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质量体系宣贯学习记录文本表

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部门负责人:年月日质量体系宣贯学习记录表

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记录人:年月日

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记录人:年月日

质量体系宣贯学习记录表

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API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷(含答案) 一、填空题 1. API Q1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最新版本是第九版,于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的,并与(质量方针)保持一致。 3.沟通包括(内部沟通以及外部沟通)。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的(必要资源)。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变更管理过程: a) 组织结构的变更; b)(关键或重要人员的变更); c)(关键供方的变更); d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括: a)(设施/设备的可用性和可维护性); b)供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用,与(产品质量)相关的风险评估应包括: c)不合格品的交付; d)(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括: A、(质量方针和质量目标)的陈述; B、包含本规范所要求的(质量手册),并包括: C、针对质量管理体系制定的(文件化程序); D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录; E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、(技术部)、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应(受控)。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为(5年)

11. 公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管理者)批准发布。 16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实现相关的适用的API 产品规范,承担责任。 二.名词解释 1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答:质量方针: 提高产品科技水平,不断开拓市场,持续改进,为顾客提供满意产品 质量目标: 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则:未经检验的产品不得转序,不合格的产品不得交付。 5.制造验收准则:组织为保证符合制造和服务要求,对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件:质量体系文件一般由以下层次文件构成:质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉

ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考

质量记录清单 名称编号保存期(年) 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3

质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf

记录表格目录 版号:A 第1页共6页 标题:记录表格目录 记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制 外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档(存档)登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制 质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部 5.4策划 质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审 管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训 年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期

质量体系记录表格样式大全

记录表格格式 目录 1.质量管理体系文件更改单(表CX4231) (5) 2.管理评审报告(表CX5611-1) (6) 3.评审组成员签字表(表5611-2) (7) 4.设备购置申请单(表CX6311-1) (8) 5.设备维修、三保验收单(表CX6311-2) (9) 6.工艺装备设计申请单表(CX6312-1) (10) 7.(工艺装备加工申请单表CX6312-2) (11) 8. 工艺装备验收单(表CX6312-3) (12) 9.工艺装备周期检验单(表CX6312-4) (13) 10.工艺装备返修单(表CX6312-5) (14) 11.工艺装备报废单(表CX6312-6) (15) 12.吊具周期检验单(表CX6312-7) (16) 13.过程(4M1E)监督检查记录(表CX6411-1) (17) 14.质量信息传递表(表CX6511-1) (18) 15.车间月质量考核报表(表CX6511-2) (19) 16.合同评审报告(表CX7211-1) (20) 17.合同更改记录(表CX7211-2) (21)

18.合同评审会签单(表CX7211-3) (22) 19.合同评审组成员签字表(表CX7211-4) (23) 20.首件鉴定目录表(表CX7382-1) (24) 21.首件生产总结(表CX7382-2) (25) 22.首件检验总结(表CX7382-3) (27) 23.首件鉴定证书(表CX7382-4) (29) 24.鉴定组成员签字表(表CX7382-5) (30) 25.采购产品检验请托单(表CX7411-1) (31) 26.紧急放行单(表CX7411-2) (32) 27.代料单(表CX7411-3) (33) 28.供方产品质量保证能力评价记录(表CX7411-4) (34) 29.合格供方名录(表CX7411-5) (35) 30.产品交接清单(表CX7511-1) (36) 31.技术通知单(表CX7511-2) (38) 32.试件交接清单(表CX7511-3) (39) 33.技术问题处理单(表CX7511-4) (40) 34.工艺问题处理单(表CX7511-5) (41) 35.特殊过程确认表(表CX7511-6) (42) 36.试制和生产准备状态检查报告(表CX7512-1) (43) 37.工艺审查意见表(表CX7513-1) (48)

质量体系文件评审记录表.doc

质量体系文件评审记录表 受审核方名称 评审依据:ISO 9001 合同号评审日期 评审内容符合性评审说明 是否制定了文件化的质量方针 质 质量方针是否与组织的宗旨相适应 量 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 质 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 量 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 目 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 量 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 手 册 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准,以确保文件是否充分 文 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 件 控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 制 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 程 序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别,并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法

