11医疗器械消毒灭菌器械
1. 目的：规范消毒灭菌与隔离原则，强调双向防护，减少外源性医院感染，降低医院感染发病率，提升医 院的医疗服务品质。 2. 范围：全院各科室工作人员。 3. 权责： 医院感染管理科负责制度的修订、完善及督查，医务部、护理部、后勤中心等部门参与协作管理。 各部门负责人负责监督制度落实。 工作人员必须认真阅读，全面掌握相关文件及规程。 4. 定义：无。 5. 作业内容： 消毒与灭菌方法 医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和 物品应进行消毒。重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应行清洁，再消毒或灭菌，所有 医疗器械在检修前应先消毒或灭菌处理。 根据物品性能选用物理或化学方法消毒灭菌。耐热或耐湿物品灭菌首选物理灭菌法：手术器具及物品，各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热、不耐湿 的物品如各种导管、精密仪器、人工植入物宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低 温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学 方法。 化学灭菌或消毒可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时应注意有效浓度， 并定期监测，记录。更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。 消毒隔离管理细则 医务人员上班时应着装整洁，一律穿工作服，工作场所不得进食和堆放食物。 手卫生执行卫生部2009年下发的《医务人员手卫生规范》(WS/T 313-2009)。 在实施标准预防的基础上，根据不同情况对感染患者采取相应隔离措施。接触特殊感染和隔离患者前必须戴手套、穿隔离衣并及时更换，严禁将污染手套、隔离衣接触其他物品；离开隔离区 域应使用手消毒剂。 无菌操作前注意周围环境应清洁无尘，洗手、戴口罩帽子、严格遵守无菌操作规程。
《医院消毒供应中心管理规范》试题 2 一、判断题 1、消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。( 2、清洗是去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。( 3、耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选热力消毒或灭菌方法。 ( 4、使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置; 重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中, 精密器械应采用保护措施,由 CSSD 集中回收处理。( 5、使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物, 根据需要做保湿处理。( 6、不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,应采用封闭方式回收,避免反复装卸。( 7、消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品, 湿热消毒温度应≥90℃, 时间 ≥5min,或 A0值≥3000( 8、应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。( 9、压力蒸汽灭菌包重量要求:器械包重量不宜超过 7kg,敷料包重量不宜超过 5kg。( 10、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处 应≥2.5cm。(
11、从灭菌器卸载取出的物品, 冷却时间>30min, 应检查有无湿包, 湿包不应储存与发放,分析原因并改进;( 12、干热灭菌适用于耐热、不耐湿,蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。( 13、低温灭菌适用于不耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。 ( 14、物品存放架或柜应距地面高度≥20cm,距离墙≥5cm,距天花板≥50cm。( 15、应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。( 16、消毒供应的检查、包装设备应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪、绝缘检测仪等。( 17、医用润滑剂应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。( 18、普通棉布做为包装材料应为非漂白织物,除四边外不应有缝线, 不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。( 19、压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标电导率 (25℃应<15μS/cm ( 20、压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测;( 21、可定期采用定量检测的方法,对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。( 22、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测, 清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。( 23、化学消毒剂应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度, 并记录, 结果应符合该消毒剂的规定。 ( 24、包外化学监测不合格
