填空选择
1、液体制剂的分类：①均相分散系统②非均相分散系统
2、分散介质的作用：溶解作用、分散作用、浸出作用
3、氯化钠等渗当量值指1g药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。
4、抛射剂在常温下沸点低于室温，蒸汽压大于大气压。
5、阿拉伯胶用于制备O/W型乳化剂，广泛用于内服乳剂的乳化剂。
6、聚乙二醇易吸湿
7、季铵化合物类防腐剂：氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。主要用于外用液体制剂中。
8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。
9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子的浓度，以分子型起抑菌作用。
10、静脉用或脊柱腔用注射剂不添加抑菌剂。
11、酸法明胶为A型明胶，碱法明胶为B型明胶
12、等渗溶液：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
13、等张溶液：张力与红细胞相等的溶液。
14、胶囊材料组成：明胶、甘油和水。
15、常用冻干填充剂：甘露醇
16、稀释剂的分类：水溶性稀释剂、水不溶性稀释剂、直接压片用稀释剂
17、黏合剂按用法分类：水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂
18、片剂中加入淀粉浆的作用：作黏合剂
19、崩解剂的作用机理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用
20、交联聚维酮（CPVP）、交联羧甲基淀粉钠（CCMS-NA）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-NA），上述三种崩解剂被称为“超级崩解剂”。控制速崩片质量的关键是选择适宜的崩解剂，超级崩解剂为其常用。
21、包衣材料的分类：糖衣物料、薄膜衣料、肠溶衣料
22、软胶囊基质分类：水溶性基质、油溶性基质
23、着色剂在液体药剂中一般用量以0.0005%~0.001%为宜。
24、白及胶水溶液不溶于高浓度乙醇
25、软膏基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体。
26、乳剂型基质中的冷霜的形式为W/O型、雪花膏的形式为O/W型。
27、聚山梨酯为非离子型表面活性剂。其中聚山梨酯80在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶；HLB=15；毒性很小；常用量：0.5%~1%，昙点为93℃，为注射液常用增溶剂或乳化剂。
28、气体制剂的主要辅料为气雾剂用抛射剂，其中抛射剂为动力。
29、泊洛沙姆188是一种O/W乳化剂，是目前用于静脉乳剂中的极少数合成乳化剂。
30、缓控释制剂设计的基本原则：安全性、有效性、稳定性、顺应性
31、脂质体：指将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊。
32、黏膜给药系统的特点是：存留时间短。关键是：需加透皮促进剂和黏膜黏附剂
33、辅料的分类：（按药物剂型的物态）固体、半固体、液体、气体
34、表面活性剂的HLB值范围为0~40，其中非离子表面活性剂的HLB值范围为0~20。
35、软膏剂基质分类：1.油脂性基质 2.乳剂型基质 3.水溶性基质
36、栓剂基质分类：1.油脂性基质 2.水溶性基质 3.栓剂的附加剂
37、脂质体载体材料：磷脂和胆固醇
38、二甲基亚砜（DMSO）、羧丙基纤维素（HPC）、羧丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯醇
（PVA）、聚乙二醇（PEG）、乙基纤维素（EC）
名词解释
1、药用辅料药物加工成各种类型的制剂时，通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质。药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
2、药用辅料学是应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的综合性应用学科。
3、增溶剂增溶指某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后溶解度增大，并形成单相缔合胶体溶液的过程。具有增容作用的表面活性剂叫增溶剂。
表面活性剂指在液体中仅加入少量即能是使液体表面张力急速下降的物质。
4、助溶剂助溶是由于第二种物质在而增加难溶性药物在某一溶剂（多为水）中的溶解度的现象，其中第二种物质成为助溶剂。
（两者区别：増溶一定是表面活性剂，是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶；助溶剂不一定为表面活性剂，助溶是因为助溶剂与难溶性药物形成络合物、复合盐、大分子物质等，使其在水中溶解度增加）
5、填充剂（包括稀释剂和吸收剂）
吸收剂：用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂
稀释剂：用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂
8、CMC（临界胶束浓度）：在一定温度和浓度条件下，胶团有一定分子缔合数，开始形成胶团时的浓度。
胶束：表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子
9、亲水亲油平衡值（HLB）表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成，用来表示其亲水亲油性强弱的值。即亲水性/亲油性。
10、包衣材料为进一步保证某些固体制剂的质量，或达到某种特殊目的如控释、肠溶等需在其表面包裹适宜的物料，使药物与外界隔膜，此过程为包衣，该物料称为包衣材料。
11、成膜材料物质分散于液体介质中，当分散介质被除去后，能形成一层薄膜。
12、压敏胶：指在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶黏材料。
13、透皮促进剂：指所有能够提高药物透皮速度或增加药物透皮量的物质。
14、昙点：某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变的温度称为昙点。
15、置换价药物的重量与同体积基质重量的比值。
16、临界相对湿度（CRH）：水溶液的物料粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度。CRH越小，物料越易吸湿。
17、缓释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂。
18、控释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更为平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。
解答题
1、药用辅料在药物制剂作用
⑴药用辅料是药物制剂的物质基础；⑵药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式；⑶药
用辅料可促进药物的吸收；⑷药用辅料可改变药物的理化性质
2、表面活性剂性质？
（1）胶团表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子，称为胶团或胶束。
（2）昙点某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变的温度称为昙点或浊点。聚氧乙烯聚丙烯的聚合物如泊洛沙姆188、108极易溶于水，达沸点不产生混浊，没有起昙现象；而司盘类因不含聚氧乙烯聚丙烯基，所以无昙点。
（3）亲水亲油平衡值表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成，其亲水亲油性强弱可以用亲水亲油平衡值来表示。HLB值越低，亲酯性越强；反之，亲水性越强。HLB：3~8适宜做W/O型乳化剂；7~9适宜作湿润剂和铺展剂；8~16适宜做O/W型乳化剂
（4）表面活性剂的毒性阳离子型>阴离子型>非离子型
3、防腐剂的定义、分类以及选用一般原则?
