安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
说明 1、安全风险分析组织形式 由项目现场负责人组织相关人员开展安全风险分析活动，通过现场观察、询问及讨论确定安全风险分析表中有关内容。 2、安全风险分析步骤 （1）划分作业活动及区域； （2）分析每一项作业存在的危险因素和可能导致的伤害； （3）通过直接判断法或LEC法评价危险等级； （4）制定管控措施，对于重要危险源应特别重视，在常规措施之外，还应采取确定责任人、操作人员指名作业、定期点检、悬挂警示标识、制定应急预案并演练等措施； （5）确定管控措施责任人并落实措施。 3、直接判断法 对下列场所、设备，可直接判定为重要危险源 （1）易燃、易爆、有毒有害物质的贮罐区 （2）易燃、易爆、有毒有害物质的库区 （3）具有火灾、爆炸、中毒危险的生产场所 （4）企业危险建（构）筑物 （5）压力管道、锅炉、压力容器 （6）变电站、空压站 当危险源及可能产生的后果符合下述四种情况之一者，则直接定为重要危险源 （1）不符合职业健康安全法规、标准的 （2）直接观察到存在潜在的重大风险的
（3）曾发生过事故，尚无合理有效控制措施的 （4）相关方有合理的反复抱怨或迫切要求的 4、作业条件危险评价法（LEC法） 作业条件危险评价法（D=L*E*C法）是作业环境危险半定量的评价方法，用三种因素分数值之积来表示危险性的大小。 评价人员伤亡风险的三种因素是：事故或危险源事件的可能性大小（L）、暴露于危险环境的频繁程度（E）、事故后果的严重程度（C）。上述三个分值的乘积D表示危险性的大小，D值大说明该作业条件危险性大，当D值≥70时，该危险源就是重要危险源。当D值﹤70时即是一般危险源。 评分标准
消防安全隐患排查表 被排查对象(盖章/签名): 车间: 排查日期: 年月日 YBYH-AN-112 序排查排查结果排查内容号项目(?/×) 1.防火、防烟分区及防火分隔(包括防火卷帘、防火门、防火阀等)产品选 用、耐火极限符合要求，防火封堵严密性和完整性未被破坏。防火门开启方向正确，闭门器好用，防火卷帘手动自动控制功能测试正常，防火阀能正常开启。 2.未搭违章建筑，构筑物没有占用防火间距。建 3.消防车道净宽、净高、承压能力符合要求，未被占用。 4.消防登高面未设置影响消防员登高操作的障碍物。筑 5.变压器室、配电室、柴油发电机房等设备用房设置位置、防火分隔、应急 1 照明等符合消防安全要求。防 6.安全疏散楼梯及出口数量、宽度，通道疏散距离符合要求。火 8.建筑室内装修平面布局未影响消防设施(含自然排烟设施)正常使用，未 影响安全疏散。 9.建筑室内装修材料(吊顶、地面、墙面、隔断、固定家具等)符合消防要 求。 10.电源线路使用不燃或阻燃套管保护。 1.室内消火栓配置数量，设置位置符合要求，水带、水枪齐备，标识清晰。 消火2.室内消火栓系统供水压力符合要求，水枪充实水柱符合要求。 2 栓系3.消火栓启动水泵按钮能远程启动消火栓泵，并信号反馈正常。统 4.室外消火栓维护保养良好，能正常开启，水量充足。
1.天面水箱及水池水位指示及供水正常。消 2.消火栓泵、喷淋泵主、备泵手动启动正常，能自动切换;主、备电源切换防正常。 3 供 3.水泵接合器维护保养良好，标志清晰，能正常开启。水 4.消防水泵房设置位置、防火分隔符合规范要求，疏散门直通室外或靠近安 全出口，应急照明能正常工作。 1.消防电话通话测试正常火灾 4 报警 系统 1.消防备用发电机能在规定时间内自动切换正常启动，燃料储备正常。消防 主电源能确保两路正常供电。 消防 2.火灾情况下对普通客梯控制正常;通讯设施正常。 5 供电 3.消防用电设备未端切换功能正常。 4.事故照明及疏散指示标志安装的数量、位置和照度符合防火要求。 1.手动启动能启动排烟风机。防排 2.排烟口设置(数量、距离)符合要求，保养良好及未被遮挡。 6 烟系统 3.正压送风系统能正常启动，且风向、风量符合要求。 1.值班人员24小时在位并持证上岗，能熟练掌握各系统操作，值班记录真实 完整。 消2.总控室装备配备必要的消防灭火及救援器材防3.火灾报警控制器主备电切换正常控7 4.能控制消火栓系统、自动喷水灭火系统、消防电梯、普通电梯、防排烟系制统等的动作，并显示其运行状态。室 5.消防控制室设置在首层或地下一层或单独建筑，独立防火分隔，设有外线 专用报警电话，无影响设备使用等管道穿越，直通室外或靠近安全出口;应急照明符合要求。