消毒管理制度 根据《消毒管理办法》规定，制订本制度： 一、成立消毒管理组织，严格执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 二、按照批准的诊疗范围购置必须的消毒、灭菌设施，并保证正常使用。 三、加强对工作人员的消毒技术培训，掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。 四、各种注射、穿刺、采血器具应一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。 五、建立并执行进货检查验收制度，采购消毒产品时，应当索取加盖鲜章的《生产企业卫生许可证》、《产品备案表》或者《卫生许可证》复印件。一次性使用的医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 六、治疗换药处置工作前后均应洗手，各种治疗护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行，感染性敷料应放在黄色防渗漏的污物袋内及时焚烧处理。 七、发现感染性疾病暴发、流行时，及时报告当地卫生局，并采取有效消毒措施。
应急物品保管和请领制度 一、各种物品必须有专人负责保管。 二、各种物品要摆放整齐、醒目。 三、要每日清扫、擦拭各项物品，保证物品清洁。 四、各项物品清洗、消毒后方可入库保管。 五、保管员要认真做好各项物品的请领和发放登记。 六、物品要保证充足，以备所需之用。 七、当物品回收时，一定要清点好数目再放回原处。 八、保管员要掌握每项物品所存放的方位和数量。 九、对损坏的应急物品要及时上报领导，并保存好做好记录，以备替换新的应急物品，保证应急物品的数量充足。
疫苗使用管理制度 一、第一类疫苗、第二类疫苗应到市疾控中心领取。 二、第一类疫苗每月必须下发到各接种单位，以保证应种儿童的正常免疫接种。 三、各种疫苗必须设专人管理、登记、储存、分发。 四、登记包括领取日期、批号、生产厂家、失效日期、领取数量、规格等等。 五、领取或接收第一类疫苗或第二类其它疫苗时，必须尽快装入冰箱内。必须按疫苗规定的温度装入冷冻室、冷藏室或低温冰箱内。 六、装入冰箱的疫苗必须距冰箱内壁5—10cm，不得紧贴冰箱内壁。 七、各种疫苗下发时，必须先下发短效期的，后下发长效期的。 八、下发一类或二类疫苗时，必须有登记，有下发日期、数量、批号、生产厂家、失效日期、经手人签字等。 九、每年的第四季度上报所需第一类疫苗计划。 十、指导与培训全县各级接种单位或接种医生对一类或二类疫苗的使用方法、注意事项、接种部位、剂量、异常反应等相关知识。 十一、冷链设备的管理人员每天应2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表（双休日除外），随时查看冰箱是否正常运转。
医院消毒灭菌管理制度 为做好医院消毒灭菌与隔离管理，减少医院感染，根据《医院感染管理办法》、《医疗机构消毒技术规范》和《医疗机构隔离技术规范》要求，制定本制度。 一、管理要求： 1、各科室根据工作特点制定本科室消毒灭菌与隔离管理制度，科室医院感染管理小组长负责督促本科室人员执行消毒隔离制度，医院感染管理科负责对全院消毒灭菌与隔离工作的监督和指导。 2、医院所有消毒器械、消毒剂，均应符合卫生部《消毒管理办法》要求，物资采购部门负责审查相关证件（卫生许可证、卫生安全评价报告等），负责对产品检查验收。 二、基础措施： (一) 布局流程应遵循洁污分开的原则，诊疗区、污物处理区、生活区等区域相对独立，布局合理，标识清楚，通风良好，设有流动水洗手设施或备有手消毒设施。 (二) 医护人员上岗应衣帽整洁，无菌操作应戴帽子、口罩，禁止穿工作服去食堂或医院以外的地方。严格遵守无菌操作规程及医务人员手卫生规范，掌握六步洗手法和手消毒的操作步骤和指征。手消毒剂应注明开启日期，易挥发性的醇类产品开瓶后的
使用期不超过30天，不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天，应在有效期内使用。 (三) 环境清洁消毒要求： 1、空气净化与消毒：医院现采用自然通风、紫外线灯照射空气消毒方法，一般不使用化学法消毒空气。紫外线消毒：一般每天下班后或上班前进行空气消毒30分钟，室内有人时不能使用。每周用75%乙醇棉球擦拭灯管，每半年对灯管进行照射强度监测，辐照强度达不到要求时应及时更换；并有相应的照射、擦拭、监测记录。 2、地面、物体表面的清洁与消毒： (1) 保持环境清洁干燥。普通科室病房、门诊的地面、物体表面无明显污染时，每日湿式清洁2次。对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头等频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。人员流动频繁、拥挤的诊疗场所应每天在工作结束后进行清洁、消毒。感染高风险部门（病房手术室、外科门诊手术室、妇科门诊手术室、供应室、检验科、口腔科、急诊室、发热门诊、肠道门诊）等的地面和物体表面在清洁的基础上，每天消毒1次。当受到血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒。消毒方法：用500mg/L含氯消毒剂擦拭，作用30min。 (2) 病床应湿式清扫，一床一套（巾），床头柜应一桌一抹布；患者的床单、被套、枕套等应一人一更换，住院时间长者，每周
