机型：
机号：
质量保证责任范围
除非国家法律另有规定，三一重机有限公司总是保证修理产品。即挖机出现的任何故障，将通过修理或更换零部件的方式解决。三一重机有限公司在本手册中所阐述的书面保修责任是适用于其产品的唯一保证。三一重机有限公司绝不承担本保证单未明确表述的责任（包括由于设备故障附带造成的经济上或道义上的损失），而且在任何情况下，三一重机有限公司都拥有对本保证的最终解释权。
若您的挖机上的零部件因为滥用、疏忽、不正确使用或不按《使用说明书》中的规定进行保养、操作，不配合服务工程师的工作、不听从劝告或未经批准进行改装、加装而导致机器故障或失效，您将丧失保修期内的一切权利。
质量保修期限的计算
严格按照《使用说明书》正常使用情况下，三一重机挖机整机主要结构件（动臂、斗杆、回转平台、行走车架）铲斗除外，发动机、主泵、控制阀、油缸、行走机构、回转机构、回转齿圈、空调压缩机的质量保修期限为12个月或2000小时；工作装置各滑动轴承（与铲斗连接的除外）、皮带、发电机、启动马达的质量保修期限为3个月或500小时。这些情况中以自机器向第一位最终用户交货之日起，或者机器累计运转的时间为准计算（所有计时均指机载计时器的读数），以最先达到者为质量保修期限终止标准。
保修责任范围
修理范围：保修的责任范围是修理所有在质量保修期内与材料质量和制造方面有关的挖机故障，三一重机免费提供质量保修期内的配件和维修服务。所需之修理可以采用修复的、新的或再制造的零部件；经三一重机从技术上认定不能修理的零部件，我们将免费更换，换下来的零部件必须返回到三一重机挖机客户服务部各地办事处的仓库或三一重机指定的地点。
修理费用：如果在质量保修期内由于质量保证责任范围内的故障所造成的挖机维修费用将不向用户收取。质量保修期外的维修，三一重机仅收取配件费用和因维修所发生的直接费用，免收工时费用。
修理时间：在质量保修期内，三一重机售后服务工程师进行必要的维修时，请允许三一重机售后服务工程师有合理充分的时间进行必
要的检查与维修，并感谢您给予他们必要的协助！他们将尽职、尽责，以最快的速度将您的挖机恢复正常工作。
不保修的责任范围
对下列情况，即使是在质量保修期内，也不属于保修责任范围：
⑴由于事故，使用不当，疏忽或者自然灾害造成的损坏或缺陷。
⑵未经三一重机的书面认定，使用非三一重机提供的零部件或安装附属件所造成的损坏或缺陷。
⑶非三一重机服务工程师或指定的维修人员实施更换、改变或改造机器及其任何零部件，从而影响到机器的性能、稳定性和机器的用途。
⑷一般不至于影响机器稳定性、可靠性和使用性能的轻微故障。
⑸机器的保养，如发动机清洗，散热器的清洁、消耗件的更换，机器润滑以及制动调试等。
⑹易耗品如：油料、冷却液、玻璃、反光镜、各种滤芯、油脂、油杯、皮带、密封垫、橡胶件、保险丝、线缆、碳刷、灯具、锁具、黄油嘴、喷油嘴、燃油泵柱塞、出油阀；铲斗、斗齿、与铲斗相连接的销轴、轴套及相关零件；履带板、履带板螺栓；电瓶、收音机、点烟器、及其他类似部件。
拒绝使用三一重机提供的维护保养零配件的，故意损坏GPS、损坏计时器等，从发现之日起，我们有权终止一切服务与保养指导。本质量保证声明将取代任何其他明示或暗示的保证，包括对机器的销售性及特定用途或特定环境的适合性保证。
请随机保存好本手册，里面记录了您的设备信息，它将会为您带来许多方便。
我已经仔细阅读了本《质量保证声明》，并且销售人员、服务工程师也已经给我详细地解释清楚了。对此，我没有异议。愿意遵照三一重机的《质量保证声明》进行友好合作。
客户签名：年月日三一重机有限公司
XXXX医院 新品规药品（首营药品）申请审批程序 （引进规定、遴选原则、申请表单） 一、新品规药品（首营药品）引进规定 为保证新药引进的质量，确保临床用药，遵循公开、公平、公正原则，作如下规定： 1.新药引进原则： 1.1国家、省市规定的基本药物目录、医保目录中的药品、新农合目录中药品； 1.2临床需要，本院无同类、患者急需的药品。 2.新药引进程序： 2.1药剂科每周二上午为新药资料递交接待日，凡介绍新药的医药公司，生产厂家，一律于该日到药剂科办公室洽谈、登记。 2.2新药引进，需申请科室集体讨论按照新药申请表内容逐项填写，主治以上医师亲自签字后，经科主任签字确认，递交药剂科，否则不予受理。 2.3经院长办公会议讨论批准采用的新药，如突发公共卫生事件用药，不经审批，由药剂科组织采购。 2.4特殊制剂由药剂科申请购买。 2.5因一次性采购的少量新药，可以采用简化程序进行审批，进入临时采购程序。
2.5.1特需病人或《医疗保险药物目录》的药品及抗肿瘤用药等用量小的药品；专科用药、开展新技术急需用药，急诊、会诊后抢救用药应按需要量立即安排采购。 2.5.2采用简化程序应报院长同意及时购进。 2.5.3临时或紧急采购药品确需常规使用必须按照规定报有关部门批准备案。 2.6临床科室使用的本院非常备的基本药物，可由所需科室提出临时申请，药剂科定量购进，报药事管理与药物治疗学委员会备案。 2.7药剂科对递交的资料进行归类整理，由药事管理委员会主任委员、副主任委员进行初审后，交药事管理委员会讨论。 2.8药事管理委员会每季度召开一次，共同研究讨论，决定引进的品种。 2.9药事管理委员会召开前一天，由药事管理委员会副主任从药事管理委员会抽取不少于2/3的人员，名单报药事管理委员会主任同意后，提前通知，准时参会。 2.10同意引进的药品，由药剂科药品采购小组与药品供货商进行公开洽谈，实施引进；并将新引进的药品信息公布。 2.11新药引进后，在医院试用三个月。若超期积压，停止该药购进，同时由申请科室承担医院损失，并严格限制该申请科室今后提交的新药申请。 二、药品新品种遴选细则（申请、形式筛查、技术审查）
