陕西产黄芩药材的质量评价
摘要】目的黄芩为常用中药，具有较好的临床价值和应用前景。本文考察了陕
西近3 年产黄芩的品质，旨在为陕产黄芩的开发应用及GAP 标准化种植提供参考
依据。方法依据中国药典2010 年版，采用HPLC 法，以黄芩苷含量为指标，评价
陕西产黄芩的质量。结果 127 批样品黄芩苷平均测定值14.02%，最高21.27%，
最低6.33%。药材样品根部外观性状与生长环境有关一定的关系。结论近3 年，
陕产黄芩质量稳定，127 批样品中仅一批不合格，该质量评价对规范陕西黄芩种植、应用等有一定的指导意义。
【关键词】黄芩质量评价
【中图分类号】R927.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）08-0019-02
黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根，主含黄芩苷、
黄芩苷元、汉黄芩素和汉黄芩苷等成分，具有抗氧化、抗炎、抗变态等药理作用［1］，临床用于温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、
咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症的治疗。本研究以其主要成分黄
芩苷含量为指标来评价了近3 年陕西产黄芩品质的优劣，对陕西黄芩种植、应用
等有一定的指导意义。
1.仪器与试药
1.1 仪器 Waters-Alliance 2695-2487 高效液相色谱仪；岛津LC-2010C 高效液相
色谱仪；
1.2 试药水为超纯水，乙腈、甲醇为色谱纯，其它试剂均为分析纯。黄芩苷
对照品，批号110736-200423，购自中国药品生物制品检定所。
1.3 黄芩样品收集于陕西的各流通渠道、生产单位或自采样品，经鉴定均为黄
芩Scutellaria baicalensis Georgi 的地干燥根[2]。
2.条件与方法[3,4]
2.1 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇- 水- 磷酸(47:53:0.2) 为
流动相；柱温35℃；进样量为10μl；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.2 样品溶液的制备取黄芩约300g，粉碎成细粉，混匀，60℃减压干燥4h，
取约0.05g，精密称定，置100ml 量瓶中，加70％乙醇约80ml，超声处理30min，放至室温，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得。
2.3 对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4h 的黄芩苷对照品适量，加
甲醇制成每1ml 含60μg 的溶液，即得。
3.测定结果
127 批样品的测定结果见表1。
4.小结与讨论
4.1 本研究收集到地区近3 年出产的黄芩共127 批，其中市售17 批，占
13.4%，自采15，占11.8%，野生23 批（包括），占18.1%，药品生产企业提供
31 批，占24.4%，商贸经营公司收购样品62 批，占48.8%，产于商洛地区的68 批，占53.5%，样品的主产区在陕南商洛地区，购销两旺。
4.2 以黄芩苷含量为指标，127 批样品平均测定结果14.02%，2009 年产药材
平均含量14.71%，2010 年产药材平均含量14.08%，2011 年产药材平均含量
13.54%。采于商洛二龙山的一批药材含量6.33%，其原因是采集实际在7 月份，
2020年度中药师工作总结 本人于今年xx月进入xxx医院药剂科，在领导的指导、关心下， 在同事们的帮助支持、密切配合下，我不断加强学习，对工作精益求精，业务工作能力得到不断的提高，较为顺利地完成自己所承担的各 项工作，根据年度考核要求，现将工作以来的情况总结如下： 一、勤于学习，不断提高自身素质 我始终把学习当成一种责任、追求和生活方式，在学习思考中增 强思想政治素养、完善知识结构、提高工作水平。认真学习领会党的 十x大精神、卫生部门重要会议精神及医院和科室的各项规章制度， 不断提高政治觉悟和把握工作的能力。根据工作需要，学习了中药理 论和药剂调配方面的知识，在中药饮片的识别、药理、药性、质量保管、正确服用等专业知识方面有了很大提高。 二、忠于职守，认真做好本职工作 工作中，我能认真遵守单位的各项规章制度，工作中严以律己， 忠于职守，生活中勤俭节朴，宽以待人，能够胜任自己所承担的工作。以安全有效用药作为自己的职业道德要求。全心全意为人民服务，以 礼待人。热情服务，耐心解答问题，并了解患者的身体状况，为患者 提供安全、有效、廉价的药物，同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量及注意事项和副作用，让患者能够放心的使用， 为患者提供一些用药的保健知识，在不断的实践中提高自身素质和业 务水平，让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。
三、服从领导，团结同事，营造良好的工作氛围 工作中服从领导、尊重领导、尊重老同志，团结新同志，严格遵 守工作纪律，遵守职业道德，服从工作安排，节假日积极值班，热情 为患者服务，坚持从自身做起，营造良好的科室工作氛围，为创建文 明窗口做出了自己的努力。 在总结成绩的同时，我也清醒地认识到，就我个人思想和工作来讲，都还存在着许多不尽如人意的地方。在以后的学习和工作中，我 将积极行动起来，自觉加强重要思想的学习，努力掌握科学文化知识，不断提高自身的综合素质和业务能力。我将把过去的成绩作为新的工 作起点，以更高的标准严格要求自己，虚心学习他人的长处，使自己 的业务水平在工作中不断提高和完善，认真履行岗位职责，踏实工作，爱岗敬业，始终保持着旺盛的精神风貌和饱满的工作热情，争取取得 更好的成绩。
