卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知
卫医发〔2006〕243号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》，我部组织制定了《肝脏移
登记的肝脏移植项目，有消化内科专业诊疗科目，有重症监护病房。
（三）普通外科（肝胆专业）
1、开展普通外科（肝胆专业）临床诊疗工作10年以上，床位80张以上，其技术水平达到三级医院普通外科专业（肝胆专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。
2、每年完成肝、胆、胰外科手术500例以上，其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20％以上。
3、肝脏移植病房
（1）有独立的肝脏移植病房，床位15张以上。
（2）普通区、隔离区分区合理。
（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
张，其
1
2
3
1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。
2、达到I级洁净手术室标准。
3、辅助设备齐全。
（七）血液净化室
独立设置，有20台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作，可为肝功能不全、肝衰竭病人提供人工肝支持系统。
（八）其它辅助科室
1、临床实验室符合规定，肝脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA 抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
2
3
4
5
力。
磁共振（
边X
人员。
二、人员基本要求
（一）肝脏移植医师
1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
2、有10年以上普通外科（肝胆专业）工作经验，参与肝脏移植临床工作5年以上，有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过卫生部认定的肝脏移植培训基地系统培训并考核合格。
4、经2名以上具有肝脏移植技术临床应用能力的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成肝肿瘤和左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度的手术不少于100例。
（二）麻醉医师
1
2
（三）PRA）检测。
的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。
（五）建立健全肝脏移植手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）医疗机构每年完成肝脏移植手术不少于20例；良性终末期肝病移植肝脏1年存活率不低于80%，3年存活率不低于70%，5年存活率不低于60%；肝脏恶性肿瘤移植肝脏1年存活率不低于70%，3年存活率不低于50%。
具有肝脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成肝移植手术不少于10例。
（七）医疗机构和医师按照规定定期接受肝脏移植技术临床应用能力评价，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故发生情况，术后病人管理，移植肝脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
1
2
3
4
5
6、近3
7、举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。
8、近3年来，每年完成的肝胆胰外科手术不少于1500例，每年完成的肝移植手术不少于50例。
（二）培训基地基本要求
1、培训教材和培训大纲经卫生部人体器官移植技术临床应用委员会认可。
2、保证接受培训的卫生专业技术人员在规定时间内完成规定的培训。
3、培训结束后，对接受培训的卫生专业技术人员进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4、为每位接受培训的卫生专业技术人员建立培训及考试、考核档案。
5、每年完成肝脏移植卫生专业技术人员配套培训不超过2组，或者培训肝脏移植医师不超过4名。
1
2
3
1
2
任医师以上专业技术职务任职资格。
3、近3年作为术者累计完成肝脏移植手术50例以上，且未发生二级以上与肝脏移植技术相关的医疗事故。
肾脏移植技术管理规范
为规范肾脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肾脏移植的最低要求。
本规范所称肾脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肾脏移植给患者，以代替其病损肾脏的技术。
1
2
3
（1
（2）普通区、隔离区分区合理。
（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）肾内科
有独立的病区并开展肾内科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院肾内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三
级甲等医院中处于领先地位，能够进行肾脏活组织检查，并为肾脏移植提供技术支持。
（五）重症监护病房
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肾脏移植专业需要。
2、有多功能监护、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功
3
1
2、达到
3
作。
1
HLA 抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。
4、医学影像部门能够使用磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影
（CT）和超声波设备，进行常规检查和开展无创性血管成像与血流动力学检查、弥散与灌注成像。
5、具备能够有效处理、治疗呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
（九）设备
磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、彩色多普勒超声波诊断仪、床
边X
人员。
1
2、有10
3
4、经2名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成除肾脏移植外的疑难泌尿外科手术不少于50例。（二）麻醉医师
1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其它相关卫生专业技术人员
经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的肾脏移植技术临床应用规范。
（二）摘取肾脏符合无菌要求；器官冷缺血时间原则不超过24小时，必须使
（三）PRA）检测。
低于
15例。
移植肾脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
对拟开展肾脏移植的医疗机构，实行卫生专业技术人员配套组合培训，包括肾脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技人员等，拟从事肾脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1、三级甲等医院。
