药品管理知识培训试卷（护理）
科室姓名得分
一、填空题（每空1.5分）
1、病区备用急救药品实行三统一管理模式：（统一储存位置）、（统一规范管理）、（统一清单格式），以保证抢救时及时获取。药品使用遵循（先进先出）、（近期先用）原则。各病区制定药品目录及基数原则以（上一年度单日用量中的最大量）确定。
2、药典规定药品储存温度范围，冷藏系指（），阴凉系指（），常温系指（）。
3、抗菌药物主要包括治疗（）、（）、（）、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
4、二级医院抗菌药物配备品种数量原则上不超（）种；三级医院不超（）种。
5、一般临时医嘱（st）静脉给药在医师开具医嘱后（）小时内执行。
6、超说明书用药是指药品使用的（）、（）、（）不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
7、住院患者自理药物指患者住院期间，（）的药物，由（）保管。
8、基本药物包括（）和（）；县级公立医院综合改革试点医院集中采购中标药物称为（）。
9、国家2012年版基本药物目录共有（）品种。实行基本药物制度的县，政府举办的基础医疗卫生机构，配备使用的基本药物实行（）销售。
10、麻醉药品、第一类精神药品实行三级管理，指（）（）（）。
11、使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因召回的，属于（）级召回，在（）小时内召回。
12、各病区过期麻醉药品、第一类精神药品不得自行销毁，必须（）。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、第一类精神药品（）交回医疗机构，由医院按规定销毁。
13、特殊管理药品滥用，造成（）人以上死亡或者（）人以上严重中毒，应启动突发事件应急预案。
14、细胞毒药物外渗局部肿胀严重的可以用（）湿敷并与（）交替使用。
15、糖皮质激素类药物的短程治疗，一般疗程小于（）。
16、在长期使用糖皮质激素时，减量过快或突然停用可使原发病复发或加重，应恢复糖皮质激素治疗并常需加大剂量，稳定后再慢慢减量，这种现象称为（）。
17、用药错误按其严重程度可分为（）和（）。
18、根据《医疗机构药事管理规定》第二十八条，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得（）。但根据实际情况，特殊情况下可在保障药品质量前提下予以退药，非近（）日发出药品不得退药。
19、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须（）报告；其他药品不良反应应当在（）日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
20、药品不良反应报告类型分为（）、（）、（）、（）四类
二、简答题
1、药害事件的定义及类型？（7分）
2、高危药品如何管理？（8分）
3、列出五个国家有关药事管理的法律法规、条例、部门规章？（10分）
河南科技大学成人高等教育（正考）试卷制和外部控制 6．护理部制定各种应急预案并组织演练，属于护理质量控制中的( ) ））开卷（夜大学（）脱产班（）半脱产（）闭卷（A．前馈控制 B．现场控制 C．反馈控制 D．事课程：护理管理学年级专业： 后控制姓名： 教学点：7．在护理人员排班方法中，周排班的特点 是( ) A．护理人员班次轮转较频繁 B．适用于护理人员相对稳定小题，每小题1分，共20分) (一、单项选择题本大题共20C．较好地满足了护理人员的个人需求在每小 题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答 D．排班模式相对固定题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。8．下列属于护理人员培训实施阶段的内容是( ) ) 1．在复杂环境中找出关键性的影响因素属于护理管理者的( A．分析培训需求 B．确立培训目标 C．设计培训课程 D CA．专业技能 B．人际技能．概念技能 D．创造技能．确定评价标准 ) 2．在管理方格理论中，最有效的领导方式是( 9．对于易发生风险的护理项目9.1 CB型管理A．1.1 ．1.9型管理．9.9型管理 D．进行程度和频率的评价，属于风险管理的( 型管理 ) A．风险鉴别 B．风险评估 ( ) ．3“需求层次理论”的创建者是 C．风险控制．赫茨伯格．麦格雷戈泰罗．．马斯洛A B C D D．风险监测 10．按照预定的计划，认真执行各项措施，属于PDCA 4．在实施计划阶段，伴 随与实现计划目标有关的一些因素的变化，需要不失时循环中的( ) A 机地对计划进行修订和调整，体现了计划的( ．计划阶段 B．实施阶 ) 段 C．检查阶段性目．A的普．C 性应．B 适遍D．处置阶段 11．护理单元的各个环节必须围绕着医院护理服务的总体目标，体现了．经济性 D 性 PDCA循环的哪一特点 ( ) ) ( ．根据控制措施的作用环节不同，可将控制分为5AA．完整性、统一性、连续
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题 2 分，共计30 分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（ 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（）为绿色，（）为红色。 ），通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题 5 分，共计 30 分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计 40 分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？; 一、填空题（每题 2 分，共计 30 分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入（合格库（区））。
药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题（每题3分，共30分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准， 取得（） A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（） A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销 药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足 十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题（每题3分，共30分） 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。
