诺和平?注射液说明书
【药品名称】
通用名：地特胰岛素注射液
商品名：诺和平?（Levemir?）
英文名：Insulin Detemir Injection
汉语拼音：DiTeYiDaoSu ZhuSheYe
【成份】
活性成份：地特胰岛素 (通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1ml溶液含有100单位（U），相当于14.2mg的地特胰岛素。1支含有3ml溶液（相当于300U 的地特胰岛素）。1单位（U）地特胰岛素相当于1国际单位（IU）人胰岛素。
化学名称：赖氨酸B29（Nε-十四酰）去（B30）人胰岛素
分子式：C267H402N64O76S6
分子量：5916.9
其他成分：甘露醇、苯酚、间甲酚、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于治疗糖尿病。
【规格】
3ml：300单位（笔芯）
【用法用量】
本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用持续时间长达24小时。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础-餐时治疗方案时不引起体重增加。
与中性精蛋白锌胰岛素（NPH胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而用于基础-餐时方案治疗是，可以进行更为积极的计量调整已实现血糖达标。
以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。
与口服降糖药联合治疗时，推荐采用地特胰岛素每日一次给药，起始剂量为10U或0.1～0.2U/Kg。地特胰岛素的剂量应根据患者的个体化需要进行调整。根据临床研究结果，可使用一下剂量调整指南：
早餐前自测血糖（SMPG*）平均值地特胰岛素剂量调整
＞10.0mmol/L（180mg/dl）+8U
9.1～10.0mmol/L（163～180mg/dl）+6U
8.1～9.0mmol/L（145～162mg/dl）+4U
7.1～8.0mmol/L（127～144mg/dl）+2U
6.1～
7.0mmol/L（109～126mg/dl）+2U
4.1～6.0mmol/L 不调整剂量（血糖目标）
如果其中一次SMPG测定值在一下范围
3.1～
4.0mmol/L（56～72mg/dl）-2U
＜3.1 mmol/L（＜56mg/dl）-4U
自测血糖浓度
当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素治疗方案的一部分时，应根据患者的需要，每日注射一次或两次。本品用量应进行个体化调整。
对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚间或睡前进行。如果患者体力活动增加、日常饮食改变或者在伴发疾病期间，也可能需要调整剂量。
由其它胰岛素转用本品：
由中效或者长效胰岛素转用本品的患者，可能需要调整注射剂量和注射时间。
和所有胰岛素一样，在转换期间和在本品开始治疗的几周内，建议密切监测血糖水平。
本品和抗糖尿病药物同时使用时，可能需要调整同时使用的短效/速效胰岛素制剂或口服抗糖尿病药物的剂量和/或给药时间。
本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能不全的患者，应该密切监测血糖水平，并进行个体化的剂量调整。
本品经皮下注射。
由于可能导致重度低血糖，本品不得静脉注射。
应避免肌内注射。
本品不能用于胰岛素泵。
经皮下注射，本品注射部位可选择腹壁、大腿、上臂、三角肌区或臀部。应在同一注射区内持续轮换注射点以避免发生脂肪代谢障碍。
本品和所有的胰岛素制剂一样，作用持续时间随剂量、注射部位、血流、温度和体力活动的程度而改变。
本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。
本品附有使用说明书，应遵照说明书使用本品。
【使用说明】
针头和本品仅供一人专用。
本品不可重新灌装使用。
每次注射后必须丢弃针头。
本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。
如果患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用诺和诺德公司生产的两个胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。
不得使用本品的情况：
●对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。
●如果怀疑开始出现低血糖。
●胰岛素泵。
●如果笔芯或装有笔芯的器械发生坠落，损坏或遭到挤压。
●如果本品贮藏不当或被冷冻。
●如果本品不呈透明无色液体，请不要使用。
使用本品前
●确认胰岛素类型正确。
●使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果有任何损坏，或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离，即两者之间出现间隙，请不要使用。并将产品退回供应商。
●每次注射都应使用新的针头以避免污染。
如何注射本品
●本品皮下注射。注射技巧请参照注射系统使用说明。
●在从皮下拔出针头之前，应始终按住注射推键。注射后针头应在皮下停留至少6秒，以确保胰岛素完全注射入体内。
●每次注射后必须卸下并丢弃针头。否则，药液可能会漏出，导致剂量不准确。
【不良反应】
A安全性概括摘要
患者使用本品时发生的不良反应主要与胰岛素药理学作用有关。据估计大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。使用本品治疗时最常见报告的不良反应是低血糖，请见以下C节。临床研究表明，大约有6 %的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（治需要他人协助处理的低血糖）。
与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位疼痛、发红、荨麻疹、炎症、瘀斑、肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。
胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正和水肿。这些反应通常为已过性的。
快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变，这些症状通常是可逆的。
强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能会引起糖尿病视网膜病得暂时恶化，然而长期血糖水平控制良好可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险。
B不良反应应列表如下：
根据临床试验数据，并按照临床不良反应的发生频率和器官系统分级，与本品相关的不良反应如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，且＜1/10）；罕见
（≥1/10，000，且＜1/1，000）；非常罕见（＜1/10，000）；未知（无法用现有数据估计）。
免疫系统异常少见不良反应：
过敏反应、潜在过敏反应、荨麻疹、皮疹、
出疹*
非常罕见不良反应：
超敏反应*
代谢和营养异常非常常见不良反应：
低血糖*
神经系统异常罕见不良反应：
周围神经系统病变（痛性神经病变）
视觉异常少见不良反应：
屈光不正
少见不良反应：
糖尿病视网膜病变
皮肤和皮下组织异常少见不良反应：
脂肪代谢障碍
全身不适合注射部位异常常见不良反应：
注射部位反应
少见不良反应：
水肿
*见C节
C部分不良反应的描述：
过敏反应、潜在过敏反应、荨麻疹、皮疹、出疹。
当本品用于基础-餐时治疗方案时，过敏反应、潜在过敏反应、荨麻疹、皮疹和出疹等并不常见。然而，当本品与口服抗糖尿病药物合并用药时，在3个临床试验中观察到的过敏反应和潜在过敏反应的发生率为2.2%，为常见不良反应。
超敏反应
全省性过敏反应非常罕见，但有可能危及生命。全身性过敏反应的症状包括全身性皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸与血压下降。
低血糖
低血糖是最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。重度低血糖可导致意识丧失和/或惊厥及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。低血糖症状通常会突然发生，表现为出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑。异常疲倦或衰弱、意识模糊、难以集中注意力、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。
脂肪代谢障碍
