保健食品监管法律法规汇总
1993年
中华人民共和国食品添加剂卫生治理方法（卫生部1993年3月15日公布）
对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。
1995年
《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布，2009年6月1日废止）
第22条、23条和45条对保健食品审批和监管作出了明确规定，首次确立了保健食品的法律地位。
1996年
《保健食品治理方法》（1996年3月15日卫生部令第46号公布）
对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、讲明书及广告宣传、监督治理等作出了具体规定
保健食品通用卫生要求（卫监发[1996]第38号）
对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指标等作出了具体规定
保健食品标识规定（卫法监发[1996]第38号）
对保健食品的标签讲明书标识内容、标识方式、标识要求等作出了具体规定
1997年
保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997）
对保健食品的定义、产品分类、差不多原则、技术要求、试验方法和标签要求作出了具体规定
1998年
保健食品良好生产规范（GB17405-1998 ）
对保健食品生产企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品储存与运输以及品质和卫生治理方面的差不多技术要求作出了具体规定。
2000年
中国居民膳食营养素参考举荐摄入量（中国营养学会，2000年10月公布）
对不同人群营养素的平均需要量、举荐摄入量、适宜摄入量、可耐受最高摄入量作出了具体规定
标准化工作导则（GB/T1.1-2000）
对企业标准的编写和结构作出了具体规定
2002年
关于进一步规范保健食品原料治理的通知（卫法监发[2002]51号）
制定了《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》，并对原料的使用作出了具体规定
关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关咨询题的批复（卫法监发[2002]319号）
对标签上卫生许可证文号的标注作出了具体规定
2003年
保健食品良好生产规范审查方法与评判准则（卫法监发[2003]77号）对审查内容、审查程序和评判准则作出了具体规定
保健食品检验与评判技术规范（2003版）
对保健食品的功能评判、毒理评判和功效成分检测等程序和方法作出了具体规定
保健食品功能学评判程序与检验方法规范
保健食品安全性毒理学评判程序和检验方法规范
保健食品功效成份及卫生指标检验规范
2005年
《保健食品注册治理方法（试行）》（2005年4月30日SFDA局长令第19号颁布，7月1日实施）
对保健食品的申请与审批、原料与辅料、标签与讲明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任等作出了具体规定。
关于实施《保健食品注册治理方法（试行）》有关咨询题的通知（国食药监注[2005]281号）
对注册治理方法实施过渡期有关咨询题作出了具体规定
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个有关规定的通告（国食药监注[2005]第202号，2005年7月1日实施）包括：营养素补充剂申报与审评规定对营养素补充剂的配方、种类和用量、化合物名单及申报要求作出了具体规定
真菌类保健食品申报与审评规定对真菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定
益生菌类保健食品申报与审评规定对益生菌菌种、生产条件和申报要求作出了具体规定
核酸类保健食品申报与审评规定对核酸产品的纯度、配方、申报范畴和不适宜人群等作出了具体规定。
野生动植物类保健食品申报与审评规定对以野生动植物为原料的产品作出了具体规定。
氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定对以氨基
酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、蚂蚁、芦荟、就、不饱和脂肪酸、甲壳素、超氧化物歧化酶等为原料的产品、使用微生物发酵的产品作出了具体规定应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定：对使用大孔吸附树脂为工艺生产产品的申报、检测提出了具体要求保健食品申报与审评补充规定：对同一产品两种剂型、缓释剂型、不同颜色不同口味、增补剂型以及适宜人群不适宜人群确定咨询题作出了具体规定
《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》（国食药监注[2005]第203号，2005年7月1日实施）
对申报资料的要求、申请表的填写要求、补充资料的要求作出了具体规定
关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告（国食药监注[2005]204号，2005年7月1日起实施）
对申请表、批准证书和审评意见通知书等作出了具体规定
保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）（国食药监注[2005]26 1号，2005年7月1日起实施）
对样品试制现场和试验现场核查内容、核查程序等作出了具体规定。
《保健食品广告审查暂行规定》（国食药监市〔2005〕第211号）
对保健食品广告的申请、受理、审查等方面作出了具体规定
关于做好保健食品广告审查工作的通知（国食药监市[2005]252号）对保健食品广告审查工作中严格执行审查标准、使用广告审查系统和定期公布违法广告公告等方面作出了具体规定
2007年
关于进一步加大保健食品注册现场核查及试验检验工作有关咨询题的通知（国食药监注[2007]11号）
对现场核查的内容进一步细化，确保核查工作质量，并对试验检验工作作出了具体规定
保健食品命名规定（国食药监注[2007]304号）
对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定
食品添加剂使用卫生标准（GB2760）
对食品添加剂的品种,使用范畴及使用量作出了具体规定
2009年
《中华人民共和国食品安全法》（2009年2月28日中华人民共和国主席令第9号公布，2009年6月1日实施）
