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ZDF-2B型电热真空干燥箱验证方案

ZDF-2B型电热真空干燥箱验证方案
ZDF-2B型电热真空干燥箱验证方案

DZF-2B型电热真空干燥箱

验证方案

版次:□新订□替代:

起草:年月日审阅会签:

批准:年月日

目录

1.设备基本情况 (1)

1.1概述 (1)

2.验证目的 (1)

2.1检查并确认DZF-2B型电热真空干燥箱安装符合设计要求,资料和文件符合GMP 规定; (1)

2.2调查并确认DZF-2B型电热真空干燥箱的运动性能以及在装载情况下,烘箱内的温场是否均匀; (1)

2.3确认在60℃条件下能够达到烘干要求,并满足生产工艺要求和设计要求。 (1)

2.4验证设备能否在设定的温区内恒温。 (1)

3.职责 (1)

3.1验证组长:黄冬玲 (1)

3.2验证副组长:龚三芽 (2)

3.3工程设备部:孙磊 (2)

3.4质量管理部:郭茎 (2)

3.5生产技术部:黄新林 (2)

4.验证内容 (2)

4.1 安装确认 (2)

4.2运行确认 (3)

4.3性能确认 (3)

4.4拟定日常监测程序及验证周期 (4)

4.5总结论 (4)

5. 验证结果评价与建议 (5)

6.审批 (5)

7.附件 (5)

1.设备基本情况

1.1概述

DZF-2B型电热真空干燥箱是按照水在低气压沸腾时温度低的原理,使被干燥的含水物品中的水分迅速汽化排除而达到干燥的目的,较普通干燥方法将物品在一个大气压下加热到远大于100℃,相比具有干燥物品速度快、污染小和不会对被干燥物品的内在质量造成破坏的优点。

基本情况

设备编号:SB—037

设备名称:电热真空干燥箱

型号:DZF-2B型

生产厂家:北京永光明医疗仪器厂

供货厂家:北京永光明医疗仪器厂

到货日期:2010年08月15日

使用部门:前处理提取车间

2.验证目的

2.1检查并确认DZF-2B型电热真空干燥箱安装符合设计要求,资料和文件符合GMP规定;

2.2调查并确认DZF-2B型电热真空干燥箱的运动性能以及在装载情况下,烘箱内的温场是否均匀;

2.3确认在60℃条件下能够达到烘干要求,并满足生产工艺要求和设计要求。

2.4验证设备能否在设定的温区内恒温。

验证过程严格按本方案执行,若因变更,应填写验证方案变更申请批准书。

3.职责

3.1验证组长:黄冬玲

3.1.1负责验证方案的审批。

3.1.2负责验证报告的审批。

3.1.3负责发放验证证书。

3.1.4负责验证周期的确认。

3.2验证副组长:龚三芽

3.2.1负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

3.2.2负责拟订验证周期。

3.3工程设备部:孙磊

3.3.1负责设备的安装、调试,并做好相应的记录。

3.3.2负责建立设备档案。

3.3.3负责仪器、仪表的校正。

3.3.4负责收集各项验证、试验记录,写出验证报告,报验证小组。

3.3.5负责起草设备操作、清洁、维护保养的标准操作规程。

3.3.6负责设备的维护保养。

3.4质量管理部:郭茎

3.4.1负责对生产部提供的工艺参数要求进行确认。

3.4.2各种理化检验、微生物检验的准备、取样及测试工作。

3.4.3负责根据检验结果出具检验报告单。

3.5生产技术部:黄新林

3.5.1负责提供与设备有关的主要工艺参数。

3.5.2负责拟订与生产工艺有关的安装要求,报验证小组审核。

3.5.3负责按照相关的标准操作程序操作、清洁和维护保养设备。

3.5.4负责验证中各种试验材料的准备工作。

4.验证内容

4.1 安装确认

4.1.1安装确认目的

安装确认是对预安装的真空干燥箱的规格、安装条件(或场所)、安装过程及安装后进行确认,目的是证实真空干燥箱规格符合要求,真空干燥箱应备有的技术资料齐全,开箱验收合格,并确认安装条件(或场所)及整个安装过程符合实际规范要求。

4.1.2 安装确认所需文件资料

工程设备部在DZF-2B型电热真空干燥箱验收后建立设备档案,整理使用手册等技术资料,归档保存。

4.1.3 安装确认内容

4.1.3.1 设备鉴定

检查及登记设备生产的厂商名称、设备名称、型号、生产厂商编号、生产日期、公司内部设备登记和安装地点。

具体检查结果记录于(附表2)

4.1.3.2 开箱验收确认

检查并确认开箱清点的设备及配件、备品备件、随机技术资料,包括备品备件清单、设备装箱单、出厂合格证等。工程设备部在设备开箱验收后建立设备档案,整理技术资料,归档保存。

4.1.3.3 安装环境、位置确认及部件安装确认

本设备安装在一般生产区前处理提取车间,应保持干净,地面平整便于清洁。(附件3)

4.1.4 仪表及配套设施确认

检查设备上的计量仪表的准确性和精确性,应有有关的合格标志,确定校正周期;配套的辅助设施齐全完备,符合要求。(附件4)

4.1.5 起草标准操作规程

4.1.

5.1 DZF-2B型电热真空干燥箱标准操作规程

4.1.

5.2 DZF-2B型电热真空干燥箱维护保养规程

4.1.

