热处理作业指导书 一、工程概况 1.1本工程为江苏常州中天钢铁集团有限公司热电厂一台240吨纯燃高炉煤气锅炉安装工程及相应的汽水、消防、电气、热控等配套系统。锅炉设备由上海锅炉厂有限公司设计制造。 二、编制依据 2.1西北电力设计院设计图纸 2.2《施工组织总设计》 2.3《小型火力发电厂设计规范》“GB50049-94” 2.4“DL5000-2000”《火力发电厂设计技术规程》及《火力发电厂施工图设计手册设计》 2.5《汽水管路支吊架手册》1983年版 2.6《电力建设安全操作规程》(火力发电厂部分)2002年版 2.7《电力建设施工及验收技术规范》（锅炉机组篇）1996年版 2.8《电力建设施工及验收技术规范》(焊接篇) 1996年版 2.9 《电力建设施工及验收技术规范》(管道篇) 1996年版 2.10《电力建设施工及验收技术规范》（DL/T821-2002射线篇、DL/T5048-95超声波篇） 2.11《火力发电厂焊接技术规程》DL/T869-2004 三、作业条件 3.1 技术准备 3.1.1焊接工艺经过评定，符合工艺要求。 3.1.2作业指导书编制并审批完成，开工报告审批完成。
3.1.3工程所用的材料到位并验收合格。 3.1.4施工人员及工机具设备到位(特殊工种持证上岗)。 3.1.5施工场地清洁无杂物，具备施工的条件。 3.1.6人员组织机构建立并开始行使职责。 3.1.7 检查该项作业的上道工序应具备的技术条件。 3.1.8 施工技术交底和安全交底完成，且交底与被交底人员进行了双签字 3.2热处理前先决条件 3.2.1热处理操作工必须经过专业培训，并具有相应资质的考核委员会签发的资格证书。 3.2.2所使用的热处理设备运转正常。 3.2.3检测、计量器具已经检查和校验，且在检定的有效期内。 3.2.4施工交底工作已经完成，所有操作和检验人员必须熟悉热处理程序和相应的施工措施中的各项规定和要求。 3.2.5焊后热处理应在施焊工作结束并完成焊接自检和专检合格后进行。 四、作业人员及机具配置 4.1作业人员配置、人员资格及职责：
1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程
水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。
为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达
消除应力热处理作业指导书 1．范围 1.1 本守则规定了膨胀节产品的消除应力热处理基本程序和要求。 1.2 本守则适用于膨胀节压制简体和成形的膨胀节消除应力热处理工序。 2．规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本规程。 质技监局锅发[1999]154号《压力容器安全技术监察规程》 GBl50-1998《钢制压力容器》 JB/T4709-2000《钢制压力容器焊接工艺规程》 GBl6749《压力容器波形膨胀节》 3．工艺规范 3.1 工艺曲线 3.2 常用材料消除应力热处理温度及保温时间参见相关材料标准的推荐温度。 3.3 焊件进炉时炉内温度不得高于400℃。焊件出炉时，炉温不得高于400℃，出炉后应在静止的空气中冷却。 3.4 升温速度最大不得超过PWHT 5000 δ℃/h ，且不得超过200℃/h ，最小可为50℃/h 。降温速度最大不 得超过PWHT 6000 δ℃/h ，且不得超过260℃/h ，最小可为50℃/h 。 4．工艺操作 4.1 消除应力热处理应在焊接工作全部结束并检测合格后，于压制成形或在压力试验前进行。奥氏体不锈钢压制的波纹管、膨胀节一般不进行焊后消除应力热处理，工艺或客
户有特殊要求的按工艺处编制的热处理工艺卡执行。 4.2 消除应力热处理应尽可能采取整体热处理。 4.3 装炉时，工件距炉门不得小于****毫米，距炉墙不得小于****毫米，加热炉对炉温应能控制，对工件不得产生过度氧化和有害影响。 4.4 装炉时需要将工件垫平、垫稳。工件之间保持一定距离，不要靠紧。若需垛装时，上下工件之间要用垫板垫起。垫板厚度要大于*******毫米，上下垫板必须平行对正。 4.5 对于直径较大、壁厚较薄的筒体，内部没有支承圈或固定塔板时，应适当在内部支承，以防加热时变形。 4.6 产品焊接试板应随同工件同炉热处理，试板须放在能代表工件的适当位置。试板应有钢印标记，经核对并经检查员认可。 4.7 焊件升温期间，加热区内任意长度为*******毫米内的温差不得大于*****℃。焊件保温期间，加热区内最高与最低温度之差不宜大于*****℃。升温和保温期间应控制加热区气氛，防止焊件表面过度氧化。 5. 测温与记录 5.1 热处理炉应配有自动记录温度时间曲线的测温仪表。 5.2 热电偶应安装在能反映工件实际温度的适当位置。补偿导线的线径及长度要合适，并经常检查热电偶的老化情况。 5.3 测温仪表和热电偶必须定期检定，保证合格准确。 5.4 工件热处理曲线记录和检验记录应存档保管，且保存不得少于***年。
基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导 审核作业指导 乙 (项目代码：17) BCC/AG/S-17.1/17.3/17.4/00 编制：苏琴 审核：操圣祥 批准：操圣祥
