计算机系统风险评估
概述：
我公司用于在药品生产质量管理过程中使用的计算机化系统。主要包括化验室的HPLC工作站、GC工作站等数据采集处理分析系统以及IPC计算机控制系统等，多数为不可配置的计算机化系统。为确保将风险管理贯穿到计算机化系统，尤其是软件产品，的整个生命周期过程，需要从患者安全、数据完整性和产品质量的角度考虑，对本公司的所有计算机化系统进行风险评估，通过识别风险并将其消除或降低到一个可接受的水平，并以此作为后续的验证和数据完整性、评估纠偏措施或变更的有效性、确定定期审查的频率以及供应商审计方式等各系统选择适合生命周期活动的基础。
目的
本次风险评估的目的，是在理解业务流程与业务风险评估、用户需求、法规要求与已知功能领域的基础上，对GMP相关活动中使用的所有类型的计算机化系统进行的最初的风险评估，并确定系统的影响。根据不同系统的风险性、复杂性与新颖性，如进行的五步骤风险管理流程中的后续风险管理活动，均是以本风险评估的输出容为基础进行的。正常情况下，该输出容是一直有效并可在其他情况下适当利用。
本评估方案是在目前所有**套计算机化系统中进行的，对以后新增的计算机系统，应在制定用户需求同时或在其后，按照本报告的模式进行确认和评价，根据评估的结果，来确定后续的该系统生命周期的活动方式和管理方式，包括使用供应商评估的结果来帮助制定计划以使系统符合法规和预定用途，包括决定是否需要供应商的参与。
人员组织
风险评估由公司成立计算机系统初步评估小组，小组人员的组成和所负职责如下：
组长：由质量负责人担任，负责组织成立评估小组，确定部门成员，参与风险评估，对评估过程的总体协调和评估结果的批准工作。
副组长：由质量保证部部长担任，负责对评估过程的组织协调，参与风险评估，风险的回顾与评价，并形成风险评估报告并进行审核。
QA：参与识别、分析、评估风险，确定法规的符合性，确保满足公司产品的质量标准以及相关SOP的规定。
小组成员：由生产部、和质量控制各部部长和相关技术人员组成，具体人员由各部门部长指定，负责和参与各自业务围以的风险识别和分析、评价等，确保符合公司生产技术等相关规定的要求。各部门部长负责审核风险评估报告。
计算机化系统情况说明
本次评估涉及的计算机系统和其相关信息：
GMP关键性评估
按照ISPE GAMP5（良好自动化生产实践指南），系统确定后，应对系统是否受GMP的监管，对系统进行GMP关键性评估后，再对关键系统实施GMP影响分级。故该步骤首先对重要的风险进行评估，如GMP和业务流程所面临的风险，而不是具体的功能和技术风险。按照以下问题以此进行说明和评估：
1.GMP监管与否的决定：是否在GMP要求的围以？
确定该系统是否接受GMP的监管，如是，应列出具体的法规条例，并说明系统的哪些部分受监管。
2.系统的影响评估
根据流程的复杂性、系统的复杂性新颖性和用途，对上述确定应接受GMP监管的系统，确定该系统对患者安全、产品质量和数据完整性的总体影响。通常，系统带来的重大影响包括但不止于以下部分：
根据计算机系统在GMP系统中所处的作用，结合系统的分类对所有计算机化系统依次检查是否具有上述影响，判断过程应有合理的依据，若有任何一条满足要求，该系统即可判定为关键影响系统；若上述影响全未涉及，其业务流程也无其他与系统有关的影响，则判断为非关键系统，并说明判断依据。结论见下表。
根据上述评估，确定属于关键影响系统的有项。这些项目，还需进行进一步的功能性的风险评估，以识别具体面临的风险，以及制定降低风险的控制措施。
风险分级评估的流程和定义
风险管理的目标是为了制定控制措施，以使故障的严重性、可能性和可检测性的结合降低到一个可接受的围。根据上述评估，对每一个关键系统的功能或业务流程进行风险的识别、分析和判断，并根据风险级别给出风险控制所应采取的措施。
对每一功能所识别的危险分步骤进行识别和评估，具体方法：
1.分析有何危险：根据经验和相关知识判断和理解可能出现的问题、面临的危险，包括
系统故障和使用错误
2.分析有何损害：基于面临的危险来识别可能带来的损害，潜在损害包括：产生不合格
产品、得到不准确的测定结果等等
3.判断有何影响：基于面临的危险，从患者的安全、产品的质量以及数据完整性的角度
可能带来的后果
4.判断发生故障或危险的概率有多大：对其进行了解，有助于选择适当的控制措施来控
制已识别的风险，但是在某些软件故障中难以对概率赋值的情况需特殊考虑
5.判断发生故障或危险的可检测性：对其进行了解，有助于选择适当的控制措施来控制
已确定的风险，该措施应是在故障发生前进行检测的才是有效的。
6.以患者的安全、产品质量和数据完整性影响的严重性为纵轴，以故障发生的概率为横
轴，进行标示，并据此给予一个风险等级。
7.将风险等级作为纵轴，故障发生前的可检测性作为横轴，进行标示，并据此给出风险
优先级（RPN）。
风险级别的判定原则：
严重性=对患者安全、产品质量与数据完整性的影响
概率=故障发生的可能性
风险等级（1 ,2 ,3）=严重性×概率
可检测性=在危害产生前发生故障的可能性
风险优先级=风险等级×可检测性
风险程度的相关描述和鉴定
1.影响程度的描述和鉴定
注：若存在多个影响，影响程度以最高者计。
2.风险发生概率描述和鉴定
3.可检测性描述和鉴定
风险的控制原则
1.与软件分类相关的验证和管理方法：
2.基于不同风险需考虑的控制措施
根据对各识别出的风险的判断，结合上述个各级别软件的管理方法，应考虑采取以下控制措施，来进一步降低风险。
1111单位:1111系统安全项目信息安全风险评估报告 我们单位名 日期
报告编写人: 日期： 批准人：日期： 版本号：第一版本日期 第二版本日期 终板
