食品安全风险评估报告撰写指南 General Guidelines for Writing Food Safety Risk Assessment Report
国家食品安全风险评估专家委员会
二〇一〇年十一月
目 录
1总则 (3)
2报告体例 (3)
2.1报告封面 (4)
2.2项目组成员名单 (4)
2.3说明 (4)
2.4 报告主体结构及说明 (4)
2.4.1 标题 (4)
2.4.2 摘要 (4)
2.4.3 缩略语 (5)
2.4.4 前言 (5)
2.4.5 一般背景资料 (5)
2.4.6 危害识别 (6)
2.4.7 危害特征描述 (7)
2.4.8 暴露评估 (8)
2.4.9 风险特征描述 (9)
2.4.10 不确定性分析 (10)
2.4.11 其他相关内容 (10)
2.4.12 结论 (10)
2.4.13 建议采取行动/措施 (10)
2.4.14 参考资料 (10)
3附录 (11)
食品安全风险评估报告撰写指南
1总则
1.1为规范、统一国家食品安全风险评估报告（以下简称“报告”）的术语和格式，提高报告质量，特制定本指南。
1.2 本指南适用于国家食品安全风险评估专家委员会出具的按计划
执行的食品安全风险评估报告，应急评估报告可参考本指南酌情删减。
1.3 报告撰写的一般原则：
1)报告撰写应遵循本指南所规定的格式。
2)报告应基于国际公认的风险评估原则即危害识别、危害特征描述、
暴露评估、风险特征描述四步骤撰写。
3)报告不以“我”或“我们”等第一人称表述，而应使用“国家食
品安全风险评估专家委员会”。
4)报告的措辞力求简明、易懂、规范，专业术语必须与国际组织和
其他国家使用的风险评估术语及相关法律用语一致。
5)报告应尽可能使用科学的定量词汇描述，避免使用产生歧义的表
述。
6)报告应客观的阐述评估结果，科学的做出结论，必要时可引用其
它国家及国际组织已有的评估结论。
2报告体例
一个完整的报告应该由封面、项目工作组成员名单、致谢、说明、
目录、报告主体和相关附件等7部分内容组成，并按此顺序排列。
2.1报告封面
封面应含有报告题目、报告序列号、起草单位和时间等信息。
2.2项目组成员名单
该部分应包含风险评估项目专家组成员和工作组成员等对评估有贡献的所有人员信息。
2.3说明
报告说明需包含以下内容：
1)任务来源和评估目的。
2)评估所需数据的来源及数据的机密性、完整性和可利用性等阐述。
3)报告起草人、评议人及与待评估物质相关的各利益相关者间的利
益声称。
4)报告可公开范围。
5）报告生效许可声明，如：本报告经专家委员会主任委员签字认可后生效。
2.4 报告主体结构及说明
报告主体结构应包括以下内容：
2.4.1 标题
1)报告标题应简明扼要，高度概括报告内容，并含有被评估物质及
其载体信息和“风险评估”关键词。
2)报告标题应用中英文双语书写。
2.4.2 摘要
1)摘要应简明扼要地概括评估目的、被评估物质污染食品的途径、
对健康的危害、推荐的健康指导值、评估所用数据来源、暴露评估方法、评估结果、评估结论和建议等。
2)一般不对报告内容作诠释和评论。
2.4.3 缩略语
为了减少后续报告撰写中使用冗长术语，也使受众群体更好的理解报告，报告中所涉及的所有缩略语需集中列出中英文全称对照。
2.4.4 前言
该部分主要对与评估工作相关的问题进行阐述，具体为：
1)开展评估的原因和目的。
2)与待评估物质及其载体相关的研究现状和进展。
2.4.5 一般背景资料
1)待评估物质的理化/生物学特性
对可能引起风险的危害因素（化学污染物、食品添加剂、营养素、微生物、寄生虫等）的理化和/或生物学特征进行描述。
2)危害因素来源
食品中危害因素的来源、食物链各环节（从农田到餐桌）的定性或定量分布、食品加工对危害因素转归的影响等描述。
3)吸收、分布、代谢和排泄
如被评估物质为化学物质，需简要描述其在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
4)各国及国际组织的相关法律、法规和标准。
对世界范围内针对待评估物质已有的相关法律、法规、标准等进行介绍，如：该物质是否允许在食物链的某一环节使用、规定的使用范围、使用量及相关监管措施（如限量标准）等。
5)其它
有助于受众群体理解的与评估内容相关的其它资料。
2.4.6 危害识别
2.4.6.1 化学物质
对化学性物质危害识别的描述应简明扼要，允许引用内容类似其他文件中使用的信息。通过对已发表国际组织技术报告、科技文献、论文和评估报告资料的整理，获得与待评估物质相关的NOEL、NOAEL、LO(A)EL等参数，以定量描述危害因素对动物的毒性和人群健康的危害，具体为：
1)动物毒性效应
通过待评估物质对动物毒性资料（如急性毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、生殖发育毒性、神经毒性和致畸、致突变、致癌作用等）的分析，确定危害因素的动物毒性效应。
2)对人类健康的影响
-危害因素与人类原发或继发疾病的关系。
-危害因素可能会对人类健康造成的损害。
-造成健康损害的可能性和机理。
2.4.6.2微生物
微生物风险评估中的危害识别部分主要确定特定食品中污染的
有害微生物（微生物-食物组合）。即通过对已有流行病学、临床和实验室监测数据的审核、总结，确定有害微生物及其适宜的生长环境；微生物对人类健康的不良影响及作用机制、所致疾病特点及发病率、现患率等；受微生物污染的主要食品及在世界各国所致食物中毒的发生情况等。具体为：
1)特征描述：微生物的基本特征、来源、适宜的生长条件、影响其
生长繁殖的环境因素等。
2)健康危害描述：该有害微生物对健康不良影响的简短描述，确认
涉及的敏感个体和亚人群，特别要注重对健康不良作用的详细阐述，以助消费者更好理解对健康影响结果的严重性和意义。
3)传播模式：病原体感染宿主模式的简单描述。
4)流行病学资料：对文献记载所致疾病爆发情况的全面综述。
5)食品中污染水平：简单描述被污染的食品类别和污染水平。
2.4.7 危害特征描述
2.4.7.1 化学污染物
对已有健康指导值的化学污染物，则综述相关国际组织及各国风险评估机构（如：IPCS、JECFA、JMPR、JEMRA、欧盟EFSA、德国BfR、美国FDA和EPA、澳洲FSANZ、日本食品安全委员会等）的结果，选用或推导出适合本次评估用的健康指导值（如ADI、TDI等）；如果自行制定健康指导值，则应对制定过程及依据进行详细阐述。
2.4.7.2 微生物
微生物风险评估的危害特征描述应包括以下内容：
1)对健康造成不良影响的评价：
-发病特征：所致疾病的临床类别、潜伏期、严重程度（发病率和后遗症）等；
-病原体信息：微生物致病机理（感染性、产毒性）、毒力因子、耐药性、及其他传播方式等阐述；