甘州区安阳乡王阜庄小学、幼儿园 2018春学期学校安全风险评估报告 一、评估对象 安阳乡王阜庄小学、王阜庄幼儿园全体师生人身安全，学校财产安全。 二、评估目的 1．本着对人民利益高度负责的精神，贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。 2．找出安阳乡王阜庄小学、幼儿园存在的对师生伤害的危险因素。 3．在风险事件发生之后，对于风险事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失进行量化评估。 三、评估单元 根据学校教育教学的特点，结合实际，学校安全风险评价共分七个单元。 1．营养餐和突发公共卫生事件； 2．体育教学中突发伤害事故安全； 3．防洪、防地震等自然灾害事件； 4．校园踩踏事故安全； 5．防火安全； 6．溺水事故； 7．校园安保。
四、危险辨识 按学校安全风险评价的七个单元的划分，在学校安全中会出现群体性公共卫生、突发伤害、踩踏、火灾、自然灾害、溺水、恐怖袭击等事故。 五、风险程度 （一）学校安全基本情况 安阳乡王阜庄小学共有5个教学班，有专职教师7人，学生67人。附设幼儿园1所，有招聘教师2人，在园幼儿33人。所有学生、幼儿都来自于本村。校园总占地9600平方米，建筑面积1021平方米。 近十多年来，我校几乎没发生过安全事故，只有2例学生由于玩耍摔伤的轻微事故。 （二）划分单元具体情况 1．突发公共卫生事件 突发公共卫生事件分为群体性中毒事件和疾病传染性事件。 学校自实行营养餐工程以来，严把食品原料进出货关和加工关。但由于路程远，学生少，所需原材料少，供货商所供材料来源有时不明确，还供应面包，存在安全隐患。另外，学校厨房卫生条件差、基础设施缺乏，加之气候的变化异常，群体性事件和疾病传染性事件极易发生。风险等级：中。 2．体育教学中突发伤害事故安全
安全风险分析报告要求 医疗器械应按照《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。 体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上，形成风险管理报告。 医疗器械产品安全风险分析报告格式见附件一。 体外诊断试剂产品安全风险分析报告格式见附件二。
附件一 安全风险分析报告（医疗器械） 产品名称（宋体四号，加粗） .医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 危害的判定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .估计每个危害处境的风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗）……（宋体小四号） . 任何一个或多个剩余风险的可接受性评定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .其他（宋体小四号，加粗）（如适用） ……（宋体小四号） 本公司承诺：按如下要求编写了（产品名称）的安全风险分析报告。 、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（年第号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）附件二 安全风险分析报告（体外诊断试剂） 产品名称（宋体四号，加粗） .医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 可能的使用错误（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .已知的危害（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .可预见的危害（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .对患者风险的估计（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗）……（宋体小四号） .其他（宋体小四号，加粗）（如适用） ……（宋体小四号） 本公司承诺：按如下要求编写了（产品名称）的安全风险分析报告。 、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（年第号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）