编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求 2014-01-02发布2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录
0.引言 (5) 1.适用范围 (5) 2.术语和定义 (5) 2.1认证技术负责人 (5) 2.2认证产品一致性（产品一致性） (5) 2.3例行检验 (6) 2.4确认检验 (6) 2.5关键件定期确认检验 (6) 2.6功能检查 (6) 3.工厂质量保证能力要求 (6) 3.1职责和资源 (7) 3.2文件和记录 (8) 3.3采购和关键件控制 (8) 3.4生产过程控制 (9) 3.5例行检验和/或确认检验 (10)
3.6检验试验仪器设备 (10) 3.7不合格品的控制 (12) 3.8内部质量审核 (12) 3.9认证产品的变更及一致性控制 (12) 3.10产品防护与交付 (13) 3.11CCC证书和标志 (13) 0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。 在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。 1.适用范围 本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。
质量目标和质量保证措施 第一章质量目标 第一节质量目标： 一、确保本工程的质量符合国家现行规范规定的合格标准； 二、工程质量验收确保一次性通过； 第二章施工质量保证体系 建立完善的质量保证体系，实行项目经理质量责任制。项 目经理是项目的第一质量责任人，把好每一道质量关，实现本 工程既定的工程质量目标。 质 量 管 理 小
第三章质量保证措施 工程质量保证措施，分别从以下六个方面来阐述：
第一节成立质量管理小组 9.3.1.1成立工程质量管理小组：项目经理任组长，技术负责人、生产经理任副组长，专业工程师、质检员为小组成员。 9.3.1.2管理小组工作内容： 9.3.1.2.1熟悉图纸各环节施工大样、质量标准。 9.3.1.2.2掌握各种工序质量检查的手段。 9.3.1.2.3现场施工巡查。 9.3.1.2.4发现施工质量现象，分析原因，研究对策，总结经验。 9.3.1.2.5做好施工日记工作。 9.3.1.2.6各施工队长互相交流经验，定期召开施工队长会议。 9.3.1.2.7对各班组交接工序进行检查，如干挂石钢结构的检查。
9.3.1.2.8对隐蔽工程进行检查，对应项有隐蔽工程检查的，需通知监理方、设计方、甲方、政府质检部门进行隐蔽工程验收，并做好隐蔽验收工程资料的整理。 9.3.1.2.9成品保护的检查。 第二节施工技术管理工作的质量控制 9.3.2.1技术交底流程 技术部向设计师请教→技术部向施工各队长交底→各队长对专业班组长交底→各班组长对主要工人交待 9.3.2.2技术交底制度 我司项目部在每一道工序施工前，采取向施工人员进行技术交底制度，技术交底是在单位工程或分部（分项）工程正式施工前，对参与施工过程的有关管理人员、技术人员和工人进行的一次技术性的交待，交待内容必须使得参与施工的人员对施工的对象从设计情况、结构特点、技术要求到施工工艺等方面有一个较详细的了解，以便科学的组织施工，合理的安排工
新特药申请表商品名剂型规格 医保类型甲类 招标类型 中标品种中标价格乙类非中标品种非中标价自费中标编码： 生产企业 业务联系人联系电话 主要用途与适应 症 与本院同类药品 比较情况 建议淘汰品种 药物性价比 申请人（临床医师）签名：年月日 临床科室意见 临床科室主任签字：年月日 药剂科意见 科室主任签字：年月日 医院药事 管理委员 会意见 业务院长签字：年月日 集团药管部意见集团主管领导审批 填表要求：字迹工整清楚，填写完整，对填写不完整的不予以受理。 备注：申请人申购产品,如在三个月发生产品滞销等现象,所剩产品直接由申请人负责清货,无法清货的直接扣除申请人绩效。
新药、特药形式筛查（评审） 1.合法经营：□营业执照□许可证□委托书□身份证□GMP（GSP）证 2.报备文件合法：□新药证书□生产批件□批准文号□注册商标批件□包装□标签说明书□价格批准文件 （□企业□国家零售价：实价：扣率％：） 3.质量文件齐全：□《药品质量保证书》、□法定质量标准、□法定检验报告 4.是否有失效的证书、批件等文件：□有□无；与年月日补其。 5.品种费别等：□自费、□甲类、□乙类、□（）线抗菌药物、□招标品种 6.查HIS系统同类品种名称与规格： 结论：□符合要求□资料不齐全□不能提供有效资料 签名：年月日 优选品种：①医保品种；②质优价廉；③仿制药质量标准有提高；④优选国家批准的新药，“增加规格的品种”次选；⑤与医院有长期合作且未发生过任何不良事件的。 严控品种：①质量标准有缺项的。②药名、外观与医院的同类品种极其相似，易混淆的； ③辅助药品、同类品种多的。④严格管理的二～三线抗菌药物。 不采用品种：①曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；②疗效不确切，作用机理不清楚的；③国家通报有严重不良反应；④外国禁用的；⑤厂家、业务人员或供应商在我院有不良记录。 结论：□是优选品种第项；□是严控品种第项；□是不采用品种第项 签名：年月日
