省级卫生行政部门涉及饮用水卫生安全产品卫生许可规定
第一章总则
第一条为规范省级卫生行政部门涉及饮用水卫生安全产品许可工作，保证许可工作公开、公平、公正，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》（国务院第412号令）、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《卫生行政许可管理办法》，制定本规定。
第二条本规定适用于《卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知》中规定的由省级卫生行政部门负责许可的涉水产品（以下简称省级涉水产品）的申报、受理、审批、检验及监督管理工作，省级卫生行政部门负责审批的涉水产品类别和类型分别为：
（一）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备；
（二）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料；
（三）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产化学处理剂。
地方法规另有规定及使用新材料或新化学物质制备的上述产品除外。
第三条生产省级涉水产品应当按照本规定办理省级涉水产品卫生许可批件。申报单位在申报前应先按要求完成生产企业现场审核和产品检验，然后再向实际生产所在地的省级卫生行政部门申报，并按规定办理卫生许可申请手续。
第四条各省级卫生行政部门应严格按照《行政许可法》、卫生部《卫生行政许可管理办法》规定的程序和时限等要求开展省级涉水产品许可工作。各省级卫生行政部门可根据本规定，结合当地实际情况提出更具体的操作要求，制定相关的表格和行政许可文书。
第二章生产现场审核
第五条省级涉水产品在申请许可前，应当向生产企业所在地省级卫生监督机构提交现场审核表，及产品配方（申报设备许可的，提供产品结构图）、生产工艺、说明书、生产厂区位臵图（厂区位臵图应标明厂区附近的标志性建筑物）、总平面图、生产车间、检验室、原料仓、成品仓平面图、生产设备清单及卫生监督部门要求提供其它与生产有关的技术资料。
第六条省级卫生监督机构在接到提交现场审核资料后，20个工作日内指派2名以上审核人员到生产现场进行审核。通过对生产企业提交的技术资料的核对和现场审核，根据产品配方（或产品结构图）、生产工艺和生产设备清单核实生产企业是否具有相应产品的生产能力。现场审核后10个工作日内，向申报单位出具书面审核意见。现场审核符合要求的，监督员应对同一批号的产品进行封样，用于许可检验。
第三章产品检验
第七条省级涉水产品应在申请许可前完成必要的检验。卫生安全相关检验必须在省级以上卫生行政部门认定的检验机构进行。检验机构应按卫生部《生活饮用水卫生规范》、《涉及饮用水卫生安全产品检验规定》和《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》等相关要求进行检验。各个检验项目应当使用同一生产批号的产品。如需进行卫生安全检验之外的检验，可在具有相应资质的其他实验室完成。检验方法应当符合国家有关法规、规章、规范和标准的要求。
第八条省级以上卫生行政部门认定的检验机构在受理样品后，应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书。检验报
告应明确注明检验样品性状、规格、主要部件（或附检验样品的彩色照片），检验结论。
第四章申请与受理
第九条申报单位应当直接向省级卫生行政部门提出涉水产品卫生行政许可申请，并对申报材料的真实性负责，承担相应的法律责任。申报单位应是该产品的所有者（委托生产时指委托方）。首次提出省级涉水产品许可申请，应提交下列材料
（一）省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表；申报产品和生产企业名称应与现场审核意见、检验报告名称一致。除产品注册商标因注册的原因外，其它不得随意更改。
（二）卫生监督机构出具的生产企业现场审核意见；
（三）经认定的检验机构出具的产品卫生安全性检验报告（附检验申请表、检验受理通知书）；
（四）有资质单位出具的质量性能检验报告；
（五）产品材料及配方；
（六）生产工艺流程及简述；
（七）产品标签（铭牌）；
（八）产品说明书；
（九）饮水机等供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件；
（十）产品彩色照片（包括各种规格及内部结构）；
（十一）产品质量性能的国标、行标或经备案的企业标准（应有卫生
指标的要求）；
（十二）使用的注册商标（或受理通知书）和工商营业执照（或企业名称预留通知书）复印件；
（十三）申报产品以委托加工方式生产的，应提供经公证机关公证的双方委托合同（注明双方职责与义务）；
（十四）省级卫生行政部门规定的其它资料。
第十条省级涉水产品的名称命名原则
产品名称由商标名或品牌名、产品型号、通用名和属性名组成。
（一）商标名必须经过商标局注册或受理，应该是申报单位所有或经所有者授权的使用者，商品名中商标应用文字或字母，不使用图形商标。不得使用有夸大功能或误导消费者的商标，如"特效"、"高效"等；
（二）产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、规格等；部分没有型号的涉水产品可不描述（××牌给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材、××牌给水涂塑复合钢管、××牌固体聚合氯化铝）；
（三）通用名应当准确、科学，应该是主要原料或主要用途的文字，如聚氯乙烯、饮水机。但不得使用明示或暗示功效作用的文字或不是该产品主要材料成分的名称；
（四）属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。固体或液体等不同剂型的产品应标明不同的属性名。但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如：固体聚合氯化铝混凝剂，可省略“混凝剂”属性名。
第十一条申报材料的一般要求：
（一）首次申报涉水产品许可的，提供原件1份、复印件2份；复印件应当清晰并与原件一致；
（二）申请延续、变更、注销、补发批件、补正资料的，提供原件1份；
（三）除检验报告及现场审核表等证明原件外，申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；
（四）使用A4规格纸张打印（中文用宋体小4号字，英文用12号字），使用明显区分标志，按规定顺序排列，编排号码，并装订成册；
（五）使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚、真实，同一项目的填写应当一致。
第十二条申报材料中有关资料要求
（一）产品材料及配方应按以下内容填报（可根据具体情况增减）：
1.管材和管件、机械部件、止水材料：
（1）材料成份（化学名及成份比例）；
（2）类型及规格；
（3）适用范围（适用水压和供水类型）；
（4）使用年限；
2.蓄水容器（如水箱等）：
（1）材料成份（化学名及成份比例）；
（2）防护材料成份（化学名及成份比例）；
（3）使用方法；
（4）板块、胶条、支架的材质及组装要求；
（5）材料的使用年限。
3.供水设备和水处理部件：
（1）功能；
（2）水流程图；
（3）各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限；
（4）适用水质范围；
（5）技术参数。
4.水处理剂和散装水处理材料：
（1）功能；
（2）配方中主要成份（化学名及成份比例）；
（3）适用范围；
（4）有效期。
（二）产品标签或铭牌应有下列内容：
1.产品名称；
2.型号、规格
3.生产企业名称、地址、邮编、联系电话；委托生产的，还应标明被委托生产企业名称、地址；
4.产品执行标准号（包括理化质量标准和卫生标准）；
5.产品卫生许可批件文号；
6.生产日期或生产批号；
7.根据产品特点，标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率；化学处理剂应标明主要成分、净重、有
效期；管材（件）、蓄水容器应标明规格；水处理部件应标明技术特性。
受标签和铭牌面积限制，以上内容无法完全标在标签和铭牌上的，可将有关内容移到说明书中标明。
（三）产品说明书应有下列内容：
