当前位置:文档之家› 定期安全性更新报告撰写程序

定期安全性更新报告撰写程序

定期安全性更新报告撰写程序
定期安全性更新报告撰写程序

药品定期安全性更新报告撰写程序

1.目的:规范《药品安全性更新报告》书写。

2.范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。

3.职责:

3.1药物警戒专员负责按本规程起草。

3.2药物警戒专员及相关人员负责按本规程进行操作。

4.基本原则与要求

4.1关于同一活性物质的报告

化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。

4.2关于数据汇总时间

《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。

4.3关于报告格式

《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。

封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。

目录应尽可能详细,一般包含三级目录。

正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。

4.4关于电子提交

应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。

4.5关于报告语言

应当提交中文《定期安全性更新报告》。

5.主要内容

《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。

(一)药品基本信息

本部分介绍药品的名称(通用名称、商品名称)、剂型、规格、批准文号、活性成分(处方组成)、适应症(功能主治)和用法用量。

(二)国内外上市情况

本部分简要介绍药品在国内外上市的信息,主要包括:

1.获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、商品名等(参见附表3);

2.药品批准上市时提出的有关要求,特别是与安全性有关的要求;

3.批准的适应症(功能主治)和特殊人群;

4.注册申请未获管理部门批准的原因;

5.因药品安全性或疗效原因而撤回的注册申请。

如果药品在我国的适应症(功能主治)、治疗人群、剂型和剂量与其他国家存在差异,应予以说明。

(三)因药品安全性原因而采取措施的情况

本部分介绍报告期内监管部门或因药品安全性原因而采取的措施和原因,必要时应附加相关文件。如果在数据截止日后、报告提交前,发生因药品安全性原因而采取措施的情况,也应在此部分介绍。

安全性措施主要包括:

1.暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件;

2.再注册申请未获批准;

3.限制销售;

4.暂停临床研究;

5.剂量调整;

6.改变用药人群或适应症(功能主治);

7.改变剂型或处方;

8.改变或限制给药途径。

在上述措施外,采取了其他风险控制措施的,也应在本部分进行描述。

(四)药品安全性信息的变更情况

本部分介绍药品说明书中安全性信息的变更情况,包括:

1.本期报告所依据的药品说明书核准日期(修订日期),以及上期报告所依据的药品说明书核准日期(修订日期);

2.若在报告期内修改了药品说明书中的安全性相关内容,包括适应症(功能主治)、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物相互作用等,应详细描述相关修改内容,明确列出修改前后的内容;

3.如果我国与其他国家药品说明书中的安全性信息有差别,应解释理由,说明地区差异及其对总体安全性评价的影响,说明将采取或已采取的措施及其影响;

4.其他国家采取某种安全性措施,而并未因此修改我国药品说明书中的相关安全性资料,应说明理由。

(五)用药人数估算资料

本部分应尽可能准确地提供报告期内的用药人数信息,提供相应的估算方法。当无法估算用药人数或估算无意义时,应说明理由。

通常基于限定日剂量来估算用药人数,可以通过患者用药人日、处方量或单位剂量数等进行估算;无法使用前述方法时,也可以通过药品销量进行估算。对所用的估算方法应给予说明。

当自发报告、安全性相关研究提示药品有潜在的安全性问题时,应提供更为详细的报告期用药人数信息。必要时,应按照国家、药品剂型、适应症(功能主治)、患者性别或年龄等的不同,分别进行估算。

如果《定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据,应提供相应的用药人数、不良反应发生例数以及不良反应发生率等信息。

(六)药品不良反应报告信息

本部分介绍在报告期内获知的所有个例药品不良反应和药品群体不良事件。

1.个例药品不良反应

报告期内国内外发生的所有个例药品不良反应首次报告和随访报告都应报告,不仅包括自发报告系统收集的,也包括上市后研究和其他有组织的数据收集项目发现的及文献报道的。对于文献未明确标识的,相关企业都应报告。

新药监测期内和首次进口五年内的药品,所有药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析;其他药品,新的或严重药品不良反应需以病例列表和汇总表两种形式进行汇总分析,已知的一般药品不良反应,只需以汇总表形式进行汇总分析。

(1)病例列表

以列表形式提交个例药品不良反应,清晰直观,便于对报告进行分析评价,也有助于排除重复报告。

一个患者的不良反应一般在表格中只占一行。如果一个病例有多个药品不良反应,应在不良反应名称项下列出所有的药品不良反应,并按照严重程度排序。如果同一患者在不同时段发生不同类型的不良反应,比如在一个临床研究中间隔数周发生不同类型的不良反应,就应在表格的不同行中作为另一个病例进行报告,并对这种情况做出相应说明。

病例列表中的病例按照不良反应所累及的器官系统分类排列。病例列表的表头通常包括以下内容(参见附表4):

①公司的病例编号。

②病例发生地(国家,国内病例需要提供病例发生的省份)。

③病例来源,如自发报告、研究、数据收集项目、文献等。

④年龄和性别。

⑤怀疑药品的日剂量、剂型和给药途径。

⑥发生不良反应的起始时间。如果不知道确切日期,应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。对于已知停药后发生的不良反应,应估算滞后时间。

⑦用药起止时间。如果没有确切时间,应估计用药的持续时间。

⑧对不良反应的描述。

⑨不良反应结果,如痊愈、好转、未好转、不详、有后遗症、死亡。如果同一患者发生了多个不良反应,按照多个结果中最严重的报告。

⑩相关评价意见。需要考虑合并用药、药物相互作用、疾病进展、去激发和再激发情况等因素的影响;假如不同意报告者的因果关系评价意见,需说明理由。

为更好地呈现数据,可以根据药品剂型或适应症(功能主治)不同,使用多个病例列表。

(2)汇总表

对个例药品不良反应进行汇总,采用表格形式分类汇总(参见附表5)。当病例数或信息很少不适于制表时,可以采用叙述性描述。

汇总表不包含患者信息,主要包含不良反应信息,通常按照不良反应所累及的器官系统分类排序汇总。可以按照不良反应的严重性、说明书是否收载、病例发生地或来源的不同等分栏或分别制表。

