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《医疗器械生产质量管理规范》总局公告2014年第64号(2015年3月1日实施)

《医疗器械生产质量管理规范》总局公告2014年第64号(2015年3月1日实施)
《医疗器械生产质量管理规范》总局公告2014年第64号(2015年3月1日实施)

医疗器械生产质量管理规范

第一章总则

第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。

第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。

第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

第二章机构与人员

第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:

(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;

(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;

(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;

(四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。

第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培

训,具有相关理论知识和实际操作技能。

第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。

第三章厂房与设施

第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。

第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。

第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。

第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。

第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

第四章设备

第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。

第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。

企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。

第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使

用、校准、维护和维修等情况。

第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。

第五章文件管理

第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。

质量手册应当对质量管理体系作出规定。

程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。

技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:

(一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;

(二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;

(三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。

第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:

(一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;

(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;

(三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;

(四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。

第六章设计开发

第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。

第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。

第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。

第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换

活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。

第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。

第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。

第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。

第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。

当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。

第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。

第七章采购

第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。

第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。

第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。

第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。

第八章生产管理

第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。

第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。

第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。

第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。

第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。

生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。

第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。

第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

第九章质量控制

第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。

第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:

(一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;

(二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;

(三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;

(四)对用于检验的计算机软件,应当确认。

第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。

需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。

第十章销售和售后服务

第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。

第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。

由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。

第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。

第十一章不合格品控制

第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。

第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。

第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。

第十二章不良事件监测、分析和改进

第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。

第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。

第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。

第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。

应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。

第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。

第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。

第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

第十三章附则

第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。

第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊

要求,制定细化的具体规定。

第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。

第八十二条本规范下列用语的含义是:

验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。

特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第八十四条本规范自2015年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于2009年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号)同时废止。

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2013年工作总结及2014年工作计划

2013年工作总结及2014年工作计划 任丘市供销社 2013年11月28日 2013年,市供销社紧紧围绕市委、市政府和上级社的中心 工作,以爱任丘、谋发展”解放思想大讨论和百日攻坚”活动为契机,抓龙头、上项目、建网络,发展农合组织,扎实推进各项工作的开展,较好地完成了各项指标任务。预计全年完成商品购进6.1亿元,实现商品销售6.2亿元,实现利税340万元。 一、具体工作措施: (一)推进基层组织体制创新,提升供销社为农服务水平巩固基层社组织体制改革成果。市供销社按照巩固提高的原则,积极推进基层社组织体制创新。一是完善管理制度。我市 16个基层社全部建立健全新型基层社议事规则、财务管理制度和内部规章,完善了社员代表大会制度,建立了现代企业制度。二是明晰产权,提高运行质量。社有资产实行占用制改革,固定资产归市社所有,流资实行股份合作制,建立不亏损的利益机制,调动了社员参与基层社经营管理的积极性,为农民提供了质优价 廉的农资商品,引领了农民合作经济组织的发展,搭建了助农增收新平台,基层社经济效益和社会效益显著提升。

(二)抓好项目建设,破解制约供销社发展的瓶颈 1.积极推进现代化农资配送中心项目建设。市生产资料公 司作为我市最大的农资销售龙头企业,初步构建了覆盖全市的农 资流通网络,发挥了农资销售主渠道作用。但目前生产资料公司 经营场地狭小,仓储设施陈旧,道路狭窄,车辆通行困难,严重影响了农资配送业务的开展,因此,我们计划新建一座现代化农资配送中心。目前,我们已完成了农资配送中心项目的前期设计规划,正在积极寻找地源。 2 .抓好盐业公司升级改造项目。盐业公司经营设施老化, 房屋破旧,硬件设施不达标,阻碍了企业的发展,我们积极筹措资金,抓好盐业公司配送中心升级改造项目,目前,完成了对盐业公司仓库、办公住房的重建,对沿街门店进行了整体装修,着力打造AAA级和谐企业。 3.抓好土产公司外迁项目。土产公司承担着全市烟花爆竹的供应任务,该公司地处居民区,交通拥挤,出行困难,安全问题日益突出,市安监局已多次要求外迁,为此,我们计划征地30亩,做好外迁工作。目前,正在积极争取用地指标。 (三)抓好龙头企业建设,打造农村现代流通服务体系 1 .抓好农资销售龙头企业建设。我们以市丰田农资公司为 龙头,16个基层社,150家农资农家店,190个农资零售网点为销售终端,大力开展农资连锁经营业务,积极与中农、省农资公司和农资生产厂家合作,实行厂商联合,开展总代理总经销业务,

