生物制品学复习题
名词解释
生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、动物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，统称为生物制品。灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法，将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。
减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，由此制备的疫苗称为减毒活疫苗。
亚单位疫苗：指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。
细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。
合成肽疫苗：也成为表位疫苗，是指用化学方法合成能够诱发机体产生免疫保护的多肽制成的疫苗。
微胶囊疫苗：也称可控缓释疫苗，是指使用微胶囊技术将特定的抗原包裹后制成的疫苗。
单克隆抗体：小鼠骨髓瘤细胞和经某抗原免疫过的免疫细胞融合后产生杂合细胞，可持续分裂并产生相应抗体，该抗体称单克隆抗体。
血液代用品：指具有载氧功能、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人工制剂。人HCG：人绒毛膜促性腺激素，是妇女在妊娠时由胎盘滋养层细胞合成并分泌的一种异源二聚体的糖蛋白激素。
基因工程抗体：根据研究者的意图在基因水平对Ig分子进行剪切、连接或修饰，甚至是在人工全合成后导入受体细胞表达，产生新型抗体，也成第三代抗体。
普通冰冻血浆：又称冷冻血浆，制备的血液来源于保质期内过期不满五天的抗凝全血或保存期满一年的新鲜冷冻血浆。
血浆蛋白制品：是指从人血浆中分离制备的有明确临床疗效和应用意义的蛋白制品的总称，国际上也称血浆衍生物。
冷沉淀：又称冷沉淀抗血友病因子。将约200ml新鲜冷冻血浆在1~6℃复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速离心后得到白色沉淀物即“冷沉淀”，主要有效成分是凝血因子Ⅷ。
细胞工程：以细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使用细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改变生物品种或创造新品种，加速繁育动植物个体，或获得某种更有用的活性物质或生物制品的过程。
基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。
双特异性抗体：对天然抗体分子进行改造，把其他效应物如毒素、酶、细胞因子、受体分子通过一定方法与两种杂交抗体Fab片段或V区连接起来，使之既可与靶细胞结合，又可介导其他一些效应功能，从而最大限度杀伤靶细胞，这种具有双特异性的抗体分子就称为双特异性抗体。
人源性抗体：以人体为来源，从经过免疫的组织中提取分离得到的抗体制品，称人源性抗体。
抗独特型抗体疫苗：指适用于特定抗原的免疫原性相近的抗抗体（Ab2）作抗原制成的疫苗，是免疫调节网络学说发展到新阶段的产物。
单链抗体：在重链V区cDNA3’端（VH端）与轻链V区cDNA5’端（VL端）之间，用一寡聚核苷酸接头链接成单链可变区基因片段，表达出一具有抗原结合能力的多肽称单链抗体。
基因工程：又称DNA的体外重组技术，即重组DNA的实际应用。它是把细胞中的DNA分离出来，在体外进行切割、拼接和重组后，引入到适当的细胞中进行复制和表达。
问答
1.生物制品原料的保存方法有哪些？
答：(1) 冷冻法：适用于所有的生物原料，常用-40℃速冻；
(2) 有机溶剂脱水法：常用的有机溶剂是丙酮。适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料。
(3) 防腐剂保鲜：常用乙醇、苯酚、甘油等。该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。
对不同的生物还有不同的保存方法，例如对于动物细胞可以有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。对于微生物菌种的保存有斜面保存法、矿油法、干硅胶法、真空冷冻干燥法等。
2.简述人源性生物制品的特点。
答：(1) 效价高，疗效可靠。此类药物本身即是人体中具有重要功能的酶、激素等生理活性物质，经纯化后很少的量即可产生显著疗效，效价高，治疗效果极好。
(2) 安全性好，不宜产生副反应。人体来源的药物与人体内成分差异极小，不易产生如免疫反应等副作用。
(3) 稳定性好。该类提纯产品均可制成冻干制剂，在低温下可长期保存，有利于运输、贮存和使用。
(4) 资源有限，研究意义重大。人体许多成分都具有药物活性，但由于伦理和法律的因素，人源性生物制品的原料是十分有限的。通过对人体活性物质的结构、功能的深入研究，对于使用现代生物技术生产药物具有十分重要的意义。
3.理想菌苗的条件有哪些？
答：1) 安全，不能有毒性，大量人群应用疫苗，即使有低水平的毒性也不能接受。
2) 遗传性状稳定，无致癌性，无致畸或致流产性。
3) 结构简单清楚，可生物降解，有生物相容性，与组织抗原无免疫学交叉反应。
4) 接受疫苗接种的各年龄组人群必须能够很高比例地产生保护性免疫。成功的疫苗一般能产生长效的免疫记忆。
5) 多价，有更大的覆盖面，最好一次性免疫。
6) 能口服，能有效诱导粘膜免疫。
7) 为大量人群应用，疫苗必须廉价。
8) 易于生产、贮存及服务，不需冷藏。
4.简述治疗性疫苗与预防性疫苗的区别。
答：治疗性疫苗与预防性疫苗的主要区别有：
(1) 治疗性疫苗的适用对象是感染者，或免疫应答底下的患者，故疫苗疗法属免疫治疗；而预防性疫苗的接种对象是健康群体，对易感人群均可应用，主要起免疫预防作用，它对机体大多无病理损伤，使用安全可靠。
(2) 治疗性疫苗与预防性疫苗使用的目的不同，后者是为了防病，前者是为了治疗或防止病情恶化。
(3) 治疗性疫苗的另一个突出特点是应用时必须考虑适应症与禁忌症，也可根据需要进行各种组合和调整。作为一种新兴的以治疗为目的的疫苗，在设计思路、制备手段和应用技术方面均体现多元化、多层面和与现代分子生物学及细胞学技术密切结合的特点，其复杂程度远远超出传统的预防性疫苗。
5.简述血液代用品的基本要求。
答：(1)人血液代用品应该具有较高的携氧能力，在氧分压正常生理范围内，能有效的向组织供氧。
(2)与人血液所有组分具有良好的生物相容性，同时能很好的维持血液渗透压、酸碱平衡、粘稠度和血容量。
(3)无免疫原性（无致敏原性）、无血液病源微生物污染。
(4)体内循环半衰期在24h以上，在正常灌注条件下不产生肾毒副作用。
(5)在低温条件下，产品保质期大于6个月。
6. 简述尿激酶制备方法。
答：目前主要用吸附法从新鲜男性尿液中提取尿激酶，吸附剂主要选用树脂和硅藻土。
(1)硅藻土吸附法：
收尿→沉淀除杂→硅藻土吸附→洗脱→除热源、色素→CMC浓缩→干燥
(2)724树脂吸附法：
预处理→吸附→清洗→洗脱→盐析→再次吸附、盐析→吸附→洗脱→冻干
7. 简述细胞破碎方法。
答：（1）磨切法。该法属于机械破碎法，对大规模破碎细胞的效果较好，特别是对于有大量菌丝体的微生物和一些有亚细胞器的微生物细胞。
（2）压力法。有渗透压法、高压法和减压法3种。
（3）反复冻融法。该法是将细胞放在低温下冰冻，然后在室温中融化，如此反复多次而使细胞壁破裂的细胞破碎技术。该方法具有设备简便、活性保持好等优点，但用时较长，只适用于细胞壁较脆弱的菌体，破碎率低，且反复冻融易使一些蛋白质变性。
（4）超声波振荡破碎法。是当今应用较多的一种细胞破碎方法。该方法破碎效果较好，但由于局部发热，对活性有损失。超声破碎的效率与声频、声能、pH、离子强度、细胞浓度及菌种类型等因素有关。
