医用产品对于卫生要求是很严格的，下面就为大家介绍一下相关知识。
血液透析是利用血液透析器内的半透膜进行物质交换来达到治疗尿毒症等疾病的一种手段。血液透析机的工作原理是:透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器与血液监护报警系统引出的患者血液进行溶质弥散、超滤和对流作用，作用后的患者血液通过血液监护警报系统返回患者体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环，完成整个透析过程。
1、热消毒
热消毒方式是通过机器本身加热系统对冲洗的反渗水加热至85-95℃，并在透析机内保持15-30分钟进行冲洗、充满、循环、排泄等4个阶段洗掉先前使用的浓缩液残留物和杀灭微生物。
2、热力化学消毒
柠檬酸：柠檬酸消毒液用于带加热混合系统的血液透析机消毒，医院广泛使用的碳酸氢钠透析液，碳酸氢钠的性质不稳定，在碱性条件下与钙、镁离子容易发生沉淀，在透析机管路中形成不溶性的碳酸钙与碳酸镁，而柠檬酸是有很好的溶解效果。
草酸：在热力化学消毒中主要用于去除沉积在血透析内部管道系统管壁的氧化铁污染物，并能达到高水平消毒效果。但是这种清洗消毒方式会加快机器磨损，影响机器寿命，因此，只有在由于管道中的氧化铁污染物导致机器故障的情况下才建议使用。
3 冷化学消毒
次氯酸钠：次氯酸钠消毒液价格便宜、对蛋白质去除效果好，但消毒效果一般，对环境有一定损害，还有腐蚀、漂白作用，对皮肤有刺激作用，没有除钙作用。不同品牌的血液透析机使用方法和浓度是不一样的，具体以血液透析机的说明书为依据。
以上就是为大家介绍的如何选择血液透析机消毒液，相信大家已经有所了解，想知道更多的有关知识可以去咨询专业的生产厂家。杭州绿萌医疗用品有限公司成立于2011年，公司是一家主要从事医用消毒剂和医用清洗剂等清洗消毒产品生产的现代化企业。公司配备先进的生产设备，建立并完善了符合GMP标准的净化车间、自动化的灌装设备、标准化的作业生产线、产品质量检测部门等。
元江县人民医院 血液透析室消毒技术规范 1、人员管理要求 1、2、从事血液透析的工作人员进入血液透析室必须更换工作服,换工作拖鞋,进行操作治疗时应戴口罩。严格手卫生,戴手套。 1、2、工作人员应定期进行体检(院方统一1次/2年),必要时注射乙肝疫苗。 1、3、患者进入室前须更换拖鞋后方能进入透析治疗区,患者及工作人员拖鞋每周分开清洗消毒一次。 1、4、患者进行透析时应严格限制非工作人员进入透析治疗区,上下机操作时严禁进行卫生清洁及更换床单。 2、透析室环境物品的消毒管理规范 2、1、空气:治疗室、透析区、物品表面应达到《医院消毒卫 生标准》(GB15982-1995)中规定的Ⅲ类环境要求,并保持安静 与空气清新,每日进行有效的空气消毒2次,每次1小时,每季 度进行一次空气培养,空气培养细菌数应＜500cfu/㎡。 2、2、墙面、地面:保持清洁,干燥,每次透析结束后地面用消 毒灵拖把进行拖地;透析过程中发生血液,体液污染时立即采取 清洁,消毒处理。 2、3、每位患者透析结束后患者使用的床单,被套,枕套必须 一人一用一更换严格执行,有污染时及时进行更换或消毒对透 析单元内所以的物品表面(如透析机的外部, 操作台,床头柜 等)及地面进行消毒擦拭。 2、4、护士站桌面,电话机,电脑每天用清洁毛巾擦拭一次保 持清洁,每周进行一次消毒擦拭。 2、5、本透析室暂未收治传染病人未进行分区隔离透析,新入 透析患者必须进行HBV、HCV、HIV梅毒螺旋体等感染标志物 的检测,检测合格后对透析单元与透析区域相对固定。 2、6、严格一次性用物的管理,患者使用透析器、循环环路一 次性使用严禁复用,注射器应一人一针一管严格执行,血压计
医疗机构血液透析室基本标准（试行） 血液透析室是对患有慢性或急性肾衰竭、免疫性疾病和中毒等疾病的患者进行血液净疗的场所。 一、分区布局 布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复。 二、人员 （一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师； （二）每台血液透析机至少配备0.4名护士； （三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术； （四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。 三、房屋、设施 （一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于 方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要； （二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作； （三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍； （四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。 四、设备 （一）基本设备：三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血
析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物展透析器复用的，应当配备相应的设备。 （二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。 （三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑。 五、规章制度 建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、人员职业安全管理制度等。