一、检验科消毒隔离制度 一、人员： 1、医务人员衣帽整洁，不戴首饰，不留长指甲。 2、在各种操作前，应用流动水冲洗双手，操作后进行手消毒，可用洁肤柔或75％酒精棉球。 二、环境： 1、保持室内空气新鲜，环境清洁，每天开窗通风并用紫外线照射消毒，同时做好相关监测及登记工作。 2、室内空调定期清洗、消毒、并做好记录。 3、候诊椅、办公桌台面，地面等每日用500mg/L有效氯消毒液擦拭两次。但遇可疑的传染性疾病的病人或其分泌物时，应立即进行消毒。 三、物品： 1、医务人员必须遵守消毒灭菌原则：进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌，各种注射、穿刺、采血器具必须贯彻一人、一用、一灭菌的方针，接触病人皮肤、黏膜的器械和用品必须消毒或灭菌。 2、无菌物品应存放于专柜或专格（抽屉），并保持清洁、干燥、整齐，在有效期范围内；无菌包有效期为半年；消毒包体积应<30×30×25㎝。 3、器材消毒： ⑴玻璃器材：采集标本的器材如玻片、试管要做到一人一用一消毒，污染的试管、滴管、离心管、玻片、玻棒、平皿等，应立即浸入含2000mg/L有效氯消毒液中浸泡1小时，再清洗干净、烘干。 ⑵止血带应一人一用，使用后浸入1000mg/l有效氯消毒液中浸泡1小时，冲净晾干。 ⑶贵重仪器：显微镜、离心机、天秤、细胞计数器械、冰箱等局部轻度污染，可用酒精棉球进行擦拭；若离心时离心管未密闭，试管破裂，液体外溢，应清洗离心机内部，特别是有可能受肝炎病毒等污染时，宜戴上手套用有效氯消毒液进行擦拭消毒，作用30min—60min。 4、医疗废弃物的处置： ⑴分类收集：按感染性、病理性、损伤性、药物性、化学性废物分类收集。 ⑵妥善处置：感染性废弃物置于专用黄色医疗废物包装袋内；安瓿、针尖等置于锐器盒内。 ⑶统一运送：处置好的包装合格的医疗废物由专人运送至中心医疗废物暂贮处，由专门处置公司前来收取。 ⑷遇特殊情况：如处置铜绿假单胞菌、厌氧菌、结核菌等感染伤口，按特殊菌种处理，更换敷料后分类置于双层专用黄色医疗废物包装袋内，按要求标示明显，统一处理。 二、预检、分诊消毒隔离制度 1、医务人员在上岗前必须衣帽整洁，操作前洗手、戴口罩。 2、办公桌面，治疗盘等每日用500mg/L的有效氯消毒液擦拭两次，但遇接诊可疑传染性疾病时，应立即进行消毒。 3、体温表使用后应先用棉球擦拭再浸泡。 4、体温表按要求进行消毒：第一道：2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲洗、擦干、甩表；第二道：2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟；第三道：用冷开水冲洗后擦干后备用。消毒液每天更换一至二次。盛器加盖，每周总消。 5、按各传染病规定做好个人防护及自身准备工作。 6、按照病人主诉及症状，正确做好分诊工作。对于体温≥38的患者，应详细询问其它症状，发口罩、进行流行病学的相关调查，并做好专册登记。同时引导至发热门诊。对于肠道及肝
口腔器械消毒灭菌技术操作要 求规范(总8页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
口腔器械消毒灭菌技术操作规范W S/506-2016发布 中华人民共和国卫生行业标准 WS506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments 2016-12-27发布2017-06-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 目次 前言III 1.范围I 2.规范性引用文件1 3.术语和定义1 4.管理要求2 5.口腔器械处理基本原则3 6.口腔器械处理操作流程3 7.监测要求5 8.消毒与灭菌物品放行5 9.器械储存5 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求6 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求7 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表15
前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 1范围 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口腔器械dentaldevices 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。 3.2 牙科小器械smalldentaldevices 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 3.3 牙科手机handpiece；dental 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4 根管器具root-canainstruments 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3.5 牙洁治器dentalscaler 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 3.6 高度危险口腔器械criticaldentalinstruments 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 3.7
