吉大18春学期《药事管理学》在线作业一 -0005
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GAP,GCP
D.GLP,GCP
答案:A
2.下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
答案:D
3.执业药师资格注册机构为（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
答案:A
4.开办医疗机构必须依法取得（）
A.《医疗机构执业许可证》
B.《医疗机构许可证》
C.《医疗机构准许证》
D.《医疗机构执业准许证》
答案:A
5.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性
B.精神依赖性
C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
答案:D
6.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
答案:C
7.《药品管理法实施条例》属于（ ）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
答案:B
8.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
答案:D
9.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
答案:B
10.医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.医疗机构制剂许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构配制许可证
答案:A
11.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执业
B.经注册后准予执业
C.登记后才可执业
D.经认定后才可执业
答案:B
12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
答案:B
13.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
答案:A
14.广义的医药行业是指()
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B.医院药房从一员分离出来成为社会药房
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D.医药分家
答案:A
15.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
答案:D
二