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一文区分保健食品、食品及药品

一文区分保健食品、食品及药品
一文区分保健食品、食品及药品

一文区分保健食品、食品和药品

定义

保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

保健食品与其他食品的主要区别

保健食品是食品的一个特殊种类,界于其他食品和药品之间。

(1)保健食品强调具有特定保健功能,而其他食品强调提供营养成分。

(2)保健食品具有规定的食用量,而其他食品一般没有服用量的要求。

(3)保健食品根据其保健功能的不同,具有特定适宜人群和不适宜人群,而其他食品一般不进行区分。

保健食品与药品的主要区别

(1)使用目的不同:保健食品是用于调节机体机能,提高人体抵御疾病的能力,改善亚健康状态,降低疾病发生的风险,不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

(2)保健食品按照规定的食用量食用,不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。

(3)使用方法不同:保健食品仅口服使用,药品可以注射、涂抹等方法。(4)可以使用的原料种类不同:有毒有害物质不得作为保健食品原料。

怎样核实保健食品真假信息?

解答:

批准文号为“卫食健字、卫食健进字、卫食进健字”的保健食品为2003年之前卫生部审批的,相应信息请到卫生部网站查询;批准文号为“国食健字”的保健食品的相关信息可在本网站数据查询→保健食品→国产或进口保健食品数据库中查询,与上述批准文号不符或在卫生部、国家食品药品监督管理局网站上未查询到的产品不是批准的保健食品。

保健食品的功能范围

序号功能范围动物试验人体试食试验

1 增强免疫力;√

2 辅助降血脂;√√

3 辅助降血糖;√√

4 抗氧化;√√

5 辅助改善记忆;√√

6 缓解视疲劳;√

7 促进排铅;√√

8 清咽;√√

9 辅助降血压;√√

10 改善睡眠;√

11 促进泌乳;√√

12 缓解体力疲劳;√

13 提高缺氧耐受力;√

14 对辐射危害有辅助保护功能;√

15 减肥;√√

16 改善生长发育;√√

17 增加骨密度;√

18 改善营养性贫血;√√

19 对化学性肝损伤的辅助保护作用;√

20 祛痤疮;√

21 祛黄褐斑;√

22 改善皮肤水份;√

23 改善皮肤油份;√

24 调节肠道菌群;√√

25 促进消化;√√

26 通便;√√

27 对胃粘膜损伤有辅助保护功能。√√

保健品如何开展人体试食试验

1、目前人体试食试验由两种开展模式:

a、申办者根据第三方检验机构的相关要求,提供人体试食的相关样品,由第三方检测机构组织开展人体试食试验,我们无法得知第三方检测机构具体实施办法,因为对于试验结果的真实性不得而知。

b、申办者根据技术规范的要求,自己找相关医院(检验机构认同)开展人体试食试验,试验数据整理成报告,找第三方检验机构盖章。申办者若对第三方检测机构提供的人体试食数据由疑问,可以自己组织开展人体试食试验,但是前提必须是在进行完卫检稳定性、安全性、动物功能试验以后,并获得伦理批准后才能开展。

2、关于人体试食试验的现场核查相关工作监管,目前处于进一步规范之中。相关流程,参照GCP相关要求。但对其的监管目前无法像新药临床试验那么严格,可能的原因如下:

a、保健食品的配方在设计方面,与新药处方相比,更注重安全性,因此单个原料的使用量一般为药典规定使用的1/3至1/2。

b、保健食品在人体试食试验开展之前,必须开展安全性试验。

c、监管部门的法规更新速度跟不上保健食品发展速度。

3、现在能承接人体试食试验的检验机构有几十家,不做的原因有很多

a、作为检验机构,其服务范围有很广,不仅仅只是人体试食试验这一块,若人体试食试验这一块的工作,他们并不能有一个非常好的团队去跟进这事,而且这个实验第三方检验机构自身并没有能力开展,也需要委托医院开展相关工作,做

出来的结果首先就招到了申办者的质疑,然后国家局的质疑,然后老百姓的质疑....作为检验机构的领导,或许这一块的业务不会给与很大的重视,该方面的业务也就弱化了...

b、检验机构更趋向于申办者自己去找医院开展人体试食试验,花了多少钱他们不管,他们只负责收1万的报告审核和盖章费用,他们也更省心。

c、人体试食试验直接成本不清楚,但是一般收费在12w-15w不等,哪天出了问题,舆论要求以ICH的监管要求去监管人体试食试验的完成质量,也许作为医院,作为第三方检验机构,国内的新药临床完成质量擅不规范,他们也不想给自己整一个定时炸弹吧。

4、关于人体试食试验具体开展中的问题,如受试者招募问题、知情同意问题、样品发放问题等等,理论上来说,应该医院负责,申办者只是协助。但为了试验开展顺利,或有申办者直接参与了该部分的工作。

既是食品又是药品的物品名单

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

可用于保健食品的物品名单

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。

保健食品禁用物品名单

八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。(按笔划顺序排列)

保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)

序号保健功能可能非法添加物质名称检测依据

1 声称减肥功能

产品

西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明

国家食品药品监督管理局药

品检验补充检验方法和检验

项目批准件2006004

2 声称辅助降血

糖(调节血糖)

