第八章抗生素药物的分析
£第一节概述
抗生素的概念:
具有抑制或杀灭微生物的一类物质。
抗生素的特征:
生物体在生命活动过程中合成的次级代谢产物O 性质不稳定,易降解、聚合
纯度一般较低
临床上会引起不良反应
临床应用广泛,影响大
抗生素药品质量研究的项目:
性状及鉴别试验,含量测定或效价测定,酸碱度直度,水分或干燥失重,安全试验
■(尊希養裡5,热原,降压物质,无菌。
其他检查:组分、杂质、晶型、比旋度、灰分、重金属、熔点等。
抗生素药品分析常用的方法:
物理方法:旋光法、紫外、红外、色谱等
化学方法(专属性不强):功能团反应,鉴别和含量
含量测
的测定。容量分析
定)和碘量法。
生物学方法:酶反应、微生物法测定效价
L第二节抗生素效价微生物检定法
■、微生物检定法定义:
是利用微生物发育时对某些物质的特殊依赖性,按这些物质对微生物生长的影响,对他们作出定量鉴定的方法。微生物检定法可分为三类:稀释法((Hlute method)、比浊法(turbid compare method)、琼脂扩散法(diffuse method)。