TS16949五大核心工具简介
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■ FMEA的目的
FMEA是一组系统化的工作,其目的是：
◆发现\评价产品/过程中潜在的失效及后果； ◆找到能够避免或减少这些潜在失效的措施； ◆将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。
FMEA的实际应用
◆预防 ◆检讨 ◆培训
核心工具简介-FMEA
■ FMEA 的要点
◆ FMEA是参考手册 ◆必须由多功能小组来完成； ◆ PFMEA必须考虑所有特殊特性； ◆分析必须联系到顾客投诉/退货及制程不良； ◆ DFMEA从系统的框图分析开始； ◆ PFMEA从过程流程图分析开始； ◆是活的文件，必须不为更新以反映最新的实际工艺情况； ◆考虑三个实际用途：预防/检讨/培训；
◆供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求； ◆生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品
■适用范围
核心工具简介-PPAP
◆适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修 服务件的内、外部供方。
◆对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。 ◆标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾
五大技术手册的关系：
01
2
3
45
确定范围 计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
第一部分:APQP
产品质量先期策划及控制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
核心工具简介-APQP
■控制计划
◆制造依据客户要求的质量产品； ◆提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少； ◆控制计划并不代替详细操作指导书； ◆控制计划是控制部件和过程的书面描述； ◆单一的控制计划可应用于用相同材料，相同过程的同类产品或系列产 品； ◆控制计划是描述过程（包括接收、过程中和输出）的每阶段的措施以及 ◆保证上所有过程输出处于控制状态的周期性要求； ◆在正常生产运行中，控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法； ◆控制计划是一份活动文件，反映现行的控制方法和使用的测量系统； ◆控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。
核心工具简介-PPAP
■提交后的行动
新产品以及任何更改必须重新提交； 重要更改（9种情况）必须通知顾客，由顾客决定提交内容； 轻微更改（7种情况）不必通知顾客，可自行决定。
第三部分: FMEA 失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Aanalysis
核心工具简介-FMEA
影响各个过程输出值的变差源 在控制图中作为随机过程变差的成分出现
◆特殊原因
间段性的，常常为不可预测、不稳定的变差源 点超出控制限，或在控制限内点呈链状或其他随机形状
核心工具简介-SPC
■控制图的准备和使用
建立适当的作业环境 定义过程 确定需控制的特性 考虑用户的要求当前与潜在的问题范围 特性之间的关系 定义测量系统 将不必要的变差降至最低 收集数据 计算控制限 过程控制解释
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（2）
11.合格的实验室文件 12.控制计划 13. 零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR） 15.散装材料要求检查表 16.生产件样品 17.标准样品 18.检验辅具 19.顾客特殊要求
核心工具简介-PPAP
■提交等级
必须按顾客规定要求提交项目和/或记录
■ MSA的准备问题
◆哪些测量系统需进行MSA？（测量风险在哪里？） ◆需进行哪些研究？（测量风险来源？） ◆用什么方法？（计数型/计量型） ◆什么时间？（ MSA 计划） ◆判断准则是什么？（ MSA 手册）
核心工具简介-APQP
■ APQP的目的
◆减少供应商各家各户在产品质量策划时的复杂性 ◆方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法
■产品质量策划的好处
◆知道资源以使客户满意 ◆促进及早确定必须的更改 ◆避免延迟的更改； ◆在最低成本下，按时提供优质产品
核心工具简介-APQP
■设计APQP阶段
■控制计划
核心工具简介-APQP
样件 试生产 生产 控制计划编号 部件编号/最近更改等级 部件名称/描述
部件/ 工序编
号
工序名 称/操作
描述
制造用机器、装 置、夹具、工装
编号
特性 产品
工序
主要联系人/电话 核心小组 供应商/批准/日期 其它批准/日期（如要求0
日期（制订） 日期（制订） 客户工程批准/日期（如要求） 客户质量批准/日期（如要求） 其它批准/日期（如要求）
等级1—只向顾客提交保证书（外观批准报告，若有）。 等级2—向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。 等级3—向顾客提交保证书和产品样口及整套支持文件。 等级4—保证书和顾客规定的其它要求。 等级5—在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据，