（5）酶融破碎法。是利用酶反应分解细胞壁上的特殊连接键，破坏细胞是细胞内含物溶解出来的目的。该法分为外加酶和自溶酶法。与其它破碎方法相比，，酶融破碎法具有容易控制（pH、温度）、专一性好和经济等优点。但它可使细胞悬浮液粘度增大，过滤速度下降，所以应用较少。
8. 简述我国开发治疗性疫苗需要注意的问题。
答：（1）创新性与可行性。为发展我国的科技事业，我国研制疫苗应尽可能不重复国外已有的疫苗类型或路线，同时构思时也要考虑可行性。过于复杂化的研究最终只能停留于实验室而不可能进入产业化。
（2）加强基础性研究。基础研究是开发产品的先决条件，只有长期进行基础性研究才会提出新的思路和策略，否则所谓的“新”思路只能停留于模仿性或低水平的重复。
（3）长期评估与考核。虽然治疗性的疫苗研究与应用已有较长的历史，但对一种新药物的疗效评估原则同样适用于治疗性疫苗，需要较长期的考核才能提出适应症与禁忌症。
（4）重视不同机体的免疫应答类型。由于治疗性疫苗的作用是通过诱生免疫应答而完成的，因此应充分估计不同个体进行治疗性疫苗的特殊性，可能这种“个体”化特征较一般药物应用更为突出。
（5）防止片面性。在研制和开发治疗性疫苗中既要看到发展治疗性疫苗的前景及价值，又需考虑并非所有持续性感染的人群均用一种治疗方法即可完全清除病原体。因此客观全面的认识与评估治疗性疫苗，是人类成功的运用治疗性疫苗控制持续性感染的关键之一。
9. 现代生物技术包括哪些内容？
答：包括农业生物技术，家畜生物技术，食品生物技术，环保生物技术，能源生物技术，海洋生物技术，医药生物技术，生物制品技术等。
10. 简述基因工程生物制品的质量要求。
答：除了一般生物制品安全性、效力性方面的共同要求之外，基因工程生物制品的质量要求还包括以下几点：
（1）要求提供关于表达体系的详细资料，以及工程菌（或工程细胞）的特征、纯度（是否污染）和遗传稳定性等资料。
（2）提供培养方法和产量稳定性、纯化方法以及各步中间产品的收率和纯度，除去微量的外来抗原、核酸、病毒或微生物等方法。
（3）基因工程产品的理化性质和生物学性质与天然产品完全相同者一般不需重复所有动物毒性试验，与天然产品略有不同者续作较多试验，与天然产哦有很大不同者续作更多试验，包括致癌、致畸和对生育力的影响等。
（4）凡蛋白质工程产品，必须非常慎重地评价其对人体的有益和有害作用，提供足够的安全性资料。
（5）所有基因工程产品都必须经过临床试验，以评价其安全性和有效性。
11. 有哪些病毒能通过血液传播？
答：目前已经确认可以通过受污染的血液和其制品传播的病毒主要有：乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、和嗜人T淋巴细胞病毒I型（HILV-I）等，此外，尚有巨细胞病毒（CMV）、非淋巴细胞瘤病毒（EBV）、甲型肝炎病毒（HA V）、人类乳头状瘤病毒（HPV）和雅克病病毒（CJDV）等。
其中HIV、HBV、HCV几种病毒由于感染率高，危害特别严重，受到人们的普遍关注。
12. 简述胰岛素的用途和制备方法。
答：胰岛素的用途：胰岛素可作用于全身几乎所有的组织细胞，其最主要的靶器官是肝脏、肌肉及脂肪组织，调节糖、蛋白质、脂肪三大营养物质在细胞的代谢和贮存。胰岛素能促进细胞摄取葡萄糖，在肝脏和肌肉内促进糖原的合成及贮存，同时抑制糖异生，结果使血糖去路增加而来源减少，降低血糖；促进脂肪合成和贮存，抑制脂肪分解；增加蛋白质合成，组织蛋白质分解及由氨基酸异生成葡萄糖，控制血糖水平的稳定。
胰岛素的制备方法（由动物组织提取）：提取方法主要由分级提取锌沉淀法和磷酸钙凝胶法。分级提取锌沉淀法生产猪胰岛素的方法：提取→浓缩→锌沉淀→除酸性蛋白质→结晶，收集结晶，用丙酮、乙醚脱水后，真空干燥，即得结晶胰岛素。
13. 生物制品的分类。
答：按来源分，可分为：
人源生物制品，动物源生物制品，植物源生物制品，微生物源生物制品。
按使用对象分，可分为：
用于人的生物制品，用于家畜的生物制品，用于家禽的生物制品，用于作物的生物制品。
按机构与功能分，可分为：
疫苗类；抗体类；人血液代用品；重组细胞因子；反义寡核苷酸和重组激素类。
14. 一般生物制品分离纯化的流程？
答：
发酵液→细胞分离
15. 低温乙醇法原理。
答：低温乙醇法是历史上第一个真正工业化的血浆蛋白制品生产方法，且至今仍是血浆蛋白制品生产厂家首选的方法。该法是以混合血浆为原料，逐级降低酸度（从pH 7.0降到pH 4.0），提高乙醇浓度（从0升到40%），同时降低温度（从2℃降到-2℃），各种蛋白在不同的条件下以组分（粗制品）的形式分布从溶液中析出，并通过离心或过滤分离出来。所得粗制品须经进一步超滤、色谱、除菌、病毒灭活、调制等步骤制成最终产品。
16. 流感病毒生物学特点和疫苗研究进展。
答：流感病毒的生物学特点：
流感病毒属于正黏病毒科，根据病毒内部蛋白抗原性的不同分为甲（A）、乙（B）、丙（C）3型。仅甲型和乙型流感病毒引起临床疾病。
典型的流感病毒粒子呈球形，有包膜。颗粒由3层组成，外层是两种突起的表面抗原，中层是一层类脂体和一层膜蛋白（MP），核心层是RNA基因及与之结合的核蛋白（NP），MP和NP是决定流感病毒型别的型特异性抗原。
流感病毒的基因组由分节段的单股负链RNA构成。由于基因组的阶段性、高高突变率和频繁的基因重配，造成免疫变异性大，特别是甲型流感病毒的表面抗原。
甲型流感病毒在动物以及人类中均有发现，虽然动物亚型病毒感染人类的概率不高，但病死率很高。
流感病毒疫苗研究的进展：
流感病毒灭活疫苗是目前注册的唯一人用流感疫苗。目前用于免疫人群的疫苗主要是针对甲型流感病毒H1N1亚型、H3N2亚型以及乙型流感病毒的三联灭活疫苗。亚单位流感疫苗的成分主要是纯化的流感病毒膜蛋白表面抗原。
目前正在研制的流感疫苗主要有减毒活疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗、通用疫苗等类型。利用生物重组技术获得基因重配的减毒活疫苗株通过基因组合，产生的疫苗病毒表现出减毒、温度敏感、冷适应的特点，且遗传学稳定、不传播，临床研究证明该疫苗安全有效。但由于流感病毒减毒活疫苗的效果受人群免疫状态的严重制约，重配疫苗株的基因常不稳定，虽已有50余年的历史，但至今仍处于研制阶段。目前基因工程流感疫苗大多是针对HA、NA及M2蛋白。流感核酸疫苗的目的基因主要针对NP蛋白和HA蛋白的编码基因，这项研究可能提示研制出一种通用的流感疫苗。
17. 生物制品的生产特点。
答：（1）起步晚，发展速度快，前景美好。
（2）有巨大的科研价值、经济效益和社会效益，因为生物制品多涉及国民的健康长寿、社会稳定和经济的快速发展。
（3）研发的产品面广，具有高速的成长性和广阔的发展空间。
18. 什么是基因治疗？基因治疗有什么目的？
答：基因治疗时将正常基因导入造血干细胞或其它组织细胞，以纠正其特定的遗传缺陷，从而达到治疗目的的方法。
目的：预防和治疗疾病。①恢复异常表达或缺失的体细胞基因的功能；②引入有治疗价值的其他来源基因。包括引入转换基因，去除或转移多种药物的耐药基因等，针对以上目的，基因治疗主要集中在免疫基因治疗、肿瘤抑制基因治疗和药物敏感基因治疗等。
19. 我国生物技术与生物制品发展优势和劣势是什么？
答：优势：①政府高度重视；②研究开发条件明显改善；③人才和技术已有相当储备；④生物遗传资源丰富。
劣势：①科技投入明显不足；②技术储备相对不足，创新成果不多；③科技体制不能适应市场经济的需要；④发展高技术产业的政策环境和机制上不够完善。
论述
1. 试述蛋白制品分离纯化的常用方法
答：（1）盐析和有机溶剂沉淀法：这是两种可以使蛋白质沉淀的方法。盐析是将硫酸铵或硫酸钠等中性盐加入到蛋白质溶液中，破坏蛋白质的胶体颗粒在溶液中的稳定因素，而使其沉淀的方法。有机溶剂沉淀法是用有机溶剂如乙醇、丙酮等来沉淀蛋白质，但对蛋白质有变性作用，所以必须在低温下进行，且蛋白质沉淀后要立即分离。
（2）按分子大小分离的方法：有微滤法、超滤法、透析法（即膜分离法）、凝胶色谱法、超速离心法等。
