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PSUR定期安全性更新报告

PSUR定期安全性更新报告
PSUR定期安全性更新报告

(冷冻减脂塑形仪)定期安全性更新报告

第一次报告

报告期:2017 年12月至2019 年12月

报告提交时间:2019年12月

国内首次获得医疗器械批准证明文件时间:2017年06月30

国际研发授权(ODM)以及国家:意大利米兰,中国大陆

医疗器械生产企业:

地址:

邮编:

传真:

负责医疗器械安全的

部门:研发部/营销部

负责人:

手机:

固定电话:

电子邮箱:

一、前言 (3)

二、主要内容 (4)

(一)、医疗器械的基本信息 (4)

(二)、国内外上市情况 (5)

(1)、国内外上市情况参照下表: (5)

(2)、医疗器械批准上市时提出的有关要求(安全性要求): (5)

(3)、批准的适应症(功能主治)和特殊人群: (5)

(4)注册情况: (6)

(三)、因医疗器械安全性原因而采取措施的情况 (6)

(四)、医疗器械安全性信息的变更情况: (7)

(五)治疗人数估算资料 (7)

(六)医疗器械不良反应报告信息: (9)

(1)个例医疗器械不良反应: (9)

(2)医疗器械群体不良事件 (12)

(七)安全性相关的研究信息 (12)

(1)已完成的研究 (12)

(2)计划或正在进行的研究 (12)

(3)已发表的研究 (13)

(八)其他信息 (13)

(1)与疗效有关的信息 (13)

(2)数据截止2月后的新信息 (13)

(3)风险管理计划 (13)

(4)专题分析报告 (13)

(九)医疗器械安全性分析评价结果 (13)

(十)结论 (14)

(十一)附件 (13)

一、前言

冷冻减脂塑形仪源自利用人体真皮层下不同的组织对于低温有不同的耐受度的原理而设计成的。皮下脂肪是皮肤中最不耐低温的部分,因此利用脂肪不耐冷的特性,使用摄氏约零下10至零下11度的皮肤冷凝治疗器,将冷冻波传送至脂肪的部位,例如:腰部、腹部、背部等脂肪堆积处。经过一段治疗时间后,遇冷破坏的脂肪在之后的二周到二、个月的时间里,透过身体淋巴组织自然代谢过程排出体外。重要的是,除了脂肪细胞排出之外,其它的皮肤、神经、血管、皮下的干细胞等均得到恢复而不受影响。

换言之,冷冻减脂技术是使用适度的低温,利用脂肪细胞内的三酸甘油脂不耐冷易凋谢的特性,让遇到低温的脂肪细胞层受到破坏而自然代谢排出。其治疗的低温仅针对标靶脂肪细胞层进行动作,不会对于周边的神经、肌肉等组织造成破坏或影响,不需以手术方式入侵体内,每一次治疗大约可可减治疗范围的20%左右的脂肪。治疗程过程中(一个部位约35min~一小时) ,会有皮肤短暂轻微的寒冷感。治疗后,因为没有伤口、没有恢复期,可以立即恢复正常生活。少部分皮肤较敏感的人可能出现暂时发红,或治疗部位轻微瘀青,或些微麻刺感。但都是短暂反应很快就缓解。

依据医疗器械通用名规则,名称命名为“冷冻减脂塑形仪”,为第III类高风险医疗器械,同类型器械于20016年6月获得进口许可证批件,批准文号:国械注进20173582363。该医疗器械为临床治疗非侵入性冷却仪器,临床上适用于能够满足负压吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位脂肪层的减少,其产品安全稳定,疗效确切、无需要手术和恢复期。

此份冷冻减脂塑形仪的定期安全性更新报告(PSUR)的撰写遵循的是《医疗器械定期安全性更新报告撰写规范》所建议的内容和格式。我公司产品冷冻减脂塑形仪XX自2017年06

月至2019年12月期间的不良反应信息数据为省医疗器械不良反应监测中心转发国家医疗器械不良反应监测中心收集的医疗器械安全性信息。

二、主要内容

(一)、医疗器械的基本信息

【医疗器械名称】冷冻减脂塑形仪

英文名称:ICE?Cryolipolysis System

汉语拼音:冷冻减脂塑形仪

【型号】BRZ-CG1-CUB-220

【结构】主机(上部组件、基座组件)、支撑杆、工作卡、手

柄治疗器、凝胶垫、内衬、存储卡组成。

【适用范围】非侵入性冷却仪器,临床上适用于能够满足负压吸

引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位脂肪层

的减少。

【标准】见注册产品技术要求。

【临床试验】国家食品医疗器械监督管理局标准号LC07192006【批准文号】国械注进20173582363

(二)、国内外上市情况

(1)、国内外上市情况参照下表:

国内外上市情况汇总表

(2)、医疗器械批准上市时提出的有关要求(安全性要求):冷冻减脂塑形仪上市时没提出新的安全性要求。

(3)、批准的适应症(功能主治)和特殊人群:

适应症(功能主治)为:体重指数(BMI)小于或等于30kg/m2的肥胖症患者或者体重指数>22.4kg/m2并经常锻炼仍然不能消除局部赘肉的患者;适合皮下难减的局部肥胖,腹部、侧腰、大腿内外侧、背部等等脂肪囤积区,仪器仅针对目标区域的脂肪进行非侵入式靶向冷冻治疗,脂肪启动自然凋亡机制,不伤害皮肤或其他组织。

特殊人群:有开放性伤口、皮肤炎、疝气、剖腹产、冷过敏荨麻疹、雷诺氏症、末梢循

环受损者、半年内有做过腹部手术者、肝功能指数异常增高者,或本身装有心脏节律器,请主动告知医师,并由医师评估是否进行治疗。针对肌肉型身材、皮肤重度松弛及不健康状况、仅有内脏型脂肪人群的治疗效果甚微。