注射部位可能会发生脂肪代谢障碍（包括脂肪萎缩和脂肪增生）。在特定注射部位不断轮换注射点，有助于减少这些反应的发生。
【禁忌】
以下患者禁用：
对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。
【注意事项】
由于在不同时区之间旅行时，患者要在不同时间使用胰岛素和进餐，请在旅行前求证医生的意见。
高血糖
本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在几小时到几天内，高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中，出现高血糖时间若不予以治疗，最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。
低血糖
漏餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖。如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血糖。血糖控制有显著改善的患者（如接受胰
岛素强化治疗的患者），其低血糖先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。对于病程长的糖尿病患者，常见的低血糖的先兆症状可能会消失。伴有其他疾病，特别是感染和发热，通常患者的胰岛素需要量会增加。伴有肾脏或肝脏疾病、或影响肾上腺、垂体或甲状腺的疾病，需要调整胰岛素的剂量。
由其他胰岛素转换为本品：
患者换用不同品牌后类型的胰岛素制剂，必须在严格的医疗监控下进行。一下方面的变化均可能导致患者所需剂量改变：胰岛素规格、品牌（生产商）、类型、种类（人胰岛素或人胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其日常使用的胰岛素制剂转用本品时，可能需要调整剂量。剂量调整可能在首次注射或开始治疗的几周或几个月内进行。和所有的胰岛素治疗一样，使用本品可能会发生注射部位的反应，包括疼痛、发红、荨麻疹、炎症、瘀斑、肿胀和瘙痒。在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反应。这些反应通常在几天活几星期内消失。在罕见情况下，注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。
本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者贺肾功能或肝功能不全的患者，应该密切监测血糖水平，并根据每个患者的不同病情调整剂量。
运动员慎用。
对驾驶和机械操作能力的影响
低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。在这些能力异常重要的情况下（如在驾驶汽车和操作机械的过程中），可能会存在风险。
应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏或既往经常发生低血糖的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。
【儿童用药】
据国外文献报告，地特胰岛素的安全性和有效性，已经在6岁及以上儿童和青少年中进行长达6个月的临床研究中得以证实。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品尚无治疗妊娠或哺乳期妇女的临床经验。
动物生殖研究表明：在胚胎毒性和致畸性方面，本品与人胰岛素没有差异。
建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少；而在随后的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期妇女可能需要调整胰岛素用量和饮食。
【老年用药】
在老年受试者与青年受试者之间，本品的药代动力学没有与临床相关的差异。
【药物相互作用】
已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。
噻唑烷二酮类药物与胰岛素合用：
当噻唑烷二酮类药物与胰岛素合用时，已有充血性心力衰竭的病例报告，特别是在具有发展为充血性心力衰竭的风险因素的患者中使用时。如果考虑采用噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合治疗时，请谨记上述情况。如果合用，应观察患者的充血性心力衰竭、体重增加和水肿的体征和症状。如果出现任何心脏症状的恶化，请停止使用噻唑烷二酮。
可能会减少胰岛素需要量的药物：
口服抗糖尿病药物、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、水杨酸盐、合成代谢类固醇和磺胺类制剂。
可能会增加胰岛素需要量的药物：
口服避孕药、噻嗪类药物、糖皮质激素、甲状腺激素和拟交感神经、生长激素和达那唑。
β-受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状。
奥曲肽/兰瑞肽可能增加或减少胰岛素的需要量。
酒精可以加强或降低胰岛素的降糖作用。
配伍禁忌
本品中加入其它化学物质可能导致地特胰岛素的降解（如含有巯基或亚硫酸盐的药物）。本品不能用于静脉输液。本产品不能与其他产品混合。
【药物过量】
对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，当患者使用胰岛素剂量超过需要剂量时会发生不同程度的低血糖：
对于轻度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食品的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带含糖食品。
对于重度低血糖，在患者已丧失意识的情况之下，可由专业的医务人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1.0mg），或由医务人员静脉注射葡萄糖。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即静脉注射葡萄糖。患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。
【临床试验】
长期临床试验表明，地特胰岛素治疗过程中空腹血糖日间可变异性比人NPH胰岛素低。
在2型糖尿病患者中进行的基础胰岛素联合口服抗糖尿病药物治疗的研究表明，地特胰岛素对血糖的控制（HbA1c）与人NPH胰岛素和甘精胰岛素相当，且体重增加较少（见表1）：
表1胰岛素治疗后体重的变化
治疗时间一日一次地特
胰岛素一日两次地特
胰岛素
人NPH胰岛素甘精胰岛素
20周+0.7kg +1.6kg
26周+1.2kg +2.8kg
52周+2.3kg +3.7kg +4.0kg 口服抗糖尿病药物与胰岛素联合治疗的试验结果显示，地特胰岛素的治疗较人NPH胰岛素的治疗，轻度夜间低血糖的风险降低了61%～65%。
在1型糖尿病患者接受基础-餐时方案的胰岛素治疗的长期试验中，地特胰岛素较NPH胰岛素能更好地改善空腹血糖。地特胰岛素对血糖的控制（HbA1c）与人NPH胰岛素相当，夜间低血糖的风险更低，且不会发生体重增加。与人NPH胰岛素相比，本品的夜间葡萄糖曲线更平坦、平稳，因此夜间低血糖的风险更低。
地特胰岛素使用过程中曾观察到抗体的行成，但这并未影响血糖的控制。
【药理毒理】
药物治疗组：抗糖尿病药物。长效、注射用胰岛素及其类似物，ATC代码：
A10AE05。
作用机制
地特胰岛素是可溶性的，长效基础胰岛素类似物，其作用平缓且作用持续时间长。
与人NPH胰岛素和甘精胰岛素和甘精用胰岛素（insulin glargine）相比较，本品的时间作用曲线的变异性显著降低。
本品的长效作用是通过在注射部位地特胰岛素分子之间强大的自身聚合以及通过脂肪酸侧链与白蛋白相结合而实现的。与人NPH胰岛素相比，地特胰岛素分子向外周靶组织的分布更为缓慢。这些延长机制的结合使本品的吸收和作用曲线比人NPH胰岛素更易重复，即变异度小。
本品每日注射一次或者两次，依剂量不同，最长作用持续时间可达24小时。如果每日注射两次，则可以在注射2至3次后达到稳态。当剂量为0.2-0.4U/kg 时，注射3 -4小时后，效应已超过的最大效应的50%，作用持续约为14小时。
本品皮下注射后，观察到剂量与效应（最大效应、作用持续时间、总药效）呈现比例关系。
临床前安全性研究
人体细胞系体外实验表明，地特胰岛素与胰岛素和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）两种受体的亲和力小于人胰岛素，而且对细胞生长的影响也小于人胰岛素。
安全性药理学、多次给药毒性、遗传毒性、潜在致癌性或生殖毒性等常规飞临床研究数据显示，地特胰岛素对人体没有特殊危害。
【药代动力学】
吸收
本品注射后6-8小时达到最大血清浓度。
当每日注射两次时，注射2-3次后达到稳态血清浓度。本品受试者之间的吸收差异，要低于其它基础胰岛素制剂。
分布