是否规定了对所保留作废文件的标识方法 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 记 录 是否规定了记录储存的控制方法 控 制是否规定了记录保护的控制方法 程 是否规定了记录检索的控制方法 序 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 内 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 部 审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 核 客观性和公正性 程 是否规定了审核员不应审核自己的工作 序 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施,以消除已发现的不合格 及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 是否编制了文件化的不合格品控制程序 不是否规定了不合格品处置的职责和权限 合 是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制,以防止非预期的使用格 品或交付 控是否规定了处置不合格品的方法 制 程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施(包括所批 序准的让步)的记录 是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证,以证实符合要求

公司质量管理体系的建立与运行

质量管理 1范围 适用于公司质量管理体系的建立维护和修正,以及质量管理体系的培训和实施,其中包括:公司质量管理体系运行所需的全部文件和资料的控制;公司质量管理体系运行情况的审核;公司各部门质量管理体系运行过程中产生的不符合项管理;公司质量管理体系运行有效性的评价;公司范围内各部门之间有关质量方面的纠纷管理;公司范围内全部供应商的质量认证,公司QC小组活动 2.控制目标 2.1确保公司按ISO9000体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施;2.2确保公司按ISO9000体系标准建立的质量管理体系文件得到有效的控制; 对与质量体系有关的管理性和技术性文件及资料进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本 2.3确保公司质量管理体系的运行有效性得到控制; 2.4确保质量管理体系运行中所产生的不符合项得到纠正和预防; 2.5确保公司质量管理体系运行的有效性得到确认; 2.6确保公司内各有关部门之间的质量纠纷得到处理和有效的控制; 2.7确保公司所需的进货材料的质量得到有效的控制。 2.8确保QC小组在各部门的有效开展 2.9确保公司全体员工得到有效的质量管理体系培训

3 主要控制点 3.1质量管理体系由总裁发布实施日期; 各相关部门质量管理体系的实施由总经理组织实施; 3.2公司质量管理体系文件由技术质量部质量管理经理实施控制; 各部门质量管理体系文件由各部门质量经理实施控制; 3.3内部质量审核计划由技术质量部总经理审核;公司内部质量审核由技术质量部质量经理实施;各部门内部质量审核由各部门质量经理实施; 3.4技术质量部总经理和各部门对CAR/PAR表进行审核; 3.5公司管理评审必须由总裁主持;各部门管理评审必须由总经理主持;3.6技术质量部经理对质量纠纷进行仲裁,技术质量部总经理对质量仲裁结果进行审核; 3.7技术质量部质量经理对QC小组活动进行指导和对需上报资料进行审核3.8 技术质量部总经理对质量管理体系培训要求进行核准; 3.9 质量管理体系培训情况应记录下来并存档; 3.10 公司质量管理体系文件由总裁批准;各部门质量管理体系文件由总经理 批准;要保证使用相应文件的有效版本,不能使用作废版本,对已作废 的图纸及文件都要进行适当的标识和处理,避免误用; 4特定政策 4.1 建立质量管理体系是总裁的责任; 4.2 质量管理体系文件由总裁(总经理)批准发布; 4.3 总裁批准质量管理体系的实施日期; 4.4 内部质量审核员的任职资格由技术质量部总经理确认; 内部质量审核实施前,须提前一天通知被审核部门,并得到被审核部门 确认