防腐剂：能抑制微生物生长繁殖的化学物品。
分类：酸碱及其盐类、中性化合物类、有机汞化合物、季胺化合物
选用一般原则：①选用安全、有效、稳定的优良防腐剂②严格控制防腐剂的适用范围和用量③充分考虑溶液pH值对防腐效果的影响④充分考虑制剂中成分与防腐剂的相互作用⑤充分考虑防腐剂与包装容器之间的相互作用⑥采用复合防腐剂⑦选择防腐剂应与实际应用和生产等情况相结合。
4、崩解剂定义，使用方法，分类（举例）原理？
答：定义：指加入固体制剂中能促使其在体液中迅速崩解成小粒子的辅料分类：崩解剂按结构和性质可分为以下几类：（1）淀粉及其衍生物——吸水膨胀，如羟丙基淀粉（2）纤维素类——吸水，如低取代羟丙基纤维素（3）表面活性剂——溶化，如聚山梨酯80 （4）泡腾崩解剂——产气,一般由碳酸盐和酸组成（5）其他类，包括胶类，海藻酸盐类，黏土类，阳离子交换树脂，酶类
使用方法：（1）内加法：将崩解剂与处方粉料混合在一起支撑颗粒（2）外加法：将崩解剂与已干燥的颗粒混合后压片（3）内外加法：一部分崩解剂与处方粉料混合在一起制成颗粒，另一部分加在已干燥的颗粒中，混匀压片
5、软膏基质对经皮吸收影响？
答：①基质的性质对吸收的影响（基质的种类、基质的PH值、基质对药物的亲和力、基质对皮肤的水合作用）②药物性质对吸收的影响③皮肤条件对吸收的影响（皮肤部位、皮肤的状况、皮肤的温度与湿度）④附加剂对吸收的影响（表面活性剂、渗透压促进剂）⑤其他因素对吸收的影响
6、凡士林、羊毛脂合用原因，阿拉伯胶与西黄芪胶，苯甲酸与尼泊金
凡士林与羊毛脂合用：凡士林吸收水分的能力差，不适用于急性而有多量渗出液的患处，加入吸水性好的物质羊毛脂可以增强凡士林的吸水性
苯甲酸与尼泊金合用：苯甲酸的防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力则教尼泊金类强，将二者联合应用，防霉和防发酵效果均较理想
阿拉伯胶与西黄芪胶合用：阿拉伯胶黏度较低，单独使用制成的乳剂容易分层，故常与西黄芪胶合用，以增大乳剂的黏度，使成品稳定
7、缓控释材料的延效方式？
（一）口服缓释、控释制剂（1、骨架型(溶蚀性骨架材料、不溶性骨架材料、亲水凝胶骨架材料) 2、膜控型（微孔膜控释、致密膜控释、肠溶性膜控释）3、渗透泵型4、离子交换树脂型5、增黏型）（二）外用缓释、控释制剂（三）注射缓释、控释制剂
8、苯甲酸、尼泊金类、山梨酸的区别？
（1）苯甲酸：其防腐作用是靠未解离的分子，而离子则几乎无抑菌作用，PH值对苯甲酸
类的抑菌作用影响很大，在PH2.5~4时抑菌效果明显，一般用量为0.1%~0.25%。
（2）尼泊金类：对大肠杆菌有很强的抑制作用，其中尼泊金类乙酯使用范围最广。在吐温类药物中，不宜选用其作防腐剂。
（3）山梨酸：对人体毒性最小的防腐剂，本品适用于含吐温类液体的防腐剂。
9、淀粉相关内容？
性质：PH值为5.5~6.5，流动性差，性质稳定，与大多数药物不起作用，易吸湿
作用：常用作黏合剂、稀释剂、崩解剂
使用注意：1、口服过量有害 2、使用本品作崩解剂时，湿颗粒温度不能太高 3、水杨酸钠，对氨基水杨酸钠遇水溶解，能引起淀粉胶化而失去其膨胀性，故上述药物不应使用本品作崩解剂 4、本品能妨碍钙离子的扩散，影响吸收
10、良好的透皮促进剂应具备的特性？
①具有单向和可逆的降低皮肤屏障的作用，促进药物从系统中释放，促进药物透皮吸收，去除后不影响皮肤的正常生理功能②有良好的生物相容性③具备与药物及其他附加剂的相容性④无药理活性，且无色，无臭，无味⑤价廉易得
11、乳化剂的作用原理？⑴降低界面张力⑵形成界面膜⑶形成电屏障
12、着色剂分类？
（一）天然着色剂：按来源分（植物色素：甜菜红、动物色素：紫胶红、微生物色素：红曲红、无机色素：朱砂）（二）合成色素：偶氮类（苋菜红、柠檬黄）非偶氮类（赤藓红、亮蓝）
处方分析
1、醋酸可地松滴眼液（混悬剂）
聚山梨酯80——增溶剂硝酸苯汞——防腐剂硼酸——渗透压调节剂
羧甲基纤维素钠——助悬剂
2、保泰松片（糖衣）
3、甲硝唑阴道泡腾片
第一组的淀粉为填充剂；二、三组的硼酸、枸橼酸和碳酸氢钠是最常用的泡腾崩解剂，遇水产生二氧化碳，使片剂迅速崩解；四组的羧甲基纤维素钠、淀粉为黏合剂；五组的硬脂酸镁为润滑剂。
4、对乙酰氨基酚分散片
本方以淀粉为填充剂，交联聚维酮为崩解剂，聚维酮—K30为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。
5、复方加替沙星阴道泡腾片
以加替沙星和益康唑为主药，应用碳酸氢钠与酒石酸及酒石酸氢钠配对作发泡剂，淀粉为填充剂。
6、塞隆风湿软胶囊
大豆磷脂和橄榄油合用作为基质，蜂蜡增加基质稠度，山梨酸为防腐剂。
7、徐长卿软膏
硬脂酸、羊毛脂、液体石为油相，甘油和蒸馏水为水相，硬脂酸和三乙醇胺为乳化剂。
注解：1、处方中三乙醇胺与部分硬脂酸形成硬质酰胺皂，为O/W型乳化剂。未皂化的硬脂酸被乳化形成分散相，可增加基质的稠度，丹皮酚是从中药徐长卿中提取的有效成分，其难溶于水。
8、硝酸异山梨酯缓释片
本品为海藻酸钠与硝酸异山梨酯制成的亲水凝胶型骨架缓释制剂。硝酸异山梨酯为主药，
海藻酸钠为填充剂和亲水凝胶性骨架材料，滑石粉为润滑剂。
9、双氯酚酸钠缓释片
乳糖——填充剂、甲基纤维素——骨架材料、二氧化硅、乙醇、硬脂酸镁——润滑剂10、鸦胆子油乳注射剂
大豆磷脂作乳化剂，甘油为防腐剂。
上篇植物器官的显微结构第一、二章植物的细胞、组织 一、名词解释 1．质体：是植物细胞所特有的细胞器，与碳水化合物的合成与贮藏有密切关系。质体可分为含色素和不含色素两种类型，含色素的有叶绿体、有色体两种，不含色素的有白色体。 2．后含物：一般是指细胞原生质体在代谢过程中产生的非生命物质；包括营养物质和废弃物质，以成形或不成形的形式分布在细胞质或液泡内。 3．纹孔：指细胞壁形成时，次生壁在初生壁上不均匀地增厚，在很多地方留有一些没有增厚的呈凹陷孔状的结构。纹孔处只有胞间层和初生壁，没有次生壁，因此为较薄的区域。 4．气孔（器）及气孔轴式：（1）由两个半月形的保卫细胞组成，两个保卫细胞凹入的一面是相对的，中间的孔隙为气孔，气孔连同周围的两个保卫细胞合称为气孔器。 （2）组成气孔的保卫细胞与其周围的副卫细胞的排列方式称为气孔轴式，分为不定式、不等式、环式、直轴式、平轴式等多种。 5．皮孔：茎枝表面色浅直横或点状的突出物，是植物进行气体交换和水分蒸散的通道。 6．木质化：细胞壁在附加生长时增加较多的木质素而变的坚硬牢固，增加了支持力。 7．次生分生组织：由已经分化成熟的薄壁组织经过生理上和结构上的变化，重新恢复分生机能而形成的分生组织，包括木栓形成层和形成层。 8．晶鞘纤维：一束纤维的外侧包围着许多含草酸钙结晶的薄壁细胞所组成的复合体的总称。