药品不良反应/事件应急预案及处理程序
一、发生药品不良反应应急预案及处理程序
（一）应急预案
1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。
2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。
3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。
4、出现休克者，行抗休克治疗
5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。
6、及时报告药剂科、护理部。
7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。
（二）处理程序
停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检
临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。
临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。
药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。
出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患
者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。
药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。
若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品质量原因，药剂科将上报药事管理委员会，提请处理意见。
药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员。
医务人员发现药物不良反应处理流程
患者发生药品不良反应当班护士即刻停药即刻通知当班医生
报告护士长科主任
执行医嘱，积极抢救
落实各项护理措施｛严密观察患者生命体征及病情变化）
实施各种对症护理措施，及时记录各种表单
告知安抚患者、家属
收集资料，填写药品不良反应/事件报告表
调查、分析，在线报告
追踪随访
处理药品不良反应注意事项：
1.用药前应了解患者的过敏史或药物不良反应史。
2.临床出现不良事件，首先应进行诊断，明确是否由药物还是疾病本身所致，如果一旦怀疑或确定由药物引起的不良反应则应当根据具体情况进行适当的处置。
3对于严重的不良反应如过敏性休克，必须迅速采取有效措施，如抗休克、抗过敏处理并停药，此后应该再谨慎使用一些主要药物。
4.如果不良反应可能由几种药物引起，应该首先停用那些非主要药物，最好依据反映的严重程度，逐一停用。
5.如果反应可能与剂量相关，则应考虑减少剂量。
6.保留剩余的药液及输液器备检。
二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序
（一）应急预案
1、医生在为患者用药时，必须询问病人的用药史及过敏史。
2、护士在给患者用药时严格执行查对制度。
3、遵医嘱正确实施给药，给药后注意观察药物疗效和病人的反应，特别是使用特殊药物如用化疗药等。
4、加强用药指导，护患沟通。
5、患者一旦发生严重药物不良反应时，立即停止所给药。护士立即报告主管医生、科主任、护士长及药剂科。
6、配合医生进行抢救，必要时请药剂科专职药师到科室指导处理。
7、作好护理记录。
8、作好病人及家属的安抚工作，必要时医患双方封存药物。
9、必要时报护理部、医务科或总值班。
（二）处理程序
做好安全防范→发现患者发生严重药物不良反应时→立即停止所给药→报告主
管医生、科主任、护士长、药剂科→配合医生进行抢救→必要时请药剂科专职药师到科室指导处理→做好护理记录→作好病人及家属的安抚工作→必要时报护理部、医务科或总值班。
三、突发群体不良事件应急预案及处理程序
一、总则
（一）目的：为我院各科室正确处置药品严重突发性群体不良事件提供指导，提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止各种药品严重突发性群体不良事件的发生，保障人民身体健康和用药安全，结合我院实际情况，特制定本预案。
（二）编制依据：本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《突发公共卫生事件应急条例》及《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规和国家、省食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，并根据本院具体情况编制。
（三）预案的适用范围：本预案适用于安乡县人民医院内突然发生，造成群体健康严重损害的药品不良事件的应急处理工作。即：同一药品生产企业生产的同一通用名称，同一规格，同一生产批号的药品一个月内出现3例以上类似的严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）或国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品突发性群体不良事件。
（四）药品严重突发性群体不良事件工作实行责任制。相关部门要各司其职，各负其责，对因玩忽职守、工作不力造成严重损失的要追究责任，严肃处理。
二、领导机构
由主管药学的院领导、医务科主任、药剂科主任、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急处理领导小组，主管药学的院领导为领导小组组长。负责统一领导和协调我院药品突发性群体不良反应事件应急管理工作。
三、预警机制及预案启动
（一）药品不良反应监测：各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的及群
发性的药品不良反应/事件应认真填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时上报，或通过电话及时向我院药品不良反应监测室报告。对严重的、群发性的药品不良反应/事件应在发现后4个小时内通过电话向我院药品不良反应监测室报告；其他的药品不良反应/事件应在发现后3个工作日内上报。不得瞒报、迟报或授意他人瞒报、迟报。
（二）药品不良反应监测室接到报告后应及时组织调查核实，并按规定向上级药品不良反应监测中心报告。对严重的、群发的药品不良事件应在接到电话报告后4个小时内到临床了解情况，并作出是否属于药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断。药品不良反应监测室还应对接到的所有药品不良反应/事件报告进行分析和整理，以便及时发现已经出现的药品严重突发性群体不良反应事件。
