2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案
（征求意见稿）
为完善我省医疗机构药品集中采购工作，依据国务院办公厅《建立和规范政府办基层医疗机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发…2010?56号)、《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发…2010?64号)、《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发…2013?14号）、《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》（国办发…2014?24号）、《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药政发…2014?14号）等文件精神，结合我省医疗机构药品使用和采购特点，制定本实施方案。
第一部分总则
一、基本原则
按照“公开、公平、公正”和诚实信用原则，实行“省级集中上网、医院带量采购、政府服务监管”的药品采购模式。
（一）完善采购平台，省级集中上网。
建立完善四川药械采购与监管平台（以下简称省采购平台），制定统一药品上网规则，实行药品集中上网。全省公立医院和政府办基层医疗机构全部上网采购药品，接受相关部门监督。
（二）规范采购目录，实行分类采购。
根据国家基本药物目录、我省医保和新农合药品报销目录，
按照临床治疗需求的原则，确定我省医疗机构药品集中采购目录，并划分为4大类进行采购。
（三）改革采购方式，实行带量采购。
国家基本药物主要实行省级统一的“双信封”集中招标采购，其他药品实行省级集中挂网采购。医疗机构或医疗采购联合体采取竞价、谈判议价、直接采购等方式进行量价挂钩、带量采购。公立医院与基层医疗机构药品采购实行上下联动。
（四）降低药品价格，切实让利于民。
通过集中采购、批量采购等方式降低的药品价格，医疗机构应全部让利于民，合理控制药品费用，减轻群众医药费用负担。
二、实施范围
全省公立医院和政府办基层医疗机构。鼓励其他各级各类医疗机构参加。
三、采购周期
挂网药品以医疗机构和药品企业购销双方签订的合同约定的时间为准。中标基本药物采购周期原则上不少于两年。
四、申报企业
由药品生产企业直接申报。对于进口药品，本集团国内企业或国内总代理可视同生产企业。
生产企业应具有履行合同必须具备的药品供应保障能力，依法取得真实有效的《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《药品GMP证书》/《药品GSP证书》和药品注册批件、说明书、药品质量标准等资质材料。具体申报材料及要求见相关公告。
五、组织机构
省医改领导小组负责审定和批准《2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案》。省药械集中采购工作联席会议负责协调药品集中采购相关工作。省卫生计生委负责牵头制定《2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案》，组织开展集中采购工作，对医疗机构执行集中采购结果（情况）进行监督检查。
省药械集中采购工作联席会议相关成员单位按照工作职能对药品集中采购相关工作进行监督。
省基本药物集中采购服务中心（以下简称省基药中心）负责药品集中采购的具体实施。
六、公告方式
药品集中采购工作有关信息、公告，通过省采购平台（https://www.doczj.com/doc/d412867263.html,）发布。
第二部分集中采购目录
集中采购目录包含基本药物和非基本药物，从《国家基本药物目录》（2012年版）、临床应用指南和处方集、《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010年版）、《四川省新型农村合作医疗用药目录》中，结合我省药品基础信息库企业申报品规情况，编制《四川省医疗机构药品集中采购目录》。上述集中采购目录外的其他药品（不含原料药、中药材、中药饮片、疫苗、免费治疗的传染病药和寄生虫药）实行医疗机构备案上网采购，具体办法另行制定。
集中采购目录内的药品根据药品类别、属性等划分为四个具体采购类别。具体将根据工作进展公布。
一、医疗机构自行采购药品
国家实行特殊管理的麻醉药品、一类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、人血液制品等特殊药品。
二、常用低价药品
按照国家发改委和四川省发改委公布的低价药品清单执行。
三、定点生产药品
包括国家基本药物中国家定点生产的第一批试点品种（麦角新碱、去乙酰毛花苷、氨苯砜、普鲁卡因胺、洛贝林、多巴酚丁胺、甲巯咪唑），以及由四川省经济和信息化委员会等部门根据国家及我省相关政策制定的品种。
四、常规上网药品
1.常规上网药品指除上述三类药品外的其他药品。
2.常规上网药品中的国家基本药物，除调节水、电解质及酸碱平衡药和独家产品外，同一评审单元有多家企业能充分竞价的纳入《国家基本药物集中招标产品》。原则上按照国家基本药物目录和处方集中明确的剂型、规格划分评审单元。
第三部分分类上网方式
一、医疗机构自行采购药品
实行集中挂网。符合申报条件，且药品资质审核合格的均可
参与挂网。采购周期中凡医疗机构临床有需要的可随时增补挂网。医疗机构在国家最高零售指导价格以下采购。
二、常用低价药品
实行集中挂网。符合申报条件，且药品资质审核合格的均可参与挂网。采购周期中凡医疗机构临床有需要的可随时增补挂网。医疗机构在国家规定的日使用费用（西药不超过3元，中成药不超过5元）以下采购。
三、定点生产药品
实行集中挂网。采购周期中对国家和四川省新公布的定点生产药品及时增补挂网。医疗机构按统一定价采购。
四、常规上网药品
1.《国家基本药物集中招标产品》，实行“双信封”招标（具体见本实施方案第四部分）。原则上至少两年进行新一轮招标。
2.其他药品（包括国家基本药物中的调节水、电解质及酸碱平衡药及独家产品）实行集中挂网。符合申报条件，且药品资质审核合格，同意在最高限价下供应全省医疗机构的均可参与此次集中挂网。这类药品新增补挂网及撤销挂网原则上一年进行一次。
第四部分常规上网药品最高限价
一、价格信息
由药品生产企业或进口药品代理企业按照采购公告通知要求，在规定的截止日内按固定格式提供申报产品的相关价格信息。
企业必须如实提供，不得以任何理由漏报、瞒报、误报。
（一）最高零售价格。
1.国家和四川省发改委公布价格的，提供国家和四川省发改委公布的最新有效的最高零售价格。国家和四川省发改委暂未公布价格的，提供其他省级价格主管部门最新有效的正式定价文件，备案公示价格无效。
2.药品根据定价类型分为两类，区别定价药品和统一定价药品。区别定价药品指国家和省级价格主管部门正式定价文件标注的特定生产厂家的“原研、单独定价、优质优价”类别药品，或标注因质量标准、适应症等不同与其他相同产品区别制定价格的药品。属于区别定价的药品，按照国家和省级价格主管部门正式定价文件进行标注。统一定价药品指上述药品类别外的其他药品。
（二）全国各省省级药品集中采购中仍在执行的中标/挂网价格（包含基本药物和非基本药物中标价或挂网价，不包含广东中标价）从低到高排序，提供价格最低5个省的价格及这5省价格平均值。若申报产品中标/挂网省份未达5个，提供所有中标/挂网价及这些价格的均价。
2.中标/挂网价格提供先后次序如下:
（1）同生产企业同通用名同剂型同规格同包装数量的中标/挂网价格。
（2）同生产企业同通用名同剂型同规格同包装数量无中标/挂网的，提供同生产企业同通用名同剂型同规格与申报包装数量最接近包装的中标/挂网价格。若最接近包装同时有大、小包装，提供大包装价格。
（3）同生产企业同通用名同剂型同规格在全国各省均无中标/挂网的，企业需申明在全国均无中标/挂网。
3.企业中标/挂网价格认定主要规则如下，具体细则见相关采购公告:
（1）若生产企业更名，但实际是同一家生产企业，则该企业以新老名称在外省的中标/挂网价格均视为申报产品的价格。
（2）对于进口企业，只要在外省中标/挂网的药品商品名与申报药品的商品名相同，不区分具体生产厂，均视为同一产品。
（3）除胰岛素，以及国家和四川明确区别定价外，药品带有附加装臵（如加药器、冲洗器、附带溶媒、预灌封或预充式注射器等）构成组合包装的与不带附加装臵的，均视为同一产品。
（4）与申报产品同生产企业同通用名同剂型同规格的全国各省省级仍在执行的中标/挂网价格，不论各省省级中标/挂网时间、定价类型、质量标准、适应症等，均视为该申报产品的价格。
（三）企业提供的价格信息将在网上进行公示、公布，接受社会监督和举报。按照“谁主张、谁举证”的原则，举报人必须提供真实的价格信息证据，如物价文件、省级中标通知书、省级采购平台价格截图等。
价格公示期内企业可对价格进行一次更正。同一药品提供两次虚假价格的，或挂网/中标结果正式执行后被举报查实提供虚假价格的，取消该药品上网资格，并进行相应处理：挂网药品自取消之日起两年内不能参与申报集中采购；中标药品不能参与申报下一轮的药品集中采购。
