方法验证报告
方法名称：固定污染源废气铅的测定
火焰原子吸收分光光度法 HJ685 2014
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1．目的
为验证本站使用固定污染源废气铅的测定火焰原子吸收分光光度法 HJ685-2014这一方法进行重金属检测的能力是否达到预期目的，特进行本次方法验证工作。
2．方法原理
用石英纤维滤筒采集固定污染废气中的颗粒物，经硝酸-过氧化氢消解制备成溶液。此溶液中的铅在空气-乙炔火焰中原子化，基态铅原子对空心阴极灯发射的特征谱线（283.3nm）产生吸收。在一定范围内，其吸光度值与质量浓度呈线性关系。
3．适用范围
本标准规定了测定固定污染源废气颗粒物中铅的火焰原子吸收分光光度法。
本标准适用于固定污染源废气颗粒物中铅的测定。
当采样体积为0.5m3，定容体积为50.0 ml时，本标准方法检出限为1.0×10-2mg/m3，测定下限为1.0×10-2mg/m3。
4．参照依据
GB/T16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法
HJ/T373 固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范（试行）
HJ/T48 烟尘采样器技术条件
5．验证指标要求
5．样品的采集和储存
5.1样品采集
按照GB16157中相关要求，采用等速采样法进行样品采集。（采样的地点、时间、采样量、样品编号，采样设备信息）
5.2现场空白
每次采样至少取同批号滤筒两个，带到采样现场作为现场空白样品。（编号）
5.3 样品保存：
采样完毕，小心（这是标准中的描述，是提示性语言）取出滤筒将封口向内折叠，竖
直放回原滤筒盒内，带回实验室供分析用。
6．实验部分
6.1仪器
6.1.1火焰原子吸收分光光度计（本实验室该设备的技术参数）
6.1.2铅空心限极灯。
6.1.3烟尘采样器，采样流量为（5~80）L/min，其他性能和技术指标符合HJ/T48的规定。
6.1.4石英纤维滤筒
铅含量不大于5ug。对粒径大于3um的颗粒物阻隔效率不低于99.9﹪。
6.1.5DEENAⅡ全自动石墨消解仪。
6.1.6抽滤装置，0.45um醋酸纤维材质或性相似的滤膜。（自己用的到底是什么滤膜）
6.1.7聚四氟乙烯剪刀。
6.1.8一般实验室常用仪器和设备。
6.1.9本标准（现在是写自己的验证报告，不是写标准，所有不能同本标准这个词）均使用经检定为A级的玻璃量器，所用玻璃及塑料器皿使用前已在硝酸溶液（50%）中浸泡24h以上，然后用超纯水清洗干净并晾干。
6.2试剂
除非另有说明，分析时均使用符合国家标准的分析纯试剂，实验用水为去离子水或相当纯度的水。（标准中的描述）
6.2.1硝酸ρ(HNO3）：含量=1.42g/ml，优级纯。
6.2.2过氧化氢：w(H2O2)=30%，分析纯。
6.2.3硝酸溶液：1+99。
6.2.4 硝酸溶液：1+1。
6.2.5 铅标准贮备液：ρ(Pb)=500 mg/L。（GSB07-1282-2000 100808）
6.2.6铅标准使用液：ρ(Pb)=100 mg/L。
准确吸取铅标准贮备液(6.2.5)这是标准中的条款10 ml至100ml容量瓶中，用硝酸溶液（6.2.3）这是标准中的条款稀释至标线，摇匀。
6.2.7质量控制样：由外源获得已鉴定过的水基准标样，（GSBZ 50009-88 200909）质量控制样的酸度与标准溶液的酸度保持一致。
6.2.78乙炔：纯度不低于99.6%。
6.3实验步骤
6.3.1试样的制备
采用聚四氟乙烯剪刀将滤筒剪碎，放入250 ml 锥形瓶中，用小量水湿润，加入50 ml 硝酸溶液(6.2.4)，15 ml过氧化氢（6.2.2）浸没样品滤筒，瓶口插入一小漏斗，于DEENAⅡ全自动石墨消解仪上加热至微沸，保持微沸2h。待冷却后小心滴加5 ml过氧化氢（6.2.2），必要时可补加少量水，继续微沸半小时，冷却后抽滤。将滤液移入烧杯中，用硝酸溶液(6.2.3)洗涤锥形瓶、滤渣及抽滤瓶三次以上。洗涤液与滤液合并后，放在DEENAⅡ全自动石墨消解仪上微沸蒸至近干，再加入2ml硝酸溶液（6.2.4），加热使残渣溶解，全部转移至50ml 容量瓶中，用水定容至刻度（v），摇均，待测。
6.3.2实验室空白试样的制备
取同批号空白滤筒两个，参照6.3.2（这个本就是6.3.2）方法制备样实验室空白试样。
6.3.3样品测定
①仪器工作条件：参考表6-1要求设定仪器最佳工作参数。
表6-1 主要工作参数（这是本站自有设备的参数设置能力还是照搬标准中的？）波长狭缝宽度灯电流火焰类型燃烧器度
283.3 nm0.5nm 5 mA空气-乙炔8mm
②校准
②-1标准溶液的配制
取7个100ml 容量瓶（下表只有六个值），分别加入铅标准使用液（6.2.6），按表6-2 配制铅标准系列。用硝酸溶液（6.2.3）稀释至标线，摇匀。
表6-2 铅标准系列
②-2绘制标准曲线
按选定的仪器工作条件，测定铅标准系列的吸光度，并计算标准曲线的线性回归方程。
按仪器说明书的操作步骤调试仪器并选择仪器参数，测定标准系列的吸光度，以吸光度对铅质量浓度（mg/L）绘制校准曲线。
③测定
按校准曲线绘制时的仪器工作条件测定并计算试样（6.3.1）的浓度。当试样响应值处于校准曲线上限范围以外时（出现了这种情况了吗？？），应使用硝酸--溶液（6.2.3）稀释至适当倍数（f）（到底稀释了多少倍），使至相应值降至校准曲线的线性范围内。
④空白试验
校准曲线绘制时的仪器工作条件测定并计算实验室空白试样（6.3.2）的浓度（?ρ0）。
（标准曲线值和空白值在哪里体现了？？）
6.3.4结果计算和表示
①结果计算（公式在哪里）
由下式计算固定污染源废气颗粒物中的铅的含量。
ρ1──试样中铅浓度，mg/L；
?ρ00──实验室空白试样中铅浓度，mg/L；
V──试样的定容体积，ml；
f___试样的稀释倍数；
V nd──标准状态(273K、101.325kPa)下干烟气的采样体积，m3。
7．原始数据
7.1方法检出限、测定下限测试
用空白滤筒按实验步骤经预处理后，定容至50.0ml的溶液，作为测定方法检出限时的空白样。取以上溶液分别平行测定7次，计算出铅元素的标准偏差S（mg/L)，再根据公式：MDL（检出限）=t（n-1，0.99）×S（t（7-1，0.99）=3.143）计算出方法检出限。
