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汽车电子产品质量手册
XXXXXX有限公司
文件会审表
修订记录
颁布令
为规范本公司车辆网零部件产品的质量管理过程，提供满足客户要求的产品和服务，XXXXXX有限公司（以下简称公司）基于公司ISO9001质量管理体系的要求，依据ISO/TS 16949:2009标准及有关法律法规的要求，结合本公司的实际情况，编制了汽车电子产品质
量手册。本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系过程，是本公司全体员工开展质量活动的纲领性文件，也是公司对所有顾客的承诺。
全体员工必须严格执行本质量手册和管理体系文件的规定，确保过程的有效管理和改进，以满足客户在质量领域对我们的期望和要求。
本手册从2016年XX月XX日起正式实施。
总经理：XXX
2016年XX月 XX日
管理者代表任命书
为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充分性和有效性，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 XXX 先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的管理者代表。
管理者代表的职责和权限：
1．确保按照ISO/TS 16949：2009 标准的要求建立、实施和保持质量管理体系；
2．向总经理报告质量管理体系的运行业绩及改进需求，以供评审和作为质量管理体系改进的基础；
3．在全公司范围内使全体员工形成组织依存于客户、全面满足客户要求的意识；
4．就质量管理体系有关事宜与外部各方的沟通和联络工作。
总经理：XXX
2016年XX月XX日
顾客代表任命书
为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充分性和有效性，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 XXX 先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的顾客代表。
顾客代表的职责和权限：
1．站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求（如：选择特殊特性，确定质量目标，培训的需求，纠正和预防措施，产品设计与开发等）。
2.对产品满足顾客要求情况进行监督。
3.负责本公司产品质量方面的相关事宜与顾客进行联络沟通。
总经理：XXX
2016年XX月 XX日
公司概况
XXXXXX有限公司(XXXXXX TECHNOLOGY CO.,LTD)成立于xxxx年x月，是一家为汽车及关联行业提供IS/IT规划、软件研发、网络工程、信息系统运维服务、汽车工程与设计、大数据服务、车主服务中心等，专注计算机信息服务及客户服务的企业。
公司下设XXX分公司，主要办公地点分布在：XX、XX等地，目前员工XX人左右，年营业额逾XX亿。公司秉承“XXXXXX”的愿景，实践“XXXXX”的执行力文化。
XXX。。。。。。
公司秉承打造具有国际竞争力企业的愿景和“客户、员工、公司和合作伙伴共创价值、共同发展”的使命和价值观，未来将持续稳定发展！
目录
修订记录 (3)
颁布令 (4)
管理者代表任命书 (5)
顾客代表任命书 (6)
公司概况 (7)
目录 (8)
1 目的及适用范围 (10)
目的10
范围10
2 引用标准 (10)
2.1文件引用 (10)
引用标准 (10)
核心工具 (10)
3 术语和定义 (11)
4 质量管理体系 (11)
总要求 (11)
S2外包管理（） (13)
文件要求 (14)
质量手册 (14)
S1 文件、记录管理； (14)
5 管理职责 (15)
管理承诺 (15)
过程有效性 (16)
以客户为关注焦点 (16)
质量方针 (16)
S3 管理控制（；；；；；；） (16)
S4 管理评审（；） (17)
6资源管理 (18)
资源提供 (18)
S6 人力资源管理（；） (19)
S7 资产管理（；；；；；） (19)
7产品实现 (21)
C1市场分析（） (21)
C2合同评审（） (21)
C3产品开发； (22)
C4过程开发； (23)
C5生产件批准 (23)
S8采购管理 (24)
S9供方管理 (25)
C6生产制造 (26)
C7产品交付（；；） (27)
C8服务和客户反馈（；；；；；） (27)
S10 实验室管理（） (28)
S11监视测量管理（） (29)
8 测量、分析和改进 (30)
总则30
S12顾客满意度管理（；） (31)
S5 内部审核（；；；；；） (32)
过程的监视和测量 (32)
制造过程的监视和测量 (32)
产品的监视和测量 (33)
全尺寸检验和功能试验 (34)
外观项目 (34)
S13不合格品管理（；；） (34)
S14 持续改进（；；） (35)
附录质量管理体系过程职责分配表 (36)
1 目的及适用范围
目的
本手册的目的是确定汽车电子产品量产产品开发的质量管理的程序和要求，实施满足《ISO/TS16949:2009质量体系要求-汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001:2008的特别要求》和公司内部的使用需求，符合国家的法律法规以及各项政策规定的质量管理体系。
汽车电子产品质量手册（以下称“本手册”）规定了公司的质量方针、目标，质量管理体系的组织机构及职责，质量管理体系各流程文件的控制范围。是公司实施质量体系的纲领性文件，公司制定的其它质量体系文件应符合本手册的精神，不得与本手册内容相冲突。
本手册涉及《ISO/TS16949:2009质量体系要求-汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001:2008的特别要求》全部条款，无删减。
范围
本手册适用于公司汽车电子产品量产开发项目质量管理过程。
2 引用标准
2.1文件引用
引用标准
1）ISO 9000:2005 质量管理体系基础和术语
2）ISO/TS 16949:2009 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求
3）CMMI-DEV 能力成熟度模型集成
核心工具
a) 统计过程控制(Statistical Process Control, SPC) 第二版2005
b) 产品质量先期策划和控制计划(Advanced Product Quality Planning andControl Plan APQP) 第二版2008
c) 生产件批准程序(Production Part Approval Process, PPAP) 第四版2006