功能产品

甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、

格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马

来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格

列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍

国家食品药品监督管理局药

品检验补充检验方法和检验

项目批准件2009029

3 声称缓解体力

疲劳(抗疲劳)

功能产品

那红地那非、红地那非、伐地那非、

羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫

西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、

硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西

地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)

抑制剂

国家食品药品监督管理局药

品检验补充检验方法和检验

项目批准件2008016,

2009030

4 声称增强免疫

力(调节免疫)

功能产品

那红地那非、红地那非、伐地那非、

羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫

西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、

硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西

地那非等PDE5型(磷酸二酯酶5型)

抑制剂

国家食品药品监督管理局药

品检验补充检验方法和检验

项目批准件2008016,

2009030

5 声称改善睡眠

功能产品

地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、

奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑、劳拉西

泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、

巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司

可巴比妥、氯美扎酮

国家食品药品监督管理局药

品检验补充检验方法和检验

项目批准件2009024

6 声称辅助降血

压(调节血脂)

功能产品

阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、

卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地

国家食品药品监督管理局药

品检验补充检验方法和检验

项目批准件2009032

保健食品注册检验机构名单

(排名不分先后)

中国疾病预防控制中心营养与食品安全所北京市疾病预防控制中心

天津市疾病预防控制中心

河北省疾病预防控制中心

辽宁省疾病预防控制中心

吉林省疾病预防控制中心

黑龙江省疾病预防控制中心

上海市疾病预防控制中心

江苏省疾病预防控制中心

浙江省疾病预防控制中心

福建省疾病预防控制中心

山东省疾病预防控制中心

河南省疾病预防控制中心

湖北省疾病预防控制中心

湖南省疾病预防控制中心

广东省疾病预防控制中心

广西壮族自治区疾病预防控制中心

海南省疾病预防控制中心

重庆市疾病预防控制中心

四川省疾病预防控制中心

陕西省疾病预防控制中心

北京大学营养与保健食品评价中心

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心

同济大学医学院营养与保健食品研究所

东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所

南京医科大学营养与食品科学技术研究所哈尔滨医科大学

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心同济医科大学

山东大学卫生分析测试中心

保健用品和保健食品的区别

保健食品和保健用品的区别 保健用品是指为了满足消费者的保健需求而开发的一些产品,具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等,而且这些作用一般没有经过国家级的审批。保健用品中可包含保健食品。 保健食品是指通过国家食品药品监督管理局审批取得保健食品批号和进口保健食品批号的保健品。具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。这些产品基本上属于通过临床试验,证明对某些身体问题有改善作用或者对疾病有辅助治疗作用。例如改善睡眠、调理肠胃、提高免疫等等。 而生产保健用品,需要办理保健用品认可证。但如果还要生产保健食品,还需要在办理食品安全许可证。在这一点上二者有严格的区分。 河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,拥有先进的贴敷研发技术,强大贴敷生产能力。我

们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺,采用优质环保的中药原材料组织生产,本着安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上,我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队,并长期与国内科研机构,高等院校建立了紧密的合作关系;我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系,能根据客户要求研发新产品,满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力! 欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。