5.3 DZF-2B型电热真空干燥箱维修规程

4.2运行确认

是证明真空干燥箱的各项功能符合技术指标及使用要求,核实设备空载运行符合设计要求。(附件5)

4.2.1 按照根据厂家技术资料编制的各文件操作,空载运转时每步操作均应正常运行。

4.2.2 电源、蒸汽开关指示正常、平稳。

4.2.3 设备空运转(空运转20~30分钟),要求运转平稳。仪器仪表工作灵敏、准确、可靠。各运行参数符合设计要求。

4.3性能确认

4.3.1 性能确认目的

试验并证明DZF-2B型电热真空干燥箱对生产工艺的适用性,具有模拟生产的性质,是在工艺技术指导下进行实际试生产,同时对生产工艺的合理性进行考察。

是对设计确认的再确认,也就是机器在用户处正式模拟实际生产情况来检验机器的使用性能。

4.3.2 性能确认内容

4.3.2.1 空载温度均匀度确认

目的:检查空载时真空干燥箱温度均匀度情况,确认DZF-2B型电热真空干燥箱的温度分布均匀,符合要求。

试验过程:开启真空干燥箱,待其运转正常后,开启真空泵,将13个温度探头放入托盘送入真空干燥箱中,其中工作室的几何中心是中心点,中心点平面上设有4个点,其余8点在工作室8个顶角附件。

评价标准:13个测试点的平均温度与起始温度之差不大于2即为合格。(附件6)

4.3.2.2 满载温度均匀度确认

检查满载是DZF-2B型电热真空干燥箱温度均匀度情况,确认在满载时,真空干燥箱的温度分布均匀,符合要求。

试验过程:将正常要烘干的药材放入不锈钢的托盘中,将温度探头固定在不锈钢托盘内,药材将温度探头埋上;另一只温度探头放入其上方的不锈钢托盘的底部,使用8个温度探头,在工作室内的四个角处放温度探头,每个托盘放两个,即内部一个,外部一个。开启真空干燥箱正常工作60分钟,每隔10分钟用记录仪自动记录各点温度,需要进行3次,以检查其

重现性。

评价标准:8个测试点的平均温度与初始温度之差不大于2即为合格。(附件7)

4.3.3 操作、保养情况确认

按DZF-2B型电热真空干燥箱使用说明书的有关内容进行操作,操作应方便,易于维护保养,操作、观察方便。(附件8)

4.4拟定日常监测程序及验证周期

工程设备部负责根据DZF-2B型电热真空干燥箱确认运行情况,拟定DZF-2B型电热真空干燥箱日常监测程序及验证周期(附件10),报验证领导小组审核。

4.5总结论

结论人:日期:年月日

5. 验证结果评价与建议

评价人:日期:年月日

6.审批

审批人:日期:年月日

7.附件

附件1

验证方案修改申请及批准书

附件2

真空干燥箱验证、预确认

附件3

设备开箱验收单

附件4

真空干燥箱安装环境、位置及部件确认

真空干燥箱仪表校正及配套介质检查记录

附件6

空转状况检查记录

空载热分布检查记录

附件8

满载热分布检查记录

附件9

设备操作、保养确认

附件10

设备验证周期

附件11 验证证书

电热恒温鼓风干燥箱使用说明书

电热恒温干燥箱 使 用 说 明 书

一、用途 本产品适用于大专院校、科研部门及工矿企业实验室进行各种物品的烘焙、干燥、热处理及恒温加热实验用。 三、结构及工作原理 电热恒温鼓风干燥箱外壳由钢板冲压折制、焊接成型,外壳表面采用高强度的静电喷塑涂装处理,漆膜光滑牢固。工作室采用碳钢板或镜面不锈钢板折制而成,工作室与外壳之间填充保温棉。工作室的内部放有试品搁板,用来放置各种试验物品。工作室的背部装有电热元件和离心式的风扇叶轮,由风机将被加热的空气通过后风道在工作室内进行循环,故工作室温度较均匀。门封条采用硅橡胶条密封,箱门上设有可供观察用的视镜,外壳的后背部设有进、排气孔,排气量的大小可以自行调节。电热恒温鼓风干燥箱外壳左侧为电器箱,电器箱的前面板上装有温度控制仪表、电源开关等,电器箱内装有电器元件。

为满足不同用户的需求,该系列干燥箱有三种温控系统可供用户选用:1.经济型系列干燥箱采用电子温度调节仪进行温度的设定与控制,从干燥箱的顶部插入水银温度计进行温度显示,该温控系统属位式控温,性能可靠,使用方便。 2.基本型与不锈钢型系列干燥箱采用智能型数字温度调节仪进行温度的设定、显示与控制。该温度调节仪采用计算机技术对工作室内的温度信号进行采集、处理,可使工作室内的温度自动保持恒温。该温控系统属智能控温,性能可靠、使用方便。 3.不锈钢型系列干燥箱还可选用智能程序温度调节仪进行温度的设定、显示与控制。该温控系统可在多个温度段进行工作温度、恒温温度、升温时间及恒温时间的设定与控制。该温度调节仪采用计算机技术对工作室内的温度信号进行采集、处理,可使工作室内的温度自动保持恒温。该温控系统属智能控温,性能可靠、使用方便。并可根据实验需要进行编程。 智能型温度调节仪均有超温保护功能。在设备工作过程中如果工作室内的温度超过设定温度值时,超温保护电路动作,切断加热回路。 四、设备的安装及使用 1.设备使用前应将电热恒温鼓风干燥箱放在平整的工作台上,先进行外观的检查:设备外观无破损,仪表外观完好,设备绝缘良好,电源插头完好,电源开关按动灵活。每台设备的电源线都接有单相三极插头,其中插头的最上方的电极为接地极,用户使用时必须使用单相三极的电源插座,电源插座的接地极上应有可靠的保护接地、保护接零。电源插座应能提供大于所使用的电热恒温鼓风干燥箱额定功率的电流。 2.经济型系列干燥箱的使用方法: 3.仔细阅读电子温度调节仪的使用说明书进行温度设定。 4.开启电源开关,接通设备电源,将电子温度调节仪的设定旋钮拨到所需温度刻度值上,将标准水银温度计插入箱体顶部的风帽中间孔内用于显示温度。此时加热器开始加热,工作室内的温度开始上升。电子温度调节仪上的绿灯亮表示加热,红灯亮表示停止加热,红绿灯交替亮灭表示进入恒温段。当箱内温度稳定后,标准水银温度计的指示值即为工作室内的温度值。当标准水银温度计的指示值与要求的设定温度值有差异时,可将电子温度调节仪的设定旋钮略做微调使标准水银温度计的指示值满足工艺要求即可。 5.举例:以TED-4001温控仪为例,设定工作温度为150℃,其操作方法如下: 6.打开电源开关→将电子温度调节仪温度设定旋钮定在150℃→电子温度调节仪的绿灯亮,加热器开始加热,工作室温度缓慢上升→到达150℃绿灯灭→红绿灯交替闪亮表示进入恒温段。 7.基本型与不锈钢型系列干燥箱的使用方法: 8.仔细阅读智能型温度调节仪的使用说明书进行温度设定。