一、目的 指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位，按职业安全健康管理体系审核规范进行审核； 二、适用范围 本审核作业指导书适用于（通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。 三、引用的法律、法规及其他要求 中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程 工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定 工厂安全卫生规程1956-5-25
工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程
1．目的： 使设备有效性的能力维持在最佳状态，从而达到设备寿命周期最大经济化。2．范围： 包括公司所有直接或间接用于热处理的设备。 3．职责： 3.1车间生产人员负责设备的日常点检、运行维护保养。 3.2机电人员负责设备的维护保养的指导、定期检查、大/中修等工作。 3.3热处理技术员负责设备的定期检查.和校验。 3.4实验员负责产品硬度的校验，对实验数据进行记录，并出具产品实验报告。 4.流程：无 5.作业内容： 5.1设备操作 a．开机前，必须熟悉热处理炉传动系统和结构，各开关的功用。 b．升温前首先由机电工对电器.热电偶进行检查，确认正常后，操作工对照《设备日常点检卡》中规定的项目（包括各项报警项目）进行点检，正常后进行操作。c．先开淬火槽循环和水冷却，然后按照升温工艺进行升温。 d．淬火炉温度升到300℃时开启网带传动。 e．当淬火炉升温到600℃，开启回火炉进行升温；当回火炉温度升到设定温度后才开启网带传动（先开网带传送，然后拧涨紧螺杆）。 f. 温度设定：通过温度仪表的上下按键对温度设定值进行调节。 g. 网带速度设定：通过变频器的旋转钮左右旋转对网速进行调节。 5.2 设备运行 a．设备运行过程中操作工应每30分钟巡视一次设备，若发现异常应当即通知机电工进行排异。 b. 设备运行过程中遇设备故障或其它紧急情况，请按照《热处理通用规定》执行。 c. 淬火槽温度接近70℃时开启油冷却对油进行降温，油温接近50℃时关闭油冷却。 5.3 设备停止 a．炉内产品走完后关闭加热电源，（淬火加热炉的网带传动.淬火槽循环.回火炉风扇.水冷却必须开，其它可关。回火炉开始降温后必须停网带，并把涨紧螺杆松开，防止网带拉长变形）。 b. 停炉后必须继续通入甲醇，等淬火炉炉温低于700℃后方可关闭甲醇。 c. 淬火加热炉温低于300℃后才能停网带传动，低于200℃后关闭淬火槽循环泵。回火炉温度低于200℃后可停风扇。 d. 炉温冷却后关闭冷却水。 5.4 日常维护保养
《作业指导书（施工方案）》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求，结合我单位实际情况，制定本办法，要求各项目部仔细学习，并严格贯彻执行。 作业指导书（施工方案）是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序，其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。 选择质量控制点至少应包括：灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。 项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认，在其施工前编制作业指导书，其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定： 1、编制内容 1.1、适用范围，明确编制目的，列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料：所用材料有出厂质量证明文件，需经过试验合格，符合现行质量验收规范、标准要求，在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件，如外加剂的使用。 1.2.2人员条件：各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求，尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具：需经校验合格，并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养，其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件：上道工序已施工完毕，能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程：强调工序操作的先后顺序，使操作者明白
