中药饮片调剂规程手册 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】
中药饮片调剂规程手册
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前言
中药饮片调剂是指中药药剂人员遵照医师处方，将中药饮片调配成药剂，是中药药剂工作的重要组成部分。中药从生产、炮制、加工到临床应用，调剂处方是其中的重要环节，直接关系民众用药安全有效，是涉及法律责任的重要工作。
中药汤剂相传始于公元前商代时的伊尹，经过几千年历史沿革与发展，历代前贤逐渐积累了极为丰富的经验，早已形成了学术性、技术性较强的一门学科。做好中药饮片调剂工作，需要中药药剂工作者具有高度责任心，在做每项工作环节中都能做到准确无误，同时要求必须经过中医药学专业学习、真正掌握了中药饮片调剂的有关技术知识和操作技能，才能胜任和做好工作。
由于全国各地区多年历史形成的用药习惯存在差异，中药饮片加工炮制方法也有不同之处。虽然有关部门制定了相关技术法规，但未能做到全国统一执行，因此1980年北京市卫生局为弘扬祖国传统中医药事业，贯彻党和政府对中医药继承、发扬、整理、提高的方针政策，为维护民众用药安全、有效，针对中药饮片调剂存在的问题，组织了北京市的中医药学专家，在千百年来已积累中药饮片调剂经验的基础上，经过几年反复研讨及论证，编辑了《北京市中药调剂规程》，作为行政性技术法规于1984年5月1日正式实施，为北京市的医药卫生事业做出了贡献。
迄今，《北京市中药调剂规程》已实施了26年，对它进行必要的修订关系到中医药事业的发展，符合国家法律法规已经变化了的新情况。为此，北京中医药学会和北京老医药卫生工作者协会先后提出了修订《北京市中药调剂规程》的建议。在1999年开始即组织北京市中医药专家对1984年版的《北京市中药调剂规程》进行修订工作。时至今日，在原《北京市中药调剂规程》的基础上，经过反复调查研究讨论，完善成为《北京市中药饮片调剂规程》。由北京市卫生局、北京市中医管理局、北京市药品监督管理局联合颁布，作为北京市中医药行政性技术法规和医药企事业单位中药处方与调剂工作的法定依据，于2010年月日颁布实施。
北京市卫生局
北京市药品监督管理局
北京市中医管理局
年月
凡例
一、《北京市中药饮片调剂规程》分前言、凡例、目录、正文、附录、索引（按中文笔画）顺序排列。
二、本《规程》所列药名均采用《中华人民共和国药典》、《北京中药材标准》及《北京市中药饮片炮制规范》的规范名称。其它别名和不规范的用名均列入《处方常用别名与正名对照表》中以便查找。
三、在《处方常用别名与正名对照表》注释中，对有的属于明显错别字或容易造成混淆的不规范药名，均指明不宜再沿用，应废止使用。
四、本《规程》采用的计量单位，均以《中华人民共和国药典》采用的国际通用的计量单位克（g）、毫升（ml）为准。
五、本《规程》不涉及每种中药的[来源]、[产地]、[鉴别]、[炮制]、[性味归经]、[功能主治]。
六、本《规程》对中药饮片的炮制用语，是历史发展多年形成的。如“制”与“炙”有不同内涵，“炙”指药物与液体辅料加热拌炒的方法；“制”是泛指所有中药饮片加工制造，可将“炙”的方法包括其中。
目录
第一章总则 (1)
一、中药饮片调剂工作的职责与任务 (1)
二、从事中药饮片调剂工作人员的条件与要求 (1)
三、中药饮片调剂规范操作具体要求 (2)
第二章中药饮片调剂操作程序 (3)
一、审方 (3)
二、计价 (3)
三、调配 (4)
四、复核 (4)
五、发药 (5)
第三章调配中药饮片处方药味应付 (6)
一、处方应付常规 (6)
（一）处方直写药名，应付炮制的品种 (6)
（二）处方药名已注明炮制要求，应按要求调配的品种 (12)
（三）调剂处方，应付依法加工的生品 (17)
（四）处方注明“鲜”，应付鲜品 (36)
（五）调剂处方，需临时炮制加工的品种 (36)
二、并开药 (37)
三、应捣碎品种 (38)
四、调剂时需去掉非药用部位的品种 (39)
五、处方药名应付药味一览表 (40)
（一）根及根茎类品种 (40)
（二）果实与种子类品种 (43)
（三）全草类品种 (47)
（四）叶类品种 (49)
（五）花类品种 (49)
（六）皮类品种 (50)
（七）藤木类品种 (51)
（八）树脂类品种 (51)
（九）菌藻类品种 (52)
（十）动物类品种 (52)
（十一）矿物、化石类品种 (53)
（十二）其它类品种 (54)
第四章中药用药禁忌 (55)
一、配伍禁忌 (55)
二、妊娠用药禁忌 (55)
第五章中药汤剂煎煮的质量管理 (57)
一、煎药室的管理 (57)
二、煎煮设施设备 (57)
三、煎药人员要求 (57)
四、煎药操作方法 (58)
第六章毒性中药管理 (60)
一、毒性中药的调剂与管理 (60)
二、有毒及有小毒中药的调剂 (64)
三、附表 (64)
第七章麻醉中药管理 (67)
第八章附录 (68)
一、中药十八反、十九畏歌诀；妊娠禁忌歌诀 (68)
二、药用计量换算表 (68)
三、处方不规范药名与正名对照表 (69)
四、中药管理相关法规 (75)
索引 (75)
第一章总则
中药饮片调剂工作，必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》及国家、北京市有关药品管理的法律法规，必须认真执行《北京市中药饮片调剂规程》。
一、从事中药饮片调剂调剂人员的职责
中药调剂是一门学术性、技术性很强、负有法律责任的重要工作。必须充分重视，加强管理，确保质量，维护民众用药安全有效。其职责是：（一）从事中药调剂工作的人员，首先要树立全心全意为人民服务的思想，必须具有认真严谨、对民众健康高度负责的精神，耐心、细心进行诸项工作。要熟练掌握中医药学基本理论知识和调剂业务技能，并且不断学习、了解、掌握中医药有关学科的新理论、新成果、新技术。能正确遵照有关法规制度进行操作，对用药者应负责解答有关用药咨询、主动提示相关注意事项。
（二）必须贯彻质量第一原则，调配处方要做到准确无误、药味齐全、剂量准确、清洁卫生。严格按照《中药饮片调剂规程》所列处方的药味应付进行调剂，严禁以伪充真、以次充好、生制不分、乱代乱用，确保中药的调剂质量。
（三）按照医师处方要求，依据《中药饮片调剂规程》、《中药炮制规范》、药品管理法等有关规定，进行中药饮片和中成药的调剂。对于违反规定的处方，调剂人员有权拒绝调剂。
（四）调剂的处方中含有毒性和麻醉性中药，必须遵照《毒性、麻醉性药品管理办法》和有关法规进行特殊管理。
（五）根据医师处方要求，负责临时炮制加工。
（六）解答中成药，中药饮片的用法、用量、使用注意、功效、煎煮方法等用药咨询。
二、从事中药饮片调剂人员的条件与要求
