净化车间(洁净车间)内部分工管理制度1
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净化车间内部分工管理制度
第一条：为了使净化车间生产管理工作分工明确，创造一个良好的生产环境，以保证产品质量、产量、产率与生产过程消耗等符合规定，特制定本制度。
第二条：净化车间的生产组织活动由以下三个部分组成；车间的管理和技术工作、产前准备工作、直接生产部分工作。整个管理分工图见下表。
车间组长（管理兼技术负责人）
1人洁净区工段
雾化杯性能检测、注塑件初道清洗2人连接管加工、外协消毒打包2人生产管理员1人产前准备人员2人（其中管理员兼1人）一般区工段注塑件末道清洗、雾化杯组装、内包装标识2人内包装
（挽管
子1人、
装袋1
人、封口1人）外包装2人环氧乙烷消毒1人兼
第三条：生产部门的管理工作由两人配合（车间组长、生产管理员）完成。生产部门管理工作主要职责分工：车间组长生产管理员产前准备
1、参与生产计划、组织安排、需用计划制定、分发或传达。负责编制车间月度生产计划，对下发生产的生产指令正确无误负责。
2、负责车间内部或与其它部门的协调工作，保质、保量完成各项生产任务和各项技术经济指标。对生产现场进行综合管理，防止出现停工待料，达到优质、均衡、高效、低耗、文明生产。
3、负责制定车间人员培训计划，定期组织培训，加强车间员工生产技能和相关法规的培训工作，负责车间各岗位人员的调配，考勤和劳动纪律的检查，合理安排人力资源，开发和培养员工的业务能力和管理能力，以保证生产的正常进行。
4、推行车间岗位考核制度，促进车间内部的良性竞争，制定车间各工序产量定额与车间奖励方案，做到公平公正，提高生产效率；对生产全过程进行控制，对车间生产产品的质量负领导责任。
5、加强生产过程中各类物料管理，降低生产成本，并负责本车间工资总核算工作。
6、负责对本车间的人员、环境卫生、1、负责本车间生产工艺规程、操作
规程、批生产记录、辅助生产记录
等文档的发放和收集整理工作，并
对生产过程中的各类原始记录，审
核并存档。
2、负责验证记录的收集、验证报告
中数据的输入工作。验证文件的打印、收集整理、归档。
3、严格遵守各种材料的领用、发放制度，负责车间内使用物料的接收、保管和发放管理工作。负责开出领料单、入库单等有关票据，负责建立原辅包装材料的领用及物料台账，监督各工序的原辅料领用及领退手续工作。对车间领用材料要及时登记造册，日清月结，做到帐物相符。根据生产计划或指令,提前核对每批产品所需的原辅包装材料情况,发现有暂缺的物料,应及时安排
出库或上报上级主管领导。对领乳的原辅材料做到充分利用，严格控制材料不必要的消耗和浪费，同时对所有进出车间物料的进行复核、
记录并签名。
4、负责车间物料中转区的管理工
作，检查物料定置要求合理分区放
置，摆放整齐并标示各种物料，各
1、负责安排生产前的准备工作，提前一天安排清场工作，安排车间相关岗位领料,清洗设备、器具、管道并消毒。
2、负责生产前的检查工作，一般区工段要检查各物料是否按批生产、包装指令要求的数量领回, 是否有合格的检验证书.各操作间是否已经清场,消毒；检查各设备,容器具是否已经清洁,消毒；检查各设备,设施是否正常；检查各仪器,仪表,称量工具是否已校正,在有效期内；洁净区工段同时还要检查洁净服、洁净鞋是否按操作规程进行清洗、消毒、包装，并摆放整齐；进入洁净区内的人员是否按要求更换洁净鞋,洁净服,戴口罩,手套等,是否按要求
洗手,消毒后进入洁净区；检查各操作间的温湿度,压差是否在要求范围内,微生物指标是
否符合规定；检查岗位操作规程,设备使用维护保养操作规程,设备清洁操作规程是否在操作间.
3、负责安排调度各岗位操作人员及时就位.
并从生产管理员处领取批生产、包装记录等原始记录发放到各操作岗位。
4、负责检查生产过程是否严格按照产品的生产工艺要求操作,有无更改工艺参数,工艺流程,省略工序等情况.是否有因操作失误,导致
产品损失,流失,报废等情况；
5、负责检查各设备操作人员是否严格按照设备维护使用操作规程进行操作,有无因操作不1、负责车间内所有设备的登记造册工作
并建立设备档案。
2、负责车间内各工艺设备、各种配件管
理工作，并建立设备零配件档案。
3、负责车间所有工艺设备维护保养、使其处于完好状态。
4、负责及时处理生产中设备可能出现的任何故障，并向车间主任及有关维修部
门及时报告。
5、定期对车间设施设备进行动态、静态检查，并有检查维修记录。
6、负责车间电器、照明、机器设备的维护和保养，定期对车间所有的机电设备
检查并维护，填写规定的记录，并负责
突然故障的处理及排除。
7、负责车间净化空调系统设备及其附属设备管理、清洁维护保养、和本工作区
域的清洁卫生工作。严格按照本岗位SOP 和设备操作SOP进行操作，确保准确无误。操作过程中随时检查设备运行情况，
确保操作安全。作业过程中应随时注意
检查水温、压力、温湿度是否符合标准，
异常情况应及时上报处理，并作好记录。
认真填写操作记录及设备运行记录，保
证准确、清晰、真实，不得随意涂改。
8、负责对车间的仪器仪表应按国家有关
规定办理校验相关的工作。
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厂房设施、设备、物料、文件、操作、安全、产品等各方面进行监督检查、制止纠正。确保本车间员工严格遵守公司各项管理制度、标准、规程、指令，文件被正确执行，本车间的厂房设施设备被正确使用、清洁、维护保养、检修，本车间的环境卫生符合规定，物料与产品被正确领取、发放、使用、销毁、管理，生产过程和生产的产品符合规定的管理文件要求。7、定期组织人员对厂房、设备以及管理规范和操作要求的执行情况进行自查，对检查出的缺陷进行整改8、负责每月底审核生产月报，向制造管理部经理报告生产产量、产值和各项经济指标。
9、全面负责车间的工艺技术工作，负责本车间产品生产工艺规程、生产操作及清洁标准操作规程、批生产记录等与生产有关文件的制定工作。10、依据管理规程、工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程和清洁卫生规程，定时或不定时的检查车间各岗位人员是否违反工艺纪律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。
11、负责车间生产技术攻关课题，组织攻关试验和技术改进，提高车间工艺、技术、装备水平。加强生产现场全过程质量管理工作。对车间新进设备进行验收. 种标示是否符合规定。
5、负责车间所有中转容器的管理，
保证进出物料及容器的清洁，不合
标准的拒绝使用。
6、负责每日下班前，逐项清点中转
区所有物料，做到帐、卡、物一致，
如有错误立即报告并查明原因。
7、负责监督检查各工段的生产废弃
物，并及时移出车间。
8、每天检查车间各个工作区域的卫
生。
9、协助车间组长做好车间生产计划
与生产指令，在制定新的生产计划
是拟定下批产品需料计划。
10、全面负责车间的材料核算，负
责车间物料消耗日统计和月统计；
统计每月物料消耗情况，并报下月
低值易耗品的领用计划。
11、协助车间组长监控各生产环节，
及时与相关人员沟通生产、成本管
理信息，以达到严格控制生产成本，
降低物耗，提高生产经济效益的目
的。
12、负责核对车间物料领用、使用
数量、物料盘存及车间仓库物料统
计、管理，向财务部门填报物料消
耗财务报表。负责本车间各月盘存、
物料消耗统计表统计汇总。
13、负责每天在规定时间内向车间
组长报出车间生产进度报表和各月
生产情况总结表的统计汇总。负责
当,或者维护保养不到位,导致设备的维修,耽误生产情况.