应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成分或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数。
技术参数具体包括：
1.供水设备：设备功率，产品规格、供水量；
2.管材管件、机械部件、止水材料：产品规格等；
3.水处理剂：最大安全投加量及单体残留量。
4.水处理材料：净水效果。
（四）产品样品彩色照片应符合下列要求：
1.提供的照片应与送检产品一致；
2.管材、管件应提供样品片段或照片，并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识；
3.蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、水处理部件应提供整个产品的照片，并显示整机、铭牌、各主要单元。
4.化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特殊要求的除外）的样品照片，玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签，清晰显示产品的色泽。
5.多规格的产品每种规格产品均应提供完整的照片。
第十三条省级卫生行政部门受理单位受理申请材料时，向申报单位出具“行
政许可申请材料接收凭证”；对申请事项是否需要许可、申请资料是否符合法定形式、申请材料是否齐全、产品检验结果是否符合相应国家标准或规范等进行核对，并根据下列情况分别做出处理：
（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申报单位不受理；
（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申报单位向有关行政机关申请；
（三）超过规定期限提出延续申请的，应当即时做出不予受理的决定；
（四）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申报单位当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申报单位应当对更正内容予以书面确认；
（五）申请材料不符合本规定的，应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”，一次告知申报单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，受理机构可以要求继续补正；
（六）申请材料齐全、符合法定形式，或者申报单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具“行政许可申请受理通知书”，并告知其审批所需的期限。
第五章审查和批准
第十四条省级卫生行政部门收到涉水产品卫生行政许可申请后，根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的，应聘请3人以上独立专家对其申报资料进行技术审查，负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见，卫生行政部门根据技术审查意见依法作出是
否批准的卫生行政许可决定。技术审查时间不计算在许可时限内。
有下列情形之一的，卫生行政部门作出不予批准的卫生行政许可决定：
（一）申报产品不符合相应标准或规范；
（二）生产现场审核不合格；
（三）检验不合格；
（四）标签说明书不符合法定要求；
（五）参加技术审查的专家未达成一致意见的；
（六）经评价，产品不符合《生活饮用水谁配水设备及防护材料卫生安全评价规范》、《生活饮用水水化学处理剂卫生安全评价规范》、《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》和《生活饮用水水质卫生标准》等相关法定要求。
（七）需要进一步科学论证或检验后才能作出行政审批结论的。
（八）提供虚假材料的。
卫生行政部门受理机构应当自卫生行政部门作出涉水产品卫生行政许可决定之日起10日内通知申报单位领取涉水产品卫生许可批准文件。
第十五条省级涉水产品卫生许可批件应采用统一编号，编号格式为（省简称）卫水字（年份）第xxxx号。省级涉水产品卫生许可批件应载明申请产品的产品名称、产品规格或型号、申报单位名称、申报单位地址、实际生产企业名称和地址（生产地址）、有效期（延续换证时间）、备注内容。附件应载明产品执行的理化质量标准和卫生标准、产品特性和技术参数、主要材料与配方、适用范围、注事事项。批件样式见附件，有效
期4年。
批件中的申报单位为批件的所有者。被批准产品必须在批件上注明的实际生产企业生产。申报单位和实际生产企业可以相同。
第六章延续、变更和补发
第十六条延续、变更和补发只能由批件上注明的申报单位提出。
第十七条申请延续许可有效期的，必须在有效期届满30个工作日前提出申请（超时提出按首次产品的申请要求申报），并提交下列材料：（一）涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）经认定的涉水产品检验机构出具的经卫生监督机构封样送检的卫生安全性检验报告；
（四）卫生监督机构的生产现场审核意见。现场审核意见应包括《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》规定的内容和对生产和销售产品的配方、标签、说明书的审查意见（审查其是否与许可批准文件一致的产品材料与配方，并描述其实际生产的材料与配方）。
第十八条有以下情形之一的，不予延续：
（一）生产现场不再符合生产该产品条件的（即不符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的）。
（二）产品原材料、配方、构造、工艺、型号、技术参数等与原批准产品不一致的，标签、说明书内容与批件不一致的。
（三）检验不合格的。
（四）监督检查发现2次以上（包括2次）的产品卫生质量不合格情
况的。监督检查发现的其他违法情形未按要求整改的。
第十九条有下列情形之一的，可以申请变更：
(一)产品名称因注册商标没有被商标局批准的，可以利用已注册的商标进行变更产品名称。
(二)申报单位和实际生产企业名称和地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的。
(三)增加或变更实际生产企业，且新的实际生产地仍然在原批准省的。
以上申请变更事项未被批准前，不得以新产品名称或新单位名称、地址生产销售产品。所生产销售产品必须与批件一致。
产品配方、构造等与产品卫生质量相关的内容的不予变更。因转让所致的申报单位名称改变的不予变更。已获批准产品拟在原批准省之外的其他省开展生产的，不予变更批件，应向新生产地省级卫生行政部门重新申请许可。
第二十条申请变更许可事项的，必须在变更事项发生后60天内向卫生行政部门提出，并提交以下材料。
(一)涉水产品卫生行政许可变更申请表；
(二)卫生许可批件原件；
(三)其他材料：
1.生产企业名称、地址的变更：
（1）须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件；
（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具
的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；
2.申请变更产品名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交变更后的产品注册商标。
3.在原批准省增加或变更实际生产地的，应申请对新生产地进行现场审核，对新生产地生产的产品重新封样送检，并提供现场审核意见和相应检验报告。
第二十一条申请补发许可批件的，应提交下列材料
（一）涉水产品卫生许可批件补发申请表（附件4）；
（二）因批件损毁申请补发的，提供涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件原件；
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）。
第七章监督检查
第二十二条省级卫生行政部门应及时将许可信息报卫生部，并主动向其他省级卫生行政部门发文通报许可批准信息，及时向社会公布（省级以上网站）许可批准信息。公布的许可批准信息应至少包括完整的产品批件内容，并向社会提供许可批件查询服务。
第二十三条各地卫生行政部门可以对被许可人生产经营的产品依法进行抽样检查、检验、检测，对其生产经营场所依法进行实地检查。检查时，行政机关可以依法查阅或者要求被许可人报送有关材料；被许可人
