实验室检测能力范围表
1目的 通过对相关人员的培训、考核、监督和资格确认，确保人员的能力满足规定的要求。 2 职责 2.1人员资格确认：实验室负责人 2.2 培训计划的制订实施：实验室 3 适用范围 适用于实验室人员资格确认及培训、考核和监督的全过程。 4工作程序 4.1 人员能力的保证： 4.1.1 实验室负责人根据当前和预期的测试发展需要，制订人员的培训目标和培训计划，按照培训计划组织实施并对培训活动的有效性进行评价。 4.1.2 培训期内的人员作业由其高一级别的人员监督下进行。 4.1.3 实验室所有新进人员及转岗人员需经培训后考核合格后按其能力考评后定岗定位,并按能力要求进行综合考评,以决定是否升级,考评主要包括: 个人工作表现,学习能力和提升潜力,动手能力,知识水平,综合能力。 4.1.4 所有人员由实验室主任考核合格后由实验室经理批准才可正式上岗. 4.2 实验室人员资质要求 4.2.1 测试员：主要负责使用测试, 身体健康, 能适应强体力劳动, 能吃苦耐劳, 有责任心, 服从指挥, 能看懂作业指导书, 可以使用实验室的简单仪器,工装夹具,可以观察到并清楚地用文字描述测试过程中发生的异常现象。
4.2.2技术员：熟悉并对某个测试领域有深入理解,能吃苦耐劳, 有责任心, 服从指挥, 可以观察到并清楚地用文字描述测试过程中发生的异常现象, 会熟练使用大部分试验室仪器, 会使用各种机架, 夹具, 点检机器, 能进行拆机检查, 发现失效模式, 进行简单的原因分 析, 能独立出试验报告。 4.2.3高级技术员：熟悉所有测试并对某个测试领域有深入理解,能吃苦耐劳, 有责任心, 服从指挥, 可以观察到并清楚地用文字描述测试过程中发生的异常现象, 会熟练使用所有试验室仪器, 会使用各种机架, 夹具, 点检机器, 能进行拆机检查, 发现失效模式, 进行简单的原因分析, 能独立出试验报告。 4.2.4 助理工程师：熟悉所有测试并对测试有深入理解, 熟悉所有试验室仪器, 对其工作原理有一定的理解,会设定及调试仪器,编写作业指导书, 对技术员进行培训, 能指导技术员操作, 对产品有一定的理解, 发现潜在的失效模式及产品的薄弱点, 进行原因分析, 对实验数据分析及结果进行确认, 保证实验的准确性.能和QE讨论实验大纲,制定仪器设备及工装夹具要求并执行,能对所负责区域提出有效的改进建议并取得实效 4.2.5 工程师：熟悉所有测试并对测试有深入理解, 熟悉所有试验室仪器, 对其工作原理有一定的理解,会设定及调试仪器,编写作业指导书, 对技术员进行培训, 能指导技术员操作, 熟悉所负责产品, 制定试验规范, 进行夹具设计, 对其有效性进行评估, 发现潜在的失效模式及产品的薄弱点, 进行原因分析, 提出改进建议, 对实验数据分析及结果进行确认, 保证实验的准确性.能和QE讨论实验大纲,审核仪器设备及工装夹具要求并执行,能对所负责区域提出测试能力和仪器设备规划并实行. 4.2.6 组长：对有一定管理能力,能团结并带动组员,做事严密周全,熟悉并对某个测试领域有深入理解
实验室人员能力确认程序 1.目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。 适用范围 适用于本实验室所有检测人员 职责和权限 技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证； 相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施； 检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。
程序 实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。 学历要求 从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。 实验室基础知识：熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项；了解电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识；掌握实验室基础理论知识及常规
操作技能。 素质能力 仪器设备操作能力确认 实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理； 实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果； 实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。 标准掌握能力确认 实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。 检测细则须对测定原理 实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善，
附件1 实验室能力确认需提供的资料 一、实验室能力确认登记表一式三份； 二、预拌（商品）混凝土企业工商企业法人营业执照原件及复印件； 三、专业技术人员职称证书、岗位证书、任命文件、身份证、劳动合同及社会保险交纳证明原件及复印件； 四、试验仪器设备清单，仪器设备有效检定证书原件及复印件； 五、实验室管理制度及质量控制措施（内容应包含：岗位责任制、体系文件、持证上岗、人员培训制度；技术管理制度；原材料进场检验制度等）； 七、实验室房屋使用证明和实验室平面布置图，并注明各室的设备位置、名称、数量及面积； 八、资料中执照、证书、证明、文件、设备场所的照片光盘及电子版； 九、主管部门所需要提供的其它材料。 实验室每次能力确认有效期三年，有效期满需延期的，实验室应在有效期满30个工作日前申请办理延期手续，办理延期手续时除提供上述规定的资料外，还应提供企业资质证书和原实验室能力确认证书原件及复印件。
附件2 预拌（商品）混凝土企业专项 试验能力确认登记表 企业名称： 填报日期：年月日 河南省住房和城乡建设厅
填表须知 一、本表使用于预拌（商品）混凝土企业内设实验室能力确认登记。 二、本表应使用黑色钢笔或签字笔填写，或使用计算机打印，要求字迹工整，不得涂改。 三、本表第一至第八部分由申请单位如实逐项填写，没有的项目请填写“无”。 四、本表一律用中文填写，数字均使用阿拉伯数字。 五、本表可在省厅建设信息网网站（www. ）下载，用A4型纸打印。 六、本表一式三份，省总站或当地监督机构存二份、企业实验室存一份。