（一）从事中药饮片调剂工作人员必须具备下列条件之一，才能从事饮片调剂工作：
1、经过中药中专（含）以上学历的学习取得毕业证书或取得中药士及以上技术职称者；
2、取得执业药师资格者；
3、中药饮片调剂复核人员，必须具有中药师及以上技术职称者，并由本单位领导指派任命。
（二）有下列情况之一者，不得从事中药饮片调剂工作：
1、未经系统学习过中医药理论和有关知识、技能或没有取得相关任职资格证书者；
2、患有精神病、严重皮肤病及可能影响药品质量的传染病者；
3、每年进行健康体检，体检不合格者。
三、中药饮片调剂室的条件与要求：
（一）应有与调剂工作量相适应的调剂室，其墙壁、顶棚、地面平整光洁，无污染源，门窗结构严密，要有调节室内温湿度的空调、排风扇及避光设备。
（二）药斗为调剂中药饮片的容器，多为木质多格式的组合柜，能存放400种以上中药饮片为宜，药斗布局应合理，符合斗谱规律排列。药名为正名正字。
（三）调剂台为木质结构应宽大坚固。应有盛放不同规格的包装纸、布袋、滤药器及笺方的设置。
（四）供调剂使用的戥秤、天平必须是经质量技术监督部门检定合格才能使用。
（五）用于临时捣碎药味用的铜缸，应配备清洁用的毛巾、毛刷等。用于整理中药饮片用的簸萁、筛子等，要保持干净整洁卫生。
（六）调剂室内所用各种用具，要有固定存放位置，专人管理。
第二章中药饮片调剂操作程序
中药饮片调剂操作程序是经过多年工作实践而形成的，应成为调剂全过程的准则。中药饮片调剂分为审方、计价、调配、复核、发药五个程序：
一、审方
审方是中药饮片调剂工作中第一道程序。从事调剂工作的人员既要对医师所开处方负责，更要对患者用药安全有效负责。因此要对处方内容逐字、逐项进行详细审阅，内容如下；
1、科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、病历号或门诊号、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签字、日期等。首先应注意处方日期，对超过日期处方，在未征得原处方医师同意或未重新签字的情况下，应拒绝调剂。
2、审阅处方如有字迹不清、错字、重复药味、未注明剂量、药味配伍禁忌、妊娠忌服、超过规定剂量的问题，应与取药者或处方医师联系研究解决，必须经过处方医师纠正或重签字，方可调剂。
3、审阅处方中所列药味如有“脚注”，要遵照医嘱要求办理，调剂人员不得擅自涂改处方。如有需要自备“药引”，要向取药者说明。
4、对处方中药味短缺不能满足供应的品种，请处方医师更换疗效类似品种或告知取药者自己外购，药剂人员无权擅自使用代替品。
5、处方中如有属于自费的药味，要向取药者说明。
6、问清患者是否有代煎等要求，以便计价。
二、计价
1、计算药价必须认真执行国家物价政策和规定，按照物价主管部门核定或认可的药价计算，不得任意改动或估价，计价方法是将每味药的剂量乘以该药的规定价格，计算出单味药的价钱，再将处方所有单味药的价钱相加，即为一剂药的金额，再乘以处方的剂数，即为该处方的总价。
2、每味药的价钱尾数每10克可以保留到厘，计价完毕，每张处方的药价可四舍五入保留到分。
3、计价时要注意每味药的单价、剂量、剂数。对所调剂药味如有不同规格、不同价格的；特别是属于贵重细料药，毒性、麻醉性中药，应在处方药味顶部注明单价（俗称顶码），以利药价的准确。
4、药物需要代煎，应另加代煎费，不应将代煎费混入药费中一同计价。
5、对代煎的汤药在计价后发给凭证号牌。
6、药价计算完毕填入规定的项目内，经手人签字。
三、调配
调配是调剂中药处方最重要的环节，要求从事调剂的人员具有高尚的职业道德和高度责任心，需要严肃认真按照医师处方要求进行调剂，具体操作要求如下：
1、调剂人员接到经过审方、计价、收费后的处方，还需要对处方各项内容进行审核，经过复审无问题后，方进行调配。
2、调剂所用的戥秤，首先核准定盘星。持戥方法为左手握住戥杆，右手取药，提起戥毫至眉齐，检视戥星指数与所取药味剂量相符。
3、称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对，如有错味便于分出另配。对体积松泡品种应先称取，以免覆盖其它药造成复核困难。对粘度大的品种可后取放在松泡药之上，防粘附包装纸。鲜药类品种应另包，以免干湿相混，发霉变质，影响疗效。
4、对处方注明需要临时加工炮制品种，遵医嘱加工炮制并应符合质量要求。
5、调剂处方所列药味，要按照规范的处方药味应付称取，不得随意替代，不准生制不分；不准使用不合格药品。
6、处方中应先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服的品种，应单包者并注明用法。
7、对处方中有矿物、贝壳、果实种子类坚硬药物，需要临时捣碎（使用量较大且常用的品种可预先用机械加工粉碎备用），以利于有效成分的煎出。使用铜缸捣药后，应立即擦拭干净，不得残留粉末。凡捣碎特殊气味或毒性药后，必须洗刷干净。
8、处方要求加工成其他制剂的，与中药汤剂调配方法基本相同。另外根据各药味的特殊性，为便于粉碎和制剂要求，对含挥发油和脂肪油多、树脂、粘性大、糖分多和动物类药、纤维性强、质地松软药以及贵重细料药，均应单取、单包，以利加工制剂时分别处理。
9、分戥，对一方多剂同时调剂时，应采取递减分戥法操作，即按每味药剂量乘以剂数等于称取总数量，分出每一剂的量，每减去一剂的药量，剩余在戥盘的部分、不应有余或缺量，最后剩余的一剂药，要与处方一剂药量相等。对并开药应分别称取，不准以一味找齐。对处方中贵重细料药、毒性药要按剂准确称取并分别单包。在进行剂量检查时，每剂药总量的误差率正负不得超过5%。
10、调剂处方完毕时，经手人应自行检查核对无误后签字。
四、复核
复核是对所调配的药品，按照处方逐项进行全面细致的核对，无误后签字。复核是调剂处方重要的一道质量把关和程序，具体操作如下：
1、调配药品是否符合处方所开药味和剂数，有无多配、漏配、错配或掺混异物等现象。
2、有无配伍禁忌、妊娠禁忌和超剂量等。
3、药品有无虫蛀、发霉、变质，以生代制、生制不分、应捣未捣的情况。
4、是否已将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求等进行单包并注明用法。
5、处方药味剂量与实际剂量是否相符。
6、细料药品和毒性药品是否处理得当。
7、复核合格后即可签字进行包装。
五、发药
1、核对患者姓名、取药号和取药剂数，要特别注意防止姓名相同或相似错发药的事故发生。
2、处方中需特殊处理的药味，或需另加“药引”，以及煎法、用法、服法，需加以说明。外用药应有明显标注。
3、一方多剂的鲜药，要提示患者注意保鲜，置于阴凉干燥处，以防发霉变质。
4、检查附带药品是否齐全，药品包装是否捆扎结实。