-宿主：对敏感人群、特别是处于高风险亚人群的特征描述 2)食品基质：影响微生物生长繁殖的食品基质特性如温度、pH值、
水活度、氧化还原点位等以及对食品中含有促进微生物生长繁殖特殊营养素等的描述；同时对食品生产、加工、储存或处理措施对微生物的影响的描述。
3)剂量-反应关系：
机体摄入微生物的数量与导致健康不良影响（反应）的严重性和/或频率；以及影响剂量-反应关系因素的描述。一般情况下，对每一个致病菌-食品（农产品）组合，风险评估中危害识别和危害特征描述常同时叙述，但危害识别更注重于对病原体本身的阐述，而危害特征描述则侧重于对食品（农产品）特性和致病菌剂量对消费者影响的阐述。
2.4.8 暴露评估
2.4.8.1化学物质
该部分主要包含以下内容：
1)基本描述
-食物载体的名称、来源、数量及代表性
-危害因素的检测方法、检出限及定量限
-危害因素在食品中的浓度及污染率数据
-食物消费量和有关暴露频率的数据
-暴露评估计算方法描述（如确定性评估、概率评估）
-数据处理方法（地域分层方法、人群分组方法、食物分类方法等）
2)暴露评估结果应包含膳食暴露水平（单位为mg/kg bw或μg/kg bw）
和各类食物贡献率（单位为%）两部分，在报告中用文字和图表相结合的方式表述。
2.4.8.2 微生物
根据食品消费量和消费频率、致病菌在食品中的污染水平，对人群暴露水平进行定性和定量评估。定性评估一般适应于数据不充分的情况，对食物中致病菌水平、食物消费量、繁殖程度等参数可使用阴性、低、中、高等词汇描述；定量评估则通过选择病原体-食物组合、食物消费量和消费频率资料、确定暴露人群和高危人群、流行数据、选择定量模型、食品加工储存条件对微生物生长存活的影响以及交叉污染可能性的预测等分析，估计食物中致病菌污染水平、人群暴露量（关注人群中的个体年消费受污染食物的餐次）及对健康的影响。
2.4.9 风险特征描述
以总结的形式对危害因素的风险特征进行描述，即将计算或估计的人群暴露水平与健康指导值进行比较，描述一般人群、特殊人群（高
暴露和易感人群）或不同地区人群的健康风险。如果有可能，应描述危害因素对健康损害发生的概率及程度。
如果评估对象为微生物时，需要计算在不同时间、空间和人群中因该微生物导致人群发病的概率，以及不同的干预措施对降低或增加发病概率的影响等。
2.4.10 不确定性分析
任何材料和数据方面的不确定性（如：知识的不足、样品量的限制、有争议的问题等）都要在该节进行充分地讨论，并对各种不确定性对结果可靠性的影响程度进行详细说明。
2.4.11 其他相关内容
根据需要，对易于理解本报告内容和易误导受众群体等问题进行详细说明。
2.4.12 结论
根据评估结果，以准确、概括性措辞将评估结论言简意赅的表述出来。
2.4.13 建议采取行动/措施
1)根据评估结果和结论，从不同的角度对风险管理者、食品生产者
和消费者分别提出降低风险的建议和措施。
2)若因资料和数据有限未能获得满意的评估结果，应提出进一步评
估的建议和需进一步补充的数据。
2.4.14 参考资料
若评估报告中引用了文献和文件，在评估报告的最后要提供引用文献和文件的出处。
3附则
本指南参考以下文件完成：
国际化学品安全规划署：食品中化学物的风险评估原则和方法（2010年）
世界卫生组织/联合国粮农组织：食品安全风险分析——国家食品安全管理机构应用指南（2008年中文版）。
德国联邦风险评估研究所健康评估指导文件（2007年）
澳大利亚-新西兰食品标准局工作手册（2010年）
（风险管理）风险评估报告 V
资金管理系统风险评估报告 2010年12月 天融信公司安全服务事业部
文档信息 分发控制
版权说明 本文件中出现的全部内容，除另有特别注明，版权均属北京天融信公司所有。任何个人、机构未经北京天融信公司的书面授权许可，不得以任何方式复制或引用文件的任何片断。北京天融信公司安全服务事业部负责对本文档的解释。 保密申明 本文件包含了来自北京天融信的可靠、权威的信息，接受这份文件表示同意对其内容保密并且未经北京天融信公司书面请求和书面认可，不得复制，泄露或散布这份文件。如果你不是有意接受者，请注意对这份文件内容的任何形式的泄露、复制或散布都是被禁止的。
目录 1简介5 1.1目的5 1.2范围6 1.3评估方法6 1.4评估工具选择6 2资产安全评估总结7 2.1资产评估对象及方法7 2.2漏洞严重级别定义7 2.3网络安全风险评估8 2.3.1网络拓扑结构说明8 2.3.2网络拓扑结构风险分析9 2.3.3网络与安全设备资产安全概述9 2.3.4网络与安全设备资产安全风险漏洞10 2.3.4.1外网防火墙－主（10.1.251.193）10 2.3.4.2外网防火墙－备（10.1.251.193）18 2.3.4.3内网防火墙－主（10.1.251.129）18 2.3.4.4内网防火墙－备（10.1.251.129）26 2.3.4.5SSLVPN（10.1.251.4）风险漏洞详细描述26 2.3.4.6安全认证交换机26
2.3.4.7服务器区交换机27 2.3.4.8服务器区交换机配置27 2.3.4.9服务器区交换机风险漏洞详细描述27 2.4主机系统安全综合分析27 2.4.1Web服务器（10.1.251.68）28 2.4.1.1Web服务器（10.1.251.68）安全现状28 2.4.1.2Web服务器（10.1.251.68）风险漏洞详细描述31 2.4.2Web服务器（10.1.251.69）32 2.4.2.1Web服务器（10.1.251.69）安全现状32 2.4.2.2Web服务器（10.1.251.69）风险漏洞详细描述35 2.4.3Web服务器（10.1.251.70）36 2.4. 3.1Web服务器（10.1.251.70）安全现状36 2.4. 3.2Web服务器（10.1.251.70）风险漏洞详细描述39 2.4.4Web服务器（10.1.251.71）41 2.4.4.1Web服务器（10.1.251.71）安全现状41 2.4.4.2Web服务器（10.1.251.71）风险漏洞详细描述43 2.4.5Web服务器（10.1.251.72）45 2.4.5.1Web服务器（10.1.251.72）安全现状45 2.4.5.2Web服务器（10.1.251.72）风险漏洞详细描述48 2.4.6应用服务器（10.1.251.132）49 2.4.6.1应用服务器（10.1.251.132）安全现状49 2.4.6.2应用服务器（10.1.251.132）风险漏洞详细描述52
质量风险评估管理规程(总7 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