6、对工段每一道工序的产品质量负责,随时抽查生产过程中每道工序的产品质量情况.发现有不合格情况,及时停止生产,查找原因. 检
查是否有上一道工序的产品质量情况未知,就流入下道工序的情况,如是否有半成品检验结果未出来,就先进入清洁工序、装配、包装等工序的情况.是否有因上一道工序未及时检查,导致后道工序的产品不合格而返工情况. 7、负责检查关键工艺控制点质量：检查生产工艺设定参数是否与工艺要求一致，工艺用水澄清度是否合格，清洁后注塑件、外协件等外观清洁度是否合格；装配岗位是否按工艺要求进行装配，内包装岗位是否按工艺要求进行包装、封口；包装内容物是否与标识一致。灭菌岗位的灭菌参数是否与已确认的工艺参数一致，是否对包装的破损情况进行检视，并将破损包装挑出检查包装岗位标签、纸箱、合格证
等打印内容是否正确，贴签是否端正，装箱数量是否准确。8、洁净区工段长应随时检查洁
净区内温湿度,压差是否在规定范围.
9、一般区工段长与洁净区工段长应相互监督
随时检查作业人员是否按规范操作，是否随手关闭操作间的门，是否同时开启传递窗的两扇窗，洁净区人员进出时缓冲间的两扇门是否同时开启。
10、负责检查批生产记录的填写情况.是否在
第一时间填写原始记录，数据是否真实，准确。
11、检查各岗位物料使用情况,各工序物料用
量是否在工艺定额规定范围之内，各工序物料9、对车间设施设备维护所需的五金材
料、零件、配件、电工器材等列出计划
报车间组长批准后采购。
10、随时检查生产用水,电力等供应情
况,净化系统,生产设备的运行情况,仪
器仪表的使用情况,生产的安全情况，发
现异常情况，及时上报，及时处理，并
做好记录
11、负责车间的工艺用水供应、纯水设
备及其附属设备管理、清洁维护保养、
和本工作区域的清洁卫生工作。严格按
照本岗位SOP和设备操作SOP进行操作，确保准确无误。操作过程中随时检查设
备运行情况，确保操作安全。生产过程
中认真填写生产记录及设备运行记录，
保证准确、清晰、真实，不得随意涂改。12、负责车间工作服的管理工作，按《生产区工作服管理规定》要求，负责工作
服的发放与回收，并作好《工作服（鞋）
发放记录》和《工作服（鞋）回收记录》。
13、定期按照《洁净区工作服清洁消毒
操作规程》对洁净服清洗消毒，并按SOP
要求填写好《洁净区工作服清消毒洗记
录》，要求填写数据清晰、真实，不得随
意涂改。对能及时提供洁净区工作服，
对保证各工序操作人员按要求更换工作
服负责。
14、定期按照《一般生产区工作服清洁
操作规程》对工作服清洗，并负责一般
区工作服的管理与发放。
15、监督生产区工作服的穿戴是否符合
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12、制订车间所负责的验证及再验证工作计划及实施细则。负责与本车间生产有关的验证方案、验证报告的起草、最终定稿。
13、对生产现场出现的生产质量、技术问题要及时亲临现场，及时解决。
14、负责对车间生产人员填写的生产记录进行检查、监督、指导和考核，确保生产记录及时、准确、完整、如实。对生产记录填写的及时性、完整性和真实性负责。
15、完成上级领导临时安排的其他任务。向主管领导及相关部门提供所需车
间各类物料统计数据。对所报的各
类统计数据的准确性负责。
14、负责核对定额工人日生产任务
的完成情况，统计合格率等重要生
产指标，本车间产量统计汇总。
15、负责车间考勤的汇总上报，员
工工资核算，做到及时准确，。
16、负责车间办公用品、清洁用品、
劳动用品领取发放。
17、负责生产安全工作，平时下班，
节假日停产检查水、电、汽是否关
好。
18、完成上级领导交办的其它临时
工作。
损耗是否在规定范围之内，成品收率是否在规定范围之内。
12、负责检查设备使用、运行情况。操作人员是否及时填写设备使用记录。
13、生产结束后,负责检查清场情况，检查各岗位物料剩余情况，剩余整件的原料、包装材料是否作退中间库处理；各操作间是否已清洁、清场，物品是否摆放整齐；各设备、管道是否已清洁、消毒；工器具容器具是否清洁、消毒，是否摆放整齐；各岗位批生产记录、批包装记录是否填写完整，数据是否真实准确，收集后及时上交。
14、发现异常情况，及时上报，及时处理，并做好记录。
15、负责按要求完成工段当天的生产任务,因特殊情况影响生产任务的完成,应及时报告. 16、完成上级领导交办的其它临时工作。
要求。
16、负责车间清洁剂、消毒的管理，对
车间清洗剂、消毒剂的收入、领取管理
负责，严格控制清洗剂、消毒剂不必要
的消耗和浪费，同时对所有进出车间消
毒剂和清洁剂的进行复核、记录并签名。
17、负责清洁剂和消毒剂的配制，管理
与发放，按照《清洁剂配制操作规程》
和《消毒剂配制操作规程》配制消毒剂
和清洁剂并做好配制记录，保证准确、
清晰、真实，并不得随意涂改。负责建
立清洁剂消毒剂的领用及发放台账，监
督车间清洁剂消毒剂领用，杜绝浪费。
18、完成上级领导交办的其它临时工作。
第四条：生产管理员请假时，其职责由车间组长完成，车间组长请假时，其职责由经理完成。经理请假时，车间组长上班时代行经理临时职责，车间组长未上班时生产管理员代行组长临时职责。
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食品车间卫生管理制度 第一条制定目的 为加强车间对员工身体健康、车间工作环境卫生和车间设备卫生的控制，预防和控制各因素对产品质量的影响，特制定此制度。 第二条制度内容 1. 个人卫生管理 1.1 个人健康规范 1.1.1 根据视食品卫生法的要求，食品企业必须保证所有工作人员每年一次由当地卫生免疫部门进行健康检查合格后方可继续进行工作； 1.1.2 每一位新加入员工必须在当地卫生免疫部门出具健康证，建立健康档案才能上岗。 1.1.3 凡是感染过或是接触过传染疾病的人员不得参加生产活动，如疟疾、伤寒、病毒性肝炎、（有腹泻、呕吐症状的病症）结核病、化脓性渗出性皮肤病等。 1.1.4 生产区域或包材暂存区域发生工伤事故应立即向班组长或生产领导汇报，特别是流血事故。任何伤口在车间都应该进行正确的包扎措施，避免带伤人员接触产品、水源及包材。 1.2 个人着装规范 1.2.1 所有进入车间员工必须穿戴车间统一配发的工装（包括鞋、帽、头套、口罩等）。 1.2.2 进入内包、化妆品车间等有洁净要求区域时，一定要穿戴连体服，并佩戴鞋帽口罩等。 1.2.3 车间生产服装由车间统一定制，不得私自在工装上添加装饰品；随时检查并更换破损衣物。 1.2.4 车间生产工装必须由车间统一清洗消毒，不得私自带回家清洗。清洗时，洁净区服装和一般工作区服装应分开清洗和分开存放。 1.2.5 生产时，工装不得穿出生产区域，必须严格按照换装流程进行换装外出。 1.2.6 严格按照工装穿戴标准进行着装，如：头套必须包裹头发、口罩盖住口鼻等。 1.2.7 直接接触物品的岗位在接触前必须进行清洗消毒；有条件的地方可以佩戴无菌手套。 1.2.8 外来参观人员必须按照着装规定更换白色大褂和鞋帽，在入口处进行完消毒后才可以进入。 1.2.9 车间员工工作期间不得佩戴饰品、手表、戒指、留长指甲、化妆等；长发束起，不佩戴假发等。 1.3 员工行为规范 1.3.1 每次进出车间都要严格按照车间进出程序进行换装和消毒。 1.3.2 车间内不得有吸烟、随地吐痰等现象发生；咳嗽、打喷嚏等应掩住口鼻，痰应用纸包好，并严格进行洗手等消毒后才能再进行工作。 1.3.3 在车间内或者洁净区内严禁进行修指甲、抠耳朵等不卫生行为。 1.3.4 非车间人员要进入车间，一定要提醒穿戴完整、消毒完全后方可进入；私人物品不得带进车间。 2. 车间环境卫生、清洁规范 随时保持车间生产区域整齐、卫生是食品企业产品质量的保证。 2.1 车间出入口卫生