OTC和保健品的区别

1,简述健康食品药品和食品的区别看外包装的“批准文号”——“国药准字”号的说明是药品;“国食健字”号是保健品;某地食字号是食品。保健食品是食品的一种特殊类型; 药品是防病治病保护人民健康的特殊商品;保健食品是介于食品与药品之间的一种食品类别保健食品是食品,食品是没有毒副作用的,不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害;而药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,药品可以有毒副作用。 保健食品还安全性,必须符合食品卫生要求,而药品则允许有一定程度的毒副作用存在。 保健食品无需医生处方,药品一般要医生处方,剂量也受到限制。2,俗话说有饮酒伤身,但为什么说红葡萄酒会有益于健康,饮酒伤身:1)饮酒伤肝;2)饮酒伤胃;3)饮酒伤脑;4)酒精对心脏也同样是有害;2)红葡萄酒的作用:红葡萄酒是以葡萄为原料酿制的饮料酒, 红葡萄酒中富含多糖、有机酸、氨基酸、多酚、无机盐、微量元素、含氮物质及多种氨基酸类, 各种维生素类。①延缓衰老;②预防心脑血管病;③预防癌症;④美容养颜作用3,水分子电中性的 为什么又是极性化合物分子电中性是组成分子的原子的正负电荷数相等,对外显电中性。分子极性是由正负电荷分布的中心点是否重合决定的。重合的话就是非极性,不重合的话就是极性。这是跟分子的空间结构有关的。水分子由两个氢原子核一个氧原子组成。每个氧原子核带六个正电荷,核外有六个电子;每个氢原子核带一个正电荷,核外有一个电子;每个电子带一个负电荷。因此,整个分子所带正负电荷数相等,即呈电中性。氧原子核外的电子两两配成两对,剩余两个电子分别与两个氢原子的核外的电子“配对”成共用电子对。由于氧原子核所带电荷量更大,共用电子对均更靠近氧原子核,而组成水分子的三个原子排成折线形,就像“<”。氧原子在中间,氢原子在两边,因此,整个分子氧原子那边略显负电,氢原子那边略显正电。也就是极性化合物分子(其实是否是极性化合物分子很好判断,分子构型既是轴对称又是中对称图形的分子是非极性的,不满足该条件的就是极性分子)4,讲述茶叶的分类和特征(一)绿茶:不发酵的茶发酵度为零,如紫阳毛尖茶、六安瓜片、龙井茶、碧螺春、蒙洱茶等。绿茶是指采摘茶树新叶,未经发酵,经杀青、揉拧、干燥等典型工艺,其制成品的色泽,冲泡后茶汤较多的保存了鲜茶叶的绿色主调。(二)黄茶:微发酵的茶(发酵度为10~20m),如霍山黄芽、蒙洱银针。在炒青绿茶过程中,由于杀青、揉捻后干燥不足或不及时,茶叶颜色即变黄而产生的新品类。黄茶的品质特点是“黄叶黄汤”。这种黄色是制茶过程中进行闷堆渥黄的结果。黄茶分为黄芽茶、黄小茶和黄大茶三类。(三)青茶:又称乌龙茶,属半发酵茶,即制作时适当发酵使叶片稍有红变,是介于绿茶与红茶之间的一种茶类。 它既有绿茶的鲜浓,又有红茶的甜醇。因其叶片中间为绿色,叶缘呈红色,故有“绿叶红镶边”之称。(四)红茶:全发酵的茶(发酵度为80~90m)红茶加工时不经杀青,而是萎凋,使鲜叶失去一部分水分,再揉捻(揉搓成条或切成颗粒),然后发酵,使所含的茶多酚氧化,变成红色的化合物。这种化合物一部分溶于水,一部分不溶于水,而积累在叶片中从而形成红汤、红叶。红茶主要有小种红茶、工夫红茶和红碎茶三大类。(五)黑茶:后发酵的茶(发酵度为100m)依据成品茶的外观呈黑色,故名黑茶。如普洱茶,六堡茶,湖南黑茶。制茶工艺一般包括杀青、揉捻、渥堆和干燥四道工序。(六)白茶:是指一种采摘后,只经过杀青,不揉捻,再经过晒或文火干燥后加工的茶。比较出名的出自福建北部和宁波的白毫银针,还有白牡丹。5,自然界的物质应该是不灭的,但为什么人们还需要节约用水自然界中水一共分三种形式:冰水、海水、和淡水,其中只有淡水可以供人类饮用。水是生命之 源,没有了水就不可能存在生命。地球上虽有约71%的区域被水覆盖,但能供人类使用的可用淡水却只占水总量的2.53%,能直接供人类使用的却只占淡水总量的0.3%,而常供我们饮用的是地表水,如河流,水库,湖泊,水污染使得可饮用的水变成不可饮用的

医疗器械和保健品的区别

医疗器械和保健品的区别 医疗器械是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。 首先,医疗器械的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过、病理和安全的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于医疗器械的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于保健品的则不然。 第二,疗效方面的区别。作为医疗器械,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。 第四,说明书和广告宣传不同。作为医疗器械,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、

注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。 所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“准”字样的医疗器械,购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。 类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

保健品和药品的区别

保健品和药品的区别 药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢? 第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。 第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。所以消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,在购买时看看是否附有详细说明书,并严格按说明书所推荐的剂量服用,不要超剂量服用。 完美的效果原理 部分“完美氨基酸片”配料表和“完美健怡茶”配料表中,配入了“阿斯巴甜”,并称“阿斯巴甜”可能在人体内会转化成甲醇、甲醛、冬氨酸、苯丙氨酸,可使脑部产生化学变化而引起头痛、沮丧、情绪不稳定、失眠、高血压、行为失常、心智迟缓、食欲无常、干眼症、忧郁症、肌肉酸痛等。如果孕妇食用过量的阿斯巴甜,可能会生出基因异常的下一代。 完美保健品怎么样?多家机构各执一词,作为保健品本身就是广受质疑的,无论是不是完美品牌,大众消费者都会在心理上先拉起警戒线,去查找其副作用及后遗症。保健品吃与不吃还在于患者自己的选择。 本文由医药招商网-我邀药商一起发提供 74岁老太买下3万多元保健品 一瓶百元灵参胶囊 一粒成本才7分