d) 潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effect Analysis, FMEA) 第四版2008
e) 测量系统分析(Measurement System Analysis, MSA) 第四版
3 术语和定义
本手册采用《ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语》及《ISO/TS 16949:2009 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求》标准中规定的有关术语和定义。
为便于理解和执行本手册的要求，另对以下术语进行定义：
本公司：指XXXXXX有限公司
工装: 刀具、夹具、量具、模具和辅具。
作业指导书:规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件和检验文件
特殊过程:对生产或服务提供过程的输出不易或不能由后续的监视或测量加以验证 使问题
在产品使用后或服务交付后才显现的过程。
4 质量管理体系
公司按照引用标准的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，持续提高产品和服务质量水平，确保过程的有效管理和改进，以满足客户在质量领域对公司的期望和要求
总要求
公司按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。确保公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司生产质量部具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到：
a) 识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D 所描述）
b) 确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E 描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了2 类过程相互关系）
A、按过程定义的质量管理体系
过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程。
公司的质量管理体系的外包过程：外委试验、外委计量、生产制造和工装模具制造/维修等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。
B、顾客导向过程COP
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
C1：市场分析
C2：合同评审
C3：产品开发
C4：过程开发
C5：生产件批准
C6：生产制造
C7：产品交付
C8：服务和顾客反馈
C、支持过程SP
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1：文件管理
S2：外包过程
S3：管理控制
S4：管理评审
S5：内部审核
S6：人力资源
S7：资产管理
S8：采购管理
S9：供方管理
S10：实验室管理
S11：监视测量管理
S12：顾客满意度管理
S13：不合格品管理
S14：改进
E、公司质量管理体系过程分类关系图
c) 为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法；
d) 确保过程所需的资源和信息的获得；
e) 监测并分析这些过程。
f）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。
S2外包管理（）
文件要求
公司在对如何建立和运行质量管理体系进行策划和设计后，以文件的形式对体系中的重要活动过程、程序、要求及控制方法作出规定，以便指导、规范、统一人员的行为。
公司的质量管理体系文件包括：
a）公司质量方针和质量目标、质量手册；
b）ISO/TS16949:2009标准所要求的形成文件的程序和记录；
c）满足公司质量管理过程要求所建立的程序文件，以及确保有效运作和对过程的有效控制的支持性文件，包括记录。
公司质量管理体系文件可以采用任何形式和类型的媒介。文件数量的多少与详略程度将视公司的规模、产品的特点、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力而定。
质量手册
本公司以ISO/TS16949:2009为依据，编制汽车电子产品质量手册（以下称“质量手册”），并按受控文件进行保持和管理。质量手册的主要内容包括：
a）质量管理体系的范围，包括删减的细节与正当的理由说明；
b）公司的质量方针和质量目标；
c）对质量管理体系程序文件的引用；
d）对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
质量手册是公司汽车电子产品质量管理体系最高层次的法规性文件，它不但纲领性地描述了本公司的汽车电子产品质量管理体系，也向顾客昭示了公司对质量的承诺。
S1 文件、记录管理；
5 管理职责
管理承诺
公司总经理通过以下活动，对本公司按ISO/TS16949:2009的要求建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a）通过各种途径和方式，向公司全体人员传达满足顾客要求和相关法律法规要求的重要性，不断提高人员的质量意识，为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系奠定坚实的思想基础：
①公司年度培训计划，将此要求作为重要的培训内容，召开专题会议、利用各种媒体、举办培训班等；
②总经理和公司主要领导参与产品质量、顾客要求和期望、顾客满意度分析、质量管理体系有效性评价等活动；
③召开公司大会，利用内部文件等各种宣传工具宣传相关内容，鼓励人员参加讨论；
④表彰遵纪守法者，批评和处理未满足法律法规和顾客要求的人和事。
b）制定并发布质量方针，明确公司的质量宗旨和方向。
c）按质量方针制定并发布了公司经营计划（包括质量目标），以激励公司内与产品符合性有关的人员朝着既定的方向努力，同时为评价公司质量管理体系运行的有效性提供基准。将质量目标分解到各部门，必要时直至各作业班组。
d）定期进行管理评审。
e）确保及时提供所需的资源，包括人力资源、财务资源、信息资源、基础设施、适宜的工作
环境等，为建立、实施和改进质量管理体系奠定物质基础。
过程有效性
最高管理者和公司各层次应关注并定期评审产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需求，并实施适当的改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。
