产品审核年度计划
产品审核控制程序 1 主题内容与适用范围 对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术要求及法律法规的要求。 2 定义 无 3 职责 3.1 由质量控制部组织实施并制定产品审核检验规范和每年的审核 计划并负责组织实施产品审核。 3.2 各责任部门配合产品审核工作并负责对审核的不合格项进行改进。 4 内容 4.1 制定产品审核年度计划 4.1.1由质量控制部在每年年初制定下一年度的产品审核计划，计划 经质控系统主管副总批准后实施。 4.1.2年度产品审核计划的内容有： 1)审核目的 2)审核的产品 3)审核人员 4)审核时间和频次 5)审核时抽取样品的大小 4.1.3如由于其他原因修改审核计划时，按《文件控制程序》执行。4.2 制定产品审核检验规范 4.2.1由工艺设备部制定产品审核检验规范，审核项目有： 1)产品的规格、型号、数量、包装及标签等；
2)产品的质量特性，如定量特性、定性特性等； 3)产品的性能，如物理特性、化学特性等； 4)检具检验； 5)可靠性检验，如产品的寿命等。 4.3 产品审核的实施 4.3.1产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有 2 年以 上的工作经验并对产品相当了解。 4.3.2由产品审核员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。 4.3.3产品审核人员依据产品审核检验规范逐项对产品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》内。 4.3.4产品审核不合格项的处理 1)产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接收，是否返工/返修，是否封存所有库存，是否检验其余产品等。 2)责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提 出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他 类似产品是否存在相同或相似的不合格项。 3)产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认，并将跟踪确认的结果记录于《纠正与预防措施报告》中。 5 检查与考核 5.1 本标准由质量控制部负责组织监督和检查。 5.2 本标准具体考核办法按企管部《检查与考核管理标准》进行。 6 附录 附件1：《文件控制程序》 附表1：《产品审核计划》
ts16949产品审核计划 产品审核缺陷分级规定 产品审核检查表 德信诚培训网 产品审核检查表 篇二：产品审核实施计划 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx限公司产品审核实施计划 编号： xxxxx 序号： 1.审核目的：验证产品实际质量与产品技术标准的相符性，评价产品质量，发现产品缺 陷， 改进缺陷，提高产品质量。 2.审核产品：xxxx件 3.审核依据：产品技术标准、国家法律法规。 4.审核时间：xxx 10月 10 日至 xxxx 年10月 17 日 5. 审核组成员及分工： 6.审核时间计划 制订：xxxx 审批：xxxx 日期：xxxx 产品审核计划表 编号:jl-8.2.2.3-01 共1页第1页 篇三：产品审核实施计划 编号:hg/s.04—02 重庆市慧冠机电有限公司 2014年度产品审核实施计划 编制/日期: 何安邦/2014.9.20 审核/日期: 聂维胜/2014.9.20 批准/日期: 张小彬/2014.9.20 一、产品审核的目的 为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证 最大限度地满足用户的要求。二、审核组成员构成组长：何安邦成员：何文炳审核时间按照重庆市慧冠机电有限公司《产品审核实施计划表》的时间安排进行。 三、审核依据 产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。四、审核步骤： 1、样件提取：按照《产品审核实施计划》的规定提取； 2、产品审核； 2.1、产品外观审核：依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核； 2.2、尺寸审核：依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的 有关规定进行审核； 2.3、产品性能审核：依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议 六、数据处理 1、产品缺陷评定 1.1产品缺陷程度可分为以下三级： a级（致命缺陷）：缺陷直接形成安全隐患，回导致安全事故，或直接影响 产品的寿命和可靠性，或缺陷非常严重明显，顾客不能接受； b级（严重缺陷）：缺陷可能造成安全隐患，可能导致安全事故，会影响产 品的寿命和可靠性，或缺陷明显明显，一定引起顾客不满意； c级（一般缺陷）：缺陷可能会对安全有影响或无影响，可能有轻微影响，
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