施工作业程序。 1.3.2操作要点：根据工程特点逐条详细说明，要求具体、有可操作性，防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施：从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治：结合工程特点，对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项：重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护：采取封、盖、护等措施，保护作业环境，以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批 作业指导书（施工方案）由项目技术负责人编制，经公司总工程师初审，填写《作业指导书（施工方案）初审记录表》，初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放 作业指导书由项目部发放，并填写“文件发放记录”，其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心，项目部保留一份指导施工，并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后，再进行加印。 3、管理办法 经上述程序完成后的作业指导书，如实施条件发生变化，应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版，履行审批手续。 1）作业指导书（施工方案）设计封皮设计参见附表1 2）《作业指导书（施工方案）审核记录表》参见附表2 3）作业指导书（施工方案）封皮、《作业指导书（施工方案）审核记录表》编号说明
供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下： （一）供电的额定频率为50赫兹。 （二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。 高压供电，为10、35、110、220千伏 （三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。 （四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求
热处理作业指导书 1.目的 保证热处理质量。 2.热处理方式 按加热和冷却条件不同，铸钢件的主要热处理方式有：退火、正火、均匀化处理、淬火、回火、固溶处理、沉淀硬化、消除应力处理及除氢处理。 3.热处理操作要求 ．退火 退火是将铸钢件加热到Acs 以上20～30℃，保温一定时间，冷却的热处理工艺。退火的目的是为消除铸造组织中的柱状晶、粗等轴晶、魏氏组织和树枝状偏析，以改善铸钢力学性能。碳钢退火后的组织：亚共析铸钢为铁素体和珠光体，共析铸钢为珠光体，过共析铸钢为珠光体和碳化物。适用于所有牌号的铸钢件。图1—1为几种退火处理工艺的加热规范示意图。表l—1为铸钢件常用退火工艺类型及其应用。表1-2铸钢件退火工艺及退火后的硬度。 图1—1为几种退火处理工艺的加热规范示意图
表l—1为铸钢件常用退火工艺类型及其应用
表1-2铸钢件退火工艺及退火后的硬度 ．正火 正火是将铸钢件目口热到Ac。温度以上30～50o C 保温，使之完全奥氏体化，然后在静止空气中冷却的热处理工艺。图1—2为碳钢的正火温度范围示意图。表1-3铸钢件正火工艺及退火后的硬度，表1-4常用低合金铸件正火或正火+回火工艺及硬度。正火的目的是细化钢的组织，使其具有所需的力学性能，也司作为以后热处理的预备处理。正火与退火工艺的区别有两个：其一是正火加热温度要偏高些；其二是正火冷却较快些。经正火的铸钢强度稍高于退火铸钢，其珠光体组织较细。一般工程用碳钢及部分厚大、形状复杂的合金钢铸件多采用正火处理。 图1—2为碳钢的正火温度范围示意图 正火可消除共析铸钢和过共析铸钢件中的网状碳化物，以利于球化退火；可作为中碳钢以及合金结构钢淬火前的预备处理，以细化晶粒和均匀组织，从而减少铸件在淬火时产生的缺陷。
热处理作业指导书1.适用范围 本规定适用于指导热处理车间对碳素结构钢、合金结构钢的热处理。 2.本公司常用材料的临界温度和常规热处理工艺参数对照表（见附表一） 3.热处理准备阶段 3.1设备的选择 热处理生产前要根据工件的大小和形状选择合适的电炉，大型工件优先选用大型电炉，小型工件优先选用小型电炉，淬油工件优先选用离油槽较近的电炉。 3.2热处理的配炉 热处理配炉是保证热处理质量的重要环节，配炉不当将对热处理质量产生很大的影响，必须特别重视，通常应考虑以下几个因素： 3.2.1配炉时要考虑热处理的类别，根据工件的化学成分选择退火、正火、 淬火、回火，相同类型热处理可以配炉；不同类型热处理配炉时，必须分析全部材料的整个热处理过程，合理组织其操作顺序，看其是否可以配炉。 3.2.2配炉时要考虑到同炉热处理的材料，其淬火、正火的最高加热温度上 限相差应小于20℃，其回火温度应在统一的范围内，可以采用分批出炉的办法加以协调。 3.2.3配炉时要考虑热处理工件的尺寸不能相差太大，一般最大截面与最 小截面之比应控制在2～2.5之内,也可采取大小工件分批出炉的方式加以协调. 3.2.4同种类、同炉号的同一批产品尽量争取同炉热处理。对于有随时炉试 样的，其分割开得试样也要在同炉热处理。装炉时，试样要放在炉中