第51条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督治理部门应当依法履职，承担责任，具体治理方法由国务院规定。
《食品安全法实施条例》（2009年7月20日国务院令第557号）
第63条规定食品药品监督治理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体方法由国务院另行制定。
关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许[2009]566号）
对辅酶Q10的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定
关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许[2009]567号）
对大豆异黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体规定
关于进一步加大保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知（国食药监许[2009]237号）
对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定
关于进一步加大保健食品人体试食试验有关工作的通知（食药监许函[2009]131号）
对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定
《保健食品监督治理条例》（尚未颁布实施）
对保健食品定义、监管部门、产品治理、生产经营治理、监督治理、法律责任等作出了具体规定。
国家对保健食品实行注册治理；然而，对产品及其原料的安全性和功能能够通过通用指标进行评判的保健食品，实行备案治理。实行备案治理的保健食品名目由国家食品药品监督治理部门制定、调整并公布。
保健食品监管法律法规汇总（时间排序） 1993年 中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法（卫生部1993年3月15日发布） 对食品添加剂的生产经营和使用作出了规定。 1995年 《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日中华人民共和国主席令第59号公布，2009年6月1日废止） 第22条、23条和45条对保健食品审批和监管作出了明确规定，首次确立了保健食品的法律地位。 1996年 《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布） 对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定 保健食品通用卫生要求（卫监发[1996]第38号） 对保健食品的原料要求、感官要求、理化指标、微生物指标等作出了具体规定 保健食品标识规定（卫法监发[1996]第38号） 对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等 作出了具体规定 1997年 保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997）
对保健食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验 方法和标签要求作出了具体规定 1998年 保健食品良好生产规范（GB17405-1998 ） 对保健食品生产企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、 成品储存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求作出了具体规定。2000年 中国居民膳食营养素参考推荐摄入量（中国营养学会，2000 年10月发布） 对不同人群营养素的平均需要量、推荐摄入量、适宜摄入量、 可耐受最高摄入量作出了具体规定 标准化工作导则（GB/T1.1-2000） 对企业标准的编写和结构作出了具体规定 2002年 关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发 [2002]51号） 制定了《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品 的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》，并对原料的使用作出了具体规定关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批
食品药品监督法律法规基础知识500题（451-500）451、行政复议费用由谁承担？ 答：行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何费用。行政复议活动所需经费，应当列入本机关的行政经费。 452、行政诉讼的申请时限是怎样规定的？ 答：有二种情况：第一，公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定期限的，在障碍消除后的十日内，可以申请延长期限，由人民法院决定。第二，公民、法人或者其他组织向行政机关申请复议，对复议决定不服的，可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。第三，公民、法人或者其他组织向行政机关申请复议，但复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起十五内向人民法院提起诉讼。453、药品监督管理行政机关实施行政处罚，在什么情形下，由上级药品监督行政机关责令改正，并可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分？ 答：五种情形：第一，没有法定的行政处罚依据的；第二，擅自改变行政处罚种类、幅度的；第三，违反法定的行政处罚程序的。第四，对当事人罚款不使用由省级财政统一印制的罚款、没收单据的；第五，不依法定情形自行收缴罚款的； 454、对药品监督管理行政机关违规实施行政处罚的行为应如何处理？