应当如实提供有关情况和材料。被批准的省级涉水产品在其他省生产销售时存在违法行为的，负责该违法行为查处的当地卫生行政部门应当依法将违法事实、处理结果抄送作出许可决定的省级卫生行政部门。
第二十四条有下列情形之一的，作出行政许可决定的省级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：（一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；
（二）超越法定职权作出准予行政许可决定的；
（三）违反法定程序作出准予行政许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的；
（五）依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。
依照前两款的规定撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。
第二十五条申报单位与实际生产地可以是不同单位（例如委托生产），申报单位和实际生产企业对产品卫生质量均负有责任。涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的，导致或者可能导致传染病传播、流行的，作出许可决定的省级卫生行政部门应依据《传染病防治法》吊销其许可批件。
第二十六条有下列情形之一的，省级卫生行政部门应当依法注销已批准产品：
（一）行政许可有效期届满未延续的；
（二）法人或者其他组织依法终止的；
（三）行政许可依法被撤销、撤回，或者行政许可证件依法被吊销的；（四）因不可抗力导致行政许可事项无法实施的；
（五）申报单位采用虚假材料取得的。
附件：
卫生许可批件（样式）
请于批件有效期届满前30日前提出延续申请。
批准单位盖章
省级涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件附件：【产品说明】
【主要成分或部件】
【使用范围】
【注意事项】
附件编写说明：
输配水设备：
产品说明：产品外观，执行标准：，规格：
主要成分或部件：
适用范围：饮用水供水管材
注意事项：与配套的管材与管件使用。
化学处理剂：
产品说明：产品外观，执行标准：，最大安全投加量为
主要成分或部件：铝矿粉或半成品，酸：
适用范围：饮用水混凝剂
注意事项：按水源水质情况进行混凝效果实验决定投加量。
饮水机等结构设备：
产品说明：技术参数：，执行标准：，规格：
主要成分或部件：
适用范围：
注意事项：
水处理材料：
产品说明：产品外观，执行标准：，规格：
主要成分或部件：
适用范围：
注意事项：
附件2 检验项目及要求 注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。
④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。 ⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为%。 ⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。 ⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。 表2 消毒器械检验项目及要求
生活饮用水供水单位卫生许可程序 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为保证卫生行政机关正确实施生活饮用水供水单位（集中式供水和二次供水单位，以下简称供水单位）卫生许可，依据《中华人民国行政许可法》（以下简称《许可法》）、《中华人民国传染病防治法》、建设部与卫生部《生活饮用水卫生监督管理办法》（以下简称《办法》）等有关要求制定本规定。 第二条卫生部主管全国饮用水卫生监督工作，县级以上地方人民政府卫生行政机关负责对供水单位实行卫生许可制度。各级卫生行政机关以及民航、铁路、交通、厂（场）矿卫生职能部门实施饮用水卫生许可时，必须遵守本规定。 第三条各级卫生行政机关应提高办事效率，提供优质服务，根据行政许可公开、公平、公正和便民的原则根据本规定的原则制定本行政机关的供水单位卫生许可实施流程。 第四条依法取得的供水单位卫生许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。 第二章申请与受理 第五条供水单位的供水围在本行政区域的，由该行政区人民政府卫生行政机关负责受理其供水单位的饮用水卫生许可。供水单位
的供水围超出其所在行政区域的，由供水单位所在行政区域的上一级人民政府卫生行政机关负责受理其供水单位的饮用水卫生许可；供水单位的供水围超出其所在省、自治区、直辖市的，由该供水单位所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政机关负责负责受理其供水单位的饮用水卫生许可。 第六条县级以上地方人民政府卫生行政机关可以指定或者委托一个机构或者部门统一受理供水单位的卫生许可。各受理机构应公布供水单位许可的事项、依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示文本等并在办公场所公示。 申请人要求卫生行政机关对公示容予以说明、解释的，卫生行政机关应当说明、解释，提供准确、可靠的信息。各级卫生行政机关应具体规定一个部门和人员负责供水单位行政许可的咨询工作。 第七条申请人申请供水单位的卫生行政许可，应当如实向卫生行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质容的真实性负责。 第八条卫生行政机关对申请人提出的供水单位的卫生行政许可申请，应逐项检查申报材料是否齐全、准确。应于接收申报资料之日起5个工作日，根据下列情况分别作出处理： （一）申请事项依法不需要取得供水单位的卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理； （二）申请事项依法不属于本卫生行政机关职权围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
消毒产品检验规定 1 .消毒剂和消毒器械 1.1消毒剂和消毒器械检验时限 消毒剂和消毒器械检验时限见表1 表1消毒剂和消毒器械检验时限
1 . 2灭菌医用包装材料检验时限 灭菌医用包装材料检验时限见表2 表2灭菌医用包装材料检验时限 1.3说明 （1）表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。 （2）检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验 项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日，而且是指最长时限。 （3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。 （4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难，实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。 （5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格 2. 1消毒剂检验所需样品数量及规格 消毒剂检验所需样品数量及规格见表3 表3消毒剂检验所需样品数量及规格 注：特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