注意:该器械的治疗效应不是减肥或是有临床意义上的减轻体重,它的每次治疗会减去大约70~100ml体积左右的皮下顽固性脂肪而显著改变该部位的形貌。该器械的临床统计学数据满足FDA对于减脂塑形的疗效评价标准:(1)治疗方法和空白对照疗法使用2个月~1年后,对比2组受试者的外形和皮下脂肪减少差异应不小于5%。(2)器械治疗组中皮下脂肪减少5%以上的受试者比例不少于75%,并且其比例应是对比组的2倍。患者皮下脂肪减少和外形改变将不是手术方式割除和药物治疗;当器械治疗与低热量饮食和充分的运动生活方式干预相结合时,塑形效果更为理想。另外,不同患者对同一治疗方式的反应差异巨大,大部分患者会产生医学诊断意义上可评价的减脂塑形效果,而有些患者则基本无(显著)疗效。(4)注册情况:

暂无因安全性或疗效原因而撤回的注册申请情况出现。

(三)、因医疗器械安全性原因而采取措施的情况

1.暂停生产、营销、使用,撤销医疗器械批准证明文件;

在报告期内该产品未被暂停生产、营销、使用,撤销医疗器械批准证明文件。

2.再注册申请未获批准;

在报告期内该产品尚未到期申请医疗器械再注册证。

3.限制营销;

在报告期内该产品无被限制营销情况。

4.暂停临床研究;

在报告期内该产品未进行补充临床研究。

5.治疗参数(低温/ 时间)调整

在报告期内该产品未调整低温/ 时间。

6.改变治疗人群和适应症;

在报告期内该产品未改变治疗人群和适应症。

7.改变型号或处方;

在报告期内该产品未改变型号或处方。

8.改变或限制接触途径。

在报告期内该产品未改变或限制接触途径

(四)、医疗器械安全性信息的变更情况:

本报告依据昊志生物工程器械有限公司冷冻减脂塑形仪说明书的首次修改时间见下表:

我公司在报告期内,基于参考文献对器械XX、XX等实验研究,根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第24号)等有关规定,于2019年12月对冷冻减脂塑形仪说明书进行修订和提出了补充申请。

修订项目:[注意事项]

修订前:[注意事项]尚不明确

修订后:[注意事项]

癌症患者

严重的心脏病患者

装有心脏起搏器或植入式电极的人群

处于急性期的严重或慢性皮肤病患者

严重的神经性疾病患者

肺结核患者

孕妇或者哺乳期妇女

有缺血组织、伤口或者疮口的人群

正在大出血或者接受抗凝治疗的人群

因接受手术麻醉或对疼痛不太敏感的人群

患有子宫正接受电离辐射治疗或者患有糖尿病等人群

要在体内植入的金属和/或非金属物上方或在其周边进行射频治疗的人员

无法正常沟通的残疾人员

皮肤破损、红肿或者属刺激性皮肤和感染症患者

因患免疫抑制病而免疫力低下的患者,如艾滋病或正在冷冻治疗抗免疫抑制类药物的人员

热刺激性疾病患者,如治疗部位有复发性单纯疱疹;

疮口性或烧蚀性外科手术后未完全康复的人员

理疗部位有皮肤病未完全康复的人员

不能对身体以下部位用该仪器实施治疗:胸、脖颈淋巴腺区域、眼皮、脊柱、脸

(五)治疗人数估算资料

冷冻减脂塑形仪一次性防冻膜营销量的统计

从首次上市时间2017年12月182月-2019年4月302月止,XXXXX的正常次数:每次2~4格,每3月2~3次,疗程一般为60分钟,患者使用一疗程平均按1格、2格、4格计,我公司2019年~2017年4月共计生产营销2.9902万格。使用人数估算: 2.9902万格÷4格/人次=3960人次。

(六)医疗器械不良反应报告信息:

(1)个例医疗器械不良反应:

1、病例列表

个例医疗器械不良反应病例列表

通用名:(中文:冷冻减脂塑形仪英文:)商品名:(中文:无英文:无)

注:机构病例号请填写机构内部编号;不良反应结果请填写:痊愈、好转、未好转、后遗症、死亡或不详;病例来源请填写:自发报告、研究、数据收集项目、文献等。

10

2、汇总表

个例医疗器械不良反应汇总表

注:本表内“严重的”特指已知的严重报告,“一般的”特指已知的一般报告。

3、分析个例医疗器械不良反应

一.时间久后出现反弹

脂肪细胞层被冷冻后有部分经过生长期后仍然可以恢复,因此会让治疗效果减少,部分人群冷冻减脂一年后,有反馈出现体型反弹。

二.肝脏负担

导致部分的脂肪细胞提前自然衰亡,人体自然代谢大量坏死的脂肪细胞对肝脏代谢而言是有负担的,因此肝功能有异常的人应听从医生建议下尝试该方法。

三.冻伤皮肤

冷冻减脂后会出现不同程度的发红、淤血、酸痛、麻木等,一般会在1-3周内逐渐消失。但是也有人由于接受冷冻减脂术时,防冻隔离不佳,导致皮肤冻伤后很久才能恢复,甚至留下难看的淤青瘢痕。

四冻出水泡

这是皮肤受寒冷刺激后,皮肤组织被冻伤,恢复温度后引起的反应,水泡通常呈无色或淡黄色不浑

浊液体。冻伤后应注意保护创面,小面积一般会慢慢被吸收,如果水泡面积大,要及时告诉医生寻求治疗和恢复。这种皮肤冻出水泡的情况,可以通过选正规的医院的专业医生治疗,正确操作和及时观察即可避免。

基于文献《###的急性毒性实验研究》《##的药理作用和临床应用研究》《XX###作用的现代研究》《常用##对实验猪##影响的研究》《##过量使用对##功能影响的实验研究》《冷冻对试验猪胃肠运动与肝肾功能影响的实验研究》《治疗皮肤冻伤63例临床观察》对的研究,我们对5名患者冷冻治疗XXXXX后进行了跟踪调查,他们冷冻治疗该药后,因个体差异,虚寒体质及治疗时间、不适的原因,出现了皮肤红肿、腹泻和皮疹、疼痛和过敏反应。