2014国家公务员面试真题及解析3月1日重庆国税真题解析

2014国家公务员面试真题及解析:3月1日重庆国税真题 解析 相关信息:历年国家公务员面试真题及解析汇总 河南华图汇总2014国家公务员面试真题及解析供广大考生参考。国家公务员考试网(https://www.doczj.com/doc/e84822302.html,/gjgwy/)为广大考生提供国家公务员考试公告、职位表、报名时间、报考指导,国家公务员考试成绩查询、面试名单、面试辅导资料。 1.国税局推广网上申报系统,但是目前效果不佳,大量纳税人还是等到月底几天到报税大厅申报,导致大厅人满为患,问你会做些什么?(华图-姬江) 【试题类别】解决问题类试题 【考查要素】应变管理能力、问题处理能力 【思路点拨】解决问题类的题目既没有应急应变类题目较强的应激性,也和传统的组织管理类题目略有不同,重点考察考生的问题解决能力和应变管理能力,硬件、软件、宣传往往会成为这类题目的解决手段。注意问题的解决手段一定要切实可行。 【参考答案】 网上申报系统可以简化办税手续,提高工作效率,降低税收成本,提升服务水平,加强税源管理,其推广普及是大势所趋。面对推广效果不佳,大厅人满为患的现实状况,我认为可以采用以下措施予以解决: 第一,动用可能的宣传手段,对网上申报进行宣传普及。一方面通过单位的网站讲明网上申报的优点、适用对象、实现方式和具体流程,有可能的话还可以邀请网络或者传统媒体以新闻报道的方式宣传网上申报的优势。另一方面,也可以针对辖区内的重点申报对象和有关企业进行定点宣传,通过电话、邮件等方式进行针对性宣传。 第二,针对办税大厅人满为患的状况,要做好秩序引导和维持,必要的话增设窗口数量,注意对办税人员服务意识和工作效率的相关培训,保证大厅相关业务处理井然有序。 第三,安排一部分工作人员,在办税大厅对网上申报系统进行针对性宣传。可以印制一部分宣传单,发放给进出大厅和排队办理业务的纳税人,通过图文并茂的方式生动简明国家公务员| 事业单位 | 村官 | 选调生 | 教师招聘 | 银行招聘 | 信用社 | 乡镇公务员| 各省公务员

2015-2016年(下)大事记

湖北师范学院学生社团联合会2016年大事记 一、2016年重点工作 1.2月29日,社团联于教育大楼1207召开下学期第一次社团联内部工作例会。 2.3月10日,社团联于若水轩315召开下学期第一次社团工作例会。 3.3月上旬,社团联秘书部撰写社团联学期工作计划。 4.3月上旬,社团联秘书部撰写第一届社团嘉年华的通知。 5.3月中旬,开始进行本学期第一轮第一次常规活动抽查。 6.3月20日,社团联于自控大楼2302、2305举办了第一届社团嘉年华之社团风采大赛初赛。 7.3月下旬,社团联进行社团会员证的再注册工作。 8.3月28日,社团联财务审计部进行三月份财务清查工作。 9.3月31日,社团联于信息大楼报告厅举办了第一届社团嘉年华之社团风采大赛决赛。 10.4月5—6日,社团联于琼林苑前举办“艺术科技成果展”。 11.4月12—14日,社团联于琼林苑前开展了“会员维权周”活动。 12.4月中旬,各部门完成五四评优相关评分工作。 13.4月21日,社团联于若水轩314、315召开学生社团会员代表大会分团召集人会议。 14.4月28日,社团联财务审计部进行四月份财务清查工作。 二、社团联各部门大事记

(一)秘书部 三月份: 1.撰写本部门学期工作计划。 2.收集各部门学期工作计划并撰写社团联学期工作计划。 3.收集并整理社团学期工作计划,完成评分及制作材料汇编等工作。 4.撰写第一届社团嘉年华的通知。 5.收集并整理各社团的社团风采大赛报名表。 6.制作并打印社团风采大赛的信息表、评分表、签到表及标签。 7.撰写社团风采大赛初赛的主持稿。 8.打印社团风采大赛决赛的奖状并进行盖章。 9.制作并打印社团风采大赛决赛的信息表、评分表、签到表和标签。 10.撰写会员代表大会的通知。 11.收集社团会员证进行会员证再注册工作。 四月份: 1.收集各部门关于社团风采大赛的总结并撰写社团联总的总结。 2.制作并打印艺术科技成果展的标签。 3.修改本部门五四评优评分细则,收集并整理各部门的评分细则。 4.打印会员维权周所需的标签以及调查问卷。 5.完成会员代表大会开幕词、闭幕词、主持稿的修改工作。 6.完成社团嘉年华期间的材料汇编。 7.收集各协会的大型活动材料汇编及刻盘并进行评分。 8.完成本部门五四评优相评分并汇总制作五四评优总表。 9.撰写并上传关于五四评优的通知。