第一部分药品的基本知识 一、制药人员应遵守的法律 （一）《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订，以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布，自2001年12月1起实施。 （二）共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则. 二、开办药品生产企业所需的证件和条件 （一）主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照（其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等） （二）条件： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。 4、具有保证药品质量的规章制度。 三、药剂学特点 三效、三小、五方便 三效：高效、速效、长效 三小：剂量小、毒性小、用量小 五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。
四、药品 （一）概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 （二）劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准。 有下情形之一的药按劣药论处： 1、未标明有效期或更改有效期的； 2、不注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。 （三）假药 1、有列情形之一的为假药 （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2、有下列情形之一的，按假药论处 （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的； （3）变质的；
药品仓储管理知识培训试卷 姓名：分数： 一、Ａ型选择题（每题3分） １.药品在库养护的原则为（） Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主 2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（） Ａ、45％－75％Ｂ、40％－70％Ｃ、35％－75％Ｄ、40％－75％ 3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（） Ａ、自动温控仪Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ｄ、电饭煲 4.药品出库应依据的原则是（） Ａ、先产先出Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ｄ、以上均是 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（） Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区 6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（） Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查 7.酊剂一般盛装于（） Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶 8.堆码时垛与墙的间距为（） Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cm Ｃ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm 9.药品经营企业不得购销的药品是（） Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历 Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中 二、B型选择题（每题3分） A、0－20℃ B、0－30℃ C、≤20℃ D、2－10℃ 药品储存对温度有很高的要求： 1.常温库的温度为（） 2.阴凉库的温度为（） 3.冷库的温度为（） A、绿色 B、黄色 C、红色 D、橙色 库房储存药品，按质量状态实行色标管理： 4.合格品区为（） 5.不合格品为（）
2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。
护理管理学考试卷 姓名 学号 成绩 一 、名词解释（每题 3 分，共 15 分） 1. 护理管理 -- 2. 系统 - 3. 时间管理 -- 4. 个案护理 -- 5. 非正式组织 -- 二、单选择题（每题 2 分，共 20 分） 1. 马斯洛需求理论中，第三层次为 （ ） 2. 下列哪项不是组织的基本要素？（ ） A. 组织目标 B. 任务 C. 职权与责任 D. 人际关系 3. 管理者必须学会避免的最危险的“时间陷阱”是：（ ） A. 接待来访者 B. 活动轮回 C. 电话干扰 D. 不善于拒绝 4. 计划工作的核心问题是：（ ） A. 估量形式 B. 明确宗旨 C. 确立目标 D. 选定计划 7. 以下哪种不是考核护理服务质量综合评价的内容 A. 安全 B. 自尊 C. 爱和归属感 D. 自我实现 5. 古典组织理论的代表人物是：（ ） A. 马克斯?韦伯 B.亨利?法约尔 6. 领导方式理论中的基本领导方式？（ A. 说服式领导 B. 独裁式领导 C. C.切斯特?巴纳德 D.名茨伯格 ） 放任式领导 D. 民主式领导