答：对药品监督管理行政机关实施行政处罚，有下列情形之一的，由上级药品监督管理行政机关责令改正，可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：第一，没有法定的行政处罚依据的；第二，擅自改变行政处罚种类、幅度的；第三，违反法定的行政处罚程序的。 455、药品监督管理行政机关对违法使用罚款单据如何处理？ 答：药品监督管理行政机关对当事人进行处罚不使用罚款、没收财物单据或者使用非法定部门制发的罚款、没收财物单据的，当事人有权予以检举。上级药品监督管理行政机关对使用的非法单据予以收缴销毁，对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予行政处分。456、药品监督管理行政机关将罚款、没收的违法所得或者财物截留、私分或变相私分的如何处理？ 答：由财政部门和上一级药品监督管理机关予以追缴，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；情节严重的，依法给予行政处分。执法人员利用职务上的便利，索取或者收受他人财物、收缴罚款据为己有，构成犯罪的，依法追究刑事责任；情节轻微不构成犯罪的，依法给予行政处分。 457、药品监督管理行政机关对应当依法移交司法机关追究刑事责任的不移交，以行政处罚代替刑罚的如何处理？ 答：由上级药品监督管理行政机关或者有关部门责令纠正；拒不纠正的，对直接负责的主管人员给予行政处分；徇私舞弊、包庇纵容违法行为的，比照刑法第一百八十八条的规定追究刑事责任。
中国保健品GMP （2010修订版） 保健食品良好生产规范 （修订稿） 第一章总则 第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。 第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。 第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。 第二章机构与人员 第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。 第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。 第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。 第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。 第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不
得互相兼任。应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 第九条生产管理负责人主要职责： （一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量； （二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行； （三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理； （四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态； （五）确保完成各种必要的验证工作； （六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商； （七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 第十条质量管理负责人主要职责： （一）审核并放行物料、中间产品和成品； （二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核； （三）确保完成所有必要的检验； （四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程； （五）审核和批准所有与质量有关的变更； （六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理； （七）批准并监督委托检验； （八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态； （九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告； （十）确保完成生产和质量内部评审； （十一）审核和监督物料供应商；
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
保健食品监管问题调研报告 我到xx市食品药品监督管理局工作的一年多时间里，接待过两起因自己的亲人服用了假劣保健食品而失去生命投诉者。我永远也忘不了那两位老人饱含泪水的双眼，是那么的无奈和悲愤。由于我们没有保健食品的监督执法权，又不具备保健食品的检测资质，均移交了给相关部门处理。但这两件事却深深的刺痛和震撼着我，让我感到作为食品药品监管部门，除了要义不容辞地担负起整顿规范药品市场秩序的职责，还要协调组织各方力量，严厉打击假劣保健食品坑害老百姓的各种违法行为，保障人民群众的饮食用药安全。对此我做了相关的调查分析和思考。 一、当前保健食品存在的主要问题 我曾经同卫生和质监部门的专业同志探讨过保健食品问题，并在工作之余对xx 市的保健食品市场做了粗略的调查统计，平均每10种保健食品中，就有三分之一在产品说明、成分、功效和广告宣传中存在问题。在20xx年初，中国保健协会历时近10个月，对全国范围内(除港、澳、台外)300多个地区、涉及2025家企业2951种保健食品进行了一次史无前例的大调查。调查结果显示，有767种超过总量四分之一的保健食品为假劣产品。那么除了这两千多家企业生产的保健食品，还有多少杂牌、假劣的保健食品充盈着市场呢?当前保健品存在的问题主要集中在以下几个方面： (一)在保健食品中非法添加化学药品甚至违禁药品。对于服用保健食品的人来说，它所起的保健作用需要经过一段时间后才能显现出来。怎样才能使保健食品迅速见效呢?一些不法生产企业在保健食品中擅自添加药品，以求在短时间内取得较好“疗效”。保健食品里添加药品主要出现在减肥、调节血糖以及抗疲劳产品中。所添加的药品也是五花八门，且大多是需要在医生指导下服用的处方药。20xx年5月，海口五洲保健食品有限公司送审的33个保健食品中，其中29个违规加入枸橼酸西地那非。20xx年6月，国家食品药品监督管理局和卫生部通报了“苦乐康”胶囊等14种保健食品因被查出含有化学药物被下令停止销售。有的利欲熏心的生产厂家不顾消费者的生命健康，甚至添加国家命令禁止的禁药。来我局投诉的就有一起因服