本品表观分布容积（大约0.1L/kg），表明大部分地特胰岛素分布在血液中。体外和体内蛋白结合研究的结果表明，在本品与脂肪酸或者其他蛋白结合药物之间没有临床上的有关相互作用。
代谢
本品的降解与人胰岛素类似，所有形成的代谢物都是没有活性的。
消除
地特胰岛素皮下注射的终末半衰期是由皮下组织的吸收速率决定的。根据剂量的不同，终末半衰期在5-7小时之间。
线性
皮下注射后，观察到本品剂量与血清浓度（最大浓度、吸收程度）成比例关系。本品的药代动力学特点在不同性别之间没有雨临床相关的差异。
在肾功能或肝功能不全的受试者与健康受试者之间，本品的药代动力学没有与临床相关的差异。
小鼠胰岛素(Insulin)酶联免疫分析（ELISA） 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定小鼠血清,血浆及相关液体样本中胰岛素(Insulin)含量。 实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠胰岛素(Insulin)水平。用纯化的小鼠胰岛素(Insulin)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入胰岛素(Insulin)，再与HRP标记的胰岛素(Insulin)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的胰岛素(Insulin)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中小鼠胰岛素(Insulin)含量。 试剂盒组成： 样本处理及要求： 1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上 清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。 2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA、柠檬酸钠或肝素作为抗凝剂，混合10-20分钟后， 离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。 3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清，保存过程 中如有沉淀形成，应再次离心。胸腹水、脑脊液参照实行。 4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。离心20分钟左右（2000-3000转/ 分）。仔细收集上清。检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞
甘精胰岛素注射液 【药品名称】 药品名（中）：甘精胰岛素注射液 汉语拼音：Ganjingyidaosu Zhusheye 商品名（中）： 英文名：Insulin Glargine Injection 剂型：注射剂 【主要成份】 【性状】 本品为无色澄清溶液。 【药理毒性】 药物治疗分类：治疗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。ATC代号：A10AE。甘精胰岛素是一种在中性pH 液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH（pH=4）注射液中，完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素（NPH）慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程，在不同个体及同一个体内可能差别很大。对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明，静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素，其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。 【药代动力学】 健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH（中效低精蛋白胰岛素）胰岛素慢而长，而且无峰值。因此，血清胰岛素浓度是同甘精胰岛素的药效学作用时间特性一致的。每日1次注射甘精胰岛素，在第1次注射后2-4天血清胰岛素浓度达到稳态。当静脉注射时，甘精胰岛素的半衰期和人胰岛素近似。在人体中，甘精胰岛素部分在皮下组织中降解，在β链的羧酸端，形成21A－甘氨酸胰岛素和
精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R) 【药物名称】 中文通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R) 英文通用名称： Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R) 其他名称：优泌乐 25、Humalog Mix 25。 【组成成分】 本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。 【临床应用】 用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。 【药理】 1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用，在肌肉组织中，可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收，同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。 2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收，血药浓度达峰时间为30-70分钟。精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。 肾功能损害者，赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液，吸收更快。肾功能不全的2 型糖尿病患者，赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异，且这种差异与肾功能损害程度无关。肝功能损害者，赖脯胰岛素与人胰岛素比，吸收快、作用时间短。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对赖脯胰岛素过敏者。(2)低血糖患者。 2.慎用孕妇。 3.药物对儿童的影响 12岁以下儿童用药应权衡利弊。 4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加，故孕妇慎用。 5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。 【不良反应】 1.最常见低血糖，严重可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡。 2.常见注射部位出现局部不适，如红肿、瘙痒等，可在数日至数周后自然消失，也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。
精蛋白人胰岛素 【药物名称】 中文通用名称：精蛋白人胰岛素 英文通用名称：Isophane Protamine Human Insulin 其他名称：甘舒霖N、精蛋白重组人胰岛素、苏泌啉恩、万邦林N、重和林N、Isophane Protamine Recombinant Human Insulin、SciLin N。 【组成成分】 本药主要成分为人胰岛素、硫酸鱼精蛋白、氯化锌。 【临床应用】 用于糖尿病治疗。 【药理】 1.药效学本药为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。 2.药动学本药皮下注射因个体差异，药物的起效和持续时间差异较大，一般注射后起效缓慢，6-9小时达高峰，持续约24小时。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对人胰岛素过敏者。(2)低血糖患者。 2.慎用 (1)孕妇。(2)哺乳期妇女。 3.药物对儿童的影响儿童用药应注意运动量、饮食，便于控制血糖。 4.药物对老人的影响老年患者用药应避免低血糖反应(肾上腺、垂体、甲状腺等疾病患者或肝、肾疾病恶化者及忘记或推迟进餐者等，使用本药可造成低血糖)。 5.药物对妊娠的影响本药不通过胎盘屏障，但怀孕可使糖尿病不易控制，且胰岛素需要量在妊娠前早期通常降低，妊娠后中晚期增加，故孕妇慎用。 6.药物对哺乳的影响哺乳期妇女使用本药对婴儿无危险，但胰岛素需要量可能降低，故慎用。 7.用药前后及用药时应当检查或监测应定期检查血糖或尿糖。 【不良反应】 1.脂质营养不良：少见脂质萎缩或脂质增生。 2.胰岛素过敏：(1)局部过敏反应：偶有注射部位红肿、瘙痒，可在几日或几周内消失。也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关(如皮肤消毒剂的刺激等)。
