全国深化医药卫生体制改革工作会议参阅材料
会议秘书组
二〇一一年二月
目录
第一部分基层医疗卫生机构综合改革手册（以安徽实践为参考）
一、为什么要进行综合改革 (4)
二、什么是综合改革 (5)
三、综合改革的目标是什么 (6)
四、管理体制改革的核心内容 (7)
五、管理体制改革的具体实施步骤 (8)
六、人事制度改革的核心内容 (11)
七、人事制度改革的具体实施步骤 (12)
八、分配制度改革的核心内容 (19)
九、分配制度改革的具体实施步骤 (19)
十、基本药物制度改革的核心内容 (22)
十一、基本药物制度改革的具体实施步骤 (23)
十二、安徽省在推进综合改革的保障举措 (24)
十三、推行综合改革的难点和重点关注点 (26)
十四、安徽省基层综合改革的成效 (27)
第二部分基本药物集中采购操作手册（以安徽实践为参考）
一、安徽省基本药物采购的特点 (30)
二、安徽省基本药物采购的程序 (31)
三、基本药物招标采购的具体实施步骤 (32)
四、安徽省基本药物招标采购的初步成效 (44)
第一部分
基层医疗卫生机构综合改革手册（以安徽实践为参考）
为贯彻党中央、国务院的决策部署，加快建立国家基本药物制度，安徽省委、省政府决定以实行基本药物零差率为突破口，坚决破除“以药补医”机制，统筹推进基层医疗卫生机构管理体制、人事、分配、药物、保障制度综合改革。2009年1 1月24日，在3 2个县（市、区）启动了基层医药卫生体制综合改革，在取得初步成效后，于20 1 0年8月1 0日，在全省108个县（市、区）全面推开基层医药卫生体制综合改革。为便于各级领导和工作人员熟悉了解基层医改的工作程序，掌握关键环节，特制定本手册。
一、为什么要进行综合改革
长期以来，“看病难、看病贵”的问题一直是党和政府着力解决的民生问题。造成问题的主要原因是在“以药补医”体制下，基层医疗卫生机构的生存和发展越来越依赖药品加成，逐渐偏离了公益性方向，逐利性日益增强。
（一）不合理用药现象普遍
基层医疗卫生机构受利益驱动，偏好开“大处方”、开高价药，加重了群众的就医负担。过度用药、不当用药的问题也日益突出，特别是抗生素，、激素的滥用已经直接危害到人民群众身体健康，群众用药安全难以保证。长此下去，可能影响整个中华民族的身体素质。
（二）医疗机构公益性弱化
“以药补医”体制下，基层医疗机构升展基本公共卫生服务和基本医疗服务的动力不足，逐渐偏离了应有的功能定位，不顾条件
限制，超范围执业、超能力接诊，超范围手术，给群众就医安全埋下隐患，导致医疗纠纷和事故逐年上升，加剧了医患矛盾，群众的基本卫生权益得不到保障。
（三）医务人员价值取向发生偏离
在利益驱动下，部分医务人员逐渐偏离了救死扶伤的价值追求，“开单提成”、拿回扣、收红包等不正之风盛行，不仅助推了药价虚高，加重了患者负担，而且败坏了社会风气，阻碍了医疗卫生事业的健康发展。
（四）医疗卫生管理秩序比较混乱
政府履行职责不够，监管缺失。基层医疗机构进人渠道多且乱，把关不严，导致队伍素质不高，人员结构不合理，制约了基层医疗卫生机构的发展。
因此，要促使政府办基层医疗卫生机构回归公益性，让百姓切实得到实惠，看得起病，就必须破除基层医疗卫生机构的以药养医机制，统筹推进基层医疗卫生机构管理体制、人事、分配、药品、保障制度改革，同时又要避免回到“大锅饭”机制，建立一个全新的基层医药卫生体制机制。
二、什么是综合改革
推进基层医药卫生体制综合改革是由实施国家基本药物制度引发的一项重大改革，是为了建立基本医疗卫生制度对基层医疗卫生机构运行机制和管理体制进行的系统改革，旨在彻底破除“以药补医”机制，重新构建基层医药卫生机构“竖持公益性、调动积极性、
保障可持续”新的体制机制。具体包括：
◇管理体制改革
◇人事制度改革
◇分配制度改革
◇药品采购配送制度改革
◇保障制度改革
三、综合改革的目标是什么
基层医药卫生体制综合改革旨在彻底破除“以药补医”机制，重新构建基层医药卫生机构“坚持公益性、调动积极性、保障可持续”新的体制机制，使人民群众得到实惠、基层医疗卫生机构得到发展、医务人员的积极性得到保护和提高。具体而言就是“一个建立、四个明显”：
“一个建立”
——全面建立基层医疗卫生机构公益性管理体制和新的运行机制。一方面，落实公共医疗卫生的公益性质，建立政府主导、体现公益性的基层医疗卫生机构管理体制。另一方面，坚持公平与效率的统一，既彻底破除以药补医机制，又避免回到计划经济时代的“大锅饭”机制，全面建立一个坚持公益性、调动积极性、保障可持续的充满活力的基层医药卫生体制机制。
“四个明显”
——人民群众基本公共卫生和基本医疗服务需求得到满足，并从降低药品价格和改善服务中得到明显实惠。这是改革的出发点和
落脚点。通过构建健全的服务体系，让群众看得上病；通过提高新农合报销比例，降低虚高的药品价格，让群众看得起病；通过改善医疗服务，遏制不合理的用药和诊疗行为，让群众看得好病；通过完善功能，强化公共卫生服务，让群众少生病。
——基本公共卫生服务和基本医疗服务能力明显增强。按照“保基本、强基层”的要求，着力加强“硬件”和‘‘软：件”建设，把更多的财力、物力投向基层，把更多的人才、技术引向基层，使基本医疗卫生服务的能力明显增强，便利性、可及性显著提高，逐步使基层医疗卫生机构成为群众的首选。
——医务人员队伍结构明显优化。通过改革分流无资质、低素质人员，提高基层机构专业技术人员的比例，优化队伍结构，打造一支素质高、能力强、服务优的基层医疗卫生队伍。
——基层医疗卫生机构运行效率明显提高。通过构建新的用人机制、考核机制、分配机制，激发医疗卫生机构和医务人员的积极性、创造性，明显提高基层医疗卫生机构的运行效率。
四、管理体制改革的核心内容
管理体制改革旨在建立政府主导、体现公益性的管理体制，核心内容包括：
◇明确政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务机构为公益性事业单位，主要提供基本公共卫生服务和基本医疗服务；
◇具（市、区）卫生行政部门对基层医疗卫生机构实行统一规划、统一准入、统一监管；
◇对基层医疗卫生机构的相关经费实行县级保障、省级统筹、统一支付、集中管理。
五、管理体制改革的具体实施步骤
（一）明确改革的范围和对象
根据改革实际进展和安排，明确管理体制改革的实施范围。鉴于管理体制改革的整体性要求，建议以省（区、市）为单位，全区域统筹推进。
安徽省明确的范围对象包括：全省所有县（市、区）和淮南毛集实验区、六安叶集试验区、池州九华山风景区每个建制乡（镇）设置的1所政府举办的乡镇卫生院和城市每个街道办事处设置的1所社区卫生服务中心（如街道所辖范围内没有政府举办的社区卫生服务中心，可选择l所国有企业或医院或社会力量举办的社区卫生服务中心纳入改革）。
（二）科学测算编制需求，逐院核定编制
(1)进行总量测算
鉴于城乡差异，分别对乡镇卫生院和社区卫生服务中心的人员编制总量进行测算。
安徽省的做法是：总量控制，分类核定，分别对乡镇卫生院和社区卫生服务中心进行编制核定。
一乡镇卫生院：各地以县（市、区）为单位，根据2009年底乡镇户籍人口数和乡镇地域类型，进行分类测算，提出本地区乡镇卫生院编制总量。具体核编标准，全省乡镇卫生院编制原则上按照乡
镇户籍人口的1%D实行总量控制。根据自然地理条件、经济社会发展状况、医疗卫生服务需求等因素分类核定，平原地区按0.8‰——1‰配备，丘陵地区按0.9‰一1.3‰配备，山区按1.0‰——1.5‰配备。
