零件清洁度检验作业指导书 1 检验目的： 1.1 为了明确零件清洁度要求，便于总装车间及外协厂家对零件清洗效果的有效控制。 1.2 此操作指导书规定了零部件清洁度的检查、评定及操作方法。 2 检验范围： 2.1 适用于一般用途的汽车零部件清洁度的检查和评定。 3 检验环境： 3.1 检测室内要干燥、通风，室温保持20±5℃。 3.2 检测室要有良好的防尘设施，清洗间要有严格的防火措施。 4 检验方式：检查员抽检。 5 检验人员：清洁度检查员。 6 检验频次：1件/每周。 7 作业准备： 7.1 仪器设备：烘干炉、干燥瓶、滤膜过滤装置、电子天平、托盘； 7.2 检验工具：蒸馏水、喷壶、孔径为5um的微孔滤膜； 7.3 检验工具：无齿镊子、清洁放膜干燥皿。 8 检验方法： 8.1 将零件放置于器皿内，用喷壶冲刷零件清洗部位，将冲刷下来的物质全部倒入烧杯中，冲洗不掉的残留物，各种器具清洗时，应防止将带有杂质的清洗液飞溅到容器外； 8.2 用无齿镊子夹取滤膜一片，用电子天平称下滤膜质量，做记录。
8.3 将滤膜放于过滤装置上，将收集后的所有容器中的溶液轻轻倒入真空泵的漏斗进行过滤，真空抽滤烧杯中的溶液，过滤完成后用喷壶沿着漏斗壁清洗漏斗里的残余杂质，采集所有杂质； 8.4 待所有滤液过滤干净后，将含有所有杂质的滤膜拿下放入清洁放膜干燥皿中置于烘干炉中干燥； 8.5 将烘干炉中的烘干温度控制在105°±5℃之间。烘干15分钟后，将滤纸取出，放入干燥瓶内干燥15分钟后，将滤膜放入电子秤称重，做记录。 8.6 杂质质量即为：杂质重量=过滤后总量-过滤器重量 9 注意事项： 9.1 操作者衣着、双手应清洁； 9.2 所有取样工具和容器均应清洗干净，目测无异物； 10 采用标准： 摩丁铝铸件清洁度标准规范：CP0012 11评价标准及结果判断： 11.1评价标准：杂质最大重量：5.8mg， 最大长度：levei4:3.175mm 最大面积；2.58mm2 11.2结果判断：根据实验结果，填写清洁度记录，并通知相关总装车间。 编制：校对：审核：
消毒卫生防疫作业指导书 前言 消毒是贯彻“预防为主”方针的一项重要措施。其目的在于消灭被传染源散布在外界环境中的病原体，减少传染疾病的病原微生物，切断传染病的传播途径，消除传染的危险性，防止传染病的发生和流行。因而消毒卫生防疫不能流于形式，一是要认真执行；二是要坚持不懈，持之以恒；三是要人人参与，防疫挂心。 一、正确认识消毒作用 消毒的作用是杀灭病原体，包括细菌、病毒等其它微生物，消除传染源和传播途径这两个环节，预防传染病的发生。病原体有些是从场外带入的，也有些是场内猪体自带的，一旦猪体抵抗力降低，环境病原体数量达到一定程度，容易引起传染病的发作。所以消毒不但是针对进场的人员和车辆，而且要在场内、舍内外经常消毒，治理好场内综合环境，不给病原体繁殖提供条件，使病原体数量减少到不足以发病的程度。 二、认识传染病发生的条件 传染病是危害猪场最大的疾病。发生传染病必须具备以下条件，一是传染源，指带有细菌、病毒、寄生虫的动物和人、物等；二是传播途径，传播途径是指病原体离开传染源后，再进入另一个易感者所经历的路程和方式；三是易感猪群，易感猪群是指对某种传染病的病原体具有较高感受性的猪群,他们在受病原体侵袭时易被感染发病；具体地说，是没有抵抗力的猪、处于应激状态的猪、处于疾病状态的猪。
三、消毒的方式 1、能使病原体减少的工作都可以视为消毒。 2、消毒方法包括： （1）物理消毒法：如机械性清扫、紫外线照射或高温消毒； （2）化学消毒法：如日常用的化学药品消毒； （3）生物热消毒法：如粪便的堆积发酵。 消毒卫生防疫常规作业指导 一、消毒卫生防疫工作职责分配 1、经理统筹全面消毒卫生防疫工作安排。 2、主管、组长负责组织各部门人员参加实施具体消毒防疫工作。 3、全体员工参与消毒卫生防疫管理工作，严格执行消毒卫生防疫制度。 4、经理对各职责主管、组长负责，主管、组长对各部成员负责，技术员对生 产饲养员负责。 二、常规消毒卫生防疫作业指导 1、非生产区消毒卫生防疫（管理中心由许桂芳负责消毒监督管理） 1.1 车辆（包括饲料运输车、装猪车、员工车辆等） （1）外请饲料运输车或购销猪车到星泰管理中心大门，如果车轮被泥土或被粪便严重污染，须在消毒前先用高压喷水清洗车轮、车底、车身污 物，后在门口消毒池，进行不少于1分钟车身喷雾消毒，随行人员到 消毒房消毒28S以上（不准带帽、穿雨裤）方可进场卸料或到生产场， 卸完饲料或装卸好猪后，到大门喷雾消毒 1分钟后方可离开。须采购 部通知品质部安排专人监督消毒。
