欧盟ROHS2.0标准 欧盟公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863，欧盟RoHS2.0更新终于尘埃落定，由原来的六项管控物质：铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr VI）、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE），变为十项管控物质，新增邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁基酯（DBP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）（简称邻苯4P），此前曾在ROHS2.0中被优先列为评估物质的六溴环十二烷（HBCCD）未被正式列入限制物质清单。该十项管控物质管控的限量均为0.1%和0.01%。 此修订指令发布后，欧盟各成员国需在2016年12月31日前将此指令转为各国的法规并执行。且2019年7月22日起所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求,;2021年7月22日起，医疗设备(包括体外医疗设备)和监控设备(包括工业监控设备)也将纳入该管控范围。此外，已属REACH附件XVII第51条邻苯管控的玩具产品将不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。 指令 编辑欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》（简称《WEEE指令》）和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS指令》）《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子
工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备（被植入或被感染的产品除外）、监测和控制仪器、自动售卖机。2008年12月3日，欧盟发布了WEEE 指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修订提案。本次提 案的目的是创造更好的法规环境，即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoHS指令修订的主要内容有： 1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义； 2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明； 3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴；限制的六种有害物质没有变化，但四种物质——邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）和 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）——要求进行优先评估，以便考察将来是否纳入限制物质的范畴RoHS范围：仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。包括家用的白炽灯和光源。不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定——Vehicle ELV，汽车指令；电池指令， 91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC不包括：医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类）；在2006年7月1日前投放市场的维修备件；2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品。 限制的有毒物质：·重金属:欧洲新RoHS证书(RoHS2.0)–Lead 铅;–Mercury汞;–Cadmium镉;–Chromium (VI)六价铬.·某些溴化阻燃剂：多溴联苯–Polybrominated biphenyls (PBB’s);多溴二苯醚 –Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).限量指标是：·镉：0.01%（100ppm);·铅、汞、六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚：0.1% (1000ppm).
欧盟的法律法规及注册的进程 山东出入境检验检疫局王悦忠 一、欧盟注册的历史 1、1994年以前,过去的欧共体对进口和出口的食品由各成员国独立控制。自1980年起,我省的兔肉获得德国、英国、法国等各个成员国的注册,一直出口欧共体；1984年,中国参考欧共体的做法对出口食品厂库实施卫生注册制度,原国家商检局制定的《出口食品厂库最低卫生要求》就是参考原西德的标准制定的；猪肉七十年代曾出口意大利；禽肉91年获得德国、法国、意大利注册,出口至96年8月；肠衣、蜂蜜等传统商品,多年来一直出口欧盟。 2、1994年,欧盟正式全面负责进口食品的控制,成员国仍然负责出口控制。欧盟第一次派出动植物方面的考察组,分成动物和植物两组,对中国的法律法规、组织机构等进行一般性考察,植物组考察了广东,动物组考察了山东、上海,重点是禽病,考察组对中国的印象尚好。1994年12月31日,欧盟发布94/298/EC决议,中国被增补到94/85/EC决议的允许进口鲜禽肉的第三国名单。 