第 1 页 共 8 页 说 明 1、安全风险分析组织形式 由项目现场负责人组织相关人员开展安全风险分析活动，通过现场观察、询问及讨论确定安全风险分析表中有关内容。 2、安全风险分析步骤 （1）划分作业活动及区域； （2）分析每一项作业存在的危险因素和可能导致的伤害； （3）通过直接判断法或LEC 法评价危险等级； （4）制定管控措施，对于重要危险源应特别重视，在常规措施之外，还应采取确定责任人、操作人员指名作业、定期点检、悬挂警示标识、制定应急预案并演练等措施； （5）确定管控措施责任人并落实措施。 3、直接判断法 3.1对下列场所、设备，可直接判定为重要危险源 （1）易燃、易爆、有毒有害物质的贮罐区 （2）易燃、易爆、有毒有害物质的库区 （3）具有火灾、爆炸、中毒危险的生产场所 （4）企业危险建（构）筑物 （5）压力管道、锅炉、压力容器 （6）变电站、空压站 3.2当危险源及可能产生的后果符合下述四种情况之一者，则直接定为重要危险源
第 2 页 共 8 页 （1）不符合职业健康安全法规、标准的 （2）直接观察到存在潜在的重大风险的 （3）曾发生过事故，尚无合理有效控制措施的 （4）相关方有合理的反复抱怨或迫切要求的 4、作业条件危险评价法（LEC 法） 4.1作业条件危险评价法（D=L*E*C 法）是作业环境危险半定量的评价方法，用三种因素分数值之积来表示危险性的大小。 4.2评价人员伤亡风险的三种因素是：事故或危险源事件的可能性大小（L ）、暴露于危险环境的频繁程度（E ）、事故后果的严重程度（C ）。4.3上述三个分值的乘积D 表示危险性的大小，D 值大说明该作业条件危险性大，当D 值≥70时，该危险源就是重要危险源。当D 值﹤70时即是一般危险源。 4.4评分标准
施工现场消防隐患排查 表
施工现场消防隐患排查表 一、防火安全管理 1、签订《消防安全责任书》，明确消防责任：□是□否 2、是否制定施工现场防火安全管理制度和防火安全岗位职责：□符合□不符合 3、是否成立施工现场防火安全管理领导小组及义务消防队：□是□否 4、是否制定防火安全措施费用提取计划，建立防火安全措施费用专款专用台账： □是□否 5、在建设工程开工前，是否制定施工现场防火安全措施及消防设施平面布置图： □是□否 6、是否编制防火应急救援预案：□是□否 7、施工现场显要位置张挂防火警示标志：□是□否 8、是否定期组织消防应急救援演练，并有演练记录资料：□是□否 9、是否定期对施工现场管理人员和作业人员进行防火安全生产教育培训，并有教育培训记录资料：□是□否 10、是否定期检查施工现场生活区、办公区、作业区的防火安全措施、设施和器材的完好状况，并有检查记录资料：□是□否 11、是否建立灭火器材管理档案（包括灭火器材类型、数量、进场时间、配备部位、编号、换药日期等），并有记录资料：□是□否 12、施工现场涉及电焊气作业等动火情况的，是否有进行三级动火申请审批，并有三级动火申请审批资料：□是□否 13、检查项目部施工现场电焊、气焊等作业人员是否持有效特种：□是□否 14、电消防用电设备采用单独供电回路：□有□无 15、气线路敷设需穿管，照明线路与应急线路分别设置：□有□无 15、施工现场吸烟和明火照明现象：□有□无 17、作业资格证上岗，并按照相关操作规程进行施工实行专业分包或劳务分包的，分包施工合同中是否明确防火安全管理范围、防火安全责任：□是□否 二、防火安全措施 1、施工现场是否按规定设置环形且不小于4m临时消防车道或回龙场：□是□否 2、施工现场是否按规定设置临时消防给水系统（包括消防水源或消防水池、加压水泵、消防立管、消火栓等）：□是□否 3、加压水泵的扬程是否满足建筑物高度要求：□是□否 4、加压水泵电源是否采用专用供电回路，电源控制箱是否靠近值班室，值班室应有专人值班：□是□否 5、施工现场是否按规定设置消防水池（有效容积能够满足需要）：□是□否 6、施工现场是否按规定设置消防立管（应选用镀锌钢管）：□是□否 7、建筑物每层是否按规定设有消火栓，每支水枪的有效射程是否满足要求： □是□否 8、施工现场大门入口处或作业区是否设置相关灭火器材和消防安全警示标志： □是□否 9、在高处实施电、气焊切割作业时，是否对作业周边和下方实施防护遮挡，焊渣应有容器接装（查是否有焊渣接装容器）：□是□否
施工现场消防隐患排查表 一、防火安全管理 1、签订《消防安全责任书》，明确消防责任：□是□否 2、是否制定施工现场防火安全管理制度和防火安全岗位职责：□符合□不符合 3、是否成立施工现场防火安全管理领导小组及义务消防队：□是□否 4、是否制定防火安全措施费用提取计划，建立防火安全措施费用专款专用台账： □是□否 5、在建设工程开工前，是否制定施工现场防火安全措施及消防设施平面布置图： □是□否 6、是否编制防火应急救援预案：□是□否 7、施工现场显要位置张挂防火警示标志：□是□否 8、是否定期组织消防应急救援演练，并有演练记录资料：□是□否 9、是否定期对施工现场管理人员和作业人员进行防火安全生产教育培训，并有教育培训记录资料：□是□否 