质量体系记录表格样式大全模板

质量体系记录表格 样式大全 1

记录表格格式 目录 1.质量管理体系文件更改单( 表CX4231) (5) 2.管理评审报告( 表CX5611-1) (6) 3.评审组成员签字表( 表5611-2) (7) 4.设备购置申请单( 表CX6311-1) (8) 5.设备维修、三保验收单( 表CX6311-2) (9) 6.工艺装备设计申请单表( CX6312-1) (10) 7.( 工艺装备加工申请单表CX6312-2) (11) 8. 工艺装备验收单( 表CX6312-3) (12) 9.工艺装备周期检验单( 表CX6312-4) (13) 10.工艺装备返修单( 表CX6312-5) (14) 11.工艺装备报废单( 表CX6312-6) (15) 12.吊具周期检验单( 表CX6312-7) (16) 13.过程( 4M1E) 监督检查记录( 表CX6411-1) (17) 14.质量信息传递表( 表CX6511-1) (18) 15.车间月质量考核报表( 表CX6511-2) (19) 16.合同评审报告( 表CX7211-1) (20) 17.合同更改记录( 表CX7211-2) (21) 18.合同评审会签单( 表CX7211-3) (22) 19.合同评审组成员签字表( 表CX7211-4) (23) 20.首件鉴定目录表( 表CX7382-1) (24) 21.首件生产总结( 表CX7382-2) (25) 22.首件检验总结( 表CX7382-3) (27) 23.首件鉴定证书( 表CX7382-4) (29) 24.鉴定组成员签字表( 表CX7382-5) (30)

宣贯培训方案制度宣贯方案

宣贯培训方案制度宣贯 方案 制度宣贯实施方案 目前公司各级规章制度(特指行政部管理的行政管理制度体系)的宣贯,未建立自上而下的多级宣贯体系,多由各部门自行跟进组织开展,且实际宣贯效果如何,未得以验证,往往问及员工,却对制度内容不甚了解,使得制度建设工作成效大打折扣。为改变这种不利局面,行政部拟定了具体方案如下: 一、目的 制度出台下发是为了得到有效的遵守、实施,那么制度的宣贯是第一步,只有做好制度的宣贯工作,建立健全制度宣贯体系,才能使得员工了解熟悉、掌握制度的内容,进而强化员工的制度观念和制度管理意识,改善企业推行制度化管理 环境,最终实现制度化管理。 二、总体思路 建立分级分层、集散相结合的制度宣贯方式。针对重要制度

组织相关人员、部门、岗位进行统一学习、共同研究讨论,进而由学习人员进行二级转化,达到制度相关人员人人必知、人人皆知、人人皆遵守的效果;针对一般性制度直接进 行相应的分散学习、各自学习,了解、熟悉、掌握与自己相关的内容,而且应树立制度学习指导实践、实践验证制度的思想,宣贯过程中必须与实际现状相结合,进行针对性学,具体方式如下:(一)重点落实由行政部主导、建立集团层面的制度宣贯方 式: 由行政部主导开展对集团通用制度或重要公共职能部门制 度(包括已出台运行的旧制度,如定期回顾、结合违规事件重新学习、总结教训、结合某个新制度温故相关制度等、新下发执行/试行的新制度以及未出台待研讨确认的拟编制度 ) 进行宣贯、讲解。 (二)由行政部逐步组织开展制度运行检查情况宣贯法、特殊针对性制度宣贯督导、疑难咨询解答/分析。 (三)由行政部引导各事业部组织事业部层面的重要制度的 宣贯、讲解。 (四)由各部门主导,在原有基础上持续开展部门层面的制度三、各类制度宣贯方法、流程及要求