管道、设备、工器具清洗消毒作业指导书 1. 目的 规范洁区场地、管道、设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2. 职责 2.1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2.2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 2.3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 3. 适用范围 洁区包括冷却间、包装间以及更衣室、换鞋间、洗手消毒间。 适用于换鞋间、更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、输送带、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、烤盘、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 4. 内容 4.1洁区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 4.3 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工 器具、工作台等，去除附着的残留物。 4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，重复4．3．1、4．3．2步骤操作。 4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台、输送带、容器等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（换鞋室、更衣室、电子秤、封口机、金属探测仪除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4．3．4，4．3．5步骤操作。 4.4 生产前的清洗消毒 4.4.1 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 4.4.2 生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。
清洁度检测方法 1 适用范围 本标准规定了摇臂总成清洁度的检测方法。 2 工作环境 摇臂总成清洁度的检测应在明亮、通风、干燥并有良好的防尘及严格防火措施的检验室内进行。 3 测量器具及清洗液 3.1 不同规格的尼龙圆刷、扁刷、异形刷。 3.2 不同规格的洗瓶、注射器（不带针头）。 3.3 不同尺寸的盆、盘及带盖的桶等容器。 3.4 无齿镊子（端头扁平）。 3.5 磁铁。 3.6 真空泵（真空度不大于80kPa）及滤膜过滤装置。滤膜过滤装置示意图如下： 3.7 滤膜：5μm微孔滤膜（两次烘干称量不超过0.4mg）。 3.8 清洗液：溶剂汽油（NY--120#）。 3.9 感量为万分之一的分析天平。 3.10 烘箱、干燥器、称量瓶。 4 杂质收集 4.1 准备工作 4.1.1 操作人员应穿戴清洁的工作衣、工作帽及鞋，并洗净双手。 4.1.2 零件的非测定部位应清理干净。
4.1.3 所有取样的工具、支架和容器均应清洗干净。 4.1.4 使用的清洗液应经高于10倍左右的滤膜过滤。 4.1.5 用镊子将滤膜放入称量瓶中，半开盖放入已升温到90℃±5℃的烘箱中，保持60分钟，取出，置于干燥器中冷却30分钟，然后称重待用。根据需要可采用多张滤膜一起烘干称重，但每个称量瓶中不得超过3张，要求滤膜互相错开放置，同时要求滤膜每次称重差值不大于0.4 mg。 4.2 操作步骤 4.2.1 清洗表面时，用扁刷蘸满清洗液，并与注射器或洗瓶等容器配合使用，反复冲洗所有测定部位。 4.2.2 清洗各种孔道时，用大于孔径的圆柱刷和注射器等器具配合清洗；对不通的盲孔冲洗后，用磁铁吸出盲孔底部的铁屑，清理出盲孔底部的其他杂质，直至冲洗干净。 4.2.3 使用各种器具清洗时，应防止带有杂质的清洗液飞溅在容器之外，以利收集全部的带有杂质的清洗液。 5 杂质的收集与称重 5.1 将收集的带有杂质的清洗液用滤膜进行真空抽滤。 5.2 使带有杂质的滤膜所沾带的清洗液充分挥发。 5.3 将带有杂质而无清洗液的滤膜放入称量瓶中按4.1.5条款的规定进行称重。 6 杂质的计算 W=G1-G2 式中：W——杂质质量（mg） G1——过滤后带有杂质的滤膜的称重（mg）
清洗消毒管理规范 一、目的 规范清洗剂、消毒剂购进及使用过程中操作，确保消毒效果符合标准要求。 二、范围 适用于公司肉制品生产及与之相关的添加剂、辅料等环节的室内环境、设备、工器具、工作衣及员工卫生清洗消毒管理。 三、职责 1采购部负责清洗剂、消毒剂供应商选择、采购，并向供方索取相关有效证件。 2技术品管部负责清洗剂、消毒剂的接收感官检验、取样，责清洗剂、消毒剂的检测，并负责监督生产车间及相关部门按照本规范进行清洗消毒、消毒效果验证。 3仓库负责清洗剂、消毒剂的收、发及保存工作。 4生产车间负责清洗消毒工作具体实施。 四、内容 1清洗剂、消毒剂选择 （1）清洗剂：洗洁精、纯碱、火碱、泡沫清洗剂。 （2）消毒剂：次氯酸钠、二氧化氯、酒精、乳酸。 2清洗剂、消毒剂的购进检验 （1）使用的清洗剂、消毒剂必须由采购部选择合格供方，并索取检测报告、营业执照及生产或经营许可证。 （2）技术品管部对购进的清洗剂、消毒剂进行感官检验，标注及产品性状符合要求后根据需要进行抽样检验，合格后方可接收入库，办理入库手续。不符合标准要求者严 禁接收。 （3）生产车间在领取时，须开具《领料单》，凭领料单到仓库领取，仓库应将《领料单》存档备查。 3 清洗剂、消毒剂配制方法 （1）消毒剂配制浓度计算方法 1) 消毒剂量=（配制量×配制浓度）/消毒剂有效浓度； 2) 加水量=配制量–消毒剂量。 （