2014英国历史大事年表

2014英国历史大事年表 英国历史大事年表 都铎王朝:~(近代英国开始) 年:亨利七世即位 【世纪中叶,年的玫瑰战争导致都铎王朝建立,获胜方南方大地主和新贵族的代表亨利·都铎加冕为王,是为亨利七世。都铎王朝正值资本主义在英国初升时期,产生了两位有名君主:亨 夺中心。】 年:查理一世(詹姆士一世的儿子)被处决(),克伦威尔宣布共和政体() 年:(查理二世)王朝复辟【詹姆斯二世(查理二世儿子)继承王位,后被罢黜。】 年:格林尼治天文台设立 年,人身保护法;托利党成立(年改称现名) 年:牛顿发现万有引力定律 年,牛顿出版《自然哲学的数学原理》

~年:光荣革命,确定了君主立宪制。玛丽二世(詹姆斯二世女儿)执政。制定《权利法案》年:英格兰银行成立 年:伦敦股票交易所成立 年:制定《王位继承法》 汉诺威王朝:~ 年,王位传给查理一世的外甥家族、德国的汉诺威王室。接着是乔治一世、二世、三世、四世执政。乔治三世在位期间,美国独立,英国击败拿破仑。 年:与中国签订《天津条约》 年:达尔文发表《物种起源》 年:与中国签订《北京条约》 年,劳工代表委员会成立(年,改工党)参与八国联军侵华 年,议会法 ~年:第一次世界大战,开始衰败

温莎王朝~ 年:弗莱明发现青霉素 年颁布威斯敏斯特法案,被迫承认其自治领在内政、外交上独立自主,大英帝国殖民体系从此动摇。 ~年:第二次世界大战,经济实力大为削弱,政治地位下降。 年印度和巴基斯坦的相继独立 年,议会法 年 日结束)。 奈宣布投降。香港被日本占领,开始了三年零八个月的“日治时期”。 年月日:日本战败后在香港签署降书,撤出香港。 年月日:中英签署关于香港问题的联合声明,落实香港年之后实行“一国两制”。 年月日:香港成为中华人民共和国的特别行政区。根据《基本法》,香港保留原有的经济、法律和社会制度,年不变,是实行“一国两制”,除防务和外交归中央人民政府管理外,香港特别行政区享有高度自治。

2012年度总结及2013年度计划

2012年度总结及2013年度计划D

平远汽车运输有限公司 二0一二年度工作总结及二0一三年度工作计划 2012年度,我司在上级党委和市粤运公司的正确领导及当地交通主管部门的大力支持下,深入贯彻落实科学发展观,认真学习宣传党的十八大精神,围绕市粤运公司确定的“转变发展方式、加快企业发展、建设幸福企业”的核心任务,认真抓好自营车的生产经营和承包车的管理工作,强化安全生产,不断完善企业内部管理考核制度,狠抓各项制度的落实,不断规范企业各项管理工作,提高企业管理水平。同时认真开展文明服务活动,提高服务质量。加强企业精神文明建设和员工的学习教育,提高职工队伍的整体素质。加强党的建设,落实党风廉政建设责任制,扎实开展排头兵实践活动和“创先争优”活动,提高党员干部素质,发挥党组织的战斗堡垒作用和党员在企业生产经营中的模范带头作用。公司领导班子团结一心,开拓进取,组织带领全司员工扎实工作,克服困难,不断取得工作成果,较好地完成了2012年的各项工作任务,取得了较好的经济效益,企业生产经营保持了良好的发展态势,使企业实现了安全、增效、和谐的发展目标,企业发展前景喜人。 生产指标任务及经营效益如下: (1)客运量20.02万人次,完成计划50.05%,客运周转量5966.88万人公里,完成计划60.89%。其中自营车客运量8.15万人次,同比减少3.54%;客运周转量3688.76万人公里,同比减3.58%。