2、有至少5名具备肾脏移植技术临床应用能力的指导医师。
3、肾脏移植存活率高于本规范基本要求，并在全国处于较高水平。
4、有与开展肾脏移植培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件；
5
6、近3
7
8、近3
1
2
3
4
5、每年完成肾移植卫生专业技术人员配套培训不超过3组，或者培训肾脏移植医师不超过6名。
（三）肾脏移植医师培训要求
1、熟练掌握大动物器官移植技术。
2、在指导医师指导下，参与完成不少于20例肾脏移植。
3、在指导医师的指导下，参加对肾脏移植患者的全过程管理，包括术前评价、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和肾脏移植技术临床应用能力评价开展肾脏移植：
1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业
2
3、近5
心脏移植技术管理规范
为规范心脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心脏移植的最低要求。
本规范所称心脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的心脏移植给患者，以代替其病损心脏的技术。
1
2
3
（1
（2）普通区、隔离区分区合理。
（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）心血管内科
有独立的病区，开展心血管内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于80张，其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准，并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够为心脏移植提供技术支持。（五）重症监护病房
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心脏移植专业需要。
2
3
1
2、达到
3
1
HLA
2
3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。
4、医学影像部门能够进行常规检查和开展无创性心血管成像与血液动力学检查、弥散与灌注成像。
5、心导管室符合放射防护及无菌操作条件，有应急抢救设施与药品器材，能够开展心导管、心血管造影、心内膜活检等。
6、具备能够有效处理呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。（八）设备
磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、彩色多普勒超声波诊断仪、多功能监护仪、除颤器、起搏器、麻醉机、主动脉内球囊反搏机、心内膜和心外膜起搏器、体外循环设备、心脏机械辅助设备；心脏移植手术专用器械、供体器官摘取与保存的药品与器械；心导管室有1024×1024分辨率的数字减影血
人员。
1
2、有10
3
4、经21名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成心脏外科专业相关手术不少于100例。
（二）麻醉医师
1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其它相关卫生专业技术人员
经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守卫生人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的心脏移植技术临床应用规范。
（二）摘取心脏应当符合无菌要求；器官冷缺血时间原则上不超过6小时，必
（三）PRA）检测。
于80%
3例。
移植心脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
对拟开展心脏移植的医疗机构，实行卫生专业技术人员配套组合培训，包括心脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技人员等，拟从事心脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1、三级甲等医院。
2、有至少3名具备心脏移植技术临床应用能力的指导医师。
3、移植器官存活率高于本规范的基本要求，并在全国处于较高水平。
4、有与开展心脏移植培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
5
6、近3
7
8、近3
1
2
3
4
5、每年完成心脏移植卫生专业技术人员配套培训不超过1组，或者培训心脏移植医师不超过2名。
（三）心脏移植医师培训要求
1、熟练掌握大动物器官移植技术。
2、在指导医师指导下，参与完成不少于5例心脏移植。
3、在指导医师指导下，参加对心脏移植患者的全过程管理，包括术前评价、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和心脏移植技术临床应用能力评价开展心脏移植：
1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，经2名以上本专业主任
2
3、近3
肺脏移植技术管理规范
为规范肺脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肺脏移植的最低要求。
???本规范所称肺脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肺脏移植给患者，以代替其病损肺脏的技术。
???
???1、
2
3
???（1
???（2）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）呼吸内科
???有独立的病区，开展呼吸内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于40张，其技术水平达到三级医院呼吸内科专业重点科室技术标准，并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够为肺脏移植提供技术支持。
（五）重症监护病房（ICU）
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肺脏移植专业需要。
???2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、人工机械通气治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。
???3、有经过专业培训的，具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
???
???1
???2
???3
???
???1
HLA
???2
???3
???4、
???5、导管室符合放射防护及无菌操作条件，有应急抢救设施与药品器材，能够开展支气管动脉插管诊疗、肺组织活检等。
6、能够开展残气测定、弥散功能、气道高反应性测定等肺功能检查项。
7、具备能够有效处理心血管、呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
综合介入诊疗技术管理规范 令狐文艳 2012.7 为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。 （三）介入手术室（造影室）。