（3）选择性沉淀法：包括等电点沉淀法、变性沉淀法等。等点沉淀法是由于各种氨基酸、肽、蛋白质、酶等均为两性电解质，在等电点时化合物最稳定，最易沉淀。变性沉淀是根据各种蛋白质在不同理化因子作用下稳定性不同的原理，而常用语出去提取液中的杂蛋白，适用范围较窄。
（4）各种色谱方法：有离子交换色谱、凝胶过滤色谱、亲和色谱、疏水色谱与反相色谱、高效液相色谱等。
（5）电泳法：包括平板电泳、垂直板电泳、双向电泳、双向脉冲电泳、毛细管电泳、等电聚焦电泳、聚丙烯酰胺凝胶电泳等。基本原理都是根据蛋白质在电场中移动的速率与电场强度和蛋白质颗粒表面的静电荷成正比。
3. 试述制备生物制品时，对于原料的选择应遵循哪些原则。
答：（1）其有效成分应含量高、新鲜；
（2）原料来源丰富，产地接近；
（3）其中杂质含量尽可能少，对由起始原料引入的杂质、异构体，必要适应进行相关的研究并提供质量控制方法；
（4）原料成本要低；
（5）起始原料应质量稳定、可以控制、富含所需目的物并易于获得；
（6）对对具有手性的起始原料，应制定作为杂质的对映异构体或非对映异构体的限度，同时应对起始原料在制备过程中可能引入的杂质有一定了解。
4.血液制品病毒灭活及去除的主要方法？
6. 血浆制品有哪些？各有什么特点？
答：分类：新鲜冷冻血浆；普通冷冻血浆；新鲜液体血浆；冷沉淀
新鲜冷冻血浆：能有效的保存血浆中各种生物活性成分的功能，在-20℃下保存，冷冻状态一直接续到使用之前。有效期自采血日起1年，超过一年的改
为普通冷冻血浆。
普通冷冻血浆：也在-20℃下保存，冻存状态一直持续到使用之前，有效期自采血日起5年。
新鲜液体血浆：含有新鲜血液中全部凝血因子，保存温度在2~6℃，24小时内注射。冷沉淀：在-20℃下保存，冷冻状态一直持续到使用之前，有效期自采血日起1年，融化后应立即使用。
生物制品学试题库 一、名词解释 1、生物制品学 2、生物制品 3、联合疫苗 4、药品生产质量管理规范（GMP） 5、诊断制品 6、细菌类诊断制品 7、病毒类诊断制品8、抗原 9、疫苗10、核酸疫苗 11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗 13、冷链系统14、免疫佐剂 15、微生态制剂16、免疫调节剂 17、减毒活疫苗18、灭活疫苗 19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗 21、类毒素22、细菌内毒素 23、血液制品24、正常人免疫球蛋白 25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子 27、基因治疗28、核酸药物 29、基因置换30、成分输血 31、基因增补32、静注丙球 33、集落刺激因子34、细胞因子 35、基因失活36、干扰素 37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生成素 39、干细胞因子40、益生素 41、益生元42、合生元 43、体内诊断制品44、体外诊断制品 二、填空题 1、病毒疫苗的制备方法包括（）、（）、（）和（）。 2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（）、动物要选取适
当的（）、微生物原料最好选取（）。 3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（），用于制备生产用的工作代工程菌 种。 4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：（）、（）和（）。 5、GMP根据其适用范围可分为三类：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。 6、生物制品的检定一般分为（）、（）和（）三个方面。 7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（）、（）、（）、（）和（）。 8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公 认的致热物质主要是（），其本质是脂多糖，通常用（）进行检测或量化。 9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（ ）及（）。 10、细胞因子通常以（）或（）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部 以高浓度短暂地发挥作用。 11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（）、（）、（）三种。 12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照 其防护级别，（）最低，（）最高。 13、由于（）具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境 的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。 14、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。 15、构成抗原的基本条件是：（）、（）和（）。 16、疫苗的基本性质包括：（）、（）和（）。 17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。 18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：（）、（）和（）。 19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（）介导的细胞免疫反应 和（）介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。 20、亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（）反应，活疫苗可以激发T淋巴 细胞介导的（）反应。 21、对于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴细胞可在没有T4细胞的辅助下产生抗体，因此这
第二章环境 一、单项选择（每题1分） 1人类的物理环境包括（） A 社会交往和风俗习惯 B 能量和信息交换 C 生活和生态环境 D 朋友和同事的交往 2水的污染主要原因是（） A 人为污染 B 自然污染 C 土壤污染 D 食物污染 3可损伤皮肤、致癌、遗传、影响下一代的最主要污染是（） A 大气污染 B 水污染辐射C光线污染 D 土壤污染 4一般病区适宜温度为（） A 18～20℃ B 18～22℃ C 20～24℃ D 22～24℃ 5病室最适宜的相对湿度为（） A 10%～20% B 30%～40% C 50%～60% D 70%～80% 6下列哪种患者需要较高的病室空气湿度（） A 心力衰竭 B 支气管哮喘 C 气管切开D急性肺水肿 7符合病人休养要求的环境是（） A中暑病人、室温保持在30℃ B 儿科病人、室内温度宜23℃左右C 气管切开的病人、室内相对湿度40%左右 D 产妇病室、应保温、不可开窗 8病室通风的目的，下列何项不妥（） A 可减少汗液的蒸发和热的消散使病室空气新鲜 B 使患者舒适愉快 C 降低空气中微生物的浓度D降低二氧化碳的浓度 9按国际标准，病区噪声强度宜控制在（） A 30d B B 40dB C 50dB D 60dB 10破伤风病室应（） A 安静、整洁 B 适宜的湿度、温度 C 安静、光线暗淡 D 空气流通、光线适中 11保持病区环境安静，下列措施哪项欠妥（） A 推平车进门时，先开门后推车 B 轮椅应定时注润滑油 C 医护人员讲话应附耳细语 D 医护人员穿软底鞋 12病室湿度过低可导致（） A 疲倦、食欲减退、头晕 B 呼吸道粘膜干燥、咽痛、口渴 C 影响机体散热 D 闷热、难受 13为了保持病室空气新鲜每天开窗通风时间为（） A 4h B 2h C 30min D 10min 14病室群体气氛的主要调节者是（） A 病员 B 家属 C 护士 D 伴护人员 15医护人员言语及行为不慎可造成（） A 医院内感染 B 医源性损伤 C 无菌观念不强 D 责任心不强 16下列哪项不是病室通风的目的（） A 净化空气 B 抑制细菌生长 C 减少细菌数量 D 增加氧含量 17信息交流中最重要的技巧是（） A 核实情况 B 沉默的运用 C 触摸的方式 D 用心倾听 18倾听对方谈话应（） A 全神贯注，注意听讲 B 及时评论对方所谈内容 C 与对方距离约1m D 双方位置平持，稍向病人倾斜 19在护患交往过程中，除以下哪种病人以外，都可使用共同参与护理活动的模式（）
