药品基本知识培训
第一章药品基本常识一、药品名称二、药品的特殊性三、药品法规四、药典简介五、特殊药品六、进口药品的管理七、药品的有效期一、药品名称药品名称包括: 通用名汉语拼音英文名商品名曾用名通用名药品的通用名是药品的法定名称。通用名的特征: 有严格的标准和规范; 具有通用性，以便于国际交流。商品名上市药品可以拥有自己的商品名，是生产企业的商业需要。曾用名是原地方药品标准所收载的药品通用名，即曾用名是原药品名称的通用名。根据国家药监局规定，曾用名只能在2004年12月31日之前使用。
商品名与注册商标的区别商品名由国家药监局批准，注册商标由国家工商局批准; 商品名由国家药监局进行行政保护，注册商标则由国家法规进行专利保护;
在药品包装、标签和说明书上，商品名可以标示在版面的中间位置，商品名的每个字体的面积可以是药品通用名每个字体面积的2倍;注册商标只能标示在药品通用名称的左上角或右上角，注册商标每个字体的面积不能大于药品通用名每个字体的面积。如果把商品名注册为注册商标，则兼有两者的特点，如本公司的劲通，既是商品名又是注册商标。二、药品的特殊性专属性:药品专用于治病救人，但要在医生指导下使用，什么病用什么药，不象一般商品那样，彼此之间可互相替代。
两重性:药品用之得当，可以治病，用之得不当，可以致病。质量的重要性:药品是治病救人的，只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效，因此，药品只能有合格品，不能有等外品和次品等。限时性:药品是有效期的，超过有效期就不能使用。三、药品法规药品标准产品批号药品批准文号药品广告审查批准文号药品标准药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准分三类:
中国药典、局颁标准和地方标准。地方标准现已经废止,按地方标准生产的药品只能流通使用至2003年12月30日为止。产品批号定义:在一定生产周期经过一系列加工过程所制得质量均一的一组药品为一个批号。产品批号的编制方法: 正常批号:****(年)**(月)**(流水号)，如20030506，即表示2003年5月第6批生产的产品批号。返工批号:返工后批号不变，只在原批号后加一代号(R)以示区别。药品批准文号药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。药品批准文号的识别国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准(试)字，1位汉语拼音字母，8位阿拉伯数字”。其中: “准”字代表国家批准正式生产的药品;“试”字代表国家批准试生产的药品; 国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是: H代表化学药品; S代表生物制品; J代表进口分装药品; T代表体外化学诊断试剂; F代表药用辅料; B代表保健药品; Z代表中药; 汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11,北京市，12,天津市，44,广东省，46,海南省……。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。举例说明例如: 利多卡因氯己定气雾剂的批准文号:国药准字H44024772，即“H”代表化学药品，“44”代表广东省，“02”代表2002年批准的，“4772”为顺序号。双氯芬酸钠气雾剂的批准文号:国药准字H19991425，
其中“19”代表2002年1月1日以前国家药监局批准的药品，“99”代表1999年批准的。“1425” 为顺序号。药品广告审查批准文号药品广告审查批准
文号是国家或省级药品监督管理部门审查广告内容核发的批准文件的编号，分“视”、“声”、“文”三类。
“视”为电视广告，其样式为“X药广审(视)0000000000号; “声”为广播广告，其样式为“X药广审(声)0000000000号; “文”为报纸或其它文字广告，其样式为“X药广审(文)0000000000号。注:以上样式中的“X”代表审查机构，各省、自治区、直辖市广告审查机构分别采用各省、自治区、直辖市的简称，“0000000000”的前6位分别代表年份、月份，后4位代表广告批准序号。药品广告有关法规发布药品广告，应当向药品生产企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应同时报国家药品监督管理部门备案。发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。在药品生产企业所在和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理。四、药典简介药典是国家对药品规格所规定标准的法规文件,是药品生产，经营，使用和管理的依据。药典的内容一般分两大部分，一部分是各种法定药物的名称，化学名，化学结构、分子式、含量、性质、用途、用法、鉴定、杂质检查、规格、贮藏等项目。另一部分是制剂通则，一般的检查和测定方法，试剂等重要附录。我国于1930年出版了《中华药典》。中华人民共和国成立以后，于1953年出版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)，以后又出版了1953年第一增订版，1963年版，1977年版，1985年版，1990年版，1995年版，以及现行的2000年版(共7版)。除了药典外，我
国还出版了《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁标准》)，和2002年由国家药监局颁布的《国家药品标准》1~22册。此外，还有与《中国药典》配套使用的《中国药典临床用药须知》，该书是对每一种药典收载的品种，从适应症，药理(药效学及药动学)，不良反应，注意事项，药物相互作用，给药说明，用法用量，规格，制剂等临床使用方面进行论述。五、特殊药品麻醉药品:麻醉药品是在连续使用后可产生依赖性，是能成瘾的药品。如临床上常用于止痛的吗啡，度冷丁等。精神药品:精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，长期连续使用后可产生依赖性的药品，如咖啡因、巴比妥等。毒性药品:系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使之不当或超过极量会引起严重中毒反应，甚至死亡的药品，常见的毒性药品有阿托品，洋地黄毒甙，毛果芸香碱等。放射性药品:放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标志化合物。六、进口药品的管理《进口药品管理办法》规定:对进口药品实行注册审批制度，进口药品必须取得国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》是经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验合格，方可进口。《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册，进口和销售使用的批准文件，《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起有效期5年。七、药品的有效期药品的“有效期”是指药品
在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察，合理制订。药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起，药品标签应列有效的终止日期，其格式:有效期至xxxx年xx月。第二章药品分类管理基本知识一、药品分类二、非处方药(OTC)基本概念三、OTC的特征: 四、OTC的标识五、处方药与非处方药的经营和广告的区别一、药品分类处方药药品分类
甲类非处方药乙类二、非处方药(OTC)基本概念 OTC定义:是消费者可不经过医生处方，而直接从药房或药店购买的药品，而且是不一定在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。三、OTC的特征安全性高根据文献和长期临床使用证实安全性高。无潜在毒性，药品残留物在体内代谢快，不会引起蓄积作用。无药物依赖性、成瘾性，无“三致”作用。中药组方中无“十八反”、“十九畏”。质量稳定质量控制性质稳定，不需要特殊保存条件。使用方便使用时不需进行特殊检查与试验。剂型、规格便于自用与携带以口服、外用、吸入、肛塞等剂型为主。四、OTC的标识非处方药专有标识图案为椭圆背景下的OTC三个英文字母，即Over the Counter 的缩写，是国际上对非处方药的习惯称谓。甲类非处方专有标识色标 M100Y100 乙类非处方专有标识色标 C100M50Y70 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其它包装必须按照国家药监局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下必须标示“甲类”或“乙类”字样;非处方药专有标识应与药品标签、说明书、包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目，清晰，非处方药品标签，使用说明书和每个销售基本单元包装所有中文药品通用名称的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。本公司目前被列入OTC目录的产品有如下: 中成药:麝香祛风湿油、麝香祛风湿膏、乳香风湿气雾剂、风油精、白花油、驱风油、红花油、白树油化学药品:双氯芬酸钠气雾剂、利多卡因氯已定气雾剂、复方水杨甲酸甲酯苯海拉明喷雾剂、硝酸益康唑气雾剂、硝酸益康唑喷雾剂、聚维酮碘溶液五、处方药与非处方药的经营和广告的区别经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备执业药师或者依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应配备经设区的市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。按规定非处方药经批准可以在大众媒体上进行广告宣传。处方药只能在国家药监局批准的专业医药报刊上进行广告宣传。第三章气雾剂和喷雾剂一、气雾
