关于进一步加强特殊药品监管工作的通知
豫食药监安〔2011〕134号
各省辖市食品药品监督管理局：
根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法律法规，结合当前特殊药品监管形势，为进一步加强特殊药品监督管理，有效遏制特殊药品从药用渠道流失和滥用，确保不发生特殊药品流弊事件，现就进一步加强特殊药品监管工作有关要求通知如下：
一、切实加强特殊药品日常监管。各省辖市局要完善对辖区内特殊药品生产、经营企业定期巡查制度，进一步加大监督检查频次。对特殊药品原料药、麻醉药品生产企业（配制单位）每月至少进行一次监督检查；对第二类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品生产企业，以及使用特殊药品为原料药的普通生产企业（包括医疗机构制剂室）及其他非药品生产企业，至少每个季度进行一次监督检查，实现日常监管覆盖率100%。每次现场检查应当记录所检查的内容，发现问题应依法处理并及时上报。
二、开展麻醉药品和精神药品生产经营专项检查。各省辖市局要对辖区内麻醉药品和精神药品经营企业开展全面监督检查。重点检查内容：是否建立售麻醉药品和第一类精神药品管理制度并严格执行，购销、储存、配送管理等环节是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的相关要求；是否存在跨区域销售麻醉药品和第一类精神药品情况。同时要对辖区内试经营一年的麻醉药品和第一类精神药品定点企业按照原验收标准进行监督检查，监督检查情况于2011年6月30日前上报省局安监处。
各省辖市局要以曲马多、地西泮为重点品种、以生产经营为重点环节开展第二类精神药品监督检查。对生产企业重点检查企业计划执行情况、药品生产、销售记录，购买方资质审查情况和药品电子监管码使用情况；对药品批发企业重点检查药品购销渠道、购买方资质审查情况以及药品电子监管码使用情况。对药品生产、批发企业除现场
检查外，还应根据企业销售记录，抽取20%的经营品种跟踪核实销售流向。同时要做好第二类精神药品零售企业的日常监管。
三、加强部分含特殊药品复方制剂（含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片、复方甘草片）及易制毒化学品的监督管理。
各省辖市局要严格按照国家局《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）文件要求，对辖区内相关药品生产、经营企业进行针对性检查，认真核对实物与销售出库单是否相符。对药品销售流向、结算资金流向异常的，应及时核实处理，经核实发现可疑情况的，还应立即向同级公安机关通报或移送。
各省辖市局要督促辖区内生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业做好入网、赋码和核注核销工作，确保在2011年12月31日前加入药品电子监管网。
四、对蛋白同化制剂、肽类激素经营企业开展清理整顿。各省辖市局要按照《反兴奋剂条例》规定的条件对辖区内蛋白同化制剂、肽类激素经营企业进行监督检查，并填报调查表（附件1）。对于监督检查不符合法定要求的，要上报省局，依法注销其定点资格；对于常年不经营蛋白同化制剂、肽类激素产品的企业，建议企业提出注销申请。此项工作总结于2011年6月30日前上报省局。
五、各省辖市局要对辖区内药品生产企业使用医疗用毒性药品原料（含毒性药材）使用情况进行调查摸底，全面掌握我省药品生产企业使用毒性药品品种、数量及安全管理情况。并填报调查表（附件2）于2011年6月30日前上报省局。
六、各省辖市局要加强对特殊药品从业人员的教育。各省辖市局要指定专人负责麻醉药品和精神药品管理，要每年对辖区内的特殊管理药品生产、经营单位开展培训工作，强化法制观念，明确责任，严防特殊管理药品流弊事件的发生。要监督辖区内特殊管理药品生产、
经营、使用单位严格履行禁毒职责，并固定专人管理特殊药品，将相关企业人员的姓名、职务、联系电话、照片、身份证等基本信息进行备案，各省辖市局将备案表（附件3）收集后于2011年6月30日前上报送省局安监处。省辖市局在受理特殊药品审批、备案事项时要对申请人身份进行认真核对，备案人员发生变更时，请及时重新备案并上报省局。
各省辖市局要充分认识特殊管理药品监管的重要性、严峻性，注重工作实效，加强监管力度，及时处理监管中发现的问题，切实消除安全隐患。
附件：1.蛋白同化制剂、肽类激素经营企业调查表；
2.药品生产企业使用医疗用毒性药品调查表；
3.药品生产经营企业办理特药业务人员备案表
二○一一年五月二十七日
http://www.hd a.g https://www.doczj.com/doc/d45740698.html,/CL0010/9317.ht ml
主题词：药品安全监管特殊药品通知河南省食品药品监督管理局2011年5月27日印发
食品药品安全监管工作自查报告 Self inspection report on food and drug safety supervision 汇报人：JinTai College
