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五、青光眼:患者接近2000 万,核心药物市场仍有3 倍以上成长空间 (2)
5.1青光眼患者接近2000 万,药物治疗是最重要和最基础的治疗方式 (2)
5.2前列腺素类药物主导青光眼药物市场,进口产品占据优势地位 (4)
5.3国际青光眼新药 (8)
5.4投资建议及相关标的 (8)
五、青光眼:患者接近 2000 万,核心药物市场仍有 3 倍以上成长空间
5.1 青光眼患者接近 2000 万,药物治疗是最重要和最基础的治疗方式
青光眼是全球第二大致盲类眼病,2020 年患病人数接近 7600 万。青光眼是指由于眼镜内压力(眼压)升高,使视神经受损,导致视野狭窄甚至永久性失明的一组疾病,是 白内障之后居第二位的致盲性眼病。临床上一般将青光眼分为以下三类:原发性青光眼、 继发性青光眼和先天性青光眼。其中,原发性青光眼又可分为原发性闭角型青光眼(PACG ) 和原发性开角型青光眼(POCG )。开角型青光眼是指引流房水的房角开放但无正常引流 功能;闭角型青光眼是指引流房水的房角狭窄或关闭导致房水不能及时排出。
图表 106:青光眼致盲原理
资料来源:CNKI ,国盛证券研究所
我国是全球青光眼人数最多的国家,患者人数已接近 2000 万。2016 年流行病学数据显示,亚太地区 PACG 占全球 PACG 的 3/4 以上,POAG 占全球POAG 的 1/2。据 Frost & Sullivan 统计,我国青光眼患病人数已经从2015 年的1810 万增长至2019 年的1960 万, 预计 2030 年将达到 2300 万。
图表 107:2015-2030E 中国青光眼患病人数
中国青光眼患病人数(百万)
25 20 15
10 5
2015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
资料来源:文献回顾、Frost & Sullivan ,国盛证券研究所
图表 108:青光眼药物分类
药物治疗是青光眼最重要和最基础的治疗方式。 2017 年版英国国家卫生与临床优化研 究所的青光眼诊断和管理指南中提到,目前青光眼的治疗方式主要包括药物治疗、激光治疗以及手术治疗,其中药物治疗是最重要和最基础的治疗方式。药物治疗主要包括拟胆碱类药物(缩瞳剂)、β 肾上腺素能受体阻滞剂、前列腺类药物(PG 类)、肾上腺素能受体激动剂、碳酸酐酶抑制剂和高渗脱水剂六类。
分类
作用机制
眼压降幅 适用情况及不良反应 代表药物
β 肾上腺素能受体阻滞剂
前 列 腺 类药 物 (PG 类)
肾上腺素能受体激动剂
通过阻断位于睫状体上的β2 肾上腺素受体来减少房水的生成的目的
促进房水经小梁网及葡萄膜巩膜通道流出
同时兴奋 α 受体及 β 受体,从而增加房水的外流
20%~25%
25%~33%
20%~25%
塞性肺部疾患、窦性心动过缓、2 或3 度房室传导阻滞、心功能衰竭、心源性休克 开角型青光眼;副作用主要为滴药后
局部暂短性烧灼、刺痛、痒感和结膜充血,长期用药可使虹膜色素增加,睫毛增粗
开角型青光眼;无晶状体眼患者不宜
使用,对严重高血压、冠心病患者禁用
0.25%-0.50% 噻吗心安 他氟前列腺素、拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素
1% 肾 上 腺 素
(β2 受体激动剂)、0.2%酒石酸溴莫尼定 (α2 受体激动剂)
高渗脱水剂
通过提高血浆渗透压使眼球内
脱水,从而达到降低眼压的作 - 用
高血压、肾功能及心功能不全的患者慎重
20%甘露醇
资料来源:2017 年英国专家共识,国盛证券研究所
我国公立医院青光眼药物整体市场规模约为 6.85 亿元,2013-2018 年重点城市医院市场复合增速 9.79%。据米内网统计,2013-2018 年我国重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药销售额连续增长,复合增速为 9.79%,2018 年销售额达 2.05 亿元。2018 年我国公立医院整体眼科用药市场规模为 95.52 亿元,其中抗青光眼制剂和缩瞳药占比 6.85%,市场规模约为 6.54 亿元。
碳酸酐酶抑制剂
滴用:
通过减少房水生成达到降低眼 15%~20%; 压的效果
口服: 20%~30%
伴有肝、肾功能不全,呼吸性酸中
毒者慎用;可能出现面部及四肢远 乙酰唑胺 端麻木、血尿等不良反应
图表109:2013-2018 年我国重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药销售趋势
250 200 150 100 50 0
销售额(百万)YOY(%)
2013 2014 2015 2016 2017 2018
18.00%
16.00%
14.00%
12.00%
10.00%
8.00%
6.00%
4.00%
2.00%
0.00%
资料来源:米内网,国盛证券研究所
5.2 前列腺素类药物主导青光眼药物市场,进口产品占据优势地位
前列腺素类药物以其强效和高安全性而成为抗青光眼市场中的重要品种,占据47.79% 的市场份额。美国眼科学会AAO 发布的最新版POAG 指南《Primary Open-Angle Glaucoma PPP》中指出,对于开角型青光眼患者而言,药物治疗是目前最常见的降低初始眼压(IOP)的初始干预方式,前列腺素类药物具备有效降IOP(降幅25%-33%)、安全性高等特点,如无禁忌证、费用、过敏、不耐受等情况,是POAG 患者初始治疗的首选,其他药物的推荐等级均低于前列腺素类药物。对于药物依从性差、不耐受或者不愿意使用药物治疗的患者,激光小梁成形术可作为首选治疗方案。《中国原发性青光眼检
查诊断及治疗共识(2014 年)》也已明确建议前列腺素类衍生物可作为原发性开角型青光眼的一级用药,提出前列腺素类药物是最强效的降眼压专科药物。据米内网统计,前列腺素类药物(拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素、他氟前列素)在2019 年国内重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药市场中占据了47.79%的份额。
图表110:2019 年重点城市公立医院抗青光眼制剂和缩瞳药市场份额
%拉坦前列素
曲伏前列素
布林佐胺
溴莫尼定
卡替洛尔
贝美前列素
拉坦噻吗
噻吗洛尔
贝美素噻吗洛尔布林佐胺噻吗洛尔他氟前列素
醋甲唑胺
卡巴胆碱
其他
资料来源:米内网,国盛证券研究所
拉坦前列素滴眼液市场份额最大,占据21.43%市场份额,他氟前列素滴眼液效果最好,但由于上市时间较晚,市场份额仍有待进一步拓展。目前国内已批准上市的前列腺素类似物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素和他氟前列素,其中拉坦前列素滴