二、限价规则
1.企业提供“同生产企业同通用名同剂型同规格同包装数量价格最低5个省的平均价”的，该价格为最高限价。
2.企业提供“同生产企业同通用名同剂型同规格，与申报包装数量最接近包装最低5个省的平均价”的，使用该价格与申报包装数量差比计算其最高限价。
3.同生产企业同通用名同剂型同规格在全国各省均无中标/挂网，但同定价类型同通用名同剂型同规格其他企业有最高限价的，使用其他企业与申报包装数量最接近包装（若最接近包装同时有大、小包装，选择大包装）的最高限价均价与申报包装数量差比计算最高限价。
4.同定价类型同通用名同剂型同规格所有企业在全国各省均无中标/挂网，但同定价类型同通用名同剂型其它规格有最高限价的，首先选择与申报产品最接近规格（若最接近规格同时有大、小规格，选择大规格），其次选择最接近包装（若最接近包装同时有大、小包装，选择大包装）的最高限价均价与申报产品的规格、包装数量差比计算其最高限价。
5.同定价类型同通用名同剂型所有企业在全国各省均无中标的，原则上暂不挂网。
6.最高限价不得高于政府制定的最高零售价扣除差率后的价格；不得高于四川省药品现行挂网限价及基药中标价。
不同定价类型的同通用名同剂型同规格药品，统一定价药品与区别定价药品最高限价不得倒挂。除国家和四川省发改委另有规定外，出现倒挂一律作调平处理。
同生产企业同质量类型同品种同剂型，不同规格、包装的药
品最高限价间应保持合理比价关系。如有倒挂，按就低原则作调平处理。
三、限价调整
1.如遇国家和四川省发改委制定的政府最高零售价调整，若最高限价高于最新零售价的，按最新零售价调整。
2.采购期间省内医疗机构实际采购价低于最高限价的，将由省采购平台系统自动实时将最高限价调整为医疗机构实际最低采购价。
3.挂网限价根据全国中标/挂网价格及我省实际采购价进行调整，原则上一年一次。调价方式与上述最高限价规则一致，且不得高于全省医疗机构实际采购价。
4.企业对新调整限价不确认的，取消挂网资格。
第五部分“双信封”招标规则
对《国家基本药物集中招标产品》，采取以省为单位的“双信封”评标办法。
统一定价产品直接纳入招标。
区别定价药品企业可以申请纳入招标采购，但只能按照统一定价产品招标。若未中标的不再纳入挂网采购；未申请纳入招标采购的，可继续参加挂网采购。
一、经济技术标评审
对投标药品的企业生产规模、产品质量、市场信誉等指标，采用定量评价方法进行评审。全部由计算机客观评分组成，满分为100 分。具体评分细则见表1：
表1：
评审指标分值备注
企业规模（20分）
销售额
（14分）
得分=5+A/2亿元（A为销售金额）
最高得分14分。
14
以投标生产企业2013年增值税纳
税报表为依据。
行业排名
（6分）
1-50名 6 化学药/中成药/生物制品分别以
工业和信息化部最新《中国医药
统计年报》公布的化学药/中成药
/生物制品医药工业主营业务收
入排序为依据。
51-100名 5
101-150名 4
151-200名 3
201名及以后 2
药品质量（40分）类型一
原研药品、单独定价药品、优质
优价中成药、国家一类新药、获
得国家自然科学二等奖或国家
科学技术进步二等奖及以上奖
项的药品
30
原研、单独定价、优质优价药品
以国家和四川省发改委公布的物
价文件为依据。
一类新药仅指获得国家一类新药
证书且国家食药监局颁发的最新
有效生产批件上注明一类新药的
药品。且新药证书和生产批件必
须直接颁发给申报企业的申报药
品。
类型一获奖药品仅指直接颁发给
申报企业申报药品的奖项，不包类型二
化学药前50强制药企业的化学
药品、中成药前30强制药企业
的中成药、产品产量排名前三的
药品
20
类型三其他质量类型药品10
括获得通用技术和其他通用研究成果的药品。以奖项证书为依据。可同时划为多个质量类型的药品，按分值高者计分。
国产药品通过2010年版GMP认证/进口药品（5分）是 5
以2010年版GMP证书或进口药品
生产批件为依据。
否0
产品原料来
源
（5分）原料来自本厂 5 以药品原料药批件及工业和信息
化部最新《中国医药统计年报》
公布的工业企业法人单位隶属关
系后注为依据。
原料来自本集团 3
产品
产能（20分）产品产量排
名
（20分）
1名20分，每降低1名减少4
分。
20
以工业和信息化部最新《中国医
药统计年报)》公布的主要品种产
量排序为依据。
市场
信誉（20分）产品质量抽
检记录
（10分）
生产企业抽检记录全部合格得
10分。
生产企业1个批次抽检记录不符
合规定，该生产企业所有品种得
8分，对应药品得0分。
生产企业2个批次抽检记录不符
10
以2013年以来国家及四川省药品
质量公告等为依据。（国家及省
级药监部门明确生产环节抽检产
品合格，仅经营环节抽检不合格
的除外）
合规定，该生产企业所有品种得6分，对应药品取消申报资格。生产企业3个批次抽检记录不符合规定，及四川省药监部门认定的其他违规行为企业，该生产企业所有品种取消申报资格。
商业贿赂不良记录（5分）企业在全国均无不良记录，得5
分。
两年内企业在四川省列入商业
贿赂不良记录的，该生产企业所
有品种取消申报资格。
两年内企业在其他省列入一次
商业贿赂不良记录的，该生产企
业所有品种得0分。
五年内在其他省列入两次及以
上商业贿赂不良记录的，该生产
企业所有品种取消申报资格
5
以国家卫生计生委政务网站转载
各省公布的商业贿赂不良记录及
检查机关开具的行贿档案查询记
录证明文件为依据。
四川省药械采购不良记
录
（5分）企业无不良记录得5分。
企业有不良记录，该企业所有药
品得0分，仍在处理期的不良记
录对应药品取消申报资格
5
2011年以来，省采购平台公布的
不良记录为依据。
根据经济技术标得分从高至低，确定进入商务标评审的药品。入围规则见表2。其中，对注射剂等需在2013年底完成新版GMP
认证的无菌制剂产品，在同一评审单元中如果已有通过新版GMP 的国内企业产品参与投标，其他凡投标生产企业未通过新版GMP 认证的国产产品，均视为无效投标产品，不得进入商务标评审。
表2
投标药品合格数（个）进入商务标评审数（个）
2-4 2个
5-6 3个
7个及以上4个
符合上表规则的经济技术标末尾得分相同的产品，一并进入商务标评审。
经济技术标评审得分在网上公示，公示期内，受理企业申诉。
二、商务标评审
（一）报价。
报价不得高于最高限价。采用网上报价形式，并同时提供纸质报价。中标产品未提供纸质报价或纸质报价与网上报价不符的，取消拟中标资格。具体要求见相关公告。
（二）中标判断。
进入商务标的最低报价药品纳入拟中标药品范围，报价第二低产品纳入中标备选药品。当中标产品无法保障供应时，由备选药品替补中标。
（三）其他说明。
1.最低报价出现并列情况，取经济技术标排名靠前者为拟中标药品。若经济技术标也相同，产品产量靠前者拟中标；无产品产量排名的，行业排名靠前者拟中标。
2.跟标。按照国家对汶川特大地震、芦山强烈地震灾区经济振兴扶持政策精神，对同一评审单元无地产药品中标的，可由经济技术标得分最高的地产药品跟标，跟标价执行拟中标药品报价。不同意的视为弃权，由经济技术标得分第二的地产药品跟标，以此类推。
中标品规为地产产品的，可由经济技术标最高的非地产产品跟标，跟标方式同上。
3.同生产企业同质量类型同品种同剂型不同规格、包装的拟中标价间应保持合理比价关系。如有倒挂，按就低原则作调平处理。企业不接受的，视为放弃中标。
4.通过经济技术标评比，但未中标的统一定价药品，可以按报价或最高限价中的低价参与公立医院的挂网采购。
三、中标价调整
1.如遇国家和四川省发改委制定的政府最高零售价调整，若中标价高于最新零售价的，按最新零售价调整。
2.中标价格根据外省中标/挂网价格、省内医疗机构实际最低采购价进行调整，原则上一年一次。
3.企业对新调整中标价不确认的，取消中标资格。
第六部分公示与执行
1.省基药中心按照不同分类将药品上网结果分批汇总，经省药械集中采购工作联席会议办公室审核后，在省采购平台公示，公示期内，接受各方书面澄清及申诉、投诉。企业提供虚假材料
的，取消该企业所有药品的上网资格，并按照《四川省不良记录管理办法》进行处理。
2.公示结束后，省卫生计生委将药品生产企业确认的挂网及中标药品清单报省医改领导小组审批后公布执行。同时报四川省发改委备案。
3.如遇国家和我省药品相关政策调整的，经有关部门研究后，执行相应政策。
4.采购周期内如药品GMP证书、生产许可证、生产批件等相关资质过期，将暂停药品上网资质，企业补交合格资质材料后方可恢复上网。
5.除自然灾害引起的不可抗力外，企业不能按照合同保障上网药品供应的，按如下规则进行相应处理：
（1）若为中标基本药物，取消该企业其所有上网品种，且自取消之日起一年内不能参与申报集中采购，该中标基本药物不能参与申报下一轮的药品集中采购，并将企业纳入不良记录管理。
（2）若为挂网药品，取消该药品挂网，自取消之日起两年内不能参与申报集中采购，并将企业纳入不良记录管理。
第七部分采购
一、基本要求
1.医疗机构必须通过省采购平台网上采购药品。不得网外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。