社会保障学 总分：99 一、单选题（共24题，共24分） 1、反映了工伤社会保险制度给付过程中费用补偿的公平性问题，既是工伤社会保险制度建立的根本目的，也是评估工伤社会保险制度发展水平的标准的原则是（）(1分) A:补偿不究过原则 B:补偿追究过失原则 C:差别费率原则 D:完整补偿原则 2、工伤保障制度的保障方式与工伤事故责任归属密切相关，在现代社会中对工伤事故实行绝对责任或（）(1分) A:有责任补偿原则 B:雇员责任补偿原则 C:无过失补偿原则 D:有限过失补偿原则 3、商业医疗保险制度完全采用市场机制来运转，医疗服务和医疗保险都作为商品存在于保险市场和医疗服务市场，大多数医疗机构都是以盈利为目的的私立医院。消费者有较大的选择权，可以根据自己的需求获得不同层次的医疗保健服务。实行这种医疗制度的最为典型的国家是（）(1分) A:英国 B:法国 C:德国 D:美国 4、我国最早的补充医疗保险实践出现于（）(1分) A:1995年 B:1996年 C:1997年 D:1998年 5、商业医疗保险属于商业行为，是否投保及投保几份完全由投保人自主决定，别人无权干涉。它贯彻（）(1分) A:国家意志原则 B:最大利润原则 C:买卖自由原则 D:最大效用原则 6、“统帐结合”的实质是把公平与效率结合起来以及（）(1分) A:社会互济与自我保障结合起来 B:社会保险与自我保障结合起来 C:社会互济与社会保障结合起来
D:社会保险与家庭保障结合起来 7、《失业保险条例》对失业保险金的给付期作出了明确规定。根据失业者失业前单位和个人累计缴费时间1-5年，失业后可领取最长期限为（）(1分) A:6个月的失业保险 B:12个月的失业保险 C:14个月的失业保险 D:18个月的失业保险 8、在多层次养老保险体系中，可称为第一层次，也是最高层次的是（）(1分) A:基本养老保险 B:企业补充养老保险 C:个人储蓄性养老保险 D:社区性养老保险 9、智利的养老保险基金改革做法是（）(1分) A:由企业负担改由个人全部负担 B:由国家负担改由个人全部负担 C:由企业和国家负担改由个人全部负担 D:由企业和国家负担改由国家全部负担 10、虽然现代养老保险和福利以及社会服务制度是在承认所有老年人都对社会有贡献的前提下实行的，但是在社会保障或社会待遇的实际操作上，也会区别考虑老年人的（）(1分) A:历史贡献 B:实际贡献 C:特殊贡献 D:一般贡献 11、世界上最早实行全民医疗保健的国家是（）(1分) A:英国 B:法国 C:美国 D:德国 12、我国社会保险制度的初创时期是（）(1分) A:建国后至1954年期间 B:建国后至1955年期间 C:建国后至1956年期间 D:建国后至1957年期间 13、工伤职工达到退休年龄并办理退休手续后应该（）(1分) A:继续发伤残津贴，并享受基本养老保险待遇 B:继续发伤残津贴，不享受基本养老保险待遇 C:停发伤残津贴，享受基本养老保险待遇
生物制品学试题库 生物制品学试题库 一、名词解释1、生物制品学 2、生物制品 3、联合疫苗 4、药品生产质量管理规范 5、诊断制品 6、细菌类诊断制品 7、病毒类诊断制品 8、抗原 9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特异性免疫球蛋白26、细胞因子27、基因治疗28、核酸药物29、基因置换30、成分输血31、基因增补32、静注丙球33、集落刺激因子34、细胞因子35、基因失活36、干扰素37、肿瘤坏死因子38、促红细胞生
成素39、干细胞因子40、益生素41、益生元42、合生元43、体内诊断制品44、体外诊断制品二、填空题1、病毒疫苗的制备方法包括、、和。2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的、动物要选取适 1 当的、微生物原料最好选取。3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为，用于制备生产用的工作代工程菌种。4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：、和。5、GMP 根据其适用范围可分为三类：的GMP、的GMP和的GMP。6、生物制品的检定一般分为、和三个方面。7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括、、、和。8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。目前公认的致热物质主要是，其本质是脂多糖，通常用进行检测或量化。9、目前用于人免疫缺陷病毒感染诊断及血液筛查的诊断试
剂主要有、及。10、细胞因子通常以或形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为、、三种。 12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，最低，最高。 13、于具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。14、是疫苗中最主要的有效活性成分。15、构成抗原的基本条件是：、和。16、疫苗的基本性质包括：、和。17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：、和。18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：、和。19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为介导的细胞免疫反应和介导的体液免疫反应。相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免
第一章 1、生物制品学（biopreparatics）：指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。 2、生物制品（biological. product）：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。 第二章 一、生物制品原料的保存方法：（1）冷冻法：该方法适用于所有生物原料。（2）有机溶剂脱水法：常用的有机溶剂是丙酮。该法适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料，如脑垂体等。（3）防腐剂保鲜：常用乙醇、苯酚、甘油等。该法适用于液体原料，如发酵液、提取液等。对于不同的生物还有不同的保存方法，例如对于动物细胞，有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。 