剂的定义二、气雾剂的特点三、气雾剂的分类四、气雾剂抛射剂五、气雾剂阀门系统六、喷雾剂七、喷雾剂的手动泵系统八、气雾剂的生产工艺及质量控制一、气雾剂的定义气雾剂(Aerosol)是一种或一种以上药物，经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统(气雾剂系统)。气雾剂系统由阀门、容器、内容物(包括药物、附加剂、抛射剂等)组成的完整的压力包装，当阀门打开时，内容物以预定的压力，按控制的方式释放，控制方式包括两重含义，一是内容物的释放剂量可以控制，包括定量与非定量形式;二是内容物的释放形式可以控制，如可以以气雾、泡沫、粉末等形式释放。二、气雾剂的特点该制剂可使物直接到达作用部位，如治疗哮喘的气雾剂(如沙丁胺醇气雾剂)可使药物粒子直接进入肺部，在治疗部位快速达到有效作用并维持一定的作用时间; 药物
可以以多种形式释放，例如妇科用药可以泡沫形式直接将药物给予阴道(如妇炎净泡沫气雾剂); 气雾剂系密闭的压力包装，与外界相对隔绝从而增加了药物的化学稳定性; 气雾剂给药时与给药部位无直接的机械磨擦，从而减少对皮肤损伤，部位的刺激; 气雾剂给药面积大，作用范围广，如消毒杀菌用气雾剂，以雾形释放药物，不仅对暴露的表面有消毒作用，而且对空间也有良好的作用。三、气雾剂的分类气雾剂根据释药类型可分为定量气雾剂及非定量气雾剂。气雾剂根据释药形式又可进一步分为溶液型、混悬型、泡沫型及成膜型等。四、气雾剂抛射剂定义:凡能够将气雾剂容器中的内容物发射出来的物资称抛射剂。在气雾剂产品中，除了靠它产生压力将内容物从密闭容器中喷出外，还参与雾化作用。分类:按抛射剂的物理状态可将其分为压缩气体抛射剂及液化气体抛射剂。常温下125Psig压力时，可压缩成液体的气体被称为液化气体抛射剂，如碳氢化合物、氟利昂等。不能液化的则被称为压缩气体抛射剂，如氢气、二氧化碳、二氧化氮等。液化气体与压缩气体相比较各有其优缺点，液化气体抛射剂化学性质稳定，压力稳定，释药性
能良好，空罐效果好，雾形良好，毒性小，价格便宜，但其压力随温度变化大，有些碳氢化合物易燃等。传统的液化气体抛射剂有氟利昂，丙烷丁烷等。压缩气体抛射剂便宜，化学惰性好，无毒，不可燃，压力受环境温度变化影响小，但其压力随罐内空气体量的变化而变化，最终雾化效果差，无法控制产品，使定量释放。五、气雾剂阀门系统阀门是药用气雾剂最主要的组成部分之一，其主要起密闭容器，开启，关闭，使药物释放，并使药物或抛射剂充入气雾剂容器中及控制释药量等作用。根据阀门的功能可分为定量阀门及非定量阀门。非定量阀门多数为外用的消毒、杀菌、麻醉、止痛气雾剂。目前应用较多的为一英寸阀，其主要组成部件如下表浸入管 10 弹簧杯、弹簧壳阀体 9 阀簧弹簧 8 阀杆孔杆孔
7 阀杆杆 6 阀杆垫杆垫 5 密封垫口杯垫 4 口盖口杯 3 喷雾孔触动器孔 2 喷雾头、按钮触动器 1 别名名称编号定量阀门主要用于吸入、鼻用、舌下用气雾剂。定量气雾剂释药范围从25~250μl，最常用的为25、63、100μl。小容量阀门多用于鼻用气雾剂，63μl阀门多用于小剂量吸入气雾剂。与非定量阀门相比，定量阀门的模具设计、加工工艺，安装技术均要求更高。定量阀门在结构上与非定量阀门的主要区别是其具有定量腔。定量腔可由塑料或金属杯组成，阀门静置时，上部小孔在密封垫以外，下部小孔与内容器相连，倒置时，内容药液可以进入定量腔中。阀门工作时，阀杆向下运动，关闭定量腔下部，阀杆侧面的小孔进入定量腔中，定量腔中内的药物经小孔、阀门孔向外释放，这便是定量阀门的基本工作原理。一般鼻用的气雾剂应选择25μl的小剂量，以减少大剂量抛射剂喷入鼻腔引起的不适感。吸入用气雾剂在63~100μl之间选择。六、喷雾剂喷雾剂(Spray)系由容器及手动泵组成的系统，内容物多为药物的水溶液或乙醇溶液，(如止痛喷雾剂、感冒喷雾剂)。与气雾剂相比，喷雾剂无需抛射剂及耐压容器，生产工艺简单，对大气无污染。其缺点是产生的雾粒口径较大，不适用于肺部吸入，与外界的隔绝效果不如气雾剂等。目前，喷雾剂多用于鼻腔，舌下，粘膜给药。
七、喷雾剂的手动泵系统手动泵系统采用手压触动器产生的压力使喷雾器内含药液以所需形式释放的装置。药物释放的形式可以是雾状液体，含固体药物粒子的雾、乳剂、凝胶等。由于不断的改进，目前的手动泵装置已能提供良好的雾形、准确的剂量，作为某些类型的药用气雾剂的替代装置，应用越来越广。手动泵的基本结
构手动泵主要由泵杆、支持体、密封垫、固定杯、弹簧、活塞、泵体、弹簧帽、活动垫或舌状垫及浸入管等基本元件组成。泵杆:由聚丙烯或聚乙烯塑料制成，其提供药液向外喷射的通道。支持体:由聚丙烯或聚乙烯材料组成，其可支持泵杆，使之活动如。密封垫:密封垫多有医用橡胶组成，由于喷雾剂中无氟里昂等抛射剂，密封垫材料的选择范围较广，根据不同的内容物可选择不同的材料。固定杯:固定杯用于将泵固定在容器上，其主要有两种。一是由塑料组成的适用于螺口瓶的带螺纹的固定杯。另一种是由铝或铝合金制成的用压紧方式固定于容器上的固定杯。弹簧:由不锈钢组成，其作用是使手动泵触动后自动回到原始位置，同时其提供压力使容器中的药液被吸入至手动泵的定量腔中。活塞:活塞同样由塑料组成，其作用可使手动泵下压时，在定量腔内产生一定的压力。当向阀杆处的孔进入定量腔时，腔内药液以一定的压力向外喷射。泵体:由塑料组成，主要起支持整个泵体的作用。浸入管:浸入管由聚丙烯或聚乙烯塑料材料组成，其作用使容器内药液可经底部吸入定量腔中以提高空罐效果。手动泵喷雾形成原理与气雾剂不同，手动泵产生喷雾所需的压力大小取决于手揿压力或与平衡的泵体内弹簧的压力。其远远小于抛射剂产生的压力。因而有必要对手动泵产生的喷雾的形成原理进行讨论。压力下，液体经小孔产生的喷雾的雾形成与液体所受的压力，喷雾孔径，液体粘度等有关。随着压力的增加，液体分别以液滴、液柱、球状、葱头状及雾形向外释放，手动泵的压力来源于泵体，药液从容器内开始到喷雾孔位置上，需克服一定的阻力，阻力包括液体经过浸入管，泵杆，触动器及喷口头部形成雾形所需的机
械粉碎装置时所产生的摩擦力。对手动泵系统，由于其压力较气雾剂系统低，因而在触动器的出口部位常需制成液体成涡旋状向外喷出的结构。喷雾剂由于其无需抛射作动力，无大气污染问题，且生产处方，工艺简单，产品成本较气雾剂低，因而作为非吸入用气雾剂的一种替代形成，将会有较大的发展。八、气雾剂的生产工艺及质量控制气雾剂的生产工艺气雾剂的质量控制气雾剂的生产工艺气雾剂的生产工艺随剂型的发展也进一步发展，常见的工艺有冷灌法，两步灌装法。冷灌法系将处方中主药及抛射剂冷却至其沸点以下，灌装入气雾罐中，而后加盖压紧。冷灌法工艺复杂，生产厂房要求高，目前较少采用。两步灌装法是目前应用最广。两步灌装法:溶液型气雾剂生产工艺:先将药液灌装入气雾剂罐中，再将抛射剂充入气雾剂罐中。混悬型气雾剂的生产工艺:先将生药，表面活性剂与高沸点抛射剂或助悬剂混悬，而后将混悬液灌装入气雾剂罐中，加盖压紧后，将低沸点抛射剂经阀门充入气雾剂罐中。气雾剂的质量控制气雾剂的质量控制应从原料、包装材料，生产过程，最终产品的控制入手。原辅料的质量控制原料的质量控制要求:气雾剂作为特殊的剂型，对所用的原料要求较高，所用的原料的纯度，含湿量，粒径等均有一定的要求。在生产前应对原料的理化性质、纯度、水分、含量、粒径等进行检查。理化性状:包括外观、溶解度、鉴别等。鉴别可采用红外光谱、紫外、溶点及其它特征反应不进行。主要确定所用原料与处方一致。
纯度:可用测定主药含的方法进行，同时，应用薄层层析法或高效液相色谱法
测定有关物质，一些药物在生产中带入的杂质或分解产物对气雾剂的稳定性有很大的影响，抛射剂中溶解度较大的杂质，可使混悬型气雾剂的粒径生长。水分含量:气雾剂多含水溶性药物，吸湿性较强。水分带入往往导致气雾剂中药物粒子絮凝，长晶，同时会增加药物粒子在容器壁上的沉积，原料药的水份应控制在10%以下，对水份敏感的药物应控制在1%以下。粒径:药物的粒径对吸入气雾来说很重要，一般要求80%以上的药物粒子粒径小于5μm，同时不应有大于25??m的粒子
(粒径测定最好选用库尔特计数器法)，取样及结果应有代表性。表面活性剂的质量控制:表面活性剂多带有一定量的油性基团，易酸败，变质。使用前应对各项指标进行测定。常用有:油酸、山梨醇三油酸酯、吐温—80、司盘等。包装材料的质量控制阀门:阀门测定包括外观、清洁度，操作性能，完整性，有关尺寸，重量等。外观:阀门外观与标准品一致，金属圈色泽采用的橡胶垫、弹簧，定量腔均应与标准品一致。清洁度:目测检查，阀门应清洁，无污染，金属圈无凹陷，损坏等。