中药师工作总结 中药师工作总结中药师工作总结现将一年来从事销售工作的心得和感受总结: —、切实落实，认真履行本职工作。 1、每个工作日按时上班工作，不迟到，不早退； 2、努力完成公司销售管理办法中的各项要求； 3、严格执行产品的入出库手续； 4、严格遵守公司各项； 5、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感； 6、完成领导交办的其他工作 岗位职责是职工的工作要求，也是衡量职工工作好坏的标准，自己在从事业务工作以来，始终以岗位职责作为行为标准，从工作中的一点一滴做起，严格按照规范职责中的条款要求自己的行为，在日常工作中首先自己要从药品知识入手，在了解知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案，其次自己经常同其他同事動沟通，勤交流，分析市场情况、存在问题及应对方案，以求共同提高。 二、正确对待客户投诉并及时妥善解决 比如日常接待顾客退换药品，尽量做到诚信为本、以理服人、以德服人，用专业知识和销售技巧使顾客信服药效，避免退换药品之类的事情发生。
三、认真学习我公司相关药品知识，坚决做到合理指导顾客用药，组织小组学习药品知识和《药品管理法》、《药品经营质量管理制度》、《产品质量法岗位制度》等相关法规，在大家的共同努力下一次性通过了浙江省药监局的gsp认证。 四、市场前景分析 1、在市场经济的环境里，不论各行各业都避免不了竞争，医药行业也如此，现代药品零售业的竞争主要有四种手段。(1)、规模竞争(2)、服务竞争(3)、价格竞争(4)、产品竞争 我公司暂时还没有申请到杭州市和浙江省医保，很大程度影响到心脑血管及内分泌药品的销售。但是我们公司最大的优势是高端品种齐全，尤其市场紧缺的生物制品，可以利用本公司的这些优势来带动其他产品的销售。尽量在服务，价格上努力，争取使流动客户变为稳定的客户群。 2、营销模式分析：见机行事说明技巧二化解异议 在药品推荐中，顾客会随时提出各种疑问或是用各种理由来挑剔药品。疑问和挑剔是顾客未购买药品之前对药品的性能、质量、包装、价格、售后服务等方面有不清楚，而需要进一步解释的较深入的问题,或是对药品不信任而产生的某种疑义，也有可能是其它各种各样的异议。为了化解顾客对药品所产生的异议，店员需要见机行事，并掌握一定的说明技巧。(我总结了简单的几点附1) 3、首营品种联盟为中小型药品零售企业能够与大企业竞争提供了实力，让中小企业有资本向厂家要更低的供货价格，争夺的独家产品。这种竞争趋势将导致市场主导者由商家转为厂家,谁得到厂家的支持就能够得到
中医药专项推进工作汇报 根据广饶县卫计局《广饶县综合医院和妇幼保健机构中医药工作专项推进行动实施方案》（广卫计字〔2014〕60号）要求，结合我院实际，认真做好中医药工作专项推进。现将工作开展情况汇报如下： 一、成立中医药工作领导小组 医院成立了以分管院长为组长的中医药工作领导小组，制定我院中医院专项工作计划，将中医药工作纳入2015年重要工作议程，研究解决我院中医药工作的实际问题，研究制定中医药参与全院会诊、病例讨论、卫生应急等医院管理制度，为拓展中医药服务领域提供制度保障。 二、加强中医药服务管理 （一）制定中医医疗质量控制措施与方法，严格执行中医医疗质量管理制度和中医药技术标准规范，建立中医医疗质量考核制度，并与绩效挂钩。 （二）医院职能科室及药剂科加强中药质量的控制与监测，规范中成药、中药饮片的质量管理，严格采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节的质量控制。建立中药临床使用不良反应监测、报告制度。 三、加强中医药队伍建设，提高人才素质 1.制定中医药人才配置、梯队建设方案及人才培养计划。在职称晋升、进修学习和学术交流等方面，做到中医药人员与西医药人员
同等待遇。 2.开展中医药专业技术人员继续教育，强化中医药基本功、提升中医药临床技能，加强对西医及现代科学技术的学习，不断提高业务素质，积极开展中西医交流与协作。 3.医院积极派出各科临床医师积极参加省、市举办的各种中医药培训班及学术活动。组织开展西医人员和中医临床科室护理人员中医药知识与技能培训工作，指导非中医人员合理应用中成药，积极推广应用中医适宜技术。 四、加强中西医临床协作 1.中医科与其他临床科室之间建立协作机制，将中医药服务拓展到医院各临床科室。中西医共同参与病例讨论、中西医共同参与卫生应急、中西医相互学习交流等制度；针对中医药治疗有优势的病种或优势环节，明确中医药参与治疗的方案。开展临床协作，整合中西医各自优势形成中西医结合诊疗方案，解决治疗难点，提高临床疗效。 2.针对临床上单纯的中医或西医治疗效果都不明显的疑难病、急危重症等疾病，中医科与其他临床科室之间进行联合攻关，开展中西医结合防治方法和技术的研究以及中药的研发等。 五、加强中医药科学研究 结合临床需求，积极开展多学科参与的中西医结合科学研究，积极投入研究经费，以保证开展中医药服务所需设施、设备和人才培养等方面的投入，改善中医药服务条件，保证中医药科室与其他科室同步发展。
中医药工作总结 目录 第一篇：中医药工作总结 第二篇：中医药工作总结 第三篇：中医药工作总结 第四篇：乡镇中医药工作总结 第五篇：中医药工作总结 正文 第一篇：中医药工作总结 中医药工作总结 为了继承和发扬中医药事业，我院在市卫生局的领导下，利用有限的卫生资源积极开展了中医药工作，现将我院中医药工作总结如下： 一、中医药工作基本情况 （一）科室设置及人员配备、诊疗情况 1、中医科门诊：中医医师2人。 2、进一步完善了中医门诊工作。 3、设有专门中医科，并有专门的门诊登记。 （二）中药房建设 加强了中药房工作，完善了各项规章制度，把好药品质量关，提高中药调剂水平，设立并进一步规范了中药及成药库房。常用中药饮片品种达300种以上，中成药达到100种，并根据需求，不断扩大中药品种。