食品药品安全监管工作自查报告 前言：报告是按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明，具有实践指 导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民 政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡 的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。一、基本情况 本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村 乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人， 版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇 街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。 为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政 府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为
动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。 二、主要做法及成效 一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全 综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做 到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健 康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
食品药品安全监管工作亮点 一、食品药品安全城乡监管一体化工作 一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和 考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点：如乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。 二、小餐饮整治工作。
为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有41家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。 三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了芷江三干会、省、市领导来调研、省委巡视组巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。 四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出
经管学院信息管理与信息系统专业《数据库系统原理课程设计》报告（2014/2015学年第一学期） 学生姓名：刘伟 学生班级：信管122001班 学生学号：201220020117 指导教师：武妍 2015年1月6日
《药品销售管理》的设计
目录 第一章系统概述 (1) 1.1开发背景和意义 (1) 1.1.1开发背景 (1) 1.1.2开发的意义 (1) 1.2可行性分析 (2) 第二章需求分析 (3) 2.1系统设计思路 (3) 2.2系统的性能要求 (3) 2.3系统任务 (3) 2.3流程图 (4) 2.3.1基于Analysis的业务流程图 (4) 2.3.2基于Data Flow Diagram的流程图 (5) 2.4数据字典 (6) 第三章概念结构设计 (20) 3.1药品销售管理的CDM概述 (20) 3.2药品销售管理的CDM图 (20) 第四章逻辑结构设计 (21) 第五章物理结构设计 (22) 5.1药品销售管理的PDM (22) 5.2 PDM生成到数据 (23) 5.3数据库插入，查询，修改，删除 (25) 5.3.1药品表 (25) 5.3.2客户表 (27) 5.3.3员工表 (29)
5.3.4销售单 (32) 5.3.5销售明细表 (34) 5.3.6各表之间的查询 (35) 个人总结 (37) 参考文献 (38)
第一章系统概述 1.1开发背景和意义 1.1.1开发背景 现代社会中管理的作用越来越显得重要和突出。一般来讲，管理通过计划、组织、指导与领导、控制等手段，为组织制定目标，应用组织的各种要素，以实现组织的目标。对企业来说，人们按照一定的营销计划、人力、物力资源，对人员、物质、资金等加以计划和协调，以达到预期的目的，即称为企业管理。传统的企业管理活动中，把人、财、物作为企业的主要资源。但是随着社会化大生产的不断扩大和社会对产品多样化的需求，人们越来越重视信息在生产经营及企业管理中的作用，并把它当作企业的一种极其重要的资源，人们称之为“信息资源”，信息资源的处理已经成为当今世界上一项主要的社会活动。 传统的进销存管理中，企业领导者往往由于收集不到底层的数据而不能进行科学决策，盲目的销售网络，导致企业资源的浪费，造成企业的运营成本居高不下。企业必须借助新型技术解决传统销售管理中可能出现的问题。企业除了提升管理水平和加强对销售管理的力度之外，还要充分利用网络技术。互联网为网络化、统一化的管理带来可能。网络给企业带来的是新一轮的竟争模式，网络化为企业销售管理带来了前所未有的技术和手段，企业需要随时随地、无所不及，高效运营、节约成本的销售管理。在商品销售企业中，对商品销售信息的有效管理是提高企业效益的一个重要途径。 1.1.2开发的意义 开发一个药品存销销售管理系统是必须的。高效率、无差错的药品存销信息管理系统的开发解决了这个问题，本系统的主要目的是： 1.告别原始的手工操作，安全快捷的保存数据信息，节省时间，提高了速度和准