3、1995年11月,欧盟第二次派出考察组,对山东、上海禽肉加工企业、禽病实验室、养鸡场等再次考核,认为新城疫和禽流感的控制情况良好,工厂条件良好,基于此次考察,欧盟提出对山东的青岛、临沂、潍坊,上海（崇明岛除外）区域化注册的政策,并通过94/984/EC 决议,上述地区从动物卫生的条件方面符合欧盟的要求,列入允许出口的地区。 4、1996年4月,我国其它省份在欧盟通过山东、上海的条件下,积极申请欧盟注册,纷纷要求国家再次邀请欧盟考察他们省份,欧盟在中方的强烈要求下,第三次考察了吉林、北京、天津、河北、四川等省,在考察过程中,各地根本不了解欧盟的要求,出现严重问题,欧盟当即以中国兽医体系存在严重问题为由,立即取消94/984/EC决议,发布95/456/EC决议,决定自1996年8月1日起,停止中国禽肉进口,从此,中国禽肉陷入低谷,欧盟注册的方向变得越来越复杂,越来越不好把握。 5、1996年-1997年,中国政府为恢复欧盟注册,做出对欧盟答卷（1稿）（2稿）,并做出了诸多承诺。后来还有水产品答卷、禽流感答卷、残留监控答卷、疯牛病答卷等。 6、1997年7月,欧盟对中国的禽肉、肠衣、水产品、兔肉分三个小组第四次进行考察,考察后欧盟发布97/871/EC决议（修订决议为97/467/EC决议）山东的3家兔肉加工厂获得注册,肠衣仍然继续出口欧盟。 7、水产品：欧盟1997年通过97/20/EC决议,决定停止中国的双壳贝类进口至今；1997年,欧盟在暂停中国进口一段时间后,通过97/368/EC决议,决定对中国水产品采取批批检 验微生物的严格检验措施；1998年中国有多家水产品加工厂获得欧盟注册；2000年,欧盟通过2000/86/EC决议,取消对中国水产品的严格检查措施；2001年欧盟通过2001/699/EC 措施,决定对中国和越南的虾产品采取严格的检查措施。 8、1998年9月,欧盟第五次派出考察团对中国进行考察,目的是再次检查中国的兽医卫生体系、禽肉、兔肉以及残留控制等,结果发现中国己烯雌酚问题、中国没有残留监控计划问题。 9、1999年3月,国家两部一局邀请欧盟专家在济南举办全国残留监控培训班,介绍欧盟的残留监控计划、指令,帮助中国建立了第一个残留监控计划。
欧盟RoHS 2.0 指令要求说明 欧盟议会于2010年11月底通过2002/95/EC - 关于在电子电气设备中特定有害物质禁用指令(即欧盟RoHS指令) 的修订版。新修订的RoHS指令包含扩大管制范围(包括医疗设备和监控设备)、将来增加新的限用物质的程序规定、更严格的执法和产品召回机制，以及将采用CE标示等规定。其主要内容包括： 1. RoHS产品范围： 1）.大型家用电器 2）.小型家用电器 3）.信息与通讯设备 4）.消费性设备 5）.照明设备 6）.电子与电气工具（大型的固定工业设备获得豁免） 7).玩具, 休闲娱乐设备与运动器材 8).医疗装置（所有植入人体及受感染的产品获得豁免） 9).监测与控制仪表 10).自动售卖机 11）：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。 2 .RoHS限制使用的6种有害化学物质要求： 铅 (Pb) 1000ppm 汞 (Hg) 1000ppm 镉 (Cd) 100ppm 六价铬 (Cr VI) 1000ppm 多溴联苯 (PBBs) 1000ppm 多溴联苯醚 (PBDEs) 1000ppm 另外：选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选：HBCDD 六溴环十二烷 DEHP 邻苯二甲酸（2-乙基己基）酯 DBP 邻苯二甲酸二丁酯 BBP 邻苯二甲酸丁苄酯 3过渡期规定 新指令将于2013年1月3日起执行，为使新纳入RoHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，RoHS2.0也为相关产品设定了管控过渡期。 —医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合RoHS 2.0; —体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合RoHS 2.0; —工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合RoHS 2.0; —其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合RoHS 2.0; 4 CE标志要求 根据新指令将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志管理范围要求。CE标志所有管辖下产品都必须同时满足低电压（LVD）、电磁兼容（EMC）、能源相关产品（ErP）和RoHS 2.0的指令要求，才能进入欧盟市场。 5.技术文档
欧盟(欧共体)包装法规 1. 欧盟法规的形式 欧盟法规的形式为：规章（Regulations）、指令（Directives）、决定（Decisions）、建议和意见（Recommendations and advice），其中建议和意见没有约束力。 本章介绍的法规主要是指令。指令对所有成员国有约束力。指令仅要求成员国达到指令所要求的目标，而实施指令的方式和措施由成员国机构各自作出选择。指令是对成员国发布的。指令通常是由欧洲议会（THE EUROPEAN PARLIAMENT）和欧盟理事会（THE COUNCILOF THE EUROPEAN UNION）根据欧共体条约赋予的职责颁布的。欧盟正在筹划制订宪法，目前欧共体条约相当于欧盟宪法。 2 欧盟指令的内容和特点 欧盟指令规定基本要求，是技术性法规。 