（三）人员培训 1.每季度派出1名中医药人员到市中医院或者是太原市中医院进修学习，不断提高了中医药理论及临床技能。 2、开展了中医特色治疗和康复。 3.对村卫生所的乡医每月培训一次中医药技术，并制定相应的机制，对来学习的学员免费食宿，并且对培训内容进行了考试，经过考试，80%以上的乡医可以掌握基本的中医 1 知识，可以为辖区的居民提供简单的中医药服务。 二、对中医药工作采取的主要措施 （一）我院对中医药工高度重视，成立了中医药工作领导小组。 （二）采取了派送中医药专业技术人员到上级医院进行进修学习，进一步提高了我院中西医结合科目水平。 （三）在中药饮片的管理工作方面，科学拟定购药计划、严格从正规渠道购入中药饮片、在药品入库时严把质量关、加强库存中药饮片的管理，确保向患者销售合格的、无霉变、质量上乘的中药饮片，保障用药安全。 四、经验与体会 我院的中医药工作的经验与体会是：在继承祖国传统医学精髓的同时，结合自身实际，不断利用有限的卫生资源进行创新，使得我院中医药工作在不断探索中取得进步。 五、存在问题及原因分析 （一）中医药工作硬件设施薄弱，财政投入力度不足，在规划项目中未把中医药硬件设施建设纳入长期规划。
【摘要】本文将站在对中药质量有一个整体认识的角度，从多个方面对中药质量进行论述，包括了生物学内涵、化学实质以及本草学属性。并通过一系列的实验过程来构建系统的中药质量评价体系。 【关键词】中药质量；质量评价；评级体系；草本学 doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.683 文章编号：1004-7484（2013）-09-5347-02 保证中药有效性以及安全性的重要手段就是对中药质量的认识、控制和评价。与此同时也与中药生产、研究和临床使用也息息相关。中药质量的形成具有以下特点：一是中药的产生主要源于大自然，因此，在变异以及生物遗传性上也必然遵循大自然的规律；而中药质量的差异性主要取决于不同的外界环境因子对生物有机体的作用以及不同中药遗传物质的基础差异。二是中药质量的二次生成，即通过制备之后，重新获取新的中药化学物质群，制备的过程主要包括了中药的加工和储存、中药的炮制、提纯以及制备成试剂等[1]。三是中药的给药途径与治疗效果的密切关系。其主要原因是中药的化学体系具有复杂性。因此，为了保证中药治疗的有效性和安全性，我们必须充分考虑所用中药的原型成分、给药途径、在体内的反应过程（分布、排泄、吸收和代谢等）以及中药的最终“效应成分”。四是中药的草本学属性。以上对中药质量的认识为研究的基点，来对中药的质量进行综合评估。 1 对中药质量的认识 中药的质量决定了它的有效和安全性，它是通过生长发育来形成期质量，并在后期通过一系列的制备过程，使其在患者机体内运行的时候充分发挥其功效，进而达到缓解、预防和治疗疾病的目的。这也是药物从形成到应用的一个全过程。 1.1 中药质量的本草学属性中药的发展和使用在我国已有上千年的历史，中药学是以经验科学为基础，因此，对中药的正确认识是安全、有效用药的关键，而对中药的本草学认识主要包括了产地、品种、功效以及质量[2]。虽然目前中药的发展已经有了很大的改进，但是在其内涵上却没有得以确定。目前对中药质量的评价以及客观的描述并不能完全凭借中药生物学和化学质量的评价。因此中药的草本学对中药质量的评价也具有重要的意义。 1.2 中药质量的生物学内涵基于绝大多数中药主要源于自然界，其质量的差异性主要由不同的外界环境因子对生物有机体的作用以及不同中药遗传物质的基础差异所决定的。 1.2.1 中药的种内变异对药材质量的影响物种的种内变异是自然界中一种较为常见的现象，并且一般为可遗传变异。目前根据其变异阶段的不同分为地理宗、变型、化学型、亚种、居群以及地方宗等阶元[3]。并且同一中药在不同的变异层次，其品质也存在很大的差异性，主要是由于种间的化学成分以及形态性状不同。一般中药的种内变异主要表现为以下几个方面：环境饰变（表型可塑性）、生态宗、地理宗以及居群的多态现象。 1.2.2 环境对中药质量的影响环境对中药质量的影响通常也称之为环境饰变，即为表型可塑性[4]。其对中药质量的影响主要以以下几种方式来实现：生物量、生物合成原料（如土壤中的有机物）以及生物体内合成反应条件（如水分、光照以及温度等）。 1.2.3 药材系统发育、个体发育对中药质量形成的影响系统发育对中药质量形成的影响因素主要包括了种系发生、分布、生态历程、起源与演化、进化速率、散播途径、共祖近度以及地质历程等。而个体发育影响中药质量形成的相关因素主要包括了药材产地、所处生态条件、种群共生与竞争关系、基原种质、生物期等[5]。 1.3 对中药化学实质的认识中药的化学实质是对其进行质量控制和评价的重要参考依据，然而其生物效应以及化学物质的形成、转变具有复杂性。故而我们必须对其形成的过程有一个正确的认识，才能对其实质进行评估。主要包括了以下几点： 1.3.1 中药本草植物化学成分的生物合成规律它主要包括了生源途径以及亲缘关系，其
现将一年来从事销售工作的心得和感受总结： 一、切实落实岗位职责，认真履行本职工作。 1、每个工作日按时上班工作，不迟到，不早退; 2、努力完成公司销售管理办法中的各项要求; 3、严格执行产品的入出库手续; 4、严格遵守公司各项规章制度; 5、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感; 6、完成领导交办的其他工作 岗位职责是职工的工作要求，也是衡量职工工作好坏的标准，自己在从事业务工作以来，始终以岗位职责作为行为标准，从工作中的一点一滴做起，严格按照规范职责中的条款要求自己的行为，在日常工作中首先自己要从药品知识入手，在了解知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案，其次自己经常同其他同事勤沟通，勤交流，分析市场情况、存在问题及应对方案，以求共同提高。 二、正确对待客户投诉并及时妥善解决 比如日常接待顾客退换药品，尽量做到诚信为本、以理服人、以德服人，用专业知识和销售技巧使顾客信服药效，避免退换药品之类的事情发生。 