可操作性:阀门应活动自如，揿压后可快速回到原始位置，使用前用油酸或其它表面活性剂润滑可增加其可操作性，阀门可操作性可影响充入的气体抛射剂的重量，可操作性差可导致充气误差增加。有关尺寸:阀门的金属圈外套，外径、边缘高度，阀门高度、阀杆，顶端直径等均可用卡尺测量，结果应与标准品一致，误差应要求在限度范围之内。重量:气雾剂最终定量往往用重量控制，包装材料的重量差异会影响产品的定量准确性。容器:气雾剂用容器主要有玻璃瓶和单片铝罐两种。其中，应用较多的是单片铝罐。单片铝罐由铝块或铝片经多道工序挤压成形，常规的检查项目应包括外观清洁度，有关尺寸，重量等。外观应完好，无划痕，损伤，标印的字应与标准相符。铝罐内外部均应干净，无铝屑、油污等铝罐加工过程中带入的污染，有关尺寸应与标准相符，尤其是与阀门配合的颈项部，过大过小的外径可导致与阀门不配套或气雾剂泄漏。触动器: 触动器是吸入用气雾剂比较关键的部件，检查项目包括外观、光洁度、洁净度，与气雾剂阀门的配合性、雾化状况、喷雾孔大小有关外形尺寸等。触动器外观应与标准一致，无损坏、清洁、光泽均匀，阀门孔与阀门杆应有良好的配合性，插入后可轻松拔出。雾型应与触动器口径方向平行，无过多的药物粒子沉积在口嘴部，喷雾孔大小与标准一致，过大过小的孔径会导致药物达到肺部量的降低。生产过程的质量控制生产环境的控制:气雾剂生产对环境要求较高，不同的生产工艺，应用的生产设备对环境要求不
同，以应用最多的两步灌装法为例，应对温度，湿度有一定的要求，温度应底于氟利昂的沸点，一般定在小于20?，湿度应尽量底，湿度小于45%时可以接受，而一些自动化程度高的设备对环境的湿度要求底些，但其要求浓缩液的温度应底，有时要求在,10?以下(如混悬型沙丁胺醇气雾剂的浓缩液)。生产过程有关参数控制:生产过程中应控制的有关参数包括灌装的每罐药液的重量，每罐药物的含量，阀门压紧高度，充气量及均匀性，泄漏，罐内压等。每罐药液重量:根据采用的罐装设备，对每罐药液重量测定的取样有一定的要求。精度高的设备，常采用间隔取样来控制，一般间隔5罐取样1罐。自动化程度高的设备都带有重量检测装置，装量不合格产品被自动剔除。每罐药物含量:每罐药物的含量应在生产过程中按一定间隔取样测定。对溶液型气雾剂、装量合格往往就能保证药物含量合格。对于混悬型气雾剂、浓缩液中药物粒子絮凝，分层或任何其它导致不均匀分散的因素均会使药物均匀性降低。尤其是灌装初期或中间停顿后，由于药物粒子与抛射剂在灌装头部分层而导致含量变化增加，解决的方法是加快浓缩液循环或放弃前几罐产品。
阀门压紧高度: 阀门压紧高度在生产前调整好，生产过程中应随时测定以防止机器动作过程中参数变化带来的误差。高度可由专门的仪器测定，旋转仪器可测定高度的均匀程度，高度过高阀门密封垫压紧程度不够，高度过低阀门上部变形，两者均会导致药液从阀门与铝罐间隙处泄漏。泄漏:泄漏主要发生在阀门与铝罐压紧部位及阀杆处，明显的泄漏可将气雾剂倒置并放入温水的烧杯中检查，产生的气泡反映泄露的位置及严重程度。最终产品的质量控制最终产品应进行性状，鉴别，粒径检查，装量差异，每喷重量，每喷药物含量，泄漏率等各项指标测定，结果应符合标准。性状检查:对溶液型气雾剂，在耐压容器中应为澄清液体，对混悬型气雾剂，在耐压容器中应为白色混悬液，揿压阀门药液即呈雾粒喷出。粒径检查:粒径检查可采用显微镜法测定，显微镜法测定粒径时，将气雾剂振摇均匀，喷射至5~10?以外的干载玻上。必要时，加盖玻片，使粒子分数有测微标尺的显微镜
上观测。粒子的粒径应小于5um不得大于10~25um的粒子。测定时，应将聚集体分散并与单介粒子分开。装量差异:取气雾剂2罐，除ケ昵獗谙淳缓罅垢桑
艹贫ㄖ亓?w1)用锐器在铝盖上钻一小孔，待抛射剂缓缓排出后除去铝盖，将内容物洗脱并收集，供含量测定用，将空罐洗净后，烘干并精密称定(w2),(W1—W2)即为每罐内容物装量。其应在许可误差范围内。每揿喷量:取供试品4瓶,除去帽盖,分别揿压阀门数次,擦净,精密称定,揿压阀门连续喷射3次,每次喷射后均擦净,精密称定,计算每次喷量,揿压阀门连续喷射10次,擦净,精密称定,再按上述方法测定3次喷量,继续连续喷射10次后,按上述方法测定4次喷量,计算每瓶装10次喷量的平均值,除另有规定外,均应为标示喷量的80%~120%。泄漏率:取供试品12瓶，去除外包装，用乙醇将表面清洗干净，室温垂直放置24小时，分别精密稳定重量(w1)，再在室温放置72小时，(精确至30分钟)，再分别精密稳定重量(w2)，置4-20?冷却后，迅速在阀上面钻一小孔，放置至室温，待抛射剂完全气化挥尽后，将瓶与阀分离，用乙醇洗净，在室温下干燥，分别精密稳定重量(w3)，按下式计算每瓶所泄漏率，平均年泄漏应小于3.5%，并不得有1瓶大于5%。第四章公司产品简介利多卡因氯己定气雾剂双氯芬酸钠气雾剂复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂硝酸益康唑气雾剂
沙丁胺醇气雾剂萘林那敏溴铵喷雾剂麝香祛风湿膏麝香祛风湿油骨增生镇痛膏好德快、劲通和德爽的区别利多卡因氯己定气雾剂曾用名:好得快气雾剂注册商标: 好德快适应症本品具有消炎、止痛、止痒的作用，临床上用于: 一般割伤、擦伤、灼伤、晒伤; 蚊虫叮咬、热痱、瘙痒; 软组织损伤。可广泛用于外伤科、妇产科、肛肠科和耳鼻喉科一些浅表组织手术前消炎镇痛，术中局部麻醉和术后伤口局部的消毒。药理作用本品由利多卡因、氯己定、苯扎溴铵等组份组成的复方制剂，具有消炎、止痛、止痒作用。利多卡因有局麻作用，其局部麻
醉作用比普鲁卡因更强、更快，而维持时间更久，不良反应更少。氯己定为广谱杀菌剂，对金黄色葡萄球菌，变异链球菌，大肠杆菌有迅速杀灭能力，对嗜血链球菌中度敏感，低浓度抑菌，高浓度杀菌，对革兰阳性和阴性菌有效，通过改变细胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出而起杀菌作用。苯扎溴铵为阳离子表面活性剂广谱杀菌剂，对革兰阳性菌作用强，对铜绿假单胞菌、抗酸杆菌、细菌芽孢无效，遇有血、棉花纤维素和有机物存在，作用明显降低。产品特点本品内含杀菌消炎和局部镇痛有效成份，对一般创伤伤口有双重作用，既能迅速止痛，又能杀菌消炎防治伤口感染。对各种病菌有强力广谱杀灭作用，而且可在伤口表面形成抗菌保护膜，抗菌作用可维持1-2日。使用简便、即喷即效。适用于临床及OTC市场。
禁忌禁止与肥皂及盐类消毒药合用。对本品过敏者禁用。注意事项避免撞击、受热和防火。避免接触眼睛、口腔和鼻内。当本品性状发生改变时禁用。
儿童必须在成人监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。药物相互作用本品不应与肥皂、高锰酸钾(灰锰氧)以及磺胺粉同用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。不良反应偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。有引起变态反应性结膜炎、接触性皮炎的报道。广告语好德快、疗伤速度快。双氯芬酸钠气雾剂商品名:劲通注册商标:劲通适应症用于缓解局部疼痛及炎症，如: 软组织损伤或炎症，如狭窄性腱鞘炎，肱骨外上踝炎(网球肘)、肩周炎、关节扭伤、关节挫伤、腰肌劳损、肌肉损伤(非开放性)。类风湿关节炎及骨关节炎。产品特点新型消炎止痛药。消炎止痛作用比阿司匹林强、布洛芬更强。采用独特剂型结合透皮吸收促进剂，通过局部直接喷雾给药，使药物直达患处，减少了胃肠道药的副作用。经过国家临床药理基地中山医三院新药临床试验证明:本品与对照药扶他林(双氯芬酸钠凝胶剂)组治疗关节炎和软组织损伤均有显著的疗效，两组疗效无统计学显著差异。药理作用。本品为解热镇痛类非处方药药品。本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应
用,其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品可使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。本品为非甾体抗炎药(NSAID)，可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素的合成途径，具有镇痛、消炎作用，动物实验表明本品局部用药对皮肤轻度刺激性。禁忌对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。对丙二醇过敏者禁用。
