CMA 质量手册
WWWW/QM-1-2020
（第五版）
编写：
审定：
批准：
受控状态：
受控编号：
持有人：
2020年1月5日发布2020年06月01日实施
目录
质量手册改版说明
为了确保武汉博远检测技术有限公司（本公司）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足质检总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求，特编制2020（第五版）《质量手册》。
本《质量手册》是为规范武汉博远检测技术有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和《放射卫生技术服务机构管理办法》的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是武汉博远检测技术有限公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。
为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。
特批准发布！
武汉博远检测技术有限公司公司
时间：2020年01月05日
关于发布《质量手册》WWWW/QM-5-2019
（第五版）的通知
公司全体员工：
为了规范公司的各项工作,对公司承检的辐射检测与评价项目的质量做出科学、公正、准确的评价，从而保护国家、生产者、经营者及消费者的利益，公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017、GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、《放射卫生技术服务机构管理办法》等法规和标准，公司开展放射卫生防护检测与评价及辐射环境监测的管理要求，制定了《质量手册》、《程序文件》等体系文件。
本手册对公司的质量方针和质量体系进行了充分的描述，提出了质量管理和技术工作的基本要求，是保证公司公正性、检测能力和工作质量的纲领性文件。公司全体人员必须认真学习，全面掌握，并在检测工作的各个环节中贯彻执行，确保检测活动的公正、诚实和有限为客户提供高效的检测评价技术服务，同时确保质量管理体系的有效运行。
本手册对内用于实施、检查、审核、评审质量体系，并确保其运行正常；对外供用户和认可机构了解、检查、评价本公司的质量管理体系和工作能力，并使其确信本公司具有可信赖的业务能力和工作质量。
《质量手册》（第五版）第二次修改现已修订完成，经公司办公会议讨论通过，现批准发布，自2020年06月01日起实施。
武汉博远检测技术有限公司
公司法人（签名）：
公正性声明
武汉博远检测技术有限公司是依法成立的第三方技术服务机构，从事放射、环保辐射质量检测的专职机构。根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017和《检验检测机构诚信基本要求》等有关规定，为保证检测工作质量，维护公正、科学地从事检测工作和对外形象，保证各项检测检验工作的独立性、诚实性和公正性，特作如下声明：
1、严格依照国家有关法律法规和技术标准进行放射卫生检测、评价，及辐射环境检测。向社会提供良好的服务质量和可靠的检测结果。绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准。
2、公司检测评价人员将严格履行职业道德和员工手册，严守机密，按照有关规程和方法独立开展工作，对检测数据和报告结果负责；质量管理人员进行质量监督控制，对检测过程中发生的质量问题，本着实事求是的原则及时处理，避免给委托单位造成不应有的损失。公司及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
3、公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4、为确保检测工作的严肃性、科学性、公正性和权威性，我公司全体检测、评价人员和管理人员应坚持诚实信用原则，加强廉政建设，提高综合素质，树立良好的职业道德和强化从业敬业精神，不断提高检测技术，确保服务质量，保证承诺，对服务对象如实告之。
5、作为最高管理者本人坚守检测数据应公正、准确、可靠的原则，绝不干预业务部门及实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测和评价活动。
6、承担所提供社会公证数据的法律责任。
特此声明!
