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. 物料管理相关知识一、仓库管理员职责 1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。 2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续，确保数据真实、准确。 3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据，保证数据准确、完整，并将数据送至 药品电子监管管理员处。 4 负责物料、成品的定置堆码，确保堆码符合GMP要求。 5 严格执行物料、成品的发放制度。 6负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写，确保帐、物、卡相符。 7 负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理， 确保温湿度在规定范围内。 8 每天检查防虫、防鼠设施，确保其完整性。
9 负责零头产品的收集和合箱管理。 10 负责废旧物资的保管和处理。 二、物料管理知识 （一）概述药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。可以说，物料质量是产品质量的先决条件和基础。药品生产的全过程是从物料供应商的选择，到物料的购入、储存、发放和使用（生产）、销售，直到用户。 物料管理的对象：物料、产品，其中物料包括原料、辅料、包装材料，产品包括中间产品、待包装产品和成品。 （二）管理物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理，内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等，归纳起来可以分为：规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。 1 规范购入药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库 1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后，采购员首先检查采购合同履行情况，物料管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址，以确定供应商是否为合格供应商，再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。符合要求的原辅料，目检物料是否被污染，无污染的，准予进库，挂待验牌，及时向相关部门
共享知识分享快乐 制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量
药品生产技术专业 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。 主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程 生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械
与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 ，常州工程职业技术学院， 就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位 相关工作岗位：生物发酵岗位 发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位 拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。[1]
公司物料管理制度 一、公司物料管理范 1、本制度规范管理的物料是指凭本公司采购申请、经审批的零星 采购清单和追加采购单据购入的以及通过电话或口头请示总经理同意而购入的所有物品。 2、上述所指采购申请是指经总经理审批后与供应商签定的合法合 同；零星采购清单是指按生产计划列明下一步需零星采购的所有物料名称、单价、总金额的单据。追加采购单是指因生产急需而额外订购物料的单据，一般为电话或口头购入料的后补书面审批订单。 3、未经同意私自采购的物品虽作为公司用途不在管理范围，也不 作为公司开支项目，而是作为直接购买人的个人过失处理。 特别要求：采购过程中，对于价值低、运输途中易损坏的电子物料原则要求供应商加送一定数额的备损料，没有备损料的，要求供应商杜绝所供 料件里的次品。仓库验收或是生产过程中发现有次品料件，采购人 员须要求供应商换货或在下批采购中扣除次品货款。 二、生产物料管理 1、公司所有采购物料必须及时清点办理验收入库，不合格品超出 供需双方约定的数量不得作为公司的损失而另行追加采购，应及时退回供应商，要求供应商补足良品。 2、原则上所有物料必须通过公司仓库入出，如因生产任务紧急或 以节约材料运输成本出为发点，可由供应商直接发往加工厂，