目录 1概述 (5) 1.1项目背景 (5) 1.2工作方法 (5) 1.3评估范围 (5) 1.4基本信息 (5) 2业务系统分析 (6) 2.1业务系统职能 (6) 2.2网络拓扑结构 (6) 2.3边界数据流向 (6) 3资产分析 (6) 3.1信息资产分析 (6) 3.1.1信息资产识别概述 (6) 3.1.2信息资产识别 (7) 4威胁分析 (7) 4.1威胁分析概述 (7) 4.2威胁分类 (8) 4.3威胁主体 (8) 4.4威胁识别 (9) 5脆弱性分析 (9) 5.1脆弱性分析概述 (9) 5.2技术脆弱性分析 (10) 5.2.1网络平台脆弱性分析 (10) 5.2.2操作系统脆弱性分析 (10) 5.2.3脆弱性扫描结果分析 (10) 5.2.3.1扫描资产列表 (10) 5.2.3.2高危漏洞分析 (11) 5.2.3.3系统帐户分析 (11) 5.2.3.4应用帐户分析 (11)
5.3管理脆弱性分析 (11) 5.4脆弱性识别 (13) 6风险分析 (14) 6.1风险分析概述 (14) 6.2资产风险分布 (14) 6.3资产风险列表 (14) 7系统安全加固建议 (15) 7.1管理类建议 (15) 7.2技术类建议 (15) 7.2.1安全措施 (15) 7.2.2网络平台 (16) 7.2.3操作系统 (16) 8制定及确认................................................................................................................. 错误!未定义书签。9附录A：脆弱性编号规则.. (17)
信息系统建设项目风险评估方法 作者：齐建伟齐润婷,PMU会员 评估这个词并不陌生,但项目风险评估在我国的应用还不太广泛，信息系统建设项目的风险评估的应用就更少了。实际上，几乎干什么事情都或多或少地存在着风险，对于我们已经顺利完成了的项目，只不过是我们在不知不觉中克服了风险而已，而那些没有进行到底而流产的项目，则是典型的风险发作。项目中途流产，一般要造成很大的经济损失，这时，我们往往把原因归咎于客观，而不从自身的管理、技术条件等方面查找原因。风险评估和天气预测相类似，是 预测项目风险的。 有了风险评估才能更的进行风险跟踪与控制，是现代化项目管理中的重要手段，也是使公司在市场竞争中立于不败之地的重要保障。经过风险评估，可以找到项目的中主要风险所在，如果风险过大，没有能力回避，那么我们就可以提前放弃该项目，如果风险在可以控制的范围内，我们就可以承接该项目，并制定相应的风险控制措施。风险评估不只 是简单的凭空想象，必须进行量化后才能方便操作。 对信息系统建设项目来说，项目风险的类型可分为项目的大小与范围、数据处理能力、技术能力与经验、管理模式、项目运作环境几大类。风险评估的模型不是固定的，还没有统一的固定模式，计算机公司可根据自身条件制定适合本公司的模式。下面是根据本人的经验并参考国外的经验制作的一套评估模型，供读者参考。 表中提及的“数据处理”是指系统模块开发与代码编写；“公司”是指项目组所属公司；“用户”是指项目完成后的系统用户；“供货商”是指向项目组提供软硬件设备的经销商。 每一项问答都有几个选择答案，答案的后面是风险要素因子，将此因子与该项的系数相乘即可得到该项的风险值。回答完所有问题之后，分别得到各项的风险总和，用分项的合计值所占总数的百分比来衡量项目风险的大小。风险有分项风险和总体风险，一般认为，百分比在40%以下为低风险，40-70%为中风险，70%以上为高风险，各公司可根据自己 的承受风险的能力，来确定具体控制指标。 1、项目大小与范围的风险
计算机安全的基本知识与概念 一、计算机安全的概念与属性 点击折叠 1计算机安全的概念 对于计算机安全,国际标准化委员会给出的解释就是:为数据处理系统所建立与采取的技术以及管理的安全保护,保护计算机硬件、软件、数据不因偶然的或恶意的原因而遭到破坏、更改、泄露。我国公安部计算机管理监察司的定义就是:计算机安全就是指计算机资产安全,即计算机信息系统资源与信息资源不受自然与人为有害因素的威胁与危害。 2计算机安全所涵盖的内容从技术上讲,计算机安全主要包括以下几个方面。 (1)实体安全 实体安全又称物理安全,主要指主机、计算机网络的硬件设备、各种通信线路与信息存储设备等物理介质的安全。 (2)系统安全 系统安全就是指主机操作系统本身的安全,如系统中用户账号与口令设置、文件与目录存取权限设置、系统安全管理设置、服务程序使用管理以及计算机安全运行等保障安全的措施。 (3)信息安全 这里的信息安全仅指经由计算机存储、处理、传送的信息,而不就是广义上泛指的所有信息。实体安全与系统安全的最终目的就是实现信息安全。所以,从狭义上讲,计算机安全的本质就就是信息安全。信息安全要保障信息不会被非法阅读、修改与泄露。它主要包括软件安全与数据安全。 3计算机安全的属性 计算机安全通常包含如下属性:可用性、可靠性、完整性、保密性、不可抵赖性、可控性与可审查性等。可用性:就是指得到授权的实体在需要时能访问资源与得到服务。