（三）药品不良反应监测室一旦作出药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断，应立即向药学部主任汇报，药剂科主任应立即向药品突发性群体不良事件应急处理领导小组组长汇报，领导小组组长应在24小时内组织领导小组及相关人员开会，判断事件的性质、严重程度及应对措施，并作出是否启动预案的决定。
四、处理措施
（一）药剂科：
（1）通知全院暂停使用该药品，各药房停止发出该药品，已发出的通知临床科室停止使用，已使用的要求临床科室密切观察。
（2）查找资料，分析判断不良反应的原因、性质和处理方法。
（3）追查药品来源。
（4）向省卫生局和市、省药品不良反应监测中心报告。
（5）按照要求，及时将可疑药品送药检所检验。
（6）保证治疗药品的供应。
（二）医务科：
（1）组织专家会诊，确定治疗方案，全力组织诊治。
（2）组织专家进行事件性质认定，责任认定和处理意见。
（三）临床科室：
及时组织全科讨论，明确事件性质，确定治疗方案，全力组织诊治。并将不良
事件的发生情况向有关部门如实报告。
四、药物引起过敏性休克的应急预案及处理程序
（一）过敏反应应急预案
1、护理人员给患者应用药物前应询问患者是否有该药物过敏史，按要求做过敏试验，凡有过敏史者禁忌做该药物的过敏试验。
2、正确实施药物过敏试验，过敏试验药液的配制、皮内注入剂量及试验结果判断都应按要求正确操作，过敏试验阳性者禁用。
3、该药试验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、体温单上注明过敏药物名称，并告知患者及家属。
4、经药物过敏试验后凡接受该药治疗的患者，停用此药3d以上，应重做过敏试验，方可再次用药。
5、抗生素类药物应现用现配，特别是青霉素水溶液在室温下极易分解产生过敏物质，引起过敏反应，还可使药物效价降低，影响治疗效果。
6、严格执行查对制度，做药物过敏试验前要警惕过敏反应的发生，治疗盘内备肾上腺素1支。
7、药物过敏试验阴性，注射后观察20-30min，注意观察巡视患者有无过敏反应，以防发生迟发过敏反应。
（二）过敏性休克应急预案
1、患者一旦发生过敏性休克，立即停止使用引起过敏的药物，就地抢救，并迅速报告医生。
2、立即平卧，遵医嘱皮下注射肾上腺素1mg,，小儿酌减。如症状不缓解，每隔30min再皮下注射或静脉注射，直至脱离危险期，注意保暖。
3、改善缺氧症状，给予氧气吸入，呼吸抑制时应遵医嘱给予人工呼吸，喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管，必要时配合施行气管切开。
4、迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路。遵医嘱用药。
5、发生心脏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。
6、密切观察患者的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其他临床变化，患者未脱离危险前不宜搬动。
7、6h内及时、准确地记录抢救过程。
（三）过敏反应防护程序
询问过敏史→做过敏试验→阳性患者禁用此药→该药标记、告知家属→阴性患者接受该药治疗→现用现配→严格执行查对制度→注射后观察20-30min （四）过敏性休克急救程序
立即停用此药→平卧→注射肾上腺素→改善缺氧症状→补充血容量→解除支气管痉挛→发生心脏骤停行心肺复苏→密切观察病情变化→告知家属→记录抢救过程。
五、发生输液反应应急预案及处理程序
（一）应急预案
1、立即停止输液，保留静脉通路，改换其它液体和输液器。
2、报告医生并遵医嘱给药。
3、情况严重就地抢救，必要时进行心肺复苏。
4、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。
5、及时报告医院药剂科、医务科、护理部。
6、保留输液器和药液。
7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具进行封存。
（二）处理程序
立即停止输液→更换液体和输液器→报告医生→遵医嘱给药→就地抢救→观察生命体征→记
记录抢救过程→及时上报→保留输液器和药液→家属有异议时封存。
（二）处理程序
立即停止输血→更换输液器→改输生理盐水→报告医生→遵医嘱给药→严密观察并做好记录→填写输血反应报告卡→上报检验科→怀疑严重反应时→保留血袋→
抽取患者血样→送输血科。
六、发生错误用药应急预案及处理程序
（一）应急预案
1、护士取药、摆药、发药严格执行查对制度。
2、对病人的疑问应重新核对，确认无误后给病人解释。
3、遵医嘱正确实施给药。
4、给药后注意观察药物疗效和病人的反应。
5、加强用药指导，护患沟通。
6、一旦发生患者用错药时，立即停止所给药。
7、报告主管医生，并遵医嘱给药，配合医生进行抢救，通知科主任、护士长，必要时报护理部、医务科或总值班。
8、作好护理记录，作好病人及家属的安抚工作。
9、患者家属有异议时，按有关程序对药物进行封存。
（二）处理程序
做好安全防范→发现患者用错药时→立即停止所给药→报告主管医生→遵医嘱给药、配合医生进行抢救→必要时报告护理部、医务科或总值班→做好护理记录→作好病人及家属的安抚工作→必要时医患双方封存药物。
七、封存反应标本的应急预案处理程序
（一）应急预案
1、患者在医院期间进行输液、输血、注射、药物等治疗时，发生不良后果，要当场将标本保存，注明使用日期、时间、药物名称、给药途径。
2、疑似由于输液、输血、注射、药物等引起的不良后果时，科室应向医务科（夜间向总值班）
报告。同时由护士长报告护理部。
3、科室医务人员、患者本人或其代理人，需共同在场的情况下，对现场实物进行封存。
4、封存标本需在封口处加盖医务科图章，同时注明封存日期和时间。
5、封存的标本由医务科保管，夜间及节假日由总值班保管，次日或节假日后移交医务科。
6、需要进行检验的标本，应当到由医患双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定检验机构时，由上一级卫生行政部门指定。
7、对封存标本进行启封时，应由双方当事人共同在场。
8、疑似输血引起不良后果，科室要对血液立即进行封存保留，并向医务科汇报，同时通知医院血库，由院方与提供该血液的采供血机构联系。
（二）处理程序