在这5例患者当中男性占20%,女性占80%,其中有4例患者在45-55岁年龄段,冷冻治疗量基本上是每2月3次,每次4-6格;1例18岁,冷冻治疗量每2月3次,每次4格。从这几例病例情况看,45-55岁的中老年人比例更高,提示中老年人更易出现医疗器械不良反应/事件。因患者的个体差异和冷冻治疗XXXXX低温的大小,有可能导致出现了红肿感染、腹泻和皮疹、瘙痒过敏反应。

依据2019-2017年不良反应/事件报告,我公司XXXXX的接触方式均是按说明书不适范围接触,医生主要是根据不适实际情况判断接触,在出现皮肤红肿、腹泻和皮疹、紫癍过敏反应,立即停止治疗后,症状都已经得到好转和痊愈。

(2)医疗器械群体不良事件

在整个期间没有发现群体不良反应情况。

(七)安全性相关的研究信息

(1)已完成的研究

我公司未对医疗器械进行医疗器械安全相关的研究。

(2)计划或正在进行的研究

我公司没有计划进行医疗器械安全相关的研究。

(3)已发表的研究

经查询中国知网、万方期刊文献数据库,以冷冻减脂塑形仪:XX(器械名称)为检索词,共检索到文献7篇,其中与安全性相关的文献7篇。不良反应表现有:疼痛、隐痛、红肿、淤青等不良反应. (八)其他信息

(1)与疗效有关的信息:文献《冷冻治疗术后观察100例》。

(2)数据截止2月后的新信息:暂无

(3)风险管理计划:公司执行2019年版本的风险管理计划,摘要如下:

1、加强物料供应商质量审计,从源头控制,物料进厂后,严格按照质量标准进行检验符合规定后投入生产。

2、生产车间严格按照ISO13485要求及经验证工艺组织生产,做好各工序监控,确保不合格物料不投入生产,不合格的半成品不流入下道工序,安规检测不合格的成品不入库。

3、质量部门做好产品检验和批生产检验记录审核工作和物料平衡工作,符合规定后方可放行。

4、营销部在做好产品营销工作的同时做好医疗器械不良反应收集和用户投诉信息反馈工作,必要时启动召回程序,能够在最短时间内召回产品,保证广大患者使用到安全、有效、合格的产品。

(4)专题分析报告:暂无

(九)医疗器械安全性分析评价结果

1.在冷冻减脂塑形仪的报告期间,使用人数1.46万人次,共收到不良反应个例5例,各年度产量和使用人数分别为2019年0例,使用人数为3.5555万人次;2017年1例,使用人数为

2.3567人次;2018年2例,使用人数为0.2373万人次;2019例2例,使用人数为1.2613人次;2017年01月至今0例,使用人数1.0480人次。

2.冷冻减脂塑形仪报告期间并未受到医院、美容诊所、门店医师有关不良反应事件反馈,因此可以判断没有新的不良反应症状的出现。

3.从现有的数据显示没有新的且严重的医疗器械不良反应,医疗器械不良反应发生的频率很低。不良反应的特点未发生改变,因此对医疗器械不良反应总体安全性评价未有影响。已知的不良反应的特点,发生率也未发生变化,人体接触材料相互作用,特殊人群治疗和长期治疗均未出现新的安全性信息。

(十)结论

报告期间共收到不良反应报告5例,无新的且严重的不良反应,已登记过的一般的不良反应5例,已知的一般的不良反应0例,并未出现与既往临床试验累积数据以及说明书不一致的安全性内容,从市场反馈的信息数据分析可以得出产品冷冻减脂塑形仪质量风险可控,安全有效。

企业决定按照MDR法规,仍然保持目前版本的风险管理评估措施实施。

(十一)附件

1.医疗器械批准证明文件;

2.2.医疗器械质量标准;

3.3.医疗器械说明书;

4.4.参考文献;

5.5.其他需要提交的资料

(完整word版)网络优化测试报告

测 试 业 务 区 路测数据分析报告 ()

目录 第一章网络概况 (3) 1.1网络基本情况 (3) 1.2站点分布图 (3) 1.3测试方法介绍 (3) 第二章测试结果及分析 (5) 2.1RX P OWER (5) 2.3S TRONGEST E C/I O (5) 2.4A GGREGATE E C/I O (6) 2.5T X P OWER (7) 2.7F-FCH FER (8) 2.8TX A DJ (9) 第三章网络性能统计 (11) 3.1C ALL S ETUP R ATE (11) 3.2C ALL D ROP R ATE (11) 3.3H ANDOFF S TATISTICS R ESULT (11) 3.4A IR I NTERFACE S ETUP D ELAY (11) 第四章测试结论 (12)

第一章网络概况 1.1 网络基本情况 本网系统制式为:;频段为:MHz。 本次测试对象为:学校操场 本次测试业务为:。 1.2 站点分布图 本次测试涉及基站的分布图如下所示: 图0-1 测试区域站点分布图 1.3 测试方法介绍 测试路线:绕学校操场一圈 测试设备: 测试选择: 对网络的评估比较只有基于一定的负载条件,采用同样的呼叫方式,才具有可比性。测试的设置: 1.根据预先确定的参数设置,进行DT测试、CQT测试和PM数据进行采集; 2.分别对DT、CQT和PM采集到的数据进行处理,按照标准分别进行评分;

3.根据测试结果写出评估报告;

第二章测试结果及分析 本章对主要的测试参数项进行了输出显示,包括覆盖图,分析表格及柱状图。 2.1 RX Power 前向接收功率测试结果覆盖图: 图2-1 RX Power分布图 前向接收功率测试结果柱状图: 图2-2 RX Power统计图 2.3 Strongest Ec/Io Strongest Ec/Io测试结果覆盖图:

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青海联通集团客户业务“端到端质量检 测系统”测试报告 2017年07月 目录 第1部分测试说明 1.1、测试设备及工具