8. 根据医院分级管理制度，医院可分为：（ ） A. 三等九级 B. 三级九等 C. 三级十等 D. 三等十级 9. 医院内护士数量与床位的比例要求为：（ ） 2. 以下哪种不是护理质量管理的基本方法 ? A. 计划 B. 执行 C. 处理 D. 领导 E. 检查 3. 管理控制中纠正偏差作用点在输入环节上的控制称为： （ ） A. 预先控制 B. 同期控制 C. 基础质量控制 D. 前馈控制 E. 要质量控制 4. 按特定任务划分，医院类型有： （ ） A. 中医医院 B. 专科医院 C. 军队医院 D. 企业医院 E. 医学院校附属医院 5. 护理质量评价的主体有： （ ） A. 每位护士 B. 每个护理病例 C. 护理部 D. 科室 E. 医院 四、简答题（每题 6分，共 30 分） 1. 管理的基本职能及其相互关系？ A. 1 ：1.4 B. 1 ：0.4 C. 1 ：0.56 D. 1 10. 实行护理管理的目的是： （ ） A. 保证护理工作以最佳的状态为病人服务 C. 建立健全护理质量管理标准 D. 三、多项选择 （每题 3分，共 15分） 1. 在管理要素中管理手段有： （ ） A. 结构 B. 人 C. 物资 D. 信息 ：0.6 B. 重视基础护理，树立预防为主的思想 为了实施有效的质控 E. 法
培训资料（药品基本知识） 1、什么是药品？ 药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎；黑锡丹久服可致严重铅中毒；羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。 4、何谓剂型 何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。
药品专业知识试题（五） 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 ++。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（）
药品管理法培训试卷 部门日期姓名____________ 总分____________ 一、单选题 1.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（A ） A 中药、化学药、生物制品 B 传统药、化学药、生物制品 C 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 D中成药、化学药、生物制品 2.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品（C ），对儿童用药品予以优先审评审批。 A新品种、新剂型 B新分子实体、新活性物质 C新品种、新剂型、新规格 D新品种、新规格、新给药途径 3.国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（C ）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。 A 三十个工作日 B 三十个自然日
C 六十个工作日 D 六十个自然日 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（B ） A 药品生产企业 B 企业或者药品研制机构 C 企业、药品研制机构或个人 D 药品企业 5. 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。（ C ）应当完整准确，不得编造。 A 数据、资料、样品 B 生产记录 C 生产、检验记录 D 原料、辅料购进记录 6.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（ D ） A 药品追溯制度 B 药品警戒制度 C 优先审评审批 D 不良反应报告制度 二、多选题 1.下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（A、B、C ） A 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的 B 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的 C 公共卫生方面急需的
药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢？);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢？农药呢？药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药
有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义
《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（23%） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是（） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验（） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）
护理管理制度相关知识试卷 科室：姓名：得分： 一、填空题（共40分） 1、护理质量查房由_____________________或_____________________主持，每 月___________。 2、及时组织会诊，一般会诊在____________完成；紧急会诊___________。 3、申报的项目应根据实际需要，具有_________、_________、_________和 _________，有利于提高本单位护理质量，促进患者康复，减轻护士劳动强度等。 4、护理质量查房重点检查_____________、__________、____________等落实情 况。 5、____________、_________等申请时必须提交规范的证明材料并保留复印件存 档备查。 6、护士在职培训后考核的内容有：_________、_________、________、__________________、__________、_________等。 二、简答题（共60分） 1临床科室收住的危重患者的上报时间及上报内容？ 2、护理业务查房主要对象是哪些患者？ 3、护士素质培训的内容？