10、是否定期检查施工现场生活区、办公区、作业区的防火安全措施、设施和器材的完好状况，并有检查记录资料：□是□否 11、是否建立灭火器材管理档案（包括灭火器材类型、数量、进场时间、配备部位、编号、换药日期等），并有记录资料：□是□否 12、施工现场涉及电焊气作业等动火情况的，是否有进行三级动火申请审批，并有三级动火申请审批资料：□是□否 13、检查项目部施工现场电焊、气焊等作业人员是否持有效特种：□是□否 14、电消防用电设备采用单独供电回路：□有□无 15、气线路敷设需穿管，照明线路与应急线路分别设置：□有□无 15、施工现场吸烟和明火照明现象：□有□无 17、作业资格证上岗，并按照相关操作规程进行施工实行专业分包或劳务分包的，分包施工合同中是否明确防火安全管理范围、防火安全责任：□是□否 二、防火安全措施 1、施工现场是否按规定设置环形且不小于4m临时消防车道或回龙场：□是□否 2、施工现场是否按规定设置临时消防给水系统（包括消防水源或消防水池、加压水泵、消防立管、消火栓等）：□是□否 3、加压水泵的扬程是否满足建筑物高度要求：□是□否
安全风险分析报告范文 信息技术的广泛深入应用使得信息安全问题更加复杂化,如何有效地进行信息安全风险分析,分析组织存在的安全漏洞并及时修补,最大限度地降低组织的安全风险,已经成为信息安全领域研究的重要内容。本文是小编为大家整理的安全风险的分析报告范文，仅供参考。 安全风险分析报告范文篇一： 产品名称：(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)编制：日期： 批准：日期： 1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求;
3) IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1) 使用说明书 2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3) 专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于......产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述
本风险管理的对象是......(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：(文字描述或示意图) 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持
安全生产风险分析报告 为进一步加强公司安全生产风险的分析，确保安全生产的目标任务，公司安全生产风险分析各项工作紧张有序进行。通过安全生产风险分析，园区将进一步健全和完善各项安全管理制度，彻底消除各类安全隐患，为园区企业提供安全舒适的办公环境，现将安全生产风险分析报告如下： 一、火炬公司安全生产风险分析 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十八大精神，全面落实科学发展观，坚持社会治安综合治理与园区的发展建设相结合、与园区的精神文明建设相结合的原则，推进园区“人防、技防、物防”三位一体防控体系建设，严厉打击各种违法犯罪活动，共同维护园区及企业的安全，切实维护广大职工的切身利益。努力营造一个企业平安经营的社会环境。把园区建设成领导放心、企业称心、工程建设顺心的平安和谐园区。 （一）风险分析
1、因园区入驻企业多，企业不是同时进驻，装修工程人员复杂，园区管理开放程度高，装修管理压力大； 2、园区企业多，人员结构复杂，安全消防常识薄弱，园区消防安全综合治理压力较大； 3、园区出入口较多，人员进出不能实行实名制进出登记，治安安全薄弱； 4、园区企业性质不同，对使用危险化学剧毒物品的企业执行有关管理规定还不够完善。 二、应对措施 1、加强领导机制，我公司已成立了安全生产工作领导小组，领导小组组长由公司领导任组长，分管领导任副组长，下设平安创建办公室，任办公室主任，、为成员,安委办负责牵头工作。 2、制定应急预案，坚持预防为主。增强忧患意识、稳定意识、责任意识，高度重视公共安全和群体性事件工作，防患于未然。坚持预防与应急相结合，做好思想准备、预案准备、组织准备以及资金物资准备。 3、突出快速反应，一旦发生重、特大突发公共事件，应迅速反应，果断处置，尽最大努力，减少损失，消除影响，尽快恢复办公秩序。 4、实行分级负责，分工合作。重、特大突发公共事件的应急处置，实行应急管理工作领导小组组长负责制，并根
