建立生物安全实验室具有的重要意义
建立生物安全实验室具有十分重要的意义，其意义包括以下几个方面：
1．是建立病原微生物研究安全平台的需要生物安全实验室的直接目的是保证研究人员不受实验因子的伤害，保护环境和公众的健康，保护实验因子不受外界因子的污染，是建立科学、安全的研究传染病的平台，以便人类彻底战胜各种传染病，更好地贯彻国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
2．是生物防护(国防)的需要二十世纪下半叶，生命科学与技术异军突起，日新月异，取得了极为辉煌的成就。但是，一个不容忽视的问题却摆在我们的面前，即生命科学和技术迅速发展在给人类带来福音的同时，也可能给人类造成生物威胁。许多专家指出，生物威胁其中包括生物(战)恐怖，如同一个幽灵在世界各地游荡，生物国防已经成为人类最为关心的话题。生物安全实验室的建立无疑加强了我们的生物国防。
3．是传染病的预防与控制的需要新中国成立以来，在党的领导下，从保证人民健康和促进社会经济发展的根本目的出发，把传染病防治作为卫生工作的重要组成部分，取得了巨大成就。但是，随着世界环境的新变化，我们正面临着新的挑战。例如，我国乙型肝炎病毒携带者占世界的l／3；结核菌感染者有4亿多人，其中10％的人将发生结核病，现有结核病人500万，是世界的l／4，每年死亡人数
大约15万人，是青年人的第一杀手；据专家估计2010年我国艾滋病感染人数可能达到1 000万。近二、三十年，不但一些曾被控制的传染病有死灰复燃之势，而且不断有新传染病出现。据不完全统计，全球发现的32种新传染病有一半以上已经在我国出现。2002年11月中旬在广东开始出现的“传染性非典型肺炎”(SARS)就是不能忘记的一例。有些新出现的传染病，如埃博拉出血热、马尔堡出血热、拉沙热等都是目前无法治疗的烈性传染病，一旦传人我国后果不堪设想。凡此种种，我们必须加强生物防护能力的建设，提高实验室研究能力。
4．是动物防疫的需要面临新的国际政治、经济和军事环境，生物威胁已经不仅局限于生物(战)恐怖，还包括生物事故、生物灾难、新发传染病、动物疫病，对国家安全、社会稳定、人民健康、经济发展带来巨大威胁。2001年欧洲再度暴发的疯牛病、口蹄疫和2004年亚洲高致病禽流感震动了世界，造成严重经济损失。目前畜牧业已成为我国农村经济的重要组成部分，其产值占农业总收入比重已超过30％。但我国动物防疫形势不容乐观，动物疫病每年造成200亿元的直接损失和300亿元的间接损失，成为畜牧业发展的瓶颈。更为严重的是，已有的和新
发的人畜共患病一旦传播给人造成流行，后果更不堪设想。
5．是出入境检验检疫的需要我国改革开放以来，经济稳步快速发展，国际地位不断提高，国际往来日益频繁，进出口额不断扩大，出入境中的生物危险的防护面临新的挑战。一方面要完善规章制度加
强管理，另一方面更要提高各种生物危害的侦察能力、实验室的检测能力，特别是要加强对具有潜在威胁、国内没有的和未知的病原微生物的检验工作。
6．是医院感染控制的需要在全球，医院感染已经成为医院的生死存亡的大问题。2003年SARS流行期间，我国医院内感染病例占病人总数的20％左右，医护人员高比例的感染造成了社会的极大恐慌。实际上，医护人员的职业性感染早就存在，例如结核病房医护人员和临床检验人员的感染率远高于正常人群，因此临床检验工作也需要生物安全实验室。
7．GOARN监测网络离不开生物安全实验室GOARN监测网络是WHO建立的全球传染病突发预警和应对的网络(the Global outbreak Alert and ResponseNetwork，GOARN)，其中要加强实验室网络建设。它是成员国内，地区、实验室、国际组织等形成的专业技术协作网络，它有效使用各方面资源应对传染病的威胁，抵御突发传染病的全球传播。
生物安全试题及答案 生物安全试题 一、名称解释（共5题，每题4分，共20分） 1、个人防护装备： 2、气溶胶： 3、生物安全柜： 4、风险评估： 5、医务人员职业暴露： 二、单选题（共10题，每题1分，共计10分） 1、以下生物安全实验室级别中，哪一等级的生物安全防护最低？（） A BSL-1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 2、以下哪一项是BSL-1实验室不需要配备的设施？（） A 有足够的电力供应； B 有洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处； C 若操作刺激或腐蚀性物质，应在30米内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置； D 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。 3、根据危害程度将病原微生物分为4类，哪一类危险程度最高？（） A 第一类B第二类C第三类D第四类
4、生物安全柜开机后，需平衡多长时间后可用使用？（） A 5分钟 B 10分钟 C 20分钟 D 30分钟 5、以下那类疾病属于甲类传染病？（） A 艾滋病 B 霍乱 C 麻疹 D 狂犬病 6、《病原微生物实验室生物安全管理条例》中规定，运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当不少于人的专人护送，并采取相应的防护措施。（） A 4 B 3 C 2 D 1 7、寨卡病毒可通过传播？（） A 埃及伊蚊 B 按纹C库纹D虐纹 8、艾滋病毒职业暴露后预防性用药最好应在暴露后小时内实施？（） A 2 B 4 C 12 D 24 9、高致病微生物菌毒株丢失，应在小时内向保存单位主管部门报告？（） A 2 B 4 C 12 D 24 10、天花病毒分离培养必须在哪一实验室操作（） A：BSL-l B：BSL-2 C：BSL-3 D：BSL-4 三、判断题（对的填“是”，错的填“否”，10题，每题1分，共计10分） 1、实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人。（）
实验室生物安全培训试题 一、单选题（每题2分，共40分） 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜B 防护服 C口罩D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( A ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区( B ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( B ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( D ) A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在( B )内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括( A) A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围D风速 12.微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是( B )
1、ISO15489就是 A《医学实验室质量与能力得专用要求》 B、《检测与校准实验室能力得通用要求》 C、《实验室生物安通用要求》 D、以上都对 答案:A 2、为了实施质量体系 A、在与质量活动有关得部门与岗位上都使用相应得有效版本文件 B、及时撤出失效文件 C、及时撤出作废文件 D、以上都对 答案:D 3、实验室对质量体系运行全面负责得人就是: A、最高管理者 B、质量负责人 C、技术负责人 D、专业实验室组长 答案:A 4、下列活动中得哪一项必须有与其工作无直接责任得人员来进行？ A、管理评审者 B、合同评审者 C、监督检验 D、质量体系审核 答案:D 5、进行现场质量体系审核得主要目得就是 A、修改质量手册 B、检验质量体系文件得实施情况 C、修改程序文件 D、寻找质量体系存在得问题 答案:B 6、实验室得客户请一个有资格得机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、以上都对 答案:C 7、审核过程中确定中确定得不符合项必须 A、记录 B、备受审核方管理层认可 C、第三方审核 D、第一方审核 答案:B 8、有时工作急需,所采购得物资或在校准/检测过程中得消耗品来不及检验或沐浴合适得仪器,又不能确定质量得,在此种情况下