质量体系培训计划

质量体系文件培训计划 公司质量管理体系正在建立和试运行阶段,组织机构已建立健全,各职能部门的职责权 限均已在工作标准中明确,各层次的质量管理体系文件已下发。 为了质量管理体系要求在工作中得到具体落实,确保质量体系有效运行,计划于5月29 日至6月20日对《iso基础知识》、《质量手册》和《程序文件》、《iso标准》、《体系文件管 理》、《iso9001内审培训》进行培训。具体计划如下: 一、体系培训计划时间表及内容 培训课时共计:35小时。二、培训地点:公司六楼会议室三、参加培训人员:体系推 行小组成员四、培训讲师:部门主管五、培训要求: 1、参加培训人员请携带已下发的《质量手册》、《程序文件》,按时参加培训,不迟到、 早退,有特殊情况不能参加培训的应到人力资源部请假,如各部门人员时间安排合理也可以 派其他人员来参加培训。 2、参加培训人员自带笔记本做好笔记; 3、在学习过程中,本部门具体负责的要素和程序要重点记录,程序要求与实际工作不符 合之处要及时提出; 4、程序文件讲解由责任部门主管担当讲师。 5、如程序文件培训不参与考试以外,其它的培训均需求进行现场考试,对考试不合格将 公布其名单。(考试合格分数为80分),将在第二次培训期间进行重新考试,如再次考试不合 格者,处100元以下的罚款。 6、请人力资源部做好培训组织工作。 质量体系专员二o一二年五月二十五日篇二:质量管理体系培训计划 培训计划 编号:gcwy6.01-01-f02 版本:a/2 表格生效日期:2002年12月1日序号: 篇三:质量管理体系培训计划 质量管理体系培训计划 主讲:陈永亮 第一次课程 一、质量管理体系培训材料 第一讲 iso9000标准基础知识 第二讲 iso9001标准简介 第三讲贯彻实施质量管理体系文件 及iso9001:2000标准的基本要求 质量管理的发展 国际标准化组织(iso) 质量管理标准的国际化 iso9000现象 iso9000-2000族标准我国采用iso9000标准的过程 我国采用iso9000标准的过程 iso9000系列标准与我国社会主义市场经济的发展 二、质量管理体系建立和运行的基本步骤 (一)贯标和认证的工作阶段 第一阶段宣传发动 第二阶段质量管理体系的总体设计 第三阶段质量管理体系文件的编制 第四阶段质量管理体系的运行与完善 第五阶段质量管理体系认证注册 (二)认证程序 1、信息交换 2、报价 3、签订合同 4、文件审查 5、现场审核

质量管理体系培训试题及答案

质量管理体系培训试题及答 案 标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

质量管理体系培训试题 考试时间:姓名:成绩: 一、填空题(每题3分,共45分) 1.变更是为改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程中某项内容的完善或为使某项工作(设施、设备等)符合相关规定而提出的改变,改变后须经过验证的,应。 2. 严禁对现行各种标准、规定、条件等进行任何变更。 3. 对产品的关键质量特性可能有潜在的重大影响,需要开展主要的开发工作(如:稳定性试验、验证、再验证等)以确定变更的合理性。 4.药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后年。 5.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有。 6.偏差产生的范围包括:文件的制定及执行方面、物料接收、取样、储存、发放方面、、环境控制方面、仪器设备校验、、、生产过程数据处理方面、验证方面等。 7.是指在产品检验、生产、包装或存放过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的差异。 8.重要偏差可能对产品的产生严重的后果,或可能导致。必须按规定的程序进行深入的调查,查明原因。除必须建立纠正措施外,还必须建立长期的预防性措施。 9.质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在 前完成必要的检验,确认其质量符合要求。 10.药品内在质量问题是指该药品与 的不符合情况和生产过程的情况所产生的影响药品质量的问题。 二、选择题(每题3分,共15分) 1.药品生产的岗位操作记录应由() A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写 D.班长填写 2.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库() A.可以发放 B.审核批生产记录无误后,即可发放

双重预防体系宣贯题库(供参考)