对于新的且严重的不良反应,应提供从药品上市到数据截止日的累积数据。

(3)分析个例药品不良反应

本部分对重点关注的药品不良反应,如死亡、新的且严重的和其他需要关注的病例进行分析,并简要评价其性质、临床意义、发生机制、报告频率等。如果报告期内的随访数据对以往病例描述和分析有重要影响,在本部分也应对这些新数据进行分析。

2.药品群体不良事件

本部分介绍报告期内药品群体不良事件的报告、调查和处置情况。

(七)安全性相关的研究信息

本部分介绍与药品安全相关的研究信息,包括非临床研究信息、临床研究信息和流行病学研究信息。本部分根据研究完成或发表与否,按已完成的研究、计划或正在进行的研究和已发表的研究进行介绍。

1.已完成的研究

由发起或资助的安全性相关研究,对其中已完成的,应清楚、简明扼要地介绍研究方案、研究结果和结论,并提交研究报告。

2.计划或正在进行的研究

由发起或资助的安全性相关研究,对其中计划实施或正在实施的,应清楚、简明扼要地介绍研究目的、研究开始时间、预期完成时间、受试者数量以及研究方案摘要。

如果在报告期内已经完成了研究的中期分析,并且中期分析包含药品安全有关的信息,应提交中期分析结果。

3.已发表的研究

应总结国内外医学文献(包括会议摘要)中与药品安全有关的信息,包括重要的阳性结果或阴性结果,并附参考文献。

(八)其他信息

本部分介绍与疗效有关的信息、数据截止日后的新信息、风险管理计划及专题分析报告等。

1.与疗效有关的信息

对于治疗严重或危及生命疾病的药品,如果收到的报告反映患者使用药品未能达到预期疗效,这意味着该药可能对接受治疗的人群造成严重危害,应对此加以说明和解释。

2.数据截止日后的新信息

本部分介绍在数据截止日后,在资料评估与准备报告期间所接收的新的重要安全性信息,包括重要的新病例或重要的随访数据。

3.风险管理计划

如果已经制订了风险管理计划,则在此介绍风险管理计划相关内容。

4.专题分析报告

如果针对药品、某一适应症(功能主治)或某一安全问题进行了比较全面的专题分析,应在此对分析内容进行介绍。

(九)药品安全性分析评价结果

本部分重点对以下信息进行分析。

1.已知不良反应的特点是否发生改变,如严重程度、不良反应结果、目标人群等。

2.已知不良反应的报告频率是否增加,评价这种变化是否说明不良反应发生率有变化。

3.新的且严重的不良反应对总体安全性评估的影响。

4.新的非严重不良反应对总体安全性评估的影响。

5.报告还应说明以下各项新的安全信息:药物相互作用,过量用药及其处理,药品滥用或误用,妊娠期和哺乳期用药,特殊人群(如儿童、老人、脏器功能受损者)用药,长期治疗效果等。

(十)结论

本部分介绍本期《定期安全性更新报告》的结论,包括:

1.指出与既往的累积数据以及药品说明书不一致的安全性资料;

2.明确所建议的措施或已采取的措施,并说明这些措施的必要性。

(十一)附件

《定期安全性更新报告》的附件包括:

1.药品批准证明文件;

2.药品质量标准;

3.药品说明书;

4.参考文献;

5.其他需要提交的资料。

6.名词解释

1.数据截止日:纳入《定期安全性更新报告》中汇总数据的截止日期。

2.报告期:上期与本期《定期安全性更新报告》数据截止日之间的时间段为本期《定期安全性更新报告》的报告期。

附表:

1.封面页

2.定期安全性更新报告(PSUR)提交表

3.国内外上市情况汇总表

4.个例药品不良反应病例列表

5.个例药品不良反应汇总表

附表1:封面页

(药品)定期安全性更新报告

第次报告

报告期:年月日至年月日

报告提交时间:

国内首次获得药品批准证明文件时间:年月日

国际诞生日(IBD)以及国家:

药品生产企业:

地址:

邮编:

传真:

负责药品安全的部门:

负责人:

手机:

固定电话:

电子邮箱:

附表2

定期安全性更新报告(PSUR)提交表

注:

1. 提交表内容应当是《定期安全性更新报告》的内容概要。

2. 报告表编码:系统自动生成,共有23位数字。由地区代码(6位)、单位性质(1位)、报告单

位ID(6位)、年份(4位)和序号(6位)组成。

3. 药品分类:化药、中药、生物制品。

4. 药品管理状态:是否为国家基本药物、国家医疗保险药品、国家非处方药、中药保护品种。

附表3

国内外上市情况汇总表

定期安全性更新报告撰写程序

附表4

个例药品不良反应病例列表

通用名:(中文:英文:)商品名:(中文:英文:)

注:企业病例号请填写企业内部编号;不良反应结果请填写:痊愈、好转、未好转、后遗症、死亡或不详;病例来源请填写:自发报告、研究、数据收集项目、文献等。

定期安全性更新报告撰写程序

附表5

个例药品不良反应汇总表

注:本表内“严重的”特指已知的严重报告,“一般的”特指已知的一般报告。

案例1 S201施工图设计道路安全评价报告结论

报告五 新疆S201改建工程 施工图设计审查 报告结论

目录 1.概述..........................................................................................错误!未定义书签。 1.1道路基本建设情况和运营情况.........................................错误!未定义书签。 1.2主要的技术标准.................................................................错误!未定义书签。 1.3评价范围与内容.................................................................错误!未定义书签。 1.4评价依据.............................................................................错误!未定义书签。 2.评价人员组成及工作过程......................................................错误!未定义书签。 2.1评价小组组成.....................................................................错误!未定义书签。 2.2评价工作过程....................................................................错误!未定义书签。 3.交通安全状况分析..................................................................错误!未定义书签。 3.1整体安全状况.....................................................................错误!未定义书签。 3.1.1事故情况.......................................................................错误!未定义书签。 3.1.2交通情况.......................................................................错误!未定义书签。 3.2交通参与者.........................................................................错误!未定义书签。 3.3道路安全状况分析.............................................................错误!未定义书签。 3.3.1道路线形.......................................................................错误!未定义书签。 3.3.2路基、路面和排水.......................................................错误!未定义书签。 3.3.3桥隧构造物...................................................................错误!未定义书签。 3.3.4交通工程设施...............................................................错误!未定义书签。 3.3.5服务设施.......................................................................错误!未定义书签。 3.3.6路线交叉.......................................................................错误!未定义书签。 3.4车辆情况.............................................................................错误!未定义书签。 3.5环境情况.............................................................................错误!未定义书签。 4.重点路段分析..........................................................................错误!未定义书签。 4.1相对事故多发路段分析.....................................................错误!未定义书签。 4.1.1判别方法和原理...........................................................错误!未定义书签。 4.1.2判别结果及分析...........................................................错误!未定义书签。 4.2其它重点路段....................................................................错误!未定义书签。 5.主要结论..................................................................................错误!未定义书签。