涉密计算机安全风险分析报告 1前言 对于军工企业来说，严格地遵守保密管理工作法律法规和各项保密工作管理规章制度，从而有效地保护本单位的涉密信息安全，防止本单位国家秘密信息不被非法获取，是进行涉密计算机（含涉密信息，下同）安全保密方案设计以及涉密计算机安全风险分析报告必须予以考虑的。 本报告试图通过对本单位涉密计算机的物理安全、信息安全及管理安全进行描述和分析，提出本单位涉密计算机普遍存在的可能威胁，并提出解决问题的框架建议。 2 涉密计算机安全 对于单独运行的涉密计算机而言，计算机安全的主要目标是保护计算机资源免受毁坏、盗窃和丢失。这些资源涵盖计算机设备、储存介质、软件、计算机输出材料和数据等。 计算机安全主要应包括以下几个方面： a）进入计算机系统之后，对文件、程序等资源的访问进行控制，即访问控 制； b）防止或控制不同种类的病毒和计算机破坏程序对计算机施加影响； c）文件、数据等信息加密。对信息编码和解码，以保证只有被授权人才能 访问信息； d）保证计算机装置和设备的安全； e）通讯安全问题； f）计划、组织和管理计算机相关设备的策略和过程以保证资源安全。 3 信息安全 在涉密信息的安全管理上，主要应通过控制各种角色的活动，从政策、制度、规范、流程以及记录等方面做出规定来实现。 一个安全的、完善的信息安全管理主要应涉及以下几方面的内容： 3.1策略和制度 3.1.1信息安全策略是对允许做什么，禁止做什么的具体规定。既要制定说明信息系统安全的总体目标、范围和安全框架的总体安全策略，也要制定包含风险
管理策略、业务连续性策略、安全培训与教育策略、审计策略、规划策略、机构策略、人员策略等具体的安全策略。 3.1.2安全策略属于安全战略的管理范畴，无需指定所使用的技术。需要在安全策略指导下，根据公司的总体安全策略和业务需求，制定信息安全管理的规程和制度。如信息安全管理规定、数据安全管理规定等。 3.2机构和人员 信息安全管理，需要建全安全管理机构，配置不同层次和类型的安全管理人员，明确各层各类安全管理机构、人员的职责分工，建立涉密人员登记、离岗、考核和审查制度，定期对涉密信息相关工作人员进行再教育和培训等。 3.3 风险管理 3.3.1信息安全的实质是通过对信息系统分析，了解所存在的安全风险，通过相应的安全技术和措施，将安全风险降低到可接受的程度。 3.3.2风险管理包括威胁风险管理和残余风险管理。必要时进行风险评估，分析信息安全面临的威胁风险及信息安全的脆弱性残余风险，进而了解信息安全存在的风险，采取相应的安全措施避免风险的发生。定期进行风险评估，并确定安全对策。 3.4环境和资源管理 需要对涉密计算机环境、办公环境、、介质和设备进行管理，保障其安全可靠、稳定运行。如涉密计算机环境要防水、防火、防潮、防静电、防雷击、防磁等；设备、介质等要防盗，确保其安全可用。 3.5运行和维护管理 运行和维护管理涉及的内容包括用户管理、设备管理、运行状况监控、软硬件维护管理等。并对采用的各种技术手段进行管理，对安全机制和安全信息进行集中管理和整合的管理等。 3.6 业务连续性管理 对数据备份的内容和周期进行管理，对介质、系统和设备进行冗余备份，制定应急响应机制和预案，在灾难发生时能够进行应急处理和灾难恢复，保障业务的连续性。 3.7 监督和检查管理
消防安全生产隐患排查整改报告 2019年6月27日下午3时，在XXX5楼会议室召开全省安全生产培训视频会，会议着重强调安全生产的重要性、紧迫性，要按规章制度严格管理，仔细排查本单位的安全生产隐患，各单位领导为第一责任人，要狠抓落实安全生产培训工作，根据《市卫健委消防安全稳定风险大排查大整治行动方案》的通知精神，为有效排查整治消防安全隐患，加强对我中心消防安全稳定风险隐患摸排，防止发生较大火灾事故发生，结合我中心工作实际，经研究制定本方案。 一指导思想和工作目标 全面落实县卫计委的有关部署，认真贯彻“预防为主，防消结合”的消防安全隐患排查工作方针，加强我中心消防安全工作的领导，深化火灾隐患排查整治工作，积极构筑消防安全“防火墙”。进一步落实消防安全隐患排查整治工作的长效机制，确保我中心不发生有影响的火灾事故和人员伤亡。 二组织领导 为确保该项工作顺利实施，我中心成立消防安全隐患排查整治专项行动工作领导小组。 组长：XXX主任 副组长：XXX副主任 XXXX副主任 成员：各科室主任 三排查整治范围和内容 全面排查整治我中心消防安全责任制，消防安全管理，消防安全
