医疗制度
一、医师值班交接班制度
(一)门诊在非办公时间及假节日均设值班人员，值班人员必须坚守岗位履行职责，保证诊
疗工作不间断地进行
(二)每日下班前，值班医师交接班时应巡视病室，了解手术病人情况，做好床前交接班
(二)医师在下班前应将手术病人的病情和处理事项记入交班簿并交班值班医生对手术病人
所采取的检查治疗措施，应做好病程记录并扼要记入交班本
(四)值班医师负责各项临时性医疗工作和病人病情变化时的临时处理 (五)值班医生遇有疑难问题应逐级请示上级医师处理
(六)值班医师不得擅自离岗，护理人员要求诊视病人时，必须立即前往
(七)值班医生在晨会上报告病员情况
二、消毒隔离制度
(一)医护人员以及其他工作人员必须高度重视消毒隔离制度，严格执行无菌操作规程，以防止
院交叉感染
(二)诊疗区域有严格的消毒隔离制度，并应遵照执行，医生与护士长做好检查监督工作
(三)诊疗过程中发现传染病人或可疑病人应立即上报，并要采取积极有效措施，妥善处理
(四)传染病人用过的敷料，器械均应按规定处理排泄物呕吐物必须经过净化消毒，传染病人用
过的衣物被服应消毒后再清洗，医院污水须经过消毒处理后才能排放
(五)医务人员进行各种操作诊疗处置前后均应流水洗手，各部门必要时备有0.2%的84消毒液浸泡手，每天由护士负责更换消毒液
(六)门诊部诊疗污物，废物要用容器袋装好，分类进行统一处理，不准乱堆乱放
(七)医务人员上班时应必须穿戴工作衣帽，着装整洁，无菌操作时应戴口罩并严格遵守无菌操
作规程
(八)院感染专职人员应定期组织检查消毒隔离工作，深入科室进行监控监测，做好检查记录
三、处方制度
(一)处方权限
1医师的处方权，需经对其资格确认后登记备案，由院长批准，有处方权医师应将本人之签字
留样于办公室
2处方必须由医师本人书写，严禁先签好空白处方由他人临时填写药名数量等，任何人不得摹
仿医师在处方上签字
3麻醉药品处方应由主治医师以上医师或经院领导批准授于麻醉药品处方权的医师签署方为有
效，急救时值班医师可按病情需要使用麻醉药品注射剂，用后由具有麻醉药品处方权的医师补
签处方
(二)处方书写
1处方原则上用中文，要求字迹清楚项自书写完整，药名剂型剂量单位用法书写正确，不得涂
改，如有修改时，医师应在处方修改处签字，处方年龄项应按实足岁或月填写
2药品名称剂量单位以中华人民国药典为准，如因医疗需要，剂量超过药典规定时，医师须在
剂量旁重加签字，方可调配
3药品用法应写明冲服含化口服或皮下肌肉静脉注射，以及每次剂量和每日用药次数，外用药
品应写明用法及用药部位
4西药处方每一药品须另起一行，麻醉药品精神药品医疗用毒性药品与普通药品，服药与外用药不得同开一处方
四、查对制度
查对制度是保证医疗安全，防止事故差错一项重要制度所有工作人员必须严格执行本岗位查对制度
(一)临床科室
1医生在开处方，医嘱或进行诊疗时，必须仔细查对病员性别年龄门诊号
2执行医嘱时，要进行三查七对，摆药后查；服药注射处置前查；服药注射处置后查对床号药名剂量浓度时间用法观察病情变化和处置后反应
3清点药品时和使用药品前，要检查质量标签失效期和批号，如不符合要求，不得使用
4给药前，注意询问有无过敏史，使用毒麻限剧药品或精神药品要经过反复核对，静脉给药要检查有无变质，瓶口有无松动裂缝；给每种药时，要注意配伍禁忌
5值班护士查对医嘱时不准聊天，不打，不准闲人进屋，整理医嘱时，必须认真核对，做到准确无误
6除紧急情况外不得使用口头医嘱，执行口头医嘱时，必须仔细核对，执行后必须及时补写医嘱
(二)手术室
l接病员时要查对性别诊断手术名称术前用药
2手术前，必须查对诊断手术部位麻醉方法及麻醉用药
五、化验
1采取标本时，查对性别检验目的
2收集标本时，查对性别联号，标本数量和质量
3检验时，查对试剂检验项目
4检验后，查对目的结果
5发报告时，查对科别检查项目及结果
医疗行政管理制度
一行政会议制度
(一)院长办公会议
1院长办公会议由院长主持，各部门主任参加(根据会议容，可吸收有关人员参加) 2院长办公会议容听取各职能部门的工作汇报，总结前一阶段工作情况贯彻落实及人员配备对员工的奖惩及奖金分配讲评职能科室的工作情况研究医院经费的预算和开支计划其他需要解决的重大问题
3院长办公会的议事原则：重要问题需经到会人员充分发表意见，重要决策要经过调查研究，在充分听取各方面意见的基础上，集中多数人意见，当意见分歧较大时，可以在倾听有关部门的意见后再议。职能科室必须作好充分准备，认真研究，并要提出解决问题的措施和办法，要严格执行纪律，不得随意泄露会议讨论容或会议决定的需要的事项院办秘书认真做好会议记录，对一些重大决定必要时形成会议纪要下发有关部门执行对会议决定的问题须明确主办部门和协办部门院办协助院长了解决议执行情况和催办有关事项，并把各部门执行情况及时向院长汇报(二)院周会：
院周会由院长主持，各职能科室负责人，护士长参加传达上级指示和文件精神，通报院办公会议决定，布置工作协调关系每周召开一次，院办公室负责记录并做好会前各项准备工作
(三)门诊例会：
门诊例会由分管院长或门诊主任主持每月一次，所有门诊科室负责人参加主要总结当月门诊工作，研究解决医疗质量服务态度急危抢救门诊管理及卫生等有关问题布置下月任务并协调门诊科室工作
(四)早会：
医护人员参加每早上班后即召开，一般不超过十五分钟，听取值班人员汇报，进行交接班，布置当日工作，提出医疗护理工作的重点和应该注意的事项
二医疗质量管理制度
(一)对全体人员进行质量管理教育，提高质量意识，树立质量第一观念，积极参加质量管理活动
(二)加强全面质量管理，定期检测，分析各项医疗质量指标，针对问题，提出对策，改进工作
(三)建立健全登记统计制度，定期通报质量管理情况
(四)医疗质量的检查结果应与科室评优个人评奖相结合，并作为职工奖惩管理的一项重要容三医疗经费管理
(一)医院医疗经费在院长领导下，由财务部门统一管理，并实施审计监督日常经费开支，坚持一支笔审批，对年度计划和重大开支须经院长办公会讨论决定
(二)实行医疗成本核算，准确计算，合理分配，有效使用各种经费
(三)认真执行国家物价政策和规章制度，一切医疗收费均按当地规定的收费标准执行
医疗信息工作制度
病案管理制度
(一)医院病案室负责全院病案的收集整理和保管工作
(二)对规定围的建案病历，要按疾病分类建卡编号，统一集中管理
(三)病人和家属不得擅自翻阅转抄复制病案
(四)本院医师借阅病案，应当办理借阅手续，不得涂改转借拆散和丢失，按期归还
(五)涉及医疗纠纷或事故的病案，在未作出鉴定处理之前，应由医务科妥善保管，任何个人未经医院领导批准，不得借阅转抄或复制
(六)病案室要按月季年排查出院病案归档情况，有权向临床科室查询未归病案的下落，按时向院领导书面报告病案归档及管理情况
(七)住院病案应永久保存，并遵守病案资料的制度
(八)保持病案室清洁整齐，做好防火防潮防丢失，室应禁止吸烟
医院感染管理工作制度
一医院感染管理制度