基本要求（essential requirement） 基本要求规定了保护公众利益的基本要素； 基本要求是强制性的，只有满足基本要求的产品方可投放市场和交付使用； 基本要求主要是指产品在生命、环境和国家安全、消费者利益和能源消耗方面的要求。仅就主要技术内容而言，欧盟指令相当于我国的强制性国家标准。所不同的是，欧盟指令涉及税收，规定制造商、供应商、进口商和操作者等的责任，提及消费者的义务等，而我国的强制性国家标准通常不涉及这些内容。出口欧盟商品的包装，应首先了解欧盟针对包装的指令中的基本要求： WTO 成员国之间有关基本要求的技术文件是互相公开的，我国标准中可对应基本要求的术语为：必达要求（exclusive requirement）； 基本要求是市场准入的第一道技术门槛，跨越这道门槛才有资格参与市场竞争。 2.1 94/62/EC 包装和包装废弃物 指令94/62/EC 是基于环境与生命安全，能源与资源合理利用的要求，对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环节提出相应的要求和应达到的目标。技术内容涉及包装与环境、包装与生命安全、包装与能源和资源的利用。特别应关注的是，基于这些要求和目标，派生出具体的技术措施。另外，具体的实施还有相关的指令、协调标准及合格评定制度。 指令94/62/EC 已于1997 年付诸全面实施。但就其中的包装材料的回收率，欧盟某些成员国持有异议，比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、可行性和安全性的评估等存在分歧。2004 年2 月11 日欧盟颁布了对94/62/EC 的修正案2004/12/EC，其中规定整体回收率60%，再循环率55%。另外规定具体的再循环率：玻璃60%、纸和纸板60%、金属50%、塑料25%、木材15%。重金属浓度指标未改变。 指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，其目的在于保护地下水源和土壤。实施范围涵盖全部的包装和包装材料。
RoHS指令标准 一.术语 WEEE1: 欧盟关于‘废旧电子电气设备指令’(2003年2月13日公布)指令规定---纳入循环回收的电子电气产品有10大类145种产品. RoHS2:欧盟关于在‘电子电气设备中限制使用某些有害物质指令’--- 于2003年2月13日成为欧盟正式法律. RoHS指令规定限制使用: 铅、汞、六价铬、镉、多溴二 苯醚和多溴等六种有害物质的电子电气设备有8大类123种. EuP3---- 欧盟制定的耗能产品生态设计指令 ISO/TR14062:20004---促进产品发展的环境因素指南. 二.规范 1. WEEE所规范的电子电气设备如下: ◇大型家用电器 ◇小型家用电器 ◇信息技术及通讯设备 ◇消费类电子电气设备 ◇照明设备 ◇电子和电气工具(大型固定工业工具除外) ◇玩具、休闲和运动设备 ◇医用设备（所有植入的和被感染的产品聊外） ◇监测和控制器械 ◇自动售货机 ★要求欧盟成员国在2005年8月13日前, 欧盟各成员国要将此指令转换成各国法律/法规, 电子电气设备废弃物的回收系统、收费（生产商责任）系统开始运作; 2005年8月13日后投放市场的电子电气产品要有分类收集的符号标识, 生产商还要对自身产品的废弃物负责.并要提供资金保证. 2. RoHS所规范的电子电气设备如下: ◇大型家用电器 ◇小型家用电器 ◇信息技术及通讯设备 ◇消费类电子电气设备 ◇照明设备电子和电气工具(大型固定工业工具除外) ◇玩具、休闲和运动设备 ◇自动售货机 ★要求2006年7月1日开始,电子电气设备中禁止使用铅、汞、六价铬、镉、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）；其中镉限量指标100ppm(0.01%),另五种限量1000ppm （0.1%）任何企业出口欧盟的产品都必需符合以上的限量要求, 并且要展示相应的文件, 不符合要求的产品将会被拒绝进入欧盟市场. 3. 2006年12月31日开始,人均回收电子电气设备废弃物不少于4KG. 2006年12月31前,各个产品组的回收率、再利用率的目标如下:
欧盟法规178/2002（EC 28 January 2002）摘要 此法规又称“一般食品法律”（GENERAL FOOD LA W） -自2005年1月1日起此法规成为适用于食品法律所有领域的一般性要求而全面实施，并且适用于各成员国。 -对等此法规，我国的同等法规包括： 《中华人民共和国食品卫生法》 《中华人民共和国农产品质量安全法》 《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（总局2002年第20号令） 《进出境水产品检验检疫管理办法》（总局令2002年第31号） 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，2007年7月26日） 此法规主要描述： - 制定食品法律的总体原则和要求：包括建立欧盟共同的原则和责任，建立提供强大科学支撑的手段、建立有效的组织安排和程序来控制食品和饲料安全 - 建立欧洲食品安全局 - 制定处理直接或间接影响食品和饲料安全事件的的程序 本法规文章构架： 本法规以章节（CHAPTER），章节下为：单元节(SECTION) 来规划。而条款（ARTICLE）: 则穿插在各个章节和单元节里，按顺序往下排列。总计包括五大章节和此法规制定基本原则（66个要点，位于法规的前面）；这五章包括：第一章：法规的范围和定义、第二章：基本食品法、第三章：建立食品安全局：第四章:建立欧盟内的快速预警系统，应急管理、第五章：程序和最后条款 涉及我们需要了解的主要如下： 第一章：法规的范围和定义 相应的定义如：食品（其界定了食品和非食品）；食品经营者；风险；风险分析；风险评估，风险管理；风险沟通；危害；可追溯性；初级生产等对我们理解欧盟法规的要求很重要。 第二章：基本食品法 包括四个部分：制定法规的总原则（第一部分）；法律的透明度原则（第二部分）；食品贸易的基本义务(第三部分) ；食品法律的基本要求（第四部分） 需要我们了解的包括：第三部分：食品贸易基本义务 第11条规定：输入共同体的食品和饲料
