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生物制药的现状与未来

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摘要

生物制药作为一种高科技产业,随着近几年科学技术的提高,得到了迅猛的发展,为我国的生物制药带来前所未有的给予广阔的市场前景。但分析研究之下,目前我国的生物制药还存在着一些问题待解决,而要想很好的解决这些问题,首要的任务就是要对我国生物制药产业的现状进行分析研究,在此基础上才能合理的解决问题,并对其未来的发展趋势做出准确的预测。本文主要就对我国生物制药产业的现状进行了研究探讨,并对其未来的发展方向进行了简单的探讨。

关键词:生物制药,现状,发展前景

目录

前言 ..........................................................................................................................................................- 1 -

1. 生物制药的前景........................................................................................................................- 1 -

2. 生物制药行业现状 ..................................................................................................................- 2 -

3. 生物制药的发展方向.............................................................................................................- 2 -

3.1我国生物制药的发展趋势...................................................................................................- 2 -

3.1.1生产方式优化..................................................................................................................- 2 -

3.1.2向产业化迈近..................................................................................................................- 3 -

3.1.3依赖相关领域的发展......................................................................................................- 3 -

3.1.4改变研发模式..................................................................................................................- 3 -

3.1.5 重视研发热点.................................................................................................................- 3 -

3.2我国生物制药发展所面临的问题 .....................................................................................- 4 -

3.2.1企业规模小,布局不合理 ..............................................................................................- 4 -

3.2.2经济效益低......................................................................................................................- 4 -

3.2.3 科研成果产业化缓慢.....................................................................................................- 4 -

3.2.4“入世”对我国生物制药行业的冲击 ...........................................................................- 4 -

3.2.5长期性深层次问题依然存在 ..........................................................................................- 5 -

3.3所面临问题的解决方法 .......................................................................................................- 5 -

4. 生物制药在医药行业中的应用........................................................................................- 5 -

5. 生物制药的意义........................................................................................................................- 7 - 结束语.....................................................................................................................................................- 7 - 参考文献 ...............................................................................................................................................- 8 -

前言:

随着科学技术的不断发展,当前生物技术得到了快速发展,尤其是以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等为代表的生物技术为人们的日常生活带来了巨大改变。然而作为生物科技重要构成部分的生物制药产业在近几年迅速发展,成为新时期世界战略性高科技产业。因此对当前我国生物制造产业发展现状与问题加以探讨并对未来发展战略加以探索。

1. 生物制药的前景

作为2l世纪高科技行业的支柱之一,生物医药行业是各国大力发展与扶持的行业。自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来,世界上很多国家都在发展生物制药产业,并将此作为国民经济的重要内容。从当前实际情况来看,生物制药产业市场广阔,但是主要集中于美国、欧洲和亚太各国。美国,欧洲各国政府在研究经费方面大力扶持,而弧太各国更是凭借政府对高新产业扶持的传统,力争在最有前景的领域占领制高点。

与其它制造类或消费类行业相比,医药行业可以说是永续增长的朝阳行业,而生物制药产业更是朝阳中的朝阳,自其产业化以来,年复合增长率达到15%以上,远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。

美国是现代生物技术的发源地,又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。自1971 年第一家生物制药公司Cetus 公司在美国成立开始试生产生物药品至今,已有1300 多家生物技术公司,正式投放市场的生物工程药物40 多个,已成功地创造出35 个重要的治疗药物,并广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性及一些罕见的遗传性疾病。

欧洲在发展生物药品方面也进展较快,英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如德国赫斯特集团公司把经营重点改为生命科学,俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。

日本在生命科学领域亦有一定建树,目前已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究,日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列。新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中。韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。

我国通过不断参与国际前沿生物发展课题来提升科研水平,在人类基因组和功能基因方面参与到国际化发展研究中,并取得了很好的成绩,药物相关基因药理学的研究也取得了很大的发展,对于提高我国基因治疗水平具有重要的推动作用。目前,基因治疗主要针对的是恶性肿瘤、心血管疾病等,到2020年,HIV感染、肝炎等重大传染性疾病和神经系统疾病的基因治疗也将有突破性的进展,基因治疗对严重危害人类健康的重大疾病治疗作用更加凸显,某些不治之症将会得到彻底治愈。预计到2010年,基因治疗的市场将达到450亿美元,为数众多的跨国制药公司和基因治疗专业公司纷纷斥巨资加大研发力度,抢占这一2l世纪生命科学的制高点。

总之,二十世纪后期,现代生物技术的重大历史突破接连出现,成为发展最为迅速的技术之一,也被认为是二十一世纪世界科学技术的支柱与知识经济的核心。现代生物

技术可广泛应用于农业,环境,能源等领域,但主要是在医药领域的应用,并孕育了高速发展的生物制药产业。生物制药产业的发展对人类健康具有重大意义。特别是在疾病的预防和早期治疗以及攻克人类长期难以解决的重大疾病方面等具有传统化学药物和中药不可替代的作用。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,生物制药产业已成为进展最快的产业之一。

世界各国都在改变2l世纪科技发展的重点和战略目标,生命科学和生物技术的研究将是新世纪研究的重点。

2. 生物制药行业现状

生物制药产业的发展是随着生物技术的发展而发展的。自从美国发明了生物技术以后,该技术就迅速被应用到新型药物的研制上,并取得了极大的成功。自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来,世界上很多国家都在发展生物制药产业,并将此作为国民经济的重要容。从当前实际情况来看,生物制药产业市场广阔,但是主要集中于美国、日本和欧洲。

作为现生物技术的发源地,又是首次应用该技术的国家,美国在生物制药产业发展方面领先于世界各国。美国目前已有超过1000家的生物技术企业,约占世界总量的2/3;生物技术市场资本总额超过了400亿美元,每年的科研经费超过了50亿美元;已经成功研发出30多个重要的治疗药物,正式投放市场的生物工程药物也达到了40多个。这些药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面,给社会创造了极大的价值。

我国生物技术药物研制开发起步较晚,但发展速度很快,目前正处于由投入期向增长期的过渡阶段。从80 年代后期起步,以基因工程药物为核心的生物技术药物研制、开发和产业化已具备规模。根据有关资料,目前我国注册的生物技术公司有200多家,真正涉及到基因工程技术的不到100 家,其中已申报基因工程药物、并在有关部门登记立项的有约60 家,已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业约48 家。目前,我国累计研制成功了20 种基因工程药物与疫苗,已经投放市场和临床使用。

从发展的角度看,我国发展生物医药产业具有一定的优势。一是我国有丰富的生物资源,可以为生物医药产业发展提供产业化的有利条件和广泛应用领域;二是总体上看,生物工程技术方面我国与国际先进水平基本同步,具有技术创新的潜力;三是近十五年已经形成一定的产业规模,并且拥有成套技术出口的能力。预计未来五年内,我国将开发10 - 15种具有我国自主知识产权的生物工程药物。产业规模将进一步扩大。但是我国生物制药产业也面临着必须解决的问题。

3. 生物制药的发展方向

3.1我国生物制药的发展趋势

在未来的二、三十年里,生命科学与生物技术的发展将会给农业、医疗、保健带来根本性的变化,为生物制药提供坚实的基础和充分的发展余地。并引起投资者和全球业界的广泛关注。展望未来,我国的生物制药产业呈以下发展趋势。