道路安全性评价与管理

道路安全性评价试题 一、道路安全工程的主要研究内容以及应用。 答:内容有:1、交通安全技术行政管理研究; 2、交通安全技术研究; 3、道路交通安全设施研究; 4、交通安全分析方法的研究; 5、交通安全理论研究。 应用有: 1、考虑道路安全的道路网规划; 2、创建道路设计过程中道路安全特定的考虑; 3、现有道路或道路网的交通安全管理; 4、道路或道路网的安全改善(包括道路事故多发地段的鉴别与改善) 二、道路安全分析中对事故资料的统计年限有什么要求? 答:事故数据能够反应安全特征,并尽量弱化交通事故随机性的影响;同时,在统计期内道路条件和交通条件要有一定稳定性,不至于产生较大的差异。 (1)时间不宜太短;至少在一年以上; (2)时间不宜太长;一般3-5年。 三、近年来我国社会、经济发展迅速,对交通需求增加,经过某地区道路安全评价发现,随着交通量增加,该地区交通事故总起数增加,但事故率基本不变,试分析导致事故数数量增加的原因并提出改进措施。P51 答:原因:1、人的原因,人的原因主要是人的行为过失,包括违反交通法规以及其他相关的规定、疏忽大意和操作不当。 2、车的原因,车辆主要原因是指,车辆使用过程中由于保养检查不够、失修或机件调整不当造成事故。 3、路的原因,道路的原因有很多方面,主要有道路结构方面的缺陷,如路面损坏、路肩松软等;交通条件方面的原因比如,交通混乱、平面交叉渠化不当等;线性方面原因,有视距不良、急弯陡坡等。 4、环境因素,环境因素的影响包括交通事故涉及者之外还有交通外部因素,它涉及道路设施,交通设施与管理,天气气候条件,照明条件,路侧环境,交通环境等多方面因素。 改善措施:交通量增加,事故总起数增加,但事故率基本不变。这种情况下经济一般也稳步发展,交通量增加导致事故数增加,应考虑改善路网道路交通环境状况,建设新路以缓解交通压力,降低事故总量。 四、试简述道路安全改善的基本原则。 答: 基本原则:1、安全性,不产生新的安全隐患; 2、经济可行性,充分利用有限的安全改进资金,尽可能利用有效的经济的措施; 3、技术可行性,针对性要强; 4、可接受性,能否为用户认识和接受; 5、可实施性,强制性措施不宜过多; 6、合法性,不违背既有的道路和交通管理法规。

安全性评价自查报告

2015年安全性评价自查报告 首先,我代表公司全体职工对各位领导专家亲临我公司指导安全性评价工作表示热烈的欢迎和衷心的感谢! 公司自成立以来,坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的工作方针,认真贯彻落实省公司各项安全生产工作会议精神,按照“规范管理、落实责任、夯实基础、创新提高”的安全生产工作思路,全面落实安全生产责任制,强化精细化管理,开展标准化建设,严把事前防范、过程控制、责任追究三个环节措施落实关,全面加强安全生产能力建设,确保安全生产局面的可控、在控和能控。现将公司各项情况概述如下: (一)公司机构设置与资质目前,公司下设八个部门,分别为综合部、营销部、工程部、质安部、项目部等八个部门。职工总人数133 人,公司具有110kV 及以下输变电工程三级总承包施工资质,主要负责110kv 及以下输变电、线路工程、安装、施工及维修,施工合同按期履约率达100% ,工程质量合格率100 %,优良率90 %,已于2006 年通过“三标一体”质量认证。07 、08 年我公司实现了全年无事故,至2009 年7 月30 日连续安全记录达到2027 天。 (二)安全生产工作开展情况及特色 一是认真落实安全生产责任制和各项安全措施。首先与职工签订安全承包责任书和“四不伤害”责任书,其次

完善各项规章制度,使职工职责分明,各司负职,各负其责。 二是以“隐患排查治理年”活动为契机,以反“三违”为重点,坚持“大处着眼、小处入手”的原则,开展春秋两季安全大检查,并运用科学的管理手段,开展安全性评价工作,按照“评价、分析、评估、整改”的过程循环推进,实行闭环动态管理。 三是加大教育培训力度,从三个方面进行安全基础教育培训: 1 、从理论上提高职工的安全意识, 确保全员认识并提高安全生产。2 、组织职工实际操作,以比促学,组织参加各类技术比武,提高职工队伍的整体素质。3 、送教下一线,对新进大学生进行集中式训练,培养新进职工自我学习钻研的主动性和积极性,营造了“比、学、赶、超”的良好学习氛围。 四是加强施工现场的安全监督机制,出台《安全积分制度》,加大外协队伍的考核管理,规范外协工程单位资质初审流程,创新推出“移动警示牌”这项补充安全措施,实现全程“有形”监督。严格按照《施工合同》、《施工安全协议》的约定职责和义务对施工单位的安全生产工作进行有效的监管,对外协队伍实行优胜劣汰机制,从安全生产、文明施工、施工质量等方面对其进行考核。 五是认真开展例行安全活动,增强执行力文化,制定、完善并坚持实行安全生产责任、培训、检查和巡查系列规章制度,细化安全生产责任制,规范行政行为,明确操作流程,落实工作责任,整治安全隐患。目前,面对安全生产形势严峻的局面,我们将时时紧绷安全生产这根弦;针对问题、制定措施、落实整改;确保安全生产目标的完成。 根据浙电综产[ 2007 ] 494 号《关于在电力多经施工企业继续开展安全性评价的通知》和杭电集