实验室干燥箱安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A62353 实验室干燥箱安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

实验室干燥箱安全操作规程标准范 本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1、本设备为电加热高温干燥设备,操作不当将会产生爆炸、高温烫伤等安全事故。 2、每次拿取样品时严禁直接用手拿取,应采用镊子等辅助工具拿取,以防高温烫伤。 3、干燥箱温度设置时应根据试验样品所需的试验温度进行设置,过高的温度将会使试验样品燃烧、爆炸。 4、每次实验烘烤的样板数量为大烘箱≤20张板或6个测固含的盖,小烘箱≤10张板或3个测固含的盖。

5、易燃易爆的物品严禁放入干燥箱内烘烤。 6、严禁用湿手直接操作电源开关,以免触电。 7、干燥箱周围不得放置易燃易爆品。 8、干燥箱内、外应及时清扫,保持清洁。 9、每天下班前应切断设备的电源,以免设备长时间通电而造成事故。 10、设备维护,维修时应在切断电源的情况下进行。 11、设备有异常情况时应及时通知相关人员前来处理,严禁私自拆启。 12、做稳定性测试用的干燥箱,统一使用玻璃瓶装样品,进行储存稳定性试验。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

真空干燥箱使用操作和注意事项

真空干燥箱使用操作和 注意事项 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

真空干燥箱使用操作和注意事项 一.真空干燥箱的使用操作步骤: 1.抽真空调试: a)将箱门关上并将门拉手旋紧到位,关闭放气阀(使橡皮塞上的孔与放气阀上的孔扭偏90°),开启真空阀(由逆时针旋转90°),第一次使用可能真空阀开关较紧,可用力旋转。 b)用随机配件真空连接管(内径:Φ16mm壁厚:10mm)将真空干燥箱抽气管(外径:Φ16mm)和真空泵(2XZ-2型,进气口外径Φ16mm)连接牢固(6090及6210型已连接好)。接通真空泵电源,开始抽气,当真空表指示值达到时,先关闭真空阀后关闭真空泵电源,以防止真空泵机油倒流到工作室内,(6090及6210型无真空阀,可直接关闭面板上真空泵电源)此时箱内处于真空状态。 2.真空箱调试: 在真空度调试完毕后,可作如下操作: a.打开真空箱电源,此时电源指示灯应亮(6090及6210型应再分别打开控温仪开关)控温仪通电自检,PV屏显示工作室内测量温度,SV屏显示出厂时设定的温度。控温仪上AT及HEAT等灯应亮,表示仪表进入加温的工作状态。 b.修改设定温度 1.按一下控温仪的功能键(SET);PV屏显示SP字符后,可用键头按钮进行设定温度的修改(6090与6210型对2及3个仪表应分别设定修改,以下类同)。

2.修改完毕后,再按一下SET键,PV屏显示ST字符,设定定时时间。 如不使用定时功能,则仍然让其ST=0 3.再按一下SET键,使PV屏显示工作室温度,SV屏显示新的设定温度。仪表AT及HEAT灯亮,此时仪表重新进入加温的工作状态。 c.当工作室内温度接近设定温度时,HEAT灯忽亮忽暗,表示加热进入PID 调节阶段,仪表有时测量温度超过设定温度,有时低于设定温度属正常现象。当测量温度接近或等于设定温度后,再待1~2h后工作室进入恒温状态,物品进入干燥阶段。 d.所需温度较低时,可采用二次设定方式,如所需工作温度70℃,第一次先设定60℃,等温度过冲开始回落后,再第二次设定70℃,这样可降低甚至杜绝温度过冲现象,尽快进入恒温状态。 e.当物品干燥完毕后,关上电源,如果加速降温,则打开放气阀使真空度为0,待5分钟左右再打开箱门。 3.若工作室内干燥物的湿度较大,产生的水气会影响真空泵的性能,建议在干燥箱和真空泵之间,串入一个“干燥/过滤器”。本公司能按需配一个外形尺寸为Φ120×300mm,接口外径Φ16的干燥器。 4.若在干燥物品的过程中,需要加入氮气等惰性气体,应在合同中注明,增配一个进气阀。 (注意: 1.若真空泵正常且符合技术要求,不能抽真空,则打开箱门使用产品附件中的板手将箱体上的门扣向里拧一圈收短,重新关门。

真空干燥箱安全操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD122 真空干燥箱安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

真空干燥箱安全操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、将真空干燥箱后面的进气管用真空橡胶管与真空泵连接,接通真空泵电源。 二、需干燥处理的物品放入箱内,将箱门关上,并关闭放气阀,开启真空阀,再开启真空泵电源开始抽气,使箱内达到真空度-0.1Mpa,关闭真空阀,再关闭真空泵电源开关。 三、插上电源,控温仪显示数字,并设定温度和加热方式(升温时可以全功率加热档位打到1,恒温时半功率加热档位打到2)。 四、设定结束后,各项数据长期保存。干燥箱进入升温状态,加热指示灯(绿灯)亮。当温度接近设定温度时,红绿灯交错,反复多次,控制进入恒温状态。 五、干燥结束后,先关闭电源,旋动放气阀,解除箱内真空状态,取出物品。 注意事项: 1、真空箱不需连续抽气使用时,应先关闭真空阀,再关闭真空泵电机电源,否则真空泵油要倒灌至箱内。

真空干燥箱验证方案

杭州康恩贝制药有限公司编号:SOP-CC-053-01 真空干燥箱验证 目的:确认目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用;设备在日常使用的温度 条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性,能否满足验证可接受标准和日常工作的需要。 范围:真空干燥箱 职责: 1.1 QC人员负责验证方案的制定起草和实施。 1.2 QC主管负责验证工作的组织与协调。 1.3 QC人员负责验证数据的搜集和结果评定,收集各项验证、试验记录,完成验证报告。 内容: 1.概述:真空干燥箱是在真空泵启动下,降低箱内的空气压力,使箱内保持相对的负压,降低了水分蒸发的温度,使药材或药膏在很低的温度下就可以达到水分蒸发,从而达到干燥或烘干的目的。 2.验证目的:证明该烘箱安装符合设计要求,资料和文件符合GMP的管理要求,确认该烘箱的运行性能,确认在设定的温度条件下能够达到烘干要求,并满足生产工艺要求和设计要求。 3.验证依据:???? 4.设备的预确认 4.1操作规程等资料确认