以供评审。
等级3为常规提交等级，散件材料提交通常为等级1。
核心工具简介-SPC
■ SPC的目的
◆分析过程
过程应该做什么? 会出什么错? 达到统计控制状态 确定能力(Ppk>1.33)
◆维护过程
监控过程的运行() 发现特殊原因的变差,并对之采取措施
◆改善过程
改变过程,以更好地理解普通原因的变差 减少普通原因的变差
核心工具简介-SPC
■变差的原因
◆普通原因
◆无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录 （QS-9000/4. 6），I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件 文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便在PPAP过程 中向顾客提供。
◆若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并 确定适当的纠正措施。
●设计的制造性和装 配性
●设计验证 ●设计评审 ●样件制造 ●控制计划 ●工程图样 （包括数学数据） ●工程规范 ●材料规范 ●图样和规范更改 ●新设备、工装和设
施要求 ●特殊产品和过程特
怀 ●量具/试验设备要求 ●小组可行性承诺和
管理层支持
产品和过程确认
输入 输出
●包装 ●产品/过程质量体
系评审 ●过程流程图 ●场地平面布置图 ●特性矩阵表 ●过程失效模式和后
果分析（PFMEA） ●试生产控制计划 ●过程指导书 ●测量系统分析计划 ●初始过程能力研究
计划 ●包装规范 ●管理层支持
反馈、评审和纠正措施
输入 输出
●减少变化 ●客户满意 ●交付和服务
核心工具简介-APQP
■特殊特性的决定
◆来源于顾客，或按顾客要求自行开发； ◆由多功能小组最后决定； ◆考虑安全/法规要求，以及重要功能要求； ◆考虑顾客需要； ◆考虑顾客投诉及制程不良； ◆由产品特殊特性开发出过程特殊特性； ◆在所有技术文档中统一标识（CP，FMEA，WI，Drawing）; ◆进行制程能力分析（Ppk>1.67） ◆进行制程能力监控（Cpk>1.33）
开关 开/关
零件
连接方法
C
A.灯罩
1.不连接
2
B.电池(2节) 2.铆接
灯泡 总成
3
灯罩 A
D
C.开关 3.螺纹连接 D.灯泡总成 4.卡扣连接
4
极板 E
5
4 1
E.电极
5.压紧装接
F.弹簧
电池 B
5
弹簧 F
+
Байду номын сангаас
-
第四部分: SPC 统计过程控制 Statistical Process Control
特殊特 性分类
产品/工序 规范/公差
方法
评估/测 量技术
样本
数频 量次
控制 方法
反应 计划
第二部分: PPAP 生产件批准程序 Production Part Approval Process
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的目的
规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交，文 件、样品，使顾客能够确定：
客放弃。
注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任 何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。
注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求
◆应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。 ◆对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。 ◆任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/
重要的顾客手册-AIAG
五大 技术 手册
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008
测量系统分析参考手册 （MSA）
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
--第三版 2002 --第二版 2005年 --第四版 2006年
（第3.0章）
产品和过程确认
（第4.0章）
反馈、评审和纠正措施 （第5.0章）
控制计划方法
（第6.0章）
设计 负责
X X X X X X X X
仅制造
X
X X X X X
服务供应商
X
X X X X X
核心工具简介-APQP
产品质量先期策划和控制计划
计划和规定项目
输入 输出
●客户的声音 -市场调查 -保修记录和 -质量讯息 -小组经验
◆注意量产后的PPAP（更改控制）； ◆注意执行供应商的PPAP；
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（1）
1.设计记录 2.任何授权的工程更改文件 3.顾客工程批准（如需要） 4.设计PMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸检验结果 8.材料/性能试验结果 9.初始过程能力分析 10.测量系统分析
策划 产品设计和开发阶段
过程设计和开发阶段 产品和过程确认
信息反馈、纠正措施
生产
计划和定义 产品设计及 过程设计及 产品和过程 信息反馈和
开发验证