食品药品监管所食品药品监管工作总结 2018年，在区局党组的坚强领导下，各相关业务科室的帮助指导下，马衙所始终坚持以服务经济发展为主线，以强化食品药品监管为抓手，不断解放思想，真抓实干，全面履行各项职能和落实各项工作。牢固树立服务为先、依法行政的工作理念，坚持开拓创新，深化效能建设，高效服务发展，不断提高科学监管促进科学发展的能力和水平，尽心尽力保障人民群众饮食用药安全，促进食品药品经济健康发展。现将马衙市场监督管理所2018年的如下： 一、食品安全监管常抓不懈 (一)积极宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强 2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识，培训从业人员295人次、消费者285人次，提高辖区群众食品安全意识，营造良好的社会氛围。 (二)加强监督，强化职责，落实日常监管主体责任 马衙所采取有效措施，扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上，全面实施网格责任监管，坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况，并发放
食品安全信用档案，做到一户一档、精准监管，有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上，积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况，督促食品生产企业及时提交年度自查报告，确保食品生产企业合法合规，安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家，查处违法案件21起，完成食品从业人员体检290人。 (三)突出重点，狠抓落实，积极推进各类专项监管工作 1.积极开展监督抽检工作 为了把好餐桌安全的源头，切实维护广大群众“舌尖上的安全”，2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作，共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家，对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚，责令经营户整改，确保消毒的程序和方式合法合规，并做好餐饮具复检工作；对复检的15家不合格经营户予以立案查处。 此外，马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作，配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作，对抽检不合格的违法经营户立案查处。 2.扎实开展辖区食堂专项监管工作 校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所，也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级点食堂进行了多次专项监管工作，并积极联合教体委、街道食安办等机
关于年度药品监管工作的安排 -----------------------作者：-----------------------日期：
关于2010年药品监管工作的安排 国家食品药品监督管理局副局长吴浈 （2010年01月19日） 按照这次大会的精神和国家局党组的部署，今年药品监管工作的总体思路是：深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，深入开展药品安全专项整治，结合基本药物制度的实施，针对监管中的突出问题和薄弱环节，创新监管机制，完善监管制度，落实监管责任，提高监管成效，全面提升药品质量安全保障水平。 经过近年来全系统广大干部职工的共同努力，我国药品质量水平明显提高，药品安全形势趋向稳定。但我们必须清醒地认识到，公众对药品质量安全的要求越来越高，而我国医药经济结构性矛盾依然突出，保证安全的基础还不扎实，药品监管任务艰巨、任重道远。随着经济社会的发展和医药卫生体制改革的深化，随着基本药物制度的实施和机构改革的推进，药品监管工作面临新的机遇和挑战。2010年着重做好以下几个方面的重点工作: 一、全面提升药品审评水平 经过药品专项整治和集中审评，药品申报数量大幅度下降，申报品种结构明显改变，新药所占比例显著上升，药品注册申报回归理性。取得这些成绩来之不易，巩固这些成绩更需要不懈努力。2010年继续按照“规审评、严格审批、鼓励创新”的要求，进一步夯实基础，完善机制，做好服务。
（一）完善技术指导原则，实现审评行为标准化 药品研制技术指导原则越细致，审评标杆越高、越明确、药品审评越规，所以我们要在指导原则上下功夫，加快我国药品研制技术指导原则体系建设，争取用三年左右的时间，使我国药品研制相关技术指导原则系统化并基本与国际接轨。同时，要构建“创新药物研发和评价规体系”、“国际新药审评数据支持体系”、“国家药品审评信息化动态管理体系”、“药品技术审评网络实验室体系”、“重大新药创制成果转化与应用服务体系”，以此构筑药品审评新的技术平台，实现药品审评的规化、标准化。 （二）严格审评，把药品研发引导到创新上来 新药要有新疗效，解决新药不新的问题；仿制药要与被仿药品一模一样，解决低水平重复的问题；改剂型要有明显的临床使用优越性，解决无序改剂型的问题。不论新药还是仿制药、改剂型药，其审评都是以疗效作为判断的依据，都有创新的本质要求。这是新的药品注册法规体系的核心思想。 要鼓励创新落到实处，必须强化药品研究环节的监管。今年将进一步完善药物安全性研究（GLP）和药物临床试验(GCP)的有关管理规定，结合申报品种的审评，加大现场核查和监督检查力度，充分利用现代信息化手段，提高检查质量和效率，保证申报资料的真实性。 要制定鼓励创新、服务创新的措施。国家局已经制定了一些服务创新的规定，还需要进一步将引导创新的技术要求转化成为可操作性的技术指导原则。今年还要提高审评的公开度、透明度，加强与研制机构的沟通、咨询、答疑等技术交流，提高审评效率，争取按时限完成审评。 二、稳步提高药品质量标准。