使用阿司匹林及其他非甾体抗炎药诱发哮喘患者禁用注意事项于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。肝、肾功能损害者以及妊娠、哺乳妇女使用前请咨询医师或药师。本品禁用于破损皮肤或感染性创口。本品仅供外用，切勿入口。禁止接触眼睛和黏膜，谨防吸入呼吸道。如使用1周，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。当本品性状发生改变时禁用。本品为压力容器包装，切勿强行拆卸，避免剧烈撞击。本品有燃烧性，禁止喷向火焰或炽热物体。倒立瓶子喷射有可能使本品喷射性能减弱或丧失，故应直立喷射。本品不推荐用于儿童、孕妇及哺乳期妇女。儿童必须在成人监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。不良反应可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红等。肠胃道反应:纳差、呕吐、便秘、腹泻。使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤并长期使用，则可能出现下列情况:一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。广告语劲通，轻松好状态～复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂注册商标: 德爽曾用名:止痛喷雾剂适应症用于肌肉疼痛、关节痛、腰腿痛、跌打损伤及网球肘引起的肿痛。产品特点组方独特，应用面广。本品含有珍贵天然植物挥发油，作用温和，疗效持久。止痛特快，感觉舒畅。由于本品有效成分的作用，药液喷于患处后，即刻发热，感觉非常舒畅，稍后热感渐渐消失，随之而来的是清凉感觉，而疼痛早已于不知不觉中消除。药理作用本品为镇痛类非处方药药品。水杨酸甲酯可促进局部血液循环，有消炎止痛作用。盐酸苯海拉明为乙醇胺
类抗组胺药，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。樟脑、薄荷脑为皮肤刺激剂，可增进局部血液循环以缓解肿胀，并有轻微止痒、止痛作用。禁忌
对本品过敏者禁用。对其他乙醇胺类药物过敏者禁用。皮肤破溃或开放性伤口禁用。注意事项本品仅用于皮肤表面使用。孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童、老年患者慎用。避免接触其他黏膜。当本品性状发生改变时禁用。儿童必须在成人的监护下使用。请将本品放在儿童接触不到的地方。不良反应偶见皮肤红斑及过敏反应。偶可引起皮疹、粒细胞减少，长期使用(6个月以上)可引起贫血。
广告语止痛才是硬道理～硝酸益康唑气雾剂曾用名:妇炎净泡沫气雾剂注册商标: 净e点适应症用于念珠菌、酵母杆菌等真菌感染引起的阴道炎。产品特点瞬间压力，充分打开皱壁，不留死角，杀菌能力强。无刺激性气味。无污染。使用方便。使用时间长。药理作用本品为抗真菌药，对白色念珠菌，球孢子菌、新生隐球菌，荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。禁忌对本品过敏者禁用。注意事项本品仅供阴道给药。应在洗净外阴后使用。切勿与眼睛接触，若有此类情况发生，请用冷水清洗。孕妇、哺乳期妇女及尚无性生活的女性请在医师指导下使用。建议避开月经期间治疗。用药期间不宜有房事。本品仅供阴道给药，切忌口服。用药期间出现严重的外阴瘙痒、疼痛、烧灼感等症状，应立即停药，并咨询医师。请勿重复使用导管。避免撞击、受热或拆开铝盖。当药品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。药物相互作用如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。不良反应个别患者出现局部刺激，偶见过敏反应，表现为皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感、充血等。广告语沙丁胺醇气雾剂注册商标: 喘乐通曾用名:舒喘灵气雾剂适应症用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。产
品特点国家医保药品。携带方便 ;密封性强，不会受潮;特别适合户外运动，居家旅游，外出公差。疗效显著，药物分散更均匀、疗效更快、更持久、药品的稳定性也大为提高，一般吸入后1-2分钟开始平喘，10分钟能达到最大药用效应。
药力持续有效。药理作用本品为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。不良反应少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。禁忌对其他β2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。注意事项高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，因此对经常使用本品者，应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重，需要每天多次吸入本品者，应同时监测最大呼气流速，并应到医院就诊，请专业医师指导治疗和用药。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女，应在医生指导下使用。药物相互作用同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。药物过量
逾量中毒的早期表现:胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心悸，情绪烦躁不安等。反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。广告语萘林那敏溴铵喷雾剂注册商标: 开塞曾用名:感冒喷雾剂适应症用于缓解感冒症状。药理毒理本品对上呼吸道的主要致病菌有抑制和杀灭作用;另外本品有收缩毛细血管的作用。本品在鼻腔黏膜局部用药，可免除口服给药造成的对消化道的刺激。产品特点起效快，药效持久开塞通常用药数分钟后即可缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等症状，迅速解除感冒、鼻炎患者的痛苦。一次用药可维持8小时。剂量准、用药
安全开塞通过定量泵确保每次喷药量准确一致，患者即使操作有差异也不会影响喷量，有效防止过量产生不良反应。无刺激，使用面广开塞药液为无色或微黄色、无臭、无味的澄清溶液，喷雾后药液不易流入咽部，对鼻腔无刺激。开塞不含酒精，对酒精过敏者也可使用。最成熟的临床配方，最新式的给药途径开塞的有效成分均为临床上长期用于治疗感冒及慢性鼻炎、过敏性鼻炎的常用药物，现经过科学组合，更加提高其功效性和安全性。开塞采用鼻腔喷雾给药方式，一改过去的感冒用药内服的传统模式，药物不经过胃肠道及肝脏，药物生物利用度更高，而且大大减少了口服药引起的各种毒副作用，适用人群范围更广。禁忌萎缩性鼻炎禁用。高血压、甲状腺机能亢进患者禁用。哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。不良反应偶见胸闷、心悸、乏力、嗜睡、痰液黏稠等。注意事项使用时严禁瓶口向下挤压而成水珠或水柱状灌入鼻孔，以免用量过大导致面色苍白，血压升高、头痛、昏睡等症状。广告语麝香祛风湿膏注册商标: 人字功能主治祛风湿、活血、镇痛、消肿。用于风湿痛、筋骨痛、关节痛、腰腿酸痛、坐骨神经痛以及跌打肿痛。产品特点名贵中药、传统配方。结合现代制剂技术，疗效自然更好，质量自然保证。渗透力强、一贴见效。广告语名贵好药材、疗效自然好～麝香祛风湿油注册商标: 人字功能主治驱风活血、镇痛消肿。用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，腰腿酸痛，坐骨神经痛以及跌打肿痛。产品特点名贵中药、传统配方。结合现代制剂技术，疗效自然更好，质量自然保证。渗透力强、一搽见效。广告语名贵好药材、疗效自然好～骨增生镇痛膏注册商标: 人字功能主治温经通络,祛风除湿,消瘀止痛。用于各种骨增生性关节炎,亦可用于风湿性关节炎。产品特点名贵中药、传统配方。结合现代制剂技术，疗效自然更好，质量自然保证。渗透力强、一贴见效。广告语好德快、劲通和德爽的区别共同点消炎止痛。临床上用于软组织损伤。不同点组份和作用机理不同:好德快内含杀菌消炎、局部麻醉成份，通过杀菌而达到消炎、麻醉而达到止痛的目的;劲
通内含非甾体抗炎药双氯芬酸纳，本品为前列腺素合成抑制剂,可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素的合成途径而达到镇痛、消炎作用;德爽内含水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑芳香药物，通过促进局部血液循环而达到消炎止痛作用。临床应用的区别:好德快的特点广谱杀菌、局部麻醉。擅ぶ瘟埔话愀钌恕?辽恕?粕恕?股艘约肮惴河糜谕馍丝啤?静啤?爻坪投呛砜埔恍?潮碜橹质跚跋渍蛲矗踔芯植柯樽砗褪鹾笊丝诰植康南即可用于完好的皮肤，又可用于破损皮肤或感染性创口。劲通为非甾体抗炎药，有较强的消炎止痛作用，擅长治疗肱骨外上踝炎(网球肘)、肩周炎、关节扭伤、关节挫伤、类风湿关节炎及骨关节炎，破损皮肤或感染性创口禁用;德爽的特点是能促进局部血液循环，擅长治疗肌肉疼痛、关节痛、腰腿痛、跌打损伤及网球肘引起的肿痛，但破损皮肤或感染性创口禁用。结束语祝大家新年愉快～但愿我们同舟共济，同心同德，共创联海辉煌～谢谢～业务人员考试复习题一、单项选择: 1、下列属本公司药品通用名的是( ) A.好得快气雾剂 B.好德快 C.利多卡因氯己定气雾剂 D.劲通 2、下列属于本公司药品商品名的是( ) A.净e点 B.德爽 C劲通 D.利多卡因氯己定气雾剂 3、下列属本公司产品注册商标的是( ) A.好得快气雾剂 B.好德快 C.麝香祛风湿膏 D.TONDE 4.下列既是商品名又是注册商标的是( ) A.好德快 B.劲通 C.净e点 D.开