4.2设备的安装确认 5性能确认: 5.1空载温度均匀度确认: 5.1.1在设备空载情况下,设臵干燥箱的温度分别为60℃、80℃,将温度记录仪的探头臵于干燥箱内的各点内,探头不能与干燥箱腔室内金属表面接触,启动干燥箱开始加热,等干燥箱稳定30min后启用温度记录仪,每间隔5min记录一次温度,连续记录4小时,每种温度设臵运行三次以检查其重现性。空载温度探头分布如下: 5.1.1评价标准测试点的平均温度与设定的温度之差不大于2

5.2满载热分布试验: 5.2.1试验方法:在干燥箱内放满器具,按照空载热分布试验的方法操作,探头分布与空载时相同。 5.2.2评价标准测试点的平均温度与设定的温度之差不大于2 5.3真空表性能确认 5.3.1试验方法:在空载试验过程的同时,每隔30分钟读取真空表上的数值,记录直至4小时所产生的数据。共试验3次。

电热恒温干燥箱使用说明书

101、101A型数显电热恒温鼓风干燥箱主要规格及技术参数

一、用途及性能: 本厂生产的101、202型电热干燥箱最高工作温度分别为250℃、300℃二种。工作室尺寸有大小四种规格,可供各种试品置入使用。它适用于烘焙、干燥、热处理及其他加热,工业上或试验室都可使用。(但不适用于带挥发物的及易燃易爆的物品置入干燥箱,以免引起爆炸。) 干燥箱之工作温度可由室温升10℃起至最高度止,在此范围内可任意选定工作温度,选定后可借箱内自动控制系列使温度恒温。 202型电热干燥箱工作室内借冷热空气之比重动向促成对流,使室内温度均匀。101型鼓风干燥箱装有电动鼓风机,促使室内热空气对流,使室内温度更加均匀。 101-A,201-A系列干燥箱采用数字式控温,比老式的热胀式控制器更加精密。且读数直观,操作简便,灵敏度高,是工厂及科研单位等理想的干燥设备。 101、202系列干燥箱采用电子调节仪控温,经济、实用。 101S、202S系列内旦为不锈钢制成,其规格性能使用与本厂其他干燥箱产品相同。 二、结构说明 本干燥箱由型钢薄板构成,箱体内有一供放置试品和工作室,工作室内有试品搁板,试品可置于其上进行干燥,工作室内与箱体外壳有相当厚度的保温层,中以硅棉或珍珠岩作保温材料。箱门间有一玻璃门或观察口,以供观察作室之情况。 101型鼓风干燥箱内装有鼓风机,工作室内空气借鼓风机促成机械对流。开启排气阀门可使工作室内之空气得以更换,获得干燥效果,温度用仪表进行自动控温,控温仪、继电器及全部电气控制设备均装于箱侧控制层内,控制层有侧门可以卸下,以备检察或修理线路时用。 箱内工作室左壁与保温层之间有风道,风装有鼓风风叶及导向板,开启电机开关可使鼓风机工作。 电热器装于箱体内工作室下,共分二组即“电源”、“高温”,并有议表指示灯指示加热工作,绿灯亮表示电热器工作,箱内在加热,绿灯灭红灯亮表示加热停止,即恒温状态。 使用前准备: 1、该箱安放在室内干燥及水平处,不必使用其他固定装置。 2、应在供电线路中安装铁壳闸刀开关一只,供此箱专用,并用比电源线粗一倍之导线作接地线并有效接地。 3、通电前,先检查本箱的电压是否相符,并按总工率换算出电流大小,接上相应规格的电源线。 4、待一切准备就绪,可放入试品,关上箱门,此时即可接上电源,开始工作。 5、不可任意卸下侧门,拢乱或改变线路,唯当该箱发生故障时可卸下侧门。按线路逐一检查。如有重大故障时可与本厂及维修点联系。 通电后的使用: 6、接上电源后可开启电源加热开关,当所需温度高于150℃可开向高温档。否则不必开高温,只需电源档就行,再将控温器旋钮由“O”位顺时针方向旋至所需温度点,此时箱内开始升温,仪表绿灯发亮作指示。同时可开启鼓风开关,使鼓风机开始工作。 7、温度升到所需工作温度时绿灯灭红灯亮,在此指示灯交替明灭即为恒温定点。(在恒温点时很可能温度继续上升,此乃余热影响,约半小时后即会稳定),当室内温度稳定时,101A、202A型红色数字显示,读数超出或低于所需温度时,可将旋钮稍作调整,以达到正确程度为止。

电热恒温鼓风干燥箱的使用说明与故障处理

. . . . . 电热恒温鼓风干燥箱(智能型带定时) 聚同电子使用说明书

目录 一、示意图 (2) 二、适用围 (3) 三、技术指标 (3) 四、结构概述 (3) 五、操作步骤 (4) 六、智能型温度控制器使用说明 (4) 七、注意事项 (8) 八、故障处理 (9)

九、装箱单 (10) 一、示意图: 1 2 3 4 5 6

。 。。。。 11 10 1、箱体 2、铭牌 3、控制面板 4、门拉手 5、搁板 6、箱门

7、温度控制器8、电源指示灯9、风门调节旋钮 10、电源开关11、风机开关 感您购买仪器,在您启用鼓风干燥箱前,请仔细阅读使用说明书,相信它能使您的鼓风干燥箱发挥最大的功用。阅读完本说明书后,请将其妥善保管,以便随时查阅。 二、适用围: 供厂矿企业、大专院校、科研及各类实验室等作物品干燥、烘焙、熔腊、灭菌之用。 三、技术指标: 注:带“A”为镜面不锈钢胆,不带“A”为镀锌板。