药品电子智能监管系统 建设方案 中创软件工程股份有限公司
目录 第1章项目概述 (1) 1.1项目名称 (1) 1.2项目背景 (1) 1.3项目建设目标 (1) 1.4建设内容一览表 (1) 第2章具体建设方案 (3) 2.1药品存储现场远程监控系统 (3) 2.1.1系统概述 (3) 2.1.2药品存储现场视频采集 (3) 2.1.3药品存储现场温湿度监控 (3) 2.2药品流通实时监控系统 (3) 2.2.1系统概述 (3) 2.2.2药品生产企业监控 (4) 2.2.3药品批发/零售经营单位监控 (5) 2.2.4药品使用单位监控 (5) 2.3移动稽查办案系统 (5) 2.3.1系统概述 (5) 2.3.2稽查办案系统 (5) 2.3.3稽查办案离线系统 (6) 2.4行政审批管理系统 (7) 2.4.1系统概述 (7) 2.4.2市场准入事项范围 (8) 2.4.3市场准入业务流程 (8) 2.4.4网上申请便民通道 (9) 2.4.5办理事项及时反馈 (10) 2.4.6资信维护管理 (10) 2.4.7从业人员信息管理 (10)
2.4.8与企业信用评价关联 (10) 2.5风险评估预警系统 (10) 2.5.1系统概述 (10) 2.5.2企业风险评级 (11) 2.5.3风险预测 (11) 2.5.4组合分析 (11) 2.5.5综合报告 (11) 2.5.6信息平台和风险指引 (11) 2.6企业诚信系统 (12) 2.6.1系统概述 (12) 2.6.2企业信用指标采集 (12) 2.6.3企业信用评价分类 (13) 2.6.4企业信用分类监管 (13) 2.6.5监督检查计划管理 (14) 2.6.6企业信用公示 (14) 2.7从业人员培训考核系统 (14) 2.8举报投诉与公众服务系统 (14) 2.8.1系统概述 (14) 2.8.2举报投诉受理 (15) 2.8.3电话咨询服务 (15) 2.8.4因特网服务 (15) 2.8.5系统数据维护 (15) 2.9内部办公系统 (16) 2.9.1系统概述 (16) 2.9.2公文管理 (16) 2.9.3政务运转及机关事务管理 (16) 2.9.4内部通信 (16) 2.9.5知识管理 (17) 第3章系统建设费用 (17)
零售企业特药监管系统用户操作手册特殊药品监管系统
特殊药品监管系统 零售企业用户操作手册 文档编号: UE-Manual 版本号: V2.0 ? ——版权所有
目录 一系统登录 .................................................................. 错误!未定义书签。 1、登录系统......................................................... 错误!未定义书签。 2、功能界面......................................................... 错误!未定义书签。 3、修改密码......................................................... 错误!未定义书签。 二、功能介绍 ............................................................. 错误!未定义书签。 1、业务处理......................................................... 错误!未定义书签。 1.1勾对联网进货 ........................................... 错误!未定义书签。 1．2数据上报 ................................................ 错误!未定义书签。 1．3非联网入库登记 .................................... 错误!未定义书签。 1．4非联网退货登记 .................................... 错误!未定义书签。 1．5报损管理 ................................................ 错误!未定义书签。 1．6使用情况登记 ........................................ 错误!未定义书签。 2、其它管理......................................................... 错误!未定义书签。 2．1信息管理 ................................................ 错误!未定义书签。 2．2企业留言板 ............................................ 错误!未定义书签。 2．3供求信息 ................................................ 错误!未定义书签。 2．4日志管理 ................................................ 错误!未定义书签。 3、统计查询......................................................... 错误!未定义书签。 3．1药品信息查询 ........................................ 错误!未定义书签。 3．2采购入库查询 ........................................ 错误!未定义书签。