但需生产部经理签字批准。仓库据加工厂收料单及客户送货单及时如实办理入库，发加工厂物料必须遵循按需配送的原则。以免造成不必要的浪费。加工厂收料单必须及时报财务部，本公司及加工厂接经手责任人员签字。由于直接经手责任人员疏忽造成损失，由其赔偿相关损失，生产总监负连带赔偿责任。 3、外发加工厂物料必须有加工厂收料的有效凭。即此凭单必须经 加工方收料人员签字并盖加工厂公章，供货方送货人及本公司采购人员必须在收料单上签字，以明确物料保管责任。 4、发外加工厂余料必须及时收回公司仓库，不得作为生产消耗随 意丢弃。因此造成损失由直接责任人负责赔偿。 5、经领料主管人员签字准予领出仓库，存于生产线的原村料、生 产线区域的产成品、在制品、半成品等需建立严格保管责任制（即生产总监必须指定专人分别负责生产线区前述物品的保管，明确责任）。且不同物品务必分区域整齐摆放于货品架之上。以更财务随时清点。 6、产成品完工后应及时入库，如自制产品挪作他用，必须先入库 再领用。如产成品因缺料但功能几已完整，同样需办理入库，但必须在入库单注明原因。 7、生产部门、质检部门工具、仪器等管理分别由仓库和质检部负 责各自用所用器具。因管理不善或丢失造成损失由相关责任人负责赔偿。
. 房地产企业会计科目及明细账的设置 一、管理费用应设置以下明细项目： （1）职工薪酬：企业管理服务人员的职工薪酬。 （2）修理费：企业管理用固定资产、低值易耗品等修理费用。 （3）物料消耗：企业管理服务耗用材料、用品的费用。 （4）低值易耗品摊销：企业管理用低值易耗品的摊销费（含一次性耗用与多次摊销）。 （5）办公费：指开发企业各管理服务部门发生的办公用的文具、纸张、印刷、邮电、通讯、书报、烧水和集体取暖用煤等费用。 （6）会议费：是指企业召开各种会议的费用支出，包括会议房租费（含会议室租金）、伙食补助费、交通费、办公用品费、文件印刷费、医药费等。 根据规定，会议费证明材料应包括：会议时间、地点、出席人员、内容、目的、费用标准、支付凭证等。 （7）招聘费：企业招聘人员的猎头费、招聘广告费、招聘展位费等。 （8）差旅费：指职工因工出差的差旅费、出差补助费、市内交通和误差补助费、劳动力招募费等方面的费用。 根据规定，差旅费的证明材料应包括：出差人员姓名、地点、时间、任务、支付凭证等。 （9）车辆使用费：企业管理用自有车辆的油燃料费、养路费、过桥过路费、停车费等。 （10）固定资产使用费：企业管理用固定资产等折旧费、维护维修费等。 （11）房租及物管费水电费：企业租赁管理用房的租金、物业管理费、水电费、设备使用费等。（12）劳动保护费：是指确因工作需要为企业管理服务人员配备或提供工作服、手套、安全保护用品、防暑降温用品等所发生的支出。 （13）董事会费：指企业董事会或最高权力机构及其成员为执行职权而发生的各项费用，包括成员津贴、差旅费、会议费等。 （14）聘请中介机构费：指企业聘请会计师事务所等中介机构进行查账、验资、资产评估、税务清算、法律尽职调查等发生的费用。 （15）咨询费、顾问费：是指企业向有关咨询机构进行科学技术、经营管理咨询时支付的费用，包括聘请经济技术顾问、法律顾问等支付的费用。 （16）诉讼费：指企业向法院起诉或应诉而支付的费用。 （17）业务招待费：指企业为业务经营的合理需要而支付的招待费用，外资企业的“交际应酬费”也包括在内。 （18）税金：指企业自有资产按规定交纳的房产税、车船使用税、土地使用税以及印花税等。这里的土地使用税是企业自用房屋、土地应该缴纳的土地使用税，开发产品过程中应该缴纳的土地使用税应该在“开发间接费用”核算。 （19）技术转让费：是指企业使用非专利技术而支付的费用。 （20）研发费用：包括新产品设计费、工艺规程制定费、设备调整费、原材料和半成品的试验费、技术图书资料费、未纳入国家计划的中间试验费、研究机构人员的工资、研究设备的折旧、与新产品的试制、技术研究有关的其他经费以及委托其他单位进行科研试制的费用。 （21）无形资产推销费：是指专利权、商标权、著作权、土地使用权、非专利技术等无形资产的摊销。 （22）长期待摊费用摊销：指企业对分摊期限在一年以上的各项费用在费用项目的受益期限内分期平均摊销（在不少于3年内），包括开办费摊销、按大修理间隔期平均摊销的固定资产大修理
财政部关于印发《企业会计准则――应用指南》的通知 (2006年11月版) 国务院有关部委、有关直属机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财务局，有关中央管理企业： 根据《企业会计准则――基本准则》（中华人民共和国财政部令第33号）和《财政部关于印发〈企业会计准则第1号――存货〉等38项具体准则的通知》（财会[2006]3号），财政部制定了《企业会计准则――应用指南》，现予印发，自2007年1月1日起在上市公司内施行，鼓励其他企业执行。执行《企业会计准则――基本准则》的企业，不再执行现行准则、《企业会计制度》、《金融企业会计制度》、各项专业核算办法和问题解答。执行中有何问题，请及时反馈财政部。 新会计准则下会计科目设置和主要账务处理 一、会计科目 会计科目和主要账务处理依据企业会计准则中确认和计量的规定制定，涵盖了各类企业的交易或者事项。企业在不违反会计准则中确认、计量和报告规定的前提下，可以根据本单位的实际情况自行增设、分拆、合并会计科目。企业不存在的交易或者事项，可不设置相关会计科目。对于明细科目，企业可以比照本附录中的规定自行设置。会计科目编号供企业填制会计凭证、登记会计账簿、查阅会计账目、采用会计软件系统参考，企业可结合实际情况自行确定会计科目编号 序号编号会计科目名称序号编号会计科目名称 一、资产类80 2202 应付账款 1 1001 库存现金81 2203 预收账款 2 1002 银行存款82 2211 应付职工薪酬 3 1003 存放中央银行款项83 2221 应交税费 4 1011 存放同业84 2231 应付利息 5 1012 其他货币资金85 2232 应付股利 6 1021 结算备付金86 2241 其他应付款 7 1031 存出保证金87 2251 应付保单红利 8 1101 交易性金融资产88 2261 应付分保账款 9 1111 买入返售金融资产89 2311 代理买卖证券款 10 1121 应收票据90 2312 代理承销证券款 11 1122 应收账款91 2313 代理兑付证券款