字号：大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。
一、生产卫生管理细则 1、洁净间现场人员不得佩戴首饰、不留指甲、男生不留长发，女生把长发 塞进帽子，违者罚款10元人/次； 2、进入洁净车间必须按标准操作程序，更换工作服、网帽、口罩、工作鞋， 违者1次罚款10元； 3、不得携带食品、书报等与生产无关白勺物品进入车间，违者1次罚款10 元； 4、进入洁净车间必须走专用通道及风淋，并按标准程序进行手部消毒，违 者1次罚款10元；进出车间要随手关门，使用后白勺原物料传递窗及时关闭， 违者罚款10元； 5、不得将工作服、工作鞋、网帽，穿出洁净车间，违者1次罚款10元； 6、上班期间无故离岗视时间长短罚款10-30元； 7、保持工作区域内设备、机台、地面、墙壁白勺整洁卫生，如未保持论情节 轻重罚款10-30元； 8、使用后白勺清洁工具及时归位并摆放整齐，论情节轻重罚款10-30元； 9、洁净间鞋柜按规定白勺位置摆放，违者1次罚款10元；屡教不改者罚款 50元以上； 10、上班期间，不得边工作边玩手机，发现1次罚款30元； 11、上班期间睡觉者，发现1次罚款50元； 12、非生产需要而走玻璃安全门，一个罚款20元。 13、生产用白勺原料如白糖、颗粒配料时要倒干净，照成浪费白勺论情节轻重处以20-50元白勺处罚； 14、无成本意识，随意浪费白勺，如包装盒无故浪费一个以2元/个处罚；本可以回收白勺原料无故不回收、随意浪费处以20-50元处罚；因工作方式不当造成纸箱损坏白勺处以5元/个处罚； 14、各岗位做女子班前准备工作，检查设备运行情况，基础设施出现故障及时
向上级领导或相关负责人报备，因未做班前准备影响生产进度罚款30-50元，因未报备故障影响生产进度、生产质量、损坏机台视情节轻重处30-100元处罚。 15、生产期间配料员、机台操作员因工作疏忽，违反操作规程，影响生产进度、影响产品质量、损坏机台，论情节轻重处罚30-200元； 16、生产过程中员工有争议及时向上级领导反馈意见，若因此发生口角、吵
1 目的 本制度规定了洁净室内使用的设备、工装、工位器具、操作台、场地、墙壁、顶棚等设施，清洁消毒的卫生要求。 2 适用范围 本制度适用于洁净室工艺卫生的管理。 3 职责 3.1 制造部负责洁净室工艺卫生管理。 3.2品管部负责净化车间环境监测，并组织相关科室对洁净区工艺卫生进行检查。 3.3 各车间主任负责组织对洁净室内部工艺卫生的清洁、检查和监督，并包括个人卫生检查。 3.4工艺卫生员负责洁净室空气消毒、消毒剂使用的管理和清洁工具的清洁及存放。 4 工作要求 4.1设备清洁规定 4.1.1设备的选用应符合洁净生产区与环境控制的要求。 4.1.2操作工在每天下班前应对设备工装进行清洁，设备表面每周用消毒液擦拭一次。 4.1.3设备不连续生产时，应清空各工位的物料，如料斗内的粒料等，长期停止使用的设备及工装，应在重新使用前进行清洁消毒处理。 4.1.4洁净室内的净化系统装置，如高效过滤器层流罩、回风口罩，每周采用纯化水进行洗刷，清洗后用消毒液进行清擦。 4.1.5紫外线灯及照明灯装置，每周采用75%酒精清擦。
4.1.6对净化系统装置和紫外线灯及照明灯装置清洁、维护后，应填写相关清洁、消毒记录，每月交制造部进行整理归档。 4.2工装模具清洁规定 4.2.1从外界进入洁净生产区的模具，应在气闸室或传递窗将模具擦拭干净、消毒后，方可进入。 4.2.2工装的日常清洁、维护、保养由使用者和机修人员共同负责，生产完成后应保持工装完好无缺，用工艺用气除去表面可能存在的粉尘，再用75%酒精棉签进行表面清洁与消毒，清洁后应无油垢、无灰尘、无磕碰划伤。 4.2.3 暂时不用工装都要涂模具防锈剂，放在架上，以保障工装不受潮湿和腐蚀性物品的侵蚀。 4.3工位器具清洁规定 4.3.1工位器具清洗消毒方法及要求按《工位器具管理制度》执行。 4.3.2洁净区内若使用薄膜（袋）来盛装或防护产品时，薄膜（袋）的重复使用时间不得超过一个月，启用时在袋上标注到期日。不重复使用时不受限制。 4.4 物料清洁程序 4.4.1 当物料进入洁净区时应进行严格的清洁程序，确保物料进入洁净区不对环境造成污染。 4.4.2物料脱包要求 ——双层包装时：准备间除尘→缓冲室脱外包装→双层传递窗→洁净生产区→使用时脱内包。 ——可脱单层包装时：准备间除尘→缓冲室脱包装→传递窗→洁净生产区 ——不可脱包装：准备间除尘→缓冲室包装表面清洁→传递窗→洁净生产区 4.4.3 纸盒、包装物外皮等不得进入洁净区，其它器具物品进入洁净区前须经清洗、紫外消毒。 4.4.4待用或剩余的物料应及时存入周转箱内，并盖上箱盖（或放入薄膜袋内，扎好袋口），以免污染或做好其他防护措施。 4.4.5洁净室内的物料应存放在指定的位置，摆放整齐、标识明显。 4.4.6生产过程中的物料要做到“三不落地”，即原辅料不落地、零配件不落地、生产中的产品不落地。 4.5 操作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定 4.5.1每天生产结束后，工作人员（或卫生员）对地面、工作台面、凳子、门窗、双层传递窗、门窗把手等处用消毒液擦拭。
净化车间管理制度 1, 目的 建立净化车间管理制度，确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度，1万级净化车间能够维持1万级洁净程度。 2, 适用范围 公司10万级及1万级净化车间 3, 职责 3.1生产部负责净化车间的归口管理。 3.2质管部负责净化车间的环境监测。 4, 内容 4.1人员进出净化车间程序： 4.1.1进入程序 ①在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，换上专用鞋进入一更，洗手烘干。 ②进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。 ③手消毒后，在地垫上踩不少于3次，通过缓冲间，进入到净化车间。 4.1.2退出程序 ①进入二更室，脱掉工作服、帽子及洁净鞋，并按规定整齐存放在 指定地点，换上专用鞋后到一更室。 ②进入一更室换下专用鞋离开生产区域。 4.1.3、具体流程如下: （脱外衣）进 手穿 专 鞋 洗 换 洁 净 萍 二 更