营养强化食品与保健食品

营养强化食品与保健食品 食品营养强化的概念: 食品营养强化:根据不同人群的营养需要,向食物添加一种或者多种营养素、或某些天然食物成分的食物添加剂,用以提高食品营养价值的过程。 营养强化食品:根据不同人群的营养需要,添加了一种或者多种营养素、或某些天然食物成分,经过强化处理的食品。 食品强化剂:根据不同人群的营养需要,向食物添加的一种或者多种营养素、或某些天然食物成分(天然的或合成的),称为食品强化剂。 营养强化的意义 1.弥补天然食物的营养缺陷。 2.补充食品在加工、贮存及运输过程中营养素损失。 3.简化膳食处理,方便食用。 4.适应不同人群的营养需要。 5.预防营养不良。 对食物营养强化的基本要求 1.要有明确的针对性。 2.要符合营养学原理。 3.要符合国家的卫生标准。 4.能尽量减少食品营养强化剂的损失。 5.能保持食品原有的色、香、味等感官性状。 6.既经济合理又利于推广。 常用的食品营养强化剂 1、维生素类 (1)VitA:视黄醇、视黄脂、棕榈酸视黄醇。 其中β-胡萝卜素既有VitA的功效又可作为食用天然色素使用,是一种比较理想的食品添加剂。 (2)B族Vit:B1、B2 、烟酸、叶酸等。 (3)VitC:L-抗坏血酸。B族及VitC维生素多用于面包、饼干、糖果作为强化剂。 2、矿物元素强化剂 (1)钙:葡萄糖酸钙、乳酸钙、碳酸钙。 (2)碘:碘酸钾。 (3)铁:元素铁、硫酸亚铁、柠檬酸铁。 (4)锌:硫酸锌、乳酸锌、葡萄糖酸锌。 3.氨基酸类强化剂: L-盐酸赖氨酸、L-赖氨酸-谷氨酸盐、牛磺酸等。 4.蛋白质: 大豆蛋白、乳清蛋白、脱脂乳、酵母粉、鱼粉等。 营养强化剂的用量依据

多肽保健品和药品的区别

多肽保健品和药品的区别 多肽保健品与药品的区别有哪些?可从以下七个方面区别开来。 一、定义的区别 1、多肽保健品的定义:“保健食品''系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品,多肽类保健品具有不需消化直接吸收,进入细胞发挥生理活性的特色。 2、药品的定义:具有药品的基本特征(药品有选择性、适应症、不适应症、禁忌症、毒副反应),药品有剂量、疗程及用药注意事项的限制,并在医生监督指导下使用;药品的目的是防治疾病,治病救人,使用对象为病人。 二、原材料的区别 1、多肽保健食品的选材一般以纯天然植物为原材料,不以化学合成为主料。例如,三九蛋白肽是通过酶解食物蛋白获得的小分子活性多肽保健食品,天然无添加,保存完整蛋白营养。 2、药品的选材多以化学合成元素为主。 三、功效上的区别 1、多肽保健食品:起着全面调理的作用,具有延缓衰老、调节免疫、抗氧化、抗辐射等全面的调理效果,无副作用禁忌。 2、药品:要经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准。单一的疗效,要遵医嘱,主要以后期治疗为目的,允许一定的毒副作用存在。 四、适用人群

适用人群:保健品适用于亚健康、健康和疾病等人群,药品只适用于疾病人群。保健品没病时服用可以改善体质,有病时配合药物服用可以帮助改善病情;而药品没病时不能服用,而且要严格遵医嘱。 五、说明书和广告宣传不同 保健品的说明书不会有这样的详细、严格、宣传的任意性很大。药品说明书必须经过国家食品药品监督管理局批准的详细使用说明书、适应症、注意事项、不良反应、十分严谨。 六、生产过程的质量控制不同 保健品因其选材的安全性、可靠性而无需管制;药品需要接受严格的专业管制。 七、保健品与药品的功效区别 保健品含有一定的功效成分,但对人体没有伤害,能调节人体的机能,具有全面的调节功能。药品是治疗疾病的物质;保健品没有毒副作用,而药品有副作用;保健品可以长期服用、无耐药性;而药品服用越久,毒副作用越大,同时会产生耐药性。

食品营养强化剂使用标准GB14880-2012问答-中国保健协会

一、食品营养强化的主要目的和意义 食品营养强化、平衡膳食/膳食多样化、应用营养素补充剂是世界卫生组织推荐的改善人群微量营养素缺乏的三种 主要措施。食品营养强化是在现代营养科学的指导下,根据不同地区、不同人群的营养缺乏状况和营养需要,以及为弥补食品在正常加工、储存时造成的营养素损失,在食品中选择性地加入一种或者多种微量营养素或其他营养物质。食品营养强化不需要改变人们的饮食习惯就可以增加人群对某 些营养素的摄入量,从而达到纠正或预防人群微量营养素缺乏的目的。 食品营养强化的优点在于,既能覆盖较大范围的人群,又能在短时间内收效,而且花费不多,是经济、便捷的营养改善方式,在世界范围内广泛应用。 二、国际上食品营养强化的管理情况 国际社会十分重视食品营养强化工作。国际食品法典委员会(CAC)1987年制定了《食品中必需营养素添加通则》,为各国的营养强化政策提供指导。在CAC原则的指导下,各国通过相关法规来规范本国的食品强化。美国制定了一系列食品营养强化标准,实施联邦法规第21卷104部分(21 CFR Part 104)中“营养强化政策”,对食品生产单位进行指