上表术参数的测试条件:环境温度25℃、相对湿度不大于85%RH、无试样负荷。 测试工具:精度为0.1℃的标准水银温度计(水银头位于工作室几何中心) 四、结构概述: DHG系列台式鼓风干燥箱是系列产品,容积有30、50、70、140、240升五种规格。干燥箱外壳体均采用优质钢板表面烘漆,工作室采用一般镀锌钢板或镜面不锈钢板,工作室配有两层不锈钢丝制成的搁板,中间层充填超细玻璃棉隔热。箱门上采用双层钢化玻璃作为观察窗,能清晰观察到箱物品。工作室与箱门连接处装有耐热硅橡胶密封圈,以保证工作室与箱门之间密封。干燥箱电源开关、电源指示灯、风门调节旋钮、控温仪等操作件均集中于箱体前面的控制面板处,位于箱体的左前侧。箱加热恒温系统主要由装有离心式叶轮的电动机、电加热器、合理的风道结构和温度控制器组成。当接通干燥箱电源,并打开风机开关时,电动机即运转,直接将位于箱后部的电加热器产生的热量通过风道向上排出,经过工作室干燥物品再吸入风机,以此不断循环,从而使工作室温度达到均匀。智能型温度控制器,具有自动风速调节功能,在升温过程中,电动机高速运行,温度接近恒定时,自动调整为低速运行,从而降低由于风速过快所造成的使用问题。用户也可以通过简单的操作,取消此功能。风门调节器能通过开启风门调节旋钮,调节箱进出空气量。 五、操作步骤: 1.把需干燥处理的物品放入干燥箱,关好箱门。 2.根据被干燥物品的潮湿程度将风门调节旋钮调到“MIN”或“MAX”处。 3.打开电源开关,电源指示灯亮,温度控制器有显示。 4.打开风机开关,风机按要求自动运行。

电热恒温干燥箱安全操作规程(新编版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 电热恒温干燥箱安全操作规程 (新编版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

电热恒温干燥箱安全操作规程(新编版) 目的 除去物质的游离水和部分结晶水。 范围 适用于原料和产品水份的测定,或烘干部分玻璃仪器。 操作规程 开启电源→调节所需温度→放入样品→取出样品→切断电源 职责 4.1、干燥箱应安装在室内干燥和水平处,防止震动和腐蚀; 4.2、烘箱内外保持清洁; 5、安全操作注意事项 5.1、开、关电源双手保持干燥,严禁用潮湿的双手接触电器; 5.2、擦拭设备前应确认电源已全部切断;

5.3、在箱内严禁存放和烘烤能挥发的腐蚀性物质; 5.4、箱体的底部不能放置任何物体,否则会妨碍热量的传递; 5.5、箱内湿度高于200℃时,不能立即开启箱门,否则会使玻璃门急剧冷却而破裂,因此最好先让其自然冷却至常温后再打开箱门; 5.6、取放样品时应戴上布手套,以免烫伤双手; 5.7、工作完毕后,立即切断电源。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

SZG双锥真空干燥机验证文件

□□□□干燥公司编号: 设备验证文件 设备名称:双锥真空干燥机 设备型号:SZG系列 设备编号:_______________________ 起草人:_____________ 批准人:_____________ 日期:_____________

目录 1.验证方案 (1) 2.验证报告 (3) 3.验证记录 (4) 4.安装确认记录 (4) 5.运行确认记录 (5) 6.性能确认记录 (8)

1、概述 SZG双锥真空干燥机是将物料处在真空条件下进行加热干燥,利用真空泵进行抽气抽湿,加快了干燥速率。 按设备设计参数、性能进行确认,验证是否符合工艺要求。 按GMP要求验证与药品直接接触,面内构件是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。 2、验证步骤 2.1安装确认 2.1.1检查技术资料完整性 a)安装布置图 b)使用说明书 c)电气原理图 d)产品合格证 e) 设备材质报告 2.1.2安装检查 a)设备基础要符合设计要求。 b)主机和墙壁的距离>800mm,工作空间应高于主机高度至少1000mm。 c)设备需清洗,特别是更换品种及停用时,要求场地有自来水,并有排水装置。

d)主机安装完毕,应用水平尺校平。 2.2运行确认 根据使用说明,并在额定负载条件下进行干燥测试。 a)电气安全检查。 b)检查各联结件是否紧固,转动是否灵活。 2.3性能确认 2.3.1检查技术资料 标准操作,保养、清洗程序。 2.3.2干燥均匀度。 2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法 a)取实际生产物料,按工艺要求生产。 b)通过5小时的干燥,在容器内采取8个点的样品检查含湿均匀度。

干燥箱操作说明书

电热恒温鼓风干燥箱 (智能型带定时) 操 作 说 明 书 河北长飞优创科技有限公司

一、使用方法 1、把需干燥处理的物品放入干燥箱内,关好箱门,把风门调节旋钮旋到“”处。 2、把电源开关拨至“1”处,此时电源指示灯亮,温度控制器上有数字显示。 3、智能温度控制器操作方法参照下面“6”进行操作使用、 4、根据不同物品不同的潮湿程度,选择不同的干燥箱时间,如被干燥的物品比较潮湿,可旋转风门调节旋钮至“ ”处, 使箱内湿空气排出。 5、干燥结束后,如不马上取出物品,应先旋转风门调节旋钮把风门关上,否则仍将风门打开,再把电源开关拨至“关”处,如马上打开箱门取出物品,小心烫伤。 二、温度控制器操作说明 PV ℃ SV H/ M O O O RUN/AT OUT ALM 设定 移位/自调整 减小/再运行 增加 Δ 指示灯定义 1、“RUN/AT 指示灯:运行时此灯点亮,运行结束时熄灭;自整定时此灯闪烁。 2、“OUT ”指示灯:有加热输出时此灯点亮,反之熄灭。 3、“ALM ”指示灯:传感器异常或超 温报警时此灯点亮,反之熄灭。

(一)、温度控制器操作及使用方法 1、控制器上电,显示窗上排显示“分度号和版本号”,下排显示“量程值”约3秒后进入到正常显示状态。 2、温度及恒温时间的参看与设定 1)若无恒温定时功能: 点击“设定”键,进入到温度设定状态,显示窗下排显示提示符“SP”,上排显示温度设定值(先个位值闪烁),可通过移位、增加、减小键修改到所需的设定值;在点击“设定”键,退出此设定状态,修改的设定值自动保存。在此设定状态下若1分钟之内无任何键按下,控制器会自动返回到正常显示状态。 2)若有恒温定时功能 点击“设定”键,进入到温度设定状态,显示窗下排显示提示符“SP”,上排显示温度设定值(先个位值闪烁),修改方法同上;在点击“设定”键,进入到恒温时间设定状态,显示窗下排显示提示符“ST”,上排显示恒温设定值(先个位值闪烁);在点击“设定”键,退出此设定状态,修改的设定值自动保存。 当恒温时间设定为“0”时,便是没有定时功能,控制器连续运行,显示窗下排显示温度设定值;当设定时间不为“0”时,显示窗下排显示运行时间或温度设定值(参见七.内部参数表-2中的运行时间显示模式(参数ndt的值)),当显示运行时间时,下排个位小数点点亮,等测量温度达到设定温度后,定时器开始