通过对铅的滤筒空白溶液测试，结果显示该方法的检出限为0.008mg/L。
当采样体积为0.5m3，定容体积为50.0 ml时，本标准（本实验室内，该方法的）方法检出限为8.0×10-4mg/m3，测定下限为3.2×10-3mg/m3。
表7-1 检出限测定结果项目铅
重复测定值（mg/L) 0.007 0.013 0.014 0.008 0.009 0.011 0.009
标准偏差（mg/L) 0.00261
最低检测限（mg/L) 0.0082
7.2准确度
取铅编号为（GSBZ 50009-88 200929）；铅浓度为（0.882mg/L±0.036mg/L）的质控样50.0ml，按实验步骤经预处理后，定容至50.0ml；在所选定的操作条件下，对以上溶液中的铅平行测定6次，测定的相对误差为-1.5%—0.6%之间，在-4.1%~4.1%的许可范围内。
表7-2铅标准样品平行测定结果
编号铅相对误差%
1 0.873 -1.0
2 0.871 -1.2
3 0.887 0.6
4 0.876 -0.7
5 0.895 1.5
6 0.869 -1.5
7.3精密度
对路气150525100301气样；按实验步骤经预处理后，定容至50.0ml；在所选定的操作条件下，对以上溶液中的铅平行测定6次，测定的相对标准偏差为1.56%。
表7-3 精密度平行测定结果
项目铅
重复测定值（mg/l) 0.175 0.173 0.179 0.172
0.176
0.178
平均值（mg/l) 0.1755
相对标准偏差（%） 1.56
7.4加标回收率
以空白滤筒为本底，加入2.0 mL浓度为5.0m g/L的铅标准溶液，按实验步骤经预处理后，定容至50.0ml的溶液，对以上溶液中的铅平行测定6次，回收率在97.5%~101.5%之间。
结论没有
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指导原则编号： 【H】G P H 5-1 化学药物质量控制分析方法验证 技术指导原则 二○○五年三月
目 录 一、概述 (1) 二、方法验证的一般原则 (2) 三、方法验证涉及到的三个主要方面 (2) （一）需要验证的检测项目 (2) （二）分析方法 (3) （三）验证内容 (3) 四、方法验证的具体内容 (3) （一）专属性 (3) 1、鉴别反应 (4) 2、杂质检查 (4) 3、含量测定 (4) （二）线性 (5) （三）范围 (5) 1、含量测定 (6) 2、制剂含量均匀度 (6) 3、溶出度或释放度 (6) 4、杂质 (6) （四）准确度 (6) 1、含量测定 (7) 2、杂质定量试验 (7) （五）精密度 (7) 1、重复性 (8) 2、中间精密度 (8) 3、重现性 (8)
（六）检测限 (8) 1、直观法 (8) 2、信噪比法 (9) （七）定量限 (9) 1、直观法 (9) 2、信噪比法 (9) （八）耐用性 (10) （九）系统适用性试验 (10) 五、方法再验证 (11) 六、方法验证的评价 (12) （一）有关方法验证评价的一般考虑 (12) （二）方法验证的整体性和系统性 (12) 七、参考文献 (13) 八、著者 (13)
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 一、概述 保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的，需要多角度、多层面来控制药品质量，也就是说要对药物进行多个项目测试，来全面考察药品质量。一般地，每一测试项目可选用不同的分析方法，为使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，以充分表明分析方法符合测试项目的目的和要求，这就是通常所说的对方法进行验证。 方法验证的目的是判断采用的分析方法是否科学、合理，是否能有效控制药品的内在质量。从本质上讲，方法验证就是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。 方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用，并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验证的分析方法才能用于控制药品质量，因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要内容。 本指导原则重点探讨方法验证的本质，将分析方法验证的要求与所要达到的目的结合起来进行系统和规律性的阐述，重点阐述如何科学合理地进行论证方案的设计。 本指导原则主要包括方法验证的一般原则、方法验证涉及的三个主要方
中国少数民族地区经济发展报告 （2015） 编写提纲 — 《中国少数民族地区经济发展报告》是国家民委人文社会科学重点研究基地—西南民族大学中国西部民族经济研究中心的年度报告，紧密围绕民族地区经济社会发展重点领域或重大问题开展对策性、前瞻性研究，分主题每年正式出版。每个主题下，设总报告、专题报告和地区报告三部分。总报告是把民族地区作为一个整体进行研究，专题报告是把年度主题分解为若干个专题进行研究，地区报告根据年度主题的不同，选取具有典型代表性的民族自治地方，就年度主题在地区层面进行深入研究。在每年的年度报告最后，是对前一年民族地区的经济形势分析报告，内容包括全国及民族地区国内生产总值、农业、工业、固定资产投资、消费、进出口、利用外资、财政金融等方面基本运行情况，经济运行热点以及未来发展趋势及对策建议。 2015年的编写主题是“一带一路”与民族地区经济发展，基本框架结构是： 总报告 “一带一路”与民族地区经济发展报告 地区报告 “一带一路”建设与新疆经济发展报告 “一带一路”建设与西藏经济发展报告 “一带一路”建设与内蒙古经济发展报告 “一带一路”建设与宁夏经济发展报告 “一带一路”建设与广西经济发展报告 “一带一路”建设与云南经济发展报告 “一带一路”建设与青海民族地区经济发展报告 “一带一路”建设与甘肃民族地区经济发展报告 孟中印缅经济走廊报告 中巴经济走廊研究报告 “一带一路”建设与东北少数民族地区经济发展报告 专题报告 “一带一路”建设与民族地区自贸区建设报告 “一带一路”建设与民族地区口岸经济发展报告 “一带一路”建设与民族地区城镇化报告 “一带一路”与民族地区产业发展报告 “一带一路”与民族地区沿边对外开放研究 …