制药企业生产现场管理常思己过 提纲 一、什么是现场 二、什么是现场管理 三、生产现场究竟制造什么 四、现场作用及管理者作用 五、现场管理体系 六、现场管理基本理念 七、如何搞好车间班组现场管理 八、班组现场管理基本内容简介 一、什么是现场广义上，凡是企业用来从事生产经营的场所，都称之为现场。如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。 狭义上，企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果，是生产系统布置的具体体现，是企业实现生产经营目标的基本要素之一。狭义上的现场也就是一般大家默认的。 二、什么是现场管理 现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（工艺、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。现场管理是生产第一线的综合管理，是生产管理的重要内容。 三、生产现场究竟制造什么 ■生产现场制优秀干部
■有人说生产现场是制造产品的地方，把产品做好就可以了。其实这种说法不完整，生产现场首先“制造人”，“制造”优秀的生产管理干部，优秀的生产干部“制造”一批批优秀的员工，通过这样的优秀团队长久不衰地制造出优质产品。■干部“造人”首先要“造己”，处处事事以身作则、身先士卒，在员工中有着良好的干部形象，是员工的榜样。这样你才有资格去教育和培养员工，只有优秀的干部才能培养出优秀的员工。因此，干部在现场管理中起着决定性的作用，生产干部要勇敢地肩负起这个重担。 四、现场的作用及管理者作用 ■现场作用： 1、使所有资源转化成价值的地方； 2、经营管理中各种信息的主要来源； 3、最积极的而不确定最大因素—人集中的地方。 ■管理者作用： 1、支持和援助现场—危机意识； 2、走动式管理。 五、现场管理体系 现场管理体系图解 一流现场管理：布局管理，单元管理，质量管理，物料管理，成本管理，设备管理，安全管理，人员管理，环境管理，信息管理。基础1：正确的现场管理意识、基础2:GMP结合5s管理。 六、现场管理基本理念 ◇现场、现物、现实 ◇正确的意识与正确的工作方法
数据库课程设计报告 设计题目: 企业物资管理系统 一、开发平台：C#+ SQL SERVER 2005 二、功能要求： 1、设计容 设计一个企业物资管理系统，该系统的用户由一般用户和管理员组成，不同的用户拥有不同的权限，各自完成各自的管理功能。首先是欢迎界面，然后选择登录，登录的时候首先 要判断用户的身份，合法的用户然后进入到系统主界面中，不同的用户看到不同的系统功能。 用 SQL SERVER 2005 创建后台数据库，然后利用程序设计语言（C#）编写程序实现对数据库的操作，按照要求完成所有的功能和模块。 2、企业物资管理系统主要功能 它包括编制采购计划、物资入库管理、物资出库管理、物资采购管理、清点库存、物资信息统计等功能。 （1）登录界面、用户注册界面。 （2）用户管理：物资入库界面（增）、物资出库界面（增）、物资信息查询界面、本用户 密码的修改界面、部门信息查询界面 （3）管理员管理：计划管理界面（包含物资需求、库存、采购的增、删、改、查询）、物 资管理界面（包含出库和入库的增、删、改、查询）、参数维护界面（对物资和部门的种类增、删、改、查询）、用户信息管理界面 3、物资管理信息系统数据库表单（表单和字段可以按照需求增、删、改） （1）用户信息表单，主要字段有：用户名、密码、用户身份（管理员和普通用户） （2）物资需求表单，主要字段：部门编号（外码）、物资编号（外码）、需求数量 （3）物资库存表单，主要字段：物资编号（主码，外码）、物资名称、规格号、库存数量、仓库 （4）采购计划表单，主要字段有：物资编号（主码，外码）、采购日期、采购数量 （5）物资表单，主要字段有：物资编号、名称、单价、单位、供应商 （6）部门信息表单，主要字段有：部门编号、部门名称、备注 （7）物资入库表单，主要字段有：物资编号（主码，外码）、物资名称、入库数量、入 库时间、经办人、仓库 （8）物资出库表单，主要字段有：物资编号（外码）、部门编号（外码）、物资名称、出 库数量、出库时间、经办人 三、课程设计报告主要容： 1 企业物资管理系统需求分析（给出系统的功能模块图，对各功能作出详细介绍） 2 企业物资管理系统界面设计（给出界面截图及其主要控件的属性设置表格） 3 企业物资管理系统数据库设计（给出数据库各个表单中数据的字段名，数据类型及 其相应的说明） 4企业物资管理系统程序设计（功能模块给出详细的代码，重点语句的注释） 目录