（ 睛，若原液溅到皮肤上或眼睛内，应立即用清水冲洗干净。仍有不适感觉，应及时就医。 （4）配制好的清洗液、消毒液必须在当日内用完。 4 清洗、消毒程序 （1）环境消毒程序 1）空气消毒程序 A 员工离开工作现场→开启紫外灯照射 B员工离开工作现场→开启臭氧杀菌机 C 乳酸：水=1∶1配制→对冷库熏蒸→通风换气 2）地面、下水道、墙壁、天花板清洗、消毒程序 杂物清理→清洗剂清洗→清水冲洗→除去余水→二氧化氯（次氯酸钠）喷洒消毒→清水冲洗 （2）设备、工器具清洗、消毒程序 40℃左右温水冲洗→清洗剂清洗→消毒剂消毒→清水冲洗→沥水或擦干 （3）员工清洗消毒程序 1）清水冲洗→指甲刷刷洗指甲→清洗剂清洗→清水冲洗→消毒剂消毒→清水冲洗烘干→泡鞋池消毒→进入车间。 2）生产过程中根据各工序清洁度要求，对员工的手用75%的酒精消毒，其中：原料、半成品工序每2小时消毒一次；无菌包装工序每1小时消毒一次。 （4）工作衣消毒程序 洗衣粉（膏）漂洗→清水漂洗→烘干灭菌→密闭容器运送 5 清洗剂、消毒剂的应用 （ （2）常规消毒剂的应用
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 D级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 C级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净，
零部件清洁度测试标准 在分析技术清洁度时，必须考虑标准（VDA-19.1、ISO-16232）以及客户特定的测试 规定。这些标准规定了分析过程中必须使用的提取方法和测试设备。客户规范或图纸中 规定了特定部件的清洁度要求，基于我们多年了经验，我们收集和整理了部分相关标准， 下面是部分可供参考/选择的清洁度检测标准和试验规范。 AGCO GF10750201 Global Hydraulic Cleanliness Practice Materials KG PML 00419 Behr GmbH & Co. KG BKA doc00981120120724112202 Test Specification for the Analysis of Gunshot Powder Residues
BMW AG 10283184-000-03 Refrigerant Compressor BMW AG DIN73411-2 Hoses and Compounds BMW AG QV11111 Technical Cleanliness BMW AG QV17006 Components in the coolant circuit BMW AG QV33019 Front and rear axle BMW AG QV64037 capacitor Borg Warner APN-002-F Cleanliness of transmission parts Borg Warner APN-096 Cleanliness of transmission parts
变速箱分公司 零件清洁度检验 1 检验目的： 1.1 为了明确装配上线零件清洁度要求，便于加工车间及外协厂家对零件清洗效果的有效控制。 1.2 此操作指导书规定了用于确定变速器总成及其零部件清洁度的检查、评定及操作方法。 2 检验范围： 2.1 适用于一般用途的汽车机械式变速箱总成及零部件清洁度的检查和评定。 2.2 检测部位主要是指变速箱总成内部与齿轮油接触的零件表面、润滑油油路及过滤系统相关零件内外表面。 3 检验环境： 3.1 检测室内要干燥、通风，室温保持20±5℃。 3.2 检测室要有良好的防尘设施，清洗间要有严格的防火措施。 4 检验方式：检查员抽检。 5 检验人员：总成清洁度检查员。 6 检验频次：按长轴类、短轴类、大盘齿类、小盘齿类、壳体类、大轴承、小轴承、其他采购零件等八个种类进行抽检，每周每个种类抽检1次，采购分总成零件不属于检验范围。 7 作业准备： 7.1 仪器设备：烘干炉、干燥瓶、滤膜过滤装置、电子天平、托盘； 7.2 检验工具：AP760试剂、毛刷、孔径为5um的微孔滤膜；
变速箱分公司 7.3 检验工具：无齿镊子、清洁放膜干燥皿。 8 检验方法： 8.1 将零件放置于托盘上方或托盘内，用AP760冲刷零件清洗部位（见附表一），同时用毛刷轻刷冲洗部位，将冲刷下来的物质全部倒入烧杯中，冲洗不掉的残留物（如焊缝渣皮、油漆积瘤、铸造毛坯瘤等）不准敲打或硬性剔除，此部分残留物也不做考核使用，各种器具清洗时，应防止将带有杂质的清洗液飞溅到容器外； 8.2 用无齿镊子夹取滤膜一片，用电子天平称下滤膜质量，质量记为：G1，精确至0.1mg； 8.3 将滤膜放于过滤装置上，将收集后的所有容器中的溶液轻轻倒入真空泵的漏斗进行过滤，以6×10-2pa真空度真空抽滤烧杯中的溶液，过滤完成后用AP760沿着漏斗壁清洗漏斗里的残余杂质，采集所有杂质； 8.4 待所有滤液过滤干净后，将含有所有杂质的滤膜拿下放入清洁放膜干燥皿中置于烘干炉中干燥； 8.5 将烘干炉中的烘干温度控制在90°±5℃之间。烘干至少3小时后，将滤纸取出，放入干燥瓶内干燥30分装后，将滤膜放入电子秤称重，质量记为：G2精确至0.1mg； 8.6 杂质质量即为：G总=G2-G1； 9 注意事项： 9.1 操作者衣着、双手应清洁； 9.2 非测定部位即暴露在箱体外部的齿轴、轴端和端盖等外表面应清理干净；
