授权委托书
(行政审批事项)
委托人：吉明
工作单位： 职 务：
联系电话：
被委托人：
工作单位： 职 务：
联系电话：
兹委托 在北京市海淀区食品药品监督管理局办理 第二类医疗器械经营备案凭证变更 事宜。
、接受行政机关依法告知的权利。
、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。 、签收 行政许可 批件的权利。
、其他权利 。 委托期限自 2016 年 12 月 08 日至 2017 年 01 月08 日。
(委托人单位公章) 被委托人：
年 月 日 年 月 日
注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
《授权委托书》填表说明
1、申请单位到市食品药品监督局办理行政许可事项时，申请人不是法定代表人或负责人时，须由法定代表人或负责人开具《授权委托书》给申请人，列明授权范围和委托期限。
申请人凭《授权委托书》到市食品药品监督局受理大厅办理相关事宜。
2、“委托人”，填写法定代表人或负责人姓名。
“被委托人”，填写具体办事人员姓名。
“工作单位”、“职务”、“联系电话”，据实填写。
3、“兹委托①在北京市食品药品监督管理局②处（分局）办理
③事宜。”
①：填写被委托人姓名。
②：根据申办事宜内容填写对应的主管处室名称，如“受理办”、“药品注册处”、“安全监管处”、“医疗器械处”等。
③：填写具体办事内容，如“药品经营许可”。
4、“授权范围”，根据具体授权情况，已授权的在“□”中打“√”，未授权的在“□”中打“×”。
“签收批件的权利”，在横线上填写需领取的证件、批件或有关材料名称，如“《药品生产许可证》正本、副本”。
5、(委托人单位公章)：“加盖委托人所在单位的公章”
被委托人：“由具体办事人员签字”
6、在办理药品注册事项时，如委托人为二人以上的，须分别列明委托人有关情况，并在对应位置，分别签字、加盖公章。
示范
Authorization
（Administrative license items）
Consignor：
Work unit： Duty：
Phone number：
Consignee:
Work unit： Duty：
Phone number：
At present consign _______ ______ to transact ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ ______ matters concerned at the ______ ______ department (substation), Beijing Drug Administration (BDA).
Scope of authority:
□1、Be entitled to accept the executive notification pursuant to law.
□2、Be entitled to submit、 correct 、redress、 reinforce application materials on consignor’s behalf.
□3、Be entitled to state and defend in the administrative license censoring on consignor’s behalf.
□4、Be entitled to sign & accept authorized document(s) like ______ _____ ______ ______ ______ ______ ______ ______ _______ ________.
□5 、Any other entitlement(s) _______ _______ _______ _______ _______.
Term of consignation:
Consignee:
(the official seal of consignor’s work unit)
Annotation: mark“√” in the □ before the consigned authority, otherwise, mark “×”.
Authorization
（Administrative license items）
Consignor：Xx Li
Work unit：Co. xx Duty：General manager
Phone number：
Consignee:Xx Luo
Work unit：Co. xx Duty：Business personnel
Phone number：
At present consign _ xx Luo_ to transact altering legal representative of Medical Devices Distribution Enterprise License matters concerned at the Accepting department(substation), Beijing Food and Drug Administration (BDA).
Scope of authority:
□1、Be entitled to accept the executive notification pursuant to law.
□2、Be entitled to submit、 correct 、redress、 reinforce application materials on consignor’s behalf.
□3、Be entitled to state and defend in the administrative license censoring on consignor’s behalf..
□4、Be entitled to sign & accept authorized document(s) like: original and duplicate of Medical Devices Distribution Enterprise
Any other entitlement(s) .
Term of consignation: January 20,2005 - January 22 , 2005
Consignee:Xx Luo
(’s work unit)
January 20 , 2005
Annotation: mark“√” in the □ before the consigned authority, otherwise, mark “×”.
Instruction to fill in the Authorization
1、If the applicant/transactor isn’t the legal representative or isn’t the principal, he/she must have the Authorization consigned by the legal representative/the principal qualifying the consignee’s authority, to apply administrative licenses matters in Beijing Drug Administration(BDA)
The applicant transacts relevant matters in the Accepting Hall of BDA, with the Authorization, if necessary.
2、Fill in the name of the legal representative or the principal in the “consignor” item;
Fill in the name of the transactor in the “consignee” item.