文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 15、企业应主动根据( ABCDE )情况变化对风险管控的影响,及时针对变化范围开展风险分析,及时 更新风险信息。 A.法规、标准等增减、修订变化所引起风险程度的改变 B.组织机构发生重大调整 C.补充新辨识出的危险源评价 D.风险程度变化后,需要对风险控制措施的调整 E.发生事故后,有对事故、事件或其他信息的新认识,对相关危险源的再评价 16、企业应明确( ABD )的主管部门,明确其组织及成员职责、目标与任务。 A.危险源辨识 B.风险评价 C.风险管控 D.分级管控 17、企业风险分级管控组织成员应包括( ABCDE )、仪表等各职能部门负责人和各类专业技术人员及 岗位人员。 A.安全 B.生产 C.设备 D.工艺 E.电气 18、对化工装置风险点的划分,应遵循大小适中、便于分类、功能独立、易于管理、范围清晰的原则,可 按照( ABCD )等功能分区进行。 A.生产装置 B.储存罐区 C.装卸站台 D.作业场所 E.设备设施 19、化工企业应组织对生产经营全过程进行风险点排查,形成包括( BCD )等内容的基本信息,并 建立《风险点登记台账》,为下一步进行风险分析做好准备。 A.危险源名称 B.风险点名称 C.区域位置可能导致事故类型 20、依据GB/T 13861 的规定,对潜在的( ABCD )等危害因素进行辨识,充分考虑危害因素的根源 和性质。 A.人的不安全行为 B.物的不安全状态 C.环境缺陷 D.管理缺陷 E.设备缺陷 21、企业应完整保存体现风险管控过程的记录资料,并分类建档管理。至少应包括风险管控制度、风险 点登记台账、危险源辨识与风险评价记录,以及风险分级管控清单、危险源登记台账等内容的文件化成果;涉及( BD )风险时,其辨识、评价过程记录,风险控制措施及其实施和改进记录等,应单独建 档管理。 A.橙色 B.红色 C.绿色 D.灰色 22、危险源辨识和风险评价后,应编制风险分级管控清单(参见细则或导则附录 A.6,包括全部风险 点和风险信息),逐级( ABCD )、发布、培训、实现信息有效传递。 A.汇总 B.评审 C.修订 D.审核 23、风险分析评价和风险等级判定时,应对每项控制措施进行评审,确定(CD ) A.实用性 B.真实性 C.可行性 D.有效性 24、化工企业风险按照从高到低分为 5 级:1、2、3、4、5 或A、B、C、D、E。其中,1 级或A 级为最 高风险,( B )级或( D )级为最低风险。 A.4 B.5 C.A D.E 25、根据化工企业生产特点,除 5.5.2 中分析判定的风险外,属于以下情况之一的,直接判定为重大风险:( ABCD ) A.违反法律、法规及国家标准中强制性条款的

培训计划表与记录

--- ... 科铂科技有限公司 二0一五年度培训计划 编制:审核:批准:

--- NO 培训内容实施时间受训对象学时培训方式备注 1 ISO9001:2008 标准宣贯培训11 月份各部门及车间主管8 小时集中式讲解 2 ISO9001:2008 程序文件编写培训12 月份各部门及车间主管 4 小时讲解及辅导 3 ISO9001:2008 程序文件应用培训 1 月份各部门车间主管及填写人12小时讲解及辅导 4 文员基本工作常识培训 2 月份办公室全员 3 小时集中式讲解 5 触电急救常识及火警应急操作管理培训 3 月份本厂所有管理人员 3 小时集中式讲解 6 本厂各项规章制度培训 4 月份所有人员 2 天发放文件 7 如何做一名好员工 5 月份所有人员 4 小时集中式讲解 8 质量状况分析及解决措施 6 月份所有质量人员、各部门主管 4 小时集中式讲解 9 基层员工素质提升7 月份车间员工8 集中讲解 10 管理层执行力提升培训8 月份所有管理人员8 集中讲解 11 计数抽样检验方法标准应用9 月份所有质量、技术和管理人员 3 小时集中式讲解 12 关键工序工艺控制常识10 月份本厂所有注塑车间操作人员 4 小时讲解和操作结合 13 内审实施培训11 月份各车间各部门主管 4 小时集中式讲解 14 年度质量总述12 月份总经理、各科室、车间主管 4 小时集中式讨论 ...

培训记录表 培训内容ISO9001:2008标准宣贯培训 时间地点会议室授课人 培训情况: 就ISO9000基础和术语、ISO9001:2008体系标准条款和要素相关要求,ISO9001:2008体系标准条款的理解与实际应用举例,以及ISO9001:2008体系标准要素的比较与区别。并每人发放一本ISO9000:2008标准及术语的教材。培训准时开始,应到人员准时出席。上课期间讲得精彩、明白,大家听 得仔细认真,整个会场气氛良好,不时还有互动。 记录人: 现场考核□业绩评价□其他 本厂各科室的主管以及中层以上管理人员通过此次咨询老师的专题讲座,各线主管对ISO9001:2008管理体系标准条款和要素相关要求 培 训有效性评价以及ISO9001:2008管理体系标准条款有可全新的认识,对自己分管 范围涉及的标准条款及即将编制的程序文件有了更加深刻的理解,更加有利于ISO9001:2008管理体系标准在基层的宣贯和运用。 评估人: 培训记录表 培训内容ISO9001:2008管理体系文件编写培训