4第四阶段,以下一代互联网络为中心的新一代网络 可靠性:就是指系统在规定条件下与规定时间内完成规定的功能。 完整性:就是指信息不被偶然或蓄意地删除、修改、伪造、乱序、重放、插入等破坏。 保密性:就是指确保信息不暴露给未经授权的实体。 不可抵赖性:就是指通信双方对其收、发过的信息均不可抵赖,也称不可否认性。 可控性:对信息的传播及内容具有控制能力。 可审性:就是指系统内所发生的与安全有关的操作均有说明性记录可查。 上述属性也就是信息安全应具备的属性。 二、影响计算机安全的主要因素与安全标准 点击折叠 1影响计算机安全的主要因素 影响计算机安全的因素很多,它既包含人为的恶意攻击,也包含天灾人祸与用户偶发性的操作失误。概括起来主要有: (1)影响实体安全的因素:电磁干扰、盗用、偷窃、硬件故障、超负荷、火灾、灰尘、静电、强磁场、自然灾害以及某些恶性病毒等。 (2)影响系统安全的因素:操作系统存在的漏洞;用户的误操作或设置不当;网络的通信协议存在的漏洞;作为承担处理数据的数据库管理系统本身安全级别不高等原因。 (3)对信息安全的威胁有两种:信息泄漏与信息破坏。信息泄漏指由于偶然或人为因素将一些重要信息被未授权人所获,造成泄密。信息泄露既可发生在信息传输的过程中,也可在信息存储过程中发生。信息破坏则可能由于偶然事故或人为因素故意破坏信息的正确性、完整性与可用性。具体地,可归结为:输入的数据被篡改;输出设备由于电磁辐射的破译造成信息泄露或被窃取;系统软件与处理数据的软件被病毒修改;系统对数据处理的控制功能还不完善;病毒与黑客攻击等。 2计算机安全等级标准 TCSEC(可信计算机安全评价标准)系统评价准则就是美国国防部于1985年发布的计算机系统安全评估的第一个正式标准,现有的其她标准,大多参照该标准来制定。TCSEC标准根据对
1、风险评估概述 1.1风险评估概念 信息安全风险评估是参照风险评估标准和管理规，对信息系统的资产价值、潜在威胁、薄弱环节、已采取的防护措施等进行分析，判断安全事件发生的概率以及可能造成的损失，提出风险管理措施的过程。当风险评估应用于IT领域时，就是对信息安全的风险评估。风险评估从早期简单的漏洞扫描、人工审计、渗透性测试这种类型的纯技术操作，逐渐过渡到目前普遍采用国际标准的BS7799、ISO17799、国家标准《信息系统安全等级评测准则》等方法，充分体现以资产为出发点、以威胁为触发因素、以技术/管理/运行等方面存在的脆弱性为诱因的信息安全风险评估综合方法及操作模型。 1.2风险评估相关 资产，任何对组织有价值的事物。 威胁，指可能对资产或组织造成损害的事故的潜在原因。例如，组织的网络系统可能受到来自计算机病毒和黑客攻击的威胁。 脆弱点，是指资产或资产组中能背威胁利用的弱点。如员工缺乏信息安全意思，使用简短易被猜测的口令、操作系统本身有安全漏洞等。 风险，特定的威胁利用资产的一种或一组薄弱点，导致资产的丢失或损害饿潜在可能性，即特定威胁事件发生的可能性与后果的结合。风险评估，对信息和信息处理设施的威胁、影响和脆弱点及三者发生的可能性评估。
风险评估也称为风险分析，就是确认安全风险及其大小的过程，即利用适当的风险评估工具，包括定性和定量的方法，去顶资产风险等级和优先控制顺序。 2、风险评估的发展现状 2.1信息安全风险评估在美国的发展 第一阶段（60-70年代）以计算机为对象的信息阶段 1067年11月到1970年2月，美国国防科学委员会委托兰德公司、迈特公司（MITIE）及其它和国防工业有关的一些公司对当时的大型机、远程终端进行了研究，分析。作为第一次比较大规模的风险评估。 特点： 仅重点针对了计算机系统的性问题提出要求，对安全的评估只限于性，且重点在于安全评估，对风险问题考虑不多。 第二阶段（80-90年代）以计算机和网络为对象的信息系统安全保护阶段 评估对象多为产品，很少延拓至系统，婴儿在严格意义上扔不是全面的风险评估。 第三阶段（90年代末，21世纪初）以信息系统为对象的信息保障阶段 随着信息保障的研究的深入，保障对象明确为信息和信息系统；保障能力明确来源于技术、管理和人员三个方面；逐步形成了风险评估、自评估、认证认可的工作思路。
信息系统安全风险评估案例分析 某公司信息系统风险评估项目案例介绍 介绍内容：项目相关信息、项目实施、项目结论及安全建议。 一、项目相关信息 项目背景：随着某公司信息化建设的迅速发展，特别是面向全国、面向社会公众服务的业务系统陆续投入使用，对该公司的网络和信息系统安全防护都提出了新的要求。为满足上述安全需求，需对该公司的网络和信息系统的安全进行一次系统全面的评估，以便更加有效保护该公司各项目业务应用的安全。 项目目标：第一通过对该公司的网络和信息系统进行全面的信息安全风险评估，找出系统目前存在的安全风险，提供风险评估报告。并依据该报告，实现对信息系统进行新的安全建设规划。构建安全的信息化应用平台，提高企业的信息安全技术保障能力。第二通过本次风险评估，找出公司内信息安全管理制度的缺陷，并需协助该公司建立完善的信息安全管理制度、安全事件处置流程、应急服务机制等。提高核心系统的信息安全管理保障能力。 项目评估范围：总部数据中心、分公司、灾备中心。项目业务系统：核心业务系统、财务系统、销售管理统计系统、内部信息门户、外部信息门户、邮件系统、辅助办公系统等。灾备中心，应急响应体系，应急演练核查。
评估对象：网络系统：17个设备，抽样率40%。主机系统：9台，抽样率50%。数据库系统：4个业务数据库，抽样率100%。 应用系统：3个（核心业务、财务、内部信息门户）安全管理：11个安全管理目标。 二、评估项目实施 评估实施流程图：
项目实施团队：（分工） 现场工作内容： 项目启动会、系统与业务介绍、系统与业务现场调查、信息资产调查统计、威胁调查统计、安全管理问卷的发放回收、网络与信息系统评估信息获取、机房物理环境现场勘察、系统漏洞扫描、系统运行状况核查。 评估工作内容： 资产统计赋值、威胁统计分析并赋值、各系统脆弱性分析、系统漏洞扫描结果分析、已有安全措施分析、业务资产安全风险的计算与分析、编写评估报告。 资产统计样例（图表）
计算机化系统风险评估1 风险评估小组成员 姓名职务部门
目录 1、目的 (3) 2、范围 (3) 3、风险评估工具 (3) 4、风险识别、评估、控制 (3) 5、分析的风险及评价的结果 (4) 6、风险评估结论 (13) 7、计算机化系统清单............................................................................................................... 错误！未定义书签。