一社区卫生服务中心：根据社区卫生服务中心承担的职责任务、服务人口、服务半径等因素，原则上服务人口在5万名以下的社区卫生服务中心按每万名居民配备2-3名全科医生、1名公共卫生医师；服务人口在5—1 0万名的社区卫生服务中心按每万名居民配备1—2名全科医师、1名公共卫生医师。每个社区卫生服务中心在医师总编制内配备一定比例的中医类别执业医师。全科医师与护士的比例，按1:1的标准配备。其他人员不超过社区卫生服务中心编制总数的5%o服务人口在1 0万名以上的社区卫生服务中心，核定标准还可适当降低。
(2)按程序上报，下达编制
各县（市、区）机构编制部门将测算的基层医疗卫生机构编制，上报省编办，由省编办负责审核后再下达。
(3)各县（市、区）逐院核编
各县（市、区）机构编制部门在综合考虑本地区医疗服务需求、基层医疗卫生机构现有人员状况以及今后发展趋势的基础上，可按规定进行调剂，再逐院下达编制和结构比例。
安徼省的做法是：综合考虑城关镇交通便利以及县级医疗卫生机构辐射能力等因素，城关镇卫生院可按规定标准下浮25%左右作为
机动编制；承担一定区域范围内预防、保健、医疗技术指导职能的中心乡镇卫生院，可根据需要在规定标准的基础上上浮1 0一20%核定编制（从其辐射的乡镇卫生院编制中调剂）；服务人口较少的乡镇卫生院编制按标准核定不足1 0名的，可按1 0名核定编制。
（三）纳入事业单位，统筹动态管理
将核编后的基层医疗卫生机构，纳入所在县（市、区）公益性事业单位管理。县（市、区）机构编制部门负责其机构编制日常管理。各县（市、区）对基层医疗卫生机构实施逐院核编后，可以结合当前乡镇卫生院和社区卫生服务中心的职能定位和布局调整工作，适时做好编制的动态调整和统筹使用，确保满足当地人民群众基本公共卫生服务和基本医疗需求。
（四）落实财政保障，建立公益性管理体制
政府负责保障国家规定核定的基层医疗卫生服务机构的基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费。按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法，对基层医疗卫生机构的相关经费实行县级保障、省级统筹、统一支付、集中管理。基层医疗卫生机构的收支纳入县级国库中心统一管理。
(1)开展财务清理
安徽省要求，各县（市、区）财政部门会同卫生部门，对政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务机构等基层医疗卫生机构的2010年1—8月份收入、支出、结余及账户设置、债权债务等开展专项核-7 ．
查，全面摸清底数。
(2)实施国库集中收付
安徽省要求，20 1 0年8月3 1日前，各县（市、区）财政部门会同卫生部门，根据《安徽省基层医疗卫生机构国库集中收付管理暂行办法》（财社[ 2009]1593号）规定，研究制定实施细则，并从20 1 0年9月1日起，将基层医疗卫生机构收支全邳纳入县级国库集中收付管理。
(3)核定收支、编制预算
安徽省要求，20 1 0年8月3 1日前，各县（市、区）财政部门会同卫生等部门按照基层医疗卫生机构运行补偿办法要求，科学核定任务，合理核定基层医疗卫生机构的经常性收支、财政专项补助收支、其他收支及经常性收支差额补助，并结合绩效工资实施等因素，科学编制20 1 0年9一l 2月份基层医疗卫生机构经费预算。同时，做好20 1 1年基层医疗卫生机构预算编制相关准备工作。
(4)做好资金调度和经费保障
安徽省规定，实行基层医疗卫生机构国库集中收付管理后，各县（市、区）财政部门要切实做好资金调度和经费保障工作。全员聘用工作完成前多参照20 1 0年1—8月份平均经常性收支数合理安排支出，确保本地区人员平均合理工资待遇水平不降低，确保机构正常运转；竞聘上岗工作完成后，按运行补偿办法等相关规定安排支出。同畸，按照规定认真落实村医补助政策。
六、人事制度改革的核心内容
人事制度改革是要建立因事设岗、竞聘上岗、全员聘用的科学用人机制。具体改革内容包括：
◇针对基层医疗卫生机构的岗位特点和实际工作需要，在核
定的编制内，合理确定岗位构成比例；
◇竞聘上岗，全员聘用，合同管理，打破身份界限，实行定编定岗不定人的管理制度；
◇通过多种方式妥善安置分流人员。
七、人事制度改革的具体实施步骤
人事制度改革主要分为选聘院长（主任）、清理清退人员、科学设置岗位、组织竞聘上岗、人员分流安置五个步骤。
（一）选聘基层医疗卫生机构负责人
依据公平、公开、竞争、择优的原则，各县（市、区）提出应聘要求，通过招考和民主推荐等方式，公开选聘乡镇卫生院院长和社区卫生服务中心主任，签订聘用合同，实行任期目标责任制。
安徽省规定，乡镇卫生院配院长1名，副院长2名o社区卫生服务中心设主任、副主任（兼任）各1名o由县（市、区）卫生部门负责，会同人社（人事）等部门按照干部选拔任用程序，依据公开、平等、竞争、择优的原则，采取招考或民主推荐的方式，统一组织，竞争择优选拔聘任乡镇卫生院院长和社区卫生服务中心主任。乡镇卫生院长聘期3年，其中试用期一年。原则上中心卫生院院长应具有大专以上学历，中级以上职称；一般卫生院阮长应具有初级以上职称。院长（主任）实行任期目标责任制。期满考核不合格的，
重新选聘。
（二）清理清退人员
乡镇卫生院和社区卫生服务中心对本单位的工作人员进行统计和清理。在摸清人员底数的基础上，对不属于本次医改规定的竞聘定岗对象和分流安置政策覆盖范围的人员逐人登记造册，自行清理、清退。
安徽省规定属于清理人员的是：20 1 0年1 2月3 1日前已达国家法定退休年龄的在编人员；2008年1 2月3 1日后进入乡镇卫生院（社区卫生服务中心）的非在编人员（符合皖卫人[ 2004]23号文件规定公开招募的大学生和“三支一扶”人员除外）。
（三）科学设置岗位
基层医疗卫生机构的岗位按照管理岗位、专业技术岗位、工勤技能岗位三种类别进行科学合理设置。专业技术岗位的设置，以医、药、护、技等岗位为主体，并根据工作需要适当设置非卫生专业技术岗位。医药卫生类专业技术岗位不低于总岗位数的80u700基层医疗卫生机构已经实现社会化服务的一般性劳务工作，不再设置相应的工勤技能岗位。
乡镇卫生院（社区卫生服务中心）依据核定的编制和职责任务，在县（市、区）医改办公室与人社（人事）部门的指导下，由选聘的院长（主任）到位后组织进行岗位设置和方案报批工作。岗位设置方案经相关部门审核、核准后，按规定报市级人社部门备案，并将《乡镇卫生院（社区卫生服务中心）岗位设置核准表》下发实施。
（四）组织竞聘上岗
(1)明确参加竞聘的对象范围
安徽省规定，200 8年1 2月3 1日前进入乡镇卫生院的人员，包括在编正式工作人员和临时聘用人员中具有卫生类执业（从业）资格或医药卫生类中专以上学历者；20 1 0年及以前年度依据省卫生厅、人事厅、财政厅《关于公开招募医药卫生类专业毕业生到乡镇卫生院工作的通知》（皖卫人[ 2004'] 23号）规定，公开招募进入乡镇卫生院的大专以上毕业生和“三支一’扶”人员；，可参加定岗竞聘。
竞聘对象实行资格准入制度，不具备执业（从业）资格的人员不得进入卫生专业技术岗位。其他具体资格条件，由各县（市、区）医改联合办公室依据文件要求，并结合当地编制、人员情况等合理确定。
(2)填写竞岗申请书
乡镇卫生院（社区卫生服务中心）参加竞聘上岗的人员，必须按规定要求填写竞聘上岗申请书。
(3)竞聘人员的审核与确认
安徽省规定，县（市、区）医改办公室要按照参与竞聘对象范围的要求，对乡镇卫生院（社区卫生服务中心）提出竞岗申请的人员逐一审核、确认，重点审‘核原始材料包括进入单位手续、工资发放记录、学历（职称）证书、人员聘用（劳动）合同以及年度考核记录等内容。审核后将审定结果分别报市级卫生、人社部门备案。
对提出申请且符合竞聘上岗条件的人员，出具由县（市、区）相关部门审核确认的竟聘对象资格审定结论意见，竞聘人员据此参加竞聘上岗。
(4)组织人员竞聘上岗