血液透析机设备维修及保养 陈宏 2018.06 随着医学技术的不断发展，渐渐的医学方面开始使用机器来治疗疾病。血液透析机主要用于治疗急性、慢性的肾功能衰竭的疾病，也是目前医疗界针对尿毒症最常规的治疗仪器。血液透析机是与体外循环有关的医疗设备，具有较大的风险性，属于工作量、维修保养难度大的医疗器械。因此，如何在临床使用中对血液透析机进行全面的维修和保养，提高血液透析机的安全性，提高临床治疗的成功率，减轻临床风险具有极其重要的作用。 随着科学技术的不断发展，医学技术也在突飞猛进的发展，现代化的医疗器械已经广泛的使用在临床上。那么，对医疗器械的维修和保养工作就显得极其的重要。医疗器械保养和维修工作于医疗器械的使用率和使用寿命有直接的关系。血液透析机是代替人体的肾脏功能进行代谢，治疗急性、慢性的肾功能衰竭的疾病最有效的一种方式。血液透析机是融合水、电、机械三者为一体的医疗器械，出现故障的概率比较高，因此，要求医院的管理部分需要加强对医疗器械的维修和保养工作，从而才能延长医疗器械的使用年限。 1 血液透析机常见故障的维修 1.1 故障一 故障现象：使用血透机之前，进行血透机自检时机器发
出onlineplus异常报警，关闭电源重新启动后显示故障依旧存在。 故障分析：初步检查发现出现此类故障的机器，异常报警显示为细菌过滤器留有脏堵，拆卸清洗细菌过滤器后故障会立即消失，但是使用透析机10天左右后机器将会再次发出故障警报，再次使用上述方法处理后，一周后问题会再次出现，仔细观察血透机实用的消毒液，会发现消毒液体表面漂浮着一片絮状物，盛放液体的桶底会积淀少量的白色结晶体，并且发现消毒液在储存以及使用的过程中，桶盖并未封闭，使得消毒液长时间的暴露在空气里，再次打开细菌过滤器，发现过滤器的头部被很多的结晶物所堵塞，由此我们可以判断是由于该消毒液存在某些质量问题而导致机器的异常报警。 故障排除：首先更换原来使用的细菌过滤器并且该用原厂生产的消毒液，并且在消毒液的使用过程中，严格监控，防止在实用的过程中会再次出现上述的故障。 1.2 故障二 故障现象：血透机在使用前自检时发出oas故障警报，并且在最近一段时间内频繁发出警报。 故障分析：检查发现此类故障的引发原因一般是因为机器的电导传感器受异物干扰，一般的解决措施为再做一次全面的化学消毒即可排除故障，但由于做一次全面消毒所消耗
水处理系统专业知识培训考试试卷姓名＿＿＿＿成绩＿＿＿＿ 一、单选题（每题1.5分，共60分） 1、配液间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 2、水处理间应设在（） A 清洁区 B 半清洁区 C 污染区 D 半污染区 3、水处理间面积应为水处理装置占地面积的多少倍（） A 2 倍 B 1 倍 C 1.5 倍 D 2.5 倍 4、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装___表，_____应符合设备要求。（） A、流量；流量 B、温度温度 C、压力;压力 D、水表；水表 5、每____应对水处理系统进行技术参数校对。 A 一年 B 半年 C 三个月 D 一年 6、水处理系统进行技术参数校对由_____________完成。 A 生产厂家 B 本单位科室专业技师 C 医护人员 D 生产厂家或本单位科室专业技师 7、关于水处理系统说法错误的是_____
A 透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量、小时等与生产厂家及型号有关。 B 每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态， C 水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 D 水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等每一年更换一次。 8、水处理系统的再生装置的再生周期为每_____再生1 次。 A 一天 B 二天 C 一周 D 一月 9、石英砂过滤器根据用水量反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 10、活性炭过滤器反洗的周期一般是________。 A 1～2 次/周 B 1 次/天 C 1～2 次/月 D 1 次/周 11、关于水处理设备维护与保养说法错误的是_______。 A 每天应对水处理设备进行冲洗、还原和消毒。 B 每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围。 C 水处理设备必须严格按照生产厂家要求进行更换。 D 做好维护保养记录 12、关于透析用水的细菌培养说法错误的是________。 A 应每月1 次。 B 要求细菌数＜200cfu/ml。
血液透析室消毒隔离制 度 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