护理管理在医院消毒灭菌监测中的应用效果 目的探讨护理管理在医院消毒灭菌监测中的应用效果。方法该院于2015年1月起在新生儿室、手术室、消毒供应科、产房等Ⅱ类区域的消毒灭菌监测中应用护理管理，选择2015年1月之前的消毒灭菌效果微生物学监测结果作为对照组；选择2015年1月之后的消毒灭菌效果微生物学监测结果作为观察组，比较两组消毒灭菌微生物学的监测情况。结果观察组室内空气、物体表面、医护人员双手、使用中的消毒剂、无菌物品的微生物学监测合格率分别为93.4%（327/350）、96%（96/100）、92.1%（82/89）、94.2%（113/120）、99.3%（144/145）；对照組室内空气、物体表面、医护人员双手、使用中的消毒剂、无菌物品的微生物学监测合格率分别为72.3%（243/336）、88.2%（82/93）、81.1%（60/74）、88.7%（102/115）、84.7%（127/150）（P＜0.05）。结论将护理管理应用于医院消毒灭菌监测中，从医护人员的双手、物体表面、室内空气、消毒剂、无菌物品等各方面实施科学管理，能够提高医院的整体医疗水平，保证患者的就医安全。 标签：医院消毒灭菌；护理管理；应用效果 医院消毒灭菌的根本价值在于：保证临床上的无菌操作、减少院内感染病例[1]。消毒灭菌是临床所有重要医疗、护理环节的基本屏障。如果医院的消毒灭菌工作做得到位，那么医护人员与广大患者便会处于一个安全、健康、良好的工作与治疗环境中，患者出现院内感染的可能性也会明显降低。在医院的消毒灭菌监测中，护理管理起着至关重要的作用，大量临床调查显示[2]：由于护理管理不到位、不科学而引发的院内感染，几乎占所有院内感染者的1/2左右，这个数据足以表明护理管理在医院消毒灭菌工作中的价值和意义。为此，该院将护理管理应用于新生儿室、手术室、消毒供应科、产房等Ⅱ类区域的消毒灭菌监测中，并取得了非常理想的应用效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 从2015年1月起，该院在新生儿室、手术室、消毒供应科、产房等Ⅱ类区域的消毒灭菌监测中全面落实护理管理。采样1次/月，采样时在一切的诊断、治疗、护理工作开始前，对医护人员的双手、消毒液、室内空气、物体表面进行采样。将2015年1月前的采样结果作为对照组，将2015年1月后的采样结果作为观察组，两组的采样科室、对象、区域、条件差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 方法 ①构建安全规章制度体系：以护士长为中心，组建质量控制小组，根据实际工作情况制定学习方案，并按时评估工作，认真记录工作中存在的问题，通过商讨制定解决方案。科内互动沟通，发现问题立即解决，力争做到相同的错误绝不再犯。质量控制小组的组长负责制定《消毒供应科安全条例》《消毒供应科工作
消毒灭菌管理制度 1.医务人员必须树立无菌观念，规范着装，工作时间必须按照标准预防要求，采取必要的防护措施。 2.医务人员必须严格遵守消毒灭菌原则，进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品必须灭菌：接触完整皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品必须消毒。 3.重复使用的医疗器械、器具和物品，使用后彻底清洗干净，再消毒或灭菌，其中特殊感染性疾病(病毒、气性坏殖、突发不明原因传染病)病人用过的医疗器械、器具和物品使用后先消毒、彻底清洗干净，再消毒或灭菌； 4.所有医疗器械、器具、仪器设备在检修前必须先清洁，消毒或灭菌处理后再进行检修。 5.医院所有房屋改造、扩建等施工时，施工区域周围搭建适当的屏障物以防止粉尘的扩散。对于可能会产生少量粉尘的短期建设项目可以使用预制的塑料幕布或塑料薄膜；而对于正在进行的、长期的建设项目使用其他耐久、结实的屏障物。 6.根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌采用压力蒸汽灭菌：不耐热、不耐湿物品采用低温灭菌：不耐热、耐湿物品采用低温灭菌：耐热不耐湿物品采用干熱灭菌。 7.化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并定期监
测。更换消毒剂时，必须对用于浸泡消毒物品的容器进行灭菌处理， 8.空气消毒采用空气消毒机每日消毒1-2次：床单元采用床单元消毒机进行终末消毒处理。 9.一般诊疗用品的消毒 (1)按触完整皮肤的器具清洁与消毒方法：接触皮肤的一般诊疗用品如血压计袖带、听诊器，保持清洁，若有污染应随时以清洁剂与水清洁。血压计袖带若被血液、体液污染应在清洁的基础上采用含氯消毒剂(500mg/L)浸泡30min后再清洗干净，晾干备用。听诊器可在清洁的基础上选用75% 乙醇擦拭消毒。 (2)接触完整粘膜的器具清洁与消毒方法：接触未破损粘膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板、口表、肛表等器具，用后应先清洗去污，再消毒：耐高温的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板可选用压力蒸气灭菌后于燥保存备用，不耐高温的器具如口表、肛表等可在清洁的基础上采用75%乙醇或采用含氯毒剂(1000mg/L)浸泡30min后，清水冲洗净，擦干，清洁干燥保存备用。 (3)连续使用的氧气湿化瓶、氧气面罩、麻醉面罩及雾化器、早产儿暖箱的湿化器、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等器材，必须每日在清洁的基础上，采用含氯消毒剂(500mg/L)浸泡消毒，上述器具的终末消毒耐高温的管道与引流瓶可采用压力蒸气灭菌，不耐高温的部分可清洁后用含氯消毒剂(500mg/L)浸泡30mim后(如遇肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等感染的病人污染的器具应采用1000mg/L含氯消毒剂浸泡30min-45min)清水冲净,晾干，清洁干燥封闭保存备用。湿
