《血站技术操作规程》考试试题
（检验科、血型室、质控科）
科室：姓名：成绩：
一、填空题（共30空，每空1分，共30分）
1、《血站技术操作规程（2015》自2016年3月1日施行。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。
2、将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健康检查要求的规定进行对照分析和评价，做出献血者是否符合献血条件的判断并签名。
3、献血前血液检测项目包括血红蛋白（Hb），单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。
4、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为14天。
5、血液采集完成后，应先留取血清学检测标本管，再留取核酸检测标本管。
6、速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。
7、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录，记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。
8、将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。
9、血液标本在采血现场的临时保存温度为2～8℃。血液标本的运输温度为2～10℃。
10、核酸检测系统正式投入使用之前，还应进行分析灵敏度验证。
11、如果使用多台设备检测同一个项目，应对设备之间的性能和差异进行比较。
12、标本因运输或检测频次等原因不能在72 小时内完成检测时，标本需要进行冷冻保存。
13、血型检测常用方法有平板法和微板法。
14、血液检测最终结论是血液放行与否的重要依据。只有检测合格的血液方可放行供临床使用，检测不合格的血液不得放行。
15、检测结果用于血液放行的血液标本，应在采集血袋血液的同时或者从血袋血液中留取。
16、在试剂保存和使用过程中应注意试剂性能出现衰减，如果试剂盒对照品和室内质控品的检测值呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑终止使用。
17、核酸实验室各区域空间完全相互独立，不能直接相通。其中试剂耗材储存与准备区必须独立设置。
18、外部质控品可用于监控试验的有效性和稳定性。
19、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求，供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录。
20、全血及血液成分和关键物料的取样方法应当尽可能采用密闭系统进行取样，如果采用开放系统取样，应当严格无菌操作。
二、选择题（每题2分，共40分）
1、《血站技术操作规程（2015版）》献血前血液检测强制规定的检测项目是（ A ）
A、Hb
B、ALT
C、ABO血型
D、RH血型
2、核酸标本采集后应在（ B ）内离心。
A、2
B、4
C、6
D、8
《血站技术操作规程（2015版）》将ALT限值由≤40U／L调整为≤（ D ）3、
U／L。
A、30
B、35
C、45
D、50
4、《血站技术操作规程（2015版）》将ALT由2遍检测调整为几遍检测？（ A ）
A、1
B、 2
C、3
D、4
5、物料 B 及其生产和供应方的资质应符合相关法规的要求。
A 数量 B质量 C种类 D 体积
6、应当将新鲜和冷沉淀凝血因子快速冻结，最好在A分钟内将血浆中心温度降至℃以下。（ A ）
A、 60 -30
B、 50 -30
C、 40 -30
D、 60 -20
7、用于制备冷沉淀凝血因子的起始血液为（ C ）
A 冰冻血浆 B普通冰冻血浆 C 新鲜冰冻血浆 D病毒灭活新鲜冰冻血浆
8、红细胞在采集后天可辐照，辐照后可再储存14天。（ C ）
A、 7
B、 10
C、 14
D、16
9、用于检测男性血比重的硫酸铜溶液比重应为（ B ）±0.0005
A、1.0521
B、1.0520
C、1.0510
D、1.0512
10、储血设备发生（Ｃ）时，报警系统应以声/光方式发出报警
Ａ、电源故障Ｂ、温度失控Ｃ、电源故障或温度失控
11、在使用硫酸铜溶液检测血红蛋白时，在距硫酸铜溶液上方( A )cm处垂直将1滴血液轻轻滴入，血滴应不含气泡
A 、1
B 、2 C、3 D、4
12、对于由于献血者个体差异所引起的，而且在血液采集和制备过程中难以控制的不影响安全性的指标，如果有( C )的抽检结果落在质量控制指标范围内，可认为血液采集和制备过程受控。
A、50 %
B、65%
C、75%
D、85%
13、储血设备的质量检查包括温度的检查，血小板温箱的温度标准是( A )度
A、20-24℃
B、16-20 ℃
C、24-28℃
14、应当建立和实施血液检测最终结论的计算机判定程序。如果需要人工判定，应由谁复核。（ C ）
A、实验室主任
B、质量监督员
C、双人
D、质量主管
15、用于核酸检测的标本因特殊情况不能在限定时间内完成检测该如何保存。（ D ）
A、2～8℃
B、2～10℃
C、-10℃
D、-20℃
16、核酸实验室单向工作流向制度实验室人员和物品的工作流向应为
（ C ）。
A、标本处理和标本制备区→试剂耗材储存与准备区→扩增检测区
B、扩增检测区→标本处理和标本制备区→试剂耗材储存与准备区