GMP物料管理知识培训试卷 姓名：得分： 一、填空题（每空4分） 1．物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合_____________和_____________的原则。 2．物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经________部门批准后，方可采购。 3.仓库一次接受数个批次的物料时，应当按批_______、_______、_______。 4.配制的每一物料及其重量或体积应由___________________并有复核记录。 6.直接接触药品的_________和_________________的管理和控制要求应与原辅料相同。 7.印刷包材的内容必须与_________________部门核准的一致。 8.成品贮存条件应当符合_________________批准的要求。 9.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的_______包装容器上均应当有____________的标志，并在_______区内妥善保存。10.退货产品只有经过_____、_____、_____，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售。
11.制剂产品_________重新加工。不合格品一般不进行返工。只有不影响产品质量，符合相应质量标准，且根据约定的经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许_____处理。返工应当有_____。 二、简答题（每题10分） 1.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明： 2.根据公司《不合格品管理程序》要求，描述不合格中间产品和不合格成品处理程序：
物料管理相关知识 一、仓库管理员职责 1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。 2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续，确保数据真实、准确。 3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据，保证数据准确、完整，并将数据送至药品电子监管管理员处。 4 负责物料、成品的定置堆码，确保堆码符合GMP要求。 5 严格执行物料、成品的发放制度。 6负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写，确保帐、物、卡相符。 7 负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理， 确保温湿度在规定范围内。 8 每天检查防虫、防鼠设施，确保其完整性。 9 负责零头产品的收集和合箱管理。 10 负责废旧物资的保管和处理。 二、物料管理知识 （一）概述药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。可以说，物料质量是产品质量的先决条件和基础。药品生产的全过程是从物料供应商的选择，到物料的购入、储存、发放和使用（生产）、销售，直到用户。 物料管理的对象：物料、产品，其中物料包括原料、辅料、包装材料，产品包括中间产品、待包装产品和成品。 （二）管理物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理，内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等，归纳起来可以分为：规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。 1 规范购入药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库 1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后，采购员首先检查采购合同履行情况，物料 管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址，以确定供应商是否为合格供应商，再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。符合要求的原辅料，目检物料是否被污染，无污染的，准予进库，挂待验牌，及时向相关部门请验。 ——→合格（绿色） 物料—→待验（黄色）︳ ——→不合格（红色） 物料状态标示示意图
*股份有限公司 物资管理制度（试运行） 为适应公司管理模式，规范管理流程，达到有效降低采购成本，减少资金成本占用，提高生产经营盈利能力，提升经营质量的目的，以公司“成本、效益”为中心进行管控和生产经营部门“经营责任制”为原则，以及公司“集中、集约”采购的管理要求，规范公司物资采购管理过程中价格、质量、数量等管理工作流程，制定本制度。 第一章总则 第一条本制度所指物资，是指物流园设备维修所需的机器、电器配件，金属材料、低值易耗物资、劳动保护用品、印刷品、办公用品、燃润油料以及生产经营和办公需用的其它物资等。公共物资、园区大宗设备等，不在此制度范围内。 第二条成本控制中心作为公司统一的物资采购职能部门，全面负责公司整体物资采购管理及运行成本把控工作，实时掌握公司所必需物资的市场交易价格，负责物资采购，对采购价格进行把控，降低采购成本，公司各部门必须服从成本控制中心的统一管理和业务指导。 第三条物资管理实行分级管理机制：物资管理由成品控制中心管理和检查考核；各部门作为二级管理单位，负责各自内部的