1、目的 根据风险评估结果确定计算机化系统验证和数据完整性控制的程度。 2、范围 本风险评估适用于计算机化系统的风险评估。 3、风险评估工具 应用FMEA，识别潜在失败模式，对风险的严重性、发生率和可检测性进行评分。 4、风险识别、评估、控制 识别：根据计算机化系统在操作过程中可能发生的风险，识别风险点。 分析：根据算机化系统在操作过程中可能发生的风险，确定通过风险控制，避免危害发生，应用FMEA方式，从对影响产品质量的因素进行分析，对风险的严重性、发生率和可检测性进行确认。 评价：从风险的严重性、可能性、可检测性，确定各步骤失败影响，打分方式确认风险严重性，将严重性高的风险确认为关键点、控制点。 风险控制：根据风险评估得分，对风险等级高和中的风险需要追加风险控制措施来降低风险，对风险等级为低的，视为可接受风险。采取风险控制措施后，重新对风险点进行评估，评估其残余风险的风险等级，以确定最终的风险评估的结论。
5、分析的风险及评价的结果 序号失败描述失败原因 评价风险 接受 拟采取的措施 再评价风险 接受S P D RPN S P D RPN 1 计算机化系统供应 商不符合要求 供应商提供产品或服 务不能满足企业要求 5 4 3 60 否 1、对供应商提供的产品 或服务进行确认； 2、与供应商签订协议 5 2 1 10 是 2 人员不够专业操作人员不是专业人 员，不能正确完成对计 算机化系统的验证、使 用、维护、管理等方面 的工作 5 4 2 40 否 1、建立相应的SMP、 SOP； 2、对人员进行充分的培 训 5 2 1 10 是 3 计算机化系统操作 失误 企业未建立计算机化 系统操作规程 5 4 2 40 否 建立计算机化系统操作 规程 5 2 1 10 是
Submission date: Dec / 11th / 2011 Member’s information Surname(Print)Initials: ID numbers Member1……………………… Member2……………………… DECLARATIO N I/we hereby certify that this assignment is entirely my own work, except where I/we have acknowledged all material and sources used in the preparation of this assignment. I/We certify that I/we have done all typing/keystrokes. I/We also certify that the material contained in this assignment has not previously been submitted for assessment in any formal course of study, and that I/we have not copied in part or whole, or otherwise plagiarised the work of other students and/or persons. Name & Signature1: ____________________________________ Date: ___/_____/_____ Name & Signature2: ______________________________________Date: ___/_____/_____
附件1 计算机化系统 第一章范围 第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。 第二章原则 第二条计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 第三条风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），企业应当与供应商签订正式协议，明确双方责任。
企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。 第三章人员 第五条计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如验证、使用、维护、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限，并接受相应的使用和管理培训。 应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。 第四章验证 第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。 第七条企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 第八条企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。
胜达集团 信息安全评估报告 (管理信息系统) 胜达集团 二零一六年一月