开发验证
确认
纠正措施
核心工具简介-APQP
■产品质量规划责任矩阵表
规定范围
计划和规定
（第1.0章）
产品设计和开发
（第2.0章）
可行性
（第2.13章）
过程设计和开发
●业务计划/ 市场策略
●产品/过程标 准借鉴数据
●产品/过程的 假设
●产品可靠性 研究
●客户输入
产品设计和开发
输入 输出
●设计目标 ●可靠性和质量
目标 ●初步材料清单 ●初始过程流程
图 ●初始特殊产品
和过程特性一 览表 ●产品保证计划 ●管理层支持
过程设计和开发
输入 输出
●设计失效模式后果 分析（DFMEA）
核心工具简介-SPC
■控制图的选择
◆区分开计量和计数数据
计量数据→ 定量数据 计数数据→ 定性数据
◆对于计量数据，通常使用变量的X-R图及单值和移动 极差图（X-MR）
◆对于计数数据，p和c图（计数型数据图）最常使用
第五部分: MSA 测量系统分析 Measurement System Analysis
核心工具简介-FMEA
D- FMEA框图分析
◆ D- FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始； ◆框图描述了所分析对象的各项目之间的主要关系、逻辑顺序、功能、
及其输入和输出。
例： 系统名称：闪光灯 车型：94XX FEMA#：110D01 工作温度：-20～60℃ 冲击：2m 下落 湿度：0～100%RH 外部环境：灰尘
或记录的原因。 ◆ PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成
（QS-9000/4.10.6,TS16949/7.6.3）。 ◆所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构
（QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求（续）
◆委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的 实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只 指示“符合/不符合”不能接受。
核心工具简介-MSA
■测量系统的变差种类
Stability稳定性 Bias偏倚 Linearity线性 Repeatability重复性 Reproducibility再现性
Location Error位置变差
平均测量值Vs基准值
Width Error宽度变差
测量的分布-精密度
核心工具简介-MSA
核心工具简介-MSA
■为什么要做MSA
输入
变差 输入/输出
所得结果
制程变差
输出
+
制程
测量过程
测量变差
有什么影响？有多大？
若我们要知道制程输出是否达到要求及在控制之内,手忙脚乱的测
量系统必须具备足够能力去量度制程的变差，原因是测量过程本身 亦存在一定的变差，所以我们必须到所选用的测量系统/仪器先作 一些统计分析，才可决定这测量系统/仪器是否适用。
FMEA是一组系统化的工作,其目的是：
◆发现\评价产品/过程中潜在的失效及后果； ◆找到能够避免或减少这些潜在失效的措施； ◆将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。
FMEA的实际应用
◆预防 ◆检讨 ◆培训
核心工具简介-FMEA
■ FMEA 的要点
◆ FMEA是参考手册 ◆必须由多功能小组来完成； ◆ PFMEA必须考虑所有特殊特性； ◆分析必须联系到顾客投诉/退货及制程不良； ◆ DFMEA从系统的框图分析开始； ◆ PFMEA从过程流程图分析开始； ◆是活的文件，必须不为更新以反映最新的实际工艺情况； ◆考虑三个实际用途：预防/检讨/培训；
◆供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求； ◆生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品
■适用范围
核心工具简介-PPAP
◆适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修 服务件的内、外部供方。
◆对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。 ◆标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾
五大技术手册的关系：
01
2
3
45
确定范围 计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
第一部分:APQP
产品质量先期策划及控制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
核心工具简介-APQP
■控制计划
◆制造依据客户要求的质量产品； ◆提供书面描述系统以使过程和产品的变化减至最少； ◆控制计划并不代替详细操作指导书； ◆控制计划是控制部件和过程的书面描述； ◆单一的控制计划可应用于用相同材料，相同过程的同类产品或系列产 品； ◆控制计划是描述过程（包括接收、过程中和输出）的每阶段的措施以及 ◆保证上所有过程输出处于控制状态的周期性要求； ◆在正常生产运行中，控制计划提供过程监控和控制特性的控制方法； ◆控制计划是一份活动文件，反映现行的控制方法和使用的测量系统； ◆控制计划要随着评估和改进测量系统和控制方法而更新。
核心工具简介-PPAP
■提交后的行动
新产品以及任何更改必须重新提交； 重要更改（9种情况）必须通知顾客，由顾客决定提交内容； 轻微更改（7种情况）不必通知顾客，可自行决定。