武汉博远检测技术有限公司
公司法人（签名）：
时间：2019年06月05日
第一章公司概况
1.1、公司简介
武汉博远检测技术有限公司成立于 2018年9月，公司办公地址位于樱花路32号。公司通过了中华人民共和国检验检测机构资质认定（CMA)，是湖北省环境保护厅资质认定、湖北省卫生和计划生育委员会放射卫生技术服务机构资格认定和湖北省气象局防雷装置检测资质认定的综合性第三方检测机构。是目前湖北省唯一一家同时具有放射卫生检测资质、辐射环境监测资质、个人剂量监测资质和防雷装置检测的民营检测机构。
公司现拥有员工三十余人，其中，硕士学历9人，本科学历26人，专科学历4人，拥有湖北省放射防护检测评价、环境监测评价、防雷装置检测评价等领域数名专家，并聘请了国家级专家作为技术指导。其中放射卫生、环境监测、防雷装置检测专业技术负责人具有高级专业技术职称，从事相关专业工作三十余年。
公司现拥有美国进口多功能X射线综合检测设备、CT机性能检测设备、DSA性能检测设备、医用电子直线加速器检测设备、核医学科检测设备、a、β表面污染测量仪及防雷装置检测相关配套设备数十套。
公司拥有一批专业化的技术团队，依托先进的设施设备和丰富的检测服务经验，严格按照中华人民共和国质量认证体系执行，确保检测质量，为政府部门和各类企事业单位提供优质的"贴身式〃检测质量服务和高品质的"一站式〃检测技术服务。为政府部门和各类企事业单位提供辐射环境、电场磁场、个人剂量、放射卫生防护、影像设备性能、振动噪声、防雷装置检测等项目的检测与评价服务。
我公司人员本着科学、公正、准确、及时的原则为所服务的工程项目提供了准确、可靠的试验数据，打造专业的第三方放射卫生技术服务、辐射环境检测、防雷装置综合检测机构。以提高放射诊疗质量，保护工作人员及公众的健康，远离辐射危害；有效预防雷电灾害，保护公众安全，承担社会责任。
依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017的要求，建立了一整套覆盖全方位、全要素的质量管理体系。国家有关法律法规、技术标准以及公司《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》是公司从事检测技术服务质量控制的规范性文件，是指导和实施质量管理体系的纲领和行为准则，能够保障高效、有序地开展检测技术工作。
1.2、公司的法律地位
公司性质：
公司注册号：
公司法定代表人：
1.3、公司主要业务范围
放射卫生防护检测、放射诊疗设备性能检测、个人剂量监测、辐射环境检测、放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、噪声和震动的检测及技术咨询；环境监测；环保防护工程的技术咨询；防雷装置检测。
1.4 编写质量管理体系文件的主要依据
(1)《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017
(2)《检测和校准实验室的能力的通用要求》（ISO/IEC17025-2005）
(3)《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）
(4)《质量管理体系要求》（GB/T 19001-2016）
1.5 适用范围
本公司的主要业务是贯彻执行《中华人民共和国职业病防治法》及有关法律、法规和规章，按国家行政主管部门要求开展放射卫生技术服务工作，现发布的质量管理体系适用于现行的公司监测、检测评价工作的全部活动。
1.6、公司的相关信息
公司名称：武汉博远检测技术有限公司
公司代号：WWWW
法人：
电话：
传真：
邮政编码：
地址：樱花路32号
实验室地址：樱花路32号
第二章质量方针、目标和承诺
2.1、公司质量方针是：科学、公正、及时。
科学：遵守法律、法规，依据检验/校准规程、标准，配置先进的检测设备，引进专业的技术人员，确保检测方法的科学性；
公正：以第三方的立场，客观公正地出具检测报告。不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性；
及时：严格按照程序文件执行，及时为顾客出具检测报告。
2.2、质量方针声明：
1、公司管理体系的目的是：不断完善检测手段，增强检测能力，不断提高人员素质及
检测质量；不断加强科学管理，确保检测结果准确可靠。做到方法科学、行为公正、结果真实、数据准确、工作规范、报告及时，为客户提供优质服务。
2、本公司向社会和顾客承诺
a、全体员工遵守如下职业规范：
1）以科学的态度对待各项管理、技术和服务工作：
2）拥有与所从事的工作相适应的、合格的技术能力；
3）自觉履行公正性声明的承诺，公正地对待并完成每次的检测任务；
b、检测人员必须依据与顾客签订的合同所要求按照国家、行业等标准方法开展检测，
如实记录检测记录，保证客观、准确、及时的出具检测报告。
c、提供的检测评价服务以顾客满意为宗旨，保证为客户提供高效、优质、权威的服务；
d、保证所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的管理文件，并在工作中严格执行政
策、规定及程序；
e、保证严格遵循《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，对管理体系的有效性进
行持续的改进。
2.3、公司的质量目标
A．样品的保管做到安全可靠；
B．在用设备完好率及校准/计量检定合格率达到100%；
C．按合同约定期限完成检测报告，报告内容完整、清晰、结论准确；
D．检测报告的差错率低于1%；
E．顾客满意率大于95%；
F．认真受理客户的投诉，及时调查处理，尽快给予答复。
2.4、质量承诺
（1）本公司遵循国家相关法律、法规和《检验检测机构资质认定评审准则》、《检测与校准实验室能力的通用要求》、《放射卫生技术服务机构管理办法》的规定，建立质量管理体系。
（2）与检验、检测评价活动有关的人员应认真学习并严格遵守《质量手册》及其他质量管理体系文件的各项规定，认真对待每一项检验、检测评价工作，确保工作质量。
（3）本公司对所有检验、检测评价均持诚信、科学、公正的态度。检验、检测评价人员独立开展工作，工作中不受来自行政压力和经济利益的干扰，公司领导承诺不对检验工作进行干预，维护检验、检测评价工作的公正性。
（4）本公司保证对委托方的技术资料和数据保密，切实维护委托方的权益。
（5）本公司工作人员不得从事可能影响本公司公正性的产品开发、咨询和营销等活动。
（6）本公司工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本公司公正形象的任何活动。
武汉博远检测技术有限公司
公司法人（签名）：
第三章质量手册管理
3.1 目的
质量手册是阐明本公司的质量方针，规定公司的内部组织机构和岗位职责，展示公司的服务能力，描述管理体系和要求。是公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家相关检测法律、法规和规章的纲领性文件，是公司管理体系文件中的最高层首要文件。
3.2范围