C、试剂耗材储存与准备区→标本处理和标本制备区→扩增检测区
D、试剂耗材储存与准备区→扩增检测区→标本处理和标本制备区
17、核酸检测标志物（弱阳性质控品）浓度建议为核酸检测系统最低检测限的。（ D ）
A、1-3倍
B、2-3倍
C、1-5倍
D、2-5倍
18、什么的检测值符合试剂说明书的要求，是判定试验有效的最低要求。（ A ）
A、试剂盒各种试验对照
B、外部质控品
C、内部质控品
D、实验室自制或商品化的血清盘
19、初次试验为有反应性的检测标本的后续处理有（ B ）种选择。
A、1
B、2
C、3
D、4
20、血液标本的一般要求（ ABC
）。注：多选
A、标本与血液、献血者一一对应
B、标本质量符合检测项目技术要求
C、标本信息具有可追溯性
D、2-10℃保存
三、判断题（每题2分，共20分）
1、检测结果用于判定血液能否放行的标本可以在献血时同步留取。也可以在献血者健康检查时提前留取。（×）
2、待检测、制备等尚未被判定合格的血液和不合格的血液可以放在同一储血冰箱内，只需要电脑信息隔离，防止不合格血液的误发放。（×）
3、每一批关键物料必须有批批检或出厂检验报告。 ( √）
4、血站将遵照国家规定对献血者血液进行血液传播疾病的检测，检测合格的血液将用于临床，不合格的血液将按照国家规定处置。（√）
5、应建立并执行试剂的质量抽检制度，无需对每次购进的试剂进行质量抽检。 (×)
6、标本如果在空气中暴露时间过长，会使CO逸出，导致pH测定值比实际值偏低。（×）
7、实验室实施空气流向控制，扩增前和扩增后区域应具有独立通风系统，
扩增后区域保持负压状态，其它区域保持正压或常压状态，防止扩增产物进入扩增前的区域。（√）。
8、消毒时应使用各区域专用的清洁用具，遵循从污染区域向清洁区域实施消毒的原则，防止交叉污染。（×）
9、如需对个别试验参数进行修改，可不进行确认。（×）
10、发现血液检测最终结论报告有误，应迅速启动血液检测最终报告收回和血液收回程序。 ( √ )
四、简答题（共2题，每题5分）
1、血液检测合格判定标准是什么？
HIV、HBV、HCV、梅毒感染标志物检测的最终结论均为无反应性，ABO/RhD 血型正确定型，ALT≤50U/L。按4.1.1.6检测地方性、时限性输血相关传染病标志物时其最终检测结果均为无反应性。
2、2015版血站技术操作规程输血相关传染病的检测方法包括什么？（1）核酸扩增检测技术，包括转录介导的核酸扩增检测技术（TMA）、实时荧光聚合酶链反应（PCR）；
（2）血清学检测技术，包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析试验（CLIA）。
（3）速率法（湿化学法）
输血相容性检测室内质量控制管理程序 1目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 2适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3职责 3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4工作程序 4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求 4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。 4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2自制质控品： 4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在
4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。 4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。 4.7过程控制 4.7.1 ABO、RhD血型鉴定 4.7.1.1一般选择2个质控标本。 4.7.1.2要求1个标本A型，1个标本B型。 4.7.1.3同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 4.7.2 不规则抗体筛查 4.7.2.1一般选择2个质控标本。 4.7.2.2一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 4.7.2.3可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 4.7.3交叉配血试验 4.7.3.1选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 4.7.3.2选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 4.7.3.3再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个供者之间要求也不同型）。 4.7.3.4 5个标本直抗均为阴性。
ABO、RHD血型检定试剂卡标准操作程序（微柱凝胶免疫检测法） 深圳市宝安区松岗人民医院检验科 操作规程文件号：SGYYJ-3-XK-007 第三版 共3页 2014年10月01日起实施 有效期至2017年09月30日 本规程每3年复审一次 复审日期：2017年9月30日 复审人：钟青 规程编写者：钟青 审批者：曾宪威 批准日期：2014年10月1日 文件分发部门和/或个人： 检验科；主任：曾宪威 血库：钟青