3.1.1生产方式优化

我国有丰富的药材资源,其种类和质量在国际上一直享有很高的声誉。面对世界生物制药新的发展趋势,我国的生物制药产业必须充分发挥自身优势,优化产业方式。如天然植物药资源,中草药及其有效生物活性成分的发酵生产。中草药经发酵、酶化后,其有效成分被充分提取,使其更具生物活性。因此,应用现代生物技术大规模工业化提取有效生物活性成份,发挥具有中国特色的生物技术制药工业的前景十分广阔。目前,我国的甘肃省正利用得天独厚的药材资源,积极发展生物制药和中藏药产业。

3.1.2向产业化迈近

随着生物制药的发展,世界各国掀起了一场新药研究的热潮。我国的高等院校不断培养新药研究开发的拔尖人才,逐渐形成了比较稳定的研究和工作基地。加快体制改革的步伐,促使科研机构与企业相联合不断开发出新药,然后企业通过委托外包政策,建立技术同盟,形成优势互补,使得自身能够专注于自身专长方面,从而能够降低生产成本、提高竞争优势”。将技术较强的研发内容分包给具有实力的小型公司来完成,大大提高新药开发效率,使新药研发周期缩短,从而将技术转变为生产力加快向产业化迈近的步伐。再加上我国政府不失时机的给予支持,我国的生物制药产业势必朝着这一方面快速发展。

3.1.3依赖相关领域的发展

生物制药是多学科高度综合互相渗透的高科技产业。因此生物制药产业不仅依赖于自身的发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如:微机电系统、图象处理、信息技术及材料科学等各种新技术。计算机模拟和分子图像技术相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。美国FDA在药物审批过程中利用了以Dennis Noble心脏模拟系统进行临床实验观测和研究心脏药物机理的方法,该法将会成为心脏等系统临床药物的主流。另外,新技术的出现可以加快新药物的开发过程。如,把计算机模拟技术和图像技术互相结合能极大的提高具有特定功能属性分子的设计能力提高药物开发和药物设计的效率。利用模拟系统处理药物与用药后的系统相结合,可以更好的研究药效,大大降低试验成本,提高了药物针对性、有效性和安全性。生物科学与信息科学相结合,将带动生物制药产业的迅猛发展口。

3.1.4改变研发模式

传统药物发现模式已经不再适用于当今社会的要求,必须寻找新的研发模式。随着生命科学及生物技术的迅猛发展。国际创新药物研发已经从“泛泛合成,普遍筛选”的简单模式,发展为“分子机理研究一靶点确认一分子设计一先导化合物合成一药理研究一早期评估”相结合的围绕先导化合物的筛选、优化、评估的崭新研究途径。随着我国研发水平的提高,我国必会紧随国际的研发步伐,朝着这一方向发展。

3.1.5 重视研发热点

未来十年世界范围内的生化与生物技术药物的开发热点主要集中在单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗等5大领域。我国生物制药产业可以深入挖掘,重视和加强这5大类热点药物的研制。我们可以借助蛋白质工程研制新药;发展反义寡核苷酸药物;“搭车”基因组成果研发新药;寻找新生化药物资源;开发多糖与寡糖类药物。

总之,综合多学科的努力,通过各方面的创立可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与发展余地。从而为发明新药提供更加广阔的基础。

3.2我国生物制药发展所面临的问题

与世界生物制药产业先进国家对比,我国的产业发展明显存在差距,主要表现在以下五个方面。

3.2.1企业规模小,布局不合理

虽然国内现有5000多家生物制药相关企业,但在众多企业性质如股份、国有、集体、私营和外资等中,国有企业在其市场销量比例低下,占主导地位的是股份制企业。而且在建设上都采取“一哄而上”的策略,企业大多数呈零星分布,且严重重复建设。缺乏生物制药上下游产业链的配套建设基础,以及有效地技术交流。因此,从总体上讲企业规模普遍较小,布局不尽合理,严重违背了产业发展规律,不利于企业进一步做大做强。

3.2.2经济效益低

加大研发投入是保证巨额利润持续性的根本动力。没有核心技术和新产品的持续推出,高额利润都只能是眼前利益,后劲不足。但由于生物制药产业重复开发,企业难以形成垄断性专利产品,使得产品显现竞相降价竞争。利润也会相对降低,2006年,国内生物制药工业产值规模是美国默克公司3倍多,但实现利润率仅为7.4%。

3.2.3 科研成果产业化缓慢

从生物工程药物来看,我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近甚至某些技术领先国际水平。具有我国自主知识产权的生物技术产品,如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子、治疗用单克隆抗体及人血代用品等一系列生物高科技产品,已经完成临床试验或进入后期阶段. 但是,由于我国中试环节薄弱,导致生物制药产业的“上游”与“下游”脱节,科研成果转化率不高,生物工程的产业化水平低,生物制药产业化水平明显落后于国际先进水平。

3.2.4“入世”对我国生物制药行业的冲击

1)进口生物药品的冲击

从进口关税的角度看,以前制剂药品进口的关税为20 ;目前关税已经逐步下调,估计2010 年内将减到6 .5 的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。

2)国外新药开发的冲击

生物制药是一个需要高投入的新兴行业,1997年美国对生物工程的风险投资已超过500 亿美元,而且每年追加的投资都在50 亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足,在新产品的研究上极为缺乏竞争力,新药开发进程缓慢。在国外,一项基因工程药物的研制就需耗资1 亿美元甚至更多,而我国十几年来对生物制药的总投入还不到100 亿元人民币。一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权,就会使国内的前期开发投资落空。全球十大生物制药公司2002 年的收入和研发投入我国和他们的差距是相当大的一个基因工程新药的市场开发需要很长时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力,可以在市场开发上投入巨额资金,做大量的产品宣传,并可以在长时间不盈利的情况下继续生存,这是中国公司所无法相比的。

3)知识产权的纷争

由于我国国力有限,对新药研究开发资金投入不足,根据中国生物工程学会的统计,

国外研究开发一个新药要花费7 - 10 年时间,耗资上亿美元,而我国仿制一个新药仅需几百万人民币,大约5 - 8 年时间。目前我国已产业化的21 种基因工程药物和疫苗中,只有3 种拥有自主知识产权,其它均为仿制产品,而进入临床研究的生物技术药物,大多也是跟踪仿制国外的,真正意义上的原始创新药物很少。目前除科兴生物技术公司干扰素外,国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来,这将潜伏着巨大的危机。新药研制单位和个人应该注意学会用专利保护自己的利益。因为专利在授权国家受保护,对特别重要的成果不仅要申请中国专利,有条件的还应申请国外专利. 近来国外一些公司采取的“专利加发表”的策略具有一定的启发性. 为了使自己的技术专利化,并防止别人申请同样的专利,美国公司在申请专利受理后便迅速将专利内容公开发表. 这种做法既确立了自己的领先地位,又有效地阻止了他人申请相同的专利。 2001 年以来,随着国外高科技产品在国内申请专利,欧美国家来我国申请专利越来越多,如EPO、GM - CSF、TPA、EGF 等。