1目标 胜达集团信息安全检查工作的主要目标是通过自评估工作，发现本局信息系统当前面临的主要安全问题，边检查边整改，确保信息网络和重要信息系统的安全。 2评估依据、范围和方法 2.1 评估依据 根据国务院信息化工作办公室《关于对国家基础信息网络和重要信息系统开展安全检查的通知》（信安通［2006］15号）、国家电力监管委员会《关于对电力行业有关单位重要信息系统开展安全检查的通知》（办信息[2006]48号）以及集团公司和省公司公司的文件、检查方案要求, 开展××单位的信息安全评估。 2.2 评估范围 本次信息安全评估工作重点是重要的业务管理信息系统和网络系统等， 管理信息系统中业务种类相对较多、网络和业务结构较为复杂，在检查工作中强调对基础信息系统和重点业务系统进行安全性评估，具体包括：基础网络与服务器、关键业务系统、现有安全防护措施、信息安全管理的组织与策略、信息系统安全运行和维护情况评估。2.3 评估方法 采用自评估方法。 3重要资产识别 对本局范围内的重要系统、重要网络设备、重要服务器及其安全属性受破坏后的影响进行识别，将一旦停止运行影响面大的系统、关键网络节点设备和安全设备、承载敏感数据和业务的服务器进行登记汇总，形成重要资产清单。 资产清单见附表1。 4安全事件 对本局半年内发生的较大的、或者发生次数较多的信息安全事件进行汇总记录，形成本单位的安全事件列表。安全事件列表见附表2。 5安全检查项目评估 5.1 规章制度与组织管理评估 5.1.1组织机构 5.1.1.1评估标准 信息安全组织机构包括领导机构、工作机构。 5.1.1.2现状描述 本局已成立了信息安全领导机构，但尚未成立信息安全工作机构。 5.1.1.3 评估结论
信息系统安全风险评估的形式 本文介绍了信息安全风险评估的基本概述，信息安全风险评估基本要素、原则、模型、方法以及通用的信息安全风险评估过程。提出在实际工作中结合实际情况进行剪裁，完成自己的风险评估实践。 随着我国经济发展及社会信息化程度不断加快，信息技术得到了迅速的发展。信息在人们的生产、生活中扮演着越来越重要的角色，人类越来越依赖基于信息技术所创造出来的产品。然而人们在尽情享受信息技术带给人类巨大进步的同时，也逐渐意识到它是一把双刃剑，在该领域“潘多拉盒子”已经不止一次被打开。由于信息系统安全问题所产生的损失、影响不断加剧，信息安全问题也日益引起人们的关注、重视。 信息安全问题单凭技术是无法得到彻底解决的，它的解决涉及到政策法规、管理、标准、技术等方方面面，任何单一层次上的安全措施都不可能提供真正的全方位的安全，信息安全问题的解决更应该站在系统工程的角度来考虑。在这项工作中，信息安全风险评估占有重要的地位，它是信息系统安全的基础和前提。 1.信息安全风险评估概述 信息安全风险评估所指的是信息系统资产因为自身存在着安全弱点，当在自然或者自然的威胁之下发生安全问题的可能性，安全风险是指安全事件发生可能性及事件会造成的影响来进行综合衡量，在信息安全的管理环节中，每个环节都存在着安全风险。信息安全的风险评估所指的是从风险管理的角度看，采用科学的手段及方法，对网络信息系统存在的脆弱性及面临的威胁进行系统地分析，对安全事件发生可能带来的危害程度进行评估，同时提出有针对的防护对策及整改措
施，从而有效地化解及防范信息安全的风险，或把风险控制在能够接受的范围内，这样能够最大限度地为信息安全及网络保障提供相关的科学依据。 2.信息安全风险评估的作用 信息安全风险评估是信息安全工作的基本保障措施之一。风险评估工作是预防为主方针的充分体现，它能够把信息化工作的安全控制关口前移，超前防范。 针对信息系统规划、设计、建设、运行、使用、维护等不同阶段实行不同的信息安全风险评估，这样能够在第一时间发现各种所存在的安全隐患，然后再运用科学的方法对风险进行分析，从而解决信息化过程中不同层次和阶段的安全问题。在信息系统的规划设计阶段，信息安全风险评估工作的实行，可以使企业在充分考虑经营管理目标的条件下，对信息系统的各个结构进行完善从而满足企业业务发展和系统发展的安全需求，有效的避免事后的安全事故。这种信息安全风险评估是必不可少的，它很好地体现了“预防为主”方针的具体体现，可以有效降低整个信息系统的总体拥有成本。信息安全风险评估作为整个信息安全保障体系建设的基础、它确保了信息系统安全、业务安全、数据安全的基础性、预防性工作。因此企业信息安全风险评估工作需要落到实处，从而促进其进一步又好又快发展。 3.信息安全风险评估的基本要素 3.1 使命
计算机安全知识范文 随着互联网的不断发展和延伸，病毒、网络攻击、网络诈骗、个 人信息泄露等计算机安全问题日益突出。 ___在此了计算机，希望 大家在阅读过程中有所收获! 1、计算机使用过程中面临的安全隐患 使用易于猜中的密码; 对敏感文件不加密(聊天文件、邮箱、网银等); 对定制缺乏防护功能; 对社交网站利用不当泄露个人信息。 2、使用计算机时的安全防范 安装FW和防病毒软件，并经常升级，及时更新木马库，给OS和 其他软件打补丁; 对计算机系统的各个账号要设置口令，及时删除或禁用过期账号;
不要打开来历不明的网页、邮箱链接或附件，不要执行从网上下载后未经杀毒处理的软件，不要打开 ___等即时聊天工具上受到的不明文件等; 打开任何移动存储器前用杀毒软件进行检查; 定期备份，以便遭到病毒严重破坏后能迅速恢复。 3、防范U盘、移动硬盘泄密的方法 及时查杀木马与病毒; 从正规商家购买可移动存储介质; 定期备份并加密重要数据; 将U盘、移动硬盘接入计算机前，先进行病毒扫描。 4、网页浏览器配置安全 设备统一、可信的浏览器初始页面;
定期浏览器中本地缓存、记录以及临时文件内容; 利用病毒防护软件对所有下载资料及时进行恶意代码扫描。 5、计算机中毒的症状 经常; 文件打不开; 经常或硬盘空间不够; 出现大量来历不明的文件; 数据丢失; 系统运行速度慢; OS自动执行操作。 不要打开来历不明的网页、链接或附件