xxxx限公司GMP文件 目的：制定质量风险的管理规程，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 范围：适用于产品质量风险的管理。 责任：总经理、质量副总、生产副总、质量部、生产部、输液车间、供应部、销售部执行。 内容： 1、原则： 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 2、风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。 3、质量风险管理定义：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、质量风险管理要求： 应用管理方针、程序实现对药品整个生命周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核、回顾的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少决策的风险，并使生产活动中面临的风险损失降至最低。 根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量，消除、降低和控制 风险，从而保障患者用药的可靠性和安全性。 通过质量风险管理方法使我们主动地识别并控制研发和生产过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强产品、工艺和服务的质量。 质量风险管理的投入水平、正式程度及方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的程度、水平和级别相适应，最终的目的在于保护患者的利益。
附件 广州市区域节能评估报告编制指南 区域摘要表（表1） 第一章总论 第一节节能评估区域界定 第二节节能评估依据 第三节节能评估原则和目的 第四节节能评估内容和重点 第二章区域产业和能源概况及发展规划 第一节区域基本情况及产业发展现状 第二节区域产业发展规划 第三节区域能源供应情况 第四节区域能源发展规划（主要涉及区域 能源 供应发展规划、内部能源项目建设规划、内部供能基础设施建设规划等） 第三章区域能源“双控”目标及用能情况预测 第一节区域能源“双控”指标确定（区域所在区节能主管部门核定或下达，应包括该区域的能源消费强度和用能总量、煤炭消费总量控制目标） 第二节区域能源使用情况（包括能源消费总量，单位地区生产总值能耗，主要能源品种消费情况，主要用能企业（至少需包含年耗能3000 吨标准煤以上企业）名单及
能耗情况等） 第三节区域用能情况预测（2020 年情况预测，以及中长期情况预测） 第四节区域在建或拟建重点项目情况（需明确投产时间和预计能源消费情况） 第四章区域能效指标 第一节区域主要行业经济（产值、工业增加值等）能效指标评价 第二节区域主要行业物理（工序、设备、产品、建筑面积、用能人员等）能效指标评价 第三节区域主要企业（既有、在建和拟建）能效（包括经济能效指标和物理能效指标）分析 第四节区域拟设立的能效指标限额值（针对今后新引入项目，可以是产值、工业增加值能效，或者行业能效标准，可参照《广州市产业用地指南（2018 年版）》中产值能耗相应标准） 第五章区域用能管控 第一节区域内高耗能行业情况 第二节区域内节能管控行业负面清单（负面清单内的项目需单独进行节能审查，应包括高耗能行业、年综合能源消费量5000 吨以上的项目以及其他该区域不适宜建设的高耗能行业项目）
施工安全总体风险评估报告 一、编制依据 1、《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（试行）交质监发【2011】217号； 2、《S323鸿门至旌德公路梅岭隧道及接线工程施工合同文件》、二阶段施工图设计； 3、交通部颂发的《公路工程标准施工招标文件（2009年版）》、现行《公路工程技术标准》、现行《公路隧道施工技术规范》、现行《公路工程施工安全技术规程》等相关规范； 4、《公路施工手册》、现行《工程建设标准强制性条文·公路工程部分》； 5、现场踏勘调查、搜集的实地资料； 6、我单位在类似工程中的施工经验和相关工程的技术总结、工法成果等。 7、依据以上文件、规范、标准及工程实地勘察情况，结合我公司现有技术装备、施工能力、管理水平，以及多年从事复杂地形地质条件隧道施工的丰富经验，并针对本工程施工特点，以“保质量、保工期、保安全、创精品”为目标，编制本梅岭隧道施工安全总体风险评估报告。 二、工程概况 （一）、隧道工程概况 S323鸿门至旌德公路梅岭隧道行政区域隶属于安徽省宣城市宁国市。 梅岭隧道进口位于宁国市胡乐镇梅树下村原曙光厂附近梅岭山脚，出口位于宁国市胡乐镇梅岭脚村附近梅岭山脚。隧道进洞口离S323约300米，有机耕道路前往，出洞即为S323，交通条件较好。隧道为单洞双车道，隧道长度为939m，起止里程为K7+722～K8+661，属全线重点控制性工程。 （二）、桥梁工程概况 本桥位于鸿门至旌德公路，行政区域隶属于安徽省宣城市宁国市胡乐镇
梅岭脚村附近。 本桥上部结构为5×16m现浇普通钢筋砼连续空心板，下部结构桥墩采用柱式桥墩下接扩大基础，桥台采用重力式U型桥台。 （三）、隧道设计技术标准 1、公路等级：二级公路； 2、隧道设计行车速度：40km/h； 3、隧道建筑限界：净宽10.0m，净高5.0m； 4、洞内路面设计荷载：BZZ-100； 5、行车方式：双向行车； 6、通风方式：机械通风； 7、隧道防水等级：二级；二次衬砌砼抗渗等级不小于S6。 （四）、桥梁设计技术标准 1、设计基准期：100年； 2、设计荷载：公路-Ⅱ级； 3、地震动峰值：根据《中国地震动峰值加速度区划图》（GB18306-2001）场地地震动峰加速度（a）＜0.05g，对应于地震基本烈度﹤6度。按6度设防； 4、桥面全宽：净-9.0m(行车道)+2×0.5(护栏),全宽10m； 5、斜交角:45度。 （五）、工程地质概况 1、地层岩性 根据区域地质、野外工程地质调查与测绘和钻孔揭露资料，并结合室内试验结果，隧址区地层可划分为第四系松散堆积物（Q4）和奥陶系新岭组（O3x）基岩。 (1)第四系松散堆积物（Q4） 第四系残、坡积层（Q4e1+d1）：主要由灰色、黄灰色角砾石（含碎石、块石）混低液限粘土、低液限粘土混角砾石、低液限粘土组成，分布于山坡、
企业风险评估报告项目风险管理习题 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