道路安全评价调查报告

道路安全调查报告 —学府大道江南立交方向三叉路口 调查人员: 指导老师: 调查地点:学府大道江南立交方向三叉路口 调查时间:2018.07.13 19:00-20:30

一、引言 近20多年来,我国城市获得了前所未有的发展。但是,一些城市所出现的交通拥挤堵塞问题也是空前严重的。目前,全国32个百万人口以上的大城市中,有27个城市的人均道路面积已经低于全国平均水平;90年代中后期,上海等城市中心区50%的车道上高峰小时饱和度更是达到95%,全天饱和度超过70%,平均车速下降到10km/小时。为此,交通问题已经日益引发各城市政府的重视,并成为民众关心的焦点。2000年,国家公安部、建设部联合发文,要求全国部分城市实施道路交通的“畅通工程”,力图通过行政手段促进道路建设和交通管理协调,推动城市交通拥挤堵塞问题的缓解。重庆市是我国西部唯一的直辖市,是统筹城乡改革综合试验区,是长江上游的交通枢纽和经济中心。直辖以来,随着重庆市经济社会的快速发展,机动车拥有量迅猛增加,道路交通拥堵问题也随之出现。交通拥堵不仅制约了城市的运转速度和经济发展,同时也带来了环境、噪声污染等一系列问题。2017年,主城区运营公交车9088辆,同比增长261辆;运营线路661条,同比净增38条。主城区地面公交工作日早晚高峰小时平均运营车速为14.7公里/小时,同比小幅降低0.5公里/小时。公交优先道实施后示范效果明显,两条优先车道运营平均车速保持在19公里/小时左右2017年,主城区机动车拥有量达151.1万辆,同比增加11.3万辆。私人小汽车拥有量突破百万,达到108.2万辆,同比增加9.4万辆。交通现状存在几个主要问题:一是道路网络结构不完善,道路标准密度偏低。二是交通配套设施不足,公共交通运行效率不高。三是交通组织安全性很差,综合管理水平不高。 二、调查目的 本次通过对重庆市学府大道江南立交方向三叉路口进行道路安全进行调查,发现存在的交通安全问题,分析可能导致交通事故的潜在因素,并提出相应的改进建议,以提高市民的交通安全意识,减少交通事故的发生。 三、调查方法 本次调查主要使用人为现场记录的方式,分时段统计交通量,分析在傍晚高峰期不同车型、车辆数对道路安全的影响。观测路况标志,路口行人行为,同时采集照片,记录车辆与行人的违规、违章和不文明交通行为,找出可能导致交通事故的安全隐患,分析原因,并提出改进建议。 四、交叉口概况 学府大道江南立交方向三叉路口,位于重庆五公里设计院门前,重庆工商大学附近,靠近五公里回龙湾。本次现场调查主要是评估该路口的设置合理性、平交设计的平纵线形、平交口交通标志、交通组织等的安全性,并提出评估调查意见。

公路项目安全性评价指南(完整资料).doc

【最新整理,下载后即可编辑】 公路项目安全性评价指南 (JTG/T B05~2004) 条文说明 1 总则 1.0.1 目的 公路安全性评价(Highway Safety Audit,简称USA)是从公路使用者行车安全的角度对公路设施的规划、研究、设计成果或现有公路路况影响行车安全的潜在因素进行评价。 20世纪80年代以前,世界各国多采用警告标志、限速标志、改线等措施降低运营期间的公路交通事故率,效果虽然很好,但往往需要很长时间,造成很多人员和财产损失之后才来逐步解决。如果能在交通事故发生前或在公路设施规划、研究、设计阶段就能发现公路设施存在着影响交通安全的潜在因素并加以纠正,就能大大减少人员和财产损失。公路安全评价的概念和方法就是在这样的背景下逐步形成的0 1985年前后,英国首先开始研究并逐步推广应用公路安全评价技术,并规定从1991年起对所有新建高速公路和汽车专用公路进行公路安全评价。1992年以后,澳大利亚、新西兰、马来西亚、丹麦、荷兰等国家相继开展了公路安全评价的研究和应用。美国公路安全研究起步很早,1967年AASHTO就发表了“考虑公路安全的公路设计与操作实践”,1974年修改、扩充再版;1985年建立了公路安全信系统,积累交通事故数据,从1990年开始进行公路安全评价的理论研究并取得了重要的成果;1991年形成AASHTO标准《道路安全设计与操作指南》,1997年AASHTO又公布了《道路安全设计与操作指南》的最新版;2003年推出了路侧安全分析程序Roadside Safety Analysis Program(RSAP)和交互式公路安全设计程序Interactive Highway Safety Design Model(IHSDM),使公路安全性评价从定性评价方式过渡到了定性与定量评价相结合的方式。

铁路下穿高速公路安全评价报告

铁路下穿高速公路安全评价报告

徐州经济开发区铁路专用线工程下穿京福高速段路基专项设计 安全评价报告

徐州经济技术开发区铁路专用线工程下穿京福高速段路基专项设计安全评价报告

目录 目录 (1) 第一章概述 (4) 1.1 项目概况 (4) 1.2 评价咨询内容、范围 (5) 第二章评价咨询依据 (6) 2.1评价咨询依据 (6) 2.2评价咨询原则及法律、法规符合性检查7 2.3检查结论 (10) 第三章.......... 大黄山铁路专用线概况 11 3.1铁路专用线的设计概况 (11) 3.1.1专用线设计主要技术标准 (11) 3.1.2铁路专用线设计年度及货运量 (11) 3.1.3铁路专用线行车量 (12) 3.1.4铁路专用线布设方案及与京福高速关系 (12)

3.1.5下穿京福高速路段专用线设计施工方案 (13) 3.2 铁路专用线处京福高速的概况 (15) 3.2.1 京福高速徐州东段概况 (15) 3.2.2 铁路专用线处大黄山铁路大桥概况 (15) 3.3 铁路专用线下穿京福高速处地质概况16 第四章................ 评价结论及建议 19 4.1 安全评价结论 (19) 4.1.1 法律、法规及相关规范检查 (19) 4.1.2 设计方案评价 (19) 4.1.3铁路专用线施工组织方案对京福高速安全评价 (21) 4.1.4 运营阶段铁路专用线对京福高速安全评价 (21) 4.1.5 专用线的修建对京福高速将来拓宽改造的影响 (21) 4.2 建议 ................................................