3.2.5长期性深层次问题依然存在

生物制药产业的深层次问题都在严重制约产业的持续健康快速发展。如资本市场融资渠道单一,困难;税收政策不完善;招投标机制不适应;科技成果转化率低等。

3.3所面临问题的解决方法

首先,根据我国所面临问题、发展趋势与现状相结合。在涉及到的相关医疗行业的承诺书中,提出相关保护产品知识产权的问题,而这也意味着我国生物制药企业要解决生物制药各方面的各种问题,首先是必须要支付较高的专利费用,平均每种专利要支付五百万的美元,其次是仿制了外国早已超过了二十年专利保护时间的产品,第三就是要依靠自己的力量来研发出I类新产品。然而这三种选择与我国发展现状相适应的就是选择创新与仿制结合之路。

其次,要坚持走生物制药企业联合道路,提升自身市场竞争力。当前我国生物制药企业普遍存在着竞争力薄弱、管理方式相对滞后、上市产品品质较少等状况,由于企业规模较小,因此难以获得较大规模的经济效益,也更不用说开发新的产品或者承接部分单位开发的新技术。然而要想彻底解决这些问题,我国生物制药企业只能选择走兼并、联合、改组、参股、控股等道路来实现经营规模的扩大。

第三,寻求战略合作。在2003 年,国际生物制药公司多数通过内部重组与企业之间并购等方式实现了自身的生存与发展,然而受到国际上的潮流趋势影响,我国不少企业也不断开始扩张之路,想要尽快地“做大、做强”。然而我国所有的生物制药企业综合起来的销售规模都不如一家国外的大型生物制药企业,我们说当前我国企业并购通常是以获得短期利润为根本运营目标,只是放眼于眼前的利益,并不能真正地放长远的眼光去看待自身的经营,因此不能培养出自身的核心力量。因此我们务必要转变这样的短浅目光与观念,通过自身整合来看到企业自己的特点,根据优劣去选择战略并购的形式,进而选择合适的伙伴与方式来保持企业的核心市场竞争力。

4. 生物制药在医药行业中的应用

生物制药是现代生物技术在制药工业中应用形成的,集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因、蛋白组学、基因治病、功能抗原学、生物信息学、高通量筛选、基因组学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、分子病理、生物物

理等基础学科的突破为后盾形成的产业,是一个多学科支撑的知识体系。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因工程方法,即利用克隆技术和组织培养技术,对DNA 进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物制药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA 重组产品、体外诊断试剂)等。目前,生物制药产品主要包括三大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。

重大科研成果“单克隆抗体”的有效利用。在医药学领域,大家比较熟知的单克隆抗体,其研究越来越深入。单克隆抗体是通过淋巴细胞与骨髓细胞融合产生的杂交瘤,经体外培养、分离得到一些无性繁殖细胞株,它们能分泌免疫抗体。这种抗体在1981 年美国批准第一个单克隆抗体诊断试剂后,获得了快速发展,目前已被批准的单克隆诊断试剂有百种以上,这种试剂在诊断艾滋病、乙型肝炎、肿瘤性疾病等疾病中有很大的效果,疗效也非常显著。同时,因为单克隆抗体具有特异性强、操作方便等特点,可以用其代替传统的抗血清用临床诊断,大大提高了治疗效果。

以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20 年来发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于制药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了制药工业的重大变革,生物技术制药得以迅速发展,现在全世界范围内,生物技术新药产业中心正在迅速崛起,生物制药业成为最活跃、进展最快的产业之一。

免疫性药物“TNF-α抗体”的有效利用。众所周知,风湿性关节炎是非常顽固的病症,在治疗上,很难有哪一种药物对其具有特殊疗效,但是TNF-α抗体的出现,使得该病症的治疗效果提升很快,有效率可达80%以上。其作用药理就是通过此抗体提高人体的免疫力,因为风湿性关节炎与斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系。所以说,免疫性药物“TNF-α抗体”在医药领域的有效利用,对于拥有超过4000 万风湿关节炎患者的中国,意义重大。

基因重组技术的飞速发展。基因重组,指将两种不同生物的DNA 进行有机结合的技术。这种技术促使一种基因进入到另一种基因中,通过在分子水平上的操作,将两种完全不同的生物基因进行融合,以此来研发基因重组多肽和蛋白质治疗药物药物。如,运用基因重组技术可以研制出细胞因子、蛋白质激素、酶、多肽、单克隆抗体,其主要成就是成功地重组人的胰岛素,研制出动物疫苗和乙肝疫苗。

抗肿瘤药物的广泛使用。据专家资料统计,肿瘤疾病的死亡率很高,而且治疗的费用昂贵,这种疾病一般很难治疗,由于其发病机制复杂,难以根治,严重威胁患者的生命安全。随着生物制药技术的不断发展,如何采用基因治疗肿瘤已经成为医学领域的热门研究课题,现在已经有了一些成果,如:运用基因药物抗体,抑制患者体内肿瘤的扩散;运用干扰素基因治疗骨髓瘤;运用IL-2 受体的融合毒素,促进CTCL 肿瘤患者疾病的治疗;运用基质金属蛋白酶(TNMP),抑制患者肿瘤血管的扩散和阻拦肿瘤在机体内的转移。

在研制神经性药物方面的应用。神经性疾病被公认为是医学领域的难题,脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病不易预防,治疗起来也缺乏特效药物的支持,传统的治疗方法已经越来越感到无力。但是,随着生物制药技术的发展,可以制造多种神经性药物,这对上述疾病的治疗有着非常重要的意义。特别值得人欣慰的是,一些药

物已经进入了临床试验阶段,胰岛素成长因子rhIGF-1 就是其中的典范。

5. 生物制药的意义

当今世界生物制药技术产业正处于投资收获期,得到了迅速发展。生物技术药品在医药、日化产品、保健食品等领域得到广泛应的用。特别是在改造传统制药产业发挥重要作用,它在新药物的开发研究和生产过程中广泛的应用,现代生物制药技术成为当今最为重要的技术之一。在21世纪占主导的科学技术是依赖生物学的成就。生物技术是当前高新技术中发展最为迅速的领域。它的发展将帮助人类解决很多当前无法解决的人类疾病,同时还可以改革食品的生产过程,彻底消除人类的营养不良。这些将极大的延长人类寿命,改善人们的生活。

结束语

生物制药产业的革命性进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,未来十年内,生物制药技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染。延长人类寿命,提高生命质量。帮助人们改善生态环境。

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全国生物制药企业排名(最新版) 北京集琦医药网络有限公司信息部 升华集团控股有限公司 1? ?? ?? ?? ?? ?? ? 山东山松生物工程集团有限公司??2? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 诺维信(中国)生物技术有限公司 3? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? 山东正大福瑞达制药有限公司 4? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 上海生物制品研究所5 宝鸡阜丰生物科技有限公司6

辽宁诺康生物制药有限责任公司7 福建省石狮市华宝集团公司8 广西北生药业股份有限公司9 上海葛兰素史克生物制品有限公司10 艾康生物技术(杭州)有限公司11 华兰生物工程股份有限公司12 北京天坛生物制品股份有限公司13 成都蓉生药业有限责任公司14

兰州生物制品研究所15 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司16 上海莱士血制品有限公司17 四川蜀阳企业(集团)有限公司18 烟台东诚生化有限公司19 扬州市三药制药有限公司20 巩义市惠康生物工程有限公司21 湖北新生源生物工程股份有限公司22