互联网上充斥着各种网站、病毒、木马程序。不明来历的网页、电子邮件链接、附件中很可能隐藏着大量的病毒、木马。一旦打开，这些病毒、木马会自动进入计算机并隐藏在计算机中，会造成文件丢失损坏甚至导致系统瘫痪。 1.一个好，两个妙 无论是菜鸟还是飞鸟，杀毒软件和网络都是必需的。上网前或启动机器后马上运行这些软件，就好像给你的机器“穿”上了一层厚厚的“保护衣”，就算不能完全杜绝网络病毒的袭击，起码也能把大部分的网络病毒“拒之门外”。目前杀毒软件非常多，功能也十分接近，大家可以根据需要去购买正版的(都不算贵)，也可以在网上下载的共享杀毒软件(网上有不少哦)，但千万不要使用一些破解的杀毒软件，以免因小失大。安装软件后，要坚持定期更新病毒库和杀毒程序，以最大限度地发挥出软件应有的功效，给计算机“铁桶”般的保护。 2.下载文件仔细查 网络病毒之所以得以泛滥，很大程度上跟人们的惰性和侥幸心理有关。当你下载文件后，最好立即用杀毒软件扫描一遍，不要怕麻
附件： 国家电子政务工程建设项目非涉密信息系统信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： 年月日
目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)
5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)
信息风险评估及应急预案 一、风险评估： （一）一级风险 1.重要信息系统遭到黑客攻击； 2.计算机病毒破坏信息系统； 3.重要信息系统遭性破坏； 4.系统数据库崩溃或者损坏； 5.重要信息信息系统瘫痪、崩溃，影响生产过程。（二）二级风险 1.集团网站或者OA出现非法信息和不和谐言论等； 2.服务器、数据库账号、密码安全风险； 3.各类信息系统及OA账号、密码安全风险，被盗用等。 二、应急预案： （一）应急流程： 1.相关人员发现信息类风险事件发生，第一时间汇报部门负责人和信息中心负责人； 2.相关技术人员和负责人及时赶到现场、并根据风险及故障发生严重情况，及时向集团相关部门及领导通报实情； 3.信息技术人员针对故障和风险情况，及时开展修复和重建工作；
4.故障恢复或风险解除后，系统使用恢复正常，记录故障处理单； 5. 对于故障发生原因进行分析调查，对责任人进行考核和问责（严重故障及风险事件）； （二）具体措施： 1. 一级风险：黑客攻击时的紧急处置措施 （1）相关人员发现业务系统或网站内容被纂改，或通过入侵监测系统发现有黑客正在进行攻击时，应立即向部门、信息中心负责人通报情况。 （2）信息系统技术人员应在三十分钟内响应，并首先应将被攻击的服务器等设备从信息系统中隔离出来，保护现场，并同时向相关部门负责人及领导通报情况。 （3）信息系统技术人员负责被攻击或破坏系统的恢复与重建工作。 （4）信息系统技术人员会同相关调查人员追查非法信息来源。 （5）信息系统技术人员组织相关调查人员会商后，经领导同意，如认为事态严重，则立即向公安部门或上级机关报警。 2. 一级风险：计算机病毒处置措施 （1）当发现有重要系统计算机被感染上病毒后，应立即
GMP新附录：计算机化系统（全文） 国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号) 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2015年12月1日起施行。特此公告。 附件：1.计算机化系统 2.确认与验证 食品药品监管总局2015年5月26日 附件1 计算机化系统 第一章范围 第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。 第二章原则 第二条计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。 第三条风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等)，企业应当与供应商签订正式协议，明确双方责任。 企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。 第三章人员 第五条计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如验证、使用、维护、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限，并接受相应的使用和管理培训。
应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。 第四章验证 第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。 第七条企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 第八条企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的质量和性能。 第九条数据转换格式或迁移时，应当确认数据的数值及含义没有改变。 第五章系统 第十条系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。 第十一条关键系统应当有详细阐述的文件(必要时，要有图纸)，并须及时更新。此文件应当详细描述系统的工作原理、目的、安全措施和适用范围、计算机运行方式的主要特征，以及如何与其他系统和程序对接。 第十二条软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应当根据风险评估的结果，对所采用软件进行分级管理(如针对软件供应商的审计)，评估供应商质量保证系统，保证软件符合企业需求。 第十三条在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用两个系统(人工和计算机化)平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。 第十四条只有经许可的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用系统。 应当就进入和使用系统制订授权、取消以及授权变更的操作规程。必要时，应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。对于系统自身缺陷，无法实现人员控制的，必须具有书面程序、相关记录本及相关物理隔离手段，保证只有经许可的人员方能进行操作。第十五条当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式。必要时，系统应当设置复核功能，确保数据