物资领用、登记移交、交旧领新等制度的落实工作，重点做好所领用物资在本部门使用过程中的跟踪管理工作。 第四条物资管理要始终坚持“成本、效益”为中心进行管控和生产经营部门“经营责任制”为原则，做到计划准确、采购合理、供应及时、库存优化，在保障公司生产正常运转的前提下，尽最大可能降低物资采购资金的占用。 第二章物资需求计划申报 第五条各部门应根据其生产、工作的实际需要，于每月20日前，提前填写物资需求计划，报部门负责人、分管领导、分管领导审批后，交付成本控制中心。 成本控制中心负责汇总编制月度总体物资需求计划，对于常规采购由合格供方应选择2-3家提供参考，对于专用设备厂商或其授权代理商进行商务谈判，需提供所有的记录文件参考，于25日前报价格委员会，价格委员会负责审核是否符合公司年度预算，并根据资金情况，修订各部门的物资需求申请计划。价格委员会将修订后的物资需求计划反馈给成本控制中心，成本控制中心汇总物资采购汇总表，报部门负责人、财务负责人、总经理、董事长审核通过后，进行采购。 第六条各部门提出的物资申请计划，应详细填写材料名称、规格型号、数量，提供所知的价格、产地、质量标准和技术要素等，以便采购和验收时掌握。
房地产开发企业――成本类会计科目设置及说明 1.目的：加强成本管理，规范集团房地产开发企业成本核算，正确计算开发产品成本，便于成本资料的比较和分析。 2.范围：适用于集团内全资、控股及受托非控股经营的房地产开发企业。 3.职责：集团财务部负责本规范的推行、解释、修改并检查执行情况； 集团内各房地产开发企业负责严格按照国家以及集团成本管理的要求，正确组织成本核算工作，建立成本核算责任制，完善成本核算基础工作，改进成本核算办法，合理确定成本计算对象，正确归集和分配开发成本及费用，及时、准确、完整地提供成本核算资料，并及时发现成本管理中存在的问题，不断寻求降低成本的途径，同时对在本规范实施过程中发生的问题及时向集团财务部反馈。 4. 方法和过程控制 4.1 成本核算的基本程序 成本核算的一般步骤依次如下： 4.1.1 根据成本核算对象的确定原则和项目特点，确定成本核算对象。 4.1.2 设置有关成本核算会计科目，核算和归集开发成本及费用。 4.1.3 按受益原则和配比原则，确定应分摊成本费用在各成本核算对象之间的分配方法、标准。 4.1.4 将归集的开发成本费用按确定的方法、标准在各成本核算对象之间进行分配。 4.1.5 正确划分已完工和在建开发产品之间的开发成本，分别结转完工开发产品成本。 4.1.6 正确划分可售面积、不可售面积(由主管部门划分提供)，根据有关规定分别计算可售面积、不可售面积应负担的成本，正确结转完工开发产品的销售成本。 4.2 成本核算对象的确定 4.2.1 成本核算对象的确定原则 4.2.1.1 满足成本计算的需要； 4.2.1.2 便于成本费用的归集； 4.2.1.3 利于成本的及时结算； 4.2.1.4 适应成本监控的要求。 4.2.2 成本核算对象的确定方法 各公司可根据成本核算对象的确定原则，并结合项目实际情况，确定具体成本核算对象。 同一项目成片分期（区）开发的，可以以各期(区)为成本核算对象。 4.3 成本费用项目及核算内容
企业会计科目表 编号名称顺序号编号名称顺序 号 （一）资产类（二）负债类 1 1001 库存现金73 2001 短期借款 2 1002 银行存款80 2101 交易性金融负债 5 1015 其他货币资金82 2201 应付票据 9 1101 交易性金融资产83 2202 应付账款 11 1121 应收票据84 2205 预收账款 12 1122 应收账款85 2211 应付职工薪酬 13 1123 预付账款86 2221 应交税费 14 1131 应收股利87 2231 应付利息 15 1132 应收利息88 2232 应付股利 21 1231 其他应收款89 2241 其他应付款 22 1241 坏账准备97 2501 长期借款 28 1401 材料采购98 2502 应付债券 30 1403 原材料103 2701 长期应付款 32 1406 库存商品四、所有者权益类 36 1412 包装物及低值易耗品104 4001 实收资本 42 1461 存货跌价准备105 4002 资本公积 44 1501 持有至到期投资116 4101 盈余公积 45 1502 持有至到期投资减值准备118 4103 本年利润 46 1503 可供出售金融资产119 4104 利润分配 47 1511 长期股权投资五、成本类 48 1512 长期股权投资减值准备121 5001 生产成本 53 1601 固定资产122 5101 制造费用 54 1602 累计折旧六、损益类 55 1603 固定资产减值准备129 6001 主营业务收入 56 1604 在建工程135 6051 其他业务收入 57 1605 工程物资137 6101 公允价值变动损益 58 1606 固定资产清理138 6111 投资损益 65 1701 无形资产142 6301 营业外收入 66 1702 累计摊销143 6401 主营业务成本 67 1703 无形资产减值准备144 6402 其他业务支出 68 1711 商誉145 6403 营业税金及附加 69 1801 长期待摊费用155 6601 销售费用 72 1901 待处理财产损溢156 6602 管理费用 157 6603 财务费用 159 6701 资产减值损失 160 6711 营业外支出 161 6801 所得税费用