临床常用胰岛素 注：胰岛素的保存： 已开封胰岛素：室温2℃--25℃阴凉避光的环境下保存1个月。 已开封动物胰岛素：冰箱2℃--8℃保鲜层保存1个月。 未开封胰岛素：冰箱2℃--8℃保鲜层保存至有效期。 作用特点 （注射时间） 胰岛素类型 商品名 通 用 名 公 司 超短效 （餐前5分钟） 胰岛素类似物 诺和锐 门冬胰岛素注射液 诺和诺德 优泌乐 赖脯胰岛素 礼 来 速秀霖 赖脯胰岛素 甘李药业 短 效 （餐前30分钟） 动物源胰岛素 / 中性胰岛素注射液 万邦医药 人胰岛素 诺和灵R 生物合成人胰岛素 诺和诺德 优思灵R 重组人胰岛素注射液 联邦制药 优泌林R 基因重组人胰岛素 礼 来 重和林R 重组人胰岛素注射液 拜 耳 甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液 通化东宝 中 效 （晚上22点） 动物源胰岛素 万苏林 低精蛋白锌胰岛素注射液 万邦医药 人胰岛素 诺和灵N 低精蛋白生物合成(重组)人胰岛素 诺和诺德 优泌林N 精蛋白锌重组人胰岛素 礼 来 重和林N 精蛋白重组人胰岛素注射液 拜 耳 甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液 通化东宝 优思灵N 精蛋白重组人胰岛素注射液 联邦制药 长 效 （晚上19点） 动物源胰岛素 / 精蛋白锌胰岛素注射液 万邦医药 动物胰岛素 精蛋白锌胰岛素 精蛋白锌胰岛素 第一生化 胰岛素类似物 来得时 甘精胰岛素 赛诺菲-安万特 长秀霖 甘李药业 诺和平 地特胰岛素 诺和诺德 预 混 （餐前30分钟） 预 混 （餐前5分钟） 动物源胰岛素 / 精蛋白锌胰岛素注射液(30R) 万邦医药 人胰岛素 诺和灵30R 低精蛋白生物合成(重组)人胰岛素预混 诺和诺德 诺和灵50R 诺和诺德 优泌林70/30 预混精蛋白锌重组人胰岛素 礼 来 重和林M30 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70) 拜 耳 甘舒霖30R 30/70混合重组人胰岛素注射液 通化东宝 甘舒霖50R 50/50混合重组人胰岛素注射液 通化东宝 优思灵30R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液30/70 联邦制药 优思灵50R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液50/50 联邦制药 胰岛素类似物 诺和锐 30 门冬胰岛素30 诺和诺德 优泌乐25 预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25) 礼 来 优泌乐50 预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素(50) 礼 来
复方甘露醇注射液 适应症 (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 (2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压无效时或眼内手术前准备。 (3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 (4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合症、肝硬化腹水。尤其是当伴有低蛋白血症时。 (5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 不良反应 （1）水和电解质紊乱最为常见; （2）寒战、发热、过敏、口渴； （3）排尿困难； （4）血栓性静脉炎； （5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死； （6）头晕、视力模糊；
（7）渗透性肾病。 禁忌 （1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者； （2）严重失水者； （3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）； （4）急性肺水肿或严重脑充血； （5）糖尿病患者； （6）过敏体质者； （7）肾病患者；肌酣值大于正常者。 注意事项 （1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死。 （2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。 （3）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理。 （4）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。 （5）使用12小时后无尿者，应停用。 （6）心功能不全者，应慎用
（7）用药期间应监督①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。 甘露醇注射液 功能主治 1.组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 2.降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 3.渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 4.作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 5.对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 6.作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 7.术前肠道准备。 用药禁忌 1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。 2. 严重失水者。
【关键字】精品 内分泌与代谢系统：胰岛素制剂 1、药品名称: 通用名称：门冬胰岛素30注射液商品名称：诺和锐30 成分：本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素 适应症:用于治疗糖尿病。 规格:100单位/毫升，3毫升/支（笔芯） 用法用量:本品比双时相（预混）人胰岛素起效更快，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。本品经皮下注射，部位可选择大腿或腹壁。如方便，也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。单独使用二甲双胍不足以控制血糖的2型糖尿病患者，本品也可以作为单一疗法。本品绝不能经静脉给药。应向患者强调本品在使用前应立刻重新混匀的重要性。重新混匀后的药液必须呈现均匀的白色雾状。 不良反应:与其他胰岛素制剂相同，低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。及一系列过敏反应。 禁忌:以下患者禁用：·低血糖发作时。·对门冬胰岛素或本品中任何其他成分过敏者。注意事项:本品注射剂量不足或治疗中断时，特别是在胰岛素依赖的糖尿病患者中，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这可能是致命的。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响，低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力
孕妇及哺乳期妇女用药:胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少；而在妊娠中、晚期逐渐增加需要量迅速恢复到妊娠前的水平。不限制哺乳期妇女使用本品治疗。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。 儿童用药:本品还没有在18岁以下的儿童和青少年中进行研究。 药物相互作用:可能会减少胰岛素需要量的药物：口服降糖药、单胺氧化酶抑制剂、非选择性β-肾上腺素能阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，酒精，合成代谢类固醇和硫胺类制剂；可能会增加胰岛素需要量的药物：口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂 药物过量:对于轻度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带含糖的食品。 ·对于严重的低血糖，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射高血糖素(0.5-1.0mg)或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。 贮藏:避免儿童触及。本品应冷藏于2-8℃的冰箱中，不可冷冻。 有效期:24个月 2、药品名称:通用名称：甘精胰岛素注射液商品名称：来得时 成分:主要成分：甘精胰岛素 适应症:需用胰岛素治疗的糖尿病