1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。 2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。 3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。 （四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。 （五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求： 1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一： （1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。 （2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。 有综合介入诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围内
附件12 细胞移植治疗技术管理规范 （征求意见稿） 为规范细胞移植治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展细胞移植治疗技术的最低要求。 本规定所称的细胞移植治疗技术是指将人体器官、组织来源的具有正常生理功能的活细胞移植到人类移植受体，以达到治疗目的的技术。干细胞移植技术及基因修饰细胞移植技术不适用于本规范。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展细胞移植治疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的与应用细胞移植治疗技术有关的诊疗科目，其技术水平达到三级甲等医院相关专科重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。 （三）有经药品监督管理部门核准登记的、符合临床要求的cGMP标准的细胞中心以及相应的配套设备，具有血药浓度测量的相关仪器，具有细胞产品质量控制的相关设备。 （四）有2名具有细胞移植治疗技术临床应用能力的本
院在职医师，有经过细胞移植治疗技术相关知识和技能培训的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。 （五）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的细胞移植治疗技术临床应用与伦理委员会。 二、人员基本要求 （一）细胞移植治疗医师 1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展细胞移植治疗技术临床应用的相关专业。 2.有10年以上开展本技术临床应用相关专业临床诊疗经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，在本医院连续工作不少于2年。 3.经过卫生行政部门认可的细胞移植治疗技术系统培训并考核合格。 （二）细胞制备实验室人员 1.细胞制备实验室至少有1名副高级及以上专业技术职务任职资格的总体负责人，从事细胞制备的操作人员有细胞生物学背景和研究经历，有不少于50例实验性细胞制备经验，经过细胞制备相关专业系统培训并考核合格。 2.从事质量检验的工作人员应具有相关专业大学（专）本科及以上学历，经专业技术培训并考试合格。 （三）其他相关卫生专业技术人员
全国心血管疾病介入诊疗技术培训 基地管理办法 （试行） 第一章总则 第一条为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，确保全国心血管疾病介入诊疗技术培训工作的顺利进行，制定本管理办法。 第二条卫生部心血管疾病介入诊疗技术培训基地（以下简称“培训基地”）是根据卫生部《心血管疾病介入诊疗管理规范》的要求，开展心血管疾病介入诊疗技术的培训工作。培训基地由各省级卫生行政部门推荐，卫生部医政司组织专家考核评审后确定并公布。 第三条心血管疾病介入诊疗技术培训导师（以下简称“培训导师”）是在卫生部确定的培训基地内承担心血管疾病介入诊疗技术规范化培训的医师。由各培训基地推荐，由卫生部医政司组织专家评审培训后确定并颁发聘书。 第四条培训基地和培训导师应根据卫生部制定下发的《医疗技术临床应用管理办法》、《心血管疾病介入诊疗管理规范》等文件的要求，开展心血管疾病介入诊疗技术规范化培训工作。 第二章培训基地管理 第五条培训基地须应具备下列条件：
（一）三级甲等医院； （二）具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力，每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中治疗性病例不少于500例。冠心病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中冠心病介入治疗病例不少于200例。心律失常介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中导管消融治疗病例不少于150例，永久起搏器植入治疗病例不少于70例。先天性心脏病介入诊疗培训基地每年完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中先天性心脏病介入治疗病例不少于70例； （三）心血管内科和心脏大血管外科或者胸外科床位总数不少于150张； （四）有至少4名具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中至少2名为主任医师； （五）有与开展心血管疾病介入诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件； （六）近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关心血管疾病介入诊疗的学术论文不少于15篇或出版临床专著； （七）举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续医学教育项目。 第六条培训基地自身规范化工作的要求：培训基地应制定
全民健康卫生人才保障工程是国家人才发展规划提出的12项重大工程之一。卫生部按照中央人才工作协调小组要求，近期完成了《全民健康卫生人才保障工程实施方案》（以下简称《实施方案》）的起草工作。 《实施方案》主要包括四方面内容： 总体目标。到2020年，培养造就一批医学杰出骨干人才；开展住院医师规范化培训，支持培养5万名住院医师；加强以全科医师为重点的基层卫生人才队伍建设，通过多种途径培训30万名全科医师。 实施原则。一是政府主导，统筹规划。明确各级政府在工程实施中发挥主导作用，按照属地化管理的原则，以区域卫生规划为基础，统筹配置区域内的卫生人力资源。二是突出重点，健全制度。以全科医师培训为重点，把短期人才培训与长期人才培养相结合，推动建立健全住院医师规范化培训制度和全科医师制度。三是注重质量，提升能力。基层卫生人员培训应强化培训过程管理与质量控制，注重培训结果评价与使用的结合。医学杰出骨干人才培养注重德才兼备，强化创新发展、学术引领、攻克难关、带动团队的综合素质与能力。 主要措施。一是加强全科医师队伍建设，通过岗位培训、转岗培训和规范化培训等多种途径培训全科医师。二是推动建立住院医师规范化培训制度，提高临床医学人才专业素质和服务水平。2010年启动实施住院医师规范化培训工作。三是结合医药卫生相关科研项目和基地建设等工作，引进、培养、支持一批医学杰出骨干人才。优先引进当前急需短缺人才，加强薄弱学科建设和关键技术领域的人才培养。继续开展卫生部有突出贡献中青年专家遴选工作。卫生部有突出贡献中青年专家可以优先承担卫生行业科研专项。四是建设创新人才团队，发挥示范带动作用。充分发挥优秀人才的团队效应，提升创新能力和竞争实力。积极开展海外人才引进和培养本土人才工作，为人才团队搭建平台。 组织管理。一是明确了组织领导机制。二是提出了政策保障，主要按照全科医师制度和住院医师规范化培训制度的要求，完善并落实有关政策。三是根据现有经费渠道，支持医学杰出骨干人才培养和全科医师培训。四是明确了时间进度安排。五是提出了评估管理要求。（卫生部人事司）