Fill in the following items by the very fact.
3、At present consign ______①______ to transact ____②_matters concerned at the ③___department( substation), Beijing Food and Drug Administration(BDA).
①: the name of the consignee.
②: concrete matters to be handled, such as “drug supply license”.
③: the corresponding responsible department, such as “Acceptance Department”、“Drug Registration Department”、“Drug Safety and Inspection Department”、“Medical Devices Department”etc.
4、“Scope of authority”, according to exact authorized situation, mark “√” in the “□”before authorized items and mark “×” if unauthorized.
“Be entitled to sign & accept authorized document(s) like ______”, fill in the name of the certificate(s)、authorized document(s) and/or relevant material(s) above the underline, such as“original、duplicate of the Drug Manufacturing Certificate”.
5、(the official seal of consignor’s work unit):“to affix the official seal of
consignor’s work unit”
Consignee:“signed by the personnel who hand affairs practically (contractor)”
6、While handling drug registration items, if the consigners outnumber 2, they must list their individual information respectively and sign and affix their official seals where needed.
中英文版授权委托书 中英文版授权委托书 The Letter of Authorization (Power of Attorney) I, the undersigned Mr. /Ms. _____representing ___________(company name), a corporation duly established by and existing under the law of_________(region) and having its office at _________(address), hereby constitute and appoint the below-mentioned persons Mr./Ms. ______, to represent us with regard to the notifications, communication or demand required or permitted under the general frame cooperation agreement between _________ (company name)and __________(company name). Hereby warrant and certify that the signatory, whose signature appears below are genuine and authentic, has been and is on the date set forth below, duly authorized by all necessary and appropriate action to execute the agreement. [Signatur e to be authorized] [Date] [Print signature in English] [Print E-mail address] [Print full title of authorized Peron] [Print Tel Number] [Print name of Company] [Company chop/seal as applicable]
第二类医疗器械经营备案及备案变更办理程序 一、事项名称 第二类医疗器械经营备案(含变更) 二、办理依据 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条； 2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第8号）第十二条； 3、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）； 4、《食品药品监管总局关于实施和有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）。 三、申办对象 新开办或开办后备案内容发生变更的第二类医疗器械经营企业。（注：相关备案的内容发生变更包括企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、经营方式、经营范围的变更。） 四、企业应具备的条件 （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部