山东天顺药业股份有限公司23 上海新兴医药股份有限公司24 溧阳市维多生物工程有限公司25 莱阳方舟生物制品有限公司26 徐州万邦生化制药有限公司27 珍奥集团股份有限公司28 成都生物制品研究所29 广东天普生化医药股份有限公司30

常州千红生化制药有限公司31 哈尔滨维科生物技术开发公司32 苏州工业园区赛康德万马化工有限公司33 莱阳祥和生化制品有限公司34 威海环宇生物技术有限公司35 卫生部长春生物制品研究所36 长春金赛药业有限责任公司37 南通双林生物制品有限公司38

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中国生物医药产业园区发展现状及趋势分析 生物医药产业园建设状况分析 在政策和资本的双重刺激下,近年来,作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。 在2015年4月10日起开始施行的《外商投资产业指导目录(2015年修订)》中,将生物医药列为“鼓励外商投资产业”的范畴之内。外资准入门槛的松动有望缓解长期困扰中国生物医药产业的“钱荒”,同时将加快产业市场化竞争的进程,提升企业开放创新能力和国际化水平。 事实上,从2010年国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,将生物产业列为七大战略性新兴产业中的支柱性产业至今,国家连续出台了《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《生物产业发展规划》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》和《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》等一系列推动生物医药产业发展的政策,产业监管、审批、市场准入机制及创新的支持等配套政策不断成熟,为产业发展扫清了政策障碍。 随着政策刺激的逐步深化,各级政府及企业对生物医药领域也表现出极大的热情,大量的资本投向了生物医药类产品的研发与生产制造领域。中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》预计,未来几年,中国生物产业产值的年增长率将高达20%,在相关领域的投资额将超过2万亿元人民币,而这一领域也被业内视为利润回报最为丰厚的投资领域之一。 截至2014年6月,我国共设立215个国家级经济技术开发区和114家国家高新区,其中很多园区都涉及生物医药领域,而省级以上的生物产业园数量则超过400个。 由于高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点,中国生物医药产业在区域上呈现出明显的不平衡性,园区及企业形成了向经济发达地区、专业智力密集区集聚发展的态势。 以上海、浙江为核心的长三角地区,以北京、天津、山东为核心的环渤海地区,以广州、深圳为核心的珠三角地区,凭借其强大的产业基础、研发技术、金融支撑、人才储备优势,成为中国生物医药产业最具活力和竞争力的地区,也是后发园区进行定向产业招商的重点区域。 海洋生物产业园区化趋势加快 我国海洋生物产业以基地化、园区化为特征的产业集聚发展态势初步形成。目前已有8个国家海洋高技术产业基地、6个科技兴海产业示范基地,初步形成以广州、深圳为核心的海洋医药与生物制品产业集群,以湛江为核心的粤东海洋生物育种与海水健康养殖产业集群,福建闽南海洋生物医药与制品集聚区和闽东海洋生物高效健康养殖业集聚区等。 中投顾问·让投资更安全经营更稳健

我国生物制药行业的现状及发展方向

我国生物制药行业的现状及发展方向 一、我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA 重组技术应用到医学上,但在国家产业政策的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我国也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素a的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人y干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业在基础设备,特别是上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP管理,已经有正式生产文号的企业正在按国际接轨要求准备GMP认证,目前已有4家通过了GMP现场认证。企业通过GMP认证不仅有利于产品在国内销售,而且有利于产品开拓国际市场。目前,全国约有80多家基因工程产品开发研究单位,通过大量生产实践,积累了丰富的经验,培养和锻炼出一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展、参与国际竞争打下了良好的基础。 虽然我国生物医药产业发展较快,但也存在着严重的问题,突出的问题表现在研制开发力量薄弱,技术水平落后;项目重复建设现象严重:企业规模小,设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来,国外研制一个新药需要5~8年的时间,平均花费3亿美元,而我国仿制一个新药只需几百万元人民币,5年左右时间:再加上生物药品的附加值相当高,如PCR诊断试剂成本仅十几元,但市场上却卖到一百多元,因此许多企业(包括非制药类企业1纷纷上马生物医药项目,造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物技术制药公司虽然已有200多家,但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小,无法形成规模经济参与国际竞争。 二、“入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 (一)进口生物药品的冲击:从进口关税的角度看,以前制剂药品进口的关税为20%;目前关税已经逐步下调,估计2010年内将减到6.5%的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。面对如此严峻的挑战,我国的生物制药业不能悲观消极地等待“狼来了”,而应把握机遇,利用我国的科研优势,走“产学研”结合的道路,多渠道筹集项目开发基金,增加科技风险投资,加强技术改革与创新能力,重视开发有自主知识产权的高科技生物制药新产品。

一文看懂锂电池产业的现状与未来

一文看懂锂电池产业的现状与未来 2017-08-15 2016年,在电动汽车产量高速增长的带动下,全球及我国锂离子电池产业继续保持快速增长态势,行业创新加速,新产品、新技术不断涌现,各种新电池技术相继问世。作为最大的生产国以及最重要的应用市场,我国在全球锂离子电池产业的地位进一步提升。受益于我国新能源汽车推广应用步伐加快,一批骨干企业快速成长,比亚迪公司锂离子电池产量目前已位居至全球第四。 在此形势下,赛迪智库电子信息产业研究所编写了《锂离子电池产业发展白皮书(2017版)》,全面梳理了2016年国外锂离子电池产业创新进展,介绍了国际巨头和我国骨干企业的发展情况,分析了2016年我国锂离子电池行业发生的重大事件,并对2017年锂离子电池产业发展趋势进行了研判。 | 全球锂离子电池产业发展状况 市场规模

2016年,全球锂离子电池产业规模预计达到378亿美元,同比增长16%,增速较2015年下滑了15个百分点,原因主要在于全球电动汽车市场增速明显下滑。 来源:IIT和赛迪智库 按容量计算,全球锂离子电池市场规模将首次超过90GWh,同比增长18%。容量增速高于产值增速,原因在于锂离子电池产品价格不断下滑。 产业结构 近两年,电动汽车市场开始爆发性增长,电动自行车占比稳步提升,而全球手机出货量平稳增长,便携式电脑、数码相机等消费电子产品逐步退出市场,全球锂离子电池市场结构发生显著变化。

来源赛迪智库 按容量计算,2016年,消费型锂离子电池占比44.7%,比2015年的50%下降了5个百分点,占比首次跌破50%。动力型锂离子电池占比达到44.8%,首次超过消费型,而2015年动力型锂离子电池占比还只有40%。其他(储能&工业型)锂离子电池占比为10.5%,基本与2015年持平。 区域分布 全球锂离子电池产业主要集中在中、日、三国,三者占据了全球97%左右的市场份额。从2015年开始,在中国大力发展新能源汽车的带动下,中国锂离子电池产业规模开始迅猛增长,2015年已经超过国、日本跃居至全球首位,2016年领先优势继续扩大。