2.医疗机构采购挂网药品时, 合理控制价格相对较高的独家剂型、独家规格药品的使用，同一定价类型优先采购价格相对较
低产品。鼓励医疗机构按照“就近供应、降低成本”的原则采购使用药品。
3.公立医院与基层医疗机构药品采购实行价格上下联动，企业拒绝价格联动的，取消该药品上网资格。
4.医疗机构应加强药品采购管理、入库管理和使用管理，按月发送药品订单，原则上一个月向同一配送企业下达订单次数不得超过3次。
5.在严格执行基本药物制度的前提下，各级医疗机构对基本药物、集中采购范围药品及“区别定价”药品采购金额比例要求见表3：
表3
省、市级及其他医疗机构县级医疗机
构
中心卫生院、社区卫
生服务中心
乡镇卫生院、社区卫
生服务站
村卫生室
基本药物≥35%基本药物
≥50%基本
药物≥60%国家基药≥65%国家基药
≥70%国家
基药
集中采购范围药
品
≥90% ≥95% 100% 100% 100% 区别定价药品≤40% ≤30% ≤20% ≤10% 0%
二、公立医院采购
（一）实行量价挂钩的带量采购。
市州卫生计生、人社部门组织协调，公立医院按属地化原则以市州为单位组成独立的公益性联合采购主体，向药品生产企业
或已取得生产企业授权的药品经营企业进行采购。三州可跨地区
与其他市州开展联合采购。中央驻川、省直医疗机构可单体或自
愿组成联合体采购。对属于医保目录内的药品，也可探索实行人社部门谈判支付价。
（二）对实行竞价采购的药品，其采购方案、采购计划、采购结果等采购全过程应在省采购平台上公布，接受社会监督。
各地卫生、人社部门对公立医院的药品采购方案进行审查，并对药品集中采购实施全程管理，纪检监察部门和医改办参与全程监督。
（三）分类采购。
1.可竞争品种。
（1）多家企业生产的临床用量大、采购金额占比高，能形成充分竞争的品种，可实行竞价采购，促进药品价格有效竞争。
（2）公立医院或医院联合采购体原则上对竞价药品按如下程序竞价采购。
采购体公布采购方案、采购清单、计划采购量
生产企业或取得生产企业授权的经营企业申报
相关资质审核
资质审核合格的药品
评估药品品牌、质量与疗效等
根据定价类别和质量要求划分竞价组
分组竞价
确定拟选定的药品及价格
公示、接收申诉
公布结果
签订合同
正式采购
2.独家、区别定价等品种。
对独家生产、区别定价等临床必需、生产企业数量较少不能形成充分竞争的药品，公立医院或医院联合采购体可通过价格谈判，降低药品价格。
3.低价、短缺等品种。
对常用低价药品、短缺药品、妇女儿童专科用药、急（抢）救药品以及临床用量小的药品，按照保证临床供应的原则，由公立医院或医院联合采购体直接与药品企业议定成交。
三、基层医疗机构采购
1.县级卫生行政机构负责组织本辖区基层医疗机构加入本市州公立医院的带量采购，基层医疗机构采购价不得高于同县（区）公立医院的采购价。
2.采购《国家基本药物集中招标产品》中标药品时按照中标价购买药品，但如果本辖区公立医院对中标药品的采购价低于中标价时，基层医疗机构则按公立医院的采购价进行采购。
3.采购国家基本药物不低于本机构药品采购总额的比例要求见表3。使用国家基本药物时应主要采购统一定价药品。采购《国家基本药物集中招标产品》时，统一定价药品只能采购同品规的中标药品。采购中标药品不低于本机构国家基本药物采购总额的50%。
四、销售价格
取消药品加成的医疗机构实际采购价即为销售价格，其他医疗机构按照国家物价文件规定的差价率进行销售。医疗机构实际销售价格不得高于国家和四川省价格部门公布的最新零售价格或最高日使用费用。
五、合同签订
（一）中标药品。
1.各市州卫生行政部门统一组织本辖区基层医疗机构签订委托省基药中心进行药物集中采购的授权协议。
2.省基药中心代表基层医疗机构与中标企业签订药品购销合同，明确品种、剂型、规格、价格、配送时间、回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省基药中心与中标企业签订追加合同时，各中标企业不得拒绝。
（二）上网药品。
医疗机构或医疗联合采购体与生产企业或其委托的配送企业签订采购合同。合同中需明确品种、剂型、规格、价格、数量（或供货区域）、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等。购销双方应严格按照合同约定的内容进行药品交易，按合同履行各自的权利与义务，违约行为严格按合同约定处理。鼓励通过省采购平台签订电子合同。
六、药品配送
1.生产企业是供应配送第一责任人。
生产企业可直接配送，也可委托获得四川省药物配送资格的
其他药品经营企业进行配送，必须按照合同认真履行供应配送责任。中标企业必须建立覆盖全省的配送网络。
采购配送关系需在省采购平台建立。
第一步：配送企业勾选自己愿意或能够配送的地区（甘孜、阿坝、凉山州民族地区可试行统一配送工作，由当地遴选3-5家经营企业作为本地区药品配送企业）。
第二步：药品生产企业为各上网药品选择各地配送企业。
第三步：被药品生产企业选定的配送企业进行配送确认。
第四步：医疗机构或采购联合体在已确定本地区供货-配送关系的配送企业中选择本单位具体药品的配送企业。
2.生产企业选择委托配送企业时须考虑经营企业配送能力和医疗机构认同程度，优先从配送业绩优良的企业中选择。
3.药品企业应及时汇总采购计划，组织配送或者督促其选定的配送企业，按照合同约定的要求为医疗机构及时配送药品，满足医疗机构的采购用药需要。原则上急救药品配送不超过4小时，一般药品配送不超过24小时。节假日照常配送。配送药品的剩余有效期至少不低于药品有效期的二分之一，具体按合同约定的效期供货。
七、药款结算
1.基层医疗机构基本药物采购货款的支付，按照《四川省基层医疗机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》的规定，由县级集中支付结算部门统一支付。待省级集中支付机制建立后，实行省级集中支付。
公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案 一、总体要求 深入贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以实施“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚假价格，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。 二、“两票制”的界定 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 (一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营公司，可视同生产企业；境外药品的国内总代理，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。 (二）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资 (控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许一次。 三、实施范围与时间 全省所有公立医疗机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行“两票制”，
鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。为保障基层药品的有效供应，边远交通不便的乡镇卫生院（含为村卫生室代购）配送药品，经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫计委备案公布，可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。 鼓励药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品，公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与流通企业结算配送费用。 在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。自发文之日起启动实施“两票制”，2017年12月31日前为过渡期。允许药品生产、流通企业和公立医疗机构在过渡期内消化库存、调整并重构药品供应链体系；公立医疗机构在药品供应体系调整到位前，可按原渠道采购药品。2018年1月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。 四、实施内容 (一）省级药品集中采购服务机构要将执行“两票制”作为药品生产经营企业及其合规产品挂网的必备条件。参与药品集中采购的药品生产经营企业要承诺执行“两票制”的相关规定，否则不得挂网。 (二）公立医疗机构采购药品，必须要求供货企业承诺执行“两