以客户为关注焦点
通过建立质量体系文件，明确部门、岗位、角色职责及工作，确保客户的需求及期望得到明确和满足，最终达到增强顾客满意的目的。
质量方针
本公司质量方针是：
精益求精，质量第一；
持续改进，顾客满意。
公司总经理应确保质量方针：
a)充分体现公司最高管理层在质量方面的宗旨、方向和追求；
b)与公司总的宗旨和生产经营方针相适应；
c)包括满足顾客要求/法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
d)为制定和评审质量目标提供框架；
e)质量方针通过批准发布后，应在全公司中进行宣传，以促使全体人员理解并执行；
定期对适宜性进行评审，必要时予以修订。
S3 管理控制（；；；；；；）
S4 管理评审（；）
6资源管理
资源提供
本体系所需资源包括人力资源、基础设备设施、工作环境，公司通过产品实现策划、过程评审、管理评审等活动，识别、确定并提供以下方面所需的资源：
a) 实施、保持本体系并持续改进其有效性；
b) 通过满足顾客汽车电子产品的要求，提高顾客满意度。
公司建立并实施长期有效的资源保障制度，提供顾客满意的产品和服务，降低管理成本，提高总体效益。
S6 人力资源管理（；）
S7 资产管理（；；；；；）
宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期：2016年01月05日 有效版本：第3版 文件编号：QZJC/SC/3.0 受控状态：
质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)
4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)
质量手册范本 国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。下面是我为你整理的质量手册范本，希望对你有用! 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介，手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件
4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言： --企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令：以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。 --质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。
哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日
质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责（专、兼职） (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)
7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施（关键控制点） (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)
有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 ********* 法人代表： 年月日
重庆×××××公司质量手册 【 200 年月日 目录
0企业概况 1．质量管理职责 组织领导 \ 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 质量目标 管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法… 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法{ 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 & c《保养、检修、维护记录》 人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 技术标准 3.1.1相关记录 ]
a《标准清单》 工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 \ 4.采购质量控制 采购制度 4.1.1采购管理制度 采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 " c《采购清单》 采购验证
WORD格式可编辑 《质量手册》未经批准不得复印！ **检测有限公司 质量手册 （依据RB/T 214-2017编写） 第 A 版 文件号：ZJJC/QM 控制状态： 分发号： 2018-05-18 颁布2018-05-18 实施专业技术知识共享
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》所规定的要求并结合**检测有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2018年5月18日起实施。望**检测有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 2018 年05月18日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的**检测有限公司法定代表人，要求本检测公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《检验检测机构通用要求》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本检测公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 **检测有限公司 法人代表： 2018 年05月18日
XX国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本：1.0 生效日期：2002年8月8日 XX国际有限公司 修订次：0 生效日期：2002.8.8
质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── XX国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. XX国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页