疏散，中心主楼和和后院业务用房，电线路，水网管道等方面存在的火灾和水患。 排查范围 中心主楼的重要科室：如化验室、机房、B超室，药房及库房，各科室的小库房，配备有电脑、打印机、空调等设备的房屋，氧气存放处，医疗废物存放点，公务用车的保养和使用，后院预防接种门诊，均在检查范围。 排查整治内容 排查明火，用电的管理设备运行情况和措施是否到位。 排查固定消防设施和消防水源是否达到国家技术规范要求。 排查占用楼梯或消防堵塞安全出口是否按要求放置，疏散指示标识是否清晰。 化验室危险物品的保管，药房的毒麻药品的保管是否到位。 医疗废物暂存点是否有流失的安全隐患及泄露。对医疗废物暂存点的墙皮，地面做硬化处置，防鼠，防蝇，防蟑螂，防渗漏。 院内的易燃、易爆物的管理存放有无漏洞。 消防灭火设施放置是否在合理的位置。 高压消毒室专人管理，并且对墙皮进行硬化处置，做好清洁卫生消毒工作。 四工作步骤 我中心消防安全隐患排查整治专项行动从即日起，广泛深入动员，明确任务分工，对消防安全隐患排查整治专项行动进行全面部署。
消防系统隐患排查表一、消防安全管理 序号排查内容排查依据排查频次 检查结果 是否 符合 存在问题 按照国家工程建筑消防技术标准进行消防设计的新建、改扩建的建 设工程应通过公安消防机构的消防验收；未经验收或者经验不合格 的，不得投入使用。 消防法，第十三条 生产、储存易燃易爆危险品的大型企业，应当建立单位专职消防队， 承担本单位的火灾扑救工作。 消防法，第三十九条 1危险化学品企业应当履行下列消防安全职责： 1、落实消防安全责任制，制定本单位的消防安全制度、消防安全 操作规程，制定灭火及应急疏散预案； 2、按照国家标准、行业标准配置消防设施、器材，设置消防安全 标志，并定期组织检验、维修，确保完好有效； 3、对建筑消防设施每年至少进行一次全面检测，确保完好有效， 检测记录应当完整准确，存档备查； 4、保障疏散通道、安全出口、消防车通道畅通，保证防火防烟分 区、防火间距符合消防技术标准； 5、组织防火检查，及时消除火灾隐患； 6、组织进行有针对性的消防演练； 7、法律、法规规定的其他消防安全职责。 单位的主要负责人是本单位的消防安全责任人 消防法，第十六条
2发生火灾可能性较大以及发生火灾可能造成重大的人身伤亡或者财产损失的单位，应当履行下列消防安全职责： 1、确定消防安全管理人，组织实施本单位的消防安全管理工作； 2、建立消防档案，确定消防安全重点部位，设置防火标志，实施严格管理； 3、实行每日防火巡查，并建立巡查记录； 4、对职工进行岗前消防安全培训，定期组织消防安全培训和消防演练。 二、消防设施与器材 1、危险化学品企业消防站及消防车的设置应根据企业的规模、火 灾危险性、固定消防设施的设置情况，以及邻近单位消防协作条件 等因素确定。 2、陆上油气田工程、管道站场工程和海洋油气田陆上终端工程消 防站及消防车的设置应符合《石油天然气工程设计防火规范》 GB50183-2004的规定； 3、石油化工企业消防站及消防车的设置应符合《石油化工企业设 计防火规范》GB20160-2008的规定； 4、石油库消防站及消防车的设置应符合《石油库设计规范》 GB50074-2002的规定； 消防站、专职消防人员定员应符合《城市消防站建设标准》的规定， 平均每辆车不少于6人。 消防站通信装备的配置及消防人员防护器材配备品种、数量应符合 《城市消防站建设标准》的规定。 消防车辆是否满足一下要求： 1、油田企业消防车配备的数量应根据灭火系统设置情况，满足扑
Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and form future countermeasures. 姓名：___________________ 单位：___________________ 时间：___________________ 安全风险分析报告
编号：FS-DY-20164 安全风险分析报告 安全风险分析报告范文篇一： 产品名称：(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级) 编制：日期： 批准：日期： 1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-20xx医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求; 3) IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用
安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1) 使用说明书 2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3) 专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产