第三章调配中药汤剂处方药味应付临床医师根据“辨证论治”法则进行诊治疾病，立方时要选用各种不同炮制加工的中药饮片，以求发挥更好的疗效。中药生熟有别的药性学说及中药饮片不同规格的质量标准已做为法定药载入药典或技术法规，所以在中药调剂中严禁生制不分，相互代用。中药调剂工作，根据医师处方要求和地区传统习惯，经多年形成一套用药规律，称之为处方药味应付常规。在医师未注明生熟炒炙的情况下，必须根据本《规程》处方应付常规，合理调配生熟炒炙等不同品种，现将处方药味应付常规列表如下：
一、处方应付常规
（一）处方直写药名，应付炮制的品种
1. 处方直写药名（或炒）即付清炒的品种
1. 处方药名注炙，应付蜜炙的品种
中药饮片调剂制度 为加强中药饮片调剂管理，保障患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范.等法律法规的有关规定，特制定本制度。 1.中药士及以上职称的中药人员根据有处方权医师签名的处方进行调配，调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配，主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、发药及安全用药指导。 2.调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法，配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。 3.调剂人员需按《处方管理方法》的统一标准，按方称量，一方多剂者，药等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过正负5%。 4.调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变，虫蛀药品不得配发。 5.凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发。 6.处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对人员复核，复核人员应查对配发有无漏配，错配，确认无误后在处方上
签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项，如需要在医院煎者应登记计费，再交煎药室煎煮。 7.毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到帐物相符。 8.药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。 9.中药剂人员收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。 10.中药剂人员填装药斗时必需清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮制的而未炮制的不装，名称可疑的不装。补充药品时，原有药品应该放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。11.药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性。 12.调剂室工作人员衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退，非本室人员不得进入调剂室。
中药饮片调剂操作规范 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片调剂操作规范 一、收方、审方 1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期、药价、医师签字等，审阅药品名称、剂量、剂数，以及处方书写是否清楚，严格按照《处方管理办法》的“四查十对”制度等要求逐一进行审核。项目不全或不清楚的须请处方医师补充。 2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或改动时，需医师再次签字。 3、审阅处方中，如有短缺品种，应及时通知处方医师，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。 二、配方 1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等，审核无误后，方可调配。 2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。 3、调配散装饮片时，选择合适的戥子，并确保称量准确，按处方药味顺序调配，间隔摆放，不可混成一堆。 4、调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。 5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种，均应按照煎药常规单包并注明。 6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。
7、分戥时，三戥一平，处方中并开药品，应分别称量。凡细料药品或毒性药品，可用递减分戥法，每味药应逐剂进行复戥，并按剂分包。 8、称量检查时，每剂误差不得超过士5％。 9、调配完毕，详细查对无误后，调剂者签名或盖章。 三、复核及包装 1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数，确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。 2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。 3、药品质量无虫蛀、发霉、变质，无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。 4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。 5、复核合格后即可签字或盖章包装。 四、发药 1、首先根据处方核对号牌姓名，核对剂数，注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。 2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法，有先煎、后下、布包煎等给以提示。 3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。 4、核对正确后，在处方上签字或盖章。 5、每日工作完毕时清点处方及单据，按日分类，妥善保存。