供了保障。充分利用新车站站场宽阔、停车方便、设施先进、服务周到等优势,吸引旅客到新车站购票乘车,聚集了客源,实现了主营业务稳步发展。客运站进站班车38台,日发班车50班次,上半年共发出班车8710班次,同比增长10.43%;输送旅客11.23万人次,同比增长10.48%;组织加班178班次,同比增长4.09%,包车38班次,同比减少15.8%。其中公司17台自营车发班3702班次,同比减少 %;运送旅客8.15万人次,同比减少3.54%。农村客运总站进站经营车辆21台,日发班车42班,上半年发出班车7699班次,同比增0.26%,输送旅客6.44万人次,同比增8.7%。 (二)全力以赴抓好重大节假日旅客运输工作,安全增收创效益。 2012年春运,我司精心组织,周密部署,积极组织客源和运力,增加加班、包车台次,尽量满足旅客要求,让旅客走得安全、及时、有序、满意,春节运输安全、和谐、高效。客运站和农村客运站春运共售票547.81万元,发出班车3538班次,输送旅客5.05万人次。其中客运站售票533万元,发出班车2026班次(加班包车176班),发送旅客3.57万人次,同比分别增长11.51%、10.22%和11.55%。公司投入14台自营车参加春运,营运收入399.28万元,发班898班次(加班34班),运送旅客2.21万人次,取得了良好的经济效益. “五·一”、端午等重大节假日,我司同样精心组织,合理安排,尽最大的人力、运力输送旅客,增加营运收入,为全年运输生产任务的完成打下基础。 (三)坚持公司、生产部门领导值班和公司生产会议制度。每天召开生产碰头会,每月召开司务会,及时了解掌握企业生产经营情况、生产经营中出现的问题、以及各项管理工作落实情况,提出完善和整改意见,协调部门工作,保证了生产任务、各项工作的完成。每月召开一次经济活动分析会,各部门对生产经营指标完成情况进行分析对比,查找存在的问题,

事业单位人事管理条例2014年7月1日期施行

事业单位人事管理条例

事业单位人事管理条例 2008年3月,根据2003年《中共中央国务院关于进一步加强人才工作的决定》中提出的制定事业单位人事管理条例的要求,原人事部会同中央组织部起草了《事业单位人管理暂行条例(送审稿)》,报请国务院审批。 2011年,国务院法制办在充分听取有关部门、地方政府和事业单位意见的基础上,会同国务院有关部门反复研究、修改,形成了征求意见稿。11月24日,国务院法制办公布《事业单位人事管理条例(征求意见稿)》(共十章 68条),面向社会各界征求意见。 2014年2月26日,国务院第40次常务会议审议通过《事业单位人事管理条例(草案)》。 2014年4月25日,总理李克强签署国务院令(第652号)。 2014年5月15日,国务院公布《事业单位人事管理条例》全文(共十章 44条),自2014年7月1日起施行。 中文名事业单位人事管理条例 性质行政法规 公布时间2014年5月15日 施行时间2014年7月1日 主要内容事业单位人事管理

目录 ?第一章总则 ?第二章岗位设置 ?第三章公开招聘和竞聘上岗?第四章聘用合同 ?第五章考核和培训 ?第六章奖励和处分 ?第七章工资福利和社会保险?第八章人事争议处理 ?第九章法律责任 ?第十章附则

事业单位人事管理条例 第一章总则 第一条为了规范事业单位的人事管理,保障事业单位工作人员的合法权益,建设高素质的事业单位工作人员队伍,促进公共服务发展,制定本条例。 第二条事业单位人事管理,坚持党管干部、党管人才原则,全面准确贯彻民主、公开、竞争、择优方针。 国家对事业单位工作人员实行分级分类管理。 第三条中央事业单位人事综合管理部门负责全国事业单位人事综合管理工作。 县级以上地方各级事业单位人事综合管理部门负责本辖区事业单位人事综合管理工作。 事业单位主管部门具体负责所属事业单位人事管理工作。 第四条事业单位应当建立健全人事管理制度。 事业单位制定或者修改人事管理制度,应当通过职工代表大会或者其他形式听取工作人员意见。 第二章岗位设置 第五条国家建立事业单位岗位管理制度,明确岗位类别和等级。 第六条事业单位根据职责任务和工作需要,按照国家