9．周皮：是一种复合组织，由木栓层、木栓形成层、栓内层三种不同组织构成，属于次生保护组织。 10．腺鳞：一种无柄或短柄的腺毛，其头部常由6到8个细胞组成，略呈扁球形，排列在同一平面上，称为腺鳞。 11．伴胞：是位于筛管分子旁边的一个近等长，两端尖，直径较小的薄壁细胞，和筛管相伴存在，称为伴胞。 12．辐射维管束：韧皮部和木质部交互间隔排列，呈辐射状并排成一圈，存在于被子植物根的初生构造中。 二、简答题 1．简述植物细胞的基本结构。 植物细胞由细胞壁、原生质体、后含物及生理活性物质等4部分组成。 （1）细胞壁是包围在细胞最外一层比较坚硬的部分，分为三层：胞间层、初生壁、和次生壁。（详见第5题）（2）原生质体是壁内所有有生命的物质的总称，主要包括细胞质、细胞核、细胞器等，最主要的成分是蛋白质和核酸。（3）后含物：细胞原生质体在代谢过程中产生的非生命物质，主要包括淀粉、蛋白质、脂肪和晶体等。 （4）生理活性物质：细胞会调节生理、生化反应的物质，主要包括维生素、植物激素、酶、抗生素和植物杀菌素等。 2．简述植物细胞内常见的后含物类型及各类型的形态特点。 常见后含物有淀粉、蛋白质、脂肪和脂肪油，菊糖、晶体。 ①淀粉：以淀粉粒的形式贮存，多呈圆球形、卵圆形、长圆形或多面体等，其上可见脐点和层纹。常见的类型有单粒淀粉、复粒淀粉和半复粒淀粉3种，结构上有脐点和层纹。 ②蛋白质：一般以糊粉粒的状态存在于细胞质或液泡里，体积很小，常呈无定形的颗粒或结晶体。
一、新的药用辅料注册申报资料要求（一）综述资料1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件；（2）药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产及在制剂中应用情况综述。4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。5、说明书样稿、起草说明及最新参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，须注明有效期，并应明显标注“药用辅料”的字样。6、包装、标签设计样稿。二）药学研究资料7、药学研究资料综述。包括合成工艺、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的综述。 8、生产工艺的研究资料及文献资料。包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件（温度、压力、时间、催化剂等）和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等，并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物，提供所用化学 原料的规格标准，动、植、矿物原料的来源、学名。凡制备工艺与主要参考文献不同者，应提出修改的依据。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。 11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。 12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。 标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择检查及纯度和限度范围等的制定依据 13、连续3批样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。 15、直接接触药用辅料的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16、药理毒理研究资料综述。17、对拟应用药物的药效学影响试验资料及文献资料。18、一般药理研究的试验资料及文献资料。19、急性毒性试验资料及文献资料。20、长期毒性试验资料及文献资料。21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料。 22、致突变试验资料及文献资料。 23、生殖毒性试验资料及文献资料。 24、致癌试验资料及文献资料。（四）临床研究资料 25、国内外相关的临床研究资26、临床研究计划及研究方案。 27、临床研究者手册。 28、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 29、临床研究报告。 三、已有国家标准的药用辅料注册申报资料要求（一）综述资料 1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。 2、证明性文件： （1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件；
药用植物学题库及答案复 习 Revised by BETTY on December 25,2020
一、单项选择题 1.分化程度最高级的藻类是。（ B ） A.蓝藻 B. 褐藻 C.红藻 D. 绿藻 2．豌豆的卷须是变态而来。（C ）A．叶柄B．托叶C．小叶D．枝条 3.太子参和过路黄的胎座类型是。（） A.边缘胎座 B.侧模胎座 C.中轴胎座 D.特立中央胎座 4.药用部位莲房、莲须分别是莲的部位。（） A.花托、子房 B.子房、雌蕊 C.花托、雄蕊 D.子房、花托 5.中药“橘红”为柑果的。（） A.外果皮 B.中果皮 C.内果皮 D.种皮 6.“打得地下爬，快找八厘麻“中的八厘麻指的是植物。（） A. 罗布麻 B.长叶鼠李 C. 羊踯躅 D.苦参 7．李时珍的《本草纲目》的分类方法属于。（） A．自然分类系统B．人为分类系统C．药用部位分类系统D．主要功效分类系统8.变种的拉丁学名缩写是。（） . . . . 9.植物体常具膜质托叶鞘的是。（） A．蔷薇科B．蓼科C．毛茛科D．石竹科 10.隐头花序是____的特征之一。（） A．桑科B．胡桃科C．三白草科D．蓼科 11．莎草科植物的茎常呈。（）A．扁形B．中空C．三角形D．圆柱形 12.在被子植物分类系统中，目前世界公认的真花学说系统有克朗奎斯特系统、塔赫他间系统和。（）A.哈钦松系统B.恩格勒系统C.自然系统D.林奈系统 13.入药部位具一定毒性的药用植物是。（） A.天南星与地黄 B. 天南星与半夏 C. 大黄与地黄 D.大黄与半夏 14.瓠果是____的主要特征。（） A.假果，桔梗科 B.假果，葫芦科 C.真果，忍冬科 D.真果，葡萄科 15.具活血作用，并治跌打损伤的中药是。（） A.红花与番红花 B.人参与太子参 C.红花与太子参 D.人参与番红花 16.中药僵蚕是家蚕幼虫体内寄生后病死的尸体。（） A.酵母菌 B.麦角菌 C.蜜环菌 D.白僵菌 17.具有明显抗癌作用的紫杉醇来源于。（） A.松属植物 B.红豆杉属 C.麻黄属 D.银杏属 18.真蕨亚门植物的叶均为。（） A.营养叶 B.能育叶 C.大型叶 D.小型叶 19.伞形科和五加科共有的特征是。（） A.合瓣花 B.心皮合生 C.茎常有刺 D.子房上位