天坛社区卫生服务中心 消防隐患安全排查报告 签发人：为了切实做好消防安全防控工作，有效预防和减少火灾事故发生，天坛社区卫生服务中心领导高度重视消防安全工作，在全中心开展消防隐患安全排查，报告如下： 一、落实主体责任，完善制度建设。 进一步完善消防安全生产主体责任和安全管理各项制度，强化实施消防安全制度，中心主任贾丽萍高度重视、统筹指挥，主管主任张俊凤部署落实，规范操作流程、建立应急预案，保证制度健全。彻底排查治理火灾事故隐患，有效防范火灾事故的发生，全面提高消防安全“四个能力”建设，切实加强对专项治理工作的组织领导，狠抓落实，务求实效。 二、积极落实，开展安全隐患排查 1、中心今年组织职工进行了消防演练活动，通过实操演练提高了职工消防安全意识和消防设施使用技能，起到了较好的教育作用。“119”消防月特别邀请消防教育中心周舒鹏教官进行消防安全培训，向医务人员详细讲解了火灾的危险性、火灾类型、如何扑救初期火灾和如何迅速组织疏散逃生、常见消防设施的维护保养与使用方法等。 2、在全中心开展可燃、易燃物大清理、大整顿行动，
由科室进行自查，对堆积的废弃物及时清理，消除火灾隐患。后勤、保洁员及时清理院内可燃物，不留死角，不留隐患，确保消防安全。 3、加强每日安全巡查，将消防安全工作纳入重点检查内容。及时对消防栓、灭火器、火灾报警、烟感等进行了检查，由电工对用电安全情况进行了检查，配电箱良好，配电室安全措施落实到位，各种用电设施、设备、线路符合规范要求。严格规范安全管理，强化值班巡视巡查，及时消除隐患问题。 4、彻底排查治理火灾事故隐患，有效防范火灾事故的发生，全面提高消防安全“四个能力”建设，切实加强对专项治理工作的组织领导，狠抓落实，务求实效，中心积极开展消防安全检查行动。 在中心领导高度重视消防安全工作的前提下，通过全体职工共同努力配合，全力做好冬春季火灾防控工作，经过排查，未发生任何安全问题，今后，力保消防工作不放松。 2017年11月20日
安全风险分析报告 产品名称： 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)产品技术要求及其他 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院临床使用情况、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 试剂盒组成成分：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？ 应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和（或）植入 每种接触的时间长短
文件编号：SF/WI-XX-XX 版本：A/0 安全风险分析报告 产品名称：（生理性海水鼻腔喷雾器） 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日
更改履历
目录 安全风险分析报告................................................. 错误!未定义书签。 产品名称：（生理性海水鼻腔喷雾器）............................................. 错误!未定义书签。 1.编制依据............................................................. 错误!未定义书签。 2.目的和适用范围....................................................... 错误!未定义书签。 3.产品描述............................................................. 错误!未定义书签。 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定............................... 错误!未定义书签。 5.风险接受性准则....................................................... 错误!未定义书签。 6.风险评价、风险控制和初始风险控制措施................................. 错误!未定义书签。 7.控制................................................................. 错误!未定义书签。 8.剩余风险评价......................................................... 错误!未定义书签。 9.生产上市后信息评审................................................... 错误!未定义书签。 10.结论............................................................... 错误!未定义书签。第8章剩余风险评价. (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)