三、认真学习我公司相关药品知识，坚决做到合理指导顾客用药，组织小组学习药品知识和《药品管理法》、《药品经营质量管理制度》、《产品质量法岗位制度》等相关法规，在大家的共同努力下一次性通过了浙江省药监局的gsp认证。 四、市场前景分析 1、在市场经济的环境里，不论各行各业都避免不了竞争，医药行业也如此，现代药品零售业的竞争主要有四种手段。(1)、规模竞争(2)、服务竞争(3)、价格竞争(4)、产品竞争 我公司暂时还没有申请到杭州市和浙江省医保，很大程度影响到心脑血管及内分泌药品的销售。但是我们公司最大的优势是高端品种齐全，尤其市场紧缺的生物制品，可以利用本公司的这些优势来带动其他产品的销售。尽量在服务，价格上努力，争取使流动客户变为稳定的客户群。 2、营销模式分析：见机行事说明技巧=化解异议 在药品推荐中，顾客会随时提出各种疑问或是用各种理由来挑剔药品。疑问和挑剔是顾客未购买药品之前对药品的性能、质量、包装、价格、售后服务等方面有不清楚，而需要进一步解释的较深入的问题，或是对药品不信任而产生的某种疑义，也有可能是其它各种各样的异议。为了化解顾客对药品所产生的异议，店员需要见机行事，并掌握一定的说明技巧。(我总结了简单的几点附1) 3、首营品种联盟为中小型药品零售企业能够与大企业竞争提供了实力，让中小企业有资本向厂家要更低的供货价格，争夺的独家产品。这种竞争趋势将导致市场主导者由商家转为厂家，谁得到厂家的支持就能够得到市场。与药品生产企业达成战略合作协议，将是药品零售业竞争的必然。老百姓大药房、九州大药房、天天好大药房等等已经将杭州地区的药价压到了最低，并且短时间内急剧扩张连锁门店。我公司目标在于高端紧缺药品，对于以上的药店会产生一定程度的竞争，急切需要总公司的大力支持，争取代理到更好的品种。 五、20xx年工作设想 总结几个月来的工作，存在很多问题和不足之处，在工作方法和技巧上有待于向金经理，及其他同事和同行学习，计划在前半年的工作基础上取长补短，重点做好药品知识，性能，及其用法用量的学习，更好的服务于广大顾客。早日申请加入医保，抓住机遇，尽快申请到药房门诊，更方便合理的方式销售药品，维护好客户，形成稳定客户群，突击挑战更高的销售战绩。
中药质量控制方法与评价技术研究 柴逸峰第二军医大学药学院 中药是在中医药理论指导下以天然的动植物为主要原料的复方或者单方药物，中药分析作为中药研究的眼睛，是中药现代化的关键和瓶颈技术之一。中药分析是以中医理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科，其主要任务是阐明中药药效物质基础，研究中药化学成分的体内代谢过程与作用机理，从而科学地评价中药质量。其核心是如何实现看得清(是什么)，看得全(都看到)，看得准(有多少)。 一、中药研究的现状和趋势 当前，国内中药成分研究的主流模式，主要是借鉴国外对天然产物活性成分的研究策略：遵循先化学分离、后分析鉴定，再结合药理实验以确定成分活性的导向方法，应用此法已分离了众多的活性化合物。但如何表征并辨析这些化学成分，现今仍存在很大难度。中药,其本身就是一个“大复方”，所含化学成分多且复杂，中药药效起作用的原理在于多种化学成分的综合作用。要达到科学评价中药质量的目的，必须对其中多个指标性成分进行含量测定，并对多数化学成分进行明确化表征。因而，中药分析与质量评价仍然面临对照品缺乏与所含化学成分不明确等问题。 中药与西药不同，其本身就是一个灰色或者黑色体系，所含成分多且复杂，依据中医药理论，中药疗效的产生既不是单一活性成分的作用结果，也不是多种活性成分作用的简单加合，其中的很多活性或特征性成分并不是真正对应于中药药理功效的有效成分，中药药理作用的产生是由多种成分通过多途径，多靶点，协同作用的结果。因此，对中药进行质量控制，应对其中多指标成分进行含量测定。但目前中药的质量控制方法，进行含量测定的指标性成分过少，有限的活性成分或指标性成分难以反映中药所体现的整体疗效。 近年来，在中药药效物质基础研究方面，相关学者提出了诸多方法和研究思路，有拆方研究、血清药理学和血清药物化学、中药复方药代动力学(ADME/T)、生物活性筛选/化学在线分析、中药代谢组学、PK-PD相关性研究等，这些研究
中医药工作总结 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
兴国县城岗乡中心卫生院2017年中医药工作总结 按照市中医药管理局《关于撰写2017年中医药工作总结的通知》的统一安排及市、县卫生局的批示。现将我院2017年开展各项中医药工作情况汇报入下： 一、深化医药卫生体制改革，充分发挥中医药作用： 在市、县行政领导机构的高度重视和支持下，我院紧抓深化医疗卫生体制改革之机遇，加强医院管理，改善诊疗环境，优化就诊流程，强化医疗质量和服务水平，不断拓展业务范围，充分发挥中医药特色优势。 1、中医科室建设及人员配置：医院按照相关规定并结合实际，合理设置了特色中医服务区；同时设置了中药房，中药种类齐全。医院不断引进医、药、护等方面的中医药人员，优化了医院卫生技术人员结构。现我们医院中医类别执业医师（含执业助理医师）3名，中医主治医师1名，中医执业医师1名，中医助理医师1名，先后到赣州市中医医院、兴国县中医院进修学习中医药诊疗技术。 2、中医药适宜技术推广与实施：我院中医服务区设有3张治疗床，配有中频治疗仪，颈、腰椎牵引床，TDP神灯、中医定向透药治疗仪、电针仪等设备，可开展针灸、拔罐、艾灸、手法推拿、电针、刮痧、拔罐、牵引、药熨等治疗技术。对颈椎病、腰椎间盘突出症、关节炎、肩周炎等疾病的治疗有不错的效果。中医药服务能力得到较大提升。2017年门诊处方相比2016同期增幅达%；中药饮片处方总数相比2016同期增幅
达%；；中医非药物疗法处方总数相比2016同期增幅达%。为广大农村颈肩腰腿痛的患者提供了高效、及时、便捷的中医药治疗。 3、目前存在的不足：（1）中医诊疗技术医保可报项目相对较少，总体诊疗技术水平有提升空间，治疗床位不足。（2）科室空间不足。（3）专业人员水平有待提高，对部分疾病的诊治经验不足。 城岗乡中心卫生院 2017年11月