发生不良后果→当场将标本保存→向分管部门报告→双方共同在场时现场封存实物→加盖图章→注明封存日期和时间→医务科保管→标本需进行检验时→双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验→或由上一级卫生行政部门指定→封存标本启封时双方当事人共同在场→疑似输血反应→封存保留血液→与供血机构联系。
I A T F应急计划控制程序 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
1?目的 为应对各类紧急状况，以保证顾客的产品可以按期出货。 2?范围 凡可预测到的会影响生产进度的状况，如：关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断、常见自然灾害（暴雨、洪水）、火灾、公用事业（电、水、气、汽）中断故障、信息系统的网络攻击、劳动力短缺、基础设施破坏等不可抗力等因素。3?定义 无 4?职责 4.1?各部门负责对职责相关的应急计划的制定。 4.2?管理者代表：负责组织对应急计划的评审并在有条件时定期测试应急计划的有效性 4.3?总经理负责批准应急计划。 4.4?相关部门：发生紧急情况时启动并执行应急计划。 5?程序 5.1?管理者代表组织各部门对保持生产输出并确保满足顾客要求的必不可少的所有制造过程和基础设施设备，进行识别并评估相关的内部和外部风险。评估至少考虑以下突发紧急情况： a)关键设备故障（过程控制的临时更改）； b)外部提供的产品、过程或服务中断 c)常见自然灾害（如暴雨、洪灾等） d)火灾 e)公共事业中断（如停电、停水、停气、停汽）
f)信息系统的网络攻击 g)劳动力短缺 h)基础设施破坏等。 5.2?凡与汽车配套产品有关的部门，根据风险评估的结果和对顾客的影响并结合本部门实际制定《应急计划》。管理者代表组织的跨部门小组对应急计划进行评审，取得
信息系 统的网络攻击总经办 系统管理员负责对办公系统中出现的网页篡改、黑客入侵等现 象的监察，并及时向总经办反映故障情况。 网上直报系统和安全文档管理系统由总经办负责监察与维护。 1、发现有黑客入侵迹象后，应立即通知系统管理员，并停止 一切操作； 2、同时切断受攻击计算机与网络的物理连接； 3、由系统管理员来调查具体情况，并立即采取相应的防范措 施；4、立即对内部网内所有的机器采取防范措施，防止黑客 用同样的手段再次入侵； 5、由系统管理员判断损失情况，并立即上报上级主管，对损 失的数据和资料立即采取相应的补救措施； 6、受攻击的主机的设置要更改，原有的用户名和口令要更 改，机器使用者的其他账户也要更改； 7、如果有可能泄露单位内部网的相关信息，需要立即更换所 有内部网的设置，所有用户的账号和密码都要更改，一切有可 能泄露的信息都要立即加以修改； 8、如果受攻击的为服务器，则服务器上的所有相关信息都要 立即更改； 9、如有必要，停止使用受攻击的主机和服务器，启用备用服 务器； 10、对受攻击机器加强监控，随时注意异常情况； 11、如果能追查到攻击者的相关信息，可以对其发出警告，在 警告无效的情况下，可以采取进一步的行动，乃至采取法律手 段； 5.6?发生上述情况时，应填写《紧急应变处理单》。如情况紧急来不及填写，可根据预先制定的应急方案（紧急预案）先处置，后填表。
应急计划管理程序 （HD/PF02-SP06） 编制： 审核： 批准： 负责部门：办公室业务部生产部
工作流程图
1.目的： 对生产应急措施进行管理控制，以确保对顾客的交付，满足顾客要求。 2.适用范围： 适用于本公司处理正常生产过程中多种紧急突发事故及紧急交付的控制。 3．职责： 3.1办公室：负责本程序的制定与发行。 3.2相关部门：负责相关应急措施的预测、评审与实施。 4.术语： 应急计划：指发生紧急事件而采取应急措施的预案。 5.工作程序： 5.1紧急事件的预测和分析： 各相关部门负责紧急事件的预测和分析，并提出应急计划： 5.1.1办公室负责“火灾”、“人力资源短缺”、“公共设施中断”、“通讯设施故障”方面紧急事件的预测和分析。 5.1.2业务部负责“原料供应不足”方面紧急事件的预测和分析。 5.1.3生产部负责“生产设备故障”、“内部产品质量问题”、“客户退货”方面紧急事件的预测和分析。
5.3.1相关部门提出应急措施后交管理者代表，由管理者代表组织相关部门主管/经理进行评审，并最终确定措施方案。 5.3.2经评审的应急措施，由办公室汇集整理并交管理者代表审核，总经理批准后下发各部门。 5.4应急措施培训及测试： 5.4.1各责任部门就应急计划对各相关人员进行培训，使其熟练掌握相关技能，培训依《人力资源管理程序》执行。 5.4.2办公室对安全措施定期进行测试，目的是以确定应急计划的可靠性，测试的方式可用模拟演练的方式，如实施消防走火、逃生模拟演练。 5.5应急措施的实施：公司一旦发生上述紧急事件，各部门立即启动上述应急措施。 5.6应急措施的验证与改善： 5.6.1各责任部门将整个紧急事件的发生原因及处理过程记录于《应急计划管理表》并验证应急措施的效果。 5.6.2《应急计划管理表》由管理者代表承认后交文控，由文控存档。 5.6.3因改善而引起的文件更改具体依《文件控制程序》执行。 5.6.4实际紧急事件检讨之结果应作为紧急应变计划修订之依据。
SMP-ADR-009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理.
1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责：负责配合协调涉及不良反应的药品的召回，隔离，并提供
1?目的 为应对各类紧急状况，以保证顾客的产品可以按期出货。 2?范围 凡可预测到的会影响生产进度的状况，如：关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断、常见自然灾害（暴雨、洪水）、火灾、公用事业（电、水、气、汽）中断故障、信息系统的网络攻击、劳动力短缺、基础设施破坏等不可抗力等因素。 3?定义 无 4?职责 4.1?各部门负责对职责相关的应急计划的制定。 4.2?管理者代表：负责组织对应急计划的评审并在有条件时定期测试应急计划的有效性4.3?总经理负责批准应急计划。 4.4?相关部门：发生紧急情况时启动并执行应急计划。 5?程序 5.1?管理者代表组织各部门对保持生产输出并确保满足顾客要求的必不可少的所有制造过程和基础设施设备，进行识别并评估相关的内部和外部风险。评估至少考虑以下突发紧急情况： a)?关键设备故障（过程控制的临时更改）； b)?外部提供的产品、过程或服务中断 c)?常见自然灾害（如暴雨、洪灾等） d)?火灾 e)?公共事业中断（如停电、停水、停气、停汽） f)?信息系统的网络攻击 g)?劳动力短缺 h)?基础设施破坏等。 5.2?凡与汽车配套产品有关的部门，根据风险评估的结果和对顾客的影响并结合本部门实际制定《应急计划》。管理者代表组织的跨部门小组对应急计划进行评审，取得一致后提交总经理批准《应急计划》。 5.3?应急计划应包含相关产品验证的规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。 5.4?应急计划应当包含通知顾客和其他相关方（监管机构、供应商等）的具体联络方式，能够在当紧急情况发生时，及时告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。 5.5应急计划的基本原则 紧急状况应急处理 责任部门 应急措施 关键设备、模具 故障生产部 设备部 1．?生产部调用备用设备，或启动临时变更（屏蔽）管理，或调 整生产计划，安排到其他车间生产 2．?生产部确认各订单交期可能延误情况，如有延误由销售部与 顾客沟通； 3．?设备部紧急抢修设备 4．?经判断，自己无法修理的，立即通知设备供应商或外包的设 备维修单位修理，生产部确定恢复生产时间。生产部在设备恢复 正常运转后应及时调整生产进度，必要时安排加班