药店新员工必须掌握的27个入门基本功 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断 药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂 量上比中药精确，通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料，经制 剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家 经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成 药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、 省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来，有关中成药引起的毒性反 应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久 服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不 可再服同种药。 4.毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种。按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、
药用植物学考试重点总结 1.被子植物特征？？？ （1）具有真正的花（2）胚珠包在子房内（3）双受精现象（4）孢子体高度发达 2.单双子叶的特征区别？？？ （1）根：双子叶为直根系，单子叶为须根系子 （2）茎：双子叶维管束环列具形成层，单叶维管束散生不具形成层 （3）叶：双子叶具网状脉，单子叶具平行脉 （4）花：双子叶5或4基数，单子叶3基数 （5）花粉粒：双子叶3个萌发孔，单子叶单个萌发孔 （6）胚：双子叶具两片子叶，单子叶具一片子叶 3. 花冠的类型？？？ （1）十字形花冠（2）蝶形花冠（3）唇形花冠（4）筒状花冠（5）舌状花冠 （6）漏斗状花冠（7）钟状花冠（8）坛状花冠（9）高脚碟形花冠（10）轮状花冠 4.雄蕊的类型？？？ （1）离生雄蕊（2）二强雄蕊（3）四强雄蕊（4）单体雄蕊（5）二体雄蕊（6）多体雄蕊（7）聚药雄蕊 5.无限花序？？？ （1）单花序：总状花序、穗状花序、柔荑花序、肉穗花序、伞房花序、伞形花序、 头状花序、隐头花序 （2）复花序：复总状花序、复穗状花序、复伞形花序、复伞房花序、复头状花序 6.有限花序？？？ 单歧聚伞花序、二歧聚伞花序、多歧聚伞花序、轮伞花序 7.浆果：由单心皮或合生心皮雌蕊发育而成，外果皮薄，中果皮和内果皮不易区分，肉质多汁，内含一至多粒种子。如葡萄、番茄、枸杞、茄 8.荚果：由单心皮发育形成，成熟时沿腹缝线和背缝线同时裂开成两片，为豆科植物所特有，如扁豆、绿豆、豌豆等 9.原叶体：蕨类植物孢子成熟后，在适宜的条件下萌发形成绿色叶状体，称原叶体 人参Panax ginseng C.A.Meyer 罂粟Papaver somniferum L. 冬虫夏草Cerdyceps sinensis(Berk)Sacc 银杏Ginkgo biloba L. 桑Morus alba L. 何首乌Polygonum multiflerum Thunb 牛膝Achyranthes bibentata B1. 黄连Coptis chinensis Franch 乌头Aconitum carmichaeli Debx 厚朴Magnolia offcinalis Rehd. et Wils. 肉桂Cinnamomum cassia Presl 延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang 杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 决明Cassia tora L. 橘Citrus reticulate Blanco 当归Angelica sinensis(Oliv)Diels
（师兄师姐们的资料，仅供参考，复习要以书本为主！！！） 题型 一. 名词解释：（每题2分，共10分） 二. 填空（每空0.5分,共10分） 三判断与改错（每题1分，共15分） 四. 选择填空 （一）（单选题，每题1分，共15分） （二）（配伍选择题）（每题1分，共15分。备选答案在前，试题在后。 （三）多选题（每题2分，多答、少答均不得分，共14分） 五.简答题（共21分） 其中：形态解剖部分占65左右，分类部分占35左右。 按照我讲过的要求，对于名词部分，可以重点掌握下面内容： 后含物：一般是指细胞原生质体在代谢过程中产生的非生命物质的总称，包刮淀粉、菊糖、蛋白质、脂肪和脂肪油、晶体。 生理活性物质：是指能对细胞内生化反应和生理活动起调节作用的物质的总称，包刮酶、纤维素、植物激素和抗生素等。 原生质体：是指细胞内所有有生命物质的总称，包刮细胞质、细胞核、质体、高尔基体、线粒体、核糖体、溶酶体等，是细胞的重要组成成分，细胞的代谢活动都在这里进行。 真果：由心房发育形成的果实。 假果：除心房外，花的其他部位如花被、花柱或花序轴也参与形成的果实。 攀援根：攀缘植物由茎上生出的，能攀附于其他物体上，使茎向上生长的根。 不完全叶：缺少叶片、叶柄或托叶中的任何一部分的叶。 单性花：仅有雌蕊或仅有雄蕊的花，其中仅有雌蕊的花称雌花，仅有雄蕊的花称雄花。气生根：由茎上生出的，不深入土中而暴露在空气中的不定根。 完全叶：同时具有叶片、叶柄和托叶的叶。 两性花：同时具有雄蕊和雌蕊的花。 保卫细胞：比周围的表皮细胞要小，是生活细胞，有明显的细胞核，并含有叶绿体。 腺毛：是指能分泌挥发油、树脂、粘液等物质的毛茸，由多细胞构成，由腺头和腺柄两部分组成。 周皮：当次生生长开始时，初生保护组织表皮层破坏，植物体相应形成次生保护组织—周皮，周皮是复合组织，由木栓层、木栓形成层、栓内层三部分组成。 厚壁组织：细胞都具有全面增厚的次生壁，大多为木质化的细胞壁，壁常较厚，有明显的层纹和孔纹，细胞腔较小，成熟细胞没有原生质体，为死亡细胞。包刮纤维和石细胞。边材：在木质茎（木材）横切面靠近形成层边缘颜色较浅，质地较松软的部分称边材，具有输导作用。 心材：在木质茎（木材）横切面中心颜色较深，质地较坚固称心材，中心一些细胞常积累代谢产物。 复叶：一个叶柄上生出2个或2个以上叶片的叶。有三出复叶、掌状复叶、羽状复叶、