附件2 肝脏移植技术管理规范 为规范肝脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肝脏移植的最低要求。 本规范所称肝脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肝脏移植给患者，以代替其病损肝脏的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。 （二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设普通外科专业中有卫生行政部门核准登记的肝脏移植项目，有消化内科专业诊疗科目，有重症监护病房。 （三）普通外科（肝胆专业） 1、开展普通外科（肝胆专业）临床诊疗工作10 年以上，床位80张以上，其技术水平达到三级医院普通外科专业（肝胆专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。 2、每年完成肝、胆、胰外科手术500 例以上，其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20％以上。 3、肝脏移植病房 （1）有独立的肝脏移植病房，床位15 张以上。 （2）普通区、隔离区分区合理。 （3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。 （四）消化内科有独立的病区并开展消化内科临床诊疗活动10 年以上，床位不少于50 张，其技术水平达到三级医院消化内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够进行肝脏活组织检查，并为肝脏移植提供技术支持。 （五）重症监护病房（ICU） 1、设置符合规范要求，达到III 级洁净辅助用房标准，病床不少于10 张，每病床净使用面积不少于15 平方米，能够满足肝脏移植专业需要。 2、有多功能监护仪、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功能检测仪和床边生化检测仪。 3、有经过专业培训的、具备5 年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。 （六）肝脏移植手术室 1、手术室布局符合要求，使用面积40 平方米以上。 2、达到I 级洁净手术室标准。 3、辅助设备齐全。 （七）血液净化室 独立设置，有20 台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作，可为肝功能不全、肝衰竭病人提供人工肝支持系统。 （八）其它辅助科室 1、临床实验室符合规定，肝脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA 抗体检
7.心血管疾病介入诊疗常见 并发症应急预案(10种) -标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
心血管疾病介入诊疗应急预案 一、总则 1.各项手术前必须做好充分的准备，包括设备的运行情况、物品的准备、抢救药品的准备等。 2.术者应于术前充分考虑患者手术的风险性，制定出详实的手术方案，做好应急的特殊物品的准备和 心理准备。 3.一旦出现紧急意外情况按照如下流程进行抢救工作： ⑴第一时间，术者为主要负责人（有特殊安排者除外）指挥现场人员进行抢救，抢救效果好的，待 患者病情稳定后，据情况继续手术或终止； ⑵如在场人员自己处理有困难，应立即提出紧急会诊要求，邀请相关科室人员协助抢救，同时通知 医务处； ⑶如有必要，应报告给主管院长、院长； ⑷及时与患者家属沟通，通报患者病情和抢救情况，以征得家属理解； ⑸抢救过程中要有专人负责记录医嘱和患者的病情变化情况，当时记录不全的抢救结束后立即补 记。 ⑹处理完后召开讨论会，分析出现紧急情况的原因、抢救是否及时、存在的问题，从中得出教训、 以及改进方案等，并详细记录备案。 二、实施细则 1、介入诊疗术中可能因导管钢丝等器械引起血管或心肌穿孔导致心包积液，需要立即行心包穿刺和引 流。 2、介入器械、药物干扰心脏敏感区域可能引起或加重心律失常，甚至出现危及生命的室速、室颤或心 脏停搏），情况危急时需要药物、电复律或起搏器植入。 3、病情和病变性质决定介入术的策略，有时于介入术中临时改变计划，会向家属交待。 4、介入术中心脏、血管内血栓形成或脱落，以及器械的断裂或脱落可能造成血管阻塞，引起心肌梗 死、中风、肺栓塞或其他部位缺血，情况危急时会考虑中断手术。 5、部分介入术需联合应用抑制血液凝固的药物，可能诱发或加重出血，包括伤口、消化道、腹膜后、 胸腔、眼底、颅内出血等，严重出血时需要输血、压迫、腔镜、外科手术等处理。 6、患者可能对消毒剂、对比剂或其他药物、材料过敏，出现皮疹、头晕、呼吸困难、休克、溶血等， 予相应处理，情况不能控制应终止手术。 7、急诊介入治疗过程会出现再灌注综合征如：血压下降、室性心律失常、心动过缓等，可予多巴胺、
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/d35453338.html, 王羽国家卫计委医政医管局原局长涉腐败被调查 作者： 来源：《中国经贸聚焦》2015年第06期 医院反腐波及国家卫计委。有媒体从多位知情人士处确认，就在“五一”假期前夕，61岁的中国医院协会副会长、国家卫计委医政医管局原局长王羽被纪检机关带走调查。 有内部人士称，此次王羽被抓，与四川有关医院院长涉腐有关。王羽是被有关涉案人员举报而被调查。据公开资料查询，2014年四川省公开披露的已有4名医院院长被调查，具体王 羽所涉何人尚待求证。 王羽乃医学科班出身，当过医生，后转型为官员。他于1978年至1982年在哈尔滨医科大学就读医学系，1982年至1987年在北京首都医科大学北京朝阳医院担任医师。此后27年，王羽均在卫生部和机构改革后的国家卫计委任职，仕途平稳，历任卫生部医政司副处长、处长、副司长等职务，至2005年起担任司长。2013年，卫生部与人口计生委合并为国家卫计委，此后医政医管局代替了原医政司。王羽担任首任局长职务，直至2014年满60岁退休。 虽仅为司局级干部，王羽被调查在业界所引发的震动却相当大，这与其所曾供职的医政医管局属于卫计委核心业务部门的地位有关。 王羽担任医政司至医政医管局正职共9年，其间恰经历了指向“看病难、看病贵”的新一轮医改的启动和实施。但医生收红包，院长贪腐等现象至今仍不断被曝光，大案、窝案时时浮出水面。 2014年下半年退休之后，王羽仍参与医疗界的活动，身份是“中国医院协会副会长”。4月9-10日，以“重大医改面前肿瘤专科医院的应对”为主题的第五届华东地区肿瘤医院联盟工作推进暨创新服务与医院改革研讨会在福州举行，王羽还出席了这次会议。
卫生部人事司、中国医学科学院关于 公开选拔中国医学科学院副院校长的通知 卫人干便函[2009]173号 有关单位： 中国医学科学院成立于1956年，是我国国家级医学科学学术中心和综合性医学科学研究机构。北京协和医学院于1917年创办，是我国最早设有八年制临床医学专业和护理本科教育的重点医学院校。中国医学科学院与北京协和医学院（简称“院校”）实行院校合一的管理体制，相互依托，优势互补，教研相长。 因工作需要，根据《党政领导干部选拔任用工作条例》和《公开选拔党政领导干部暂行规定》有关精神，经研究决定，面向全国公开选拔中国医学科学院北京协和医学院副院校长。现将有关事项通知如下： 一、选拔职位 中国医学科学院北京协和医学院副院校长2名。 二、报名条件和资格 应具备《党政领导干部选拔任用工作条例》规定的任用条件，同时具备以下任职条件和资格： （一）任职条件 1．热爱祖国，拥护党的领导和国家的方针政策，有很强的事业心和责任心。能全心全意投入管理工作。有较强的改革意识和开拓进取的创新精神，具有立足国内、面向世界，