二、蛋白类制品的分离纯化方法：【1】根据蛋白质的分子大小、形状和密度差异进行分离纯化（1）过滤和超过滤技术：过滤、微过滤、超过滤（2）离心和超离心技术（3）凝胶过滤层析技术（4）透析【2】利用蛋白质的电性进行分离纯化（1）等电点沉淀（2）离子交换层析技术（3）电泳和等电聚焦电泳【3】利用蛋白质的亲水性和疏水性（即溶解度）进行分离（1）盐析技术（2）乙醇和聚乙二醇沉淀法（3）疏水层析法【4】利用蛋白质的化学性质分离纯化（1）辛酸沉淀法（2）利凡诺沉淀（3）固相化染料层析（4）螯合柱层析【5】利用蛋白质的生物学活性分离纯化：亲和层析法【6】利用蛋白质的多种结合能力，用羟基磷灰石层析进行分离纯化 三、原料选择的注意事项：生物在不同的生长、发育期可合成不同的生化成分，所以生物的生长期对生理活性物质的含量影响很大。对于不同来源的原料，要注意选取其最佳生长时期。植物原料要注意它生长的季节性；微生物原料最好选取对数生长期，因为这时的微生物生长代谢能力最强；动物原料要选取适当的年龄和性别。 四、选择原料时应遵循的原则：原料来源丰富，产地接近，成本低；原料新鲜，其有效成分含量高并易于获得；杂质含量尽可能少，对原料中的杂质、异构体，必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法；起始原料应质量稳定、可以控制，原材料应由来源、标准和供货商的检验报告，必要时应根据制备工艺的要求建立内控标准。 第三章 ⒈GMP: 即药品生产质量管理规范，是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，将差错发生的可能性降到最低，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。生物制品属于药品，其生产和质量管理也应遵循GMP要求。 ⒉生物制品的物理化学检定:生物制品中的某些有效成分和不利因素，需要通过物理化学和生物化学的方法检查出来，这是保证制品安全和有效的一个重要方面。㈠物理性状检定⑴外观①透明液制品:应为本色和无色透明液体，不得含有异物、白点、凝块、浑浊或摇不散的沉淀物②悬浊液制品:应为乳白色混悬液，不得有摇不散的菌块和其他异物。③冻干制品:应为淡黄色、白色疏松体，呈海绵状或结晶状，应无融化现象。⑵真空度:冻干制品进行真空封口，可进一步保证冻干制品的生物活性和稳定性。 ⑶溶解时间:取一定量冻干制品，按药典要求，加适量溶剂，检查溶解时间，其溶解时间应在规定时限内。㈡化学检定⑴蛋白质含量测定:①凯氏定氮法②酚试剂法③双缩脲法⑵防腐剂含量测定:①苯酚含量测定法②游离甲醛含量测定③汞类防腐剂含量测定④氯仿含量测定⑶纯度检查:很多生物制品的主要成分为蛋白质，因此常用电泳法进行纯度检查。①区带电泳②免疫电泳③凝胶层析⑷其他①水分含量测定②氢氧化铝与磷酸铝含量测定。③磷含量测定④O-乙酰基含量测定。 ⒊生物制品的安全检定:生物制品必须做好以下三方面的安全性检查:①菌毒种和主要原材料的检查②半成品（包括中间品）检查③成品检查。⒈一般安全性检查①异常毒性试验:是生物制品的非特异性毒性的通用安全试验，检查制品中是否污染有外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。除另有规定外，异常毒性实验包括小鼠试验和豚鼠试验。②无菌试验:生物制品不得含有杂菌，灭活疫苗不得含有活的本菌本毒，无菌检查全过程必须严格遵循无菌操作，防止微生物污染。③热原试验:生物制品厂制造过程中被某些细菌和其他物质所污染，可引起机体的致热反应，即热源反应。致热物质主要是指细菌性热原质即革兰阴性细菌内毒素。包括家兔试验法和鲎试验法。家兔试验法是将一定剂量的待检品，经静脉注入家兔体内，在规定的时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定待检品中所含热原的限度是否符合规定。鲎试验法是用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。⒉杀菌灭活和脱毒情况的检查①活毒检查:主要是检查灭活疫苗解毒是否完善。②解毒试验主要用于检查类毒素等需要脱毒的制品。③残余毒力实验:用于活疫苗的检查。⒊外源性污染检查①野毒检查:组织培养疫苗有可能通过培养带病毒的细胞带入有害的潜在病毒，因此需要进行野毒检查。②支原体检查:病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体，必要时可采用指示细胞法筛选培养基。③乙肝表面抗原、丙肝抗体和艾滋抗体的检查:乙肝表面抗原检测方法是放免和酶联免疫法。检测丙肝抗体和艾滋抗体可用酶联免疫法.④残余细胞DNA检查:用分子杂交技术的方法检测来源于宿主细胞的残余DNA含量，以确保制品的安全性。⒋过敏性物质检查:以异种蛋白为原料制成的某些生物制品，需要检查其中过敏原的去除是否达到允许限度。①过敏性试验②牛血清蛋白含量测定③血型物质的检测:通常待检测的血型物质有抗A抗B血凝素和类A血型物质。 第七章 1疫苗的基本成分 其基本成分包括抗原，佐剂，防腐剂，稳定剂，灭火剂及其他相关成分。这些基本要素从不同角度确保了疫苗能够有效刺激机体，产生针对病原微生物的特异性免疫反应，同时确保疫苗在制备和保存过程中稳定存在。 ①抗原在机体内能够刺激免疫系统发生免疫应答，并能够诱导机体产生可与其发生特异反应的抗体或效应细胞的物质称为抗原。抗原是疫苗最主要的有效活性成分，他决定了疫苗的特异免疫原性。免疫原性和反应原性是抗原的两个基本特性，免疫原性（immunogenicity）是指抗原进入机体后引起的免疫细胞间的一系列免疫反应。抗原的反应原性（reactivity）是指抗原与抗体或效应t细胞发生特异反应的特性。构成抗原的基本条件:异物性，一定的理化特性，特异性。 ②佐剂能增强抗原的特异性免疫应答，这种加强可表现为增强抗体的体液免疫应答和细胞免疫应答，或两者兼有。 ③防腐剂为了保证疫苗在保存过程中不受微生物污染而添加的一种适量的防腐剂。 ④稳定剂有效抗原表位是疫苗的作用基础，而某些抗原表位对环境中的温度，光等因素非常敏感，极易发生变性而导致疫苗的免疫原性降低。为保证作为抗原的病毒和其他微生物存活，并保持免疫原性，需加入适量的稳定剂或保护剂。 ⑤灭火剂及其他相关成分灭火器主要用于疫苗生产过程中对活体微生物的杀灭 2疫苗的基本性质 ⑴免疫原性指疫苗接种进入机体后引起机体产生免疫应答的强度和持续时间。影响免疫原性强弱的因素包括①抗原的强弱，大小和稳定性，2抗原的理化性质。 ⑵安全性疫苗的安全性，包括接种后的全身和局部反应，接种引起免疫应答的安全程度，人群接种后引起的疫苗株散播情况。 ⑶稳定性疫苗，必须具有一定稳定性e保证经过一定时间的储存和冷链运输后仍能保持期有效的生物活性。 3疫苗的种类（112页表格） 4计划免疫与联合免疫概念 ①计划免疫（Planned immunization）是根据特指的某些传染病疫情检测和人群免疫状况分析，按照规定的免疫程序，有计划的利用免疫制剂进行人群预防接种，以提高人群免疫水平达到控制以致最终消灭相应传染病的目的。 ②联合免疫（Combined immunization）就是采用多种具有免疫原性的抗原联合制成多联和多价疫苗，注射这种疫苗可预防多种传染病或相同疾病的不同亚型，也可将多种疫苗同时进行免疫接种，以达到预防多种传染病的目的。 5免疫佐剂（adjuvant）:凡能非特异的通过物理和化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质称为免疫佐剂。 6目前人和兽用免疫佐剂的主要类型。 ①铝佐剂抗原中加入适量的佐剂，可以将抗原完全吸附接种后，佐剂将抗原缓慢释放，起到抗原仓库的作用，从而延长抗原与巨噬细胞或其他抗原呈细胞的接触，是抗体的产生量剧增。氢氧化铝的功能主要是刺激机体的体液免疫反应，产生高效价的IgG和爱IgE抗体，激活Th2细胞，但他不能刺激Th1细胞，也不能加强细胞毒t淋巴细胞的活性，因此对许多疫苗不适用，尤其是对以细胞免疫为主的疫苗。 ②矿物油乳剂这类佐剂在提高抗体的幅度和免疫持久性方面，远高于佐剂。可是副反应严重，注射后多引起无菌化脓，且含有的矿物油，会长期留于植物中不能代谢，而且容易引起过敏反应，因此不予允许用于人。 ③植物油佐剂这种佐剂是由高纯度花生油做乳化剂，与液体疫苗制成的乳剂。