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性
药用辅料的研发与应用 摘要：药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，在制剂发展中起着关键的作用，本文着重阐述了辅料开发的几种途径、辅料安全性、审批问题及国内开发新型辅料的必要性。关键词：药用辅料药物制剂剂型 药品的研究与开发（R＆D）己成为医药卫生科技热点话题之一，伴随着科学技术的进步，可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂、透皮吸收制剂、靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟，有些已应用于临床，这与药用辅料（或称为药用材料科学）的飞速发展是密不可分的。药用辅料对新型释药系统的研究与开发的影响越来越受到重视。 1. 药用辅料当前发展状况 近年来药用辅料发展极为迅速，新辅料不断问世。目前、除传统辅料质量提高外，新辅料己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料，缓释、控释、靶向给药材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物载体材料；固体分散体载体材料；磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；抛射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多类、上千个品种。同时，不少有关新DDS、新工艺研究应用成果与药用辅料研究与应用专著问世，从而有力促进了新型辅料应用与新药研究与开发。 2. 药用辅料的作用 药用辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式，而且还可左右药物释放速度、释放区域、靶向给药、稳定性、药效发挥以及药品质量控制等。过去曾认为辅料本身一般无生理活性，且不影响主药发挥药物疗效，选用药用辅料时着重在如何便于工艺操作、制剂成型及外观美观等方面，而对其可影响主药释放、吸收、改变药物生物有效性、靶向性等重视极为不够或认识不足。实际上，绝对无活性的药用辅料是不存在的［1］。 药用辅料不但在相当程度上决定了药物新剂型质量，有助于制剂成型、稳定、助溶、增溶、缓释、控释、定向、定时、定位、速效、高效、长效，而且从某种意义上讲，一种优良新辅料的开发则可带动开发出一大类剂型、一大批新药与制剂质量的提高，其意义远远超过一种新药的开发。整个药剂学的发展与新药开发的实践有力证明，药用辅料
南京中医药大学 第一章植物的细胞 1、植物细胞是构成植物体的形态结构和生命活动的基本单位 2、一般细胞的直径为10~100μm 3、一个典型的植物细胞是由原生质体、细胞后含物和生理活性物质、细胞壁三部分组成。 4、原生质体:细胞质,细胞器 [包括细胞核(细胞核包括核膜、核仁、核液、染色质等四部分)、质体、线粒体(线粒体是呼吸作用的场所，细胞的动力工厂，线粒体对物质合成、盐类的积累等起着很大的作用)、液泡系(液泡是植物体的特有结构，细胞液中存在草酸钙结晶等不少化学成分具有强烈生理活性的物质，是植物药的有效成分)、内质网(内质网——合成输出蛋白质)、高尔基体(高尔基体——合成和运输多糖，合成果胶、半纤维素和木质素，参与细胞壁的构成)、核糖核(核糖体——蛋白质的合成场所)和溶酶体(溶酶体——分解大分子、保护作用)] 5、质体是植物体特有的细胞器，与碳水化合物的合成和贮藏有密切关系。质体按照有无色素可分为：叶绿体、有色体（含色素）和白色体（不含色素） 6、有色体和色素的区别：有色体是一种细胞器，具有一定的形态结构，存在于细胞质中，主要是黄色、橙红色或橙色；色素是溶解在细胞液（液泡）中，呈均匀状态，主要是红色、蓝色或紫色。 7. 细胞后含物的特征是中药鉴定的依据之一: 单粒淀粉粒（一个脐点）鉴定：直链淀粉遇碘液显半 ①淀粉粒复粒淀粉粒（2个以上脐点）蓝色，支链淀粉遇碘液显紫b半复粒 淀粉粒（2个以上脐点）红色。 ②菊糖:（多含在菊科、龙胆科、桔梗科部分植物根的薄壁组织中） 细胞后含物鉴定：10％α—萘酚乙醇 +硫酸紫红色并很快溶解 ③糊粉粒（蛋白质粒）：加硫酸铜和苛性钠水溶液显紫红色 ④脂肪和脂肪油：加苏丹Ⅲ溶液显橙红色；加锇酸变黑色 ⑤晶体——代谢废物 8、代谢废物——晶体 草酸钙结晶：方晶（甘草、黄柏）、针晶（半夏、苍术）、簇晶（大黄、人参）、 砂晶（牛膝、曼陀罗）、柱晶（射干、淫羊藿） 代谢废物鉴定：不溶于醋酸，遇20%的硫酸溶解，形成硫酸钙针晶 碳酸钙结晶：多存在于爵床科、桑科、荨麻科等植物叶表皮细胞中 鉴定：加醋酸溶解并放出二氧化碳气泡 9、细胞壁的特化 类型细胞举例作用鉴别方法 木质化导管、管胞、木纤维、 石细胞 增强机械支持力 加间苯三酚溶液再加 浓硫酸或浓盐酸显红色 木栓化周皮的木栓层保护作用加苏丹Ⅲ试液显橘红色、红色 第二章植物的组织 一、分生组织(按来源和功能分) 原表皮层—表皮次生维管形成层
药学专业知识一重点总结 第1章药物与药学专业知识 一、药物与药物命名 （一）药物来源与分类 药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。 （二）药物的结构与命名 药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。 二、药物剂型与制剂 （一）药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念 剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。 制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。
3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。 （三）药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。 （四）药品的包装与贮存 药品包装的分类