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设备自动网管。既能实现业务的接入及智能探针的部署。其中SLAPortal、性能采集器及网管服务器均安装在凤凰城服务器上。2.2、测试步骤 1、按照组网拓扑中的组网方式进行设备安装,连接各个设备,放置尾纤,实现全面网管。 2、通过机房跳纤,与华为交换机对通,分配公网地址实现远程APP手机推送功能。 3、在五四机房两台ATN9590B设备下挂两台我司ITN167。实现业务的接入及智能探针的部署业务落到两台ITN167下行网口。接两台笔记本电脑进行文件互传。。 4、从NViewNNM网管上,开通两台ITN167的RCSAM端到端性能监控,实现业务的时延、抖动、丢包率及可用性,并且通过协议,实现业务开通测试报告及性能测试等多内容的报告输出。 测试内容。 、网管界面 业务开通测试报告 分析:此次业务测试带宽为2M的业务带宽,上图为网管界面输出的业务开通测试报告,带宽从2M的CIR到2M(CIR)+512kb(EIR)分为6个步骤进行测试,逐渐增加带宽,时延稳定在,丢包率从刚第一步的0%到第六步的29%业务测试为不通过。因为:最大时延大于时延阈值、最大抖动大于抖动阈值、丢包率大于丢包阈值,三者任意一个满足即不通过。

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目录 测试环境 (4) 测试设备及环境 (4) 测试硬件 (4) 测试软件 (4) 测试环境 (4) 一、设置向导 (5) 静态IP地址 (5) DHCP客户端 (5) PPPOE 拨号 (6) 二、模式设置 (6) 网关模式 (6) 桥接模式 (7) 无线网络服务提供商 (7) 三、无线 (8) 基本设置 (8) 禁用无线网络接口 (8) 无线网络频段测试 (8) 多AP设置 (9) 无线模式测试 (9) 网络服务标识测试 (10) 信道带宽测试 (10) 信道测试 (11) 广播网络服务标识 (11) 数率测试 (12) 显示活跃的客户端 (12) 扩展网络服务标识 (13) 高级设置 (13) 发射功率测试 (13) 安全 (14) 访问控制 (14) WDS 设置 (14) 站点扫描 (15) WPS 设置 (15) 时间表 (16) 四、 TCP/IP 设置 (16) 局域网设置 (16) 局域网IP地址更改测试 (16) 局域网DHCP地址范围、DHCP 测试 (17) 局域网静态DHCP测试 (17) 广域网设置 (18)

静态IP地址 (18) DHCP客户端 (18) PPPOE 拨号 (19) WAN口带宽测试 (19) WAN口启用PING (20) 在WAN口上启用WEB 访问 (20) 五、防火墙 (21) 端口过滤 (21) IP地址过滤 (21) MAC地址过滤 (21) 端口转发 (22) URL过滤 (22) 隔离区(DMZ) (23) 虚拟局域网 (23) 六、服务质量控制 (23) 下载限速 (23) 上传限速 (24) 七、管理 (24) 状态 (24) 统计信息 (25) 动态域名服务 (25) 时区设置 (25) 拒绝服务攻击 (26) 日志记录 (26) 升级固件 (26) 八、测试结论 (28)

药物市场调研报告

药物市场调研报告 在日常生活中,总会难免有些疾病,此时该如何选择所需药品,这是直接关系 到民生的问题。近期我国药品市场产生了哪些变化,出现了哪些新的问题,这 将会导致怎样的后果,这些一直为人们所关注的问题。为了了解消费者如何选 购药品及选购药品时所受影响因素,我们在2017年6-7月份对周边的同学及亲朋好友(年龄在25-35之间)进行了药品市场调查。本次调查是通过网络进行 的问卷调查,其内容主要涉及到人们自身药品知识程度,关注的药品广告类型,药品选购的影响因素和对待药品宣传及出现问题的态度等方面,其调查结果如下: 一、人们对药品知识了解程度不高 在当今社会,许多年轻人对药品相关知识的了解程度还是比较有限的,这可能 是由于现在的年轻人不太重视这方面的知识,因而很少关注。在调查过程中, 对于“您认为你的药品知识符合哪种情况”的问题,回答“一般”的占到了 55.17%,回答“比较匮乏”的占到了31.03%,这两个回答所占的比例是本问题 中最多的。由此可见,当今年轻人对有关药品方面的知识还是比较匮乏的,因此,他们在选购药品的时候,总是很依赖医生或药店服务人员。对于“您一般 选购药品时的依据是什么”这个问题,有87.36%的被调查者表示是“医生的指导”。 二、人们关注的药品广告类型 现在许多药品厂家都通过各种渠道来宣传各自的药品,但人们日常生活中关注 得最多的是哪些渠道呢?本次调查也涉及到了这个方面。调查中,对于“对于 药品广告,您比较关注哪类媒体”这个问题,大部分人表示关注的是“电视”,占了59.77%,其次到“网络”,占了39.08%。这可能是由于在日常生活中电视机的普及率较高,人们能接触最多的媒体也就是电视了,但是随着社会的发展,计算机网络也将慢慢会普及。对于药品宣传广告,人们不是很热衷于明星或名 人做广告,“对于明星或名人做广告,您感到”,有64.37%表示“无所谓”,“您是否信赖明星或名人所做的药品广告”,有56.32%表示“无所谓”,“下 列哪类广告更能引起您购买药品的欲望”,有47.13%的被调查者回答是“单纯 介绍药效的广告”,有36.78%的被调查者回答“纯解说性质的广告”,由此可见,现在的明星广告已经不再具有明星效应,普通老百姓都比较倾向于直截了当、简洁明了的药效广告。 三、人们选购药品的影响因素 普通老百姓在选购药品的时候,通常会把疗效放在第一位,先考虑到什么病适 合吃什么药,吃什么药最有效,这是非常正常的思维方式。其次,在买药时会 考虑到价格,想尽力能买到疗效最好价格最便宜的药品,这也是非常正常的心理。在本次调查当中,当问到“您在选购药品时一般会考虑哪些因素”,有 82.76%的被调查者选择了“疗效”,其次有44.83%的被调查者选择了“价格”。由此可见,人们在购买药品时,通常着重考虑疗效和价格这两方面。现在医药

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XX移动网络质量深入评估报告 2010年1月18日——2010年1月24日 网络管理中心