一、法定代表人声明 本人（法定代表人）(身份证号码)郑重声明，本企业填报的《预拌（商品）混凝土企业实验室能力确认登记表》及附件材料的全部内容是真实的，无任何隐瞒和欺骗行为。本企业此次申请，如有隐瞒情况和提供虚假材料以及其他违法行为，本企业和本人愿意接受建设行政主管部门及其他有关部门依据有关法律法规给予的处罚。 法定代表人： （签名）（公章） 年月日
检验检测机构人员能力 评价考试试卷A答案 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
2017年检验检测机构人员能力评价考试试卷(A) 单位：姓名：分数： (时间1.5小时) 一、名词解释（每题5分，共10分） 1．什么是检验检测机构？ 答：依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。2．什么是资质认定评审？ 答：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 二、判断题（每题2分，共20分，对√，错X） 1.全国检验检测机构资质认定工作由国家认证认可监督管理委员会主管。（X ） 2. 《检验检测机构资质认定评审准则》适用范围是在中华人民共和国境内。（√）。 3.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的检验检测机构，可以不具备固定的工作场所。（ X） 4.所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。（X ） 5.资质认定证书的有效期为6年；申请人应当在资质认定证书有效期届满前 6个月提出申请换证。（X ） 6.针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，可单独作为评审依据。（X ）
7.非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体。（√） 8．检验检测机构应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可经技术负责人批准后，直接使用标准的最新有效版本。（X ） 9.当授权签字人有事不在岗时，可以由指定的代理人（如技术负责人）代其行使签字。（X ） 10.通过资质认定的检验检测机构，在其确认的能力范围内出具的检验报告，均应加盖CMA印章（√） 二、选择题（每空2分，共20分） 1.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（C）。 A、3年 B、5年 C、6年 D、10年 2.自受理之日起，（ D ）个工作日内完成对检验检测机构的技术评审。 A、30 B、20 C、根据需要 D、45 3.检验检测机构内部审核的目的是（A） A、评价检验检测机构是否持续地按管理体系的要求运行 B、改进和完善管理体系 C、对管理评审的补充和完善 4.内审的首末次会议由（C）主持。 A、质量负责人 B、最高管理者 C、审核组长 D、技术负责人 5.哪项质量活动，不属“内部审核”（B） A、验证检验检测机构质量活动持续符合管理体系文件和评审准则要求 B、不断适应检测市场和标准变更的改进管理体系的活动 C、由计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准则进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查
. 实验室人员能力确认程序 1.目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。 2.适用范围 适用于本实验室所有检测人员 3.职责和权限 3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证； 3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划 表的编制及人员能力确认的实施； 3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求 提出。 . . 4.程序 实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定 培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。
4.1.学历要求 从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上 相关检测经历。关键技术人员，如进行检测结果 复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相 关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学 检测工作经历。 4.2.实验室基础知识：熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和 注意事项；了解电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识；掌握实验室基. . 础理论知识及常规操作技能。 4.3.素质能力 4.3.1.仪器设备操作能力确认 4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组 成以及仪器设备测定原理； 4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备
操作软件并出具准确结果； 4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护 规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间 核查。 4.3.2.标准掌握能力确认 4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原 理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关 键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。 4.3.2.2.检测细则须对测定原理 4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善， . . 4.3.2.4.测定程序进行细化， 4.3.2. 5.计算公式符合实际，检测结果质量控制符合要求。 4.3.2.6.注意事项须注明对检测过程中对出具 准确检测结果有影响的关键点如何控制。 4.3.3.测定数据处理能力确认 4.3.3.1.实验室检测人员要求检测人员对试验 过程独立操作，同时安排人员比对试验。人员比对检测结果符合标准要求。如标准未做规定，则应人