生物制药在中国之现状、问题及解决策略

生物制药在中国之现状、问题及解决策略 F1640201 瞿清辉716401910019 1国内外生物制药产业的现状 1.1国外生物制药产业的发展现状自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来,国外很多国家和地区都在发展生物制药产业,从目前来看,生物制药产业主要集中在美国、欧洲和日本等发达国家和地区。美国目前已有超过1000家从事生物制药的企业,约占世界总量的2/3,每年的科研经费也超过了50亿美元,已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有40多个,总的来说,美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家。欧洲在生物制药方面虽然整体落后于美国,但其发展势头迅猛,在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚至超过美国。日本在生物制药产业上的发展速度也比较快,研发经费投入较多,部分公司的实力甚至超过美国和欧洲。除此之外,其他国家如澳大利亚、印度等在国家政策引导下,不断吸纳世界范围内的投资和引进先进技术,生物制药产业已经有了长足的发展和进步。 1.2我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚,经过了将近20年的发展,目前以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经初具规模。据统计,目前全国注册成立的生物技术公司已经超过了200家,主要分布在北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区。 虽然我国生物制药产业起步比较晚,但是我国非常重视生物制药产业的发展,目前国家发展规划已经将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。许多地区已经建立了生物制药产业基地,有效地带动相关产业的发展。总体而言,我国的生物制药产业未来充满希望,发展形势良好,必将对我国经济的发展起到推动作用。 2我国生物制药产业存在的问题 2.1产业结构不合理 截至目前,我国虽然已有200多家从事生物制药的公司,但是这些公司大多规模较小,大多是一些民营企业和外商企业,无法与国际大鳄相竞争,此外,市场陷入同质化竞争格局,另一方面,虽然这些公司打着生物制药的旗号但实际生产的生物药物所占比重并不高。更重要的是,我国生物制药产业在整个制药产业中所占的比重约为7.36%,远低于全球生物制药业在整个制药行业所占的比重。 2.2自主创新能力不足 发达国家每年投入大量经费用于生物制药的研发和生产,相比而言我国的投入远远不够。另外,从申请的生产专利来看,美国、欧洲等发达国家和地区申请的生物技术专利可以达到全部专利的50%以上,而我国申请的生物技术专利不足全部专利的1%。此外,由于我国生物制药缺乏核心技术,至今没有一个在技术和市场上有明显优势的产品,目前所畅销的药品还是十几年前开发的旧品种,新上马的生物制药企业还处于低水平重复建设阶段。 2.3生物医药系统平台建设不足 生物制药产业发展还存在着一些深层次、长期性的平台建设和大环境建设的问题[4]。如国内资本市场不完善,生物制药技术企业融资渠道单一,融资困难,限制了生物制药企业的资金投入;科技成果转化率低,新研发的技术无法很快投入实际应用;专利保护不到位,生物制药领域浮躁作风现象严重;现行药品招投标机制、流通体制等不适应快速发展的生物制药产业等。所有这些问题都与生物医药系统平台建设水平不足有关,都严重制约我国生物制药产业的持续、健康、快速发展。 2.4产业规模小 2002年,美国3000多家生物技术公司的净销售额就达到5670亿美元。而我国生物产业规模

国内外生物医药产业发展状况分析汇总

国内外生物医药产业发展状况分析 全球生物医药产业发展格局 中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示:目前,全球生物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其 中美、欧、日等发达国家占据主导地位。 图表全球生物医药产业发展示意图 资料来源:中投顾问产业研究中心 1、美国 美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国,在技术和产业发展上,要至少先进两代以上。目前,美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭 戈五大生物技术产业区。其中,波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸,旧金山和圣迭戈 分布在西海岸。 2、英国 英国是仅次于美国的生物医药研发强国,产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的,在这一领域, 英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面,英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前,英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院

校及科研机构密集的地区。 3、印度 印度目前生物医药产业发展十分迅速,将生物医药与信息学不断融合,是印度生物医药产业发展的一 大特色,已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发,出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前,印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、 浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本 日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家,但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号,经济产业省出台了产业园区计划,积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主 题园区18个,而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区,如大阪生物技术产业园区、 神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前,日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关 西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月,一项关于全球各主要经济体(国家)的生物制药行业竞争力及投资环境指标(Biopharmaceutical Competitiveness &Investment,BCI)的研究报告出炉,该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环 境(BCI)的主要因素,那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。 这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分,满分是100分。5个方面包括:科技实力及基础设施,知识产权保护情况,临床研究情况和框架体系,监管体系,市场准入及资金供应。他们 的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层,这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉 及到上述5个方面共计25个问题(考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同),每个问题的答案分四个等级可供选择,他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。 图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名

锂电池行业发展现状及未来发展前景预测

锂电池行业发展现状及未来发展前景预测 Revised by Chen Zhen in 2021

2017年中国锂离子电池行业发展现状分析及未来发展前景预测 核心提示:全球锂离子电池行业呈现三国鼎立的竞争格局。由于整个二次电池的产业链几乎已经转移至亚洲,在中国、日本、韩国相继扩大生产的背景下,2016年中国、韩国、日本三国占据了全球锂电池电芯产值总量的98.11%。三国的竞争策略各不相同。日本竞争 全球锂离子电池行业呈现三国鼎立的竞争格局。由于整个二次电池的产业链几乎已经转移至亚洲,在中国、日本、韩国相继扩大生产的背景下,2016年中国、韩国、日本三国占据了全球锂电池电芯产值总量的98.11%。三国的竞争策略各不相同。日本竞争策略上关注技术领先。韩国更偏重于消费型锂离子电池的发展。中国锂离子电池市场规模在全球市场的份额呈现逐年上升的态势。 2010-2020年中国及全球锂电产值 数据来源:公开资料整理 国内锂离子电池市场的发展处于行业的高速增长期。2010年至2016年我国锂离子电池下游应用占比呈现消费型电池占比逐年下降、动力类占比逐年提升的格局。2016年受消费电子产品增速趋缓以及电动汽车迅猛发展影响,我国锂离子电池行业发展呈现出“一快一慢”新常态。2016年,我国电动汽车产量达到51.7万辆,带动我国动力电池产量达到33.0GWh,同比增长65.83%。随着储能电站建设步伐加快,锂离子电池在移动通信基站储能电池领域逐步推广,2016年储能型锂离子电池的应用占比达到4.94%。 2010-2016年我国锂离子电池下游应用占比 数据来源:公开资料整理 业务发展方向契合政策,发展前景良好。我国锂离子电池材料及设备行业平均利润水平总体上呈现平稳波动态势,在不同应用领域及细分市场行业利润水平存在差异。一般而言,在低端负极产品和涂布机领域,门槛低,竞争充分,利润水平相对较低。而中高端负极材料、涂布机以及新兴的涂覆隔膜、铝塑包装膜,产品技术含量高,在研发、工艺改善、客户积累、资金投入等方面进入壁垒较高,附加价值较高,优质企业能够在该领域获得较好的利润率水平。 全球负极材料产业集中度极高,江西紫宸全球份额持续提升。目前锂离子电池负极材料生产企业主要在中国和日本,两国总量占全球负极材料产销量