2015年消毒灭菌设备行业简析 2 一、行业发展现状 .................................................................................... 二、消毒灭菌设备制造业市场规模 (3) 5三、进入本行业的壁垒 ............................................................................ 5 1、资质壁垒 ............................................................................................................ 6 2、技术壁垒 ............................................................................................................ 四、影响行业发展的有利和不利因素 (6) 6 1、有利因素 ............................................................................................................ 2、不利因素 ............................................................................................................ 7 7五、行业风险特征 .................................................................................... 7 1、资质无法续期的风险 ........................................................................................ 7 2、原材料价格波动风险 ........................................................................................ 8 3、质量控制风险 .................................................................................................... 六、行业周期性、地域性及季节性特征 (8)
医院消毒灭菌管理制度 1、目的： 为了贯彻落实《医院感染管理办法》，规范医院消毒灭菌的管理制度，最大限度地降低医院感染对患者造成的危害。 2、使用范围：全院各科室、护理部、医务部等。 3、监督管理 3.1院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作； 3.2各医疗部门、护理部、医务部等部门负责执行。 4、内容： 4.1医院使用的消毒产品应符合国家有关规定，器械科、感染管理科应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。 4.2医院应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应根据2012《消毒技术规范》中的地面和物体表面的清洁和消毒方法。 4.3各科室根据消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。 4.4感染管理科定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。 4.5医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。
4.6从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能；按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。 4.7进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。 4.8接触完整皮肤、完整粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 4.9根据物品的性质选择消毒、灭菌方法。 4.10根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法。 4.11根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌的方法。 4.12消毒与灭菌时的职业防护 4.13一般诊疗用品的消毒 4.13.2清洁与消毒方法 4.14物体和环境表面消毒 4.15地面消毒 4.16患者床单元的清洁与消毒 4.17清洁用品的消毒 4.18皮肤与粘膜的消毒 1）用浸有碘伏消毒液原液的无菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用时间应遵循产品的使用说明。 2）使用碘酊原液直接涂擦皮肤表面2遍以上，作用时间1min～3min，待干后再用70％～80％乙醇（体积分数）脱碘。