食品安全法律法规测试题及答案 一?单项选择题1?制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全其前提是 A 。 A. 保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 2. 食品生产环节的监管由B 负责。 A. 工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门 D.农业行政部门 3. 食品流通环节的监管由A 负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 4. 餐饮服务环节的监管由D 负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 5. 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度 进货记录保存期限不得少于 B 。A.1年B.2年C.3年D.4年 6. 食品出厂检验记录应当真实保存期限不得少于 B 。A.1年B.2年C.3 年D.4年 7. 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外还应当标明 A 。 A.主要营养成分及其含量 B.功能主治C.用法用量D.适用范围 8. 生产经营的食品中不得添加 A 。A.药品B.中药材 C.化合剂 D.增白剂 9. 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规 定的义务在本市场发生食品安全事故应当 A 。A.承担连带责任B.及 时报告事故情况C.应当作出自查报告D.应当承担刑事责任 10. 进口食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合 B 。A.出口国食品安全标准B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准D.第三国食品安全标准 11. 生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 最高可受到货值金额 D 处罚。A.2倍罚款B.3倍罚款C.5倍罚款D.10 倍罚款 12. 被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位其直接负责的主管人员 自处罚决定作出之日起 D 内不得从事食品生产经营管理工作。 A.2年B.4 年C.4年D.5年 13. 食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的 由原发证部门 D 。A.给予警告B.责令改正C.处以罚款D.吊销许可证 14. 违反《食品安全法》规定食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告 的由有关部门对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员依法给予C 处分。 A.警告或记过B.记大过或降职C.撤职或开除D.降级或留用查看 15. 受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员自刑罚执行完毕或者处分 决定作出之日起 D 内不得从事食品检验工作。 A.2年B.3年C.5年D.10
国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。
一、《食品安全法》相关法律法规 (现行共 24 1 中华人民共和国食品安全法实施条例 2 中华人民共和国畜牧法 3 中华人民共和国广告法 4 中华人民共和国行政处罚法 5 中华人民共和国行政检查法 6 中华人民共和国行政强制法 7 中华热敏共和国行政许可法 8 中华人民共和国进出境动植物检疫法 9 中华人民共和国进出口商品检验法 10 中华人民共和国进出口商品检疫法实施条例 11 中华人民共和国劳动合同法 12 中华人民共和国国立法法 13 中华人民共和国农产品质量安全法 14 中华人民共和国农民专业合作社法 15 中华人民共和国农业法 16 中华人民共共和国消费者权益法 17 中华人民共和国刑法 18 中华人民共和国药品管理法
19 中华人民共和国药品管理法实施条例 20 中华人民共和国银行业监督管理法 21 中华人民共和国渔业法 22 中华人民共和国质量法 23 中华人民共和国治安管理处罚法 24 中华人民共和国种子法 二、《食品安全法》相关公告与规定清单(现行共 26 1 中华人民共和国政府信息公开条例 2 中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国工业产品生产 3 许可证管理条例 4 出版管理条例 5 出口食品生产企业备案管理规定 6 出口食品原料种植场备案管理规定 7 出入境口岸食品卫生监督管理规定 8 关于废止食品质量免检制度的通知 9 关于实行党政领导干部问责的暂行规定 10 关于停止实行食品类生产企业出口食品免检的公告 11 广播电视管理条例 12 国务院机构改革和职能转变方案的决定
13 行政执法机关移送涉嫌发罪案件的规定 14 既是食品又是药品的物品名单 15 进出口食品安全管理办法 16 进出口食品安全信息及风险预警管理试试细则 17 进出口预包装食品标签检验监督管理规定 18 进出口食品进出口商备案管理规定 19 进出口食品境外生产企业注册管理规定 20 农药管理条例 21 农业转基因生物安全管理条例 22 农业转基因生物标识管理办法 23 人民检察院班里行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 24 食品安全抽样检验管理办法 25 食品标识管理规定 26 食品工业基本术语 27 食品广告发布暂行规定 28 食品检验工作规范 29 食品检验机构资质认定管理办法 30 食品检验机构资质认定评审准则 31 食品检验机构资质认定条件