三、药学专业知识 1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。 第2章药物的结构与药物作用 一、药物理化性质与药物活性 （一）药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响 药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的，因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类： 内吸收就取决于该因素。 （二）药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响
绪论 一、药用植物学的研究内容及任务 研究内容：药用植物学是运用植物学的知识与方法来研究具有医疗保健作用的植物，包括其形态组织、生理功能、分类鉴定、资源开发和合理利用等内容的一门学科。 任务：1.研究鉴定来自于植物的生药基源，确保来源的准确性 2.资源调查与文献考证，合理利用与保护药用植物资源 3.根据植物亲缘关系与新技术，寻找并扩大新药源 二、我国药用植物学的发展简史和趋势 1.《神农本草经》——东汉，第一部有史料记载的本草著作，收载药 物365种，其中药用植物237种。 2.《新修本草》——唐代，李勣、苏敬，由官方颁布，习称“唐本草”， 世界古代首部药典，收载药物约850种，新增不少外来药用植物。 3.《本草纲目》——明代，李时珍，最著名古代本草著作，药物1892 种，附方11000余个，新增药物374种，全面总结16世纪以前我国人民认、采、种、制、用药的经验。 4.2015版药典6月5日发布，12月1日起实施。 第一章植物的细胞(考小题) 1)植物细胞是植物体结构和生命活动的基本单位。 2)研究植物细胞的构造需要借助显微镜才能观察清楚，光学显微镜的分辨极限不小于0.2μm，有效放大倍数一般不大于1600倍。光镜下看到的结构称为显微结构。要观察更细微的结构，则需要用电子显微
镜，包括扫描电镜或透射电镜，观察到的细胞结构称为超微结构或亚显微结构。 3)原生质体是细胞内有生命的物质的总称，包括细胞质、细胞核、质体、线粒体、高尔基体、核糖体、溶酶体等，是细胞的主要成分，细胞的一切代谢活动都在这里进行。构成原生质体的物质基础是原生质，原生质的主要成分是蛋白质与核酸为主的复合物。 4)液泡、质体、细胞壁是植物细胞不同于动物细胞的三大结构特征。 5、植物细胞的后含物（通读、小题) 植物细胞在生活过程中，由于新陈代谢的活动而产生各种非生命的物质，统称为后含物。后含物包括淀粉、菊糖、蛋白质、晶体等。 6)细胞壁是由原生质体分泌的非生活物质所构成，具有一定的坚韧性。细胞壁根据形成的先后和化学成分的不同分为三层：胞间层、初生壁和次生壁。初生壁只生活细胞所有，许多植物细胞终生只有初生壁。次生壁并非所有细胞都有，为特化细胞所有。 7)次生壁形成时并不是均匀增厚的，初生壁完全没有次生壁覆盖的区域形成一个空隙，称为纹孔。一个纹孔由纹孔腔、纹孔膜组成。相邻的细胞壁其纹孔常成对地相互衔接，称为纹孔对。根据次生壁增厚情况不同，纹孔对有三种类型：单纹孔、具缘纹孔、半缘纹孔。 第二章植物的组织 1）植物的组织一般可分为：分生组织、基本组织、保护组织、分泌组织、机械组织和输导组织六类，后五类都是由分生组织分生 分化而来，所以又统称为成熟组织或永久组织。
附件2 药用辅料申报资料要求（试行） 品种名称：XXXXX 申请人：XXXXX 应用情况：□境内外上市制剂中未使用过的药用辅料 □境外上市制剂中已使用而在境内上市制剂中未使用过的 药用辅料 □境内上市制剂中已使用，未获得批准证明文件或核准编 号的药用辅料 □已获得批准证明文件或核准编号的药用辅料改变给药途 径或提高使用限量 □国家食品药品监督管理总局规定的其他药用辅料拟用制剂给药途径：□注射□吸入□眼用□局部及舌下□透皮□口服□其他 来源：□动物或人□矿物□植物□化学合成□其他 注册申请人名称：盖章 法定代表人：签名
一、申报资料项目 1 企业基本信息 1.1 企业名称、注册地址、生产地址1.2 企业证明性文件 1.3 研究资料保存地址 2 辅料基本信息 2.1 名称 2.2 结构与组成 2.3 理化性质及基本特性 2.4 境内外批准信息及用途 2.5 国内外药典收载情况 3 生产信息 3.1 生产工艺和过程控制 3.2 物料控制 3.3 关键步骤和中间体的控制 3.4 工艺验证和评价 3.5 生产工艺的开发 4 特性鉴定 4.1 结构和理化性质研究 4.2 杂质研究 4.3 功能特性 5 质量控制
5.1 质量标准 5.2 分析方法的验证 5.3 质量标准制定依据 6 批检验报告 7 稳定性研究 7.1 稳定性总结 7.2 稳定性数据 7.3 辅料的包装 8 药理毒理研究 二、申报资料正文及撰写要求 1 企业基本信息 1.1 企业名称、注册地址、生产地址 提供企业的名称、注册地址、生产厂、生产地址。 生产地址应精确至生产车间、生产线。 1.2 企业证明性文件 境内药用辅料生产企业需提交以下证明文件： （1）企业营业执照复印件。如企业同时持有其他类型许可证，也应同时提供其复印件，如《药品生产许可证》《食品添加剂生产许可证》及相关认证文件等。 （2）对于申请药用明胶空心胶囊、胶囊用明胶和药用明胶的国内生产企业，需另提供：①申请药用空心胶囊的，应提供明胶的合法来源证明文件，包括药用明胶的批准证明文件、标准、
1．定根和不定根凡有一定生长部位的根，称为定根，包括主根和侧根两种。在主根和主根所产生的侧根以外的部分，如茎、叶、老根或胚轴上生出的根，因其着生位置不固定，故称不定根。块根和块茎 2．小鳞茎和鳞茎小鳞茎：有些植物在叶腋或花序处由腋芽或花芽形成小鳞茎。鳞茎：球形或扁球形，茎极度缩短称鳞茎盘，被肉质肥厚的鳞叶包围；顶端有顶芽，叶腋有腋芽，基部生不定根 3．单身复叶和复叶单身复叶单身复叶是一种特殊形态的复叶。其复叶中也有一个叶轴，但只有一个叶片，叶轴与小叶之间具有关节。如柑、橙等植物的叶。单身复叶可能是三出复叶中的两个侧生小叶退化，仅留一顶生小叶所形成。复叶每一叶柄上有两个以上的叶片叫做复叶。复叶的叶柄称叶轴或总叶柄，叶轴上的叶称为小叶，小叶的叶柄称小叶柄。由于叶片排列方式不同，复叶可分为羽状复叶，掌状复叶和三出复叶三类。 4．二强雄蕊和四强雄蕊四强雄蕊一朵花中具六枚离生雄蕊，两轮着生。外轮两枚花丝较短，内轮四枚花丝较长。这种四长二短的雄蕊称为四强雄蕊。如十字花科植物的雄蕊。 5．无限花序和有限花序无限花序又称总状类花序或向心花序，其开花的顺序是花轴下部的花先开，渐及上部，或由边缘开向中心，如油菜的总状花序。