适用于公司检测服务工作的全部活动。
3.3职责
3.3.1质量手册（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。
3.3.2质量手册由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。
3.3.3质量手册（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。
3.4质量手册的说明
3.4.1主题内容
质量手册是阐明本公司的质量方针并描述管理体系的文件，是本公司建立和有效运行管理体系的纲领性文件。
质量手册主题内容包括：
(1)质量方针和质量目标；
(2)资源和管理职能分配；
(3)影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；
(4)管理体系要素的具体描述；
(5)质量手册的管理规定等。
3.4.2适用范围
本手册适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。
3.4.3编制依据
RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》
3.4.4参考依据
(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；
(2)《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27025；
(3)《放射卫生技术服务机构管理办法》；
(4)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
3.4.5 质量手册实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现；
(2)指导管理和技术工作的开展；
(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制；
(4)向客户作出质量承诺；
(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。
3.5手册的版本
3.5.1手册均为受控版本。
3.5.2受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证质量手册的现时有效性。
3.6手册的发放与回收
3.6.1质量手册由综合部统一发放，最高管理者、实验室管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。
3.6.2手册换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。
3.7手册的修订和改版
3.7.1下述情况下，一般需对质量手册进行修订和改版
a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时；
b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时；
d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。
3.7.2一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为手册的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。
3.7.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。
3.7.4质量手册为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。
3.8质量手册持有者责任
3.8.1本公司的质量手册持有者应认真学习质量手册的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。
3.8.2 任何个人无权擅自修改或增删质量手册内容和条款。
3.8.3 质量手册是“受控”级文件，持有者应妥善保管。
3.8.4 未经本公司负责人批准，质量手册不得私自外借或进行复印。
3.8.5 若质量手册遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。
3.8.6 质量手册持有者调离本公司时应办理收回手续，由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。
3.9 质量手册宣贯
质量手册修订或改版，本公司内各部门负责人（或手册持有者）应认真学习，并做好宣传工作，使全本公司人员做到对质量手册熟悉和正确执行。
支持性文件
WWWW/QP-5-2019-8 《文件控制和管理程序》
第四章评审要求
4.1机构
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
4.1.1本公司成立于2018年9月，为依法设立的法人组织，能独立对外开展检测活动；有独立的帐户、帐目、帐册，能承担法律责任的法人组织，目前为专业从事医疗产品检测的专业检测机构，本公司对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。机构的运行方式遵守国家相关的法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信原则，恪守职业道德，承担社会责任。
4.1.2 本公司遵守RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及国家有关的法律、法规等要求来建立管理体系，确保从事检测工作符合RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求，并能满足客户、行业监督管理机构、检验检测机构资质认定评审机构对我本公司提出的管理和技术的需求，如实验室的法律地位、体系活动过程符合RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》和《放射卫生技术服务机构管理办法》要求。
4.1.3本公司具备进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定和可移动检测设备设施，管理体系已覆盖固定设施内和离开固定设施场所开展检测涉及的所有部门和管理、技术活动场所的工作。
4.1.4 本公司通过《公正性声明》对本机构行为的公正性、检测的诚信度和员工在不受商业、财务或其他方面受外部影响时需要注意的事项进行描述，以保证本公司及其人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。
4.1.5本公司：
a) 应当配备与公司承担的检测能力相适应的技术人员和管理人员，这包括：最高管理者、技