合适的位置。 4.生产操作 4.1 设备检查： 4.1.1 装炉钳要检查设备是否完好，炉体有无损坏。所有活动的零部件（炉门、台车等）运动是否正常。电器线路工作状态是否良好。台车面是否清理干净。 4.1.2 检查冷却介质是否充备，循环冷却系统工作是否正常。电器线路工作状态是否良好。台车面是否清理干净。 4.1.3 检查热电偶，测量记录仪表，控制系统是否良好。 4.1.4 检查工辅具是否完整。特别市起重设备、钢丝绳、吊具、夹具是否适应，有无损坏，是否安全。 4.1.5 检查热处理工件质量：核对材料、工件尺寸；检查工件表面有无缺陷、开裂和将引起热处理开裂的潜在缺陷。 4.2 装炉： 4.2.1 每炉装炉量应不超过电炉规定的最大装炉量。所有工件的尺寸应与电炉工作室的尺寸相适应。 4.2.2 工件装炉的位置应在电炉的加热区之内。上下前后左右与炉顶、炉墙和电阻丝保持一定距离，件与件之间应隔开30mm，以保证热气流的流通。 4.2.3 工件装炉的位置应根据配炉工件进行分析，对各种材料和尺寸的工件要满足按所考虑的操作先后顺序可以出炉为装炉原则。 4.2.4 装炉时，底层垫块应垫平，工件在台车上要均布，合理堆放，垫平装稳垫实，以避免炉内装料不均，造成各区域温度差异，防止台车移动时侧倾、倒垛、撞击炉墙。
质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：
目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核
1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外 诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。 2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。
F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)
F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义 无 6．指南 6．1纺织行业的特点： 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：
F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明： （梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下： 纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆
热处理作业指导书
一、范围 本技术条件规定了钢制零件热处理技术要求和检验方法。本技术条件适用于钢的正火与退火、淬火与回火、感应与火焰淬火和渗碳淬火等热处理件。本技术条件未规定的技术要求应在图样或专用技术革新文件中规定。 二、一般规定 适用于钢的正火与退火、钢的淬火与回火，钢表面淬火和钢的渗碳钢淬火件。 1.工件的工艺路线应正确，材料牌号与图样相符，代料要有代料单。 2.工件材料的化学成分应符合国家标准、部（行业）标准或工厂标准中相同牌号的规定。 3.淬火、表面淬火和渗碳淬火件热处理前表面不得有裂纹、飞刺、锈蚀、斑痕和油污等影响热处理质量的缺陷。 4.工件的最终热处理要求应在图样中标注或说明。 5.工件的机械化性能要求（硬度除外）应在图样中标注具体项目和数值要求。 6.工件热处理工艺简图应能反映出工件的轮廓尺寸、有效截面尺寸、表面淬火及渗碳淬火部位等。 7.热处理件的补焊检查按GB8539规定执行。 8.齿轮、齿轮轴的检验等级按GB8539规定分为ML级（常规检验）、MQ级（一般检验）和ME级（严格检验）， 各级别的检验项目及指标均见附录A（提示的附录）。 9.对检验合格的热处理件应按规定标识；外协件应有出厂或进厂合格证明或报告单。 三、钢的正火和退火 1.钢的正火适用范围 a)适用于中碳钢、低碳钢和低合金钢的铸件、锻件消除应力、细化组织、降低硬度，改善切削性能；并为最终热 处理做好组织准备；作为某些零件的最终热处理。 b)适用于碳素钢、低合金钢件在重复淬火时消除应力、改善组织，以防止重新淬火时产生变形与裂纹。 2.钢的退火适用范围 a)钢的完全退火适用于中碳钢、中碳合金铸钢件、锻件、轧制件和重要焊接件的细化组织、降低硬度、改善切削 加工性能及充分消除内应力。 b)钢的不完全退火适用于晶粒未粗化的中、高碳钢和低合金钢、轧制件的降低硬度、改善切削加工性能及消除内 应力。 c)钢的等温退火适用于中碳合金钢、低碳合金渗碳钢和某些高合金钢大型铸锻件及冲压件，使其获得更为均匀的 组织和硬度。 d)钢的球化退火适用于共析钢和过共析钢的锻、轧件进一步改善切削性能；并为淬火做好组织准备。 e)去应力退火适用于机械加工件、焊接件消除残余应力。 3.技术要求 a)工件装炉必须放在确定的有效加热区中，装炉量、装炉方式应保证工件的均匀加热和冷却。 b)工件正火与退火的加热温度、加热速度、加热时间、冷却速度等应严格按工艺进行。 c)密封构件去应力退火前应钻有φ6以上的放气孔，防止密封腔内空气受热膨胀引起变形或爆裂。 d)作为预备热处理的正火和退火工艺，在图样上不用标注硬度要求。 e)正火或退火加回火作为最终热处理的重要啮合件（如有硬度差要求的软齿面齿轮副的齿轮）允许在图样上标注 HB要求的范围，45钢为HB 156～207。ZG340～640钢为HB 166～217。