1．目的(Puｒpｏｓe) 规范实验室人员培训和考核制度,保证中心人员技能满足病人质量服务要求和中心学科发展的需要。 2.范围(Ｓcope） 本文件所发放科室所有工作人员、实习人员、进修人员等。 3．培训方法(Ｔｒaining ｍeｔｈoｄｓ) A．阅读相关文件。 B．由合格人员进行示范或演示。 C．在合格的带教人员监督下执行操作。 D．其他:包括自学、讨论、上课等。 4.考评方法（Evaluation methｏｄs) A．评估试验操作:对盲样、已知结果的样本、或室间质评样品进行操作检测。试验结果备存一份。 B．理论考核：对相关知识的理解、解决问题的能力。考核试卷一同备存。 C．直接观察病人标本操作：常规操作是否满足作业指导书的要求,包括样品处理,检测过程分析，及结果报告,仪器维护操作等。 D．评估解决问题的能力:对口头提出的相关的问题的反应等。 E．回顾关键要素的记录：如质控记录、室间质评记录、仪器维护记录等。 F．直接观察仪器维护与功能检查情况。 G．监测试验结果报告与记录。 5．培训与考评时机（Opportｕnity for trainｉｎｇ and evaｌuaｔion) A.新员工入职后一般三个月内需进行培训和考评,详见“培训／考评内容及目标”章节。 B.老员工轮岗到新科室后一般六个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及目标”章节。 C.新员工正式录用后第一年内,至少每半年进行一次能力评估，老员工工作一年内至少进
行一次工作能力评估，对每个员工的能力评估必须包括详见《实验室人员工作能力评估表》。 D.当发现员工工作能力达不到要求,出现对检测或服务质量有影响时，则必须对员工进行再培训和考评。 E.若员工考评结论为不合格时,实验室应制定计划对员工进行再培训和能力再评估,并保留再培训和再评估的记录。 6．培训/考评内容及目标(Contents aｎd oｂjecｔiｖes oｆtraiｎiｎg and eｖal ｕaｔion) 6．１新员工 ●生物安全知识:学习实验室生物安全所有文件,能正确识别本实验室的易燃、易爆、腐蚀性、挥发性气体等物质，掌握与本岗位相关的所有生物安全内容,能采取正确的预防和处理措施。掌握后在相应生物安全文件上签名确认。生物安全知识培训与考核在新员工进入实验室的第一个月内完成。 ●文件体系构架与内容:学习和掌握公司的质量手册、实验诊断部临床实验室质量文件和管理文件、科室程序文件、与工作岗位相关的作业指导书内容，确保所有员工在实际工作中遵照执行，满足认可/认证组织及国家法律法规的要求。掌握相关内容后在相应的文件上签名确认。 ●检验信息系统(LIS）操作:了解LIR的各项功能操作,熟练掌握从项目设置、标本接收、资料与结果录入、审核、批准、结果报告、查询等操作，满足日常检测工作的需要。 ●仪器设备操作与维护：仔细阅读仪器操作与维护作业指导书,确保能正确进行与本岗位工作相关的所有仪器设备的操作与维护，每台仪器设备的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。 ●标本采集要求与标本状态的识别：掌握本岗位所有检测项目标本采集要求，能识别标本的异常状态并正确处理,确保满足检测质量的要求。 ●检测结果报告:掌握检测结果打印、审核、发放的整个流程,掌握本岗位的危急值报告与急诊结果报告内容与方式，确保正确发出检测结果。 ●检测项目的操作：学习每个项目的操作过程，确保能正确完成本岗位所有检测项目的操作，并对质控结果能进行正确分析与处理,每个项目的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。 ●理论考核:新员工在转为正式员工前需有一次理论考核过程,考核的目标是让员工掌握相应的理论知识。相应科室应建立一个供考核使用的题库,题库的题量应不少于五套试题,
检测实验室检测能力的确认 ［摘要］检测实验室如何对新实施的标准检测方法、非标准方法、实验室设计（制定）的方法、扩充和修改过的标准方法在使用前或变更后进行的确认；通过验证确认提供客观证据，以证实该 方法适合于预期的用途。对GB/T27404-2008规定的技术要素：要求作三水平的回收率、校准曲线 的绘制和相关系数、精密度、测定低限、准确度、提取效率、特异性（定性要求）、耐用性（也称 抗变性或稳定性）等的理解。 Abstract:The article demonstrated how testing laboratories validate the testing method in the following sit-uations:a newly implemented standard test method,a non-standard testing method,a laboratory designed(de- veloped)testing method,before and after a standard method is extended beyond its original scope or been re- vised.Through the validation,the lab will provide objective evidence to confirm that the method is suitable for the intended use.On the GB/T27404-2008required technical factors:the requirements for three levels of re- covery,calibration curve and correlation coefficient,precision,detecting lower limit,accuracy,extraction effi- ciency,specificity(qualitative requirements),durability(also known as resistance to change or stability). ［关键词］检测实验室能力确认验证检测方法 Keywords:Testing Laboratories,Confirmation of capability,Verify,Testing M ethods 文/倪敏1喻雨琴2 实验室是用于在科学上为阐明某一现象而创造特定的条件以便观察其变化和结果的机构。