A、仍不准投入使用 B、应充分相信供应商出具得合格证或充分相信校准/检测操作员得经验与技术水平,可以投入使用 C、要经实验室授权人审批后,做好记录与标识后方可放行使用 D、经实验室授权人审批后,可以不做记录与标识后就可放行使用 答案:C 9、对仪器设备得审查主要就是审查 A、校准/检测检测证书得合法性 B、量值溯源结果得有效性 C、仪器设备使用记录得完整性 D、以上都对 答案:B 10、通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 答案:B 11、“患者准备”就是: A、检验程序内容 B、预防措施 C、检验前程序内容 D、检验后程序内容 答案:C 12、对于测量设备 A、只有经授权得人才可操作设备 B、只有实验室主任才可操作设备 C、进入实验室得人,只要按照说明要求都可操作设备 D、各实验室组长都可操作设备 答案:A 13、医学实验室就是 A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得 B、对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验得实验室 C、实验室可以提供其检查范围内得咨询性服务 D、以上都就是 答案:D 14、对质量体系得总要求可以归纳为 A、写您所做得(应该做到得事情一定要写成文件) B、做您所写得(写入文件得内容一定要做到) C、记您所做得(做到得事情一定要有记录) D、以上都对 答案:D 15、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任
实验室生物安全管理制度 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 1准入制度 2设施设备检测维护制度 3健康监护制度 4生物安全自查制度 5实验室资料档案管理制度 6生物安全管理及实验室人员的培训制度 7意外事件处理及报告制度 8实验室安全保卫制度 一、实验室人员准入制度 1目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3、职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意： 4.6.1身体出现开放性损伤； 4.6.2患发热性疾病； 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况； 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受； 4.6.5妊娠； 4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。
生物安全考试卷
医学检验科生物安全知识考试卷 姓名：考试时间：总分： 一、选择题。请选择最佳答案填在答案框内。每题1分，共50分。 1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施的时间是：D A:2003年11月5日B：2003年11月12日C:2004年11月5日D：2004年11月12日E:2004年6月1日 2. 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）开始实施的时间是:B A:2009年1月1日B：2009年7月1日 C:2008年12月26日D：2009年12月26日E:2008年1月1日 3. 下列传染病应按甲类传染病管理，但不包括：D A. 鼠疫 B. 霍乱 C. 传染性非典型肺炎 D. 皮肤炭疽
7. 实验动物生产、使用许可证每（）发放一次，取得许可证的单位，必须接受每年的复查，复查合格者，许可证继续有效。E A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E.5年 8. 危险性化学品不包括：C A. 易燃性化学品 B. 有毒性化学品 C. 致 癌性化学品 D. 腐蚀性化学品 9. 实验室所有事件报告应形成文件，内容不包括下列哪项？ A A. 事件的责任调查 B. 事件的原因评估 C. 预防类似事件发生的建议 D. 事件的详细描述 10. 实验室感染中最常见的类型:A A．气溶胶导致的实验室感染B．事故性感染C．人为破坏D．针头和注射器操作 11. 医院临床实验室和检验科，对实验室要求最低应达到哪级生物安全防护标准？B A．一级生物安全防护B．二级生物安全防护
C．三级生物安全防护D．四级生物安全防护 12. 哪种级别的生物安全实验室应张贴国际通用的生物危害标志？B A．BSL-1、BSL-2、BSL-3 B．BSL-2、BSL-3、BSL-4 C．BSL-1、BSL-3、BSL-4 D．以上均不是 13. 下列哪一项不属于病原微生物危害程度分类的主要依据？B A．微生物的致病性B．微生物的分类地位C．微生物的传播方式和宿主范围 D．微生物的预防和治疗措施 14. BSL-3实验室的防护区各房间的最小换气次数应不少于（ B ）。 A.6h B. 12h C.24h D. 30h 15. 对人和动物无明显致病性、对环境危害程度微小、特性清楚的病原微生物可以在下列哪级以上生物安全实验室操作？（ A ）
生物安全实验室人员培训、考核制度 1目的 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。 2 范围 适用于检验科实验室人员生物安全培训、考核。 3职责 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员生物安全培训、考核制度工作的监督和实施。4制度要求 4.1制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全委员会批准后实施。 4.2培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。 4.3每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等）的生物安全培训、考核。 4.4针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。 4.5培训应该由取得黑龙江省实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。 4.6培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，如笔试、口试、实操等。
4.7对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。 4.8建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。 4.9做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核计划提供依据。 4.10对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。 4.11进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性较高的工作。 4.12当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。 4.13按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
实验室生物安全试卷Revised on November 25, 2020
生物安全试题 科室姓名分数 一、单选题(每题5分，共100分) 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法： ( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( A ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是 ( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 实验室要求严格分区，一般分为以下四区 ( B ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区
C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室 ( B ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点 ( D ) A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在( B )内向有关部门报告。