中药饮片管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。
.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象
中药饮片管理制度目录 （一）中药饮片质量管理办法 （二）中药饮片管理规范 （三）中药饮片管理制度 （四）中药质量的控制与监测措施 （五）中药饮片采购管理制度 （六）中药饮片入库验收管理制度 （七）中药饮片保管储存管理制度 （八）中药饮片调剂管理制度 （九）中药饮片调剂标准操作规程 （十）煎药室管理规范 （十一）煎药室操作规范 （十二）煎药室工作制度 （十三）煎药室设备标准化操作程序 （十四）中药急煎制度 （十五）煎药室质量控制监测制度 （十六）煎药质量控制措施 （十七）中药临床使用不良反应监测报告制度 （一）中药饮片质量管理办法 一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。 二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。 六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 （二）中药饮片管理规范 一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
中药饮片采购制度 一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。 三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品。 四、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 五、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 七、杜绝采购假药、劣药，保证临床用药的质量，满足临床用药需要。 八、采购计划由库房管理员按需制定，药剂科主任审查，分管院长审批，每个月的计划量原则上不超过两个月的销售量，特殊情况药品科适当增加。 九、严禁购销环节的一切贿赂行为。 十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。 中医饮片验收管理制度 一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。 二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。 四、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。 五、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 六、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。 七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医药管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。 八、不合格药品不得入库。 中医饮片储存管理制度 一、应按照中医饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；毒性药品和麻醉药品按《麻醉药品和毒性药品管理条例》严格执行。二、中医饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；每日做好干湿度、温度、冰箱温度的登记。 三、中医饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。 四、中医饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。 五、中医饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。 六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。 七、保管验收员应符合卫生部国家中医院管理局《中药房基本标准》每天工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。 八、对变质的不合格中医饮片处理：报药剂科报损，严禁不合格药品上柜销售；发现药品批量质量问题及时与药剂科办公室联系并做好登记，由药剂科按相关制度与供药公司联系或报损。
咨询人士学习成长与交流平台 前言 中药饮片调剂是指中药药剂人员遵照医师处方，将中药饮片调配成药剂，是中药药剂工作的重要组成部分。中药从生产、炮制、加工到临床应用，调剂处方是其中的重要环节，直接关系民众用药安全有效，是涉及法律责任的重要工作。 中药汤剂相传始于公元前商代时的伊尹，经过几千年历史沿革与发展，历代前贤逐渐积累了极为丰富的经验，早已形成了学术性、技术性较强的一门学科。做好中药饮片调剂工作，需要中药药剂工作者具有高度责任心，在做每项工作环节中都能做到准确无误，同时要求必须经过中医药学专业学习、真正掌握了中药饮片调剂的有关技术知识和操作技能，才能胜任和做好工作。 由于全国各地区多年历史形成的用药习惯存在差异，中药饮片加工炮制方法也有不同之处。虽然有关部门制定了相关技术法规，但未能做到全国统一执行，因此年北京市卫生局为弘扬祖国传统中医药事业，贯彻党和政府对中医药继承、发扬、整理、提高的方针政策，为维护民众用药安全、有效，针对中药饮片调剂存在的问题，组织了北京市的中医药学专家，在千来已积累中药饮片调剂经验的基础上，经过几年反复研讨及论证，编辑了《北京市中药调剂规程》，作为行政性技术法规于年月日正式实施，为北京市的医药卫生事业做出了贡献。 迄今，《北京市中药调剂规程》已实施了年，对它进行必要的修订关系到中医药事业的发展，符合国家法律法规已经变化了的新情况。为此，北京中医药学会和北京老医药卫生工作者协会先后提出了修订《北京市中药调剂规程》的建议。在年开始即组织北京市中医药专家对年版的《北京市中药调剂规程》进行修订工作。时至今日，在原《北京市中药调剂规程》的基础上，经过反复调查研究讨论，完善成为《北京市中药饮片调剂规程》。由北京市卫生局、北京市中医管理局、北京市药品监督管理局联合颁布，作为北京市中医药行政性技术法规和医药企事业单位中药处方与调剂工作的法定依据，于年月日颁布实施。 北京市卫生局 北京市药品监督管理局 北京市中医管理局