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3.3 MRR评估部分 (9) 3.4参数评估部分 (9) 3.5告警评估部分 (9) 3.6 投诉评估部分 (10) 第四部分:XX网络详细评估 (10) 4.1统计指标评估 (10) 4.2测试评估部分 (22) 4.3MRR评估部分 (26) 4.4参数评估部分 (41) 4.5告警评估部分 (52) 4.6 投诉评估部分 (58) 第一部分:XX端到端网络质量指标深入评估项目的执行 1.1 XX端到端网络质量指标深入评估项目介绍 内江端到端网络质量指标深入评估项目内容包括:全面、系统地评估

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定期安全性更新报告撰写程序

药品定期安全性更新报告撰写程序 1.目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2.范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3.职责: 3.1药物警戒专员负责按本规程起草。 3.2药物警戒专员及相关人员负责按本规程进行操作。 4.基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。

封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。 正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交 应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言 应当提交中文《定期安全性更新报告》。 5.主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。 (一)药品基本信息

药品市场调查报告.docx

药品市场调查报告 在日常生活中,总会难免有些疾病,此时该如何选择所需药品,这是直接关系到民生的问题。近期我国药品市场产生了哪些变化,出现了哪些新的问题,这将会导致怎样的后果,这些一直为人们所关注的问题。为了了解消费者如何选购药品及选购药品时所受影响因素,我们在2011年5-6月份对周边的同学及亲朋好友(年龄在20-30之间)进行了药品市场调查。本次调查是通过网络进行的问卷调查,其内容主要涉及到人们自身药品知识程度,关注的药品广告类型,药品选购的影响因素和对待药品宣传及出现问题的态度等方面,其调查结果如下: 一、人们对药品知识了解程度不高 在当今社会,许多年轻人对药品相关知识的了解程度还是比较有限的,这可能是由于现在的年轻人不太重视这方面的知识,因而很少关注。在调查过程中,对于“您认为你的药品知识符合哪种情况”的问题,回答“一般”的占到了55.17%,回答“比较匮乏”的占到了31.03%,这两个回答所占的比例是本问题中最多的。由此可见,当今年轻人对有关药品方面的知识还是比较匮乏的,因此,他们在选购药品的时候,总是很依赖医生或药店服务人员。对于“您一般选购药品时的依据是什么”这个问题,有87.36%的被调查者表示是“医生的指导”。 二、人们关注的药品广告类型 现在许多药品厂家都通过各种渠道来宣传各自的药品,但人们日常生活中关注得最多的是哪些渠道呢?本次调查也涉及到了这个方面。调查中,对于“对于药品广告,您比较关注哪类媒体”这个问题,大部分人表示关注的是“电视”,占了59.77%,其次到“网络”,占了39.08%。这可能是由于在日常生活中电视机的普及率较高,人们能接触最多的媒体也就是电视了,但是随着社会的发展,计算机网络也将慢慢会普及。对于药品宣传广告,人们不是很热衷于明星或名人做广告,“对于明星或名人做广告,您感到”,有64.37%表示“无所谓”,“您是否信赖明星或名人所做的药品广告”,有56.32%表示“无所谓”,“下列哪类广告更能引起您购买药品的欲望”,有47.13%的被调查者回答是“单纯介绍药效的广告”,有36.78%的被调查者回答“纯解说性质的广告”,由此可见,现在的明星广告已经不再具有明星效应,普通老百姓都比较倾向于直截了当、简洁明了的药效广告。

网络连接性能的测试实验报告

网络连接性能的测试实验报到实验目的:(1)熟悉利用ping命令工具来进行测试 (2)熟悉利用Ipconfig工具来进行测试 (3)熟悉利用网络路由跟踪Tracert进行测试 实验性质:验证性实验 实验器材:计算机(已安装Windows XP) 实验步骤: (1)利用Ping命令工具进行测试 a)检查本机的 TCP/IP 协议安装是否正确 方法:输入Ping 127.0.0.1 结果: 本机的TCP/IP 协议安装正确 b)测试本台计算机上TCP/IP的工作情况。 方法:输入Ping 192.168.1.1(本机的IP地址) 结果: 本机的TCP/IP工作正常 c)用Ping工具测试其他计算机上TCP/IP的工作情况

方法:输入Ping 219.136.19.170(其他计算机上IP地址)结果: 其他计算机上TCP/IP的工作正常 e) 用Ping工具测试和远程计算机的连接情况 方法:输入Ping https://www.doczj.com/doc/e417463800.html, 结果: 本计算机和远程计算机的连接 (2)用Ipconfig工具来进行测试 运行Ipconfig命令 方法:输入Ipconfig/all 结果:

(3)利用网络路由跟踪Tracert进行测试

a)跟踪路由 方法;输入Tracert 192.168.1.1(本计算机网关地址) 结果: b)测试本计算机到所经过的路由数 方法:输入Tracert 结果: 3G 3G(英语 3rd-generation)是第三代移动通讯技术,是指支持高速数据传输的蜂窝移动通讯技术。3G服务能够同时传送声音及数据信息,速率一般在几百kbps以上。3G是指将无线通信和国际互联网等多媒体通信结合的新一代移动通信系统,目前3G存在3种标准:CDMA2000、WCDMA、TD-SCDMA。 3G下行速度峰值理论可达3.6Mbit/s(一说2.8Mbit/s),上行速度峰值也可达384kbit/s。不可能像网上说的每秒2G,当然,下载一部电影也不可能瞬间完成。

服务器测试报告

保定电力职业技术学院新老校区 服务器测试报告 1.简介 针对保定电力职业技术学院新校区校园网建设及老校区网络接入建设工程,我逸达网络技术有限公司经专业人员分析及研究,依据测试计划对新校区的DNS、WEB、FTP、VOD服务器做出如下测试。 1.1目的 该“测试计划”文档有助于完善网络环境,分析解决模块出现的问题: ●确定现有项目的信息和应测试。 ●列出测试方法和策略,并对这些策略加以说明。 ●确定所需的资源和测试的工作量。 ●列出测试项目的可交付元素。 一、DNS服务器测试报告: 1.1测试范围 该项目中共需测试模块包括:DNS服务器的环境测试、DNS服务器的可用性测试、DNS 服务器的地址解析测试。 2.测试参考文档和测试提交文档 2.1测试参考文档 下表列出了制定测试计划时所使用的文档,并标明了各文档的可用性:

2.测试参考文 3.测试进度 4.测试资源 4.1人力资源 下表列出了在此项目的人员配备方面所作的各种假定。 4.2测试环境(用于系统集成测试)

5.测试策略 5.1DNS服务器的环境测试 5.2DNS服务器的可用性测试 5.3DNS服务器的地址解析测试

5.4 特别故障记录 二、WEB服务器测试报告: 1.2测试范围 该项目中共需测试模块包括:WEB服务器的可用性测试 2.测试参考文档和测试提交文档 2.1测试参考文档 下表列出了制定测试计划时所使用的文档,并标明了各文档的可用性:[注:可适当地删除或添加文档项。] 2.测试参考文

3.测试进度 4.测试资源 4.1人力资源 下表列出了在此项目的人员配备方面所作的各种假定。 4.2测试环境(用于系统集成测试) 下表列出了测试的系统环境 5.测试策略 5.1WBE服务器的环境测试

药品定期安全性更新报告撰写规范详细版

文件编号:GD/FS-3026 (管理制度范本系列) 药品定期安全性更新报告撰写规范详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

药品定期安全性更新报告撰写规范 详细版 提示语:本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。,文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 一、前言 本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件,也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。 本规范是一个原则性指导文件,提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求,但实际情况多种多样,不可能面面俱到,对具体问题应从实际出发研究确定。 本规范主要参考了ICH E2C(R1)《上市药品定期安全性更新报告(Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs,PSUR)》,依据当

前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累,以及科学技术的不断发展,本规范也将适时进行调整。 二、基本原则与要求 (一)关于同一活性物质的报告 药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 (二)关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的

论文:药品市场调查报告

86-4006695566或86-10-66085566 专科学校 毕业论文 题目 学号班级 专业系别 作者姓名完成时间 指导教师职称 感冒药的市场调查报告

简况 通过深入调查分析,判断感冒药所在的细分市场,对感冒药总体市场的需求总量和市场容量做出判断;明确目标市场,对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户需求及偏好进行分析调查。 感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病,“头疼脑热”的不时造访,严重影响着人们的生活、工作和学习。目前在零售药店中,抗感冒药销售额约占药品零售总额的15.0%,是继保健品类31.3%,之后销售额最大的一类药品。不知不觉中,查禁“PPA”对国内感冒药市场的震撼已经风平浪静,消费者对感冒药作出怎样的新选择,一直为大家所关注。为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌,我们对雷店镇五一村金华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查,内容涉及到人们对感冒的保健知识,购买感冒药的影响因素,国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目中的知名度、美誉度和使用情况,以及各种感冒药治疗功能的认知等。并在此基础上提出了感冒药市场谋略。 取得的成绩 1、消费者对感冒的认识已达到相当高的水平 调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头痛脑热不算病,挺挺就好”。本次调查结果看,这种错误认识已经改变。调查中,当问到“您是否同意感冒是小病,对身体没有多大伤害”的说法时,不同意的比例高达65.6%。多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态,57.1%的被访者表示了明确的肯定态度。当问到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时,不同意的比例高达64.7%。近七成的被访者表示“感冒必须及时治疗”。在问到对患感冒原因的认识时,多数被访者更看重内因。调查中问到“您是否同意得感冒的原因主要是自己没有注意预防”是72.9%的被访

药品定期安全性更新报告撰写程序

XXXXXXXXXXX 有限公司药物警戒管理制度 1目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3责任:营销部、质保部。 4基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60 日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。 封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的

部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言:应提交中文《定期安全性更新报告》。 5主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药 人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、 药品安全性分析评价结果、结论、附件。 5.1药品基本信息:本部分介绍药品的名称(通用名称、商品名称)、剂型、规格、批准文号、活性成分(处方组成)、适应症(功能主治)和用法用量。 5.2国内外上市情况本部分简要介绍药品在国内外上市的信息,主要包 括: 5.2.1获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、 商 品名等(参见附表3); 5.2.2药品批准上市时提出的有关要求,特别是与安全性有关的要求; 5.2.3 批准的适应症(功能主治)和特殊人群;

论文:药品市场调查报告

专科学校
毕 业 论 文
题 学 专
目 号 业 班 系 级 别
作者姓名 指导教师
完成时间 职 称

感冒药的市场调查报告
简况
通过深入调查分析,判断感冒药所在的细分市场,对感冒药总体市场的需求总量和 市场容量做出判断;明确目标市场,对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户 需求及偏好进行分析调查。
感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病, “头疼脑热”的不时造访,严重影响着人们 的生活、工作和学习。目前在零售药店中,抗感冒药销售额约占药品零售总额的 15.0%, 是继保健品类 31.3%,之后销售额最大的一类药品。不知不觉中,查禁“PPA”对国内感 冒药市场的震撼已经风平浪静, 消费者对感冒药作出怎样的新选择, 一直为大家所关注。 为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌, 我们对雷店镇五一村金 华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查,内容涉及到人们对感冒的 保健知识,购买感冒药的影响因素,国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目 中的知名度、美誉度和使用情况,以及各种感冒药治疗功能的认知等。并在此基础上提 出了感冒药市场谋略。
取得的成绩
1、消费者对感冒的认识已达到相当高的水平 调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头 痛脑热不算病,挺挺就好” 。本次调查结果看,这种错误认识已经改变。调查中,当问 到 “您是否同意感冒是小病, 对身体没有多大伤害” 的说法时, 不同意的比例高达 65.6%。 多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心 肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态,57.1%的被访者表示了明确的肯定态度。当问 到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时,不同意的比例高达 64.7%。近七成的被
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网络优化测试报告

网络优化测试报告文档编制序号:[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

测 试 业 务 区 路测数据分析报告 () 目录 第一章网络概况.............................................................................................................................. 网络基本情况 ............................................................................................................................... 站点分布图 ................................................................................................................................... 测试方法介绍 ............................................................................................................................... 第二章测试结果及分析.................................................................................................................. RX P OWER ..................................................................................................................................... S TRONGEST E C/I O.......................................................................................................................... A GGREGATE E C/I O ......................................................................................................................... T X P OWER....................................................................................................................................... F-FCH FER .................................................................................................................................... TX A DJ........................................................................................................................................... 第三章网络性能统计.................................................................................................................... C ALL S ETUP R ATE.......................................................................................................................... C ALL D ROP R AT E ........................................................................................................................... H ANDOFF S TATISTICS R ESULT........................................................................................................ A IR I NTERFACE S ETUP D ELAY........................................................................................................ 第四章测试结论..............................................................................................................................