实验室生物安全人员培训试题 公司名称：姓名：分数： 一、填空（每空四分，共60分） 1. 微生物危害评估是对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 2. 生物安全柜指具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 3. 个体防护装备是用来防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 4. 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 5. 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为4级，以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示。 6.在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区 7. 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。 二、判断题（每题5分，共40分） 1. 摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食前后应例行洗手。（√） 2. 所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应根据已知的风险对待。（×） 3. 在可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。（√） 4. 对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资
格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。（√）5.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，可以不用达到生物学安全。（×） 6. 在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动。（√） 7. 实验室的工作人员受过专业教育，因此可以直接进行独立工作。（×） 8. 用过的工作服可以带回家洗涤。（×）
实验室生物安全人员培训、考核制度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
实验室生物安全人员培训、考核制度示 范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、制定年度生物安全培训、考核计划,并实施。 2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标 准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预 案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生 物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防 护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的收集、运输、保 藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处 置、急救等。 3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、 保洁员等）的生物安全培训、考核。 4、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可
采取多样化，如笔试、口试、实操等。 5、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。 6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。 7、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由所在实验室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。 8、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所，条件确实困难时，可戴上口 罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) （错误） 2, 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者 兽医主管部门批准。(1分) （正确） 3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) （错误） 4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) （错误） 5, 碘伏是很好的抗菌剂，但一般不适合作为消毒剂。(1分) （正确） 碘可以使纤维和环境表面着色，一般不适合作为消毒剂 碘伏的杀菌范围广，不仅能杀灭细菌，还可杀灭真菌、病毒（例如乙肝病毒），杀菌强度也 明显高于红汞、紫药水；其毒性低，对伤口几乎无刺激性，患者容易接受；外用皮肤不产生色素 沉着，因此用后不需要用酒精脱碘；虽然其本身为黄棕色液体，但衣物沾染后易于清洗。 碘伏不仅用于外伤消毒，还可以用于家庭生活用品和食品（例如草莓、葡萄等不易清 洗的水果）的消毒，使用时需注意以下五个方面。 1.碘伏的浓度为0.5%，用于注射部位消毒需半分钟以上，用于皮肤创伤消毒需保留2分 钟以上，用于口腔、妇科等黏膜消毒需用纯净水稀释10倍。 2.碘伏用于餐具、蔬菜、水果、玩具等消毒需用30倍的水稀释，浸泡5-10分钟，因为 其稀释溶液性质不稳定应现用现配。 3.碘伏对金属有腐蚀性，所以不可用于金属容器的消毒和浸泡物品。 4.碘伏应在酸性或中性环境中使用，因为其在碱性环境中杀菌作用减弱。有机物（例如 油脂、蛋白质等）也可降低其疗效，须避免接触。 5.碘伏有效期为2年，家用最好选择100毫升的小瓶包装，平时应密封存放于阴凉、避光、防潮的地方，但不可存放在冰箱冷藏室，因为其最佳杀菌温度为30℃-40℃。 6, 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴液体用力吹出。（错误） 7, 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（错误） 8, 如果生物安全实验室内试验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息拷贝到其他载体上，并将原件置于盛放污染性废物的容器内。然后高压消毒处理。（正确） 9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于的年限为20年。(正确) 10, 生物安全实验室内必须使用注射器和针头时，采用锐器安全装置，可重新给用过的注射器针头戴护套，一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。(错误) 11, 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入甲类传染病并按照乙类传染病管理。(错误) 12, 实验操作中，若发生感染性培养物或标本组织液外溢到皮肤，应在工作结束时，在同操作者的配合下对溢洒的皮肤用75%酒精进行消毒处理，然后用清水冲洗15～20分钟。(错误)
生物安全试题答案 姓名：得分： 一、单选题（每题3分，共45分） 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（ B ） A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（ B ） A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 4．二级生物安全实验室必须配备的设备是 ( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 5．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（ B ） A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理