四川省医疗机构辅助用药处方点评指南（试行） 为促进辅助用药的合理使用，依据原卫生部发布《医院处方 点评管理规范》和《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（川卫办发〔2016〕16号）， 将辅助用药纳入专项点评范畴。 四川省药事管理质量控制中心制定辅助用药处方点评指南，促进辅助用药专项点评工作规范、有效开展，有利于促进辅助用药临床合理使用。 一、概述 美国国立医学图书馆对辅助用药的定义：是一类有助于疾病 或功能紊乱的预防和治疗的药品，在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反应，提高患者免疫力，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病的辅助治疗。我省现有辅助用药目录见川卫办发〔2016〕16号文件。 在实际临床治疗过程中，辅助用药的使用存在着以下问题： 1.剂量选择不当，过量使用； 2.使用指针把握不严； 3.联合用药方法不当； 4.溶媒选择不适宜； 5.操作不当引起污染； 6.给药途径选择错误； 7.用药监测执行不到位或未开展；8.用药疗程过长等。 以下药品使用说明仅供参考，按医院实际使用的药品说明书为准。 二、点评依据 1.《处方管理办法》（部长令53号） 2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28 号）
3.《药物临床信息参考》（四川美康、国家食药监药品评审中 心，重庆出版社） 4.《国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分》（卫办药政发〔2009〕232号） 5.药品说明书 【点评标准】 1.适应症不适宜； 2.遴选的药品不适宜； 3.给药途径不适宜； 4.用法、用量不适宜； 5.联合用药不适宜或有不良相互作用； 6.重复给药； 7.其他用药不适宜情况。 1. 适应症不适宜； 处方药品与临床诊断不符。 我省现有各辅助用药说明书及指南适应症： 环磷腺苷葡胺注射液：用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合 症、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的辅助治疗。 小牛血清去蛋白注射液：1.改善脑部血液循环和营养障碍 性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺 损。2.末稍动脉.静脉循环障碍及其引起的动脉血管病， 腿部溃疡。3.皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合
XXX医院药品采购推行 “两票制”实施方案 我院按照省卫生计生委《XX省公立医疗机构药品采购“两票制”实施意见（试行）》（X医改办〔2017〕1号）的通知，依据XXX市卫生计生委《XX市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》（X医改办【2017】1号）通知要求的统一安排和部署，为做好我院药品采购“两票制”工作，结合实际情况，特制定以下实施方案： 一、总体要求 深入贯彻落实党中央、国务院、省委及省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署和全国、全省卫生与健康大会精神，不断深化药品流通体制改革，按照“规范市场、强化监管、分级推进、保障供应”的基本原则，以在药品购销中推行“两票制”为抓手，规范药品流通秩序，压缩中间环节,降低虚高价格，依法打击非法挂靠、过票洗钱、商业贿赂等行为，净化流通环境，促进医药产业健康发展，更好地满足人民群众看病就医需求。 二、“两票制”的界定 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。鼓励医疗机构与药品生产企业直接结算货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。
三、制度实施步骤 （一）实施时间。《XXX省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见（试行）》（X医改办【2017】1号）精神，按照《XXX市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》（X医改办【2017】1号）。通知要求2017年12月中询前完成对暂不实行“两票制”药品的公示工作，于2017年12月25日前将执行“两票制”的药品目录(见附件1)和暂不实行“两票制”药品目录，医院不再销售不符合“两票制”规定的药品。 （二）严格执行票据查验工作。医院在药品验收入库时，由药库管理人员会同专职药品会计向配送企业索要加盖公 司红色印章的厂家随货同行单及发票复印件(第一票)，同时索要公司开给医院的随货同行单及发票随货同行联（第二票）；并通过省药品集中采购平台票据信息系统查验发票信息，四票药品信息完全相符方可办理入库及付款手续。 （三）方案试行情况。医院将根据药品采购销售目录及省药品集中采购平台公布的“两票制”开票企业清单，梳理出不符合“两票制”的药品，完成药品配送供应关系的调整工作。医院药剂科在编制每个品种，特别是抢救药品和市场短缺药品的采购计划时，要尽量做到品种全、数量足，以满足临床需求。 （四）保障“两票制”的落实。药品采购实行“两票
[复习]药品进医院的流程图 新药的进药流程 新药进药程序 在掌握每家医院进药或选药的原则之后，接下来需要详细了解的是进药的程序。以下是医院进药普遍采取的一个程序: 1( 临床主任根据临床用药的需求，向药剂科提出用药申请。一般由一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单; 2( 医院药剂科对临床科室的用药申请进行复核批准; 3( 主管进药医院(一般是副院长)对申请进行审核; 4( 医院药事委员会对欲购药品进行讨论通过; 5. 通过药剂师委员会的讨论之后，药剂科主任会下达购买通知，采购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品 6( 企业产品进入医院药库; 7( 企业产品由医院药库发药人员将产品送到药房(门诊部、住院部); 五(特殊进药程序 因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序，所以除了常规的进药程序之外，还有特殊进药程序。常见的特殊进药方式有:紧急 采购调配、临时采购、科研进药等。在特殊进药程序中，医药销售主管需要注意以下几个人:首先是院长，如果院长非常认可某种药，这种药进入医院的可能性就比较大;其次是药剂科主任、临床专家，如果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品，那么这种药进入医院的可能性也很大; 再就是临床与科研部的专家，这时候可以以科研为名义申请进药。 紧急采购:是指根据临床病症的需要，医生提出申请，由主管院长批准，采购 处直接从医药公司、厂家或者其他医院直接购买药品用于临床，不需要经过药事委
员会讨论。这种情况一般是在急救的时候或者手术的时候，或者重大政治影响人物在的时候比较常见。这种时候，急诊科或者ICU(重症加强护理病房)的主任说话比较有份量。一般来讲，医院对于急救药品的管理相对宽松，急诊科或者ICU(重症加强护理病房)提出的用药申请满足的可能性较大。 临时采购:指根据临床用药的需求，少量的临时采购部分药品作为临床紧急或临时需要时使用。这时候一般是在医院有一定影响力的临床科室主任不经过药剂科直接由主管药品的副院长或者院长同意采购，但是一般量不会很大，而且要临床保证在一定的时间内用完。 科研进药:指一些有科研能力的医院或者作为国家临床药理基地的医院，根据临床科研的需要，向药厂定向采购，用于临床科研试验的采购方式。这种时候主要是以新药为主，或者是老药品新用途的时候，由参与或者组织科研的临床专家、主任提出申请，经医务部或者科研科批准，医院伦理委员会批准(可无)，药剂科定向采购专供该 实验或者科研课题使用。 特殊进药，一般是比较难以拿下的医院，在由于其对于区域销售有一定影响的情况下，采取的特殊的进药途径，达到临床用药的目的。这种情况下的进药，对于高价格不常见的药品比较有效。部分药品以临时进药的方式，多次少量进药，也能满足临床用药需求;还有部分药品可以根据公司或者厂家的需要，作促销性的科学研究，这里面一般是用临床科研费支持临床用药的。 六(新药的药房流程 采购人员将药品入库之后需要做的工作是: ? 1、会计输入电脑 ? 2、库管通知各药房有新药 ? 3、各药房组长写领药计划
公立医疗机构药品采购两票制实施方 案