塞二、多项选择: 下列属本公司产品曾用名的是( ) A.好得快气雾剂 B.感冒喷雾剂 C.止痛喷雾剂 D麝香祛风湿油三、是非题(对的打??，错的打??) 1.商品名的由国家工商管理局批准的( )。 3.在药品包装标签和说明书上，商品名可以标示在版面的中间位置，商品名的每个字体面积可以是药品通用名每个字体面积的2倍。( ) 4.商品名由国家药监局进行行政保护，注册商标则由专利法规进行专利保
护( ) 2.注册商标只能标示在药品通用名称的左上角或右上角，注册商标(文字商标)每个字体的面积可以大于药品通用名每个字体的面积。( ) 5.药品批准文号是依法生产药品的合法标示。( ) 四、填空题 1.国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表( );S代表( );J代表( );T代表( );F代表( );B 代表( );Z代表( )。 2.药品广告审查批准文号分“视”、“声”、“文”三类，其中“视”为( )，“声”为( )，“文”为( )。 3.药典是国家对药品规格所规定标准的( )，是药品生产、经营、使用和管理的( )。 4.经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业应配备( );经营乙类非处方药的药品零售企业应配备经地级市药品监督管理机构组织考核合格的( )。 5.非处方药按规定可以在( )上进行广告宣传，处方药品只能在国家药监局批准的( )上进行广告宣传。五、论述题试述本公司产品利多卡因氯己定气雾剂、双氯芬酸钠气雾剂和复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂的产品功能、使用机理、临床应用上的异同点。
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题 姓名：_______ 单位：_____________ 成绩：_____ 一、填空题（每空1分，共20分） 1、基本药物是指适应____________卫生需求、____________ 适宜、 _______ 合理、能够 _______ 供应、公众可________ 获得的药品。 2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行______________ 招标采购、 _________ 配送。 3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包 括 __________ 和_____________ 、 ________ 、____________ 。 4、国家采取实行_____________ 、________________ 、 _______ ______________ 等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病 情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。 6、___________ ，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 7、将下列药物与禁忌证配对： （1）.保泰松⑵.普萘洛尔（心得安） ____________ （3）.氯氮平（4）. 肾上腺素 A.高血压B . 胃溃疡C.血细胞异常D.支气管哮喘 二、单选题（每题2分，共20分） 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？（） A.国家举办的基层医疗卫生机构
B.省级举办的基层医疗卫生机构 C.政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、地方可以增加基本药物品种吗（）。 A.可以B .不可以C . 未做规定D .视情况而定 3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（） A.一年B . 二年C. 三年D. 四年 4、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（） A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 B.含有国家濒危野生动植物药材的。 C .主要用于滋补保健的。 D.非临床治疗首选的。 5、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是（） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E. 异丙托溴铵 6、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（） A.青霉素 B. 红霉素 C. 林可霉素 D.四环素 E. 庆大霉素 7、对长期便秘者应慎用的抗酸药物是（） A.胃得乐 B.氢氧化铝 C. 胃必治 D. 碳酸氢钠 E.氢氧化镁
国家基本药物制度 简介 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)。根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 目录管理办法 为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定的本办法。 第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察
部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。 第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。 第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： （一）含有国家濒危野生动植物药材的； （二）主要用于滋补保健作用，易滥用的； （三）非临床治疗首选的； （四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； （五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。 第八条卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，
药品基础知识培训考试卷答案 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每题1分，共70分） 1、药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 3、药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治理疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类：a 处方药与非处方药；b 内服药与外用药;c 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。 5、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。 6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产的标志。未取的批准文号的药品按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品字母“H”，中药字母“Z”，保健品字母“B”，生物制品”S”体外化学诊断试剂字母“T ”，药用辅料字母“F”，进口分装字母“J ”。
7、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日， 该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效。 8、药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 9、药品贮存项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装；密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封，以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入；阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2～10℃；常温指10～30℃。 10、（1）药品本身的特殊性为专属性、两重性、质量的重要性、 限时性。 （2）药品管理方式的特殊性：政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理、实行许可证制度。 （3）药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。 二、问答题（每题15分，共30分） 1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？ 答：三色五区 红色：不合格品区 黄色：待验区、退货区（质量疑问区） 绿色：合格品区、发货区