?学术探讨? “一测多评”法中药质量评价模式方法学研究 王智民3 ,高慧敏,付雪涛,王维皓 (中国中医科学院中药研究所,北京100700) [摘要] 目的:建立适合于中药特点的利用1个对照品同步测定多成分的分析方法,并建立其方法学的考察 模式。方法:以木通为研究对象,以药材中典型成分皂苷P J1(saponin P J1)为指标,建立该成分与其他成分白木通皂苷B 和白木通皂苷C (mut ongsaponin B 和C )间的相对校正因子,测定saponin P J1的含量,用校正因子计算mut ong 2 saponin B 和C 的含量;同时采用外标法实测药材中3种成分的绝对含量;采用夹角余弦法对一测多评法的计算值 与外标法实测值进行比较,评价一测多评法的准确性和科学性。结果:建立了一测多评法方法学的考察模式;方法准确性评价结果表明一测多评法的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异,实验所得的校正因子可信。结论:一测多评的研究思路在木通药材中得到验证,有望成为适合中药特点的多指标质量评价新模式。 [关键词] 一测多评;HP LC;木通;校正因子 [中图分类号]R 284.1 [文献标识码]A [文章编号]100125302(2006)2321925205 [收稿日期] 2006209208 [通讯作者] 3王智民,Tel:(010)84014128,E 2mail:zhmw123@https://www.doczj.com/doc/d55257388.html, 中药质量控制和评价是中药现代化的瓶颈,中药多成分的复杂性决定了单一成分或指标评价难以表达中药的质量,并由此提出多成分质量控制的模式;多指标的质量评价模式,必需有足够量的化学对照品,由于中药化学对照品分离难度大或单体不稳定难以供应或供应价格高等因素,致使对照品的供应和使用力不从心。鉴于目前单成分质量控制尚缺乏对照品供应,更不用说多指标成分的质量控制模式,该模式也仅限于科研,难以应用到实际质量监督和评价中。故有人提出增加指纹图谱进行质量控制的模式,但指纹图谱的模糊性特点决定了其在实际生产、监督中应用的难度和“难以说清楚”的局面。 那么能否通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系,仅测定1个成分(对照品可以得到者),来实现多个成分(对照品没有或难以供应)的同步监控,这是“一测多评”的基本设计思想。作者以木通药材为例,采用一测多评模式对其中3种皂苷类成分进行同步测定,对一测多评方法的技术适用性和应用可行性进行了探索和评价。 1 仪器与试药 W aters2695-2996高效液相系统,E mpower 工作站(W a 2ters 公司);Agilent 1100高效液相系统,白木通皂苷B (mu 2t ongsaponin B ),皂苷P J1(saponin P J1)和白木通皂苷C (mu 2t ongsaponin C )对照品由本实验室分离纯化并鉴定结构(图1),HP LC (面积归一化法)纯度>98%。白木通药材采自四 川,经本所生药室何希荣主管技师鉴定为白木通A kebia trifo 2 liata (Thunb .)Koidz .var .australis (D iels )Rehd 的干燥藤 茎,其他样品由本所生药室郝近大研究员鉴定提供。甲醇为色谱纯,水为高纯水,其余试剂均为分析纯 。 图1 对照品白木通皂苷B,皂苷P J1和白木通皂苷C 2 方法与结果2.1 方法原理 在一定的范围内(线性范围内)成分的量(质量或浓度)与检测器响应成正比,即:W =f A [123]。在多指标质量评价时,以药材中某一典型组分(有对照品供应者)为内标,建立该组分与其他组分之间的相对校正因子,通过校正因子计算其他组分的含量。这种测定一个成分,实现对多个成分定量的方法命名为一测多评法。 假设某样品中含有i 个组分 W i A i =f i (i =1,2,…,k ,…,m ) ① 式中A i 为组分峰面积;W i 为组分浓度。 选取其中一组分k 为内标,建立组分k 与其他组分m 之
中药师工作总结 现将一年来从事销售工作的心得和感受总结： 一、切实落实岗位职责，认真履行本职工作。 1、每个工作日按时上班工作，不迟到，不早退； 2、努力完成公司销售管理办法中的各项要求； 3、严格执行产品的入出库手续； 4、严格遵守公司各项规章制度； 5、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感 6、完成领导交办的其他工作 岗位职责是职工的工作要求，也是衡量职工工作好坏的标准，自己在从事业务工作以来，始终以岗位职责作为行为标准，从工作中的一点一滴做起，严格按照规范职责中的条款要求自己的行为，在日常工作中首先自己要从药品知识入手，在了解知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案，其次自己经常同其他同事勤沟通，勤交流，分析市场情况、存在问题及应对方案，以求共同提高。 二、正确对待客户投诉并及时妥善解决 比如日常接待顾客退换药品，尽量做到诚信为本、以理
服人、以德服人，用专业知识和销售技巧使顾客信服药效，避免退换药品之类的事情发生。 三、认真学习我公司相关药品知识，坚决做到合理指导顾客用药，组织小组学习药品知识和《药品管理法》、《药品经营质量管理制度》、《产品质量法岗位制度》等相关法 规，在大家的共同努力下一次性通过了浙江省药监局的gsp 认证。 四、市场前景分析 1、在市场经济的环境里，不论各行各业都避免不了竞争，医药行业也如此，现代药品零售业的竞争主要有四种手 段。（1）、规模竞争⑵、服务竞争⑶、价格竞争⑷、产品竞争我公司暂时还没有申请到杭州市和浙江省医保，很大程 度影响到心脑血管及内分泌药品的销售。但是我们公司最大的优势是高端品种齐全，尤其市场紧缺的生物制品，可以利用本公司的这些优势来带动其他产品的销售。尽量在服务，价格上努力，争取使流动客户变为稳定的客户群。 2、营销模式分析：见机行事说明技巧=化解异议 在药品推荐中，顾客会随时提出各种疑问或是用各种理 由来挑剔药品。疑问和挑剔是顾客未购买药品之前对药品的性能、质量、包装、价格、售后服务等方面有不清楚，而需要进一步解释的较