中国传销现状分布图

中国传销现状分布图 目前在中国有两大传销组织,分划于长江以南,以北。长江以南主要以“连锁销售----纯资本运作”为主。长江以北主要以“三商法,五三制”、“武汉新田”、“青岛旭日”、“假天狮”、“香港山霸”、“蝶贝蕾”,两大传销组织有着不同点,以北主要以“趴地铺”“吃大锅”上午集体上课,下午“串网”。传销有三种表现形式:“拉人头”、“骗取入门费”、“团队计酬”,主要类型包括以下三种:有打着“网络营销”、“人际网络”、“连锁销售”、“资本运作”、“网络销售”、“特许经营”、“直销”、“加盟连锁”的幌子,谎称“国家搞试点”、“西部大开发”、“中国-东盟博览会和泛北部湾建设”、“振兴东北”等,以介绍工作、从事经营活动等名义欺骗他人离开居所地(从甲地到乙地)非法聚集参与传销活动的“拉人头”传销(异地邀约,俗称‘老鼠会’);有打着“电子商务”、“网络直销”、“加盟店铺”、“网络电话”、“网赚”、“基金”、“网络教育”等旗号发展会员敛财的网上传销;有假借直销名义,以合法公司为掩护,以销售商品为幌子,以高额返利、高额回报为诱饵,通过发展加盟商、业务员、优惠顾客等形式发展下线,以参加者发展下线的销售业绩为依据计提奖金的团队计酬传销行为的传销公司。在这三类传销模式中,尤以“拉人头”的异地邀约传销(简称‘异地传销’)危害最为严重,通过人身、精神、资

金等达到控制的目的。当新人刚被骗到异地后,不让打电话、断绝与外界的一切联系,也不让看电视、报纸,在一个封闭的环境中密集地灌输一夜暴富的思想,唤起人们对金钱扭曲的追求,传销人员变得极端自私,惟利是图,不以欺骗为辱,反以此为荣,毫无诚信,破坏了人与人的信任资源,瓦解社会基本单元——家庭,动摇社会稳定的基础导致很多家庭倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 传销组织组织严密,活动隐秘,流动性大,发展迅猛,以几何级数层层制造骗人者和受骗者。传销给绝大多数参加者造成血本无归,一些人员流落异地,生活悲惨,甚至跳楼轻生,还有一部分人员参与偷盗、抢劫、械斗、强奸、卖淫、聚众闹事等违法行为,给人民生命财产安全和社会稳定造成严重侵害。传销违法犯罪‘经济邪教’的本质日益凸现,打击传销已迫在眉睫! “异地传销”从业人员正在从农民、下岗工人、大学生、退伍军人这些传销的主流群体扩展到国家公务员、退休干部、演艺人员、记者、律师、甚至研究生、博士生、教授,参与人员不分地域,沿海广东、福建、浙江一带的老板、白领,北京人、上海人、天津人,都趋之若鹜。现在全国除了西藏外,所有省份都活跃着“异地传销”的身影,目前全国参与“异地传销”的人员至少上千万,数目触目惊心。全国传销猖獗的省市有:广西、河北、山东、天津、河南、安

2019-2020年中国生物医药产业发展报告

2019-2020年中国生物医药产业发展报告 2019年12月28日

01 年度热点回顾目录02 年度数据解读CONTENTS 03 未来趋势研判

产业界定:生物医药产业涵盖四大领域 产业定义 狭义的生物医药单指生物药物,指运用生物学、医学等理论方法,利用生物体、生物组织 等制造的药物。 广义的生物医药是多种医疗产品的集合体,是指以生命科学理论和生物技术为基础,结合 信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段,以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的 高新技术产业,重点涵盖化学药、生物药、中药和医疗器械四个领域。

年度热点回顾:两大主题“并购整合,创新突破” 1.3 1.7 2.25 2.28 3.22 4.15 国产PD-1价格全球最低 中国首个生物类似药 (商品名:汉利康) 上市 科前生物入围科创板首批名单 诺华“ 天价” 基因疗法上市 年度最大生物技术IPO 日本批准首例人兽杂交胚胎试验 5.24 6.11 6.14 6.29 7.26 2家中国药企首上榜全球制药50强 《中华人民共和国疫苗管理法》正式发布 全 球 首 个 口 服GLP-1 降糖药获批上市 诺贝尔生理学或 医学揭晓 9.1 9.20 10.7 10.9 11.2 4.19 2019年国家医保药 品目录调整工作启动 GSK 与辉瑞整合诞生全球低价药巨头 8.1 8.13 118个城市医疗联合体建设试点城市名单出炉 第一款广谱抗癌药物在美上市 11.27 国际 国内 三 大 并 购 案 掀开并购帷幕 国产阿尔茨海默病药物GV-971 上市 四 项 医 药 健 康 技 术 入 选 全 球 " 十 大 突 破 性技术” 4+7药品集中采购正式启动 第一批鼓励仿制药品目录出台 首例3D 打印心 脏问世

生物制药行业现状及前景

生物制药行业现状及前 景 Revised at 2 pm on December 25, 2020.

我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到年代初才开始将重组技术应用到医学上,但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做至了国外有的我国也有,目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。 我国目前登记在册的生物技术企业共有家,但其业务真正涉及到基 。 取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小,无法形成规模经济参与国际竞争。 “入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 ⒈进口生物药品的冲击 从进口关税的角度看,以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调,估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 ⒉外资企业直接进入带来的冲击 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场,它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册,同时将生产线建在中国境内生产,有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成,这对国内相关企业造成很大的威胁。 ⒊国外新药开发的冲击 生物制药是一个需要高投入的新兴行业,年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元,而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足,在新产品的研究上极其缺乏竞争力,新药开发进程缓慢。在国外,一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多,而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权,就会使国内的前期开发投资落空。 ⒋外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力,可以在市场开发上投入巨额资金,做大量的产品宣传,并可以在长时间不盈利的情况下继续生存,这是中国公司所无法相比的。 ⒌知识产权的纷争 由于我国国力有限,对新药研究开发资金投入不足,目前除科兴生物技术公司干扰素外,国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来,这将潜伏着巨大的危机。年以来,随着国外高科技产品在国内申请专利,欧美国家来我国申请专利越来越多,如、、、等。 我国生物制药产业发展方向 ⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。

光电化学电池的发展和未来发展趋势

光电化学电池的发展和未来发展趋势 1508471008赵世南随着人类的工业文明得以迅猛发展,由此引发的能源危机和环境污染成为急待解决的严重问题,利用和转换太阳能是解决世界范围内的能源危机和环境问题的一条重要途径。世界上第一个认识到光电化学转换太阳能为电能可能实现的是Becquere,他在1839年发现涂布了卤化银颗粒的金属电极在电解液中产生了光电流,以后Brattain、Garrett及Gerisher等人先后提出和建立了一系列有关光电化学能量转换的基本概念和理论,开辟了光电化学研究的新领域。 光电化学池即通过光阳板吸收太阳能并将光能转化为电能。光阳板通常为光半导体材料,受光激发可以产生电子——空穴对,光阳极和对极(阴极)组成光电化学池,在电解质存在下光阳极吸光后在半导体带上产生的电子通过外电路流向对极,水中的质子从对极上接受电子产生氢气。 光电化学池中染料敏化纳米晶光电化学电池以其低成本和高效率而成为硅太阳能电池的有力竞争者。染料敏化太阳电池主要由透明导电玻璃、TiO2多孔纳米膜、电解质溶液以及镀铂镜对电极构成的“三明治”式结构。与p-n结固态太阳能电池不同的是,在染料敏化太阳电池中光的吸收和光生电荷的分离是分开的。染料敏化太阳能电池(DSSC)是由二氧化钛多孔膜、光敏化剂(染料)、电解质(含氧化还原电对)、镀铂对电极及导电基板组成的夹层结构。 光电化学池中染料敏化纳米晶光电化学电池其基本工作原理是:在染料分子的激发态、TiO2导带、SnO2(导电玻璃)导带、Pt(对电极)功函之间存在着一个能级梯度差,当染料分子吸收太阳光其中基态的电子受光激发跃迁到染料激发态能级后,在能级差的驱动下,电子将会迅速转移到TiO2导带中,经纳米晶TiO2膜空间网格的输运进入到SnO2导带,后经外路到达对电极,并与氧化还原电对进行电子交换后,依靠氧化还原电对在氧化态染料和对电极间完成电子转移,从而实现整个光电循环。 染料敏化太阳能电池的核心部分是纳米多孔半导体氧化物薄膜电极。敏化染料中染料分子是染料敏化太阳能电池的光捕获天线,是染料敏化太阳能电池的一个重要组成部分,它的作用就是吸收太阳光,将基态电子激发到高能态,然后再转移到外电路,它的性能是决定电池转换效率的重要因素之一。整个光电转换的性能决定于染料能级与TiO2能级的匹配情况以及它对太阳光谱的响应性能。到目前,最有效的敏化染料是含有4,4-二羧基-2,2-联吡啶配体的钌有机配