为我国科技事业发展努力工作的奉献精神。服务意识、群众意识、团队意识和民主作风强，坚持原则，敢于负责，团结协作、顾全大局，胸怀宽阔。公道正派，依法办事，清正廉洁。 2．具有胜任职务所需要的政策理论水平和较丰富的行政管理工作经验，有较强的战略思维、宏观决策和组织领导能力。在科研、教学、医疗等领域有较高造诣，在研究和解决本领域的基础性、战略性、综合性问题上有创新思路和知识储备。熟练掌握一门外语并能独立开展国际学术交流。 （二）任职资格 1. 硕士研究生及以上学历、学位。 2. 从事专业工作，任正高级专业技术职务3年以上；或从事行政管理工作，担任正处级行政职务3年以上，并具有正高级专业技术职务。 3. 原则上年龄在50周岁以下。 4. 具有中华人民共和国国籍。 5. 身体健康。 三、选拔工作程序 1．公布信息。 2．公开报名。实行组织推荐、群众推荐、个人自荐等方式进行公开报名。报名者本人须填写《报名登记表》。 3．资格审查。 4．根据报名情况，进行笔试或面试，经组织考察、体检等程序，确定拟任人选。具体程序另行通知。
医疗机构医院同种异体角膜移植技术管理 规范 （2019年版） 目录 一、医疗机构基本要求 (2) 二、人员基本要求 (4) 三、技术管理基本要求 (4) 四、培训管理要求 (6)
为规范同种异体角膜移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体角膜移植技术的最低要求。 本规范所称同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人（供体）的具有特定功能的全部或部分角膜，植入接受人（受体）的相应部位，以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展同种异体角膜移植技术必须与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。 （三）开展眼科显微手术临床诊疗工作15年以上，床位50张以上，每年可完成内眼显微手术500例以上，包括白内障、青光眼和玻璃体切割手术等。其技术水平在本地区处于领先地位。 （四）具备同种异体角膜移植所需要的设备、设施，包括眼科AB超检查、角膜内皮镜检查、光学相关断层扫描（OCT）、共聚焦显微镜、超声生物显微镜（UBM）、眼电生理检查、视野检查设备以及角膜移植器械等。 （五）手术室。 1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333
—2002》。 2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。 3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。 4.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。 （六）重症医学科。 1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足眼科显微手术诊疗专业需求。 2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、组织血流检测、中心供氧和中心吸引器。 3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。 （七）其他辅助科室和设备。 1.临床实验室符合规定，同种异体角膜移植相关检验项目参加室间质量评价并合格。 2.医学影像科具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、超声设备和医学影像图像管理系统，能够收集移植区的必要影像学资料。 3.病理科能够进行移植组织活检诊断。 （八）有至少2名具有同种异体角膜移植技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过同种异体角膜移植技术
卫生部部门设置及主要部门职责
两局网站 国家食品药品监督管理局国家中医药管理局 直属单位子站 医学科学院疾控中心
规划财务司主要职责 : 拟订全国卫生事业中长期发展规划和专项建设规划,推动区域卫生规划工作;统筹规划与协调全国卫生资源配置,管理大型医用装备配置;提出卫生经济、医疗服务价格、药品价格、基本医疗保险费用结算等政策建议;负责提出卫生部部门预算、中央财政转移支付资金和基建投资及其他国内外资金、资产的安排意见与管理;拟订卫生财务、会计、基建管理规章制度和标准,拟订国家卫生装备管理办法和标准;拟订药品和医疗器械采购相关规范;负责部属(管)单位规划建设及财务资产管理等;负责内部审计工作。 政策法规司（政法司）主要职责: 负责综合性卫生政策研究;拟订宏观卫生政策与卫生改革方案并组织分析、评估;负责起草重要会议文件、部领导重要讲话、政策研究报告;组织拟订卫生(含中医药、食品安全、药品、医疗器械,下同)法律法规、卫生标准工作规划和年度计划;组织协调卫生法律、行政法规、部门规章、卫生标准的拟订和呈报;负责部门规章及执法工作中有关法律问题的解释;组织法制宣传教育及卫生法制理论研究工作;负责行政复议及行政应诉,主持重大行政处罚和行政许可事项听证;负责世界贸易组织涉及卫生的有关工作;负责卫生标准委员会的归口管理;指导地方卫生政策、卫生法制、卫生标准工作。 医政司主要职责:
负责拟订医疗机构、血站和医务人员管理的有关法律、法规、规章、政策并组织实施;负责拟订医疗技术应用管理的法规、规章、政策并实施医疗技术应用准入管理;负责拟订医疗质量和医疗服务管理的规章、标准、规范、政策并指导实施,建立医疗质量管理控制体制和体系;负责拟订血液安全管理的规章、政策并组织实施;推动无偿献血工作;负责拟订护理管理的法规、规章、标准、政策并指导实施;负责拟订临床重点专科建设的规划、标准、政策并指导实施;负责拟订医疗机构药事管理、药品和医疗器械临床应用管理的规章、规范、政策并指导实施;参与拟订药物、医疗器械临床试验管理的法规、规章、政策并指导实施;负责拟订医院感染控制、医疗急救体系建设、临床实验室管理的法规、规章、规范、政策并指导实施;组织拟订医疗康复的规章、规范、政策并指导实施。 妇幼保健与社区卫生司（妇社司）主要职责 : 负责妇幼卫生、社区卫生、健康教育工作,起草有关法律、法规、政策、规划、规范并组织实施;组织拟订、实施《母婴保健法》配套法规、规章和规范,依法对妇幼保健和生殖健康专项技术、计划生育技术服务实施监督管理;拟订妇幼卫生标准;牵头组织预防和减少出生缺陷与先天残疾工作;制定妇幼保健、社区卫生、健康教育机构建设、人员岗位、技术服务和信息系统规范并组织实施;规划社区卫生服务体系建设并指导实施;组织拟订与《烟草控制框架公约》有关的卫生政策、法规和规划并指导实施。 卫生监督局（监督局）主要职责: 负责食品安全综合监督,组织建立食品安全综合协调机制,拟订食品安全综合监管的政策规划、年度计划并组织实施;负责综合协调、检查评估各部门的食品安全检测、监测和监督工作,负责对地方政府食品安全工作的综合评价;组织拟订食品安全监管的法律法规、部门规章草案和食品安全国家标准以及食品生产经营企业的卫生条件和卫生规范;拟订食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范;组织开展国家食品安全监测、总膳食调查和食源性疾病监测,负责食品安全风险评估和预警工作;负责新资源食品、食品添加剂、食品包装材料、进口无国家标准的食品及食品相关产品的风险评估和管理,制定按照传统既是食品又是中药材的物质目录;负责重大食品安全事故查处,组织开展食品安全专项督查活动,指导地方开展重大活动食品安全保障工作;制定食品安全事故信息报告制度,组织收集和分析食品安全事故信息,负责重大食品安全信息的统一发布。负责职业卫生、环境卫生、放射卫生、学校卫生、消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品等监督管理工作,起草有关法律、法规、标准、政策和规范并组织实施;规范职业病的诊断与鉴定;负责职业卫生技术服务机构和建设项目职业病危害评价的监督管理;负责对用人单位职业健康监护制度落实情况的监督管理;负责放射性职业病危害评价的监督管理;负责医疗机构放射诊疗许可和放射防护的监督管理;负责放射工作人员职业健康管理;负责规范公共场所、饮用水卫生许可,负责公共场所、供水单位的监督管理,组织开展公共场所卫生、饮用水卫生、环境对健康影响的动态监测、风险评估和预警;负责消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可及监督管理;依法开展对医疗机构、采供血机构和疾病预防控制机构的传染病疫情报告和菌(毒)种管理制度执行情况以及医疗废物