2018年基本药物管理培训 （第一季度） 为了提高我院医务人员的业务水平，提升医务人员国家基本药物 临床应用水平，使我院基本药物制度实施工作顺利开展，满足广大人民群众对药物治疗的合理需求，我院在门诊三楼会议室召开基本药物 管理集中培训。 本次采用集中学习的方式，内容培训参考大纲和健康报网站下载 的基本药物制度及临床药品使用管理的多媒体视频专题讲座。 主要内容包括：1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规， 使参训人员了解国家建立基本药物制度的重要意义和主要内容。2、依照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，结合卫生部下发的《基本药物培训参考大纲》，系统培训国家基本药物 的临床应用、药理作用、适应证、禁忌证、不良反应及其他注意事项， 促进基本药物的合理使用。 通过这次系统培训，提高了全院医务人员对实施基本药物制度 工作的兴趣和责任心，使医务人员系统掌握了基本药物临床服务知识，加快了我院基本药物实施工作的顺利开展，为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。 2018年1月17日物业安保培训方案
为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。 二．培训的及要求培训目的 1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律 常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1）保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2）消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。 3) 法律常识及职业道德教育 通过法律常识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司 服务的精神。 4) 工作技能培训
药品专业知识试题（五） 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 ++。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（）
四季度国家基本药物培训试题 单位：姓名：成绩： 单选题 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A. 国家举办的基层医疗卫生机构 B .省级举办的基层医疗卫生机构 C .政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、国家基本药物目录不包括( )。 A. 化学药品 B .生物制品 C .中药饮片 D .中草药 3、国家基本药物目录化学药品和生物制品共有( ) 品种，中成药102个品种，共307个品种。 A、307个 B、502个 C、305个 D、205个 4、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（） A. 一年 B .二年 C. 三年 D. 四年 5、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？（） A. 政府举办的基层医疗卫生机构 B .其他公立医疗机构 C .民营医疗机构 D .社会零售药店 6、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？( )
A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 B. 含有国家濒危野生动植物药材的。 C .主要用于滋补保健的。 D. 非临床治疗首选的。 7、下述药物中毒引起低血压，须禁用肾上腺素的是（） A.苯巴比妥 B.地西泮 C.氯丙嗪 D.水合氯醛 E.吗啡 8、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是（） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E.异丙托溴铵 9、对疟疾症状控制无效，而主要控制良性疟复发和传播的药物是（） A.伯氨喹 B.氯喹 C.奎宁 D.乙胺嘧啶 E.青蒿素 10、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（） A.青霉素 B.红霉素 C.林可霉素 D.四环素 E.庆大霉素 11、对长期便秘者应慎用的抗酸药物是（） A.胃得乐 B.氢氧化铝 C.胃必治 D.碳酸氢钠 E.氢氧化镁 12、哮喘持续状态的治疗方案可选用（） A.异丙肾上腺素+氨茶碱 B.氨茶碱+麻黄碱 C.麻黄碱+肾上腺皮质激素 D.皮质激素+异丙肾上腺素 E.氨茶碱+肾上腺皮质激素 13、抢救严重有机磷酸酯类中毒，应当使用（） A.阿托品+新斯的明 B.碘解磷定+新斯的明 C.碘解磷定+阿托品 D.新斯的明 E.毛果芸香碱 14、决定药物作用选择性大小的因素是（） A.药物剂量的大小 B.药物脂溶性的高低 C.药物pKa的大小
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称，又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。 商品名：又称为商标名，指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时，必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场，获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名，如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名，从而有不同的价格。 曾用名：指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名，那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定，停止使用曾用名。 例如：商品名为泰诺林的解热镇痛药，其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚，曾用名为扑热息痛。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药：未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用，而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用，青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应：主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期：是指药品在规定的贮存条件下，能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为：有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！” 2.老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
基本药物制度培训总结 篇一：秦楼街道卫生院基本药物制度培训总结 秦楼街道卫生院基本药物制度培训总结 自XX年1月1号起，基层医药卫生体制综合改革在我街道全面铺开，实施国家基本药物目录制度是医药卫生体制改革的重要任务之一，是实施医药分开、减轻患者负担的重要措施，是惠及全区人民的民心程，也是全区卫生系统当前的一项中心工作和政治任务。为贯彻落实上级有关医改政策的文件精神，认真完成上级布置的各项任务，我院高度重视对实施国家基本药物目录制度的落实工作，医院药库、药房已经前对所有库存药品进行清理，价格严格将按照政府有关规定的要求进行下调。为了进一步贯彻落实药品零差价销售政策，按照政府要求切实做好各项具体工作，只有保证不出现差错，才能保证医改各项工作顺利开展，达到解决群众看病难、看病贵的目的。我院于XX年12月28日召开会议，对医院所有医务人员、药剂人员及辖区内乡村医生开展关于做好落实国家基本药物目录制度的动员暨培训会。 会上由费院长向大家传达上级部门关于在基层医疗机构实施国家基本药物目录制度的有关文件精神。他同时指出，实施国家基本药物目录制度是一项全新的工作，具的很强的政治性、政策性和挑战性，要求与会各位同事要潜心学习上