答案 一填空题 1、护理部主任（副主任）护理部质量总护士长1次以上。 2、24-48小时内即时执行 3、先进性、科学性、有效性和安全性 4、岗位责任制、规章制度、护理技术规范 5、新护理用具、新型材料 6、基本理论、基本知识、基本技能、急救知识与技能、综合能力、医德医风等。 二、简答题 1、上报时间：白班在本班内报总护士长；晚夜班报值班护士长，次日报总护士长； 上报内容：病室、床号、姓名、年龄、性别、诊断、下病危时间、简要病情等。 2、危重患者、大手术患者、存在或潜在压疮患者（压疮评分超过标准的患者，院外带入Ⅱ期以上压疮、院内发生疮）、诊断未明确或护理效果不佳的患者、存在安全隐患的患者。 3、护士应进行：仪表、仪容、举止、行为、语言、逻辑思维、应急与抢救技巧、科学慎独、协作配合、安全意识、法律知识（包括劳动保护、医疗事故处理条例、医院感染控制等法律法规中的相关内容）等培训。
药品管理法相关知识培训 姓名成绩， 填空题（100分，每空3分） 1.《药品经营许可证》应当标明有效期和。 2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品证明和其他标识；不符 合规定要求的，不得。 3.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、防冻、防潮、、等措施，保 证药品质量。 4.列入国家药品标准的药品名称为药品名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品使 用。 5.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求。 6.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于管理的规定，制定和, 药品零售价格，禁止和损害用药者利益的价格欺诈行为。 7.药品广告须经企业所在地人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广 告。 8.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍， 但不得在媒介发布广告或者以其他方式进行以为对象的广告宣传。 9.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者 专家、学者、医师、患者的和作证明。广告不得有涉及药品的宣传。 10.有下列情形之一的，为假药: （一）药品所含与国家药品标准规定的成份不符； （二）以冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）的药品； （四）药品所标明的或者超出规定范围。 12. 有下列情形之一的，为劣药： （一）药品成份的不符合国家药品标准； （二）被的药品； （三）未标明或者更改的药品； （四）未注明或者更改产品的药品； （五）超过的药品； （六）擅自添加防腐剂、的药品； （七）其他不符合药品标准的药品。
精品文档[试题分类]:专升本《护理管理学》_92001651 [题型]:单选 [分数]:1.07 1.管理的核心问题为（） A.管理手段 B.人际关系 C.管理方法 D.管理模式 答案:B 2.管理的对象不包括（） A.人力资源 B.时间资源 C.信息资源 D.领导资源 答案:D 3.下列哪项是管理中最重要的资源（） A.人力资源 B.时间资源 C.信息资源 D.财力资源 答案:A 4.管理资源中最重要的资源是（） A.人力资源 B.物力资源 C.财力资源 D.时间资源 E.信息资源 答案:A 5.管理的基本矛盾是（） A.管理者与被管理者之间的矛盾
精品文档 B.计划者与实施者之间的矛盾 C.有限的资源与相互竞争的多种目标之间的矛盾 D.有限的人力资源与不断增长的需求的矛盾 答案:C 6.计划是实现控制的（） A.标准 B.依据 C.保证 D.前提 答案:D 7.________的管理理论的研究重点是理想的行政组织理论（） A.韦伯 B.泰勒 C.梅奥 D.法约尔 答案:A 8.谁提出的管理的14项原则（） A.韦伯 B.泰勒 C.梅奥 D.法约尔 答案:D 9.我国卫生部规定，500张以上床位的医院的护理管理体制的设置为（） A.设专职副院长兼护理部主任，另设护理部副主任1人 B.不需设专职副院长，设护理部主任1人，副主任2人 C.设专职副院长兼护理部主任，另设护理部副主任2人 D.护理部主任1人，副主任3人 E.护理部主任1人，副主任1～2人 答案:C 10.管理的二重性是指管理具有（） A.主观属性和客观属性
精品文档 B.目的性和普遍性 C.特殊性和个性 D.自然属性和社会属性 答案:D 11.谁被称为“管理过程之父”( ) A.泰罗 B.法约尔 C.韦伯 D.赫茨伯格 答案:A 12.在马斯洛的人类需要层次论的基础上，美国著名心理学家赫茨伯格提出的理论是（） A.双因素理论 B.X-Y理论 C.人类需要层次理论 D.成熟度理论 答案:A 13.下列关于霍桑实验，正确的是（） A.工人是社会人 B.组织不存在非正式组织 C.新型领导重视提高个人的满意度 D.霍桑实验奠定了管理的行为科学的基础 答案:B 14.“科学管理之父”是（） A.韦伯 B.泰勒 C.梅奥 D.法约尔 答案:B 15.管理的二重性指的是（） A.科学性和艺术性 B.自然属性和社会属性
《药品管理法》知识培训试卷 (2019年9月) 姓名：分数： 一、填空题（每空1分共36分） 1、《国药品管理法》于日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过；日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正；根据. 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 正；.日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育中药材。发运中药材应当有。在每件包装上，应当注 明、、、，并附有的标志。 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款或者损失的赔 偿金；增加赔偿的金额不足的，为。 4、药品包装未按照规定印有(贴有)或者附有，、 未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 品，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生