北京同科远大科技有限公司 中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期： 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、
测量六大因素进行风险识别分析： 4、风险分析 4.1 中药饮片产品失败模式建立 上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。 4.2风险评分： （1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。 （2）风险RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准RPN值≤8，评分标准见表1、2所示。 （4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表3： 失败模式效果分析评分见表1： 失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统RPN＝S×P×N）见表2：
中药药剂师工作总结 篇一：20XX药师年工作总结 20XX年工作总结 在过去的20XX年中，通过各位领导和同事的帮助，中药房顺利的完成了领导交办的各项工作任务。先对一年以来的工作进行总结归纳，如有不妥之处恳请领导批评指正。 1.注重自我修养，做好患者的服务工作。 在过去的一年中，我本着一个医务工作者的天职，以为患者提供安全有效的药事服务的负责任的态度，在做好自己本职工作的基础上全心全意去为患者服务。当患者因临下班时缴费时间过长需我们等待时，每次都耐心等患者排队缴费后为其调配处方。当年轻的患者第一次不知道如何煎煮中药重复再三反复询问如何使用的时候，都耐心一遍遍同其讲解清楚。当患者因所开中药过多无法自己携带时，与其提供邮递员的联系电话等…… 我深深的明白，做好自己的工作，急病人之所急，为病人负责，服务好病人，让病人满意是自己能做到也应该做到的事情。 2.进一步强化学习意思 为进一步提高自己的专业知识技能水平，且为明年的主管药师考斯做准备，基本每天下班后都拿起专业书复习。希望能通过不断的学习，积累经验，经过自己的努力，具备过强的工作能力，能过从容的接待患者的咨询。经过这一年以来的不断学习，在组织管
理、综合分析能力及协调办事能力等方面，都有了很大提高。 3.对工作岗位积极负责。 对自己的工作岗位有极大的工作热情，在每周患者集中的日子中，能不计较个人休息时间，加班加点为患者服务。工作上积极主动，带动部门内其他同事，在较空闲的时间段加满药斗里的药及预先调配第二天代煎的中药，为第二天的工作做好准备。 4.工作量保质保量。 新院在高速发展，中药房的工作量与去年相比也快速攀升。面对日益增多的患者，能忍劳忍怨，在保证药品调配质量的情况下做到工作量翻番，且全年无投诉，超额圆满的完成了本职工作。因在医院改进服务质量活动时学习了解了很多，学会懂得怎样跟患者交流，理论联系实践，在服务质量方面也有了极大的提升。 5.个人行为廉洁奉公 在政治思想想能够自觉贯彻党和国家制定的各种路线方针，具有全心全意为患者服务的公仆精神。能遵纪守法，遵守职业道德和社会公德，切实履行卫计委要求的不准收受红包及替医药公司统方等“十不准”的要求。同时还及积极学习先进事迹及同身边同事讲诉最近的一些先进个人，讲一些个人的心德体会与同事分享。 总结一年的工作，虽然有了一点进步和成绩，但在一些方面还存在不足。比如有创造性的工作思路还是不多，个别工作还是不是做的很完善，这有待于今后的工作中加以改进。在新的一年里，要更加认真学习本专业知识，以为患者提供更优质的药事服务。
《中药品质评价方法指南》正式发布 中华中医药学会标准化办公室 《中药品质评价方法指南》正式发布——中华中医药学会团体标准 近日，由中华中医药学会组织，解放军第302医院牵头，30多家单位参与共同制定的中华中医药学会团体标准《中药品质评价方法指南》在中国药学会临床中药学专业委员会成立暨学术会议上正式发布。中华中医药学会曹正逵副会长代表中华中医药学会宣读《中药品质评价方法指南》正式发布，指南的制定、颁布和实施，将推动中药品质评价向感官、化学和生物评价相结合的方向发展，旨在解决中药品质评价难以反映临床疗效和安全性的关键问题，为中药产品实现辨质用药、优质优价和科学监管提供了新的理论和技术支持，引领国际中草药和植物药质量控制模式和方法的创新发展。团体标准国内外首个《中药品质评价方法指南》起草并制定 中药品质是中医药临床疗效的基本保证，目前常规的中药品质评价多局限于一般化学及感官评价，较难反映中药的内在品质以及临床疗效和安全性，亦难以有针对性地指导临床安全合理用药。建立反映临床疗效和安全性的中药品质评价策略和方法，一直是中药标准化、现代化和国际化亟待解决的关键科学问题。为此，在中国科协团体标准试点项目支持下，
由解放军第302医院中西医结合诊疗与研究中心主任、全军中医药研究所所长肖小河研究员领衔，组织中华中医药学会中成药分会和中国药学会临床中药学专业委员会70余位专家共同研讨和论证，起草并制订国内外首个《中药品质评价方法指南》。肖小河研究团队通过系统揭示中药多成分多功效的品质特点及其与化学药和生物药在物质基础和 质控策略的差异性，提出中药整合质量观（Integrated quality control of Chinese Herbal Medicines）质控理论，探索建立了以生物效价、生物毒价、直接活性测定、效应成分指数、生物效应表达谱、生物标志物等为核心的中药品质生物评价体系，弥补了化学和感官评价的不足。进一步地，综合运用感官评价、化学评价和生物评价的技术优势和特点，以优质性为导向，在《中国药典》基础上，创建了中药品质整合评价方法体系“质控力金字塔”，并以此为核心制定《中药品质评价方法指南》，针对中药材和饮片、中药提取物和配方颗粒、中成药等不同类型中药产品和质控要求，分别提出和制定评价技术路径及方法。该指南将有助于勠力破解中药疏于品质评价导致的“中医将亡于中药”的危言耸听，保障中医药产业健康持续发展。 中华中医药学会标准化办公室以敬畏之心，做工匠之事；用工匠精神，做标准产品。标准化办公室即日邀您同行长按关注