公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案 一、总体要求 深入贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以实施“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品购销秩序，压缩中间环节，降低虚假价格，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。 二、“两票制”的界定 “两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 (一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营公司，可视同生产企业；境外药品的国内总代理，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。 (二）药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资 (控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许一次。 三、实施范围与时间 全省所有公立医疗机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行“两
票制”，鼓励其它医疗机构药品采购实行“两票制”。为保障基层药品的有效供应，边远交通不便的乡镇卫生院（含为村卫生室代购）配送药品，经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫计委备案公布，可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。 鼓励药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品，公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与流通企业结算配送费用。 在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。自发文之日起启动实施“两票制”， 12月31日前为过渡期。允许药品生产、流通企业和公立医疗机构在过渡期内消化库存、调整并重构药品供应链体系；公立医疗机构在药品供应体系调整到位前，可按原渠道采购药品。 1月1日起全省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。 四、实施内容 (一）省级药品集中采购服务机构要将执行“两票制”作为药品生产经营企业及其合规产品挂网的必备条件。参与药品集中采购的药品生产经营企业要承诺执行“两票制”的相关规定，否则不得挂网。 (二）公立医疗机构采购药品，必须要求供货企业承诺执行
四川省医药机构药品集中采购实施方案 为进一步规范我省药品集中采购工作，根据《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》等文件精神，结合我省实际，制定本实施方案。 一、总体要求 按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、分类采购、动态调整，确保药品质量和供应，减轻群众药品费用负担，构建药品集中采购新机制。 二、实施范围 全省公立医疗卫生机构（含参与我省集中采购的军队医疗卫生机构）、医保定点社会办医疗卫生机构、医保定点零售药店（以下简称医药机构）逐步纳入全省药品集中采购管理。医药机构和参加药品招标采购的医药企业（包括药品生产企业和经营企业，进口药品全国总代理和药品上市许可持有人视为药品生产企业，下同）及其他相关当事人适用本实施方案。 三、分类采购 医药机构在用所有药品原则上应通过四川省药械集中采购及医药价格监管平台（以下简称省药械采购平台）开展网上采购和结算。 （一）带量采购。 1.国家统一组织集中带量采购的，执行国家规定。 2.省级带量采购。
（1）药品范围。将质量疗效确切、临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分的药品分步纳入带量采购范围。具体采购品种按相应规则遴选确定。 （2）入围标准。包括质量入围标准和供应入围标准。质量入围标准包括药品临床疗效、不良反应、质量抽验抽查情况等。供应入围标准包括医药企业的原料药来源、生产能力、市场信誉、信用评价结果、供应稳定性等。 （3）约定采购量。全省参与集中采购的医药机构根据临床实际需求、用药趋势和使用管理要求等上报预采购数量，在报量基础上，结合相关药品近年历史采购量，按一定比例确定约定采购量。 （4）采购形式。在质量优先、价格合理、保障供应的前提下，通过公开竞价、谈判议价等方式确定中选企业和中选价格。 3.其他带量采购。 在省医疗保障局统筹安排下有序开展省内联盟化带量采购工作。市（州）、市（州）际区域联盟拟开展带量采购的，由各市（州）或牵头市（州）医疗保障局向省医疗保障局申报采购项目，注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息，经省医疗保障局同意后，由各市（州）或牵头市（州）医疗保障局组织相关医药机构通过省药械采购平台开展药品集中带量采购。 参加省际区域联盟带量采购的，按联盟相关要求组织实施。 4.采购期限：原则上采购协议期限为1-3年。 （二）价格联动采购。
广东省医疗机构药品网上限价竞价 阳光采购监督管理办法 (试行) 第一章总则 第一条为落实《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》（以下简称《实施方案》），建立规范的药品采购工作机制，加强对广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动（以下简称“药品阳光采购活动”）的监督管理，根据国家有关法律、法规及规定，制定本办法。 第二条参与药品阳光采购活动的医疗机构、生产企业、经营企业和医药采购服务机构必须遵守本办法。 第三条药品阳光采购活动实行省、市、县（县级市、区）分级监督管理。广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及其办公室对全省药品阳光采购活动实施监督管理。 第二章监督机构 第四条监督机构由省纠正医药购销和医疗服务中不正
之风工作领导小组各成员单位组成，各市、县（县级市、区）监督机构由相应的纠风、卫生、物价、食品药品监管、经贸、工商、劳动保障、中医药、财政、国税、地税、审计、检察院、信息产业、人民银行等部门组成。各级 监督机构对本辖区内药品阳光采购工作进行监督和管理。 第五条监督机构根据职能分工依照有关法律法规对药品阳光采购活动全过程进行监督；受理各方当事人对违规行为的投诉举报，纠正和查处药品阳光采购活动中的各种违规违纪行为。 (一)纠风（监察）部门依照《行政监察法》等有关法律法规，会同有关部门制定药品阳光采购监督管理办法，协调各部门进行监督管理，受理有关检举和控告；负责对政府有关部门及其工作人员在药品阳光采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对违规违纪违法行为进行查处，涉嫌犯罪的移交司法机关查处。 (二)卫生行政部门负责对医疗机构药品阳光采购行为进行监督，纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为；督促各医疗机构定期公布医生处方结构情况，推行医疗机构处方点评和评价制度。 (三)中医药行政管理部门负责对中医医疗机构的药品阳光采购行进行监督，纠正和查处中医医疗机构及有关人员违规违纪行为；督促各中医医疗机构定期公布医生处方结
四川省药品集中采购平台 基层医疗机构中标药品采购、配送、支付 监督管理平台 使用说明书 四川省基本药物集中采购服务中心
目录 1、概述 (3) 2、系统主要功能 (3) 3、系统软件操作 (3) 3.1 系统主界面 (3) 3.2 医院统计分析 (5) 3.2.1 医院汇总统计 (5) 3.2.2 医院采购单统计 (6) 3.2.3 医院月采购信息统计 (7) 3.2.4 地区汇总统计 (8) 3.3 企业统计分析 (9) 3.3.1 配送企业汇总统计 (10) 3.3.2 生产企业汇总统计 (10) 3.4 药品统计分析 (11) 3.4.1. 药品汇总统计 (11) 3.4.2. 药品属性统计 (12) 3.4.3 药品分类统计 (12) 3.4.4 药品质量层次统计 (13) 3.4.5 零采购药品统计 (13) 3.5 履约管理 (14) 3.6用户信息管理 (14) 3.6.1 子用户管理 (15)
3.6.2 用户资料 (17) 3.6.3 密码修改 (18) 4.阳光积分统计 (18) 4.1.配送企业阳光积分统计 (18) 4.1.1配送企业阳光积分查看 (18) 4.1.2对配送企业未按规定存储、运输、销售基本药物次数进行修改 (19) 4.2医疗机构阳光积分统计 (19) 4.2.1医疗机构阳光积分查看 (19) 4.3撤销配送企业未按要求配送及未及时配送 (20)