导。欧盟2006年12月发布了1925/2006《食品中维生素、矿物质及其它特定物质的添加法令》,旨在避免由于各成员国对于食品中营养素强化量不一致而造成的贸易影响。其他国家也通过标准或管理规范等途径对食品营养强化进行管理。 三、《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)修订的背景 《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-1994)自1994年发布以来,对规范我国的食品营养强化、指导生产单位生产起到了积极作用,此外卫生部继续以公告的形式增补和扩大新批准的营养素品种和使用范围,实现对该标准的动态管理。按照《食品安全法》的要求和卫生部标准清理计划,为做好本标准与其他食品安全国家标准的有效衔接、方便生产单位使用和消费者理解,亟需借鉴国际和发达国家食品营养强化的管理经验,结合我国居民的最新营养状况和食品营养强化的实际情况对本标准进行修订和完善。 四、修订的基本原则 《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)是对《食品营养强化剂使用卫生标准》(GB14880-1994)中营

怎样区分药品、保健品、食品(一般食品)

怎样区分药品、保健食品、食品(一般食品)? 很多人都弄不明白,保健品跟药品的区别,总是拿保健品当药吃,以为保健品的疗效真有药品的效果那么好,其实保健品只是起到保健作用, 保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病的。 (一)药品与保健食品、食品从定义上的区别 药品是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健食品是指:声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 食品是指:各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 (二)外包装的批准文号上有区别 查看产品外包装上的批准文号,凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。 1. 2 从2000年起,卫生部负责保健食品审批工作,保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种;2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作,批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口。 2. 3 一般食品没有批准文号,其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。

保健食品的种类

保健食品 保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定:保健食品管理办法》第二条明确规定:保健食品系指具有特定保健功能的食品。保健食品系指具有特定保健功能的食品。 即适宜于特定人群食用,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。功能,不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的剂型目前,目前,我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外,还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。等类似药物的剂型。 保健食品和食品的区别 《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义:食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义:食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求,同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求,具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。 作用。保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。药品的作用就是治病救人。预防的。药品的作用就是治病救人。 保健品是用来保健和辅助治疗用 保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的两者之间有着明显区别。产品如维生素、矿物质元素类产品,产品如维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品、有的是药品、有的却是保健品。 如何看待同一产品的药品和保健品呢?看待同一产品的药品和保健品呢?生产及配方组成不同:生产及配方组成不同:药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。 生产过程的质量控制不同:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

第九章 营养强化食品与保健食品基础知识

第九章营养强化食品与保健食品基础知识 一选择题 1.关于保健食品的功能下列哪一项是不正确的()。 A.食品功能 B.调节机体功能 C.不以治疗疾病为目的 D.可以治疗疾病 2.DHA是指()。 A.二十二碳六烯酸 B.二十碳六烯酸 C.二十碳五烯酸 D.二十碳八烯酸 3.关于膳食纤维作用的叙述不正确的是()。 A.调节肠内菌群和辅助肿瘤的作用 B.预防和治疗癌症 C.减轻有害物质所导致的中毒和腹泻 D.调节血脂,调节血糖,控制肥胖 4.关于牛磺酸的功效,叙述不正确的一项是()。 A.保护视力 B.恢复体力 C.保护肾脏 D.促进脑的发育 5.关于大豆异黄酮的作用,叙述不正确的一项是()。 A.对雌激素有双向调节 B.抗癌作用 C.降低胆固醇作用 D.胀气作用 6.选择营养素强化剂的基本要求正确的是()。 A.可以声称营养素保健功能 B.强化剂与载体亲和性高 C.强化剂的品种和用量没有明确限制 D.强化剂的原料来源没有特殊限制 7.下列选项中符合食品营养强化基本要求的是()。 A.尽量减少强化剂的添加量 B.尽量减少强化剂的种类 C.尽量减少强化剂的损失 D.尽量减少强化剂的载体 8.不属于保健食品基本特点的是()。 A.必须是食品 B.配方组成和用量具有科学依据 C.可以是含有某种成分的天然食品 D.简化膳食处理,方便治疗营养疾病 9.不属于卫生部2003年确定的保健食品功能的是()。 A.辅助改善记忆功能 B.促进排砷功能 C.清咽功能 D.缓解视疲劳功能 10.不属于卫生部2003年确定的保健食品功能的是()。 A.增强免疫功能 B.辅助降血糖功能 C.辅助抗氧化功能 D.辅助降血脂功能 11.食品强化剂指为()而加入食品中天然的或化学合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。 A.增强营养成分 B.改变营养成分 C.提高身体素质 D.改变营养状况 12.保健食品的首要特征是具有特殊的()功能。 A.机体调节 B.免疫调节 C.预防疾病 D.治疗疾病 13.描述保健食品与营养强化食品的区别错误的是()。 A.保健食品与营养强化食品均可长期服用 B.保健食品不需要以食物为载体 C.营养强化食品需要以食物为载体 D.营养强化食品允许有一定的毒副作用 14.描述保健食品与药品区别错误的是()。

