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中国医疗器械行业发展环境分析
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目录
中国医疗器械行业发展环境分析 (4)
第一节中国医疗器械行业的PEST分析 (4)
一、政治法律环境 (4)
二、经济环境 (4)
（三）全社会固定资产投资分析 (5)
（四）社会消费品零售总额分析 (9)
（五）城乡居民收入与消费分析 (10)
（六）对外贸易的发展形势分析 (11)
2、2014年对外贸易发展环境简析 (12)
三、社会文化环境 (14)
（一）中国人口规模及结构分析 (14)
（二）中国人口老龄化进程加剧 (14)
1、地区差异 (15)
2、城乡倒置 (15)
（三）人口学特征与疾病谱变化 (15)
（四）中国城镇化率及进程分析 (16)
（五）居民自我保健意识的加强 (16)
四、技术环境 (16)
第二节中国医疗器械行业管理和政策分析 (19)
一、医疗器械行业管理体制 (19)
二、中国医疗器械监管的发展历程 (19)
三、中国医疗器械监管及规范情况 (20)
四、新医改政策要点解析 (21)
五、医疗器械规划解析 (24)
六、医疗器械广告审查新标准实施 (25)
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七、一类医疗器械审批将改由省级实施 (25)
八、中国医疗器械行业新标准及其特点 (26)
九、中国医疗器械GMP正式开始实施 (26)
十、国产医疗器械受益医保补助提升 (27)
第三节2013-2014年中国医疗卫生事业发展简况 (27)
一、医疗机构数量统计 (27)
二、医疗机构分布统计 (28)
三、医疗机构床位统计 (29)
四、医疗机构人员统计 (30)
五、医疗机构建筑面积 (31)
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中国医疗器械行业发展环境分析
第一节中国医疗器械行业的PEST分析
一、政治法律环境
政治法律因素是指一个国家或地区对企业经营活动具有现实和潜在制约和影响的政局稳定状况、政府政策、政府管制、政治力量和立法等因素。有些政策法规可能会给企业提供一些新的经营机会；有些则会限制企业的战略选择，甚至导致企业效率下降，影响到企业生存。
2014年，是中国医疗器械行业的名符其实的“政策法规年”，完成了历时多年悬而未决的行业母法《医疗器械监督管理条例》的修订，同时还先后出台了4部部门规章，这些成为了全年影响行业发展的最为重要的文件。从行业监管上看，国家食品药品监督管理总局2014年对医疗器械行业的规范与监管提升了一个大的台阶，为行业未来数年甚至10年的未来发展奠定了良好的基础。
《医疗器械监督管理条例》明确，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理；第一类医疗器械生产实行备案管理，第二类、第三类医疗器械生产实行审批管理。同时，放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。
2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局以“2014年第30号公告”形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。
二、经济环境
（一）中国GDP增长情况分析
1、GDP历史变动轨迹
2013年全年国内生产总值568845亿元，按可比价格计算，比上年增长7.7%。
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