2013年-2014年大事记

【3月】 习近平在中央党校发表重要讲话 1日,中共中央党校举行建校80周年庆祝大会暨2013年春季学期开学典礼。中共中央总书记、中共中央军委主席习近平出席并发表重要讲话。他强调,好学才能上进。中国共产党人依靠学习走到今天,也必然要依靠学习走向未来。我们的干部要上进,我们的党要上进,我们的国家要上进,我们的民族要上进,就必须大兴学习之风,坚持学习、学习、再学习,坚持实践、实践、再实践。全党同志特别是各级领导干部都要有加强学习的紧迫感,都要一刻不停地增强本领。 二手房交易中个税按转让所得的20%征收 1日,国务院办公厅近日发出通知,要求继续做好房地产市场调控工作。通知要求,各直辖市、计划单列市和省会城市(除拉萨外)制定本地区年度新建商品住房(不含保障性住房)价格控制目标,并于一季度向社会公布。继续严格执行商品住房限购措施。继续严格实施差别化住房信贷政策。对出售自有住房按规定应征收的个人所得税,通过税收征管、房屋登记等历史信息能核实房屋原值的,应依法严格按转让所得的20%计征。 糯康等湄公河案四名罪犯被依法执行死刑 1日,根据最高人民法院院长签发的执行死刑命令,云南省昆明市中级人民法院依法对糯康、桑康·乍萨、依莱、扎西卡四名湄公河案罪犯执行了死刑。2011年导致13名中国船员被害的湄公河“10·5”案件尘埃落定。 国务院第一次全体会议召开 20日,国务院总理李克强主持召开新一届国务院第一次全体会议并发表重要讲话。会议宣布了国务院领导同志分工和国务院机构设置,讨论通过了《国务院工作规则》,对政府工作进行了部署,新一届政府开始全面履职。 习近平访问俄罗斯和非洲三国并出席金砖国家领导人会晤 22日至30日,国家主席习近平对俄罗斯、坦桑尼亚、南非、刚果共和国进行国事访问并出席在南非德班举行的金砖国家领导人第五次会晤。这次访问是我国新一届中央领导集体外交开局之旅。习近平主席出席了66场活动,与32位国家元首及政要举行了会谈和会见,发表了20多次演讲和重要讲话,多角度、深层次阐述了中国的外交政策和重大主张,出席了10多场人文和公共外交活动。这次访问巩固了中俄睦邻友好,深化了全面战略协作;传承了中非传统友谊,开辟了互利共赢前景;凝聚了新兴市场力量,增强了金砖国家发展动力。 成品油定价新机制出炉 26日,国家发改委公布了完善后的国内成品油价格形成机制,成品油调价周期由22个工作日缩短至10个工作日;取消挂靠国际市场油种平均价格波动4%的调价幅度限制。据介绍,近年来随着我国进口原油规模不断扩大,每年石油进口量超过2亿吨,石油对外依存度由2000年的30.2%上升至2012年的57.8%。 西藏发生严重山体滑坡灾害 29日早6时左右,位于中国黄金集团华泰龙公司甲玛矿区内的墨竹工卡县扎西岗乡斯布村普朗沟泽日山发生山体滑坡并引发泥石流,造成83名工人被埋。目前,83名被埋工人的身份、性别、籍贯等信息已经确认。截至4月3日17时,救援人员在山体滑坡现场共搜寻到66具遇难者遗体。 银监会引导银行深化小微企业金融服务 29日,中国银监会宣布,近日发布的《关于深化小微企业金融服务的意见》,意在支持银行加大对小微企业的信贷支持力度,助力银行提高小微企业金融服务的水平和能力,促进小微企业可持续发展、推动产业升级和经济结构转型。

2013年测绘工作总结及2014年工作计划

2013年测绘工作总结及2014年工作计划 一、2013年测绘工作总结 2013年,公司在各级领导的带领下及各部门员工的支持下,坚持贯彻“技术求新,测绘求精,服务周到,与时俱进”的质量方针,坚持“公正、诚信、专业、快捷”的服务理念,始终把提高业务素质、服务质量和经济效益作为事业发展的根本。在公司全体职工的共同努力下,全年各项工作基本顺利完成。现将我这一年工作做如下总结。 (一)工作作风及理论技术方面 在过去的一年中我身为项目经理,始终都以身作则,带领组员较好的完成领导下达的每项任务,在工作中出现问题能够和领导及同事一起探讨,争取做到每个测绘项目都是合格的。我把我会的毫无保留的与单位同事分享,不会的虚心向领导请教。在这一年得工作中,让我深刻体会到了测绘工作是一项严谨、认真的工作,不负责任,工作敷衍,弄虚作假,是测绘工作坚决不允许的。即使你不会,不懂,也不能装着什么都会了,这样的态度会给公司在社会上造成极坏的影响,我们应该杜绝此类的现象发生,我一直都坚持倡导良好的学习风气,认真的工作态度,领导交代给的任务要按时完成,并且还要保证质量。 测量是一项即艰苦而又技术含量非常高的工作,在这个电子信息的时代,测量设备在不断的更新,大家所掌握的知识也应该要不断的更新。公司的荣辱直接关系到每个员工的切身利益,我们应该看远一点,为单位的长久发展贡献自己微薄之力,只有这样我们才能为公司创造更多的财富与价值,体现自己的专业技术水平,所以在这过去的一年中我报考了全国注册测绘师考试,以使自己能很好