安徽省规定，由县（市、区）卫生部门，会同人社（人事）部门、纪检（监察）等部门组织实施。按照市级人社部门核准的《乡镇卫生院（社区卫生服务中心）岗位设置核准表》，采取考试、考核等方式，组织乡镇卫生院（社区卫生服务中心）人员竞聘上岗。实行按岗聘用，合同管理，定期考核，优胜劣汰，能上能下，能进能出。
(5)对拟上岗人员进行公示
安徽省规定公示时间为1周。若在公示期内接到群众举报的，随时复核，举报属实的，取消其上岗资格。公示无异议的，竞聘结果由县（市、区）医改办公室审核确认，并报市级卫生＼人社等有关部门备案。
(6)在规定范围内进行统筹调剂
安徽省规定，县（市、区）卫生部门可在辖区基层医疗卫生机构等系统内单位，会同人社（人事）部门组织未聘专业技术人员二次竞聘，也可在本单位高职低聘、转岗聘用。
(7)签订聘用合同
安徽省规定，竞聘上岗后，乡镇卫生院（社区卫生服务中心）法定代表人或者其委托人与受聘人员以书面形式诃立聘用合同，聘
用期为3年。
聘用合同需具备下列条款：聘用合同期限、岗位及其职责要求、岗位纪律、岗位工作条件、工资待遇、聘用合同变更和终止的条件、违反聘用合同的责任等。
（五）安置分流人员
(1)明确分流人员范围对象
安徽省规定的分流人员是，2008年1 2月3 1日前进入乡镇卫生院（社区卫生服务中心）的两类人员：一是定岗竟聘中未聘的在编人员（含政策性安置人员）；二是非在编临时聘用人员，包括定岗竞聘中的未聘者和未纳入竞聘范围的人员。
(2)了解分流对象分流安置意愿
以乡镇卫生院（社区卫生服务中心）为单位，组织分流人员逐一填写分流安置意愿表，了解分流对象分流意愿。
(3)逐人审核、确认
安徽省做法是，县（市、区）医改办公室对乡镇卫生院（社区卫生服务中心）符合分流安置政策范围、递交分流安置意愿表的人员，对照政策规定进行逐人审核，共同确认后，经本人签字认可，并公示1周。若在公示期内接到群众举报的，随时复核。举报属实的，立即按照政策处理。公示无异议的，由县（市、区）人社（人事、劳动）部门按规定办理相关手续，并将结果报县级财政部门和市级卫生、人社等有关部门备案。
(4)落实相关待遇或经济补偿
县（市、区）财政和人社（人事、劳动）部门对确认的分流安置人员及时按规定兑现相关待遇或经济补偿。同时，防止将政策规定范围外人员作为分流对象进行分流安置，严禁弄虚作假。对未纳入竞聘范围对象的分流人员安置工作可先期进行。分流安置工作应在竞聘定岗工作完成后的3个月内完成。
安徽省的做法：区分在编分流和非在编分流两种类型，分别落实相关待遇和经济补偿，具体情况如下：
——对于在编分流人员，采取以下措施：
◇允许提前退休。截至20 1 0年1 2月3 1日距法定退休年龄不足5年且工作年限满20年的，或工作年限满30年的分流人员，本人自愿提前退休，可按有关规定办理提前退休手续；符合病退条件的，可按现行政策办理病退。
◇三年过渡安置03年过渡期间，乡镇卫生院（社区卫生服务中心）如有空缺岗位，符合岗位条件的分流人员可以参加竞聘上岗，同等条件下，优先聘用。分流人员待遇第一年按原基本工资的80%发给，职务补贴按最低职务标准发给，物价性补贴照常发给；第二年，按当地最低工资标准发给，物价性补贴照常发给；从第三年起，按当地政府规定的最低生活保障标准发给，不计算连续工龄，直至达到法定退休年龄，按规定办理退休手续。
◇鼓励自谋职业。支持豉励分流人员自谋职业或自主创业，创办或领办经济实体。分流人员与单位解除人事（劳动）关系后，一次性发给相当于本人3年基本工资的补偿金，另按本人连续工龄计
算，每1年工龄，加发本人解除人事（劳动）关系前1个月基本工资的补偿金，参加企业职工基本养老保险。
◇支持学习深造。对40周岁以下（截至20 1 0年1 2月3 1日）与单位解除人事（劳动）关系的分流人员，经本人申请，单位批准并通过国家考试参加大专以上正规学历教育的，除享受第3条鼓励自谋职业的政策外，可一次性补助一定比例的学费。学习期满后，不再安排工作。对经学习提高后获得国家承认的大专以上学历或取得相应执业（从业）资格的，如原乡镇卫生院（社区卫生服务中心）有相应空缺岗位，可优先聘用；如无空缺岗位，也可推荐到专业对口、有空缺岗位的其他基层医疗卫生机构或行政村卫生室＼社区卫生服务站聘用。
上述与单位解除人事（劳动）关系的分流人员，在参加企业职工基本养老保险时，解除人事（劳动）关系前按国家政策规定可计算为连续工龄的工作年限，视同缴费年限；符合享受失业等保险待遇条件的，按规定享受相应待遇。
——对于非在编分流人系，在与原单位解除人事（劳动）关系，享受以下待遇：
◇给予经济补偿。按其在本单位工作的年限，每满1年支付1
个月工资的补偿金，月工资为本人解除人事（劳动）关系前1 2个月的平均工资0 6个月以上不满1年的，按1年计算；不满6个月的，支付半个月工资的补偿金。
◇落实相关保险。按规定参加企业养老保险；符合享受失业等
保险待遇条件的，按规定享受相关待遇。
◇视情推荐聘用。对具有相应执业（从业）资格的卫生专业技术人员，可由乡镇卫生院推荐到行政村卫生室聘用。
八、分配制度改革的核心内容
分配制度改革的目的是建立科学公平、体现绩效的考核分配机制。核心内容就在于建立两个“考核机制”、实行“两个挂钩”，即卫生主管部门对基层医疗卫生机构进行绩效考核，将基层医疗卫生机构承担的工作任务完成情况与财政补助水平挂钩；基层医疗卫生机构对医务人员进行绩效考核，将医务人员工作业绩与个人收入挂钩。
九、分配制度改革的具体实施步骤
实施分配制度改革分为科学核定任务、制定考核办法、开展绩效考核、实施绩效工资四个步骤。
（一）科学核定基层医疗卫生机构服务任务
每个计划年初，根据基层医疗卫生机构服务人口数科学核定其承担的公共卫生服务和基本医疗服务任务。突发公共卫生事件等特殊情况增加的任务，另行临时核定。
安徽省规定，根据乡镇卫生院、社区卫生服务机构的功能定位，科学核定承担的工作任务。基本公共卫生服务任务根据承担的公共卫生服务的人口数量、服务质量和服务半径核定；基本医疗服务任务根据前三年医疗服务平均人次数、收入情况，并综合考虑影响医疗服务任务的特殊困素核定。
医院药品采购及管理制度 为加强医疗药品临床使用安全管理工作,降低医疗临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《中华人民共与国药品管理法》，《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》得规定与要求，制定本药品管理制度。 一、供货单位需要提供得资料。 1、供货企业得营业执照复印件。 2、税务登记证复印件。 3、中华人民共与国组织机构代码。 4、中华人民共与国医疗器械经营企业许可证（副本）复印件。 5、食品流通许可证（副本）复印件。 6、中华人民共与国药品经营企业许可证复印件。 7、药品经营质量管理规范认证证书复印件。 8、供应商质量体系审核表复印件。 9、经营企业得公章印模备案表、发票模、医药公司得出库单样表。 10、经营企业得开户银行名称、户名及账号。 11、与医院得购销合同。 12、开具与所购产品一致得相关出库单、增值税发票或普通税票。 13、与供货方得产品质量承诺协议。 14、与供货方签订得产品售后服务协议。 15、供货方得具体经办人得身份证复印件及公司法人授权委托书。以上资料复印件必须与原件一致，并加盖供货单位得鲜章后编号存档