医院药品管理系统系统设计报告 院 (系) 专业 班级 组长 组员 2011年 11 月 3 日 系统设计说明书
1引言 在我国，随着医药卫生体系改革的深入，医药连锁经营的推行，越来越多的医药经营企业 意识到提高企业管理水平的重要性，也迫切要求加快管理信息化的进程。 经调查可知，该医院医药经营企业的物流管理以及相应的财务处理、信息处理，长期以来 一直采用手工操作，随着产业结构调整、全新的市场竞争环境，企业管理和运营效率已经成 为企业成败的关键所在，手工方式的弊端毕现无疑。这就要求医药管理摆脱过去人手操作的 繁琐，以充分满足医药经营企业各个环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一系统的管理。 药品信息管理系统是指利用软硬件技术、网络通信技术等现代化手段，对药品的进货、出货、库存、价格及账务进行精确快速的管理，大大降低了管理中的复杂性以及出错率、减轻 手工劳动的强度，提高顾客的满意度，从而为医院的整体运行提供全面的，自动化管理及各 种服务的信息系统。 1.1目标 本文档的目的旨在推动软件工程的规范化，使设计人员遵循统一的详细设计书写规范， 节省制作文档的时间，降低系统实现的风险，做到系统设计资料的规范性与全面性，以利于 系统的实现、测试、维护、版本升级等。详细设计的详细程度，应达到可以编写程序的水平。 1.2范围 本阶段的设计任务：各子系统的公用模块实现设计、专用模块实现设计、存储过程实现 设计、触发器实现设计、外部接口实现设计、部门角色授权设计、其它详细设计等。 1.3术语说明 序号术语名称术语定义 1 详细设计在概要设计的基础上，对其功能模块或部件进行实现设计， 使编程人员据此能顺利书写出程序代码。 2 存储过程存放在数据库服务器上的一段程序，它能被其它程序调用， 以完成对数据库表的某些规定操作。 3 触发器存放在数据库服务器上的一段程序，当触发条件满足时它就
二○一○年工作总结 2010年，在市局党组和地方党委的正确领导下，在分局领导的亲切关怀和大力支持下，我坚持以“三个代表”重要思想为指导，努力践行“科学发展观”，不断提高政治理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和新要求，积极完成领导安排的各项工作，现将一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，提高政治思想素质。 一年来，我认真学习党的政治理论，以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑，加强政治素养和品德素养，坚持党的四项基本原则，努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识，不断丰富自己的知识，提高技能。在巩固所学专业知识的同时，为适应岗位要求，适应不断变化的新形式和新情况，我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验，提高自己的业务水平和专业技能，提高依法行政的能力。 二、加强业务学习，提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，工作中，我联系自身工作实际，认真学习党风廉政建设有关文件精神，不断增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线，自觉抵御商业贿赂的
侵蚀。 在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统的培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高依法行政的能力，以强烈的责任感，忠实的履行自己的职责，脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作。 一年来，我以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面： 1、进一步加强药品不良反应报告制度，积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。2010年共报告药品不良反应219例，为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管，先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作，为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求，坚持科学监管、和谐监管，提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政，改进工作作风。 一年来，我严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务。在单位尊重领导，团结同事，并虚心向同
建设高素质队伍推进食品药品监管工作
建设高素质队伍推进食品药品监管工作 绥化市市食品药品监督管理局祝承凯 2012年3月 近年来，党中央、国务院越来越重视食品药品监督管理工作，对加强食品药品监督管理工作、整顿食品药品市场秩序提出了一系列具体明确的要求，特别强调了要加强和改善党对食品药品监督管理工作的领导。这就要求我们必须把能否建设一支让党和政府放心、让人民满意的食品药品监管队伍提升到事业成败的高度来认识。下面，联系工作实际，我谈几点体会。 一、建设高素质食品药品监管队伍的前提是深化认识。建设高素质食品药品监管队伍是党中央的重大部署。近期，从国家层面对食品药品监督管理工作进行了密集部署。去年12月7日，国务院常务会议审议通过了《国家药品安全规划》，明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。春节前召开了全国食品药品安全监督管理工作会议，春节后又召开了国务院食品安全委员会第四次工作会议，在这两个会上，李克强副总理连续做出重要指示，指出了食品药品监管工作需要重点把握的问题，阐明了食品药品监管队伍建设的方向。建设高素质食品药品监管队伍是中心崛起、富民强市的现实要求。市委、市政府描绘了“建设五
