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检测仪器控制程序

检测仪器控制程序
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1 目的

规范检测仪器校验的操作流程,以确保检测仪器符合规定要求。

2 范围

本公司品质保证系统所涵盖的各类检测仪器。

3 定义

3.1 仪校员:经国家认可或有资格的机构进行培训合格后,并获取内校资格证的计量人员。

3.2 内校:由本公司仪校员内部执行的校验工作。

3.3 外校:由国家认可、具有计量资格的外部机构执行的校验工作。

4 职责

4.1 品质部:负责全公司所购置检测仪器设备的校验事宜。

4.2 内校员:负责各种检测仪器的送校工作。

5 作业程序

5.1 拟定校验任务:

品质部负责拟订公司仪器<年度校验计划总表>,作为校验的依据。

5.2 送校:

送校前,由品质部依<仪器年度校验计划总表>,填写<仪器送校通知单通>知使用部门将须校验的仪器设备于规定日期送品质部。需要送外校,品质部应再填写<仪器送校清单>至采购部,联系校验机构进行外校。

5.3 校验:

5.3.1校验追溯系统:检测仪器(公司内部)→经国家认可之专门机构(外校机构)→国家标准实验室。

5.3.2校验方式

a.校验时间:品质部依据<仪器年度校验计划总表>排定校验日期,分内校、外校作业。

b.如无国家标准可追溯时,则依自行制定之标准规格书校验即可。

5.3.3校验作业

a. 内校时,受校件须放置于仪校区待其条件稳定后,再进行校验。

b. 外校时,送国家认可、具有计量资格的外部机构执行校验,验收依公司《设备管理控

制程序》执行。

c. 检测仪器设备之检测方法,由仪校员负责制订各<仪器检测作业指导书>。

5.4 校验判定、标示及登录管制:

5.4.1 内校完毕后须填写<仪器内部校验报告>,须交品质管理部最高主管核对后生效。

5.4.2 检测仪器设备送外校验完毕后,仪校员须核对外校报告,并依<检测仪器委外校验允收

标准>验收,并在原报告上签名并判定(合格/不合格),再粘贴上校验标签。

5.4.3 对于校验不合格之检测仪器设备,当精准度不符实际测量需求时,应依据校验报告填写

<检测仪器设备异常处理单>并做相应处理,其期间须追溯至上次校验的执行日期,并立

即于检测仪器设备上张贴暂停使用标签。

5.4.4 标签样式:

『校验合格』标签:使用于经送校合格的检测仪器设备。

『免校验』标签:使用于对产品质量没有直接影响者或参考用的设备。

『暂停使用』标签:使用于检测仪器暂时失效不能使用之检测仪器设备。

『报废』标签:使用于无法恢复精准度或功能的检测仪器设备。

5.5 登记、使用及管制:

5.5.1 将校验结果记录于<检测仪器履历表>内,同时与校验报告保存。

5.5.2 上述表单记录依《质量记录控制程序》实行管制。

5.5.3 检测仪器在搬运、贮存过程中,要按说明书和操作规程执行。

5.6 测量仪器偏离校准状态控制:

5.6.1 若发生仪器偏离校准状态,应立即停止使用。

5.6.2 经内校员或送外交机构校准后,方可投入使用。

5.6.3 对无法恢复的测量仪器,依公司高层领导核准后,由品质管理部负责报废。

5.7公司仪器购买使用管制:

5.7.1 公司各事业部部门须按实际需要购买检测仪器设备,避免重复购置,检测仪器的量值须

能有效溯源到国家计量基准或国际计量标准。

5.7.2 各事业部部门购买仪器设备须先向实验中心负责人提出书面申请,并描述仪器规格及用

途,由品质部高阶主管核准后才能交给采购部门购买。

5.7.3 新购买的仪器设备须先经试验中心负责人验收,送外校验合格并登记到公司仪器台

账,张贴合格标签后才能领用。

5.7.4 各事业部部门须指定专人管理本部门的仪器,仪器出现异常或到校验时期须及时送到

试验中心待校验维修处理。

6 流程图

流程图责任部门表单记录

品质部检测仪器年度校验计划总表

品质部送校仪器清单

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