ICS点击此处添加ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号DB 地方标准 DB XX/ XXXXX—XXXX 优质黄芩药材质量评价 点击此处添加标准英文译名 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （报批稿） XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX
目次 前言................................................................................ II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 优质黄芩药材评价指标 (1) 5 优质黄芩药材评价方法 (2) 6 优质黄芩药材评价规则 (3) 附录A（规范性附录）化学成分指标测定方法 (4)
前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由山西省药品监督管理局提出并监督实施。 本标准由山西省药品标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：山西省医药与生命科学研究院。 本标准主要起草人：李卫红、王喜明、高文军、乔丽芳、倪素丽、刘俐君、李丹、田志刚
优质黄芩药材质量评价 1 范围 本标准规定了优质黄芩药材的术语和定义，优质黄芩药材的评价指标、评价方法、评价规则。 本标准适用于栽培黄芩药材的优质质量评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015年版一部 《中华人民共和国药典》2015年版四部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 黄芩药材 本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。 3.2 优质黄芩药材 达到本质量评价要求的黄芩药材。 3.3 4号筛 选用国家标准的R40/3系列，筛孔内径（平均值）为250μm±9.9μm，目号为65目。 4 优质黄芩药材评价指标 4.1 感官评价指标 本品较细，主根长不低于20cm，直径0.5~1.6cm。表面浅黄棕色或黄棕色，外皮紧贴，纵皱纹较细腻。断面黄色或浅黄色，味微苦。 4.2 理化评价指标 优质黄芩药材理化指标应符合表1中的规定。
中医药工作总结 中医药文化是中华民族优秀传统文化的重要组成部分，是中医药学发生发展过程中形成的精神财富和物质形态，是中华民族几千年来认识生命、维护健康、防治疾病的思想和方法体系，是中医药服务的内在精神和思想基础。卫生院是中医药文化继承和创新、展示和传播的重要场所。我院高度重视中医药文化建设。现将一年来我院中医药文化建设开展情况总结如下： 一、明确了指导思想、基本原则和主要目标 我院中医药文化建设以中医药文化为主体，以大力培育和倡导中医药文化的价值观念为核心，在继承传统的基础上创新发展，在价值观念、行为规范、环境形象等方面充分体现中医药文化特色，进一步增强我院中医药文化底蕴，彰显中医药文化氛围。从我院实际出发，制定了卫生院中医药文化建设实施方案，成立了中医药文化建设的领导组织，以中医药文化建设促进科室建设、技术服务、人才培育等各项工作水平的不断提高，通过中医药文化建设，使人民群众从诊疗环境、就诊方式、服务态度等方面切实感受到我院独具的中医药特色优势服务。 二、开展卫生院文化建设 （一）价值观念体系深入挖掘中医药文化医乃仁术、大医精诚等价值观念，在思想理念、价值取向、培育方针等方面充分体现中医药文化。
（二）、发展战略坚持以中医为主的办院方向、保持中医药特色优势。确定了科技兴院，树立品牌，患者之上，关爱生命发展战略，不断强化技术含量，引进现代化的诊疗设备，为每一位患者提供科学化、标准化、规范化、人性化、充分体现中医特色的医疗服务。 （三）、确立了文明行医、亲情服务、廉洁自律、人诚勤和的服务理念，把维护患者的利益放在第一位，做到尊重人、关心人、感动人，通过开展以一张笑脸、一声问候、一次详细的入院介绍、一张舒适的病床、一壶热水、一个整洁的环境的活动，为病人提供温馨、细心的服务。 四、医院宗旨坚持真诚关爱、信守承诺、规范服务、科学管理的宗旨，推动医院文化建设，行风建设，不断提高医院管理水平。 五、医院精神弘扬医院团结勤奋、敬业严谨、创新立业、博爱济世精神，提高中医药服务质量，扩大社会影响，实现物质文明、精神文明、管理文明的有机统一。 六、精神要求：中医人肩负着传承和弘扬中医优秀文化的历史使命和人民群众健康的希望，要团结自强，拼搏向上，发挥中医药特色优势，用爱心点燃生命的太阳，集中集体智慧，中医药文化底蕴深厚，源远流长。 七、行为规范体系在完善医院行为规范体系中充分体现中医药文化。我们将中医药文化融入各种规章制度、工作规范以及《员工守则》的制订和实施过程中，建立并不断完善行为规范体系，使其言行、举止、思维、诊疗工作无不体现中医药文化的内涵，鼓励各科室建设富
中医药工作总结精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