(一)认真贯彻执行中华人民国传染病防治法中华人民国传染病防治法实施细则及消毒管理办法等有关规定，建立科室感染管理小组及院感兼职管理人员三级监控组织，开展医院感染监测工作
(二)医院感染管理办公室应当定期召开会议，听取医院感染管理人员的工作汇报，研究改进工
作
(三)医院感染管理兼职人员应根据医院感染监控制定方案，每半年1次对全院环境卫生微生物污染消毒与灭菌污水处理等进行抽样调查和检测，每月进行1次医院感染发病调查，定期对医
务人员的消毒隔离技术进行考核
(四)科室应指定医师或护士长负责医院感染发病监测工作，发现问题，及时反馈，并提出改进
措施
(五)加强院感染管理的宣传教育，了解院感染监测工作的意义，掌握监测知识，提高医护人员
的监控水平
二医疗场所，环境卫生管理制度
(一)诊疗区域禁止吸烟，做到空气清新无蚊无蝇无鼠害无蟑螂，定时清扫，并做到卫生用具专
室专用
(二)禁止随地吐痰，乱扔乱倒污物污水
(三)各种医疗器械室桌椅操作台，地面和空气等消毒应当按医疗护理技术操作常规和消毒管理
办法中的有关要求执行，并定期对消毒剂的浓度效果及空气含菌量进行监测
(四)医务人员在进行各项操作前后，必须按照要求洗手一次性使用的医疗卫生用品，用后必须
及时回收，集中销毁
(五)手术室治疗室均应严格执行消毒常规，已消毒灭菌的物品应当注明失效日期，并定期对灭
菌物品和空气进行细菌学监测
临床工作制度
一病历书写制度
(一)病历记录应用钢笔书写，力求通顺完整简练字迹清楚整洁不得删改倒填挖补剪贴，医生应
签署全名，并按规定顺序排列整齐
(二)病历一律用中文书写，无正式译名的病名以及药名等可以例外，诊断手术应按照疾病和手
术分类名称填写
(三)门诊病历书写要求
1要简明扼要病员的性别年龄职业籍贯工作单位或住所，填写主诉现病史既往史各种阳性体征
和必要的阴性体征，诊断或印象诊断及治疗处理意见等均需记载于病历上，由医师(士)写并签全名
2间隔时间过久或与前次不同病种的复诊病员，一般都应与初诊病员同样写上检查所见和诊断
3每次诊治均应填写日期
4手术病人的术前准备术前讨论手术记录，麻醉记录，手术后返回病房的当日病情，均应详细
记入病程记录或另附手术记录单
5各种检查报告单应按顺序粘贴，各种病情介绍单或诊断证明：书亦应附于病历上
二医嘱制度
(一)医嘱一般在上午10点前下达完毕，要求字迹工整层次分明容清楚转抄和整理必须准确，不
得涂改每项医嘱一般只能包括一个容，如须更改或撤消时，应用红笔填取消字样并签名临时医
嘱应向护士交待清楚医嘱要按时执行开写执行和取消医嘱必须签名并注明时间
(二)医师(士)开出医嘱后，应当复查一遍特殊医嘱应向护士交待清楚护士不能确认的医嘱必须
查清后执行除急救外不得下达口头医嘱，下达口头医嘱时，护士须复诵一遍，并经医师核对无
误后执行，事后医师应及时补记医嘱严禁不看病人就开医嘱的草率，不负责的行为
(三)护士每班要查对医嘱，夜班查对当日医嘱，每周由护士长组织总查对一次转抄整理医嘱后，
需经另一人查对每班每次查对后应签名
三查房制度
(一)院领导查房，每周一次，发现问题及时解决机关职能部门应派人参加
(二)主任医师查房：一般每周1-2次，查房时各级医师护士长和有关人员参加解决疑难病例；
检查医嘱病历护理质量：听取医师护士对诊疗护理意见，进行必要的临床教学工作
(三)主治医生查房：一般每日一次，查房时应有住院医师及有关护理人员参加，要求对所管病
人分组进行系统查房尤了解病员病情变化征求病员意见，检查医嘱执行情况及治疗效果
(四)值班医生查房：要详细听取交班医生和护理情况的报告，接班后对重点病人及时巡查(夜间巡查须有护士随同，发现问题及时处理，必要时请会诊下班前做好交班记录
(六)护理查房：护士长组织护理人员每周进行一次护理查房，检查护理质量；研究解决疑难问
题，倾听病人对护理工作的反映，按计划结合临床实际进行教学
护理工作制度
一护理部工作制度
(一)在院长的领导下，负责全院护理工作的组织和管理
(二)负责组织制定护理工作计划和护理工作制度，严格护理技术操作规程和无菌技术，促进全
院护理质量的提高
(三)督促科室护士长，搞好病房管理，达到环境整洁安静舒适安全工作有序的要求，对病人进
行住院指导和生活管理，搞好基础护理，合理控制陪护，积极创造条件，使病房设置规化
(六)定期对常备药品器械物品的领取及无菌消毒隔离等情况进行检查
二护理值班制度
(一)值班人员应严格遵照医嘱和护士长安排，对病员进行护理工作
(二)值班者必须在交班前完成本班的各项工作，遇有特殊情况，必须做详细交待，与接班者共
同做好工作方可离去
(三)交班报告应由交班护士填写，要求字迹清楚，容简明扼要，应用医学术语，有连贯性
(四)晨间交班时，由夜班护士重点报告护理有关事项
(五)早晚交班时，日班护士应详细阅读交班簿，了解病员动态，然后由护士长或主管护师陪同
日夜班重点巡视病员作床前交班交班者应给下一班做好必须用品的准备
(六)交班中如发现病情治疗器械物品交待不清，应立即查明，接班时如发现问题，应由接班者
负责，接班后如因交班不清，发生差错事故或物品丢失，应由接班者负责
三护理文件书写制度
(一)护理文件要严格按规定填写，要用钢笔正楷书写文字简练应用医学术语记录病情，记录整
洁无涂改，外文或药名要写全名或按规定缩写
(二)病人住院期间，护理文件要定点存放病历各种表格要排列整齐，不得撕毁拆散涂改或丢失
(三)病人出院或死亡，应记录出院或死亡时间，按规定整理好病历由病案室保管
(四)病房交班报告本，须保存一年以上以备查阅
医院其他方面工作制度
第一节行政管理制度
一院办公室工作制度
(一)安排各种行政会议，负责会议记录及文件报告计划总结等文字的起草，负责会议纪要决议的印发，并督促检查执行情况，及时向院长汇报，协助院长处理日常行政事务工作，沟通职能科室的联系
(二)做好来访参观人员的接待工作，做到安排周密妥当热情
(二)做好行政文件的收发登记编号传阅收回及保管工作，根据文件容，提出贯彻意见
(四)做好全院文书档案的收集整理立卷存档工作，执行制度
(五)及时处理信访工作，做到有登记有结果不积压不拖延重大问题及时向领导报告
(六)加强对档案室总机室打字室汽车班的管理及各类人员的考勤，适时安排医院的总值班工作
(七)完成院领导交办的临时性工作，并随时汇报
二职工考勤管理制度
(一)职工必须遵守劳动纪律严格执行请消假制度，未经批准，不得擅离工作岗位
(二)各科或部门指定专人负责考勤工作，并按规定要求将当月考勤表及各类假条送交人事部
(三)职工请假二天以者，由科室负责人批准三天以者，由人事部批准，超过三天者由主管院长批准，科主任护士长请假，须经主管院长批准
(四)对无故迟到，早退人员要批评教育，并按规定扣发工薪或绩效工资对旷工者视情节予以严肃处理直至除名
医院人事工作制度
一人事部工作制度
(一)按照上级的要求，结合医院实际情况，负责全院科室设置人员编制及技术骨干队伍调配，报经院领导批准后实施