产品认证工厂质量保证能力要求 1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准。若有特殊要求的，按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。 2. 定义 2.1 申请人 申请产品认证注册的组织。 2.2 持证人 持有产品认证证书的组织。 注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。 2.3 生产者（制造商） 实施质量体系，控制认证产品生产的组织。 2.4 生产厂/制造厂/加工厂（场）所 指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。 3 总则 生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。对认证产品生产者的审核每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间，要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。 当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。 4 质量体系 4.1 职责和资源 4.1.1 职责 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b) 确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更； d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情； e) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； f) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；
5、质量目标，质量保证体系及措施 5、1、质量目标 确保全标段工程达到国家、铁道部现行得工程质量验收标准，确保部忧，力争国优。工程一次验收合格率100%，优良率达到95%以上，隧道工程达到不渗、不漏、不裂，并满足乌鞘岭隧道创优规划要求。 洞外工程做到：浆砌圬工结构平整，砂浆饱满，勾缝宽窄一致，无通缝，美观大方。 5、2、质量保证体系 项目经理部根据ISO9002质量保证体系管理模式，建立健全以项目经理为第一责任人得工程质量管理领导小组，建立项目经理部、工程队、工班三级质量管理体系。从组织保证、思想保证、制度保证、施工质量保证、质量检查保证、经济保证、质量信息诸方面建立完善质量保证体系。详见图5-1。 5、2、1、组织保证，建立质量管理机构。 项目经理部成立以项目经理为组长，副经理、项目总工程师为副组长，各职能部门负责人与各施工队主要领导为成员得质量管理领导小组。项目经理部设质量管理部，配备专职质量检查工程师3名，负责本标段得工程质量管理与监督检查；各施工队设专职质量检查工程师1-2名，对工程实施自检、互检、交接检查与质量评定，保证每道工序均在严格得控制下进行。质量管理机构详见图5-2。 推行全员质量管理机制，项目经理部与工程队均成立QC质量领导小组，由各级主管领导任组长，并设专人负责日常工作，针对
重点、难点工程开展QC小组活动，进行攻关，及时处理与解决有关工程质量问题。了解掌握全员质量管理动态，定期召开质量工作分析会，使工程质量始终处于严格得受控状态。提高全员质量管理水平，确保各项工程质量一次成优。 5、2、2、思想保证，牢固树立“百年大计，质量第一”得思想 工程质量就是施工活动得最终成果，它取决于工序质量，而工作质量则就是工序质量与工程质量得保证与基础。工程质量就是一个系统工程，领导就是关键，制度就是手段，技术就是保证。施工队伍进场后，将分项目、分工序实施质量教育，有得放矢，做到人人明白质量要求，个个清楚质量标准。实施领导把关，做到文明施工，将“百年大计，质量第一”得思想贯彻到参战得每一个施工人员得行动中。开展QC小组活动，建立健全工程施工得全员质量管理体系。全员质量管理体系框图见图5-3。 5、2、3、制度保证，目标管理，落实岗位责任制。 建立健全工程质量责任制，将质量目标层层分解，制定各级、各部门质量工作岗位责任制，明确具体得质量责任，把质量管理得每项工作、每个环节具体落实到每一个部门、每一个人，切实把质量工作落到实处。各级行政领导、技术负责人对其主管或分管得工程质量终身负责。如发生工程质量事故，要追究责任人相应得行政与法律责任。 5、2、3、1、建立健全质量检查制度 5、2、3、2、明确质量管理责任、层层落实质量管理责任制 5、2、3、2、1、项目经理质量责任制