公路项目安全性评价指南讲解

公路项目安全性评价指南 (JTG/T B05~2004) 条文说明 1 总则 1.0.1目的 公路安全性评价(Highway Safety Audit,简称USA)是从公路使用者行车安全的角度对公路设施的规划、研究、设计成果或现有公路路况影响行车安全的潜在因素进行评价。 20世纪80年代以前,世界各国多采用警告标志、限速标志、改线等措施降低运营期间的公路交通事故率,效果虽然很好,但往往需要很长时间,造成很多人员和财产损失之后才来逐步解决。如果能在交通事故发生前或在公路设施规划、研究、设计阶段就能发现公路设施存在着影响交通安全的潜在因素并加以纠正,就能大大减少人员和财产损失。公路安全评价的概念和方法就是在这样的背景下逐步形成的0 1985年前后,英国首先开始研究并逐步推广应用公路安全评价技术,并规定从1991年起对所有新建高速公路和汽车专用公路进行公路安全评价。1992年以后,澳大利亚、新西兰、马来西亚、丹麦、荷兰等国家相继开展了公路安全评价的研究和应用。美国公路安全研究起步很早,1967年AASHTO就发表了“考虑公路安全的公路设计与操作实践”,1974年修改、扩充再版;1985年建立了公路安全信系统,积累交通事故数据,从1990年开始进行公路安全评价的理论研究并取得了重要的成果;1991年形成AASHTO标准《道路安全设计与操作指南》,1997年AASHTO又公布了《道路安全设计与操作指南》的最新版;2003年推出了路侧安全分析程序Roadside Safety Analysis Program(RSAP)和交互式公路安全设计程序Interactive Highway Safety Design Model(IHSDM),使公路安全性评价从定性评价方式过渡到了定性与定量评价相结合的方式。 1.0.2适用范围 由于我国公路安全评价的研究起步较晚,研究工作以高速公路、一级公路为主,因此本指南的适用范围为新建或改扩建高速公路、一级公路,其他等级公路可参照使用。为提高行车安全性,高速公路,、一级公路改扩建之前应进行安全性评价,以指导改扩建工程设计。 1.0.3代表车型 高速公路、一级公路的代表车型一般情况下应为小客车,但对于车型以大货车为主的公路,对大货车控制的技术指标(如视距等)评价时,宜采用大货车车型进行评价。 1.0.4评价阶段 在目前已开展公路安全性评价的国家,评价工作大都分为可行性研究、初步设计、施工图设计、试通车及运营等五个阶段。由于我国公路基本建设阶段划分及各阶段内容深度与其

定期安全性更新报告撰写程序

药品定期安全性更新报告撰写程序 1.目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2.范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3.职责: 3.1药物警戒专员负责按本规程起草。 3.2药物警戒专员及相关人员负责按本规程进行操作。 4.基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。

封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。 正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交 应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言 应当提交中文《定期安全性更新报告》。 5.主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。 (一)药品基本信息

道路交通安全评价方法

道路交通安全评价方法 1、道路交通安全现状 汽车已成为人类文明与进步的标志。人类在享受汽车带来的舒适、便捷等优越 70 50、60 升, 年, 30.9亿元,交通事故死亡人数位居世界第一位,超过印度、美国、俄罗斯。 2、道路交通安全的影响因素

道路交通系统是由人、车、路和环境等诸要素构成的一个动态系统。在这个系统中,任何因素的不可靠、不平衡、不稳定都可能导致种种的冲突与矛盾,从而引发交通事故。 2.1人对道路交通安全的影响 2.2车辆对道路交通安全的影响 车辆是工具,是道路交通系统的重要组成部分,与交通安全有密切的关系。虽然在事故统计中,因为车辆而直接导致的事故比例并不大,但如果能进一步改善车

辆的结构和性能,按规定进行安全检查,使汽车具有良好的技术状况,从某种角度讲是可以防止驾驶员失误的,至少也可能减轻事故的损失。为了安全快速行驶,汽车配备有前照灯、制动灯、挡风玻璃,安全带及后视镜等。如果某一设施出现故障,就有可能引发交通事故;汽车的使用性能相对于交通安全也是至关重要的,动力性越好,制动性越可靠,同时拥有良好的操作稳定性,发生事故的可能性就越小;随 2. 具有足够强度的路面在行车和自然因素的作用下,在温度和湿度的影响下,不产生过多的磨损、压碎及变形,同时还要保证一定限度内的抗滑能力和平整性,这样才能为安全行车创造有利条件;在道路线形设计时,应该合理安排曲线的半径和转角,通过弯道超高、弯道加宽的办法防止出现横向翻车或滑移的现象,同时有足够的视距能够在发现障碍物时及时地采取措施;因为汇集在交叉路口的机动车、行

人以及自行车行驶方向各不相同,所以交叉口处存在着大量干扰与冲突,在设计时应尽量避免四路以上的交叉路口,同时采用交通信号控制交叉交通流的相对速度,采用分离车道和隔离式道路为左右转弯车辆的运行提供方便,减少车辆在交叉路口区域的冲突。 2. 3、道路交通安全评价方法与适用性 3.1绝对数引 用绝对数进行评价采用四项指标,即事故次数、死亡人数,受伤人数、直接经