(二)严格按照有关规定和医院建设需要，办理医院工作人员的聘用和辞退相关手续
(三)负责管理人事档案，及时准确地为领导提供各类人员的工作表现及相关数据
(四)当好领导选贤任能的参谋，经常深入科室，了解实际情况协助相关科室做好各类人员的培训工作，提高工作效率
(五)认真执行和检查医院工作人员的劳动纪律，劳动工资和劳保待遇
(六)统计工作人员出勤情况，及时汇总并向财务部分反馈，为工薪发放提供依据
(七)抓好经常性纪律教育和检查，按有关规定对员工实施奖惩工作
二医院职工管理规定
为了加强医院的科学管理，充分调动全院职工的积极性，提高工作效率和工作质量，保证以医疗为中心的各项工作正常惯性运行，进一步实现以人为本，诚信服务的建院宗旨，制定本管理规定
(一)奖励
1奖励等级分为四级：
即：(1)铜质奖；(2)银质奖；(3)，金质奖；(4)特别奖
2奖励条件：
(1)铜质奖
服务态度好，病人满意，并要求医院机关或医院领导给予表扬；引进新技术，开展新业
务，创造经济效益超过20万元以上
(2)银质奖
工作认真负责，服务态度好，收到病人的感信或锦旗等；全年无病假事假；引进新技术，
开展新业务，创造经济效益超过50万元以上
(3)金质奖
工作认真负责，服务态度好，引进新技术，开展新业务，创造经济效益超过100万元
(4)特别奖
一年三次获得金质奖
工作表现突出，服务态度好，工作认真负责，对医院建设和发展有重大贡献
3奖励标准
(1)铜质奖，发给奖金300元，一个季度连续3次获得铜质奖加发奖金1000元，一年累计6次获得铜质奖，年终或次年可组织到西南地区旅游一趟
(2)银质奖发给奖金500元，季度连续3次获得银质奖，可加发奖金3000元，一年累计5次获得银质奖或3次银质奖5次铜质奖，年终或次年可组织到国旅游一趟
(3)金质奖，发给奖1000元，年累计3次金质奖或一次金质奖，5次银质奖发给奖金2000元，并组织在国旅游一趟
(4)特别奖，发给奖金5000元，年累计2次获得特别奖发给奖金10000元，并组织到新马泰
旅游一趟
(二)处罚
l处罚等级分为四级：
即：(1)蓝牌警告；(2)黄牌警告；(3)红牌警告；(4)辞退或开除
2处罚条件：
(1)蓝牌警告
上班迟到早退
擅自离岗
上班时间玩电脑或看电视或看小说及非医学杂志期刊
上班打聊天
服务态度及工作质量差，病人不满意并向医院机关或医院领导投诉
擅自将院外人员带到医院过夜者
带小孩上班或带小孩在病区睡觉
吃病人的东西或接受病人馈赠
在规定的时间，因采购不及时影响病人治疗，或由于计划不周造成器材药品积压半年以上
者
(2)黄牌警告
接受病人吃请或收受病人红包礼物
有关人员私收私吞私分各种回扣
冒名顶替或搭车开药，采取不正当手段索取药品药材或其他材料者
科室或个人收取不开发票的医疗费用和各种检查费，或未经收费，擅自给病人做检查治疗
擅自介绍病人到院外治疗，到院外购药或作辅助检查等
工作责任心不强，给病人发错药打错针开错处方做错检查的
在货物订购中由于工作失误，药品中有假药劣药进入临床，引起纠纷或被有关部门查处器
材型号规格订错，品名不符，造成浪费和损失
损坏医疗设备或其他设备，价值在500元以上，1000元以下者
(3)红牌警告
严重违反劳动纪律，擅自离岗，旷工达3天以上
违反技术操作规程，损坏设备工具，浪费原材料，经济损失达1000元以上
服务态度差，经常吵架，引起医疗纠纷或顶撞领导，影响正常工作秩序
消极怠工，出工不出力，经常发牢骚，讲怪话，影响医院形象，给医院造成经济损失和负面影
响
工作极不负责，延误病人治疗，造成不良后果或发生严重差错
(4)辞退或开除
严重违反劳动纪律，连续旷工5天以上，或累计旷工超过7天
一个月连续2次红牌警告，或一年累计3次红牌警告，或一年黄牌警告达到5次以上
私拿私分公家财物药品设备，造成不良影响
参与不法活动，受到公安机关传讯拘留或受到医疗行政部门通报批评
有贪污盗窃赌博营私舞弊等不法行为
工作责任心极差，违反技术操作规程或医疗规章制度，发生严重差错，给病人造成严重效果，
给医院造成不良影响
3处罚标准
(1)蓝牌警告，每个月连续3次被蓝牌警告扣200元，年累计6次以上被蓝牌警告扣1000元或自动辞职
(2)黄牌警告，每个月连续3次被黄牌警告扣500元，年累计5次黄牌警告或3次黄牌警告5次蓝牌警告加扣1500元或自动辞职
(3)红牌警告，一次扣奖金500元，年累计一次红牌警告3次黄牌警告或2次红牌警告3次蓝牌警告扣2000元或自动辞职
(三)实施办法
l实施本规定，采取定期考评与不定期检查相结合
2实施本规定的具体分工是：医务科负责考评医师类药师类技术类业务技术人员，护理部负责
考评护士类技术人员，办公室负责考评后勤部门及机关职能科室的人员
3职能部门领导由医院医疗质量与医疗安全管理委员会负责考评
4各职能部门每月将考评结果报医院医疗质量与医疗安全管理委员会，由集体研究及实施奖惩
5本规定解释权在医院医疗质量与医疗安全管理委员会，任何人无权解释
6本规定自颁布发之日起执行，望全院职工严格遵守，认真执行，任何人不得例外
第三节后勤工作制度
一办公室工作制度
(一)负责药品医疗器材以外的物资管理和供应工作，经常教育全体后勤人员树立为医疗服务，
为患者服务，为全院职工服务的思想坚持下送下收下修，以保证医护工作的顺利进行
(二)负责院零小基建维修，按要求组织施工按期落实
(三)使物品采购保管供应发放制度化，每月25日至月底前为各科室提报计划时间，次月5-l0
日为库房发货时间，其他时间不予发放(特殊情况经主管院长批准方予发放)
(四)各种被服劳保用品管理按有关规定办理，超出围不予发放
(五)安排车辆季年检工作，督促检查落实交通安全管理措施，保证车辆完好，正常使用
(六)领导总务后勤系统各班组，在不断完善管理的前提下，认真完成生产及服务任务保证各项
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
医疗机构相关规章制度 【篇一：医疗机构规章制度】 医疗机构规章制度 诊所规章制度 一、注射室工作职责 1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理 作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。 2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并 询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。 3、严格执行三查七对制度。 4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行 处理并通告医生。 5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。注射应做到 一人一针一管。 