专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程
生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 承德石油高等专科学校，常州工程职业技术学院，南阳职业学院就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位相关工作岗位：生物发酵岗位 发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位 拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。 [1]
如何做好制药企业的生产管理 GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的，而非检验出来的”，可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解，以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。 一、首先做好人的工作。一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平，也基本能决定一个产品的质量水平；而人的素质中，操作技能可以通过实践加以培训和锻炼，其技能的提高是时间长短——量的积累；一个脚踏实地认真工作的操作员工，其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平，5年时间可以充当一个大专生水平，这是实践出真知的伟大体现；但是，一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。究其原因，不外乎下面几种情况：工资分配或者发放没有达到其预期目标；领导不重视，没有体现其个人价值；上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则，引发无端猜疑；家庭关系恶劣，引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题，本人以为第一，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中才能做到人尽其材；第二，做好员工的技能培训工作，制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合，最大程度的提高员工的生产积极性；第三，制定一个竞争淘汰机制，包括岗位负责人的竞聘，让绝大多数的员工有表现个人价值的机会；第四，争取公司的政策支持，比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说，所有的管理中，人的管理是比较困难的，人有思想、会思考，但是也有感情！在自己无法做好人的素质问题情况下，自己力争在管理上与公司站在一起，处理问题上与员工站在一起，既要把握好原则尺度，又要掌握好灵活，否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持，处理不好棘手问题；得不到员工支持，自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条：管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚；也不要因为某员工对你有意见而打击报复，此乃蠢人之举！记住，群众的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心为上！ 二、搞好与其他相关部门的工作关系。都知道公司为销售服务，部门为生产服务的经营管理理念，但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产，必要时可以使整个生产进程严重受阻！这绝非危言耸听，包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下，最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此，生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔：最高层为销售部，第二层为生产部，第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见，物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等，其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下；再者，加上部门主管之间的矛盾、斗争，消耗企业的资源而满足个人的私欲，这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以，一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系，而且还是部门主管的关系。