2. 2消毒器械检验所需样品数量及规格 （1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件 （2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4 表4指示物检验所需样品数量及规格 注:1.压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需3个包装（每个包装不少于100个） 2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装（每个包装不少于70个） 3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷 4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装（每个包装不少于50个） 5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装（每个包装不少于70个） 6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。 2. 3灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 火菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5 表5火菌医用包装材料检验所需样品数量及规格
分类：创业 字号：大中小 一、申请 （一）公民、法人或其他组织从事新建、改建、扩建公共场所选址和设计活动的 （二）依据《中华人民共和国行政许可法》、《公共场所卫生管理条例》 （三）申请人到北京市卫生局受理大厅窗口咨询、领取或从网上下载格式文本的《卫生许可证申请书》和 办理须知。 （四）申请人提交以下材料（北京市卫生局京卫法字[2004]25号《关于统一部分卫生行政许可项目提交材 料的通知》规定）： 1、行政许可申请表，一式三份； 2、生产经营场所设施平面图（比例1：100）； 3、生产经营场所地址方位示意图； 4、法人或负责人资质证明； 5、房产证明或租赁合同复印件； 6、卫生管理制度； 7、公共场所从业人员健康体检及卫生知识培训证明； 8、卫生行政部门认可的检验机构出具的卫生检验结果和评价报告； 9、新建、扩建、改建的工程项目应提供《建设项目工程竣工验收认可书》。 （五）申请人应当如实提交有关材料，并对材料的真实性负责，否则将承担相应的法律后果。 二、受理 受理条件：申请材料齐全，规范，有效。 岗位责任人：北京市卫生局窗口受理人员 岗位及职责： 受理人员对申请者提交的申请材料的完整性、合法性、规范性进行审核，根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理，出具行政许可不予受理决 定书； （二）申请事项依法不属于本机关法定职权范围的，即时告知申请人不受理，出具行政许可不予受理决定 书； （三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正； （四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内出具一次性告知书，告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自发出行政许可申请材料接收凭证之日起即为受理； （五）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本机关的要求提交全部补正申请材料的，出具行政许可受理通知书。 工作时限：1个工作日 三、审核 审核标准：（《公共场所卫生标准》GB9663-9673-1996、GB16153-1996） 审核依据：依据《公共场所卫生管理条例》第二章第六条 审核岗位：市卫生监督所审核人员 岗位职责：申请人申请办理公共场所《卫生许可证》，新建、扩建、改建工程的选址和设计应当符合卫生要求，通过北京市卫生局的设计审查取得新建、改建、扩建工程的《建设项目设计卫生审查认可书》，并按要求进行施工，工程结束后由北京市卫生局进行工程验收，向验收合格者制发《建设项目竣工卫生验收认可书》。根据《中华人民共和国行政许可法》第四十五条规定，申请人取得《建设项目竣工卫生验收认
消毒产品检验项目及 要求
附件2 检验项目及要求 注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。 ④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定
性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。 ⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。 ⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。 ⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。 表2 消毒器械检验项目及要求
办理卫生许可证条件及所需资料 一、许可事项 1、公共场所卫生许可 2、供水卫生许可 二、依据、范围 1、公共场所卫生许可 （1）依据《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》 （2）范围 下列7类28种单位经营时需办理公共场所卫生许可证 a、宾馆、饭馆（专指安装空调设施的就餐场所，无空调设施的饭馆不再其列）、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座（包括茶秀）。 b、公共浴室（其中包含足浴店）、理发店、美容店、（专指生活美容，不包括用药物或创伤性手段实施的医学美容）。 c、影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅。 d、体育场（馆）、游泳场（馆）、公园（指公园内有围护结构的公共场所）。 e、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆。 f、商场（店）、书店（指县城、乡、镇、营业面积在200平方米以上的场所）。 g、候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具（指运送旅客的飞机、火车、轮船）。 2、供水卫生许可 （1）依据《生活饮用水卫生监督管理办法》 （2）范围 a、集中式供水（包括：市政供水、小型集中式供水、自备供水） b、二次供水 三、条件 （一）申请从事公共场所经营的，必须具备以下条件： 1、符合城市总体规划和功能分区要求，25米范围内无污染源，通风采光良好； 2、内部布局合理，具有足够的符合场所性质的卫生设施和消毒设施； 3、供水水质符合《生活饮用水卫生标准》的要求； 4、具有通风换气设施，新风量应满足有关卫生标准的规定； 5、微小气候、空气、采光、照明、噪声等卫生指标经监测符合卫生标准； 6、从业人员经过上岗前培训和健康检查合格； 7、卫生行政部门规定的其他条件。 （二）申请从事集中式供水单位，必须具备以下条件： 1、取得建设行政主管部门颁发的《城市供水企业资质证书》； 2、供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目应符合卫生要求； 3、具有饮用水卫生管理制度，配备专职或兼职人员，负责饮用水卫生管理工作； 4、直接从事供、管水的人员必须取得健康证和卫生知识培训合格； 5、具有水质净化消毒设施及必要的水质检验仪器，设备和人员，对水质进行日常性检检验； 6、必须设置水源保护区，保护区内严禁修建任何可能危害水源水质卫生的设施及一切有碍水源水质卫生的行为； 7、经卫生部门进行水质卫生检测，各项卫生指标符合国家《生活饮用水卫生标准》。（三）申请从事二次供水单位，必须具备以下条件： 1、有饮用水卫生管理制度，配备专职或兼职人员，负责饮用水卫生管理工作； 2、直接从事供、管水的人员必须取得健康证和卫生知识培训合格； 3、自备水源及二次供水蓄水池（箱）周围有防护带，10米内不得建厕所、畜圈、渗水井，不准堆放垃圾、污物，不准设粪便和垃圾处理场，不得堆放有毒有害物品。有专人管理水源；
申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品 卫生许可批件须知 依据 《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《涉及饮用水卫生安全的产品评审技术规程》、《卫生部健康相关产品审批工作程序》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定》、《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》。 申请范围 凡在重庆市行政区域内，生产（或委托生产）下列涉及饮用水卫生安全产品的生产企业。 （一）国产输配水设备 1、管材、管件。 2、蓄水容器。 3、供水设备：无负压（无吸程、叠压）供水设备。 4、密封、止水材料：密封胶条、密封圈、堵漏胶。 5、饮水机。 （二）国产化学处理剂 1、絮凝剂、助凝剂 聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝（明矾）、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸钠（水玻璃）、聚二甲基二烯丙基氯化铵、硫酸铝铵（铵明矾）。