受理人员、文件管理人员、报告审核人和授权签字人等，如有需要也可在内部设立专门的技术委员会。编制有人员相关的任命、授权文件。所有在本公司工作的人员都应是中长期的签约人员，检测人员应具备检测的专业知识和能力，并只能在本单位执业，不得在其他单位兼职或任职，应赋予这些人员与其所承担的职责相对应的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，以识别在各自职责工作中出现的对管理体系或检测程序的偏离，并采取预防或减少这些偏离的措施。
b)通过建立相应的制度、程序、声明、投诉和申诉流程，确保本公司管理层和员工在受到任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响时有措施来抵制、投诉及消除这些压力和影响，保持检测人员的独立性、公正性。
c) 为避免卷入任何会降低本公司在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动，本公司应建立《保护客户机密信息和所有权程序》，以向客户、法定管理机构或对我本公司提供承认的组织展示本公司良好的诚信度；
d) 为保护客户的机密信息和所有权，包括保护电子存储和传输结果，应建立有《保护客户机密信息和所有权程序》，以保护检测活动中可能涉及的国家秘密、商业秘密和技术秘密，保护客户提供的样品及其它材料在本公司的保管、流转中的有效性、符合性，充分保护客户的所有权；同时对客户自身的商业活动、客户的数据等客户的相关信息在本公司的传输、应用、查阅等活动进行控制，在不违背法律的情况下对客户的信息进行保护。
e) 本公司现设有综合部、检测部、质量控制部共计3个部门，并通过各部门的职责描述来体现出本公司在组织、管理结构及与行政管理部门、资质认定部门之间的相互关系。同时根据本公司的工作方式、设置形式对质量管理、技术运作和支持服务之间的关系进行解释和描述：——本公司是检测机构，技术运作活动是本公司工作的主干线；
——包括人员培训、消耗性材料的购置等支持服务活动都是为技术运作服务的，为技术运作做好资源准备，起后勤和保障作用；
——质量管理包括对技术运作工作和支持服务工作的管理，起着策划、组织、领导、控制、创新的作用，管理的目的是为了高效地实现预期的目标。
——综合部
(1) 协助实验室领导做好综合协调和管理工作；
(2) 负责维护本机构的形象、信誉、公正性；
(3) 做好客户和相关资料的保密和保护工作；
(4) 负责实验室职工的考勤管理、劳动纪律检查，办公用品、发放及仓库保管等综合事务；
(5) 负责质量目标的定期评价；
(6) 做好实验室的各类文书档案建立和日常（装订、发放、归档、销毁、留存）的管理；
(7) 协助实验室领导做好体系运转（各项体系活动的后勤保障或组织）、质量保证和管理工作的落实；
(8) 负责本机构质量监督计划的编制工作；
(9) 负责落实体系文件中管理性文件的编制组织工作、维护、修订工作；
(10) 根据《文件控制和管理程序》做好本机构的各类体系涉及文件的日常管理；
(11) 负责外部支持服务和供应商的选择、评定活动的组织落实工作及证明材料的收集、维护工作；
(12) 负责检测部所需仪器设备、消耗性材料的采购申请的接收、落实；
(13) 根据具体要求负责各项体系活动的后勤保障或组织工作；
(14) 负责检测业务受理、合同评审（委托协议书内容）、分流、下达；
(15) 负责委托活动事项的异常、变更等活动的受理、告知、反馈工作；
(16) 做好外部来访人员的接待工作与办公、生产用车的安排落实；
(17) 负责协助质量负责人接待客户的投诉的受理、提交和反馈工作开展满意度调查工作；
(19) 负责与客户进行有效沟通渠道的建立和维护及沟通结果的反馈。
(20) 负责本部门预防措施、纠正措施和体系改进的实施和落实；
(21) 负责体系活动记录的收集、整理、归档工作；
(22) 协助质量负责人落实内部审核和管理评审的开展活动；
(23) 根据实验室的实际情况，安排年度培训计划，并组织或协助实施；
(25) 负责设施环境有效性的核查和监督；
(26) 负责仪器设备台账的建立及更新；
(27) 负责仪器设备的量值溯源计划、期间核查计划、维护保养计划、辅助设备的功能检查计划的编制及落实活动的监督；
(28) 负责样品的符合性的检查、保存、检后处理工作；
(29) 负责样品保存环境和设施的维护工作；
(30) 负责体系运行形成的记录的收集、归档工作；
(31) 及时做好本部门的相关报表上报工作；
(32) 负责检测报告副本和检测原始记录的归档保存工作；
(33) 完成本机构领导交办的其它工作。
——检测部
(1) 负责维护本机构的形象、信誉、公正性；
(2) 正确理解和熟悉本部门开展检测的项目标准和检测方法，对检测报告的真实性、准确性负责，确保检测数据的保密；
(3) 负责检测项目的作业指导书（设备操作规程）的编制、修订、审核工作；
(4) 加强法律、法规、政治理论和业务知识的学习，搞好公正性、科学性、权威性建设；
(5) 严格执行各项规章制度，加强实验室管理，严防仪器设备、人身事故的发生；
(6) 负责内部技术性规章制度的编制、审核工作；
(7) 制订本部门的发展计划，并提出实施意见；
(8) 负责检测区域的功能划分，区域的环境、安全措施的维护工作；
(9) 负责检测任务的识别（检测样品的有效性检查）、检测、流转、报告编制工作；
(10)负责检测设备、消耗性材料的申购、接收、验收（新设备验收、溯源验收、维修验收、脱离控制状态的验收）、使用、核查（量值溯源、期间核查、功能确认）、日常维护、维修过程的监督（仅指设备）工作，确保仪器设备的完好率和计量器具的周检率；
(11) 负责新项目开展能力的识别、定项、验证工作；
(12) 负责新方法、标准适用性的识别、验证工作；
(13) 负责技术人员的内部体系要求、技术能力的培训/再教育的开展、考核、能力监
(14)负责根据相关要求编制年度质量控制计划（含能力验证和比对计划）及组织实施工作。--质量控制部
（1）负责本公司检测、评级工作质量，实施全面质量管理；
（2）组织参与质量体系的建立、运行和维护，全面负责质量体系及其有效运行；
（3）策划和组织质量体系内部审核，验证体系运行的符合性和有效性，并向管理层汇报质量体系运行情况，促进质量体系的改进，为管理评审提供信息；
（4）参与公司质量方针和目标的制定，资源的决策和技术管理活动；
（5）组织编制，修订和贯彻执行质量手册，并对执行情况组织检查纠正，保证其现行有效，当出现质量问题时负责组织调查和解决；
（6）组织实施对检测、评价工作及服务的质量监督，负责质量事故的调查和处理及对客户投诉的处理；
（7）确定质量体系中发生的或潜在的不符合原因和改进时机，组织对不符合项的控制，审批纠正并建立预防措施，并对纠正措施执行情况组织跟踪、评估；
（8）组织贯彻国家有关的法律、法规、检测标准、技术规范；
（9）定期召开质量分析会议，促进本公司质量管理水平的提高。
4.1.6对最高管理者、质量负责人、技术负责人等关键人员应指定其不在岗时，代理其职责的人员，并通过文件的形式将代理行为确定下来；
1) 最高管理者主持全面工作，当不在岗时，由质量负责人代行其职责。
2) 技术负责人不在岗时，指定质量负责人为其代理人。