二、组织机构与质量管理职责 1、医院成立药事管理委员会，医院负责人就是药品质量得主要责任人，药剂科主任全面负责医院药库及药房得日常管理，保证质量管理部门与质量管理人员有效履行职责，确保按照本规范要求管理医院得药品采购、存储、销售等各个环节。 2、药剂科负责人应当全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在医院内部对药品质量管理具有裁决权。 3、医院设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门得职责不得由其她部门及人员履行。 三、质量管理部门职责 1、督促相关部门与岗位人员执行药品管理得法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件得执行； 3、负责对供货单位得合法性、购进药品得合法性以及供货单位销售人员、本单位采购人员得合法资格进行审核，并根据审核内容得变化进行动态管理； 4、负责质量信息得收集与管理，并建立药品质量管理档案； 5、负责药品得验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节得质量管理工作； 6、负责不合格药品得确认，对不合格药品得处理过程实施监督； 7、负责药品质量投诉与质量事故得调查、处理及报告； 8、负责假劣药品得报告； 9、负责药品质量查询；
药品进医院的流程 医院好比一座山，来到山前，首先要知道的是山的整体轮廓是什么？而医药销售人员 面对的是一家医院， 只有明确掌握医院的架构、 人员的组成以及患者的组成， 才能成功地销 售医药产品。 一．医院的架构 每一家医院的架构基本上是相似的。 首先是院长， 在院长之下有党委书记， 有很多的业务副院长， 他们分管不同的事务， 一般都有一个专门分管药品的副院长， 一个管理临床的副院长等； 每家医院都分许多科室，大概可以分为四大类，即：临床科室、医技科室、行政科室和 后勤科室。 例如临床的科室有内科、 外科、 妇科等， 还有行政的有医务科、 财务科、 科教科、
档案管理处、医保办、医院办公室、护理部等，医技科有药剂科、检验科、放射科、器械科 等；后勤科室有保卫处、膳食科、后勤部等。 临床的科室和药剂科对于做临床推广的医药销售人员来说很重要。 在临床科室里的外科 还可以分普外科、心外科、胸外科、神经外科、泌尿外科、肝胆外科、烧伤科等；内科可以 分心内科、内分泌科、呼吸内科、消化内科、肾内科、风湿免疫科、血液内科等等。 二．医院的人员组成 医院的基本架构是由掌握不同专业知识的人员组成的， 首先是院长， 医药销售主管应该经常 去拜访院长，接下来就是副院长、药剂师、医生、行政人员，另外还有 ** ， ** 也可以提供很 多医务处方信息。
三．患者的构成 医药产品的最终购买者是患者， 所以走进一家医院， 首先要清楚该医院患者的组成情况， 是 专科还是综合？ 它有没有自费的患者，或者是医保的患者，各占多大比例？按就诊地点来 分可以分为住院和门诊的患者； 按患者来源来分可以分为外地和本地的患者。 通过了解医院 的患者构成，可以有选择性的确定自己的销售目标人群。 新药的进药流程 掌握了医院的整体架构和人员组成之后，下一步就是要了解进药流程。每一家医院都 有自己进药的流程，可以从以下几个方面来具体了解这个流程。 一．药剂科职能 药剂科在主要医院职能有三个：
[复习]药品进医院的流程图 新药的进药流程 新药进药程序 在掌握每家医院进药或选药的原则之后，接下来需要详细了解的是进药的程序。以下是医院进药普遍采取的一个程序: 1( 临床主任根据临床用药的需求，向药剂科提出用药申请。一般由一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单; 2( 医院药剂科对临床科室的用药申请进行复核批准; 3( 主管进药医院(一般是副院长)对申请进行审核; 4( 医院药事委员会对欲购药品进行讨论通过; 5. 通过药剂师委员会的讨论之后，药剂科主任会下达购买通知，采购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品 6( 企业产品进入医院药库; 7( 企业产品由医院药库发药人员将产品送到药房(门诊部、住院部); 五(特殊进药程序 因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序，所以除了常规的进药程序之外，还有特殊进药程序。常见的特殊进药方式有:紧急 采购调配、临时采购、科研进药等。在特殊进药程序中，医药销售主管需要注意以下几个人:首先是院长，如果院长非常认可某种药，这种药进入医院的可能性就比较大;其次是药剂科主任、临床专家，如果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品，那么这种药进入医院的可能性也很大; 再就是临床与科研部的专家，这时候可以以科研为名义申请进药。 紧急采购:是指根据临床病症的需要，医生提出申请，由主管院长批准，采购 处直接从医药公司、厂家或者其他医院直接购买药品用于临床，不需要经过药事委
员会讨论。这种情况一般是在急救的时候或者手术的时候，或者重大政治影响人物在的时候比较常见。这种时候，急诊科或者ICU(重症加强护理病房)的主任说话比较有份量。一般来讲，医院对于急救药品的管理相对宽松，急诊科或者ICU(重症加强护理病房)提出的用药申请满足的可能性较大。 临时采购:指根据临床用药的需求，少量的临时采购部分药品作为临床紧急或临时需要时使用。这时候一般是在医院有一定影响力的临床科室主任不经过药剂科直接由主管药品的副院长或者院长同意采购，但是一般量不会很大，而且要临床保证在一定的时间内用完。 科研进药:指一些有科研能力的医院或者作为国家临床药理基地的医院，根据临床科研的需要，向药厂定向采购，用于临床科研试验的采购方式。这种时候主要是以新药为主，或者是老药品新用途的时候，由参与或者组织科研的临床专家、主任提出申请，经医务部或者科研科批准，医院伦理委员会批准(可无)，药剂科定向采购专供该 实验或者科研课题使用。 特殊进药，一般是比较难以拿下的医院，在由于其对于区域销售有一定影响的情况下，采取的特殊的进药途径，达到临床用药的目的。这种情况下的进药，对于高价格不常见的药品比较有效。部分药品以临时进药的方式，多次少量进药，也能满足临床用药需求;还有部分药品可以根据公司或者厂家的需要，作促销性的科学研究，这里面一般是用临床科研费支持临床用药的。 六(新药的药房流程 采购人员将药品入库之后需要做的工作是: ? 1、会计输入电脑 ? 2、库管通知各药房有新药 ? 3、各药房组长写领药计划
医疗机构药品采购制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
药品出入库复核制度 1、药品验收合格后入库，建立保管帐，双人签字。 2、药品出库按“先产先出、近期先出、易变先出、按批号出库”的原则。对过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品，及内包装破损的药品不得出库使用。 3、药监部门通知暂停使用的药品；药品包装内有异常响动和液体渗漏；包装出现破损、封口不严；包装标识脱落、污染、模糊不清的药品；怀疑质量发生变化的药品不得出库。 4、对特殊药品、贵重药品应双人复核签字。 药品出库登记制度 1 药品出库工作由药库管理员负责。 2 药品出库凭“药品领用单”。由领用单位填写“药品领用单”，药库管理员按照实际品种和数量发放药品，对库存暂不足的品种，均向请领单位说明情况，并尽快请购。 3 严把质量关。药品出库时，药库管理员和领用者必须以认真负责的态度，检查质量和有效期，核实品种，规格等，严防变质失效的药品出库。 4 药品领用单经领用者以及发药者（药库管理员）签字，作为存档，以备查。 5 出库后，药品管理员须认真及时销帐，确保帐物相符。