综合介入诊疗技术管理规范 2012.7 为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。 （三）介入手术室（造影室）。
1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。 2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。 3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。 （四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。 （五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求： 1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一： （1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。 （2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800
关于面向社会第二次公开征求《公务员录用体检通用标准（试行）》意见的公告 8月1日至8月31日，人事部办公厅、卫生部办公厅就《公务员录用体检通用标准（试行）》在两部网站上面向社会公开征求意见。9月8日至9日，两部共同在上海召开了专家论证会，对网上征集的意见逐条进行了深入论证，进一步对标准修改、完善。为集思广益，两部决定就修改后的体检标准再次面向社会公开征求意见。征求意见时间为11月15－25日。人事部、卫生部对广大网民对公务员录用体检通用标准的热切关注并积极提出意见表示感谢，希望在这次征求意见中能够继续予以支持，踊跃发表意见。 E-mail：tijian@https://www.doczj.com/doc/d35453338.html, 附：1.对《公务员录用体检通用标准（试行）》网上征集意见的说明 2.公务员录用体检通用标准（试行） 人事部办公厅卫生部办公厅 二ＯＯ四年十一月十五日 附1 ： 对《公务员录用体检通用标准（试行）》网上征集意见的说明 8月1日至8月31日，人事部办公厅、卫生部办公厅就《公务员录用体检通用标准（试行）》（以下简称通用标准）在两部网站上面向社会公开征求意见。截至8月31日，两部指定的邮箱共收到社会各界反馈的有效电子邮件3162封，涉及乙肝、视力、结石、性病、艾滋病、心脏病、内分泌疾病等25个方面。征求意见期间，还收到社会对通用标准提出意见或建议的书面来信56封。此外，还有许多人通过电话表达自己对通用标准的意见。从收到的邮件分析来看，公众对标准给予了充分肯定，特别是对社会关注的几个问题，如乙肝病原携带者、身高、体重、残疾等，绝大部分意见认为标准处理的比较科学合理，希望能够尽快出台。但也有网民提出了不同意见。9月8日至9日，人事部与卫生部共同在上海召开了论证会，邀请15名医学专家和2名全国人大代表参加会议。会议对网上征集的意见逐条进行了论证，尤其是对乙肝、结石以及性病艾滋病
肺移植技术管理规范 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】
附件： 肺脏移植技术管理规范 （征求意见稿） 为规范肺脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肺脏移植的最低要求。 本规范所称肺脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肺脏移植给患者，以代替其病损肺脏的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。 （二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设胸外科专业中有卫生行政部门核准登记的肺脏移植项目，有呼吸内科专业诊疗科目，有重症监护病房。 （三）胸外科 1、开展胸外科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院胸外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。 2、每年完成胸外科手术800例以上，具备开展气管、支气管、肺动脉袖状切除成形术等常规手术能力，能够开展复杂肺切除手术及纵膈肿瘤手术等。
3、肺脏移植病房 （1）有独立的肺脏移植病房，床位10张以上。 （2）普通区、隔离区分区合理。 （3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。 （四）呼吸内科 有独立的病区，开展呼吸内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于80张，其技术水平达到三级医院呼吸内科专业重点科室技术标准，并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够为肺脏移植提供技术支持。 （五）重症监护病房（ICU） 1、设置符合规范要求，达到万级层流标准。病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肺脏移植专业需要。 2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、人工机械通气治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。 3、有经过专业培训的，具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。 （六）肺脏移植手术室 1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。 2、达到万级层流标准。 3、辅助设备齐全。 （七）其它辅助科室
心血管疾病介入诊疗技术管理规 （2011年版） 为规心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），制定本规。本规为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。 本规所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔或血管实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉球囊反搏术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记的心血管科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。 1.心血管科。 开展心血管科临床诊疗工作5年以上,床位不少于