3) 质量负责人不在岗时，指定技术负责人为其代理人。
4）质量负责人和技术负责人同时不在岗时，指定最高管理者代行其职责。
4.1.7最高管理者应定期组织人员对现阶段体系活动情况和下阶段体系活动要求通过会议、培训、学习等可行的方式展开内部沟通，形成机制，通过沟通确认管理体系活动运行的有效性、体系活动中出现的问题解决的方式方法、运行中的注意事项、预防措施、体系改进情况等。并将这些内容形成记录，输入到管理评审中。同时应保持这种机制开展的有效性，使中心内部的各相关方之间就确保与管理体系有效性的事宜进行有效的沟通。对政府下达的指令
支持性程序文件
WWWW/QP-5-2019-07 《检验检测公正性和诚信的程序》WWWW/QP-5-2019-08 《文件控制和管理程序》
WWWW/QP-5-2019-29 《保护客户机密信息和所有权程序》
ISO9000-2000版质量体系文件范本
0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对照 0.1目录 0.2质量手册说明 5.5.5 0.3质量手册修改控制 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量管理体系结构图 3.0质量管理体系过程职责分配表 4.0质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2.3文件控制程序 4.2.3 4.2.4质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.0 5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6管理评审控制程序 5.6
6.0~6.1资源管理 6.0、6.1 6.2人力资源控制程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、 6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务运作控制程序 7.5 7.6测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单
0.2 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： （1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求； （2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； （3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。 2 术语和定义 本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。 3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，
重庆公司质量手册200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
质量管理手册范本重庆公司 200 年月日 -1- 目录 0企业概况 1(质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所
2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 -2- 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 -3- 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理
3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》 b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》 -4- e《包装物验证记录》 j《添加剂的验证记录》 5.过程质量管理 5.1过程管理 5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.1.2 相关记录 a《过程记录》 5.2质量控制
内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司 星光集团 质量手册 2013年1月1日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定 质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》
2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准
3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录
企业质量管理手册 市xxxx有限责任公司 编制: 审核：批准：
一、方针目标 1、质量方针 质量领先，顾客至上，协同合作，诚信守约。 2、质量目标： 出厂合格率：100% 单锅合格率：100% 二、质量管理机构 质量主要负责人：xxx（厂长、法人） 质量管理部门：总工———xxx 采购部门：xxx 销售部门：xxx 动力部门：xxx 生产部门：xxx 化验室: xxx 三、企业质量管理制度： 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、各工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反馈的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂质量信息反馈和厂外质量信息反馈。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。