药品质量保证书 药品质量保证书 在我们平凡的日常里，保证书的用途越来越大，保证书实际上是合同的一种，也具有法律效力。那么保证书应该怎么写才合适呢？以下是小编精心整理的药品质量保证书，仅供参考，欢迎大家阅读。 药品质量保证书1 1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。 5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。 7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的`药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。 药品质量保证书2 尊敬的xx： 社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。 保证单位： xx年xx月xx日 药品质量保证书3 甲方(供货方)： 乙方(购货方)： 为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议： 一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。 二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验
监测质量保证与质量控制（Ⅰ） 水质监测质量保证是贯穿监测全过程的质量保证体系，包括：人员素质、监测分析方法的选定、布点采样方案和措施、实验室内的质量控制、实验室间质量控制、数据处理和报告审核等一系列质量保证措施和技术要求。 监测人员的素质要求 监测人员技术要求 具备扎实的环境监测基础理论和专业知识；正确熟练地掌握环境监测中操作技术和质量控制程序；熟知有关环境监测管理的法规、标准和规定；学习和了解国内外环境监测新技术，新方法。 监测人员持证上岗制度 凡承担监测工作，报告监测数据者，必须参加合格证考核（包括基本理论，基本操作技能和实际样品的分析三部分）。考核合格，取得(某项目)合格证，才能报出（该项目）监测数据。 监测仪器管理与定期检查 为保证监测数据的准确可靠，达到在全国范围内的统一可比，必须执行计量法，对所用计量分析仪器进行计量检定，经检定合格，方准使用。 应按计量法规定，定期送法定计量检定机构进行检定，合格方可使用。 非强制检定的计量器具，可自行依法检定，或送有授权对社会开展量值传递工作资质的计量检定机构进行检定，合格方可使用。 计量器具在日常使用过程中的校验和维护。如天平的零点，灵敏性和示值变动性；分光光度计的波长准确性、灵敏度和比色皿成套性；pH 计的示值总误差；以及仪器调节性误差，应参照有关计量检定规程定期校验。 新购置的玻璃量器，在使用前，首先对其密合性、容量允许差、流出时间等指标进行检定，合格方可使用。 水质监测分析方法的选用和验证 对不同的监测分析对象所选用的分析方法要遵循本规范中选择分析方法所确定的原则。 当实验室不具备采用标准方法或统一方法的条件时，或者水样十分复杂，采用标准方法或统一方法不能得到合格的测定数据，必须做方法验证和对比实验，证明该方法的主要特性参数：方法检出浓度、精密度、准确度、干扰影响等与标准方法有等效性、可靠性，并报省级以上环境监测部门审批、核准。 水质监测布点采样的质量保证 地表水质的布点采样质量保证见水质采样的质量保证。 底质采样质量保证见底质采样质量保证。 污水监测采样质量保证见水质采样的质量保证和污染源污水监测的采样。 分析实验室的基础条件 实验室环境：应保持实验室整洁、安全的操作环境，通风良好，布局合理，安全操作的基本条件。做到相互干扰的监测项目不在同一实验室内操作。对可产生剌激性、腐蚀性、有毒气体的实验操作应在通风柜内进行。分析天平应设置专室，做到避光、防震、防尘、防腐蚀性气体和避免对流空气。化学试剂贮藏室必须防潮、防火、防爆、防毒、避光和通风。
第六章 质量目标及保证措施
质量目标及保证措施 在我国建筑行业有句格言：百年大计，质量第一。我公司各级领导及有关职能部门都非常重视产品质量，并根据ISO9001质量保证体系的要求，采取了全过程的质量控制加事后检验的质量保证措施，愿以优质的产品、良好的信誉和积极的态度来完成此项工程。我公司在幕墙行业中较先取得了IS09001的认证。产品符合ISO9001的质量管理和质量保证标准及《中华人民共和国建筑工业行业标准一建筑幕墙》的规定。 一.质量保证手册 公司的质量体系是根据“GB/T19001—2008(IS09001：2008)质量体系，设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式”确定的。公司的质量保证手册对20条体系要素的要求所作的描述，体现了对体系要素控制的程度，它要求把每一项与质量有关的活动按预先确定的程序进行，预防为主，系统管理，即使存在缺陷也能及早发现查明原因，以防止再发生，保证向顾客提供达到确认水平的产品和服务。公司质量保证手册是全体员工贯彻公司质量方针，履行质量义务的基本体系文件，验证质量体系运行的有效性是质量管理部门的职责。 二.质量计划 为确保本工程幕墙质量，特制定此质量计划。此计划只限于本工程使用。 1．质量目标 （1）工程一次交验合格率100%。 （2）元件加工、组装：100％合格。 （3）安装：基本项目合格率为100%； 2．执行组织：为确保这个质量目标，公司将为该工地配备专职质检员，并且公司质量部不定期对工地进行抽查。 3．材料供应阶段：供应部要对本部门该项目的材料采购工作负责，要严格按