6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补 充更换。 7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。 8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。 二、消毒药械使用管理制度 1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。 2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。 3、注意影响消毒效果的因素。 4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。 5、加强消毒效果监测。 6、防止消毒液的再次污染。 7、物体表面按规定用消毒液擦拭，地面湿式清扫，用“84”消毒液拖地。 三、医师工作职责 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及 药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。
4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方 面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区 健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精， 努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。 四、医务人员医德医风规范 （一）救死扶伤，全心全意为人民服务 1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。 2、工作认真、负责、细致，责任心强。 （二）尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密 1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。（三）文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系 1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。 3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。 （四）遵纪守法，廉洁行医 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。 2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂，严格执行《十不准》规定。 3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械 促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定，不私自外出行医。 （五）因病施治，规范医疗服务行为 1、坚持合理检查、合理治疗、合理用药。 3、严格执行医疗服务和药品价格政策，不多收、乱收和私自收取费用。
盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 规范化诊所规章制度 （一）门诊工作制度 1.认真贯彻执行党和国家的卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，服从卫生行政 部门管理，依法执业。 2.严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。 3.将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目位置，执业地点、职业范围、负责人 等登记项目发生变化，提前申请变更。 4.按照核准的诊疗项目职业。完成卫生行政部门指令性工作任务，主动参与突发公共卫生 事件医疗救治工作。 5.认真、规范、准确而书写门诊病历，填写门诊日志。 6.对病员认真检查，合理治疗，科学用药。对疑难病人2次门诊不能确诊者，及时转上级 医院。对急、危重病员，给与优先接诊，积极进行抢救治疗。 7.认真开展诊所内部设备、设施消毒工作，依法处置医疗废物废水，保证医疗安全。 8.树立以病人为中心的服务理念，认真诊治每一位患者，为患者提供热情周到的服务。医 务人员工作时衣帽穿戴整洁，佩戴胸卡。保持诊所环境清洁。 9.依据国家有关价格政策，制定合理的各项业务收费标准并公示，收款后出具正规合法的 票据。 10.开展健康教育，大力宣传卫生防病只是。 （二）病历书写制度 1.对就诊病人书写门诊病历，应当客观、真实、准确、及时、完整。病历书写文字工整、字迹清晰、表述准确、语句通顺、标点正确、纠错规范。 2.病历书写使用中文和医学术语，以蓝黑墨水，碳素墨水或黑色签字笔签写。 3.病历由亲自参与诊断、治疗的具有合法资质的医务人员签名。无资质人员不得签名。 4.门诊手册封面内容应当包括患者姓名、性别、年龄、工作单位或住址药物过敏史等项目。 5.化验单（检查报告）、医学影像等检查资料应及时归入门诊病历。 6.对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的诊疗活动，依法签署知情同意书。 7.急诊病人经过紧急检查处理稳定后即可书写病历，急诊病历书写就诊时间应具体到分钟。 8.急诊留观患者应记录留观记录，重点记录观察期间病情变化和诊疗措施，记录简明扼要，并注明患者去向。 9.抢救危重患者时，应当书写抢救记录。 （三）处方书写制度 1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在诊所开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖签章后方有效。 2.使用卫生部统一指定的处方格式。 3.医师开具药品（含中药、西药、中成药、中药饮片等）必须书写处方。一张处方限于一名患者的用药。 4.处方应使用蓝黑或黑色钢笔或签字笔书写，字迹清晰，不得涂改，如有涂改，医生必须在涂改处签名，并注明修改日期。 5.处方取药内容应包括：药品名称、剂型、规格及数量，用药方法等。药品及制剂名称、使用剂量应以中国药典及卫生部（省卫生厅）办法的药品标准为准。没有规定的药品可用通用