第三部分: FMEA 失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Aanalysis
核心工具简介-FMEA
影响各个过程输出值的变差源 在控制图中作为随机过程变差的成分出现
◆特殊原因
间段性的，常常为不可预测、不稳定的变差源 点超出控制限，或在控制限内点呈链状或其他随机形状
核心工具简介-SPC
■控制图的准备和使用
建立适当的作业环境 定义过程 确定需控制的特性 考虑用户的要求当前与潜在的问题范围 特性之间的关系 定义测量系统 将不必要的变差降至最低 收集数据 计算控制限 过程控制解释
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（2）
11.合格的实验室文件 12.控制计划 13. 零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR） 15.散装材料要求检查表 16.生产件样品 17.标准样品 18.检验辅具 19.顾客特殊要求
核心工具简介-PPAP
■提交等级
必须按顾客规定要求提交项目和/或记录
■ MSA的准备问题
◆哪些测量系统需进行MSA？（测量风险在哪里？） ◆需进行哪些研究？（测量风险来源？） ◆用什么方法？（计数型/计量型） ◆什么时间？（ MSA 计划） ◆判断准则是什么？（ MSA 手册）
核心工具简介-APQP
■ APQP的目的
◆减少供应商各家各户在产品质量策划时的复杂性 ◆方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法
■产品质量策划的好处
◆知道资源以使客户满意 ◆促进及早确定必须的更改 ◆避免延迟的更改； ◆在最低成本下，按时提供优质产品
核心工具简介-APQP
■设计APQP阶段
■控制计划
核心工具简介-APQP
样件 试生产 生产 控制计划编号 部件编号/最近更改等级 部件名称/描述
部件/ 工序编
号
工序名 称/操作
描述
制造用机器、装 置、夹具、工装
编号
特性 产品
工序
主要联系人/电话 核心小组 供应商/批准/日期 其它批准/日期（如要求0
日期（制订） 日期（制订） 客户工程批准/日期（如要求） 客户质量批准/日期（如要求） 其它批准/日期（如要求）
等级1—只向顾客提交保证书（外观批准报告，若有）。 等级2—向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。 等级3—向顾客提交保证书和产品样口及整套支持文件。 等级4—保证书和顾客规定的其它要求。 等级5—在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据，
以供评审。
等级3为常规提交等级，散件材料提交通常为等级1。
核心工具简介-SPC
■ SPC的目的
◆分析过程
过程应该做什么? 会出什么错? 达到统计控制状态 确定能力(Ppk>1.33)
◆维护过程
监控过程的运行() 发现特殊原因的变差,并对之采取措施
◆改善过程
改变过程,以更好地理解普通原因的变差 减少普通原因的变差
核心工具简介-SPC
■变差的原因
◆普通原因
◆无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录 （QS-9000/4. 6），I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件 文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便在PPAP过程 中向顾客提供。
◆若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并 确定适当的纠正措施。
●设计的制造性和装 配性
●设计验证 ●设计评审 ●样件制造 ●控制计划 ●工程图样 （包括数学数据） ●工程规范 ●材料规范 ●图样和规范更改 ●新设备、工装和设
施要求 ●特殊产品和过程特
怀 ●量具/试验设备要求 ●小组可行性承诺和
管理层支持
产品和过程确认
输入 输出
●包装 ●产品/过程质量体
系评审 ●过程流程图 ●场地平面布置图 ●特性矩阵表 ●过程失效模式和后
果分析（PFMEA） ●试生产控制计划 ●过程指导书 ●测量系统分析计划 ●初始过程能力研究
计划 ●包装规范 ●管理层支持
反馈、评审和纠正措施
输入 输出
●减少变化 ●客户满意 ●交付和服务
核心工具简介-APQP
■特殊特性的决定
◆来源于顾客，或按顾客要求自行开发； ◆由多功能小组最后决定； ◆考虑安全/法规要求，以及重要功能要求； ◆考虑顾客需要； ◆考虑顾客投诉及制程不良； ◆由产品特殊特性开发出过程特殊特性； ◆在所有技术文档中统一标识（CP，FMEA，WI，Drawing）; ◆进行制程能力分析（Ppk>1.67） ◆进行制程能力监控（Cpk>1.33）
开关 开/关
零件
连接方法
C
A.灯罩
1.不连接
2
B.电池(2节) 2.铆接
灯泡 总成
3
灯罩 A
D
C.开关 3.螺纹连接 D.灯泡总成 4.卡扣连接
4
极板 E
5
4 1
E.电极
5.压紧装接
F.弹簧
电池 B
5
弹簧 F
+
Байду номын сангаас
-
第四部分: SPC 统计过程控制 Statistical Process Control
特殊特 性分类
产品/工序 规范/公差
方法
评估/测 量技术
样本
数频 量次
控制 方法
反应 计划
第二部分: PPAP 生产件批准程序 Production Part Approval Process