兴国县城岗乡中心卫生院2017年中医药 工作总结 按照市中医药管理局《关于撰写2017年中医药工作总结的通知》的统一安排及市、县卫生局的批示。现将我院2017年开展各项中医药工作情况汇报入下： 一、深化医药卫生体制改革，充分发挥中医药作用： 在市、县行政领导机构的高度重视和支持下，我院紧抓深化医疗卫生体制改革之机遇，加强医院管理，改善诊疗环境，优化就诊流程，强化医疗质量和服务水平，不断拓展业务范围，充分发挥中医药特色优势。 1、中医科室建设及人员配置：医院按照相关规定并结合实际，合理设置了特色中医服务区；同时设置了中药房，中药种类齐全。医院不断引进医、药、护等方面的中医药人员，优化了医院卫生技术人员结构。现我们医院中医类别执业医师（含执业助理医师）3名，中医主治医师1名，中医执业医师1名，中医助理医师1名，先后到赣州市中医医院、兴国县中医院进修学习中医药诊疗技术。 2、中医药适宜技术推广与实施：我院中医服务区设有3张治疗床，配有中频治疗仪，颈、腰椎牵引床，TDP神灯、中医定向透药治疗仪、电针仪等设备，可开展针灸、拔罐、艾灸、手法推拿、电针、刮痧、拔罐、牵引、药熨等治疗技术。对颈椎病、腰椎间盘突出症、关节炎、肩周炎等疾病的治疗有不错的效果。中医药服务能力得到较大提
升。2017年门诊处方相比2016同期增幅达%；中药饮片处方总数相比2016同期增幅达%；；中医非药物疗法处方总数相比2016同期增幅达%。为广大农村颈肩腰腿痛的患者提供了高效、及时、便捷的中医药治疗。 3、目前存在的不足：（1）中医诊疗技术医保可报项目相对较少，总体诊疗技术水平有提升空间，治疗床位不足。（2）科室空间不足。（3）专业人员水平有待提高，对部分疾病的诊治经验不足。 城岗乡中心卫生院 2017年11月
中药品质整合评价方法研创 [目的与意义]中药品质的有效评价与其现代化发展息息相关,当前以成分分析为主、多个指标共同监控的方法,大多定性且彼此孤立,与安全性有效性关联不紧密,忽视了不同成分对整体药效、不同指标对整体品质的贡献度问题,缺乏关联临床效用、综合多元评价方法的量化集成性指标去科学全面地表征中药品质。为了寻求解决中药品质评价问题的新突破,根据现行中药控制管理模式的现状和问题,本课题提出应在当前“找成分、测含量”的基础上,将“联效应”纳入其中,构建基于化学成分分析和生物效应检测的中药品质整合评价方法——效应成分指数(Effect-constituent Index, ECI),实现中药标准关联药效、简便可控,并指导个性化、精准化评用药。 为此,课题以物质基础相对明确、药效活性比较清楚且为临床大宗药材的黄连为模式药,对ECI的构建及应用进行了具体说明,以期为科学提振中药品质和疗效提供策略支撑和技术示例。[内容与方法]中药ECI的构建主要是针对药效作用相对明确、活性成分比较清楚的对象来开展,本研究以临床大宗药材黄连为例,针对其传统功效在临床的应用,确定效应指标及相关活性成分,构建不同效应的黄连ECI,并探索将其应用于不同等级、来源及产地的中药品质评价中。 具体内容与方法如下：①文献调研及前期研究工作基础上确定黄连效应指标及相关活性成分。②收集不同来源、不同产地的黄连样品多批并制备其水提物,采用高效液相法检测不同批次黄连水提物中主要活性成分的含量。 ③利用微量量热法、MTT法测定黄连成分的药效活性,为不同成分进行药效权重分配。④应用多指标综合评价法构建黄连ECI,并通过不同批次药材的总效应检测对ECI的药效代表性进行验证。
XXXX药业有限公司 质量风险评估报告 ______________________________________________________________________________ 文件编号： _______________________________________________________________________________ 制定人：日期：XXXX年X月X日 审核人：日期：XXXX年X月X日 批准人：日期：XXXX年X月X日
目录 1. 风险评估小组成员 2. 质量风险概述 3. 质量风险识别 4. 风险分析 4.1风险失败模式建立 4.2风险分析 4.2.1人员风险 4.2.2设备、仪器风险 4.2.3物料风险 4.2.4生产操作方法风险 4.2.5生产环境风险 4.2.6检验风险 5.评估总论与建议 6.本风险评估依据与文件资料 7. 培训 8. 审核和批准
1.风险评估小组成员： 姓名所属部门职责 XXX 总经理 组织成立质量风险评估小组，提供风险管理所需 的资源，批准风险管理计划，批准风险管理报告。 XXX 质量部经理1、起草风险评估方案；2、参与风险识别、分析、制定控制措施及执行；3、负责风险评估报告的汇总、起草。4、组织风险评估小组进行风险识别、评估，提出风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推动控制方案的执行，落实风险沟通。 XXXXX 组员参与质量控制过程中风险的识别、评估，提出控制措施，对本次风险评估报告得出的控制措施予以执行 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组组长： 评估小组成员： 公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现 的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的 必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识 别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低 风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措 施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识 别分析： 4、风险分析 4.1 中药饮片产品失败模式建立