(完整版)培训计划表及记录

Word文档 专业资料 科铂科技有限公司 二0一五年度培训计划 编制:审核:批准:

Word文档 NO 培训内容实施时间受训对象学时培训方式备注 1 ISO9001:2008 标准宣贯培训11 月份各部门及车间主管8 小时集中式讲解 2 ISO9001:2008 程序文件编写培训12 月份各部门及车间主管 4 小时讲解及辅导 3 ISO9001:2008 程序文件应用培训 1 月份各部门车间主管及填写人12小时讲解及辅导 4 文员基本工作常识培训 2 月份办公室全员 3 小时集中式讲解 5 触电急救常识及火警应急操作管理培训 3 月份本厂所有管理人员 3 小时集中式讲解 6 本厂各项规章制度培训 4 月份所有人员 2 天发放文件 7 如何做一名好员工 5 月份所有人员 4 小时集中式讲解 8 质量状况分析及解决措施 6 月份所有质量人员、各部门主管 4 小时集中式讲解 9 基层员工素质提升7 月份车间员工8 集中讲解 10 管理层执行力提升培训8 月份所有管理人员8 集中讲解 11 计数抽样检验方法标准应用9 月份所有质量、技术和管理人员 3 小时集中式讲解 12 关键工序工艺控制常识10 月份本厂所有注塑车间操作人员 4 小时讲解和操作结合 13 内审实施培训11 月份各车间各部门主管 4 小时集中式讲解 14 年度质量总述12 月份总经理、各科室、车间主管 4 小时集中式讨论 专业资料

培训记录表 培训内容ISO9001:2008标准宣贯培训 时间地点会议室授课人 培训情况: 就ISO9000基础和术语、ISO9001:2008体系标准条款和要素相关要求,ISO9001:2008体系标准条款的理解与实际应用举例,以及ISO9001:2008体系标准要素的比较与区别。并每人发放一本ISO9000:2008标准及术语的教材。培训准时开始,应到人员准时出席。上课期间讲得精彩、明白,大家听 得仔细认真,整个会场气氛良好,不时还有互动。 记录人: 现场考核□业绩评价□其他 本厂各科室的主管以及中层以上管理人员通过此次咨询老师的专题讲座,各线主管对ISO9001:2008管理体系标准条款和要素相关要求 培 训有效性评价以及ISO9001:2008管理体系标准条款有可全新的认识,对自己分管 范围涉及的标准条款及即将编制的程序文件有了更加深刻的理解,更加有利于ISO9001:2008管理体系标准在基层的宣贯和运用。 评估人: 培训记录表 培训内容ISO9001:2008管理体系文件编写培训

ISO质量管理体系标准表格

ISO质量管理体系标准表格ISO质量管理体系标准表格汇总目录: 一、质量记录清单 二、不符合项报告 三、内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述) 四、顾客财产问题通知单 五、产品质量信息反馈单 六、内部质量损失统计台帐 七、收文处理情况登记表 八、检验原始记录 九、口头订单登记台帐 十、设施(工、模、卡具)管理台帐 十一、质量信息反馈统计台帐 十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐 十三、产品质量统计台帐 十四、产品售后服务登记表 十五、文件回收情况登记表 十六、计量周期校准计划 十七、计量器具报废申请单 十八、零(台)件质量抽查记录 十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表 二十、有限公司设备日常点检卡 二十一、技术文件发放登记表 二十二、年月生产物资计划单 二十三、采购计划 二十四、外协、外购件检验通知单 二十五、生产计划 二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表 二十七、有限公司产品质量征求意见书 二十八、年月份原材料购销存月报表 二十九、文件发放登记表 三十、产品报价单 三十一、设备检修计划 三十二、设施报废单 三十三、模卡具技术状态记录 三十四、培训审批单 三十五、培训记录表 三十六、管理评审通知单 三十七、管理评审报告 三十八、定单确认表 三十九、合同更改通知单 四十、设施验收单 四十一、设施管理台帐