医院药品采购制度 1、医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品采购供应工作，除特殊规定其他科室不得自行购入药品。属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。 2、药品采购人员应为药学专业技术人员，药师以上技术职称。具备良好的思想政治素质和专业技术知识。 3、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。由采购人员索取供货方的材料，应所取的供货方材料包括： （1）、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件； （2）、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件； （3）、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件； （4）、药品质量保证协议。 4、药库管理人员每月根据医院医疗科研需求制定药品采购月计划，由药剂科主任审批后依照药品集中招标采购目录进行喜爱采购。新进品种必须由临床科室申请，药剂科初审，主管院长批准后方可购进。 5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 6、购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务部门入账存档备查。 7、定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。
湘乡市第二人民医院药品集中采购工作制度为进一步加强医院药品管理，规范采购流程，根据《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发2015年70号）和《湘潭市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理暂行办法》（潭纠办发2013年1号）的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管院领导的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度《购销协议》、《质量保证协议》、《诚信经营协议》、《廉洁协议》。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加湖南省级医疗机构药品集中招标采购的中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零差价销售,按照上级招标负责部门的要求及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。
五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据省级集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范和监督其违约行为，保障正常采购行为的进行。 十、库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 十一、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、
操作规程编号：YTO-FS-PD735 药品采购操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
药品采购操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序，进货质量管理程序就包括以下环节： 一、确定供货企业的法定资格及质量信誉； 二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性； 三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证； 四、对首营品种，填写“首营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准； 五、签订有明确质量条款的购货合同； 六、购货合同中质量条款的执行。 1供货企业合法性 药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品，不得向其他任何单位或个人购入药品。GSP 要求购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进质量管理的规定组织采购活动。同时，药店应对与本店进行业务联系的
郓城县人民医院 药品采购供应管理制度 一、药剂科在院领导与药事与药物治疗管理委员会的领导下，严格按照山东省药品集中采购网的要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报院领导审核同意后方能进行采购。新进品种必须由所用临床科室提出书面申请报告，经院药事与药物治疗管理委员会讨论、院领导签字审批后方可采购，采购价一律按网上中标价80扣执行。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执
行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 郓城县人民医院 2017年1月
[业务]药品备案采购操作手册江西省医药采购服务平台 药品采购监管系统 江西省医药采购服务中心 二0一二年五月 一、流程图 编制备案采购药品制定备案采购计划 初审采购计划(一级) 复审采购计划(二级) 发送备案采购计划 各级领导小组审批 配送企业配货 确认配货数量 订单付款二、操作步骤 1、填写备案采购药品:进入备案采购-----〉备案采购药品 科长进入系统后，制定备案药品目录，通用名、规格、包装数量自行
按钮从系统里选择，填完后进行确定填写，其余信息点击 2、备案采购计划:进入备案采购-----〉备案采购计划 采购员从备案药品目录中选择需要的药品进行采购，自行填写采购价格和采购数量，保存计划后，点击按钮，当出现如下提示: ，说明备案采购金额超过了同年药品累计采购金额的2%,采购计划需进行修改。 3、备案药品采购初审:进入备案采购-----〉备案药品采购初审 该操作类似基药和非基药的采购计划初审 4、备案药品采购复审:进入备案采购-----〉备案药品采购复审 该操作类似基药和非基药的采购计划复审 5、领导小组审批:进入备案采购-----〉领导小组审批
采购员发送订单后，由各级领导小组进行审核，点击通过，则发给配送企业配货，不通过，则填写理由，采购员根据不通过理由修改计划， 重新上报 6、备案药品配送:进入备案采购-----〉备案药品配送该操作类似基药和非基药的配送 7、备案药品收货管理:进入备案采购-----〉备案药品收货管理 该操作类似基药和非基药的收货操作 8、备案药品付款管理:进入备案采购-----〉备案药品付款管理 该操作类似基药和非基药的付款操作 9、备案药品综合查询:进入综合查询-----〉备案药品综合查询 用户购选所需的汇总项目，进行查询 10、备案采购金额对比:医疗机构能查询每个月备案采购金额占采购总金额的百分比