2、pH调节剂 氢氧化钠、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸钙、氧化钙（石灰）、氧化镁、硫酸、盐酸、二氧化碳。 3、灭藻剂 硫酸铜（胆矾、蓝矾）。 4、阻垢剂 磷酸盐类、硅酸盐类。 5、消毒剂 次氯酸钠、次氯酸钙（漂白粉）、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸。 （三）水处理材料 1、吸附、过滤材料 粉末活性炭、颗粒活性炭、烧结活性炭、活性炭纤维、载银活性炭、无烟煤、骨炭、锰砂、活性氧化铝、分子筛（沸石）、硅藻土、陶瓷、铜锌合金（KDF）、二氧化钛等； 2、吸附、过滤组件 滤芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、陶瓷等。 滤膜：微滤、超滤、纳滤、反渗透。 3、离子交换树脂 聚苯乙烯类离子交换树脂。 4、其它 碘树脂、电解槽、电极。
消毒产品检验技术规范 Technical Standard for Testing Disinfection Products 1 消毒产品消毒效果检验技术规范 1.1 消毒剂杀微生物试验 1.1.1 适用范围 主要适用于消毒剂鉴定和日常检测，用来评价各种用途的消毒剂对微生物的杀灭效果。按此方法进行的试验，只是对消毒剂的杀菌能力的重要方面进行验证，侧重反映消毒剂的实用剂量与杀菌能力。不能反映消毒剂的全面特性。 1.1.2 菌悬液与菌片的制备 1.1.3 活菌培养计数技术 1.1.4 残留消毒剂的去除方法 1.1.5 中和剂鉴定试验 1.1.6 物理法去除残留消毒剂试验 1.1.7 细菌定量杀灭试验 1.1.8 杀灭分枝杆菌试验 1.1.9 真菌杀灭试验 1.1.10 病毒灭活试验 1.1.11 能量试验 1.1.12 各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定
1.2 消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验 1.2.1 消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验1.2.2 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 1.2.3消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验 1.2.4 连续使用稳定性试验 1.2.5消毒剂对手消毒的模拟现场试验 1.2.6消毒剂对手消毒现场试验 1.2.7 消毒剂对皮肤消毒的模拟现场试验 1.2.8消毒剂对皮肤消毒现场试验 1.2.9消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验 1.2.10消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验 1.3 空气消毒效果鉴定试验 1.3.1 目的 检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭和清除作用，以验证其对空气的消毒效果。其他方法对空气的消毒效果，亦可参照本试验的有关原则进行。 1.3.2 试验设备和器材 1.3.3 试验阶段 1.3.4 实验室试验与模拟现场试验操作程序 1.3.5 现场试验
公共场所卫生管理制度 1、必须持有有效卫生许可证方可经营,卫生许可证应悬挂在醒目位置. 2、建立卫生管理组织，配备专（兼）职卫生管理人员，完善卫生管理制度。 3、做好从业人员的健康检查和卫生知识培训工作。从业人员（包括临时工）必须进行上岗前和定期的健康体检，接受卫生知识培训，取得健康证明和培训合格证后方可上岗。 4、认真落实公共用品的换法消毒保洁工作。公用物品的清洗消毒应设有专间，并专间专用。消毒严格按操作规程进行，实行一客一换一消毒。消毒好的公用物品要放置保洁橱保洁。消毒台帐齐全。 5、工作人员应穿戴整洁的工作服，并保持个人卫生。 6、进行经常性的卫生检查。定期进行卫生检查，并做好记录。 7、做好经营场所内外环境卫生，无乱堆乱放，地面无烟蒂、痰迹和垃圾。 8、有完善的除四害措施。
理发美容业消毒操作规程 1、理发工具的消毒 （1）紫外线消毒：先将理发工具（剃刀、发剪、发推、梳子等）擦净，平放在紫外线消毒箱中的隔栅上（不能叠置，剪刀应张开），开启电钮，紫外线照射20分钟（皮肤病专用工具照射25分钟），取出妥善放置备用。 （2）用臭氧消毒盒：理发美容用具在每客使用后清洗、擦干，放入臭氧消毒盒内，消毒30分钟。 （3）化学消毒 使用过的胡刷、发梳、剃刀、发剪，用1%磺溶液或75%的酒精浸泡20-30分钟，或使用一次性胡刷。 2、毛巾、围巾的消毒 先将各类毛巾、围巾分类清洗干净，放在蒸汽消毒锅或蒸汽柜中，待蒸汽放出后再蒸10-15分钟，取出凉干或烫平，分类存放于保洁柜备用。 3、美容间的空气消毒 先将房间清扫干净，在工作前和工作结束后，开启紫外线消毒灯，照射30分钟以上（每10-15m2面积安置30瓦紫外线灯一支，离地2.5m）。或选用空气消毒清新剂喷雾消毒。
上海食品卫生许可证办理流程 办事项目与办事依据 申请办理食品卫生许可证新证、变更、延续、补证、注销。 1、《中华人民共和国食品卫生法》〖1995年10月30日中华人民共和国主席第49号令〗 2、《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》〖2005年8月日上海市食品药品监督管理局 食品卫生许可证申请范围 1、市局受理范围：保健食品生产者、集体用餐配送单位（指学生盒饭生产者），包括既生产以上食品又生产其他食品者。 2、区县分局受理范围：餐饮业经营者，食堂，食品销售者（生产企业利用生产区域开设门市部从事销售活动的除外），食品现制现售者，食品交易市场，食用农产品市场内非直接入口食品现制现售者，食用农产品市场内非定型包装直接入口食品销售者，其他食品交易市场内的食品现制现售、销售者，食品储运者，集体用餐配送单位（指社会盒饭生产者、桶饭生产者），其他从事食品经营的行为需要发证的。 食品卫生许可证办理程序 （一）申请人填写相应的申请表，到市食品药品监管局或各区县分局受理窗口递交下列有关材料和说明： 1、《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证（临时）》申请（包括新证、延续） 1）上海市食品卫生许可证申请书。 2）法定代表人(负责人、业主)相关证明、委托代理人资格证明等资料。 3）食品经营活动的场所和设备布局、生产工艺流程、卫生设施等示意图。 4）新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核材料。 5）承诺书。
6）经营场所场地合法使用的有关证明。 2、申请保健食品、盒饭、桶饭生产（包括既生产以上食品又生产其他食品），或食品现制现售的，还应当提供下列资料： 1）产品原料配方。 2）产品包装形式。 3）产品工艺流程。 4）标签、说明书样张。 5）生产加工设备设施资料。 6）产品卫生质量标准。 7）委托生产加工产品的委托合同复印件。 8）申请保健食品生产应提供相应的产品批准证明（国家食品药品监督管理局或卫生部门批准）。 3、许可证变更申请（单位名称，法定代表人或负责人、业主，路名或门牌号等项目改变） 1）上海市食品卫生许可证变更登记表。 2）卫生许可证正本及副本原件。 3）法定代表人(负责人、业主)的资格证明、委托代理人资格证明。 4）单位名称、法定代表人(负责人、业主)变更需提供单位名称、法定代表人(负责人、业主)变更证明；名或门牌号变更需提供有关部门出具的路名或门牌号变更证明。 4、许可证变更申请（经营方式或经营范围，或原生产场所新建、扩建、改建的，或加工场所、主要工艺、设备等项目改变） 1）上海市食品卫生许可证变更申请表。 2）卫生许可证正本及副本原件。
公共场所卫生许可告知承诺书 〔年〕第号申请人： （自然人） 姓名： 证件类型：证件号： 联系方式： （法人） 单位名称： 证件类型：证件号： 法定代表人（负责人）： 地址： 联系方式： 委托代理人： 姓名： 证件类型：证件号： 联系方式： 办理机关：卫生健康委员会 联系人姓名： 联系方式： （本告知承诺书一式三份，一份由申请人保存，两份交卫生健康行政部门。）