试题一 姓名分数 一、填空题 1、药品经营企业必须制定和执行制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 2、行政法规可以设定除限制以外的行政处罚。 3、《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的和监督管理的，应当遵守本条例。 4、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行，患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 5、禁止使用进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 6、现行的《药品管理法》是从起施行的，共10章106条。 7、行政处罚必须由具有的行政机关在职权范围内实施。 8、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达，依照关于期间、送达的规定执行。 9、组织制定国家食品安全事故应急预案。 10、医疗器械注册证有效期为年，届满需要延续注册的，应当在有效期届满前个月前向原注册部门提出延续注册申请。 11、药品生产企业在取得后,方可生产该药品。 12、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的和。 13、《药品生产许可证》应当标明和 14、国家对食品添加剂的生产实行制度。 15、食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起个工作日内做出行政许可决定。 16、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在内不得再次申请餐饮服务许可。 17、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于年，食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 18、制定《中华人民国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公
众和。 19、、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式药品。 20、行政处罚法遵循和原则。 二、单项选择题 1、一般情况下，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起（）内提出行政复议申请。法律另有规定的除外。 A、30日 B、60日 C、90日 D、1年 2、公民、法人或者其他组织对行政机关的（）不服，不可以申请行政复议。 A、行政处罚 B、行政强制措施 C、行政处分 D、行政许可 3、人民法院在审理行政案件中，对行政机关应予处罚而没有处罚的（）。 A、可以直接给予处罚 B、不能直接给予处罚 C、可以命令行政机关给予处罚 D、可以和行政机关一起作出行政处罚 4、作出行政许可决定的行政机关不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级行政机关或者（）责令改正。 A、监察机关 B、检察机关 c、司法机关D、上级司法行政机关 5、执法人员当场作出行政处罚决定，一般情况下可以当场收缴罚款的范围是（）。 A、100元以下罚款 B、50元以下罚款 C、30元以下罚款 D、20元以下罚款 6、公民发现食品商店销售的食品有质量问题，应当向( )部门投诉。 A.食品药品监督部门 B.工商行政管理部门 C.质量技术监督部门 D.食品安全委员会 7、超过保质期限的食品( )。 A.可继续销售 B.可降价销售 C.不能销售 D.可作处理食品销售 8、在中国境内市场销售的进口食品，必须使用( )标识。 A.英文 B.中文 C.拼音标识 D.其他文字 9、声称具有特定保健功能的食品，其标签、说明书不得涉及( )。 A.适宜人群 B.不适宜人群 C.功效成分 D.治疗功能
保健食品监管专题调研报告 近年来，随着经济的发展，人们生活质量的提高，人们健康意识不断增强，对保健食品的需求和品质要求越来越高，保健食品市场逐步走向活跃，成为人们日常生活中关注的焦点，这就对保健食品的监管提出了更高的要求，为此，我们对保健食品监管进行了专题调研。 一、目前保健食品市场监管现状 （一）保健食品违法违规行为时有发生 在保健食品安全方面，近年来就发生过树胶冒充蜂胶、螺旋藻重金属超标、牛皮下脚料等劣质材料冒充驴皮制作伪劣阿胶等事件，更存在减肥、睡眠等功能保健食品中添加药品的违法行为。除此之外，当前保健食品市场还存在另一个严重问题，就是虚假夸大宣传，宣传保健食品具有治疗作用，故意混淆与药品的界限，诱导消费者购买其产品。 （二）法规体系与监管工作不相匹配 当前，我国保健食品市场发展还不成熟，消费者对保健食品的相关知识了解有限，而市面上保健食品种类繁多，广告宣传四处可见，误导消费者的宣传更是屡见不鲜，这种情况下，政府有必要对一些不规范的市场行为进行干预。但保健食品监管相应的法律法规却存在很多不完善之处，缺乏系统的监管法律制度，2009年出台的《食品安全法》第五十一条规定，保健食品的具体管理办法由国务院制定，但
《保健食品监督管理条例》至今仍未出台，造成政府监管、行政执法法律依据的缺失，监管部门对违法违规行为打击难以到位，惩戒威慑作用不强。 （三）保健食品企业“多、小、散、低”，监管难度大 我区现有各类保健食品经营企业一千多家，大多规模小，分布散，购进销售缺乏科学管理，而且经营者的责任意识、质量意识和法律意识普遍较弱，大多数保健食品从业人员素质较低，分不清保健食品批准文号、产品批号、卫生许可证号等，不了解经营保健食品如何进行索证索票、如何进行进货验收记录等，也不清楚国产和进口保健食品如何区分，对监管部门的要求也不当回事。 （四）监管力量薄弱 保健食品原来是由卫生部门监管，在实际工作中，卫生部门只注重保健食品准入的许可，把保健食品按照普通食品进行监管，而未注重对保健食品的专项监督，致使保健食品监管基础薄弱。通过机构改革，保健食品监管这块职能划到药监部门，虽然药监部门设立了专门的保健食品监管职能科室，但保健食品经营单位数量众多，且大多数在农村，点多面广，单凭科室里两三个人很难起到有效的监管。另一方面，监管人员对部分经营保健食品的单位提出诸如索证索票、建立台账等工作要求时，经营者往往敷衍了事。 二、各地对保健食品监管的探索 针对上述问题，各地药监部门积极探索，扎实推进，在健全制度、创新思路、强化整治、完善体系等方面做了大量卓有成效的工作，也
《食品安全法》有关食品添加剂的法律规定 第二十八条禁止生产经营下列食品： （一）用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品； 第四十六条食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂；不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。 第四十七条食品添加剂应当有标签、说明书和包装。标签、说明书应当载明本法第四十二条第一款第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项，以及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，并在标签上载明“食品添加剂”字样。 第四十八条食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。 食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显，容易辨识。 食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。 第八十五条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证： （一）用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品； （二）生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康 页脚内容1