药品及卫生材料采购制度 为加强医院物资采购管理，规药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规的采购制度，特制定本规定。（一）、药品采购制度 一、药品采购员在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、凡列入广西省网上集中招标采购目录的药品，药品采购员必须100%在广西省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。 五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交分管院长初审，然后报分管院长审核同意并签字同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药品采购员，药品采购员再交分管院长签字审批后方可采购。 六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，
并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。药品采购员必须每月向院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况，每月编制采购计划、报分管院长审批后按计划采购。院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品价格及药品管理制度执行情况进行督查。 （二）、药品采购程序： 一、采购药品必须根据本院用药目录，结合临床用药情况、仓储情况、兼顾用药的层次和药品价位。优先采购质优价廉的药品，以保证患者用药安全、有效、经济。 二、药品采购先由药库保管根据药品现有库存情况，对需采购药品进行登记，结合上月药品用量拟定药品采购计划。 三、填写的药品采购计划表上应注明采购药品计划时间、药品的送达时间、采购药品的品名、规格、剂型、数量，若有生产厂家限制的需注明厂家或产地。
附件： 广东省医疗机构药品阳光采购 医疗机构药品遴选实施办法 （试行） 第一章总则 第一条为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的医疗机构药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部第53号令）、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》（粤卫〔2007〕12号）和《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（粤纠医药办〔2009〕3号）的有关规定，制定本实施细则。 第二条本办法适用于所有参加广东省药品阳光采购的医疗机构。 第二章遴选机构设置 第三条医疗机构的药品遴选工作由医院药事管理委员会牵头并负责实施。 第四条医院药事管理委员会建立药品遴选专家库, 由医疗机
构药学、医学等专业人员组成，三级综合医院150人以上，专科医院和二级综合医院60人以上，一级医院专家库人数由当地卫生行政部门确定。 第五条每个医疗机构需成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表列席参加，负责对药品选购的全过程进行监督。药品采购监督委员会成员与药品遴选专家库人员原则上不交叉重复。 第三章药品遴选规则 第六条药品遴选应坚持“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的基本原则，切实做到科学决策、民主决策、集体决策。 第七条医疗机构遴选药品必须从广东省医疗机构药品阳光采购挂网采购品种目录中选择，包括不竞价议价目录品种、竞价议价入围品种、重点监控限额采购品种。根据各类品种的质量参考信息（如生产企业、质量层次、采购价、疗效、不良反应及药物经济学等因素）综合评价后进行选择。在质量保证的前提下，优先选择性价比高的品种。 第八条药品遴选专家组应在医疗机构组建的药品遴选专家库中以随机抽取的方式临时产生，按药品类别分为不同的专业组分别遴选。三级综合医院每组的专家人数不少于25人（参与药品遴选的专家总人数必须在75人以上，每组的专家原则上不能重复），专科
医院药品采购标准操作程序 医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证 抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续. 医院药品采购标准操作程序 目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。 范围：药库 责任人：药品采购人员 程序： 1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。 特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。 消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。 易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。 对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。 新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。 3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。 4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。 5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何 形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。 医院新药采用审批程序 医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件医院新药采用审批程序 目的：制定新药采用审批程序 范围：新药采用审批
医院药品采购供应管理制度与流程 - 县人民医院药品采购供应管理制度与流程 （2012 年 11月修订） 一、药械科在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，按照全省药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药械科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对 于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情
广东省医疗机构药品网上限价竞价 阳光采购监督治理方法 (试行) 第一章总则 第一条为落实《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行)》（以下简称《实施方案》），建立规范的药品采购工作机制，加强对广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动（以下简称“药品阳光采购活动”）的监督治理，依照国家有关法律、法规及规定，制定本方法。 第二条参与药品阳光采购活动的医疗机构、生产企业、经营企业和医药采购服务机构必须遵守本方法。 第三条药品阳光采购活动实行省、市、县（县级市、区）分级监督治理。广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及其办公室对全省药品阳光采购活动实施监督治理。 第二章监督机构