四十二、设计开发输入清单 四十三、工艺设计开发鉴定报告 四十四、废品通知单 四十五、返修品通知单 四十六、年度培训计划 四十七、改进、预防、纠正措施报告 四十八、职工培训档案卡 四十九、生产设施配置申请单 五十、合格供方名录 五十一、供方业绩评定表 五十二、内审首(末)次会议签到表 五十三、不合格项分布表 五十四、内审检查表 五十五、特殊工种(工序)培训台帐 五十六、技术资料(兰、底图)存档登记 五十七、培训人员签到表 五十八、产品出入库日报表 五十九、进货统计台帐 六十、设计开发计划书 六十一、生产设施一览表 六十二、厂领料单 六十三、产品质量检查报告单 六十四、收发清单 六十五、三检卡 六十六、文件销毁申请 六十七、管理评审计划 六十八、设备事故报告单 六十九、产品要求评审表 七十、偏差件回用申请单 七十一、文件更改通知单 七十二、审核日程安排 七十三、供方评定记录表 七十四、年度内审计划 七十五、审核实施计划 七十六、内校记录表 七十七、产品出库单 七十八、改进计划 七十九、产品检验入库通知单 八十、设计开发输出清单 八十一、模具调整记录表 八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表八十三、不合格品报告 八十四、顾客满意程度调查表 八十五、纠正/预防措施处理单

最新质量体系记录表格(完整版)

最新质量体系记录表格(完整版) 目录 1.质量管理体系文件更改单(表CX4231) (5) 2.管理评审报告(表CX5611-1) (6) 3.评审组成员签字表(表5611-2) (7) 4.设备购置申请单(表CX6311-1) (8) 5.设备维修、三保验收单(表CX6311-2) (9) 6.工艺装备设计申请单表(CX6312-1) (10) 7.(工艺装备加工申请单表CX6312-2) (11) 8. 工艺装备验收单(表CX6312-3) (12) 9.工艺装备周期检验单(表CX6312-4) (13) 10.工艺装备返修单(表CX6312-5) (14) 11.工艺装备报废单(表CX6312-6) (15) 12.吊具周期检验单(表CX6312-7) (16) 13.过程(4M1E)监督检查记录(表CX6411-1) (17) 14.质量信息传递表(表CX6511-1) (18) 15.车间月质量考核报表(表CX6511-2) (19) 16.合同评审报告(表CX7211-1) (20) 17.合同更改记录(表CX7211-2) (21) 18.合同评审会签单(表CX7211-3) (22) 19.合同评审组成员签字表(表CX7211-4) (23) 20.首件鉴定目录表(表CX7382-1) (24) 21.首件生产总结(表CX7382-2) (25) 22.首件检验总结(表CX7382-3) (27) 23.首件鉴定证书(表CX7382-4) (29)

24.鉴定组成员签字表(表CX7382-5) (30) 25.采购产品检验请托单(表CX7411-1) (31) 26.紧急放行单(表CX7411-2) (32) 27.代料单(表CX7411-3) (33) 28.供方产品质量保证能力评价记录(表CX7411-4) (34) 29.合格供方名录(表CX7411-5) (35) 30.产品交接清单(表CX7511-1) (36) 31.技术通知单(表CX7511-2) (38) 32.试件交接清单(表CX7511-3) (39) 33.技术问题处理单(表CX7511-4) (40) 34.工艺问题处理单(表CX7511-5) (41) 35.特殊过程确认表(表CX7511-6) (42) 36.试制和生产准备状态检查报告(表CX7512-1) (43) 37.工艺审查意见表(表CX7513-1) (48) 38.固体推进剂性能预示评审报告(表CX7514-1) (49) 39.转批单(表CX7531-1) (51) 40.质量复查报告单(表CX7571-1) (52) 41.产品质量复查报告(表CX7571-2) (53) 42.型号产品质量复查问题统计表(表CX7571-3) (57) 43.产品质量评审证书(表CX7572-1) (58) 44.评审组成员签字表(表CX7572-2) (59) 45.产品总装测试通知单(表CX7572-3) (60) 46.工艺评审计划表(表CX7381-1) (61) 47.国营红峡化工厂信息顾客反馈表(表CX7573-1) (62) 48.产品售后服务报告单(表CX7573-2) (63) 49.顾客反馈信息处理单(表CX7573-3) (64)