实验室干燥箱安全操作规程

编号:CZ-GC-09688 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 实验室干燥箱安全操作规程 Laboratory drying oven safety operating procedures

实验室干燥箱安全操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 1、本设备为电加热高温干燥设备,操作不当将会产生爆炸、高温烫伤等安全事故。 2、每次拿取样品时严禁直接用手拿取,应采用镊子等辅助工具拿取,以防高温烫伤。 3、干燥箱温度设置时应根据试验样品所需的试验温度进行设置,过高的温度将会使试验样品燃烧、爆炸。 4、每次实验烘烤的样板数量为大烘箱≤20张板或6个测固含的盖,小烘箱≤10张板或3个测固含的盖。 5、易燃易爆的物品严禁放入干燥箱内烘烤。 6、严禁用湿手直接操作电源开关,以免触电。 7、干燥箱周围不得放置易燃易爆品。 8、干燥箱内、外应及时清扫,保持清洁。 9、每天下班前应切断设备的电源,以免设备长时间通电而造成

事故。 10、设备维护,维修时应在切断电源的情况下进行。 11、设备有异常情况时应及时通知相关人员前来处理,严禁私自拆启。 12、做稳定性测试用的干燥箱,统一使用玻璃瓶装样品,进行储存稳定性试验。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

冻干机验证方案

真空冷冻干燥机验证方案项目名称:XXXX真空冷冻干燥机验证 方案编号: 方案制订人:制定日期:年月日方案审核人:审核日期:年月日方案批准人:批准日期:年月日 xxx科技股份有限公司

验证方案会签

目录 1. 项目概述 (1) 1.1. 设备概况 (2) 2. 验证目的 (2) 3. 验证范围 (2) 4. 验证小组成员及职责 (3) 5. 验证内容 (4) 5.1. 安装确认 (4) 5.2. 运行确认 (20) 5.3. 性能确认 (44) 5.4. 异常情况处理程序 (49) 6. 再验证周期 (49) 7. 验证结果评定及结论 (49) 8. 验证进度安排 (50)

1.项目概述 安装在×××车间的XXXX型真空冷冻干燥机,用于对冻干溶液进行冷冻干燥,除去溶液中的水分,并得到干燥的目的。 该机器所用冷冻干燥的原理是将药品溶液经过冷冻后,在低气压(即真空)状态下,不经过液态,直接由固态升华至气态,并由解吸附的方法除去制品中水分的工艺过程。 该机器整个系统包括一个干燥箱(内有可间接加热和制冷的板层)、一个水捕捉器(冷凝器)、一套冷热媒循环系统、一套制冷系统、一套电加热系统、一套真空系统、一套复压掺气系统、一套控制系统、一套液压压塞系统、一套在位清洗系统(CIP)和相关的安全连锁装置。 干燥箱(冻干箱体)及板层:采用优质的316L材料,内表层粗糙度Ra≤0.4μm,箱体内所有的角均为圆弧形。板层采用薄形空心夹板形式,平整度达到±0.5mm/m,板层的制冷采用间接方式,平衡时温差不大于±1℃。 冷热媒循环系统采用阿法拉伐板式交换器和德国威乐循环泵,能彻底消除导热油的泄漏。 制冷系统:采用1个压缩机组,压缩机组有独立的循环系统,既可制冷板层,又能制冷冷凝器,其中任何一套系统出故障,机器仍可正常工作。 真空系统:采用1个真空泵,确保极限真空,空载极限真空≤1Pa。 控制系统:系统连锁保护,以防止不必要的误操作。用户可实现屏幕操作,也可使用电脑进行远程管理和操作。 液压系统:采用高质量阀件制成的液压泵和油缸组成液压系统,彻底消除液压油的泄漏问题。 本次验证是在设备安装到位后开始进行,要通过安装确认、运行确认和性能确认来证明此设备能达到各项预定的标准要求,从而满足冷冻干燥工艺需要。

真空干燥箱安全操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 真空干燥箱安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-4449-33 真空干燥箱安全操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、将真空干燥箱后面的进气管用真空橡胶管与真空泵连接,接通真空泵电源。 二、需干燥处理的物品放入箱内,将箱门关上,并关闭放气阀,开启真空阀,再开启真空泵电源开始抽气,使箱内达到真空度-0.1Mpa,关闭真空阀,再关闭真空泵电源开关。 三、插上电源,控温仪显示数字,并设定温度和加热方式(升温时可以全功率加热档位打到1,恒温时半功率加热档位打到2)。 四、设定结束后,各项数据长期保存。干燥箱进入升温状态,加热指示灯(绿灯)亮。当温度接近设定温度时,红绿灯交错,反复多次,控制进入恒温状态。 五、干燥结束后,先关闭电源,旋动放气阀,解

除箱内真空状态,取出物品。 注意事项: 1、真空箱不需连续抽气使用时,应先关闭真空阀,再关闭真空泵电机电源,否则真空泵油要倒灌至箱内。 2、取出被处理的物品时,如处理的是易燃物品,必须待温度冷却到低于燃烧点后,才能放入空气,以免发生氧化反应而引起燃烧。 3、禁止放入易爆物品干燥。 4、如干燥时间较长,真空度下降,需再次抽气恢复真空度,应先开启真空泵电机开关,再开启真空阀。 5、解除真空后,因密封圈与玻璃门吸紧变形不易立即打开箱门,需等约30分钟才能方便开启箱门。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here