D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理6．避免感染性物质扩散实验操作注意点（ D ） A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 7．生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（ A） A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围 D风速 8．干热灭菌效果监测应采用（ B ）作生物指示物 A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 9．一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法是（D） A干烤 B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡 D紫外线照射 10．接收感染性物质标本应由（B）人进行？ A 1 B 2 C 3 D 4 11．生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（ B ） A 严重差错 B一般差错 C 一般实验室感染事故 D严重实验室感染事 12全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（ B ） A 同类物品装放一起
实验室生物安全管理制度 1 目的 本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围 本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义 生物安全: 按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。 本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责 4.1 医院质量与安全管理委员会职责 4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。 4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册； 4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作； 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员会职责 4.2.1 负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作； 4.2.2 负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规，具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册； 4.2.3 负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。 4.2.4 负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实情况；
4.2.5 负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的 处理和解决；并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。 4.3 实验室生物安全监督管理小组职责 4.3.1 实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一责任人。 4.3.2 负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作； 4.3.3 负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作； 4.3.4 负责本实验室员工生物安全相关考核工作； 4.5.5. 负责处理本实验室发现的一般性安全问题，对检查中存在的安全隐患提出整改意见或建议，并检查整改落实的情况。 4.6.6 负责对重大安全问题及隐患及时向实验室安全管理委员会汇报。 5．工作程序 5.1 制定或修订文件 5.1.1 每年12月初，实验室生物安全管理委员会主任负责组织委员会成员，参照国家、地方、行业有关标准及医院实际情况，提出制定或修订工作制度、工作流程、年度工作计划和生物安全手册的计划； 5.1.2 委员会办公室在规定时间内完成制定或修订工作，并报送医院质量与安全管理委员会审核批准。 5.1.3 审核批准后，实验室生物安全管理委员办公室秘书负责将文件下发至各实验室生物安全监督管理小组。 5.2 培训 5.2.1 各实验室生物安全管理监督小组收到文件后，立即组织本实验室员工学习、培训并保存培训记录； 5.2.2 实验室生物安全管理委员会在文件发出后两周内，检查文件的培训效果。 5.3 实施 5.3.1 各实验室生物安全管理监督小组在日常工作中依照《生物安全手册》要求，督导员工做好生物安全防护工作并做好相应记录； 5.3.1.1 及时发现工作中遇到的常规性安全问题或安全隐患，组织相关人员讨
是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对 答案：A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对 答案：D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 答案：A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核 答案：D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题 答案：B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对 答案：C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 答案：B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 答案：C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对 答案：B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 答案：B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容 答案：C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 答案：A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是 答案：D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对
检验科生物安全培训试题 姓名 一、单项选择题，每题2分，共计70分。 1、高致病性病原微生物是指（） A、第一类病原微生物 B、第一、二类病原微生物 C、第四类病原微生物 D、第三、四类病原微生物 2、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。 A、1人 B、2人 C、3人 D、4人 3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。 A、1名 B、2名 C、3名 D、4名 5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。 A、10 B、20 C、30 D、40 6、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）年。 A、1 B、2 C、3 D、4 7、医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）天。 A、1 B、2 C、3 D、4 8、盛装的医疗废物达到包装物或者容器的（）时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 A、1/2 B、2/3 C、3/4 D、4/5 9、以下哪些属于感染性废物（） A、病人血液 B、废弃的戊二醛 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 10、以下哪些属于药物性废物（） A、病人血液 B、病原体的培养基 C、实验动物尸体 D、废弃的疫苗 11、乙型肝炎病毒，按危害程度分类，属于第几类病原微生物（） A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 12、结核分枝杆菌，按危害程度分类，属于第几类病原微生物（） A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、第四类 13、根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，哪一级的防护水平最低（） A、I 级 B、II级 C、III级 D、IV级 14、病原微生物的危害程度分类主要应考虑以下哪些因素（） A、微生物的致病性 B、微生物的传播方式和宿主范围 C、当地所具备的有效防护措施及有效治疗措施 D、以上都是 15、根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式，将生物安全柜分为（） A、I 级 B、I 级、II级 C、I 级、II级、III级 D、I 级、II级、III级、IV级 16．