由于植物油可被人体缓慢吸收，副反应小于矿物油佐剂，因此可用于人。 。 第八章 1.基因工程疫苗分类包括哪几种？ 答：（1）基因工程亚单位疫苗（2）基因工程载体疫苗：①以细菌为载体的基因工程疫苗。②以病毒为载体的基因工程疫苗。（3）核酸疫苗（4）基因缺失活疫苗（5）蛋白工程疫苗（6）转基因植物疫苗 第九章 1.灭活疫苗（inactivated vaccine）：灭活疫苗又称死疫苗，是指利用加热或甲醛解毒等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性但仍保持免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。 减毒活疫苗（attenuated live vaccine）:又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理、化学和生物学方法，连续传代。使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗即为减毒活疫苗 2.常用灭活细菌疫苗：霍乱疫苗，伤寒疫苗，百日咳疫苗。 常用减毒活疫苗：炭疽疫苗，结核疫苗，鼠疫疫苗，卡介苗。 3.细菌性监督和疫苗生产工艺流程图。菌种〔→传代检定（培养特性、独立试验、安全实试验、免疫力试验）〕→生产培养（37~39℃培养一定时间）（克氏瓶固体培养或发酵罐液体培养）→收菌→合并→原液检定（细菌试验、浓度测定）→半成品配制（稀释、加冻干保护剂）〔→检定（纯菌试验、浓度测定）〕→分装及冻干→成品检定（鉴别试验、物理检查、水分、无菌试验、活菌计数、热稳定性试验、效力实验） 4外毒素exotoxin：细菌在生产过程中所产生的毒素，可从菌体扩散和或自溶后释放到菌体外。是细菌的代谢产物，为一种蛋白质，所以又称细菌蛋白质毒素，可用于制造类毒素。 内毒素endotoxin：菌体细胞壁的结构成分，细菌在生活状态时不能释放出来，只有在细菌死亡之后，通过菌体自溶或人工方法使细菌崩解后才能释放至外界环境中，它是由脂质、多糖及蛋白质形成的复合体，所以内毒素已逐渐被脂多糖一词所代替。第十章 1、HIV的复制:当H I V接触宿主细胞时，gp120与靶细胞的CD4分子结合，暴露出gp41，在gp41的参与下发生病毒膜与宿主细胞膜的融合，HIV的反转录酶随病毒RNA进入宿主细胞内，HIVRNA在反转录酶作用下利用宿主细胞的核苷酸反转录成一单链DNA，以此单链DNA为模版，在DNA聚合酶的作用下，复制另一条DNA链，从而形成双股的cDNA，cDNA可以进行转录，形成病毒RNA，并进一步形成病毒颗粒，由宿主细胞释放再去感染其他细胞，这样的病毒成为活动性病毒。活动性病毒的生成过程即是病毒复制的过程。 2、AIDS的现状：目前研究AIDs疫苗还具有困难，HIV的病毒颗粒结构已经相对较了解，与此相比，疫苗的研究，却很缓慢，主要原因在于该病毒本身的生物学特点。虽然研究HIV疫苗困难重重，然而近年来大量的研究结果表明，研制有效的HIV疫苗是有可能的。艾滋疫苗的现状，表现为新型疫苗和传统疫苗两大分枝，新型疫苗以基因工程疫苗为主，同时还包括合成多肽疫苗。基因工程疫苗根据表达形式及克隆载体可分为亚单位疫苗，病毒样颗粒，活载体疫苗及核酸疫苗等。 3新型的乙肝疫苗的研究方法：乙型肝炎DNA疫苗主要是将HBsAg的基因重组到质粒上构建成的，它在小动物的实验中显示了理想的免疫保护效果，如小鼠肌肉注射表达HBsAg的质粒后，迅速产生强烈而持续的体液和细胞免疫反应，但在大动物中却不能诱导出显著的免疫应答，这是DNA疫苗技术在当前所面临的共同的重要问题。利用含CpG基序的寡聚核苷酸与HIV的DNA疫苗同时免疫大猩猩，可以明显增强HBVDNA疫苗诱导体液和细胞免疫反应的免疫原性。另外，将相关的细胞因子基因插入到HBV的DNA疫苗载体中，也可是DNA疫苗的免疫反应提高数十倍。 第十一章 输血的原则。 答：1.鉴定血型。要保证供血者与受血者的ABO血型相合，因为ABO血型系统不相容的输血常会引起严重的反应。2.抗体检查和鉴定。要检测受血者血清中是否存在血型不规则抗体，如抗C、抗E、抗s等抗体；若检查结果为阳性，只要时间允许，在交叉配血前，应该对其进行特异性免疫球蛋白类别分析。3.交叉配血试验。把供血者的红细胞与受血者的血清进行配合试验，称为主侧实验；把受血者的红细胞与供血者的血清作配合试验，称为次侧实验。交叉配血试验应在37摄氏度下进行，以保证可能发生的凝集反应得以充分显示。4.成分输血。成分输血就是把人血中的各种有效成分，如红细胞、粒细胞、血小板和血浆等分别制备成高纯度或高浓度的制品，根据患者的需要输注相应的成分。成分输血具有提高疗效、减少不良反应和节约血源等优点。 第十二章 一.血液制品的种类，用途。 1.白蛋白类制剂：①维持调节血液渗透压；②运输和解毒作用；③营养供给。（治疗休克、低蛋白血症、脑水肿、胸腹水） 2.免疫球蛋白制剂：免疫球蛋白制剂有三类，①正常人免疫球蛋白、②特异性免疫球蛋白（预防或治疗相应传染病感染症）、③静脉注射免疫球蛋白（预防和治疗感染症，免疫缺陷性疾病），主要作用是给受着补充免疫抗体以增强机体的体液免疫的，其功效取决于所含抗体的种类及生物效价。 3.凝血因子制剂：①凝血因子Ⅷ制剂（用于治疗血友病的出血症状，凝血因子Ⅷ缺乏症），②凝血因子Ⅸ制剂（用于治疗乙型血友病的出血症状）③纤维蛋白原制剂（主要用于先天性纤原缺乏症及继发性纤源缺失的治疗，如胎盘早期剥离引起的大出血等）。 二、低温乙醇沉淀法的原理及影响沉淀的因素。 原理：在介电常数大的溶液中蛋白质的溶解度大，在介电常数小的溶液中蛋白质的溶解度就小。乙醇能显著地降低蛋白质水溶液的介电常数，从而使蛋白质从溶液中沉淀析出。 影响因素：①PH：当PH位于等电点时蛋白质的溶解度最小，所以最易沉淀。通常低温乙醇法在PH4.4~7.4进行分离。②温度：温度低蛋白质的溶解度低。溶液中加入乙醇，因乙醇的水合作用会产生放热现象，而温度升高可能造成蛋白质变性，所以在低温乙醇工艺中，整个过程均应控制在0~-8℃。温度降低可以使蛋白质溶解度降低。若温度控制不当，轻则会影响蛋白质的获得率，重则会引起蛋白质变性。③蛋白质浓度：在分离过程中，可将蛋白质溶液作适当稀释，以减少蛋白质之间的相互作用，避免多种蛋白质共同沉淀，但过分稀释易使蛋白质变性，同时增大分离的容量，也不可取，所以应选择适宜的浓度。该方法中蛋白质浓度适宜范围为0.2%~6.6%④离子强度：在低盐溶液中盐浓度的很小改变即可引起蛋白质溶解度的极大变化，盐类与蛋白质的互相影响，随离子强度而变化。该法中离子强度的变化范围在0.01~0.16。，⑤乙醇浓度：乙醇能降低蛋白质溶液的介电常数，随着乙醇浓度的增加，蛋白质溶液的介电常数逐渐降低，而其溶解度急剧下降，在低温乙醇工艺中，乙醇的浓度范围在0~40%。 第十三章 1.人血液代用品的分类 答：（1）全氟碳化合物。（2）血红蛋白类血液代用品。①天然血红蛋白②化学修饰血红蛋白③人工红细胞④基因重组血红蛋白（3）红细胞类血液代用品。①万能型红细胞②造血干细胞培养定型红细胞。 第15章 细胞因子分类及功能 细胞因子（cytokine,CK）是人类和动物的各类细胞分泌的具有多样生物活性的因子。他们是一组可溶性的不均一的蛋白质分子，能调节细胞的生长与分化。 1干扰素（interferon，IFN）是最先被发现的细胞因子。IFN除具有抗病毒作用外，还有抗肿瘤，免疫调节，控制细胞增殖，引发发热等作用。 2集落刺激因子（colony stimulating factor,CSF）在进行造血细胞的体外研究中，发现一些细胞因子可刺激不同的造血干细胞在半固体培养基中形成细胞集落。根据作用的靶细胞不同，可将CSF分为以下几类①刺激白细胞的CSF②刺激红细胞的促红细胞生成素③刺激造血干细胞的干细胞因子④刺激胚胎干细胞的白血病抑制因子⑤刺激血小板的血小板生成素。这些细胞因子均有集落刺激，不同的CFS对不同发育阶段的造血干细胞和造血祖细胞起促增殖分化作用，是血细胞发生必不可少的刺激因子。 