但是，记住一条：切记卷入部门纷争的是非之中，免得惹火上身，殃及池鱼。 三、加强直接下属的业务培训与指导。所有的生产环节，不可能事事都亲历亲为，自己再能干，精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮，确实只有自己的贴心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐渐到位。但是，下属的能力又需要不断的锻炼和培养，必要的时候还需要点拔点拔，让他们学会管理，还要授权让他们大胆管理，让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段，并且注意各个阶段的重点注意事项；同时，自己还要随时为下属的过错承担责任，切记逃避责任，推诿过错！否则，将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人！出现的过错，并不可怕，但是要仔细分析：属于工作程序问题，修改工作程序；属于人员问题，注意加强教育。只要做事，就有出错的可能，问题关键是找出出错的原因加以改正。另外，直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力，必须加以适时教育与指导。 四、加强自我能力的提高，不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理；通过学习，弥补自己的理论缺陷；学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实
制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关 控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式 将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部 分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部 分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要 求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生 产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包 装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公 用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应 当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包 装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量 之间的比较并考虑可允许的偏差范围。 22.偏差：产品的理论产量和实际产量之间应该有一个合理的可允许的偏差；印刷包装材料 的数额平衡（公式）若出现较大的负偏差，超出规定的范围要返工检查在查明原因并排除可能出现的质量隐患才能按正常品处理。 23.药品委托生产的定义：指取得国家药品批准文号的企业委托其他取得《药品生产许可证》 的药品生产企业进行该药品品种生产的行为。 二、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药品监督管理部门
现有业务流程 调研报告 物料管理模块综述 供应部组织结构： 储运部组织结构：
●供应部 供应部共有人员四名，其中：经理一名，主管一名，业务员二名。 岗位职责如下： 供应部经理：在生产副总的领导下，负责整个部门的采购业务、部门日常工作及供应商评估工作。 采购主管：在供应部经理的领导下，协助经理负责生产所用原辅包材的具体采购以及向两名业务员分配共用物品的采购业务，供应商评估过程中数据的收集 整理。 业务员：负责共用物品的采购及部门临时工作。 ●储运部 储运部共有五十三名人员，其中：经理一名，主管三名，报关员一名，仓管员（含记帐员）八名，统计员一名，员工三十九名。 岗位职责如下： 储运部经理：在生产总监的领导下，负责整个部门的日常工作。 储运部主管：在供应部经理的领导下，主要负责安排原辅、包装材料以及成品的接收、储存、发放工作。 报关员：主要负责公司进出口业务。 仓管员：负责原辅包装材料以及成品的接收和发放，并且填写相应的记录和做月末报表。 统计员：负责成品当日出库和入库的统计，共用物品收发的记录工作。 员工：负责仓库所有物料和成品的转运和装卸。 ●其它业务相关部门 设备部、财务部及生产部 主数据描述 ●物料主数据 目前××股份所使用的物料共分为五种类型： 1.包装材料（21个品种） 2.原辅材料（其中中药材有板有眼6个品种，化学原料有20个品种） 3.宣传品及促销品（指即可用于生产或用于促销宣传的材料，现有100个品种） 4.成品（21个品种） 5.共用物品（含低值易耗品、劳保品、化玻品、机物耗及五金配件） ●物料的编码范围：