照质量手册中《物质采购控制》程序规定去采购材料，以确保原材料的质量与供货周期。质检员对采购回来的材料要按照质量手册中《进货检验控制》的程序规定去进行检验，不合格材料坚决不准进场。此过程的判定的依据为质检部材料检验单。此过程控制要点： （1）生产厂家提供样品，试验合格后，收样、订货。 （2）材料进场生产厂家要提供质量证明材料。 （3）材料进场经质检员验收合格并向监理报验后方可施工。 4．加工阶段：质检员要对加工质量进行全面控制，严格按照质量手册《工序控制》进行组织加工和组装。控制要点如下： （1）工人必须按照加工图纸进行加工。 （2）必须进行首检、自检和互检。检查时要确认量检具的精确度。 （3）加工前检查设备及工装的完好情况。加工中不能野蛮工作。 5．安装阶段：该工程项目部要对本工程的安装质量负责，对安装质量进行全面控制。项目部设有质检员，负责日常的施工质量检查、记录，并向监理单位进行沟通报验。安装过程控制要点如下： （1）现场材料和构件摆放要符合要求。 （2）预埋件安装处理要符合规范，防腐措施要切实可靠。 （3）转接件安装要可靠，安装精度要在偏差范围内，切实做好防腐工作。 （4）框架幕墙的框格安装必须控制在内控标准之内。 （5）防火、防雷的处理要符合规范，满足设计要求。 （6）要保证板块的安装精度与外观质量，安装后要进行三维方向上的调整，使其符合幕墙的安装精度要求。 （7）严格控制硅酮密封胶的打胶质量。 以上要严格按照程序文件《现场安装过程质量控制》和《安装过程检验控制》程序进行操作和控制。判定的依据为各种质量记录及评定标准。 6．验收阶段：验收前施工人员应对现场进行彻底的清理和清洗。验收时，先由公司组织验收小组进行验收，验收合格后交付业主方进行最终验收。此过程控制
质量保证体系和控制措施与承诺 1 质量目标和质量承诺 对于，我公司制定的质量目标是：单位工程确保验收优良，力争创市优良样板工程。 分项工程质量目标：分项工程合格率为100%，优良率85%以上。杜绝重大质量事故，消除质量通病。 我公司承诺将投入足够的管理技术力量和先进施工机械设备，按ISO9001：2000质量体系标准的要求进行科学管理，实现上述质量目标，提高精品意识，争创优质精品工程。 2 质量管理组织机构 项目经理 项目总工程师 各专业工程师 试验工程师 质检工程师 技术部 质检部 测量组 试验室 材料部 专职质检员 班组兼职质检员 施工部
3 质量保证体系 我公司的质量保证体系是参照ISO9001:2000质量体系标准建立的。本工程我公司拟按ISO9001:2000质量体系标准的要求，成立项目管理部，建立岗位责任制，以保证实现总的质量目标。 质量保证体系框图如下： 工程技术部过程控制 项目经理 材料设备部 质量控制部 过程检验控制 班组自检、互检、专职检 项目部检查验收 进货检验 非 构 件 原 材 料 外 购 件最终检验 竣 工 资 料 实 测 实 量 外 观 竣工验收、交付 公司经理 项目技术负责人回访、保修 试 验 室 总工程师
质量保证体系 组织保证体系质量检查保证体系施工中质量保证体系 项目经理负责制 健全职能机构 施工组织设计 熟练技术标准 组织施工 各分公司、队负责人质 量 检 查 员 原材料质量保证 分项工程质量检查 工组长班 组 质 检 员 试验计量质量保证 工序质量检查保证 完成工程质量检查 优质工程 施工调度 机械保证 人员素质和技术的保证 原材料质量保证 工艺保证 检验、计量 制度保证 岗 位 责 任 制 技 术 责 任 制 信 息 反 馈 制 奖 惩 制 度
药品质量保证书范本 药品质量保证书范本篇一 尊敬的xx： 社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。 保证单位： xx年xx月xx日 药品质量保证书范本篇二1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。
5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。 7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生： ①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。 药品质量保证书范本篇三甲方(供货方)： 乙方(购货方)： 为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议： 一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。 二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂的质量保证能力和生产控制过程应满足本文件规定的工厂质量保证能力要求。 1．职责和资源 1.1职责 工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人（或相应的机构或人员），无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。 2．文件和记录