4.2 进出净化车间人员范围： 4.2.1 除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入净化车间； 4.2.2 本公司维修、工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后，遵守本制度 4.1 条款进入。 4.2.3 外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入净化车间必须获得公司生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度 4.1 条款进行。 4.3 进出净化车间人员要求： 4.3.1 所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖 鼻、口。净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。 4.3.2 净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣服。 4.3.3 净化车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴 戒指、手镯、耳环、手表、项链等。 4.3.4 与净化车间有关的工作人员，每年应进行1 次体检。行政部负责对净化车间工作人员的健康档案进行登记造册。 有下列情况者不得进入净化车间： 1 ）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进行工 作； 2 ）感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者； 3 ）没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲 者； 4 ）体表有伤口者。 4.3.5 员工出现伤病情况的，应及时报告主管上司，由主管人员另行安排与净化车间 无关的工作 4.3.6 在净化车间的操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒的部位如：捏鼻 子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等，喝水进食需在公司规定的区域内。 4.3.7 外来参观和审核人员应在本公司人员的陪同和指导下进入净化车间，每次 进去人数不能超过 4 人。
车间卫生管理制度 一、目的 建立、维护各办公场所卫生、车间卫生、人员卫生是每个员工的责任和义务。 每个员工需养成个人服装整洁，穿戴正规化的习惯，自觉维护公司各个场所卫生。本制度适用于生产部车间卫生管理，已针对2017年6月7日公布《生产车间卫生管理制度》进行补充和修改。 二、生产卫生责任制度： 各员工必须自觉遵守规章制度，自觉履行自身义务，管理人员必须负责培训、教育工人。每个车间卫生责任落实到班长级，主任监管、经理负责，建立与维护企业生产场所卫生环境是每个员工应有的义务，当月每天卫生情况计入各车间管理人员业绩考核。 三、卫生要求： （一）更衣室 1、保持更衣室整洁，更衣室不得放置生产使用原料、设备、包装物等其他物 品。 2、员工进入更衣后，应将便服放置于储物柜内，生活靴放置于靴架底部。储 物柜不得放置食品（含水、饮料）、药品等涉及食品安全的物品，保持上锁。 3、设置共用物品柜，放置口罩、鞋套、手套等共用物品，方便员工取用。共 用物品柜不得存放个人物品或其他生产工器具。 4、工作服不得穿出车间，更不允许穿工作服上厕所，员工进入车间前必须严 格洗手消毒，手消毒液溶度50-100ppm，工作靴消毒溶度200-300ppm，消毒时间不得低于10秒。 5、以上4条违者罚款5元/次，由管理人员现场进行处罚，隔日班前提交罚 款通知单。 （二）加工间 1、保持车间卫生，做到干净整洁，保持车间干燥，不积水、不积尘。 2、进出各个操作间（含更衣室）应随手关门，减少外界污染。各物流、人流通道不得人为堵塞或破坏防护措施。 3、生料区与熟料区应时刻注意隔离，如摊凉间与烘烤间中间门应在通行后立即关闭，避免生熟交叉污染。
第三层文件 净化车间管理制度 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 文件更改栏
由于净化车间属于高洁净度区域，根据GMP的要求，为了保证净化车间的正常运行与安全，特制定本制度来规范净化车间的各种行为。 一、人员出入管理 A、人员的进入 1、洁净区人员进入洁净区之前，把外套脱去，换上白色工作服，再通过通道换鞋柜，坐在柜 上进行换室内鞋操作。换好室内鞋后，如需进入洁净室，则进入第一更室内；如需在非洁净区内操作，则直接通过走廊，在非洁净区内工作。男生进入男更衣室，女生进入女更衣室。 2、第一更室的换洁净鞋步骤如下：先打开门进入后，立即关上门；把室内鞋脱下后放靠入口 的鞋柜内，双脚不要着地，把净化区专用鞋穿上，再把手清洗干净并烘干。准备进入第二更室进行换洁净服。 3、第二更室的换衣步骤如下：打开门进入后，立即关上门；从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩 （手套），穿上后进入缓冲间。 4、缓冲间的步骤如下：打开门进入后，立即关上门；把手放在手消毒器上进行消毒，只要是 露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液；手消毒完成后，然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。 B、人员的出去 1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间，通过手消毒间，可以直接到各自 的更衣室去，把无尘衣和无尘口罩（手套）脱去，放入回收箱内，穿上白色工作服，走出第二更室。 3、在第一更室内，按照进入进的方法，反向操作，穿上室内鞋走出第一更室。 注意事项： 1、穿好无尘服后才能进入手消毒间，严禁手不消毒进入净化车间。 2、出入净化车间时，开关门时应轻推轻关，且门不能对开。 3、以上每违反一条，每次从工资中扣10元，违反人员的直属上司扣管理费用2元。 二、无尘服的存放与管理 1、无尘服必须按要求定期清洗，每班清洗1次（使用时）。 2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换，更换时均要以旧换新。 3、存放无尘服的区域必须保持干净，除无尘服外不能存放任何物品。 4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。 5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。 6、以上每违反一条，每次从工资中扣10元，违反人员的直属上司扣管理费用2元。 三、着装管理
生产车间卫生管理规章制度细则4 生产车间卫生管理规章制度细则车间卫生管理制度是为了规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，保证各项生产正常运作，持续营造良好的工作环境而制定的。下面爱汇小编整理的生产车间卫生管理规章制度细则，供你参考。 生产车间卫生管理规章制度细则范文一第一条总则为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，特制定本规定。 第二条适用范围适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。 第三条管理要求一、每班生产结束后，必须彻底将生产设备、工器具、地面等打扫干净，所用物品摆放整齐。 生产过程中不间断随时清扫、整理。 二、车间通道不得堆放杂物，保持通道洁净、通畅。 三、车间看板应每日擦拭，保持整洁，内容及时更新。 四、不得将与生产无关的个人物品带入车间，严禁在车间内吃零食、吸烟，不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。 五、车间整洁、无杂物、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。 六、车间内不得堆放废弃物，报废工件及时清理出生产