下列不属于实验室一级防护屏障的是:( ) A、生物安全柜 B、防护服 C、口罩D 、缓冲间 17．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( ) A 、规范操作 B 、戴眼罩 C 、加强人员培训 D 、改进操作技术 18．运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( ) A 、城市铁路 B 、飞机 C 、专车 D 、轮船 19．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的( ) A 、2004年12月1日 B 、2004年11月12日 C 、2005年1月1日D、2005年6月1日 20．二级生物安全实验室必须配备的设备是( ) A 、生物安全柜、培养箱B、生物安全柜和水浴箱C、生物安全柜和高压灭菌器D、离心机和高压灭菌器21．PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区（） A 主实验区、样本制备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本制备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本制备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 22．甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室（） A、BSL- 1 B、BSL-2 C、BSL-3 D、BSL-4 23．避免感染性物质扩散实验操作注意点（） A、微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm
学院：____________专业：____________(博、硕士研究生) 姓名：___________ 学号：______________ 课程名称：《实验室与生物安全》试卷类型：A 卷 考试时间： 90分钟 考试方式：闭卷 考试日期： 一、判断题（正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。） 1. 实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。（ ） 2. 实验室获得性感染是指实验室内和实验室外的病原体使实验工作人员获得的感染。（ ） 3. 对未知病原体的操作一律按HBV/HIV （乙肝病毒/免疫缺陷型病毒）处理。（ ） 4. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入 乙类传染病并按照甲类传染病管理。（ ） 5. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染病分为甲类、乙类、丙类和丁类。（ ） 6. 在我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，根据病原微生物的传染性、感 染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中第一类、第二类病原 微生物统称为高致病性病原微生物。（ ） 7. 我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。（ ） 8. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬 件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（ ） 9. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全 柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。（ ） 10. 气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm ～100μm 的固体或液体微小粒子形成 的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相，分散相内含有微生物的气溶胶称为 生物气溶胶。（ ） 11. 生物安全柜是防止实验操作处理过程中含有危险性，或未知生物微粒气溶胶散逸的箱 形空气净化正压安全装置。（ ） 12. 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴 液体用力吹出。（ ）
2020515实验室生物安全管理制度完整版 一、准入制度 二、设施设备检测维护制度 三、健康监护制度 四、生物安全自查制度 五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度、医疗废弃物处理程序 一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度 一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 二、范围适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。 三、职责 1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。 四、制度要求 1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织
实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题有效保证所承担环节的工作质量。 5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 ⑴身体出现开放性损伤⑵患发热性疾病⑶呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸妊娠 7、实验活动辅助人员废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况了解所从事工作的生物安全风险接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内容的培训熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。 设施/设备监测检测和维护制度设施/设备监测检测和维护制度
1.ISO15489是A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案： A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案： D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案： A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案： D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案： B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案： C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案： B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用答案： C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案： B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案： B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案： C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案： A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案： D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对