40。 2.心脏大血管外科或者胸外科。 开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30。 3.血管造影室。 （1）符合放射防护及无菌操作条件。 （2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和"路途"功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。 （3）能够进行心、肺、脑抢救复,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。 （4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。 （5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉球囊反搏仪，以及心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治疗还必须配备血氧饱和度监测仪；开展心电生理检查和心律失常介入治疗还必须配备八导联以上（含八导联)的多导电生理仪。 4.重症监护室。 （1）设置符合规要求,达到III级洁净辅助用房标
卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征 求意见稿）》意见的函 卫医政疗便函〔 2011 〕 75 号 各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处：为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，我司组织修订了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（附后），现印发给你们，请认真组织研究，并将修改意见于2011年4 月22 日前反馈我司。 联系人：医疗管理处农晓莉、马旭东 联系电话：010 一68792209 、68792825 传真：010 一68792513 电子邮箱：mohshymy . 163 . com 抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。 第二章组织机构和职责 第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。 第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。 第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施； （二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。 第十二条二级以上医院应当设臵感染性疾病科，配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条二级以上医院应当配备感染专业临床药师，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条二级以上医院应当建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持，负责本机
心血管疾病介入诊疗技术管理制度 为规范心血管疾病介入诊疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》，特制定本制度。 一、严格遵守心血管疾病介入诊疗技术管理规范、操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。诊疗方案符合诊疗常规，无禁忌症。 二、心血管疾病介入诊疗医师，须取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业。有5年以上心血管内科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。 三、心血管疾病介入诊疗由科主任或2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定。 四、复杂、疑难的心血管疾病介入病例，必须在科主任的主持下进行术前讨论并记录。术后手术者（或第一助手）在规定的时间内完成介入手术记录。
五、实施心血管疾病介入诊疗术前，应尊重病人的知情权和选择权。征得患者或其法定监护人、代理人同意后，在《介入诊疗同意书》上签名。 六、介入诊断、治疗报告随住院病历保存。 七、建立心血管疾病介入诊疗登记制度，内容包括患者情况及介入性器材使用情况，记录在《心血管介入材料标签粘贴本》中，登记本保存在使用科室，期限15年以上，以备产品质量追溯。术后将用于手术患者的介入诊疗器材条形码（或其他合格证明文件）粘贴在住院病历的介入手术记录中。 八、建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度，嘱患者定期到心血管内科专科门诊复诊。 九、加强心血管疾病介入诊疗技术管理，定期进行临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后患者管理，患者生存质量、随访情况和病历质量等。 十、建立介入室相关管理制，严格执行消毒隔离制度，对感染性废物按有关规定进行处理。 十一、心血管疾病介入诊疗场所符合放射防护条件，急救设备等设施配备完善，能够进行心、肺、脑抢救复苏。
总则 第一条为客观、公正、科学地评价临床医学专业技术人员的能力与水平，鼓励多出成果、多出人才，培养造就一支高素质卫生专业技术人员队伍，更好地满足人民群众对医疗保健服务的需要，实现卫生工作为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务的目标，特制定本评审条件。 第二条临床医学各专业中级专业技术职务任职资格的名称为主治医师，高级专业技术职务任职资格的名称为副主任医师、主任医师。 第三条按照本评审条件通过评审或考试获得相应专业技术资格者，表明其具有相应的技术水平和工作能力，可以被聘为相应的专业技术职务。 适用范围 第四条本评审条件的适用对象是在中华人民共和国具有合法行医权的医师。 第五条根据医疗机构专业设置的实际情况，临床医学专业评审条件分为两个部分： （一）按二级学科分类的评审条件，适用于按二级学科设置的临床医学专业岗位，共分为十四个专业：全科/家庭医学、内科、外科、妇产科、儿科、口腔、眼科、耳鼻咽喉科、皮肤病与
性病、精神病、肿瘤、病理、医学影像、计划生育。 （二）按三级学科分类的评审条件，适用于三级学科设置的临床医学专业岗位，共分为三十二个子专业：心血管内科、呼吸内科、消化内科、肾内科、神经内科、内分泌、血液病、结核病、传染病、风湿与临床免疫、老年医学、急诊医学、普通外科、骨外科、胸心外科、神经外科、泌尿外科、小儿外科、烧伤外科、整形外科、麻疹、运动医学、康复医学、妇科、产科、口腔内科、口腔领面外科、口腔修复、口腔整形、核医学、放射治疗、医学检验。 申报条件 第六条申报人必须具备良好的医德和敬业精神，遵守中华人民共和国的宪法和法律。 第七条有下基层医疗机构工作任务的专业，申报人应当按有关规定完成下基层工作任务。 第八条有下列情形之一的，不得申报：医疗事故责任者三年内；医疗差错责任者一年内；受到行政处分者在处分时期内。 第九条申报人应当符合下列学历和资历的要求 （一）主治医师 1. 医学中专毕业，在县及以下基层医疗机构工作，取得医师资格后从事医师工作不少于七年； 2. 医学大学专科毕业，取得医师资格后从事医师工作不少