区域。 七、工艺图纸应放在指定位置，并保持图纸整洁、完好。 八、工具厨内物品摆放整齐有序，保持工具厨内、工具厨上干净、整洁，下班后工具厨上锁。 九、工作中产生的垃圾，必须放入车间内的垃圾筒中，每天下班前将生产区域的垃圾清理出车间。 十、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。 十一、车间内代加工物料、待检物料、合格待转物料、不合格物料应分区域放置，所有物料要摆放整齐、有序。 第四条管理权责和奖惩一、车间负责现场卫生清扫工作的统筹协调及本制度的执行，综合部负责监督执行情况。 二、奖惩措施：(一)根据上述管理要求，生成《生产卫生检查表》，实行每日检查。 (二)每日检查结果：①连续一个星期检查结果为100 分的班组，奖励整个班组50 元/周。 ②一周检查结果，平均分90 分以上的班组，不做奖惩(不包括同一问题点一周内重复出现两次或两次以上的班组) ③一周的检查结果中，同一问题重复出现两次或两次以上的，每多出现一次整个班组罚款20 元/次，班组长对相关责任人提出处理意见。 ④一周检查结果，平均分80--90 分的班组，全场通报批评。
目的： 为加强净化车间卫生管理和控制，确保净化车间卫生清洁度，保证产品质量安全卫生，特制定本流程。 1空间环境卫生控制规程： 1.1职责： 1.1.1现场质检员负责车间空气净化系统的开关； 1.1.2车间卫生员负责空间消毒； 123现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作； 1.2实施： 1.2.1每天生产前1-2小时，现场质检员应负责开启车间空气净化系统，确认净化设备正常工作，确认车间空气压力》8pa;并作好相关记录； 1.2.2生产结束后，质检员应负责关闭空气净化系统；并做好相关记录； 1.2.3每天生产前半小时，车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间
及相关缓冲间进行消毒； 1.2.4在每天就餐时间结束后，卫生员应用95%的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消毒； 1.2.5卫生员在消毒过程中，应注意避免将酒精直接喷向产品上； 1.2.6 所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场 空间的洁净度和安全气压; 2 车间地面卫生控制规程: 2.1 职责: 2.2.1 卫生员负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作; 2.1.2 现场生产主管和质检员负责监督和指导卫生员的工作; 2.2 实施: 2.2.1每天生产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进行清洁; 2.2.2 生产过程中,卫生员应随时清除地面的废弃物和污物,并用吸水拖把和清洁自来水清洁地面; 223每天生产结束后，卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液，将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min 后,对净化车间及其缓冲间的地面进行消毒处理;如地面污染较严重,中途应更换消毒液; 2.2.4地面消毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面进 行二次清洁; 2.2.5 所有出入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止
生产车间厂区环境卫生管理制度 为确保产品质量,有效地维护企业形象与企业品牌,遵照《中华人民共与国食品卫生法》与食品饮料生产企业标准,制定新环源卫生管理制度。 一、员工卫生管理规定 1、生产岗位员工必须保持良好的个人卫生习惯,坚持“五勤”即:勤洗手、勤剪指甲(指甲长度不许超过1毫米)勤洗澡理发、勤换洗衣服鞋帽、勤换洗晾晒被褥,防疾病,健身体。 2、生产岗位员工必须穿着整洁工装,佩带卫生帽进入生产区,工装领口袖口扣紧,不许带各种首饰及饰物,头发不许外露,应全部罩在卫生帽内,不 许化妆。 3、公司综合部应为员工发放两套以上工装,保证员工工装更换。 4、为保持工装整洁,生产岗位员工装应保存在个人更衣橱内,不准随意穿出厂区(维修人员除外),员工工装不准相互换穿。 5、生产岗位员工上岗前,必须用肥皂按照“五步洗手消毒法”的要求洗手消毒,不准涂染指甲。 6、生产岗位员工不许将食品、饭盒、香烟、手表、戒指等饰物及与生产无关的物品带入生产区,不准近距离正对水线产品、半成品等食品说话打喷嚏,不准在生产区内修指甲、梳头、挖耳朵、抠鼻孔等,不准穿拖鞋与高跟鞋。 7、生产岗位员工在生产区内不准吸烟、吃东西、吐痰、擤鼻涕。
8、综合部应组织生产岗位员工定期查体(查体期限一般为一年),确诊为传染性疾病(包括携带病菌、病毒的肝炎、活动性肺结核等疾病)的员工,应及时调离生产岗位或解聘;手部有伤口化脓性感染的员工,应带乳胶手套操作,避免伤口直接与产品、原料、包装材料接触。 二、员工更衣室管理规定 1、更衣橱按照编号由每个员工专管专用,不准混用、借用、合用。 生产车间厂区环境卫生管理制度 2、更衣室地面、墙壁保持清洁干爽,无纸屑烟头、无痰迹;更衣室每天由专人定期打扫。 3、员工的雨具、饭盒等其她物品应整齐挂放在指定挂衣架与储物架上,不准放入更衣橱内。 4、员工个人更衣橱应保持橱面、挂锁整洁无损,不准乱涂乱画,用硬物杂撬。 5、生产岗位员工上下班更衣完毕,更衣室应及时关闭上锁,并打开紫外线灯进行杀毒灭菌,不准非生产岗位人员进入。 三、环境卫生管理规定 1、保持厂区及生产区内外环境清洁优美,厂区周边应设有绿化隔离带。 2、厂区内不准随地吐痰、乱扔果皮、纸屑、烟头等物,不准乱倒垃圾;各部门垃圾应倒入专门垃圾袋或垃圾筒内,每天由专人进行定期清理。
CNC车间规范管理制度 （一）刀具的管理 1.刀具的管理由配刀专员专管，从仓库领取刀具必须由配刀专员领取，其他人不给予领取。到仓库领取刀具必须以旧换新原则。 2.配刀专员发放给操作员使用时，必须做好登记。做到每台机每个人所使用的刀具有明细记录，操作员损坏换刀必须以旧换新，用完后及时归还配刀专员。 3.刀具使用不正常的（同样规格的刀具损坏3支或3支以上）及时停止发放并且同时通知组长，当事操作员以书面形式描述损坏原因以及改善措施《CNC 个人刀具损坏表》，组长签字确认后配刀专员才给予换刀最后由配刀专员把《CNC个人刀具损坏表》交给主管，再未改善者配刀专员及时向主管汇报。如人为因素造成损坏的由配刀专员直接上报主管按公司规定处罚，必要时调整工作岗位。 4 如刀具丢失，由个人按公司规定赔偿。 5 每月月底盘点，如有与仓库账本对不上，追究配刀专员责任。 6.月底配刀专员依据《CNC刀具使用记录》制作《CNC刀具使用明细表》上交主管审核。以及制作《CNC 个人刀具损坏表》，列入员工月底考核。 （二）工装夹具的管理 1 工装：螺杆、螺母、垫块、压块、钢钳口等按照指定区域分类 存放。调机时自己取用，调机好后及正常生产时机台旁多余的工装和工具及时放回指定位置，摆放以5S为标准。 页脚内容1