种文艺活动，开展食品药品监督管理沙龙、开设食品药品监督管理讲坛、法学理论研讨会等活动。 四、建设高素质食品药品监管队伍的落脚点是提升服务水平。加强队伍建设的根本目的，是为了推进食品药品监管工作提档升级。最终衡量我们工作的好坏，应该有三看：一看党委和政府的总体评价；二看社会各界的舆论导向；三看人民群众的满意程度。为此，我感到必须正确地履行食品药品监管的职责。要积极履行职责。食品药品监管任何时候、任何情况下，都要围绕党委和政府的中心任务来开展工作，都要为区域经济和社会发展服务，促进社会和谐与稳定。要始终保证党对食品药品监管工作的领导，主动向党委和政府汇报工作，达到法律效果与社会效果的统一。要依法履行职责。要严把程序关，确保各项工作依法进行；要严把法律适用关和质量关，把每一起重大案件办成经得起历史和法律检验的“铁案”；要严把典型关，坚持精益求精，把法律关系复杂、有典型意义和重大影响的案件办成“精品”案件。要文明履行职责。要坚决克服冷横硬烦现象，解决工作不热心、不认真、不细致、不规范，门难进、脸难看、话难听、事难办，言谈举止不中立、着装不规范、仪表不庄重等问题。要扎实履行职责。我们要服从服务于全市大局，一定要融入大
特殊药品管理培训试题及答案培训 岗位：姓名：成绩： 一、填空题：（每空1 分，共30 分） 1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的 药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由两人进行验收, 逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账 记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建 立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 2 年。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记 录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏 洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。 8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片 和复方甘草片。 9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进 记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业 和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。 二、选择题( 单选，每题 3 分，共15 分) ： 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的 不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。 A.100 B.300 C.500 D.700 2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（B） A.《药品收货管理制度》 B. 《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D. 《药品购销管理制度》
食品药品监管工作第一季度工作总结 第一季度，在市局的正确领导下，我局贯彻落实党的十七大精神和省、市食品药品监管工作会议精神，并结合实际，认真安排部署了全年的工作任务。现将一季度工作情况总结如下： 一、认真贯彻落实省、平顶山市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路 省、平顶山市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于3月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了2010年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。 二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破 1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查线路图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开年度药品不良反应工作会议，总结XX年年的经验，安排布置2010年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