保健品和药品的区别

保健食品和药品的区别 一、保健食品与药品之间到底有什么区别? 1、俗话说:“三分治,七分养”保健食品是“养”是治本(有些疾病是缺乏保健食品引起的)。药物是“治”标。 2、保健食品用来修补身体的组织,但不会造成身体更严重的损伤。好比庄稼“施肥灌溉”药物用来暂时控制疾病的症状,但他会造成身体的另一种压力,而造成更进一步的损伤。 3、保健食品缓解压力,特别是减轻肝脏的压力,有调肝、养肾、维护消化系统平衡的作用。而大部分的药物会造成机体更大的压力。 4、保健食品可增强自身的免疫力,但大多数药物破坏免疫系统,降低免疫力。 5、保健食品适用于任何人,可增加药物的疗效,但药物必须对症下药,只能针对特定病人,同时增加保健食品的需求。当你使用药物时要增加更多的保健食品。 6、保健食品可修复受损组织和细胞,可维持和加强身体器官的生理功能。药物只能暂时控制疾病和症状,会造成肠、胃、肝、肾、肺等身体负担及损伤,是后遗症的元凶。 7、饮食和营养是健康之本,吃得健康就远离疾病,健康=营养-药物。看病和用药物是主动解除痛苦,药物可治病但损伤健康。 8、保健食品可以平衡酶、酵素及荷尔蒙分泌,可全面提升人的生理、心理功能。药物会影响或扰乱身体酶、酵素及荷尔蒙的分泌,会导致身体和精神损伤。 9、保健食品可以作为药物,对治疗疾病有益,长期使用对机体有重要意义。药物不可以作为保健食品,吃药是一种短期行为,长期用药对健康有害。 二、药品不是天使 多少年来,药品在人类与疾病的斗争中,屡立战功,降伏了多少病魔,挽救了无数生命,并被人们当成了征服疾病的法宝。不管大病小病,只要是病,非药不行,用了药,马上病人就感觉舒服,所以,有人说,药品是人类最好的朋友!有了五花八门的药品,人类可以无忧矣! 情况果真如此吗?据统计:每年,我国光死于各种慢性病的,就有500多万人,超过了许多国家的人口总数,而更有许多人,正在承受疾病带来的痛苦,时刻面临着死亡的威胁,我国每年直接死于药品毒副作用的超过30万人,我国人均药品消耗更居世界首位,而疾病却越来越猖獗, 老百姓看病难已经成为我国一个重要社会问题,药品本身问题更突出:假药、劣质药品等横行医疗市场,滥用药、乱用药现象严重。作为药品的主要使用者--医生们,却对药品越来越没有了信心:从爱滋病、“非典”、禽流感等、传染病到癌症、糖尿病、高血压等常见病,医生们均束手无策,就连最简单的关节炎,都无法让病人彻底恢复健康!唯一信心十足、在广告上大呼小叫、号称能包治百病的,是那些商人们。药品在我们人类生活中,到底扮演什么角色?药品真的能拯救我们的健康、延长我们的寿命吗?

中国营养保健食品产业的现状和发展前景

中国营养保健食品产业的现状和发展前景 摘要:中国健康食品产业发展既有巨大成就,也面临着诸多挑战。中国健康食品产业尽管10年前规模很小,经过多年快速发展,2005年全国销售额已经达到1200亿元。这个产业发展面临的主要挑战是规模小、质量差、寿命短,多头管理、监管滞后、执行不力,虚假宣传、炒作概念、市场信任度差。但是,中国健康食品产业的发展前景是光明的。根据专家预测,在市场需求、技术进步和管理更新的推动下,“十一五”期间中国健康食品产业的年均增长率将达到10%,到2010年全国销售额将达到2380亿~2780亿元。 关键词:中国;健康食品;产业发展;展望 一、现状喜中有忧 目前,世界各国关于营养健康产业的含义不完全一致,有两种产业分类法比较有代表性。一种是以各国立法为依据的分类标准,把膳食补充剂和功能食品作为营养健康产业的组成部分。另一种分类是《营养商务杂志》(NBJ)提出的,即把营养健康产业看成是膳食补充剂、功能食品、天然/有机农产品和个人护理品四个行业的综合。我国的营养健康产业与第一种分类法比较接近,但有自己的特点,它包括营养补充剂产业、健康功能食品产业、强化食品产业、富营养食品产业。在营养健康产业中认同度最高的是膳食补充剂和健康功能食品。从产业规模看,健康功能食品

和膳食补充剂的总量最大,全世界年销售额都超过600亿美元。2005年,中国营养健康食品产业估计销售额为1200多亿人民币,其中:营养素及营养素补充剂约为150亿元,健康功能食品约为350多亿元,强化食品约为220亿元,奶类及新型豆制品等富营养食品约为550亿元。 中国营养健康食品产业起步晚、基数小、成长快,已形成一批有竞争力的大型企业,市场品牌的认同度有所提高。①健康功能食品产业经过几番周折逐步走上健康发展的道路。我国健康食品的发展历史,由20世纪80年代的“无知阶段”(以三株、中华鳌精等产品为代表),到90年代的“过热阶段”(以脑黄金、脑白金等产品为代表),随着对脑黄金等违法违禁产品的查处和打击,健康食品一度处于“低谷时期”。现在触底反弹,开始回升,正向着规范化的方向发展。20世纪80年代中期只有100多家企业,年产值16亿元,现在企业有2000多家,产值增长20多倍,产品也由第一、二代进入到第三代。②营养素及营养素补充剂发展迅速,其中维生素C、E、D3在世界上占有垄断优势。③营养强化食品越来越受到国家和国民的关注。④牛奶和新型豆制品的营养健康价值被越来越多的人认同。但是,从总体上看,中国的营养健康食品产业还存在不少的问题:①规模小,质量差,寿命短。以健康功能食品为例,呈现典型的“一小”、“二多”、“三低”、“四短”的现象。绝大多数企业的生产规模小;企业数量多、产品重复多;产品科技含量低、管理水平低、开发能力低;企业寿命短,