【最新资料,Word版，可自由编辑！】 《项目风险管理》习题1 一、单项选择题 1.用于衡量风险并据以确定风险的大小或高低的主要测算指标是（）。 A. 损失时间 B. 损失概率 C．损失程度 D．损失形式 2.风险管理允许项目经理和项目团队（）。 A．辨别项目风险 B．辨别不同风险的影响 C．计划合适的反应 D．以上都是 3.项目经理要求项目团队对其项目风险进行量化和评估，以下不能证明这样 做的好处的是（）。 A．彻底理解项目、相关风险、以及风险对项目各部分的影响 B．制订处理已经识别的问题的风险降低策略 C．保证所有已以识别的风险问题纳入项目计划编制 D．识别可能存在的替代方案 4.风险管理的过程可以描述为（）。 A．风险规划风险识别风险估计风险评价风险应对 B．风险识别风险规划风险估计风险评价风险应对 C．风险规划风险识别风险评价风险估计风险应对 D．风险规划风险识别风险估价风险应对风险评价 5.德尔菲法是风险识别一项重要的工具和技术，其最重要的特点是（）。 A．多次有控制的反馈 B．实名性
C．小组的统计回答 D．归纳性 6.最高级别的项目风险和不确定性与以下（）项目阶段有关。 A．概念 B．实施 C．收尾 D．项目后评价 7.下列哪项工具最适合衡量计划进度风险？（） A、CPM B、决策树 C、WBS D、PERT 8.在三个风险管理规划文件中起控制作用，并说明如何把风险分析和管理步 骤应用于项目之中的是（）。 A．风险管理目标 B．风险管理计划 C．风险管理行动 D．风险管理决策 9.风险识别工作不包括（）。 A．制定风险对策 B．确定风险条件 C．描述风险特征 D. 确定风险来源 10.检查情况、辨别并区分潜在风险领域的过程是（）。 A．风险识别 B．风险反应 C．总结教训和风险控制
质量控制实验室风险评估 1.概述 成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业，产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的 消除实验室存在的风险。 3. 评估范围 目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。 所以此次主要评估片剂的工艺。 4．评估标准 应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估
说明： ●严重性 ◆可忽略（1级） 无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。 ◆微小（2级） 对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等（3级） 造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。 ◆严重（4级） 造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。 ◆毁灭性（5级） 影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后 续批次，需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁（5级） 事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位 ◆很可能（4级） 1年发生1次或多次，不会感到意外 ◆可能（3级）： 1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏 ◆偶尔（2级） 5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见 ◆罕见（1级）
固定资产投资项目节能评估报告编制指南（2011年） 国家节能中心 二〇一一年一月
目录 前言 第一章编制说明 第一节评估目的和意义 第二节评估依据 第三节评估范围和内容 第四节评估工作程序 第二章项目概况介绍 第一节项目建设单位概况 第二节项目建设方案 第三节项目用能情况 第三章能源供应情况分析评估 第一节项目所在地能源供应条件及消费情况第二节项目能源消费对当地能源消费的影响第四章项目建设方案节能评估 第一节项目选址、总平面布置节能评估 第二节工艺流程、技术方案节能评估 第三节主要用能工艺和工序节能评估 第四节主要耗能设备节能评估 第五节辅助生产和附属生产设施节能评估第六节本章评估小结 第五章项目能源消耗及能效水平评估
第一节项目能源消费种类、来源及消费量评估第二节能源加工、转换、利用情况评估 第三节能效水平分析评估 第四节本章评估小结 第六章节能措施评估 第一节项目节能措施概述 第二节单项节能工程 第三节节能措施效果评估 第四节节能措施经济性评估 第五节本章评估小结 第七章存在问题及建议 第八章结论
一、指南概述 根据《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》（以下简称《能评办法》），本指南对固定资产投资项目节能评估工作（以下简称“节能评估工作”）的评估原则、评估方法、评估程序以及评估结论的形成和评估文件的编制等进行了说明，为节能评估工作提供参考。 二、术语 节能评估，是指根据节能法规、标准，对固定资产投资项目的能源利用是否科学合理进行分析评估，并编制节能评估报告书、节能评估报告表或填写节能登记表的行为。 生产系统，是指生产产品所确定的生产工艺过程、装置和设备组成的完整体系。 辅助生产系统和附属生产系统，也称辅助生产系统，是指为生产系统服务的过程、设施和设备，其中包括供电、机修、供水、供气、供热、制冷、仪修、照明、库房和原料场地以及安全、环保等装置及设施。 单位产品综合能耗，即产品单位产量综合能耗，是指统计报告期内，用能单位生产某种产品或提供某种服务的综合能耗与同期该合格产品产量（工作量、服务量）的比值。 单位产值综合能耗，是指统计报告期内，综合能耗与期内用能总产值或工业增加值的比值。工业或交通项目可采用工业增加值。 单位产品可比能耗，即产品单位产量可比综合能耗，是指为在同行业中实现相同最终产品能耗可比，对影响产品能耗的各种因素加以
编制单位：深圳坪盐通道锦龙立交一标项目部 编制人： 审批人： 编制时间： 颁布时间： 中铁二十一局集团路桥有限公司