消毒与灭菌常用方法及设备 （一）干热灭菌 【原理】 高温对细菌有明显的致死作用，主要机理是凝固菌体蛋白质，也可能与细菌DNA单螺旋断裂、细菌膜功能受损及菌体内电解质浓缩有关。干烤箱为常用的干热灭菌器，其杀菌作用是通过脱水干燥和大分子变性完成的。 【构造】 干烤箱是中间夹着石棉的双层金属制成的方形或长方形箱，箱底装有热源，箱内有数层金属架，并附有温度计和自动温度调节器等装置。把待灭菌的物件均匀地放入恒温干燥箱，加热至160℃～170℃维持2小时即可达灭菌目的。 【使用方法及注意事项】 1.将包扎好的待灭物品（培养皿、吸管器等）放于箱内，注意不要摆得太挤，以免妨碍气流流通。 2.关门，插上电源插头（常为220伏），拨动开关，旋动恒温调节器，至红灯亮。 3.待温度上升160℃～170℃时，借恒温调节器的自动控制，保持此温度2小时。 4.灭菌后停止加热，待温度下降至40℃以下方可开门取物，在这之前切勿自行打开箱门，否则其内物品(如玻璃器皿等)会因温度骤然下降而爆裂。 【应用】 干热灭菌主要用于要求干燥的、耐高温的物品灭菌，如玻璃器材、瓷器、凡士林、液体石蜡、药粉等的灭菌。一般不耐高温的、含有水份的物质，不能用这种方法灭菌。 （二）湿热灭菌 【原理】 高温对细菌有明显的致死作用，主要机理是凝固菌体蛋白质，也可能与细菌DNA单螺旋断裂、细菌膜功能受损及菌体内电解质浓缩有关。湿热灭菌所需温度较低，时间较短(表3-2)。特别是高压蒸气灭菌，因增加压力而提高温度，灭菌效果最佳。其主要优点是：①温度较高，灭菌所需时间较短；②蒸气穿透力强； ③蒸气冷凝时释放汽化热，能迅速提高物品的温度；④物品不过分潮湿。 表3-2 热力消毒灭菌法比较 方法 温度(℃) 时间 (min) 灭菌器适用物品 焚烧 ＞500 瞬时废弃物品、动物尸体灭菌 干烤160～170 120 干热灭菌器（干烤箱）玻璃器材、瓷器等灭菌 巴氏消毒法61.1～ 62.8 71.7 30 15-30s 牛奶、酒类等消毒 煮沸消毒法 100 5 食具、刀剪、注射器等消毒 流通蒸气消100 15～30 Arnold流通蒸气灭食具等消毒
医院消毒剂管理制度 欧阳家百（2021.03.07） 1.目的 为了加强医院消毒剂管理工作，规范医护人员操作行为，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医院感染管理办法》和(消毒管理办法》中有关规定，最大限度消除或降低因消毒剂在使用过程中的质量问题或使用不当而引起的医院感染发生。 2.适用范围 全院各医疗部门、消毒供应中心、护理部、医务部等。 3、监督管理 3.1医院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作；3.2各医疗部门、护理部、医务部、消毒供应中心等部门负责执； 3.3各医疗部门所有工作人员认真履行本制度。如有违反者，将视情节严重程度按相关规定给予处罚 4.内容 4.1凡是直接从生产或经营企业采购的消毒剂，应根据卫生部的有关要求，验明“三证”，索取供货厂家生产或经营的必要证件（如：卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证等)、销售人员的合法身份。 4.2感染管理科应安排专人负责消毒剂管理，建立消毒剂的索证验
收制度，严格执行并做好记录（如：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等)，做好质量验收工作，严把消毒剂购入关。 4.3存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生；定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并做好记录， 4.4临床科室领回消毒剂后应存放于整洁、阴暗避光处，每次打开后应立即密封，避免挥发和污染，影响消毒效果。盛装消毒剂的容器在使用前必须经过灭菌处理。使用消毒剂前必须二人以上查对浓度、有效期、出厂日期及领回日期，并有签字记录。 4.5临床医务人员应了解各种消毒剂的性能、有效浓度、作用时间、使用方法及影响因素等。如多酶洗液应随时更换，不能反复使用。 4.6严格按照对物品消毒与灭菌的要求程度选用合适的消毒剂和消毒方法，不得擅自更改，若遇质量问题，应停止使用并及时报告医院感染管理科。 4.7医院感染管理科负责指导临床正确使用各种消毒剂，应每月或每季监测使用中消毒剂的消毒效果（使用中灭菌用消毒液无菌生长，使用中皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml)。 4.8临床科室应严格按照国家卫生部门的有关规定正确使用消毒剂，任何科室不得擅自采购消毒剂。 4.9感染管理科根据各科室使用的消毒剂，定期检查请领及库存数
医院消毒灭菌管理制度 一、进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌，注射器、针灸针、针头采用一人一针一管，一用一灭菌。接触皮肤粘膜的器械和用品必须消毒。 二、根据物品的性质选择消毒、灭菌方法。 1、耐高温、耐湿度的物品和器材，可首选压力蒸汽灭菌；耐高温的玻璃器材、油剂类和干粉剂等可选用干热灭菌。 2、不耐热、不耐湿，以及贵重物品，可选择环氧乙烷或低温等离子灭菌器消毒、灭菌。 3、器械的浸泡灭菌，应选择对金属基本无腐蚀性的灭菌剂。 4、选择表面消毒方法，应考虑表面性质，光滑表面可选择紫外线消毒器近距离照射，或液体的消毒剂擦拭；多孔材料表面可采用喷雾消毒法。 三、选择使用经卫生部批准、具有批准文号的消毒药、械，并按照批准使用的范围和方法使用。 四、消毒剂的使用，应当按照生产厂家提供的说明书进行，说明书应有批准文号、有效成分及其含量、配制方法、应用范围、使用浓度、作用时间、使用方法、注意事项、生产厂名、厂址、生产日期、批号、有效期等。 五、医院感染管理科专职管理人员，应熟悉各类消毒剂的杀菌性能、特性、配制方法、稀释方法、配伍禁忌、使用禁忌、可能影响杀菌效果的因素、熟悉消毒效果监测的基本技术，