02、血液透析室消毒隔离制度1、血液透析室应当环境整洁、安静，按实际需要合理布局，严格区分清洁区和污染区。 2、工作人员进行各种操作前后，必须严格执行手卫生规范。 3、透析相关消毒与隔离 （1）每次透析结束时应按照透析机使用说明书要求对机器内部管路进行消毒。透析时如发生破膜，动、静脉传感器保护罩渗漏，在透析结束时应对机器立即消毒。 （2）每次透析结束，对透析单元内所有的物品表面（如透析机外部、小桌板等）进行擦洗消毒。如没有肉眼可见的污染时，采用%的含氯消毒剂擦拭消毒。如果血液污染到透析机，应立即用% 浓度的含氯消毒剂的一次性布擦拭去掉血迹后，再用% 浓度的含氯消毒剂擦拭消毒机器外部。 （3）患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换，更换下来的脏被服固定放置。 （4）可复用血液透析器/血滤器用%Renalin消毒液充满透析器/血滤器血室及透析液室，最短消毒时间11小时，消毒有效期14～30天。 （5）复用透析器/血滤器血室和旁路盖子用1%Renalin消毒液浸泡消毒，最短消毒时间11小时，消毒液每日更换。 （6）水处理系统每月消毒1次，用~%过氧乙酸循环消毒3小时后，用反渗水反复冲洗干净，检测无过氧乙酸消毒剂残留。 （7）透析区应划分普通病人治疗区（透析A区）和隔离治疗区（透析B 区），乙肝病人实施分区分机透析，隔离治疗区（透析B区）配备专门的透析
操作用品车，工作人员相对固定。隔离治疗区内设备和物品如病历、血压计、听诊器、治疗车、机器等应有标识。 （8） TP阳性、HIV阳性、丙肝阳性患者到指定医院透析或转腹膜透析。 4、自然通风每日两次，每次30分钟，保持室内空气新鲜；清洁区物体表面、环境表面、医务人员的手消毒标准必须达到要求，每一季度必须进行一次卫生学监测（由院感科执行）。当检查结果超过规定标准值时，必须进行复查。当怀疑透析液污染或有严重感染病例时，必须增加采样点。 5、各种无菌物品和无菌包应放在清洁干燥的环境中保存，标识明确，注明品名、灭菌日期、有效期及消毒灭菌效果标识。 6、一般诊疗用品的消毒 （1）体温计使用前用75%酒精擦浸泡消毒30分钟后擦干备用。 （2）血压计袖带每周用%含氯消毒剂擦拭晾干备用。若被血液等污染随时浸泡消毒。血压计、听诊器每周用75%酒精擦拭一次；若被病人血制品等污染，用%含氯消毒剂擦拭消毒。 （3）使用中的氧气湿化瓶每天更换消毒，湿化液用灭菌水。（4）止血带一人一根，用后送供应室消毒。 7、物体表面消毒 （1）治疗室、置管室、准备室、透析器储存室等物体表面，每日用%含氯消毒剂擦拭消毒。 （2）病历夹每周用%含氯消毒剂擦拭消毒。 （3）心电监护仪、静脉输液泵、推注泵等医用仪器每周用%含氯消毒剂酒精擦拭消毒；使用后及时用%含氯消毒剂擦拭消毒。
贝朗血液透析机DIALOG+ Kt/V值计算的介绍 透析治疗效率标准：（Kt/V） Kt/V= -In(R-0.008*t+4-3.5*R)*UF/W K—清除率 t—治疗时间 V—尿素分布容积 R—透析前尿素氮/透析后尿素氮 UF—超滤率（Is） W—干体重（Kg） Dialog/Dialog+中的Kt/V值 目标(Target)Kt/V值：由医生根据病情决定。 预计(Projested)Kt/V值：预计在目前设定条件下，治疗结束 可以达到的Kt/V值。 实际(Actual)Kt/V值：随时反映治疗进程，随时间而变化。 最终(Actual urea clearance rte)Kt/V值：根据实验室结果，最后此次治疗实际达到的Kt/V值。 Dialog+预计(Projested)Kt/V值： 预计(Projested)Kt/V值=K( V—0.58*DW V—尿素氮分布容积 DW—干体重 K( FN—透析器名称 DF—透析液流速 BF—血流速 TT—治疗时间 Dialog+(Actual) Kt/V值 实际(Actual)Kt/V=Ctbv*TBV/(0.58*DW) Ctbv—以清除血量/经治总血量的百分比率 TBV—经治总血量 DW—干体重 Watson公式： 在Dialog+(sw>7.50) Watson公式被用于计算尿素分布容积，以更精确的评估Kt/Vfigure。 男性：V(l)=2.447-0.09516×年龄（yr）＋0.1074×身高（厘米）＋0.3362×干体重（Kg）
女性：V(l)=-2.097+0.1069×身高（厘米）+0.2466×干体重（Kg）不同情况下Kt/V的计算： 1：只要透析液在流动Kt/V值是持续计量的，所以在单超情况下Kt/V值是停止计算的。 2：如果Kt/V值是治疗途中激活的，仍然会按所输入的治疗时间来计算总Kt/V 值。 3：治疗途中血泵流速发生改变，Kt/V值的血流速是按不同的设置分段计量的，可保证改变设置后的计算精确性。 4：实际Kt/V值在治疗中，受到不确定因素影响，可能达不到预定目标，机器会给提示。当治疗进行到1/3的时间段，如果机器预定的Kt/V值不能达到，将会提示。 在初期使用时候：透析机显示Kt/V值与实验室计算Kt/V值，结果会有偏差，原因可能有以下几点。 1：治疗量依赖透析器清除率参数来估算，而厂家测试透析器时的条件与具体治疗时的人体条件是有差别的。 2：透析器尿素清除率参数以整体血浆为基础计算，实际被清除的仅为血浆中的尿素，血细胞中有的尿素无法被清除，治疗结束后，这部分尿素会影响最后的平衡值。 3：如果在透析器复用条件下进行治疗，透析器性能会发生改变，也会导致Kt/V 值结果的误差。 4：在进行血样采集检测尿素氮的时候，如果没有严格遵守正确的采样方法，实验室Kt/V值检测结果会有很大的误差。 5：血流量的获得依靠准确的计量，如果透析机上没有使用贝朗的血流管或是血流管是重复使用的，显示的血流量与实际达到的血流量会有偏差。 Kt/V值偏差的调整： 再经过数次观察之后，估计一个机内Kt/V值与实验Kt/V值的偏差比率，然后在机内将透析器清除率参数加以改变。 例如：在几次治疗后发现：Dialog/TreaKt/V值大致为92％，既机器估算值以实际值偏差值为8％。如现使用为LOPS12型透析器，则在工程界面由工程师将透析器清除率调整为原来的92％：Kurea=183ml/min×92％=168ml/min 以切合实际治疗情况。 注意：机器给出的Kt/V值仅是一个参考值，不能长期以此作为治疗结果评估，