生物制药发展现状及未来方向

生物制药发展现状及未来方向 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最主要的是应用基因工程方法(利用克隆技术和组织培养技术),对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分高纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等。目前,生物制药产品主要包括3大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 1 生物制药发展状况 生物医药在全球范围内蓬勃兴起,国内外制药企业纷纷进军生物制药行业。目前,美国有1300多家生物技术公司,占全世界总数的三分之二,生物技术市场资本总额超过400亿美元。年研究经费50亿美元以上,正式投入市场的生物工程药物功多个,已成功地创造出35个重要治疗药物。欧洲在发展生物药品方面进展较快。英、法、德、俄罗斯等国在开发、研制和生产生物药物方面成绩裴然,在某些生物技术领域甚至超过美国。日本在生命科学领域亦有一定建树,目前已有65%的生物技术公司从事生物医学研究,日本麒麟公司在此方面处在世界前列。新加坡最近宣布划出一块科技园区并投入大量资金。默克、盘山都、葛兰素-威康等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物药品的开发。199 9年化学制药公司通过并购形式将资本输入生物技术领域后,使生物技术领域的购并金额达亿美元,比1998年增长了一倍。我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下,这一领域发展迅速,逐步缩小了与先进国家的差距。目前,国产生物药品主要有乙肝疫苗、干扰素、IL2、GCSF、重组链激酶、重组表皮生长因子、重组人胰岛素等16种。TPA(组织溶纤原激活剂)、IL3等十几种多肽药物正在进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验。单克隆抗体研制已进入临床,B型血友病治疗已取得初步疗效。重组凝乳酶等40多种基因药物正在进行研发。国产α干扰素市场占有率已经超过进口产品,我国首创的γ干扰素已具备向国外技术转让的能力,新一代干扰素正在研制之中。据有关部门预测,未来我国生物技术药物,年增长率不低于25%,年总产值将超过20亿元人民币,发展前景十分广阔。 目前,生物技术药物研究的领域主要有反义药物、凝血因子、集落刺激因子、促红细胞生成素、基因治疗药物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性受体、组织凝血酶原激活剂、疫苗等。 2 生物医药的发展方向 在欧美市场上,针对现有的重组药物进行分子改造的某些第二代基因药物已经市,如重组新钠素、胞内多肽等;另外,重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新技术、转基因

镍氢电池的市场与发展前景

镍氢电池的市场与发展 前景 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

镍氢电池的市场与发展前景 近年来,我国镍氢充电电池发展的速度越来越快,已经步入了镍氢充电电池生产大国的行列。由于相关电子产品的促进,我国同时也变成了镍氢充电电池的消费大国。 随着电器开始向便携式和高效率方向发展,便携式小家电开始进入广大消费家庭。因此,大功率的镍氢充电电池以及充电电器的消费量也逐渐加大。小型电动工具、电动玩具、电动剃须刀、数码相机等用电器具进入普通百姓家庭,充电电池已成为人们的生活中必备电子产品。 一、镍氢电池市场前景分析 (1)镍氢电池逐步取代镍镉电池 2006年,全球小型二次电池总销量约79.79亿只,其中镍氢电池和锂电池合计占57%,占据小型二次电池的大部分市场份额,并保持着较快的增长势头。虽然镍镉电池仍在当时占据较大份额,但由于其环境不友好的缺点,其份额正在逐步被镍氢电池取代。 (2)全球镍电池产业持续稳定增长 镍电池具有大功率技术成熟、安全及可靠性好、循环利用率高、成本低等优点。除镍镉电池因环保因素正逐渐被取代外,镍锌电池和镍氢电池已被广泛应用于电动工具、电动玩具、照明灯具、移动通讯等各类电器电子产品。在全球消费升级、工业产品升级的大背景下,电器和电动工具等产品的无绳化和便携化要求越来越强烈,镍电池的应用领域仍不断拓宽。 尤其是镍氢电池具有大功率电池技术成熟的优点,随着全球工业化升级对工业用二次电池的功率、容量、循环使用寿命提出愈来愈高的要求,镍氢电池在工业用电池领域,特别是在大功率工业用动力电池领域也正逐步占据市场的主导地位。 全球镍电池的生产主要集中在东亚地区,如日本三洋、松下和我国的比亚迪、科力远等厂商。由于市场需求稳定增长,各大企业间的竞争总体上较为平稳。 未来,三大因素将推动镍电池的市场需求快速稳定的增长: ①随着工业制造的技术升级和民用市场的消费升级,镍氢电池将逐步取代镍镉电池,推动镍氢电池行业的持续增长; ②太阳能光伏电池产业的蓬勃发展,将推动作为光伏发电系统的储能部件‐‐镍氢高温电池行业的快速增长; ③镍氢电池是极具发展前景、竞争力强的动力电池之一,未来混合动力汽车(HEV)的快速发展将推动镍氢动力电池实现跨越式增长。 二、镍氢电池发展的方向

