XHYJ-YSJL-035A
上海市徐汇药品检验所
重金属检查原始记录
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检验者：校对者：审核者：日期：日期：日期：
检品检品送检 批号名称来源日期 检验申报标准、内控标准检验 水分、干燥失重检验 规格 依据或标准号项目日期 温度：湿度： 三、检查 1.水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005 二部附录ⅧM 第一法 A ），以为溶剂，水分不得过%。 仪器：水分测定仪： 结果：标定值：mg/ml RSD=%（附水分报告）批号样品取样量，g水分，%平均值，% 样品 1 样品 2 2. 干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过%。 仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵： 电子天平：（感量） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 结果：批号：单位：g 扁形称量瓶扁形称量瓶供试品量（称量瓶+供试品）（称量瓶+供试品）干燥失重平均恒重 1恒重2（W0）（W1）恒重1（W2）恒重2（W3）（%）（%）1 2 公式：干燥失重（%） =（W0+W1-W3） / W1×100% 结论：符合规定 检品检品送检 批号名称来源日期
检验申报标准、内控标准检验（重）装量差异、检验 规格 依据或标准号项目（酸）碱度日期 温度：湿度：3．（重量）装量差异 标准：取本品 20 片（ 5 瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±% 。 仪器：电子天平：感量（适用于平均片重以下的片剂） 感量 1mg（适用于平均片重或以上的片剂） 结果： 重量差异（片剂）单位： g w平均 装量差异（粉针）单位： g 1 2 3 4 5 总重， g 瓶重， g W供 装量差异， % w平均 公式：（重量）装量差异（%） =（W供 - w 平均） / w 平均× 100% 装量差异=-～+% 结论：符合规定 4．酸度（碱度） 标准：取供试品加水制成每仪器：酸度计： 供试液：g 结果：1ml 中含 ―→ mg 电子天平： ml 的溶液，依法测定。pH 值应为～。 批号样品 1 样品 2 平均结论： 检品 注射用无菌粉针 检品送检名称来源批号 日期 检验申报标准、内控标准检验溶液的澄清度与 检验颜色、 pH 值、 依据或标准号项目 规格日期
温度：湿度： 检查 1. 水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录ⅧM 第一法A），以为溶剂，水分不得过%。 仪器：水分测定仪： 2.干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过%。 仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵： 电子天平：（感量） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/ W1×100% 结论：符合规定 温度：湿度： 3．（重量）装量差异 标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。 仪器：电子天平：感量（适用于平均片重以下的片剂） 感量1mg（适用于平均片重或以上的片剂） 结果： 重量差异（片剂）单位：g
装量差异（粉针） 单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W 供- w 平均）/ w 平均 × 100% 装量差异= - ～ + % 结论：符合规定 4．酸度 （碱度） 标准：取供试品加水制成每1ml 中含 mg 的溶液，依法测定。pH 值应为 ～ 。 仪器： 酸度计： 电子天平： 供试液： g ―→ ml 结果： 结论： 温度： 湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH 值 标准： 仪器：澄明度检测仪： 酸度计： 方法：取供试品 5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含 mg 的溶液 ，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH 值。 供试液：每瓶加水 ml 结果： 6. 不溶性微粒 （例如）
标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒 方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C） 仪器：微粒分析仪GWF-8JC 结论：符合规定不符合规定 温度：湿度： 7. 可见异物 仪器：澄明度检测仪： 方法：灯检法、光散射法（深色透明容器或大于7号颜色） 结果判定：5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显可见异物。如检出微细可见异物（如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等），除另有规定外，其数量应符合下表规定；如仅有1支（瓶）或以上供试品不符合规定，另取10份同法复试，均应符合规定。 操作方法：取本品5支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，在层流净化台内操作，分别加入不溶性微粒检查用水溶解，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅸ H） 结论：
三、 检查 1. 水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以 为溶剂，水分不得过 %。 仪器： 水分测定仪： 结果： 标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告） 2.干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。 仪器：烘箱： 恒温减压干燥箱： 真空泵： 电子天平： （感量0.1mg ） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 结果： 批号： 单位：g 公式：干燥失重（%）=（W 0+W 1-W 3）/ W 1×100% 结论：符合规定
温度：湿度： 3．（重量）装量差异 标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。 仪器：电子天平：感量0.1mg（适用于平均片重0.30g以下的片剂） 感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）结果： 重量差异（片剂）单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均× 100% 装量差异= - ～+ % 结论：符合规定 4．酸度（碱度） 标准：取供试品加水制成每1ml中含mg的溶液，依法测定。pH值应为～。仪器：酸度计：电子天平： 供试液：g ―→ml 结果：
温度：湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准： 仪器：澄明度检测仪：酸度计： 方法：取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。 供试液：每瓶加水ml 结果： 6. 不溶性微粒（例如） 标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒 方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C） 结论：符合规定不符合规定
现场验收检验批检查原始记录
现场验收检验批检查原始记录共页第页 单位(子单位) 名称澧县蓬莱花园6# 检验批名称 土方开挖 检验批编号验收日期年月日编号验收项目验收部位验收情况记录备注 1 标高基础 2 长度、宽度基础 3 表面平整度基础 4 边坡基础符合要求 5 基底土性基础符合要求 6 7 8 9 10 11 12 13 14
人： 注：本表格由质量员在验收现场记录填写。 现场验收检验批检查原始记录共页第页 单位(子单位) 名称澧县蓬莱花园6# 检验批名称 土方回填 检验批编号验收日期年月日编号验收项目验收部位验收情况记录备注 1 标高基础 2 分层压实系数基础符合要求 3 分层厚度及含水量基础符合要求 4 表面平整度基础 5 6 7 8 9 10 11 12
14 人： 注：本表格由质量员在验收现场记录填写。 现场验收检验批检查原始记录共页第页 单位(子单位) 名称澧县蓬莱花园裙楼6# 检验批名称 钢筋加工 检验批编号验收日期年月日编号验收项目验收部位验收情况记录备注 1 受力钢筋的弯钩和 弯折 基础 2 箍筋弯钩形式基础 3 钢筋调直基础 4 受力钢筋顺长度方向 全长的净尺寸 基础 5 箍筋内净尺寸基础6 7 8 9 10
12 13 14 人： 注：本表格由质量员在验收现场记录填写。 现场验收检验批检查原始记录共页第页 单位(子单位) 名称澧县蓬莱花园6# 检验批名称 钢筋安装 检验批编号验收日期年月日编号验收项目验收部位验收情况记录备注 1 受力钢筋和品种、级 别、规格和数量 基础符合要求 2 绑扎钢筋长、宽基础 3 受力钢筋间距基础 4 受力钢筋保护层厚度 基础 基础 5 绑扎箍筋、横向钢筋 间距 基础 6 钢筋弯起点的位置基础7 8
现场验收检查原始记录（平行检验） 共 页 第 页 监理校核： 检查： 记录： 验收日期： 年 月 日 单位（子单位） 工程名称 帝景山庄三期工程5#楼 平行检验名称 钢筋加工 平行检验编号 编号 验收项目 验收部位 验收情况记录 备注 5.3.1 受力钢筋的弯钩和弯折 受力钢筋的弯折长度>5d ，弯钩平直部 分长度符合设计要求 同上 受力钢筋的弯折长度>5d ，弯钩平直部 分长度符合设计要求 同上 受力钢筋的弯折长度>5d ，弯钩平直部 分长度符合设计要求 同上 受力钢筋的弯折长度>5d ，弯钩平直部 分长度符合设计要求 同上 受力钢筋的弯折长度>5d ，弯钩平直部 分长度符合设计要求 5.3.2 箍筋弯钩形式 箍筋弯折角度>90°，平直部分长度>5d 同上 箍筋弯折角度>90°，平直部分长度>5d 同上 箍筋弯折角度>90°，平直部分长度>5d 同上 箍筋弯折角度>90°，平直部分长度>5d 同上 箍筋弯折角度>90°，平直部分长度>5d 5.3.4 钢筋加工的形状尺寸/受力钢筋顺长度方向全长的净尺寸 ±10(mm) ＋8 mm 同上 －10mm 同上 ＋7mm 同上 ＋9mm 同上 －12mm 不合格
始记录（平行检验） 共 页 第 页 监理校核： 检查： 记录： 验收日期： 年 月 日 单位（子单位） 工程名称 帝景山庄三期工程5#楼 平行检验名称 钢筋加工 平行检验编号 编号 验收项目 验收部位 验收情况记录 备注 5.3.4 钢筋加工的形状尺寸/箍筋内净尺寸 ±5(mm) ＋3mm 同上 －2mm 同上 ＋4mm 同上 －4mm 同上 ＋6mm 不合格 以下空白
原始记录的书写细则（针对分析检验记录） 原始记录是出具资料的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品研究工作的科学性和规范化，原始记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求： 1.1 原始记录应采用统一印制的活页记录纸、实验记录本和各类专用检验记录表格(见附件)，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等，并将样品的编号与品名记录于记录纸上。 1.3 原始检验记录，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。 1.5 检验中使用的标准品或对照品，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于
如何填写《现场验收检查原始记录》?本来一直从事于建筑工程资料工作,自从新规范发布,很多人不知道如何填写《现场验收检查原始记录》表格,因为我用的恒智天成建筑资料软件，恒智天成建筑资料软件很好用,表格样式都给提供出来了，只需要写入您工作的数据就可以了,十分简单! 什么时候填写《现场验收检查原始记录》? 检验批施工完成,施工单位自检合格后，由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收,并依据验收情况形成《现场验收检查原始记录》。 《现场验收检查原始记录》分为另种形式，一是移动验收终端原始记录,二是手写检查原始记录。《现场验收检查原始记录》在单位工程竣工验收前全部保留并可追溯。 手写检查原始记录,必须手填,禁止机打。下图为恒智天成建筑资料软件内部的原始记录表表头部分。 恒智天成建筑资料软件的表格很清晰，用了3天就很得心应手了。 填写范例如图所示：
《现场验收检查原始记录》填表说明： (1)单位(子单位)工程名称、检验批名称及检验批编号：对应《检验批质量验收记录》填写。 (2)验收项目:按对应的《检验批质量验收记录》的验收项目的顺序,填写现场实际检查的验收项目及设计要求及规范规定的内容，如果对应多行检查记录,验收项目不用重复填写。 (３)编号:填写验收项目对应的条文号。 (4)验收部位：填写本条验收的各个检查点的部位，每个部位占一行,下一个部分另起一行。 (5)验收情况记录：采用文字描述、数据说明或打“√”的方式，说明本部位的验收情况，不合格和超标的必须明确指出。对于定量描述的抽样项日,直接填写检查数据。 （6)备注：发现明显不合格的个体的，要标注是否整改、复查是否合格。 （7)校核:监理单位现场验收人员签字。 （8)检查:施工单位现场验收人员签字。 （9)记录：填写本记录的人签字。 （1０）验收日期：填写现场验收当天日期。 如何填写《现场验收检查原始记录》今天就讲到这里了，应该讲的还是比较清楚的,对于新手资料员来说,做资料很难,完全没有概念，求人吧问多了都嫌烦,不过也还好,现在都用建筑资料软件，比较容易上手!
药品检验原始记录的书写规定 药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，数据准确，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求： 1.1 检验人员在检验前，应进行核对。注意检品与检品卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、名称、规格、产品批号、有效期，生产单位、检验项目、检验目的、检验依据、收检日期、检品数量和包装情况等，并将相关内容记录于检验原始记录纸上。 1.2 检验原始记录应记录在检验原始记录纸上，用统一的文件编号，采用活页记录纸和各类专用检验记录表格，检验过程可采用计算机打印或用蓝黑色钢笔、碳素笔或签字笔书写，试验数据如取样量、溶剂用量等应用钢笔、碳素笔或签字笔书写，各检验项目的记录格式参照各检验科室原始记录模板书写，内容应包括所有与检验有关的信息。凡用仪器打印的数据与图谱，应注明检品编号、文件编号、检验项目（包括图谱的具体试验名称和数据归属），并有检验者、校对者签名，需要引用的数据要在相关数据前打勾。仅有数据(如不溶性微粒)的打印纸附于检验原始记录后，或粘贴于原始记录的适宜处，并加盖检验者骑缝章或骑缝签字。如用热敏纸打印数据，为防止日久褪色难以识别，应以钢笔、碳素笔或签字笔将主要数据记录于原始记录纸上。 1.3 检验依据按国家（中国药典）、部、局颁标准等成册标准检验的，应在检验原始记录中写明标准名称、版本和页数；按单篇标准检验的，应在检验原始记录中写明标准名称并将标准复印件附于检验原始记录最后面；按委托人提供检验资料或有关文献检验的，应在检验原始记录中写明标准名称并将有关资料附于检验原始记录最后面（注册检验资料除外）。 1.4 检验过程可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如完全按照检验依据中所载方法，可简略扼要叙述），实验条件（如实验温湿度，仪器名称型号和编号），实验结果（不要照抄标准，而应简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有
混凝土施工现场验收检查原始记录工程名称：0 编号： 序号检查项目 设计要求及 规范规定 检查位置现场检查记录备注 1 主 控 项 目混凝土强度等级及试件 的取样和留置 6.450m层梁板梯及柱 节点部位 2 混凝土抗渗及试件取样 和留置 3 初凝时间控制 4 一 般 项 目 混凝土养护 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 监理校核：施工员记录：质量员检查：日期年月日
钢筋原材料现场验收检查原始记录工程名称：0 编号： 序号检查项目设计要求及 规范规定 检查位置现场检查记录备注 1 主 控 项 目 力学性能检验 6.450m层梁板梯 2 一 般 项 目 外观质量 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 监理校核：施工员记录：质量员检查：日期年月日
钢筋加工现场验收检查原始记录工程名称：0 编号： 序号检查项目设计要求及 规范规定 检查位置现场检查记录备注 1 主 控 项 目受力钢筋的弯钩和 弯折 6.450m层梁板梯 2 箍筋弯钩形成 3 一 般 项 目受力钢筋顺长度方 向全长的净尺寸 ±10 4 弯起钢筋的弯折位 置 ±20 5 箍筋内净尺寸±5 6 7 8 9 10 11 12 13 监理校核：施工员记录：质量员检查：日期年月日
钢筋连接现场验收检查原始记录工程名称：0 编号： 序号检查项目 设计要求 及 规范规定 检查 位置 现场检查记录备注 1 主 控 项 目纵向受力钢筋的连接方式 6.450m层梁板梯 2 机械连接和焊接接头的力学性能 3 一 般 项 目接头位置和数量 4 机械连接、焊接的外观质量 5 机械连接、焊接的接头面积百分率 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 监理校核：施工员记录：质量员检查：日期年月日 钢筋安装现场验收检查原始记录
国家教育部 中南大学现代分析测试中心 检测报告 样品名称污泥样品 委托单位深圳市环源科技有限公司检测类别委托检验 检测单位中南大学现代分析测试中心报告发送日期: 2011年7月7日
检测报告 试样名称: 污泥样品 检验项目: Hg,As,Zn,Pb,Cd,Ni,Cr,Cu, 元素含量 检验依据: JY/T 015-1996 感耦等离子体原子发射 光谱方法通则 主要检验设备: 美国BAIRD公司生产的电感耦合等离 子体原子发射光谱仪（PS-6真空型） 单位：ug/g 样品号分析项目分析结果 1号污泥Hg As Zn Pb Cd Ni Cr Cu 0.28 39 982 145 0.16 427 101 9617 分析者：曹玲江 2011年7月7日
检测报告 试样名称: 污泥样品 检验项目: Hg,As,Zn,Pb,Cd,Ni,Cr,Cu 元素含量 检验依据: JY/T 015-1996 感耦等离子体原子发射 光谱方法通则 主要检验设备: 美国BAIRD公司生产的电感耦合等离 子体原子发射光谱仪（PS-6真空型） 单位：ug/g 样品号分析项目分析结果 2号污泥Hg As Zn Pb Cd Ni Cr Cu 0.36 61 3686 182 0.28 91 163 2171 分析者：曹玲江 2011年7月7日
检测报告 试样名称: 污泥样品 检验项目: Hg,As,Zn,Pb,Cd,Ni,Cr,Cu 元素含量 检验依据: JY/T 015-1996 感耦等离子体原子发射 光谱方法通则 主要检验设备: 美国BAIRD公司生产的电感耦合等离 子体原子发射光谱仪（PS-6真空型） 单位：ug/g 样品号分析项目分析结果 3号污泥Hg As Zn Pb Cd Ni Cr Cu 0.42 100 542 511 0.36 51 125 113 分析者：曹玲江 2011年7月7日
纯化水检测原始记录文件编号： 样品编号检测依据药典2015二部纯化水检测日期取样地点 检测项目名称检测方法及判定依据检验结果备注性状无色的澄清液体；无臭 不挥发物取样品100ml，105℃水浴蒸干后遗留残渣不得超过1mg 硝酸盐a实验组：样品5ml，冰浴冷却。 b对照组：1μg/ml标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸盐水4.7ml，冰浴冷却。 步骤：分别加10%氯化钾0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓慢滴加浓硫酸5ml，摇匀，50℃水浴15分钟。 蓝色比较，不得比对照更深≤0.000006% 重金属a实验组：样品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷。b对照组：10μg/ml标准铅溶液1.0ml加水19ml。 步骤：加ph3.5醋酸盐缓冲溶液2ml，加水定容至25ml，加硫代乙酰胺试液2ml（取5ml混合液（1mol/L氢氧化钠溶液15ml，加甘油20ml，加水5ml）加1ml4%硫代乙酰胺溶液，沸水浴加热20秒，冷却即用） 颜色比较，不得比对照更深≤0.00001% 氨a实验组：样品50ml， b对照组：31.5mg/L氯化铵溶液1.5ml加无氨水48ml 步骤：加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟。颜色比较，不得比对照更深≤0.00003% 易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完 全消失。 亚硝酸盐a实验组：样品10ml， b对照组：1μg/ml标准亚硝酸盐溶液0.2ml加无亚硝酸盐水9.8ml 步骤：加对氨基苯磺酰胺稀盐酸溶液1ml与盐酸萘乙二胺溶液1ml，产生粉红色。 颜色比较，不得比对照更深≤0.000002% 酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 电导率≤5.1μs/cm 微生物限度≤100CFU/ml 检测人员：复核：审核：日期：日期：日期：
温度： 湿度： 三、 检查 1. 水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以 为溶剂，水分不得过 %。 仪器： 水分测定仪： 结果： 标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告） 2.干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。 仪器：烘箱： 恒温减压干燥箱： 真空泵： 电子天平： （感量0.1mg ） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 结果： 批号： 单位：g 公式：干燥失重（%）=（W 0+W 1-W 3）/ W 1×100% 结论：符合规定
温度：湿度： 3．（重量）装量差异 标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。 仪器：电子天平：感量0.1mg（适用于平均片重0.30g以下的片剂） 感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）结果： 重量差异（片剂）单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均× 100% 装量差异= - ～+ % 结论：符合规定 4．酸度（碱度） 标准：取供试品加水制成每1ml中含mg的溶液，依法测定。pH值应为～。仪器：酸度计：电子天平： 供试液：g ―→ml 结果：
温度：湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准： 仪器：澄明度检测仪：酸度计： 方法：取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。 供试液：每瓶加水ml 结果： 6. 不溶性微粒（例如） 标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒 方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C） 结论：符合规定不符合规定
XXXXX药业（饮片） 原药材检验报告单检验单号：
XXXXX药业（饮片） 原药材检验记录 检验单号： 【性状】 结果：【鉴别】（1）显微鉴别
横截面： 结果： 粉末： 结果： （2）薄层鉴别 供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。 对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。 温度：（℃） 相对湿度：（％） 展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液 （6:1:1:0.1） 薄层板：硅胶G 显色剂：稀碘化铋钾试液 灯光：白光、紫外光灯(365nm) 展距：（cm） 供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置
上，显相同颜色的荧光斑点。 S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为） S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品 结果： 【检查】杂质不得过XX % (附录IX A) 杂质称重: g 杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %） 结果： 膨胀度应不低于4.0（附录IX O） 温度：（℃）相对湿度：（％） 电子天平型号：CP214 溶剂：水 样品编号1# 2# 3# 干燥品称重：g g g 第一次样品膨胀后体积：ml ml ml 第二次样品膨胀后体积：ml ml ml （两次差异不超过0.1ml） 膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0） 结果： 水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。 温度：（℃）相对湿度：（％）
烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214 样品编号1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%） 结果: 总灰分不得过4.0%（附录ⅨK） 温度：（℃）相对湿度：（％） 马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214 样品编号1# 2# 第一次坩锅称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%） 结果：
温度： 湿度： 三、 检查 1. 水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以 为溶剂，水分不得过 %。 仪器： 水分测定仪： 结果： 标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告） 2.干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。 仪器：烘箱： 恒温减压干燥箱： 真空泵： 电子天平： （感量） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 结果： 批号： 单位：g
公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/ W1×100% 结论：符合规定 温度：湿度：3．（重量）装量差异 标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为± %。 仪器：电子天平：感量（适用于平均片重以下的片剂） 感量1mg（适用于平均片重或以上的片剂）结果： 重量差异（片剂）单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均× 100% 装量差异= - ～ + % 结论：符合规定 4．酸度（碱度）
标准：取供试品加水制成每1ml中含 mg的溶液，依法测定。pH值应为～。仪器：酸度计：电子天平： 供试液： g ―→ ml 结果： 温度：湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准： 仪器：澄明度检测仪：酸度计： 方法：取供试品 5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含 mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。 供试液：每瓶加水 ml 结果：
6. 不溶性微粒（例如） 标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒 方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C） 结论：符合规定不符合规定 温度：湿度： 7. 可见异物 仪器：澄明度检测仪： 方法：灯检法、光散射法（深色透明容器或大于7号颜色） 结果判定：5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显可见异物。如检出微细可见异物（如点状物、2mm 以下的短纤维和块状物等），除另有规定外，其数量应符合下表规定；如仅有1支（瓶）或以上供试品不符合规定，另取10份同法复试，均应符合规定。
检品编号：共3 页第1 页 [性状] 本品为 （规定：应为无色的澄清液体；无臭，无味） 单项结论： [检查] 酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，___________；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，____________。 （规定：检品与两种指示液均不得显色）单项结论： 硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟， 溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇 匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3）】0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后 的颜色比较____________。 （规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深） 单项结论： 亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1 → 100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1 → 100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取 亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取 1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml摇匀，即得 （每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后 的颜色比较，_______________。 （规定：检品与对照品用同一方法处理后的颜色比较，不得更深） 单项结论： 检验者：核对者： 年月日年月日