血清碱性磷酸酶测定试剂盒（ALP）安全风险分析报告 1. 总则 血清碱性磷酸酶测定试剂盒（以下简称ALP 测试盒）是一种临床检验体外诊断化学试剂中酶类试剂。因为检查并不在人体内或人体体表上进行，所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而，在某些情况下，由于体外诊断试剂有关的危害，导致或促成错误的决定，可构成间接风险。另外，与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。本安全风险分析报告主要根据YY/T0316-2000《医疗器械一风险管理一第一部分风险分析的应用》要求中的附录A《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录B《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及GB7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析（FMEA）程序》进行全面的安全风险分析。 2. 有关医疗器械定性和定量的判定 2.1 预期用途和目的 ALP 测试盒是一种体外诊断试剂，是根据生物酶反应和光化学反应的原理，通过测定单位时间内吸光度的变化，实现对样品中ALP 的测定。ALP 测试盒预期用途为用于肝胆和骨骼系统疾病的诊断。 2.2 产品是否与患者或其他人员接触 ALP 测试盒为体外诊断试剂，与患者无接触，一般情况下也不与操作人员皮肤接触。 2.3 产品制造材料安全性 ALP 测试盒，制造原料均为AR级化学分析纯，该试剂盒所使用化学物质均为目前临床生化常规试剂，NaN3有一定毒性但含量极少，其余物质均无毒性，因此在使用试剂盒时应尽量避免接触皮肤等。废瓶、废液处理应符合环保要求。 2.4 是否有能量施加给患者或从患者身上获取 无施加于患者的能量，也不从患者身上获取。 2.5 是否有物质提供患者或从患者身上获取 ALP测定试剂盒不与患者接触，但间接由医务人员从患者身上抽取血液。 2.6 试剂盒是否由器械处理后再用
安全风险评估报告 2017年8月
xx有限公司 XX有限公司文件 安（2017）19号 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的通知 公司各单位： 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全，减少财产损失，使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援，根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局第88号令）和《临沂市关于实施<生产安全事故应急预案管理办法>办法》的通知》（临安监发[2016]136号）的相关要求，公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长： 副组长： 成员： 特此通知。
安全风险评估报告 1.1企业简介 XX有限公司是一家包装纸箱印刷生产企业，建于2007年，位于临沂市罗庄区罗庄街道，法人宋振刚，现有职工15人，主要生产销售纸箱、纸板、箱板纸、牛皮纸、包装纸箱等，主要设备有印刷机、模切机、粘箱机、钉箱机、覆面机、环保水处理机、燃气锅炉、变压器等。 1.2公司工艺流程简介 公司生产工艺为： 原纸→出版→切边→印刷成型→粘箱→打包→外售。1.3危险源与主要危险因素 危险因素是指能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。危害因素是指能影响人的身体健康，导致疾病或对物造成慢性损坏的因素。 危险、有害因素的辨识是安全评价的依据和基础。 主要的危险因素是作业中发生的伤亡事故；原料堆场的不稳定可能造成作业人员伤害和机械设备的损失；运输车辆因违章操作或运输道路不符合有关要求导致车辆伤害；现场管理不善，违章作业等事故。 主要有害因素是生产过程中产生的生产性粉尘、生产性噪声、