修订次：0 生效日期：2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ──────────────────────────────────────── 第2页
修订次:0 生效日期:2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------ 12 -质量管理组织机构图-------------- 13 -质量管理流程总图---------------- 14 QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15 QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16 QM-11 质量管理体系概要----------------- 17 QM-12 术语----------------------------- 18
公司质量手册范本 1
0.1引言 青岛艺星工艺品有限公司是拥有十多年历史工艺品生产厂家。企 业奉行”质量是企业生命”的信条,产品严格按照国际标准及客户要求进行制造和检验,产品质量一直稳定可靠,赢得了广大顾客的信赖和赞誉。 为了实现公司不断发展,建立健全质量管理体系,持续稳定地制造符合标准和客户要求和合格产品,并结合企业实际,制定本质量手册。质量手册是企业进行质量管理的基本准则,是全体员工必须遵守的行动纲领。 1职责和资源 1.1质量方针和质量目标 1.1.1 公司的质量方针为: 全员参与,持续改进,创造卓越品质,追求顾客满意 注:质量方针是总经理制定的公司总的质量宗旨和质量方向,体现对满足要求和持续改进的承诺,是全体员工的行动准则。质量方针 为制定和评审质量目标提供框架,并将质量方针进行宣贯,使全体员 2
工深刻理解并贯彻执行。 1.1.2质量目标 公司的质量目标为: 一次交验合格率为95%,出厂产品合格率100%,用户退货索赔为0次. 1.2职责 1.2.1 厂长确保工厂内的职责、权限及其相互关系得到规定,且在工厂内指定一名管理者代表(质量负责人)。 组织结构图见图1。 1.2.2各部门职责规定如下: (一)厂长职责: a) 向企业传达满足顾客和法律法规要求的重要性,贯彻实施国家质量方面的法律法规; b) 制定质量方针,确保质量目标的制定,批准质量手册; c) 确保公司内的职责、权限得到规定和沟通; d) 确保资源的获得; e) 其它相关事项之处理。 (二)质检部职责: a) 负责作业指导书、操作规范、检验规范等技术文件的编制、控 3
制和管理,负责外来技术标准、技术文件的管理; b) 负责技术文件宣贯、样品制作、技术指导; c) 负责进货、过程、最终物资的检验; d) 不合格品控制; e) 负责组织内部质量审核; f) 质量改进、纠正和预防措施的管理; g) 计量器具的控制; h) 其它相关事项之处理。 (三)办公室职责: a) 员工招聘、录用、辞退、培训、考核等管理; b) 员工档案、培训记录、劳动合同、薪资福利的管理; c) 负责办公设施、办公用品的管理; d) 负责公司安全保卫、等后勤工作; e) 其它相关事项之处理。 (四)生产部职责: a) 负责按订单、计划、标准完成产品加工; b)安排生产计划以及生产过程的组织管理; c) 负责生产设备的管理、维护、维修; d) 负责进行自检、互检等制程检验; e) 其它相关事项之处理。 4
质量手册目录 0.1 发布令……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-┄┄2 0.2 企业简介……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄--┄3 0.3 质量手册说明……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄--┄4 1. 范围……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-┄┄6 2. 引用标准……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-┄6 3. 术语和定义……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-┄┄6 4 质量管理体系……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-┄┄7 4.1总要求……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄7 4.2 文件要求……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-8 4.2.3 文件控制程序……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄9 4.2.4 记录控制程序……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-┈13 5. 管理职责………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄-┄┄15 5.1 管理承诺…………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄---┄15 5.2 以顾客为关注焦点……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄--┄┄15 5.3 质量方针……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄----┄16 5.4 策划……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄16 5.5 职责权限与沟通……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄17 5.6 管理评审……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄21 6 资源管理……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄22 6.1. 资源提供……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄22 6.2 人力资源……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄22 6.3 基础设施……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄24 6.4 工作环境…………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄25 7. 