中药饮片进、存、销管理制度 1．加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售工假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营管理规范》制定本制度。 2．中药饮片购进管理： 所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品； 所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批 准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及 《进口药材检验报告书》复印件； 该炮制而未炮制的中药饮水片不得购入； 3．中药饮片验收管理： 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查； 验收应按规定做好验收记录、记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生 产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等基内容；实施批准文号管 理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 验收记录应保存至超过药品有效期一年，不但不得少于二年； 对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。 4．中药饮片储存与陈列管理 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库 中，易串味药品应单独存放； 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防 尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年 5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍； 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 中药饮片装斗前应进行净选、过筛、定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字， 防止混药； 饮片上柜应执行先产先出、先进先出、易变先出的装斗原则； 每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。 中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件； 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质 量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施。 5．中药饮片的调配、销售管理 严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方 使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种； 中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售， 调配或销售人员均庆在处方上签字或盖章，处方留存二年备查； 中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列约品不得擅 自更改； 对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正确性 或重新签字，方可调配、销售； 严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核
中医院中药饮片使用管理制度 一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。 三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。 四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中 药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人 或单位谋取不正当利益。 五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生 产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和
销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档 备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注 册证书并将复印件存档备查。 六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议 书”。 七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并 根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十、设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。 十^一、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告药品监督管理部门。 十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。 十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。
中药处方调剂制度流 程 Revised on November 25, 2020