血液透析室消毒隔离制度 一、医护人员上班时应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程，遵守消毒灭菌原则，接触病人前后应及时洗手，进行无菌操作必须戴口罩、帽子。 二、室内布局合理，分区明确，标志清楚。设有流动水洗手设施或备有手消毒设施。 三、无菌物品按灭菌日期依次放入专柜，过期重新灭菌；无菌物品必须一人一用一灭菌。常用无菌敷料罐应每天更换并灭菌，注明启用时间，不得超过24小时使用，提倡使用小包装。 四、抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过２小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，最好采用小包装。 五、碘伏、酒精应密闭保存，一次性瓶装不能超过3天使用。 六、进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒；重复使用的诊疗器械、器具和物品必须由消毒供应室及时回收后，进行分类、清洗、干燥、消毒或灭菌处理。 七、坚持每日清洁、消毒制度。 1、病室内应定时通风换气，每日两次，每次≥30分钟，必要时进行空气消毒。
2、地面应湿式清扫。 3、保持诊疗环境表面的清洁与干燥，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。（400mg/L ～ 700mg/L含氯消毒剂拖洗或擦拭），拖、擦布使用后应先消毒、洗净、再晾干。 4、不同的区域应分别设置专用拖布，标记明确，分开清洗，悬挂晾干，定期消毒。对感染高风险的部门应定期进行消毒。 八、诊疗用品如血压计袖带、听诊器、体温计等，保持清洁，遇有污染应及时先清洁，后采用中、低效的消毒剂进行消毒。 九、治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 十、连续使用的氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机管道、早产儿暖箱的湿化器等器材，必须每日消毒，用毕终未消毒，干燥保存，一次性使用物品必须一人一用一废弃。湿化液须用灭菌水。 十一、病床应湿式清扫，一床一套（巾），床头柜应一桌一抹布，用后均需消毒。病人出院、转科或死亡后，床单元必须进行终未消毒处理。 十二、直接接触患者的床上用品如床单、被套、枕套等，应一人一更换；患者住院时间长时，应每周更换；遇污染应及时更换。间接接触患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔帘、床垫等，应定期清洗与消毒；
血液透析机消毒液 瑞雪?血液透析机消毒液是由过氧化氢和银离子采用高科技的分子螯合技 术精制而成的清洗消毒液，专门用于清洗和消毒各种型号的医疗器械和内窥镜，包括血液透析机、水处理系统及透析器复用设备。可以有效的清除附着在血液透析机内部管路及血液透析室供水系统管路内的有机物质，例如生物膜(biofilm)；对于预防生物膜的产生也有绝佳的效果。同时，可以极为有效的清除积聚在血液透析机内部管路的预防生物膜的产生沉积。本品可杀灭包括芽胞在内的所有致病细菌、真菌、霉菌、病毒。 产品特点： ●本品以过氧化氢和银离子为主要杀菌成份,通过过氧化氢和银离子的协同作用,极大的提高了产品杀灭细菌的高效性、速效性、长效性及灭菌的广谱性。预防生物膜的形成和碳酸钙的产生，解决了传统消毒剂高效具有毒性,速效不能长效的矛盾。 ●本品具有无异味、抗再污染、无毒、无致癌致变作用，细菌不产生抗药性、不会改变处理物品的气味，用后不必中和，无需漂洗，且对环境无害等特性。 ●本品富含的HO负离子和活性氧{O}能够迅速分解各种有机物，有效预防生物膜的形成和碳酸钙的产生， ☆适用范围广，适用于所有医疗器械和内窥镜及各种型号的血透机及水处理系统！ ☆消毒，脱钙，除铁，清除有机物，多项工作一次完成！省时省力！ ☆超强的消毒灭菌及清洁能力！
☆漂白和清洁被污染发黄的血透机内部管路！ ☆经济环保，无残留，无二次污染，最终分解为水及二氧化碳。 ☆超强的稳定性，有效期长达二年！ 该产品是目前国内首家获卫生部批准，用于医疗器械及用品的过氧化氢和银离子复合消毒灭菌剂。 【瑞雪牌过氧化氢银离子消毒剂对代表菌群杀菌效果一览表】 【灭菌剂的更换】: 医疗器械消毒灭菌剂需更换时，用四环牌G-1型消毒剂浓度试纸测试，数值低于300时即可更换。 【使用方法】： 透析器用纯水冲洗干净，有血迹用3%的过氧化氢银离子消毒剂浸泡5分钟，用纯水冲洗干净。 复用机用1%的过氧化氢银离子消毒剂冲洗十分钟，注入10%的过氧化氢银离子消毒剂浸泡30分钟，用纯水冲洗干净后方可使用。 若三日内不用需重新消毒，（注入10%的过氧化氢银离子消毒剂浸泡30分钟）