的物质含量超过食品安全标准限量的食品； （九）利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产，未经过安全性评估 第八十六条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证： （二）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂； 第八十七条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证： （一）未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验； （二）未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度； 食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。 页脚内容2
食品厂相关法律法规名 录 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
食品行业相关法律法规 1.国家法律 中华人民共和国食品安全法（主席令第9号） 中华人民共和国农产品质量安全法（主席令第四十九号） 中华人民共和国劳动合同法 中华人民共和国消费者权益保护法（主席令第11号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号） 中华人民共和国水法（主席令第74号） 中华人民共和国进出境动植物检疫法（主席令第53号） 中华人民共和国水污染防治法（主席令第87号） 中华人民共和国动物防疫法（主席令第71号） 中华人民共和国商标法（主席令第五十九号） 中华人民共和国农业法（主席令第81号） 2.行政法规 中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号） 进出境动植物检疫法实施条例（国务院令第206号） 中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号） 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号） 中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第５３号） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）
中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号） 3.部委规章 定量包装商品计量监督管理办法（总局令第75号） 商品条码管理办法（总局令第76号） 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（总局令2010第130号）出口食品生产企业卫生要求（质检总局令第20号） 进口食品国外生产企业注册管理规定（总局令第16号） 出入境口岸食品卫生监督管理规定（总局令第88号） 食品流通许可证管理办法（国家工商行政管理总局令第44号） 流通环节食品安全监督管理办法（工商总局令第43号） 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（质检总局令第79号） 食品添加剂生产监督管理规定（质检总局127号令） 食品生产许可管理办法（质检总局第129号令） 食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定(总局公告2009年第119号) 食品生产许可审查通则（2010版）（总局2010年第88号公告） 食品添加剂生产许可审查通则（总局2010年第81公告） 食品添加剂新品种管理办法（卫生部73号令） 国家健康相关产品法律法规汇编２００３.１０ 目录 第一部分 中华人民共和国传染病防治法. 6 中华人民共和国食品卫生法 (22)
食品安全法律法规 1、《食品安全法》 第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。 食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动，应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害，有关部门应当对其加强监督管理，具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。 2、《食品安全法实施条例》 第二十条设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。县级以上质量监督管理部门依照有关法律、行政法规规定审核
相关资料、核查生产场所、检验相关产品；对相关资料、场所符合规定要求以及相关产品符合食品安全标准或者要求的，应当作出准予许可的决定。 其他食品生产经营者应当在依法取得相应的食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可后，办理工商登记。法律、法规对食品生产加工小作坊和食品摊贩另有规定的，依照其规定。 食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为3年。 第二十一条食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故的潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告；需要重新办理许可手续的，应当依法办理。 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法撤销相关许可。 3、《食品生产许可管理办法》