特殊过程审核作业指导书 1.目的 为规范特殊过程的审核要求及审核记录，特制定本程序。 2.范围 适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录； 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控，当审核部发现审 核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时，有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义 什么是特殊过程，按标准条款7.5.2作出的定义，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时，组织应对任何这样的过程实施确认，这种过程即为特殊过程。 根据上述定义，对制造业中的焊接，焊后的焊缝强度，只能通过破坏性的强度试验才有可能测出；对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力，同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。 对于服务业，其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起，只有服务过程完成（交付）后问题才出现的过程，所以也有特殊过程。
4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时，应对该特殊过程进行确认 这是从实际出发，出于经济性的要求。一个制造业的焊接，是特殊过程，但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产，油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用，那末对这样的过程进行确认，既不经济，又浪费时间，是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产，如：钴炉，将承受内部蒸汽的高压，对焊缝的强度要求就不是一般的了，这种情况下，必须对焊接过程进行确认，并只有达到规定的强度要求，产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义 确认到底是什么含义呢？不少的教材和不少参考资料都那样认为：确认就是确认特殊过程的能力。那样认为，一是太模糊，没有说清确认的真正含义；二是太笼统，2000版的每一个条款都是一个过程，每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量，实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认，那末两者之间的确认又有何区别呢？ 事实上，对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲，“确认”是对“策划”而言的，确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然，对制造业来说，这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺，对服务业来说，则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性，或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性，或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。 例如：对机械制造业中的焊接过程而言，焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量，但对焊缝的强度而言，是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒，然后对试棒进行强度试验，
一、适用范围 该要求适用于制造核电设备紧固件用棒材。 二、引用文件 GB/T228-2002 金属材料室温拉伸试验方法 GB/T229-2007 金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T230.1-2004 金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法（A、B、C、 D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T231.1-2002 金属布氏硬度试验第一部分：试验方法 GB/T4338-2006 金属材料高温拉伸试验方法 三、核电紧固件用棒材模拟热处理技术要求 核电紧固件用棒材在入厂化学成分复验后，紧固件生产之前需进行模拟热处理。