第四条监督机构由省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组各成员单位组成，各市、县（县级市、区）监督机构由相应的纠风、卫生、物价、食品药品监管、经贸、工商、劳动保障、中医药、财政、国税、地税、审计、检察院、信息产业、人民银行等部门组成。各级监督机构对本辖区内药品阳光采购工作进行监督和治理。 第五条监督机构依照职能分工依照有关法律法规对药品阳光采购活动全过程进行监督；受理各方当事人对违规行为的投诉举报，纠正和查处药品阳光采购活动中的各种违规违纪行为。 (一)纠风（监察）部门依照《行政监察法》等有关法律法规，会同有关部门制定药品阳光采购监督治理方法，协调各部门进行监督治理，受理有关检举和控告；负责对政府有关部门及其工作人员在药品阳光采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对违规违纪违法行为进行查处，涉嫌犯罪的移交司法机关查处。 (二)卫生行政部门负责对医疗机构药品阳光采购行为进行监督，纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为；督促各医疗机构定期公布大夫处方结构情况，推行医疗机构处方点评和评价制度。 (三)中医药行政治理部门负责对中医医疗机构的药品阳光采购行进行监督，纠正和查处中医医疗机构及有关人员违规违纪行为；督促各中医医疗机构定期公布大夫处方结构情况，推行中医医疗机构处方点评和评价制度。 (四)价格主管部门负责对药品阳光采购活动中有关价格、收
药品采购操作规程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
药品采购操作规程 一、目的： 建立一个药品采购规程，严格业务人员岗位操作的标准。 二、依据： 《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 药品采购的管理制度 三、适用范围： 药品采购工作。 四、操作规程： 1、对首营企业的审核和销售人员资格的审查 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定，业务部对首营企业和销售人员进行资格审查。要求供货方提供加盖原印章的企业合法证照复印件及供货方法人代表为销售人员签发的委托书原件和销售员的身份证复印件。采购员填写“首营企业审批表”一式二份，报业务部部长初审后报质管部审核，再报副总经理和总经理批准后方可建立业务关系，同时建立健全客户档案。 2、对首营品种的审核 根据公司《首营企业和首营品种的审核制度》的规定，在购进首次经营的
药品时，要求生产企业提供以下有效文件，业务员填写“首营品种审批表”一式二份，附相关资料报业务部部长初审所购药品的合法性及企业的质量信誉后，报质管部审核，再报副总经理和总经理批准后方可购进，并建立健全首营品种档案。 生产企业应提供盖有企业原印章的有效文件和有关资料: 1）药品生产许可证和营业执照及税务登记证； 2）药品生产批准文件； 3）法定药品质量标准； 4）法定检验报告书或厂家检验报告书； 5）药品价格备案登记表； 6）GMP认证证书； 7）OTC药品的备案登记表及包装、说明书审核资料； 8）供货方销售人员的法人委托书原件和身份证复印件； 9）包装、标签、说明书实样。 3、签订质量保证协议 为了保证购进药品的质量，便于电函联系进货，对不能每次签合同的、业务频繁、质量信誉好的供货单位签订注明质量条款的药品质量保证协议。 4、编制采购计划 由业务部负责对所经销品种进行市场调查、分析和预测，根据市场调查结果和公司营销实际编制采购计划，业务员填“药品购进计划表”，报质管部审核同意后执行,如供货方不能满足采购计划中的个别品种并需要调剂时，而该品种又未经质管部审核过，由业务部重新按进货程序要求报质管部审核后购
***中医院 药品采购供应管理制度 认真贯彻执行《药品管理法》、《处方管理办法》等，严格遵守省、市、县有关药品采购的政策法规，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院长领导下，药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。 一、药品采购和保管 1、药品采购必须坚持如下基本原则： 坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。 2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有西药、中成药必须在“江苏省医疗机构药品集中采购与监管平台”上进行网上采购。中药饮片和制剂用原辅料、包装材料在医院中标定点公司（厂家）采购。制剂用原辅料、包装材料的采购由制剂室负责实施。 3、药品采购计划以表格形式提出，交药剂科主任修改审核签名后，再交主管院长签审批签名，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。 4、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。 5、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品
应拒绝入库，同时向药品质量管理小组及药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。 6、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底汇总做封面，交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认，再交财务科进行审核，再交院长签字，最后交财务科。 7、药品付款时间及付款额度由财务科根据医院的统一规定及医院资金情况决定，药品付款计划由财务科提出并作具体分配，交药剂科签字，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。 8、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。表格所需体现的内容包括：（1）当月采购实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额；（2）当月引进、停购药品名称和总的品规数；（3）欠款情况。 9、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。 二、新药采购及使用管理 1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。 2、新药的引进程序为：临床科室主任提出申请→药剂科科内初评→医院药事管理与药物治疗学委员会评审→主管院长审核→药品采购员采购→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。 3、引进的新药必须建立新药档案。
医院药品采购流程图 医院药品采购流程图 注：因突发疫情、事故或紧急抢救需临时采购的药品，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐计划书。 药品采购流程 ***医院药品采购制度及流程 为了加强本院药品管理，规范采购流程，保证临床合理用药，维护医疗单位和患者利益，根据《药品管理法》，结合医院实际情况，制订我院药品采购细则：_医院药品采购流程图。 一、加强对药品招标采购工作的领导，加强管理、健全制度，保证药品采购工作规范运行，防范违法违纪行为的发生。 二、采购药品必须向证照齐全、获得天津市医疗药品供应资格的经营批发企业进行采购。必须将供货单位的相关证照复印件存档备查，并定期审核证件有效期。