保健食品安全与自查报告制度第一条按照保健食品安全法律规定，自觉履行保健食品经营者第一责任人的责任和义务，做到守法经营、诚信经商，不侵害消费者的合法权益，保证销售的保健食品来源合法、手续齐全、安全可靠。 第二条建立健全保健食品经营自律制度，对所采购的保健食品按照法律规定和保健食品安全标准履行检查义务。查验保健食品感观质量和标签;查验供货者的许可证、营业执照和保健食品合格的证明文件。 第三条如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，或者保存载有上述信息的进货票据。 第四条如实记录批发保健食品的流向，详实填写批发保健食品的名称、规格、数量、生产批号(生产日期)、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保存载有上述信息的销售票据。 第五条保健食品进货查验记录、批发记录或者票据真实，档案管理规范，保存期限不少于两年。积极采用先进技术、拍照等方法保存符合要求的记录事项。 第六条对贮存、保管、运输条件有特殊要求的保健食品，配备与保健食品经营相适应的设备或设施，按照规定和要求贮存、保管、运输保健食品。委托他人提供贮存、保管、运输等物流服务的，必须审查被委托人是否具备法律规定的相应条件，确保保健食品贮存、保管、运输的安全。 第七条经营场所保持环境整洁，与经营保健食品品种、数量相适应，与个人生活空间分开；设备或设施清洁、安全、无害，不作为个人生活用品使用。 第八条在贮存、销售保健食品的外包装上标明保健食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式。 第九条对贮存、销售的保健食品进行定期检查，查验保健食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合保健食品安全标准的保健食品，主动下架退市，停止销售，并做好退市记录。对发现不符合保健食品安全
国家部委有关保健食品相关法规汇总 保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。为保障保健食品的安全，加强相关的监督管理，国家部委出台了相关法规，食品伙伴网特汇总于此，仅供参考。 保健食品化妆品安全风险监测工作规范(国食药监许[2011]129号) 卫生部关于保健食品中使用食品添加剂问题的复函(卫监督函〔2011〕110号) 关于加强保健食品原料监督管理有关事宜的通知(国食药监许[2011]123号) 关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知(国食药监稽[2011]223号) 保健食品技术审评要点(国食药监许[2011]210号) 关于暂停生产销售有关保健食品的紧急通知(食药监办许[2011]82号) 关于规范保健食品有关行政许可事项的通知(国食药监保化[2011]321号) 关于征求《保健食品技术审评要点（征求意见稿）》意见的函(食药监许函[2011]145号) 关于保健食品产品申报有关事项的通知（食药监办许[2011]17号） 保健食品注册申报资料项目要求补充规定（国食药监许[2011]24号） 保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号） 关于加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见（国食药监许[2010]410号） 关于加强含蜂胶原料保健食品监管工作的紧急通知(食药监办许[2010]131号) 保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号） 关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知（卫法监发[2003]77号） 关于征求保健食品化妆品监督管理工作意见和建议的函（食药监许函[2010]356号） 关于再次征求《保健食品注册检验机构资格认定管理办法（征求意见稿）》等意见的函(食药监许函[2010]369号) 关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知（国食药监许[2010]363号）
食品药品监督法律法规基础知识500题（251-300）251、药品委托生产中委托方的职责有哪些？ 答：委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。252、药品委托生产中受托方的职责有哪些？ 答：受托方应按药品进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。 253、药品委托生产中签署合同有哪些要求？ 答：合同内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。254、经监督检查发现药品生产企业不符合药品要求的，如何处理？答：由原发证机关根据检查评定结果可以作出限期整改或撤销药品认证证书的处理决定。 255、药品生产企业未按规定时限办理年检的，发生重大药品质量事故未按规定报告的，应如何处理？ 答：由所在地省级药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。256、《药品注册管理办法》的适用范围？ 答：在中华人民共和国境内从事药物研究和临床研究，申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理，适用于《药品注册管理办法》。 257、药品注册的含义？
答：是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。 258、药品注册管理工作的职责分工有哪些规定？ 答：国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责对药物临床研究、药品生产和进口的审批。省级药品监督管理局受国家药品监督管理局的委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。 259、药品注册申请人的含义？ 答：药品注册申请人，是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。 260、境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？ 答：应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 261、办理药品注册申请事务的人员有什么规定？ 答：办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。 262、已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请吗？答：已获得中国专利的药品，其他申请人必须在该药品专利期满前两