ABO、RHD血型检定试剂卡标准操作程序 （微柱凝胶免疫检测法） 1．目的：保证检测结果准确、可靠。 2．适用范围：血型血清学检测，标本类型为血清。 3．负责人：曾宪威操作人：授权检验人员。 4．原理：微柱凝胶免疫技术应用于血清学检测，阳性结果红细胞在上层，阴性结果红细胞在低层。 5．性能参数：灵敏度比试管法，玻片法有数十倍以上提高。 6．标本要求： （1）标本类型：全血。 （2）标本采集：见标本采集手册。 （3）标本储存和运输：室温放置不超过2小时，4-8℃不超过72小时，-20℃保存期6个月，应避免反复冻融，室温运输。 （4）标本拒收状态：细菌污染、溶血或严重脂血标本不能用作测定。 7．容器和添加剂类型：血常规管或凝血管。 8．所需设备：离心机。 9．试剂：标准抗A血清，标准抗B血清，标准A型红细胞，标准B型红细胞，标准抗D血清。 10．校准程序（计量学溯源性）： 11．程序步骤:： 11．1 微柱凝胶试验卡的6个凝胶微管标号； 11．2 将待检者0.5%红细胞悬液分别加入第1至第3管或第4至第6管中，每管50ul。 11．3 即刻使用专用离心机离心5分钟，900rpm2分钟，1500rpm3分钟，取出肉眼判定结果。 11．4 结果判定：阳性结果：红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶中形成的特异性抗原抗体复合物浮在凝胶表面或胶中，为阳性反应。反应强度：特异性红细胞抗原抗体复合
血型检查化验单怎么看 在了解血型检查化验单之前，让我们先了解下抗原与抗体的关系。 抗原是指病原体等异物侵入人体之后，引起人体产生抗体的物质（即病原体等异物）。 抗体指的是病原体侵入人体之后，刺激了淋巴细胞，淋巴细胞产生一种抵抗该病原体的特殊蛋白质，是一种可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。主要分布在血清中，也分布于组织液及外分泌液中。 圆规正传，接着就来了解下血型检查化验单到底应该怎么看吧！ 血型检查化验单上会出现孕妇及其配偶的血型，如，孕妇血型为O型，丈夫血型为A型，化验单上显示IgG抗A效价是1：4，大于1：64的参考值，也就是说ABO溶血检查结果正常，不会发生溶血现象；分母如果大于64，则表示有溶血的可能。 如报告单上显示，Rh（D）+也就是说孕妈妈的血型中含有Rh因子为阳性，绝大部分人的都是这样的数据；如果显示为RH（D）-，那么就有可能发生Rh溶血病，需做密切的观察和检查。 溶血化验单怎么看 关于溶血化验单主要分为两部分： 1、Rh血型不合 首先要知道Rh阴性血型在不同人群和种族中存在差异，在我国汉族中仅为0.34%，少数民族中则在5%以上。Rh血型共有六种抗原，即C和c，D和d，E和e，D抗原是最早发现的，所以临床上凡是D抗原阳性者称为Rh阳性，无D抗原者称为Rh阴性。Rh血型的抗原中以D抗原的抗原性最强，而Rh血型抗原的抗原性决定了溶血的严重程度。 Rh-血型的准妈妈，所怀第一胎为Rh+血型，那么胎儿则含有D抗原，准妈妈体内无D 抗原，因而准妈妈体内对抗D抗原的抗体还不够多，因此在第一胎时发生溶血病的可能性比较小。而在第二胎时，准妈妈因为在第一胎分娩时接触到了胎儿的D抗原，所以体内也产生了更多的D抗体，如果在第二胎所怀胎儿为Rh+血型的话，那么D抗体会增加，会与胎儿体内的抗原发生反应，抗体会透过胎盘把第二个婴儿的血液溶解，这样就会导致第二胎发生溶血病。
检验科室内质量控制流程 为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的 一致性，科室特制定本程序，各实验室应当认真遵照执行！ 室内质控流程如下： 选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同 自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质 控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得 使用过期的质控品。 8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。 10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
ABO 血型鉴定总结 -临床医学检验考试 1.AB0血型鉴定原理 常用盐水凝集法检测红细胞上存在的血型抗原,以及血清中存在的血型抗体,依据抗原抗体存在的情况判定血型。常规的方法有:①正向定型:用已知抗体的标准血清检查红细胞上未知的抗原。②反向定型:用已知血型的标准红细胞检查血清中未知的抗体。结果判定:凡红细胞出现凝集者为阳性,呈散在游离状态为阴性。 2. 鉴定方法 (1生理盐水凝集法:①玻片法:操作简单,适于大量标本检查,但反应时间长;被检查者如血清抗体效价低, 则不易引起红细胞凝集,因此,不适于反向定型。②试管法:由于离心作用可加速凝集反应,故反应时间短,而且,借助于离心力可以使红细胞接触紧密, 促进凝集作用,适于急诊检查。 红细胞亚型抗原性弱, 如抗 A 抗 B 标准血清效价低时, 易造成漏检或误定。如加用 O 型(抗 A 、 B 血清和反向定型,可避免此类错误医学 `教育网搜集整理。 玻片法凝集结果判断:红细胞呈均匀分布,无凝集颗粒,镜下红细胞分散。在低倍镜下凝集程度强弱判断标准:①呈一片或几片凝块, 仅有少数单个游离红细胞为(++++。②呈数个大颗粒状凝块,有少数单个游离红细胞为(+++。③数个小凝集颗粒和一部分微细凝 集颗粒,游离红细胞约占 1/2为(++。④肉眼可见无数细沙状小凝集颗粒。于镜下观察, 每凝集团中有 5~8个以上红细胞凝集为 (+ 。⑤可见数个红细胞凝集在一起,周围有很多的游离红细胞(±。⑥可见极少数红细胞凝集, 而大多数红细胞仍呈分散分布为混合凝集外观。⑦镜下未见细胞凝集,红细胞均匀分布为(-。 (2凝胶微柱法:是红细胞抗原与相应抗体在凝胶微柱介质中发生凝集反应的免疫学方法。血型抗体为单克隆抗体,加入试剂、标本, 用专用离心机离心后可直接用肉眼观察结果或用血型仪分析。此法操作标准化,定量加样,确保结果准确性。 3. 抗 A 、抗 B 和抗 AB 标准血清标准