产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从药品或者具有药品、资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的除外。 7、从事药品经营活动，必须符合，建立健全药 品，保证药品经营全过程持续符合。药品经营 企业的、对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题:（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件() A.具有依法经过资格认定的药学技术人员； B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环 境； C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D.具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理 规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的 药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额() A、二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 B、十倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，并处一百 万元以上三百万元以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2014年护理安全管理及院感知识培训试卷 姓名得分 一、填空题（每空2分，共38分） 1、造成压疮的危险因素、、。 2、压疮评估的方法、、、、五断。 3、造成压疮的主要外在因素、、、等。 4、防范压疮的护理措施中，患者床头抬高不得超过，协助患者侧卧时以为宜。 5、入院患者压疮风险评估中，分应填写压疮风险评估单上报护理部，并采取相应 的护理措施。 6、管道标识颜色：Ⅰ类导管是，Ⅱ类导管是，Ⅲ类导管是。 7、一旦发生导管滑脱，立即。 二、、选择题（每小题5分，共45分） 1、导尿管属于哪类导管（） A Ⅰ类导管 B Ⅱ类导管 C Ⅲ类导管 D 特殊导管 2、患者坠床/跌倒风险评估中，评分大于多少分属于高危病人（） A ≥3分 B ≥4分 C ≥ 5分 D ≥ 5分 3、发生管道滑脱的患者按不良事件（）内上报护理部 A 48小时 B 36小时 C 24小时 D 12小时 4、因抢救危重症病人未能及时书写护理记录时，当班护士应在抢救结束后（）小 时内据实补记。 A 5小时 B 6小时 C 7小时 D 4小时 5、儿童Braden-Q压疮风险评分（），成人患者Braden压疮风险评分（）每周 评估1次。 A ≤17分，13-17分 B ≤16分，15-18分
C ≥17分，15-17分 D ≤17分，14-17分 6、儿童根据《儿童跌倒/坠床风险评估单》评估,总分( )为高危人群，同成人动态 评估。 A ≥6分 B ≥7分 C ≥8分 D ≤13分 7、医院感染接触传播的标识（） A 蓝色 B 黄色 C 粉红色 D 橘黄色 8、下列属于半污染区的是（） A 候诊室 B 处置室 C 配液间 D 内走廊 9、下列属于感染性废物的是（） A 过期的抗生素 B 玻璃试管 C 废弃的温度计 D废弃的医学标本 三、简答题（共17分） 简述压疮的分期及Ⅱ期压疮的处理原则
特殊管理药品试题 姓名：___________ 部门：____________分数：_____________ 一填空题（每空2.5分 2.5*28） 1、特殊药品包括：________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________，不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________，使之___________或___________，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物，具有促进________________和_____________的特征，可促进________________________，提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低_______________，损害身体健康，还可能引起___________、______________等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。 二选择题（每空3分 3*10） 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进（）。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业
《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有
未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）
护理质量管理 一、选择题 1．戴明环（PDCA）的步骤可分为： A. 4阶段8步骤 B. 4阶段4步骤 C. 3阶段8步骤 D. 3阶段4步骤 E. 2阶段8步骤 2．六西格玛的流程步骤不包括： A．计划 B．界定 C．测量 D．分析 E．控制 3.PDCA的工作程序为： A．计划、程序、实施、检查 B．计划、实施、检查及处理 C．计划、程序、实施及处理 D．程序、实施、检查及处理 E．计划、程序、实施及处理 4．六西格玛的水平代表： A．每百万机会中有308,500个缺陷数 B．每百万机会中有66,500个缺陷数C．每百万机会中有6,210个缺陷数 D．每百万机会中有233个缺陷数E．每百万机会中有3.4个缺陷数 5.关于临床路径描述不正确的是： A．合作的医疗卫生团队 B．规范诊疗护理常规C．跨行业合作D．提高病人满意度 E．控制医疗服务成本 6、检查阶段为PDCA循环第（）步。 A．第四步B．第五步C．第六步D．第七步E．第八步7．图属于因果分析图的是： A. 直线图 B. 柱状图 C. 鱼刺图 D. 控制图 E. 主次因素排列图 二、名词解释 1．PDCA：全面质量管理保证体系运转的基本方式是计划—执行-检查--处理的科学程序进行管理循环的。简称PDCA循环，也叫戴明循环。 2．排列图法：它又称主次因素分析法、帕洛特图法。它是找出影响产品质量主要因素的一种简单而有效的图表方法。排列图是根据“关键的少数和次要的多数”原理而制作的，也就是将影响产品质量的众多影响因素按其对质量影响程度的大小，用直方图形顺序排列，从而找出主要因素。 三、简答题 1．简述护理质量管理的基本原则。 答：（1）以病人为中心原则 （2）预防为主的原则 （3）工作标准“零缺陷”原则 （4）全员参与原则 （5）基于事实的决策方法原则