1. 适用范围：本标准适用于NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的使用、维护与检修;
2. 职责:
操作工：严格按照本SOP进行NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的操作；
维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；
QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容:
3.1. 工作原理
NJP-2500B全自动硬胶囊填充机为采用精密分度间隙运动胶囊充填机，工作程序为播囊—帽体分离—填充—剔废—锁囊—出囊—清洁模孔，过程循环进行。本机配置有性能优良的PLC控制系统，具有操作权限设置及电子签名，设备运行状况和生产产品时各种信息可追溯记录等功能。
3.2. 主要技术参数
●总功率：6.37KW；
●生产能力：2500粒/分；
●外形尺寸：1100*1200*1950；
●电源：380V,50/60HZ。
3.3. 主要结构
3.3.1. 机械部分：由播囊、充填、药品输送、吸气等机构组成的上体工作部分和由传动机构、传动链、微调机构等传动机构组成的下体工作部分组成；
3.3.2. 气动部分：利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清洁工作；
3.3.3. 电气部分：采用微电脑控制技术控制系统，配置变频无级调速等装置。
3.4. 机器的调整
3.4.1. 胶囊漏斗门的调整
装在漏斗上的胶囊挡板，可控制漏斗内的胶囊出口处的高度，松开挡板固定旋转螺母拉动挡板，可改变其高度，胶囊堆积高度，约为总出口高度的1/2；
3.4.2. 扣囊装置的调整：
●扣囊簧片的开合时间是保证每次动作从送囊板内排出一粒胶囊为准。
●调整方法为：松动限位块的紧固螺钉，移动限位块，使之每次动作达到以上要求，并把待排出的
胶囊扣留在相应位置。
3.4.3. 播囊管的调整
播囊管有多项功能：进囊、贮囊、出囊、推囊等作往复运动，其它胶囊梳间隙，由机体下拉杆来控制，调节拉杆长度、间隙为2—3mm；
3.4.4. 真空分离装置的调整
机器每运转一个工位，真空分离器就上、下运动一次。真空滑块通过真空泵负压吸气，把模体内胶囊进行帽体分离，非工作状态时，上模与下模间隙为0~0.03mm，由调节拉杆调整；
3.4.5. 上下模校准
●上下模块的调整需要在第八工位（锁囊）上校正，上下模之间的间隙为0~0.03mm；
●校准方法：将模块调试杆分别插入模块左右外侧的两个对角模孔中校正上、下模块模孔的同心度，
再拧紧螺钉，保证调整杆在上、下模孔中转动灵活。
3.4.6. 剂量盘与密封环间隙的调整
●剂量盘与密封环间隙为0.03—0.08mm，药粉颗粒大时，间歇可适当调大些，间隙过小好会增加剂
量盘与密封环之间的阻力。在机器运行过程中发现漏药粉过多或阻力过大时，需调节间隙。
●调整方法：松掉并取下挡板上的五只螺钉，松开紧定螺钉和紧定螺母，依次均匀仔细地转动五只
调节螺栓来调节密封环的高度，用塞尺检查其缝隙，检查三到五个测点，各点间隙要一致，并
保证五个调节套与密封圈接触。检查完毕后，先顶紧紧定螺钉，然后锁紧紧定螺母；再次检测
间隙，确定无误后，将挡板装上螺钉固定好。
3.4.7. 分粉器间隙的调整
●每次更换剂量盘后都需调整分粉器间隙，分粉器与剂量盘间隙为0.05—1mm范围；
●调整方法：松开锁紧螺母，转动调节螺钉，分粉器上下调节，用塞尺来确定间隙后，锁紧螺母。
3.4.8. 药粉高度传感器的调整
●电容式传感器用于控制粉箱内药粉高度，传感器的高与低决定药池内药粉的高与低；按胶囊的规
格及药粉粉流性适当调节传感器的高度，可获得精确地填充量；
●调整：松开传感器上的夹紧螺钉，上下调好传感器的高度，再紧固好螺母即可；传感器上部的螺
钉可调节它的灵敏度，传感器与药粉的传感距离是2—8mm；
3.4.9. 充填杆高度的调整
●调整充填杆的高度可以改变药柱的密度和装药量，充填杆的高度调的合适，可以得到精确的装药
量。充填杆进入计量盘的深度可参考下表尺寸进行；
●调整方法：松开调节螺杆上的锁紧螺母，逆时针旋转连接调节螺杆的波纹小手轮使填充杆上升，
在顺时针旋转小手轮使之下降到所需要的高度后将锁紧螺母固紧。
参数值（剂量盘厚度18mm时）
3.4.10. 残次胶囊剔除调整
●残次胶囊剔除是指把帽、体未分离的废囊剔出，
●吸口的高低调整方法：松开紧固顶丝就可以上下调节吸口高度，而后紧住顶丝即可，吸口不能不
能过低，吸口过低，会吸掉上模块中已打开的胶囊冒。
●调节推杆高度的方法：在工作台板下面，松开调节杆两端关节轴承上的锁紧螺母，转动调节杆调
节推杆的高低。将体帽未分开的胶囊装在第五、六工位的上模块中，先用手动柄转动主电机轴
使推杆上下运动，并观察是否成功把残次胶囊剔除并吸掉，然后紧固锁紧螺母。
3.4.11. 胶囊锁合调整
●胶囊体完成填充后，到位帽体锁合；根据不同的胶囊规格和不同的长度要求，或更换胶囊是需调
整锁合后的总长度，锁合挡板与上模块间隙应为0.8-1mm，此间隙用更换垫片的厚度调整。
●推杆的调节方法：分别将胶囊的帽和体放入上下模块中，调整连接锁合挺杆中的调节螺杆的长度，
当推杆在最高位置是，将胶囊体帽锁合，不能有变形现象，在出囊微（第十工位）检查胶囊锁
合情况，若发现胶囊闭合不好，需重新调整。调整后要拧紧锁紧螺母。
3.4.12. 出囊调节
成品导出装置的调整包括出囊斗和推杆调整，出囊斗上钻有与模块控相应的孔，调整出囊斗时，先松开两只紧定螺钉，上下移动处囊斗，把出囊斗下平面和上模块上平面的间隙调至0.5-1mm，以能顺利导出成品胶囊为准，调整后紧定螺钉。
3.4.13. 模块清理装置调整
●第十工位设置有模块清理装置，需要配置0.3Mpa压力的清洁空气，在机器机架面板下面设有空
气调节阀和压力表，在机器运转前将气压调整到0.3Mpa以供清理模块。在工作台面上有清理
吸头，可将模块孔里清理出来的药粉吸走，保证播囊工作循环正常。
●调节方法：松开锁紧螺钉，把吸头底面和上模块上平面间隙调至0.5-1mm，拧紧锁紧螺钉。
3.4.14. 扭矩过载保险装置的调整
机器过载时，该机构起保护作用；机器正常运转时，不应打滑，但长时间工作后可能出现打滑现象，需紧固螺母；
3.4.15. 真空度的调整
本机使用SK水环真空泵，使设备在播囊时能使胶囊准确入模，并能使胶囊帽体分离，真空度一般在-0.02—-0.06Mpa之间，确保胶囊正常分离又不破损为好。
3.4.16 传动链条的调整：