医疗器械公司规章制度范本 为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和 行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管 理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的 质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质 量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政 规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理 体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和 包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查 包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事 故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运 部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械 购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
定点医疗机构医保 管理制度
目录 1、医疗保险管理制度 2、医保工作制度及管理措施 3、医保工作定期总结分析制度 4、医保工作信息反馈制度 一、医疗保险管理制度 （一）机构管理 1．建立医院医保管理小组，由组长负责（组长由副院长担任），不定期召开会议，研究医保工作。 2、设立医院医保办公室（以下简称“医保科”），并配备 2 名专职管理人员，具体负责本院医疗保险工作。 3. 贯彻落实市社保局有关医保的政策、规定。 4. 监督检查本院医保制度、管理措施的执行情况。 5. 及时查处违反医保制度、措施的人和事，并有相关记录。 6、加强医疗保险的宣传、解释，设置“医疗保险宣传栏”，正确及时处理参保病人的投诉（已设置投诉箱），保证医疗保险各项工作 的正常开展。 （二）医疗管理制度 1．严格执行首诊负责制，不推诿病人，接诊时严格核对《医疗证》、卡与参保人员本人相符，发现就诊者身份与所持《医疗证》、IC 卡不符时，应扣留医疗保险证，及时报告医院医保科，医院医保科及 时上报市医保中心。 2、诊疗时严格遵循“因病施治，合理检查，合理治疗，合理用 药，合理收费”的原则。 3. 药品使用需严格掌握适应症。 4. 收住病人时必须严格掌握入院标准，杜绝冒名住院、分解住
院、挂名住院和其它不正当的医疗行为；住院用药必须符合医保有关规定，使用自费药品必须填写自费药品患者同意书，检查必须符合病情需要。 5. 出院带药严格按规定执行。 （三）药房管理制度 1．严格执行国家发改委制定公布的药品零售价格，按医院药品 采购供应制度采购药品。 2、公布本院所使用的药品价格及一次性医用材料价格，接受监督。 3．确保医疗保险药品备药率达标，不得串换药品。 （四）财务管理制度 1.认真查对参保人员的医保病历、IC 卡，把好挂号、收费关，按市医保中心医保费用管理的要求，准确无误地输入电脑。 2.配备专人负责与市医保中心医保费用结算和衔接工作，并按 医保规定提供相关资料。 3.新增医疗项目及时以书面形式向市医保中心上报。 4.严格执行医保中心的结报制度，控制各项相关指标，正确执 行医疗收费标准。 5.对收费操作上发现的问题，做到及时处理，并有相关处理记录。 6.参保人员出院结帐后，要求查询收费情况，医保窗口和财务 室做到耐心接待，认真解释，不推诿。 （五）信息管理制度 1.当医保刷卡出现错误时，窗口工作人员及时通知医保科，由 窗口工作人员利用读卡程序来检查卡的质量，如卡有问题，告知持卡人到市医保中心查询。 2.当医保结算出现问题时，窗口工作人员及时通知医保科，由
医疗机构病历管理规定(2013年版) 九月份卢伟伟 第一章总则 第一条为加强医疗机构病历管理,保障医疗质量与安全,维护医患双方得合法权益,制定本规定。 第二条病历就是指医务人员在医疗活动过程中形成得文字、符号、图表、影像、切片等资料得总与,包括门(急)诊病历与住院病历。病历归档以后形成病案。 第三条本规定适用于各级各类医疗机构对病历得管理。 第四条按照病历记录形式不同,可区分为纸质病历与电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。 第五条医疗机构应当建立健全病历管理制度,设置病案管理部门或者配备专(兼)职人员,负责病历与病案管理工作。医疗机构应当建立病历质量定期检查、评估与反馈制度。医疗机构医务部门负责病历得质量管理。 第六条医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私,禁止以非医疗、教学、研究目得泄露患者得病历资料。 第二章病历得建立 第七条医疗机构应当建立门(急)诊病历与住院病历编号制度,为同一患者建立唯一得标识号码。已建立电子病历得医疗机构,应当将病历标识号码与患者身份证明编号相关联,使用标识号码与身份证明编号均能对病历进行检索。门(急)诊病历与住院病历应当标注页码或者电子页码。 第八条医务人员应当按照《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》、《电子病历基本规范(试行)》与《中医电子病历基本规范(试行)》要求书写病历。 第九条住院病历应当按照以下顺序排序:体温单、医嘱单、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、病重(病危)患者护理记录、出院记录、死亡记录、输血治疗知情同意书、特殊检查(特殊治疗)同意书、会诊记录、病危(重)通知书、病理资料、辅助检查报告单、
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研； 6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责 1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度； 2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则； 3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期； 5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准； 6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，