电热恒温鼓风干燥箱验证方案设计

1. 验证目的 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备,其生产厂家为×××医疗器械厂,主要用于样品的干燥失重的检测,日常使用的温度主要是80℃和105℃。 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构,箱壳材质采用金属结构,胆采用不锈钢钢板。箱体工作空间尺寸是550×550×450mm(D×W×H)。采用金属网状隔板,一般将空间分为上中下三层,进行样品干燥失重的测定。 设备自使用以来,运行比较正常。按照GMP的要求,需要对该设备进行安装确认回顾和运行确认,以确定目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用;设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性,能否满足验证可接受标准和检验工作的需要。 2.验证人员及职责 2.1检查人: 2.1.1检查人是独立完成设备检查和评价工作的人。检查人是经过相关的验证培训,具有完成安装/运行确认工作所必须的经验和技能,并且由部门负责人指定的技术人员。 2.1.2检查人要按照草案的条款完成全部的检查工作。安装/运行确认验证必须符合GLP/GMP的相关要求。 2.2审核人: 2.2.1审核人是由部门负责人指定的负责监督安装/运行确认过程、审核验证方案、确认安装/运行确认的效果、审核数据的人员。审核人可由部门负责人兼任。 2.2.2审核人首先检查本文档的条款,签名并注明日期。在每项工作完成后,检查完成情况。 2.3负责人 2.3.1负责人管理整个安装/运行确认的过程,并审核批准验证报告。

2.3.2负责人首先检查本文档的条款,签名并注明日期。3.相关文件 3.1 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。 3.2 101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。 3.3 XMT-102系列数显温控仪使用说明书。 4.验证的准备 4.1设备的安装信息 设备安装信息表(表1): 检查人:日期: 4.2人员的资格确认 4.2.1记载所有参与验证工作的人员。 参与验证人员登记表(表2)。

电热恒温鼓风干燥箱使用说明书

电热恒温鼓风干燥箱使用说明书 二、适用范围 供厂矿企业、大专院校、科研单位及各类实验室等作物品干燥、烘培、熔蜡、灭菌之用。 三、技术指标 台式DHG-9003型 四、结构概述 DHG型鼓风干燥箱是系列产品,按外型分为台式和立式二类,由不同的工作室材料,工作室尺寸和控制范围分为不同规格、品种。干燥箱外壳体均采用优质钢板表面烘漆,工作室采用涂有耐高温银粉漆的优质钢板或不锈钢钢板,工作室内设有二层涂有耐高温银粉漆的优质钢板或不锈钢丝制成的搁板,搁板间距可任意调节,中间层充填超细玻璃棉隔热。台式箱门采用双层钢化玻璃门或观察窗,立式箱门中上

方设有双层钢化玻璃观察窗,能清晰观察到箱内加热物品。工作室与箱门连接处装有耐高温硅橡胶密封圈,以保证工作室与箱门之间密封。干燥箱带指示灯电源开关、控制仪等操作件均集中与箱体前面下方的控制面板处,台式设置于箱体左前侧,立式设置箱体下前方。 箱内加热恒温系统主要由装有离心式叶轮的烘箱专用低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。当接通干燥箱电源时,电动机即同时运转,将直接置于箱内底部或背部的电加热器产生的热量通过风道向上或向前排出,经过工作室内干燥物品再吸入风机,如此不断循环使温度达到均匀。 台式和立式大容积鼓风干燥箱风门调节器能通过开启风门调节旋钮,调节箱内进入空气量。 微电脑智能控制仪,采用自整定PID技术,与传统PID控制相比具有控温迅速,响应快,超调小,精度高的特点,设定温度和箱内温度同时均有数字显示,具有上限跟踪报警和带数字定时器功能,定时可长达9999分钟。使用轻触按键设定参数,操作方便。 五、只能控温仪的面板功能及操作流程 1 2 3 41、箱内温度显示PV 2、加热指示灯 3、上限报警指示灯 4、自整定指示灯 5、功能键SET 6、移位键 < ▽ △

电热鼓风干燥箱安全规程

行业资料:________ 电热鼓风干燥箱安全规程 单位:______________________ 部门:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共4 页

电热鼓风干燥箱安全规程 1、本设备为非防爆型干燥箱,故切勿将带有易燃`挥发性的物品放入箱内干燥处理,以免引起爆炸。 2、试品搁板的平均负荷为45kg/m2,放置物品时切勿过密与超载.试品之间留有一定空隙:散热板上不能放置试品及其它东西,以免影响 空气对流。 3、使用前必须检查加热器的每根电热丝安装位置,以防因运输振动后可能引起的相碰现象,减少事故发生。 4、操作使用本设备时,请先熟悉电气控制面板示意图,然后再按操作程序进行操作。 5、使用本设备须有专人负责看管,使用完毕后,应切断其外来电源,免除意外事故发生。 6、设备开机时遇报警铃响,请打开边门,按金属调节器调节指示牌要求操作,调整好调节器后,即可使设备进入正常工作状态。 7、首次或长期搁置恢复使用本设备时,应经空载开机一段时间,(最好8小时以上,期间开、停机2~3次)后再放置试品进行干燥处理,以消除运输、装卸、贮存中可能产生的故障,免除无谓损失。 7、操作不得用湿手。 9、使用过程中出现异常,要停止使用,并通知维修人员进行修理。 电热鼓风干燥箱操作规程 第 2 页共 4 页

(1)燥箱用于试样的烘熔、干燥或其他加热用。最高工作温度为300℃。干燥箱在环境温度不大于40℃,空气相对湿度不大于85%条件下工作。 (2)用专用的插头插座,并用比电源线粗一倍之导线接地。使用前检查电气绝缘性能,并注意有否断路、短路及漏电现象。 (3)箱上放入温度计,打开电源调节温控旋钮到设定温度,至交流接触开关刚好断开时检查温度计的读数与设定值是否相符,如果有出入则进行微调,直至恒温温度符合设置温度。 (4)打开顶部或底部排气孔排除箱内湿气。 (5)试品钢板最大平均负荷为15Kg,,放置切勿过重、过密,一定要留有空隙,工作室底板上不能放置试品。 (6)干燥箱内严禁放入易燃、易挥发物品,以防爆炸。 (7)通上电源,绿色指示灯亮,开启鼓风开关,鼓风电机运转,开启加热电源,干燥箱即进入工作状态。 (8)工作时,箱门不宜经常打开,以免影响恒温场。 (9)本设备无超温保护装置,故工作时应有专人监测箱内温度,一旦温度失控,应及时断电检查,以免发生事故。 第 3 页共 4 页