2.工装夹具损坏不能用的组长及时挑选出来交予主管确认申请报废处理。保证工具架上不能存放无用的工装和工具。 3.工装从机台上拆下来时去除切屑、油污、并且涂防锈油，铝件不需涂防锈油。 4 .工装夹具使用时要轻拿轻放，不允许有碰伤，绝不允许用铣刀锣钢件工装夹具，保证下次用时是完好的，能及时投入使用. 5.专用工装夹具未经主管同意绝对不允许私自改制、拆卸或做其它工件夹具。 （三）机台的操作 1. 机台的操作严格按安全操作规程执行。 2. 学徒员工绝对不允许私自更改机台的参数、程序、设置，如果发现违反必定严重处理。在公司对平时工作表现突出的有上进心学徒员工有意陪养成技工且有高级技工或组长的监护下才可以做调机作业。 3. 上班时必须穿好工衣，衣扣要扣好，开机前要认真检查，开机时严禁戴手套。 4. 机台自动运行时操作者不得擅自离开岗位，将机台内的所有与之无关的工具、量具、等器具拿出机台外，如发现加工异常立即停机。 5. 机台自动运行时严禁从刀库门装卸刀具，换刀时要关门。 6. 在试机加工时RAPID快速倍率要调到最慢，直到正常加工时才可以调至100%。 7. 主轴没有装刀把时严禁使用气枪，清理切削时，气枪严禁朝工作台以下部位吹气，以免切削吹进主轴或导轨。 8. 配换刀具时，要选用配套的刀把、弹簧夹、拉钉，不能随意更换，刀具装夹要可靠，拉钉要经常检查是否拧紧。 9. 严禁赤手清理切削，不得随意触摸刀刃或刀尖，装卸工装夹具或大件产品时要戴手套以免划伤和碰 页脚内容2
1. 目的 加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围 适用于洁净厂房的管理。 3. 职责 设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。进入洁净区的人员负责执行本制度。 质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容 人员的管理 个人健康 其备案。 。 。 个人卫生
接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 工作服的管理 要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。 原辅料的管理 进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。 生产过程管理 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。 不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。 更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，
接触药品的容器、器具洗涤清洁。 禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。 设备卫生管理 洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。 传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。 局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。 洁具管理 洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。 洁净区消毒管理 洁净区的消毒按关于洁净区消毒的内容和制度执行消毒操作。
净化车间管理制度 一、目的净化车间管理规定 为避免生产过程中出现污染，同时将空气中的细小微粒和微生物量减到最少。 二、适用范围 所有进出净化车间人员 三、内容 3.1 便鞋及个人物品应整齐地放入指定的个人物品柜里，并确保锁好柜门。 3.2 净化室进入 3.2.1 进入流程 非净化区域→换拖鞋→进入更-衣室→放个人物品→穿净化服→穿净化鞋→风淋室→净化室→戴口罩→戴手套 3.2.2 注意事项 3.2.1.1 口罩在配戴时要将两边带子挂到耳 朵上，并将上下两边拉伸遮住口鼻部位。 3.2.1.2 头罩要将头发全部罩住，不能将头 发露在外面。 3.2.1.3 戴手套时衣服口要压住手套口，不 能将皮肤裸露在外。 3.2.1.4 净化服不得拖（丢）在地上，不得 卷起裤脚。 3.2.1.5 风淋室吹尘时间10秒，一次可进 1～2人。 3.2.1.6 取出或放入净化鞋时应确保锁好 柜门。
3.2.1.7 进入扩散车间，需再次风淋。 3.2.1.8 副总（含）级别以上人员及确需进 入车间的参观人士，进入车间时，需统一着蓝大 褂、戴帽，同时需经过风淋。 3.3 净化室离开 3.3.1 离开流程 净化室→更-衣室→脱手套→脱净化鞋→脱净化服→脱口罩→非净化区 3.3.2 注意事项 3.3.2.1 个人使用的净化服每周一洗，口罩二日一换。 3.3.2.2 废弃的口罩、手套应立即放进规定垃圾桶内，严禁乱扔。 3.3.2.3 脱下净化鞋后，将净化鞋正方向（或鞋底对齐侧方向）鞋尖朝内，鞋跟在外，靠拢并齐放入更-衣室指定的鞋柜内，护套不能压在鞋下面避免脏污。 3.4 通用行为规范 3.4.1 刚做完剧烈运动的需半小时后方可进入净化室。 3.4.2 吸烟后10分钟内不允许进入净化室。 3.4.3 严禁将与操作无关的任何物品，如水杯、矿泉水瓶等带入净化室。 3.4.4 垃圾应立即放入指定位置的垃圾桶内。 3.4.5 严禁穿着净化服和净化鞋到更-衣室以外的非净化区去。 3.4.6 从净化车间进入包装，需按离开流程执行；不得从包装车间直接进入净化车间。 3.5 操作规范 3.5.1 任何人员严禁用裸手直接碰触产品。 3.5.2 需要用手取硅片样品时，应确保手套清洁，接触部位应在硅片边角部位。 3.5.3 禁止对着硅片或电池片说话。 3.5.4 任何与产品有关的操作要在净化工作台上进行。 3.5.6 工作中严禁身体紧靠机台、坐地板。
车间卫生和设备保养管理制度 一、车间卫生管理制度:为创造一个舒适，干净，整洁的工作环境，树立公司的良好形象，制定本制： 1、车间卫生要求做到一天一小扫，每周一大扫。 2、车间要明确区域责任制，每个班组负责其工作的区域，实行谁的区域谁负责。 3、车间地而要求干净清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。 4、桌凳保持干净，物品放置整齐。车间内禁止打闹、嬉笑，避免造成安全事故，休息时坐姿要端正。 5、每天生产结束后，必须彻底将生产设备、工具、地面等打扫于净，汽车修理时遗留下的油渍在下班前一定要清理干净。员工领用汽车配件或机油没有用完或者没有用上的部件要及时还回仓库，及时消单。 6、汽车修理时拆下来的配件不能乱摆、乱放，要在指定区域内摆放整齐。车间内不能堆放杂物，要保持一个卫生、整洁、干净、舒适的工作环境。 7、严禁在车间内吐痰，乱扔垃圾（果皮、纸杯、纸屑、烟头、槟榔渣），垃圾要扔进垃圾桶内，上班时间不允许在车间内玩手机（玩游戏、看电影）、看杂志等无关工作的事情。 8、前台属于客户服务区域，有客户的情况下，员工不能进前台服务区域休息、看电视。 9、车辆在维修时，不得开启车内音响，车辆维修时一定要细致，因