中药处方调剂制度 1、中药调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师开出的处方调配发药，非本院处方不予调配。急诊处方优先调配。 2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。标签和药品要相符。工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，可拒绝调配；应由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 4、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 5、本院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 6、调配处方时应细心、准确，按照中药饮片处方调剂操作规程进行操作。中药调配应按本院《中药饮片处方用名和调剂给付规定》应付的统一名称，准确称量，严禁估量抓药。处方中药物如有品种缺失或可代用品种，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。 7、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明服用或煎煮方法。 8、处方调配完毕后应由主管中药师对照处方逐项复核，发出时将患者姓名、用法用量及注意事项详细写在药袋上，并耐心地向病人进行用药交待与指导。审核、调配及核对、发药人均须在处方上签全名或者加盖专用签章。 9、对已发出的中药饮片处方药品不予退药，如遇特殊情况（系药房差错导致时）须按照门诊退药管理之规定办理退费手续。 10、毒性中药饮片和按麻醉药品管理的中药饮片应按相关规定管理逐剂称 量、双人校对称量，处方消耗逐日统计、专账管理，做到帐物相符。 11、发放中药汤剂前仔细核对患者姓名、中药代煎单、药液袋数，经检查无
河北省中医院中药饮片调剂制度和操作规范 为了加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，促进合理用药，依据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定，结合本院实际情况，特制定本制度。 本制度适用于医院中药饮片的调剂管理。中药饮片调剂管理以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 一、中药饮片调剂室应当有与调剂室相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 二、工作人员必须按时上下班,着装整齐，佩戴胸卡,态度和蔼,服务周到。药房要营造安静舒心的工作环境,保持良好秩序，避免喧哗、打闹。 三、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。停药及增添新药及时通知临床医生。 四、中药饮片装斗前要清斗，防止药屑过多沉积造成生虫变质，影响药品质量及调剂质量。认真核对，装量适当（以不超过药斗的3/4为宜），不得错斗、串斗。 五、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。严禁以手代秤。
六、准确划价处方划价人月应及时掌握最新饮片价格，准确划价。不得委派非划价人员代为划价。计价方法是将每一味药的剂量乘以单价得出每味药的价格，再将全方相加即得总价，以四舍五入的方法保留至角。 七、领方调剂人员必须按中药房规定，按顺序、按张数领取处方；不得多拿处方，不得挑拣代煎中药处方，讲规矩、讲制度、讲道德；不得因任何原因（如：遗忘）压方，造成患者久等。 八、调剂 1.中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 2.调剂人员必须按处方称量，分包要等量，不得估量拿药，更不得以手代称，中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。不得将虫蛀、发霉、变质药品调配入药。 3.中药饮片调剂要迅速，不得无故拖延时间，以缩短患者候药时间。不得在该处方未完成时上卫生间、长时间接听电话、接见客人或处理其它事务；确实需要处理其它事情，必须完成该处方的调配。 4.为便于核对，按照处方顺序调配饮片，顺序间隔摆放。调配完毕必须先逐味自行核对，确保无误后签字，送达复核处。先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮、服用方法的药品必须单包并注明。 九、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。由主管中药师或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工及以上专业技术任职资格的人员担任复核工作（小包装中药饮片的复核人员应当为中药师及以上专业技术职务任职资格的人员）。
中药饮片保管制度 一、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； 二、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 三、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍； 四、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 五、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药； 六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； 七、每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物； 八、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件； 九、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
中药饮片储存养护管理制度 一、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。 二、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。 三、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。 四、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。 五、按照药品性能，性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 六、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。 七、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。 八、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。