对医院使用中的消毒剂进行定期监测。 六、根据物品污染后的危害程度选择消毒、灭菌方法。 1、高度危险性物品，必须选用灭菌方法处理。 2、中度危险物性品，可选用中水平或高水平消毒法。但中度危险物性品的消毒要求并不相同，有些要求严格，例如内窥镜、体温表等必须达到高水平消毒，需采用高水平消毒法消毒。 3、低度危险性物品，一般可用低水平消毒方法。或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。例如，在有病原微生物污染时，必须针对所污染病原微生物的种类选用有效的消毒方法。 （1）、对受到细菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒）污染的物品，选用高水平消毒法或灭菌法。 （2）、对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体和病原微生物污染的物品，选用中水平以上的消毒方法。（3）、对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，可选用中水平或低水平消毒法。 4、对存在较多有机物的物品消毒时，应加大消毒药剂的使用剂量和/或延长消毒作用时间。
n竹子□腔 ■RHVIEM3 DKFltHL 云南竹子口腔医院有限公司 编号：ZZKQ-YY-001 版号：2018
口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录、范围 _ 、 三、 适用范围术语和定义 四、五、六、七、八、管理要求 口腔器械处理基本原则检测要求 消毒与火菌物品放行器械储存
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 一、范围 规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭 菌物品放行和器械存储要求。 二、适用范围 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 三、术语和定义 （一）口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。（三）牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 （四）牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 （五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、 根管光滑髓针等 （六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 （七）高度危险口腔器械
穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 （八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 （九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 （十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小 型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 （十一）A类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于750 （1 WL/D <750 ）并且长度不大于1500mm （L <1500mm ），或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2 <_/D < 1500 ）并且长度不小于3000mm （L<3000mm ），而且不属于B类空腔负载。示例：牙科手机属于A类空腔负载器械 （十二）B类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于5 （1
医院消毒隔离管理制度 一、医务人员必须遵守消毒隔离制度，进入人体组织或人的医用品必须高压灭菌；接触皮肤粘膜的医疗器具和用品必须消毒。用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净后，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 二、根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法；手术器械及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸气灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法，如环氧乙烷灭菌等，内窥镜可选用环氧乙烷灭菌或2％戊二醛浸泡灭菌。消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方可选化学方法。 三、化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并按要求进行监测。更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。