的适应测绘事业的发展,同时我也是想通过自己的努力为公司的发展尽自己的一点微博之力,因为注册测绘师制度将会是以后测绘事业发展的必然,但遗憾的是由于自己资历太浅、经验不足,还有就是准备的不够充分,所以考的不是很理想,但我还会再接再厉,毕竟注册测绘师考试涉及到测量的十二个专业,而我学的仅仅只是其中一个专业的某几个分支,所以在这次的考试中我也颇有收获,至少感觉自己测绘专业理论水平里高了。 (二)业务方面 据统计,在过去的一年中,我项目组较好的完成了20多个开发商房产测绘项目(包括保山交通运输集团有限责任公司腾冲分公司-棚户期改造项目实测;腾冲休闲度假庄园有限公司D、E3、F、G、H、J区项目实测;保丰房地产开发有限责任公司腾冲分公司-玉泉名居-项目实测;南门外文化旅游发展有限公司-月楼、城门楼项目预测;龙龙房地产开发有限公司-凯龙城一期、二期项目实测;云峰置业开发有限公司-云峰山居项目实测;腾恒基房地产开发有限公司-汇和园项目实测;腾龙开发有限公司-龙腾国际项目预测;冲州房地产开发有限公司-天成商业街项目预测;腾冲雅居乐房地产开发有限公司-山居高黎、绿野牧歌、浣溪果林等项目预测;腾冲兴华房地产开发有限公司-兴华物流国际商贸城项目预测;云南腾驿房地产开发有限公司-腾冲国际商贸城项目预测;腾冲恒益东山休闲度假房地产开发有限公司-商业中心、低层住宅组团1、2、4、多层住宅组团1、2、3、6、7项目实测、多层住宅组团4项目预测);腾冲鼎晟房地产开发有限责任公司-金色家园项目实测;驼峰机场开发管理有限公司-民航大厦项目

机电管理部2013年年终总结及2014年工作计划(排版后)

机电管理部 2013年年终总结及2014年工作计划2013年以来,随着矿井从基建期转型至运营期。机电管理部在公司领导的正确指引下,在公司各部门通力配合下,认真研究在专业化运营模式下的机电管理现状,针对基建单位与专业化运营单位交叉作业,相互推诿扯皮等难点。积极收集资料,协调处理,全面服务于一线生产建设。针对各运营单位机电管理组织机构不健全,基层机电管理薄弱,机电从业人员整体素质较低的现状,深入现场。从基础资料入手,“三率”达标为主,服务一线为基,技术交流为辅,基本实现了机电系统的安全运行。 现将2013年工作总结汇报如下: 一、通过完善制度建立健全机构,出台考核标准进一步规范公司机电管理的行业标准。2013年以来,机电管理部先后出台了《延安市禾草沟煤业有限公司机电管理制度汇编》 《延安市禾草沟煤业有限公司机电专业质量标准化考核标准》、《延安市禾草沟煤业有限公司机电设备完好标准细则》以及《延安市禾草沟煤业有限公司供电、供排水系统管理办法》、《延安市禾草沟煤业有限公司定值、保护、整定实施细则》、《延安市禾草沟煤业有限公司胶带运输机皮带保护管理办法》、《综采、

综掘工作面机电设备管理办法》等文件。对全矿机电专业规范化管理起到了指导作用。在上级公司的多次安全检查中,机电管理部专门制定机电专业考核、检查重点。分阶段、分主次、突出重点。对全矿机电管理工作逐步加强,使机电管理机构进一步健全,基础管理深入,技术档案健全等方面也有了明显加强。 二、通过对选煤厂的系统改造保障了矿井正常运行和全年生产任务的完成。根据入洗原煤特点和设备缺陷,机电管理部在公司领导的决策和安排下,与中煤洗选一起制定方案。合理设计,精心组织,先后对浓缩池加药系统、浓缩机自动升降耙系统、板式压滤机滤板改造、耐磨管道的消缺处理、空压机房系统改造以及根据煤泥特点增加带式压滤机等措施提高了原煤入洗能力。及时调整产品结构,根据市场要求合理出台相应的煤质考核标准。组织了多次劳动竞赛,使入洗能力和产品质量有了逐步提高。 三、通过对大型固定设备的规范化管理保障了矿井全年 大型固定设备零事故。2013年以来,机电管理部和采矿部、洗选部一起相继制定出台了《大型固定设备操作规程》、《岗位责任制》、严格执行《交接班制度》、《巡回检查制度》。特别是坚决落实大型固定设备《强制检修制度》,保证每天四小时的强制检修时间,有计划、有准备、有落实的保障了全矿大型设备的完好率、开机率,降低了大型固定设备的故障 率。