鼓风电热恒温干燥箱使用规定

编号:SY-AQ-05245 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 鼓风电热恒温干燥箱使用规定Application regulation of blast electrothermal constant temperature drying oven

鼓风电热恒温干燥箱使用规定 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关 系更直接,显得更为突出。 一、目的 为规范企业机械设备的操作、维护保养和统一管理,促进安全作业的规范化、制度化。 二、范围 本规范规定了鼓风电热恒温干燥箱的安全操作及保养方法。 三、职责 1.仪器管理员负责所有仪器设备的定期维护、保养和统一管理。 2.操作人员负责仪器设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。 四、操作规程 1.打开箱门放入试品,关上箱门。 2.开启电源加热开关,当所需温度高于150℃时,可开向高温档,否则不必开高温档,只需电源档就行。

3.将控温器旋钮“0”往顺时针方向旋至温度点,此时箱内开始升温,仪表绿灯亮作指示。 4.开启鼓风开关,使鼓风机开始工作。 5.温度升至所需温度时,绿灯灭,红灯亮交替处为恒温,当室内温度稳定时,可稍作调整,以达到正确程度为止,温度计供参考箱内温度,调整方法为顺时针升温,逆时针降温。 6.当干燥试品到所需时限或效果时,关闭加热电源,鼓风开关,使干燥箱停止工作。 7.打开箱门,取出试品,关上箱门。 五、维护保养 1.试品不可放在散热板上以免影响空气对流。 2.不可常开启箱门,以免影响恒温。 3.高温干燥后取试品时应待其冷却后进行,以免烫伤手。 4.试品干燥时不可过密超载。 5.不用时应关闭电源与鼓风,以免干燥箱使用过度而损坏。 6.所需温度不高于150℃时,不开向高温档。

FZG-15型真空干燥箱验证方案

验证文件 类别:验证方案编号:VP-SB-2018-13 部门:总工办页码:共5页,第1页 FZG-15型真空干燥箱验证方案 起草人:起草日期: 审核人:审核日期: 批准人:批准日期: 河南佰汇康生物科技有限公司

1.前言 1.1 概述:中药成方制剂生产过程中,中药提取浓缩成浸膏后要经干燥工序干燥成干浸膏,再去粉碎、制剂。干燥工序要求温度低、速度快、时间短、有效成分破坏少,通常采用减压干燥。真空干燥箱是最常采用的设备。 FZG-15型真空干燥箱是南京鑫飞干燥设备厂生产的,该设备干燥室容积为1.96m3,内置烘架8层,架高不锈钢烘盘32只,每只烘盘面积0.29m2。使用时,将待干燥的浸膏倾于烘盘中,铺平,厚度约2㎝,推入干燥室内,每次可烘比重1:30左右的浸膏约250kg。本设备采用蒸汽加热,将蒸汽通入烘架加热,启动真空,使系统达到-0.08Mpa以上,温度80℃,对物料进行干燥,至预定时间后,停止加热,关闭真空,开启放空阀,真空表指针恢复0值后,取出干燥物料。 1.2 验证目的 1.2.1 检查并确认FZG-15型真空干燥箱的安装、运行和性能符合设计要求,资料和文件符合《保健食品良好生产管理规范》要求。 1.2.2 调查和确认浓缩浸膏在负压低温下得到快速干燥,含水量不超过5%,达到中成药生产工艺的要求。 1.3 文件和保存 1.3.1 FZG-15型真空干燥箱使用说明书。 1.3.2 真空干燥箱质量标准。 1.3.3 真空干燥箱标准操作规程。 1.3.4 养血安神片生产工艺规程。 1.3.5 FZG-15型真空干燥箱质量标准。 1.3.6 文件存放地点:河南佰汇康生物科技有限公司总经办档案室 1.3.7 保管人: 2. 验证方法和要求: 2.1 设备认定 河南佰汇康生物科技有限公司

鼓风干燥箱使用说明书

鼓风干燥箱 使 用 说 明 书

一、用途 电热鼓风干燥箱适用于大专院校、科研部门及工矿企业实验室进行各种物品的烘焙、干燥、热处理及恒温加热实验用。 二、主要技术参数 型号 额定功率 (KW) 工作室尺寸(mm) 深×宽×高 外形尺寸(mm) 深×宽×高 容积 (L) 重量 (Kg) DH-101-0 0.8 350×350×350 510×640×530 42 DH-101-0S DH-101-0BS DH-101-1 1.1 350×450×450 510×740×630 70 DH-101-1S DH-101-1BS DH-101-2 1.6 450×550×550 610×840×730 136 DH-101-2S DH-101-2BS DH-101-3S 3.0 500×600×750 660×1000×1170 225 DH-101-3BS 其它使用条件:额定电压:220V±10%、50Hz;环境温度:5-40℃;湿度:<80%; 无易燃易爆及导电性粉尘。 温度控制范围:室温+10℃-220℃;温度波动度≤±1℃;温度均匀度:≤±2.5%; 升温时间:≤90min。 产品型号无后缀字母为经济型系列干燥箱,其配置为:碳钢板工作室+电子温度调节仪+水 银温度计; 产品型号后缀字母S为基本型系列干燥箱,其配置为:碳钢板工作室+智能温度调节仪;产品型号后缀字母BS为不锈钢型系列干燥箱,其配置为:不锈钢板工作室+智能温度调节仪。 以上各种规格型号的干燥箱均可选用智能程序温度调节仪。 三、电热鼓风干燥箱结构及工作原理 电热鼓风干燥箱外壳由钢板冲压折制、焊接成型,外壳表面采用高强度的静电喷塑涂装处理,漆膜光滑牢固。工作室采用碳钢板或镜面不锈钢板折制而成,工作室与外壳之间填充保温棉。工作室的内部放有试品搁板,用来放置各种试验物品。工作室的背部装有电热元件和离心式的风扇叶轮,由风机将被加热的空气通过后风道在工作室内进行循环,故工作室温度较均匀。门封条采用硅橡胶条密封,箱门上设有可供观察用的视镜,外壳的后背部设有进、排气孔,排气量的大小可以自行调节。电热恒温鼓风干燥箱外壳左侧为电器箱,电器箱的前面板上装有温度控制仪表、电源开关等,电器箱内装有电器元件。

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