2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的《生产一致性控制计划》，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。 2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b)确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整，以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的期限。 3. 供应商的控制 工厂或制造者应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 工厂或制造者应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。4．生产过程控制和过程检验 4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。 4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境
质量标准、目标及保证措施 一、质量目标 根据我公司的技术实力，结合本工程的具体情况，严格我公司质量、环境、职业健康安全管理体系（QEHS）的要求建立施工质量保证体系。本工程总体质量目标是： 1.1、工程合格率达到100％； 1.2、焊口一次合格率95％以上； 1.3、牺牲阳极阴极保护：检查没有漏点； 1.4、管道全线牺牲阳极阴极保护送电一次达到设计保护电位要求； 1.5、质量等级：合格 二、质量保证体系 2.1、严格按ISO9000 质量管理和保证体系的要求,按由上而下顺序进行工程质量管理，建立完善的项目经理部质量保证体系，贯彻执行ISO9000 质量管理标准，实行项目经理负责制,实施全过程质量监控。 2.2、健全项目经理部质量保证体系，认真执行质量程序文件，组织协调各项工作。以质量目标为核心，建立健全质量体系领导机构，配备各级质量管理人员，持证上岗，实行责任到人的管理办法。 2.3、认真贯彻落实执行国家标准，在签订工程采购、生产、检验及产品交付等过程中认真遵循我公司《质量手册》及有关支持性文件。、项目经理对工程质量负全面责任。由项目总工程师直接管理技2.4．术质量工作，技术质量部具体负责工序质量控制。每个分项工程和主
要工序，总工程师向工程计划部和技术质量部提出技术交底和质量要求，由两部制订详细的技术交底单和质量保证单，下达作业班组，并上报项目总工程师。 2.5、实施全过程质量监控，进行信息化施工。 2.6、质量管理体系见图2-1。 图2-1 执行层、作业层（项目）质量管理体系 项目经 项目总 技术负责人材料负责人生产负责人质量负责人按质量目 技测资施机材采试质工量料术械料购验检员员员员员员员员员 各专业施工队 三、施工过程的工序质量检测和控制流程 测量放线→防腐管运输→堆管→布管→沟槽开挖→坡口加工与管口 组对→管道下沟→固定口焊接与检查→清管、试压→现场防腐补口、补伤→回填→严密性试验 四、质量保证措施 4.1、质量检查验收制度
（1）质量保证与控制措施 1）质量保证体系 1.1质量总要求 我单位将严格按照IS09000质量体系的规定，制定项目质量控制标准，保证在项目执 行的各个阶段、各个设备材料、系统、均得到有效控制，所有质量控制过程均有质量记录，以便进行产品质量的追溯。 对于合同的各个阶段（包括系统设计、生产制造、施工安装、测试、试运行等阶段），我单位将制订和执行质量保证监督计划，清楚地阐明对各个阶段的检查验收和测试方法，确保交付的设计文件、各项设备系统、项目和提供的各项服务均达到合同的要求。 我单位在投标书中已结合本工程设备供货及安装工程的工程特点和本招标文件要求，建立整个项目的质量保证体系、制定质量控制方案。 为确保本工程得以实现，我单位将提供并执行下面规定之有关设备制造、安装的质量控制程序。整个合同期间，直至最终验收，招标人将监督我单位在工程各阶段的方法、过程、进程、文本和记录是否符合质量控制计划。在工程开始之前，我单位将以书面形式向招标人指明一名授权处理本合同质量控制各种问题的雇员或其组织中成员。在整个工程过程中，我单位若不能执行质量控制计划，工程将被认为是不能满足合同的要求。 1.2质量程序文件 我单位管理部门对质量的政策、目的和保证有明确定义并制订文件。我单位保证该政策在各级组织范围内已经理解、贯彻和执行。 1.3质量保证体系 我单位将建立和贯彻以明文规定了的质量保证体系，作为保证产品符合技术要求的一种手段。我单位将介绍给招标人现行有效的成文的质量保证体系。 1.4控制检查程序 我单位将建立和贯彻一定的合同检查程序和各项工作之间的协调程序。 1.5设计控制 所有图纸和产品资料均有明确的质量标准，确保在整个生产过程中及时地分发更新的规范、书和图纸，并收回正在使用的陈旧资料。生产人员和监造人员均随时随地得到所有最新的有效图纸和修改。建立一图纸清单表示出每一张图纸的状态，包括提交、日期、审核和版本。 1.6文件控制 1）文件审核和颁发 我单位将建立和贯彻一定程序来控制所有的文件及数据，这些文件颁发之前将经授