1、概述 经过多年的摸索和发展，医药行业电子商务业务模式基本成熟，买方和卖方的业务操作也都趋于稳定，而此时卫生管理部门也会将更多的注意力放到对医药交易的更高层次的把控和管理上，通过对各类数据的统计、汇总、分析等，为各项决策提供有力的辅助依据，从而引导医药交易和医药事业向更好的方向发展，所以现在的交易平台除了满足医院和企业双方的交易需求，对监管和数据分析功能的要求也越来越高。 2、系统主要功能 该系统主要被分为医院统计分析、企业统计分析、药品统计分析、履约管理、用户信息管理这几个模块。通过主次用户进行权限的设置来管理该系统各个功能模块，已达到进行药品的采购、统计、分析、配送等查询设置功能。通过设置黑名单来进行访问系统的控制，从而有效进行监督管理。 3、系统软件操作 系统登陆界面： 用户输入系统地址后https://www.doczj.com/doc/d412867263.html,/jdjg/login.aspx，将会出现登陆页面。然后再输入相应的用户名、密码。 3.1 系统主界面 登陆之后，显示如下图案：
2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案 （征求意见稿） 为完善我省医疗机构药品集中采购工作，依据国务院办公厅《建立和规范政府办基层医疗机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发〔2010〕56号)、《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号)、《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）、《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》（国办发〔2014〕24号）、《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药政发〔2014〕14号）等文件精神，结合我省医疗机构药品使用和采购特点，制定本实施方案。 第一部分总则 一、基本原则 按照“公开、公平、公正”和诚实信用原则，实行“省级集中上网、医院带量采购、政府服务监管”的药品采购模式。 （一）完善采购平台，省级集中上网。 建立完善四川药械采购与监管平台（以下简称省采购平台），制定统一药品上网规则，实行药品集中上网。全省公立医院和政府办基层医疗机构全部上网采购药品，接受相关部门监督。 （二）规范采购目录，实行分类采购。 根据国家基本药物目录、我省医保和新农合药品报销目录，
按照临床治疗需求的原则，确定我省医疗机构药品集中采购目录，并划分为4大类进行采购。 （三）改革采购方式，实行带量采购。 国家基本药物主要实行省级统一的“双信封”集中招标采购，其他药品实行省级集中挂网采购。医疗机构或医疗采购联合体采取竞价、谈判议价、直接采购等方式进行量价挂钩、带量采购。公立医院与基层医疗机构药品采购实行上下联动。 （四）降低药品价格，切实让利于民。 通过集中采购、批量采购等方式降低的药品价格，医疗机构应全部让利于民，合理控制药品费用，减轻群众医药费用负担。 二、实施范围 全省公立医院和政府办基层医疗机构。鼓励其他各级各类医疗机构参加。 三、采购周期 挂网药品以医疗机构和药品企业购销双方签订的合同约定的时间为准。中标基本药物采购周期原则上不少于两年。 四、申报企业 由药品生产企业直接申报。对于进口药品，本集团国内企业或国内总代理可视同生产企业。 生产企业应具有履行合同必须具备的药品供应保障能力，依法取得真实有效的《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《药品GMP证书》/《药品GSP证书》和药品注册批件、说明书、药品质量标准等资质材料。具体申报材料及要求见相关公告。
药品及卫生材料采购制度 为加强医院物资采购管理，规药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规的采购制度，特制定本规定。（一）、药品采购制度 一、药品采购员在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、凡列入广西省网上集中招标采购目录的药品，药品采购员必须100%在广西省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。 五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交分管院长初审，然后报分管院长审核同意并签字同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药品采购员，药品采购员再交分管院长签字审批后方可采购。 六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，
并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。药品采购员必须每月向院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况，每月编制采购计划、报分管院长审批后按计划采购。院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品价格及药品管理制度执行情况进行督查。 （二）、药品采购程序： 一、采购药品必须根据本院用药目录，结合临床用药情况、仓储情况、兼顾用药的层次和药品价位。优先采购质优价廉的药品，以保证患者用药安全、有效、经济。 二、药品采购先由药库保管根据药品现有库存情况，对需采购药品进行登记，结合上月药品用量拟定药品采购计划。 三、填写的药品采购计划表上应注明采购药品计划时间、药品的送达时间、采购药品的品名、规格、剂型、数量，若有生产厂家限制的需注明厂家或产地。
福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案相关问题说明 《福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案》（简称《实施方案》）经公开征求意见修订后，于9月30日正式公布。《实施方案》共分十三章节，就2014年药品集中采购工作的总体要求、基本原则、组织机构、目录遴选、采购方式、药品限价、企业申报以及药品评审、采购和配送等分别予以规定。现就《实施方案》相关问题作如下说明。 一、福建省2014年药品集中采购有哪些特点？ 2014年福建省药品集中采购工作的总体要求是遵循“维护公益性、调动积极性、保障可持续”的医改目标，以破除“以药补医”为导向，以“公开、公平、公正”为原则，配合公立医院改革，完善药品采购和配送制度，保障药品质量和供应，降低药品虚高价格，进一步减轻人民群众医药费用负担。主要有以下几方面特点：一是实行以省为单位的基本药物和非基本药物合并集中采购。二是统一制定省级药品采购目录和基准品的限价，由各设区市、平潭综合实验区和省属医疗机构按照带量采购、量价挂钩的方式进行
议价和采购。三是综合考虑药品定价类别，合理区分药品竞价层次，切实提高药品竞价成效。四是调整药品集中采购“双信封”评审方法，先看商务标、后看经济技术标，有效抑制药品虚高价格。五是实行中标药品“一品一厂家”的规定，保证中标区域实现单一货源，增强带量采购、量价挂钩的成效。六是确定常用低价药品的采购参考价，遴选质优生产厂家的常用低价药品直接挂网供医疗机构自行采购。七是对部分基础输液品种按照“统一定价、定点生产、网上交易、直接结算”的方式进行采购供应。八是推动药品配送模式的变革，实行全省基本药物和非基本药物统一配送，提高药品配送企业集中度，降低药品配送成本，提高偏远地区药品配送率。 二、《福建省2014年医疗机构药品集中采购目录》（以下简称《省级采购目录》）是如何制定的？ 《省级采购目录》是通过向各设区市药品集中采购领导小组办公室、省药品集中采购领导小组各成员单位和省属医疗机构广泛征求意见，并根据省药品集中采购领导小组办公室制定的《遴选原则》，组织专家进行遴选，经公示后，由省药品集中采购领导小组会议审议确定。目录包含《国家基本药物目录》（2012年版）以及《福建省基层医疗机构用药目录（2009版）》目录中未列入国家基本药物目录的药品和《福建省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》、《福建省新型农村合作医疗报销药品目录（2013年版）》以及国家发展改革委和福建省物价局公布的低价药品清单内的药品共计2655个品种。
2014版四川省药品生产企业名录469家