药品不良反应/事件应急预案及处理程序 一、发生药品不良反应应急预案及处理程序 （一）应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。 4、出现休克者，行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。 （二）处理程序 停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检 临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。 临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责
继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。 药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。 出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。 药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。 若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品质量原因，药剂科将上报药事管理委员会，提请处理意见。 药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员。 医务人员发现药物不良反应处理流程 患者发生药品不良反应当班护士即刻停药即刻通知当班医生
应急计划控制程序 1.0 目的 识别公司生产过程中可能发生的应急事件，明确公司应急管理的职责、措施及流程，确保将公司损失、对客户要求或环境的影响降到最低，以提高顾客满意度。 2.0 适用范围 本程序适用于公司所有可预见到的应急事件。 3.0 术语及定义 本程序除引用ISO 9000:2015基础与术语外，还使用以下公司内部术语，定义如下： 4.0 职责权限 4.1 总经理负责公司应急计划的批准及相关资源的提供； 4.2 体系负责人负责指导公司应急措施的制定并审核应急计划； 4.3 行政人事部负责组织公司各部门识别公司内的应急事件，制定并管理公司应急计划；组织实施必要的培训及演练；定期对公司应急计划准备情况实施检查； 4.4 公司各部门负责参与公司的应急事件的识别及应急措施的制定；确保本部门按照应急计划要求实施准备；在应急事件发生时第一时间向行政人事部报告，并执行应急计划。 5.0 工作流程图 请参照章节9.0附件。 6.0 应急事件处置流程 6.1 应急计划的制定与发行 6.1.1 行政人事部应在每年年初组织公司各部门进行应急事件识别及应急计划制定会议，各部门 对识别出的、职责范围内的应急事件拟定应急措施，并提交行政人事部汇总，形成公司应急事件及措施一览表，参照附件9.1； 6.1.2 行政人事部整理形成《应急计划》，提交体系负责人审核、总经理批准后，向公司各部门
发行。 6.2应急措施演练及有效性检查 6.2.1 行政人事部应建立公司紧急联络体制，明确公司安全生产责任人、各部门责任人及其联络 方式，并以培训或在公司各生产现场张贴等方式确保公司员工知晓； 6.2.2 各部门按照总经理签批的《应急计划》进行应急措施的准备，根据部门应急措施需求申请 必要的设备和工具，提交总经理批准后，由物控部采购统一采购； 6.2.3行政人事部主导对应急措施进行演练，各责任部门应培训应急措施的演练。并把演练结果 记录于《应急计划演练检查表》中。 6.3 应急事件的报告及评估 6.3.1 公司各部门发生附件9.1中规定的应急事件时，发现人员应第一时间向部门经理/主管报告， 部门经理/主管负责向行政人事部报告事件内容、严重程度等基本信息； 6.3.2 行政人事部应根据应急事件的类型，立即组织物控部计划员、销售部、生产部门、物控部 仓管、设备科等对应急事件的影响进行评估、判断； 6.3.3 当判定应急事件不会影响到客户生产或环境时，行政人事部将事件定义为一般事件，并回 复责任部门执行公司相关的一般问题处理流程； 6.3.4 当判定应急事件会对客户或环境产生影响时，行政人事部立即通知相关部门启动应急计划 中相应的应急措施。 6.4 应急计划的执行与监督 6.4.1 应急事件责任部门启动附件9.1中规定的应急措施，必要时通知物控部计划员调整生产计 划； 6.4.2 应急措施执行期间，责任部门应按照公司相关问题处理流程对应急事件发生原因进行分析 并制定对策，并在每天的公司早会中通报应急计划执行情况及紧急事件的处理进度； 6.4.3 行政人事部负责对应急计划执行进度及遇到的问题进行跟踪、协调；必要时组织会议商讨 或向公司领导请示。 6.5 应急事件的对外联络 6.5.1 销售部负责将应急事件、应急措施及预计的影响程度等信息向客户通报，并协调交货计划 事宜； 6.5.2 销售部按照客户要求定期通报最新的处理进度，并向公司相关部门转达客户的最新要求， 直至回复正常供货。 6.6 应急情况导致生产线中止时的产品处置 6.6.1 品质部在应急情况发生时，应对生产线上的半成品进行检查确认，并向生产部门发出处理 指示； 6.6.2 品质部判定产品不合格时，生产部门应对所有在线的半成品进行隔离，做好标识，并按照 《不合格品控制程序》处理； 6.6.3 品质部判定产品可继续使用时，生产部门应做好相关标识和生产记录，以便后续的追溯管 理，品质部对该批次产品实施加严检验后出货。 6.7 应急措施有效性评估 6.7.1每年最少进行一次对应急措施的有效性进行评估。