2017年内部审核计划一目的 为保证单位各项质量活动是否符合评审准则，我公司通过内审，自我发现问题，分析问题，采取措施，解决问题，以实现质量体系文件的持续有效性，特制定本计划。 二范围 本计划适用于我公司的内部质量管理体系审核，涉及体系覆盖的所有部门及要素。 三内审的依据 1.检验检测机构的质量方针、目标和管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划等）； 2.客户的要求、标书和合同条款； 3.国家或行业的有关法律、法规或标准； 4.检验检测机构资质认定评审准则。 三内部审核时间安排 为保证质量体系文件时效性原则，按照内部审核的周期性，我公司将内部审核时间按计划于2017年11月10日开始截止日期止11月14日，5日后对查出的问题整改11月20前结束。 四主要职责 1．质量负责人 （1）批准并组织年度审核计划； （2）指定组成内审组及任命组长； （3）负责将内审计划通知组长和受审核部门； （4）负责不符合项的追踪; （5）批准内审总结报告。 2．内审员 （1）编制内部审核计划； （2）组织内部审核工作的实施； （3）负责与被审核部门沟通与信息反馈； （4）向质量负责人报告内审工作中遇到的重大问题；
（5）编写内部审核报告。 3.受审核部门 （1）了解审核计划并在审核前进行自查； （2）配合审核组确认并实施审核计划； （3）将审核的目的和范围通知有关工作人员； （4）配合内审员完成内部审核工作； （5）负责组织落实不合格项的纠正落实。 五审核程序 1.召开首次会议，首次会议由审核组组长主持并成立内审组。 （1）参加会议人员：质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人。参加人员在《签到表》上签到； （2）会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项； （3）质量负责人讲话。 2.进行现场审核。 （1）根据《内审检查表》的要求通过看、查、收集质量管理体系运行的证据，记录事实（合格、不合格事实），受审部门对审核事实进行认可； （2）每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项，填写《不合格项报告》，报告中对不合格事实进行描述，受审部门对不合格事实签字确认； （3）各部门审核结束后，审核组召开会议对不合格项进行汇总和分布，填写《内审不符合项分布表》，对质量管理体系运行情况进行分析，编制内审报告。 3.召开末次会议 会议内容：审核组长重申审核的目的、范围、依据；宣读内审报告和不合格报告；对质量管理体系运行情况进行分析评价；提出完成纠正措施的要求及日期； 4.审核报告内容
编号: 重庆泰格汽车零部件有限公司 2020年度产品审核实施计划 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:
一、产品审核的目的 为了获得公司产品质量信息,确定产品的适用性和符合性满足规定质量特性的程度,保证最大限度地满足用户的要求。 二、审核组成员构成 组长：刘勇 成员：刘世祥、文华霞 审核时间 按照《产品审核实施计划表》的时间安排进行。 三、审核依据 产品图、检验规范、客户特殊要求以及用户质量信息。 四、审核步骤： 1、样件提取：按照《产品审核实施计划》的规定提取； 2、包装/碓码审核； 2.1、包装箱上的产品标识、产品型号规格、产品名称以及合格凭证等是否符合包装工艺要求； 2.2、包装箱内的产品和包装箱上标识的产品型号规格相符，是否有混装少装，或不按照包装要求包装的情况； 2.3、包装的其他情况如：包装的牢固性、产品的防护等是否符合包装工艺规定要求。 3、产品审核； 3.1、产品外观审核：依据《产品检验规程》上对工件外观的要求进行审核； 3.2、尺寸审核：依据产品图、客户信息反馈、客户特殊要求以及《产品检验规程》上的有关规定进行审核； 3.3、产品性能审核：依据产品图上的技术要求和供需双方签定的技术协议 六、数据处理 1、产品缺陷评定 1.1产品缺陷程度可分为以下三级：
A级（致命缺陷）：缺陷直接形成安全隐患，回导致安全事故，或直接影响 产品的寿命和可靠性，或缺陷非常严重明显，顾客不能 接受； B级（严重缺陷）：缺陷可能造成安全隐患，可能导致安全事故，会影响产 品的寿命和可靠性，或缺陷明显明显，一定引起顾客不 满意； C级（一般缺陷）：缺陷可能会对安全有影响或无影响，可能有轻微影响，但顾客不全察觉与发现，或缺陷可能被顾客发现，但不 会介意； 1.2、缺陷等级系数及缺陷点数： A级缺陷：10 B级缺陷：5 C级缺陷：1 缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷点数×缺陷等级系数） 1.3质量特性值的计算 QKZ=100－缺陷点数总和FP/样品数量 2、质量特性值的评定: 2.1、零件的标准质量特性值确定为：90%。 2.1、被审核产品的质量特性值QKZ与标准的质量特性值比效，QKZ ≥标准质量特性值，产品质量稳定能满足顾客要求；（标准质量特性 值-5%）≤QKZ≤标准质量特性值，产品质量有下降趋势，应进行评 审。QKZ≤（标准质量特性值-5%），产品质量波动太大，应进行评
《xx年度质量内部审核情况报告》 1.内部审核综述： 质量是企业的生命，以质量求生存，以效益求发展。始终是浙江南洋传感器制造有限公司坚持的发展理念，在这一理念的指导下，我公司逐渐打开国内外市场，以优质的产品赢得了海内外客户的信任。近来，公司又迎来了国家军工产品认证二方评审的良好发展机遇，公司领导高度重视此次评审，“以评促建”被迅速提上日程，为了保证此次二方评审的顺利通过，率先在全公司开展内部评审。按照公司年初制定的内部质量审核计划，公司质检中心于3月21日开始进行了本年度内部质量审核计划的策划，3月28日下发了文件，将审核计划及时下发至公司所属各部门，为本次审核工作做了大量工作和充分准备。公司领导高度重视本次内审工作，抽调了公司质检组精干力量，组成审核小组，由公司管理者代表任审核组长。内审组首先集中进行了内审相关知识的学习和交流，并讨论确定了由质检中心编制的本次内部质量审核检查表，自4月10日到5月10日，对公司所属各部门实施了质量内部审核。 为适应公司现阶段生产军工产品的发展需要，本次审核严格按照gjb9001b-xx标准及公司质量管理体系文件要求进行，以查看相关质量记录、技术资料及现场调查走访为主，提问与交流为辅，围绕公司质量方针的贯彻和质量目标的落实情况开展工作。本次审核共抽查半成品、成品100多种，涉及所有产品工序和80%产品种类，重点审核了测试车间和机械加工中心，对80多人进行了口头提问和交谈，较