检测实验室则是用于完成检测工作的实验室，向社会提供准确可靠的检测数据和结果，它在技术经济活动和社会发展过程中都占有重要的地位。检测实验室终产品的体现是检测报告，实验室要向社会出具高质量的报告，并得到社会各界的信赖和认可，所以其检测数据的可靠性至关重要。 实验室是否通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特定要求得到满足？实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途? CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》提出了方法的确认。 确认的定义：通过检查并提供客观证据以证实 某一特定的预期用途的特殊要求或应用要求已得到满足的认定。确认应尽可能的广泛全面，以满足预定用途或应用领域的需要，证实实验室能够正确地执行标准方法。实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适于预期用途的声明？这就要求检测实验室在开始检测之前应确认能够正确地运用标准方法；当标准的方法发生了变化，应重新进行确认，以证实实验室能够正确地执行变化了的标准方法。 一般实验室应对4种检测方法进行确认，以证实这些方法适用于预期用途，包括：标准方法应用实施前；非标准方法；自己新设计开发；超过预期范围使用的标准方法/扩充和修改过的标准方法。方法确认的前提是验证，验证则是一个持续的过程。 确认是运行前和变化后实施的评定，目的在于证明各检测/验方法能力能够达到预期的控制水平（或满足可接受水平）；验证是在运行中和运行后进 ssm／2010／525
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会
CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页 目录 前言 (3) 1 范围 (4) 2 规范性引用文件 (4) 3 术语和定义 (4) 4 通用要求 (6) 4.1 公正性 (6) 4.2 保密性 (7) 5 结构要求 (7) 6 资源要求 (8) 6.1 总则 (8) 6.2 人员 (8) 6.3 设施和环境条件 (9) 6.4 设备 (9) 6.5 计量溯源性 (11) 6.6 外部提供的产品和服务 (11) 7 过程要求 (12) 7.1 要求、标书和合同评审 (12) 7.2 方法的选择、验证和确认 (13) 7.3 抽样 (15) 7.4 检测或校准物品的处置 (16) 7.5 技术记录 (16) 7.6 测量不确定度的评定 (16) 7.7 确保结果有效性 (17) 7.8 报告结果 (18) 7.9 投诉 (21) 7.10 不符合工作 (22) 7.11 数据控制和信息管理 (22) 8 管理体系要求 (23) 8.1 方式 (23) 8.2 管理体系文件（方式A） (24) 8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24) 8.4 记录控制（方式A） (25)
CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页 8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25) 8.6 改进（方式A） (25) 8.7 纠正措施（方式A） (26) 8.8 内部审核 (方式 A) (26) 8.9 管理评审（方式 A） (27) 附录A（资料性附录）计量溯源性 (29) A.1 总则 (29) A.2 建立计量溯源性 (29) A.3 证明计量溯源性 (29) 附录B（资料性附录）管理体系方式 (31) 参考文献 (33)
.. .. .. .. 实验室人员能力确认程序 1.目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。 2.适用范围 适用于本实验室所有检测人员 3.职责和权限 3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证； 3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施； 3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。 . 学习参考 .
4.程序 实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。 4.1.学历要求 从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。
.. .. .. .. 4.2.实验室基础知识：熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基 本知识和注意事项；了解电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识；掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。 4.3.素质能力 4.3.1.仪器设备操作能力确认 4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理； 4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果； 4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及 期间核查。 4.3.2.标准掌握能力确认 4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响 . 学习参考 .