4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息 的处理效率，除必须的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是以厂办公室为主，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应 及时报送，必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到厂办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天做出反 馈处理。 （四）用户来信来访及用户走访 1、用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向总工反馈，其 中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报 办公室，由办公室负责组织反馈处理。 第二章质量审核 （一）质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。 （二）质量审核的种类： 1、产品质量审核。 2、关键工序质量审核。 3、质量保证体系审核。 （三）厂办公室为质量审核领导机构，由办公室负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。 （四）办公室负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达。（五）办公室按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时作好审核前的准备工作。产品审核组由产品检验科、办公室人员组成；工序审核组由工艺员、设备员、操作者组成；质量保证体系审核组由办公室及有关部门人组成。 （六）质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事的原则，要认真做好原始记录，写好审核报告。
质量管理手册
目录 1.管理者代表任命书-----------------------------------------------------------------4 2.顾客代表任命书-------------------------------------------------------------------4 3.管理者承诺-----------------------------------------------------------------------4 4.范围-----------------------------------------------------------------------------5 5.公司介绍-------------------------------------------------------------------------5 6.公司质量管理体系组织架构--------------------------------------------------------5 7.经营理念-------------------------------------------------------------------------5 8.管理方针-------------------------------------------------------------------------5 9.管理目标及过程绩效指标-----------------------------------------------------------6 10.对管理手册的说明----------------------------------------------------------------6 11.公司过程管理模式----------------------------------------------------------------6 12.按过程定义的质量管理体系--------------------------------------------------------7 13.过程描述------------------------------------------------------------------------8
质量管理手册范本 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。
（二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在____天内作出反馈处理。 （四）外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备
编号：QC/RE-KA3869 质量手册编写指南标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
质量手册编写指南标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 一、质量手册的概念 质量手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件,是阐明一个组织的质量方针,并描述其质量体系的文件。 1.质量手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。 2.质量手册至少应包含或涉及以下内容: ①企业组织的质量方针与质量目标; ②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;
③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系; ④质量体系程序及其说明; ⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。 3.质量手册可以是: ①质量体系程序文件的直接汇编; ②一组或一部分质量体系程序文件; ③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件; ④多份文件或多层次的文件; ⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件; ⑥可独立应用的或是其他形式的文件; ⑦基于组织所需的其他可能的派生文
目录 质量管理体系制度文件第一章概述
我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工，以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》，它是工程施工的质量保证。我们的运作程序包括：客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等，给客户提供全方位优良的全过程服务。 根据工程的实际情况，依照《质量手册》，和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则，适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。 编制依据 《中华人民共和国建筑法》； 《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001； 《建设工程质量管理办法》； 建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求； IS09001质量管理文件； 文件和资料控制程序等 第二章质量管理的标准 按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系，确保工程安装质量符合设计规定要求；并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施，确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。该质量体系将适用于工程实施的全过程。 质量方针： 精心负责认真，保证方案质量；引进先进系统，保证产品质量； 科学安全严谨，保证施工质量；积极快速完善，保证服务质量。 质量目标： 方案一次通过率100%；验货一次合格率100%； 工程一次验收率100%；售后服务满意率100%。 第三章质量管理的环节 严格执行ISO9001系统工程质量体系，并在整个施工过程中，切实抓好以下环节： 1、施工图的规范化和制图的质量标准 2、管线施工的质量检查和监督 3、配线规格的审查和质量要求 4、配线施工的质量检查和监督 5、现场设备或前端设备的质量检查和监督