为全面的掌握了公司质量管理体系运行情况。公司领导，相关部门负责人及各个班组长高度重视本次审核活动，扎实有效的做了准备工作，同时广大职工也积极配合审核组的审核取证工作，为本次审核工作的顺利完成打下坚实基础。 2.质量管理体系与标准的符合性适宜性 2.1质量方针及质量目标的实施，最高管理者和员工的质量意识 公司最高管理者及领导班子成员重视质量管理、质量意识较强，各部门领导同样重视质量工作，认真对待，通过各种方式结合各自的特点，进一步提高员工满足顾客需求和法律法规要求重要性的认识，通过培训和教育，使全体员工对公司质量方针的理解和实施有进一步的提高。 公司于3月份对去年的质量目标完成情况进行了考核，同时下达了今年的分解目标，各部门再把质量目标逐级分解下去，经5月份的半年质量例会检查证明，进度基本满足要求。公司认为在公司总体质量目标的基础上，实行每年分解质量目标并进行考核的方法，符合我公司的实际，同样也符合标准要求。 2.2产品实现过程的控制 公司建立的质量管理体系覆盖的各类称重传感器产品基本全部形成了程序文件和作业文件，从客户产品订单要求的确认即进行评审，对产品实现进行策划，对生产和服务的提供以及过程的确认均进行了有效的控制，对产品交付和交付后的活动，质量体系文件均能得到很好地执行，各过程基本处于受控状态，质量管理体系运行持续有
20**年度审核方案 编号：HY-JL-ZH-41/0 一、质量体系审核 1.审核目的： 对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核的依据： 2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。 2.2识别过程清单、过程关系、过程模式图。 2.3与产品有关的法律法规清单 2.4顾客（特殊）要求清单 3. 审核范围： 3.1IATF16949认证范围涉及的所有部门和全部过程。 3.2公司识别的COP过程、MP过程、SP过程、外包过程 4.审核方式及说明 4.1采用IATF要求的过程审核方法，并结合听、查、看的方式进行现场审核。 4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核。 4.3生产现场均会涉及到不合格控制，标识和可追溯性控制审核。 4.4重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 部门 C1 ● C2 ● C3 ● C4 ● C5 ● S1 ● S2 ● S3 ● S4 ● S5 ● S6 ● S7 ● S8 ● S9 ● S10 ●
M1 ● M2 ● M3 ● M4 ● M5 ● M6 ● M7 ● 二、产品质量审核 1．审核目的： 通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有 效性进行评定，并按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验，以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求，并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。 2．审核依据： 2.1公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核之相关产品审核指导书； 2.2IATF16949:2016质量管理体系； 2.3顾客特定要求（无）。 3.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品。 4.重点关注：客户退货、客户反馈、本年度产品出现的质量问题及顾客特殊要求（抽样）。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月产品别 2408011AG14制动鼓● 1028E2A轮毂● 1022E4F2C制动鼓● 2408011-M15-02制动鼓● 130C轮毂● 1028E2A制动鼓●
控制计划过程审核模板xls 篇一：风险控制计划汇总表范本 ×××项目部 险控制计划汇总 填表人：审核人：批准人： 中国水电建设集团十五工程局有限公司 ×××项目部年月日 表 风 ×××项目部风险控制计划汇总表 编号：01 篇二：XX年9月过程审核总结报告 XX年9月度過程審核總結報告 制表：馬貴益審核：批準： KY-QMS-FOR-465,A/0 篇三：1生产一致性控制计划模板 生产一致性控制计划
（为满足CNCA-C11-09：XX 汽车内饰件规则对生产一致性控制的要求） Q/ 分发 编 审 批 版 号：制：核：准：本：A 本《生产一致性计划》适用认证产品(涵盖如下 CCC 证书) 生产厂：XXXXXXX有公司 XXXXX有公司《生产一致性控制计划书》是初始工厂审查以及获证后监督审查时进 行现场审查的依据。目的与范围 保证本公司批量生产的“3C”认证产品汽车内饰件系列的结构型式及技术参数与型式试验样品的一致性。 保证本公司批量生产的“3C”认证产品汽车内饰件系
列持续满足CNCA-C11-09：XX《强制性产品认证实施规则-汽车内饰件》的各项标准及GB8410-XX《汽车内饰标准》技术法规要求。 本计划书适用于本公司“3C”认证汽车内饰件系列的零部件采购、产品生产、检验和一致性检验的控制。职责质量负责人：负责认证产品(转载于: 小龙文档网:控制计划过程审核模板xls)生产一致性控制计划运行的全面工作。 认证联络人：在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达生产技术部 根据TS16949 质量体系要求及“3C”管理的有关要求，负责对《生产一致性控制计划书》运行过程进行监控； 负责编制《生产一致性控制计划书》，并组织相关部门总结年度实施情况，编写《生产一致性控制计划书年度报告》； 负责《生产一致性控制计划书》变更管理和执行；负责与认证机构的联系沟通，负责认证实施规则的宣贯；负责认证产品的申报； 负责对《生产一致性控制计划书》进行审核，并上报
过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，
由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划
产品审核程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.定义： 无 4.职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.作业内容： 5.1制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小；
5.1.3审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解； 5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于<不符合纠正措施报告>上； 6.支持文件及表单 6.1纠正与预防措施管理程序 6.2年度内部审核及管理评审计划表 6.3内部审核计划 6.4内部审核查检表 6.5不符合纠正措施报告
1.目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.定义： 无 4.职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.作业内容： 5.1 制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1 审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小； 5.1.3 审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2 产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解；5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施 报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否 封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措 施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录 于<不符合纠正措施报告>上；
A/0GL/QR-ZG-17 2013~2014年度质量审核计划 编制： 审核： 批准： **************有限公司 年月日
编制说明 一、审核目的 全面检查本公司质量管理体系按ISO/TS16949：2009标准要求和SY/QM、SY/QP、SY/QW、SY/QR四级体系文件要求、顾客要求和有关法律法规要求是否持续有效地运行，制造过程质量是否得到稳定、有效的控制，产品质量水平是否满足顾客（主机厂）要求，出现问题是否采取及有效实施纠正措施；为持续改进、提高管理水平和实物质量提供依据和保证，为确保2014年顺利通过ISO/TS16949：2009质量管理体系第三方审核，特制订本质量审核计划。本计划包括质量管理体系、制造过程和产品质量三种类型的审核计划安排。 二、审核对象 1、ISO/TS16949质量管理体系覆盖的所有职能部门、车间和仓库。 2、无缝钢管的生产制造过程。 3、无缝钢管的成品。 三、审核要求 1、审核小组必须事先做好充分的准备，收集相关的质量问题，并严格、认真、精细做好审核工作。 2、审核完毕后三日内出具审核报告和不合格项报告（组员、组长签字），明确整改要求和整改期限。 3、对审核不合格项的验证由综合管理部组织责任内审员按纠正措施计划进行，对不及时完成的部门进行质量通报。 4、审核抽样应符合相应标准或程序文件、作业文件的规定。 四、审核组组成人员： 1、质量管理体系审核组组长：组员： 2、制造过程审核组组长：组员： 3、产品审核组组长：组员：
五、审核时间安排： 注：每年底管理者代表组织各部门及内部审核员进行内部审核策划，策划结果形成年度内部审核方案，当出现下列情形时，应增加审核的频次： a．质量管理体系发生重大变化时； b．产品质量或可靠度有重大异常发生时； c．当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时（如：顾客抱怨、大额索赔、投诉件数超出质量目标控制的件数或顾客退货产品造成公司较严重损失时）
年度内部质量体系审核计划 JH/ZJ8.0-02-01 目的：1、验证金环电器有限公司建立的质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求，确保体 系的符合性和有效性; 2、判定金环电器有限公司建立的质量管理体系是否得到了妥善实施与保持; 性质：1、使各相关部门认真学习好标准及程序文件等，提高自己的水平。 2、提高被审核部门执行体系文件的能力和水平。 3、及时发现金环电器有限公司建立的质量管理体系运行中存在的问题并予纠正，为监督审核作准备。范围：涉及本公司金环电器有限公司建立的质量管理体的全部要素和所有相关部门 依据：质量管理体系文件 \日期部门、 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月备注附录A 编号;
附录B 内部质量体系现场审核计划 JH/ZJ8.0-02-02 编号 目的：验证质量保证能力是否符合标准要求，是否得到有效保持和改进。 性质：1、使各相关部门认真学习好标准及程序文件等，提高自己的水平。 2、提高被审核部门执行体系文件的能力和水平。 3、及时发现金环电器有限公司建立的质量管理体系运行中存在的问题并予纠正，为监督审核作准备。范围：涉及本公司金环电器有限公司建立的质量管理体的全部要素和所有相关部门。 依据：1强制性产品认证工厂质量保证能力要求 2质量手册 3相关程序文件产品一致性 审核组长：成员: 2
精品文档 附录C 内部质量体系审核检查表 JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：品质部计划时间: 编制人：审核: 3欢迎下载
附录C 内部质量体系审核检查表 JH/ZJ8.0-02-03 编号；被审部门：生产部计划时间: 编制人：审核: 4
1.目的 验证质量环境管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 2.适用范围 适用于公司质量环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3.职责 3.1最高管理者 a)批准组织年度内审计划和审核实施计划； b)批准内部质量管理体系审核报告； c)定期召开管理评审会议。 3.2管理者代表 a)全面负责内部质量环境管理体系审核工作； b)选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。 3.3 认证办公室 a)编写《年度审核计划》并负责组织实施； b)组织、协调内审活动的展开。 3.4内审组长 a)编制、实施本次内审计划； b)编写内审报告。 4.程序 4.1年度审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由认证办公室经理负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，最高管理者批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量环境管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a)组织机构、管理体系发生重大变化； b)出现重大质量环境事故，或用户对某一环节连续投诉； c)法律、法规及其他外部要求的变更； d)在质量认证证书和环境认证证书到期换证前。 4.1.2年度内审计划内容 a)审核目的、范围、依据和方法； a) 受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要、可审核质量环境体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量环境管理体系全部要求。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2由内审组长策划审核并编制本次《内部审核计划》，交管理者代表审核，最高管理者批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a)审核目的、范围、方法、依据；b)内部审核的工作安排； c)审核组成员；d)审核时间、地点； e)受审部门及审核要点；f)预定时间，持续时间； 8)开会时间；h)审核报告分发范围、日期。 4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。
2019年度内部质量体系审核计划 一、审核目的 为了贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485：2016标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。 三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO9001：2015《质量管理体系要求》 3、ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及广东省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件 四、资源配置 1、总经理 负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 1）内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。 2）任命审核组长。 3）评审审核报告。 3、审核组长 1）主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。 2）对现场审核实施控制，使审核按计划执行。 3）确认审核员审核结果，审核不合格项报告。 4）编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。 5）按有关要求做好归档工作。 4、审核员 ——根据审核要求，编制《内审检查表》。 ——按审核计划，完成审核任务。 ——整理审核结果并填写《不符合报告》。 ——开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。 5、受审核部门 1）将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。 2）提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。 3）负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。 六、审核实施 1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。 2、现场审核： 1）现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。 2）现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。 3）审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。 4）审核人员在审核时应当对照审核准则评价评价审核证据以形成审核发现，对审核中发现的符合或不符合项都应记录在检查表中，审核员应与受审核方一起评审，以确认审核证据的准确性。 5）审核结束，在未次会议之前，审核组应进行以下工作： a）针对审核目的，评审审核中发现的不符合项及审核过程中所收集的信息； b）填写《不符合报告》做出审核结果； c）审核组长汇总审核结果，填写《不符合项分布表》。 3、未次会议：由审核组长主持，审核组与受审部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。审核组向受审部门通报审核情况并宣读不符合报告。 4、跟踪验证：审核组原则上要求未次会议后一个月完成对不符合报告整改的跟踪验证，并将验证记录交审核组长。 七、审核方法 1、审核方式：采用滚动式内部审核方法。 若发生以下特殊情况，可视情况考虑是否加大审核频次或采用一次集中式内部审核： 1）体系发生重大变化。 2）法律法规和其他要求的改变。 3）发生重大质量事故或具有重大质量事故的潜在可能性。 4）上次内部审核的结果，需要再一次进行验证。 2、审核时间
2017 年度内部质量审核报告 二○一七年十一月
内部审核报告 JPD/CX11-1编号：01 审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常 审核范围：公司最高管理者及各职能部门 审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001： 2015 受审部门：管理层、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部 审核组长审核组员 审核过程综述： 在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。不合格项统计与分析： 本次内审共 2 项不合格 对质量管理体系的评价： 通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。 结论： 通过这次内审公司对ISO9001：2015 运行，质量管理体系正常、充分、有效。纠正措施要求及审核报告分发对象： 质量部 1 项，生产部 1 项 审核组长：审核：批准：日期： 日期： 日期： 年 年 年 月 月 月 日 日 日
2017 年度内审计划 JPD/CX11-2编号：01 审核目的： 按程序文件规定，在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核（换版），验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况，质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会，并最终达到质量方针和质量目标的要求。 被审核部门和人员： 总经理、管理者代表、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营 销部 审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 受审方法： 按部门审核，现场的部分过程审核采取抽查的方式。 2017 年度内部审核安排： 1、公司内部讨论决定安排在2017 年 11 月中旬实施 2、管理者代表内部审核组织工作 编制：日期：批准：日期：
I A T F16949 体系审核
一阶段审核 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; 管理评审：评审计划、评审报告等； 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核 1、管理层 公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、