医疗器械新增长点：血液透析医保报销比例提高 赵毅新认为，血液透析行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到国家和地方政府的重视和支持。 宝莱特6月30日晚发布公告称，将增资控股博奥天盛，进入血液透析领域。除了宝莱特外，新华医疗、山东威高、和佳股份、江西三鑫等诸多上市公司最近也频频出手投巨资进入血液透析领域。从医疗器械质量万里行活动中了解到，受国内政策引导，血液透析领域将成为未来医疗器械行业新的利润增长点。 肾病患者医保报销比例突破90% “随着国家政策对血液透析患者倾斜、报销比例的提高，我们非常看好这一市场。”新华医疗董事长赵毅新说，公司今年将建10家血液透析中心，明年建20家，2016年再建30家，并配套建设两家肾病专科医院作为透析中心的旗舰店。计划到2020年，公司血液透析产品线整体营收规模在10亿元以上，包括设备、耗材和血液透析中心，实现产业一体化发展。 血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，从而实现治疗目的。 血液透析和腹膜透析是目前终末期肾病最为普遍的替代治疗方法。血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路作为血液透析治疗的耗材产品，属于肾病患者需求不能间断的日常血液净化治疗产品，因此对于产品的质量要求显得尤为突出和重要。 赵毅新认为，血液透析行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到国家和地方政府的重视和支持。
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 血液透析机维护与消毒标准操作规程 编制科室：知丁 日期：年月日
血液透析机维护与消毒标准操作规程 一、维护与保养 (一) 应有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 （二）应处良好运行状态，每台应有独立的维护档案。半年校准一次技术参数并记录（由生产厂家或专业技师负责完成）。每次透析后校准工作参数。 二、清洁与消毒 (一) 每月对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。 (二) 每次透析治疗结束后应消毒机器内部管路（水路）。 (三) 透析治疗中如果血液污染到透析机，应立即消毒。 (四) 每次透析治疗结束后应拆除所有的管路系统，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物或血渍等污物粘附，并使用消毒剂擦拭操作人员手接触的部位，如按键、旋钮、泵门等。 (五) 每日清洁擦拭透析机机箱的外部表面和带有底轮的机座。 (六) 每周彻底清洁擦拭透析机的所有物体表面，清洗空气过滤网。 (七) 禁止使用化学清洗剂或者是化学消毒剂擦拭机
器的显示屏幕。 三、注意事项 (一) 所用消毒剂应有卫生部颁发的卫生许可批件，其种类及浓度需按机器说明书进行选择。 (二) 操作人员应了解消毒产品使用浓度、应用范围及注意事项等。 (三) 操作人员应穿工作服，戴防护手套。 20、血液透析治疗区环境及物品清洁消毒标准操作规程（SOP） 一、空气 (一) 治疗室、透析治疗区每日上、下午开窗通风1～2次，每次不少于30分钟。 (二) 不建议对空气进行常规消毒。需要消毒时，有人情况下应使用对人体无毒无害，且可连续消毒的方法：无人情况下可选用紫外线照射消毒。 二、墙面、门窗 (一) 应保持清洁、干燥。定期清水擦洗，有血液、体液等污染时，应消毒。 (二) 抹布应分区使用，使用后分开清洗消毒，晾于备用。 三、地面
血液透析用制水设备处理工艺及处理目的 血液透析纯化设备的目的在于替代肾衰竭所丢失的部分功能，如清除代谢废物，调节水、电解质和酸碱平衡。其基本原理有弥散、渗透、对流和超滤。透析时溶质、水分的交换，从而构成血透时清除毒素，清除水分，补充必要物质的理论基础。尿毒症病人血中的小分子物质如肌酐、尿素氮、钾等向透析液内扩散，透析液内的离子钠、氯等离子和血中浓度相同，所以，贵阳医院水处理介绍膜内外仍保持平衡，透析液内的碱基、钙离子等则向血中扩散，从而达到清除毒素，纠正电解质紊乱和酸中毒的目的。 血液透析水处理设备用超纯水原理是利用透析膜，它是一种半透膜，通过血液和透析液在透析膜内外两侧的相对流动，其溶质按浓度梯度差从高浓度一侧向低浓度一侧转运过程，称为弥散;弥散的结果使半透膜两侧溶质浓度达到平衡。若在半透膜一侧加负压从而增加跨膜压，则可使水分从压力高的一侧向压力低的一侧移动，这称为超滤。与此同时也有部分溶质随水一起移动，这称之为对流。 医药血液透析水处理设备介绍 血液透析设备采用反渗透膜元件选用进口低压、超低压卷式复合膜，它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅，还可以去除水中几乎全部有机物，无机物和热源等，进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定，工作周期更长。另外装置还配置可编程序控制器(PLC)，实行自动检测及清洗等，目前在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业得到极广的应用。单支膜元件脱盐率达99.6%以上，单套反渗透装置常规产水量0.2-60T/h。 血液透析纯水制备工艺流程 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点推荐新工艺 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点传统工艺 · 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点新工 艺