上半年食品药品监管工作汇报材料 尊敬的赵组长、罗处长、孙主任、 __、吴常委及各位领导： 市局赵组长一行翻山越岭、不辞辛劳深入我局检查指导工作并看望大家， __、吴常委在百忙之中莅临分局听取工作汇报并指导工作，这充分体现了市、县领导对我分局的关心、重视和支持。在此，我代表城口县食药监分局全体职工对各位领导的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！ 下面，我就分局工作开展情况简要汇报如下： 一、20xx年全市食品药品安全工作会议贯彻落实情况 2月23日，分局党组成员及办公室主任参加全市食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议结束后，分局领导班子庚即向县人民政府副县长杨昌华汇报了分局贯彻落实会议精神及20xx年重点工作思路，得到了杨县长的充分肯定和赞同，并要求及时召开职工会议传达市局会议精神，同时指示要在适当的时候专题向卢县长汇报分局食品药品 __工作开展情况。 2月26日，分局召开了全局职工会议，组织全局职工学习了市局党组书记、局长陈蓉所作的工作报告、纪检组长赵勇所作的党风廉政
建设工作报告，并传达了谢小军副市长的重要讲话精神。通过学习，进一步明确了今年食品药品监管工作的总体思路：以十七大精神为指导，全面贯彻落实中央经济工作会、 __五次全会、市委三届六次全会、全国食品药品监管工作会议和全市卫生工作会精神，深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革为契机，以“健康重庆”、“平安重庆”建设为抓手，攻坚克难、锐意进取，抢抓机遇、乘势而上，大力夯实监管基础，不断提高监管水平，努力打造全国一流、统筹城乡的食品药品监管体系，确保人民群众饮食用药安全。 会后，分局研究制定了工作目标任务以及结合当前职能划转工作的具体情况，对全年工作规划进行了充实和细化，进一步明确了全年工作重点，主要有以下几个方面： 一是严格按照渝办发﹝﹞313号和渝办发﹝﹞365号文的要求，尽快完成与县卫生部门的职能交接，明确职能职责；餐饮环节食品 __职能调整后，要进一步明确乡(镇)政府、乡(镇)卫生院在农村食品 __中的职能职责，建立健全相关制度，完善运行机制，有效减少餐饮业、学校（集体）食堂及农村家庭宴席存在的的食品安全隐患，确保群众的身体健康和生命安全。
药品监管工作经验总结 药品监管工作经验总结 药品监管工作经验总结 近几年来,我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点,以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制,对加强机关政风行风建设,调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务,收到了明显的成效。经市局考核,各项工作均已达标,名次排位靠前,先后受到省、市局的通报表彰。 如何搞好目标管理,顺利实现预期目标？我们认为,这既是践行科学发展观的时代要求,也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是：走好“三步棋”,处理好“三个关系”。 走好“三步棋”是： 制定方略：科学监管的行动纲领 一年一度的目标管理实施方案,是每年的开篇之计,开局之举。从开始,我们便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是发动全局员工联系实际,开动脑筋,建言献策,集思广益,在充分调研、反复论证的基础上,出台了创评“五星级”药监员活动标准,即忠诚星（信念坚定、恪尽职守）,廉洁星（清正廉洁、奉公守法）,勤政星（爱岗敬业、勤奋扎实）,能绩星（熟练业务,成绩显著）,爱民星（心系百姓、执法为民）,,我们又在此基础上,将“五星”内容具体到“五数”管理,即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数,信息文稿上稿数,使之更具可操作性,并将此“五数”要求具体分解到本局年度目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分,工作目标共计100分,其中：行政监督与管理30分,技术监督20分,廉政与勤政20分,学习与宣传20分,食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项,周到具体,环环相扣,使之项项有目标,人人有担子,成为指导全年监管工作的行动纲领。 过程监督：不可或缺的中途加油 方案制订后,关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠,如果我们忽视检查督促,有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此,我们始终注意以制约措施来提醒全体员工,坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作,发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”,或者对事情,或者对个人,做到从全局出发,从局部入手,既肯定成绩,又不回避问题,热情帮促,严格要求。今年春节前后,由于年终总结和休长假,一季度的工作日相对减少了,节后如何尽快恢复“元气”？我们采取了一些措施,启发大家以“五数”指标测距离,增强紧迫感;以“五星”标准量自己,激励责任心。经过一番“加油”、“打气”,使大家迅速恢复了正常的心态,旺盛的斗志,为实现目标管理任务而同心协力,奋斗不息。 考核到位：显示风采的全息画图 考核评估是全年工作的回顾与总结,是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价,关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以,我局十分注重走好这步棋：一是坚持实事求是,不打“人情分”,避免主观随意性。对每个员工每项工作的考核,尽最大可能做到有据有理,客观公正;加分增色令人心悦诚服,扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式,首先由个人总结汇报、自评打分,再由大家民主评议、建议给分,最后由领导综合权衡,确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩,每季末,将各人完成“五数”的主要数据公之以众;到年终,再按全年考核得分名次排出不同星级位置,张榜公示,使本单位出色的药监形象得以升华,给广大公众留下良好的口碑。 处理好“三个关系”是：