产品实现……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄25 7.1 产品实现的策划………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄25 7.2 与顾客有关的过程控制程序………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄27 7.4 采购控制程序………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄29 7.5 生产和服务提供……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄31 7.6 监视和测量设备的控制……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄35 8. 测量、分析和改进……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄36 8.1 总则……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄36 8.2 监视和测量……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄37 8.2.1顾客满意度调查┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄37 8.2.2 内部审核控制程序┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄38 8.2.3过程的监视和测量┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄41 8.2.4产品的监视和测量………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄41 8.3 不合格品控制程序……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄43 8.4 数据分析………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄46 8.5 改进………………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄46 8.5.2 纠正措施控制程序……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄48 8.5.3 预防措施控制程序┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄50 公司组织机构图……………┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄51
重庆×××××公司质量手册 200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
广州市天河穗城纸箱厂 文件类别: 质量手册 发布日期：2013-01-04 生效日期：2013-01-04 文件编号: SC-Q A-M01 版本: 合计页数: 编制: 日期: 审核: 口期: 批准: 口期:
9 9 19 20 21 管理承诺 以顾客为中心 质虽方针、质量目标 质量管理体系划…… 职责、权限与沟通… 管理评审 标题 1.公司简介及质量方针、目标 手册 构建与管理 ..................... 公司组织职责、目标 ......... 质量管理体系................ 4.1总要求 ................. 4.2文件要求 ................ 管理职责 ................... 2. 3. 4 . 5. 5. 1 5.2 5.3 5.4 5.5 质量手册目录 页码 9-11 11-13 6. 56 资源管理 .................. 资源的提供 .......... 人力资源 ............. 基础设施 ............. 工作环境 ............ 6? 1 6. 2 6. 3 6 .4 7. 产品实现 .................. 7.1产品实现的策划…… 2与顾客有关的过程? 开发 .................. 采购 .................. 生产和服务的提供?… 测量和监视装置的控制 7.3 7.4 7.5 7.6 测量、分析与改进? 8.1总则 .......... 8.2监视和测量… & 3不合格品控制 8. 4数据分析??… 8?5改进 12-13 13-15 13-14 14 14- 1 5 1 5-16 15 16 16 16 1 6-19 17-18 18-19 19-2 1 21
( 员工手册) 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YB-BH-020416 2020年最新版质量手册范本The latest edition of quality manual in 2020
2020年最新版质量手册范本 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介，手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责
4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件 4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言： --企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令：以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。
封面 …实验室 质量手册 第…版 第…次修订 分发日期： 持有人：
2006年12月1日发布 2007年1月1日实施目录 批准页 修改页 …公司法人声明 …实验室主任公正性声明 概述 质量方针和质量目标