i.目前××股份的供应商分以下四大类： 1.中药材（1家） 2.辅料（15家） 3.包材（26家以上） 4.共用物品（3家较为固定，其余经常变动） ii.××股份现无任何供应商的编码管理系统。 ●货源清单主数据 目前太太股份所使用的物料根据类型不同，货源也不相同： 1.包装材料以及宣传品及促销品 一种物料有两家供应商供货 2.原辅材料 中药材：一种物料只有一家供应商供货 3.共用物品 货源不固定 ●价格主数据 1.每年供应部对每种物料进行一次招标，以制定全年的指导价格。年中根据市场的价格变动对物料 进行相应的价格调整。同一物料具有一家或多家供应商，但价格完全相同。 2.所有物料的采购价格均为到厂价格。其价格由两部分组成：材料价及材料的进项税。 3.付款方式有两种：月结（共用物品）及60天（其余物品）。 ●供应商评估 目前××股份已制定了完善的供应商评估制度，涉及供应商准入及信誉度两个方面。 1.供应商准入机制 主要指标为：报价及上一年供应商的信誉度分数及硬件设施情况。 2.供应商信誉度机制 每月对供应商的交货期、物料质量及物料使用情况进行评比并打分，实行末位淘汰制。 1.部分库存物料的库存信息反映不及时。 2.对供应商实际交易的评估不及时（如供应商的交货期、质量情况、生产使用情况等），只有在月 末时对供应商进行评估。 3.各种物料采购订单执行情况的跟踪查询繁琐，导致各部门无法准确的了解订单的执行情况。 4.各种物料采购价格的历史记录查询繁琐。 5.储运部与业务相关部门之间信息交流不及时：如库房未根据采购订单收货，库房不能及时了解各 部门申领的数量与报批数量是否相符。 6.无法及时对库存物料进行有效的控制，如库存金额、有效期及其它分析指标（ABC分析）等。 7.各种原辅包材的安全库存量目前尚未完全定义。 ●相关单证
试卷一 一、名词解释： 1. 空气净化：指将自然空气在一定的压力下通过必要的过滤装置，以达到除去一定的尘埃粒子和所附着的 微生物的目的。 2． SOP：即标准操作规程。它是药品生产企业员工执行每一个操作或程序所必须遵守的经认真研究批准的、正式的书面文件。 3．污染：当一个药品中存在有不需要的物质或当这些物质的含量超过规定限度时，这个药品即受到了污 染。其常见形式有尘粒污染、微生物污染和遗留物污染。 4．物料：就是指用于要品生产的原料、辅料和包装材料。 二、填空题: 1. GMP的英文全称是Good Manufacturing Practice for Drugs（） 2. 与药品直接接触的设备表面光洁、平整、易清洗消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。 3.在制药企业污染的常见形式有尘粒污染、微生物污染、遗留物污染。 4. 中国药典规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏法。 5. 生产区不得存放非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物要及时处理。（） 三、不定项选择题： 1. GMP 的中文含义是（）。B A．药品经营质量管理规范 B．药品生产质量管理规范 C．药品临床试验质量管理规范 D．药品非临床研究质量管理规范 2．药品生产工艺用水包括（）。ACD A.注射用水 B.蒸馏水 C.纯化水 D.饮用水 3.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过（4） （1）0.5年（2）1年（3）2年（4）3年 4．药品生产过程中影响药品质量的因素包括（）。 ABCD A．环境 B．人员 C．工艺 D．设备及原料 5.质量管理部门的主要职责为（）。 ABD A．决定物料和中间产品的使用 B．审核不合格品处理程序 C．下达产品的生产指令 D．监测洁净室的尘粒数和微生物数。 四、判断题（正确的在括号内打“√”，错误的打“×”。） 1.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施。（）√ 4．对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。（√） 6. 药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改 时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续。（）√ 8.不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行。（√） 9．药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准。（√） 五、简答题 1. 厂房设计的原则有哪些？ （1）厂区布置合理（2）工艺布局“三协调”原则 ①人流物流协调②工艺流程协调③洁净级别协调 2. 根据国外经验和我国药品生产企业的实际情况，药厂一般应设置哪几个部门？ （1）生产部（2）质检部（3）行政部（4）销售部（5）供应部（6）财务部（7）开发部（8）工程部 3. GMP的适用范围及其核心分别是什么？