四、消毒隔离措施 1、医务人员在做无菌操作时，必须严格执行无菌操作规程。洗手，戴好帽子、口罩。治疗车上的无菌器械、敷料罐、缸，使用后应及时盖严，定时更换和灭菌，并注明灭菌日期和开启日期及时间。 2、治疗室每日定时通风换气，用消毒液擦地，每周大扫除1次，治疗室用的擦布及拖布等应有标记且专物专用。 3、病室各房间每日定时通风两次，每日晨间护理时用湿部套扫床，一床一套；每日擦小桌，一桌一布，浸泡消毒后清洗晾干。 4、每周更换被服一次，并根据情况随时更换。 5、注射器使用后放入指定容器内，利器放入利器盒内。 6、治疗室、产房、手术室、换药室定期进行空气消毒，并每月做空气培养。 7、体温表一人一支，每次使用后浸泡于250mg/L含氯消毒液内消毒—冲洗—晾干—备用。 8、门诊采取血标本，实行一人、一针、一巾、一止血带。 9、在实施标准预防的基础上，根据不同情况，对感染病人采取相应隔离措施。 （1）隔离患者有条件时住单间或单隔内，病室内或病室门口要备隔离衣，悬挂方法正确。 （2）患者专用体温表、便器，应用一次性注射器、输液器、餐具，使用后回收集中处理。 （3）隔离患者用过的医疗器械应用500mg/L含氯消毒剂浸泡消毒，
手术器械和用品等消毒灭菌要求 1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌； 2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用； 3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌; 4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用； 5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用； 6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品存放区域；
手术室无菌物品管理制度 一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。 二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。 三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。 四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时内存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。 五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过 500个／m3，以免污染无菌物品。 六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。 七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。 八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。
手术室无菌物品的管理 1.无菌物品的有效灭菌 手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。医院应对各科室使用的各种消毒液进行严格监控，器械浸泡液由院制剂室统一配制、医院感室监控，在使用过程中严格掌握浸泡时间、浓度，消毒液应定期更换。灭菌包的内外均放置3cm灭菌指示卡和灭菌指示胶带，保证在有效期限内使用。薰蒸消毒以福尔马林化学反应法和自然挥发法联合应用，薰蒸消毒的手术物品必须在6h后方可使用，所有无菌物品每月采样做细菌培养。 2.一次性手术用品的管理 一次性手术用品应专柜存放，离地面30cm，柜内清洁干燥，通风良好，室内空气含菌量≤200CFU.m3，温度与湿度要适中，定期进行空气消毒［5］。专人管理一次性手术用品的计划、领取，每日清洁货架、贮物箱、检查手术用品的外包装有无破损、霉变、有效日期及数量，按日期先后顺序发放使用，并及时反馈一次性无菌物品的使用情况。手术后未开启包装的无菌物品应重新消毒后，给下一台手术使用，不再收回贮存间，避免污染贮物箱内的其他物品。 3.手术室无菌持物钳消毒方法改进 手术室无菌持物钳经历了由湿置→干置→取消的改进，其方法效果可靠、方便、节省成本。取消无菌持物钳与使用传统干、湿无菌持
第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底: 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败。 造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等。 2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理，提出用酶清洗剂进行清洗去污，此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前，用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂，主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶，对物品