公路工程施工安全风险评估报告

施工安全风险评估报告 目录 一、编制依据 0 1、评估对象目标及范围 (1) 1.1 评估对象 (1) 1.2 评估范围 (1) 2、评估目的 (1) 二、工程概况 (1) 2.1工程概况 (1) 2.2地层岩性 (2) 2.3地质构造 (3) 2.4地震动参数 (3) 2.5自然地理特征 (3) 三、评估过程和评估办法 (5) 3.1成立风险评估小组 (5) 3.2评估办法 (5) 四、公路工程风险评估 (5) 4.1总体风险评估 (5) 4.2专项风险评估 (6) 4.3风险分析 (8) 4.4安健环危害因素分析 (10) 4.5风险估测 (12) 五、活动风险源辨识 (13) 5.1活动风险等级划分 (13) 5.2风险等级判断 (15) 七、风险控制 (16) 八、评估结论 (16) 一、编制依据 (1)《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》(中国交通部【2011.5】)。 (2)《进场公路工程施工图设计文件(全四册)》 (3)《进场公路工程施工总说明文件》

(4)梅蓄电站业主及监理要求 (5)现已提供的设计文件 (6)梅蓄电站进场公路工程I标段实施性施工组织设计 1、评估对象目标及范围 1.1 评估对象 评估的对象是XXX公路KXXX~KXXX工程X标段。 1.2 评估范围 评估范围为梅蓄电站进场公路KXXX~KXXX所属工程施工阶段的风险评估,包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则,环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的风险事件。 2、评估目的 对XXX公路的可行性、充分性、有效性进行评价,通过对该桥梁施工风险的识别、估计和评价,确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制,将各类风险降到可接受水平,达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 二、工程概况 2.1工程概况 XXXXXX公路工程,全长XX公里进行公路新建。工程起点位于过龙凹X003线县道相接,高程约XXXm桩号为KXXX,路线基本沿XXX右岸溯河而上至下库,终点位于下库大坝肩附近,高程约417.000m桩号为K7+856。经XXX公司同意对XXX公路进行新建公路。本新建公路工程实际施工长度XX公里,采用路基、路面新建方案,主要是对路基进行开挖压实,然后重新铺筑垫层、基层和水

高速公路互通式立交交工阶段安全性评价

高速公路互通式立交交工阶段安全性评价 摘要:随着我国西南地区高速公路里程的增加,作为连接高速公路与收费站的 互通式立交数量也在不断上升。高速公路的修建,给沿线地区带来了巨大的交通 便利和经济效益,但互通式立交作为出入高速公路的连接点,车辆速度变化、驾 驶员视距不足、交通标志不完善、加减速车道长度不足,均会给交通安全带来隐患。交工阶段安全性评价是通车前的最后一次安全检查,具有重要的实际意义。 本文主要对互通式立交交工阶段安全性评价项目进行探讨,并对互通式立交安全 核查出的问题给出整改建议,以期降低互通式立交运营期间事故率,保障人民生 命财产安全。 关键词:安全性评价;互通式立交安全;立交安全检查;高速公路 0.前言 近年来,随着我国西南地区高速公路建设里程的不断增加,作为连接高速公 路与收费站的互通式立交数量也在不断上升。为了尽量减少高速公路的事故发生率,《公路路线设计规范》(JTG D20-2017)[1](以下简称路线规范)在2006年 版本的基础上进行了修订,其修订的重要内容如下:(1)公路应按设计速度进 行路线设计,采用运行速度进行检验,保持线形连续性;(2)高速公路、一级 公路和二级干线公路应在设计时进行交通安全性评价,其他公路有条件时也可进 行交通安全性评价。《公路项目安全性评价指南》(JTG/T B05-2004)上升为《公路项目安全性评价规范》(JTG B05-2015)[2](以下简称安评规范)强制性规范。 互通式立交作为高速公路的重要组成部分,在西南山区高速公路中数量越来 越高,受西南山区地形限制,很多设计参数只能取极限值。本文结合某建成高速 公路现场踏勘资料,施工图设计、设计变更及交工验收评定资料,对沿线互通式 立交的分、合流鼻端通视情况,加(减)速车道长度、匝道的速度协调性及出口 标志信息的系统性进行评价。 1.国内外互通式立交视距安全研究现状 国内学者吴艳[3]在高速公路互通式立交出口识别视距研究中指出,高速公路 交通事故总量和死亡人数总量的70%集中在出口500m范围内。潘兵宏[4]等在对 高速公路互通式立交合流区安全视距分析中就发生的事故类型进行分析,主要有 以下: 1.1主线外侧车辆秉持主路优先原则,快速行驶度对入口汇入车辆发现不及时,车辆强制减速,与汇入车辆发生碰撞事故。 1.2驾驶员对入口识别不清,接近合流端时才减速变速车道,后方或主线内侧车辆不能及时采取措施,发生追尾或挤撞事故。 1.3主线交通流量较大,加速车道上待汇入的车辆,长时间寻找不到可插入间隙,强制汇入主线时,与主线外侧车辆发生挤撞事故。 纵观现有相关研究成果[3]~[4],国内对互通式立交视距的研究不乏深入和系 统的成果,但是对互通式立交作为一个相对独立工程,没有结合其自身的特点及 现场驾驶状况,对互通式立交的通视性、加减速车道长度、匝道速度协调性及出 口标志信息进行安全性评价。 2.互通式立交安全评价项目 针对互通式立交交通事故特点,现阶段道路设计中,就已经采用基于运行速 度的安全评价,规避了以固定时速为标准对道路线形进行设计导致固定的设计速 度不适应实际行驶速度对线形设计的情况,可以有效提高线形设计的连续性,对

药品定期安全性更新报告撰写规范详细版

文件编号:GD/FS-3026 (管理制度范本系列) 药品定期安全性更新报告撰写规范详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

药品定期安全性更新报告撰写规范 详细版 提示语:本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。,文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 一、前言 本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件,也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。 本规范是一个原则性指导文件,提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求,但实际情况多种多样,不可能面面俱到,对具体问题应从实际出发研究确定。 本规范主要参考了ICH E2C(R1)《上市药品定期安全性更新报告(Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs,PSUR)》,依据当

前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累,以及科学技术的不断发展,本规范也将适时进行调整。 二、基本原则与要求 (一)关于同一活性物质的报告 药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 (二)关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的