中药管理制度 一、为加强卫生院中药管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共与国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。 二、按照麻醉药品管理的中药饮片与毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品与精神药品管理条例》、《处方管理办法》等的有关规定。 三、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 四、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 五、医院坚持以公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 六、医院采购中药饮片,检验生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》与销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
七、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 八、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位与供应方案。 九、对所购的中药饮片按照国家药品标准与省、市、县药品监督管理部门制定的标准与规范进行验收,验收不合格的不得入库。 十、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十一、购进中药饮片时,验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,检查核对批准文号。发现假冒、 劣质中药饮片,应当及时封存并报告上级部门及时销毁。 十二、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。 十四、定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。 十五、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、
中药饮片调剂操作规 范 Revised on November 25, 2020
中药饮片调剂操作规范 一、收方、审方 1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期、药价、医师签字等，审阅药品名称、剂量、剂数，以及处方书写是否清楚，严格按照《处方管理办法》的“四查十对”制度等要求逐一进行审核。项目不全或不清楚的须请处方医师补充。 2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或改动时，需医师再次签字。 3、审阅处方中，如有短缺品种，应及时通知处方医师，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。 二、配方 1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等，审核无误后，方可调配。 2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。 3、调配散装饮片时，选择合适的戥子，并确保称量准确，按处方药味顺序调配，间隔摆放，不可混成一堆。 4、调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。 5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种，均应按照煎药常规单包并注明。 6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。
7、分戥时，三戥一平，处方中并开药品，应分别称量。凡细料药品或毒性药品，可用递减分戥法，每味药应逐剂进行复戥，并按剂分包。 8、称量检查时，每剂误差不得超过士5％。 9、调配完毕，详细查对无误后，调剂者签名或盖章。 三、复核及包装 1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数，确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。 2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。 3、药品质量无虫蛀、发霉、变质，无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。 4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。 5、复核合格后即可签字或盖章包装。 四、发药 1、首先根据处方核对号牌姓名，核对剂数，注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。 2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法，有先煎、后下、布包煎等给以提示。 3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。 4、核对正确后，在处方上签字或盖章。 5、每日工作完毕时清点处方及单据，按日分类，妥善保存。