I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000） 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
重庆公司 质量手册 200 年月日
目录0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度
2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定
目录 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
企业产品质量管理手册1，质量主管职责 2，办公室职责 3，采购岗位职责 4，原辅材料库职责 5，车间主任职责 6，生产员工职责 7，化验室职责 8，成品车间职责 9，成品仓库职责 10，销售岗位职责 11，设备管理岗位职责 二、控制制度 1，采购控制 2、不合格品控制 3、检验控制 4、生产过程控制 5、纠正及预防措施 6、文件资料控制 7、包装控制 8、仓储控制 9、运输控制 一、质量主管岗位职责
1、对公司的质量安全体系的完善和实施全面负责，制定公司加强质量管理计划；检查计划执行情况。 2、制定和发布有关公司质量方针、目标及相关文件。 3、定期组织体系内部检查，使质量方针、目标和质量安全体系保持有效。 4、以身作则，带头学习质量安全知识，不断对员工进行质量安全教育。 5、制定不合格纠正方案和预防措施并督促实施。 6、监督各部门职能的实施，严格执行生产工艺，批准实行各种质量活动。 二、办公室岗位职责 1、管理质量安全体系所需文件； 2、对质量文件(包括质量记录)进行控制； 3、制定本公司人员质量知识培训计划，培训要求、组织培训； 4、进行员工的人事和健康的管理； 5、考核质量目标； 6、督促公司环境卫生清洁； 三、采购岗位职责 1、采购原辅材料时，应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染，所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附带产品检验报告； 2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同； 3、各项采购工作，必须在经理的指导和同意下，按材料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购； 4、各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计划； 5、订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在合同中加注说明，合因签订时，要认真审核防止错订、漏订、重订，确保采购计划顺利实施；
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程
页码章节容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
页眉内容 Ethan ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号 ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号 （1）手册的格式 质量手册内页格式应既方便查阅又有利于实施文件的更改；质量手册应写明文件编号、版次、文件章节号、标题、页次和更改次数，有利于手册更改的控制。手册附录应附有“质量管理体系程序文件目录”和“质量记录目录”，具有序号、文件编号、文件名称、版次、主要责任部门、备注等内容，这主要是把质量与整个管理性体系文件联系起来。 （2）手册的编号 质量管理体系文件的编号十分重要，直接影响到文件的有效管理和控制。文件编号应反映出组织的名称、文件的类别、文件的主管责任部门、文件分类号及序号，使文件的种类、主要负责部门、对应过程要点及数量都能一目了然；凡体系文件均应有编号并做到唯一性，以利于实施分类管理以及更改、再版工作的有序进行。 文件编号方法： ①组织代号，一般用缩写的拼音字母表示。 ②文件类别号，按标准要求分五类： 质量方针与质量目标——QO； 质量手册——QM； 程序文件——QP； 作业指导书——WI（指管理性文件，技术性文件另定）； 质量记录——FM。 ③主管责任部门代号，可按责任部门缩写的拼音字母或英文字母表示，其作用是为了方便文件中职责的归口管理，如： 办公室——O，质管部门——Q，技术部门——T，生产部门——P，销售部门——S，设备部门——E，人力资源部门——H，财务部门——F。 中小型企业因人员较少，部门较为简单，这一代号可以视情形予以省略。 ④过程要点及数量序号，可按标准的第4至第8章的23个过程要点表述，序号为23个过程要点的文件数，这样可以把文件和过程要点相联系，明确适用范围，方便管理。 例如：假设组织名称代号为××，则质量手册编号为××-QM-01，内部审核程序文件为××-QP-01，基中内部审核计划记录表格为××-QR-01。
质量管理手册样板 程序文件 WG-MQ-001 起草： 审核： 批准： 20 年月日发布 20 年月日实施
第一章前言 1.1颁布令 为了提高生产效率，降低生产成本，稳定产品品质/HSF，增强公司在市场上的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，公司依据 ISO9001：2018、QC080000：2016品质/HSF管理体系---要求，结合公 司实际，编制并修订了本?品质/HSF管理手册?，现予批准发布。 本品质/HSF管理手册是公司在品质/HSF管理体系中遵循的政策性文件，也是公司在品质/HSF管理活动中遵循的准则，其他文件不 得与此相矛盾。 本品质/HSF管理手册的各项规定，公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。 本品质/HSF管理手册从批准实施之日起执行。 总经理： 日期： 1.2 公司简介 公司专业从事于研制、生产开关与插座的制造厂商。主要生产线材，连接器等产品。 公司自年成立以来，在研发、生产、销售、服务等领域中，不断开拓进取，已形成了完善的服务管理体系。公司技术力量雄厚，产品品种齐全、品质优良，严格按照ISO9001：2018、QC080000：2016品质/HSF管理体系的标准执行，产品广泛应用于电子通讯、数码、家电、电子玩具、防盗系统、仪器仪表、计算机周边产品和其它电子设备等；公司以其品质优良、性能完善、信誉至上、用户至上的企业精神，全心全意为客户