个人原因造成客户投诉或其它质量问题的，一切损失由当事人负责。 10、客户车辆修好后，必须进行试车检验车辆维修情况，但必须车间主管安排，私自试车或驾驶客户的车辆外出，造成的后果由当事人全权承担。 二、设备管理制度:为了提高设备的使用性能，使设备保持高效的工作能力，提高检测数据的精密性，特制定本制度: 1、设备管理员（车间主管）应根据设备维护要求以及设备技术状况制定本车间设备的保养细则、保养周期和检定周期，并做好设备维修记录台帐。 2、车间设备、工具表面应保持干净、无尘土、无污垢，无锈斑。 3、设备、工具使用后必须清理或擦拭干净，工具按照定置管理要求整齐摆放到工具柜中或指定区域。 4、设备操作工在独立使用设备前，须掌握该设备的操作技能。 5、设备使用应定人定机，对公用设备由专人负责保养，明确划分责任。 6、操作工要养成自觉爱护设备的习惯。班前班后认真擦试设备及注油润滑工作，使设备经常保持良好的润滑与清洁。 7、操作工要遵守设备操作规程，合理使用设备，管好设备附件。 8、对私自操作设备人员，一经发现严惩不怠，由此发生的一切后果山私自操作者负责。 9、设备发生故障应及时停机，使用人应立即通知车间主管或单位领导，请修理人员检查排除故障。当修理人员在排除故障时，操作人员应积极协助修理人员排除故障。
洁净车间管理制度规范 洁净车间内白勺人是洁净车间室内污染白勺重要来源。必须尽可能减少洁净车间内人员活动所造成和传播白勺污染，以确保室内洁净度及降低维护费用。制定洁净车间白勺纪律，其目白勺就是使产品白勺污染风险降至最低。 洁净车间白勺运行管理人员在制定洁净车间纪律时，首先，应该对洁净车间内工作白勺人员以及洁净车间内部运行工作人员，包括维修人员和服务人员白勺活动，制定严格白勺纪律加以规范;。 一、严格控制进入洁净车间白勺人员 人在行走时，每分钟可以产生约百万个粒径≥0.5um。洁净车间内人员越多，散发白勺粒子数量也越多。因此，管理人员应尽量控制洁净车间内人员数量，也就是说仅允许必需白勺人员进人洁净车间。 此外，还要尽量减少洁净车间白勺参观者。由于参观者没有接受过洁净车间工作培训，因此只有在监管人员白勺管理之下，才能进入洁净车间。理想白勺方案是为洁净车间设计供参观者使用白勺观察窗，这样参观者就不一定非要进入室内，从而减少了造成污染白勺概率。
对洁净车间工作人员白勺基本要求洁净车间白勺工作人员与一般场所白勺工作人 员相比，应该尽量减少人体散发白勺污染。洁净车间运行管理人员应该制定详细白勺要求，以期将室内工作人员造成白勺污染控制在可接受白勺范围内。 1.对洁净车间工作人员身体状况白勺基本要求洁净车间工作人员应保持身体健康，出现以下身体状况白勺人员，可能产生大量白勺 污染粒子。因此，直至症状完全消除前，不宜进入洁净车间工作。 (1)患有某些皮肤病特别是皮炎、皮肤灼伤、头皮屑过量等状态时，因皮肤可 能散布大量白勺皮细胞， 而不宜入洁净车间工作。 (2)患有呼吸系统疾病 例如感冒、慢性肺部疾病等，易造成过量咳嗽或打喷嚏而散发大量白勺飞沫，病愈前不宜人洁净车间工作。 (3)过敏体质白勺人员 过敏体质人员容易有打喷嚏、搔痒、流鼻涕等症状，一般不适合在洁净车间内工作。 (4)可能携带某些微生物、病菌白勺人员 在生物洁净车间中，有时必须将人员与产品隔离开，以防止人员可能携带白勺微生物病菌在产品上滋长，从而损害产品或造成疾病。这些人员对其所从事白勺工作是否合适白勺问题，应连同产品对某种具体类型白勺微生物在其上生长白勺敏感性一道予以考虑。 2.对洁净车间工作人员卫生习惯白勺基本要求洁净车间工作人员应保持良女子白勺个人生活与卫生习惯，不良习惯同样会造成洁净 车间潜在白勺污染源，下列卫生习惯要求洁净车间工作人员在日常生活中予以 关注。 (1)人员应有良女子白勺个人卫生习惯要定期洗澡，清除头皮屑。每次理发后 要洗头，防止头发屑落在产品上。皮肤干 燥白勺人，应使用护肤霜代替护肤油滋润皮肤，以减少皮屑散发。
净化车间卫生管理实施细则（制度范本、DOC 格式）.DOC 码目的： 为加强净化车间卫生管理和控制，确保净化车间卫生清洁 度，保证产品质量安全卫生，特制定本流程。1 空间环境卫生控 制规程： 1、1 职责: 1、1、1现场质检员负责车间空气净化系统的开关; 1、1、2车间卫生员负责空间消毒; 1、2、3现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作; 1、2 实施: 1、2、1 每天生产前1-2小时，现场质检员应负责开启车间 空气净化系统，确认净化设备正常工作，确认车间空气压力≥8pa;并作好相关记录; 1、2、2生产结束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录; 1、2、3 每天生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间及相关缓冲间进行消毒; 1、2、4 在每天就餐时间结束后,卫生员应用95%的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消毒;
1、2、5 卫生员在消毒过程中,应注意避免将酒精直接喷向产 品上; 1、2、6 所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以 保证现场空间的洁净度和安全气压;2 车间地面卫生控制规程: 2、1 职责: 2、2、1卫生员负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作; 2、1、2现场生产主管和质检员负责监督和指导卫生员的工作; 2、2 实施: 2、2、1每天生产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进行清洁; 2、2、2生产过程中,卫生员应随时清除地面的废弃物和污物,并用吸水拖把和清洁自来水清洁地面; 2、2、3每天生产结束后,卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液,将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,对净化车 间及其缓冲间的地面进行消毒处理;如地面污染较严重,中途应更 换消毒液; 2、2、4地面消毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面进行二次清洁; 2、2、5所有出入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止对现场的污染;3 人员卫生控制规程 3、1职责:
车间卫生管理制度 目的:为了规范车间卫生管理,确保食品的安全与卫生,特制定以下制度: 适用范围:生产车间 要求: 一、员工个人卫生管理 1、所有进入生产领域的人员须着装规范,戴好发网(工作帽)头发不允许外露,口罩应遮住口鼻(包括参观人员); 2、工作服要干净、整洁、无破损,冬季两天一换洗,夏天一天一换洗; 3、所有进入生产区域的人员要洗手消毒(包括中途外出); 4、在生产领域内不允许进食、喝水(喝水可在指定地方)、酗酒、吸烟; 5、手及指甲要干净,不允许涂抹指甲油,指甲长度不允许超过0、3mm; 6、任何人在车间内不得玩弄与接听手机(指定区域除外); 7、工作服及工作鞋要严格按照更衣程序进行更换,不可穿出生产领域,不允许穿裙子、短裤、拖鞋进入车间; 8、手部如有破损或包扎,应调换到与食品没有直接接触的岗位,并戴上完好的医用手套; 9、操作人员在车间内,手部接触到污染物后,要重新清洗消毒; 10、在生产区域内不允许化妆、戴手表、项链、戒指等首饰; 11、所有进入生产区域的人员,要按规定的人行通道出入车间,以防交叉污染; 12、更衣室要安排专人打扫,定时对更衣室进行灭虫灭菌消毒并做好记录; 13、任何人不得坐、站、躺在原料、工作台、容器、产品或垫板上。 二、设施、设备卫生管理 1、生产所需的设备、设施在生产前要用75%的酒精或配好的消毒水消毒; 2、生产所需的设备、设施在生产结束后要清洗干净,并归类存放在指定位置; 3、生产设备在生产过程中出现故障维修时,要先把生产现场用的原料、半成品隔离,再进行维修;维修完毕后要清理现场及设备卫生,与生产无关的东西要清除出去; 设备上的油污要及时清理,并保持无异味; 4、在生产过程中,操作者对设备要经常清理点检,保持设备干净整洁; 5、设备上与产品接触部位所用的润滑油必须为食品级润滑油。 三、工器具卫生管理 1、在生产过程中,各区域工器具管理应责任到人,按指定位置统一存放统一管理; 2、生产区域所有的工器具使用前要及时清洗消毒,使用时要做好标示,放在指定的位置,摆放整齐,使用结束后应归位; 3、用于装原料的器具与装垃圾的器具要标示区分,不得混用; 4、清洗所用的毛刷地板刷应区分使用、区分存放; 5、生产使用的毛巾与清洁卫生(擦门、窗、门帘、墙壁等)用的毛巾,要严格区分,不得混用,以免交叉污染; 6、停产或歇班所有工器具清洗后做好盘点并做好记录后应加遮盖。 四、原料、半成品、成品卫生管理 1、生产所需的原材料、原料不能直接接触地面与靠墙,要摆放在垫板或专用架上,并与墙壁保持一定距离(30cm); 2、包装所用的箱、包装袋必须干净,并符合食品要求; 3、生产现场严禁摆放与生产无关的原料,以防误用造成不必要的损失;
净化车间管理规定. 无尘车间管理规章制度. 1.生产管理规定 1.1工作调配由拉长以上干部根据工作的需要来确定人员位置，受任的的任何人员不可有挑剔工作的行为(特殊情况除外，但需经主管级人员确认) 1.2作业人员必须按照作业指导书或机器操作说明书去完成作业，作业方法更改或特殊技术作业必须经主管级人员确认后方可执行。 1.3作业人员必须要作好自我检查(含原料检查和部件检查)流水线作业站别作业员需要进行上一站作业检查，且要求所有作业员必须熟悉自己上一站和下一站作业内容.
1.4作业人员必须按规定完成产量，以保证工作效率。 1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。 1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料，不可私自到物料架上拿取物料。 2.物料管理规定 2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品) 2.2所有物料必须按规定摆放整齐。 2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次，按订单确定)
2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。 2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。 3.生产纪律规定 3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位 3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室，且不可在无尘内整理无尘服等。 3.3相关人员必须按规定戴好手套后方可进入无尘室作业。
3.4工作时间不可有聊天现象，更不允许有争吵现象。 3.5无尘室内不允许带入与工作无关的个人物品。 3.6所有人员上班前半个小时和下班半小时不允许上洗手间。 3.7去先手间人员必须用厂牌来换离位卡方可离位，去洗手间时间不得超过10分钟。 3.8所有人员上下班必须按规定放置好自己的衣服及静电服等。 3.9所有人员上下班前必须按规定清扫自己的工作岗位。 3.10所有人员上下班必须按规定排好队进出无尘车间。
洁净生产区卫生管理制度 1 职责 1.1 生产主管对生产区内全面负责。 1.2 车间主任负责生产人员个人卫生检查督促和洁净区环境管理。并对生产区内卫生全面负责。 1.3 设备部门负责洁净设备的使用和维修保养。负责洁净区消毒设备的检查维护。 1.4 质量部门负责监督检查。 1.5 检验室负责洁净区环境周期监测。 1.6 车间卫生专职人员负责环境清理、工位器具清冼消毒及工作服清冼、维修保管。 2 个人卫生管理 2.1 生产人员自觉注意个人卫生，不留长发和长指甲，衣服勤洗勤换，每周一检查指甲，每月第一周检查头发。 2.2 洁净区人员不带首饰或其它饰品，不得使用浓妆和其它有气味的化妆品，不得使用指甲油。一切与生产无关的物品不得带入洁净区。 2.3 进入洁净区人员先换拖鞋，到一更脱外衣、用自来水洗手，再到二更先穿洁净服和工作帽，后换鞋。最后再双手浸泡消毒30秒。直接接触产品的人在工作过程中应根据情况多次消毒。 2.4 手消毒液应使用纯化水配制的5‰84消毒液或0.1%新洁尔灭，两种消毒液应轮替使用，每周更换一次品种；班组长应每隔两小时近身提供配制好的手消毒液给工人消毒，且应有详细记录。 2.5 工作人员不得将洁净区工作服穿出三十万级以外的地方。 2.6 洁净区内人员结束生产走出洁净区，应在二更换工作服，并在指定位置挂好。 2.7 每班结束后洁净服在臭氧下消毒30分钟。 2.8 其它无关人员不得进入洁净区，例行检查人员及公司其它部门管理人员均按上述规定程序执行。
3 洁净区环境卫生管理 3.1 各洁净区内由设立专职卫生人员清洁管理洁净区内环境卫生。 3.2 洁净区内不得使用扫帚，全部采用浸法拖地。每日应用0.1%新洁尔灭、75%乙醇或50倍84稀释消毒液擦拭地面、墙壁、门窗、工作台、货架、设备机台一次，用84稀释消毒液擦拭后应于15－30分钟后用清水和干净的抹布擦拭一遍。消毒液种类应每周更换一次。 3.3 在洁净区内先纯水清洗、漂洗周转箱等其它工位器具，再用50倍84稀释消毒液浸泡或洗擦周转箱等工位器具物表，用84稀释消毒液擦拭后应于15－30分钟后用清水和干净的抹布擦拭一遍。清洗程序先内后外，每周至少保证洁净区内所有周转箱清洗消毒一次。并记录清洗周转箱号、数量及时间。 3.4 所有进入洁净区的工位器具均需用自来水初洗后用84稀释消毒液消毒处理。 3.5 未经允许，不同洁净级别洁净室（区）的工位器具不得混用。 3.6 洁净区的风机系统应于上班前提前半小时开启，下班后推迟半小时关闭，不同级别洁净区（室）的换气次数及压差应符合《YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》的规定。 3.7 洁净空调及加湿系统应根据洁净区内的实际温湿度和《YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》的规定及时进行开启和调整，各车间应每班对洁净区（室）的温湿度和压差进行记录。 3.8 输液器组装车间每天上班前提前1小时开风机，并用臭氧对空气消毒30分钟；其它如注塑、印刷、注射器机器组装、注射针自动组装、吸塑包装等两班制区域每天利用午餐及夜餐休息时间分别用臭氧消毒15分钟，各洁净区域每周六晚用臭氧消毒1小时。 4 洁净服清洗 4.1 所有洁净服的清洗、烘干、维护和保管均在规定的控制区内。 4.2 新制的洁净服经过自来水清洗（5分钟）、纯化水漂淋（二次）和烘干（60分钟）处理后在洁净区内保管和使用。 4.3 洁净服每周清洗一次，夏季（5月1日－10月1日）每周清洗二次，清洗用自来水