中药材、中药饮片管理制度目的：建立一个规范的中药材、中药饮片制度。 范围：本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理。 职责：公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。 制度：中药材、中药饮片的储存、养护 一、为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油，需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型，分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。 二、易生虫药材 （１）易生虫药材的品种很多，就其药用部份来说，植物的根、茎、叶、花、果实和树皮，有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类药材的形状、质地和成分不同，适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息，各种害虫对药材的危害程序也不尽同。 如：质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等，易受螟、蛾危害。 含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等，易受鲣节虫危害。 质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等，易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。 质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花，则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害。 药材中也有部份品种，只有在一定条件下，才易生虫，如天门冬、肉苁蓉等。
（２）在储存场所潮湿，药材吸潮变软后、才易生虫；白扁豆、白果、榧子等外壳坚硬，甘草等，如果存入时间过久，并在温、湿度适于害虫早生长时，才易引起虫害。 （３）易生虫药材中的某些品种，在不同的情况下也还会泛油、发霉变质，因此，要保管好这类药材，不受虫霉的危害，首先必须了解这些药材的性质，摸清发生害虫以及质量的规律，然后才可能采取有效的措施进行防治。（４）有些易生虫药材，在入库验收时虽没有发现害虫，但在贮存过程中如不加注意，仍有可能会生虫，因此必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行，此外，外大垛药材，应首先注意货垛所处的环境，因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同，可以用抽查方法，及时掌握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。 （５）保管易生虫药材，除了要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孽性繁殖条件等方面着手，才能有效地保证其不受虫害，因此，储存这类药材，首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的，应加强通风，并在地面上埔放生石灰、炉灰或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或油毛毯等隔潮，使药材保持经常的干燥。其次，是保持库内外清洁，在这类药材入库前，应把空仓内的尘土、废物等清除掉。发现库房内害虫时，可用杀虫水，对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。平时对库房内外及货垛，也应经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖的机会。此外，要合理地安排出库，因易生虫的药材，一般是陈货较新货更易生虫，因此应根据具体品种的新旧情况和质量情况，按照“先进先出”的原则，使容易生虫的药材先出库。同时，对这类药材的货垛，也应有明显的标志，以便引注
中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。
中药饮片调剂质量管理 规定 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
中药饮片调剂质量管理制度 一、为加强我院中药饮片调剂质量的管理，保障人民用药安全、有效、合理、合法，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》和《医院中药房基本标准》制定本制度。 二、中药饮片调剂质量管理由本院药事管理委员会监督指导。 三、药剂科负责我院中药饮片调剂质量管理工作的具体实施和监督管理。 四、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。中药房负责人原则上要求具备主管中药师以上专业技术职称。中药饮片验收人原则上要求具有主管中药师以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的人员担任，应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 六、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时移放不合格药品区封存，向上报告科主任按规定程序处理。 七、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 八、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签，标签和药品要相符。中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 九、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当按《药品报损、销毁制度》相关内容处置。 十、调剂人员对所调配的饮片质量负有监督的责任，所调配的饮片应洁净、无杂质等。发现霉变或假冒的饮片应及时更换后才可继续调配。 十一、毒性中药饮片的称量使用专用戥称。所用戥称要随时检查，并经计量部门定期校验，保证戥称称量的准确性。 十二、中药饮片调剂人员在调配处方时应当按照《处方管理办法》和《中药房处方调剂操作规程》的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 十三、中药饮片处方原则上要求由主管中药师以上专业技术人员负责审核，中药士以上专业技术人员负责调配，主管中药师以上专业技术人员负责核对发药（小包装饮片和配方颗粒的复核人员具有中药师以上专业技术资格即可）；由于资源有限，中药师日常也参与审核和核对发药工作，但必须经过定