1 目的 为应对各类紧急状况，以保证顾客的产品可以按期出货。 2 范围 凡可预测到的会影响生产进度的状况，如：关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断、常见自然灾害（暴雨、洪水）、火灾、公用事业（电、水、气、汽）中断故障、信息系统的网络攻击、劳动力短缺、基础设施破坏等不可抗力等因素。 3 定义 无 4 职责 4.1 各部门负责对职责相关的应急计划的制定。 4.2 管理者代表：负责组织对应急计划的评审并在有条件时定期测试应急计划的有效性 4.3 总经理负责批准应急计划。 4.4 相关部门：发生紧急情况时启动并执行应急计划。 5 程序 5.1 管理者代表组织各部门对保持生产输出并确保满足顾客要求的必不可少的所有制造过程和基础设施设备，进行识别并评估相关的内部和外部风险。评估至少考虑以下突发紧急情况： a) 关键设备故障（过程控制的临时更改）；
基础设施 破坏设备部 1. 设备部紧急抢修设备 2. 协调安排生产人员加班生产 3. 外协管理人员立即联系并发运至合格的外包生产单位进行外 协生产 信息系统 的网络攻 击总经办 系统管理员负责对办公系统中出现的网页篡改、黑客入侵等现象的 监察，并及时向总经办反映故障情况。 网上直报系统和安全文档管理系统由总经办负责监察与维护。 1、发现有黑客入侵迹象后，应立即通知系统管理员，并停止一切操 作； 2、同时切断受攻击计算机与网络的物理连接； 3、由系统管理员来调查具体情况，并立即采取相应的防范措 施； 4、立即对内部网内所有的机器采取防范措施，防止黑客用同 样的手段再次入侵； 5、由系统管理员判断损失情况，并立即上报上级主管，对损失的数 据和资料立即采取相应的补救措施； 6、受攻击的主机的设置要更改，原有的用户名和口令要更改，机器 使用者的其他账户也要更改； 7、如果有可能泄露单位内部网的相关信息，需要立即更换所有内部 网的设置，所有用户的账号和密码都要更改，一切有可能泄露的信 息都要立即加以修改； 8、如果受攻击的为服务器，则服务器上的所有相关信息都要立即更 改； 9、如有必要，停止使用受攻击的主机和服务器，启用备用服务
应急预案与响应计划 应叙述应急情况、风险和应急程序。同时还应包括紧急撤离程序、防火和通知甲方的环保健康和安全人员。紧急撤离程序应至少包括以下内容： 3.3.1初始紧急撤离路线和备用路线 3.3.2紧急情况的通知方法 3.3.3 集合点和人员计数方法 3.3.4重要设备的操作 3.3.5 负责紧急撤离的人员的名单和职位 3.3.6 负责急救、医疗和救援的人员名单 3.4 医疗帮助 在现场附近指定一家医疗机构（位于锦界镇的锦界开发区医院）提供医疗帮助。员工在开始工作之前应接受应急响应程序的培训。在紧急情况下，所有员工都应： 3.4.1尽快离开危险地区 3.4.2 立即向甲方人员报告 3.4.3 没有接受过培训或没有能力的人不要试图去抢险 3.4.4 所有主管应确保其员工能够通过有效的手段及时得到医疗帮助。在保证安全的前提下，现场人员应尽量消除危险。必要时，可使用围栏禁止现场人员出入，或者停止附近的工作。急救人员会提供必要的急救，受伤人员会送附近的医院进行治疗。我方现场办公室会配备急救箱和洗眼水。分包商应准备自己的急救箱，必要时可以使用甲方的急救箱。 3.5 紧急行动计划 3.5.1 在需要撤离的紧急情况下，现场人员应按照以下程序进行： 3.5.2 撤离的警报由我方现场经理、主管或分包商的主管发出。如果现场工作人员发现情况需紧急撤离，应立即向他们的主管报告。 3.5.3 在保证安全的前提下，现场员工应在一个由安全主管指定的安全地点集合。 3.5.4现场有足够的警笛用来警示危险情况。 3.6 培训和演习 所有员工都应参加一次应急预案与响应计划的培训，执行应急预案与响应计划的人员应参加定期培训。每一班应至少进行一次撤离演习，平时还应举行定期演习。现场演习时应邀请当地应急响应组织一起参加。 3.7 紧急情况的沟通和联络号码 我方负责在紧急情况下进行必要的行动并联络应急组织。并向相关单位报警：甲方、监理、项目部、施工队等。
药品不良反应应急预案及处理流程 一、应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理 2、若为一般过敏反应，症状轻微，患者能耐受，减慢滴速或者减少口服剂量， 并配以能减轻副作用的药物，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生严重反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面 色苍白、皮疹、发热等，立即停药，就地抢救，必要时行心肺复苏。出现休克者，行抗休克治疗。 4、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 5、管床医师及时报告药学部、医务科。 二、处理流程 停药报告医生并遵医嘱处理就地抢救观察患者 生命体征记录抢救过程及时上报 三、临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给临床 药学室，并将未填写项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员 继续监测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。 四、若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现 3 例或以上不良反应， 药剂科应立即通知各科室停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品 患者的情况，通知生产厂家，告知其情况共同分析药品不良反应发生原 因。
附：药品不良反应医疗救治药品目录 序号药品通用名称序号药品通用名称1肾上腺注射液1750%葡萄糖针2阿托品注射液180.9%生理盐水3利多卡因注射液19速效救心丸 4尼可刹米注射液20碳酸氢钠注射液5洛贝林注射液 6异丙肾上腺素注射液 7呋塞米注射液 8地塞米松磷酸钠注射液 9地西泮注射液 10多巴胺注射液 11硝酸甘油注射液 12去乙酰毛花苷注射液 13盐酸异丙嗪注射液 14氨茶碱注射液 15山莨胆碱注射液 16盐酸甲氧氯普胺注射液
应急计划控制程序 （ISO9001：2015） 1 目的 为确保在发生紧急情况时，能满足顾客要求。 2 适用范围 本计划适用于本公司在停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺等紧急情况发生时应急计划的控制。 3 职责 3.1 生产部负责制定应急计划。 3.2 各相关部门负责按应急计划实施和执行。 4 内容 4.1 策划 4.1.1 由生产部依据以往发生的紧急事件经验，制定《应急计划表》，紧急事件包括： a) 停水； b) 停电； c) 劳动力短缺； d) 关键设备故障； e) 生产材料短缺。