网络安全系统测试报告

网络安全系统测试报告 测试地点:中国XXX研究院 测试单位:

目录 一、功能测试 (2) 1.1网络地址转换测试 (2) 1.2端口映射测试 (4) 1.3IP地址和MA C地址绑定测试 (6) 1.4基于用户名称过滤的测试 (7) 1.5IP包过滤测试 (9) 1.6带宽管理测试 (10) 1.7日志记录测试 (12) 1.8 HTTP代理测试 (15) 1.9FTP代理测试 (17) 1.9SMTP代理测试 (19) 1.10POP3代理测试 (21) 1.11SNMP测试 (23) 1.12SSL功能测试 (24) 1.13SSH功能测试 (26) 二、配置规则测试 (28) 2.1外网用户访问SSN区主机211.167.236.2 (28) 2.2外网用户访问SSN区主机211.167.236.3 (29) 2.3外网用户访问SSN区主机211.167.236.4 (30) 2.4外网用户访问SSN区主机211.167.236.39 (31) 2.5外网用户访问SSN区主机211.167.236.60 (32) 2.6SSN区主机211.167.236.2访问外网 (33) 2.7SSN区主机211.167.236.3访问外网 (34) 2.8SSN区主机211.167.236.4访问外网 (35) 2.9SSN区主机211.167.236.39访问外网 (36) 2.10SSN区主机211.167.236.60访问外网 (37) 2.11内网用户访问SSN区主机211.167.236.2 (37) 2.12内网用户访问SSN区主机211.167.236.3 (38) 2.13内网用户访问SSN区主机211.167.236.4 (39) 2.15内网用户访问SSN区主机211.167.236.39 (40) 2.15内网用户访问SSN区主机211.167.236.60 (41) 2.16内网用户访问外网 (42) 三、攻击测试 (43) 3.1防火墙与IDS联动功能 (43) 3.2端口扫描测试 (45)

定期安全性更新报告模板

(*****)定期安全性更新报告 第 1 次报告 报告期:**** 报告提交时间:**** 国内首次获得药品批准证明文件时间:**** 国际诞生日(IBD)以及国家:***** 药品生产企业:------------ 地址:------------ 邮编:----------- 传真: 负责药品安全的部门: 负责人: 手机: 固定电话: 电子邮箱:

正文目录 一.药品基本信息 二.国内外上市情况 三.因药品安全原因而采取措施的情况四.药品安全性信息的变更 五.估算用药人数 六.个例药品不良反应报告的提交七.研究 八.其他信息 九.药品安全性全面评价 十.结论 十一.附录

一.药品基本信息 1.药品通用名称:------- 2.商品名:无 3.剂型:**** 4.规格:**** 5.批准文号:--------- 6.成分:------------ 7.功能主治:---------------- 8.用法用量:***** 二、国内外上市情况 (1)、国内外上市情况参照下表: 国内外上市情况汇总表 (2)、药品批准上市时提出的有关要求(安全性要求): 并未收集到********上市时提出的有关要求和安全性要求。(3)、批准的适应症(功能主治)和特殊人群: 功能主治:*********** 注意事项: 特殊人群:

孕妇及哺乳妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。 老年患者用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。(4)、注册情况: 2010年****,该品种获得了***省食品药品监督局再注册批件。本公司暂无注册申请未获管理部门批准和因安全性或疗效原因而撤回的注册申请情况出现。 三、因药品安全性原因而采取措施的情况 (1)安全性措施: 1.暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件; 在报告期内该产品未被暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件。 2.再注册申请未获批准; 在本报告期内该产品于****,取得了药品再注册证,无再注册申请未获批准的情况。 3.限制销售; 在本报告期内我公司该产品未被限制销售的情况。 4.暂停临床试验; 在报告期内该产品未进行临床试验。 5.剂量调整; 在本报告期内该产品未调整剂量。

药品市场调查报告

药品市场调查报告 医药市场不论在城镇还是农村,都有发展的需求。本文就来分享一篇药品市场调查报告,欢迎大家阅读! 1.前言 随着社会、经济和文化的发展以及生活水平的提高,医药越来越成为人们生活中的重要组成部分。为了解消费者对选购药品的认知水平和治疗用药情况,我们于XX年5月6月在柳州等城市75个个体进行了《药品市场调查》,本次调查通过上答题和访谈深入了解消费者选购药品的心理。调查结果通过数据处理和统计分析,计算不同选项的百分率,进而分析居民对选购药品心理的认知评价。为企业的研究与策划方案提供了重要的市场依据。 2.正文 调查方法 采用随机抽样方法发放问卷,发放调查问卷共90份,回收75份,回收率% 。在调查过程中,由于一些被调查人不能完全理解问卷的内容,我们的调查人员只能尽量用通俗易懂的话语向他们解释,若是在上发放调查问卷,则是通过络向其解析,再根据其回答选择答案。所以我们的调查是深入了解实际情况,真实地反映城镇居民对购药心理的认知水平和治疗用药情况。 调查对象