目的：建立分析方法学验证的指导程序，用以证明所采用的分析方法适合于相应的检测要求，保证验证工作能够有计划、按步骤的进行，同时使与质量检验有关的活动符合GMP的要求。 范围：适用于本公司所有的分析方法的验证的活动。 职责：QC：负责起草分析方法验证的验证方案、报告；负责按批准的验证方案执行验证；负责检验仪器运行和保养。 QA：负责确定分析方法的验证条件、标准、限度及检验方法；负责验证方案、报告的审核；QA负责人负责方案、报告的批准。 1 相关定义 1.1 分析方法：法是为完成检验项目而设定和建立的测试方法，它详细描述了完成分析检验的每一步骤。一般包括分析方法原理、仪器及仪器参数、试剂、供试品溶液与对照品溶液的制备，测定，计算公式及检测限度等。 1.2 方法验证：方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。在建立产品质量标准时，分析方法需经验证。 1.3 方法确认：在应用已验证的药典方法和其他法定方法前，应在当前的实验室条件下进行方法确认来证明方法在该实验室的适用性。 2 验证的适用范围 2.1 产品的物料、中间产品、中间过程控制和产品的理化分析方法的验证和确认； 2.2 清洁验证方法的验证。 3 需要验证的分析项目 根据检验项目的设定目的和验证内容的不同要求，将需验证的检验项目分为四类：3.1 鉴别试验；鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物，而非其它物质。用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性和耐用性。 3.2 杂质的限度检查与定量测定；杂质检查主要用于控制主成分以外的杂质，如无机杂质，有机杂质等。杂质检查分为限度检查和定量测定两部分。用于限度检查的分
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北京航空航天大学 微博分析 1 综述 随着网络的快速发展和普及。微博作为一个信息分享、获取以及传播的平台，以其快速传播、实时搜索等特点，已成为当代人们抒发情感，分享信息，获取资源必不可少的工具。 本文主要对近两年国内微博信息搜索发展和应用情况进行分析。 2 微博使用现状 2.1 微博使用情况 根据中国物联网信息中（CNNIC）公布的《第35次中国互联网发展状况统计报告》，截止2014年12月，我国网民规模6.7亿，使用微博用户2.49亿，网民使用率38.4%，相较2013年底下降7.1%（如图 2-1所示）。而CNNIC《第35次中国互联网发展状况统计报告》中“2013年-2014年中国网民各类互联网使用过的使用率统计表”（如表1所示）显示同为交流沟通类应用中即时通信应用使用率增长率10.4%，微博应用使用率下降11.4%，电子邮件应用下降 2.9%，由以上数据不难看出微博、电子邮件等交流沟通类应用使用率出现下降的主要原则在于其在即时通信上的劣势导致。 图2-1 2013年-2014年微博客/手机微博客用户国模及使用率（数据来源：CNNIC）
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★医疗器械公司自查报告_共10篇 范文一：关于调查医疗器械公司的实践报告关于调查医疗器械公司的实践报告 生命科学与技术学院吴意、朱玉坤等11人 摘要：为了了解生医专业的本科毕业生在医疗器械方向的工作前景，11名参与者首先进行精心策划，准备走访位于武汉的医疗器械公司，然后按照计划有条不紊的实施：从查询公司的详细资料到实地进行采访，从事先准备问题到事后总结。通过调查之后，可以发现：公司对于生医毕业的本科生有需求，但是对于本科生而言，公司职位竞争十分激烈。 关键词：医疗器械生医 白驹过隙，转眼间，本科四年已过去了两年。就在过去的这两年里，我们感受到本科毕业后的就业压力，于是我们趁着暑假闲暇之际，响应学校的号召，准备齐心协力调查我们所就读的生物医学工程专业本科生的就业形势。 医疗器械是生物医学工程专业的一个方向。我们计划通过了解医疗器械公司的发展和询问公司的人才需求，来获悉本专业的就业形势。 限于资金有限，我们舍远求近，只走访位于武汉的医疗器械公司，如：武汉中旗电子责任有限公司、武汉康桥医学新技术有限公司、武汉兰宝石医疗设备有限公司和武汉华工医疗设备有限公司等。 事先，我们做好充分准备。调查小组成员通过网上查询、实地勘察等方法，获得待采访公司的详细资料，然后共同探讨，精心地准备具有针对性的好问题。准备工作做好之后，我们全体成
员分组行动， 到公司进行采访。到达公司之后，我们简单地自我介绍，并扼要地说明来由，经公司负责人同意后开始进行采访，相关组员做笔录，采访结束后，我们衷心地表示感谢，回来后认真的整理资料。 鉴于采访的公司较多，在此仅谈论康桥和中旗两家公司的采访过程。 武汉康桥医学新技术有限公司位于武汉市东湖开发区东信路SBI创业街5栋1202室，该公司是一家科研、开发、生产、销售、服务为一体的高薪技术企业。公司是从深圳招商引资落户“武汉·中国光谷”的独资企业，成立于2002年12月，注册资本1100万人民币，员工数量51到100人。公司主要客户是大型医院、投资商、代理商，主要产品是头部伽马刀、体部伽马刀、超级伽马刀等。由于公司经理在外地出差，采访者是前台服务人员汪女士，由于很多信息汪女士不愿透露，因此得到的信息不是很多。采访汪女士后，我们了解到康桥公司发展迅速，实力雄厚，对技术人才要求较高。其招聘主要包括校园招聘和社会招聘。校园招聘主要是面对机械、电气、软件和计算机等专业的毕业生，对于生物医学工程专业，在放射与核物理这块有招聘。在谈到薪资待遇问题时，汪女士避而不答，只是提及本科生待遇视情况会有差别，但总体不及研究生的待遇。令人深感亲切的是，康桥公司老总是我校机械学院校友，而我校的部分教授学者在该公司担任技术顾问，汪女士还为我校的60周年校庆送上了祝福。 武汉中旗电子有限责任公司是武汉东湖开发区高新技术明星企业和华中地区领先、国内知名的医疗器械制造商和服务提供商，在全