公共场所卫生许可告知书（新证） 根据《河南省公共场所卫生许可告知承诺管理办法》，本机关就申请办理《公共场所卫生许可证》（新证）有关事项告知如下： 一、审批依据 （一）《公共场所卫生管理条例》第四条：“国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行‘卫生许可证’制度”。 第八条：“除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理‘卫生许可证’”。 （二）《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：“国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业”。 （三）《河南省公共场所卫生监督管理办法（试行）》（豫卫监〔2012〕15号）。二、法定条件 （一）经营场所选址、内部布局及卫生设施的设置应符合上述法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定。 （二）公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪音、顾客用品用具等进行卫生检测，检测结果应符合相应的国家卫生标准、规范的要求。 （三）公共场所经营者应当设立卫生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员，具体负责本公共场所的卫生工作，建立健全卫生管理制度和卫生管理档案。 （四）公共场所从业人员在取得有效健康合格证明后方可上岗。 三、需要提交的材料 （一）《公共场所卫生许可证申请表（新证）》； （二）企业（个体）营业执照（或民办非企业单位登记证书、事业单位法人证书等经营主体证件）；
供水单位卫生许可 一、依据和程序 （一）许可项目设定依据： 《生活饮用水卫生监督管理办法》第四条：国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。 （二）受理对象：在辖区范围内，经营集中式供水（包括公共供水和单位自建设施供水）和二次供水，符合分级管理规定的单位和个人。卫生局受理对象： 1、本城区乡镇集中式供水单位； 2、除本级管辖单位内的二次供水设施。 （三）办理地点： 政务服务中心一楼卫生局窗口，咨询电话：2801633。 （四）办理数量：无数量限制，符合条件即予许可。 （五）办理流程及时限： 1、即办件 （1）办理时限： 法定办结时限：20个工作日，承诺办结时限：现场办结。 （2）办理范围： ①供水单位《卫生许可证》单位名称、所有制形式、法定代表人、门牌号变更（非经营权转让或搬迁）； ②供水单位《卫生许可证》遗失补办； ③供水单位《卫生许可证》注销。 （3）办理流程： 2、承诺件 （1）办理时限： 法定时限：20个工作日，承诺时限：20个工作日（不包括整改时间）。 （2）受理对象：
供水单位《卫生许可证》新办及有效期限延续。 （3）办理流程：申请→ 窗口受理→ 现场审查→许可审批→ 发证。 （六）收费标准和依据 1、收费标准：自来水厂卫生审查、办证个 200（元）；二次供水卫生许可证免费。 2、收费依据： （七）许可证件类别和有效期 《卫生许可证》，有效期限四年。有效期届满继续供应生活饮用水的单位和个人应在有效期届满30日前向卫生行政部门申请有效期限延续。 二、申报材料要求（注：以下材料提交一式一份，使用A4纸打印或复印，逐页加盖公章。无公章的申请单位由法定代表人逐页签名，盖指印，有效证件或合同应提供原件审核交复印件）。 （一）新申请卫生许可证 1、《卫生许可证申请书》； 2、拟定法定代表人或业主的身份证明材料；非本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件； 3、生产经营场所的所有权及使用权证明材料（场所租赁合同、协议书，房产证明、土地使用证明）； 4、场所地理位置图（含经营场所周边25米以内的毗邻建筑）；标注面积的经营场所平面图（标注有主要卫生设施）； 5、供管水人员名单，健康证明及卫生知识培训合格证明； 6、卫生管理组织和制度（含A、卫生管理组织结构图和管理人员名单、工作职责；B、水处理剂和消毒剂使用管理制度；C、水污染事故报告制度和应急预案等）； 7、承诺书：①声明填写的表格和申报材料真实有效；②声明按照生活饮用水卫生规范和标准经营； 8、工商部门《企业名称预先核准通知书》； 9、水处理及供水流程图； 10、涉水产品（含水处理设备和供水管道）卫生许可批件； 11、出厂水及末梢水卫生检测合格报告； 12、建设项目竣工验收证明文件； 13、（限二次供水单位）二次供水设施管理责任主体的说明；
消毒产 1 .消毒剂和消毒器械 1.1消毒剂和消毒器械检验时限 消毒剂和消毒器械检验时限见表1 表1消毒剂和消毒器械检验时限
1.2灭菌医用包装材料检验时限 火菌医用包装材料检验时限见表2 表2灭菌医用包装材料检验时限 1.3说明 （1）表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。 （2）检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检 验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日，而且是指最长时限。 （3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。 （4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难, 实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。 （5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格 2.1消毒剂检验所需样品数量及规格 消毒剂检验所需样品数量及规格见表3 表3消毒剂检验所需样品数量及规格 注：特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
2.2消毒器械检验所需样品数量及规格 （1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件 （2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4 表4指示物检验所需样品数量及规格 注：1.压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需3个包装（每个包装不少于100个） 2.压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装（每个包装不少于70个） 3.压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷 4.压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装（每个包装不少于50个） 5.紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装（每个包装不少于70个） 6.如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。 2.3灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表 5 表5灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 注：1?特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套 3.消毒剂和消毒器械检验项目及要求
消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械 1．1消毒剂和消毒器械检验时限 消毒剂和消毒器械检验时限见表1 表1 消毒剂和消毒器械检验时限