器械科 工作手册 器械科工作职责……………………………………………………………………………… 一、器械科工作职责…………………………………………………………………… 二、器械科主任职责…………………………………………………………………… 三、器械科维修技术人员职责………………………………………………………… 四、器械科设备管理员职责…………………………………………………………… 五、器械科计量管理人员职责………………………………………………………… 六、采购员职责………………………………………………………………………………… 七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………器械科工作制度……………………………………………………………………………… 一、器械科工作制度…………………………………………………………………… 二、设备管理委员会工作制度………………………………………………………… 三、科室医疗设备管理制度……………………………………………………………… 四、医疗设备采购论证制度………………………………………………………………… 五、医用耗材采购管理制度…………………………………………………………… 六、一次性使用无菌医用耗材管理制度………………………………………………… 七、医疗设备验收制度……………………………………………………………………… 八、医疗器械设备档案管理制度………………………………………………………… 九、大型医疗设备效益分析制度………………………………………………………… 十、医疗设备巡检、保养、维修制度…………………………………………………… 十一、医疗设备报废管理制度…………………………………………………………… 十二、医用计量器具管理制度…………………………………………………………… 十三、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范……………………… 十四、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度…………………………………… 十五、放射诊疗安全防护管理制度……………………………………………………… 十六、医疗器械质量使用安全管理制度………………………………………………… 十七、医疗设备培训考核制度……………………………………………………………… 十八、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………
第一章质量管理制度 一、供货企业审核制度 （1）为确保企业经营行为的合法性，保证药品（医疗器械）的购进质量，把好药品（医疗器械）购进质量关，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章，制定本制度。 （2）供货企业，是指与本企业首次发生药品（医疗器械）供需关系的药品（医疗器械）生产、经营企业。 （3）医疗机构应对供货企业进行质量审核，确保供货单位和所经营药品（医疗器械）的合法性。 （4）首次与供货企业开展业务关系前，采购员应详细填写“供货企业审批表”，连同规定的资料报质量负责人。 （5）审批供货企业的必备资料： ①供货企业应提供加盖企业原印章的合法证照复印件； ②与本单位进行业务联系的供货方销售人员，应提供药品（医疗器械）销售人员身份证复印件、供货企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托书，并标明委托授权范围及有效期； （6）质量负责人对采购员填报的“供货企业审批表”及相关资料进行质量审核后，报机构负责人。 （7）根据本单位实际,供货企业的审核以资料的审核为主。必要时，应向相关部门进行调查或实地考查。
（8）供货企业必须经负责人审核批准后，方可开展业务往来，购进药品（医疗器械）。 （9）质量负责人负责收集审核批准的“供货企业审批表”及报批资料，建立质量档案。 二、药品购进管理制度 （1）为严格把好药品（医疗器械）购进质量关，确保依法购进并保证药品（医疗器械）质量，制定本制度。 （2）在采购药品（医疗器械）时应选择合格供货企业。对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 （3）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并逐步建立所经营药品的质量档案。 （4）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并建立档案。 （5）采购药品（医疗器械）前，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。 （6） （7）购进药品（医疗器械）应开具合法票据，做到票、帐、物相符，药品（医疗器械）购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （8）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定
一、质量方针和管理目标 为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。 （一）质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。 （二）管理目标 结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。 健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%； 2、入库商品合格率100%； 3、销售出库商品合格率100%； 4、购进商品适销率≥90%； 5、销售产品退货率≤2%； 6、库存商品报废率≤1‰； 7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%； 二、质量体系审核 公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。 一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规，并根据市场对产品的质量要求合理选择。
医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中: 1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予投入临床使用。 2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的,不予投入临床使用。