委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。五、备案材料及要求 申请企业需向所在地县市场监督管理局行政审批受理窗口提交以下申请材料： （一）首次备案资料 1.第二类医疗器械经营备案表 ＊注：备案表若打印需用A4纸，不得手写，内容应如实填写，需有法定代表人签名并加盖公章。 2.企业营业执照和组织机构代码证复印件； 3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明（员工花名册）； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附出租方房屋产权证明文件）复印件；企业若不设库房，需提交不设库房的说明，说明不单独设立医疗器械库房的原因； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业经营质量管理制度、工作程序（各环节相关记录表格）等文件目录； 8.经办人授权证明； 9.申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
第二类医疗器械经营备案完整流程 医疗器械是人们日常生活中必不可少的一部分，为了保证人们的健康和安全，我国规定医疗器械必须经过备案才能经营。其中第二类医疗器械是指传统的治疗和诊断工具，比如血压计、体温计、心电图机等，属于中风险产品。本文将为大家介绍第二类医疗器械经营备案完整流程，以供大家参考。 第一步：准备备案资料 在进行第二类医疗器械备案之前，需要先准备备案所需的资料。备案所需的资料包括以下内容： 1.经营者的基本信息 2.经营场所的租赁或使用协议 3.相关的质量管理文件 4.经营的医疗器械目录 5.授权委托书（如有代理备案） 第二步：登录国家药品监督管理局网站 在备案之前，需要先登录国家药品监督管理局网站，进入“医疗器械备案管理系统”。在系统管理后台下选择“备案登录”，进行备案操作。 第三步：填写备案信息 在备案登录界面中，需要填写备案所需的各项信息，包括经营者的基本信息、经营场所的租赁协议、医疗器械的名称、型号、注册证和授权委托书等。填写完成后，单击“保存”并提交。 第四步：提供备案资料 在提交备案信息后，需要将备案所需的各项资料提交给国家药品监督管理局。如果是在网上备案的，需要将相关资料上传到系统管理后台，并保证所提供的资料真实有效。
第五步：审核备案信息 国家药品监督管理局会对经营者提交的备案信息进行审核，审核期间一般需要5个工作日。如果备案信息审核通过，国家药品监督管理局会发放“经营备案证书”并将备案信息进入全国医疗器械经营备案管理平台。否则，经营者需要进行修改和重新提交。 第六步：领取经营备案证书 经过审核后，经营者可以到国家药品监督管理局指定的地点领取“经营备案证书”。备案证书有效期通常为5年，过期需要进行续签。在证书有效期内，经营者可以在备案证书的经营范围内合法经营相应的医疗器械。 第二类医疗器械经营备案流程比较简单，需要经营者提供相关资料并在国家药品监督管理局进行备案。备案完成后经营者可以在备案证书有效期内合法经营相应的医疗器械。希望本文对您有所帮助。
授权委托书 (行政审批事项) 委托人：吉明 工作单位： 职 务： 联系电话： 被委托人： 工作单位： 职 务： 联系电话： 兹委托 在北京市海淀区食品药品监督管理局办理 第二类医疗器械经营备案凭证变更 事宜。 、接受行政机关依法告知的权利。 、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。 、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。 、签收 行政许可 批件的权利。 、其他权利 。 委托期限自 2016 年 12 月 08 日至 2017 年 01 月08 日。 (委托人单位公章) 被委托人： 年 月 日 年 月 日 注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
《授权委托书》填表说明 1、申请单位到市食品药品监督局办理行政许可事项时，申请人不是法定代表人或负责人时，须由法定代表人或负责人开具《授权委托书》给申请人，列明授权范围和委托期限。 申请人凭《授权委托书》到市食品药品监督局受理大厅办理相关事宜。 2、“委托人”，填写法定代表人或负责人姓名。 “被委托人”，填写具体办事人员姓名。 “工作单位”、“职务”、“联系电话”，据实填写。 3、“兹委托①在北京市食品药品监督管理局②处（分局）办理 ③事宜。” ①：填写被委托人姓名。 ②：根据申办事宜内容填写对应的主管处室名称，如“受理办”、“药品注册处”、“安全监管处”、“医疗器械处”等。 ③：填写具体办事内容，如“药品经营许可”。 4、“授权范围”，根据具体授权情况，已授权的在“□”中打“√”，未授权的在“□”中打“×”。 “签收批件的权利”，在横线上填写需领取的证件、批件或有关材料名称，如“《药品生产许可证》正本、副本”。 5、(委托人单位公章)：“加盖委托人所在单位的公章” 被委托人：“由具体办事人员签字” 6、在办理药品注册事项时，如委托人为二人以上的，须分别列明委托人有关情况，并在对应位置，分别签字、加盖公章。
名称：市第二类医疗器械经营备案凭证变更 执行人：质量管理员 时间：根据需求，当日可完成。（3月有可能现场检查） 一、流程： （一）、入口：已经取得营业执照、第二类医疗器械就经营备案凭证的，因业务需要、需要变更第二类医疗器械就经营备案凭证相关容的 （二）、网页申请 1.如果已经取得第二类医疗器械就经营备案凭证的，多数在“市食品药品监督管理局官网”已经注 册完成，在市食品药品监督管理局官网首页点击“企业入口”进入系统登录界面 2.点击“行政审批”进入登录，填写已经注册用户名、密码，填写验证码登录