药品批发企业资质索取、审核情况一览表 一、向供货单位索取以下相关资料： ☆1、药品生产 (经营) 企业许可证复印件□（盖需货单位红色公章） ☆2、卫生许可证复印件□（盖需货单位红色公章） ☆ 3、医疗器械经营企业许可证（盖需货单位红色公章） ☆4、特殊药品经营许可证明（盖需货单位红色公章） ☆5、营业执照复印件□（盖需货单位红色公章） ☆6、药品质量保证书或协议□（盖需货单位红色公章） ☆7、GSP认证证书［已取得认证］□（盖需货单位红色公章） ☆8、税务登记证复印件□（盖需货单位红色公章） ☆9、组织机构代码证复印件□（盖需货单位红色公章） （注☆者为必须收集的、尤其是前4项有证才能开通其经营范围） 二、药品首营企业应收集资料 ☆向供货单位（首营企业））索取以下相关资料： ☆ 1、首营企业审批（核）表□ ☆2.、药品生产 (经营) 许可证复印件□ ☆营业执照复印件□卫生许可证复印件□（盖供货单位红色公章） ☆ 3、药品质量保证书或协议□（盖供货单位红色公章） ☆4、供货单位法定资格及质量信誉调查表□（盖供货单位红色公章） ☆5、法人委托书原件□（盖供货单位红色公章及法人签字盖章） ☆6、销售人员身份证复印件□资格证书复印件□ ☆7、GMP或GSP或ISO认证证书［已取得认证］□（盖供货单位红色公章）☆8、税务登记证复印件□（盖供货单位红色公章） ☆9、组织机构代码证复印件□（盖供货单位红色公章）
三、药品首营品种收集资料： 首营品种还应提供以下资料： ☆1、首营品种审批表□ ☆2、药品生产批件□商品名批件□（盖供货单位红色公章） ☆ 3、产品质量标准□（盖供货单位质量管理部门红色公章） ☆4、样品及同批号的出厂检验报告书□（盖供货单位质量管理部门红色公章） ☆5、国家批准的说明书、标签复印件□（盖供货单位质量管理部门红色公章） ☆6、产品商标注册证□或企业商标注册证□（盖供货单位红色公章） ☆7、省物价批文□（盖供货单位红色公章） 注：首次送货请附同批号出厂检验报告书□ 四、医疗器械供货企业开户所需资料： 向贵单位索取以下企业的相关资料： ☆ 1、企业法人营业执照复印件（盖供货单位红色公章） ☆2、〈医疗器械生产企业许可证〉〈医疗器械经营企业许可证〉或〈医疗器械生产企业备案表〉〈医疗器械经营企业备案表〉工业产品许可证 ☆（盖供货单位红色公章） ☆ 3、质量保证书或协议（盖供货单位红色公章） ☆ 4、法人委托书原件（盖供货单位红色公章及法人签字盖章） ☆5、销售人员身份证复印件 ☆6、税务登记证复印件及组织机构代码证复印件（盖供货单位红色公章） ☆7、供货品种的医疗器械产品注册证、制造认同表和质量标准（计量器具应提供〈计量器具许可证〉）（盖供货单位红色公章） ☆8、及同批次的产品检验报告书（盖供货单位质量管理部门红色公章） ☆9、样品及药监局批准的说明书、标签复印件（盖供货单位红色公章） ☆10、商标注册证（盖供货单位红色公章）
质量保证与质量控制措施 （一）质量目标和质量承诺 我公司对承担本工程施工的质量目标：确保合格，争创市优工程。 （二）为保证工程质量，我公司采用管理方法 1、严格执行合同，严按按标准、规范和设计的要求以及业主代表依据合同发出的指令施工。 2、严格执行国家现行的施工及验收规范和工程质量检验标准。 3、由我公司向本工程所提供的一切材料和物资均符合设计和规范要求，质量优质。 4、在合同招待的全过程中，项目经理部将与业主和质量监检单位密切配合，随时接受业主和质量监检单位的监督、检查、检验，为检查检验提供便利条件。 （三）现场质量保证体系 1、项目经理部在本工程现场建立工程质量保证总体系。项目经理是工程质量总负责人，项目总工负责工程质量保证体系具体实施工作。各专业工程师为相应的专业质量负责人。现场质量保证体系人员名单应报业主和现场质量监检单位。现场质量保证体系见附图。
2、根据本工程的内容，现场还将建立混凝土及钢筋、模板质量保证体系。 3、各极质量保证体系人员均具有相应资质，并确保人员到位，质量保证体系运行正常有效。 4、质量会议 （1）项目部每周召开一次现场质量会议，质量会议由项目经理主持，各专业现场负责人、各级质量管理人员均参加。质量会议重点检查本周质量体系运行及质量计划执行情况，检查质量管理及工程质量上存在的问题并制定改进措施，落实整改时间及责任人，并确定下周质量管理工作重点。 （2）根据现场情况，不定期召开有关的专题质量会议，讨论并解决特定的质量问题。 （3）项目经理、项目总工及质量工程师参加业主或质量监督部门质量会议，听取业主或质量监督部门对现场工程质量的意
金佛商城二期工程5、8号楼 质量管理目标及质量保证措施 1、质量管理目标: 本工程投标质量为合格，争创重庆优质工程。 2、质量保证措施： 建立质量保证体系： ???成立以公司经理担任组长的质量检查小组，每月至少一次对该工地进行全面检查，工地以项目经理为领导的质检小组，每天对工地各施工班组进行质量检查，各班组建立自检、交接检、专职检的“三检”制度。 实行全面的质量管理体系： ????（1）开展质量教育，强调质量第一的教育和全面质量管理的基本知识教育，做到始于教育，终于教育。质量意识到个人，充分发挥作用，提高人的工作质量。 ????（2）实行全企业、全过程、全员的三全管理。 ????（3）综合运用管理技术、专业技术进行标化工作，做到管理标准、技术标准、工作标准。 ????（4）运用项目法施工管理，用合同的形式协调项目组各方关系，明确设立质量奖罚制度。 ????（5）实行循环工作计划，即发现问题，认识问题、处理问题，制定措施、实施结果，