Document edit information文件修订信息 Review 审核 Approval 批准
1 Purpose 目的 为规范成品轴承装配后的清洁度检测操作程序。 To regulate the assembly of finished bearing after the dirt count test procedures. 2 Scope 使用范围 本规程适用于成品轴承涂油包装后的清洁度检测。 The procedure applied to bearings dirt count testing after packaging. 3 Responsibility 职责 工流体实验室负责各单元的清洁度检测工作。 Fluids lab is responsible for dirt count test.. 4 Definition 术语（无） 5 Procedures 过程及要求 (浸没法)方法适用于外径0 到12英寸的轴承和零部件，检测频次及数量参照附录1。 (Dip Method)Test for contaminant content of 0 to 12 inch OD bearing components，test frequency and quantity per addendum 1. 仪器设备 Apparatus 5.1.1.1 微孔耐热玻璃支架（xx10 047 20 ） Millipore pyrex filter holder xx10 047 20 5.1.1.2 标准微孔滤膜微米孔隙HAWP 04700 20 Standard Millipore micrometer pore size HAWP 04700 5.1.1.3 微孔玻璃密封装置，显示屏和制动器xx10 0470 32 Millipore glass seal base, screen, and stopper xx10 0470 32 1-2L规格的弯臂抽气瓶（1公升微孔xx10 047 05） One or two liter side arm filter flasks（Millipore one liter xx10 047 05）5.1.1.4塑料管 Plastic tubing 5.1.1.5 防爆炸真空泵（适当的防止粉碎就可以）。 Vacuum pump Fisher Scientific 5.1.1.6塑料洗瓶 Plastic Wash bottle 5.1.1.7不锈钢容器或玻璃烧杯（必须足够大，可让部件平放到容器底部，并与容器有一定间隙）。 Stainless container or glass beaker(must be large enough to allow components to lay flat on bottom with room to spare) 5.1.1.8不锈钢镊子 Stainless steel forceps 5.1.1.9干燥箱 Drying oven
清洁度的测定方法 清洁度检测 清洁度测定方法对过程控制、品质保证和失效分析非常重要,是概括用于获得有关测定主体如各种机械设备、电子零件等清洁度数据的详细过程。 检测清洁度时对取样有要求，取样的基本要求决定于样品的数量和取样位置。零件体积越大、表面积越大、清洁度偏低,则样品数量相应减少。应该从生产中随机抽取零件,并且采样过程和后面的检查过程中不能造成零件的污染。 典型污染物类型 检测清洁度时，一要环境清洁，其清洁程度应与检测的要求相适应;二要检测人员的衣帽和双手清洁;三要所用器具也必须清洁。清洁度的测定方法 清洁度的测定方法很多,分成油污污染物和颗粒物污染物2大类测试,主要有如下几种:＊目视检查法 目视检查法即由人工直接用眼睛在显微镜下对零件可以看到的外表面或内腔表面进行检查。调节显微镜的照明亮度和放大倍数，人工可以判断污染颗粒是金属、非金属、或纤维以及尺寸大小。目测法可以检查残留在零件表面的比较大而明显的颗粒、斑点、锈斑等污染，但检查的结果与人为的因素关系很大。 * 接触角法(也叫水滴角法）－-----－测油脂类污染物
所谓接触角,就是液体在固体表面形成热力学平衡时所持有的角。对固体和液体之间形成的接触角的测量,是在表面处理及聚合体表面分析等众多类似领域广为知晓的分析技术,是对多个单位的单层变化十分敏感的表面分析技术。测量液滴在固体表面的接触角来评估表面的可湿润特性。如果液滴可湿润表面,则接触角小,反之液滴不能湿润表面,而在表面倾向于形成圆珠或气泡，则接触角大。这就是“水膜残迹”测试的原理。接触角大,表示表面被憎水性的污物(油/脂等）污染,反之，接触角小,液滴破裂或摊薄,表示该表面清洁。这种测试方法受底材的材质、底材的粗糙度及人为因素影响也很大，而且这种方法对非常轻小或分散的污物不易识别。尤其是有些特殊材料（如PTFE 塑料）即使表面很清洁,对大多数液体的接触角也很大。所以，接触角法不适合对某些底材或关键重要的表面清洁度测试。 ＊荧光发光法---－---测油脂类污染物 在许多情况下，可以利用紫外线来检测零件表面的清洁度。在紫外线的照射下，表面的污染物颗粒会发出荧光。因为紫外线的能量被污物吸收，污物颗粒电子被激化并跃进到高能级的电子层,处于高能级的不稳定的电子随即会返回原低能级电子层，在此过程中原来吸收的能量以发热发光的形式释放出来——荧光。这种激活释放的频率达每秒几千次，所以在紫外线下的荧光不是闪烁的而是持续稳定的，根据发荧光即可目测污物在零件表面的位置，荧光强度也是可以应用信号检测仪器测定从而表示表面被污染的程度。但如果要识别污染物的成分等特性,必须借助其他分析法。