【药品名称】 通用名：复方甘露醇注射液 商品名：丰海露 汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】 本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。 [性状] 本品为无色的澄明液体。 [药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。 ②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。 由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。 钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～ 106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。 [药代动力学] 甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。 葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。 氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。 [适应症] （1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼 内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。 尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
胰岛素种类和剂型 一.超短效(速效)人胰岛素类似物餐前即刻注射 诺和锐门冬胰岛素注射液优泌乐赖脯胰岛素注射液速秀霖赖脯胰岛素注射液 餐前即刻注射皮下注射起效时间10～20分钟，最大作用时间为注射后1～3小时，作用持续3～5小时，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。 二.短效(常规)胰岛素 RI(简写R)代表短效胰岛素黄色 普通胰岛素 (正规胰岛素短效胰岛素胰岛素) 诺和灵R 生物合成人胰岛素注射液优泌林R 重组人胰岛素注射液重和林R 重组人胰岛素注射液甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液 餐前30min注射是唯一可以静脉注射的胰岛素。皮下注射30分钟起效，2～4小时达峰，作用持续6～8小时。短效胰岛素由于在皮下存在一个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与人生理性胰岛素分泌模式有一定的差异，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。 三.中效胰岛素 NPH(简写N)代表中效胰岛素绿色 诺和灵N 精蛋白生物合成人胰岛素注射液中效优泌林 NPH重组人胰岛素注射液甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液重和林N 精蛋白重组人胰岛素注射液 缓慢吸收，平均1.5小时起效，4～12小时达峰，作用持续时间18～24小时，中效胰岛素常用于胰岛素强化治疗方案中睡前给药，以控制夜间和清晨空腹血糖。 三.长效胰岛素精蛋白锌胰岛素（动物来源）蓝色 精蛋白锌胰岛素 是在低精蛋白锌胰岛素的基础上加大鱼精蛋白的比例，使吸收更缓慢，作用持续时间更长，皮下注射3～4小时起效，12～20小时达峰，作用维持24～26小时。其缺点是吸收不稳定，导致药效亦不稳定，目前已很少应用。 四. 超长效人胰岛素类似物 诺和平地特胰岛素注射液来得时甘精胰岛素注射液长秀霖重组甘精胰岛素注射液德谷胰岛素
正规胰岛素 【药物名称】 中文通用名称：正规胰岛素 英文通用名称：Regular Insulin 其他名称：中性胰岛素、中性正规胰岛素、猪胰岛素、Cp Pork Insulin、 Iletin Ⅱ Pork、Neutral Insulin、Neutral Regular Insulin。 【临床应用】 1.用于1型糖尿病或继发于严重胰腺疾病的糖尿病。 2.用于以下情况的糖尿病：(1)合并严重应激情况(如感染、创伤、手术、急性心肌梗死、脑血管意外等)或消耗性疾病(如肺结核)的患者。(2)糖尿病急性并发症(如酮症酸中毒、高渗性昏迷等)或慢性并发症(如心脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等)进展迅速、病情恶化。(3)病程长的2型糖尿病，经合理饮食、体力活动和口服降糖药治疗不满意或失效者，以及具有口服降糖药禁忌者(如妊娠、哺乳等)。(4)成年或老年糖尿病起病急、体重显著减轻且伴明显消瘦者。(5)肝、肾功能不全的糖尿病患者。 3.可用于严重营养不良、顽固性妊娠呕吐、肝硬化初期的患者(可同时静脉滴注葡萄糖和小剂量胰岛素，以促进组织对葡萄糖的利用)。 4.尚可用于纠正细胞内缺钾。此外，胰岛素休克疗法(现已少用)曾用于精神病治疗。 【药理】 1.药效学胰岛素按作用时间可分为速效、短效、中效和长效胰岛素，按种属来源可分为猪、牛、人胰岛素，其中以牛胰岛素的抗原性最强，人胰岛素的抗原性最弱。 本药为短效的猪或牛胰岛素制剂，不含任何可延缓胰岛素吸收的物质。 胰岛素对碳水化合物、蛋白质、脂肪的代谢和贮存等多方面起作用，具体为：(1)促进肌肉、脂肪组织对葡萄糖的主动转运，吸收的葡萄糖进而代谢、产生能量，或以糖原、甘油二酯的形式贮存。(2)促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原。(3)抑制肝糖原分解及糖原异生，减少肝输出葡萄糖。(4)促进多种组织对碳水化合物、蛋白质、脂肪的摄取，同时促进蛋白质的合成、抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放、抑制酮体生成，从而调节物质代谢。通过上述作用，胰岛素可使糖尿病患者血中葡萄糖来源减少、消耗增加，并在一定程度上纠正各种代谢紊乱，从而降低血糖、延缓(或防止)糖尿病慢性并发症的发生。 胰岛素作用机制：与相应的敏感组织细胞膜上的特异性受体相结合，引发葡萄糖等物质经细胞膜的转运、多种酶的激活或抑制、细胞的生长等一系列生理效应。 2.药动学本药口服易被胃肠道消化酶破坏，故不宜口服给药。 皮下注射吸收迅速，但吸收很不规则，不同患者或同一患者的不同注射部位吸收量均有差别，以腹壁吸收最快，上臂外侧吸收较股前外侧快。皮下注射0.5-1 小时后开始生效，2.5-4小时作用达高峰，持续时间为5-7小时，半衰期为2小时。
地特胰岛素注射液说明书 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 【药品名称】 通用名称：地特胰岛素注射液 【成份】 活性成份：地特胰岛素（通过基因重组技术,利用酵母生产的)。1 ml 溶液含有 1D0 单位（U），相当于 14.2 mg 的地特胰岛素。1 支含有 3 ml 溶液（相当于 300U 的地特胰岛素）。1 单位（U）地特胰岛素相当于 1 国际单位（IU）人胰岛素。 【适应症】 用于治疗糖尿病。 【规格】 3 ml：300 单位（笔芯） 【用法用量】 . 本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用持续时间长达 24 小时。
. . 与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础-餐时治疔方案时不引起体重增加。 . . 与中性精蛋白锌胰岛素（NPH 胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而用于基础-餐时方案治疔时，可以进行更为积极的剂 M 调整以实现血糖达标。 . . 以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人 NPH 胰岛素可以更好地控制血糖。 . . 地特胰岛素可以作为基础胰岛素单独使用或者与餐时胰岛素联合使用。还可以与口服抗糖尿病药物联合使用。 . . 与口服抗糖尿病药物联合治疗时，推荐采用地特胰岛素毎日一次给药，起姶剂量为 10U 或 0.1-0.2U/kg。地特胰岛素
的剂量应根据患者的个体化需要进行调整。根据临床研究结果，可使用以下剂量调整指南。 . 成人 1 型和 2 型糖尿病患者的剂量调整指南： 【如何注射本品】 . 本品皮下注射。注射技巧请参照注射系统使用说明。 . . 在从皮下拔出针头之前，应始终按住注射推键。注射后针头应在皮下停留至少 6 秒。以确保胰岛素完全注射入体内。 . . 每次注射后必须卸下并丢开针头，否则药液可能会漏出，导致剂量不准确。 . 【不良反应】 安全性概况摘要 .