涉及材料42CrMo4(42CrMoE)、42 CDV4(40CrMoV)、X12Cr13(12Cr13)、X6CrNiCu17-04(05Cr17Ni4Cu4Nb)、X6NiCrTiMoVB25-15-2(06Cr15Ni25Ti2MoAlVB)660、C45E/C45R(45)。 1、取样 每批（同一钢厂、同一炉罐号、同一规格直径）钢棒采购量的4%（至少2根），截取后送热处理车间进行模拟热处理。 一批钢棒数量不超过500支，作两组试验（直径φ≥16mm，截取540mm 样棒2根，直径φ＜16mm，截取340mm样棒2根） 一批钢棒数量超过500支，做四组试验（直径φ≥16mm，截取540mm 样棒4根，直径φ＜16mm，截取340mm样棒4根） 截取样棒时应随机抽取 2）模拟热处理
具体要求按下表1进行 3）车样（热处理后的样棒） 试样应按以下规定截取: 试样轴线应与棒材轴线平行，其轴线与表面的距离应为: φ≤25 mm 时，在棒材轴线处: 25 mm<φ≤50mm时，距表面12.5 mm处: φ>50mm时，位于d/2半径处。 试样上与试验有关的部位应与样棒端部保持一定距离，该距离不得小于钢棒直径。 4）试验项目 a、室温拉伸试验 b、高温拉伸试验 拉伸试样和高温拉伸试样采用GB/T228-2002中规定的d=10mm的圆形横截面比例试样 c、冲击试验 冲击试样采用GB/T229-2007中规定的标准夏比V型缺口冲击试样，冲击试样为三块一组，试样应并排截取，试样缺口轴线垂直于钢棒表面。对于奥氏体钢棒，试验温度为室温（20℃）；对碳钢、低合金钢和马氏体不锈钢棒，试验温度为0℃。 若该批钢棒直径小于等于15mm，则不进行冲击试验。 d、硬度试验 硬度试验在每根试样的不同位置进行测定，为验证每批钢棒的均匀性，每根试样测六组数据，硬度最高的钢棒与最低的钢棒的布氏硬度值
分发序号： 普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书（适用于金属切削机床制造业）
质量体系认证中心
目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)
1目的与适用范围 目的 为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中，正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规范及使用指南的相关条款，结合该行业的特点制订本作业指导书。 适用范围 本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业（金属切削机床制造业）进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核 审核要点（GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1） （1）应建立一套识别环境因素的程序，程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素，能满足现场的客观存在。 （2）程序中有评价重要环境因素的方法，并有具体的评价准则，当用评分法评价重大环境因素时，其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。 （3）环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定，当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时，应更新环境因素信息。 （4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。 （5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。 （6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。
对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.术语 过程审核：对产品/产品组及过程中的质量能力进行评定；审核对象为产品诞生过程/批量生产的实施； 计划内的过程审核：是按预定计划对体系和项目的审核； 计划外的过程审核：针对事件或问题的审核；主要是针对顾客抱怨，或内部质量、成本、生产流程等发生变化而进行的。 3.职责 质管部为本作业指导书的归口管理部门，负责制定公司内外部产品的过程审核计划并组织实施，参与供应商的过程审核。 管理者代表负责委派有资格的过程审核员，和审核计划及结果的审批。 部负责制定和组织实施供应商的过程审核。 过程审核员负责按要求实施过程审核，作出评价报告。 各部门负责过程审核中不合格项的原因分析，制定纠正预防措施并落实，直至不合格项得到彻底解决。 4.工作内容 本公司过程审核的种类分为： ○计划内或计划外的过程审核； ○内部或外部的过程审核。 过程审核的范围 ○针对产品全过程进行审核，包含D/TLD零件质量审核； ○针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。 