血液透析滤过机 设备性能： 1.机器开机时有完。善的安全自检功能，操作简单安全。 2.透析中可以设定定期自检，在预先设定好的任意时间段、可以进行除水控制功能的诊断。 3.有五种透析治疗个性化曲线：超滤曲线、透析液浓度曲线、血液流速曲线、肝素注射速度 曲线，碳酸氢盐曲线. *4.10.4 寸屏幕彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。 5.菜单栏可以进行个性化设定，不同模式下颜色不同，背光亮度十级调节，方便护理及工程 人员操作。 6.治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线. 7.屏幕保护与锁屏功能。 8.软件有维修和故障诊断功能，出现报警时，中文提示报警内容。 9.报警具有声光提醒功能，提示、报警音可以个性化设定。 10.3CPU 控制系统设计，提供更加可靠的控制，监视和驱动的处理系统； 11.内部电机 24V 直流电控制，安全稳定； 12.先进的电磁屏蔽保护，严格按照欧洲 CE 标准设计； 13.实时显示的 TMP 跨膜压自动监测系统，保证了透析的安全性； 14.动静脉壶液面调整功能。 15. 肝素泵有一键注射、快速注射功能，根据预设时间自动停止，可设定是否使用肝素泵。 16.双电导度探头设计，可测定总电导度。 *17. 平衡腔密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水， 18.完全的水电路分离设计，可在屏幕上显示水路图，单独水路控制系统，维修方便. 19.可设置多种脱钙清洗程序，热消毒程序，化学消毒程序. 20.可预设一周自动消毒程序，可通用其他品牌消毒液。 21.消毒结束后，消毒液管路自动排空，避免残留。
22.内毒素过滤器种类支持选择 2 种品牌以上。 23.标配内置备用电源，停电后可以自动切换，压力、空气监测器正常运行，可保存治疗参数，保证血泵运转30分钟以上。 24.可实现软硬件升级，增加选配功能， 25.有四个计时器功能，到达设定时间机器发出提示音，显示屏上可显示操作者预先设定的信息。 设备参数： 1.血流量：0，20 ml/min -600 ml/min 任意可调； 2.动脉压监测：-200-+500 mmHg，精准度±3 mmHg 3.静脉压监测：-200-+400 mmHg，精准度±3 mmHg 4.肝素注射流量控制范围：0-9.9 ml/h， 5.跨膜压监测：-400-+400 mmHg，有跨膜压自动跟踪监测显示。 6.供水压力：0.1-0.3MPa，供水流量：大于 800ml/min,供水温度 10-30℃， 7.透析液流速：300-700ml/min； 8.透析液温度：33-40℃±0.1℃ 9.支持醋酸盐透析、重碳酸盐透析 13.0-18.0ms/cm,9 段可调，可保存三种透析液配方。 10.置换液流速：0-300ml/min,置换液总量：0-99.9L 11.超滤率控制范围：0，0.01-5.00L/hr；陶瓷泵脱水，精准度±30ml/h；超滤目标量设定范围：0-40.0L。 12.气泡监测器：超声波方式，灵敏度>0.020ml. 13. 漏血检测器：光电检测，灵敏度>300ppm 14.耗材：使用的血路管为通用管路，非专用。 选配功能： 自动血压计、B干粉支架、BVM、Kt/V、数据通讯、单针双泵等 浓缩液桶托架、浓缩液集中供给、护士铃支架等，置换液短缺监测器
血液透析机的清洁与消毒 血液透析机器是完成血液透析治疗的关键设备，是长期、频繁、多个病人共同使用的设备，极易在使用过程中受到血液、灰尘，污渍等污染，尤其穿刺操作时，极易发生病人血液迸溅，低血压不适出现呕吐物的迸溅，各种病原微生物的定植、更换床单被套时空气中的漂浮物，无论肉眼是否可见，均应对机器进行严格清洁消毒处理。 一、机器表面清洁消毒 每次透析结束对透析机表面擦拭消毒。遇有血液污染，先清除污染再消毒，使用超细纤维材质、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。擦拭顺序从上到下，从左到右，从输液杠到机器底座机器屏幕呈横“M”字擦拭，按照清洁单元、高频接触表面、污点清洁/消毒原则“清洁-消毒一步法”完成。 （一）采用抹布擦拭 （二）采用一次性消毒纸巾擦拭 擦拭原则一人一机一巾，以操作者为基准：先上后下，先左后右，先清洁区后污染区。 擦拭方法将抹布折叠成四折，呈“M”字型。擦拭时予M型呈同方向擦拭，用抹布的不同面擦拭机器不同部位，不重叠使用。操作步骤：将消毒抹布或消毒纸巾分别横向或纵向对折一次，分为4面。 第一面擦拭：擦拭屏幕，其次擦拭机器右侧表面旁路侧（注：费森机器应打开旁路盒擦拭）。如果消毒液浓度高，对屏幕有腐蚀，可等待片刻后再用清洁纱布擦拭屏幕，减轻对屏幕的腐蚀作用。 第二面擦拭：擦拭顺序由上至下（输液架，滤器夹）；其次擦拭机器上部平
面，以“M”字形由前到后擦拭；最后擦拭机器左侧表面。 第三面擦拭：擦拭血泵、压力传感器、安全阀等部位。 第四面擦拭：擦拭A、B液口、保护盖及管道，其次擦拭机器底座后，将污染的抹布放于专用污染桶内，脱手套，洗手。 注意事项： 1.擦拭机器面板的清洁抹布，拧干不要过湿，避免机器面板出现水渍。 2.尽量用抹布的不同面擦拭，避免重复，避免手触碰到机器表面。 3.血泵、压力传感器、安全阀等擦拭不到的部位，每周使用软毛刷，棉签等清洁消毒。 4.一次性湿纸巾使用后，将污染的消毒湿巾放于医疗废弃物污物桶内，脱手套，洗手。 5.擦拭过程中被血液，体液污染处需再取一张消毒湿巾擦拭，预防交叉感染。 二、机器内部消毒 内部消毒：每次透析结束，应对机器内部管路消毒。消毒方法应遵循透析机使用说明（热冲洗、化学消毒）。每次消毒后应测定消毒剂残余浓度，消毒剂残余量应达到：甲醛＜10mg/L；过氧乙酸＜1ppm；游离氯＜0.5mg/L。 1.如发生透析器破膜、传感器渗漏，机器故障维修后应及时对透析机进行消毒，方可再次使用。 2.机器如果超过48小时不使用，应该定期对内部进行消毒，每周2~3次。如果长期闲置不用，应用消毒液充满内部管道，并定期更换消毒液，待到需使用时，要进行彻底消毒、冲洗后，检测合格后，方可使用。