六十年沧桑磨砺 重庆走向新的辉煌 ——建国60周年重庆市经济社会发展报告 六十年沧桑磨砺，六十年改天换地。1949年11月30日，随着人民解放军挺进大西南，解放重庆，这座西南重镇从此焕发青春，经济社会发展进入了一个亘古未有的新阶段。建国60年来，重庆人民在中国共产党的领导下，坚韧不拔、艰苦奋斗，奋发图强，克服了前进道路上的重重困难，改天换地，创造了波澜壮阔的光辉诗篇。改革开放特别是直辖以来，重庆加快经济建设的步伐，国民经济焕然一新，社会生产力获得了巨大的发展，人民生活水平显著提高，社会事业全面进步，文教体卫取得了卓越成就，对外开放程度日益加深。重庆已站上一个新的起点上，正努力实践胡锦涛总书记勾画的“314”1宏伟蓝图和全国统筹城乡综合配套改革试验区的建设。 富饶的土地 悠久的历史 重庆位于北纬28度10分-32度13分，东经105度11分-110度11分之间，地处较为发达的东部地区和资源丰富的西部地区的结合部，东邻湖北、湖南，南靠贵州，西接四川，北连陕西，是长江上游最大的经济中心、西南工商业重镇和水陆交通枢纽。 重庆地下、地表资源丰富，组合条件较好，利用价值高，开发潜力大，是我国自然资源富集地区之一。重庆是全国大中城市中矿产资源最富集的地区之一。已发现矿产75种，初步探明的矿产40多种， 1“314”总体部署具体含义参见“奋进的历程”第五部分。
探明矿藏产地353处，储量矿产潜在价值3882亿元。重庆境内江河纵横，水网密布，水能蕴藏量巨大，极具开发潜力。全市每平方公里拥有可开发水电总装机容量是全国平均数的3倍，水能资源开发量在全国城市中名列前茅。此外，还有丰富的地下热能和饮用矿泉水，开发潜力巨大。 重庆是中国著名的历史文化名城，具有3000多年的悠久历史和光荣的革命传统，以重庆为中心的古巴渝地区是巴渝文化的发祥地，这片土地孕育了重庆悠久的历史。公元581年隋文帝改楚州为渝州，重庆始简称"渝"。公元1189年，宋光宗先封恭王，后即帝位，自诩"双重喜庆"，升恭州为重庆府，重庆由此得名。1891年重庆成为中国最早对外开埠的内陆通商口岸。1929年重庆正式建市。1937年至1946年，日本向中国发动侵略战争，国民政府移驻重庆，重庆成为中华民国战时陪都，是当时全国抗日战争和反法西斯的最高指挥部，中国大后方的政治、经济、文化中心。1949年11月重庆解放，新中国建立初期重庆作为中共中央西南局和西南军政委员会驻地，是西南地区政治、经济、文化中心，为中央直辖市。1954年西南大区撤销后改为四川省辖市。1983年率先成为全国经济体制综合改革试点城市，实行计划单列，赋予省级经济管理权限。1992年辟为沿江开放城市。1996年9月中央批准重庆代管四川省的万县市、涪陵市和黔江地区。1997年3月14日，经八届全国人大五次会议审议批准，重庆正式成为中国第四个、西部地区唯一的直辖市，掀开了重庆建设与发展史上崭新的一页。
微博和腾讯空间的运营方案 一、漫画微博 微博是一种社交网络平台，它以140个字的长度来书写内容。微博是在博客的基础上开发出来的，首先出现在国外，从08年开始中国开始建设了自己的微博。目前中国最大的微博平台要数新浪微博了，它借助明星路线成长起来，始终坚持着明星或者名人路线的发展方向。微博的实质是社交化关系网，也注定了它是众人关注的热点。在微博上，吸引用户的就是一种分享和交流。你可以将你今天中午吃过的饭，分享给你的朋友；或者你还可以将你买到的一件漂亮衣服分享给你的粉丝。（粉丝就是微博上关注你的用户）微博改变了互联网上很多的局限性，它让你感觉到你的生活收到了很多的关注。再就是微博的用户到现在已经有两个多亿，他们中很多都是拥有高学历或者是高收入的群体，其中学生属于主流。而我们公司的初期目标客户群体定位在校园，那么微博的使用率在学生群体中还是很高的，所以对于我们来说微博必将会发挥很大的作用的。 二、微博的功能和用途 如果我们公司开通了微博账号，我们可以做一些什么呢？ 首先，我们可以通过微博去结交很多的目标客户，通过互联网来补充我们传统渠道的不足。因为微博的的使用是一种交互式的的社交工具，所以很多时候，这些目标客户就会成为我们的朋友或者是口碑。他们会分享我们的微博或者@我们，让我们的微博内容可以让他身边的朋友看到，这种病毒式的传播方式，营销效果很好。再就是我们可以通过微博来宣传我们公司的产品或者是我们公司的品牌价值，因为我们的粉丝每天上下线时可以互相打个招呼，就像是邻居一样，每天网上见面问个早安晚安的，很是亲切，并且这种亲切感是不需要支付什么成本就可以建立的。除此之外呢，其实他还有很多的用途，譬如说：在节假日或者促销季节，我们可以通过微博开展一些活动，像转微博送我们公司的产品，或者是参加我们的抽奖。并且这种宣传活动的传播力度会非常的大，因为它会使你粉丝的粉丝成为你的“粉丝”（因为你粉丝的粉丝可以看到我们的促销活动，并且如果我们活动的趣味性够强，可能会是这个粉丝的粉丝成为我们的粉丝，并且自主的去宣传这个活动）在这些方面做得比较成功的有凡客诚品的送“围脖”事件、国外的一个移动贩卖摊、还有北京的背包书店。 三、微博应用中的问题 对于微博的开发也不是像想象中的那么简单，其中还是有很多需要注意的问题的： 一、在微博建立初期，要积累一定量的粉丝。这其中可以采用的方法有很多， 找一些人来互粉、或者刷僵尸粉、也可以去找一些微博营销公司来购买粉丝。 （但是对于这些方法的运用呢，要适可而止，毕竟你是像用微博来开展营销的，所以就要尽可能的去吸收一些目标用户） 二、等到有一定量的人气，可以去申请实名认证，（就是微博平台的开发者， 可以确定你的身份）认证的用处就是可以提高你的信用度，还有他可以提高你的人气，一般加V的认证的人都会的到新浪微博的推荐，也就是说你会被推荐给其它的用户。 三、如何去吸引你的目标客户的眼球，我想这也是工作的主要部分，这里可 以做的工作就是多去关注目标群体关注的话题，然后就是适时发表，注意发表的时间和数量，再就是对产品宣传的内容要控制在每天一到两条（具体看
药品及生物制品的分析方法和方法验证指导原则 目录 1.介绍...................... (1) 2.背景..................... .. (2) 3.分析方法开发. ..................... . (3) 4.分析程序内容.............................................. ......... ..................................... .. 3 A.原则/范围 (4) B.仪器/设备............................................. . (4) C.操作参数.............................................. .. (4) D.试剂/标准............................................. . (4) E.样品制备.............................................. .. (4) F.标准对照品溶液的制备............................................ .. (5) G.步骤......... ....................................... (5) H.系统适应性..... (5) I.计算 (5) J.数据报告 (5) 5.参考标准和教材............................................ (6) 6分析方法验证用于新药，仿制药，生物制品和DMF (6) A.非药典分析方法............................................. (6) B.验证特征 (7) C.药典分析方法............................................. .. (8) 7.统计分析和模型 (8) A.统计 (8) B.模型 (8) 8.生命周期管理分析程序 (9) A.重新验证 (9) B.分析方法的可比性研究............................................ . (10) 1.另一种分析方法............................................... .. (10) 2.分析方法转移的研究 (11) C.报告上市后变更已批准的新药，仿制药，或生物制品 (11) 9.美国FDA方法验证............................................... . (12) 10.参考文献
2014-2015年中国农产品电子商务发展报告 近日，中国食品(农产品)安全电子商务研究院、中国食品业诚信联盟在京联合举办中国食品(农产品)安全电子商务高层研讨会，中国食品(农产品)安全电子商务研究院院长、北京工商大学经济学院教授洪涛发布并重点解读《2014-2015年中国农产品电子商务发展报告》，总结2014年我国农产品电子商务发展状况，指出2015年农产品电子商务发展趋势。2014年我国农产品电商概况 农产品电子商务成为农村电子商务重要组成部分2014年我国农村电子商务得到飞跃发展，我国有各类涉农电商3.1万家，其中涉农交易类电商有近4000家。 农产品电商进入第四轮电商热潮历经20多年的发展，我国电商继图书、服装、3C三大电商热潮后，现已进入第四轮电商热潮，即农产品电商时代。 农产品特色电商形成“两超-多强-小众”格局我国农产品电商目前形成了“两超—多强—小众”的格局，所谓“两超”就是阿里系、京东系农产品电商;“多强”是指具有较强竞争力的农产品电商;“小众”是指具有成长性的特色农产品电商。生鲜电商被称为电商领域的新“蓝海”。据统计，2010年至今，阿里平台农产品销售额的年均增速为112.15%，农产品销售额2010年达37亿元左右，2014年预计突破800亿元。2013年，淘宝网生鲜产品(包括水产、肉类和水果)的增速高达194.58%，居所有品类排名首位。2013年全国生鲜电商交易规模130亿元，同比增长221%，预计2014年全国将达到260亿元，增长100%。 2014年我国农产品电商特点 农产品电子商务发展迅速2014年农产品电子商务交易额超过2013年。 农产品电子商务进入融资高峰期据统计，本来生活、美味七七、京东、我买网、宅急送、阿里巴巴、收货宝、青年菜君等先后获得了大量PE/VC融资，这些融资大都注入农产品电
化学分析方法验证程序 编制说明 一、任务来源 经国家标准化管理委员会同意，设立认证认可行业标准，由国家认监委归口管理。本标准是由国家认监委下达的2013年认证认可行业标准制修订计划项目《化学分析方法验证程序》（立项编号为2012RB010），由上海出入境检验检疫局和广东出入境检验检疫局负责起草。 二、立项背景 对分析方法进行验证的主要目的是确证该方法达到某一分析目标。在验证过程中往往能够发现方法的不足之处，或发现方法中存在的非预期的问题，例如出现干扰物、试剂和设备不再可用、设备需要改造等，这些问题的出现要求对方法进行的改进。此外，通过实验室间的验证还常常会发现这样的情况，一个新建方法在某一实验室内获得的分析结果令人满意，但在同样的操作条件下应用于另一实验室则不能获得满意结果，这也同样说明方法存在问题和需要改进。对方法进行验证和改进两个步骤需要反复进行，直到方法的各方面参数均能满足预期的分析目标。 目前我国针对方法的验证尚无统一的验证程序，以往国家标准及检验检疫行业标准制定过程中对方法的验证均是按照约定俗成的做法（以下称为“原验证模式”），即仅进行实验室内验证及协同试验验证两个步骤。近年来在标准的审定过程中发现，原验证模式在实施中存在以下几个主要问题： （1）原验证模式对验证参数的选择这一关键性验证步骤未作规范，导致方法起草人在实施验证过程中做法不一致，影响验证的有效性。 原验证程序中未规定如何选择验证参数（即方法的特性参数），一般由方法起草人自行选择，则可能出现所选验证参数不全面或不具代表性的问题。此外，即使是对同一参数的验证，起草人的做法也不统一和不规范。新验证程序中规范了验证参数的选择及具体验证过程的实施等技术要点，统一验证做法。 （2）原验证模式中对验证实验室的选择、验证物料的获取等直接影响到验证结果有效性的步骤未设定具体要求。
一、准确度 准确度系指采用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％)表示。准确度应在规定的范围内测定。 1.化学药含量测定方法的准确度 原料药采用对照品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可在处方量空白辅料中，加入已知量被测物对照品进行测定。如不能得到制剂辅料的全部组分，可向待测制剂中加人已知量的被测物对照品进行测定，或用所建立方法的测定结果与已知准确度的另一种方法测定结果进行比较。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。 2.化学药杂质定量测定的准确度 可向原料药或制剂处方量空白辅料中加人已知量杂质进行测定。如不能得到杂质或降解产物对照品，可用所建立方法测定的结果与另一成熟的方法进行比较，如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的校正因子或不能测得对主成分的相对校正因子的情况下，可用不加校正因子的主成分自身对照法计算杂质含量。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比（％) 或面积比（％ )。 3.中药化学成分测定方法的准确度 可用对照品进行加样回收率测定，即向已知被测成分含量的供试品中再精密加人一定量的被测成分对照品，依法测定。用实测值与供试品中含有量之差，除以加入对照品量计算回收率。在加样回收试验中须注意对照品的加人量与供试品中被测成分含有量之和必须在标准曲线线性范围之内；加入对照品的量要适当，过小则引起较大的相对误差，过大则干扰成分相对减少，真实性差。 回收率：％= (C - A ) /S X 100% 式中：A为供试品所含被测成分量；B 为加入对照品量； C 为实测值。 4.校正因子的准确度 对色谱方法而言，绝对（或定量）校正因子是指单位面积的色谱峰代表的待测物质的量。待测定物质与所选定的参照物质的绝对校正因子之比，即为相对校正因子。相对校正因子计算法常应用于化学药有关物质的测定、中药材及其复方制剂中多指标成分的测定。校正因子的表示方法很多，本指导原则中的校正因
医疗器械经营企业年度自查报告 （2014年度）
附件1 第三类医疗器械经营情况表 企业名称（公章）： 企业住所： 企业负责人：手机： 注：1、代理情况为：进口总代、全国代理、区域代理（注明区域名称）。 2、类别为：心脏植介入产品；骨科植入器材；支架；人工器官；人工晶体；一次性使用无菌器械；医用缝合线；整形材料；呼吸机；体外循环及血液处理设备；宫内节育器；角膜接触镜；助听器；其他。
附件2 深圳市食品药品监督管理局安全生产监督管理告知书 各药品（医疗器械、保健食品、化妆品）经营企业、使用单位： 根据国家安全生产管理有关法律法规的规定，现将你单位落实安全生产主体责任的有关事项告知如下： 1、你单位是安全生产管理的责任主体，应全面贯彻落实安全生产有关法律法规的要求。主要负责人是安全生产的第一责任人，对本单位安全生产工作全面负责。 2、应依法取得相应生产经营资质，具备基本的安全生产条件，从事的生产经营活动应在核准的生产经营范围和有效期内。 3、应建立、健全企业安全生产各项规章制度和安全操作规程，建立完善安全生产管理台账资料。 4、生产经营场地应经过消防部门验收合格，仓库物料管理应符合消防要求。经营、仓库场地不得住人。 5、生产经营中使用特种设备、高温高压容器、危化品、易燃易爆、有毒有害物品、特殊药品的，应加强安全管理，严格按照相关规定进行管理。 6、应配备足够的专兼职安全管理人员，确保企业有人管安全、管得住安全。 7、应建立健全企业安全生产培训制度。主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员必须经安全培训，未经培训考核或者考核不合格的从业人员，不得上岗作业。 8、应建立企业安全隐患排查治理制度，落实隐患排查治理责任。 9、药品（医疗器械、保健食品、化妆品）生产企业和批发企业、连锁企业总部应加强企业应急救援队伍建设，应急演练和应急设施设备保障。推进企业安全生产标准化建设，在生产经营的各个环节、各个岗位开展安全生产达标活动。 10、药品（医疗器械、保健食品、化妆品）生产企业和批发、连锁企业总部应开展安全生产宣传教育，提高职工安全素质，推进企业安全文化建设。 我单位已经知悉上述安全生产监督管理告知书，并承诺按要求做好安全生产工作。 承诺单位：企业负责人（签名）： （企业公章：）年月日
深圳市社会工作十年发展报告 发展社会工作是新时期新阶段我国经济社会发展的必然要求，是促进社会和谐、创新社会治理、改善基本民生的重要安排。2006年，党的十六届六中全会提出建设宏大社会工作专业人才队伍的决策部署。同年，民政部在深圳召开全国民政系统社会工作人才队伍建设推进会，对深圳社会工作发展提出了明确要求。2007年，深圳市委、市政府在全国率先出台《关于加强社会工作人才队伍建设推进社会工作发展的意见》及七个配套文件（简称“1+7”文件），明确的制度安排为我市轰轰烈烈地开展专业社会工作提供了重要保障。2009年7月，民政部与深圳市政府签订《推进民政事业综合配套改革合作协议》，确定深圳市为社会工作发展和社会工作人才队伍建设示范区；2014年9月，民政部、深圳市政府共同召开推进民政事业改革发展会议，深圳被授予“创建全国社会工作发展和社会工作人才队伍建设示范区”称号。深圳初步建立了现代社会工作体系，社会工作在社区治理、社会建设、社会服务等方面发挥了积极作用，走出了一条有中国特色、深圳特点的发展之路。 一、制度先行、系统建构，引领示范的社会工作十年 （一）高起点、高规格，建立现代社会工作制度体系 深圳社会工作“1+7”文件是全国第一个围绕建立健全社会工作人才培养、评价、使用、激励的机制和制度保障出台的综合性地方文