年龄范围1845周岁,主要是不同专业的在校大学生,初中毕业生,以及工作的青年、中年人。调查样本中,男性37人,占总人数的%,女性38人,占总人数的%。 调查结果 调查结果表明,1845周岁消费者选购药品时,医生指导占%,其次是药店服务人员的介绍%,少部分消费者选购药品还有其他的依据,具体如下: 调查显示,对于药品广告方面,%消费者更关注的是电视宣传,占所有消费者的绝大部分,下面是消费者在各类媒体对药品广告的关注度的关注度: 值得注意的是,在广告宣传方面,最能引起消费者购买欲望的是单纯介绍药效的广告,占所有消费者的%,其次是纯解说性质的广告,占%,而普通消费者做的广告占% 。如下表所示, 对于药品广告的真实性,有%的消费者认为药品广告的虚假现象是比较普遍存在的,%的消费者认为药品广告的虚假现象是十分普遍存在的,%的消费者认为虚假现象是一般存在的总体上,就有96%的消费者认为虚假广告是存在的。只有4%的人是说不清是否存在药品广告的虚假现象。

项目(产品)质量分析报告

××××××系统V2.0质量分析报告 撰写: 审核: ××××××测试中心 ××××年09月

质量分析报告 1、测试总结: 经过测试组按照产品开发中心即定的测试规程,进行了软件的功能测试,兼容性测试,用户界面友好性测试,安装及卸载测试,性能负载测试。统计的缺陷密度符合质量标准。没有无法修改的严重错误和致命错误。 测试组认为该软件基本符合公司的测试标准要求,满足系统的需求,用户界面能友好易用,能够正常的安装和卸载,性能测试及负载测试中显示总体性能合格。该产品通过产品验收测试。 2、产品质量评价: 能:满足了用户需求,功能,流程可以正常使用,与需求分析报告中的要求基本符合,但还有一些遗留问题需要下一版本修改完善,不影响正常功能使用。 易用性:操作界面干净简单,易学易用,风格统一。适合一般用户操作使用。 部分专业性较强的部分通过简单培训,也可以很快熟悉。 可扩展性:功能的可扩展性,页面表现模块支持扩充。系统是一种无客户端软件纯Web模式交流平台,简单方便。 兼容性:本软件可兼容window2003/xp系统,系统支持ie8.0浏览器。但 不支持IE10.0浏览器。系统只能在JDK1.6及Tomcat5.5.25以上版本运 行。目前产品统一的开发部署环境是tomcat5.5.23,JDK1.5.04下无法使 用。这是由于开源项目的限制造成的。 安装和卸载:本软件安装,卸载已经过测试检测,可以正常使用,并提供了相应的安装手册供用户参考。个别问题由于时间原因作为遗留问题处理。用户文档:本软件提供了《××××系统安装手册》,《××××系统技术白皮书》,《××××系统快速入门手册》,《××××系统二次开发手册》, 《××××系统用户使用手册》共5个手册已经过测试检测,可以正常使

测试报告模版

中兴云终端系统测试报告 测试形式:使用测试 测试设备:ZX CLOUND iBox CT321 测试人员: 测试日期:12月1日至12月12日

目录 第一章测试概要 (1) 1.1 测试目的 (1) 1.2 用户群 (1) 1.3 测试环境 (1) 第二章存在问题 (2) 2.1 开机速度慢问题 (2) 2.2 软件兼容性问题 (2) 2.3 网络不稳定问题 (2) 第三章结论 (3) 3.1 易用性 (3) 3.2 功能性 (3) 3.3 安全性 (3) 3.4 兼容性 (3) 3.5 经济性 (3) 3.6 总结 (3)

第一章测试概要 1.1 测试目的 本次对中兴云终端的测试是为了发现在实际使用过程中可能存在的软件和硬件方面的问题,并通过系统在测试中的表现评估系统是否能达到目标客户的使用需求。并在测试过程中对存在的问题进行分析,与设备提供商沟通,寻求解决方案,进一步提高系统的可用性和功能性。 1.2 用户群 本系统的用户群主要包括公安、交通、城管、税务、质检、海关、工商、消防、药监、环保、文化等政府执法部门,以及金融、能源、交通物流、保险、汽车航空、电力、大型制造、传媒、集团企业、外企等信息化发展较好,存在对系统内计算机进行统一管理统一升级的需求的政企客户。 1.3 测试环境

第二章存在问题 2.1 开机速度慢问题 云终端系统开机过程为云终端设备开机和鉴权,以及虚拟机的开机。其中虚拟机开机时间较传统PC开机时间长,整个开机时间平均需要两分钟以上,影响使用体验。 解决方式:经与中兴方面联系人沟通后得知本次的虚拟机配置专为测试使用,故虚拟机使用的是30GB SATA硬盘,空间较小,I/O速度较慢,导致虚拟机开机速度达不到期待。在商业使用中会开放更大的硬盘空间,并在服务器端配备I/O速度更快的SSD硬盘,开机时长明显的缩短。 2.2 软件兼容性问题 为配合好视通视频会议系统的使用,此次测试在虚拟机上安装了摄像头,先后使用过罗技、大华、奥尼三种品牌的摄像头,安装驱动后测试可用。但是在不关闭云终端电源的情况下,重启虚拟机后摄像头驱动需要重新加载,否则无法正常使用。 解决方式:此问题已经与中兴方面联系人沟通,对方表示这是软件兼容性方面的问题,会在后续改进中对系统进行修正,完善该方面的纰漏。对方另外指出,对某些由使用者自行开发的软件或硬件驱动程序,可能会出现兼容性方面的问题,在使用中需避免发生此类情况。 2.3 网络不稳定问题 在虚拟机使用过程中,网络状况指示器显示网络状况时好时坏,网络连接状况不稳定,偶尔还有因为网络延迟过大导致虚拟机画面跳出到云终端资源池界面的情况。 解决方式:为了尽可能的减少测试环境对测试结果的影响,更换网络接入方式并多次测试后,网络连接状况差的问题仍没有解决。与中兴方面联系人沟通得知,此问题是因为中兴将测试服务器设置在公网上,并且未设置专用VPN,故导致网络波动,在实际的商业使用过程中,服务器一般是建立在私有的机房中,网络环境较为良好,所以不会出现严重的网络波动问题。

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