总结经验，有机地结合起来，将全面质量管理推向高潮。 ????（6）对施工过程中常见的可能造成质量事故的工序事先进行因果分析，坚持“实验”“样板”指导原则，严格控制人（素质）、机（操作）、料（质量）、工艺（合理）和环境（养护、保温）等五个造成质量波动的最大因素，将工程质量始终置于受控状态。现场施工质量保证措施： ????（1）做好施工前的准备工作，进行图纸会审及分部分项的技术交底。 ????（2）把好原材料，进场材料须有合格证，要求复试的一定要复试。砼及砂浆一定要到材料试验做试配比。水泥化验需28天复试报告出来后方可使用，石灰淋化期不少于1个月。????（3）试压强度准确，计量工作准确，包括自制靠尺、线垂板。 ????（4）做好标高轴线及垂直度的复测工作。 ????（5）做好工程验收、隐蔽工程验收记录及施工记录，及时评定各分面、分部质量、施工资料分类归档。 ????（6）掌握施工质量的动态管理，组织管理人员，技术人员进行合理调配工序、工序流程，进行合理作业。 ????（7）降低工程成本，资源使用平衡，工艺技术先进，提高劳动生产率，加强劳动纪律，加强施工管理，提高技术装备，改良机械设备，起到提高质量及降低工程造价双丰收。????（8做好天气预报工作，以便施工现场及时组织季节性施工措施。 3、成品保护措施:
目录 1、质量保证措施 2、质量控制措施 附件：总承包管理表式及流程
沃尔玛亚洲总部SAM会员店 质量保证措施 1、质量管理控制程序简介 本公司将根据ISO9002 有关质量控制条例，对该工程全过程实施强有力的管理和控制。以下各节内容是本公司抓质量管理、控制的主要环节，它函盖了事前控制、事中控制和事后控制的全过程。 1）事前控制 施工组织设计、图纸会审及深化设计、技术复核、砼浇灌令制度、质量、技术交底、计量器具管理、材料报审、样板房等制度，体现事前控制的重要性。 2）事中控制 技术复核、隐蔽验收、现场材料管理、样板房制度等，充分体现了事中控制的要求。 3）事后控制 质量奖罚制度、阶段验收、竣工图编制、技术资料管理等制度，以体现事后控制的必要性。 2、施工组织设计审批制度 接到施工图以后，在我司项目经理的主持下，由项目总工程师、各技术管理主管人员参加，共同编制施工组织设计。要求施工组织设计技术先进、经济合理，首先能满足规范和设计要求，又能切实可行地指导施工生产。我司的施工组织设计须经项目经理、项目总工程师等有关人员审批。施工组织设计须在监理或/ 和设计审批后方可
施工。我司将严格按照经批准的施工组织设计施工，并将严格监督各分包单位照此施工。 3、图纸会审及深化设计制度 接到图纸后，由项目经理组织、项目总工程师主持各有关专业主管工程师对各专业图纸认真学习、对照、检查，弄通设计意图。对各专业图纸中存在的各种设计错误或疑问、矛盾作好书面记录。积极参与发包方组织的图纸会审会议，提出各种设计问题，并协助设计单位解决。对于应由我司深化的图纸，将安排既懂专业技术，又精通电脑绘图的专业工程师进行深化设计后，交建筑师或设计师审批，并不断跟进设计单位的审批意见，确保深化设计尽早通过审批，尽早交付施工。我司将确保其深化设计能尽快完成并尽早获得通过，从而确保工程进度。 4、技术复核、隐蔽验收及质量评定制度 对于涉及到轴线、标高的部位，必须认真对轴线、标高进行技术复核，确保轴线、标高正确。作为总承包商，我司将向施工队提供统一的轴线、标高控制点( 桩) ；并将配备专职测量工程师对施工队引测的轴线、标高进行复核、验收。凡分项工程的施工结果被后道施工所覆盖，均应进行隐蔽工程验收，验收结果必须先填写隐蔽验收申请表，由施工队及主管工程师签字后报监理工程师验收、签字，再填写《隐蔽工程验收记录》以作档案资料保存。其主要内容包括钢筋工程、防水工程、上下水暖管、暗配电气线路工程等。分项工程施工进程中，各分管工种负责人必须督促班组做好自检工作，
药品采购供应管理制度1 药品采购供应管理制度 一、目的 规范医院医疗工作中的药品采购供应管理，加强药品在采购供应环节的质量监管，保证药品引进的安全性，保证患者用药安全、有效、经济。 二、标准 （一）药品采购供应 1、药事管理与药物治疗学委员会根据《药事管理与药物治疗学委员会工作职责》，依据国家《基本药品目录》、浙江省《医疗保险用药目录》，制定我院医疗用药品目录。 2、药械科在药事管理与药物治疗学委员会的指导下，编写和定期修订《医院药品目录》。 3、发生罕见的病情或意外事故时需要使用、通常情况下医院很少使用的药品，可由药械科药库及时采购。 4、新药的遴选与引进须经药事管理与药物治疗学委员会会议通过。执行《新药引进制度》。 5、药械科药库负责药品采购，并负责采购药品的存储、养护、下送工作。执行《药品采购工作制度》、《药品保存管理制度》。 6、麻醉药品、精神药品、毒性医疗用药品的采购、存储管理由药械科药库按照上级管理部门的规定执行。
7、放射性药品的采购、存储管理由核医学科负责。 （二）药品质量监管 1、在药事管理与药物治疗学委员会下设药品质量管理小组，监督药品采购、供应、使用各个环节。 （1）人员组成：药品质量管理小组受院药事管理与药物治疗学委员会领导。组长由主管业务副院长担任，副组长由医务处、药械科、护理部主任担任，小组成员由临床医学、药学、护理等部门资深专家，医务处等相关人员。 2、了解和掌握国家关于药品质量管理的相关法规和政策，组织相关人员有关法律法规、专业知识的教育和培训。 3、定期检查药品使用各环节中药品质量问题，讲评检查情况并分析原因，追踪改进落实结果。 4、监督全院药品采购、供应、使用各个环节药品质量制度的落实。 5、讨论和处理涉及药品质量问题的相关事宜。 6、建立各药品经销企业的有效资质档案材料。 （1）开设新的药品经销单位必须备齐其各项资质材料并说明新增理由同时上报院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过。 （2）建立各药品经销企业的有效资质档案材料。 （3）要求各药品经销企业递交所经营药品的质量保证书。 （4）考核药品经销单位及药品企业的诚信度及品质。符合要求后保持长期稳定合作。