过程审核的时机 ○按计划进行审核； ○针对事件或问题进行审核； ○根据顾客要求进行审核。 由质量部每年初制订“年度过程审核计划”，并报总经理批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程。 过程审核准备 4.5.1质量部根据计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含D/TLD零件审核），准备“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”。 4.5.2审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质，其素质要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。 4.5.4质量管理部在审核前3天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。过程审核实施 4.6.1必要时召集相关部门人员召开首次会议，明确过程审核目的、分工、审核范围等内容。 4.6.2过程审核员根据“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释清楚，现场澄清不明
焊接及焊后热处理作业指导书 1 适用范围 本规程适用于工业管道或公用管道中材质为碳素钢、合金钢、低温钢、耐热钢、不锈钢和异种钢等压力管道的手工电弧焊、氩弧焊、二氧化碳气体保护焊及其焊后的热处理施工。 2 主要编制依据 2.1 GB50236-98《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》。 2.2 DL5007-92《电力建设施工及验收技术规范（火力发电厂焊接篇）》。 2.3 SH3501-2002《石油化工剧毒、可燃介质管道工程施工及验收规范》。 2.4 其他现行有关标准、规范、技术文件。 3 施工准备 3.1 技术准备 3.1.1 压力管道焊接施工前，应依据设计文件及其引用的标准、规范，并依据我公司焊接工艺评定报告编制出焊接工艺技术文件（焊接工艺卡或作业指导书）。如果属本公司首次焊接的钢种，则首先要制定焊接工艺评定指导书，然后对该种材料进行工艺评定试验，合格后做出焊接工艺评定报告。 3.1.2 编制的焊接工艺技术文件（焊接工艺卡或作业指导书）必须针对工程实际，详细写明管道的设计材质、选用的焊接方法、焊接材料、接头型式、具体的焊接施工工艺、焊缝的质量要求、检验要求及焊后热处理工艺（有要求时）等。 3.1.3 压力管道施焊前，根据焊接作业指导书应对焊工及相关人员进行技术交底，并做好技术交底记录。 3.1.4 对于高温、高压、剧毒、易燃、易爆的压力管道，在焊接施工前应画出焊口位置示意图，以便在焊接施工中进行质量监控。 3.2 对材料的要求 3.2.1 被焊管子（件）必须具有质量证明书，且其质量符合国家现行标准（或部颁标准）的要求；进口材料应符合该国家标准或合同规定的技术条件。 3.2.2 焊接材料（焊条、焊丝、钨棒、氩气、二氧化碳气、氧气、乙炔气等）的质量必须符合国家标准（或行业标准），且具有质量证明书。对焊接材料的具体要求详见《压力管道组成件、支承件及相关材料检验试验规程》，其中钨棒宜采用铈钨棒；氩气纯度不应低于
热处理作业指导书 1. 目的 保证热处理质量。 2. 热处理方式 按加热和冷却条件不同，铸钢件的主要热处理方式有：退火、正火、均匀化处理、淬火、回火、固溶处理、沉淀硬化、消除应力处理及除氢处理。 3. 热处理操作要求 3.1 .退火 退火是将铸钢件加热到Acs以上20?30C,保温一定时间，冷却的热处理工艺。退火的目的是为消除铸造组织中的柱状晶、粗等轴晶、魏氏组织和树枝状偏析，以改善铸钢力学性能。碳钢退火后的组织：亚共析铸钢为铁素体和珠光体，共析铸钢为珠光体，过共析铸钢为珠光体和碳化物。适用于所有牌号的铸钢件。图1 —1为几种退火处理工艺的加热规范示意图。表I —1为铸钢件常用退火工艺类型及其应用。表1-2铸钢件退火工艺及退火后的硬度。 图1—1为几种退火处理工艺的加热规范示意图
表I—1为铸钢件常用退火工艺类型及其应用
表1-2铸钢件退火工艺及退火后的硬度 3.2 .正火 正火是将铸钢件目口热到Ac。温度以上30?50°C保温，使之完全奥氏体化，然后在静止空气中冷却的热处理工艺。图1—2为碳钢的正火温度范围示意图。表1-3铸钢件正火工艺及退火后的硬度，表1-4常用低合金铸件正火或正火+回火工艺及硬度。正火的目的是细化钢的组织，使其具有所需的力学性能，也司作为以后热处理的预备处理。正火与退火工艺的区别有两个：其一是正火加热温度要偏高些；其二是正火冷却较快些。经正火的铸钢强度稍高于退火铸钢，其珠光体组织较细。一般工程用碳钢及部分厚大、形状复杂的合金钢铸件多采用正火处理。
图1—2为碳钢的正火温度范围示意图 正火可消除共析铸钢和过共析铸钢件中的网状碳化物，以利于球化退火; 可作为中碳钢以及合金结构钢淬火前的预备处理，以细化晶粒和均匀组 织，从而减少铸件在淬火时产生的缺陷。 表1-3铸钢件正火工艺及退火后的硬度 表1-4常用低合金铸件正火或正火+回火工艺及硬度 3.3 .淬火