同种胰岛移植技术管理规范 (2017年版) 为规范同种胰岛移植技术的临床应用,保证医疗质量与医疗安全,制定本规范。本规范就是医疗机构及其医务人员开展同种胰岛移植技术的最低要求。 本规范所称同种胰岛移植技术就是指将人体来源(包括同种异体与自体)的具有正常生理功能的胰岛移植到接受人(受体),以达到治疗糖尿病的目的。经干细胞诱导分化的胰岛素分泌细胞及基因修饰的胰岛细胞移植技术不适用于本规范。 一、医疗机构基本要求 (一)医疗机构开展同种胰岛移植技术应当与其功能、任务与技术能力相适应。 (二)有卫生计生行政部门核准登记的器官移植诊疗科目(肝脏或肾脏移植)以及与同种胰岛移植技术相关的诊疗科目(包括医学影像科、普通外科专业、内分泌专业与儿科专业等)。 (三)有规范的人体器官获取组织(OPO),每年完成公民逝世后器官捐献案例10例以上,完成器官移植手术10例以上。相关专业疾病临床治疗能力水平达到省级及以上相关专业重点专科水平。 (四)具有符合临床要求的动态药品生产管理规范(Current Good Manufacture Practices,cGMP)标准的胰岛制备室以及胰岛分离、纯化、保存与质量控制的相关设备。 (五)手术室。 1、洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准与用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。 2、有达到I级洁净手术室标准的手术室。 3、能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备与药品。 (六)血管造影室。 1、符合放射防护及无菌操作条件。 2、配备800mA,120KV以上的血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能与“路途”功能,影像质量与放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。 3、能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、呼吸机、除颤器、吸引器等必要的急救设备与药品。 4、有存放导管、导丝、造影剂以及其她物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。 (七)重症医学科。 1、设置符合规范要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于20张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足同种胰岛移植技术诊疗专业需求。 2、有空气层流设施,配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧与中心吸引器。 3、有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师与护士。 (八)其她辅助科室与设备。 1、临床实验室符合规定,同种胰岛移植相关检验项目参加室间质量评价并合格,能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
医疗质量管理办法 第10号 《医疗质量管理办法》已于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年11月1日起施行。 主任：李斌 2016年9月25日 医疗质量管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。 第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。 第三条国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。 县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作。 国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。 第四条医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。 第五条医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。 第二章组织机构和职责 第六条国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织（以下称专业机构）制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制订行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。 县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。 第七条国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。
各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制组织（以下称质控组织）落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。 第八条国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。 省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级别、专业的质控组织，开展医疗质量管理与控制工作。 第九条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。 医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人;临床科室以及药学、护理、医技等部门（以下称业务科室）主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。 第十条医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门，负责本机构的医疗质量管理工作。 二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构（以下称二级以上医院）应当设立医疗质量管理委员会。医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，指定或者成立专门部门具体负责日常管理工作。其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量具体管理工作。 第十一条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是： （一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量管理制度并组织实施； （二）组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息； （三）制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施； （四）制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施； （五）建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施； （六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。 第十二条二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是： （一）贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度； （二）制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作；