一、编制依据 1、《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（试行）交质监发【2011】217号； 2、交通部颂发的《公路工程标准施工招标文件（2009年版）》、现行《公路工程技术标准》、现行《公路隧道施工技术规范》、现行《公路工程施工安全技术规程》等相关规范； 3、《公路施工手册》、现行《工程建设标准强制性条文·公路工程部分》； 4、现场踏勘调查、搜集的实地资料； 5、我单位在类似工程中的施工经验和相关工程的技术总结、工法成果等。 6、依据以上文件、规范、标准及工程实地勘察情况，结合我公司现有技术装备、施工能力、管理水平，以及多年从事复杂地形地质条件隧道施工的丰富经验，并针对本工程施工特点，以“保质量、保工期、保安全、创精品”为目标，编制本梅岭隧道施工安全总体风险评估报告。 二、工程概况 坪盐通道工程位于深圳市东部地区，基本呈南北走向连接坪山新区与盐田区，工程设计范围跨越坪山、盐田两区，北起坪山新区现状锦龙大道---中山大道交叉口，南至盐田区盐坝高速、规划盐港东立交，路线全长约11.24km，道路等级为城市快速路，设计速度为80km/h,双向6车道，全线共设大型立交两座，特长隧道一座，（马峦山隧道、左右线隧道长度越7.9km），桥梁多座（桥梁总面积约12万㎡）。 （三）、公路设计技术标准
1、公路等级： 2、隧道设计行车速度：80km/h； 3、隧道建筑限界： 4、洞内路面设计荷载： 5、行车方式：双向行车； 6、通风方式：机械通风； 7、隧道防水等级： （四）、桥梁设计技术标准 1、设计基准期： 2、设计荷载： 3、地震动峰值：根据《中国地震动峰值加速度区划图》（GB18306-2001）场地地震动峰加速度（a）＜0.05g，对应于地震基本烈度﹤6度。按6度设防； 4、桥面全宽： 5、斜交角: （五）、工程地质概况 1、地层岩性 根据区域地质、野外工程地质调查与测绘和钻孔揭露资料，并结合室内试验结果，隧址区地层可划分为第四系松散堆积物（Q4）和奥陶系新岭组（O3x）基岩。 (1)第四系松散堆积物（Q4） 第四系残、坡积层（Q4e1+d1）：主要由灰色、黄灰色角砾石（含碎石、块石）混低液限粘土、低液限粘土混角砾石、低液限粘土组成，分布于山坡、山谷及基岩区表层，工程性质较差。 (2)奥陶系新岭组（O3x）
信息科技外包风险管理评估报告 XXXXXXXXXX局: 根据指引的文件精神，XXXX有序开展了信息安全外包风险管理工作，XXXX领导对管理系统十分重视，采取相关措施防范信息科技外包风险，认真落实有关规定。现就xxxx年度信息科技外包风险评估情况做如下总结： 一、信息科技外包战略执行情况： （一）XXXX信息科技外包战略：XXXX以不妨碍核心能力建设、积极掌握关键技术为导向；保持外包风险、成本和效益的平衡；强调外包风险的事前控制，保持管控力度；根据外包管理及技术发展趋势，持续改进外包策略和措施为基本战略，通过学习银监会发布的各项制度，结合自身情况实施信息科技外包风险管理。在信息科技外包过程中充分利用评估、排查等手段，建立信息科技外包风险管理体制，明确外包风险管理组织架构以及具体的职责分工，推进对重大信息安全和服务持续性等重点环节的监督，促进信息科技外包风险管理长效性的发展。 （二）执行情况： 1.XXXX为防范信息科技外包风险计划制定专门的信息科技外包风险管理方案。XXXX根据实际情况进行分工，风险管理部负责风险辨识、协助自查、编写制度、制作报告，信息部负责系统监测、制度设定、以及系统数据评估和风险识别。
2.针对信息科技外包风险管理面临的风险，结合过往工作经验，XXXX根据外包商的注册资金、项目经验、企业延续性、过往合作关系等相关资质，在与外包商签订合作协议前对其风险等级进行初步评估，具体评估标准如下： 3. XXXX专门针对信息科技外包风险评估工作制定了《信息科技外包风险评级表》，根据外包商项目服务期间及后期验收的具体情况，结合自身信息科技专业知识，按季度对现有外包商进行风险评估，并将评估结果记入该表。风险管理部根据法律法规对风险评级表结果进行复核，撰写《信息科技外包风险管理工作评估报告》，提出管理意见向XXXX管理层和北京银监局汇报。 二、外包信息安全： （一）外包信息安全工作情况 1.信息安全组织管理：XXXX任命信息部XXX 为具体负责人，专职负责对外包商服务全过程进行管理。 2.日常信息安全管理：在人员管理上，认真落实《XX集团财务有限公司信息安全防护管理办法》的相关职责，实行“预防为主、综
1.目的： 为保证公司能适当的应对质量风险，提高质量风险应对的效率和效果，增强行动 的合理性，有效的配置资源——利用有限的资源，最大化的减小风险，特制定本 规程。本规程规定了药品质量风险管理的原理、过程、工具及其应用范围。 2.范围： 本标准适用于公司所有药品生命周期内的质量风险管理的全过程。 3.责任： 质管科长、质量受权人、公司各相关职能部门对本规程的实施负责。
4.内容： 4.1 质量风险管理流程图 不 可 接 受沟通
4.1术语： ◆质量风险管理：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统程序。 ◆产品生命周期：产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。 4.2 风险管理的组织机构和职责 ◆风险管理通常需要组建一个多学科的团队开展，鉴于风险管理的这一特殊要求，为了更好的开展风险管理活动，应成立风险管理的相应评估小组。 ◆风险管理项目组长由总经理指定，负责组建风险管理项目小组，领导开展具体的风险管理项目。 ◆风险管理项目成员由风险管理项目组长挑选相应人员组成5-7人的团队，团队成员必须包括QA人员，必要时还应包括岗位操作人员，负责开展具体的风险管理项目活动。 ◆公司管理层确保质量风险管理程序的正常运行；协调跨职能跨部门的质量风险管理程序；支持团队合作。 ◆质量受权人任风险管理项目组长，根据风险评估小组的总评意见，批准风险评估报告。 4.3 风险管理实施的内容 ◆有关术语 ●风险：不确定因素对目标的影响，通常表现为危害发生的可能性及其危害程度的综合体。 ●风险管理：即系统的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。 ●药品质量风险管理(QRM)：是指企业实现确定目标的过程中（进行产品研发、生产、销售和使用等生命周期环节），系统科学地将各种不确
风险管控动态评估调查报告局属基层各单位、局机关各科室： 根据《上海市宝山区水务局关于印发的通知》(宝水务22号)、《上海市宝山区水务局关于印发年安全生产工作方案>;的通知》(宝水务8号)及《20xx安全生产目标管理责任书》等有关文件和通知要求，为进一步评估水务行业内存在的各类安全风险，夯实水务系统安全生产工作基础，现就各单位开展20xx安全风险评估报告编制及落实安全风险管控工作，通知如下： 一、正确认识安全风险评估工作的重要性 各单位要正确认识安全风险评估工作的重要意义和指导作用，该项工作是局安全生产三年行动的重要组成部分，也是我局开展安全生产的年度工作之一，要高度重视此次风险评估工作，全面部署、全面梳理、科学评估，正确分析，完善管控措施和预案，确保此次安全风险评估工作取得实效。 各单位主要领导和安全分管领导针对风险报告要认真研究落实有效的专项或综合管控措施，管控行业及本单位的安全风险、消除安全隐患，为行业内安全生产夯实工作基础，将评估报告运用在日常安全生产工作中，起到工作指导和辅助作用。 二、规范安全风险评估的范围、等级和内容 (一)评估范围：根据"管行业要管安全、管生产要管安全、管经营要管安全"的要求，基层各单位要结合工作实际和特点，对行业内管辖的水务设施设备(包括委托第三方管理)、办公场所、养护道班、出