件，体系完整、措施得力、操作性强，文件的颁布标志着深圳市初步建立了科学合理的社会工作专业人才制度体系，完善了社会工作岗位设置和社会工作人才配置机制，明确了培育和发展社会公益性民间组织、志愿者队伍等配套政策措施。 在此基础上，通过近十年本土社会工作实践，先后出台了《社工机构行为规范指引》、《深圳市社区服务中心设置运营标准（试行）》、《深圳市社会工作者守则》、《深圳市社会工作者登记和注册管理办法》、《深圳市社会工作者中级督导选拔考核管理办法》等20余个配套制度和行业规范性文件，在横向方面涵盖了社会工作者注册、继续教育、督导选拔与管理，社工机构行为规范与评估，项目运作及评估，行业规范与监管等5大方面，在纵向方面对社会工作者从准入、到培育、到晋升、到监督、到评估，再到退出等一系列程序进行了完整的规范。系统性的政府职能部门的规范性文件和社工行业文件的出台与实施，初步构建起了深圳社会工作专业化和职业化发展的制度体系，为国内其他地区的社会工作发展提供了制度和政策的借鉴。 （二）政府主导，社会运作，形成具有深圳特点的社会工作模式一是实现社工购买与资助方式社会化。2008年，深圳率先按照“政社分离、政事分开”的原则，通过招标、竞标方式向社会公益性民间组织购买服务，并以合同方式确定双方的责、权、利关系，促进公益资源的共享及合理分配，推动政府从直接“养机构、养人、办事”向购买公益性民间组织服务转变。同时，在政府1:1配比的资助下，企业进行社工服务自主购买，形成了对政府购买社工服务的有效补充。
异烟肼含量测定分析方法验证方案验证原因：验证类型： 新项目验证再验证 其它 预验证 回顾性验证转移验证 方法描述： 本分析方法为中国药典2010版二部方法。为确保其检测结果准确，对该分析方法的专属性、精密度（系统精密度、方法精密度、中间精密度）、线性和范围、准确度、耐用性进行评价。 验证依据： 中国药典2010年版分析方法（295页） 验证时间： 2010年07月09日～2010年07月10日 验证项目组成员及职责：
验证内容:-
a)人员培训： b)仪器设备、标准品和试剂： 仪器设备 标准品和试剂 c)样品
色谱条件 色谱条件 色谱柱：agilent ODS-2 长度：250cm ，内径：4.6mm ，填料 C18 ，填料粒度：5μm 检测波长：262nm，带宽30 柱温：25℃ 进样量：20μl 流速：1.0ml/min 流动相A：0.02mol/l磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH至6.0），流动相B：甲醇 A:B=85:15 停止时间：12min 1.系统精密度 1.1.溶液配制 系统精密度溶液：取异烟肼10mg，置100ml容量瓶中，精密称量，用水溶解并稀释至刻度。 1.2验证过程及结果 系统精密度溶液连续进样6次，记录其异烟肼峰面积、保留时间。 可接受标准：异烟肼峰面积RSD≤2.0%,保留时间RSD≤2.0%。 结论：
2.重现性试验（方法精密度） 2.1.溶液配制 2.1.1.对照溶液：取异烟肼工作标准品10mg，精密称量，置100ml容量瓶中，用水溶解 并稀释至刻度。 2.1.2.方法精密度溶液：取异烟肼样品10mg置100ml容量瓶中，精密称定，用水溶解并 稀释至刻度。用此方法配置同一批号的样品溶液6份。 2.2.验证程序及结果 工作标准品溶液进2针，样品溶液各进2针。记录异烟肼峰面积，计算样品含量。 可接受标准：异烟肼含量的RSD≤2.0%。 结论：
百度：2015年95后生活形态调研报告15-20岁的青葱年华已不见80、90的身影，95后的年轻一代渐渐活跃在各个角落。做为最亲移动互联网的一代，1亿95后在5-10年后将成长为中国社会的消费中坚！ 那95后到底什么样？ MUX用户研究组海陆空立体式全方位深入95后：13名祖国各地、生活迥异的95后详细记录7天的生活（你造他们平时干哈想哈吗？） 3000名95后参与生活、习惯、价值观问卷调查（你造他们最喜欢别人夸他们啥吗？） 近亿用户行为数据分析展示95后移动互联网生活（你造他们喜欢哪个明星吗？） 95后是当前最亲移动互联网的一代。他们是一群这样的人： 不同年龄段使用移动搜索分布 下面让我们来详细解读95后这一群体吧！ 不同年龄段的理想认知
95后对未来有规划的比例超过其他年龄 2. 生活目标多元化，学习是第一要务，但学习不是全部。不同年龄段当前重要的事情数量 95后不同阶段当前重要的事情数量 95后当前重要的事
3. 95后女生更重视学习考学旅游，男生更重视恋爱挣钱健身。不同性别95后差别较大的重要事 人均爱好数量随年龄增长而下降
2. 95后最爱音乐视频游戏，时间紧的初高中最爱音乐，有闲暇的大学中专最爱视频。 95后的兴趣爱好
3. 低年龄段热爱虚拟的二次元世界，离三次元的现实生活世界还遥远。 4. 95后女生爱好更多更分散，男生更爱游戏和运动。 95后男女生人均爱好数量
95后男女生爱好分布 5. 在网上最爱点赞，也爱分享评论吐槽。 95后在网上经常做的行为 6. 无门槛、轻松随意、举手之劳的行为远多于高年龄段。不同年龄段网络行为比较
分析方法验证指南 1、目的 本文件的目的是为分析方法验证的数据收集提供基本指南。该指南参考了USP，EEC（BP/EP）和ICH 中的分析方法验证指南，能够满足公司的产品的分析方法验证工作。 2、范围本文件中提供的定义和程序是为了促使公司质量方针的基本原则符合所有关于方法验证 的法 规要求。本指南适用于API、原料、中间体的检测和放行的分析方法，并为新药物的应用收集支持性的数据。本指南是为了规范验证为公司的产品提供一个通用和分析方法验证方案。现有的方法中的小变化不需要全面验证，如：对柱子的固定相的生产厂家变化，样品准备的变化（搅拌和超声，震摇和超声）。在实际分析中，方法验证需要提供更多的信息或细节，需要制定的特殊的方案。这个指南不包括微生物分析方法的验证。 3、参考文件 USP<1225>，法定方法的验证 ICH 指南Q2A&Q2B，分析方法验证程序。 公司关于有效数字修约原则 4、定义降解物：降解物是由于一个物质经一段时间的化学变化（经过诸如光照、温度、pH、水分，经与容器发生反应）产生，也叫降解产物或分解产物。大剂量原料药：原料药在产品中的最大剂量大于2g/天。定量限（LOQ）：指试样中的被分析物能够被定量测定的最低值，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。线性：在设计的测定范围内，检测结果与供试品中被分析物的浓度直接呈线性关系的程度。通常相关系数（R）在回归线上有一定的斜率（m）。小剂量原料药：原料药的在产品中的最大剂量小于或等于2g/天。 测量精密度（ICH-重复性）：多次测定同一样品时的重现性（%RSD）。在HPLC 或GC 中也叫进样精密度。方法精密度：同一样品或标准品（若有时）准备多份供试品在测定含量时的重现性（%RSD）。回收精密度：测定同一标准时对准确度和线性的评估。也叫水平精密度。报告限度（RL）：低于某一数值的时候报告中就不体现。报告限度一般大于或等于定量限。再现性 （ICH-中间精密度）：在不同检测条件下对样品检测结果的重现性。（不同的实验室、分析人员、仪器、试剂、分析时间、日期等） 5、指南A、总则因为在对产品的物理性质的评估时，分析方法会因测定的准确性和精密性而有所不同，故验证的可接受标准也不同于一般的检测方法。一个可接受的标准可能需要根据方法的特性和检测的指标