2014年3月1日时事政治热点

2014年3月1日时事政治热点 上海教师考试网(https://www.doczj.com/doc/e84822302.html,/)。上海中公教育(https://www.doczj.com/doc/e84822302.html,/)联合制作 1.1日从最高人民检察院获悉,最高检从今年3月起将组织开展减刑、假释、暂予监外执行专项检察活动,进一步加强刑罚执行和监管活动法律监督工作。 为全面落实中央政法委近日出台的关于严格规范减刑、假释、暂予监外执行,切实防止司法腐败的指导意见,监所检察部门将在专项检察活动中,在全国范围内对减刑、假释、暂予监外执行进行一次全面清理,重视发现各类问题并依法予以纠正,依法查处徇私舞弊减刑、假释、暂予监外执行职务犯罪案件。与此同时,检察机关还将建立职务犯罪罪犯减刑、假释、暂予监外执行备案审查制度。 2.新修订的《上海市人口与计划生育条例》《广西壮族自治区人口和计划生育条例》3月1日双双实施,这意味着“单独二孩”政策在上海、广西两地正式“落地”。至此,“单独二孩”政策已陆续在7个省区市“落地”。 3.我国大气污染防治工作正在被提至前所未有的高度。截至目前,全国已有29个省区市明确将防治大气污染列入今年政府工作计划。 4.从商务部获悉:根据世界贸易组织秘书处初步统计数据,2013年中国已成为世界第一货物贸易大国。2013年,中国货物进出口总额为4.16万亿美元,其中出口额2.21万亿美元,进口额1.95万亿美元。 5.中国物流与采购联合会、国家统计局服务业调查中心1日发布,2月份中国制造业采购经理指数(PMI)为50.2%,较上月回落0.3个百分点。综合来看,当前经济运行延续平缓态势,增速仍处在适度合理的增长区间。 6.俄总统普京3月1日根据联邦宪法向俄联邦委员会(议会上院)提议在乌克兰领土上动用军事力量,直至该国形势恢复稳定。俄联邦委员会当天已同意采取包括军事行动在内的全面措施,保护在乌克兰的俄罗斯公民及军人的安全。美国总统奥巴马表示,美国对俄罗斯在乌克兰境内的军事动向“深感担忧”,并警告俄罗斯的军事干预行为将“付出代价”。奥巴马表示,乌克兰的稳定团结符合国际社会的利益,也符合俄罗斯的利益。奥巴马警告称,破坏乌克兰主权和领土完整将加剧动荡局势,不仅有损俄罗斯的利益,也违背俄罗斯尊重乌克兰主权和独立的承诺,美国将与国际社会一道,“确保任何军事干预乌克兰的行为付出代价”。 上海事业单位交流群:104371723

2013、2014年度大事记

2013年度 2013.01.17,易菇网成为全球第二大中文搜索引擎360综合搜索(https://www.doczj.com/doc/e84822302.html,)新闻源提供媒体,这也是易菇网继成为百度新闻源、搜搜新闻源之后,又一次成为知名搜索引擎新闻源站点。 2013.03.25 易菇网为“中国食用菌协会第五届第三次常务理事(扩大)会议”作媒体支持。 2013.05.19,易菇网主办的“2013首届全国猪苓会议”在陕西汉中市留坝县举行,来自全国17个省市的400多名专家、学者及行业从业者参加会议。 2013.06,《2013年首届全国猪苓会议论文集》被《中国学术会议论文数据库》收录。 2013.08.03,易菇网为“中国松茸产业发展高峰会”作媒体支持。 2013.08.09,易菇网为“国家食用菌产业体系技术交流与广西食用菌产业成果展览交易会”作媒体支持。 2013.08.09,易菇网作为第七届亚洲食用菌科学大会媒体支持单位,有关会讯等信息将通过易菇网第一时间对外发布。 2013.08.18,易菇网为“第十一届海峡两岸菌物学学术研讨会”作媒体支持。2013.08.19,易菇网为“2013年亚洲菌物学会大会”作媒体支持。 2013.08.20,在“2013年亚洲菌物学大会暨第13届海洋及淡水菌物学研讨会”上,易菇网采访国际真菌协会主席、美国加利福尼亚伯克利大学John Taylor 教授,John Taylor 教授认为:易菇网是一个良好传播平台,感谢易菇网在互联网上推广真菌学。 2013.08.26,易菇网为“第七届国际药用菌大会”进行媒体支持。 2013.09.23,易菇网为“2013年灵芝产品研究与开发学术研讨会”作媒体支持。2013.09.27,易菇网为“2013全国食用菌产业化推进大会和第二届全国食用菌专业合作社会议”作媒体支持。 201.11.10,易菇网为“第九届中国(庆元)香菇文化节”作媒体支持。 2013.10.19,易菇网承办的“2013第二届全国天麻会议”在北京昌平区九华山庄隆重召开,来自全国21个省市和韩国的250多名专家、学者和行业从业者参加了此次会议。