1．2 灭菌医用包装材料检验时限 灭菌医用包装材料检验时限见表2 表2 灭菌医用包装材料检验时限 1.3 说明 (1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。 (2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。 （3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。 （4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。 （5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格 2．1消毒剂检验所需样品数量及规格 消毒剂检验所需样品数量及规格见表3 表3 消毒剂检验所需样品数量及规格 注： 1.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套
2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格 （1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。 （2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4 注: 1. 压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需3个包装(每个包装不少于100个) 2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷 4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个) 5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。 2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套 3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求 3．1 消毒剂检验项目及要求
卫生许可证办理程序石家庄市卫生监督局
卫生行政许可受理审批工作流程 注：自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定，经本行政机关负责人批准，可延长10
个工作日。 申请 一、申请资料根据行业性质不同应包括： （一）食品加工业 （1）卫生许可申请书； （2）企业名称预先核准通知书复印件； （3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）； （4）食品生产场所的使用证明（房屋产权证明或租赁协议），承包合同或协议； （5）生产场所周围30米内环境平面图（注明是否有污染源）、平面布局图（标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）； （6）新建、改建、扩建单位的《建设项目竣工卫生验收认可书》； （7）生产经营项目、生产产品名称、原料、配方、生产工艺流程说明； （8）接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料的种类和卫生安全性证明； （9）产品标签、说明书样稿； （10）健康相关产品的有关批件（如保健食品必须有国家卫生部的批准证书）； （11）产品执行标准（GB或QB）、产品或试产品三批样品卫生质量检验报告及评价报告（近期报告，最长不超过一年）； （12）生产用水的水质资料、检验报告； （13）卫生监测和卫生检验情况（质量检验机构、人员、仪器等情况，小型食品制造、加工业未设检验机构的可提供委托检验协议书）； （14）委托加工食品的，提交委托加工合同书和受托企业卫生许可证及其与委托加工产品工艺相同的产品的证明及食品卫
办理《公共场所卫生许可证》 办证地点：当地卫生局或指定机构 一、卫生许可证发放范围 根据《公共场所卫生管理条例》第二条规定：发放范围适用于下列公共场所： （一）宾馆、饭馆、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧、茶座。 （二）公共浴室、理发店、美容店。 （三）影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅。 （四）体育场（馆）、游泳场（馆）、公园。 （五）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆。 （六）商场（店）、书店。 （七）候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具。 二、申请卫生许可证须提交的材料 （一）从业人员的有效健康证明。 （二）法定代表或者生产经营负责人资格证明。 （三）企业卫生管理制度和管理组织机构。 （四）经营场所平面示意图、卫生设施、设备布局图。 （五）市卫生行政部门认可单位出具的卫生检验评价报告。 （六）卫生监督机构要求申报的其他资料。 三、办理卫生许可证工作程序 （一）提出申请，领取《卫生许可证申请表》填写。资料齐全，符合要求者，给予受理；资料不齐全，不符合要求者，不给予受理，退回资料，申请者重新补齐资料再申请。 （二）受理后三天内，卫生监督部门派出两名以上卫生监督员到现场进行卫生监督审查，提出卫生监督意见，限期完善卫生设施。 （三）申请单位完善卫生设施后，提出卫生工程验收申请，经两名以上卫生监督员现场验收，验收合格的，卫生监督员在卫生许可证申请表上签署卫生审查意见，报市卫生局审批。（四）市卫生局接到卫生许可申请后，一天内对提交的资料进行审核，符合要求者，签署审批意见；对不符合要求者，退回资料。 （五）发证工作人员根据签署审批意见，发放《卫生许可证》。 （此文仅供参考，各地情况可能略有不同，详情请询问当地办证机关） 声明：本文本收铺尔铺网整提供，转载请留版权说明。获取更多合同店铺经营资料，可以关注官方微信号：puerpu
附件4 公共场所卫生行政许可告知承诺书 （沐浴场所） 申请人： （自然人） 姓名： 证件类型：编号： 联系方式： （法人） 单位名称： 法定代表人：地址： 联系方式： 委托代理人： 证件类型：编号： 联系方式： 行政审批机关： 广东省卫生健康委制定 行政审批机关的告知
按照《广东省卫生健康委关于全面推开公共场所卫生许可告知承诺制工作的通知》，本行政审批机关就行政审批事项告知如下： 一、审批依据 本行政审批事项的依据为： 1.《公共场所卫生管理条例》第四条：国家对公共场所实行“卫生许可证”制度。 第八条：除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理“卫生许可证”。 2.《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十二条：国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业。公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门公布。 二、法定条件 本行政审批事项获得批准应当具备下列条件、标准和技术要求： （一）经营场所选址、内部布局及卫生设施的设置应符合相应的法律、法规、规章、标准及规范性文件的规定，主要如下： 1.沐浴场所应选择远离污染源的区域。一般室外周围25米内不得有污染源，且不受粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响。 2.沐浴场所内外环境应整洁卫生，蟑螂密度、鼠密度应符合国家有关
卫生标准。 3.沐浴场所应设有休息室、更衣室、沐浴区、公共卫生间、清洗消毒间、锅炉房或暖通设施控制室等房间。更衣室、沐浴区、公共卫生间分设男女区域，休息室单独设在堂口、大厅、房间等或与更衣室兼用。各功能区要布局合理，相互间比例适当，符合安全、卫生、使用要求。更衣室、浴区及堂口、大厅、房间等场所应设有冷暖调温和换气设备，保持空气流通。 4.沐浴场所地面应采用防滑、防水、易于清洗的材料建造，墙壁和天顶应采用防水、无毒材料覆涂，内部装饰及保温材料不得对人体产生危害。 5.使用燃气或存在其它可能产生一氧化碳气体的沐浴场所应配备一氧化碳报警装置。使用的锅炉应经质量技术监督部门许可。沐浴场所安装在室内的燃气热水器应当有强排风装置。池浴应配备池水循环净化消毒装置。 6.更衣室应与浴区相通，配备与设计接待量相匹配的密闭更衣柜、鞋架、座椅等更衣设施，设置流动水洗手及消毒设施，更衣柜应一客一柜。更衣柜宜采用光滑、防水材料制造。休息室或兼做休息室的更衣室，每个席位不小于0.125平方米，走道宽度不小于1.5米。更衣室(包括兼作休息室)所用垫巾应及时更换，保持清洁整齐。 7.浴区四壁及天顶应当用无毒、耐腐、耐热、防潮、防水材料。天顶应有相应措施，防止水蒸汽结露。浴区地面应防渗、防滑、无毒、耐酸、耐碱，便于清洁消毒和污水排放，地面坡度应不小于2%，地面最低处应设置地漏，地漏应当有蓖盖。浴区内应设置足够的淋浴喷头，相邻淋浴喷