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则【】HGPH 5-1指导原则编号: 化学药物质量控制分析方法验证 技术指导原则 二??四年十一月 目录 一、概 述 ..................................................................... ............................................ 1 二、方法验证的一般原 则 ..................................................................... ................ 2 三、方法验证涉及到的三个主要方 面 (2) ,一,需要验证的检测项 目 ..................................................................... . (2) ,二,分析方 法 ..................................................................... .. (3) ,三,验证内 容 ..................................................................... .......................... 3 四、方法验证的具体内 容 ..................................................................... . (3)
,一,专属 性 ..................................................................... (3) 1、鉴别反 应 ..................................................................... (3) 2、杂质检 查 ..................................................................... (4) 3、含量测 定 ..................................................................... (4) ,二,线 性 ..................................................................... . (5) ,三,范 围 ..................................................................... . (5) 1、含量测 定 ..................................................................... (5) 2、制剂含量均匀度...................................................................... (5)
医疗器械自查报告 时间：2020年08月02日编稿：请输入 第一篇：医疗器械自查报告 阜阳玛丽娅妇产医院使用医疗器械自查自纠报告 按照国家《医疗器械监督治理条例》、《医疗器械使用质量监督治理方法》规定以及颍泉区食品药品监督治理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【2016】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况举行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 一、指导思想 紧紧环绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。 二、自查自纠重点 按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用治理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁治理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构
建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修操纵制度及降实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容举行重点摸排。 三、自查自纠结果 1、是否建立了采购和质量验收及使用治理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录； 是。 我院对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。 由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；仔细执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。 备查文件： 2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为； 否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法