3.正式进入办公界面 4.选择“我要申报”中“医疗器械经营模块”点击医疗器械经营许可证核发，进入其模块，点击新 增按钮，按要求填写容即可。 5.第一页填写完毕，单机保存并进入下一页，直至最后。
6.如果暂时不需要提交情况下，点击“提交”即可，如不需要现在提交点击“暂存” 7.已经保存或提交的行政审批，可在我的申请中查找，如果我的申请中未显示，点击更多，里面就 会显示全部。无论是处于提交还是暂存的状态，均可以在点击编辑进行再次编辑，编辑后提交即可 8.已经提交的行政审批，可在“打印申报书”中找到 9.在所有提交的相关文件中选择本次办理的许可事宜，选择“下载申请书” 10.选择“下载申请书”进入如下界面，逐个点击下载即可
11.将下载的文件保存在需要准备的文件中即可，使用时打印盖章即可 （三）、准备文件 1.《第二类医疗器械经营备案变更表》：在我的申报中下载的 2.根据变更容提交相关文件 1)变更企业名称的，还应提交变更后的营业执照复印件；（交验原件） 2)变更法定代表人： （1）变更后的营业执照复印件； （2）法定代表人的明、学历或者职称证明复印件；（交验原件） 3)变更企业负责人： （1）企业负责人的明、学历或者职称证明复印件； （2）企业法人的非法人分支机构还应提交上级法人企业的任免决定书及变更后的营业执照复印件； （交验原件） 4)变更经营方式的，还应提交经营方式变更情况说明 5)变更经营场所、住所： （1）变更后的营业执照复印件（交验原件）； （2）变更后的经营场所、住所的地理位置图、平面图、房屋使用权证明文件复印件； （3）经营设施、设备目录 6)变更库房地址： （1）变更后的库房地址的地理位置图、平面图、房屋使用权证明文件复印件； ➢跨辖区设置库房的，还应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》：市医疗器械经营监督管理办法实施细则中包含《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案 表》，可以直接应用。 ➢委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）➢说明：变更库房地址的要提交变更前库房的库房房本 （2）经营设施、设备目录（在我的申报中下载容中包含）
医疗器械公司业务变更另外一家公司授权委托书委托人（以下简称“甲方”）： 代表：姓名： 地址： 联系电话： 传真： 电子邮箱： 受托人（以下简称“乙方”）： 公司名称： 法定代表人姓名： 地址： 联系电话： 传真： 电子邮箱： 鉴于甲方拥有相关医疗器械业务的所有权和管理权，甲方希望委托乙方为其进行特定业务活动的实施和管理。为此，甲乙双方达成如下协议：
第一条委托事项 1.1 甲方将特定医疗器械业务的实施和管理事项委托给乙方。 1.2 委托的特定医疗器械业务包括但不限于销售、推广、市场研究等相关活动。 第二条权限与义务 2.1 乙方在委托范围内有权代表甲方进行特定医疗器械业务的相关活动。 2.2 乙方在代表甲方进行特定医疗器械业务时，应遵守相关法律法规，并按照甲方给出的指示和要求进行操作。 2.3 甲方保证其拥有特定医疗器械业务的所有权和管理权，并有权对乙方的行为进行监督和管理。 第三条保密事项 3.1 甲乙双方在履行本委托协议过程中涉及到的商业秘密，包括但不限于技术信息、客户名单等，应予以保密。 3.2 未经甲方书面同意，乙方不得将甲方提供的涉及特定医疗器械业务的商业秘
密透露给任何第三方。 第四条委托期限 4.1 本委托协议自双方签署之日起生效，有效期为____年。 4.2 如甲乙双方需要终止本委托协议，应提前____天向对方发出书面通知。第五条违约责任 5.1 如一方违约，应承担向对方支付违约金的责任。 5.2 如因乙方原因造成甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。 第六条其他约定 6.1 本委托协议的任何修改和补充须经甲乙双方的书面协商一致。 6.2 本委托协议的效力、履行和解释均适用中华人民共和国法律。 6.3 本委托协议正本一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == 医疗器械二类备案承诺书 篇一：二类器械备案模板(全套)(2) 第二类医疗器械经营备案材料目录 我公司申请办理第二类医疗器械经营备案，提交如下材料： 1. 第二类医疗器 械经营备案表；（一份） 2. 企业营业执照复印件；（一份） 3. 企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历证明复印件；(各一份） 4. 企业组织机构与部门设臵说明； 5.企业经营范围、方式说明； 6. 企业经营地址的地理位臵图、平面图（注明实际使用面积）；库房地址的地 理位臵图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议 （附房屋产权证明文件）复印件；(各一份） 7. 企业经营设施和设备目录；（一份） 8. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（一份） 9. 经办人授权证明；（如公司法定代表人或者企业负责人前来办理，不需提供授权证明） 10.其他证明材料 11.备案材料电子版本。 公司名称（盖章）：法定代表人（负责人）签名：日期： 第二类医疗器械经营备案表 企业营业执照副本复印件 （加盖红色公章） 企业组织机构代码证复印件（盖公章） 企业法人代表身份证复印件 （盖公章）