1目的 通过对公司工厂设备、设施和人员等的清洁消毒过程进行明确要求，确保工厂有一个良好的生产环境，和防止食品受到污染，提高产品的安全性。 2适用范围 适用于各工厂所有涉及到产品相关的清洁消毒活动。 3职责 3.1生产部：负责制订生产车间的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.2仓管部：负责制订各仓库的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.3品管部：负责确认清洁消毒剂的合法与适应性；对各部门清洁消毒计划适应性及可操作性进行审核确认，对各部门的清洁消毒效果进行检查验证；负责收集和存档MSDS。 4程序 4.1.清洁剂、消毒剂的使用及管理 4.1.1.工厂所使用的清洁剂和消毒剂必须在《工厂许可使用的清洁消毒剂清单》上，清单内容应包 含：清洁消毒剂名称、许可使用浓度、方式、使用范围。未经批准的清洁剂及消毒剂在工厂内一律不得使用。 4.1.2.清洁剂、消毒剂应置于遮光阴凉处，单独区域上锁储存，专人保管，并与食品、包装材料分 开。 4.1.3.清洁消毒剂应随用随领，现用现配，尽可能减少使用区域的清洁消毒剂临时存放量。使用清 洁消毒剂的人员在上岗前必须接受过相关培训，并考核合格。 4.1.4.在工厂适宜公共位置固定放置工厂所用清洁消毒剂的MSDS 复印件，方便员工在突发事件发 生时能第一时间取得。 4.2清洁、消毒周期及内容： 4.2.1手部清洗消毒： 每天上班时及每次休息后 每次上完洗手间 每次进入车间时、手接触脏的物品后。
换产时应进行手部清洗消毒 生产过程中定时进行手部清洁消毒 注：洗手消毒用水应全年提供热水，并洗手设施需使用非手动开关。 4.2.2食品接触面的清洁与消毒 每天上班前、每天下班后及中午休息时间应打开紫外灯半小时进行空间消毒； 面包车间、蛋糕车间的生产设备、操作台，生产工具在更换产品及生产结束后应进行清洁；清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查清洗地面干水风干并储藏清洗工具； 包装车间、裱花间的生产设备、操作台及生产工具在更换产品时应进行清洁，并使用75%乙醇进行喷洒或表面擦拭进行消毒；生产结束后应进行清洁消毒 更换产品清洁顺序一般为：去除上一批产品的残留物75%乙醇擦拭或喷洒消毒干水生产结束后清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查75%乙醇擦拭或喷洒消毒清洗地面干水 风干并储藏清洗工具 包装车间所使用的内包材在使用前应放入紫外消毒柜中开启紫外灯至15分钟以上进行表面消毒； 4.2.3每日清洁 用扫把清扫地面、操作平台、角落的碎屑（垃圾）和积水，用垃圾铲收集倒到垃圾桶里暂存。 用拖把擦拭地面、楼梯、角落的污迹，拖干积水； 用扫把扫除蚊蝇、蜘蛛网、昆虫等； 收集垃圾桶的垃圾，以及生产废物，拿到废旧站指定点放，清洁垃圾桶内外壁，套上新的垃圾袋。 4.2.4每周清洁： 全面擦洗车间门窗、墙面、消防和生产的设施等的外壁。 用刷子清除地漏异物，疏通地漏，盖上地漏盖。 将用于存放物品的托盘、移动槽、可移动桶和容器等移开，用扫把、拖把清洁干净托盘、移动槽、可移动桶和容器下方的地板，用抹布擦拭清洁周围墙壁，擦拭清洁托盘、移动槽、可移动桶和容器，待地板、墙壁干燥后将托盘、移动槽、可移动桶和容器摆放回原位备用。 4.2.5每月清洁： 用抹布全面擦拭清洁车间墙面、天花板、照明、消防设施及其它附属装置。 配制所需的消毒液，用喷壶或勺子喷洒消毒整个生产场所的地面、地漏、墙角、洁具存放点、卫生间、排水沟、存放物品的托盘和容器下方地板及周围墙壁、垃圾桶下方地板、垃圾桶内外壁、污水池周围。
1. 目的 确保内包装材料清洗、消毒作业的有序管理，满足灌装所需包装材料卫生要求。 2. 范围 适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。 3. 职责 生产部：清洗组负责包装材料的清洗、消毒。 品质部：负责对包材清洗过程监控，并抽检验证微生物指标。 4. 内容 4.1原则上使用的内包装材料应经过清洁，必要时经过消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。 4.2消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。 4.2.1臭氧消毒 1)采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌，从而起到消毒包材作用。原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。 2)臭氧的包材，将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间，内包装材料之间应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。 3)按臭氧消毒规程进行操作，包材在臭氧时，臭氧房需保证有一定的湿度，可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。 4)消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。如：包材臭氧时间应控制在30分钟，并做好臭氧消毒记录。