消毒产品检验管理 规定
卫生部关于印发消毒产品检验规定( )的通知 -02-24 15:44:30 卫法监发[ ]44号 卫生部关于印发 消毒产品检验规定( )的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心: 为配合<消毒技术规范>( )的实施,进一步规范消毒产品检验工作,现印发修订后<卫生部消毒产品检验规定>( ),请遵照执行。 本规定适用于消毒产品的卫生行政许可工作,自 4月1日起实施,由卫生部负责解释。
二00三年二月十八日 目录 1 消毒剂与消毒器械 1 1.1消毒剂与消毒器械检验时限 1 1.2 灭菌医用包装材料检验时限 2 1.3说明 2 2 消毒剂与消毒器械等检验所需样品数量及规格 3 2.1 消毒剂检验所需样品数量及规格 3 2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格 4 2.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 4 3 消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.1消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.2消毒器械检验项目及要求 6 3.3 指示物检验项目及要求7 3.4 灭菌医用包装材料检验项目及要求7 4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定7 4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格7 4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格8 4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求9 4.4卫生用品和一次性使用医疗用品检验报告编制要求12 5．消毒产品检验报告编制原则12 5．1本检验报告体例共分三个类型12 5．2本检验报告体例要求12 5．3本检验报告体例12 5．4检验单位报告体例12 5．5检验机构应出具检验报告数目12 5.6 消毒剂与消毒器械等检验报告编制原则13 6 消毒剂与消毒器械等检验报告体例13 6.1封面13 6.2说明14 6.3检验结论15 6.4理化检验16 (1)消毒产品检验理化性能检验结论16 (2)消毒剂有效成分含量测定17 (3)消毒剂 pH 值测定19 (4)消毒剂稳定性测定(化学法) 20 (5)消毒剂对金属腐蚀性试验21
卫生部关于印发消毒产品检验规定（2003年版）的通知 2003-02-2415:44:30 卫法监发[2003]44号 卫生部关于印发 消毒产品检验规定（2003年版）的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心： 为配合《消毒技术规范》（2002年版）的实施，进一步规范消毒产品检验工作，现印发修订后《卫生部消毒产品检验规定》（2003年版），请遵照执行。 本规定适用于消毒产品的卫生行政许可工作，自2003年4月1日起实施，由卫生部负责解释。 二00三年二月十八日 目录 1 消毒剂与消毒器械 1 1.1消毒剂与消毒器械检验时限 1 1.2 灭菌医用包装材料检验时限 2 1.3说明 2
2 消毒剂与消毒器械等检验所需样品数量及规格 3 2.1 消毒剂检验所需样品数量及规格 3 2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格 4 2.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 4 3 消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.1消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.2消毒器械检验项目及要求 6 3.3 指示物检验项目及要求7 3.4 灭菌医用包装材料检验项目及要求7 4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定7 4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格7 4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格8 4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求9 4.4卫生用品和一次性使用医疗用品检验报告编制要求12 5．消毒产品检验报告编制原则12 5．1本检验报告体例共分三个类型12 5．2本检验报告体例要求12 5．3本检验报告体例12 5．4检验单位报告体例12 5．5检验机构应出具检验报告数目12 5.6 消毒剂与消毒器械等检验报告编制原则13 6 消毒剂与消毒器械等检验报告体例13 6.1封面13 6.2说明14 6.3检验结论15 6.4理化检验16 (1)消毒产品检验理化性能检验结论16 (2)消毒剂有效成分含量测定17 (3)消毒剂pH 值测定19 (4)消毒剂稳定性测定（化学法）20 (5)消毒剂对金属腐蚀性试验21 (6)消毒器械消毒因子的强度测定22 6.5微生物试验23 (1)消毒剂杀微生物试验结论23 (2)细菌定量杀灭试验24 (3)脊髓灰质炎病毒灭活试验26 (4)能量试验28 (5)有机物对消毒剂杀菌效果的影响试验29 (6)消毒剂稳定性测定（微生物法）30 (7)消毒剂空气消毒效果鉴定试验31 (8)消毒器械空气消毒效果鉴定试验33 (9)毒剂空气消毒效果现场试验35 (10)消毒器械空气消毒效果现场试验36
物质生活的提高，人们对食品安全也逐渐重视，虽然注册餐饮公司是风险较小的行业，但是餐饮公司的注册要求相对其他行业来说会比较多一点，其中就是食品卫生许可证的办理。那么长沙食品卫生许可证办理需要什么材料呢？ 一、名称预先核准： 办理机关：市、区工商局 办理时限：5个工作日 需要材料：企业名称预先登记申请书、申请人身份证明或委托书、股东身份证明等材料。 二、食品流通许可证： 办理机关：食品药品监督管理局 办理要求： (一)申请人应当在申请书上签字盖章。新设食品流通经营企业申请许可，该企业的投资人为许可的申请人。 (二)申请食品流通许可证所提交的材料，应当真实、有效、符合法定形式。 申请人应当对其提交材料的真实性负责。 需要材料： 1.《食品流通许可申请书》 2.《名称预先核准通知书》复印件 3.经营场所合法使用的有关证明 4.负责人的身份证明 5.委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明 6.专职或者兼职食品安全管理人员的身份证明 7.食品安全管理制度
8.与其经营活动相适应的食品经营设备清单9.食品药品监督管理局要求提交的其他材料。 三、确定公司的股东成员并提供其身份证复印件 四、确定已经租赁/自有公司注册、经营所必须的办公场所.房屋产权是个人的提供房产证复印件及房屋所有人身份证复印件。产权单位是公司的由产权公司在房产证上加盖公司公章。并在设立申请书12页加盖公司章。 五、确定注册资金已经到位并按规定缴存到注册入资专户然后到会计师事务所做验资报告。【现在公司注册中“验资”是可选择的程序，可以在公司注册领取营业执照前申请验资，也可在领取营业执照后验资，也可以不验资】 六、确定法定代表人并提供其身份证复印件、18岁至今的简历、1寸照片 七、确定监事并提供其身份证复印件 八、企业登记： 办理机关：市、区工商局 办理时限：10个工作日 需要材料：《企业设立登记申请书》、食品流通许可证、公司章程、法定验资机构出具的《验资报告》【视企业具体需要而定】、《企业名称预先核准通知书》、股东资格证明、股东会决议、法定代表人任职文件、《指定委托书》、公司经营场所证明。 九、公司印章刻制、备案： 审批机关：公安局特行科审批时限：5个工作日 需要材料：提供营业执照、法定代表人身份证明等材料到公安局特行科审批后，刻制印章