篇二：第二类医疗器械经营备案新办办事指南 第二类医疗器械经营备案新办办事指南 ? ? 1、第二类医疗器械经营备案申请表 2、仅经营19个品种（零售）二类备案承诺书 一、适用范围 本指南适用于浦东新区第二类医疗器械经营企业新办、变更、补发、取消《第二类医疗器械经营备案凭证》的申请与办理。 二、事项名称 本区第二类医疗器械经营企业《第二类医疗器械经营备案凭证》新办、变更、 补证、取消。 三、办理依据 1、《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号） 2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令201X年第650号） 3、《医疗器械分类目录》 4、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令201X年第8号） 5、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局201X年58号公告） 6、《国家食品药品监督管理总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(食药监械监〔201X〕143号) 7、《上海市行政许可办理规定》（上海市人民政府第39号令） 8、《上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（沪食药监药械流[201X]738号） 9、《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》 四、办理机构
(完整版)医疗器械授权委托书委托人：（简称甲方） 住所：________________ 邮编：________________ 联络电话：____________ 受托人：（简称乙方） 住所：________________ 邮编：________________ 联络电话：____________ 根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，为确保甲乙双方的合法权益，特制定本授权委托书。 一、授权范围 1. 甲方授权乙方代理进行医疗器械生产企业注册申请、产品注册申请、变更备案、注销备案、质量体系
审核等事项，并代表甲方与有关部门进行沟通、协商和交涉。 2. 甲方授权乙方参与医疗器械市场监管，代表甲 方与相关部门合作，对违规行为进行举报和调查，并向有关部门就监管要求提供协助和支持。 3. 甲方授权乙方代理进行法律诉讼和仲裁事项， 包括但不限于对未经授权使用甲方知识产权、商标侵权等侵害行为的追究。 4. 甲乙双方可根据实际情况，在需要时签订其他 授权委托协议，该协议与本授权委托书具有同等法律效力。 二、权利义务 1.甲方有权根据生产情况和市场需求，要求乙方制 定合适的市场推广和销售计划，并提供必要信息和支持，以达到双方共同的销售目标。 2.乙方应严格遵守甲方的授权委托，按照相关法律 法规和行业规范的要求，保证所提供的材料真实、准确，
并将所有甲方的商业机密严格保密。乙方不得擅自将授权转委托给第三方，否则应承担相应的责任。 3.甲方应按合同约定向乙方支付相应的授权委托费用，并提供相关服务支持，确保乙方能够有效履行授权委托的职责。 4.甲乙双方应加强沟通协作，及时解决发生的问题，确保医疗器械的注册和市场进程顺利进行。 三、违约责任 1.甲方违反本授权委托书的，应赔偿乙方因此受到 的损失，包括但不限于合理的律师费用、经济损失等。 2.乙方违反本授权委托书的，应赔偿甲方因此受到 的损失，包括但不限于合理的律师费用、经济损失等。 3.因不可抗力因素导致一方或双方无法履行合同的，可豁免相应的责任。不可抗力因素包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等不可预见、不可避免且不能克服的客观情况。
(完整版)医疗器械授权委托书 医疗器械授权委托书 授权人（甲方）：____________________________（以下简称“甲方”） 身份证/营业执照号码：_______________________ 联系地址：____________________________________ 电话：_______________________________________ 电子邮箱：___________________________________ 受托人（乙方）：____________________________（以下简称“乙方”） 身份证/营业执照号码：_______________________ 联系地址：____________________________________ 电话：_______________________________________ 电子邮箱：___________________________________ 鉴于甲方为生产和销售医疗器械的企业/个人，具备相应的资质和技术能力；
鉴于乙方具备相关医疗器械授权代理管理经验，并具备相应的 法律法规了解； 经双方友好商议一致，特此签订本授权委托书，共同遵照以下 条款执行： 一、委托内容： 1. 甲方授权乙方作为其医疗器械的授权代理，负责以下事项： a) 申请医疗器械生产许可证、卫生许可证等相关资质文件； b) 提交医疗器械备案、注册申请等相关文件； c) 代理甲方进行医疗器械的生产、销售、质量监督等管理 事务； d) 协助甲方处理医疗器械相关的投诉、事故等突发事件； e) 根据甲方的要求，协助开展医疗器械市场调研、宣传推 广活动； f) 其他双方商议一致的事项。 2. 乙方应确保委托事项的顺利进行，并按照甲方的要求严格履 行职责。 二、委托期限：
北京市依申请政务服务事项告知承诺书 一、基本信息 （一）审批服务部门 名称： 咨询方式： （二）申请人 （三）委托代理人 姓名：联系方式： 证件类型：证件编号： 二、审批服务部门告知 （一）办理事项 名称：第二类医疗器械产品注册证变更备案 （二）事项依据 《医疗器械注册与备案管理办法》（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布）根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定：注册人应当主动开展医疗器械