关于计算机安全模块相关知识介绍 1适用范围 第三方公司集成卫士通公司的计算机安全模块做应用开发产品,售前技术支持及销售、市场人员需向客户了解的的基本需求信息。 2对外合作的计算机安全模块产品的种类 2.1适用于商用密码应用领域方面的安全产品合作； 2.2产品种类及用途： 2.2.1 PCI类密码卡 ●自主设计的SMS3-06对称算法，2003年6月份通过国密局鉴定， 型号为SJY08-B，标准名称为“数据密码卡”，对外主要应用于商用密码市场领域的公文流转及计算机终端安全防护，合作伙伴有：北京书生公司（公文流转）等。 ●国密局公布的全国统一的SSF33对称算法（提供算法芯片 SSP04B），主要用于证书及认证类安全产品中，2002年12月份通过国密局鉴定，型号为SJY08-D，标准名称为“数据密码卡”。 ●国密局公布统一的国电专用对称算法(国密局提供SSX06专用算 法芯片)，主要用于国电纵向加密项目，合作伙伴有：南瑞和科东公司；2004年8月份通过国密局鉴定，型号为SJY108-A，标准名称为：“PCI密码卡”。
●国密局公布的全国统一的SCB2对称算法,分割为两种：第一、SCB2 专用算法，适用于县乡通项目；第二、SCB2通用算法，适用于县乡通之外的任何项目，国密局提供SSX30系列专用及通用SCB2算法芯片；SCB2专用算法密码卡型号有SJY115-A、SJY115-B、SJY115-C，SCB2通用算法密码卡型号有SJY115-E、SJY115-F、SJY115-G，标准名称都为：“PCI密码卡”。专用SCB2系列卡2005年10月份通过国密局鉴定，通用SCB2系列卡2006年6月份通过国密局鉴定。 ●实现DES通用算法加密卡，主要用于金融业务行业，如：密码信 封打印卡。 2.2.2 USB接口类安全模块 第一类：桌面型USB密码机 ●实现自主设计的SMS3-06对称算法，2000年2月份通过国密局鉴 定，型号SJY15-B，标准名称为：桌面密码机。 ●国密局公布统一的国电专用对称算法(国密局提供SSX06专用算 法芯片)，主要用于国电纵向加密项目；2004年8月份通过国密局鉴定，型号为SJY108-B，标准名称为：USB密码机。 ●国密局公布的全国统一的SCB2对称算法，应用通用领域的型号为 SJY115-H（2006年6月份通过国密局鉴定），应用专用领域的型号为SJY115-D（2005年10月份通过国密局鉴定）,名称为：USB 密码机。 第二类：USBKey模块
国家电子政务工程建设项目非涉密 信息系统 欧阳歌谷（2021.02.01） 信息安全风险评估报告格式 项目名称： 项目建设单位： 风险评估单位： 年月日 目录 一、风险评估项目概述1 1.1工程项目概况1 1.1.1 建设项目基本信息1 1.1.2 建设单位基本信息1 1.1.3承建单位基本信息2 1.2风险评估实施单位基本情况2 二、风险评估活动概述2 2.1风险评估工作组织管理2 2.2风险评估工作过程2 2.3依据的技术标准及相关法规文件2
2.4保障与限制条件3 三、评估对象3 3.1评估对象构成与定级3 3.1.1 网络结构3 3.1.2 业务应用3 3.1.3 子系统构成及定级3 3.2评估对象等级保护措施3 3.2.1XX子系统的等级保护措施3 3.2.2子系统N的等级保护措施3 四、资产识别与分析4 4.1资产类型与赋值4 4.1.1资产类型4 4.1.2资产赋值4 4.2关键资产说明4 五、威胁识别与分析4 5.1威胁数据采集5 5.2威胁描述与分析5 5.2.1 威胁源分析5 5.2.2 威胁行为分析5 5.2.3 威胁能量分析5 5.3威胁赋值5
六、脆弱性识别与分析5 6.1常规脆弱性描述5 6.1.1 管理脆弱性5 6.1.2 网络脆弱性5 6.1.3系统脆弱性5 6.1.4应用脆弱性5 6.1.5数据处理和存储脆弱性6 6.1.6运行维护脆弱性6 6.1.7灾备与应急响应脆弱性6 6.1.8物理脆弱性6 6.2脆弱性专项检测6 6.2.1木马病毒专项检查6 6.2.2渗透与攻击性专项测试6 6.2.3关键设备安全性专项测试6 6.2.4设备采购和维保服务专项检测6 6.2.5其他专项检测6 6.2.6安全保护效果综合验证6 6.3脆弱性综合列表6 七、风险分析6 7.1关键资产的风险计算结果6 7.2关键资产的风险等级7 7.2.1 风险等级列表7
计算机系统验证风险评估报告
目录 1.概述： (2) 2.风险评估小组成员及主要职责 (3) 3.基本定义和方法 (3) 3.1基本定义与概念 (3) 3.2风险等级： (3) 3.3计算机系统验证风险评估标准： (4) 4.风险评估： (4) 4.1风险管理流程图： (4) 4.2风险识别： (5) 4.3风险评估： (7) 4.4风险控制与沟通： (13) 4.5风险的沟通： (22) 1.概述：