租场所、在建项目工地以及围绕安全 生产及城市正常运行的"防汛防台"、"安全生产"、"消防火灾"等安全重点工作，针对性的进行评估。 (二)风险等级：通过对本单位全面排摸梳理、就安全风险进行分析评估、就风险点可能存在"人的不安全行为、物的不安全状态、管理制度的漏洞"引发生产安全事故或城市安全运行的，风险等级分为"重大风险"和"一般风险"两个等级;其中"重大风险"主要指如发生生产事故的可能造成人员伤亡大、经济损失大、社会负面影响大、危险性大(重大危险源)等要素;"一般风险"是指虽存在风险，但已经制定或落实管控措施，如发生生产事故的可能造成人员伤亡小、经济损失小、社会负面影响小等要素。 (三)报告要素：此次安全风险评估报告可结合历年编制的风险评估报告，除完善本单位、本区域的基础数据外，报告中需要具备下列几个基本要素：更新补充设施设备基本情况、存在风险点位数量、分析风险原因、评估风险等级、已研究和落实的风险防控对策与措施、存在问题建议、附件说明等。 三、报告编制和风险管控落实的要求 (一)确保评估报告的质量。各单位主要领导要落实具体人员负责此次安全风险报告的编制工作，各单位主要领导和安全分管领导要加强评估的过程指导和质量把控，各单位主要领导对本单位的报告进行审核审定;各编制人员要依据行业和所在单位的工作职能、结合所在单位安全生产工作特点、所在区域实际情况，对行业内存在的各类安
潍柴重机股份有限公司关于山东重工集团财务有限公司 2017年风险评估报告 根据深圳证券交易所《主板信息披露业务备忘录第2号——交易和关联交易》的要求，潍柴重机股份有限公司通过查验山东重工集团财务有限公司（以下简称“重工财务公司”）《金融许可证》、《企业法人营业执照》及重工财务公司相关情况等资料，并审阅了重工财务公司的月度财务报表，对财务公司的经营资质、业务和风险状况进行了评估，具体情况报告如下： 一、重工财务公司基本情况 重工财务公司是经中国银行业监督管理委员会银监复[2012]269号文件批准成立的非银行金融机构。2012年6月11日取得《金融许可证》（机构编码：L0151H237010001），并于同日领取了《企业法人营业执照》（注册号：370000000004163）。 根据2017年12月26日《山东银监局关于山东重工集团财务有限公司增加注册资本及调整股权结构的批复》（鲁银监准〔2017〕449号），重工财务公司于2017年12月27日完成山东省工商行政管理局股权变更登记，重工财务公司注册资本及股权构成如下：（一）山东重工集团有限公司出资6亿元人民币，占重工财务公司注册资本的37.5%； （二）潍柴动力股份有限公司出资5亿元人民币(含1000万美
元)，占重工财务公司注册资本的31.25%； （三）潍柴重机股份有限公司出资2亿元人民币，占重工财务公司注册资本的12.5%； （四）山推工程机械股份有限公司出资2亿元人民币，占重工财务公司注册资本的12.5%； （五）陕西法士特齿轮有限责任公司出资1亿元人民币，占重工财务公司注册资本的6.25%。 法定代表人：申传东 注册及营业地:山东省济南市燕子山西路40-1号 经营范围：对成员单位办理财务和融资顾问、信用鉴证及相关的咨询、代理业务；协助成员单位实现交易款项的收付；经批准的保险代理业务；对成员单位提供担保；办理成员单位之间的委托贷款；对成员单位办理票据承兑与贴现；办理成员单位之间的内部转账结算及相应的结算、清算方案设计；吸收成员单位的存款；对成员单位办理贷款及融资租赁；从事同业拆借；承销成员单位的企业债券；有价证券投资（股票二级市场投资除外）；成员单位产品的消费信贷、买方信贷及融资租赁。 二、重工财务公司内部控制制度的基本情况 （一）控制环境 重工财务公司已按照《山东重工集团财务有限公司章程》中的规定建立了股东会、董事会和监事会，并且对董事会和董事、监事、高级管理层在内部控制中的责任进行了明确规定。重工财务公司法人治
质量风险评估管理规程1 目的：制定质量风险的管理规程，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 种类：质量管理体系。 范围：适用于产品质量风险的管理。 责任：总经理、质量管理部、质量保证室、质量控制室、物控室、设备工程室、生产技术室-各车间对风险管理的实施负责。 内容： 1、原则 1.1 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 1.2 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 1.3 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 2、风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。 3、质量风险管理定义：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
4、质量风险管理要求 4.1 应用管理方针、程序实现对药品整个生命周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核、回顾的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。 4.2 质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少 决策的风险，并使生产活动中面临的风险损失降至最低。 4.3 根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量，消除、降低和控制风险，从而保障患者用药的可靠性和安全性。 4.4 通过质量风险管理方法使我们主动地识别并控制研发和生产过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强产品、工艺和服务的质量。 4.5 质量风险管理的投入水平、正式程度及方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的程度、水平和级别相适应，最终的目的在于保护患者的利益。 4.6 质量风险管理应用于与药物质量相关的所有方面，包括了物料、生产、放行等过程，要求每一位员工均应具有产品质量风险意识。 4.7 风险管理每个步骤的重要性会因不同的事件而有所区别，因此应在早期对风险进行确认并考虑如何进行风险管理，并根据从确定的风险管理程序中得到的事实证据做出最终的决策。