4.1.2 对各种紧急事件应对措施，在《应急计划表》中应明确以下内容： a) 对各种紧急事件的常备保障工作要求； b) 紧急事件发生时，启动应急措施的负责部门/人； c) 采取应急措施的具体方式方法内容； d) 对多种应急措施的优先级顺序。 4.1.3 《应急计划表》要具备可操作性，一旦发生紧急事件，要能立即启动，并将损失降到最低限度。 4.2 实施 4.2.1 各部门按《应急计划表》的要求进行应急准备工作，并加以保持，确保一旦发生紧急事件能立即启动。 4.2.2 当发生紧急事件时，责任部门按《应急计划表》中要求的内容立即启动应急措施，并由生产部门做好各部门之间的协调工作。 4.2.3 当《应急计划表》中的应急措施在实施时发现不充分或不实用时，可由总经理或有关领导做出口头临时决定，相关部门按其实施。 4.2.4 应急措施完成后，本公司还应回到正常工作时的要求继续开展工作。 4.3 检查和改进 4.3.1 按《应急计划表》完成应急措施后，由生产部对实施情况进行检查，对未能按要求进行实施的部门/人提出整改要求，责任部门/人进行整改。 4.3.2 《应急计划表》每一次启动并完成后，由生产部对实施中发现的问题进
火灾应急处理方案及流程 目的： 为了保证当火灾事故发生时，及时控制火情,减少公共财产的损失,减少人员的伤亡,做到有计划、有步骤的实施消防应急方案。 适用范围： 适用于各管理处大厦项目。 监督执行： 公司总经理。 职责： 管理处办公室、工程部、秩序维护部，负责实施灭火预案全过程。 工作程序： 1、火灾报警程序： （1）当火灾发生后，起火部位的员工及业主人员要及时按下楼层内红色消防手动报警按钮或拔打消防控制室电话。 （2）报警时不要惊慌失措，要冷静，语言清晰，讲清火情发生的区域、报警人姓名、身份及所在位置，说明什么物质着火。 （3）消防火灾探测器报火警、水流指示器和压力开关报警。 2、火灾确认火警报告程序： （1）当确认火灾事故发生后，消防控制室人员应立即向如下人员通报火情。（2）立即用对讲机或电话向管理处主管报告火警。 （3）通知秩序维护部队长,带领义务消防队员前往火场灭火。 （4）向管理处办公室报告火情。 （5）办公室接到火警报告后,向公司总经理汇报火情,请总经理前往消防指挥中心,指挥灭火。 3、人员调动程序： （1）秩序维护部队长接到报警后，立即前往火灾现场指挥灭火。 （2）秩序维护部接到报警后，由队长立即带领义务消防队前往火灾现场进行灭火,其他秩序维护部人员对大厦各出入口加强警戒,禁止无关人员入内，交通岗立即疏导车辆,离开停车场。 （3）秩序维护部队长负责指派专人打开所有消防疏散通道,并做好迎接消防车的准备工作。 （4）管理处办公室接到报警后通知工程部、秩序维护部部前往消防指挥中心待命,各部人员按职责做好抢险救灾的各项准备工作。 4、火灾扑救程序： （1）使用灭火战术： ① 冷却灭火法：使用消火栓灭火。 ② 隔离灭火法：将易燃物与火源隔离。 ③ 窒息灭火法：关闭门窗,用难燃材料压盖较小面积的火源。 ④ 抑制灭火法：使用干粉灭火器扑灭火源。 （2）当起火部位的员工及业主人员报火警后,应立即召集同层人员进行灭火,就近使用灭火器及消火栓灭火。
护理突发事件应急预案及程序 一、领导小组： 组长：周敏 副组长：李玉梅 组员：徐光辉、刘丹丹 （一）办公室设在护理部； 电话：8071 （二）领导小组职责： 1．抢救小组成员需手机24小时开机。 2．接到呼叫电话，第一时间马上到现场，任何人不得以任何借口推诿。3．如果外出做好替代的人员交接，并通知护理部备案。 4．及时与患者家属及单位沟通。 5．及时向院长汇报。 （三）院内急救程序 1．病员来院后，首先由病房护士做好应急处理。 2．严格执行报告制度。 3．护士人力不足时，由护理部或总值班调集相关科室护士参加急救工作。 4．由护理部或总值班负责组织、协调患者的急救、转科等工作。 二、停电和突然停电的应急预案及程序 【应急预案】 (1)通知停电后,立即做好停电准备，备好应急灯、手电、蜡烛等；如有抢救患者使用动力电器时，需找替代的方法。 (2)突然停电后，立即使用抢救患者机器运转的动力方法，维持抢救工作，开启应急灯或点燃蜡烛照明灯。
(3)与总值班联系，查询停电原因，尽早排除故障，或开启应急发电系统。 (4)加强巡视病房，安抚患者，同时注意防火、防盗。 【程序】 接到停电通知→ 备好应急灯→ 准备动力电器的应急方案 突然停电后→ 采取措施保证抢救仪器的运转→ 开启应急灯→ 与总值班联系→ 查询停电原因→ 加强巡视病房→ 安抚患者→ 防火、防盗 三、使用呼吸机过程中突遇断电的应急预案及程序急预案 (1)值班护士应熟知本病房、本班次使用呼吸机患者的病情。 (2)住院患者使用呼吸机过程中，如果突然遇到意外停电、跳闸等紧急情况时，医护人员应采取补救措施，以保护患者使用呼吸机的安全。 (3)呼吸机本身带有蓄电池，在平时应定期充电，使蓄电池始终处于饱和状态，以保证在出现突发情况时能正常运行。护理人员应定期观察呼吸机蓄电池充电情况、呼吸机能否正常工作以及患者生命体征有无变化。 (4)呼吸机不能正常工作时，护士应立即停止应用呼吸机，迅速将简易呼吸器与患者呼吸道相连，用人工呼吸的方法调整患者呼吸；如果患者自主呼吸良好，应给予鼻导管吸氧；严密观察患者的呼吸、面色、意识等情况。 (5)突然断电时，护士应携带简易呼吸器到患者床前，同时通知值班医生，观察患者面色、呼吸、意识及呼吸机情况。 (6)立即与有关部门联系：总务科、、医务科、护理部、医院总值班等，迅速采取各种措施，尽快恢复通电。 (7)停电期间，本病区医生、护士不得离开患者，以便随时处理紧急情况。 (8)护理人员应遵医嘱给予患者药物治疗。
仅供参考[整理] 安全管理文书 应急计划和急救程序 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
应急计划和急救程序 1．应急计划 应急计划是对化学品危害控制的预防手段的一种支持。使用有害化学品的工厂的经营者应该评估如下事项： 一种危急情况发生的起因是什么（CAUSE）； 这些危急情况发生会对人们产生什么样的后果（CONSEQUENCE）； 如何通过计划好的补救和援救手段来减轻危害（CONTROL）。 应急计划应基于所使用的化学品和与所涉及的过程有关的特定危害，并作详尽的描述。计划应该包括以下要点： 评估事故的性质和规模； 在事故现场所采用的行动，包括： a.急救安排； b.灭火程序； c.救援和疏散人员安排； d.清除污染行动程序。 启动和运行应急控制中心，协调（Coordinate）援救和减轻危害行动。 和有关政府机构联系，包括应急服务机构（消防、急救、医院等）。2．急救程序 在化学事故中的受害者，标准的紧急处理如下： 处理皮肤上的溅泼物： a.脱去被污染过的衣物，用水冲洗皮肤至少10分钟； b.用药物处理皮肤。 处理眼睛内的溅泼物： 第 2 页共 4 页