实验室如何做人员能力确认 一、实验室认可准则对人员能力确认的要求： CNAS-CL01： 5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。 5.2.5 管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。实验室应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期。这些信息应易于获取。 《检验检测机构资质认定评审准则》 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。 二、实验室哪些人员需要能力确认 1.特定类型的抽样人员； 2.检测和/或校准人员； 3.签发检测报告和校准证书人员； 4.提出意见和解释人员； 5.操作特定类型的设备人。 三、如何进行能力确认 从以下几个方面确认人员能力 1、教育经历 2、过往的培训 3、过往的经验 4、可以证明的技能（比如人员对检测方法的理解和实操证明） 5、特定技术领域（如无损检测）需要人员持有资格证书，需要持证上岗； 6、如果法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗，实验室应该满足这些要求； 7、对检测报告人员、意见和解释负责的人员可重点以下方面确认： a）人员具备相应的资格、培训、经验； b）充分的检测知识； c）和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术知识； d）和被检样品相关的使用方法的知识； e）被检样品在使用过程中可能出现的缺陷或降级； f）被检产品法规和标准中阐明的通用要求的知识； g）对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。 小提示： 人员能力确认需要保存在人员技术档案中，人员能力确认需要定期进行，不能一劳永逸
实验室人员能力确认程 序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
实验室人员能力确认程序1.目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。 2.适用范围 适用于本实验室所有检测人员 3.职责和权限 3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表，并签发上岗证； 3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施； 3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。 4.程序 实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。
4.1.学历要求 从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。关键技术人员，如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测经历。本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。 4.2.实验室基础知识：熟悉本岗位安全操作规程；了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项；了解 电气设备（动力及照明）的基本安全知识；了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识；掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。 4.3.素质能力 4.3.1.仪器设备操作能力确认 4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理； 4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果； 4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。 4.3.2.标准掌握能力确认 4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳 从而对检测细则进行补充、细化、完善。
2018实验室各岗位职责与任职条件大全 1 实验室主任 任职条件： 1.1 热爱本职工作，思想进步； 1.2 具有较强的组织管理能力； 1.3 熟练掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定； 1.4 熟悉本公司的质量手册、程序文件、作业指导书； 1.5 熟悉本公司所开展的业务工作要求。 岗位职责： 1.1 实验室主任为本公司最高管理组，负责贯彻执行国家有关的方针政策和贯彻执行CNAS-CL01（即《检测和校准实验室能力认可准则》）、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性； 1.2 确立质量方针、质量目标，领导建立管理体系，为体系建立和运行提供资源保障，并确保管理体系在策划和实施变更时的完整性； 1.3 审批《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件； 1.4 确定实验室的组织结构与人员配备，明确岗位职能分工，任命技术负责人和质量负责人，聘任专业技术人员和部门负责人，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人； 1.5 规定岗位任职资格条件，确定人员技能发展目标； 1.6 在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通，充分发挥各职能部门的作用，协调各部门的工作； 1.7 负责设备配置，确保满足检测工作需要； 1.8 审批管理评审计划，主持管理评审会议； 1.9 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。 2 技术负责人 任职条件： 2.1 具有大专以上学历，经实验室主任任命； 2.2 具有中级及以上专业技术职称或者同等能力（见备注）； 2.3 掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定； 2.4 接受过实验室认可的系统培训，能够了解认可的基本要求； 2.5 掌握管理体系方面的知识，熟悉本实验室质量手册、程序文件、作业指导书； 2.6 有一定的组织能力、管理能力和业务能力； 2.7 能够处理检测工作中出现的重大技术问题，能准确判断检测结果的正确性； 2.8 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力，能对检测结果的正确性作出判断； 2.9 能够对检测结果提出意见和解释。 岗位职责： 2.1 全面负责本公司技术工作管理，贯彻执行CNAS-CL01（即《检测和校准实验室能力认可准则》）、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性； 2.2 负责本公司技术作业指导文件、技术记录表格、第三层文件的批准及相关体系文件的审核；
实验室间比对或能力验证程序 1 目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。 2 范围 适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。 3 职责 3.1 技术负责人的职责 批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。 3.2 技术负责人的职责 负责制定每年比对或能力验证计划。 3.3 办公室的职责 组织相关检测室实施比对或能力验证工作。 3.1 检测室的职责 负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。 4 工作程序 4.1 比对或能力验证工科的内容 4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。 4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。 4.1.3 内部质量控制 4.1.3.1 控制的内容 a. 统计技术； b．使用标准物质； c．用相同的方法或不同的方法重复检验； d．保留样品再检验； e．一个样品不同特性检验结果的相关性。 4.1.3.2 控制的方法 a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。 b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。4.2 比对或能力验证计划的制订 4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。 4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。 4.2.3 内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工