34四川凯京制药有 限公司 刘楚 言 陈中 燕 有限责任公司 （台港澳与境 内合资） 四川省眉山市彭 山县城南经济开 发区 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（糊丸、大蜜丸、浓缩 丸、水丸）（含中药前处理提取）、原料药（柠檬烯）、 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、烫制、煮 制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙） *片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）* 川 20100152 HabZ bY 2014/1/21 2015/12/31 35成都金江制药有 限公司 付常 清 付常 清 自然人出资有 限责任公司 成都市双流县黄 水镇杨公村 原料药（葛根素、胆酸钠、黄芩苷、猪去氧胆酸、胆酸） * 川 20100371 Ha 2011/1/1 2015/12/31 36四川辰龙制药有 限公司 张红 波 冷钊 莹 其他有限责任 公司 眉山市东坡区大 石桥 原料药（盐酸洛非西定）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 栓剂、散剂、酊剂、合剂、丸剂* 川 20100372 HabZ b 2012/1/4 2015/12/31 37四川子仁制药有 限公司 李昌 华 高传 敬 有限责任公司 广汉市深圳路西 三段 颗粒剂、片剂、丸剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）、 原料药（谷氨酸诺氟沙星、兰索拉唑、炎琥宁、埃索美 拉唑钠、盐酸度洛西丁、埃索美拉唑钠、盐酸度洛西丁） * 川 20100373 HabZ b 2011/1/1 2015/12/31 38四川省迪威药业 有限责任公司 张德 超 张德 超 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 四川省资中县重 龙镇迪威路1号 酊剂（外用）（含中药前处理提取）、片剂、硬胶囊剂、 颗粒剂、糖浆剂、合剂、软膏剂、栓剂、搽剂* 川 20100255 Zb 2013/12/30 2015/12/31 39四川省营山县景 弘中药饮片厂 全春 平 全春 平 私有 营山县三星工业 经济区北干道南 侧 中药饮片 (净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸 制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、 蜜炙、煨制、油炙）* 川 20100036 Y 2011/1/1 2015/12/31 40四川康定金珠制 药有限责任公司 张燕 李永 光 有限责任公司康定县姑咱镇片剂、丸剂、煎膏剂（膏滋）* 川 20100037 Zb 2013/7/30 2015/12/31 41四川御鼎堂中药 饮片有限公司 王颖 群 王颖 群 有限责任（公 司） 四川省汉源县甘 溪坝工业园区 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸 制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、 蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、 切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙）* 川 20120424 Y 2012/2/23 2015/12/31 42四川峨边荣成气 体有限公司 杨荣 成 杨荣 成 有限责任公司 峨边县沙坪镇核 桃坪工业区 医用气体（液态氧）* 川 20110422 Q 2011/12/28 2015/12/31 43四川绵阳万利兴 企业有限公司 任伟 陈文 开 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 绵阳市高新开发 区永兴工业区 中药饮片（净制、切制、蒸制）* 川 20100395 Y 2011/1/1 2015/12/31 44成都康弘生物科 技有限公司 柯尊 洪 陈粟 有限责任公司 （法人独资） 成都市金牛区蜀 西路36号 生物工程产品（重组人血管内皮生长因子受体-抗体融 合蛋白注射液、康柏西普眼用注射液）* 川 20110400 S 2014/3/12 2015/12/31
四川省医疗机构 中药制剂研究技术指南 申报模板 四川省食品药品监督管理局 2013年12月13日
引言 医疗机构中药制剂研究申报资料包括配制工艺、质量标准、稳定性、药效学与安全性、临床试验等研究资料。 为了规范医疗机构中药制剂申报资料的撰写，结合我省实际情况，设计了研究申报资料模板。其中质量标准和稳定性研究、临床试验的申报资料格式较为固定，本指南仅设计了配制工艺、药效学与安全性研究模板供参考。
目录 一、医疗机构中药制剂配制工艺研究申报模板 注：医疗机构中药制剂配制工艺申报资料，由封面（注意签字盖章）、目录、研究内容、主要参考文献及材料购置凭证等组成。 二、医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究申报模板 注：医疗机构中药制剂临床前药效学与安全性研究申报资料，由封面（注意签字盖章）、目录、研究内容、主要参考文献等组成。
资料项目编号6 医疗机构中药制剂配制工艺研究申报资料参考模版 制剂名称： 资料项目名称：配制工艺的研究资料及文献资料 试验单位（加盖公章）： 地址： 电话： 试验负责人（签字）： 试验人员： 试验起止日期： 原始资料保存地点： 联系人： 联系电话： 注册申请人（盖章）： 申报日期：
目录 处方 制法 工艺流程图 工艺研究内容 中试试验 参考文献 附件：材料购置凭证
医疗机构中药制剂配制工艺研究一般涉及粉碎、提取、分离、纯化、浓缩、干燥、成型等工艺环节，不同剂型的要求不尽相同，结合医疗机构常用中药制剂，选择固体制剂、液体制剂的主要工艺及参数编写模板，但模板不能涵盖所有处方、剂型的工艺研究内容，申报单位应根据研究的品种特点开展相关研究，提交注册申报资料。 原则上，取经检验合格，并有购药证明的饮片进行工艺研究。参考模版如下： 处方 列出确定的处方组成药味及剂量，辅料品种及用量。一般按1000个制剂单位计算。 制法 列出工艺研究确定详细的制法及工艺技术参数。 工艺流程图 将确定的工艺制成框图，标出工艺技术参数。 工艺研究内容 饮片粉碎 为了满足提取及制剂成型等需要，中药饮片需要粉粹。 6.4.1.1干燥 饮片干燥既要达到干燥的目的，又要减少损失。考察其干燥温度、时间十分必要，含有易挥发、热敏性等成分，温度一般控制在50～60℃。以下是仅供参考的相关表格，一次投料量可在200g或以上。 6.4.1.1.1 单因素 试验表格设计如下： 干燥时间考察表（**℃） 干燥时间（小时） 1 2 3 4 5 成分含量（mg/g） 水分（%）
医院药品采购标准操作程序 医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证 抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续. 医院药品采购标准操作程序 目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。 范围：药库 责任人：药品采购人员 程序： 1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。 特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。 消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。 易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。 对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。 新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。 3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。 4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。 5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何 形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。 医院新药采用审批程序 医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件医院新药采用审批程序 目的：制定新药采用审批程序 范围：新药采用审批
医疗机构实行两票制管 理规定 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