a.睁开双眼，用水冲洗眼睛若干分钟； b.寻求药物处理。 吸入气体或蒸汽： a.将伤员转移到安全区域； b.如果呼吸停止，应用心肺复苏术（CPR）——人工呼吸； c.立即送医院治疗。 咽下有毒化学品： a.用水洗口腔； b.喝下足量的水（250毫升）； c.不要诱导呕吐； d.将受害者送到医院。 对于上述所有有毒或腐蚀性化学品的溅出、吸入和咽下的情形，急救人员首先应该知道有关化学品的信息，特别是它们的品名。 第 3 页共 4 页
1.目的 本程序规定了当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况时,为确保满足客户要求而采取的措施。 2.适用范围 本程序适用于所有客户订单。 3. 职责 3.1生产部负责应急计划的编制和组织实施。 3.2办公室负责保持与供水、供电部门的联系，负责在供应中断(停水、停电)时的抢修和应急措 施的实施。 3.3办公室和生产部负责在劳动力短缺时,准备和实施应急计划。 3.4质检部门负责在市场退货时准备和实施应急计划。 3.5供销部负责在物料供货商中断或物料短缺时,准备和实施应急计划。 3.6供销部负责在停电等非正常原因影响产品交期时，准备和实施应急计划。 4. 程序 4.1紧急联络通讯簿的建立。 由办公室负责制定紧急电话通讯簿(包含火警电话,供水、供电公司电话、联系人，供电、供水管理员及公司主管级以上人员的姓名、联系方式、宿舍位置等)，电话通讯簿应至少张贴在办公室总机、生产车间。 4.2供应中断的应急措施 4.2.1停水、停电的应急措施 4.2.1.1已知停水、停电的应急计划:办公室接到供水、供电公司的通知后，应及时将信息转生 产部主管，以便及时做好生产计划调整，保证生产计划按时完成。 4.2.1.2 未知停水、停电的应急计划: 一旦发生临时停水、停电，就立即通知办公室负责人， 负责人应及时排查停水、停电原因，并与供水、供电公司联系，了解停水、停电的具体原因及时间，如确认在短时间内无法恢复供水、供电，负责人应及时通知生产部主管及其它部门，启动备用发电机或储水系统。 4.2.1.3 如果在夜班发生临时停水、停电，应及时联络办公室负责人处理。
4.2.1.4 办公室应定时检修、保养供水、供电的备用设施，确保备用设施随时可投入正常运作。 4.2.1.5 为确保备用系统供电在切换时不对生产造成影响，办公室应分别通知各部门。 4.2.1.6 当停水、停电影响到生产计划无法顺利实施时，生产部应根据客户订单交期的缓急程 度采取以下相应的措施(一种或多种)。 A)利用备用系统优先安排特急订单生产; B)待系统恢复正常后安排加班处理; C)安排委托外加工处理; D)采用更快速的运输方式交货; E)通知市场部和客户，请求延缓交期。 4.2.2物料供应中断或物料短缺的应急措施 4.2.2.1 供货商提出合作中止或因为自然灾害等非人为原因，导致供货商无法正常交货，影响 本公司产品交会时应采取以下相应的措施。 A)安排公司高层管理人员与供货商责任人或供货商高层管理人员协商解决; B)选择新的供货商安排紧急交货; C)采用更快速的运输方式交货; D)安排委托外加工处理; 通知客户，请求延缓交期。 4.2.2.2采购部门应主动收集同行业物料供货商及委托外加工商信息数据(包括生产周期、生产 能力、价格水平、质量管理状况、物料最小等)为出现物料紧急采购或借料或委托外加 工提供便利。 4.3 劳动力短缺的应急措施 4.3.1 如因客户订单大幅度增加,员工集体辞职或员工染病或中毒而导致劳动力短缺时,应采取 下列相应措施。 1.办公室负责联系劳动中介公司、学校、人才市场、各类培训机构等安排人员紧急招聘; 2.招聘临时工人; 3.生产部加强员工多功能培训,使员工能够担当多方面的工作; 4.安排委托外加工处理;
应急计划控制程序 1、目的 本规定为了保证紧急情况下顾客的产品供应，必须对公司内有可能发生的、影响生产的自然灾害及人力不可抗事件，如火灾、断电、断水、劳动力缺乏、关键生产设备失效等，规定应急措施和对策，维护生产活动的正常进行。 2、范围 本规定适用于公司内所有部门的所有生产活动。 3、定义: 3.1MTPD：可容忍中断时间(MaximumTolerablePeriodofDisruption) 3.2RT0：:复原时1}7目标(RecoveryTimeObjective) 4、职责 4.1跨功能小组识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足。 4.2跨功能小组根据风险和对顾客的影响，制定应急计划:以确保在下列任何事件发生时供应的连续性:关键设备故障、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏。 4.3应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和持续时间的顾客通知， 4.4定期测试应急计划的有效性包括模拟。 4.5最高管理者对应急计划至少每年进行评审， 4.6跨功能小组至少每年更新应急计划，保留文件化信息描述修订及授权的修订人 4.7厂务部及其他相关部门主管负责按照本规定组织、制定并实施各类意外事件的应急措施计划。 4.8厂务部负责水、电、台风、水灾及地震等意外情况的应急措施的确定与实施。 4.9制造部负责关键设备的异常状况的应急措施的确定与实施。 4.10厂务部负责劳动力缺乏状况的应急措施的准备与实施 5、程序 5.1火灾应急措施 5.1.1公司所有生产车间、仓库、办公楼及职工宿舍等建筑物留有足够的消防通道，配备足够的消防器材，厂务部应指派专人定期检查，确保安全通道畅通，消防门能顺利开启，消防器材在有效的使用期限内。 5.1.2当火灾发生时，公司所有人员都有报告火情、服从指挥的义务。 5.1.3特殊情况下，如夜班等，保卫科负责组织关电、报警、灭火、抢救公司物资、伤员和协助指挥疏散人员的职责 5.11.4一旦发生火灾，应立即向全厂发出警报，并立即电话通知总经理(副总经理)，并由其根据火情决定是否拔打“119”。该位置所属部门的管理人员或消防责任人，相关消防责任人员视火情组织关闭电源，启动就近的报警开关并利用该位置所配置的火火器、消防栓进行灭火，将火灾消灭在萌芽状态。 5.1.5该位置所在部门的管理人员应协助消防责任人组织灭火、疏散人员、抢救物资。离安全出口最近的员工负责迅速把门打开并固定好。 51.6鉴别部门的相关消防责任人获知火情后，立即带上灭火器材赶赴现场参加灭火及抢