1楼 日前,欧盟第L37期《官方公报》公布了欧洲议会和欧盟部长理事会共同批准的《报废电子电气设备指令》和《关于在电气电子设备中禁止使用某些有害物质指令》。 欧盟指令目的是通过统一协调欧盟成员国关于处理报废电子电气设备的相关法规、政策及措施，提高相关人员的环保能力，防止或减少报废电子电气产品对环境的污染。 2002/95/EC号、2002/96/EC号 两项指令主要内容 （一）《报废电子电气设备指令》的主要内容 1、指令管辖产品： 指令管辖以下十类产品中交流电不超过1000V，直流电不超过1500V的设备：（1）大型家用器具，如冰箱、洗衣机、微波炉；（2）小型家用器具，如吸尘器、熨斗、钟表；（3）信息技术和远程通讯设备，如电脑、复印机、打印机；（4）用户设备，如电视机；（5）照明设备，如荧光灯；（6）电气和电子工具，如电锯、缝纫机；（7）玩具、休闲和运动设备；（8）医用设备；（9）监视和控制装置；（10）自动售货机。 2、报废设备的自理方法： （1）从产品设计开始就考虑环保要求；（2）分类收集：报废设备与普通市政垃圾分开收集；（3）处理：按特殊处理程序处理和报废设备；（4）回收：由生产者或第三方在单独或集中的基础建立回收系统并制定了各类产品的回收率。 3、回收处理费用： 指令规定此费用由生产者承担。 4、相关信息体系： 成员国应建立体系提供足够信息使涉及电子电气设备生命同期的相关方明白各自的责任与义务。 5、惩罚与强制措施及实施条款。 （二）《关于在电气电子设备中禁止使用某些有害物质指令》的主要内容 1、指令管辖范围： 指令适用于：《报废电子电气设备指令》管辖的十类设备中去除第8类和第9类以外的设备。 2、禁止使用6种有害物质： 要求成员国确保从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电气设备不包含铅、汞、镉、六价铬、聚溴二苯醚和聚溴联苯。在本指令生效至2006年7月1日前，各成员国必须遵照欧盟立法在本国采取措施限制或禁止这些物质在电子电气设备中使用。 欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002/95/EC号 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 欧洲议会和欧盟理事会， 注意到成立欧洲共同体的条约，特别是其中第95条， 注意到欧盟委员会的建议， 注意到欧盟经济与社会委员会的意见， 注意到欧盟地区委员会的意见， 按照欧洲共同体条约第251条所规制的程序行事并根据协调委员会于2002年11月8日通过的联合文本，鉴于： （1）各成员国为限制在电子电气设备中使用有害物质而制订的法规或行政措施之间存
ROHS最新标准 ROHS 最新标准 ROHS 2.0 正式发布 2011 年 7 月 1 日，欧盟议会和理事会 在欧盟官方公报上发布指令 2011/65/EU(ROHS2.0)以取代 2002/95/EC 新指令将于20 天后(即 2011 年 7 月 21 日)生效。申请日期: 2013 年 1 月 3 日起指令2002/95/EC 将会被废除，盟国必须于 2013 年 1 月 2 日前将指令2011/65/EU 更新到当地法律。在 2002/95/EC 规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至 2019年 7 月 22 日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市 场上分销或使用产品做商业用途付费或免费。 2011/65/EU 主要内容概括如下: 1.产品范围阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备: —包括被 2002/95/EC 豁免的第 8 类产品医疗设备、第 9 类产品监控设备; —第 11类产品:不被 110 类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。 2.限制物质虽然并未增加新的限制物质，但选定 4 种有毒有害物质(HBCDD、DEHP、DBP 和 BBP)作为限制物质的候选。 HBCDD 六溴环十二烷 DEHP 邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯 DBP 邻苯二甲酸二丁酯 BBP 邻苯将电子电气设备 ROHS 符合性纳入 CE 标志要求。二甲酸丁苄酯 3.CE 标志要求 生产者在张贴 CE 标识时应确保产品符合 ROHS 并准备相应的声明和技术文档。 4.过渡期规定为使新纳入 ROHS 2.0 管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0 为相关产品设定了管控过渡期。—医疗设备和监控设备及其零部件自 2014 年 7 月 22 日起应符合 ROHS2.0 —体外诊断医疗设备及其零部件自 7 月 22 日起应符合 ROHS2.0 —工业监控设备及其零部件自 2017 年 2016 年
欧盟RoHS标准知识 1.什么是RoHS？ RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。 2.有害物质是指哪些？ RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。 3.为什么要推出RoHS? 首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机电缆中发现镉。事实上电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。 4.何时实施RoHS? 欧盟将在2006年7月1日实施RoHS，届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品将不允许进入欧盟市场。 5.RoHS具体涉及那些产品？ RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；电动工具、电动电子玩具、医疗电气设备等。 6.目前RoHS进展情况？ 一些大公司已经注意到RoHS并开始采取应对措施，如：日本SONY公司的数码照相机等已经在包装盒上声明：本产品采用无铅焊锡焊接；采用无铅油墨印刷。信息产业部2004年也出台了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS 类似，并于十月份成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”，研究和建立符合我国国情的电子信息产品污染防治标准体系；开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制修订工作，特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。 国家商务部推动标准出台 据悉，RoHS指令规定电子电气产品中所使用的每种单一材料都必须符合要求。而普通的电子电气产品所用的元器件极多，每种元器件可能都含有多种材料，而且目前还无法找到所有的替代材料。而RoHS指令非常严厉，一旦被查出检测不实或6种有害物质超限量，不但要被处以巨额罚款，还将被列入黑名单，并通报全欧不得进口和销售。针对国内生产企业出口欧盟所面临的困境，7月3日，中国商务部新闻发言人崇泉表示，欧盟RoHS指令的市场监管方式不明、检测方法未确定，这些不确定因素将严重影响中欧机电产品贸易的正常开展，希望欧盟有关部门尽快澄清这些问题。 从有关渠道获悉，国际电工技术委员会(IEC)第111号技术委员会第3工作小组已经着手制定《决定电子产品中法定有害物质检测程序》的草案。按照计划，
ROHS六项+新增ROHS四项介绍 第一部分 ROHS六项介绍 RoHS认证是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。rohs认证也叫做环保认证，是符合欧美标准的。其规定，在电气、电子产品中如含有铅、镉、汞、六价铬、多溴二苯醚和多溴联苯等有害重金属的，欧盟从2006年7月1日将禁止进口.了解其他相关及检测请进个人主页 一、有害物质是指哪些 RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBB) 、多溴二苯醚(PBDE)。 RoHS指令限制使用以下六类有害物质 1 水银（汞）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡 2 铅使用该物质的例子：焊料、玻璃、PVC稳定剂 3 镉使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池 4 铬（六价）使用该物质的例子：金属附腐蚀涂层 5 多溴联苯（PBB）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳 6 多溴二苯醚（PBDE）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳 二、为什么要推出RoHS 首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上，电气电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。 三、何时实施RoHS 欧盟于2006年7月1日起开始实施RoHS，对使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品将不允许进入欧盟市场。 四、RoHS指令的函盖范围 RoHS指令的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的由目录所列出的电子、电气产品： 1、大型家用电器：冰箱、洗衣机、微波炉、空调等 2、小型家用电器：吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等 3、IT及通讯仪器：计算机、传真机、电话机、手机等 4、民用装置：收音机、电视机、录象机、乐器等 5、照明器具：除家庭用照明外的荧光灯等，照明控制装置 6、电动工具：电钻、车床、焊接、喷雾器等 7、玩具/娱乐、体育器械：电动车、电视游戏机、自动赌博机等
欧盟建筑产品法规（CPR） 一、CE 基本要求 CE（CONFORMITE EUROPEENNE），是一种安全认证标志，作为欧盟对进出口产品的一个强制要求，是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。对于建筑产品，加贴CE标志，需要遵从欧盟建筑产品法规（CONSTRUCTION PRDDUCTS REGULATION,简称CPR）及相应的欧盟协调标准。建筑产品法规（305/2011/EU-CPR）自2013年7月1日起，进入强制执行阶段。欧盟建筑产品协调标准也随时更新。 二、CPR适用范围 CPR法规适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品，如屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、保温材料、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等。CE认证的基本要求，包括七个方面：机械抗性和稳定性，消防安全，卫生健康和环境，使用过程中的安全性及可用性，噪音防护，节能和保温以及自然资源的可持续性利用。 建筑产品法规不仅约束建筑产品制造商，针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求，对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法，通过使用共同的技术语言，确保所有建筑产品性能信息的可靠。 三、建筑产品企业如何应对CPR 中国是建材大国，欧盟是我国建材的主要出口地之一。目前，东盟各国对合金钢材、钢铁、陶瓷、化学建材、水泥等建筑材料的需求量不断攀升，每年建材进口需求额已超过100亿美元（商务部官网），促使中国建材产品对东盟出口规模不断扩大。欧洲建材市场的逐渐复苏，也使国内的建筑企业对这个市场虎视眈眈。 中国建筑产品企业开发欧洲市场，要解决三个方面基本问题：
RoHS RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质，并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。其中涉及到的铅主要出处有以下几类。 目录 欧盟RoHS和WEEE指令的基本内容 RoHS指令限制使用以下六类有害物质 测试原则: 推出RoHS的原因 何时实施RoHS ROHS认证适用范围 RoHS具体涉及那些产品 目前RoHS进展情况 RoHS对我国电子产业的影响 中国ROHS概述 1. 法源依据： 2. 适用范围： 3. 摘要内容： 4. 第一阶段： 5. 第二阶段： 欧盟RoHS指令豁免项 常用的RoHS检测方法 RoHS标样 1. 美国加联仪器有限公司 怎样开展RoHS测试 欧盟RoHS和WEEE指令的基本内容 RoHS指令限制使用以下六类有害物质 测试原则: 推出RoHS的原因 何时实施RoHS ROHS认证适用范围 RoHS具体涉及那些产品 目前RoHS进展情况 * RoHS对我国电子产业的影响 * 中国ROHS概述 1. 法源依据： 2. 适用范围： 3. 摘要内容： 4. 第一阶段：
5. 第二阶段： * 欧盟RoHS指令豁免项 * 常用的RoHS检测方法 * RoHS标样 1. 美国加联仪器有限公司 * 怎样开展RoHS测试 欧盟RoHS和WEEE指令的基本内容 欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气》设备指令（简称《WEEE指令》）和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS 指令》） 《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电气电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备（被植入或被感染的产品除外）、监测和控制仪器、自动售卖机。 2008年12月3日，欧盟发布了WEEE指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境，即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoHS指令修订的主要内容有： 1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义； 2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明； 3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴； 限制的六种有害物质没有变化，但四种物质--六溴环十二烷（HBCDD）、邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）--要求进行优先评估，以便考察将来是否纳入限制物质的范畴 RoHS范围： 仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。 包括家用的白炙灯和光源。 不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定--Vehicle ELV，汽车指令；电池指令，91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC 不包括：医用器材或监控设备（WEEE指令第8，9类）；在2006年7月1日前投放市场的维修备件；2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品。 · - Main Catalog mentioned 主要涉及范围 Product Scope 产品范围 Large house hold appliances 大型家用电器 大型制冷器具：冰箱、冷柜其他大型制冷,保存和食物贮存器具 洗衣机、衣服甩干机、洗盘机、烹调设备、电炉、电热盘、微波炉 其他大型烹调和食物加工器具 电热器具、电暖气其他大型房间,床,供坐家具的加热器具 电扇、空调装置其他扇风,通风换气和空调设备
欧盟rohs标准知识 欧盟RoHS标准知识 1.什么是RoHS, RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写。 2.有害物质是指哪些, RoHS一共列出六种有害物质，包括:铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。 3.为什么要推出RoHS? 首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机电缆中发现镉。事实上电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。 4.何时实施RoHS? 欧盟将在2006年7月1日实施RoHS，届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品将不允许进入欧盟市场。 5.RoHS具体涉及那些产品, RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括:白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等;电动工具、电动电子玩具、医疗电气设备等。 6.目前RoHS进展情况,
一些大公司已经注意到RoHS并开始采取应对措施，如:日本SONY公司的数码照相机等已经在包装盒上声明:本产品采用无铅焊锡焊接;采用无铅油墨印刷。信息产业部2004年也出台了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS类似，并于十月份成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”，研究和建立符合我国国情的电子信息产品污染防治标准体系;开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制修订工作，特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。 国家商务部推动标准出台 据悉，RoHS指令规定电子电气产品中所使用的每种单一材料都必须符合要求。而普通的电子电气产品所用的元器件极多，每种元器件可能都含有多种材料，而且目前还无法找到所有的替代材料。而RoHS指令非常严厉，一旦被查出检测不实或6种有害物质超限量，不但要被处以巨额罚款，还将被列入黑名单，并通报全欧不得进口和销售。针对国内生产企业出口欧盟所面临的困境，7月3日，中国商务部新闻发言人崇泉表示，欧盟RoHS指令的市场监管方式不明、检测方法未确定，这些不确定因素将严重影响中欧机电产品贸易的正常开展，希望欧盟有关部门尽快澄清这些问题。 从有关渠道获悉，国际电工技术委员会(IEC)第111号技术委员会第3工作小组已经着手制定《决定电子产品中法定有害物质检测程序》的草案。按照计划，该标准在去年9月底完成委员会内的讨论，并预计在2006年10月公告为国际标准。 据悉，此前为了配合WEEE环保条款的出台，为了使电子电气产品明显标示去处，欧盟已经公布EN 50419(禁止任意丢弃的标示)，并且这个标示在WEEE标准正式实施时开始实施。 欧盟RoHS标准/无铅焊锡标准:对六种有害物含量控制参数:
中国RoHS标准与欧洲RoHS的区别 一、出台时间 欧盟：《Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Directive》（2002/95/EC）电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，于2003年2月 13日颁布，2006年7月1日正式实施。 中国：《电子信息产品污染控制管理办法》于2006年2月28日正式颁布，2007年3月1日开始施 行。 二、管控对象 欧盟：2006年7月1日起进入欧盟市场的电子电气设备。 中国：2007年3月1日起在中华人民共和国境内生产、销售和进口电子信息产品。 三、管控的产品范围 欧盟：WEEE指令中除医疗及监控器械之外的所有八大类电子电气设备（使用电压为交流电 不超过1000V和直流电不超过1500V的、正常工作需要依赖电流或者电磁场的设备和实现这些电 流与磁场的产生、传递和测量的设备）。 中国：电子信息产品，即采用电子信息技术制造的电子雷达产品、电子通信产品、广播电视 产品、计算机产品、家用电子产品、电子测量仪器产品、电子专用产品、电子元
器件产品、电 子应用产品、电子材料产品等产品及其配件。 信息产业部公布了一个分类注释，在注释中列出了详细的属于电子信息产品的产品及其配件 清单。 说明：中国和欧盟RoHS所管控的产品大部分相同，但也有一些区别，比如：1、家电产品，传统意义上的“白家电”如冰箱、空调、洗衣机等，不属于电子信息产品，但 其有些组件属于电子信息产品，这些组件单独供应给“白家电”整机生产商时不需要符合《管 理办法》，但其单独出售时则需要符合《管理办法》。而“黑家电”如电视、影碟机、音响等 属于电子信息产品，则要符合《管理办法》要求。 欧盟RoHS则没有白、黑家电之分，都要符合RoHS要求。 2、医疗电子设备与器械、雷达等也在中国《管理办法》范围内，欧盟RoHS则未列入。 3、欧盟有专门的包装指令和电池指令，包材和电池这两类产品分别满足包装指令和电池指令 即可，不需要再另外满足RoHS指令。 而中国没有类似的包装指令和电池指令，包材和电池都归入《管理办法》范围内。这就导致了电池中有害有毒物检测的区别，欧盟电池指令要求的是Pb、Cd、Hg 在整个电池 （电芯）里的含量不超过其限量要求（且其限量要求和RoHS也不同），不需要拆分成均质物质 来检测，而中国把电池归入《管理办法》，就要求和其他产品一样，要拆分成各
欧盟药品监督管理法律、法规状况 欧洲的药品立法至今已经有35年历史，所有加入欧盟的国家要首先同意已有的法规，欧盟统一药品立法的最主要目的是建立统一的市场，保障公共健康也是重要的因素。据介绍，欧盟正在修改药品管理法规，计划2004年底前修改完成。 欧盟的法律分以下不同层次： Regulation，具有强制性，其法律义务成员国必须遵守。Regulation 中确定了EMEA的成立的存在，确立了由EMEA集中审评药品，欧盟统一市场准入的规定。 Directive,是属于指导性法律框架，此类法规需要各成员国立法将其内容转化为国内法来执行。其优点是成员国有一定的灵活性，弱点是各国法规有一定的差异。总的来讲，directive 指导性规章中建立欧盟统一的法律框架，各成员国来转化为国内法执行。 Notice ，是指在法规规定不够明确时，作出法律解释一种形式。 Guideline ，主要包括一般技术指南，不具有强制力，不要求必须遵守，但企业想在欧盟获得注册，还是要按照指南去作。 （一）欧盟进口药品法规要求 欧盟对进口药品的管理主要遵循(Directive---2001/83/EC)指导性规章的规定，在此之下还有附件、指南等文件，各成员国根据以上法规文件制定本国的法律法规加以实施，定期进行交流以利于对指导规定进行修订。 欧盟成员国之间是统一市场，成员国之间的药品流通不属于进出口，从欧盟以外的国家到欧盟成员国的药品属于进口，要遵守欧盟关于进口药品指导性规章的规定，各成员国对进口商递交的申请材料的审查要求不完全相同，可以有自己的灵活性。 2001/83/EC指导规章的总体要求是，进口到欧洲的药品要经过严格的质量控制，保证其生产条件符合GMP要求。 （二）药品上市许可的法规要求 2001年底，欧盟发布了人用药品上市许可的指导性规章----2001/83/EC（medicinal products for human use ），对准备在欧盟成员国上市的药品许可进行了规定，包括各成员国生产的药品上市许可，也包括从欧盟成员国之外其他国家进口成本到欧盟的药品的进口许可。 根据2001/83/EC的规定，药品上市许可申请应当包括以下内容： 申请上市的药品和制造者有关信息、申请上市的药品产地、生产设备控制情况等，承担产品责任的人员等。 药品上市许可一般在90天内批准，上市申请事项改变的，一般30天可以批准。取得上市许可后，生产商应当保证自己的产品符合GMP要求，进口的药品也要求符合GMP条件。 （三）GMP定期检查的法规要求 根据2001/83/EC第111条的规定，GMP检查员可以检查企业的厂房、设备，保障其生产出合格的药品，通常情况下，每2年对企业检查一次，如果厂房、设备等发生变化时，随时进行检查，检查员可以抽取样品、可以查阅企业有关文件资料，如查验企业的生产记录等。检查员在检查结束后将检查情况写出书面报告，报告应当提供给被检查的企业。 对一般的化学药品，欧盟各成员国不要求送栓，但对于疫苗、免疫产品、血源性产品要按照生物制品批签发的规定送国家实验室或者政府指定的实验室检验合格后方
欧盟环保标准 R O H S R E A C H Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-
欧盟环保标准：ROHS、REACH RoHS指令简介 RoHS指令是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质。 REACH指令简介 《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》( 简称REACH法规) 现在提出15种高度关注物质： CAS NO. 物质名称英文名称规格常见应用 1、101-77-9 4,4''-二氨基二苯甲烷 Bis-(4-aminophenyl)methane 250mg 偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂 2、85-68-7 邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) Phthalic acid, benzylbutyl ester 250mg 乙烯基泡沫，耐火砖和合成皮革的增塑剂 3、117-81-7 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) Phthalic acid, bis-2-ethylhexyl ester 500mgPVC增塑剂，液压液体和电容器里的绝缘体
4、84-74-2 邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) Phthalic acid, bis-butyl ester 500mg 增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂 5、120-12-7 蒽Anthracene 50mg 染料中间体，杀虫剂，木材防腐剂 25637-99-4 6、3194-55-6 六溴环十二烷(HBCDD) 1,2,5,6,9,10-Hexabromocyclododecane 250mg 阻燃剂 α-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯α-HBCDD β-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯β-HBCDD γ-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯γ-HBCDD 7789-12-0 7、10588-01-9 重铬酸钠：原子吸收法检测，铬酸盐标准溶液1000mg/l Sodium dichromate dihydrate 500ml 金属表面精整，皮革制作，纺织品染色，木材防腐剂 8、81-15-2 二甲苯麝香(MX) Musk xylene 100mg 香水，化妆品 9、85535-84-8 短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP) 金属加工过程的润滑剂，橡胶和皮革衣料，胶水 氯化石蜡，C10-C13混标，% Cl，100ppm溶于环己烷 Chloroparaffin C10-C13, 51,5% Cl 10ml