运用风险管理的工具对质量控制实验室的计算机化系统进行风险评估，运用已有的科学知识和经验，前瞻将要发生的质量风险，在最大可能的范围内，规避风险的发生，以保证质量控制实验室的数据完整性和安全性。 2.风险评估小组成员及主要职责 3.基本定义和方法 3.1 基本定义与概念 严重性：危险可能后果的量度。 可能性：是指事物发生的概率，是包含在事物之中并预示着事物发展趋势的量化指标。 可检测性：发现或测定危险存在、出现或事实的能力。 3.2风险等级： 根据风险发生的严重性、可能性和可检测性的程度，将每一项标准分为低、中、高三个等级，分别赋值以数字1分、2分、3分，则
每一项标准（严重性、可能性、可检测性）就会有一个对应的数字作为该项的风险得分。 3.3清洁风险评估标准： 根据该项目每一项标准（严重性、可能性、可检测性）的得分，用公式（风险总分=严重性得分×可能性得分×可检测性得分）计算出风险总分，按照风险总分将风险分为高、中、低、微小四个水平，其中低风险水平是可以接受的，中和高风险水平是不能接受的，需采取相应的措施降低。 4.风险评估： 4.1 风险管理流程图：
1.什么是“安全”？什么是“计算机系统安全”？“安全”是指将服务与资源的脆弱性降到最低限度。“计算机安全”定义：“为数据处理系统建立和采取的技术和管理的安全保护，保护计算机硬件、软件数据不因偶然和恶意的原因而遭到破坏、更改和泄露。”——静态信息保护。另一种定义：“计算机的硬件、软件和数据受到保护，不因偶然和恶意的原因而遭到破坏、更改和泄露，系统连续正常运行。”——动态 意义描述 2.计算机系统安全涉哪些主要内容？ 计算机系统安全涉及的主要内容包括物理安全、运行安全和信息安全3个方面： 物理安全包括环境安全、设备安全和媒体安全。 运行安全包括: 风险分析、审计跟踪、备份与恢复、应急等。 信息安全包括：操作系统安全、数据库安全、网络安全、病毒防护、加密、鉴别、访问控制。 计算机系统安全还涉及信息内容安全和信息对抗。 3.在美国国家信息基础设施(NII)文献中，给出了哪 几种安全属性？可靠性可用性保密性完整性
不可抵赖性 (1)可靠性：是指系统在规定的条件下和规定的时间内,完成规定功能的概率。 (2)可用性：是指得到授权的实体在需要时可以得到所需要的资源和服务。 (3)保密性：确保信息不暴露给未授权的实体或进程，即信息的内容不会被未授权的第三方所知。 (4)完整性：信息在存储或传输过程中保持不被偶然或蓄意地删除、修改、伪造、乱序、重放、插入等破坏和丢失。即只有得到允许的人才能修改实体或进程，并且能够判别出实体或进程是否已被修改。 (5)不可抵赖性：是指在信息交互过程中，确信参与者的真实同一性，既所有参与者都不可能否认或抵赖曾经完成的操作和承诺。 4.什么是P2DR安全模型和PDRR安全模型？ P2DR安全模型包括：策略、防护、检测和响应。 P2DR :没有一种技术可完全消除网络中的安全漏洞，必须在整体安全策略的控制、指导下，在综合运用防护工具的同时，利用检测工具了解和评估系统的安全状态，通过适当的反馈将系统调整到相对最安全和风险最低的状态。 PDRR模型是美国国防部提出的“信息安全保护体系”
第3章业务系统信息安全风险评估方案 3.1 风险评估概述 3.1.1 背景 该业务系统风险评估的目标是评估业务系统的风险状况，提出风险控制建议，同时为下一步要制定的业务系统安全管理规范以及今后业务系统的安全建设和风险管理提供依据和建议。 需要指出的是，本评估报告中所指的安全风险针对的是现阶段该业务系统的风险状况，反映的是系统当前的安全状态。 3.1.2 范围 该业务系统风险评估范围包括业务系统网络、管理制度、使用或管理业务系统的相关人员以及由业务系统使用时所产生的文档、数据。 3.1.3 评估方式 信息系统具有一定的生命周期，在其生命中期内完成相应的使命。采取必要的安全保护方式使系统在其生命周期内稳定、可靠地运行是系统各种技术、管理应用的基本原则。 本项目的评估主要根据国际标准、国家标准和地方标准，从识别信息系统的资产入手，确定重要资产，针对重要资产分析其面临的安全威胁并识别其存在的脆弱性，最后综合评估系统的安全风险。 资产划分是风险评估的基础，在所有识别的系统资产中，依据资产在机密性、完整性和可用性安全属性的价值不同，综合判定资产重要性程度并将其划分为核心、关键、中等、次要和很低5个等级。 对于列为重要及以上等级的资产，分析其面临的安全威胁。 脆弱性识别主要从技术和管理两个层面，采取人工访谈。现场核查。扫描检测。渗透性测试等方式，找出系统所存在的脆弱性和安全隐患。 对重要资产已识别的威胁、脆弱性，根据其可能性和严重性，综合评估其安全风险。 3.2 该业务系统概况 3.2.1 该业务系统背景 近年来，由于数据量迅速增加，业务量也迅速增长，原先的硬件系统、应用系统和模式已渐渐不适应业务的需求，提升IT管理系统已经成为刻不容缓的事情。 经过仔细论证之后，信息决策部门在IT管理系统升级上达成如下共识：更换新的硬件设备，使用更先进和更强大的主机；在模式上为统一的集中式系统；在系统上用运行和维护效率较高的单库结构替换原有多库系统；在技术上准备使用基于B/S架构的J2EE中间件技术，并且实施999.999%的高可靠性运行方式；在业务上用新型工作流作为驱动新一代业务系统的引擎，真正达到通过以客户为中心来提升利润及通过高效智能的工作流来提高每个行员的劳动生产率，从而降低成本、提高核心竞争力以应对外部的竞争。 3.2.2 网络结构与拓扑图 该系统的网络包含应用服务器组、数据库服务器组、业务管理端、网络连接设备和安全防护设备。业务系统网络通过一台高性能路由器连接分部网络，通过一台千兆以太网交换机连接到其他业务系统。其中业务系统网络内部骨干网络采用千兆位以太网，两台千兆以太网交换机位骨干交换机。网络配备百兆桌面交换机来连接网络管理维护客户机。