我国对保健食品的定义

我国对保健食品的定义 功能性食品与药品的区别 我国对保健食品的定义,是指具有特定功能的食品,适宜于特定人群食用,可调节机体的功能,又不以治疗为目的。995 年在新加坡召开的国际东西方健康食品会议上,专家们把除了有感官和营养功能以外尚具有某些生理活性和一定的防病抗病功效的食品定义为功能食品( FunctionalFood)。 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。 1、功能性食品是食品,对于机体的调节或者医疗作用远不如药品。功能性食品的主要还是保健与调节,针对性远不如药品。 2、功能性食品种类在近些年开发的也是越来越多,但是远不如药品,且药品种类复杂:具体品种,全世界大约有20000余种,我国目前中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种。 3、药品具有医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。而功能性食品则是一种食品,可以只能是起一定的辅助作用。 3(药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。相反,在食用功能性食品可以没有太多的安全性考虑。

另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。 2、什么是生物活性肽,有何特点, 肽是氨基酸通过肽键连接而成的化合物, 既是蛋白质的结构片段, 氨基酸的有机合成物, 也是蛋白质的水解产物, 是机体组织细胞的基本组成部分。生物活性肽( bioactive pep tides) 是指对生物体的生命活动有益或具有生理作用的肽类化合物。 生物活性肽吸收机制的六大特点 1、不需消化,直接吸收。它表面有一层保护膜,不会受到人体的促酶、胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶、消化酶及酸碱物质二次水解,它以完整的形式直接进入小肠,被小肠所吸收,进入人体循环系统,发挥其功能。 2、吸收特别快。吸收进入循环系统的时间,如同静脉针剂注射一样,快速发挥作用。 3、它具有100%吸收的特点。吸收时,没有任何废物及代谢物,能被人体全部利用。 4、主动吸收,迫使吸收。 5、吸收时,不需耗费人体能量,不会增加胃肠功能负担。 6、起载体作用。它可将人所食的各种营养物质运载输送到人体各细胞、组织、器官。 3、针对目前自身的营养与健康状况,指出当前在饮食存在的主要问题,并为自己制作一份膳食改善计划。 胃消化不好,最近总是觉得胃胀。营养补充不足,特别是缺乏维生素,而且易于疲劳,总是会觉得精神不好。有些上火,身体也处于缺水状态。 经过分析可能是以下几点的不良饮食习惯造成的:

食品与药品区别

食品与药品区别 食品与制药工程学院 一、食品 根据《食品安全法》第九十九条对“食品”的定义如下:食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 二、药品 1、什么是药品 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、药品特性 从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。 1)种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国目前中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。 2)药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。 3)药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。 另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。 三、食品与药品的区别 普通食品仅能提供人体生存必需的基本物质(营养和能量),具有特定的色、香、味、形,无特定的食用人群限制,对食用量一般不规定,其标签不得标示保健功能。保健食品需经国家食品药品监管局(卫生部)进行产品审批,其生产企业需经省级以上食药监部门核发卫生许可证。未经审批的食品,不得以保健食品名义生产经营。 普通食品无需进行产品品种审批,其生产企业需经县级以上食药监部门核发卫生许可证,食品生产企业卫生许可证号码如“×食监字”,生产含有新资源食品的企业由国家卫生部核发卫生许可证,许可证号码为“卫新食字”。卫生部于2002年发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号),公布《既是食品又是药品的物品名单》,在此名单当中的物品,可用于生产普通食品。又于2010年发布《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号),名单中的菌种可用于生产普通食品。而根据《中华人民共和国食品安全法》规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。 保健食品作为食品的一个种类,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型,除具有食品的一般功能外,还含有一定量的生理活性物质(多经提取、分离、浓缩或人为添加),能调节人体的功能而具有特定的功能和特定的食用人群,对食用量有一定规

保健食品与功能性食品申报区别

功能性食品与保健食品的区别 一、定义区别: 功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA(国家食品药品监督管理总局)注册的,而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品,连特殊膳食用食品都不是!虽然在国外可能是功能食品,因为象美国,功能食品是不需要特别注册的,管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册,只能是食品,功能食品只是他的一种叫法。 二、制度管理区别: 在中国,只有保健食品才是功能食品,其他的只是特殊膳食用食品,或者压根就只是食品。要宣传功能,就必须符合规定的27种功能的要求,申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求,只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。 另外还要看原料,如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的,也必须申请保健食品的批准文号才行。 从最严格的管理角度来说,普通食品是不能宣称自己的功能的.特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能.保健食品可以宣传整个产品的功能。 三、要求区别: 功能性食品或特殊膳食用的食品:是以食品为主,保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省,特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的.而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。 保健(功能性)食品审批程序 一、行政管理部门的职责