检验科室内质控制度流 程 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
检验科室内质控制度 一、定量检测项目的每日质控 1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。 2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。 （1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。 （2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。 （3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。 （4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。 （5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值 -2s，判断失控，对随机误差敏感。 （6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。 （8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。 3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 二、定性检测项目的每日质控 1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。 2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。 3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。 4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。 5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 三、建立一个可接受的可信限RCV 1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。 2.操作步骤： ⑴.对所有结果计算平均值和标准差； ⑵.去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无"越线者"； ⑶.计算2SD范围； ⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV值。 3.计算: (1)平均值：X=ΣX/N
检验科室内质控制度 一、定量检测项目的每日质控 1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。 2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。 （1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。 （2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。 （3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。 （4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。 （5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值 -2s，判断失控，对随机误差敏感。 （6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。 （7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。 （8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。 3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。 4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 二、定性检测项目的每日质控 1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。 2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。 3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。 4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。 5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 三、建立一个可接受的可信限RCV 1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个
输血相容性检测自制室内质控品管理程序 1 目的 为规范输血相容性检测自制室内质控品制备流程，使自制室内质控品满足室内质量控制的相关质量要求，确保输血相容性检测结果的准确性，特制定本管理程序。 2 适用范围 适用于ABO及RhD血型、不规则抗体筛查、交叉配血等输血相容性检测室内质控品的制备、性能评价、使用及保存全过程。 3 职责 3.1 实验室质控品管理人员根据实际检测需要、考虑质控品需求量和保存周期以月为周期制备相应数量的室内质控品。 3.2 实验室质控品管理人员负责每批次室内质控品的性能评价，将符合质量要求的质控品在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记。 3.3 实验室负责人负责每批次室内质控品投入使用前的审批工作。 4 工作程序 4.1 单独ABO及RhD血型鉴定试验室内质控品的配伍原则为满足A抗原、B抗原、抗-A、抗-B阴阳性对照的基本要求，一般情况下可以选择以下四种质控品组合方式。 4.1.1 A型RhD阳性与B型RhD阴性全血质控品。 4.1.2 B型RhD阳性与A型RhD阴性全血质控品。 4.1.3 O型RhD阳性与AB型RhD阴性全血质控品。 4.1.4 AB型RhD阳性与O型RhD阴性全血质控品。 4.2 单独不规则抗体筛查试验室内质控品的配伍原则只需选择一个含有IgG 不规则抗体和一个不含有不规则抗体的全血或单独血清质控品。 4.3 ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验室内质控品的配伍原则 4.3.1 可以按单独试验选择质控品分别选择对应的质控品。
4.3.2 选择两个质控品同时满足ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验的质控要求。 4.4 交叉配血试验室内质控品的配伍原则 4.4.1 IgG抗体质控品选择配伍原则 4.4.1.1选择1个含有不规则抗体的质控品作为受者。 4.4.1.2选择2个与受者ABO同型的质控品作为供者，要求两个供者标本中，一个含有已知可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 4.4.2 IgM抗体质控品配伍原则分别选择A、B、O型全血质控品，其中A或B 作为受者、其它两个作为供者。 4.5单独ABO及RhD血型鉴定试验室内质控品的制备流程 4.5.1 全血质控品原料的选择根据4.1中描述的四种血型质控品配伍原则和每月实验室质控品的需求量分别选择多名采集时间在10天以内的ABO及RhD同型的献血者或传染病指标检测符合献血员标准的患者标本。 4.5.2 原料标本的处理所有标本经过1700g，离心5min，分别吸取上层血浆或血清按相同血型进行汇集，将汇集的血浆再次1700g，离心5min后吸取上清后备用，血浆量不足可以选择更多符合要求的标本血浆或使用两人份以上供者血浆。再分别将同型压积红细胞汇集混匀后使用MAP配方红细胞保养液，洗涤两次（每次1700g，离心5min）后制备成压积红细胞。 4.5.3 质控品的配置将洗涤后压积红细胞、红细胞保养液、对应血清或血浆按1：2：3的体积比配置成全血质控品，分装在硬质塑料试管中，1700g，离心5min 后试管塞封口后4℃保存待用，有效期为35天。 4.5.4 质控品的定标从制备好的全血质控品每个型随机抽取1个标本，使用实验室指定的比对参照或使用频率最高的仪器（或反应体系）进行ABO及RhD血型试验，重复两次后确定质控品的反应格局及强度，在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记并经实验室负责人批准后方可投入使用。 4.6单独不规则抗体筛查试验室内质控品的制备
1.Rh基因位于第几号染色体上？（A） A、1. B、9. C、14 D、10 2.ABO基因位于第几号染色体上？（B） A、1. B、9. C、14 D、10 3．父亲为A型，母亲为B型，其子女的血型可能几种？（C） A、1 B、3 C、4 D、2 4.献血员的年龄要求是（D） A 18～45岁 B 20～45岁 C 25～50岁 D 18～55岁 5.受检者红细胞与5种Rh抗血清均发生凝集,则其血型为（C） A CCDee B CcDee C CcDEe D CCDEE 6.酶介质法作血型鉴定时,用蛋白酶处理红细胞,主要是破坏红细胞表面的唾液酸,使红细胞表面（A） A负电荷减少B负电荷增高C正电荷减少D正电荷增高 7. Rh血型不合所引起的新生儿溶血病,常见由下列哪种抗体引起C A抗EB抗eC抗DD抗C 8.父母血型基因型为AA和OO,则其子女血型只可是（A） A A型 B B型 C O型 D A型和O型 9.交叉配血时,当血清和红细胞发生肉眼可见的凝集反应,则血清中的抗体是（A）A IgM.B IgGC IgED以上均是 10. A1亚型和A2亚型抗原强度的比较,正确的是（B） A A2>A1 B A1>A2 C A1=A2D无法确定
11. ABO血型的H物质存在于（D） A A型血 B B型血 C O型血D以上血型均存在 12.AB-H抗原可存在于许多体液内,但除外（D） A尿液B泪C羊水D脑脊液 13.下列除外哪一项,均是"天然抗体"的主要特性（C） A在温度低时,抗体滴度增高 B同种抗体主要存在于A型个体中 C能通过胎盘 D同种抗体主要存在于B型个体中 14.测定血型物质的意义是（D） A制备高效价抗血清B辅助鉴定血型 C预测胎儿ABO血型D以上都是 15.胃癌的发生,与下列何种血型关系较密切（A） AA型B B型CAB型DO型 16.哪一种血型,十二指肠溃疡荡的发病率较高（D） A A型 B B型 C AB型 D O型 17.关于低离子强度盐溶液交叉配血法(LISS)下列哪一说法错误C A增加抗原-抗体的反应B增加不完全抗体交叉配血敏感性 C降低抗原-抗体反应.D可用于Rh血型鉴定 18.大量输血"是指一次连续输血量超过（D） A 400m1 B 600ml C 1000ml D 2000ml
七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。 (2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行
邛崃段氏骨科医院 检验科室内质控流程： 选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作
状况进行检查。 10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
输血科室内质控项目及方案 一、目的：考察检测结果是否准确和稳定。 二、原理：选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。 三、试剂组成： 1、AB型Rh阴性红细胞。 2、O型Rh阳性红细胞。 3、AB型血浆。 4、O型血浆。 检测项目：ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血 四、适用范围： 试管法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝集法 五、检验方法： 1、确认：首次应用室内质控品时，应进行确认凝集强度试验。方法：重复检测两次或以上进行结果对照，确定本实验室对样品管检测的凝集强度，并以此为标准。 2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时，将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度，进行分装后冷藏保存。 3、样本3含有弱D抗体，要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。方法：首先对样本做倍比稀释，再与抗筛细胞进行检测，测出与其反应强度在1+的稀释比例，按比例稀释后应用。稀释后的血浆可分装后
冷冻保存。样本4直接分装后冷冻保存。 六、结果判定： 严格按照《医院输血科IQC检测反应记录单》各项内容进行填写，与“室内质控品的组成”绘出的反应格局表格进行对照，一致则表明此次室内质控通过，反之则为不通过。请查明原因后，方可开展常规工作。 七、注意事项： 1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究，不能作为试剂。 2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作中仍应按照一般血液标准使用，注意防护措施。 3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃，使用完毕后立即放回冷藏室内。 4、使用本质控品，先在室温平衡10-15min，才可进行相关检测工作，如需混匀，应避免剧烈摇动。 5、红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。 6、质控血清如出现浑浊或有沉淀物出现时，应进行适当离心，去除杂质，将上清液移至新的容器中。 7、如发生以下情况，请严禁使用 1）超过有效期限的质控品。 2）样品管已发生泄漏。 3）样品管标记无法识别。
主题内容ABO血型鉴定操作规程生效日期：2010/10/23 第页共5页 1 目的 指导工作人员进行ABO血型实验。 2 适用范围 血型检验岗位工作人员 3 职责 负责送检标本ABO血型的检测工作。 4 【原理】 ABO血型鉴定,是根据IgM类特异性血型抗体与红细胞膜上特异性抗原结合能出现凝集反应的原理，用已知IgM类特异性标准抗A和抗B血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或/和B抗原。同时用已知标准A型红细胞和B型红细胞来测定血清中有无相应的天然IgM类抗A或/和抗B。 【标本】 1．静脉抗凝或不抗凝血1.5～2.0ml。 【器材】 载玻片、滴管、小试管、台式离心机或微柱凝胶离心机、玻璃棒、蜡笔或记号笔、显微镜等。 【试剂】 1.1 抗-A、抗-B试剂 1.2 5%和10%A、B及O型试剂红细胞盐水悬液 1.3 受检者血清 1.4 受检者5%和10%红细胞盐水悬液 1.5 10mm×60mm透明的玻璃试管或塑料试管 【操作步骤】 2.1 试管法 2.1.1查抗原：取洁净小试管2支，分别标明抗-A、抗-B，用滴管加入抗-A 和抗-B分型血清各 2滴于试管底部,再以滴管分别加入受检者5%红细胞盐水悬液1滴，混匀。 2.1.2查抗体：取洁净小试管3支，分别标明A型、B型和O型细胞。用滴管分别加入受检者血清2滴于试管底部，再分别以滴管加入A、B、O型5%试剂红细胞悬液1滴，混匀。 2.1.3立即1000rpm离心(离心时间为离心机校准时间)。 2.1.4轻轻摇动试管,使沉于管底的红细胞浮起,先以肉眼观察有无凝集(或溶血)现象,如肉眼观察不见凝集,应将反应物倒于玻片上,再以低倍镜下观察有无凝集。