质量体系运行记录分类表

实验室认可质量体系运行产生的记录 4.1组织 ?单位建制文件、单位法人证书等法律地位证明材料;?中心主任、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;?授权签字人授权书和授权签字人情况表;?中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;?日常检测质量监督记录;(《质量监督计划表》、《质量监督记录表》) ?确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献 ?最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 ?保密的相应措施;(《保密协议》)(放置于人员档案) ?最好有保证公正性的检查记录;(《公正性、诚实性实施情况检查记录》)4.2管理体系 ?质量手册、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;?质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);(讲义可打印出来)(关于体系文件、认可准则的培训和考核可放在此) ?质量目标的达成情况分析报告 ?最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织 ?《年质量计划》

4.3文件控制 ?全套的文件(质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件) ?外部文件目录(《受控文件记录总览表(外来文件)》) ?内部文件目录(重新整理)(《受控文件记录总览表(内部文件)》) 体系文件的发放、回收记录(《文件收发记录表》) ?文件修改页、修改申请、更改记录;(《管理文件审查单》、文件制(修)订履历一览表) ?作废文件及记录(保留一份检测中心的作废文件)(《处理作废文件记录表》) ?《借阅文件登记表》 ?文件定期审查记录(《管理文件审查单》) ?《丢失文件总览表》 ?《丢失申领借阅处理单》 4.4要求、标书和合同的评审 ?检测协议书 ?合同评审记录 ?《检测申请单》(可跟原始记录、检测报告一起放置) ?《检测申请单登记表》

实验室管理体系文件宣贯培训考试(2011)答案

实验室管理体系文件宣贯培训考试(2011)答案 姓名:得分: 一、填空题30分(每一空格2分)。 1、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 2、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 3、内部审核的周期通常应当为 1 年。 4、管理评审的典型周期为 12 月。 5、本实验室检测程序文件有28 个。 6、本实验室体系文件是由质量体系编写小组编写,发布时间是2013年8月1日 7、管理手册、程序文件和管理类记录文件由质量负责人审核,总经理批准;作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核,技术负责人批准发布;质量计划由有关部门负责人审核,相关职能负责人(技术负责人或质量负责人)批准。 8、本检测公司代码(××)+分隔符(/)+文件分类代码(××)+年份。其中XJ 指“九江市鑫洁生产环境科技有限公司”,SC指管理手册,CX指程序文件,ZD指作业指导书 二、选择题20分(每题2分),将正确答案填在括号内。 1、本检测公司依据(A)建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的管理体系,并文件化。 A、《实验室资质认定评审准则》 B、ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通

用要求》C、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》D《实验室和检查机构资质认定管理办法》 2、实验室所出具的报告应有( C)来签署才有效。 A、技术员 B、质量主管 C、授权报告签署人 D、技术主管 3、下列( D)属于要书面通知客户。 A、分包安排 B、实验室搬迁时 C、实验室结果可能使客户受到影响 D、以上皆是 4、下列(E )需要唯一性标识。 A、样品 B、文件 C、设备 D、修改后,出具的全新报告 E、以上皆是 5、当设备停止使用时,实验室应执行(A ) A、明显标示 B、借给其他实验室 C、用布遮起来 D、不处理 E、口头告知人员 6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求,这些检测包括运用(D )。 A、标准方法 B、非标准方法 C、实验室自制的方法 D、以上皆是 7、按ISO/IEC17025标准要求,当实验室接受客户投诉时,应( E)。 A、请客户吃饭 B、该次试验免费 C、建立投诉处理程序 D、销毁试验记录 E、以上皆非 8、当出现(D)时,应执行附加评审。 A、技术人员变动 B、文件修改 C、不符合或偏离的确认,导致对政策和程序的怀疑时 D、以上皆是 9、实验室保存技术记录的的主要原因( E )。 A、建立核查线索以利于追溯 B、当客户投诉时,可修改记录避免责任 C、增加纸张使用率 D、协助实验室估算测量不确定度影响因素的鉴定 E、AD皆是 10、实验室的管理评审应考虑下列(E)要求。

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