保健食品相关法律法规培训试卷及参考答案
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保健食品相关法律法规培训试卷 姓名成绩 1.保健食品是指表明具有的食品。即适宜于 食用，具有功能，不以的食品。 2. 食品标识:即通常所说的食品标签包括食品包装上的 以及说明物。借以显示或说明食品的 方法，以及其它有关信息。 3.最小销售包装是指销售过程中，以交付给消费者的食品包装。 4. 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则： 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部、国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品批准证书》所相一致。 应科学、通俗易懂，不得利用进行保健食品宣传。 应与产品的质量要求相符，不得以误导性的描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。 不得以的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。 5. 保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则:
保健食品标识不得与分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得相应的汉字。 6. 企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应 当，作为组织生产的。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应 当，在本企业内部适用。 7. 食品生产经营者应当建立并执行制度。患有 等消化道传染病的人员，以及患有 等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行，取得健康证明后方可参加工作。 8. 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加
附录一： 第一章学校食堂食品安全法律法规 学校食堂在经营管理过程中应遵守《中华人民共和国食品安全法》《餐饮服务食品安全操作规范》《四川省学校食堂食品安全管理办法》等法律法规，以此规范学校食堂食品安全管理，保障师生饮食安全，维护教学秩序和社会的稳定。 第一节 学校食堂食品安全管理主要法律法规解读 一、中华人民共和国食品安全法 《中华人民共和国食品安全法》由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过，自2009年6月1日起施行。2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订的新《食品安全法》，自2015年10月1日起施行。新《食品安全法》包括总则、食品安全风险监测和评估、食品安全标准、食品生产经营、食品检验、食品进出口、食品安全事故处置、监督管理、法律责任和附则几项内容，共计10章154条。 新《食品安全法》秉承“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的新理念，有了以下新的变化： （一）创新监管制度 1.增设风险分级管理制度。食品药品监管部门根据食品安全风险监测、评估结果和食品安全状况等确定监管重点、方式和频次，实施风险分级管理。 2.增设责任约谈制度。食品药品监管部门可以对未及时采取措施消除隐患的食品生产经营者的主要负责人进行责任约谈；政府可以对未及时发现系统性风险、未及时消除监管区域内的食品安全隐患的监管部门主要负责人和下级人民政府主要负责人进行责任约谈。 3.实行食品安全信用档案公开和通报制度。食品药品监管部门建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并实时更新，并可以向投资、证券等管理部门通报。
保健食品制度目录 一、卫生管理制度 二、从业人员健康检查制度 三、从业人员安全知识培训制度 四、保健食品销售制度 五、食品安全管理人员制度 六、保健食品索证索票制度 七、保健食品购进验收管理制度 八、保健食品储存制度 九、保健食品台账管理制度
卫生管理制度 （一）全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 （二）经营场所内不得存放有毒、有害物品。 （三）经营场所内不得随地吐痰、舌L丢果皮、杂物等（ （四）任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 （五）个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。 （六）不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。 （七）注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 （八）灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
从业人员健康检查制度 （一）从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。 （二）凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、 精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。 （三）员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。 （四）公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。 （五）每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染? （六）在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。 （七）应建立员工健康档案，档案至少保存三年。