上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。 注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。（三）准予办理的条件 1．申请表应填写齐全； 2．注册人关于变更情况的声明应详细说明变更情况； 3．原医疗器械注册证应在有效期内，历次医疗器械注册变更文件应齐全； 4．一般证明性文件 （1）企业营业执照应在有效期内； （2）组织机构代码证应在有效期内（如有）。
5．关于变更情况相关的证明性文件 （1）注册人名称变更的：企业名称变更核准通知书应能表明申请企业实体未改变，仅是企业名称改变。 （2）注册人住所变更的：企业营业执照应已完成住所变更。 （3）生产地址变更的：医疗器械生产许可证应已经完成生产地址变更。 6.确定审批过程应符合相关法规和工作程序的规定；全套申报资料符合规定要求； 申请材料 1. 《北京市依申请政务服务事项告知承诺书》（原件2份） 2 .第二类医疗器械产品变更备案表（原件1份） 3 .注册人企业营业执照副本或事业单位法人证书（复印件1份） 4. 原医疗器械注册证及其附件（复印件1份） 5. 历次医疗器械变更注册（备案）文件及其附件（复印件1份） 6. 符合性声明（原件1份） 7. 注册人关于变更情况的说明（原件1份） 8. 其他关联资料： （1）注册人名称变更
Word格式 I A4打印 I 内容可修改 授权委托书中英文对照2篇Power of attorney in Chinese and English 编订：JinTai College
授权委托书中英文对照2篇 前言：委托书是委托他人代表自己行使自己的合法权益，被委托人在行使权力时需出具委托人的法律文书。本文档根据委托书内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意调整修改及打印。 本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1：授权委托书中英文对照 2、篇章2：专利代理委托书中英文版 篇章1:授权委托书中英文对照 SPECIAL POWER OF ATTORNEY 特别授权书 KNOW ALL MEN BY THESE PRESENTS: 下列为双方所议定事项： Name of Taiwan Employer/Principal： 台湾雇主本人/负责人名字（以下简称甲方）：
Address地址： Name of Representative （if applicable）法定代理 人（若适用）： Position of Representative （if applicable）代理 人职称（若适用）： DO HEREBY NAME, CONSTITUTE AND APPOINT 在此委托、授权、指派 Name of Philippine Recruitment Agency菲律宾招募公司名字（以下简称乙方） GOLDEN HARVEST HUMAN RESOURCES 代表甲方在台湾及菲律宾两地，向其政府或私人单位， 执行菲律宾劳工就业招募，其招募相关文件作业及认证工作； To recruit Filipino workers in my behalf ; 代表甲方进行菲律宾招募程序工作； To execute, sign, seal, deliver, and present any all documents, and other pertinent papers, instruments and writings of whatever nature, kind and description, including employment contracts, necessary to
＊*＊**公司 第二类医疗器械经营 备案材料目录 页码 1、第二类医疗器械经营备案表.............................. 2、工商营业执照复印件和组织机构代码证复印件（商事主体可免于提交） 3、法定代表人身份证、学历复印件.......................... 4、企业负责人身份证、学历复印件.......................... 5、企业质量负责人身份证、学历复印件………………… 6、公司组织机构图、职能设置说明.......................... 7、企业经营场所地理位置示意图............................ 8、企业经营场所平面图（注明各功能区及实际面积）.......... 9、企业经营场所租赁合同.................................. 10、企业经营场所产权证复印件............................. 11、仓库地理位置示意图................................... 12、仓库平面图(注明各功能区及实际面积）.................. 13、仓库租赁合同复印件................................... 14、仓库产权证复印件..................................... 15、企业主要设施、设备目录............................... 16、企业质量管理制度文件目录............................. 17、企业工作程序目录..................................... 18、授权书...............................................