环境应急准备与响应控制程序 （SA8000/BSCI） 1.0目的 为规范本公司重大环境因素发生事故的应急抢救活动，以尽可能减少重大事故的损失和危害程度，特制定本程序。 2.0范围 本程序适用于对本公司环境重大突发事故的抢救处置。 3.0职责 3.1 办公室负责识别重要环境因素以及完善应急计划记录。 3.2工程部各下属单位根据具体情况制定应急计划，并报办公室。 3.3最高管理者负责批准应急计划。 4.0程序内容 4.1 应急计划的编制 4.1.1 办公室应按《环境因素识别与评价控制程序》的要求，积极主动地识别重要环境因素。 4.1.2 针对已识别的重要环境因素，办公室应组织有关部门和部门制定应急计划，并经最高管理者批准后下发执行。 4.1.3 应急计划的内容应包括：重要环境因素可能突发事故的性质和后果，与外部救援机构(消防、医院)的联系方式，报警和联络的步骤，应急指挥者和参与者的责任和义务，应急指挥中心的地点和组织机构，所需的应急措施和方案，必要的应急资源及获取地点等。
4.2 应急计划的评审 4.2.1 办公室应组织有关部门定期评审应急计划，根据公司经营活动的变化及时调整或修订有关计划，记录评审和修订情况。 4.2.2在事故和紧急情况发生后办公室应及时组织评审，分析事故和紧急情况发生的原因，针对事故发生和抢救的实际情况对应急计划进行修订和完善。4.3 应急计划的测试和演练 4.3.1各部门和各单位应经常组织职工学习应急计划，确保所有职工了解重大危险与重要环境因素可能发生的事故及其应急措施和抢救方案。 4.3.2 如果可能，办公室应组织测试和演练应急计划，并把测试和演练情况记录下来形成“应急计划测试和演练结果记录表”，以便检查应急准备、响应能力和反应灵敏度。 4.3.3 办公室针对测试和演练中发现的问题组织对应急计划进行修订。 4.4 应急准备和响应的资源保证 4.4.1 最高管理者和各部门及各部门负责人应确保按应急计划的规定配置所需的抢救设施和物资。 4.4.2 办公室在测试和演练中应注意检查应急抢救设施和物资的完好状态，确保常备不懈。 4.5 应急计划的执行 当突发事故或事件时，各单位按各自所编定的“应急计划”执行，迅速响应，全力扑救，尽可能减少事故的损失和严重后果。并且执行的情况要做好记录，填写“应急计划执行结果记录表”，以备应急计划的评审和修订。 5.0相关文件
应急计划控制程序公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
《应急计划控制程序》 编制单位：综合部 1.目的 用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产时，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的生产持续符合顾客规范。 应确保市场供应链的持续性，制定应急计划的各项控制管理，降低和消除风险发生的可能性，并为公司提供安全的生产、生活环境； 面对风险发生及损失出现后能及时采取有效可行的应对措施，促使灾害产生的损失程度降至最低，使受损企业的生产得以迅速恢复、重建，其最基本目标是以最小成本获得最大的安全保障。
2.适用范围 本程序适用于本公司所有制造过程和基础设施设备相关的内外部潜在风险的应急管理过程。 本程序适用于以下任一情况下确保供应的连续性的风险管理过程。 关键设备故障；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；基础设施破坏。 3.名词解释 组织为避免关键业务功能中断，减少业务风险而建立的一个控制过程，它包括对支持关键功能的人力、物力和关键功能所需的最小级别服务水平的连续性保证。 口头报告：面对面、电话、发送邮件陈述的方式，直接联络安全卫生管理责任人或安全卫生事务局责任人其中任何1人（总经理、副总经理、主管经理）。 书面报告：固定格式的灾害、事故纸质报告书,流程中定义为《灾害信息速报》。 4.职责权限 过程拥有者： 综合部部长 负责按本文件所要求的周期组织实施应急计划的评审。 负责提供常见自然灾害、火灾、劳动力短缺、基础设施破坏的应急支援。 负责落实并跟进责任内所担当的各项风险应急方案的有效性。 总经理、副总经理 总经理：负责重大风险的应急指示或决断。 副总经理：负责所需资源，如人力资源和其他设施的确认和批准；监控应急计划的整体实施；组织定期评审回顾程序。 采购科： 负责采购供应商系统发生事故的协调； 负责主要供应商的BCP调查。 负责提供外部提供的产品、过程或服务中断的应急支援。 负责落实并跟进责任内所担当各项风险应急方案的有效性 制造部：
编号：SM-ZD-11820 应急计划和急救程序Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
应急计划和急救程序 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1．应急计划 应急计划是对化学品危害控制的预防手段的一种支持。使用有害化学品的工厂的经营者应该评估如下事项：一种危急情况发生的起因是什么（CAUSE）； 这些危急情况发生会对人们产生什么样的后果（CONSEQUENCE）； 如何通过计划好的补救和援救手段来减轻危害（CONTROL）。 应急计划应基于所使用的化学品和与所涉及的过程有关的特定危害，并作详尽的描述。计划应该包括以下要点：评估事故的性质和规模； 在事故现场所采用的行动，包括： a.急救安排； b.灭火程序； c.救援和疏散人员安排；
d.清除污染行动程序。 启动和运行应急控制中心，协调（Coordinate）援救和减轻危害行动。 和有关政府机构联系，包括应急服务机构（消防、急救、医院等）。2．急救程序 在化学事故中的受害者，标准的紧急处理如下： 处理皮肤上的溅泼物： a.脱去被污染过的衣物，用水冲洗皮肤至少10分钟； b.用药物处理皮肤。 处理眼睛内的溅泼物： a.睁开双眼，用水冲洗眼睛若干分钟； b.寻求药物处理。 吸入气体或蒸汽： a.将伤员转移到安全区域； b.如果呼吸停止，应用心肺复苏术（CPR）——人工呼吸； c.立即送医院治疗。 咽下有毒化学品：
009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责
1．１.１组长:总经理． 1．１.２副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 １.1.４职责: 1．1.4．1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; １．１.4.３上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1．４.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 １.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.５生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1．6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。