赖脯胰岛素 【药物名称】 中文通用名称：赖脯胰岛素 英文通用名称：Insulin Lispro 其他名称：基因重组胰岛素、莱斯普鲁胰岛素、优泌乐、重组赖脯胰岛素、Humalog、Recombinant Insulin Lispro。 【临床应用】 用于需控制高血糖的糖尿病，尤其适用于生活不规律、外出活动较多的用胰岛素治疗的糖尿病以及常发生低血糖的1型糖尿病。 【药理】 1.药效学本药系速效人胰岛素类似物，是将人胰岛素β链28、29位的脯氨酸、赖氨酸互换而制成。本药生理效应及作用机制基本与正规胰岛素相同，但与后者相比具有皮下注射后吸收、起效更快、持续时间更短的特点，可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖。 2.药动学本药皮下注射后15-20分钟起效，30-60分钟达血药峰浓度(比人正规胰岛素更高)，持续4-5小时。其吸收速率和起效时间受注射部位和其他因素影响。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)患者低血糖发作时。 2.慎用尚不明确。 3.药物对儿童的影响 12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确定。 4.药物对妊娠的影响妊娠期使用本药的临床实验尚未进行，孕妇不推荐使用。但已知胰岛素需要量在妊娠早期减少，妊娠中，晚期增加，而产妇对胰岛素的需要量减少，因此在整个妊娠过程中应维持良好的血糖控制。妊娠糖尿病患者分娩后，其体内葡萄糖稳定性也发生变化(某些个体血糖可恢复正常)，因此应于分娩后6周以上复查，按标准重新分类。 5.药物对哺乳的影响尚不明确本药是否泌入乳汁(但已知人胰岛素可泌入乳汁)。哺乳妇女应调整剂量、饮食或两者同时调整。 6.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)各时点检测血糖(如各餐前、餐后及睡前)并定期测血糖化血红蛋白(以帮助制订降糖药的治疗方案)。(2)每次随访应包括体重、体重指数、血压、尼龙丝试验、足背动脉搏动等。(3)部分病情须定期检测视力、眼底、血脂谱、肝肾功能、尿常规、尿白蛋白排泄率、心电图、神经传导速率等，以发现微血管、大血管病变或神经病变等。 【不良反应】
胰岛素注射规范 1、胰岛素的种类： （1）按来源分：可分为动物胰岛素、人胰岛素、胰岛素类似物。（2）按作用时间分：如下图（所例举名称为我院常用胰岛素） 2、胰岛素的保存： （1）未开启的胰岛素储存在2-8℃环境下(冰箱冷藏室内)，不可冷冻，不要太接近冷冻室。保存到包装所注明的有效期。
（2）使用中的胰岛素在室温下(＜25℃)可保存1个月。 （3）胰岛素属高危药品，储存容器需贴“高危药品”标识。 3、胰岛素注射注意事项： （1）胰岛素开封时要注明开启的日期、时间。 （2）严格执行“三查七对”制度，防止胰岛素注射错误。 （3）选择正确的胰岛素注射工具： ①胰岛素专用注射器：适用于抽取瓶装400 u/10ml的胰岛素（40u/ml，1个小格代表一个单位）。 ②胰岛素笔：适用于300 u/3ml的胰岛素笔芯，胰岛素使用完毕可更换笔芯，可反复用，同一品牌的胰岛素笔只能搭配同一品牌的胰岛素。 ③特充：一种预充3ml（含300 u）胰岛素的一次性注射装置，无需更换笔芯，用完后废弃。 （4）根据胰岛素的种类确定注射时间： 中效及长效胰岛素：根据医嘱睡前予以皮下注射； 超短效及预混胰岛素类似物：应餐时皮下注射； 短效胰岛素及预混人胰岛素：应选择餐前15-30分钟皮下注射。 （5）胰岛素注射部位：短效胰岛素首选腹部；中效胰岛素首选大腿和臀部；胰岛素类似物所有注射部位均可；注射部位要注意经常更换。 （6）皮肤消毒使用75%酒精，避免使用碘酒。 （7）胰岛素注射方法：预混胰岛素使用前要摇匀，使用胰岛素注射笔（5mm针头）者与皮肤成90°进针，注射完毕后停留10秒钟再拔针；使用一次性注射器注射者进针角度为30-40°，注射完毕后无需停留。
胰岛素种类和剂型 一.超短效（速效）人胰岛素类似物餐前即刻注射 诺和锐门冬胰岛素注射液 优泌乐赖脯胰岛素注射液 速秀霖赖脯胰岛素注射液 餐前即刻注射皮下注射起效时间10?20分钟，最大作用时间为注射后1?3小时，作用持续3 5小时，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。 .短效（常规）胰岛素Rl（简写R）代表短效胰岛素黄色 普通胰岛素（正规胰岛素短效胰岛素胰岛素）诺和灵R 生物合成人胰岛素注射液 优泌林R 重组人胰岛素注射液 重和林R 重组人胰岛素注射液 甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液 餐前30min注射是唯一可以静脉注射的胰岛素。皮下注射30分钟起效，2?4小时达峰，作用 持续6?8小时。短效胰岛素由于在皮下存在一个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与人生理性胰岛素分泌模式有一定的差异，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。 三.中效胰岛素NPH（简写N）代表中效胰岛素绿色 诺和灵N精蛋白生物合成人胰岛素注射液 中效优泌林NPH重组人胰岛素注射液 甘舒霖N低精蛋白重组人胰岛素注射液 重和林N精蛋白重组人胰岛素注射液| 缓慢吸收，平均1.5小时起效，4?12小时达峰，作用持续时间18?24小时，中效胰岛素常用于胰岛素强化治疗方案中睡前给药，以控制夜间和清晨空腹血糖。 三.长效胰岛素精蛋白锌胰岛素（动物来源）蓝色精蛋白锌胰岛素 是在低精蛋白锌胰岛素的基础上加大鱼精蛋白的比例，使吸收更缓慢，作用持续时间更长，皮下注射3?4小时起效，12?20小时达峰，作用维持24?26小时。其缺点是吸收不稳定，导致药效亦不稳定，目前已很少应用。 四.超长效人胰岛素类似物 诺和平地特胰岛素注射液 来得时甘精胰岛素注射液 长秀霖重组甘精胰岛素注射液 德谷胰岛素 皮下注射后可24小时保持相对恒定浓度，无明显峰值岀现。可在一天当中任何时间注射，起效时间为1.5小时，作用可平稳保持24小时左右，更适合于基础胰岛素治疗，不易发生夜间低血糖, 五.预混胰岛素类
技术标准 本品为甘露醇的灭菌水溶液。 1 品名：甘露醇注射液 2 剂型：大容量注射剂 3 规格：250ml:50g 4 代码：Y406 5 处方： 5·1基准处方 甘露醇200.0 g 注射用水加至1000 ml 5·2 标准生产量：1800000 ml/批所用的原辅料及数量 名称代码数量 甘露醇Y103 360.0 Kg 针用活性炭F101 900g 注射用水F108 至1800000 ml 6 生产工艺及操作要求： 6·1 配制（C级、温度18~26℃、湿度45~65%）：本工序包括称量、浓配、稀配等。 6·1·1 称量：在备料间根据指令核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家、数量，与本公司检验报告单一致。称量前校准天平、电子秤并检查是否在效期内。按处方要求进行原辅料的称量，并填写称量记录。剩余原辅料扎紧袋口，标明原辅料名称、批号、剩余量、使用人，放置于暂存架。换品种清场时，将剩余料密封，贴上卡片，标明名称、规格、批号、数量、日期，退回脱包间，返至仓库。 6·1·2 浓配：取规定量甘露醇在浓配间投入到放有适量注射用水（80~90℃）的SH-Ⅰ浓配罐中，搅拌溶解，使成50%~60%的浓溶液，加0.03%(g/ml，以