5)消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”，消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。 6）消毒完成后转入贮瓶间存放。 7）保持贮瓶间卫生，所有存放包材须离地存放，不得靠墙摆放。 8）贮包间包材贮存时间超过48小时应重新清洁消毒。 4.2.2酒精消毒 1)消毒液的配制：根据内包材的数量配制75%的酒精溶液，一般适用于玻璃瓶，其它材质应先做小量的试验，确认酒精对包材无损坏。 2)消毒时间的确定：酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中，浸泡时间约10～15分钟。 3)消毒程序：先用清水冲洗干净，再将其浸泡到酒精中10—15分钟。然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留，再烘干或风干。 4.2.3包材清洗、消毒过程操作要求 4.2.3.1挑选 清洗现场巡检根据生产日排程有序清理清洗包装材料，过程中严格执行质管部的质量标准。 1）挑瓶（盖）工作人员应严格按材料的质量要求进行挑选作业，严格把关，把混装瓶，不合格瓶，缺口瓶、破碎瓶，脏污瓶，丝印有问题、划花瓶等挑出来，将划花，烫金不全或脱落的盖挑出来。 2）挑选出来的瓶（盖），报请现场巡检签名确定，次品填写好退料单退回包装材料存放区，集中退货或作报废处理。 3）挑瓶人员要提高岗位技能，精心挑选，爱护材料，无论是正品、次品，都要做到轻拿轻放、摆放整齐。尤其是对于电镀包材格外小心。 4.2.3.2 吹瓶 1）经挑选后的包材，用周转框存放。 2）用汽枪对待清洁包材进行吹扫，吹扫时，瓶口向下。 3)吹扫后的包材，放在洁净周转框，转入下道消毒工序。 4.2.3.3水洗
重庆祥吉机械制造有限公司版次 A 页次1/2 文件名称清洁度检验规范文件编号Q/XJ.3J.JY-01-2015
1、目的： 为规范机油集滤器、机油盘隔板、机油盘总成及其他零部件清洁度的检测规范，以达到清洁度的检查和测定目的。 2、适用范围： 本标准适用于本公司生产的机油集滤器、机油盘隔板、机油盘总成及其他零部件清洁度的检查和测定。 3、设备器具及耗材： 3.1清洗设备、工具及耗材：Φ5、Φ10尼龙刷和Φ20的异形刷、喷壶、Φ500清洗盆、普通汽油或120#工业汽油。 3.2过滤烘干设备及器材：孔径为5um的微孔滤膜、漏斗、漏斗座。 3.3试验设备：恒温干燥箱、电子秤、干燥瓶 4、试验前准备： 4.1清洁度检测工作应在干燥、清洁、安全的工作室内进行，且工作室应有良好的防尘措施。 4.2各种设备仪器应定期检查，以保证测量精度。 4.3所有取样工具和容器等均应预先清洗干净，并用干净的白绸布擦拭，擦拭后白绸布上应出现脏痕。 5、抽样方法： 对于入库的总成，每个型号、每批抽查1件，杂质量按每台计算，如抽查不符合要求，则应加倍抽查，若仍不符合要求，则该批应全部返工清洁。 重庆祥吉机械制造有限公司版次 A 页次2/2 文件名称清洁度检验规范文件编号Q/XJ.3J.JY-01-2015
6、检测操作规程： 6.1在盛器内倒入适量的洁净汽油，将零件放置于器皿内，用刷子蘸取清洗液刷洗总成内腔、外表面，直至清洁干净，可根据总成清洁情况，可适当增加清洗次数，直至清洗干净无杂质。 6.2把滤膜放于过滤装置上，将收集后的所有溶液轻轻倒入漏斗进行过滤，过滤完所有溶液后用喷壶沿着漏斗壁冲洗残留杂质，采集所有杂质。 6.3待所有溶液过滤干净后，将含有所有杂质的滤膜取下，放入清洁器皿中，将放入滤膜的器皿置于恒温干燥箱内干燥。 6.4将恒温干燥箱的烘干温度控制在85°±5℃之间，烘干30分钟后，将滤膜取出，放入干燥瓶内干燥15分钟，再将滤膜放上电子秤称重量，做记录。 6.5杂质重量=烘干后滤膜总量-过滤前滤膜量 7、验收要求：见附件表一 8、数据报告格式：见附件表二 批准审核编制 表一：总成技术要求 序号产品型号及名称清洁度要求（mg) 备注