级相关政策，准确把握精神实质，不折不扣地执行有关政策。针对用药品种减少可能暂时给临床治疗带来困难和基本药物零差率销售等可能减少医疗收入等情况，结合作我院实际谈了自己的看法，我们首先要适应形势，把它当成一项中心工作和政治任务，做好这项惠民工程。我们要科学做好服务功能定位和临 床技术服务功能调整，确保改革平稳过渡，医改工作顺利实施。会上秦院长带领大家学习了国家基本药物目录制度有关知识，并结合中心的实际进行了热烈的讨论，是大家大家进一步理解和掌握。学习的具体内容如下：1.基本药物的由来是什么？2.我国基本药物的含义是什么？3.如何正确理解基本药物基本药物内涵?4.什么是国家基本药物制度？ 5.为什么要实行国家基本药物制度？ 6.那些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？ 7.那些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？ 8.国家基本药物目录遴选程序是什么？ 9.目前国家基本药物目录及补充药品共有多少种？ 会议最后，费院长提醒大家，因为实行药品零差价制度工作刚刚开始实施，在日常诊疗工作中肯定会出现一些问题，如药品品种不够而不能满足所有群众的需要，原先习惯性用的药目前不在基本药物目录之内等。因此我们一方面要向群众做好解释工作，另一方面希望大家以大局为重，不要
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国家基本药物制度知识宣传 国家基本药物制度是什么？ 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 国家基本药物制度实施后，药价能降吗？ 实行基本药物制度，可以使药品价格下降。 一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定我国基本药物的品种和数量，规模较大，成本较低。 二是实行公开招标采购、统一配送，逐步实现零差率销售，减少中间流通环节的价格加成。三是基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况，在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比。 基本药物和非基本药物，医保报销有何区别？ 凡是纳入医保报销基本目录范围的药物，因病情需要使用且符合医保相关报销规定的，均能得到一定比例的报销。基本药物如此，非基本药物也是如此。 基本药物与非基本药物在医保报销方面的不同有：一是基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录的范围，而非基本药物仅有部分纳入；二是国家鼓励使用基本药物，基本药物的报销比例明显高于非基本药物。 哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？ 一是含有国家濒危野生动植物药材的； 二是主要用于滋补保健的； 三是非临床治疗首选的； 四是因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 五是违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。 此外，国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。 国家基本药物目录如何调整？
药品基础知识培训资料 一.基本概念 1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8）消毒产品的定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） 9）化妆品的定义： 化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号） 药品和保健品的区别： 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性： 1、药品本身的特殊性： （1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品 （2）两重性 ----防病治病，不良反应 （3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。（4）限时性
实施国家基本药物知识宣传 1.什么是基本药物？ 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 2.如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 3.什么是国家基本药物制度 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 4.为什么要实行国家基本药物制度？ 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。 5.患者使用基本药物，能得到什么实惠？ 一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格，在政府办基层医疗卫生机构零差率销售，价格比较低廉，而且报销比例高于非基本药物，能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例，国家还印发基本药物临
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题及答案
国家基本药物制度政策及基本药物合理使用培训测试题 姓名：单位：成绩： 一、填空题（每空1分，共20分） 1、基本药物是指适应卫生需求、适宜、合理、能够供应、公众可获得的药品。 2、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行 招标采购、配送。 3、《国家基本药物目录》《基层医疗卫生机构配备使用部分》包括和、、。 4、国家采取实行、、 等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 5、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的。 6、，就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 7、将下列药物与禁忌证配对： (1).保泰松(2).普萘洛尔（心得安） (3).氯氮平(4).肾上腺素 . A. 高血压 B .胃溃疡 C.血细胞异常 D.支气管哮喘 二、单选题（每题2分，共20分） 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A. 国家举办的基层医疗卫生机构
A.阿托品+新斯的明 B.碘解磷定+新斯的明 C.碘解磷定+阿托品 D.新斯的明 E.毛果芸香碱 9、处方正文的内容不包括（） A.药品名称 B.规格 C.数量 D.用法用量 E.药品金额 10、发生消化性溃疡的主要原因是（） A.大肠杆菌感染 B.精神压力过大 C.幽门螺杆菌感染 D.沙门菌感染 E.迷走神经过度兴奋 三判断题（每题2分，共20分） 1、在基层医疗卫生机构就医，患者只能用国家基本药物。（） 2、国家基本药物在基层医疗卫生机构实行零差率销售。（） 3、在定点零售药店购买基本药物也可以报销。（） 4、基本药物政策将加速制药企业的优胜劣汰。（） 5、对无人投标药品、急救用药、地方性疾病用药、因价格低廉供应存在困难的药品、突发公共事件用药、以及临床不可替代但市场供应不足的药品，视情况实行省级国家基本药物应急储备制度，以满足临床对国家基本用药需求。（） 6、基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况，在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比。（） 7、基本药物价格越低越好。（） 8、基本药品价格过低，可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少的伪劣产品，难以保证基本药物的生产供应和质量。（） 9、参保人员在定点零售药店购买基本药物不能报销。（） 10、医保收入将逐步成为基层医疗卫生机构收入的主要来源。（）
国家基本药物制度知识测试题 一、填空题(0、5分/每空,共20分) 1、基本药物就是指适应(基本医疗 )卫生需求、(剂型)适宜、(价格)合理、能够(保障)供应、公众可(公平 )获得得药品。 2、国家基本药物基本特征就是(安全)、(必需)、(价廉)、(有效)。 3、国家采取实行(统一采购配送);(优先使用基本药物);(完善补偿机制)等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用得基本药物实行(省级集中网上)招标采购、(统一)配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物(遴选)、生产、(流通)、使用、(定价)、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)》包括(化学药品)与(生物制品)、(中成药)、(中药饮片 )。 7、(中央政府)统一制定与发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构与零售药店负责上报(药品不良反应),对存在安全隐患得药品,按规定及时(召回)。 9、基本药物得指导价格按药品(通用名称)制定公布,原则上由政府制定统一得(指导价格),不区分具体生产企业。10、实行基本药物制度得县(市、区),政府举办得基层医疗卫生机构配备使用得基本药物实行(零差率销售)。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作得意见〉有关问题说明得通知》(卫规财发〔2009〕59号)第八条之规定:医疗机构与医药企业必须按照药品购销合同购销药品,不得进行(“二次议价”)。 12、参与基本药物招标得配送企业,应当就是依法取得(药品经营许可证)、(药品GSP证书)等相应资质得药品经营企业。