人力资源部2013年工作总结和2014年工作计划

人力资源部2013年工作总结 和2014年工作计划 第一部分2013年度工作总结 一、人力资源业务工作盘点 1、招聘情况 2013年全年招聘录用42人,其中,财务类2人,物资类3人,经营类5人,工长类9人,技术类4人,质检类2人,安全类6人,资料类3人,行政类6人,其他类2人。 2、培训情况 全年岗位取证培训共64人次,其中,施工员33人、预算员3人,安全类9人,质检员10人、材料员3人、资料员3人、农民工管理员3人;执业资格培训共10人次; 全年继续教育培训共28人次,其中,安全类继续教育11人,造价类继续教育7人,二级建造师继续教育6人,一级建造师继续教育4人。 专业内训共实施12场,主要以BIM培训为主,各职能部门的培训次数明显不足。 应届生座谈共安排2场,主要是2012届和2013届应届入司的毕业生,了解其工作情况和思想状态,并为其成长和成才指明方向。 3、社会保险管理 截至2013年11月底,公司参保人员共计174人,按月进行社保增减员,适时办理保险单位内转移、保险北京转外埠、外埠转北京、医疗报销、生育报销、社保卡申领等业务。 4、员工关系管理 (1)劳动合同管理:全年新签劳动合同42份,续签27份,合同签订率100%,确保劳动合同新签和续签及时无误。 (2)员工离职面谈与年底电话访谈:与离职员工尤其是主动辞职的员工进行沟通,了解员工离职深层次原因并进行记录和分析统计。 5、基础人事工作

全年办理新员工入职手续42人次,员工转正手续57人次,人员调动手续98人次,员工离职手续19人次。 全年办理人事档案调入手续6人次,调出手续2人次。 不断完善员工信息库、及时更新员工资质证件台账和资质库,满足了公司内部投标和施工管理对员工资质证件的需要。 二、人力资源管理改善探索 1、招聘渠道拓展与测评技术完善 关于招聘渠道:当今社会人才争夺战愈演愈烈,除了主流的招聘渠道—网络招聘和现场招聘会以外,更多新兴的招聘方式的比重在逐步加大。如猎头招聘、微博招聘、“职来职往”、“非你莫属”等电视节目招聘。根据公司具体情况,今年在招聘渠道拓展上有两点探索: 第一,参考猎头招聘。对于关键岗位或是招聘难度大的岗位,打破传统的面试时间和面试地点局限,走出办公区域,到公共场所约谈。但是这种方式对招聘人员的专业素养和综合能力要求都较高,也要求人力资源部门要不断提升自身职业化形象。 第二,启动外部推荐。对前来面试的人员,向其展示公司良好的企业平台和综合实力,无论其本人最终是否入职,今年都获得了不少面试者推荐相关人员的机会。另外,积极参加专业人力资源论坛,拓展招聘人员的人脉圈和人脉资源,一步步做好人脉资源的积累。 关于测评技术:今年对测评工具进行了不少尝试,如增加DISC、MBTI两种性格测试工具,尝试结构化面谈、无领导小组讨论评价方法,一定程度上增强了面试专业性,改善了招聘效果。但是在校园招聘的效果方面还不尽理想,这是2013年招聘重点要突破的地方。 2、部门建设与专业素养提升 人力资源部门当前人员配置为2人,如何在做好模块业务工作如招聘、培训、薪酬、劳动关系的同时,探索人力资源管理体系如选、育、用、留机制的建设与完善,甚至上升到人力资源战略和规划的高度,对部门来说,是要持续考虑和想办法解决的问题。 首先,部门人员责任心和价值观的塑造。作为人力资源部人员,经常会要给

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