设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证,并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。
医疗机构传染病网络直报管理制度 一、领导重视、责任明确、人员固定、专机专用，确保传染病直报系统网络畅通。 二、加强疫情报告人员队伍建设，强化业务知识学习和技能操作，提高人员业务素质。 三、正确掌握传染病的诊断标准，对明确诊断的传染病严格按规定的程序、时限及时上报，不得漏报、迟报、瞒报、谎报、误报疫情。 四、认真做好传染病报告卡的审核，及时登录、录入“国家疾病报告管理信息系统”，确保疫情报告的及时性、准确性、完整性。 五、经常上网练习操作，每日至少2次。熟练掌握传染病网络直报系统，及时做好本地的传染病统计分析工作。 六、加强疫情自查、核对工作，确保市、乡、村三级疫情相符。 七、做好本单位疫情报告管理，认真使用各种疫情管理表格，加强门诊日志质量，规范使用。 八、奖罚分明，对在工作中不负责任，漏报、迟报、瞒报、谎报、误报疫情，造成严重后果的追究当事人责任。
医疗机构网络直报工作人员职责 根据卫生部规定，自2004年1月1日，全国实行甲、乙、丙类传染病与突发公共卫生事件网络直报。网络直报工作的实现，提高了疫情监测的敏感性和报告的及时性。为确保传染病疫情网络直报工作的正常运行，提高疫情报告质量。特制定医疗机构网络直报工作人员职责。 一、充分认识疫情报告和管理在传染病预防控制工作中的重要作用，加强责任报告意识，努力做好本单位的传染病疫情与突发公共事件网络直报、非典网络直报工作。 二、认真贯彻执行《传染病防治法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等法律法规，积极参加上级组织的业务培训，不断提高业务素质和操作技能。 三、全面落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的原则、属地管理原则，当发现地段辖区内传染病病人、病源携带者或疑似传染病病人及传染病暴发流行时，应按规定的程序、时限进行报告。 四、经常上网操作练习，精通业务知识，熟练掌握传染病网络直报系统。 五、疫情直报人员认真审核传染病报告卡，审核的内容主要有： 1、传染病报告是否及时，报告卡项目填写是否完整、准确，是否存在逻辑错误等。
院长职责 1、在上级党政的领导下，根据党的方针政策，全面领导医院的工作。对医疗、教学、科研、预防、保健、行政及后勤工作统一领导，全面负责。并具体分管行政、人事、信息、财物、保卫、公费医疗、质控、设备等工作。 2、领导制定医院改革方案、规划及各项工作计划。按期布置，并组织实施、检查、总结工作，并向上级领导机关汇报。 3、深入科室，了解和检查诊断、治疗、护理等工作。领导危重病员的会诊、抢救工作，定期分析医疗指标，采取措施，不断提高医疗、护理质量。 4、加强医德医风建设。弘扬白求恩、雷锋精神，教育树立全心全意为人民服务的思想，改进医疗作风及工作作风，改善服务态度，督促检查各种工作制度、工作人员职责和技术操作规程的执行，严防差错事故发生。 5、负责全院人员的业务培养、技术考核，重视重点科室和专业建设。有计划地培养一支过硬的“四有”人才的卫生技术队伍。 6、加强对科研的领导，挖掘潜力，开拓进取，不断引进新技术，开展新项目。 7、领导检查教学、进修、干部培养、业务技术学习。 8、组织医院搞好与基层医疗机构的协作工作，帮助提高技术水平。 9、根据国家人事制度，坚持德才兼备、任人唯贤的原则，充分听取各方面的意见，对医院各科室负责人的聘任、 任免、以及职工的培养、调配、提升、奖惩权。 10、加强对医院经济核算工作的领导，审查后勤物资供应计划、医疗设备购置计划、财物收支及预算、决算等工作。抓好职工生活及福利。 11、热情接待，及时研究处理人民群众的来信来访工作， 接收群众的批评和监督。 12、定期向院党委、职代会汇报工作，组织实施职代会在职权围作出的有关规定，负责处理职代会提出有关行政方面的提案，接收他们的监督。 13、深入实际，调查研究，总结经验，抓好典型，以点带面，推动全面工作。 14、因事外出时，必须指定一位副院长代替院长职责。
采购合同管理制度 文件号：Q/FY--YT--001 1、购销双方在经营活动中牢固树立质量意识，明确双方的质量责任，业务在签订采购合同时应明确产品质量条款。 2、采购合同的质量条款包括“产品符合质量标准”、“产品附合格证”等内容。进口医疗其产品的包装应有中、外文对照说明书。 3、传真、电话要货应有记录。 4、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议。 5、采购合同按年度归档，妥善保管。
进货验收制度 文件号：Q/FY--YT--002 1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。 2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。 3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。 4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。 5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签 字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。 8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。
青岛**医院 医疗器械质量管理制度
目录 医疗器械临床准入与评价管理制度 (1) 医疗器械采购制度 (2) 医疗器械安装验收制度 (4) 医疗器械储存管理制度 (6) 医疗器械出库复核制度 (7) 效期医疗器械管理制度 (8) 不合格医疗器械管理制度 (9) 医疗器械不良事件报告制度 (12) 医疗器械维修保养工作制度 (13) 医疗仪器使用管理规定 (14) 医疗器械正常破损报废制度 (17) 一次性使用无菌医疗器械管理制度 (18) 卫生和人员健康状况管理制度 (20) 质管人员培训制度 (21)