国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作,负责对保健食品的审批;负责进口保健食品的受理、形式审查;组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托,负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查;对保健食品试验和样品试制现场进行核查,组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测,负责注册中的样品检验和复核检验。 二、保健食品的注册申请与审批程序 (一)国产保健食品的注册申请与审批程序 1.申请者按照《保健食品注册管理办法(试行)》、《营养素补充剂申报与评审规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与评审规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与评审规定(试行)》、《核酸类保健食品申报与评审规定(试行)》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定(试行)》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定(试行)》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定(试行)》、《保健食品申报与评审补充规定(试行)》的要求进行产品研发和资料准备。 2.在确认的检验机构进行相关试验 (1)安全性毒理学试验。 (2)功能学试验(包括人体和/或动物试验)。 (3)功效成分或标志性成分检测。 (4)卫生学试验。 (5)稳定性试验。 (6)兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目)。 (7)原料鉴定、菌种毒力试验等。 3.向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局受理处。 4.保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。 (二)进口保健食品注册申请与审批程序 1.申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2.在确认的检验机构进行相关试验 (1)安全性毒理学试验。 (2)功能学试验(包括人体和/或动物试验)。 (3)功效成分或标志性成分检测。 (4)卫生学试验。 (5)稳定性试验。 (6)兴奋剂、违禁药物等检测报告(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育) (7)原料鉴定、菌种毒力试验等。 3.向省级食品药品监督管理局提交申请资料,由其进行形式审查,必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后,提出审查意见,送国家食品药品监督管理局。 4.保健食品审评中心组织专家进行技术审评后,国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。

食字号与保健食品与药品的区别

食字号与保健食品与药品的区别 食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。 保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。 据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。 而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。 根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充

和调理。食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性 河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺,采用优质环保的中药原材料组织生产,本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上,我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队,并长期与国内科研机构,高等院校建立了紧密的合作关系;我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系,能根据客户要求研发新产品,满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力!欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。

保健食品与药品的区别是什么

保健食品与药品的区别是什么? 答:保健食品与药品有着十分严格的区别:①药品是治疗疾病的物质,但保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但不能治疗疾病;②药品一般都具有毒副作用,但保健食品不能有任何毒副作用,不能对人体产生任何急性或者慢性的危害;③一般药品不能长期服用,但保健食品却可以长期食用;④药品一般是针对有疾病症状的人群,但保健食品针对的是特定人群;⑤药品的形态一般是片剂、丸剂、胶囊等,但保健食品可以是食品形态。 目前,国家批准的保健食品其保健功能有多少种?分别是哪些? 答:有27种:(1)增强免疫力;(2)辅助降血脂;(3)辅助降血糖;(4)抗氧化;(5)辅助改善记忆;(6)缓解视疲劳;(7)促进排铅;(8)清咽;(9)辅助降血压;(10)改善睡眠;(11)促进泌乳;(12)缓解体力疲劳;(13)提高缺氧耐受力;(14)对辐射危害有辅助保护;(15)减肥;(16)改善生长发育;(17)增加骨密度;(18)改善营养性贫血;(19)对化学性肝损伤有辅助保护;(20)祛痤疮;(21)祛黄褐斑;(22)改善皮肤水分;(23)改善皮肤油分;(24)调节肠道菌群;(25)促进消化;(26)通便;(27)对胃粘膜损伤有辅助保护。 选购保健食品要注意哪些要素? 答:选购保健食品要注意的要素有: (1)要看标志。(2)要看包装标识。(3)要注意产品的禁忌。保健食品只适宜特定人群调节机体功能时食用,因此要合理选购。要详细查看产品标签和说明书,看看自己是不是该产品的“特定人群”,或者是不是“不适宜人群”。老年人、体弱多病或患有慢性疾病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择。 (4)不以价格来衡量保健食品效果强弱。因为产品剂量、添加物质和品牌的不同,价格也不一样。如果您不需要更多的添加内容(如加钙等),那么选择功能少些、价格低些的保健食品就可以了。另外,不要相信任何百分比,比如吸收率、沉积率、使用率、有效率、治愈率等。 (5)要正确对待广告宣传。人群中机体间的差异很大,不要相信广告里的绝对性用语,不要轻信张三、李四食用结果如何有效的证言。一些企业很愿意采用个别案例作为普遍现象广为宣传。不要轻信明星在广告里的宣传,不要轻信药店、商场、超市里“穿白大褂”的所谓专家的夸大宣传。 保健食品标识和产品说明书必须标示哪些内容? 答:⑴保健食品名称;⑵保健食品标志与保健食品批准文号;⑶净含量及固形物含量;⑷配料;⑸功效成分;⑹保健作用;⑺适宜人群;⑻食用方法;⑼日期标示;⑽贮藏方法;⑾执行标准;⑿保健食品生产企业名称与地址;⒀特殊标识内容。 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容的基本原 则是什么? 答:①保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人 群和保健食品批准文号必须与《保健食品批准证书》 所载明的内容相一致; ②应科学、通俗易懂,不得利用封建迷信进行保

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