江西省建设项目安全评价报告和安全设施设计专篇

江西省建设项目安全评价报告和安全设施设计专篇 评审细则 为进一步规范安全评价报告及安全设施设计专篇评审工作,确保评审工作的客观、公正,根据《中华人民共和国安全生产法》和国家有关部门关于加强建设项目安全设施“三同时”等有关法律法规的规定,特制订本评审细则。 受江西省安监局委托,江西省安全生产科学技术研究中心承担安全评价报告和安全设施设计专篇的评审工作。 一、适用范围 1、由省安监局负责审批的非煤矿山、危险化学品及其它行业安全设施“三同时”建设项目安全评价报告; 2、由省安监局负责审批的非煤矿山、危险化学品和其它行业建设项目安全设施设计专篇; 3、由设区市安监局委托审查的非煤矿山、危险化学品和其它行业建设项目安全评价报告和安全设施设计专篇。 二、评审程序 1、申请:建设单位向省安监局提出申请,将申请材料报送省安科中心综合部,并对申请材料的真实性负责,申报时所需提交的材料见附件1。 2、受理:省安科中心综合部根据相关法律法规规定对企业提供的

申请材料进行审查。对材料齐全、符合要求的建设项目,当场向建设单位出具受理通知书(见附件2);对申请材料不齐的建设项目予以一次性告知,当场向建设单位出具申请材料补正告知书(见附件3);对申请材料不符合要求的建设项目,当场向建设单位出具不予受理通知书(见附件4)。 3、流转:省安科中心综合部受理建设项目安全评价报告或安全设施设计专篇评审申请材料后,1个工作日内转交到省安科中心评审部,并办理交接手续(见附件5);评审部根据申请材料的具体内容,提出拟办意见,并填写流转抄报单(见附件6),报评审部负责人或技术负责人同意,2个工作日内以电子版的形式转报省安监局相关业务处室,业务处室提出相应的审核意见。审核后的抄报单应以书面形式打印,由省安科中心技术负责人、业务处室负责人签字确认。省重点工程项目业务处室还应报省局分管领导审定。 4、评审 (1)评审的组织 根据确认后的抄报单,综合部根据时间要求做好评审会准备工作;评审部根据安排告知局相关业务处室、市县安监部门、建设单位和评价单位(或设计单位)派员参加评审会(见附件7),并在受理之日起10个工作日内完成建设项目安全评价报告或安全设施设计专篇的评审,同时,安全评价报告或安全设施设计专篇应在评审会前3~5天送

药品定期安全性更新报告撰写程序

XXXXXXXXXXX 有限公司药物警戒管理制度 1目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3责任:营销部、质保部。 4基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60 日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。 封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的

部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言:应提交中文《定期安全性更新报告》。 5主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药 人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、 药品安全性分析评价结果、结论、附件。 5.1药品基本信息:本部分介绍药品的名称(通用名称、商品名称)、剂型、规格、批准文号、活性成分(处方组成)、适应症(功能主治)和用法用量。 5.2国内外上市情况本部分简要介绍药品在国内外上市的信息,主要包 括: 5.2.1获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、 商 品名等(参见附表3); 5.2.2药品批准上市时提出的有关要求,特别是与安全性有关的要求; 5.2.3 批准的适应症(功能主治)和特殊人群;

项目安全风险评估报告

第一章概述一、施工安全风险评估简介 (一)、评估目的 *****工程环境条件复杂,施工组织实施困难,作业安全风险高居不下,一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度,通过定性或定量的施工安全风险估测,能够增强安全风险意识,改进施工措施,规范预案预警预控管理,有效降低施工风险,严防重特大事故发生。 施工安全风险评估是*****工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实,根据项目施工组织设计内容,辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度,提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据,确保建设项目施工期间实现安全生产,使事故和危害引起的损失最少。 本次评估的目的是在对施工图设计、*****工程施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上,根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点,辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险,并对其进行定性、定量分析,以求明确各类危险源的种类及危害程度,进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施,提高本工程施工期间的安全度,实现安全生产。 (二)、评估原则 本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据,以《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工图设计》、《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工组织设计》为基础,用科学的评估方法和规范的评估程序,坚持科学性、公正性、针对性等原则,以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。 (三)、评估内容 *****工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 *****工程开工前,根据山体、基石雕塑、河道的地质环境条件、建设规模、结构特点等致险环境与致险因子,估测本工程施工期间的整体安全风险大小,确定静态条件下的安全风险等级。 2、专项风险评估 当本工程总体风险评估等级达到Ⅲ级(高度风险)及以上时,将其中高风险的施工作业活动(或施工区段)作为评估对象,按照施工组织设计所确定的施工工法,分解施工作业程序,结合工序(单位)作业特点、环境条件、施工组织等致险因子及类