稀配体积计) 针用活性炭，搅拌混匀，煮沸(100℃)15-20分钟，用钛棒过滤器加压过滤，内循环10分钟，泵入稀配罐。 6·1·3 稀配：在稀配间向SH-Ⅰ稀配罐中加注射用水至全量的约80%，加0.02%(g/ml，以稀配体积计)的针用活性炭，补加注射用水至全量，搅拌、回流15分钟，测pH值（规定：5.0~5.5，若不符合规定用稀盐酸或1M氢氧化钠调整）、含量（98.5％~102.5%）符合规定后，降温至60~70℃，用钛棒过滤器和0.65μm的膜滤芯加压过滤，终端用0.65μm的膜滤芯过滤至灌装。生产结束后，操作者做好清场卫生工作（按清场操作规程和配制灌装系统清洗消毒规程），并做好记录。 6·2 制袋灌封(A级，温度18~26℃、相对湿度45~65%)： 用SRD4A型非PVC膜软袋大输液生产线操作。 6·2·1上膜 将检验合格的三层共挤输液用膜放置到膜架上，由开卷架完成自动送膜工作。 6·2·2 印字 设置印版（内容包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等），核对品名、规格、批号、生产日期、有效期等是否正确，开机进行试操作，检查打印的位置和清晰程度，确保准确无误。印刷工位属于热转印技术，主要是通过加热加压的办法使色带上的颜料与色带基材剥离，转于三层共挤输液用膜的外表面，附着结合，从而在软袋的外面印上与药品有关的内容。印字温度145~170℃，印字时间0.02秒，印字压力0.25-0.40MPa。 6·2·3 开膜和塑料输液容器接口的预热 三层共挤输液用膜经过设备上的开模器时，膜的一侧被打开；同时塑料输液容器接口从料盘经传送装置输送到接口预热器，预热温度120-140℃，预热时间约为1.1秒。 6·2·4 袋周边焊接和塑料输液接口焊接 三层共挤输液用膜经过焊接模具时，模具的上下两个部分对接，经加热加压，完成膜的周边焊接，热合温度125-145℃，热合时间约1.0秒；该工序热合的时间、压力、温度可调。可根据情况调节操作参数，以便获得最佳的热合效果。 6·2·5 接口焊接和袋体冷却 经预热的塑料输液接口被放入膜的开口侧，经加热加压，完成接口与膜的焊接，焊接温度135-150℃，压力为0.25-0.40MPa。同时袋体进入冷却模具，冷却水进入冷却模具夹层。 6·2·6 接口冷却
观察比较谷赖胰岛素和赖脯胰岛素联合甘精胰岛素对糖尿病的效果 发表时间：2015-06-25T09:36:48.143Z 来源：《医师在线》2015年4月第7期供稿作者：袁辉[导读] 基础胰岛素联用餐时胰岛素能够有效控制血糖，降低并发症的发生率，已经在糖尿病的治疗当中得到广泛应用。袁辉（大庆油田总医院内分泌科１６３００１）【摘要】目的：对谷赖胰岛素和赖脯胰岛素联合甘精胰岛素对糖尿病的治疗效果进行探讨分析。方法：将我院２０１３年６月～２０１４年６月收治的１４８例糖尿病患者随机分为对照组和观察组，对照组７４例患者以谷赖胰岛素联合甘精胰岛素治疗，观察组以赖脯胰岛素联合甘精胰岛素治疗，对比两组患者的治疗效果及满意度。结果：两组患者的血糖指标及治疗满意度不具备显著性差异，Ｐ＞０ ０ ５。结论：谷赖胰岛素和赖脯胰岛素联合甘精胰岛素对糖尿病的治疗效果及满意度相似，均比较理想，值得临床推广应用。 【关键词】谷赖胰岛素；赖脯胰岛素；甘精胰岛素；糖尿病【中图分类号】Ｒ２【文献标号】Ａ【文章编号】２０９５－７１６５（２０１５）０７－０３４９－０２ 基础胰岛素联用餐时胰岛素能够有效控制血糖，降低并发症的发生率，已经在糖尿病的治疗当中得到广泛应用。胰岛素类似物已经作为餐时胰岛素得到了广泛应用，主要有门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素等。为了进一步对糖尿病的治疗方法进行分析探讨，笔者对我院２０１３年６月～２０１４年６月收治的１４８例糖尿病患者进行随机对照研究，现将结果报道如下：１资料与方法１ １一般资料我院自２０１３年６月～２０１４年６月收治的１４８例糖尿病患者，将患者按照就诊顺序随机分为对照组和观察组，对照组７４例患者，其中男４９例，女２５例；年龄为３１～７６岁，平均年龄为（４９ ５±４ ７）岁；病程为８个月～１６年，平均病程为（５ ４±２ ７）年。观察组７４例患者，其中男４６例，女２８例；年龄为２８～７５岁，平均年龄为（４６ ２±５ １）岁；病程为６个月～１８年，平均病程为（６ ２±２ ５）年。 两组患者在性别、年龄、病程等基本资料方面不具备显著性差异，Ｐ＞０ ０５，具有可比性。 １ ２治疗方法两组患者在导入期均停用所有降糖药，每天注射一次甘精胰岛素（德国安万特大药厂），３餐前注射赖脯胰岛素（美国礼来公司）。导入期末对照组患者采用谷赖胰岛素（德国安万特大药厂）治疗，观察组患者采用赖脯胰岛素继治疗。在导入期每天早餐之前皮下注射一次甘精胰岛素，按照入选之前的胰岛素剂量来确定甘精胰岛素起始剂量，然后按照患者的病情对用量进行调整。赖脯／谷赖胰岛素的用法为三餐前的０～１５分钟进行注射，然后按照患者的病情调整剂量。 １ ３观察指标对比两组患者治疗后的的血糖指标；并以我院自制问卷对患者的治疗满意度进行评价，问卷满分１００分：十分满意：得分＞８５分；一般满意：得分为６０～８５分；不满意：得分＜６０分，满意度＝（十分满意＋一般满意）／小组人数。 １ ４统计学处理对所得数据以ＳＰＳＳ２２ ０软件进行处理分析，对计数资料以Ｘ２进行检验，以例数百分比的形式表示，对计量资料以ｔ进行检验，以Ｘ±Ｓ的形式表示，当Ｐ＜０ ０５时，差异具有统计学意义。 ２结果２ １血糖指标两组患者的血糖指标不具备显著性差异，Ｐ＞０ ０５，结果如表１所示。 表１两组患者的血糖指标对比（Ｘ±Ｓ） ３讨论赖脯胰岛素作为餐时胰岛素已经在临床上应用多年，研究表明，赖脯胰岛素能够有效降低餐后血糖，且低血糖发生率更低［１］。 谷赖胰岛素在降低ＦＰＣ、ＨｂＡ１ｃ、２ｈＰＰＧ等方面可取的同赖脯胰岛素的相似效果，而且两种药物的安全性与耐受性均比较好。本研究结果表明，两组患者治疗后的ＦＰＣ、ＨｂＡ１ｃ、２ｈＰＰＧ指标不具备显著性差异（Ｐ＞０ ０５），符合相关文献报道［２］。满意度调查表明，两组患者的治疗满意度均高于９０％。表明两种胰岛素能够有效控制血糖，提高患者的生活质量，可能同两种胰岛素应用方便灵活、起效快等相关。 总而言之，长期使用胰岛素治疗糖尿病，赖脯胰岛素与谷赖胰岛素在降低血糖水平、控制血糖及治疗满意度等方面效果相似，联合甘精胰岛素具有高安全性和耐受性，可作为糖尿病治疗的有效方案。 参考文献［１］杨文英，冉兴无，刘超，等．谷赖胰岛素或赖脯胰岛素联合甘精胰岛素对糖尿病的有效性及安全性［Ｊ］．中华糖尿病杂志．２０１２．４（１）：２８－３２［２］李灿，刘丽梅．胰岛素基因突变与糖尿病关系的研究进展［Ｊ］．上海交通大学学报（医学版）．２０１３．３（３３）：３５４－３５８