1.目的： 严格控制血液透析环节质量，避免血液透析相关感染的发生。 2.范围： 适用于液透析室。 3.定义：无 4.内容 4.1基本要求 4.1.1布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污分开的基本 要求。 4.1.2每个透析单元使用面积≥，单元间距≥。 4.1.3治疗室和透析区应通风良好，保持空气清新干燥。 4.1.4配备便捷、有效的手卫生设施；每个透析单元配备方便取用的速干手消 毒剂。 4.1.5隔离患者使用的设备和物品应专用，且标识明显，不得和普通透析患者 混用。 4.1.6禁止重复使用一次性透析器（滤器）。 4.1.7使用后的一次医疗用品按照《医疗废物管理制度》执行。 4.2医务人员管理 4.2.1上岗前接受医院感染防控知识培训。 4.2.2患有血源性传播疾病的医务人员，在进行所有侵入性操作时、接触黏膜 组织和破损皮肤、接触患者有戴手套指征时，均应戴双层手套。 4.2.3每年一次健康体检，包括HBV、HCV、HIV等血源性传播疾病病原体相关标 志物检查。并给予疫苗预防注射。 4.2.4遵循标准预防原则，禁止用同一注射器向不同的患者进行深静脉置管肝 素封管。 4.2.5禁止重复使用一次性使用透析器、透析管路及穿刺针等。 4.2.6严格遵守《手卫生管理制度》《个人防护用品使用规范》。 4.2.7发生职业暴露时，按照《医务人员职业暴露处置规程》处置，并向院感 办报告。 4.2.8护理人员应固定，护理乙肝或丙肝阳性患者的护理人员不能同时护理乙 肝和丙肝阴性的患者。 4.3患者管理 4.3.1对于第一次开始透析的新入患者或由其它医疗机构转入的患者必须在治 疗前进行HBV、HCV、HIV和梅毒螺旋体等感染标志物检查。
血透透析室管理制度 第一节血透室消毒隔离制度 第二节护理质量管理制度 第三节医院感染控制监测管理制度 第四节血透设备保养维修清洗消毒管理制度 第五节血液净化患者登记及病案管理制度 第六节患者健康教育制度 第七节血透室交接班制度 第八节工作人员健康检查制度 第九节工作人员学习培训制度 第十节陪客管理制度 第十一节抢救物品管理制度 第十二节血透室工作人员自身防护制度 第十三节血透室安全管理差错事故防范制度 第十四节水处理间制度 第十五节透析液配置室制度 第十六节库房管理制度 第十七节一次性医疗卫生用品及消毒器材的管理制度第十八节不良事件报告处置制度 第十九节血透室医院感染管理及防控制度 第二十节消毒隔离查对制度
第二十一节血透患者常规实验室检查制度 第二十二节HCV、HBV实验室检查制度,HCV、HBV阳性病 人登记制度 第二十三节家访谈话制度 第二十四节透析患者接诊制度 第二十五节血透突发事件技术培训
第一节血透室消毒隔离制度 1．血液透析室严格划分清洁区、半污染区、污染区。 2．进入血透室必须严格遵守透析室各项规定，按规定通道出入并更换鞋子、帽子，进污染区必须衣帽鞋穿戴整齐，操作时戴口罩、戴一次性手套。离开污染区应脱去衣帽鞋并消毒双手。3．接待参观要限制人数，并事先取得联系，严禁非本室人员擅自入内。 4．工作人员必须严格执行无菌操作及各项操作规程和管理要求，工作严肃认真，一丝不苟。 5．污染的隔离衣、帽、鞋、被单、被套等被服类均应做好预消毒，再送洗衣房清洗。 6．认真做好各环节的消毒工作和消毒效果质量检测。 （1）透析水的检测与管理：按卫生部《消毒技术规范》，透析水每月做细菌培养1次，定时测定内毒素。每日清洁机房，水处理每天正、反冲各1次，每周做水软化1~2次，活性炭每月反冲1次，反渗水桶及管道每月消毒1次。对反渗水出口及透析液的入口、出口，每月采样，作细菌监测，符合要求方可使用，并有记录。 （2）血透析机的消毒与管理：每日透析结束，透析机必须彻底消毒。透析液的吸头每天清水清洗，将残留液体冲净、擦干，如遇有血迹用2000mg/l消毒液擦拭，清水冲洗、擦干。透析机每月维修，定期请公司保养。
血液透析设备进行正确消毒方式 血液透析是通过透析设备对慢性肾衰竭患者进行替代治疗，透析设备主要包括血液透析机和反渗透水处理系统。水处理系统通过反渗透原理生产符合标准的反渗水，血液透析机再将反渗水和透析浓缩液按一定的处方比例稀释成合格的透析液，通过透析器中的透析膜与病人的血液进行弥散或对流，达到清除尿毒症病人体内毒素、纠正酸中毒和改善离子平衡的目的[1]。由于透析膜的孔径能允许一部分的内毒素及其碎片通过，从而引发透析病人一系列的急、慢性并发症。 内毒素是由革兰阴性细菌产生的，因此，减少透析液当中细菌的含量是降低内毒素浓度的关键。国际标准化组织（the International Organization for Standardization, ISO）和一些国家相继制定了透析用水和透析液中细菌和内毒素的最高浓度标准，ISO的标准是：细菌数< 100 CFU/ml，内毒素< 0.5 EU/ml[2]，我国卫生部也于2010年发布了血液净化标准操作规程，要求：细菌数< 200 CFU/ml，内毒素< 2 EU/ml[3]。虽然与国际标准还有一定差距，随着我们对透析并发症的认识和科学技术的进步，这个标准将变得越来越严格。通过消毒，可以阻止细菌的生长繁殖和避免生物膜的形成，从而达到最大程度减少内毒素产生的目的。 一、血液透析机的消毒 血液透析机消毒要求在尽可能短的时间内达到消毒的目标，并且不损坏设备，容易冲洗无残留，保证操作者及患者的安全，对环境无害及能够接受的消毒成本[4]。目前血液透析机的消毒方法有化学消毒、热化学消毒和热水消毒三种。热力可以灭活一切微生物，包括细菌繁殖体，真菌，病毒和抗菌力最强的细菌芽孢[5]。除了热水消毒是将反渗水加热到85℃以上达到杀死细菌的目的以外，其他两种消毒都需要使用特定的化学试剂，化学消毒使用一定浓度的含氯消毒剂或含过氧乙酸消毒剂，热化学消毒使用一定浓度的柠檬酸（或柠檬酸复合剂）。