管道、设备、工器具清洗消毒作业指导书1、目的 规范洁区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2、职责 2.1 包装车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2.2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 2.3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 3. 适用范围 洁区包括生产车间、更衣室、换鞋间、洗手消毒间。 适用于换鞋间、更衣室、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、洗手龙头、周转箱等的清洗消毒工作。 4. 内容 4.1洁区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 4.3 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，重复4．3．1、4．3．2步骤操作。 4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（换鞋室、更衣室、电子秤、封口机除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4．3．4，4．3．5步骤操作。 4.4 生产前的清洗消毒 4.4.1 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用
汽车零部件清洁度检测和控制-如何更合理和有效随着零件清洗在技术和应用领域的进步,汽车零部件的清洁度要求变得尤其严苛。对清洁度的要求，有时已经超越了实用性和功能性，带来的是更高的成本,更多的时间,和资源的浪费。因此，如何制定一个更加合理，更加有效，符合质量要求而不过激的清洁度规范和标准，变得越来越重要。 汽车零部件的清洁度规范和标准建立，涉及到五个步骤和问题：零件的尺寸,污染物性质,必要的清洁,清洁过程,和清洁度检测验证。 首先，零件的尺寸是设计一个高效的清洗过程的基础。清洗设备制造商要与客户共同工作,以了解零部件的精确尺寸，公差和材料组成。材料尤其不能被忽略,因为在清洗过程中，化学品会产生腐蚀，物理清洗会导致热膨胀而改变零部件的尺寸。 第二个问题是需要被清洗的污染物的性质和数量，这是清洁度工作的重要变量。在清洗之前，应该进行零部件清洁度的检测，比如用天平做称重法以检测污染物重量，用全自动清洁度检测扫描显微镜或激光粒度仪来检测无贪污颗粒的尺寸，数量，形状，性质等等。正确计算污染物性质，数量，尺寸，对清洗设备的设计或选购清洗设备非常重要，用清洗处理能力小的清洗机去清洗污染物过多或过大的零部件，清洗机会很快过载，这里要强调的是，尺寸小但污染物较多的零部件，反而可能需要更大的清洗槽。 精确全面地进行清洁度检测以确定污染物的性质和数量，不仅仅是对结果的抽检，更关系到合理正确的零部件清洗流程。比如清洗机采用什么样的清洗剂，如果我们不知道需要清洗的污染物有哪些，那么清洗剂的选用可能是盲目的，其结果可到是无法清洗干净，或者过分的清洗，损伤零部件。了解污染物
的性质好有助于更好地维护清洗机，延长其使用寿命。因此，在清洁度检测设备上的成本投入增加，也可以被认为是对清洗机投入成本的降低。 解决了这些问题后,现在是时候来确定基准水平的清洁度。绝对干净通常是没有必要的。汽车零部件的清洁度不需要和外科手术工具一样的清洁度等级。找出什么时候污染开始影响性能,并从那里工作。设置一个规格稍高一点的清洁度等级是必须的,但把它定得太高则是低效和浪费。 举个例子说，如果一个零部件的污染物重量为2毫克，且每个污染颗粒尺寸不大于200微米时能完美地工作，那就不必设定更高的清洁度标准。 一旦清洁度的基准确立了,那么就按照三个要素来设计你的清洁度控制流程:机械作用、化学反应和材料处理。找到一个有着丰富经验的清洗机制造商，尤其是曾经熟知你所生产的零部件和使用的材料，可能产生的污染物的供应商，这将使设计过程更为顺畅。 最后一步就是花时间做准确全面的清洁度检测。要使用清洁度检测设备对一个清洗过程做准确全面的测试,确保清洗机能达到清洁的目标,又没有损伤零部件。这时的清洁度检测，应该使用设计时同样的方法，设备，条件，参数，因此，清洁度检测设备是否能满足自动化，智能化，可编程，可自动记录并重复清洁度检测参数变得非常关键。 通过以上的步骤和工作，紧密与一个合格的清洗机制造商,一个清洁度检测设备制造商合作，你可以确信你的清洁度控制规范和标准是合理的、实用的，有效的，既能制造高质量的产品，又能避免不必要的浪费。
西安京西双鹤药业有限公司 洁净区洁净度 质量标准与监测操作标准
1.目的：建立洁净区洁净度质量标准检监测操作标准，确保洁净区洁净度符合药品生产要求。 2.范围：本标准适应于大容量注射剂车间洁净区洁净度的控制与监测。 3.责任： 3.1 质量部负责洁净监测仪器的校验、计量。 3.2 质量管理部QA、QC负责洁净度的监测。 3.3生产车间负责本标准的执行。 4.内容： 4.1 洁净度级别分为：A级、B级、C级、D级。 4.2 监测项目：悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌。 4.3 测试规则： 4.3.1测试条件：在测试之前，要对洁净区相关参数进行预先测试。 4.3.1.1温度和相对湿度：洁净区的温度和相对湿度与其生产及工艺要求相符（无特殊条件时，温度在18℃～30℃，相对湿度不超过75%为宜），同时应满足测试仪器的范围。4.3.1.2 压差：洁净区与非洁净区之间，空气洁净度不同的洁净室之间的压差应≥10Pa，必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应保持适当的压差梯度。 