13、医疗机构在优先与合理使用基本药物得基础上,可以根据病情实际,使用省级人民政府统一确定得执行基本药物政策得(非目录药物)。 14、医患双方存在信息不对称得问题,医疗保险机构作为参保人利益得代表,作为医疗服务最大得购买方,应该发挥(团购)效应。通过(谈判)得方式,医疗保险机构与医疗机构与药品提供方协商确定付费方式与标准。 15、2009年9月 ,卫生部制定下发《关于调整与制订新型农村合作医疗报销药物目录得意见 要求各省(区、市)将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、2009年11月,人力资源社会保障部颁布得《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录(2009年版)》已将《国家基本药物目录》得所有治疗性药品全部纳入,并列为(甲)类药品。 17、(零差率销售),就就是指医疗机构在销售药品时,按实际进价销售,不再加价。 18、实行(乡村一体化管理)得地方,可以采取(不占编制聘用)得办法,择优将村医纳入统一管理,其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供得公共卫生服务,可采取(购买服务)得方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供得基本医疗服务,也可通过(医保基金)购买服务得方式得到收入。 二、单选题(1分/题,共20分) 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A 国家举办得基层医疗卫生机构 B 省级举办得基层医疗卫生机构 C 政府举办得基层医疗卫生机构 D 县级举办得基层医疗卫生机构
药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢？);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢？农药呢？药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药
有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义
药品分类管理和基本药物制度知识培训 1、解热镇痛药用于解热时应注意什么？ 发热使用退热药，使体温降低或恢复至正常水平，可谓人所共知，但有些人并不理解，发热从另一角度讲，并非坏事。①发热，不仅告诉患者已经有病在身了，同时，不同的热型是某些疾病的特征，可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应，发热时机体的吞噬细胞功能加强，白细胞增加，抗体生成增多，这些都有利于杀灭细菌与病毒，所以，感冒发烧，如非高热，一般不主张用退热药。因此，不应一有发烧就盲目使用解热药。 2、如何区别药品的通用名、商品名（品牌名）和别名？ 市场上的药品有时往往有多种名称，给您选购药品带来诸多不便，但弄清了药品的通用名、商品名（品牌名）和别名的区别后，也许会对您大有帮助。通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名（品牌名），以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名，药品宣传大多使用商品名（品牌名），消费者也对商品名（品牌名）比较熟悉，选购药品时，要注意选择质量好，信誉高的品牌。别名：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌名）。 3、我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），于何年何月何日发布并施？ 国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），并定于2000年1月1日起正式施行。 4、非处方药专有标识的使用范围？ 非处方药专有标识是用于非处方药药品标签、使用说明书、包装上的专有标识和经营非处方药药品的商业企业在分类销售时作为指南性的标志。药品生产企业只有经药品监督管理部门对其非处方药药品进行审核登记后，才可在其产品上印上非处方药专有标识。 5、处方药与非处方药是如何划分的？我国上市中、西药品有上万种，哪些能作为非处方药，不是由药品生产企业或经营企业自行决定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。第一批国家非处方药目录是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的，现已由国家药品监督管理局予以公布。 6、什么是药物相互作用？ 两种或两种以上药物同时应用（包括不同途径）所产生的效应，包括药效增强或不良反应减轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚至中毒反应。作用增加的称为药效的协同或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。如以前称谓的“配伍禁忌”。非处方药中的复方制剂，都是选择作用彼此增强、相互抵销或减少不良反应的原则配伍组成。现代治疗很少使用单一药物、、几乎都是少则2～3种，多则6～7种同时应用。难免发生药物相互作用，如近几年来，许多抗过敏药如特非那定、阿司咪唑等，与咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素（红霉素等）并用后可发生严重心脏毒性，少数人甚至致死。为此，要求生产厂家在说明中尽量把“相互作用”注明，中药更强调“忌口”，这实际上是药物与食物间的相互作用。消费者在用药时一定要仔细阅读说明书。
国家基本药物制度的主要内容 国家基本药物目 录遴选1、中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。 2、基本药物目录定期调整和更新。 国家基本药物采 购配送1、公开招标采购 2、统一配送 国家基本药品价 格管理1、国家制定基本药物零售指导价格。 2、省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内确定本地区的统一采购价格。 国家基本药物选 择使用1、制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。 2、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 国家基本药物监 管部门1、国家食品药品监督管理部门：负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种睥再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。 2、各省级食品药品监管部门：负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。 3、地方各级食品药品监督管理局：进一步加强对城市社区和农村基本
药物质量监督管理。 国家基本药物监 管对象1、基本药物生产企业：严格按照GMP组织生产、建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。 2、基本药物配送企业：加强兼并重组、整合配送资源，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。 3、医疗机构：加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。 4、零售药店：加强对基本药物进化货、验收、储存、调配等环节的管理，充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。 国家基本药物ADR（药品不良反应）及召回管理基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。
药品专业知识与技能培训 药品专业知识与技能培训试题 岗位：姓名：分数： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 8. 是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的 期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品，专有标识用 于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存 温度是。 二．单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ ) A． B． C． D．