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"5: 按库存数量查询\n"\ "6: 按入库时间查询\n"\ "0: 返回主菜单\n"\ "请您选择:" #define MENU50 "按药品编号查询\n"\ "请输入要查询的药品编号:" #define MENU51 "按药品名称查询\n"\ "请输入要查询的药品名称:" #define MENU52 "按药品类型查询\n"\ "请输入要查询的药品类型:\n"\ "1: 中药\n"\ "2: 中成药\n"\ "3: 西药\n"\ "0: 返回查询菜单\n"\ "请您选择:" #define MENU53 "按药品价格查询\n"\ "请输入要查询的药品价格:" #define MENU54 "按药品库存数量查询\n"\ "请输入要查询的药品的库存数量:" #define MENU55 "按药品入库时间查询\n"\ "请输入要查询的药品入库时间:" #define STRCMP(NAME, STR) strcmp((char *)GetStdin("请输入药品的编号(按0结束)：", "%s", STR), "0") DrugPtr insert(DrugPtr head, int id, char* name); //添加药品 void save_to_file( DrugPtr &yaolist); //将更新后的链表保存到文件中 void read_to_list(DrugPtr &yaolist); //将文件读入链表 void *GetStdin(const char *numstr, char *control, void *ret); DrugPtr getvalue(); //取值 void druginsert(DrugPtr &yaolist, DrugPtr yao); //插入操作 int isdrugin(DrugPtr yaolist, DrugPtr yao); //判断 void drugmodify(DrugPtr &yaolist, DrugPtr yao); //修改操作 void deletenode(DrugPtr &yaolist,char drug_id[]); //删除操作 void deletedrug(DrugPtr &yaolist);
特殊药品监管系统零售企业用户操作手册 文档编号：UE-Manual 版本号：V2.0 ?2001——2005 版权所有
目录 一系统登录 (2) 1、登录系统 (2) 2、功能界面 (4) 3、修改密码 (4) 二、功能介绍 (5) 1、业务处理 (5) 1.1勾对联网进货 (5) 1．2数据上报 (6) 1．3非联网入库登记 (7) 1．4非联网退货登记 (7) 1．5报损管理 (7) 1．6使用情况登记 (8) 2、其他管理 (8) 2．1信息管理 (8) 2．2企业留言板 (9) 2．3供求信息 (9) 2．4日志管理 (10) 3、统计查询 (11) 3．1药品信息查询 (11) 3．2采购入库查询 (11) 3．3使用情况查询 (12) 3．4报损查询 (12) 3．5库存销毁查询 (12) 4、网上交易： (13) 5、附录：库存初始化 一、系统登录 1、登录系统 1.1.1、该台电脑在第一次使用特药监管系统时，不要把身份识别卡插入到计算机USB接口上，而是打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入特殊药品监管系统的地址回车，出现下图所示：点“确定”，出现下图所示： 点“确定”，出现下图所示： A、如果电脑的操作系统是windows 2000或windows xp时，在“a、确保您机器上已经过U盘驱动。如果没有请先点。”中，点“安装”出现下图所示：点“保存”按钮出现下图所示：
选择保存“udisk.exe”程序的位置。下载好驱动程序后，打开保存 “udisk.exe”程序位置，双击图标安装驱动程序，安装好驱动程序后， 再把身份识别卡插入到计算机USB接口上。 B、如果电脑的操作系统是windows 98时，在“如果您的机器是Win98，还要”中，点“”出现下图所示： 点“保存”按钮出现下图所示： 选择保存“udisk.exe”程序的位置。下载好驱动程序后，打开保存 “udisk.exe”程序位置，双击图标安装驱动程序，安装好驱动程序 后，再把身份识别卡插入到计算机USB接口上。如果还是无法识别身份识别卡，点“我的电脑”--->“属性”--->“设备管理器”见下图： 点“刷新”，提示查找新硬件，见图： 点击“下一步”，见图： 点击“下一步”，见图： 点击“浏览”，浏览的位置为“C:\Program Files\WatchData\WatchData USB Driver\Win98”见图 点“确定”即可安装好驱动程序。 1．1．2、身份识别卡驱动程序安装完后，关闭下载驱动程序网页。在USB 接口上插入身份识别卡，再打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE