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珩磨质量评估

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缸孔珩磨质量评估

缸孔是发动机燃烧室的重要组成部分,珩磨质量优劣对发动机的磨合时间,油耗和排放等都起着至关重要的作用.

缸孔是发动机燃烧室的重要组成部分,珩磨质量优劣对发动机的磨合时间、油耗和排放等都起着至关重要的作用。目前,缸孔珩磨精度的评价仍没有统一的国际标准和技术规范,本文对常见的几种缸孔珩磨精度评价方法进行了分析和比较。

缸孔珩磨技术作为内燃机缸孔(或缸套)精加工的一种工艺,早期主要用于高压缩比的柴油机,近些年随着汽车工业的快速发展,在汽油机上也得到了广泛的应用。从20世纪80年代的粗珩、精珩两级珩磨已经发展到了粗珩、精珩和平台珩磨(通常也称“平顶珩磨”)三级珩磨技术,使发动机的寿命、油耗及排放等得到了进一步改善。

缸孔各级珩磨的作用

粗珩,也是缸孔珩磨的第一步,为预珩阶段,主要用于去除余量,消除精镗加工的刀痕,形成几何形状正确的圆柱形孔和适合后续珩磨加工的基本表面粗糙度,形成图1中的基本形状C。

图2?0?2 缸孔平顶珩磨的表面状态及轮廓曲线

精珩是缸孔珩磨的第二步,主要在缸孔表面形成清晰可见的、对称的且均匀的网纹,并在微观轮廓上形成具有一定数量和深度的沟槽,形成图1中的B形状,这也是缸孔长期工作时与活塞接触的部分。

缸孔珩磨的第三步为平台珩,是目前广泛采用的三级珩磨中最关键的环节。典型的平台珩磨技术是在缸孔表面形成一种特殊的结构(见图2),这种结构由具有储油功能的深槽及深槽之间的微小支承平台表面组成,有着很多优点,如:良好的表面耐磨性、油膜储存性,可使用低摩擦力的活塞环;降低机油消耗;减少磨合时间(几乎可省掉);减少摩擦导致的功率损耗。

平台珩磨的余量通常为3~5mm,以使精珩产生的微观凸起(见图1中A部分)磨掉,以形成一个个小平台,这些小平台也就是平台支承表面,该表面粗糙度很高,同时具有较高、较好的轮廓支撑长度率(以下简称“支撑率”)。平台珩磨的采用大大缩短甚至是免除了缸孔的磨合期。

虽然精珩和平台珩磨为两个工步,但是要想获得理想的表面平台网纹结构,对精珩和平台珩的同轴度要求很高,因此通常将两个阶段合并成一次加工来实现。通过设计成有双进给装置和装有精珩、平台珩两种珩磨条的珩磨头,一次装夹即可完成精珩和平台珩,消除了重复定位误差的影响。

缸孔珩磨质量评价指标

缸孔珩磨主要是修正缸孔的几何形状精度并制造适合活塞运动的表面,不会对位置精度产生任何影响。因此,缸孔珩磨质量评价指标包含孔径、圆度、圆柱度、网纹夹角、反映微观不平度的表面粗糙度Rz、波纹度以及支撑率等。对于支撑率的要求通常钻、铰和镗等切削方式无法实现,只能采用珩磨的工艺方法实现,因此符合支撑率的精度要求也是采取珩磨工艺的决定性因素。

1. 轮廓支撑长度率曲线

20世纪80年代初人们提出了一个关于Abbott-Firestone曲线的线性模型,用于反映缸孔与活塞间的接触状态,这个评定的曲线被称为轮廓支撑长度率曲线(以下简称“支撑率曲线”),反映了在缸孔表面不同深度实体占总评定长度的百分比。如图3所示,其定义形式是在一个取样长度L内,获取最大峰、谷距离差(Ry),距最大峰顶任取距离C,被距离C所在直线切割后各“山”剩余线段

为b1,b2……bn,计算得支撑率(tp)。以tp为横坐标、Ry为纵坐标建立坐标系,每取一个C值都对应一个tp值,即生成支撑率曲线(见图4)。

发动机工作时,缸孔表面实体部分用于支撑活塞的运动,而非实体部分则充满了燃烧介质,因此支撑率曲线是反映耐磨性和润滑性的综合曲线,与表面深度有着较为复杂的关系,应从多个角度分析:

(1)从支撑活塞、活塞环运动的角度:支撑率越高耐磨性越好,这也是初期磨合的原因——磨掉高点,增大支撑率。

(2)从润滑的角度:要减少动力损失、运动平稳,储油量多较好,而储油面积大则存在燃烧介质燃烧时损耗大的问题,即非支撑部分所占的比例应在一个较合理的区间内。因此,在工作初期支撑率较小时,由于储油量及面积大,油量消耗相对较大。而当缸孔磨损到一定程度,一方面缸孔孔径变大,另一方面缸孔内壁变得光滑,储油量小,润滑性差。

(3)从动态的角度:由于活塞的运动,缸孔存在着实时微量磨损,因此支撑率是一个动态的指标,随着工作时间的延长,磨损量将带来实际支撑率的变化以及储油量及储油面积的变化。

2.轮廓支撑长度率曲线评定方法

目前主要采用两种表示方法来反映支撑率,即:支撑率范围与表面深度法,核心剖面深度Rk系列参数。但无论采用哪种评价方法都离不开支撑率曲线,而曲线并非符合某一特定函数,因此,两种评价方法之间没有准确的换算关系,这也给对比研究支撑率带来了不小的难度。

(1)支撑率范围与表面深度表示法(日本工业标准JISB0601)又称R&C法,主要以某两个支撑率为分界点将支撑率曲线分为3个区(见图5):初期损耗区

[tp(Co)]、稳定工作区[tp(Cn)-tp(Co)]及光滑磨损期[tp(Cn)]。然后将分界点状态时应满足的表面深度进行限定,从而约束缸孔表面形态。由于这种评价方法采取的方式为“点对点”(如90%对1%),受曲线稳定性的影响大,小范围变动对评价结果扰动大。因此,对于重要表面(缸筒)的评价还要追加表面状态、网纹均匀度及网纹毛刺等评价。这种评价方法对执行者的经验要求较高,在日系

发动机的缸孔评价中较常见,设定标准见表1。但是由于R&C法的评价方式受人为因素影响较大,目前新研发的发动机已很少使用。

(2)核心剖面深度Rk系列参数(德国工业标准DIN4776) 核心剖面深度Rk系列参数法有Mr1、Mr2、Rpk、Rvk、Rk、Vo和K共7个评价参数,其中前5个参数评价曲线形状,后2个参数用于评价储油状态。Rk系列参数是在支撑率曲线上沿tp值方向抽取40%位置上做曲线线性回归线L。回归线与0时纵坐标相交于a点,以a点作横坐标平行线与支撑率曲线相交于c点,L于100%时纵坐标相交于b点,以b点作横坐标平行线与支撑率曲线相交于d点(见图6)从而生成各项参数。

Rk系列参数说明如下:

尖峰高度Rpk,即表面深度a以上的区域。它反映的是缸孔粗糙度轮廓峰的高度,这部分是在发动机初期运行中,由于支撑率小而很快磨损掉的部分。因此,Rpk 也意味着缸孔进入正常工作状态前的磨合量及磨合时间越小越好。

沟痕深度Rvk,即表面深度b以下的区域。该部分储油量使缸孔与活塞间形成润滑油膜,并且其反映出的储油深度也对油耗有着非常重要的影响。

核心剖面深度Rk部分是发动机缸孔正常运行时期,为Rpk与Rvk之间的区域。较好的曲线状态是在支撑变化区间内表面深度变化较小(即回归线L斜率绝对值趋向0)、缸孔磨损小,这在提高运转性能及延长缸孔使用寿命方面起着至关重要的作用。

尖峰材料比率Mr1,即图6中c点所对应的支撑率。其所反映的支撑率是开始进行发动机正常工作时缸孔与活塞的实际接触面积比例。这也是缸孔加工水平及性能的重要参数之一,同Rpk一样也是越小越好。

沟痕材料比率Mr2,代表着发动机结束正常工作、缸孔基本到达使用寿命的点,为图中d点所对应的支撑率。它不仅反映了缸孔可以磨损的极限,同时也反映了工作表面以下的储油及润滑能力。

储油量Vo,为Mr2以下的部分每平方厘米所能储存的油量,它近似为一个三角成的面积:Vo=(100- Mr2)×Rvk/200。

有效支撑区域的储油深度比率K=Rvk/Rk,K值越大润滑性能越好。

相比R&C法,核心剖面深度Rk系列参数法对轮廓支撑率曲线整体趋势、局部变化都能够良好的把握,测量结果更综合、评价也更客观。因此核心剖面深度Rk 系列参数法在中国各大汽车制造商中被广泛采用。表2所示为中国部分型号发动

机厂商的制定的支撑率要求。

结语

缸孔珩磨精度的评价是一个复杂的系统工程,不仅受珩磨方式的约束,也受评价方式的制约,并且不同产品的发动机机油消耗量目标值不一样,缸孔的珩磨加工参数也不一样。它需要通过机油消耗、尾气排放、活塞漏气量以及活塞环机械磨损评估等一系列试验验证和实际加工摸索才能制定出来,同时还要经过路试和最终用户的考验。随着汽车制造技术的不断更新发展,各发动机制造厂应根据自己的产品实际情况制定适用的珩磨工艺标准。

客户数据质量评价的原则与方法

客户数据质量评价的原则与方法 admin 2013-10-12 关于客户数据质量的困惑 “什么样的客户数据质量是比较好的?”“为什么我们的客户数据看起来很不错,可是在进行电话营销时,客户接触率和营销效果确差强人意,与期望大相径庭?”在进行数据库营销的讨论和交流中,经常有人问到这样的问题。 这些问题反映出了很多在从事数据库营销或直复营销过程中的营销策划人员和运营管理人员经常面临的问题和困惑。 几乎所有的组织都需要数据,一些行业严重依赖于客户数据,如银行、电信、保险公司等。毫无疑问,较差的数据质量给企业营销带来的损失非常巨大!试想一下,如果你的呼叫中心正在试图向非目标客户进行大规模电话营销活动,或是你的企业正向那些早已过期的邮寄地址寄出了数以万计的促销宣传资料。这些给公司带来的损失有多少?不幸的是,这样的情况几乎经常发生,而企业的数据库营销策划人员也经常面临着数据选择和评价的挑战。 理解关于质量的涵义 首先,让我们简单探讨一下“质量”的涵义。

在服务营销和服务管理中,通常将“质量”定义为:“满足不同客户的个性化需求的能力”。这样的定义有着一定的主观特征,也就是说不同的企业会根据其对客户需求和竞争环境的理解,来定义其产品与服务的质量特征。这可以用来解释为什么对于不同等级的客户提供的服务质量标准有所差异的原因,这也是为什么同样是提供点对点的航空运输服务,某些航空公司的服务质量和客户体验要好于其他一些竞争者的原因。 国际标准组织将质量定义为:“产品或服务所具备的满足明确或隐含需求能力的特征和特性的总和”。这样的定义虽然更明确,但对于大多数的人来说,过于专业和抽象。 一个比较通俗且受到多数人认可的对质量的直观定义是“适合使用需求”。这也是我们本文的一个主旨,没有质量绝对完美的数据,对于数据质量的评价也是要根据数据的使用需求来进行评价的。只要能够适合使用的需求,我们就认为数据的质量是符合要求的。企业也应当本着有取有舍的原则,选择那些为企业所能利用的数据。 了解了质量的定义,接下来就可以进入客户数据质量的评价话题了。 数据质量评价的基本原则

台州市学年第一学期高三期末质量评估试题数学文科

7 8 95 3 4 6 5 71 (第5题图) 浙江省台州市2008学年第一学期高三期末质量评估试题 数 学(文) 命题:梅红卫(台州中学) 陈伟丽(路桥中学) 审题:冯海容(黄岩中学) 注意事项: ●本卷所有题目都做在答题卷上. 参考公式: 球的表面积公式 24S πR = 棱柱的体积公式V =Sh 球的体积公式 343 V πR = 其中S 表示棱柱的底面积,h 表示棱柱的高 其中R 表示球的半径 棱台的体积公式121()3 V h S S = 棱锥的体积公式 V =13Sh 其中S 1, S 2 分别表示棱台的上底、下底面积, h 表示棱台的高 其中S 表示棱锥的底面积,h 表示棱锥的高 如果事件A ,B 互斥,那么()()()P A B P A P B +=+ 一、选择题:本大题共10小题,每小题5分,共50分. 在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的. 1.设集合A =R ,集合B ={2y y x =},则A B =e A .[0,)+∞ B . (0,)+∞ C . (,0]-∞ D . (,0)-∞ 2. 等比数列{}n a 的前n 项和为n S ,若=则432,3,1S a a == A . 403 B . 13 C . 12 D . 9 3.若复数15z a i =-+为纯虚数,其中,a R i ∈为虚数单位,则5 1a i ai +-= A . i B . i - C . 1 D . 1- 4.圆()3122=++y x 绕直线01=--y kx 旋转一周所得的几何体的体积为 A. π36 B. π12 C .π34 D. π4 5.右图是某学校举行十佳歌手比赛,七位评委为某选手打出 的分数的茎叶统计图,去掉一个最高分和一个最低分后, 所剩数据的平均数和方差分别为 A .85,4 B .85,2 C .84,1.6 D .84,4.84 6.已知命题P :||=||,命题Q :b a =,则命题P 成立是命题Q 成立的 2009.01

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西安电子科技大学 硕士学位论文 视频质量的主客观评估方法研究 姓名:李健 申请学位级别:硕士 专业:通信与信息系统 指导教师:常义林 20090101

第一章绪论 第一章绪论 1.1引言 21世纪是一个数字信息时代,数字信息化几乎涉及到世界的各个角落,改变了人类的生活和工作方式。以多媒体和网络为依托的信息技术已成为拓展人类能力的创造性工具。信息化的一个主要特征就是多媒体技术的广泛应用,随着多媒体业务的不断拓展,多媒体技术已成为工业界和学术界的一个研究热点。同时,超大规模集成电路技术、数字信号处理技术、双通道VRAM(VideoRandomAccessMemory)和网络技术的飞速发展,有效地促进了数字视频压缩算法和视频处理器结构的改进,使得多媒体技术的实际应用成为可能。 多媒体内容丰富,包括文字、声音、图像、图形和视频等数据,信息容量大,表达能力强,它代替单一的语音通信模式已是不可阻挡的趋势。以IMT-2000标准为核心的第三代(3G)移动通信系统有效地改善了通信网的通信质量和通信带宽,它以及第四代和后四代移动通信追求的主要目标之一就是实现多媒体业务。视频又是多媒体信息中最重要的成分,它具有直观、形象、准确、高效和应用广泛等特点,但视频信息的庞大数据量对通信系统中有限的带宽和存储空间提出了严峻的挑战【l】。因此,视频数据的高效压缩意义重大,是降低存储成本,缓解网络带宽,突破存储空间和处理器主频限制的关键技术。 目前,绝大部分视频压缩算法采用有损压缩方法去除视觉冗余信息,但压缩后视频牺牲了信源的部分信息,由于经过编码压缩后的视频流或视频片段的质量直接反映了改压缩算法或压缩算法的性能,因此视频质量评估成为一个非常值得关注的问题【2J。 数字视频质量评估对于视频处理、压缩和视频通信等领域起着十分重要的作用:它可以实时或非实时的监控视频系统的性能和各种视频传输信道的QoS(J]艮务质量),并给出反馈以调节编解码器或信道的参数,保证视频质量在可接受的范围内;对各种不同的编解码器的编解码输出视频质量给出易于理解的定量的量度,便于对编解码器的性能进行设计、评估和优化;视频质量评估还可以设计、优化符合人的视觉模型的图形图像显示系统【31141。 传统的针对模拟信号的视频质量评估方法是测量诸如信号幅度、定时关系、信噪比之类的物理参数。某些情况下,为了表征信号传输和处理中的各种线性和非线性失真,在视频中插入静态测试信号并在接收端进行分析,这种方法得到的数值与主观质量的相关性很好,并已经制定了相关的标准。

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数据质量管理 定义: 是指对数据从计划、获取、存储、共享、维护、应用、消亡生命周期的每个阶段里可能引发的各类数据质量问题,进行识别、度量、监控、预警等一系列管理活动,并通过改善和提高组织的管理水平使得数据质量获得进一步提高。 目录 1数据质量管理 2数据质量管理评估维度 3分析影响数据质量的因素 4MTC-DQM 数据质量管理的方法与步骤 一数据质量管理 数据质量管理是循环管理过程,其终极目标是通过可靠的数据提升数据在使用中的价值,并最终为企业赢得经济效益。 二数据质量管理评估维度 由于数据清洗(DataCleaning)工具通常简单地被称为数据质量(Data Quality)工具,因此很多人认为数据质量管理,就是修改数据中的错误、是对错误数据和垃圾数据进行清理。 这个理解是片面的,其实数据清洗只是数据质量管理中的一步。数据质量管理(DQM),不仅包含了对数据质量的改善,同时还包含了对组织的改善。针对数据的改善和管理,主要包括数据分析、数据评估、数据清洗、数据监控、错误预警等内容;针对组织的改善和管理,主要包括确立组织数据质量改进目标、评估组织流程、制定组织流程改善计划、制定组织监督审核机制、实施改进、评估改善效果等多个环节。 任何改善都是建立在评估的基础上,知道问题在哪才能实施改进。通常数据质量评估和管理评估需通过以下几个维度衡量。

1 数据质量评估维度 完整性Completeness:完整性用于度量哪些数据丢失了或者哪些数据不可用。 规范性Conformity:规范性用于度量哪些数据未按统一格式存储。 一致性Consistency:一致性用于度量哪些数据的值在信息含义上是冲突的。 准确性Accuracy:准确性用于度量哪些数据和信息是不正确的,或者数据是超期的。 唯一性Uniqueness:唯一性用于度量哪些数据是重复数据或者数据的哪些属性是重复的。 关联性Integration:关联性用于度量哪些关联的数据缺失或者未建立索引。 2 管理质量评估维度 配置管理Config Management:此维度用于度量数据在其生命周期内的一切资源是否得到了控制和规范,即数据的计划、产生、变更直至消亡的过程中,与数据相关的计划、规范、描述是否收到控制。评估指标包括:评估配置项的细化粒度、评估基线准确度和频度以及变更流程是否合理完善等。 培训 Training:此维度用于度量数据的生产和使用者在数据生命周期内的一切活动中是否经过了知识和技能的培训、培训效果是否满足岗位需要;受训的知识和技能是否经过审核和确认,受训的内容是否与企业文化和价值观一致;培训流程是否合理完善等; 验证和确认Verify & Validation:此维度用于度量数据在其生命周期内是否得到验证和确认。评估内容包括是否通过验证流程确保工作产品(数据)满足指定的要求、是否通过“确认”流程保证工作产品(数据)在计划的环境中满足使用的要求;“验证”和“确认”的流程是否完善; 监督和监控Monitoring:此维度用于度量产生和使用数据的流程在数据的整个生命周期内是否真正受控。脱离监控的信息、技术、计划、流程、制度,会导致数据质量低下。监督和监控的流程是否完善。 三分析影响数据质量的因素 影响数据质量的因素主要来源于四方面:信息因素、技术因素、流程因素和管理因素

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1、5吨=()千克 6000克=()公斤 2、一个长方形的长是10厘米,宽是6厘米,它的周长是()厘米。 3、一个正方形的周长是20分米,它的边长是()分米。 4、在用7、0、0、9四个数字组成的数中: (1)只读一个零的四位数是()、()、()、() (2)一个零也不读的四位数是()、() (3)最小的四位数是(),的四位数是() 5、在○里填上“ > ”、“ < ”或“ = ”。 (1)4吨○3800千克,(2)45×4○45+45+45+45,(3)○ ,(4)○ 6、在括号里填上适当的单位。 (1)一幢楼房高30()。(2)一桶花生油重5()。 (3)一辆火车每小时行驶100()。(4)爸爸的身高是180()。 (5)一辆油罐车的载重量是5()。(6)一个鸭蛋重80()。 7、一个数除以6商是150,当余数时,被除数是()。 8、盒子里有10个红球,12个白球,25个黑球和18个黄球。从中任 意摸出一个球,摸到()球的可能性,摸到()球的可能性最小。 要使摸到红球和白球的可能性一样大,理应往盒里再放()个红球。 四、计算(12分) 1、用竖式计算(8分) (1)389×5= (2)9×180= (3)682÷6= (4)578÷5= 2、脱式计算(4分)

精装修过程评估观感、工艺质量评估操作指引

精装修过程观感、工艺质量操作指引 一、目的 1.通过定期评估,识别并消除项目风险。 2.通过对精装修过程管理的跟踪和落实,提高项目交付质量。 二、适用范围 适用于集团所有处于精装修施工、暂未交付的项目。 三、取样总则 1.随机原则:施工现场所有在建项目(标段)均参评,样板房/销售中心除外。 2.可追溯原则:所有涉及扣分或风险提示的部位均进行拍照留底。 3.完整原则:所有涉及管理的分项均要进行检查评估,不能有遗漏。 4.效率原则:施工现场随机挑选5户。 5.加扣分原则:1、渗漏、空鼓/开裂,每出现一项评定为C级风险,扣2分; 2、上 期整改执行情况(观感质量、安全文明)风险评定,任意一项评定为C级时扣2分,可以累计扣分。 四、观感、工艺操作细则 1、吊顶工程 1.1吊杆安装质量 1.1.1评分标准: 吊杆安装前顶棚未进行弹线标注位置,吊杆未采用热镀锌成品螺杆,或吊杆膨胀栓/螺管存在不得外露、螺栓不得松动现象;沿主龙骨方向的吊杆间距不大于1200mm,吊杆不得过短,安装不牢固,上下螺丝未紧固,且吊杆存在不得弯曲、不垂直、不能生锈等现象;吊杆长度大于1.2m时未加设30*30热镀锌角钢作反向支撑加固处理。 1.1.2测区说明: 现场随机抽选5个户内户型。每户每个自然间为1个测区计,每户检查4个测区,共20个户内测区。根据现场实际进度进行检测,不涉及工序进行甩项。现场每户不足4个测区时在周边其他户补足测区。如测区内存在某项不合格时,该测区计为不合格。1.2龙骨安装质量

1.2.1评分标准: 1、使用木方或大芯板做边龙骨时,材料(含木楔)未进行三防处理,且处理存在不连续等现象;未使用膨胀螺栓或木楔、自攻螺丝固定,钉距不大不于300mm,木方端头未加设固定点; 2、使用成品边龙骨安装时未使用木楔子或胀栓固定,螺丝间距大于300mm(严禁使用枪钉); 3、采用50系主龙骨,安装间距不大于900mm,第一道主龙骨离墙间距不大于300mm; 4、采用卡式龙骨,安装间距不大于600mm,第一道主龙骨离墙间距不大于300mm; 5、存在主龙骨切断(针对灯位部位切断进行扣分)、主龙骨出挑不大于300mm等现象;吊顶安装石膏板时,板与板交接处未加设横撑龙骨; 6、侧挂板距墙间距小于300mm时,可不设主龙骨;侧挂板距墙间距小于700mm时,可设一根主龙骨;主、次龙骨连接未使用专用连接件,副龙骨与边龙骨未使用抽芯铆钉或螺丝连接。 1.2.2测区说明: 现场随机抽选5个户内户型。每户每个自然间为1个测区计,每户检查4个测区,共20个户内测区。根据现场实际进度进行检测,不涉及工序进行甩项。现场每户不足4个测区时在周边其他户补足测区。如测区内存在某项不合格时,该测区计为不合格。1.3防裂加固处理 1.3.1评分标准: 吊顶侧挂板转角处未设置铁皮固定加固,宽度小于侧挂板宽度的2/3,两侧转角宽度小于100mm;封板转角处未设置L型9厘多层板加强;拼接时未做燕尾榫连接,缝隙较大,表面不平整,连接处未使用骑马枪钉固定连接,背面无木板加固并且未使用木螺丝固定;金属龙骨连接板材时未做三面固定,使用枪钉固定,龙骨连接不牢固可靠,松动变形,套割尺寸不准确边缘不整齐,露缝,金属龙骨整体排列不顺直、方正,表面锈蚀的现象。 1.3.2测区说明: 现场随机抽选5个户内户型。每户每个自然间为1个测区计,每户检查4个测区,共20个户内测区。根据现场实际进度进行检测,不涉及工序进行甩项。现场每户不足4个测区时在周边其他户补足测区。如测区内存在某项不合格时,该测区计为不合格。1.4主灯具固定点质量 1.4.1评分标准: 安装轻型吊灯的位置预留未按照方案构造节点,安装重型吊灯的位置,须在结构楼

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草:年月日报告审核:年月日报告批准:年月日 有限公司 二0一三年八月

目录 1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3.复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4.风险分析 (3) 4.1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4.2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4.2.1人员风险 (4) 4.2.2设备、仪器风险 (5) 4.2.3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4.2.4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4.2.5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4.2.6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险 (13) 5.评估总结论与建议 (14) 6.本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称:复方氨酚那敏颗粒产品阶段:生产全过程 评估小组成员: 评估日期:

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息:通用名称:复方氨酚那敏颗粒,规格:每袋装10g,有效期:24个月。批准注册认证信息:取得批件时间:,批件有效期:5年,再注册时间:,批准文号:国药准字,执行标准:国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0256)-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估,对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述,根据鱼骨图(见下图)逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。

教学质量评价方法

教学质量考核评价办法 第一章总则 第一条教学质量工作是我院教学的中心工作。为了进一步深化教学改革,提高系(部)教学质量,建立科学、规范的教学质量评价体系,调动各系(部)教学管理的积极性与主动性,全面提高学院的教育教学水平,特制定本办法。 第二章指导思想与原则 第二条系(部)教学质量的考核评价以《大同煤炭职业技术学院教学质量监控与保障制度》为依据。遵循教育规律,结合学院实际,坚持以评促建、以评促改、重在建设的指导思想,充分调动各系(部)教学工作的积极性、主动性和创新性,促进教学工作健康、有序地进行,切实提高系(部)教学管理的质量与水平。 第三条系(部)教学质量的考核评价坚持客观、公正、公平的原则,实行条件、过程、效果相结合;定性考核与定量考核相结合;科学性与导向性相结合的方法,合理利用必要的行政和经济手段,引入竞争和激励机制,逐步推进系(部)教学管理的规范化,制度化和科学化,以适应新世纪对高等教育的发展要求。 第三章组织领导

第四条学院专门成立系(部)教学质量考核评价领导小组,组长由主管教学副院长担任,教务处处长为副组长,其他成员为教务处副处长、教务督导组专家及教务处干事等。 第五条教学质量考核评价办公室设在教务处,负责考核资料的收集、整理和汇总等日常工作。 第四章考核评价程序 第六条系(部)教学质量的考核评价工作每月进行一次(与学院考核办考核相结合),结果报考核办汇总。 第七条考核工作首先由各系(部)按照考核评价办法规定的考核评价内容和要求,进行相关材料、信息的准备并提供有关背景资料,然后由学院考核评价领导小组成员按照考核评价办法查阅有关背景资料,给出评价结果,报学院考核办汇总。 第五章考核办法 第八条系(部)教学工作考核分为六个方面,即工作状态、教学基本建设、教学任务、教学效果、教科研成果和特色项目六个方面的内容。 第九条工作状态考核(100分) 工作状态考核分为:岗位职责(20分),计划管理(10分),教学状态(20分),教学研究(15分),教学档案管

数据质量具体评测指标及方法说明

数据质量具体评测指标及方法说明 一、主要评测内容 重点评测个案库的数据完整性、逻辑关系准确性。评测内容及指标计算方法会根据需要作适当调整。 二、具体评测指标及方法 (一)主要数据项完整情况 1、评测内容:重点评测个案库中的基本情况表,具体数据项包括姓名、性别、现居住地代码、户籍所在地代码、公民身份号码、出生日期、婚姻状况、户口性质等8项必填内容。 其中:每条个案记录中,只要任意一项主要数据项缺失,即认定为该条记录的主要数据项不完整。 2、评测指标:主要数据项完整率 3、计算公式: 主要数据项完整的人口总数 —————————————×100% 个案信息库包含的人口总数 其中: 主要数据项要通过单项逻辑校验,没有通过单项逻辑校验的视为数据项缺失。校验规则如下: (1)性别、户口性质、婚姻状况数据项均不能为空错值;

(2)姓名:7岁以上(含7岁)“姓名”不含“未取名”、阿拉伯数字、英文字母等不符合规范的文字,不少于两个汉字。7岁以下人口不做此单项逻辑校验。 (3)公民身份号码:7岁以上(含7岁)“公民身份号码”不含空格、性别码与性别匹配、长度为15或18位、校验码正确。7岁以下人口不做此单项逻辑校验。 (4)出生日期:不大于汇总数据时点。 (5)现居住地代码:不为空错值,当人员类别为外出时,现居住地代码不应为本地 (6)户籍地代码:不为空错值,当人员类别为外来时,户籍地代码不应为本地 (二)逻辑关系准确情况 1、评测内容:分为单表审核、表间审核两种类型,共计7个审核内容。 其中,每条个案记录中,只要任意一项逻辑关系不准确,即认定为该条记录的逻辑关系不准确。 (1)若总人口数据“婚姻状况”为已婚(代码为20 – 23 29),则与配偶有关的信息项目配偶姓名、配偶身份证(配偶身份证错误也视为空)项均不为空; (2)育妇卡片“育龄妇女初婚日期”加15年不能小于“育龄妇女出生日期”;

高一政治第二学期期末质量评估试卷分析

高一政治第二学期期末质量评估试卷分析 一、试卷类型及命题指导思想 1.本次考试是市学年第二学期高一期末质量评估,由市教研室统一组织命题,全市51所高中共27218名学生参加了评估考试。 2.命题指导思想: 根据新课程的理念,命题以《普通高中思想政治课程标准(实施)》和《浙江省普通高中新课程实验思想政治学科教学指导意见》为依据,结合近几年浙江省高考及学考政治试题的命题方向,既重视考查学生基础知识掌握情况,又重视考查学生学科能力,试题力求联系当前社会热点问题,使用最新的素材,以学生面对的生活为起点,同时与高考及学考接轨,既有利于教学质量评估,又能为教师教学提供指导。 二、试卷特点 1.考查范围:《思想政治》必修二《政治生活》全书四个单元 2.试卷结构: 3.命题特点: (1)注重基础知识考查,凸显学科主干。 试题立足基础知识,整合教材知识,注重学科主干知识的考查,以检验学生对政治学科主干知识的理解和运用。如“民主管理”、“我国政府是人民的政府”、“国家利益”等等。既考查学生对主干知识的准确理解,又考查学生对主干知识内在联系的把握及其灵活运用的能力。同时,非常注重对书本易混点、模糊点的考查,加强学生对基础知识的理解和运用。(2)关注长效热点,凸显时代气息。 关注社会热点与教材知识的结合,以社会热点为背景来设置情境,考查学生对知识的理解和运用,考查学生的认识能力、综合分析能力和解决问题的能力。如户籍改革、协商民主制度、马航失联、冬奥会、五水共治等等。 (3)注重能力考查,凸显课程理念。 高中政治新课程要求学生能够运用马克思主义基本观点和方法观察问题、分析问题、解决问题。而在分析解决问题时,学生要能够具备获取和解读信息、调动和运用知识、描述和阐释事物、论证和探索问题四种基本能力。这些问题在书本上没有现成答案,学生简单地背书是不可能解决的,这需要学生具有较强的实践能力、思辨能力和概括能力,能够正确解读试题信息,调动和运用自己知识库中的知识,对问题进行自主探索,从而较完备的描述、阐释、论证问题。 (4)体现生活教学,凸显生活理念。 试题贴近社会生活和学生生活,试题背景材料大多直接来自社会生活。如党的群众路线教育实践活动、党风廉政建设等,既考查相关知识,又考查学生分析、解决实际问题的能力及情感、态度与价值观,使“三维目标”在学生思考、解决现实问题中得以落实,同时有助于培养学生的公民意识。 (5)模仿高考学考命题,凸显复习方向。 试题力求在对往年浙江省高考及学考政治试题研究的基础上,主要模仿学考试题命题的基本格式和要求,既考基础知识,又考基本能力;既考主干知识,又抓当前热点;既考学生答题的准确度,又考学生答题的速度。 (6)适当关注新版本的新提法

质量评估报告的主要内容

质量评估报告的主要内容 工程质量评估报告是监理工程师对工程质量客观、真实的评价,是工程竣工验收时监理单位必须提交的资料。质量评估报告应随工程进展阶段编写,目前通常编写地基与基础分部工程、主体分部工程及单位工程质量评估报告。工程质量评估报告的主要内容有: 4.1工程慨况 4.1.1建设地点。 4.1.2建筑面积。 4.1.3层数。 4.1.4建筑使用功能。 4.1.5结构形式(地基处理方案,基础及主体结构形式),抗震设防烈度,结构抗震等级。 4.1.6建筑装饰特色。 4.1.7水、暖、电、通风、空调等设备安装工程的特点。 4.1.8建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位和监理单位名称。 4.2项目监理机构组织 项目监理机构人员组织名单。注册监理工程师岗位证书编号。 4.3质量评估依据 4.3.1设计图纸 4.3.2施工承包合同 4.3.3工程建设标准强制性条文房屋建筑部分 4.3.4现行建筑安装工程质量检验评定标准 4.3.5施工验收规范 4.3.6国家、地方有关建设工程质量管理法规。 4.4工程质量概况 4.4.1概述工程建设情况,重点说明地基验槽、地基与基础验收、人工地基或桩基检测、主体验收、竣工初步验收等情况: 4.4.2施工过程中有无质量事故及质量事故处理情况:: 4.4.3建筑沉降观测情况。 4.4.4建筑主要使用功能情况。 4.4.5设备调试、试运转情况。 4.5质量等级评定情况 每个分项工程完成后,监理工程师应在承包单位自评自核的基础上,通过讨论保证项目、基本项目、允许偏差项目核查,确认分项工程的质量等级。 4.5.1单位工程的组成划分。 4.5.2各分部工程质量等级的核定。 4.5.3单位工程的综合评定。 4.6质量评估意见 对于达到竣工验收要求的工程,质量评估意见通常有以下内容: 4.6.1完成工程设计和合同约定的各项内容。 4.6.2工程资料完整有效。 4.6.3完成的工程质量符合有关法律、法规和工程建设强制性标准,符合设计要求和合同要求。 4.6.4质量等级优良或合格。 4.6.5符合竣工验收备案要求。 4.6.6同意竣工验收。

产品质量评估管理办法

产品质量评估管理办 法

产品质量评估管理办法 1.目的 ?采用过程测量方法评估质量管理状况,持续提升产品质量水平。 ?统一产品质量评估的组织、方法和流程。 ?通过定期评估,识别高质量风险项目,跟踪和落实质量风险管理措施以消除质量隐 患。 ?确保质量底线,落实工程质量安全事故责任追究制度。 ?判断一线公司工程管理状况,并提出更具针对性的提升和改进管理的要求,从而达到 提高质量稳定性以及精细化管理的目标。 2.适用范围 适用于万科集团所有在建(自开工至交付完成)项目和各一线公司,包括全资公司和项目以及非全资但万科负责经营管理的公司和项目。 3.组织 3.1.集团工程管理部负责统一协调集团在建项目及一线公司的评估工作并对工程质量、安 全进行管理。 3.2.各区域本部工程管理责任部门负责区域内在建项目质量安全管理工作的组织、实施。 3.3.评估区域:包括深圳、上海、北京及成都四个区域。 4.职责 4.1.集团工程管理部 4.1.1.负责本办法的制定、修订、解释。 4.1.2.负责集团项目分区域评估报告的收集分析和集团总体评估报告的发布。 4.1.3.对各区域评估结果进行抽查复核。 4.1.4.负责对集团内重大质量、安全事故的调查。 4.1. 5.根据实测及评估结果对一线工程管理状况进行评价。 4.1.6.负责每季度发布各一线公司的工程管理报告。 4.1.7.负责共享集团内成功经验和教训。 4.2.区域本部工程管理责任部门 4.2.1.根据区域项目以及工程管理的实际状况,开展质量安全管理工作。 4.2.2.制定本区域的工作执行细则并报集团工程管理部备案。 4.2.3.负责编制区域内组织的质量安全管理报告,报区域管理层和集团工程管理部。

数据质量评价的原则与方法

仅供参考! 目前,基于数据仓库的商业智能应用已经成为国内许多企业的IT规划项目,并受到企业管理层的关注。作为商业智能的基础,数据质量的好坏是影响商业智能应用效果的关键,但由于企业的信息化经过长期的积累和发展,数据质量参差不齐,脏数据的存在阻碍了商业智能应用的进程,下面将重点谈谈如何让脏数据改头换面。 数据的“往事” 脏数据是指源系统中的数据不在给定的范围内或对于实际业务毫无意义,或是数据格式非法,以及在源系统中存在不规范的编码和含糊的业务逻辑。 脏数据的存在主要是由于源系统的设计不够严密造成的。主要表现为:数据格式错误,数据不一致,数据重复、错误,业务逻辑的不合理,违反业务规则等。例如,未经验证的身份证号码、未经验证的日期字段等,还有账户开户日期晚于用户销户日期、交易处理的操作员号不存在、性别超过取值范围等。此外,也有因为源系统基于性能的考虑,放弃了外键约束,从而导致数据不一致的结果。 目前,大多数的银行业务系统的输入界面是采用COBOL语言或C语言开发的,界面处理功能不是很强,一些要素被设计成“输入”而不是“选择”,如企业客户的信用等级被设计成输入,输入的正确与否完全由操作员的理解决定,这也是脏数据产生的原因之一。例如,如果被设计成“选择”就不会出现把AAA输成“1”或其他了。 转换与清洗的实例 下面以银行业务系统的客户的惟一标识—客户号为例来讲解如何转换与清洗数据。 客户信息的处理是整个数据抽取、转换、清洗和装载(ETL)工作中最复杂的部分。目前业务系统中常见的客户信息处理的难点主要有以下两个方面。 客户的惟一标识混乱 银行的客户号一般由证件类型与证件号组成,这里就有一个问题,如果客户有多种证件怎么办?或者说某个客户办了移民,有了新的身份,系统中怎样体现出他是同一个客户?这些问题,除了少部分是由于发证机关造成的(如身份证重号),大部分是由于操作人员的操作不规范造成的。主要表现在以下三个方面。 A、客户身份证号问题 最常见的问题是客户的身份证从15位更换为18位。首先操作人员只要能输入新的客户号,就认为是一个新的客户;其次,即使操作员知道客户的身份证升位了,但在银行的客户信息中,客户号是惟一标识,如果对惟一标识进行更新,作为增量反映到目标系统中,但没有记录原客户号,对于目标系统来说就是一条新记录,而删除原有的客户信息在实际操作中可能是不允许或做不到的,因为在这个客户号上可能还挂了许多账户,即便物理删除了这条客户

三年级数学期末质量评估试卷

2016三年级数学期末质量评估试卷 、我当小法官(对的在括号里打“V,错的打“为”(5 分) 1、在除法算式里,商一定比除数大。() 2、小亮抛了10 次硬币,可能都是正面朝上。 () 3、1吨钢筋比1 吨海绵重。 () 4、三位数乘一位数,积有可能是一个五位数。 () 5、相邻的质量单位之间,10 个较低的单位等于1个较高的单位。 、精挑细选(把正确答案前面的字母写在括号里) (5 分) 1、750 X8积的末尾()。 A、有三个0 B、有两个0 C、有一个0 D、没有0 2、一个苹果重150() A、吨 B、千克 C、克 3、5000 是一个近似数,它最有可能是( )。 A、4485 B、5608 C、5567 D、4995 4、把两个长2 米,宽1 米的小长方形拼成一个大的长方形,这个大长方形的周长是( )。 A、12 米 B、11 米 C、10 米 D、9 米 5、56减去8除以4的商,差是多少?正确的列式是( )。 A、(56-8) - 4 B 56-8 - 4 C 56-§4 D、56-( 8-4) 三、(每空 1 分共26 分) 1、5吨=()千克6000克=()公斤 2、一个长方形的长是10厘米,宽是6厘米,它的周长是( )厘米。 3、一个正方形的周长是20 分米,它的边长是( )分米。 4、在用7、0、0、9 四个数字组成的数中: (1)只读一个零的四位数是( )、()、()、() (2)一个零也不读的四位数是( )、() (3)最小的四位数是( ),的四位数是( ) 5、在C里填上“ >、” “ <或”“=。” (1) 4 吨O3800千克,(2) 45X 4045+45+45+4,5 ( 3) O , (4) O 6、在括号里填上适当的单位。

数字图像客观质量评价方法研究

《新技术讲座》课程 课程大作业 作业名称:数字图像客观质量评价方法综述姓名: 学号: 班级: 完成时间: 2013 年 11 月 1 日

数字图像客观质量评价方法综述 姓名 (XX大学XX学院XX班 XX地方联系方式) 摘要:本文综合论述了数字图像客观质量评价方法。介绍了目前通用的均方误差和峰值信噪比方法;对目前研究较为成熟的全参考、半参考及无参考三类质量评价方法进行归纳总结;并对新的图像质量客观评价方法进行介绍及分析。文中首先简述了数字图像质量评价的历史背景;然后概述了国内外研究进展与现状;最后指出了图像质量评价的发展方向。 关键词:数字图像客观质量评价均方误差峰值信噪比全参考半参考无参考历史背景进展与现状发展方向

1.引言 随着计算机和网络的发展,图像应用领域得到不断扩展。在图像的获取、处理、传输和记录的过程中,由于成像系统、处理方法、传输介质和记录设备等不完善,以及物体运动、噪声污染等,某些图像失真和降质不可避免。比如:视频传输过程中的图像失真,视频终端图像出现模糊等;医学图像质量不达标,使医生无法正确判断病情等。这给人们认识客观世界、研究解决问题带来很大的困难。在图像识别中,所采集到的图像质量直接影响识别结果的准确性和可靠性;军事应用方面,战场监视和打击评估的效果也取决于无人机等航拍设备所采集到的图像或视频的质量……因此,图像质量的合理评估具有非常重大的意义。 图像质量评价是图像处理系统的重要指标,是测度图像处理、编码和传输技术及应用系统性能好坏的重要依据。现有的图像质量评价分为主观评价和客观评价两类。1) 主观评价方法:由观察者对图像质量进行评分,直接反映人眼的感觉。主观质量评价是相对较为准确的图像质量评价方法,但是由于其耗时、昂贵,且易受实验环境、观察者的知识水平、喜好等自身条件等因素影响,评价结果往往不稳定,不适用于实时系统、可移植性较差。2) 客观评价方法:依据模型的量化指标或参数衡量图像质量,利用数学和工程方法对图像质量进行度量,具有简单、实时、可重复和易集成等优点,弥补了主观评价方法的不足。随着近几十年的快速发展,客观评价方法成为了图像质量评价体系中的研究热点。 2.国内外图像质量评价的研究进展与现状 早在1986年 I.E.Abdou 就给出包括图像逼真度和图像可懂度两个主要方面的图像质量评价。图像的逼真度是描述被评价图像与标准图像的偏离程度,图像的可懂度则是表示图像能向人或计算机提供信息的能力。人们希望能够找出图像逼真度和可懂度的定量测量方法,作为评价图像和设计图像系统的依据。 2001年T.J.Janssen 基于四个原因(图像不是简单的二维信号而是作为视觉信息的载体;视觉感知过程不是信号处理而应该是信息处理;视觉感知过程不是独立的过程,而是人们与环境交互的基本阶段;图像质量不是图像失真的可见性,而是指作为视觉交互过程阶段的输入时的适当性。)提出了一个图像质量的理论框架。 2002 年 Wang Zhou 等人撰文详细分析了图像质量评价的困难和存在的问题。同年,Wang Zhou 和 Bovik 等人在多年对图像处理、图像压缩及图像视觉质量评价的研究工作基础上首次提出了结构信息的概念。他们认为,人眼视觉的主要功能是提取背景中的结构信息,而且人眼视觉系统能够高度自适应地实现这一目标。因此,对图像的结构失真的度量应是图

药品生产过程质量风险评估报告模板.doc

药品生产过程质量风险评估报告模板 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 起草人:审核人:审核人:批准人:质量风险管理号:QRM- 起草日期:审核日期:审核日期:批准日期: XXXX药业有限公司 年月年月年月年月 日日日日 目录 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1、简介 2、目的 3、范围 4、引用资料 5、风险管理小组组员及职责分工 6、质量风险管理流程 7、风险管理过程 8、风险管理总结及结论 9、风险管理回顾审核 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1.简介: 1.1产品概述:XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂,为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。规格为10 毫克;贮藏:遮光,密闭保存;包装:铝塑泡罩包装。每板6粒,每盒1板;每板6粒,每盒2板;每板12粒,每盒1板,每板4粒,每盒1板。有效期:30个月。 1.2生产批量:35万粒,140万粒。 1.3主要生产工艺过程及参数: ,混合速度900转/分,混合时间20分钟;批量为140万粒的预混合和35万粒相同,但原辅料均分4等分进行4次混合。 1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制:按聚维酮K30:95%乙醇量=1.5:8.5(重

量比)进行配置,溶解完全100目滤布过滤。 ,用GHL-250型高效混合制粒机中(每次35万粒量),设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后,徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液),加完后继续混合3-4分钟,收集软材。 ,筛网目数为24目。 ,每次干燥量为35万粒胶囊的颗粒量,控制干燥温度为50℃~70℃,干燥时间20分钟。,筛网目数为24目。 ,混合速度900转/分,混合时间20分钟;批量为140万粒的总混:用EYH-1000型二维运动混合机进行,混合时间35分钟(此设备无速度调节)。 ,二号胶囊充填模具,用二号空心胶囊进行充填,装量差异控制在充填量的±8%范围内,充填速度为800~1200粒/分。充填过程中,每20分钟检查一次装量。将充填好的胶囊用HTP-Ⅱ型胶囊、片剂抛光机抛光。 ,同时产品冲印批号、有效期。按4粒/板、6粒/板或12粒/板泡罩规格采用相应的二号胶囊泡罩模具,上、下封温度约为120℃,热封温度为160℃。 ,每个盒子及纸箱均打印产品批号、生产日期、有效期,电子监管码?;按6粒/板×1板/盒×200盒/箱或12粒/板×1板/盒×200盒/箱或6粒/板×2板/盒×200盒/箱或4粒/板×1板/盒×200盒/箱的包装规格进行包装。 1.4中间产品的贮存要求:XXXX胶囊颗粒(总混后)用洁净塑料袋盛装,扎紧袋口置洁净的不锈钢桶中密闭,在口服制剂车间中间站贮存,贮存期:天;XXXX胶囊(批,产品均符合标准规定,未产生过质量事故,也发生过严重的毒副作用及不良反应。 2、目的: 2.1通过对XXXX胶囊生产过程质量风险管理,对其带来的质量风险进行有效控制,保证产品质量。 面进行风险梳理识别。 (1)风险严重程度、发生几率、发现的可能性评分标准及风险级别评判标准及风险控制措施:见下表1. 表2. 表3.表4.

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