有限花序又称聚伞类花序或离心花序，它的特点与无限花序相反，花序中最顶点或最中心的花先开，渐及下边或周围，如番茄的聚伞花序6．荚果和角果角果：由2心皮合生的子房发育而成，内具假隔膜，种子生于假隔膜上，成熟时两侧腹缝线同时开裂，分为长角果和短角果。荚果；由单心皮发育而成，成熟时沿腹、背缝线同时开裂，为豆科植物特有的果实。 7．圆锥花序和总状花序（圆锥花序：花序轴产生许多分枝，每一分枝各成一总状花序，整个花序似圆锥状，又称援助花序。总状花序：花序轴细长，其上着生许多花梗近等长的小花。） 8．隐头花序和头状花序(隐头花序：花序轴肉质膨大而下凹成中空的球状体，其凹陷的内壁上着生许多五梗的单性小花，顶端仅有1小孔与外界相通，如无花果。 9．聚合果与聚花果一朵花中有许多离生雌蕊，以后每一雌蕊形成一个小果，相聚在同一花托之上，称为聚合果，如白玉兰、莲、草莓的果。如果果实是由整个花序发育而来，花序也参与果实的组成部分，这称为聚花果或称为花序果、复果，如桑、凤梨、无花果等植物的果。核果和坚果10．髓射线髓射线是茎中维管束间的薄壁组织，也称初生射线，由基本分生组织产生。在次生生长中，其长度加长，形成部分次生结构。髓射线位于皮层和髓之间，有横向运输的作用，也是茎内贮藏营养物质的组织11．双受精花粉管到达胚囊后，其末端破裂，释放出的两个精子，一个与
药品化学检验基础知识 一、药品标准概述，中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述，分类，滴定方式标准溶液（滴定液），浓度表示标准溶液（滴定液），配制与标定，滴定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外－可见分光光度法（定义、原理、应用） 六、药品的一般杂质检查（1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法） 一、药品标准概述 、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 、药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 、国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有： 中国药典 现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等； 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等； 三部收载生物制品。 局（部）颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 条。下面介绍与检验相关的重点条款：28年版药典凡例共2005、． 第五条：性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。 第六条：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 第七条：检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 第八条：含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 第十条：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（％）或装量；注射液项下如为“1ml:10mg”，系指1ml中含有主药10mg。
一、A型题（每小题给出得5个备选答案中,只有１项就是最符合题目要求，每题１分,共１0分。) 1、毒性大，为人体致癌物或环境危害物,一般严禁使用得溶剂，按毒性分类为哪类溶剂 ·············································································(）Ａ.引一类B．第二类C．第三类 Ｄ。第四类E。第五类 2、可在机体内降解,降解产物或代谢产物安全无毒，属于生物降解聚合物，就是优良得缓控释材料就是?? ······················································????( ）A。巴西棕榈蜡B．聚维酮Ｃ。聚丙烯 D.聚乙烯E。聚乳酸 3、主要用作注射用无菌粉末得赋形剂与溶剂或注射剂得稀释剂得就是( ） Ａ.饮用水 B.蒸馏水Ｃ．注射用水 D.灭菌注射用水 E.去离子水 ４、可作为配制普通药物制剂得溶剂或试验用水,不得用于注射剂得配制得就是? ·····················································································?（）Ａ。自来水B。纯化水C．注射用水 D。灭菌注射用水E。井水 ５、在水中不离解，毒性与溶血性较小,目前应用最广，可用于内服，外用，注射等剂型得表面活性剂就是 ················································（) A。阴离子型 B.阳离子型C．两性离子型 D．非离子型 E.以上都不就是 6、海藻糖在药物制剂中常用作??（) A。冻干填充剂B．冻干保护剂C．渗透压调节剂 Ｄ.增溶剂Ｅ。乳化剂 7、适用于各种给药途径，应用最广泛得成膜材料就是??（） Ａ.白及胶 B.壳聚糖 C.聚乙烯醇 D。明胶 E.聚维酮 8、栓剂得油脂性基质常用 ··············································（） A。甘油明胶Ｂ。氢化菎麻油C。可可豆脂 Ｄ．白蜡Ｅ。蜂蜡 9、滴丸水溶性基质常用??（） Ａ.聚乙二醇Ｂ.硬脂酸Ｃ.单硬脂酸甘油酯 D。氢化植物油 E.虫蜡 1０、滴丸制备时常用得冷凝液有····································?（） A.甘油B。明胶C．二甲基硅油 Ｄ.丙二酶Ｅ．磷脂 二、多项选择题（每小题给出得5个备选答案中，有2-5项就是符合题目要求， 每题2分,共１分.） 1、药用辅料在药物制剂中得作用就是······························（） A。就是药物制剂得物质基础 B．可改变药物得给药途径与作用方式 C.可促进药物得吸收 D.可改变药物得理化性质 Ｅ.就是提高制剂质量得关键 2、目前我国已出台得药用辅料管理规定有··························· ( ） A．《药用辅料注册申报资料要求》 B。《药用辅料生产质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 Ｄ．《药品管理法》 E.《药剂辅料质量技术规范》