三、供货单位需定期提供药品的价格，在采购管理过程中应选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。 四、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则。不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品，确保临床用药安全。 五、采购药品要根据临床所需，结合本院基本用药目录制定采购计划，目录以外药品须由药剂科主任初审并经院务会审核同意后方能进行采购。 七、药房购进、调出药品必须建立真实、完整的出入库记录， 如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 八、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、付款分离制度，药品发票由验收人和药剂科主任双签字后由院长签字，到财务室付款给供药单位。 九、在药品采购活动中，严禁与医药代表接触，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。
药品采购流程图 《医院药品采购合同》是由采购合同栏目精心为大家准备的，欢迎大家阅读。 合同编号： 买方：_____________ 卖方：_____________ 日期：_____________ 合同内容 合同总金额(元) 合同附件数量 招标代理服务费(元)
药品采购管理制度 根据《中华人民共和国药品管理法》以及《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法规的规定特制定本制度。 1.由药学部负责全院临床用药的供应管理工作。临床科室不得自行购、销药品（同位素药物由使用部门自行管理）。 2.医院药品采购工作在主管院长领导下，药学部主任对药品采购工作进行指导与监督，药品采购员具体负责药品采购工作。 3.采购员按照医院规定的药品经营企业和供应目录及临床用药需求执行采购计划，管理药品经营企业资质、制定付款计划、药品招标品种筛选备案等采购相关工作。 4.依据本院《基本药物目录手册》，结合药品使用情况及库存量，由库房管理员提出药品采购计划，经药学部部长批准后由采购员执行。保证药品供应与合理库存及必要的应急药品储备。 5.凡采购本院《基本药物手册》以外的临床用药，应由临床科室提出申请，经药学部部长签署意见，报主管院长批准同意后方可采购。 6.药品采购必须认真执行药品招标、药品价格政策和药政管理的各项法规。严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。 7.药品采购员对经营企业资质实行备案管理。向药品经营企业索取加盖该企业的印章的《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件（委托书应注明授权范围即有效期限），加盖企业原印章的本人身份证复印件及《推销员资格证书》复印件；企业登记事项如有变更。应索取相应的变更材料。 8.药品采购员应认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位经营（生产）方式和范围及其质量信誉（证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好）。并按法规要求为对方提供本院相关资质文件。 9.医疗机构集中招标品种按招标药品采购管理有关规定执行。采购新药严格执行药事管理与药物治疗学委员会通过的目录，做好资料备案，按规定渠道采购。药品采购员通过网上采购下定单、电话订货等方式采购药品，并做好相应的购进记录。购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 10.采购麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格执行有关规定，登记《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》。 11.对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商联系退货或协商处理解决。如出现药品质量问题、未中标及价格倒挂等情况，应立即请示有关部门，停发使用药品，通知各组将清点剩余的药品退回药库，办理退库手续。 12.临床使用缓慢和近期药品，视具体情况，决定与临床联系督促使用或向
医院药品采购供应管理制度与流程----县人民医院药品采购供应管理制度与流程 (2012年11月修订) 一、药械科在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，按照全省药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药械科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理与药物治疗学委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 附:----县人民医院药品采购供应流程图. 药品采购流程图 实施部门药剂科流程编号 YJ-013 流程 单元药事管理委员会药剂科药品采购领导小组 节点 A B C 药品采购 1 按中标药品目录研 究、会议遴选的药 2 品品种、剂型、规 格报院务会通过招标药品 3 (招标药品采购率 应达95%以上) 非招标药品省、市药品招标办未纳 入药品招标目录的药 品，但医院必备药品组织进行确定采购4 药品公司，二次议价采购价格，同品种中价最低者中选研究采购品种属特批采购药品 将议价中选结果打 5
江西省医药采购服务平台药品采购监管系统 备案采购操作指南 江西省医药采购服务中心 二0一二年五月
一、流程图 二、操作步骤 1、填写备案采购药品：进入备案采购-----〉备案采购药品
科长进入系统后，制定备案药品目录，通用名、规格、包装数量自行填写，其余信息点击按钮从系统里选择，填完后进行确定2、备案采购计划：进入备案采购-----〉备案采购计划 采购员从备案药品目录中选择需要的药品进行采购，自行填写采购价格和采购数量，保存计划后，点击按钮，当出现如下提示：
，说明备案采购金额超过了同年药品累计采购金额的2%,采购计划需进行修改。 3、备案药品采购初审：进入备案采购-----〉备案药品采购初审 该操作类似基药和非基药的采购计划初审 4、备案药品采购复审：进入备案采购-----〉备案药品采购复审 该操作类似基药和非基药的采购计划复审 5、领导小组审批：进入备案采购-----〉领导小组审批 采购员发送订单后，由各级领导小组进行审核，点击通过，则发给配送企业配货，不通过，则填写理由，采购员根据不通过理由修改计划，重新上报
6、备案药品配送：进入备案采购-----〉备案药品配送 该操作类似基药和非基药的配送 7、备案药品收货管理：进入备案采购-----〉备案药品收货管理 该操作类似基药和非基药的收货操作 8、备案药品付款管理：进入备案采购-----〉备案药品付款管理 该操作类似基药和非基药的付款操作 9、备案药品综合查询：进入综合查询-----〉备案药品综合查询 用户购选所需的汇总项目，进行查询 10、备案采购金额对比：医疗机构能查询每个月备案采购金额占采购总金额的百分比