血液透析机使用的消毒剂应根据实际情况或设备生产厂家的建议合理选择，由于消毒剂选择不当造成设备故障或损坏的事件常有发生，对患者也存在危险。 （一）化学消毒 血液透析机最常用的化学消毒剂为次氯酸钠和过氧乙酸，两者同是广谱杀菌剂，消毒所需时间短且常温消毒有效，几乎没有除钙的作用。消毒前，工作人员要了解血液透析机在消毒时的有效消毒液浓度和稀释比例，然后选择适当浓度的消毒原液，血液透析机会根据设定程序自动控制消毒液的吸入量，从而保证了消毒液的有效消毒浓度，次氯酸钠的有效消毒浓度要> 1000 mg/L；消毒后，应监控其残余浓度，次氯酸钠残余浓度< 0.1 mg/L。用于消毒透析机的过氧乙酸消毒液是以过氧乙酸为主的复合液，其中还含有双氧水和冰醋酸，有效浓度以厂家要求为准，残余浓度<3 ppm。由于消毒剂的强氧化性，特别是过氧乙酸有较强的腐蚀作用，如果浓度过高对血液透析机水路系统会有一定程度的损害，因此不能顾此失彼，应严格按照血液透析机说明书上规定的使用浓度配制。血液透析机消毒结束后，应确认消毒液是否冲洗干净，以保证患者安全。如果日常采用化学消毒则不应
卫生部发布医疗机构血液透析室基本标准(试行) 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强对医疗机构血液透析室的管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》，决定对医疗机构血液透析室实行执业登记管理。现就有关要 求通知如下： 一、医疗机构设立血液透析室，开展血液透析诊疗活动的，必须经卫生行政部门批准， 并进行执业登记。 二、医疗机构设立血液透析室，必须具有卫生行政部门核准的肾病学专业诊疗科目，并 符合《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》（以下简称《基本标准》，见附件）。 部分地区和医疗机构确因地域、服务人群和服务需求等因素，设置血液透析机数量达不到标准的，须经省级卫生行政部门同意。 三、医疗机构设立血液透析室，应当向其执业登记机关提出申请，并提交以下材料： 1.医疗机构设置血液透析室申请； 2.《医疗机构执业许可证》正本复印件及副本原件； 3.从事血液透析工作人员名册及相关资质情况； 4.血液透析室功能区建筑平面图； 5.血液透析室仪器设备清单； 6.血液透析室工作制度； 7.省级卫生行政部门规定的其他材料。 四、卫生行政部门接到医疗机构申请后，应当对其提供的材料进行资料审查，并按照 《基本标准》进行实地考察、核实，同时应当对有关执业人员进行血液透析设备使用、急慢性透析并发症处理、现场综合急救能力和医院感染控制等方面的现场考核。经审核合格批准设置血液透析室的，在《医疗机构执业许可证》副本“备注”栏下登记“血液透析室”及血液透析机数量，并录入“医疗机构管理信息系统”。医疗机构血液透析室设置或血液透析机数量发生变化的，应当按照有关规定进行变更。 五、已经设立血液透析室的医疗机构，应当按照本通知要求办理登记手续，经卫生行政部门审核合格的，继续执业；经审核不合格的，应当进行整改，整改期间应当保证医疗安全；至2010年8月31日，仍达不到要求的，要予以关闭。各省级卫生行政部门应将本省血液透析室执业登记情况形成报告，并于2010年9月15日前上报我部医政司。 六、未经批准并执业登记设置血液透析室，开展血液透析活动的，按照《医疗机构管理 条例》第四十七条处理。本通知自发布之日起施行。施行中的有关情况可向我部医政司反映。 电子邮箱： MOHYZSYLJGGLC@https://www.doczj.com/doc/d58482953.html, 附件：医疗机构血液透析室基本标准（试行） 二〇一〇年三月十二日
医用产品对于卫生要求是很严格的，下面就为大家介绍一下相关知识。 血液透析是利用血液透析器内的半透膜进行物质交换来达到治疗尿毒症等疾病的一种手段。血液透析机的工作原理是:透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器与血液监护报警系统引出的患者血液进行溶质弥散、超滤和对流作用，作用后的患者血液通过血液监护警报系统返回患者体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出；不断循环，完成整个透析过程。 1、热消毒 热消毒方式是通过机器本身加热系统对冲洗的反渗水加热至85-95℃，并在透析机内保持15-30分钟进行冲洗、充满、循环、排泄等4个阶段洗掉先前使用的浓缩液残留物和杀灭微生物。 2、热力化学消毒 柠檬酸：柠檬酸消毒液用于带加热混合系统的血液透析机消毒，医院广泛使用的碳酸氢钠透析液，碳酸氢钠的性质不稳定，在碱性条件下与钙、镁离子容易发生沉淀，在透析机管路中形成不溶性的碳酸钙与碳酸镁，而柠檬酸是有很好的溶解效果。
草酸：在热力化学消毒中主要用于去除沉积在血透析内部管道系统管壁的氧化铁污染物，并能达到高水平消毒效果。但是这种清洗消毒方式会加快机器磨损，影响机器寿命，因此，只有在由于管道中的氧化铁污染物导致机器故障的情况下才建议使用。 3 冷化学消毒 次氯酸钠：次氯酸钠消毒液价格便宜、对蛋白质去除效果好，但消毒效果一般，对环境有一定损害，还有腐蚀、漂白作用，对皮肤有刺激作用，没有除钙作用。不同品牌的血液透析机使用方法和浓度是不一样的，具体以血液透析机的说明书为依据。 以上就是为大家介绍的如何选择血液透析机消毒液，相信大家已经有所了解，想知道更多的有关知识可以去咨询专业的生产厂家。杭州绿萌医疗用品有限公司成立于2011年，公司是一家主要从事医用消毒剂和医用清洗剂等清洗消毒产品生产的现代化企业。公司配备先进的生产设备，建立并完善了符合GMP标准的净化车间、自动化的灌装设备、标准化的作业生产线、产品质量检测部门等。