固定资产投资项目 节能评估工作指南 （2014年本） 根据《固定资产投资项目节能评估和审查暂行办法》（以下简称《能评办 法》），本指南对固定资产投资项目节能评估工作（以下简称“节能评估工 作”）的一般性原则、内容、工作程序，以及评估文件的编制方法和要求等进行 了说明，为节能评估工作提供参考。 本指南对编制节能评估报告书更有针对性。编制节能评估报告表和填 写节能登记表时，可以参考本指南的原则要求和分析思路进行。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本指南。 2.1 节能评估 节能评估由项目建设单位负责组织，由节能评估机构根据节能法规、标 准等，对固定资产投资项目的能源利用是否科学合理进行分析评估，并编制 节能评估报告书、节能评估报告表。项目建设单位可自行填写节能登记表。 2.2节能审查 节能审查由负责节能审查的政府部门进行，该部门根据节能法规、标准 等，对项目节能评估文件进行审查并形成审查意见，或对节能登记表进行登 记备案。 2.3节能评审 节能评审属节能审查环节，为节能审查服务，评审意见作为节能审查的 重要依据。评审机构在进行评审时，可以要求项目建设单位就有关问题进行 说明或补充材料。 2.4节能评估文件 指节能评估报告书或节能评估报告表。 2.5 项目年综合能源消费量 指达产或投入正常运行后，项目建设范围内年所消费的各种能源的总量。 2.6单位增加值能耗
指生产（创造）一个计量单位的增加值所消耗的能源，计算方法为综合能 源消费量（等价值）与增加值（可比价）的比值。建筑、交通类项目可不计算单 位增加值能耗。 2.7基础数据 指与项目综合能源消费量、能效指标等计算直接相关的数据。 2.8基本参数 指能决定基础数据，或对基础数据有重大影响的参数。 3 评估原则 节能评估工作应遵循专业性、真实性、完整性和实操性原则。 3.1 专业性 节能评估机构应组建专业齐备、能力合格、工程经验丰富的评估团队。 评估团队应覆盖项目所属行业的各工艺专业，以及热能、电气和技术经济等 节能评估工作所需专业。评估人员原则上应具有相应的专业技术资格，熟悉 节能评估工作的内容深度要求、技术规范、评价标准和程序方法等，具备分析 和评估项目能源利用状况，提出有针对性的节能措施，合理选择、核算基本参 数和基础数据，计算项目综合能源消费量、能效指标和经济指标，判断项目能 效水平等专业能力。 节能评估机构应尽早介入项目前期工作，从节能角度对建设方案等提出 建议，发挥专业作用。 3.2 真实性 节能评估机构应当从项目实际出发，对项目相关资料、文件和数据的真 实性做出分析和判断，本着认真负责的态度对项目用能情况等进行研究、计 算和分析，明确节能评估所需基本参数、基础数据等，确保评估结果的客观和 真实。 当项目申请报告等技术文件中记载的资料、数据等能够满足节能评估的 需要和精度要求时，应通过复核校对后引用；不能满足要求时，应通过现场调 研、核算等其他方式获得数据，并重新计算相关指标。类比数据、资料应分析 其柏同性或者相似性。 对于综合能源消费量、能效指标、节能效果等，应通过分析、计算给出定
饶阳鸿源机械制造有限公司风险管控动态评估报告一、总则 针对我公司生产过程中存在的主要危险、有害因素和我单位安全生产管理情况，结合可能发生的事故情景，对我单位现有事故风险防控与应急措施在事故救援过程中控制事故危害后果和影响范围的效果进行分析评估，确定现有控制及应急措施的差距，完善生产安全事故风险防控和应急措施，从而降低我单位发生生产安全事故的可能性，提高我单位在事故救援过程中的应急处置能力，将损失降到最低。 二、编制法律依据： 1、《中华人民共和国安全生产法》（2014.12.1实施） 2、《中华人民共和国消防法》（（2008年10月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第五次会议修订2009.5.1实施） 3、《中华人民共和国突发事件应对法》（2007年主席令69号） 6、《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号） 7、《河北省安全生产条例》 8《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第88号) 9、《河北省安全生产风险管控与隐患治理规定(河北省人民政府令〔2018〕第2号)》 主要技术标准 1、《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》GB/T29639-2013；
2、《工作场所有害因素职业接触限值》GBZ 2-2007； 3、《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2010。 4、《建筑设计防火规范》GB50016-2014； 5、《工业企业总平面设计规范》GB50187-2012； 6、《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-2005； 7、《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB50058-2014； 8、《危险化学品重大危险源辨识》GB18218-2014； 9、《职业性接触毒物危害程度分级》GBZ230-2010； 10、《常用危险化学品的分类与标志》GB13690-2009； 11、《安全色》GB 2893-2008； 12、《生产过程安全卫生要求总则》GB2801-2008； 13、《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-2008； 14、《安全标志及其使用导则》GB2894-2008。 三、生产单位基本情况： 饶阳鸿源机械有限公司前身是国营饶阳县机械厂，始建于1958年，2004年经股份制改造，更名为饶阳鸿源机械有限公司，公司注册资金1000万元，占地面积40亩，建筑面积1.88万平方米。2019年实现销售收入3835万元。实现利润1490万元，出口创汇196万美元，总资产达3287万元，其中固定资产1662万元。 饶阳鸿源机械有限公司是从事消防灌装设备和压力容器检测设
风险管理自我评估报告 格式 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
（公司全称） XXXX年度风险管理自我评估报告注册地址： 董事长： 总经理： 报告撰写人： 联系电话： 总经理签字： 公司盖章：