“两票制”管理制度 根据国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》和《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》的要求,特制定如下管理制度: 一、加强宣传教育 在全院范围内做好宣传教育,让每一位职工做到基本了解，涉及“两票制”操作的部门更要做到心中有数,明白内中含义。医院要加强对机构人员和设备的配备，全院上下通力合作，形成共识。 二、建立“两票制”管理小组 建立以分管领导为主任的管理小组，明确管理小组的责任与职责。分管领导作为小组的主要负责人，药剂科主任作为小组具体执行“两票制”的日常管理者，采购部门是“两票制”的具体执行者，药剂科同时要负责科内及全院的培训学习。 三、与药品流通企业签订承诺书 主动要求药品流通企业作出执行“两票制”承诺，每年同药品流通企业签订承诺书，将承诺书与药品流通企业的资质文档一起归档保存。 四、建立执行“两票制”的流程 药品采购部门按照医院实际情况，制定按照“两票制”要求的药品采购流程，查验“两票制”所需要的全流程销售发票复印件，核对全流程销售发票的生产企业名称、药品名称、剂型、批号、生产日期、有效期、单价等信息能否相互印证。 五、做好药品拒收紧急预案 当采购的药品因没有符合“两票制”的要求被拒收入库时，要做好紧急预案。采购部门要第一时间向管理小组反应拒收情况，同时向其他药品流通企业加急采购，以保障临床的使用。药剂科要及时向分管领导及上级部门反应，说明拒收的情况。 六、做好执行“两票制”的督查工作
四川省医疗机构上网药品阳光采购合同暂 行管理办法 第一章总则 第一条为了保护医疗机构和医药企业的合法权益，促进全省药品上网限竞价、阳光采购工作的健康开展，规范双方购销行为，遏制医药购销领域的不正之风，根据国家有关法律规定，特制定本管理办法。 第二条本办法所指的上网药品阳光采购合同（简称合同）是指医疗机构在四川省药品集中采购交易监督管理平台（简称平台）上采购上网药品、药品配送企业在平台上销售 上网药品时，购销双方经协商所签订的合同。 第三条订立合同，必须遵守国家的法律法规及相关管 理办法等规定，贯彻平等自愿、诚实守信、互利互惠、协商 一致的原则。 第四条凡参加四川省药品上网限竞价、阳光采购的医 疗机构、药品配送企业之间进行相关采购活动，均应签订合同。 第五条合同均应采用书面和电子合同两种形式，有关 修改合同的文书、补充合同等均为合同的组成部分。 第六条医疗机构与药品配送企业经协商后，共同在网 上填报相关数据，形成电子合同后，下载打印，合同双方共
同签章，合同方才生效。合同采用四川省药械集中采购工作联系会议批准的文本格式（包括电子合同）。 第七条合同接受政府监督部门的监管。 第八条省药品招标采购监督管理中心负责指导、监督医疗机构与药品配送企业的合同订立、履行等工作。 第二章合同的订立 第九条医疗机构在四川省药品集中采购交易监督管理平台上采购上网药品，在签订书面合同和网上电子合同前，必须按《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得与无经营资格的企业订立合同。 第十条合同所涉及的上网药品的配送管理，按《四川省医疗机构药品集中招标上网药品采购暂行办法》和《四川省药品集中采购上网药品动态管理暂行办法》等有关规定执行。 第十一条除双方的法定代表人外，其他任何人必须取得经法定代表人签字并加盖公章后的书面授权委托书后，方能对外订立相应的书面合同。 第十二条合同必须具备载明药品的通用名、剂型、规格、质量层次、生产单位、实际采购价格、采购数量、履行的期限、地点、质量要求、付款的期限、方式，合同变更或解除的条件、售后服务、违约责任等主要条款。
附件： 广东省医疗机构药品阳光采购 医疗机构药品遴选实施办法 （试行） 第一章总则 第一条为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的医疗机构药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部第53号令）、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》（粤卫〔2007〕12号）和《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（粤纠医药办〔2009〕3号）的有关规定，制定本实施细则。 第二条本办法适用于所有参加广东省药品阳光采购的医疗机构。 第二章遴选机构设置 第三条医疗机构的药品遴选工作由医院药事管理委员会牵头并负责实施。 第四条医院药事管理委员会建立药品遴选专家库, 由医疗机
构药学、医学等专业人员组成，三级综合医院150人以上，专科医院和二级综合医院60人以上，一级医院专家库人数由当地卫生行政部门确定。 第五条每个医疗机构需成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表列席参加，负责对药品选购的全过程进行监督。药品采购监督委员会成员与药品遴选专家库人员原则上不交叉重复。 第三章药品遴选规则 第六条药品遴选应坚持“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的基本原则，切实做到科学决策、民主决策、集体决策。 第七条医疗机构遴选药品必须从广东省医疗机构药品阳光采购挂网采购品种目录中选择，包括不竞价议价目录品种、竞价议价入围品种、重点监控限额采购品种。根据各类品种的质量参考信息（如生产企业、质量层次、采购价、疗效、不良反应及药物经济学等因素）综合评价后进行选择。在质量保证的前提下，优先选择性价比高的品种。 第八条药品遴选专家组应在医疗机构组建的药品遴选专家库中以随机抽取的方式临时产生，按药品类别分为不同的专业组分别遴选。三级综合医院每组的专家人数不少于25人（参与药品遴选的专家总人数必须在75人以上，每组的专家原则上不能重复），专科
附件 2014年四川省医疗机构药品集中采购 常规上网限价药品报价及最高挂网限价细则 根据《2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案》及省药械集中采购工作联席会议办公室会议精神，特制定本次药品集中采购中涉及报价及最高挂网限价制定细则。 一、企业报价规则 凡申报产品属于常规上网限价药品的，申报企业需提供申报产品(同生产企业相同通用名、剂型、规格、包装数量)价格信息，包括最高零售价格信息及5省挂网/中标价格信息，按如下规则提供: （一）最高零售价格信息 1、提供先后次序如下: （1）企业填报国家、四川及其他省级价格主管部门公布的最新有效的正式物价文件。 （2）国家发改委及省级价格主管部门均未公布最高零售价格的，填报企业自主定价。 2、药品根据定价类型分为区别定价药品和统一定价药品。 （1）区别定价药品指企业所提供的国家、四川及其他省级价格主管部门公布的最新有效的正式物价文件标注了特定生产厂家的“原研、单独定价、优质优价”类别药品，或标注因质量标准、适应症、特殊包装等不同而单列代表品与其他相同品种区别制定价格的药品。 （2）统一定价药品指上述药品类别外的其他药品。 3、基础大输液〔指氯化钠注射液（0.9%）、葡萄糖氯化钠注射液（5%葡萄糖 +0.9%氯化钠）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）四种输液产品的三种容量（100ml、250ml、500ml）的分玻瓶、塑瓶、软袋、直立式聚丙烯输液袋、软袋
双阀、软袋双阀双层无菌包装六大包装类型，填报国家或四川省物价部门的对这些包装的正式有效定价文件价格。 4、系统填报时最高零售价保留2位小数。 （二）五省价格信息。 提供正在执行的2012年1月1日以来全国各省省级药品集中采购中标价，以及重庆、四川等现行挂网价中，价格最低5个省价格。价格不足5个的，按实际个数提供。若申报产品无2012年1月1日后中标价及现行挂网价的，提供正在执行的2012年以前最低5个省中标价格。价格不足5个的，按实际个数提供。 价格保留2位小数。 企业应按如下要求提供中标/挂网价: 1、为我省基药采购中心发布报价通知之日仍在执行的价格。 2.对湖南等省目前最新公示的拟中标结果也纳入本次价格采集范围，正式执行后价格有变动的，企业可提出申请进行价格调整。该省同时有正在执行的价格和目前公示价格的，采集最新公示价格。 3、2012年前中标，但2012年1月1日后价格进行了调整的，新价格视同为2012年1月1日后价格。 4、价格包含基本药物和非基本药物中标价或挂网价，若同一个省同时有基药价和非基药价等多个价格的，搜集其中的最低价。 5、价格不包含广东、各军区中标价以及各省备案采购价格。 6、西藏自治区卫生厅直属医疗卫生机构2012年度药品集中采购中标药品不属于西藏省的省级集中采购，不属于搜集价格范围。 7、2013年山东省县级公立医院综合改革试点医院常用药品集中采购中标药品属于山东省省级集中采购，属于搜集价格范围。 8、重庆价格搜集重庆药交所公布的挂牌价 9、对申报产品在各省的定价类型、质量标准、适应症等不作具体区分，均视为该申报产品在各省的中标/挂网价格。 10、生产企业更名，但批准文号相同的药品，该企业以新老名称在各省的中标/挂网价格均视为申报产品的价格。