检验科生化室内质控办法 The latest revision on November 22, 2020
检验科生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 五、4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 六、目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立 图之前应做一些准备工作。 七、二、准备工作。 八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 九、2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 十、3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 十一、4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。 十二、三、质控的方法。 十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。 十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份，计算全部结果的均值、标准差S和变异系数CV，此处的CV即OCV。 十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。20天后，计算各项目测定结果的、S、CV，此处的CV即为RCV。对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20次结果计算、S、RCV。 十六、由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE为均值；S即为标准差S；S/AVE即为CV值。2、OCV及RCV测定的注意事项：（1）RCV测定应尽可能保证最佳条件，一个数据尽量来自一瓶质控血清。最好在4-5天内每天测定 十七、4-5个结果，这样4-5天内就可以得到做分析所用的20个数据。综合表达了批间和天间的精密度水平。 十八、（2）RCV测定必须保证是和标本测定相同的处理条件，每次的RCV测定次序必须随机。且20个数据要来自于20次测定中的20瓶质控血清。一天内多个数据，一批内多个数据，或每天将同一瓶质控血清测定多次求平均值，均不符合RCV测定的要求。 十九、（3）、在OCV测定中，如有某个数据超过±3S的范围，应废除全部数据，重新测定OCV。如RCV测定中有一个数据超过±3S的范围，则删除该数据，用剩下的19个数据计算RCV；如果有一个以上的数据超过±3S，则应舍弃全部的数据，重新测定RCV。 二十、（4）当一批质控快要用完时，应提前制备下一批质控血清，并做RCV测定。 二十一、（5）RCV一般比OCV大，但不超过OCV的两倍。且两者的应十分接近。如果RCV值小于OCV值，说明OCV 没有在实验室的最佳条件下测定。
血型检测方法 一、血凝试验 指抗体和红细胞在液体介质中发生肉眼可见的凝集反应。根据操作方法的不同,主要可以分为以下3 种方法: ①玻片法:根据标准抗体血清与待测红细胞(或标准红细胞与待测血清) 在干燥玻片上是否发生凝集反应来确定待测红细胞(待测血清) 血型。它仍然是目前临床常用的血型鉴定的初筛试验方法,具有操作简便,节省材料的优点。但弱凝集反应需要借助显微镜观察确定。 ②试管法:是交叉配血试验中最基础的实验方法之一,其与玻片法原理相同,只是借助试管更大的反应空间,并对待测红细胞予以一定浓度的稀释(通常是用生理盐水稀释红细胞至2 %～5 %) 或加入更多的待测血清,通过低速离心后根据有无肉眼可见的凝集反应来判定结果。由于待测红细胞经过稀释,在一定程度上减少了血液中非特异性抗体的浓度,从而提高了试验的敏感性。相比玻片法具有更加准确可靠的优点。 ③全自动微板法:检测技术产生于全自动血液样品系统以及用于凝聚实验的扫描酶标仪问世之后。通过标准化加样、孵育、离心、悬浮、静止以及反应前后吸光度值增加数值的计算,从而达到对血型进行定型与反定型的目的。应用ABO 血型自动化检测方法进行正反定型试验,一次判读正确率在99.8%以上,且能提高检测灵敏度,使弱凝集样本更易显现。全自动微板法检测ABO血型改变了传统的手工操作,肉眼判读结果的检测方法,具有快速、准确、自动化程度高等优点,适合批量操作。并且血型微量化检测具有节约大量昂贵抗血清、缩短检测时间、操作程序简单等优点, 目前在各大采供血机构已得到广泛应用。 二、微柱凝胶试验 采用凝胶技术进行抗球蛋白试验可提高试验的灵敏度及特异性。目前微柱凝胶试验(MGT) 在国外输血领域已逐渐作为常规应用于ABO及Rh血型定型,未知血型抗体筛查以及直接抗球蛋白试验。在微柱凝胶介质中,红细胞与相应的抗体结合,经过低速离心,凝集的红细胞悬浮于凝胶中,而未与相应抗体结合的红细胞沉到管底。凝胶试验分为中性胶,特异性胶和抗球蛋白胶,分别用于血型血清学不同的试验:在中性胶试验中,凝胶不含抗体,可用于细胞筛选,抗体检测和ABO血型反定型;在特异性胶试验中,凝胶含有血型抗体,可用于血型抗原检测;在抗球蛋白胶实验中,凝胶中含球蛋白抗体,可用于血型不完全抗体检测。 MGT与经典盐水法相比,操作简单,省略了洗涤细胞及结果确认等过程,结果明确可靠、易于判读,反应灵敏,工作程序和结果判定易于标准化、自动化、重复性好,对需大量或反复输血的患者配血既安全又快速。所需样本量少,对样本不易抽取的患者(如新生儿、大面积烧伤患者等) 可节约样本。另外,对于不规则红细胞血型抗体的检测,MGT 法要优于经典的试管法。目前,MGT 已经通过全新的液