美国供应链发展现状

美国供应链发展现状 美国计算机科学(CSC)公司和供应链管理杂志最近共同作了一项调查,对象包括美国来自航空、国防、化工、消费品、政府部门、医疗保健、高科技、制造、媒体娱乐、石油天然气、职业服务、零售、电信、运输、能源和批发等行业的142家企业、集团、部门、战略业务部门及完全控股的下属公司。调查的目的是根据CSC公司提出的供应链发展阶段表来考察美国各行业供应链策略制定、管理和执行的水平。调查对各行业企业供应链发展进度作了总结并指出需要提高的方向,基本体现了美国企业供应链管理执行现状。调查表明,从竞争的角度看,除少量极优秀企业外,大多数公司的供应链管理执行水平基本在同一个层次上。这对多数企业来说应当算是个好消息。 另一方面,领先企业比其它发展缓慢的对手要超前许多,由于他们能够非常有效地同仔细挑选的贸易伙伴合作,这些领先企业的市场竞争优势越来越明显。他们同合作伙伴可以获得供应链的实时性和清晰度、相互的从战略到操作的高效合作、共享领先的技术手段,以最大限度获取供应链发展改进带来的益处。波音、高露洁(Colgate-Palmolive)、沃尔玛、英特尔、克拉夫(Kraft Foods)食品集团和宝洁公司等是典型的这类领先企业。 相比之下,一些企业过多地将提高供应链的精力集中在企业内部,过于依赖企业内部对流程的改进来降低某些功能部门的成本支出。这些手段固然有效,但同其行业领导企业相比,净收益差距很大。在这类企业和领导企业之间,调查发现了其它多数层次相近的企业。他们在整合内部业务流程上进步巨大,同时已非常重视并有步骤地加强同外部合作伙伴的协作。 供应链管理发展五个阶段 通常,企业供应链发展分为五个阶段,依次为企业内部功能部门整合、企业内部全面协作、企业同外部伙伴协作、企业同合作伙伴之间的价值链协作、完全供应链网络。 在第一阶段,企业重点放在内部功能部门和业务流程改进,即寻找最佳方式通过各功能部门执行供应链各步骤。许多企业借助于供应链协会提出的供应链运作参考模型(SCOR)进行计划、采购、制造和交付。在这一层次几乎所有企业的重点都在采购和输入及输出物流两个方面。功能部门整合的好处通常是供应商数目和物流服务提供商数目大大减少,同时提供市场的产品更加合理化并使销售有所增长。第一阶段的不足之处是整个企业内部协作不够,企业注意力还是在降低功能部门或业务部门的成本上,企业还未意识到统一管理或分享供应链改进收益的重要性,供应链在企业内部各环节还未做到有效连接和交流。 在第二阶段,供应链持续在企业内部各部门间得以改进,企业已意识到用全局观点审视供应链管理和执行,和由此带来的总成本降低。在此基础上分析企业职能使得企业有选择的将部分供应链环节外包给更有能力的第三方服务提供商来操作。由于重点转移到整个企业资源整合并为客户提供从头至尾的产品服

中国生物制药行业现状及前景

我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到年代初才开始将重组技术应用到医学上,但在国家产业政策特别是国家“'高技术计划的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短 了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做至了国外有的我国也有,目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用 药的局面。目前,国产干扰素a的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新 型重组人丫干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之 中。 我国目前登记在册的生物技术企业共有家,但其业务真正涉及到基 O 取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值O企业规模过小,无法形成规模经济参与国际竞争。 入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 1.进口生物药品的冲击 从进口关税的角度看,以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调,估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 2.外资企业直接进入带来的冲击 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场,它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册,同时将生产线建在中国境内生产,有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成,这对国内相关企业造成很大的威胁。 3.国外新药开发的冲击 生物制药是一个需要高投入的新兴行业,年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元,而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足,在新产品的研究上极其缺乏竞争力,新药开发进程缓慢。在国外,一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多,而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。—但国外竞争对手抢先 申报药品专利权,就会使国内的前期开发投资落空。 4.外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入O由于欧美一些公司强大 的资金实力,可以在市场开发上投入巨额资金 ,做大量的产品宣传,并可以在长时间不盈利的情况下继续生存,这是中国公司所无法相比的。

我国生物医药行业现状及发展前景

我国生物医药行业现状及发展前景 (一)行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我们也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业不仅在基础设备,特别在上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP 管理,已经有正式生产文号的企业,正在按国际接轨要求准备GMP认证,目前已有四家通过了GMP现场认证,通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶,不仅有利于产品的销售,而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中,积累丰富的经验,培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展,参与国际竞争打下了良好基础。 目前,国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、G-CSF (增白细胞)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T-PA(组织溶纤原激活剂)、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验,单克

“美国政府不理解全球供应链的意义”

“美国政府不理解全球供应链的意义” 8月20日,美国贸易代表办公室在华盛顿举行拟针对2000亿美元中国输美产品加征关税的听证会。听证会将持续6个工作日,当天的听证会是对华关税政策系列听证活动的第一场,来自箱包、服装、食品加工、半导体等61位行业协会和企业代表出席,其中有55位代表反对美国政府加征关税。截至目前,美国贸易政策代表办公室已收到2039份证词,多数反对加征关税。美方将征询公共意见的期限从8月30日延期至9 月5日。 “加征关税将严重冲击美国制造业和零售业” “长期以来,中国不仅是全球尼龙包的主要生产者,而且中国企业很专业,他们简直就是艺术家,成本也低得多。”加利福尼亚州“明线”制包公司生产飞行员用包起家,公司总裁罗斯·毕晓普对本报记者说,他设计了一款可以根据携带物品随意组合扩展的尼龙便携包,每个包售价约200美元,目前公司年销售额约 100万美元。他在证词中表示,公司产品都是在中国制造,他们曾多次尝试在美国制造便携包,但成本增加3倍。 在全球供应链分工时代,各国产业结构的关联性和依存度大大提高,中国则是全球价值链的重要环节以及全球最大的中间品贸易大国。在当天的发言中,来自美国半导体、自行车、服装、箱包等多个行业的代表纷纷强调,将生产线迁出中国非常困难,更不用说搬回美国,因为多年来中国已积累了丰富的制造业经验,建立起了高效成熟的供应链网络。 美国服装鞋袜业联合会代表近400万美国员工,每年在美国有着3840亿美元的零售销售额。协会高 级副会长斯蒂芬·拉马尔在听证会现场拿着布料、帽子等产品,列举了4家公司案例,强烈要求将相关纺织品、服装和鞋类从征税清单中删除。他表示,“纺织品、鞋履等产品只占美国进口总量的6%,却因目前美国政府 所征收的高额关税而占了总关税的51%,考虑到中国是美国进口这些产品的主要来源地,加征关税将加重美国 企业生产成本,伤害美国消费者。” 美国运动与健身协会代表了1000多个运动产品和健身品牌,在美国创造了超过1500亿美元收入。该协会主席兼首席执行官汤姆·科夫反对对中国进口的相关产品征收10%及以上的关税,他表示,“加征关税将 严重冲击美国制造业和零售业,危及就业岗位。” “美国政府不理解全球供应链的意义”,美国自行车产品供应商协会主管鲍勃·马纪维修斯对本报记者表示,以组装自行车为例,美国每年从中国进口大约1500万辆组装自行车,约占进口自行车总量的94%, 价值11亿美元,如果要将生产线全部转移到美国或其他国家,需要很长时间和大量投资。 “最终将妨碍美国企业扩大生产和增加就业” 在听证会上,每位陈述人有5分钟发言时间,阐述对某类中国进口产品最高加征25%关税的反对或支 持理由,之后将接受专家组的质询。损害就业、消费者利益以及美国经济之类的观点,也出现在大多数反对加征关税的代表证词中,这也是专家组考虑是否在加征关税清单上删除税号的重要依据之一。 据统计,美国贸易政策代表办公室于4月初公布价值500亿美元的中国进口产品、1333个税号清单 并征求意见。在5月举行听证会上,不少企业表示反对加征关税,之后删除了515个税号,价值约160亿美元。在7月举行的关于160亿美元清单的听证会上,依然有不少企业反对,之后又删除了5个税号,其中一个重要原因就是加征关税对美国中小企业、普通家庭造成损失,增加美国相关产业的成本并削弱竞争力等。 在当天的听证会上,不少陈述人都表达了类似观点。尼克·瓦斯拉罗斯是全美海洋制造业协会政府与法律事务高级副总裁,她在证词中说,“如果对休闲船产品及其零部件加征10%至25%的关税,将可能导致价

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