一、整体风险评估 1、整体风险评估（低、中、高） ?公司面对的主要风险 ?公司风险管理的有效性 ?董事会和高级管理层的管理质量和审慎程度?应关注的问题 2、整体风险发展趋势（下降、稳定、上升） ?经济发展情况 ?市场环境 ?经营策略和计划 ?兼并、收购计划和机会 ?法律和监管变化 二、单项风险评估 （一）信用风险 1.评估 2.内在风险水平（低、中、高） 信贷组合 ?产品类型 ?信贷余额和增长 ?信贷评级分布
?产品和行业多样性 ?借款人组成 ?大额风险集中度 ?贷款期限分布 ?不良贷款的水平和发展趋势 ?拨备充足性 ?担保覆盖率 ?同业比较 ?对主要信贷产品的描述 非信贷业务 ?非信贷业务的资产余额和复杂性 ?银行同业业务 ?证券投资、交易和承销 ?信用支持（例如为客户提供担保） ?资本市场工具和衍生交易工具 3.风险管理水平（强、可接受、弱） 董事会和高级管理层的监控 ?董事会和高级管理层对本公司各类业务的内在风险识别和了解程度 ?董事会和高级管理层根据风险偏好制定和审批相关风险的政策和程序，实施风险管理的情况
?董事会和高管层对各类风险的计量方法的了解掌握程度，对新业务有关风险的评估和审批情况 ?董事会和高管层对各类风险管理资源配备的充分性 政策、程序和限额结构的有效性 ?针对不同风险类别所制定的政策、程序和限额结构，这些政策、程序和限额结构是否得到了相关管理层的审查和批准 ?政策中对业务活动权责的规定情况 ?合规性监测程序的制定和实施情况，包括由公司内独立部门(如内审部门、合规部门)对所有政策、程序和限制所进行的合规性检查 风险计量、监测和管理报告系统 ?用于计量和监控各类风险的主要假定条件、数据来源和程序是否得当、是否有充分的分析和文档记录，是否具备持续检测其可靠性的系统 ?在各类风险识别、计量、监测和控制中所采用的量化方法、技术手段 ?各类风险管理的报告路线、频率和报告内容，向董事会及风险管理委员会、管理层及风险管理部门提供报告的及时性和完整性情况 内部控制和审计 ?内控机制与公司各类风险和内在风险水平的匹配情况
第 1 页 共 7 页 工艺质量风险评估标准操作规程 文件编码 Copy № 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 执行确认： 日期： 变更内容 修订号 修订原因与内容 执行日期 00 新建
1 主题内容 建立风险评估标准操作规程对可能影响到最终产品质量的风险因素进行风险识别、风险分析、风险评价及控制，保证最终的产品质量。指导公司规避质量事故或药害事件的发生，规范产品生产质量风险点的评估、控制及审核操作行为，从而降低药品的质量风险。 2 适用范围 适用于xxxx公司所有产品的风险评估。 3 职责 风险评估机构 风险评估管理小组 人员职责 质量受权人 主要负责风险管理过程中的决策和计划，批准质量风险评估 的启动，评估报告的评估批准。 质量部长 负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关 事宜 各部门负责人 各部门主要负责日常对本部门的风险的识别和上报，涉及到 项目时对涉及到的项目进行风险预评估，参与公司其他部门 的与本部门相关的风险评估活动。 执行小组风险管理专员 负责本公司风险评估工作的组织和协调，召集风险评估会 议，审核存档风险文件 风险评估人员 具体负责对风险的评估，日常的风险识别、风险分析、风险 评价和制定风险控制措施,起草本公司的风险评估报告。 4 工艺质量风险评估的流程 1）列出工艺流程，并将工艺分解成单元操作，从人、机、物、法、环的角度识别单元操作中可能存在的污染、交叉污染、混淆、差错、质量不合格和违背GMP和SOP规定等质量风险，并按其对质量的影响程度进行初步分类。 2）列出生产过程中的工艺参数，根据历史数据、生产经验或科学判断其对质量的影响程度。3）对2）中筛选出的对质量影响程度高和中的参数进行质量风险评估。 5 风险评估内容 5.1 风险评估流程一般包括风险识别（Risk Identification），风险分析（Risk Analysis）和 风险评价（Risk Evaluation）三个部分，即：
风险管控动态评估调查报告篇 一、本市组织开展的建设用地土壤污染状况调查、风险评估、风险管控及修复效果评估报告的评审工作应符合《生态环境部办公厅自然资源部办公厅关于印发〈建设用地土壤污染状况调查、风险评估、风险管控及修复效果评估报告评审指南〉的通知》(环办土壤〔2019〕63号)和《上海市生态环境局上海市规划和自然资源局关于印发〈上海市建设用地地块土壤污染状况调查、风险评估、效果评估等报告评审规定(试行)〉的通知》(沪环规〔2019〕11号)要求。 二、在组织建设用地土壤污染状况调查报告评审阶段，参与组织评审的规划资源部门即应完成地块用地面积(四至范围)、历史、现状、土地使用权人、规划用途、用途变更、有关用地审批和规划许可等信息核实工作。 三、组织评审部门委托的第三方评审机构应符合以下基本条件：一是在沪注册的法人单位，有健全的组织机构，具有固定的工作场所;二是遵守国家有关法律法规和政策规定，社会信誉良好，无违法记录;三是具有承担国家和地方生态环境保护有关规划、政策研究和咨询的工作经验;四是具有3名及以上长期(xx年以上)从事环境保护管理、政策、规划、技术咨询工作经验的高级职称技术人员;五是原则上承担审查任务合同期内不得承接或者参与本行政区域内所评审类别的项目;六是具有健全的技术审核工作质量保证体系和档案管理体系。 四、组织评审部门应在受理符合要求的材料后3个工作日内委托第三方评审机构开展评审工作。第三方评审机构应从本市评审专家库
中抽取或选取5-7名专家组织专家评审，并且在10个工作日内提交第三方评审报告，并对评审项目中涉及的国家秘密、商业秘密和个人隐私予以保密。 五、组织评审部门应建立相应的档案管理制度，妥善保存申请材料、评审意见等相关材料，档案保存期限不少于30年。开展重新评审的，相关材料与之前评审材料均需存档。 六、组织评审部门应定期将报告评审通过汇总情况在官网予以公布(每年至少一次)。公开内容包括但不限于以下内容：报告编制单位名称、提交报告总数、一次性通过率。 自本文件印发之日起，《上海市生态环境局关于规范本市建设用地地块土壤污染状况调查、风险评估、效果评估等报告第三方评审工作的通知》(沪环土〔2019〕170号)同时废止。风险管控动态评估调查报告 一、总则 针对我公司生产过程中存在的主要危险、有害因素和安全生产管理情况，结合可能发生的事故情景，对现有事故风险防控与应急措施在事故救援过程中控制事故危害后果和影响范围的效果进行分析评估，确定现有控制及应急措施的差距，完善生产安全事故风险防控和应急措施，从而降低发生生产安全事故的可能性，提高我公司在事故救援过程中的应急处置能力，将损失降到最低。 二、编制法律依据 1、《中华人民共和国安全生产法》(xx.12.1实施)