《药用植物学》辅导资料 一、选择: 植物的主要化学成分特征是 A黄酮类 B强心苷 C皂苷 D生物碱类 E酚类 2.马兜铃花的特征是 A花被管基部球形 B花被管顶端向一侧扩大 C花被管顶端3裂 D雄蕊12 E雄蕊6 3.具有单性花的科是 A马兜铃科 B蓼科 C小檗科 D葫芦科 E天南星科 4.具有托叶的科是 A豆科 B木兰科 C桑科 D罂粟科 E 蓼科 5.蓼科植物的特征是 A木本植物 B草本植物 C花两侧对称 D花辐射对称 E托叶形成鞘状 6.何首乌花的特征是 A花被外侧3片背部有翅 B花被5裂 C花被6裂 D花被外侧3片背部无翅 E花白色 7.百合科植物的果实是 A瘦果 B蒴果 C胞果 D浆果 E核果 8.商陆科植物的特征是： A单叶互生 B全缘 C单被花 D重被花 E子房上位 的特征是： A草本 B单叶 C复叶 D特立中央胎座 E中轴胎座10.为Campanulaceae的植物是 A太子参 B党参 C沙参 D华山参 E人参11.具有两侧对称花的科是 A毛茛科 B百合科 C豆科 D天南星科 E唇形科12.属于Ranunculaceae的属是 A天南星属 B乌头属 C铁线莲属 D百合属 E黄精属13.花两侧对称的科或属是 A乌头属 B唇形科 C百合科 D木兰属 E忍冬科14.沙参属的特征是 A有白色乳汁 B花钟形 C具心皮柄 D聚合果 E蒴果 的特征是 A草本 B灌木 C雄蕊离心式发育 D具有花盘 E聚合果16.小檗科的特征是 A草本 B灌木 C聚合果 D单雌蕊 E单性花主要特征是 A含有皂苷类化合物 B常为木质藤本 C花单性 D雄花的雄蕊通常6 E伞形花序 属的特征是 A藤本 B乔木 C单性花 D辐射对称花 E浆果19.具油细胞的科是 A罂粟科 B木兰科 C石竹科 D芸香科 E姜科
药品基础知识培训资料 一.基本概念 1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8）消毒产品的定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） 9）化妆品的定义： 化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号） 药品和保健品的区别： 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性： 1、药品本身的特殊性： （1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品 （2）两重性 ----防病治病，不良反应 （3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。（4）限时性
药用 药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质，这些辅助物质称作~ 一、液体制剂辅料 1、液体制剂特点：①吸收快，作用迅速②服用方便，易于分剂量，尤其适用于婴幼儿和老年患者③能减少某些药物的刺激性④固体药物制成液体制剂后，能提高生物利用度；油性药物制剂成乳剂后吸收好⑤给药途径广泛 2、分类——按分散系统分类 （1）均相（单相）液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中（真溶液）。 分为：低分子溶液剂、高分子溶液剂 （2）非均相（多相）液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。 分为：溶胶剂、乳剂、混悬剂 液体类型微粒大小特征 低分子溶液剂<1 nm 以小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，热力学及动力学稳定 高分子溶液剂1～100 nm 高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，热力学及动力学稳定溶胶剂1～100 nm 以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性 乳剂>100 nm 以小液滴状态分散，形成多相体系，热力学及动力学不稳定性 混悬剂>500 nm 以固体微粒状态分散形成多相体系，热力学及动力学不稳定性 3、分散介质的选用：①根据分散介质本身性质进行选择②根据药物理化性质进行选择③根据药物给药途径进行选择④根据药物剂型进行选择⑤根据其他因素进行选择 水：【性质】无色、澄明、无臭的液体；能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例互溶；能溶解药材中的生物碱盐、苷类、糖类、树胶、粘液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素 【种类】饮用水：自来水公司供应的自来水或深井水—原水，不能直接用于制备或试验用水 纯净水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制的的供药用的水 注射用水：纯化水经蒸馏所得的水 灭菌注射用水：注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水 乙醇：【性质】沸点78.3℃，乙醇/水共沸液的最低沸点78.15℃，为半极性溶剂 【作用】浸提溶剂、溶剂、防腐剂（含量20%以上） 豆油可做静脉注射乳剂，但一定得是精制的豆油 甘油：溶剂、浸提辅助剂、甜味剂、润滑剂和润湿剂（≤30%）、防腐剂（≥30%） 丙二醇：注射剂溶媒（防冻注射剂）、透皮促渗剂、防腐剂 脂肪油：外用制剂溶剂、精制后可做注射用 麻油：润滑、成乳、溶解，油溶性药物的有效载体溶剂，油质混悬注射剂的赋形剂 潜溶剂：在混合溶剂中比单溶剂中溶解度显著增大；甘油+水/乙醇，乙醇+水，丙二醇+水，PEG300/400+水 二甲基亚砜（DMSO）：万能溶剂，溶解范围很广。对皮肤、粘膜穿透力很强 4、中药制剂前处理辅料 有效成分：单体化合物能够用化学式、结构式表示，有相应的参数≥90%（含量） 有效部位：混合物（例蒽醌类或生物碱类）相应参数≥50% 无效成分：丢弃成分，无益成分（树脂、粘液质、色素等） 辅助成分：保留成分，增加药效，减少不良反应 常用浸出溶剂：水、乙醇、丙酮、乙醚 乙醇含量：90%以上——挥发物、有机酸、树脂、叶绿素；50~70%——生物碱、苷类；50%以上——苦味质、蒽醌类；大于40%——延缓许多药物成分如酯类、苷类的水解，增强制剂稳定性