生化检验室间质评（EQA）标准操作程序 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任 【目的】 生化检验室间质量控制。 【操作步骤】 1.室间质评的申请 根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。 2.质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。 3.室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。 5.室间质评回报及分析 5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求： (1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。 （2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA 成绩。 (3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。 (4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。 (5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA
5 血型检测 5.1 红细胞血型检测 5.1.1红细胞血型血清学检测技术规范 5.1.1.1对标本的一般要求 5.1.1.1.1实验室所检测标本须有清晰的惟一性标识。 5.1.1.1.2标本须和血液、血液成分制品来自于同一献血者。 5.1.1.1.3所检测的标本可为抗凝的或不抗凝的标本。抗凝剂推荐使用乙二胺四乙酸（EDTA）。 5.1.1.1.4须遵守试剂/仪器使用说明书中所限定的标本制备和保存步骤；当说明书内容不能涵盖相关要求时，可用经确认的标本制备和保存步骤。 5.1.1.1.5肉眼判定标本是否存在影响检测结果的因素,如溶血、脂血等。 5.1.1.2仪器设备的要求 5.1.1.2.1仪器设备在安装后，需校准方可使用，校准周期至少一年一次，仪器设备需有维护程序。所有的校准、维护须有记录。 5.1.1.2.2仪器设备所使用的软件和实验室的信息系统须经过确认。 5.1.1.3记录的要求 5.1.1.3.1所有检测标本具有可追溯性。 5.1.1.3.2核对当前ABO/RhD定型结果与既往的血型记录是否一致，结果不一致必须查找原因。 5.1.1.4 ABO/RhD定型 5.1.1.4.1原理 5.1.1.4.1.1根据红细胞上和血清（或血浆）中有或无A抗原或/和B抗原及其抗体，将血型分为A型、B型、AB型及O型四种。可利用红细胞凝集试验，通过正、反定型准确鉴定ABO血型。正定型是用已知抗-A或抗-B定型试剂来测定红细胞上有无相应的A抗原或/和B 抗原；反定型是用已知A型细胞和B型细胞来测定血清中有无相应的抗-A或/和抗-B。 5.1.1.4.1.2利用红细胞凝集试验，通过抗-D定型试剂，测定红细胞上是否存在RhD抗原。红细胞上有RhD抗原称RhD阳性，无RhD抗原为RhD阴性。 5.1.1.4.2试剂与材料 5.1.1.4.2.1所有用于检测与确认的ABO血型定型试剂都必须符合国家相关规定。
检验科工作制度及人员岗位职责 检验报告双签字制度 一、检验完完毕，应认真核对所检测标本、检验结果是否与病人信息是否一致，无误后方可审核报告单。 二、报告单打印应字迹清晰、无错别字、内容准确规范，不得涂改，签名字迹要能辨认。 三、进修、实习人员和无临床检验资格证的人员无签字权，也不能代替有资格的老师签字。 四、检验报告由经验丰富、技术水平和业务能力较强的人员负责审核。 五、各专业组的报告每日应认真仔细审核，发现问题及时纠正；检验结果可疑时应及时进行复检并登记，不得草率发出。 检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放
原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。 检验科试剂与校准品管理制度 1. 试剂与校准品采购与储存的管理 1.1成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。 1.2请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。 1.3各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。 1.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》