4.3.1.3A级的空气流速为0.36～0.54m/s。 4.3.1.4高效过滤器的泄漏符合规定要求。 4.3.2测试状态：静态测试、动态测试。其中静态测试人员不得多于2人。测试报告中标明测试时所采用的状态、若为动态测试时记录室内的操作人员数量及运转设备的数量。 4.3.3测试时间：对单向流，测试应在净化空气调节系统正常时间不少于10分钟开始；对非单向流，测试应在净化空气调节系统正常时间不少于30分钟后开始。 4.3.4悬浮粒子计数 4.3.4.1采样点的位置：采样点一般应在离地面0.8米的水平面上均匀布置。当采样点多于5个时，也可离地面0.8～1.5米的区域内分层布置，且每层不少于5点。 4.3.4.2 采样点的限定：对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次。每个采样点的的采样次数可以多于1次，且不同采样点的
1.技术参数 1.1过滤膜规格为0.45μm 1.2检验分析用天平分度值0.1mg 1.3内干燥、通风；清洗间要有严格的防火措施，无暴露的电源接头、电源开关；压力罐接地线2．适用范围 适用于安瑞控股集团有限公司检测试验中心轴承清洁度的检测 3．操作步骤 3.1 检验准备 3.1.1工作人员应穿戴清洁的工作服、帽、口罩、手套和软底鞋（防静电），并洗净双手。 3.1.2 清洗所有取样工具、支架和容器，包括压力罐清洗干燥（检测各联接处是否有漏气）, 全玻璃 过滤器（砂芯、三角锥形瓶、滤杯），加清洁液的玻璃漏斗，清洗槽、接收清洗液的玻璃 容器，平头镊子(取样用和滤膜专用两种)等。 3.1.3 将0.45μm 滤膜，放于喷枪换膜过滤器内，滤膜每日更新。 3.1.4用镊子将5μm 滤膜放入干燥皿中，半开盖放入已升温 90℃±5℃的烘箱内，烘干 60min 取出，置于干燥器中冷却 30分钟后称重， 5分钟后再称一次，烘干后两次称重的差值不大于 1%，如果大于 1%，重复以上操作。 3.2操作步骤 清洁度测定工作包括抽样、解体、清洗、过滤、烘干、分析等内容，工作程序如下图所示。 3.2.1 抽样：每周随机抽样按顾客要求。 3.2.2 解体：对于组装件进行分解（压配件和不宜拆卸连接件不解体）, 不可划伤、磕碰零件,并随 时收集解体过程中得到的异物。将被检零件编号后，放置在玻璃器皿或专用器具上，以 备清洗。对不需解体零件直接放置在玻璃器皿或专用器具上。 3.2.3清洗 3.2.3.1 旋开换膜过滤器，放入专用0.45um过滤膜（蓝色小盒内），并旋紧。
3.2.3.2 压力罐上压力表指针显示压为为 0 时，打开压力罐阀门。 3.2.3.3 通过玻璃漏斗向压力罐内加入清洁度检测专用清洗剂，以免剂腐蚀密封圈。 3.2.3.4打开真空压力两用泵与压力罐连接球阀；打开真空压力两用泵电源；加压，直到压力罐压力 达到 0.3Mpa。 3.2.3.5 关闭球阀，同时关闭真空压力两用泵。
住宿业消毒操作规程 为加强住宿业消毒卫生管理，防止传染病传播与流行，保障人体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《消毒管理办法》、《住宿业卫生规范》等卫生法律法规等规范要求，制定以下消毒操作规程。 一、适用范围 本操作规程适用于各类向消费者提供住宿及相关综合性服务的场所，如宾馆、饭店、旅馆、旅店、招待所、度假村等。 二、卫生管理工作职责、卫生管理制度 1、应制定消毒工作岗位责任制，确定消毒卫生管理员、岗位责任人，明确消毒卫生管理职能和岗位职责，且镜框镶嵌悬挂在岗位区域内。 2、应制定清洗消毒管理制度，且镜框镶嵌悬挂在岗位区域内。 （1）公用饮具清洗消毒卫生管理制度； （2）拖鞋清洗消毒卫生管理制度； （3）棉织品清洗消毒卫生管理制度； （4）卫生间、卫生洁具清洗消毒卫生管理制度； （5）公众接触物体消毒卫生管理制度； （6）空气消毒卫生管理制度； （7）机械通风装置、集中空调通风系统清洗消毒卫生管理制度； （8）二次供水设施清洗消毒卫生管理制度。 3、从业人员管理 （1）掌握卫生法律法规、基本卫生知识、基本卫生操作技能等，取得卫生知识培训合格证明后方可上岗。 （2）从业人员应持有效健康合格证。要做到人证不分离，且佩戴在胸前。也可按照工作区域做到健康培训合格证镜框镶嵌上墙，以便于监督检查。 （3）从业人员应有两套以上工作服。工作服应定期清洗，保持清洁。 （4）从业人员应保持良好的个人卫生，进行卫生操作适应穿戴清洁的工作服。 （5）建立从业人员健康管理、培训档案。 4、基本卫生要求 （1）保持室内外环境整洁、美观，地面无废弃物。 （2）床单、被套、枕套(巾）、面巾、浴巾、脚巾、睡衣等棉织品每客一换，长住客至少一周一换，清洗消毒后保洁备用。 （3）茶杯、酒杯、口杯等饮具应一客一换，清洗消毒后保洁备用。 （4）客房内卫生间的面盆、浴盆、恭桶座垫、地面、台面等应每日清洗消毒。 （5）无卫生间的客房，每个床位应配备有不同标记的脸盆和脚盆各一个。脸盆、脚盆和拖鞋应做到一客一换一消毒。清洁的脸（脚）盆、拖鞋的表面应光洁，无污垢、无油渍，并不得检出致病菌。 （6）公共卫生间（盥洗间、厕所）应该每日清扫、消毒，做到并保持无积水、无积粪、无蚊蝇、无异味。