分析公路路线设计安全性评价方法与标准

分析公路路线设计安全性评价方法与标准 发表时间:2019-01-10T10:02:12.397Z 来源:《基层建设》2018年第35期作者:李亚浩叶伦学 [导读] 摘要:随着我国交通运输业的不断发展,对我国公路路线的设计也提出了安全性更高的要求,这就需要设计审查人员对于公路路线设计安全性进行综合评价。 中交第一公路勘察设计研究院有限公司海南分公司海南省海口市 570100 摘要:随着我国交通运输业的不断发展,对我国公路路线的设计也提出了安全性更高的要求,这就需要设计审查人员对于公路路线设计安全性进行综合评价。本文作者根据自身研究公路路线设计多年的实际经验,对于公路路线设计安全性评价方法与标准展开了深入的调研与分析,并根据实际情况给出评价办法,希望能对我国交通运输业的深入发展起到一定的促进作用。 关键词:公路路线设计;安全性;评价方法;标准 引言: 在进行公路路线设计安全性的评价时,首先应该深入分析我国现行的相关标准与技术规范,同时对于公路路线线性设计的主要原则与提升安全性的主要手段入手,详细分析公路路线设计安全性评价的具体方法与相关规范。从而进一步提升公路路线设计的安全性、实用性以及功能性,全面促进我国交通运输事业的深入发展。 一、设计是否与现行标准相符合 在进行公路路线设计安全性评价时,首先应该对于公路路线设计进行标准化的检查。检查内容主要根据我国现行的相关标准与技术规范,进行项目的规范性检查。对项目之中采用的相关指标进行检查,同时应该指出不符合先行技术标准的相关问题,同时对于标准之中强制性的要求,进行严格的评价。例如公路路线平曲线半径的最小值要求,公路路线竖曲线半径的最小值要求以及纵坡的最大值要求等等。同时,对于那些可以灵活掌握的指标与标准,例如公路路线之中曲线之间的直线距离,可以根据实际情况以及具体要求进行灵活掌握,不应该过于死板,追求数值上的统一。一般情况下,公路路线设计安全性评价方法与标准是通过行驶是否顺畅,公路路线的连续性以及公路路边景观建设是否协调的角度出发进行评价的。一般情况下,我国公路路线设计安全性评价标准要求公路路线的平曲线半径在1000米到3000米的范围之内,曲线的长度在1千米到2千米之间。规范之中同时也要求了公路路线设计的平纵指标要能够满足车速要求,从而确保弯道与纵坡都能够满足车速的要求。对此处参数的检查,要从规范性要求出发,以运行速度安全范围作为根本的评价原则,比如说缓和的曲线之中,最小的长度应该按照三秒行程计算,也就是说,如果缓和曲线的长度为80米,设计速度为80千米每小时,运行速度的估计值在100千米每小时,那么以设计速度的角度来说,缓和曲线的长度完全满足要求,然而通过运行速度来看,却不符合要求。也就是说,标准与规范之中的数值需要审查人员进行灵活掌握,从而使评价方法与相关标准更具全面性和科学性[1]。 二、公路路线线形设计 由于我国公路路线的设计大多数都采用了线形的设计,都是由直线、曲线以及缓和曲线组成,所以对于公路路线线形设计的检测和勘探就成为了公路路线评价最重要的方法之一。目前在公路之中应用最多的设计就是直线设计,其优点在于设计简单,而且距离较短,然而这种设计方式较为单调,行车人员在驾驶过程之中很容易出现乏味、视觉疲劳导致的注意力分散的现象,也就是说,在进行公路路线线形设计中,不宜采用过长的直线线路设计,而且在使用直线设计过程之中,要对公路建设地点的袁州区县半径以及超高进行深入检测,以我国当前对于公路直线的标准与规范进行检测,采用圆周曲线的线形设计,同时对于线形设计的连贯性要注意保持。选择曲线率较大的曲线路段,进行车速的检测以及视距的验算,从而确保行车过程的安全系数。虽然直线线形设计是我国公路路线之中最常采用的设计方案,但是这种设计方法只适用于平地路段,而在山区之中,最好采用的是曲线线形设计,曲线线路的设计要在最大程度上与地形结合,同时注意曲线之间半径的配合方式,同时要处理好山区纵坡与曲线之间的联系。公路路线线形设计之中,纵面线形设计也是比较重要的一点,与平面路线相比,纵面线路的驾驶难度更高,所以在设计过程之中,要避免在纵面线形设计之中插入过多的竖曲线或是其他半径较小的曲线,否则及其容易发生驼峰、断背现象,容易对行车人员的视觉产生一定的干扰,从而引发行车安全事故。纵面线形设计质量的高低取决于其中竖曲线半径设计的大小,而其半径的长度取决于公路路段对于视距的要求。在设计之中,竖曲线的长度不能过大也不能过小,同时竖曲线不能过于频繁的更换,否则会影响驾驶人员的视距。山区之中,公路路线设计大多数都会受到高度的影响,而公路路线的纵面设计会影响到公路的承载系数以及公路行车的安全系数。我国的山区公路很大一部分以载重车辆为主,因此如果行车量过大,就应该采取较小的纵坡,对于连续的上坡或者吓破路段,应该设置一定的缓坡,缓坡之中的纵坡设计不宜超过百分之2.5[2]。 在进行公路路线设计平总组合的评价时,首先应该根据设计图的透视图来检查路线在视觉上是否具备一定的连续性,同时平纵面的线形设计的数据参数应该更加均匀。平面或者纵面的数据参数较低时,尤其是平面参数与纵面参数同时都达到了较低值,那么就必须强调二者之间的有机结合;而如果平面参数与纵面参数都较高时,设计时应该减少对于平纵面的参数要求,特别是在其半径大于6000米、纵面的整体坡度差在百分之1以下时,不要过于要求平纵组合的参数。同时,对于公路路线设计之中的评价,要对于其是否已经实现了安全的平包竖以及小半径竖曲线是否存在进行深入检测。在进行合成坡度的评价时,要对于其极限半径值进行测算,如果极限半径的曲线采用了最大坡度值,那么要通过纵坡指标的调整时期能够满足合成坡度的整体要求[3]。 三、对于运行速度是否协调进行评价 在进行公路路线设计安全性评价之中,运行速度的协调性是一个非常重要的指标。运行车速的评价理念主要是根据改变相邻路段的参数来降低容许的速度差值,进而起到将安全隐患消灭在萌芽状态的作用。所以,公路路线的设计之中,不仅仅应该针对于公路路线的平纵指标进行评价,同时还应该对于公路之中的整体连续性以及设计的级差控制进行评价。当两个相邻路段的速度差值超过20公里每小时时,应该进行线性调整,通过提升低参数或者降低高参数的处理方法来进行调控,而在难以进行参数调整的路段时,应该采取设置限速标志,优化基础交通设施等方法而将行车的速度差值限制在10千米每小时之内,从而确保行车运行速度有一定的的协调度。这里要注意的是,使用运行车速进行公路路线设计安全性评价的方式有两种,第一种方法是公路路线的设计速度与实际运行速度是否一致,第二种方法是实际运行速度之间是否相一致。而对于大型的货车而言,在进行运行速度的计算时,其数值应该小于设计速度,同时应该通过加设爬坡车道的方式来限制大货车超车的现象,从而降低因大货车超车频率过高而引发的公路事故[4]。 四、结束语 随着我国交通运输业的不断发展,公路上的行驶车辆也越来越多,这就要求了在进行公路路线设计时,应该对于设计进行科学的安全

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档