诺和锐(门冬胰岛素注射液) 【药品名称】 商品名称：诺和锐 通用名称：门冬胰岛素注射液 英文名称：Insulin Aspart Injection 【成份】 本品主要成份及其化学名称为门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸。 【适应症】 用于治疗糖尿病。 【用法用量】 本品比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。必要时，可在餐后立即给药。由于作用持续时间较短，所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。成人和儿童：胰岛素需要量因人而异，通常为每日每公斤体重0.5-1.OU。在针对餐时的治疗中，50%-70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点。腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时，作用持续时间为3-5小时。像所有胰岛素一样，剂量、注射部位、血流、温度和运动量均会影响其作用时间。所有胰岛素从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。如有必
要，本品可由专业医务人员经静脉给药。本品可经胰岛素泵给药，进行连续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。连续皮下胰岛素输注治疗应选择腹壁作为注射部位，并轮换输注点。在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。当本品用于胰岛素泵输注时，患者应得到全面的相关指导，包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储药器和管路。输注装置(管路和皮下软管)必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可替换的胰岛素，以防因胰岛素泵系统损坏而影响用药。肾功能或肝功能不全时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。建议对这些患者，进行严密的血糖监测，并对本品剂量进行相应的调整。使用、操作和处理说明诺和锐笔芯仅能和配套的产品同时使用并且允许本品安全有效的运行。本品仅供一人使用。本品不可重新灌装使用。本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。本品经胰岛素泵给药用于连续皮下胰岛素输注治疗。胰岛素泵给药：管路内表面由聚乙烯或聚烯烃制成，经鉴定符合胰岛素泵的使用。静脉给药：输注系统中本品浓度为0.05U/毫升至1.0U/毫升，输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmoUL氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中，在室温下24小时内是稳定的。尽管胰岛素总量在长时间段里保持稳定，但随着时间的延长，会有一定量的胰岛素吸附于输液袋上。在输注期间必须监测血糖值。如果诺和锐不呈无色澄明液体，则不能使用。任何未使用的产品或废料应根据当地要求进行处置。 【不良反应】 患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。与其他胰岛素制剂相同，低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。重度的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。临床试验和上市后的经验表明，低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化，因此无法呈现低血糖发生的确切频率。
【药品名称】 通用名称：甘露醇注射液 英文名称：Mannitol Injection 汉语拼音：Ganluchun Zhusheye 【成份】 本品主要成份为：D-甘露糖醇。辅料为：注射用水。 其化学结构式为： 分子式：C6H14O6 分子量：182.17 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 (2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 (3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 (4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 (5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 (6)作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 (7)术前肠道准备。 【规格】250ml:50g 【用法用量】
1.成人常用量 (1)利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～2 5%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 (4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。 (5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。 (6)肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。 2.小儿常用量 (1)利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～6 0g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以1 5%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。 (4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。