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的目的
规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交，文 件、样品，使顾客能够确定：
客放弃。
注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任 何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。
注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求
◆应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。 ◆对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。 ◆任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/
重要的顾客手册-AIAG
五大 技术 手册
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008
测量系统分析参考手册 （MSA）
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
--第三版 2002 --第二版 2005年 --第四版 2006年
（第3.0章）
产品和过程确认
（第4.0章）
反馈、评审和纠正措施 （第5.0章）
控制计划方法
（第6.0章）
设计 负责
X X X X X X X X
仅制造
X
X X X X X
服务供应商
X
X X X X X
核心工具简介-APQP
产品质量先期策划和控制计划
计划和规定项目
输入 输出
●客户的声音 -市场调查 -保修记录和 -质量讯息 -小组经验
◆注意量产后的PPAP（更改控制）； ◆注意执行供应商的PPAP；
核心工具简介-PPAP
■ PPAP要求提交的19项内容（1）
1.设计记录 2.任何授权的工程更改文件 3.顾客工程批准（如需要） 4.设计PMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸检验结果 8.材料/性能试验结果 9.初始过程能力分析 10.测量系统分析
策划 产品设计和开发阶段
过程设计和开发阶段 产品和过程确认
信息反馈、纠正措施
生产
计划和定义 产品设计及 过程设计及 产品和过程 信息反馈和
开发验证
开发验证
确认
纠正措施
核心工具简介-APQP
■产品质量规划责任矩阵表
规定范围
计划和规定
（第1.0章）
产品设计和开发
（第2.0章）
可行性
（第2.13章）
过程设计和开发
●业务计划/ 市场策略
●产品/过程标 准借鉴数据
●产品/过程的 假设
●产品可靠性 研究
●客户输入
产品设计和开发
输入 输出
●设计目标 ●可靠性和质量
目标 ●初步材料清单 ●初始过程流程
图 ●初始特殊产品
和过程特性一 览表 ●产品保证计划 ●管理层支持
过程设计和开发
输入 输出
●设计失效模式后果 分析（DFMEA）
核心工具简介-SPC
■控制图的选择
◆区分开计量和计数数据
计量数据→ 定量数据 计数数据→ 定性数据
◆对于计量数据，通常使用变量的X-R图及单值和移动 极差图（X-MR）
◆对于计数数据，p和c图（计数型数据图）最常使用
第五部分: MSA 测量系统分析 Measurement System Analysis
核心工具简介-FMEA
D- FMEA框图分析
◆ D- FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始； ◆框图描述了所分析对象的各项目之间的主要关系、逻辑顺序、功能、
及其输入和输出。
例： 系统名称：闪光灯 车型：94XX FEMA#：110D01 工作温度：-20～60℃ 冲击：2m 下落 湿度：0～100%RH 外部环境：灰尘
或记录的原因。 ◆ PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成
（QS-9000/4.10.6,TS16949/7.6.3）。 ◆所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构
（QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。
核心工具简介-PPAP
■ PPAP的要求（续）
◆委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的 实验室报告格式，并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只 指示“符合/不符合”不能接受。
核心工具简介-MSA
■测量系统的变差种类
Stability稳定性 Bias偏倚 Linearity线性 Repeatability重复性 Reproducibility再现性
Location Error位置变差
平均测量值Vs基准值
Width Error宽度变差
测量的分布-精密度
核心工具简介-MSA
核心工具简介-MSA
■为什么要做MSA
输入
变差 输入/输出
所得结果
制程变差
输出
+
制程
测量过程
测量变差
有什么影响？有多大？
若我们要知道制程输出是否达到要求及在控制之内,手忙脚乱的测
量系统必须具备足够能力去量度制程的变差，原因是测量过程本身 亦存在一定的变差，所以我们必须到所选用的测量系统/仪器先作 一些统计分析，才可决定这测量系统/仪器是否适用。