服务。为进一步提高公司在国际、国内市场的占有率，提升公司在国内外的知名度，现已全面实施欧盟WEEE/RoHS/REACH绿色环保指令。 公司主要生产各类线材、连接器等，公司本着“以人为本、科技创新、持续改进、客户满意”的品质方针，优质服务客户，全力满足客户需求，取得客户的信任与肯定，与客户建立良好的合作关系，以巩固企业的经营之根基。 公司地址: 电话： 传真：邮编： 网址： E-mail: 1.3 品质/HSF管理手册说明 1.3.1品质/HSF管理手册的编写 由公司管理者代表主持编写，由总经理批准后颁布实施。 品质/HSF管理手册编写的目的是： 对外介绍公司的品质/有害物质过程管理体系，并参与国际竞争和规范公司品质/有害物质活 动，防止不合格品的发生，证实其符合所选品质/有害物质管理体系标准要求； 对内作为控制各项品质/HSF活动的依据，以便维持管理体系、取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的品质/HSF水平的产品和服务，使顾客满意。 1.3.2 品质/HSF管理手册的管理 1.3. 2.1品质/HSF管理手册的解释权归管理者代表或其委托的文控中心。 1.3. 2.2管理者代表负责品质/HSF管理手册的更改和办理相应的审批手续。品质/HSF管理手册的更改可根据工 作量的大小，采用换版、换页或发更改通知书等方式进行。 1.3. 2.3品质/HSF管理手册的发放范围由管理者代表提出，经总经理批准后执行。 1.3. 2.4品质/HSF管理手册的封面必须带有“受控文件”标识，为公司内部各职能部门使用的有效版本。当品质 /HSF管理手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改，经管理者代表批准，“非受控”的品质/HSF 管理手册可发给有关单位参阅。 1.3. 2.5适当的时候，对品质/HSF管理手册的正式评审由总经理主持，一般一年至少进行一次。 1.3. 2.6当品质/HSF管理手册持有人调离本公司时，应将其持有的品质/HSF管理手册收回。 1.3. 2.7品质/HSF管理手册的管理应执行“文件和记录控制程序”。 1.4 批准更改 品质/HSF管理手册的更改必须由有关部门提出，经管理者代表修改，报总经理批准。 1.5 引用标准 本品质/HSF管理手册在编写的过程中引用了以下标准的相关要求：
2018最新质量管理手册范本 （文中蓝色字体下载后有风险提示） 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在____天内作出反馈处理。 （四）外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。 2、外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全面质量管理办公室。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未达到解决，有关职能部门应报全面质量管理办公室或分管厂长，以做出进一步研究和采取措施。 （五）用户来信来访及用户走访 1、用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写质量信息反馈卡向全面质量管理办公室反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在质量信息卡上，上报至全面质量管理办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写质量信息反馈表报全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室负责组织反馈处理。 第二章质量审核 （一）质量审核的任务是对______的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。 （二）质量审核的种类：
重庆×××××公司质量手册 200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
编号：_____________质量管理手册 签订日期：_______年______月______日
第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在____天内作出反馈处理。 （四）外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，
某公司 01—2015 质量手册 版A 受控状态：号：分发 实施—201509—21 21 082015——发布
布司某公发 1 / 43 目录 目录 (1) 0.1 修改状态 (2) 0.2 颁布令 (3) 0.3 公司概况.................................................... (4) 1 手册说明 (5) 1.1 目的和范围 (5) 1.2 引用标准.................................................... (5) 1.3 术语和定义 (5) 1.4 质量手册的管理.................................................... (6) 2 质量方针和目标 (7) 3 组织机构和职责 (8) 4 质量管理体系 (11) 5 管理职责 (14) 6 资源管理 (16) 7 产品的实现 (17) 8 测量、分析和改进 (22) 附录A 组织结构图…………………………………………………………….. … 26 附录B 质量职能分配表 (27) 附录C 程序文件清单 (28) 附录D 管理者代表任命书 (29) B 2 / 43 修改状态 生效日批准审核日修改条修改单日修改
3 / 43 颁布令 本公司依据19001—2008（9001：2008，）《质量管理体系—要求》，结合本公司生产特点和规模对原《质量管理手册》A版进行了修改，新《质量管理手册》版本号为B，现予以批准颁布实施。 本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，阐述了质量管理体系的结构、过程和基本要求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。 本手册自2015年04月21日起实施。