医疗器械临床准入与评价管理制度 一、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由总务科汇总后，交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 二、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。 三、对紧急情况或临床急需的医设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，经院领导批准后，优先办理。 四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 五、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由总务科审核，报分管领导批准执行。 六、对于赠送的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经院领导批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。
医疗器械采购制度 为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。 一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。 二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。 四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。 五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：
医疗机构规章制度 目录 第一节门诊消毒管理规定 第二节门诊消毒隔离制度 第三节口腔器械消毒制度 第四节门诊部规章制度 第五节门诊岗位工作职责 第一节门诊消毒管理规定 一、建筑布局要求 1.应设置有相对独立的器械清洗室和消毒室。 2.候诊区和诊疗区应分开，设有实际屏障，采光良好。 二、器械的配备要求 1.应配备压力蒸汽灭菌设备。 2.为患者进行诊疗操作的器具必须做到一人一消毒。 三、器械的消毒、灭菌要求 1手术治疗器械以及其它各种接触患者伤口和血液、口腔软组织或骨组织的器械必须进行灭菌，其它口腔诊疗以及检查器械，应做到一用一消毒。 2器械选压力蒸汽灭菌，不适于压力蒸汽灭菌或干热灭菌者选用化学方法进行浸泡消毒或灭菌。 3使用后器械应严格按照预处理后灭菌或消毒的程序进行处理。 四、消毒灭菌程序 1.预处理 1.1预消毒：可采用中高效消毒剂浸泡20-30分钟； 1.2预消毒后彻底的清洗：流水刷洗 2.灭菌法： 预真空压力蒸汽灭菌：132℃ 30分钟； 上述器械待冷却后分类存放无菌柜盒内备用。 2.3化学浸泡灭菌： 2.3.1预处理后的器械擦干并浸没于一定浓度灭菌剂中，保证作用时间，如2％
戊二醛，浸泡时间应达到10小…… 2.盛装消毒剂的容器应注明品名、浓度及使用期限； 六、诊疗区域的消毒 1.诊室按每立方米1.5W标准安装紫外线灯；每日诊后紫外线照射30分钟，消毒后开窗通风，紫外线灯使用累积时间应有明确记录； 2.每周对环境进行一次彻底清洁消毒，用中高效消毒剂擦拭或喷洒桌面、椅子、门窗、墙面、地面等，然后进行空气消毒。 七、医护人员的个人防护 1.口腔科医护人员须按照标准预防要求做好个人防护。 （标准预防：卫生部《医院感染管理规范（试行）》中附录一术语第十一条）2.进行诊疗操作前应摘除手及手腕部饰物，修剪指甲，穿好工作服，戴好口罩、帽子、手套，必要时应佩戴防护眼镜。 3.对每个患者进行诊疗操作前后应洗手消毒、更换手套。 4.洗手时用流水、肥皂/洗手液卫生洗手或用快速手消毒液充分搓揉消毒，尤其注意指尖、指腹、甲沟、指关节及腕部等部位。 八、医疗废物管理 严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》及省卫生、环保行政部门的有关规定统一处理。 九、消毒灭菌效果监测 口腔科应建立相应的消毒灭菌效果监测制度，监测方法及质控标准参照卫生部《消毒技术规范》第四版中有关“医院消毒灭菌的效果监测”章节。 第二节门诊消毒隔离制度 一、全体医务人员树立无菌观念，认真执行消毒隔离制度，随时防止和排除污染。 二、医务人员工作时要穿工作服，戴工作帽并保持整洁。工作服每周更换两次。 三、保持室内清洁，对诊室内地面、综合治疗椅及时擦拭并陈列整齐有序。 四、对手机、钻头等做到“一人一机”，清洗、擦拭，然后进行高压蒸汽灭菌处理。 五、采用一次性注射器、手套、吸唾管和一次性口腔器械盒，用过后及时毁形并统一回收，妥善处理。
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
定点医疗机构医保管理制度 目录 1、医疗保险管理制度 2、医保工作制度及管理措施 3、医保工作定期总结分析制度 4、医保工作信息反馈制度 一、医疗保险管理制度 （一）机构管理 1．建立医院医保管理小组，由组长负责（组长由副院长担任），不定期召开会议，研究医保工作。 2、设立医院医保办公室（以下简称“医保科”），并配备2名专职管理人员，具体负责本院医疗保险工作。 3．贯彻落实市社保局有关医保的政策、规定。 4．监督检查本院医保制度、管理措施的执行情况。 5．及时查处违反医保制度、措施的人和事，并有相关记录。 6、加强医疗保险的宣传、解释，设置“医疗保险宣传栏”，正确及时处理参保病人的投诉（已设置投诉箱），保证医疗保险各项工作的正常开展。 （二）医疗管理制度 1．严格执行首诊负责制，不推诿病人，接诊时严格核对《医疗证》、卡与参保人员本人相符，发现就诊者身份与所持《医疗证》、IC 卡不符时，应扣留医疗保险证，及时报告医院医保科，医院医保科及时上报市医保中心。 2、诊疗时严格遵循“因病施治，合理检查，合理治疗，合理用药，合理收费”的原则。 3．药品使用需严格掌握适应症。 4．收住病人时必须严格掌握入院标准，杜绝冒名住院、分解住
院、挂名住院和其它不正当的医疗行为；住院用药必须符合医保有关规定，使用自费药品必须填写自费药品患者同意书，检查必须符合病情需要。 5．出院带药严格按规定执行。 （三）药房管理制度 1．严格执行国家发改委制定公布的药品零售价格，按医院药品采购供应制度采购药品。 2、公布本院所使用的药品价格及一次性医用材料价格，接受监督。 3．确保医疗保险药品备药率达标，不得串换药品。 （四）财务管理制度 1．认真查对参保人员的医保病历、IC卡，把好挂号、收费关，按市医保中心医保费用管理的要求，准确无误地输入电脑。 2．配备专人负责与市医保中心医保费用结算和衔接工作，并按医保规定提供相关资料。 3．新增医疗项目及时以书面形式向市医保中心上报。 4．严格执行医保中心的结报制度，控制各项相关指标，正确执行医疗收费标准。 5．对收费操作上发现的问题，做到及时处理，并有相关处理记录。 6．参保人员出院结帐后，要求查询收费情况，医保窗口和财务室做到耐心接待，认真解释，不推诿。 （五）信息管理制度 1．当医保刷卡出现错误时，窗口工作人员及时通知医保科，由窗口工作人员利用读卡程序来检查卡的质量，如卡有问题，告知持卡人到市医保中心查询。 2．当医保结算出现问题时，窗口工作人员及时通知医保科，由