3白细胞介素（interleukin,IL）是由多种细胞分泌的一类具有免疫调节活性的细胞因子。这类物质主要有白细胞合成，且主要介导白细胞间的相互作用。用极小的量就可以起到重要的介导效应。 4肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）是一类能直接造成肿瘤细胞死亡的细胞因子。分为TNF-α和TNF-β。除有杀肿瘤作用外，TNF还可引起发热和炎症反应，大剂量的可引起恶液质，使患者表现出进行性消瘦。 5趋化因子（chemokine）是一组具有趋化作用的细胞因子，主要调节淋巴细胞和巨噬细胞的趋化性，激活巨噬细胞或单核细胞，促进定向造血干细胞的增殖，促进内皮细胞和一些转化细胞的机能，在机体炎症反应和抗感染及创伤愈合中发挥重要作用。6生长因子（growth factor，GF)。对机体不同细胞具有促生长作用的细胞因子称为生长因子。通过旁分泌、自分泌和内分泌等途径对靶细胞的增殖、运动、收缩、分化和组织改造起调控作用。 包括①胰岛素样生长因子IGF：用于治疗糖尿病、胰岛素抵抗综合症、侏儒症及神经系统疾病等。②表皮生长因子EGF：可作为化妆品添加剂及用于面部整形手术，具有修复皮肤组织的功能③血小板衍生生长因子PDGF：是一种存在于血清中的结缔组织细胞有丝分裂促进剂。④成纤维细胞生长因子FGF：在创伤愈合和慢性炎症中，对新生儿血管的形成及肌纤维母细胞、上皮细胞、血管内皮细胞的分裂、移动具有刺激作用，对胚胎横纹肌的发育和肺的成熟也起调控作用。⑤神经生长因子NGF：能促进神经元的生长、发育、分化和成熟，维持神经元的存活。⑥转化生长因子TGF：可用于骨伤愈合，慢性创伤和抗肿瘤。⑦抑制素inhibin、⑧骨形态形成蛋白BMP等。 第十九章 1、基因治疗（gene therapy）就是将外源基因导入目的细胞并有效表达，从而达到治疗疾病的目的。 2、基因治疗的方法（方式）：（1）基因置换gene replacement指用正常基因置换整个致病基因，使致病基因永久得到更正。这种以正常基因替换缺陷基因的方法是最理想的，它可以除去全部致病基因，使突变的基因在原位得到更正。（2）基因修正gene correction 是指将致病基因的突变碱基序列纠正，而正常部分予以保留。（3）基因修饰gene augmentation 是指将目的基因导入病变细胞或其他细胞，目的基因的表达产物特异的修饰缺陷细胞的功能或使原有的功能得到加强，但致病基因本身并未得到
第一章绪论 【习题】 一、填空题 1.护理学是一门以（自然科学）和（社会科学）为基础的研究维护、促进、恢复人类健康的护理理论、（知 识）、（技能）及其发展规律的（综合性应用的）学科。 2.《基础护理学》的教学目的时（满足病人的基本需求）；（满足病人心理社会的需求）；（满足病人的治疗需 要）；认识自身的价值。 3.基础护理学的进行范畴包括护理基本理论、（基本知识）和基本技能）。 二、名词解释 护理学: 护理学是一门以自然科学和社会科学为基础的研究维护、促进、恢复人类健康的护理理论、知识、技能及其发展规律的综合应用学科。 三、简答题简述基础护理学的基本任务 基础护理学的基本任务是帮助个体和人群减轻痛苦；维持健康；恢复健康；促进健康。 四、论述题 请论述如何掌握基础护理学的知识和技能？ 首先要理解基础护理学的概念和意义，树立热爱生命，关爱，为病人服务的信念；在学习基础护理学时与前期相关的基础医学、临床医学知识和相关技术联系，从而理解基础护理技术的概念、原理、真正做到知起然又知起所以然；在学习过程中，要刻苦练习护理技术，切实掌握基本要点和程序。由于熟练的技能技巧来源于手、脑并用，只有通过反复练习，技术才能达到准确、规范。在理论学习的同时，要重视实践锻炼；同时要注培养思考、评判性思维和总结能力。边学边作边观察，在实践中总结经验，在实践中体验职业情感，培养职业的行为规范，达到提高基本技术操作的熟练程度。 第二章环境【习题】 一、单项选择题 1射污染对人体健康的威胁是（B） A.地方性疾病的发病率增加 B.诱发恶性肿瘤 C.急、慢性中毒 D.诱发呼吸道疾病 E.诱发眼结膜疾病 2.为保证病人有适当的活动空间,病床之间的距离不得少于（E） A. 0.6m B. 0.7m C. 0.8m D.0.9m E.1m 3.关于病室温度错误的说法是（C） A. 室温过高干扰呼吸功能 B.室温过高不利于体热的散发 C. 室温过高有利于消化 D.室温过低缺乏动力 E. 室温过低容易受凉 4.关于病室湿度错误的说法是（E） A. 湿度过低对气管切开病人不利 B. 湿度过高加重病人肾脏的负担 C. 湿度过高可抑制出汗 D. 湿度过高有利于细菌繁殖 E.应保持病室湿度在30%～40%之间 5.病室湿度过高,病人不适的表现是（B） A.口干舌燥 B.气闷 C.咽痛 D.烦渴 E.肌肉紧张 6.病室湿度过低,可表现为（A） A. 口干舌燥,咽痛,烦渴 B.憋气,闷热,难受 C. 血压增高,头晕,面色苍白 D.食欲不振,疲倦,头晕 E.多汗,发热,面色潮红 7.病室最适宜＿的温度和相对湿度为（D） A.14～15℃15%～25％ B. 10~17℃ 30%~40% C.20~22 ℃ 40%~50% D. 18~22℃ 50%~60 ° E.15~16℃ 60%~70% 8.通风的目的哪项是错误的（E） A.增家病人的舒适感 B.保持室内空气新鲜 C.减少室内细菌含量 D.增加汗液蒸发及热的散失 E.避免噪音刺激 9.适宜于病人休养的环境是（B） A.中暑者,室温应保持在4℃ B.儿科病室,冬季室温应保持在22~24℃ C.产休室应保暖.不能开窗,以防 产妇受凉 D.气管切开者,室内湿度应保持在30% E.医院白天噪音的强度维持在50~60dB之间 10.根据世界卫生组织(WHO)规定的噪音标准,白天病区较理想的噪音强度是（D） A. 5~15dB B. 15 ~25dB C.25~35dB D.35~45dB E. 45~55dB 11．以下关于噪音的说法正确的是（A） A．噪音的危害程度与音量、频率有关 B．噪音对健康没有明显的影响 C．只有噪音到达120dB时才能对人产生干扰 D．处于120dB 以下环境中可造成永久性失聪 E．常时间处于80dB以下的噪音环境可导致耳鸣、血压升高等 12．关于户外日光照射的作用不正确的是（E） A．可使照射部位血循环增加 B. 可使照射部位温度升高
第一章 一、名词术语 1、社会保障 以国家或政府为主体，依据法律规定，通过国民收入再分配，对公民在暂时或永久失去劳动能力以及由于各种原因生活发生困难时给予物质帮助，保障其基本生活的制度。是国家或政府为满则公民的基本生活需要通过强制性的社会立法建立的社会制度。 2、社会救助 国家通过国民收入的再分配，对因自然灾害或其他经济原因、社会原因而无法维持最低生活水平的社会成员给予救助，以保障其最低生活水平的制度。 3、社会保险 国家通过用人单位和劳动者本人对劳动者遇到生、老、病、死、伤残、失业等风险而进行的以维持基本生活为目的强制性的社会保障制度。 4、社会福利 国家和社会团体以改善生活为目的而向全体公民提供的一项社会保障措施。社会福利是社会保障体系的最高层次。 5、社会优抚 国家以优待和抚恤为目的，对军人及其家属所实施的一种社会保障措施。 二、简答论述题 1、社会保险与商业保险（人身）有什么不同？ 答：两者区别主要保险在以下方面： 1）属性不同，前者是不以营利为目的的行政性行为；后者以营利为目的的企业经营性行为。 2）对象不同，前者保障对象为劳动者及其供养的直系亲属；后者为全体公民。 3）权利与义务对等关系方面不同，前者是基本对等，义务是为社会提供劳动；后者为等价交换，义务是投保数额。 4）立法范畴不同，前者属于劳动法范畴；后者属于经济法范畴。 5）管理体制不同，前者属于行政领导体制；后者属于金融体制。