质量手册管理 管理要求 4.1组织（12条） 4.2质量体系（1条） 4.3文件控制（1条） 4.4检测和/或校准分包（1条） 4.5服务和供应品的采购（1条） 4.6合同评审（1条） 4.7 申述和投诉（1条） 4.8纠正措施、预防措施及改进（1条）4.9 记录（1条） 4.10 内部审核（1条） 4.11 管理评审（1条） 技术要求 5.1人员（7条） 5.2设施和环境条件（6条） 5.3 检测和校准方法（7条） 5.4设备和标准物质（10条） 5.5量值溯源（7条）
5.6抽样和样品处置（7条） 5.7结果质量控制（2条） 5.8结果报告（7条） 附录1 法人证明（复印件） 附录2 任命文件及授权文件（复印件） 附录3 组织机构框图 附录4 实验室岗位职责和任职条件 附录5 员工行为准则 附录6 实验室平面布置图 附录7 以过程为基础的管理体系模式 附录8 质量职能分配表 附录9 检测（校准）项目/参数一览表 附录10 实验室人员一览表 附录11 检测能力分析及分包情况一览表 附录12 仪器设备一览表 附录13 仪器设备周期检定/校准计划一览表附录14 程序文件目录 附录15 作业指导书目录 附录16 记录格式清单
批准页 关于发布新版质量手册的通知 各有关单位： 实验室新版质量手册已编制完毕，经办公会议讨论通过，现正式批准予以发布。 新版质量手册根据《实验室资质认定评审准则》结合我实验室具体情况编制，于二零零七年一月一日起实施，要求各有关部门、岗位认真学习，做好实施准备，全体人员熟悉、理解并遵照执行。 实验室 主任： 二零零六年十二月一日
XXQM-01 A/0 □□□□□有限公司 质量手册 基于ISO9001:2008 受控状态 分发号 提示 :对于“非受控”版本 ,请读者自行联系公司文控中心 确认版本是否现行有效 , 本公司不负责进行版本更新 . 编制日期20XX.XX .XX 审核日期20XX.XX .XX 批准日期20XX.XX .XX 20XX年XX月XX日发布20XX 年XX月XX日实施
目录 0.0 总经理令和任命书 0.1 质量手册颁布令---------------------------------------- （页码，下同） 0.2 管理者代表任命书------------------------------------- 1.0 质量管理体系概述 --------------------------- 1.1公司简介 ------------------------------------------ 1.2质量管理体系范围 ---------------------------------- 1.3质量方针质量目标 1.3.1质量方针（基于 5.3 ） ----------------------------- - 1.3.2质量目标（基于 5.4.2 ） ---------------------------- 1.4组织机构图 ------------------------ ------------- 1.5要素职能分配表 -------------------- --------------- 1.6适用的法律法规清单 1.7基础设施清单 1.8计量器具清单 1.9QC 工程图 2.0 引用标准 ----------------------------------- 3.0 术语 -------------------------------------- 4.0 质量管理体系 ------------------------------- 4.1总要求（见 5.4.1 ）----------------------------------- 4.2文件要求 ------------------------------------------ 5.0 管理职责 ---------------------------------- 5.1管理承诺 ----------------------------- ----------- 5.2以顾客为关注焦点 ---------------------------------- 5.3质量方针（见 1.3.1 ）-------------------------------- 5.4策划（基于 4.1 ） --------------------------------- 5.5职责、权限和沟通 ---------------------------------- 5.5.1内部沟通 -------------------- —————————— -- 5.5.2变更管理 ------------------------------------- - 5.5.3资源提的供（基于 6.1 ） ------------------------------ 5.6管理评审 ---------------------------------------- 6.0 资源管理 ---------------------------------- 6.1资源的提供（见 5.5.3 ）-------------------------------- 6.2人力资源 ------------------------------------------ 6.3基础设施 ------------------------------------------ 6.4工作环境 ----------------------------- ------------- 7.0 产品实现 ------------------------------------- 7.1 产品实现策划----------------------------------------- 7.2与顾客有关过程控制 --------------------------------- 7.4采购 ---------------------------------------------- 7.5生产和服务提供过程 ------------------------- ------- 7.6监视和测量设备控制 ------------------------------------ 8.0 监视、测量、分析和改进- ------------------------- 8.1 总则--------------------------------------------------- 8.2监视测量 --------------------------------------------
质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2016 审核： 批准： 受控状态： 发布日期：2016年7月12日实施日期：2016年7月12日
总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图
0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年7月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。