2、社会保障主要项目之间有何不同？ 答：社会保障主要项目主要包括社会救助、社会保险、社会优抚、社会福利，之间区别主要表现在以下方面： 3、社会保障的主要功能有哪些？ 答：社会保障为整个社会经济的正常运行创造良好的环境，增加社会经济的有序性，使国民经济和社会有机体得以持续、稳定、均衡、协调地发展。 1）社会稳定功能； 2）保障功能； 3）保证劳动力再生产，促进经济稳定发展； 4）促进社会精神文明的进步。 4、比较分析社会保障基金筹集方式？ 答：社会保障基金筹集方式主要有统筹分担式、预提分担式和部分积累式，三者优缺点体现在以下方面：
生物制品学复习题 一．名词解释（每小题2分，总分20分） 生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。 灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这种毒株制备的疫苗就叫减毒活疫苗。 亚单位疫苗：是指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定簇制成的疫苗，这类疫苗不是完整的病毒，是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。 细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。 合成肽疫苗：也称表位疫苗，是指使用化学方法合成能够诱发机体产生合成免疫保护的多肽制成的疫苗。 微胶囊疫苗：也称可控缓释疫苗，是指使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。 死菌疫苗：又称灭活疫苗，是指通常采用自然强毒菌株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、内酯等化学处理而制成。须加佐剂以提高其免疫效果。 单克隆抗体：将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系，此细胞系能产生结构和特异性完全相同的高纯度抗体。这种抗体是针对一个抗原决定簇的抗体，又是单一的B淋巴细胞克隆产生的，故称为单克隆抗体。 血液代用品：是指具有载氧功能、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人工制剂。 人HCG：人绒毛膜促性腺激素是妇女在妊娠时由胎盘滋养层细胞合成和分泌的一种异源二聚体糖蛋白激素。 基因工程抗体：又称重组抗体，是指借助DNA重组技术和蛋白质工程技术，按人们的意愿在基因水平上对Ig进行切割、拼接或修筛，重新组装而成的新型抗体分子。 普通冰冻血浆：又称冷冻血浆（FP），将保存期内过期不满5天的抗凝全血或保存期满1年的新鲜冷冻血浆在4度条件下离心后分出的血浆迅速用—30度冰箱或速冻冰箱将血浆速冻成块，并冻存在—20度以下，由此制得的血浆称为冷冻血浆。 血浆蛋白制品：是指从人血浆中分离制备的有明确临床疗效和应用意义的蛋白制品的总称，国际上将这部分制品成为血浆衍生物。 冷沉淀：又称冷沉淀抗血友病因子。将约200ml新鲜冷冻血浆在1~6摄氏度复融后留下冰渣状不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆，剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。 基因工程疫苗：也称遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。 人源性抗体：又称改型抗体或重构型抗体。用鼠源性单克隆抗体的CDR区序列替换人Ig 中的互补决定区序列，使人的Ig具有鼠源性单克隆抗体的抗原结合特异性 细胞工程：是指以细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而改良生物品种或创造新品种，加速繁育动植物个体或
基础护理学基本知识试题 一、 (共 33分题下选项可能多个正确,只能选择其中最佳的一项 1、下列哪类药物服用后应多饮水 A 、铁剂 B、止咳糖浆 C、助消化药 D、健胃药 E、磺胺类药 2、穿脱隔离衣应避免污染 A 、衣领 B、腰带以上部分 C、腰带以下部分 D、背后 E 、胸前 3、护士在护理服用洋地黄药物的病人时,下列哪项不妥 A 、询问病人不适主诉 B、给药前先数心率 C、观察洋地黄药物浓度 D、心率 <60次/min ,不能给药 E、嘱病人如果一次 漏服,下一次要加量补服 4、吞服强酸、强碱类腐蚀性物质的病员,切忌 A 、含漱 B、洗胃 C、导泻 D、灌肠 E、输液 5、测量呼吸时,护士的手仍放在诊脉部位是为了 A 、表示对病人的关心 B、看表计时 C、转移病人注意力 D 、脉率与呼吸作对照 E、测脉率估计呼吸频率 6、长期留置导尿管后,发生尿液混浊、沉淀或结晶时应 A 、经常更换卧位 B、热敷下腹部 C、膀胱内滴药 D、 进行膀胱冲洗 E、经常清洁尿道口
7、行大量不保留灌肠时,成人每次液体用量为 A 、 50~100mL B、 100~200mL C、 200~500mL D、 500~ 1000mL E、 1000~1500mL 8、帮助留置导尿管病人锻炼膀胱反射功能,护理措施是 A 、每周更换导尿管 B、间隙性夹管 C、温水冲洗外阴 2次/d D 、定时给病人翻身 E、鼓励病人多饮水 9、外文缩写译意错误的是 A 、 Qd :每天 1次 B、 Bid :每天 2次 C、 q4h :每 4小时 1次 D、 Qid :每天 3次 E、 Qn :每晚 1次 10、从上午 8:00开始输液,要求 5小时内输入 1000mL 液体,此时,每分钟 滴数应调节为 A 、 40滴 B、 50滴 C、 60滴 D、 70滴 E、 80滴 11、监测高压蒸汽灭菌效果最有效的方法是 A 、生物监测 B、工艺监测 C、程序监测 D、温度计监 测 E、化学监测 12、下列哪项是输液反应中急性肺水肿的特征性症状 A 、心悸、呕吐 B、咳嗽、气促、呼吸困难 C、发绀、躁动不 安 D、胸闷、心悸、气促 E、咳嗽、咳粉红色泡沫痰、气促、胸闷 13、下列哪项不属于对医务人员的 " 四轻 " 要求 A 、说话轻 B、走路轻 C、开窗轻 D、操作轻 E、关门轻
《社会保障学》试题及答案 一、单项选择题（本大题共30小题，每小题1分，共30分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。 1．属于失业保险对象的是( ) A．国家公务员 B．希腊船员 C．长期从事短工的人 D．有固定工作的人 2．社会保障发起于19世纪的( ) A．法国 B．瑞典大 C．英国 D．美国 3．社会保险的对象为( ) A．资本家 B．官僚阶层 C．雇工阶层 D．工人 4．《中华人民共和国劳动法》通过于( ) A．1996年 B．1993年 C．1994年 D．1997年
5.社会优抚是社会保障的( ) A．最高纲领 B．特殊纲领 C．最低纲领 D．基本纲领 6.中国根据人口政策推出的奖励独生子女的措施，也带有( ) A．养老保险的性质 B．医疗保险的性质 C．失业保险的性质大的美女编辑们 D．生育保险的性质 7.普遍型的社会保险基金筹集模式的理论依据为( ) A．俾斯麦 B．亚当·斯密 C．马克思 D．贝弗里奇 8.医疗保险的经费主要来源于( ) A．投资收益 B．捐款 C．被保险人和雇主 D．贷款 9.不属于社会保险特征的为( ) A．对象社会性 B．待遇平等性 C．法律强制性
D．福利性 10.职工因工伤停工医疗期间，直到医疗终结为止，工资为原工资的( ) A.100% B.70% C.80% D.50% 11．社会保障管理机构的类型占绝大多数的为( ) A．一个政府机构统管 B．一个或若干个政府机构和一个或若干个非政府机构共同组织管理C．政府机构、地方当局和非政府组织分工管理 D．完全由非政府组织管理 12.被誉为“福利国家的橱窗”的为( ) A．美国 B．英国 C．瑞士 D．瑞典 13.社保基金投资的根本原则为( ) A．流动性大 B．收益性 C．安全性 D．多元性 14.总投保费率为( ) A．个人投保费率和用人单位投保费率之和 B．个人投保费率 C．用人单位投保费率